阿立哌唑品种上市及申报情况
阿立哌唑（竞品）上市及申报情况
BU竞品竞品公司优势劣势销售额
精分卓乐定（齐拉西酮）辉瑞
精神分裂症患者的阳性、阴性及焦虑抑郁症状均有
效并能有效防止病情复发，对于伴有情感性精神障
碍、酒精依赖、焦虑障碍有确切效果，并且可以用
于双向情感障碍的抑郁和躁狂状态
卓乐定主要经肝脏清除,肝损伤会导致卓乐
定AUC增加.心脏毒性
维思通（利培酮）、恒德（长
效注射剂）
杨森
用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精
神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思
维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应
迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精
神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。
对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，该
品可继续发挥其临床疗效。还可用于可用于治疗双
向情感障碍的躁狂发作。
再普乐（奥氮平）礼来
急性精神分裂症和精神分裂症的维持治疗，此外，
也可以用于迟发型运动障碍和双向情感障碍的躁狂
发作。
可作为急性发作精神分裂症患者第一线治疗的首选
药物
嗜睡和体重增加。
葡萄糖和脂质代谢的测量指标升高
1.06亿思瑞康（喹硫平）阿斯利康
治疗精神分裂症和躁狂阶段的双相情感障碍，思瑞
康比氟哌啶醇等老抗抑郁药副作用小。思瑞康经常
作为一种抑郁症的辅助疗法。
通常需要服用数周时间才可能完全显示出
效果
嗜睡，头晕，可出现体位性低血压
安律凡（阿立哌唑）日本大冢+百
时美施贵宝
阿立哌唑是第一种多巴胺系统稳定剂,对精神分裂
症阳性和阴性症状均有显著疗效。用于治疗精神分
裂症,能够显著改善这类精神分裂症状,但却没有其
他抗精神病药常见的一些副作用,例如体重的增加
和非自主性肌肉活动等
可能会导致头痛、焦虑及失眠等症状。
索里昂赛诺菲安万特对阴性症状和情感症状有效。
有效控制精神分裂症的各种核心症状.
不会升高血糖，不会引发强迫，不会招致注意不集中，不会引致幼稚行为。不在肝脏代谢，所以对于肝功能没有不良影响。靠肾脏经尿排泄，只要没有严重的肾脏疾病，对躯体就没有什么不良影响。
欧兰宁（奥氮平的仿制药）江苏豪森
4千万
左右
悉敏（奥氮平的仿制药）常州华生制药
一、阿立哌唑上市情况
批准文号产品名称英文名称批准日期商品名生产单位规格国药准字
H20061304
阿立哌唑片Aripiprazole Tablets 2011-10-21 安律凡浙江大冢制药有限公司5mg 国药准字
H20061306
阿立哌唑片Aripiprazole Tablets 2011-10-21 安律凡浙江大冢制药有限公司15mg 国药准字
H20061305
阿立哌唑片Aripiprazole Tablets 2011-10-21 安律凡浙江大冢制药有限公司10mg H20110499 阿立哌唑Aripiprazole 2011-11-05 日本大冢制药有限公司
国药准字阿立哌唑口腔崩解片Aripiprazole Orally Disintegrating 2011-02-21 博思清成都康弘药业集团股份有限公司20mg
H20060523 Tablets
国药准字H20060521 阿立哌唑口腔崩解片
Aripiprazole Orally Disintegrating
Tablets
2011-02-21 博思清成都康弘药业集团股份有限公司5mg
国药准字H20060522 阿立哌唑口腔崩解片
Aripiprazole Orally Disintegrating
Tablets
2011-02-21 博思清成都康弘药业集团股份有限公司10mg
国药准字
H20041507
阿立哌唑片Aripiprazole Tablets 2010-03-18 奥派上海中西制药有限公司10mg 国药准字
H20041506
阿立哌唑片Aripiprazole Tablets 2010-03-18 奥派上海中西制药有限公司5mg 国药准字
H20041502
阿立哌唑片Aripiprazole Tablets 2009-11-26 博思清成都康弘药业集团股份有限公司10mg 国药准字
H20041501
阿立哌唑片Aripiprazole Tablets 2009-11-26 博思清成都康弘药业集团股份有限公司5mg 国药准字
H20041500
阿立哌唑Aripiprazole 2009-11-10 成都弘达药业有限公司----
国药准字H20041505 阿立哌唑Aripiprazole 2009-10-10
重庆医药工业研究院有限责任公
司
----
国药准字
H20090315
阿立哌唑胶囊Aripiprazole Capsules 2009-08-19 上海中西制药有限公司5mg 国药准字
H20061305
阿立哌唑片Aripiprazole Tablets 2006-12-20 安律凡浙江大冢制药有限公司10mg 二、阿立哌唑近三年申报情况
受理号码药品名称药品
类型
申请
类型
注
册
承办日期企业名称
办理状
态
状态开始
时间
分
类
CYHS1201048 阿立哌唑化药仿制 6 2013-02-28 重庆福安药业（集团）股份有限公司在审评2013-02-27 CYHS1201050 阿立哌唑片化药仿制 6 2013-02-27 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司在审评2013-02-25 CYHS1201049 阿立哌唑片化药仿制 6 2013-02-27 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司在审评2013-02-25 CYHS1200965 阿立哌唑口腔崩解片化药仿制 6 2012-11-29 浙江华海药业股份有限公司在审评2012-11-27 CYHS1200964 阿立哌唑口腔崩解片化药仿制 6 2012-11-29 浙江华海药业股份有限公司在审评2012-11-27 CYHS1200966 阿立哌唑口腔崩解片化药仿制 6 2012-11-29 浙江华海药业股份有限公司在审评2012-11-27 CYHS1200963 阿立哌唑口腔崩解片化药仿制 6 2012-11-29 浙江华海药业股份有限公司在审评2012-11-27 JXHL1200380 阿立哌唑口服溶液化药进口2012-11-22 大冢制药株式会社在审评2012-11-20 JXHS1200048 阿立哌唑化药进口2012-06-11 北京济圣康泰国际医药科技有限公司在审评2012-06-08 CYHS1100950 阿立哌唑口腔崩解片化药仿制 6 2012-05-14 齐鲁制药有限公司在审评2012-05-09 CYHS1100948 阿立哌唑口腔崩解片化药仿制 6 2012-05-14 齐鲁制药有限公司在审评2012-05-09 CYHS1100892 阿立哌唑化药仿制 6 2012-05-14 齐鲁制药有限公司在审评2012-05-09 CYHS1100946 阿立哌唑片化药仿制 6 2012-05-14 齐鲁制药有限公司在审评2012-05-09 CYHS1100947 阿立哌唑片化药仿制 6 2012-05-14 齐鲁制药有限公司在审评2012-05-09 CYHS1100907 阿立哌唑片化药仿制 6 2011-10-10 浙江华海药业股份有限公司在审评2012-04-10 CYHS1100905 阿立哌唑片化药仿制 6 2011-10-10 浙江华海药业股份有限公司在审评2012-04-10 CYHS1100906 阿立哌唑片化药仿制 6 2011-10-10 浙江华海药业股份有限公司在审评2012-04-10 CXHS1100124 阿立哌唑片化药新药 3.1 2011-09-23 江苏恩华药业股份有限公司在审评2011-09-22 CXHS1100123 阿立哌唑化药新药 3.1 2011-09-23 江苏恩华药业股份有限公司在审评2011-09-22 CYHS1101055 阿立哌唑化药仿制 6 2011-09-20 江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司在审评2011-09-19 CYHS1101056 阿立哌唑片化药仿制 6 2011-09-20 江苏豪森药业股份有限公司在审评2011-09-19 CYHS1101058 阿立哌唑片化药仿制 6 2011-09-20 江苏豪森药业股份有限公司在审评2011-09-19 CYHS1101057 阿立哌唑片化药仿制 6 2011-09-20 江苏豪森药业股份有限公司在审评2011-09-19 CXHL1100422 阿立哌唑片化药新药 3.4 2011-08-29 浙江大冢制药有限公司在审评2012-04-10
CXHL1100421 阿立哌唑片化药新药 3.4 2011-08-29 浙江大冢制药有限公司在审评2012-04-10 CXHL1100420 阿立哌唑片化药新药 3.4 2011-08-29 浙江大冢制药有限公司在审评2012-04-10 JXHS1100096 阿立哌唑化药进口2011-08-23 舒温生命科学公司在审评2011-08-22 CYHS1100416 阿立哌唑化药仿制 6 2011-08-04 浙江华海药业股份有限公司在审评2011-08-03
CYHS1100412 阿立哌唑片化药仿制 6 2011-07-07 江苏豪森药业股份有限公司制证完
毕－已
发批件
2011-11-15
CYHS1100411 阿立哌唑片化药仿制 6 2011-07-07 江苏豪森药业股份有限公司制证完
毕－已
发批件
2011-11-15
CYHS1100409 阿立哌唑化药仿制 6 2011-07-07 江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司制证完
毕－已
发批件
2011-11-15
CYHS1100410 阿立哌唑片化药仿制 6 2011-07-07 江苏豪森药业股份有限公司制证完
