风险评估参考表

常见类安全风险评估报告参考

为保证工程的施工质量、施工工期，并确保人身设备安全、不污染环境，制订本施工安全风险评估报告常见类。

为保证工程的施工质量、施工工期，并确保人身设备安全，根据《广东电网公司配变电工程施工方案安全风险评估管理办法》相关管理规定及风险等级评估表要求，项目部组织施工人员就施工全过程开展安全风险评估，并制订本安全风险评估报告。

安全风险等级根据预计的事故的可能性和严重程度来划分，见表一、表二。

表一事故严重程度评估表

常见施工包括：主控楼、户外构支架、道路、警传室等附属设施、站内给排水、场地照明、绿化等，施工中存在以下危险点：物体打击、设备损坏、触电、火灾、人员伤亡等，安全风险评估小组对各危险点进行安全风险评估后，其中1级风险42个，2级风险44个，3级风险5个, 无4级、5级风险。（详见以下附表）

安全风险评估表

(完整版)质量风险评估表

质量风险评估二O一五年

目录 一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3 二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4 三、人员与培训-----------------------------------------------------------------------7 四、电子计算机系统------------------------------------------------------------------9 五、设施设备-------------------------------------------------16 六、温湿度监测系统-------------------------------------------21 七、验证与校准-----------------------------------------------23 八、药品采购-------------------------------------------------26 九、收货与验收-----------------------------------------------29 十、储存与养护-----------------------------------------------33十一、出库与运输-------------------------------------------37十二、销售与售后服务---------------------------------------

XXX系统安全风险评估调查表完整

XX系统安全风险评估调查表 系统名称： 申请单位： 申请日期：

填写说明 1.申请表一律要求用计算机填写，内容应真实、具体、准确。 2.如填写内容较多，可另加附页或以附件形势提供。 3.申报资料份数为纸版和电子版各一份。

目录 填写说明................................................................................................ I I 目录............................................................................................................... I 一、申请单位信息 (2) 二、系统评估委托书 .....................................................错误！未定义书签。 三、信息系统基本情况调查表 (4) 四、信息系统的最新网络拓扑图 (6) 五、根据信息系统的网络结构图填写各类调查表格。 (7) 表3-1. 第三方服务单位基本情况 (9) 表3-2. 项目参与人员名单 (10) 表3-3. 信息系统承载业务（服务）情况调查 (11) 表3-4. 信息系统网络结构（环境）情况调查 (12) 表3-5. 外联线路及设备端口（网络边界）情况调查 (13) 表3-6. 网络设备情况调查 (14) 表3-7. 安全设备情况调查 (15) 表3-8. 服务器设备情况调查 (16) 表3-9. 终端设备情况调查 (17) 表3-10. 系统软件情况调查 (18) 表3-11. 应用系统软件情况调查 (19) 表3-12. 业务数据情况调查 (20) 表3-13. 数据备份情况调查 (21) 表3-14. 应用系统软件处理流程调查（多表） (22) 表3-15. 业务数据流程调查（多表） (23) 表3-16. 管理文档情况调查 (24) 六、信息系统安全管理情况 (25) 七、信息系统安全技术方案 (25)

药品生产过程质量风险评估报告模板

药品生产过程质量风险评估报告模板 XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告 起草人：审核人：审核人：批准人：质量风险管理号：QRM- 起草日期：审核日期：审核日期：批准日期： XXXX药业有限公司 年月年月年月年月 日日日日 目录 XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告 1、简介 2、目的 3、范围 4、引用资料 5、风险管理小组组员及职责分工 6、质量风险管理流程 7、风险管理过程 8、风险管理总结及结论 9、风险管理回顾审核 XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告 1.简介： 1.1产品概述：XXXX胶囊为以化学原料药XXXX和适量等辅料制成的化学药胶囊剂制剂，为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及灼烧感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。规格为10 毫克；贮藏：遮光，密闭保存；包装：铝塑泡罩包装。每板6粒，每盒1板；每板6粒，每盒2板；每板12粒，每盒1板，每板4粒，每盒1板。有效期：30个月。 1.2生产批量：35万粒，140万粒。 1.3主要生产工艺过程及参数： ，混合速度900转/分，混合时间20分钟；批量为140万粒的预混合和35万粒相同，但原辅料均分4等分进行4次混合。 1.3.3 粘合剂15%聚维酮K30的乙醇溶液的配制：按聚维酮K30：95%乙醇量=1.5：8.5（重

量比）进行配置，溶解完全100目滤布过滤。 ，用GHL-250型高效混合制粒机中（每次35万粒量），设定混合I和切割I开动设备混合10分钟后，徐徐加入粘合剂(15%聚维酮K30的乙醇溶液)，加完后继续混合3-4分钟，收集软材。 ，筛网目数为24目。 ，每次干燥量为35万粒胶囊的颗粒量，控制干燥温度为50℃～70℃，干燥时间20分钟。，筛网目数为24目。 ，混合速度900转/分，混合时间20分钟；批量为140万粒的总混：用EYH-1000型二维运动混合机进行，混合时间35分钟（此设备无速度调节）。 ，二号胶囊充填模具，用二号空心胶囊进行充填，装量差异控制在充填量的±8%范围内，充填速度为800～1200粒/分。充填过程中，每20分钟检查一次装量。将充填好的胶囊用HTP-Ⅱ型胶囊、片剂抛光机抛光。 ，同时产品冲印批号、有效期。按4粒/板、6粒/板或12粒/板泡罩规格采用相应的二号胶囊泡罩模具，上、下封温度约为120℃，热封温度为160℃。 ，每个盒子及纸箱均打印产品批号、生产日期、有效期，电子监管码？；按6粒/板×1板/盒×200盒/箱或12粒/板×1板/盒×200盒/箱或6粒/板×2板/盒×200盒/箱或4粒/板×1板/盒×200盒/箱的包装规格进行包装。 1.4中间产品的贮存要求：XXXX胶囊颗粒（总混后）用洁净塑料袋盛装，扎紧袋口置洁净的不锈钢桶中密闭，在口服制剂车间中间站贮存，贮存期：天；XXXX胶囊（批，产品均符合标准规定，未产生过质量事故，也发生过严重的毒副作用及不良反应。 2、目的： 2.1通过对XXXX胶囊生产过程质量风险管理，对其带来的质量风险进行有效控制，保证产品质量。 面进行风险梳理识别。 （1）风险严重程度、发生几率、发现的可能性评分标准及风险级别评判标准及风险控制措施：见下表1. 表2. 表3.表4.

手术风险评估制度表及流程

手术风险评估制度 相公中心卫生院 一、为提高我院手术质量，确保手术安全，降低患者发生术后并发症的风险，并使患者手术效果得到科学客观的评价，依据中国医院协会《关于发布和实施＜手术安全核查表与手术风险评估表＞的通知》（医协会发[2009]7号）文件精神，结合我院实际，特制定本制度。 二、凡拟在我院接受手术治疗的患者都应进行手术风险评估。 三、医生、麻醉师对患者进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像与实验室资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估，并填写《医院手术风险评估表》（见附件）。 四、择期手术患者，手术前24h手术医生、麻醉师应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签 名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。并根据评估的结果制定出安全、有效的手术计划和麻醉方式，充分告知患者或者其委托人（或监护人）手术方案，手术可能面临的风险，获得其知情同意。 手术风险评估分级超过NNIS2级时，应及时向科主任请示，请科主任再次评估，必要时可组织院内会诊后再进行评估，报医教科审批同意后方可手术。 五、急诊手术患者，手术前24h主刀医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行逐项评估，做出评估后分别在签名栏内签名。手术医生和麻醉医生共同就评价结果向患者或者其委托

人（或监护人）充分告知本次急诊手术可能面临的风险及严重后果，获得其知情同意。手术风险评估分级超过NNIS2级时，必须同时向科主任汇报。 六、手术风险评估填写内容及流程 术前24h手术医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。 评估内容如下： ①手术切口清洁程度 手术风险分级标准将手术切口按照清洁程度分为四类： I类手术切口（清洁手术） H类手术切口（相对清洁切口） 皿类手术切口（清洁-污染手术） W类手术切口（污染手术） ②麻醉分级（ASA分级） 参照美国麻醉医师协会（ASA）病情分级标准：I- W级： P1:正常的患者； P2:患者有轻微的临床症状； P3:患者有明显的系统临床症状； P4:患者有轻微的明显系统临床症状，且危及生命； P5:病情危重，生命难以维持的濒死患者； P6:脑死亡的患者。

风险评估报告模板

附件： 信息系统 信息安全风险评估报告格式 项目名称： 项目建设单位： 风险评估单位： 年月日

目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

手术风险评估制度表及流程(完整版)