毕－已
发批件
2011-11-15
JXHL1000092 阿立哌唑长效肌肉注射
剂
化药进口2010-04-01
Otsuka Pharmaceutical Development &
Commercialization, Inc
制证完
毕－已
发批件
2011-02-22
JXHL1000093 阿立哌唑长效肌肉注射
剂
化药进口2010-03-29
Otsuka Pharmaceutical Development &
Commercialization, Inc
制证完
毕－已
发批件
2011-02-22
三、奥氮平上市情况
批准文号产品名称英文名称批准日期商品名生产单位规格剂型国药准字H20113462 奥氮平Olanzapine 2011-12-01 成都名阳药业有限公司---- 原料
国药准字H20113434 奥氮平Olanzapine 2011-11-11 浙江新华制药有限公司－－－－原料
国药准字H20010799 奥氮平片Olanzapine
Tablets
2010-09-30 欧兰宁江苏豪森药业股份有限公司10mg 片剂
国药准字H20052688 奥氮平片Olanzapine
Tablets
2010-09-30 欧兰宁江苏豪森药业股份有限公司5mg 片剂
国药准字H20010798 奥氮平Olanzapine 2010-09-19 江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司---- 原料药国药准字H20030511 奥氮平Olanzapine 2010-09-12 常州华生制药有限公司原料药原料药
国药准字H20030512 奥氮平片Olanzapine
Tablets
2010-09-12 悉敏常州华生制药有限公司5mg 片剂
国药准字H20103331 奥氮平Olanzapine 2010-07-15 浙江海正药业股份有限公司－－－－－－－－
注册证号产品名称(中
文)
产品名称(英文)
商品名
(中文)
商品名(英
文)
剂型规格发证日期公司名称
H20100616 奥氮平片Olanzapine Tablets 片剂5mg 2010-08-24 Dr.Reddy`s Laboratories Limited
H20100617 奥氮平片Olanzapine Tablets 片剂10mg 2010-08-24 Dr.Reddy`s Laboratories Limited
H20090945 奥氮平片Olanzapine Tablets 再普乐Zyprexa 片剂10mg 2009-11-06 Eli Lilly Nederland B.V. H20090946 奥氮平片Olanzapine Tablets 再普乐Zyprexa 片剂5mg 2009-11-06 Eli Lilly Nederland B.V.
H20090947 奥氮平片Olanzapine Tablets 再普乐Zyprexa 片剂2.5m
g
2009-11-06 Eli Lilly Nederland B.V.
H20090977 奥氮平片Olanzapine Tablets 再普乐Zyprexa 片剂 2.5m2009-11-06 Eli Lilly Nederland B.V.
g
H20090975 奥氮平片Olanzapine Tablets 再普乐Zyprexa 片剂10mg 2009-11-06 Eli Lilly Nederland B.V. H20090976 奥氮平片Olanzapine Tablets 再普乐Zyprexa 片剂5mg 2009-11-06 Eli Lilly Nederland B.V.
H20090837 奥氮平口崩
片
Olanzapine Orally Disintegrating
Tablets
Zyprexa 片剂15mg 2009-09-29 Eli Lilly Netherland BV
H20090895 奥氮平口崩
片
Olanzapine Orally Disintegrating
Tablets
Zyprexa 片剂10mg 2009-09-29 Eli Lilly Netherland BV
H20090836 奥氮平口崩
片
Olanzapine Orally Disintegrating
Tablets
Zyprexa 片剂10mg 2009-09-29 Eli Lilly Netherland BV
H20090894 奥氮平口崩
片
Olanzapine Orally Disintegrating
Tablets
Zyprexa 片剂5mg 2009-09-29 Eli Lilly Netherland BV
H20090835 奥氮平口崩
片
Olanzapine Orally Disintegrating
Tablets
Zyprexa 片剂5mg 2009-09-29 Eli Lilly Netherland BV
H20090896 奥氮平口崩
片
Olanzapine Orally Disintegrating
Tablets
Zyprexa 片剂15mg 2009-09-29 Eli Lilly Netherland BV
H20090838 奥氮平口崩
片
Olanzapine Orally Disintegrating
Tablets
Zyprexa 片剂20mg 2009-09-29 Eli Lilly Netherland BV
H20090897 奥氮平口崩
片
Olanzapine Orally Disintegrating
Tablets
Zyprexa 片剂20mg 2009-09-29 Eli Lilly Netherland BV
H20090830 奥氮平片OLanzapine Tablets Zyprexa 片剂10mg 2009-09-23 Eli Lilly Netherland BV
H20090828 奥氮平片OLanzapine Tablets Zyprexa 片剂2.5m
g
2009-09-23 Eli Lilly Netherland BV
H20090877 奥氮平片OLanzapine Tablets Zyprexa 片剂2.5m
g
2009-09-23 Eli Lilly Netherland BV
H20090878 奥氮平片OLanzapine Tablets Zyprexa 片剂5mg 2009-09-23 Eli Lilly Netherland BV
四、利培酮上市情况
批准文号产品名称英文名称批准日
期
商品
名
生产单位规格剂型
国药准字H20130050 利培酮分散片Risperidone Dispersible Tablets
2013-06
-03
浙江华海药业股份有限公司1mg 片剂
国药准字H20130049 利培酮分散片Risperidone Dispersible Tablets
2013-06
-03
浙江华海药业股份有限公司2mg 片剂
国药准字H20070271 利培酮口腔崩
解片
Risperidone Orally
Disintegrating Tablets
2012-12
-11
齐鲁制药有限公司0.5mg 片剂
国药准字H20070319 利培酮口腔崩
解片
Risperidone Orally
Disintegrating Tablets
2012-12
-11
齐鲁制药有限公司1mg 片剂
国药准字H20070320 利培酮口腔崩
解片
Risperidone Orally
Disintegrating Tablets
2012-12
-11
齐鲁制药有限公司2mg 片剂
国药准字H20061072 利培酮片Risperidone Tablets
2011-05
-18
敬平
北京天衡药物研究院南阳天衡制
药厂
1mg 片剂
国药准字H20065005 利培酮口服溶
液
Risperidone Oral Solution
2011-05
-13
常州四药制药有限公司30ml:30mg
口服溶液
剂
国药准字H20061071 利培酮Risperidone
2011-05
-09
宁波市天衡制药有限公司---- 原料药
国药准字H20060283 利培酮口腔崩
解片
Risperidone Orally
Disintegrating Tablets
2011-03
-21
可同
吉林省西点药业科技发展股份有
限公司
1mg(以利培酮
计)
片剂
国药准字H20060697 利培酮胶囊Risperidone Capsules
2010-11
-29
宁波大红鹰药业股份有限公司1mg 胶囊剂
国药准字H20050409 利培酮Risperidone
2010-09
-30
常州四药制药有限公司原料药原料药
国药准字H20050410 利培酮片Risperidone Tablets
2010-09
-30
单克常州四药制药有限公司1mg 片剂
国药准字H20051731 利培酮片Risperidone Tablets
2010-09
-30
单克常州四药制药有限公司2mg 片剂
国药准字H20050159 利培酮Risperidone
2010-09
-20
江苏恩华药业股份有限公司---- 原料药
国药准字H20050160 利培酮片Risperidone Tablets
2010-09
-20
思利
舒
江苏恩华药业股份有限公司1mg 片剂
国药准字H20052329 利培酮Risperidone
2010-08
-04
浙江华海药业股份有限公司---- 原料药
国药准字H20100106 利培酮分散片Risperidone Dispersible Tablets
2010-08
-04
江苏恩华药业股份有限公司1mg 片剂
国药准字H20103339 利培酮Risperidone
2010-07
-15
江苏积华灵大制药有限公司---- ----
国药准字H20052330 利培酮片Risperidone Tablets
2010-05
-12
索乐浙江华海药业股份有限公司1mg 片剂
国药准字H20050776 利培酮片Risperidone Tablets
2010-05
-11
卓菲
天津药物研究院药业有限责任公
司
1mg 片剂
国药准字H20130050 利培酮分散片Risperidone Dispersible Tablets
2013-06
-03
浙江华海药业股份有限公司1mg 片剂
国药准字H20130049 利培酮分散片Risperidone Dispersible Tablets
2013-06
-03
浙江华海药业股份有限公司2mg 片剂
国药准字H20070271 利培酮口腔崩
解片
Risperidone Orally
Disintegrating Tablets
2012-12
-11
齐鲁制药有限公司0.5mg 片剂
国药准字H20070319 利培酮口腔崩
解片
Risperidone Orally
Disintegrating Tablets
2012-12
-11
齐鲁制药有限公司1mg 片剂
国药准字H20070320 利培酮口腔崩
解片
Risperidone Orally
Disintegrating Tablets
2012-12
-11
齐鲁制药有限公司2mg 片剂
国药准字H20061072 利培酮片Risperidone Tablets
2011-05
-18
敬平
北京天衡药物研究院南阳天衡制
药厂
1mg 片剂
国药准字H20065005 利培酮口服溶
液
Risperidone Oral Solution
2011-05
-13
常州四药制药有限公司30ml:30mg
口服溶液
剂
国药准字H20061071 利培酮Risperidone
2011-05
-09
宁波市天衡制药有限公司---- 原料药
国药准字H20060283 利培酮口腔崩
解片
Risperidone Orally
Disintegrating Tablets
2011-03
-21
可同
吉林省西点药业科技发展股份有
限公司
1mg(以利培酮
计)
片剂
国药准字H20060697 利培酮胶囊Risperidone Capsules
2010-11
-29
宁波大红鹰药业股份有限公司1mg 胶囊剂
国药准字H20050409 利培酮Risperidone
2010-09
-30
常州四药制药有限公司原料药原料药
国药准字H20050410 利培酮片Risperidone Tablets
2010-09
-30
单克常州四药制药有限公司1mg 片剂
国药准字H20051731 利培酮片Risperidone Tablets
2010-09
-30
单克常州四药制药有限公司2mg 片剂
国药准字H20050159 利培酮Risperidone
2010-09
-20
江苏恩华药业股份有限公司---- 原料药
国药准字H20050160 利培酮片Risperidone Tablets
2010-09
-20
思利
舒
江苏恩华药业股份有限公司1mg 片剂
国药准字H20052329 利培酮Risperidone
2010-08
-04
浙江华海药业股份有限公司---- 原料药
国药准字H20100106 利培酮分散片Risperidone Dispersible Tablets
2010-08
-04
江苏恩华药业股份有限公司1mg 片剂
国药准字H20103339 利培酮Risperidone
2010-07
-15
江苏积华灵大制药有限公司---- ----
国药准字H20052330 利培酮片Risperidone Tablets
2010-05
-12
索乐浙江华海药业股份有限公司1mg 片剂
国药准字H20050776 利培酮片Risperidone Tablets
2010-05
-11
卓菲
天津药物研究院药业有限责任公
司
1mg 片剂
注册证号产品名称(中文) 产品名称(英文) 商品
名(中
文)
商品名(英
文)
剂型规格发证日期公司名称
H20120498 利培酮Risperidone 原料药－－－
－
2012-11-23
00:00:00
Janssen Pharmaceutica
N.V.
国药准字J20120018 利培酮口服液Risperidone Oral Solution
维思
通
口服溶液
剂
1mg/ml
2012-05-08
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
H20120031 利培酮口服液Risperidone Oral Solution 维思
通
Risperdal
口服溶液
剂
1mg/ml
2012-02-01
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
H20120032 利培酮口服液Risperidone Oral Solution 维思
通
Risperdal
口服溶液
剂
1mg/ml
2012-02-01
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
H20110237 利培酮口崩片Risperdal Oral Dispersible
Tablets
维思
通
Risperdal 片剂0.5mg
2011-05-06
00:00:00
Janssen- Cilag N.V.
H20110238 利培酮口崩片Risperdal Oral Dispersible
Tablets
维思
通
Risperdal 片剂1mg
2011-05-06
00:00:00
Janssen- Cilag N.V.
H20110239 利培酮口崩片Risperdal Oral Dispersible
Tablets
维思
通
Risperdal 片剂2mg
2011-05-06
00:00:00
Janssen- Cilag N.V.
H20110004 注射用利培酮Risperidone for Depot 恒德Risperdal 注射剂25mg 2011-01-10 Janssen-Cilag AG
微球Suspension Consta 00:00:00
H20110044 注射用利培酮
微球
Risperidone for Depot
Suspension
恒德
Risperdal
Consta
注射剂50mg
2011-01-10
00:00:00
Janssen-Cilag AG
H20110045 注射用利培酮
微球
Risperidone for Depot
Suspension
恒德
Risperdal
Consta
注射剂37.5mg
2011-01-10
00:00:00
Janssen-Cilag AG
H20100183 利培酮片Risperidone Tablet 片剂1mg 2010-03-15
00:00:00
Novartis (Bangladesh)
Limited
H20090042 利培酮Risperidone 原料药－－－
－
2009-01-06
00:00:00
Janssen Pharmaceutical
Ltd.
国药准字J20070027 利培酮口服液Risperidone Oral Solution
维思
通
－－－－
口服溶液
剂
1mg/ml
2007-06-19
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
BH20070057 利培酮口服液Risperidone Oral Solution 维思
通
Risperdal
口服溶液
剂
1mg/ml
2007-06-19
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
H20070057 利培酮口服液Risperidone Oral Solution 维思
通
Risperdal
口服溶液
剂
1mg/ml
2007-03-09
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
H20060151 利培酮口崩片Risperidone Oral Dispersible
Tablets
维思
通
Risperdal 口崩片剂1mg
2006-05-12
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
H20060152 利培酮口崩片Risperidone Oral Dispersible
Tablets
维思
通
Risperdal 口崩片剂2mg
2006-05-12
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
H20060150 利培酮口崩片Risperidone Oral Dispersible
Tablets
维思
通
Risperdal 口崩片剂0.5mg
2006-05-12
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
H20060059 利培酮Risperidone 原料药－－－
－
2006-03-10
00:00:00
Dr. Reddy'S
Laboratories Ltd.
H20040448 利培酮口服液Risperidone Oral Solution 维思
通
Risperdal
口服溶液
剂
1mg/ml
2004-06-07
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
H20040152 利培酮口服液Risperidone Oral Solution 维思Risperdal 口服溶液1mg/ml 2004-03-12 JANSSEN-CILAG N.
通剂00:00:00 V.
国药准字J20030086 利培酮口服液Risperidone Oral Solution
维思
通
Risperdal 溶液剂1mg/ml
2003-08-22
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
H20020514 利培酮口服液Risperidone Oral Solution 维思
通
Risperdal 溶液剂1mg/ml
2002-10-29
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
H20020331 利培酮Risperidone 原料药2002-07-22
00:00:00
Janssen Pharmaceutical
Ltd.