手术风险评估制度 德庆县人民医院 一、为提高我院手术质量，确保手术安全，降低患者发生术后并发症的风险，并使患者手术效果得到科学客观的评价，依据中国医院协会《关于发布和实施<手术安全核查表与手术风险评估表>的通知》(医协会发[2009]7号)文件精神，结合我院实际，特制定本制度。 二、凡拟在我院接受手术治疗的患者都应进行手术风险评估。 三、医生、麻醉师对患者进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像与实验室资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估，并填写《医院手术风险评估表》（见附件）。 四、择期手术患者，手术前24h手术医生、麻醉师应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。并根据评估的结果制定出安全、有效的手术计划和麻醉方式，充分告知患者或者其委托人（或监护人）手术方案，手术可能面临的风险，获得其知情同意。 手术风险评估分级超过NNIS2级时，应及时向科主任请示，请科主任再次评估，必要时可组织院内会诊后再进行评估，报医教科审批同意后方可手术。 五、急诊手术患者，手术前24h主刀医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行逐项评估，做出评估后分别在签名栏内签名。手术医生和麻醉医生共同就评价结果向患者或者其委托人（或监护人）充分告知本次急诊手术可能面临的风险及严重后

果，获得其知情同意。手术风险评估分级超过NNIS2级时，必须同时向科主任汇报。 六、手术风险评估填写内容及流程 术前24h手术医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。 评估内容如下： ①手术切口清洁程度 手术风险分级标准将手术切口按照清洁程度分为四类： Ⅰ类手术切口（清洁手术） Ⅱ类手术切口（相对清洁切口） Ⅲ类手术切口（清洁-污染手术） Ⅳ类手术切口（污染手术） ②麻醉分级（ASA分级） 参照美国麻醉医师协会(ASA)病情分级标准：I-Ⅵ级： P1：正常的患者； P2：患者有轻微的临床症状； P3：患者有明显的系统临床症状； P4：患者有轻微的明显系统临床症状，且危及生命； P5：病情危重，生命难以维持的濒死患者； P6：脑死亡的患者。 ③手术持续时间

计算机系统风险评估表

HPLC 操作软件系统风险评估表 使用部门：QC 安装地点：QC仪器室 Code Category Question Possible points Remarks 序号类别问题关键点备注 1 计算机系统的GXP 1.1 计算机系统是否和 GLP、GSP、 是否 该项目如果选择否，不用属性GDP、GMP 相关？进行以下项目 2.1 GAMP 第一类 2.2 GAMP 第二类 选择第一类和第二类，不 2 计算机系统的分类需要进行4、5、6、7的 2.3 GAMP 第三类 问答 2.4 GAMP 第四类 3.1 独立的软件系统是 3 计算机系统的性质/ 3.2 集成于设备的 PLC 系统是否 选择是的，进入5的确4 计算机系统验证 4.1 是否需要进行计算机系统验证是否认，选择否的，直接进入 6 的选择。 5.1 IQ 测试是否包括以下内容 5.1.1 检查软件的硬件配置符合最 是否集成于设备的PLC系统 低配置要求不需要回答此项5.1.2 证明硬件的安装环境符合硬 是否/ 件的使用要求 5.1.3 检查安装的软件和软件说明 是否/ 书上的版本号一致 5.1.4 检查软件已经正确安装在指 是否集成于设备的PLC系统 定的路径不需要回答此项5 计算机系统验证 5.1.5 软件说明书、手册或其他相 是否/ 关资料齐全 5.2 OQ 测试是否包括以下内容 5.2.1 软件安全性验证 5.2.1.1 软件的密码保护，不同级别 是否/ 的人员拥有不同的账号和密码 5.2.1.2 软件的权限保护，是否对于 是否 不同的级别的人员，设置了不同的/ 权限 5.2.2 软件的备份与恢复

序号类别问题关键点备注 5.2.2.1 软件有硬件备份及硬件备 是否/ 份的存放地点 5.2.2.2 卸载软件后，使用备份，重 是否集成于设备的PLC系统 新安装软件不需要回答此项 5.2.2.3 软件产生的数据拷贝后，使 是否集成于设备的PLC系统 用软件能查看拷贝的数据不需要回答此项5.2.3 灾难恢复 5.2.3.1 是否进行了灾难恢复测试是否/ 5.2.4 软件的功能测试 5.2.4.1 是否进行了报警功能测试是否/ 5.2.4.2 是否进行了软件的功能测 是否PLC 系统，进行 PLC 的 试功能测试5.2.5 审计追踪 5.2.5.1 是否进行了审计追踪功能 是否/ 的测试 5.2.6 业务连续性 5.2. 6.1 是否有业务连续性计划是否/ 6 计算机系统文件 6.1 是否建立了计算机系统管理的 是否如果答案为否，下面的回 SOP？答可以不进行6.2 对应的 SOP 编号 6.3 软件产生的数据 电子记录如回答纸质记录，可不需要6.6和6.8，单纯电子 纸质记录记录，不需要回答6.9 电子和纸质共存 6.4 SOP 中是否包含权限管理的要 是否/ 求 6.5 SOP 中是否包含密码管理的要 是否/ 求 6.6 SOP 中是否包含了数据备份的 是否/ 要求 6.7 SOP 中，是否规定了软件备份 是否/ 的要求 6.8 SOP 中，是否规定了软件产生 是否/ 数据的管理要求