BX20010131 利培酮Risperidone 原料药2001-09-24
00:00:00
Janssen Pharmaceutical
Ltd
BX19990211 利培酮片Risperidone Tablet 维思
通
Risperdal 片剂2mg/片
2001-04-23
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
BX19990212 利培酮片Risperidone Tablet 维思
通
Risperdal 片剂1mg/片
2001-04-23
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
BX19990209 利培酮片Risperidone Tablet 维思
通
Risperdal 片剂4mg/片
2001-04-23
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
BX19990210 利培酮片Risperidone Tablet 维思
通
Risperdal 片剂3mg/片
2001-04-23
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
BX19990213 利培酮片Risperidone Tablet 维思
通
Risperdal 片剂1mg/片
2001-04-23
00:00:00
Janssen-Cilag N.V.
阿立哌唑优势说明-2013.3.26
成都康弘药业集团 阿立哌唑片口腔崩解片优势说明 阿立哌唑是全新作用机制的新型非典型抗精神病药，主要用于治疗精神分裂症以及治疗双向情感障碍和难治性抑郁。2010年全球销售额54.3亿美元，居抗精神病药物首位。成都康弘药业集团股份有限公司（简称康弘药业）2004年率先首仿上市，并根据临床的需要研制出了最适合精神科患者使用的“口腔崩解片”剂型，填补了市场空白。阿立哌唑片（口腔崩解片）是《国家基本药物》（2012年版）和《国家基本医疗保险药品目录》（2009年版）品种，长期临床应用表明：口腔崩解片与普通片/胶囊比，依从性好、市场占有率高、经济性佳。为此，我们恳请。 阿立哌唑口腔崩解片产品优势如下： 一、独家首仿、全球最新型非典型抗精神病药 阿立哌唑片/阿立哌唑口腔崩解片（商品名：“博思清”）是目前全球最新型的非典型抗精神病药，是第一个也是唯一一个被批准的多巴胺受体激动剂，是具有全新作用机制的新型非典型抗精神病药。阿立哌唑主要用于治疗精神分裂症。长期临床试验表明，阿立哌唑具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点，非常适于精神分裂症病人的长期维持治疗，故而又被喻为抗精神病药物中的一朵“奇葩”。 二、疗效显著，安全耐受，适宜长程治疗 阿立哌唑疗效谱广，不仅能有效改善精神分裂症的阳性和阴性症状，对情感障碍和认知症状也有良好的治疗效果。此外，临床治疗显示，阿立
哌唑既有长期稳定的疗效，也能有效预防疾病的复发，使精神分裂症患者获得较好的功能预后，有利于患者的全程治疗。 同时，由于阿立哌唑独特的多巴胺稳定作用机制，不仅相较于以氟哌啶醇、奋乃静为代表的第一代抗精神病药副作用更少（很少出现椎体外系反应如面容呆板、动作迟缓、呼吸运动障碍、静坐不能等），而且相较于以氯氮平、奥氮平和利培酮为代表的第二代抗精神病药，也很少发生泌乳素水平增高、体重增加、镇静过度、QTc间期延长及代谢异常等风险。由此，阿立哌唑也成为了抗精神病药物中疗效与安全性综合评价最佳的药物之一。 三、剂型优势明显，提高患者依从性 2006年康弘集团研制出阿立哌唑口腔崩解片，已获得制剂、制备方法的国家发明专利。由于该剂型具有使用方便、起效迅速、胃肠道刺激性小、生物利用度高等显著特点。对于急症患者可以替代注射药物提高精神疾病患者药物治疗的依从性。相比普通片剂在精神科更具实用性，可避免患者将药物含在口中隐蔽后吐出的假服药情况，提高了精神疾病患者药物治疗的可靠性。 四、药物联用效果显著，临床适用范围广 为了提高精神分裂症的治疗效果，并降低某些抗精神病药物的潜在副作用，抗精神病药物的联合应用在临床实践中较为普遍。现有循证证据支持阿立哌唑与氯氮平的联合用药，能有效地改善难治性精神分裂症患者的社会功能及结局。不仅可以逐步改善精神分裂症患者的阳性症状，并且可以显著地改善阴性症状，抑郁症状以及认知功能障碍。且还可快速改善以
阿立哌唑市场调研报告
阿立哌唑市场调研报告
阿立哌唑市场调研报告 阿立哌唑 市场调研报告
目录 1 市场概况 (5) 1.1..................................................... 市场概述 5 1.2............................................. 龙头企业分析 8 2 产品分析 (9) 2.1......................................... 阿立哌唑的概况 9 2.2................................. 阿立哌唑的药学特性 10 2.2.1.......................................... 药理毒理 10 2.2.2...................................... 药代动力学 10 2.2. 3.......................................... 临床应用 11 2.3..................................................... 处方分析 11 2.4..................................................... 医保情况 16
2.5................................. 生产厂家和申报情况 19 2.5.1.................................. 现有生产厂家 19 2.6............................................................. 价格 20 2.6.1.................................................. 物价 20 2.6.2.............................................. 中标价 23 3 销售建议及评估 (27) 3.1................................. 阿立哌唑的产品优势 27 3.2......................................... 销售建议及策划 27 3.3............................................................. 评估 28
精神病药物阿立哌唑的作用机理
精神病药物阿立哌唑的作用机理 杨雯雁（09354065）柯玉娟（09354097）袁媛（09354102）郑小丽（09354093）温璐平（09354121）【摘要】1988年阿立哌唑的发现，是受精神分裂症的几种优势病因假说指导。经历的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验提示，阿立哌唑具有起效快、安全性高及耐受性好等临床特性。多年来人们一直在探讨阿立哌唑的作用机制，其中有两种较为权威的说法。其一，多巴胺假说。认为脑内多巴胺能神经递质异常引起精神分裂症症状。其二，血清素假说。认为多巴胺的活动,受血清素能神经元调节。我们小组旨在研究对抗最典型的精神类疾病——精神分裂症的药物作用机理的同时，增加自己的生物化学课外知识，锻炼小组合作和深入探讨和研究的能力。 【关键词】阿立哌唑；精神分裂症；多巴胺受体；作用机制 一、我们选择研究精神分裂症药物的原因以及研究精神疾病的意义 人类有很长一段历史对精神卫生健康的关注是一片空白。人们片面地以为身体健康就能百分之百衡量一个人的健康程度。然而大多数人不知道，精神健康在很大程度上影响着人们的正常生活和工作学习的进度，不健康的精神状况不仅会使自身遭受痛苦，同时也带给周围的家人朋友很大的负担。精神疾病在古时候被认为是和宗教中的恶魔或者巫术有关，这样的误解不仅耽误了对精神病人的及时治疗，也使历史上对精神疾病这一领域的科学研究停滞不前。 1991年，尼泊尔提交了第一份关于“世界精神卫生日”活动的报告。由此拉开了人们关注人类精神健康的序幕。随后的十多年里，许多国家参与进来，世界卫生组织确定将每年的10月10日作为特殊的日子“世界精神卫生日”，提高公众对精神疾病的认识，分享科学有效的疾病知识，消除公众的偏见。目前全世界共约有4.5亿各类精神和脑部疾病患者，每4个人中就有1人在其一生中的某个时段产生某种精神障碍，精神卫生已经成为一个突出的社会问题。 至今，精神卫生健康已成为人类健康的一大重要领域。我们小组旨在研究对抗最典型的精神类疾病——精神分裂症的药物作用机理的同时，增加自己的生物化学课外知识，锻炼小组合作和深入探讨和研究的能力。希望在了解这一领域后能为将来走上药学岗位打下基础，为人类精神健康事业做出贡献。 二、精神分裂症的简介和它的发病原理 精神病(psychosis)指严重的心理障碍，患者的认识、情感、意志、动作行为等心理活动均可出现持久的明显的异常；不能正常的学习、工作、生活、；动作行为难以被一般人理解，显得古怪、与众不同；在病态心理的支配下，有自杀或攻击、伤害他人的动作行为；有程度不等的自制力缺陷，患者往往对自己的精神症状丧失判断力，认为自己的心理与行为是正常的，拒绝
阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍40例临床分析
阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍40例临床分析 发表时间：2016-03-29T10:22:18.053Z 来源：《健康世界》2015年27期供稿作者：冯志敏 [导读] 巴州区第二人民医院探究阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍的临床效果以及安全性。 巴州区第二人民医院四川巴中 636600 摘要：[目的] 探究阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍的临床效果以及安全性。[方法] 选取我院于2012年—2015年接诊的40例老年期精神病障碍患者作为研究对象，给予阿立哌唑口腔崩解片治疗，在治疗前与治疗后的第八周采取阳性与阴性症状表、副反应表对临床效果进行探析。[结果] 阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍在治疗第八周后无论是疗效、安全性还是依从性均优于典型性抗精神病药物。另患者阳性症状、阴性症状以及病理表现均优于治疗前，具有明显的差异（P＜0.05），不良反应发生率较低。[结论]给予老年期精神病患者阿立哌唑口腔崩解片治疗，不仅效果明显，不良反应率低，且具有安全性与依从性，值得在临床中推广与应用。 关键词：阿立哌唑口腔崩解片；老年期精神障碍；效果；安全性 治疗精神障碍的主要方式便是采取抗精神病药物，在医学技术的不断发展下，新型非典型抗精神病药物的出现在一定程度上改善了精神病患者的病症，提高患者的生活质量，对精神病患者早日回归社会具有重要的指导作用。近年来，我国人口老龄化现象严重，有8%的老年人患有老年期精神病障碍，对老年人健康造成威胁，给家庭带来的经济负担[1]。针对于此，需积极探索老年期精神障碍的治疗方式，本文以40例老年期精神障碍患者作为研究对象，采取阿立哌唑口腔崩解片进行治疗，效果显著，现报道如下。 1、资料与方法 1.1 一般资料 选取我院于2012年—2015年接诊的40例老年期精神病障碍患者作为研究对象。患者确定标准：（1）患者年龄超过60岁；（2）患者病症符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD-3）；（3）患者阳性症状表与阴性症状表的总分超过60分。40例患者中包括男性患者21例，女性患者19例，年里60—85岁，平均年龄为（65.2±4.1）岁；病程为3个月—10年，平均并成为（5.2±1.3）年。（4）所有患者入组治疗超过8周，患者资料完整。（5）排除小于60岁患者且持续服用抗精神药物患者。 1.2 患者症状表现 有10例患者出现妄想、12例患者出现各类妄想、32例患者出现思维紊乱，自言自语、22例患者出现行为紊乱、30例患者出现狂躁现象。经诊断，有20例精神分裂症、9例各类器质性精神分裂症、10例患者狂躁状态、1例患者应激相关障碍；30例患者首次发病，10例患者复发。 1.3 治疗方法 本次研究中所有患者均采取阿立哌唑口腔崩解片治疗，初期剂量为2.5—3.0mg/d，后期逐渐增大药物剂量为10—15mg/d，平均剂量为（8.2±2.5）mg/d[2]。另对患者其它身体病症进行治疗，包括紧张、焦虑情绪，给予患者联合小剂量苯二氮卓类药物以及盐酸苯海索片，共观察5周[3]。 1.4 评判标准与统计学分析 评判标准：副反应量表评定患者不良反应发生率，在治疗5周之后行PANSS评分，弱PANSS评分大于75%，则有痊愈，大于50%则为显效，大于25%则为好转，低于25%则为无效[4]。所有数据均采取SPSS18.0统计学软件进行处理与分析，并实施t检验。 2、结果 2.1 治疗效果。在治疗的3周时间内患者兴奋现象得到控制，治疗8周之后15例患者痊愈，10例患者显效，10例患者有效，5例患者无效，总有效率为87.5%。 2.2 PANSS评分结果。根据治疗前后PANSS评分得知，在治疗第8周之后患者阳性症状、阴性症状以及基本临床表现得到有效下降，治疗前后差异明显（P＜0.05），具有统计学意义。 2.3 不良反应发生率。阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神障碍患者之后，有3例患者出现锥体外系反应以及过渡镇静为主的不良反应，2例患者出现头晕现象、5例患者出现体位性低血压、1例患者出现便秘、4例患者出现嗜睡、3例患者体重增加。所有患者症状较轻，临床治疗一段时间后自行消退。治疗后患者实验室检验、心电图以及脑电图检查均为任何异常现象。 3、讨论 通常情况下老年期精神障碍的治疗方法为药物治疗，阿立哌唑口腔崩解片作为非典型性抗精神疾病，具有调节DA神经元的重要作用，可在短时间内将患者精神分力争阴性症状与阳性症状进行改善，对患者的运动功能不会产生影响。阿立哌唑口腔崩解片安全性强，有效性高，是一线抗精神病药物。 老年患者机体功能衰弱，适应力交叉，对抗精神病药物的作用要比年轻人敏感，经过实践证明，阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神障碍具有良好的效果，不仅效果显著、依从性好、不良反应发生率低、且安全性能高，是当前临床中主要采取的抗精神病药物。 在本次研究中，笔者选取40例老年期精神障碍患者作为研究对象，并给予阿立哌唑口腔崩解片治疗，经临床治疗，总有效率为87.5%；患者阳性症状、阴性症状以及基本临床表现得到有效下降，治疗前后差异明显（P＜0.05），具有统计学意义；患者出现不良反应几率较低，具有良好的依从性。 所以，在对老年期精神障碍患者进行药物治疗的时候需要具备选择性，避免不良反应产生影响，争取以最小的药物剂量获得最大的临床效果，在本次研究中，针对患者的病症，药物剂量从小剂量开始，并缓慢增加，其药物剂量要少于青年期患者，严格观察患者对药物的反应。 自非典型抗精神病药物问世之后，治疗老年期精神障碍的手段有了更多的余地，非典型性药物中所带有的5HT、DA具有平衡拮抗的作用，能够对患者的阳性症状以及阴性症状进行治疗。根据谢秀东的研究报告得知[5]，利用阿立哌唑片治疗老年期精神障碍的有效率得到85%以上，与本次研究结果一致。另根据邹桂香,张程赪,文万军的研究报告[6]，由于老年期首发精神分裂症选用非典型抗精神病药物治疗，
阿立哌唑与奥氮平联合治疗精神分裂症的效果分析
阿立哌唑与奥氮平联合治疗精神分裂症的效果分析 发表时间：2018-06-21T15:13:36.323Z 来源：《心理医生》2018年14期作者：庄丽荣戈月香[导读] 笔者选取2015年4月—2017年1月本院收治的精神分裂症患者72例，回顾性分析其临床资料，现将研究结果作如下报告。（淮安市第三人民医院江苏淮安 223001）【摘要】目的：观察阿立哌唑与奥氮平联合用于精神分裂症治疗的临床效果。方法：选取本院收治的精神分裂症患者72例，随机分为对照组与观察组各36例。对照组采用奥氮平治疗；观察组在对照组基础上加用阿立哌唑。结果：治疗8周后观察组治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05），有统计学意义；对比不良反应发生率，组间差异不显著（P>0.05），无统计学意义。结论：用奥氮平与阿立哌唑联合治 疗精神分裂症效果明显，安全可靠，值得在临床推广应用。 