风险评估的基本过程

风险评估的基本过程 风险评估是组织确定信息安全需求的过程，包括资产识别与评价、威胁和弱点评估、控制措施评估、风险认定在内的一系列活动。 计划和准备 组织在正式进行风险评估之前，应该制定一个有效的风险评估计划，明确风险评估的目标，限定评估的范围，建立相关的组织结构并委派责任，并采取有效措施来采集风险评估所需的信息和数据。具体来说，风险评估计划应该包括以下内容： 目标——开展风险评估活动的目的，期望得到的输出结果，关键的约束条件（时间、成本、技术、策略、资源等）。 范围和边界——既定的风险评估可能只针对组织全部资产（包括其弱点、威胁事件和威胁源等）的一个子集，评估范围必须首先明确。例如，研究范围也许只是确定某项特定资产的风险，或者与一种新型攻击或威胁源相关的风险。此外，必须定义风险评估的物理边界和逻辑边界。逻辑分析边界定义了分析所需的广度和深,度，而物理系统边界则定义了一个系统起于哪里止于何处，比如一个与外部系统相连的系统，必须对其所有的接口特性进行描述。 系统描述——进行风险评估的一个先决条件就是对受评估系统的需求、操作概念和系统资产特性有一个清晰的认识，必须识别评估边界内所有的系统。 角色和责任——组织应该成立一个专门的风险评估小组，小组应该包括具有安全评估经验和熟悉组织运作情况的成员，还应该包括管理层、业务部门、人力资源、IT 系统和来自用户的代表，如果需要，还应该聘请外部的风险评估专家来参与项目。此外，组织的信息安全官、IT 系统安全管理员也都应该承担各自的责任。最重要的一点，组织的高级管理层一定要参与并支持风险评估项目。 风险评估行动计划——确定风险评估的途径和方法，计划评估步骤。 风险接受标准——事先明确组织能够接受的风险的水平或者等级。 风险评估适用表格——为风险评估过程拟订标准化的表格、模板、问卷等材料。 制定风险评估计划之后，组织首先要为正式实施风险评估做准备。准备阶段的主要工作就是通过多种途径去采集信息，包括： 专家经验（来自内部或外部专家、专业组织的统计公布信息）集体讨论或小组讨论系统分析（包括技术性分析和业务分析） 人员访谈 调查问卷

风险评估系统

Felims风险评估系统 felims系统以质量控制为核心，从物料进厂、仓储检验、生产过程控制、成品检验、稳定性考察、产品放行、质量投诉跟踪等环节进行质量监控。其检验流程包括任务登记与评审、任务下达、采样、样品登记与分配、数据输入、数据审核、报告编制与签发等过程，辅助完成文件控制、产品回顾趋势分析、偏差处理、验证管理、变更控制、风险评估管理、质量投诉处理等质量保证功能，确保企业质量管理体系得到持续改进和提高，把质量风险最小化。 核心亮点1--分析，样品全生命周期监控 在样品分析周期中，对各个环节（如请检、取样、领样、结果录入、核对、审核、出报告、放行等）处理时间进行统计分析，以便管理人员及时地了解检测的进展情况及滞留的节点，督促相关人员及时进行相关操作，确保检测按时完成。 核心亮点2---建立科学、持续的稳定性考察，确保产品质量 系统提供重点留样和稳定性考察两种解决方案。留样品种只需要做一次安排就能自动请检，用户无需每天都去看留样台账，可以减轻留样人员的工作量，另外系统会自动生成留样台账，方便对产品的质量进行跟踪和统计分析；稳定性考察除了有留样功能外，还提供了稳定性方案、中期报告和最终报告审批流程，以及到期预警功能。 核心亮点3----全方位环境检测，透析质量趋势

对生产车间或微生物室的环境进行检测，可以按不同检测项目，以及级别进行环境检测，根据它的标准得出准确检测数据，通过数据统计分析，得出环境质量情况，为质量管理人员提供决策数据。 核心亮点4----健全验证管理规范，杜绝质量隐患 从国内企业GMP认证情况来看，验证也是GMP实施过程中最薄弱的环节，由于没有对生产工艺、厂房设施、设备等进行严格的验证，生产过程中存在着很多质量隐患。而系统却提供了简单、灵活的流程化审批方式，可及时跟踪和追溯验证的全过程。 核心亮点5---引进风险评估机制，完善变更、偏差、审计等质量过程根据最新版GMP要求，FE LIMS系统引进了风险评估管理体系，大大完善了质量变更、偏差等过程，给生产过程提供有力的质量保障。用户操作偏差、变更等流程时启动风险评估流程，在风险评估流程走完时，系统会自动把结果回写给偏差、变更等流程，完成整个质量过程。 核心亮点6----过程文件管理，实时记录、追踪、监控 系统提供整套完善质量文件管理系统，供企业去选择自己适用的文件管理，保证事事有依据、事事有记录、事事可追踪、事事可监控，防止差错、防止混淆、防止污染和交叉污染，确保质量安全、有效、质量可控。 核心亮点7----持证上岗，严格培训管理

(风险管理)风险评估流程

“天有不测风云，人有旦夕祸福” 风险的存在是客观的 自然和社会风险是可知的。 “防患于未然”，“治之于未乱，备之于未形，为之于未有。” 1.1．风险的定义 １．风险定义为遭受损失的可能性，或者具有不确定性的可能损失。 “主观说”认为，风险是损失的不确定性。 （主观学说的不确定性取决于个人对风险的估计及对自己的置信程度的一种主观意识。） “客观说”认为，风险是给定情况下和一定时期可能发生的各种结果间的差异。 风险不确定性及概率 1．风险是客观事物发生发展过程中的一种逆转、偏离或突变，是客观事物发展过程中的一种不确定性 ２．风险是指损失发生的不确定性，它是不利事件或损失发生概率及其后果的函数，用数学公式表示为R=f(P,C)，R表示风险，P表示不利事件发生的概率，C表示该事件产生的后果。 实际上，危险的出现概率、发生何种事件及其发生概率、导致何种损失及其概率都具有不确定性，因此，广义上的风险可表达为：R=f(H，P，L)式中R为风险，H为危险，P为危险发生的概率，L为危险发生导致的损失。狭义的风险可表达为：R = f(L),即不确定的

事件损失的期望值。 1.2 风险特征 （1）风险的客观性 （2）风险的主体性 主体的实践目的、实践手段、实践水平及承受能力不同，其所面临的风险也不同 （3）随机性（不确定性） （4）潜在性（可能性） （5）普遍性（广泛性） （6）损失性（破坏性） 1.3 风险管理 风险管理是指企事业单位或部门对可能遇到的风险进行预测、识别、评估和分析，并在此基础上有效的处理风险，以最低成本实现最大安全保障的科学管理方法。 风险管理包括风险识别、风险评估（风险衡量）、风险处理（风险管理决策）和风险监控（实施效果评估）。

过程风险评估程序

风险评估管理 控制规范 文件编号：GH-WI-HR-002 制订单位：品管部 版本版次：AO 制订日期：2012-2-7 制定审核核准

1．O目的 为产品安全危害分析与风险评估及所选择的控制措施是需要通过CP一般质量控制点还是通过CCP关建质量控制点进行管理提供方法依据。 2.0 范围 适用于本公司所有原材辅料、生产流程和成品的危害分析与风险评估过程。． 3.0 定义 3.1 产品安全危害 产品存在对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因； 3.2 产品风险评估 对产品中存在的安全危害进行识别、分析和风险评估的过程。 3.3 控制措施 能够用于防止或消除产品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。.4生产评估小组：生产部负 3.4 CP：一般产品控制点 3.5 CCP:关键质量控制点 4.0 权责 产品风险评估小组组长负责每年对该分类方法进行评估。 4.1工艺过程： 生产的工艺流程如下：

物控部、生产计划部 下采购单 供应商 IQC检验PASS 仓库 领料 生产车间 IPQC首检PASS 100%功能检查 IPQC巡检 清洁包装 QA检验PASS 成品仓 客户检验PASS 出货 4．2主要生产设备：流水线、空压机、焊机、冲床、开料机、等 5.0 总责 5..1危险源分析 生产过程中使用的原材料中五金件、塑胶件、包装纸箱、彩盒/卡纸、油墨、可能含有重金属，这些物料在使用过程中应严格控制存放与使用，防止交叉污染，生产车间用到的利器如混入产品中将对最终使用者造成一定的危害，各车间仓库的玻璃、蚊虫对产品质量存在一定的影响，以及员工个人不卫生可能将头发、首饰、假指甲落入产品中造成污染或带零食进入车间影响产品质量，成品利边、利角、小物件对最终使用者会造成危害，包装使用的胶袋厚度和打孔要求可能给儿童带来的伤害，各生产过程作业场所和工艺材料的危害