【关键词】精神分裂症；奥氮平；阿立哌唑；疗效【中图分类号】R749.3 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）14-0007-02 Effect analysis of aripiprazole combined with olanzapine in the treatment of schizophrenia Zhuang Lirong Ge Yuexiang Huai'an Third People's Hospital 223001,China 【Abstract】Objective Observation of the efficacy of aripiprazole and olanzapine in the treatment of schizophrenia.Method 72 schizophrenic patients were randomly divided into two groups, each with 36 cases.The control group was treated with olanzapine, and the observation group was added with aripiprazole on the basis of the control group.Result The total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group (P<0.05), and there was no significant difference in the incidence of adverse reactions (P>0.05).Conclusion The effect of olanzapine and aripiprazole in the treatment of schizophrenia is obvious. 【Key words】 Schizophrenia; Olanzapine; Aripiprazole; Curative effect 作为精神科常见病与多发病，精神分裂症属于一种病因尚不明了的重型精神病。这类患者存在不同程度的社会功能缺陷，不仅降低了患者生活质量，也给患者家庭与社会造成巨大的负担。有研究认为，阿立哌唑与奥氮平联合治疗此病效果较好[1]。为进一步证实此疗法的有效性，笔者选取2015年4月—2017年1月本院收治的精神分裂症患者72例，回顾性分析其临床资料，现将研究结果作如下报告。 1.资料与方法 1.1 一般资料 本次研究对象均符合《中国精神障碍分类与诊断标准第三版》中关于精神分裂症的诊断标准，排除其他脑器质性病变或其他躯体疾病者，对药物过敏者。其中，男38例，女34例；年龄19～62岁，平均为（35.4±3.7）岁；病程6个月～13年，平均为（6.9±1.2）年。将其随机均分为对照组与观察组，各36例。对比组间资料，发现在年龄、性别、病程方面无差异（P＞0.05），有可比性。 1.2 方法 对照组口服奥氮平，初始剂量为5mg/d，2次/d。7d后根据病情可逐渐加量，调整为10～15mg/d，2次/d。 观察组在对照组基础上加用阿立哌唑治疗，口服，初始剂量为10mg/d，2次/d，如果耐受性好，可逐渐加量，最大剂量为30mg/d。如果在治疗期间有明显不良反应出现，可应用下列药物：苯海索、东莨菪碱、普萘洛尔。两组患者均持续治疗8周。 1.3 疗效判定标准 参照阳性与阴性症状量表评分表（PANSS），PANSS减分率=（治疗前分值—治疗后分值）/治疗前分值×100%。（1）显效：治疗后，临床症状基本消失，PANSS减分率不低于75%；（2）有效：临床症状有所改善，PANSS减分率保持在50%～74%左右；（3）无效：临床症状无明显改善，PANSS减分率在25%以内[1]。 1.4 统计学方法 本次研究利用SPSS18.0统计学软件进行数据处理，计量资料组间对比用t检验；计数资料用卡方检验，并用率（%）表示。以P＜0.05为准，表示差异有统计学意义。 2.结果 2.1 对比两组疗效 治疗8周后，观察组显效15例，有效19例，无效2例。对照组显效14例，有效16例，无效6例。对照组治疗总有效率为83.3%，明显低于观察组的94.4%（P＜0.05），差异具有统计学意义。 2.2 对比药物不良反应 在用药期间，观察组有7例出现不良反应，包括恶心、头痛、心动过速等。对照组有8例出现不良反应，包括恶心、头痛、心动过速等。对比不良反应发生率，观察组为19.4%，对照组为22.2%（χ2=0.0780，P＞0.05），差异无统计学意义。 3.讨论 据统计显示世界上有1%的人口患有精神分裂症，伴随着社会的高速发展以及社会压力的增加，该病的发病率呈明显上升趋势，成为危害人类健康的严重疾病之一[2]。有研究认为，在精神分裂症发病初期给予治疗干预能有效改善症状，延迟病情发作，继而改善预后[1]。因此，一旦被确诊为精神分裂症后，应结合临床症状及时进行药物治疗。 奥氮平属于第二代非典型抗精神病药物，是治疗精神分裂症的一线药物。此药的作用机制是能够阻断脑内5-羟色胺2A（5-HT2A）受体及多巴胺受体（DA1、DA2、DA4），从而改善精神分裂症相关阳性或阴性症状。此外，该药还有抗胆碱、抗组胺、抗α-肾上腺素受体等作用。不仅椎体外系反应少，而且能直接对脑干网状结构上行激活系统产生抑制作用，达到镇静、催眠的作用，另兼具保护神经作用。口服后5～8h会在体内达到血药浓度峰值，且不受进食干扰，药物的生物利用率较高[3]。但是该药会增加体质量，造成糖脂代谢紊乱，引起很多不良反应。因此，临床上需谨慎使用。阿立哌唑属于第三代非典型抗精神病药物，具有双向调节多巴胺能神经系统的效果，而且也是多巴胺递质稳定剂。它对5-羟色胺1A、2A、D2、D3受体有极高亲和力，通过拮抗5-HT2A受体，并对5-HT1A与5-羟色胺D2受体的部分激动作用达到治疗精神分裂症的目的。此药能有效改善阳性与阴性症状以及伴发的情感症状，并能明显降低精神分裂症的复发率。 本次研究将奥氮平与阿立哌唑联合用于精神分裂症治疗，效果明显。观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异显著（P＜0.05），有统计学意义；两组不良反应相当（P＞0.05），差异无统计学意义。这说明奥氮平联合阿立哌唑治疗精神分裂症效果明显，值得在临床推广应用。
阿立哌唑治疗女性首发精神分裂症的疗效及不良反应分析
阿立哌唑治疗女性首发精神分裂症的疗效及不良反应分析 目的探讨阿立哌唑治疗女性首发精神分裂症的效果及不良反应。方法对我院收治的44例女性首发精神分裂症患者进行20 w的阿立哌唑开放性治疗试验。治疗前与治疗后第4 w、8 w、12 w、20 w采用阳性与阴性症状量表（PANSS）对疾病严重程度进行评价，采用锥体外系副反应量表（RESES）与不良反应量表（TESS）评价药物不良反应，同时采用月经调查问卷对患者月经情况进行调查，1次/4 w，测量患者治疗前后的体重变化。结果治疗20 w后PANSS总分值治疗前相比下降十分明显，差异具有显著性（P＜0.01），同时阳性与阴性症状量表也有明显下降（P＜0.05）；有35例患者PANSS减分率≥76%；治疗前后，患者RESES 评分差异不明显；患者治疗后体重测量较治疗前有所增加，对比差异无统计学意义（P>0.05）；行经时间、月经量、月经周期与用药前相比变化不明显；治疗过程中未出现严重不良反应现象。结论给予阿立哌唑25～30 mg/d时，可以使女性精神分裂症患者病情得到有效控制，且发生锥体外系不良反应具有较小的危险性；对患者月经、体重影响不显著，对女性患者来说，是一种新型而理想的抗精神病药物。 标签：阿立哌唑；女性精神分裂症；不良反应 阿立哌唑属于新型的精神类药物，其对精神分裂患者的阴性及阳性症状具有很好的改善作用，和其他抗精神病药物相比，阿立哌唑导致的不良反应较少[1]。文章对我院2011年5月～2012年6月收治44例的女性首发精神分裂症患者给予阿立哌唑口服治疗，取得较为满意效果，研究报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料将我院2011年5月～2012年6月收治44例的女性首发精神分裂症患者作为研究对象，年龄18～46岁，平均（28.5±6.1）岁，病程7个月～3年，平均（1.8±0.79）年；所有患者符合CCMD-3精神分裂症临床诊断标准，PANSS总分≥60分；入院前3 w内均未服用抗精神病药物；排除滥用药物、严重躯体疾病以及脑器质性疾病患者[2]。 1.2方法首次给予阿立哌唑剂量为10 mg/d，分作2次口服；次日增加到20 mg/d，仍作2次口服，并维持此剂量连续进行4 w观察。依据患者药物耐受情况与临床症状进行药量调整，必要时可将剂量调整至25 mg/d，疗程为20 w。治疗过程中如果产生不良反应，应及时停药并处理。 1.3观察指标研究前对患者进行量表一致性测试，Kappa=0.8（P＜0.01）。在治疗的0、4、8、12、20 w评定PANSS、TESS、RESES，同时检查患者肝功能、尿常规、血常规及心电图，并在研究开始与结束时询问患者月经与体重情况[3]。20 w后利用PANSS减分率评估总体疗效，痊愈：减分率≥75%，进步显著：50%～74%，好转：30%～50%，无效：减分率0.05）。除此之外，其他不良反应主要有失眠3例，心动过速5例，震颤6例，静坐不能11例。
博思清(阿立哌唑片)
博思清(阿立哌唑片) 【药品名称】 商品名称：博思清 通用名称：阿立哌唑片 英文名称：Aripiprazole T ablets 【成份】 本品主要成分为阿立哌唑。 化学名称:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氢-2（1H）喹啉酮 【适应症】 1.用于治疗精神分裂症。 2.在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 【用法用量】 成人：口服，每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。 由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。【不良反应】 尽管报道的下列不良事件发生在临床研究期间，但并不一定是由阿立哌唑引起。1 在短期安慰剂对照试验中与停药相关的不良事件因不良事件而导致的停药率在阿立哌唑治疗者(7%)和安慰剂治疗者(9%)中没有差异，且导致停药的不良事件类型在阿立哌唑和安慰剂治
疗者中也相同。2 与剂量相关的不良事件4个不同固定剂量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰剂的对照试验评估了治疗时出现的不良事件发生率的剂量-效应关系。这一由研究分层的分析指出：唯一可能具有剂量-效应关系且只有在30mg时最明显的不良事件为嗜睡(安慰剂为%、15mg为%、20mg为%、30mg为%)。3 锥体外系症状在短期安慰剂对照试验中，阿立哌唑治疗者报道的EPS发生率为6%，而安慰剂为6%，没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异，而Barnes静坐不能评定量表除外(阿立哌唑为；安慰剂为。同样，在长期(26周)安慰剂对照试验中，也没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异。4 实验室检测异常4～6周安慰剂对照试验的组间比较显示：在受试者的常规血生化、血常规或尿常规参数改变的比例方面，阿立哌唑和安慰剂之间不存在临床意义的显著性差异。同样，在因此而导致的停药率方面，阿立哌唑/安慰剂之间也无差异。在长期(26周)安慰剂对照试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和总胆固醇测定值与基线间的平均改变无临床意义的显著性差异。5 体重增加在短期试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者之间的平均体重增加有轻微差异(分别为+和，符合体重增加标准(体重增加>7%)的患者百分数也存在差异：阿立哌唑为8%、安慰剂为3%。6 ECG变化安慰剂对照试验的混合组间比较显示：出现ECG参数重要改变的患者比例，在阿立哌唑和安慰剂之间没有显著差异；事实上，在10到30mg/d的剂量范围内，阿立哌唑可轻微缩短QT c 间期。阿立哌唑治疗者心率增加的平均值为4次/分钟，安慰剂治疗者为1次/分钟。 【禁忌】 已知对本品过敏的患者禁用。 【注意事项】 与其他抗精神病药一样，阿立哌唑.1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压
阿立哌唑与利培酮治疗女性精神分裂症对照研究
阿立哌唑与利培酮治疗女性精神分裂症对照研究 发表时间：2011-07-22T09:42:03.810Z 来源：《中外健康文摘》2011年第17期供稿作者：蔡效红袁利明 [导读] 阿立哌唑总体疗效与利培酮相当，不良反应较少，可作为治疗女性精神分裂症的首选药物之一。 蔡效红袁利明（河南省洛阳荣康医院河南洛阳 471013） 【中图分类号】R749.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085 (2011)17-0108-02 【摘要】目的比较阿立哌唑与利培酮治疗女性精神分裂症的疗效和不良反应。方法将70例精神分裂症患者随机分为阿立哌唑组和利培酮组。疗程6周。采用简明精神病量表（BPRS）及副反应量表（TESS）在治疗前及治疗2、4、6周末分别评定疗效及不良反应。结果利培酮组锥体外系不良反应和内分泌改变的发生均明显高于阿立哌唑组。结论阿立哌唑总体疗效与利培酮相当，不良反应较少，可作为治疗女性精神分裂症的首选药物之一。 【关键词】精神分裂症阿立哌唑利培酮 对阿立哌唑（商品名：博思清）与利培酮（商品名：索乐）治疗精神分裂症作比较，报告如下。 1 对象和方法 1.1对象为2009年6月至2010年6月在我院门诊及住院患者，符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版精神分裂症、分裂样精神障碍的诊断标准；排除严重躯体疾病、脑器质性疾病、兴奋躁动、酒精或药物滥用、妊娠或哺乳妇女。共70例，随机分为两组。阿立哌唑组35例，年龄18～62岁，平均（36.2±10.2）岁；病程2个月～15年，平均（3.3±3.5）。利培酮组35例，年龄17～64岁，平均（35.7±11.2）岁；病程1个月～18年，平均（ 2.8± 3.3）年。以上各项两组年龄、病程、婚姻及文化无显著性差异（P均＞0.05）。 1.2方法所有患者入组前停用原抗精神病药作为清洗期(3～7天)。阿立哌唑组起始量5mg/d，2周内渐加至15～20mg/d，利培酮组起始剂量为0.5mg，2周内渐加至3～5mg/d，疗程6周，可酌情使用苯二氮卓类药物或如安坦等抗震颤麻痹药物，不合并使用其他抗精神病药，采用简明精神病量表（BPRS）及副反应量表（TESS）评定疗效及不良反应，于治疗前及治疗后2、4、6周末各评定一次。疗效判定标准：减分率≥80％为基本痊愈；减分率50％～79％为显著进步；减分率30％～49％为好转；减分率＜30％为无变化。实验室检查包括肝功能、心电图、血常规、尿常规、血压、体重等。 1.3统计学处理全部数据输入计算机，运用SPSS10.0统计软件进行基本统计分析。 2 结果 2.1疗效治疗组与对照组患者治疗前后BPRS评分比较见表1。 阿立哌唑组痊愈13例，显著进步10例，进步7例，无效5例，有效率85.7％,；利培酮组痊愈12例，显著进步11例，进步8例，无效4例，有效率88.5％，两组间无显著性差异（P＞0.05）。 表1 两组BPRS评分比较（x-±s） *与治疗前比较P＜0.01 2.2不良反应在治疗6周的过程中，用副反应量表评定阿立哌唑和利培酮的副反应，结果显示：阿立哌唑组15例（42.8%）出现不良反应，主要反应有：震颤、静坐不能、视物模糊、激越等，而利培酮组30例（85.7%）出现不良反应，主要反应有：锥外系反应、震颤、内分泌改变及月经改变等，阿立哌唑组在泌乳、月经功能失调方面的发生率较利培酮组要低（P＜0.05），其他各项差异均无显著性（P＞0.05），2种药均无严重不良反应，但阿立哌唑组更安全。两组差异比较见表2。 表2 两组不良反应比较n（%） 不良反应阿立哌唑组利培酮组 兴奋、激越 2（5.71） 1（2.85） 失眠 1（2.85） 1（2.85） 锥体外系 2（5.71） 5（14.2） 震颤 2（5.71） 5（14.2） 静坐不能 3（8.55） 2（5.71） 视物模糊 2（5.71） 3（8.55） 恶心、呕吐 1（2.85） 0 肌强直 0 2（5.71） 体重增加 2（5.71） 4（11.4） 内分泌改变 0 4（11.4） 月经改变泌乳 0 3（8.55） 3 讨论 精神分裂症是一种高致残率、高复发率的重性精神疾病，且预后较差，不仅给患者及家属带来很大的痛苦，而且给家庭社会带来沉重的负担，所以药物治疗非常重要。阿立哌唑属喹啉类衍生物，是多巴胺与5-羟色胺系统稳定剂，不仅对多巴胺的D2、D3受体和自身受体具有很高的亲和力，同时它也是5-HT1A受体的部分激动剂，并且对5-HT2A受体都有拮抗作用[1]，它对精神分裂症阳性、阴性症状及认知功能都有明显的疗效。本研究结果显示：阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症疗效相当，两组在总的疗效方面差异无显著性；两组不良反应均较轻，在用药早期出现明显，阿立哌唑的不良反应主要为恶心、头痛、焦虑等轻微不良反应[2]，病人均能够耐受，且随着治疗的进行，上
阿立哌唑说明书
阿立哌唑说明书 中文正式名 阿立哌唑片 商品名及别名 博思清(口崩片) 英文名 Aripiprazole Tablets 分子式及分子量 性状 主要成分 药理学特征 阿立哌唑与多巴胺D2 、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力，与D4 、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是通过对D2和5-HT1A 受体的部分激动作用及对5-HT2A 受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。 适应症 用于治疗精神分裂症。 服用方法 口服，每日1次。推荐用法为第一周起始剂量5mg/日，第二周为10mg/日，第三周为15mg/日，之后可根据个体的疗效和耐受情况调整剂量。有效剂量范围10~30mg/日，最大剂量不应超过30mg/日。 不良反应
禁忌症 已知对本品过敏的患者禁用。 【药理作用】阿立哌唑与多巴胺D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力，与D4、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。 注意事项 与其他抗精神病药一样，阿立哌唑： 1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况（脱水、血容量过低和降压药治疗）。 2. 应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况（如：阿尔茨海默氏病性痴呆）。 3. 应警告患者小心驾驶汽车。 4. 应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。 孕乳期妇女用药 暂缺 儿童用药 暂缺 老年患者用药 暂缺 药物相互作用
阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症疗效及对认知、社会功能影响的比较
【临床研究】 阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症疗效及对认知二 社会功能影响的比较 刘金荣 (商丘市第二人民医院(商丘市精神病医院),河南 商丘 476000) 【摘要】 目的:比较阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症疗效及对认知二社会功能的影响三方法:将240例精神分裂症患者随机分为阿立哌唑组与奥氮平组,每组120例,均治疗6周三比较两组治疗前后阳性和阴性症状量表(PANSS)评分二社会功能缺陷筛选表(SDSS),及BMI二空腹血糖二三酰甘油(TG)水平变化三结果:治疗2周后及治疗4周后奥氮平组较阿立哌唑组PANSS评分明显降低(P<0.05),但治疗6周后两组PANSS总分比较,无显著差异(P>0.05)三治疗6周后,两组SDSS各评分较治疗前均显著降低(P<0.05),且阿哌利唑组较奥氮平组职业功能二社会退缩二外界兴趣等方面评分明显降低(P<0.05)三阿立哌唑组治疗前后BMI二FPG二TG比较无显著差异(P>0.05),奥氮平组治疗后较治疗前BMI二FPG二TG均明显增高(P<0.05)三结论:阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症改善患者认知二社会功效疗效相当,但前者较后者在改善患者职业工作二社会退缩二外界兴趣等方面更优,且前者对体质量二血糖二血脂无明显影响三 【关键词】 精神分裂症;阿立哌唑;奥氮平;社会功能;改善 doi: 10.3969/j.issn.1672-0369.2018.07.011 中图分类号: R749.3 文献标识码: B 文章编号: 1672-0369(2018)07-0028-03 精神分裂症患者除具有阳性二阴性症状外还可伴有不同程度认知功能障碍及社会功能丧失,严重影响患者生活质量[1]三目前该病治疗仍以药物为主,尤以奥氮平二阿立哌唑最具代表性,但是否对患者认知功能及社会功能有改善作用尚缺乏足够证据[2]三本文比较阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症疗效及对患者认知功能二社会功能的影响三 1 资料与方法 1.1 一般资料 病例来源于2014年1月至2016年12月商丘市第二人民医院收治的240例精神分裂症患者,诊断标准参照第3版‘中国精神障碍分类与诊断标准“(CCMD-3)中相关标准[3]三纳入标准:①均为首次发病;②阴性二阳性症状量表(PANSS)评分大于60分;③既往无抗精神病药物治疗史;④患者及家属签署研究知情同意书三排除标准:①严重心二肝二肾功能障碍者;②精神发育迟缓或分裂情感性精神障碍者;③严重躯体疾病者;④妊娠期或哺乳期女性三将入组患者随机分为阿立哌唑组和奥氮平组,每组120例三阿立哌唑组:男60例,女60例;年龄20~54岁,平均(4 2.46±7.12)岁;病程2~13个月,平均(7.46±1.65)个月;文化程度:初中及以下二高中二大专及以上分别为31例二53例二36例三奥氮平组:男60例,女60例;年龄19~55岁,平均(4 3. 51±7.27)岁;病程2~12个月,平均(7.42±1.34)个月;文化程度:初中及以下二高中二大专及以上分别为29例二51例二40例三两组一般资料比较,无统计学差异(P>0.05),具有可比性三1.2 方法 阿立哌唑组给予阿立哌唑(生产厂家:成都康弘药业集团股份有限公司,国药准字H20060523)口服治疗,以5mg/d作为初始剂量,3d 后逐渐增加剂量,以10~30mg/d为治疗剂量;奥氮平组给予奥氮平(生产厂家:江苏豪森药业股份有限公司,国药准字H20052688)口服治疗,以5mg/d作为初始剂量,3d后逐渐增加剂量,以5~20mg/d为治疗剂量三治疗期间均禁止使用其他类型抗精神病药物二抗躁狂药二抗抑郁药物,均禁止采用电休克治疗三仅在出现椎体外系反应时给予常规剂量苯海索,不预防性使用;当发生急性肌张力障碍时,适当使用抗胆碱药物;当出现严重睡眠障碍,适当使用苯 二氮类药物三两组均持续治疗6周三 1.3 观察指标 ①分别于治疗前及治疗2周二4周二6周后采用阳性和阴性症状量表(PANSS)评价患者临床症状,以总评分表示,评分越低代表患者临床症状越轻三②分别于治疗前及疗程结束时采用社会功能缺陷筛选表(SDSS)对患者社会功能进行评价,该量表涉及10个方面,即职业工作情况二婚姻职能二父母职能二是否存在逃避与人见面的社会性退缩行为二是否存在不愿参加家庭活动之外的社会活动二家庭活动是否活跃二家务职能二自我照料情况二对外界关心及兴趣二对家庭责任感及未来规划;SDSS评分越低,代表社会功能越好三③分别于治疗前及治疗6周后检测患者身高二体重,计算BMI,并检测患者空腹血糖(FPG)二三酰甘油(TG)水平,检测以全自动生化分析仪进行三 822018年4月 第30卷 半月刊 第7期 中国民康医学 Medical Journal of Chinese People's Health Apr,2018 Vol.30 Semimonthly No.7
阿立哌唑在治疗双相情感障碍研究
阿立哌唑治疗双相情感障碍抑郁发作的疗效和安全性 平阳县中医院：王孝阳 【摘要】讨论阿立哌唑治疗双相情感障碍抑郁发作的疗效和安全性 【关键词】阿立哌唑；双相障碍；抑郁；疗效；安全性前言：阿立哌唑是通过D2受体和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用介导。美国FDA批准了了阿立哌唑用于双相情感障碍的单一用药或辅助治疗。 背景：双相情感障碍是精神科的一种常见疾病,由于其较高的发病率、复发率,致残率和致死率而日益受到广大精神科专家的重视。大多数双相障碍患者经历抑郁发作的时间要比经历躁狂发作的时间长,对于双相情感障碍抑郁发作的治疗,除了经典的心境稳定剂外,一些非典型抗精神病药物也逐步应用于临床。本研究主要探讨阿立哌唑治疗双相情感障碍抑郁发作的疗效及安全性。 目的:探讨阿立哌唑治疗双相情感障碍抑郁发作的疗效及安全性,并对患者治疗前后睡眠质量予以评定。 方法:共入组95例,均符合CCMD-3双相障碍抑郁发作诊断标准,时间从2006年1月21日至2009年10月3日,随机分为2组,对照组48例,阿立哌唑组47例,对照组予以怡诺思150mg/天，阿立哌唑组予以怡诺思150mg/d加阿立哌唑10mg/d治疗。入组前予自制一般情况量表进行患者一般资料
的收集,2组患者在年龄、性别、文化程度、婚姻状况、家庭收入、总病程、本次病程等因子比较无显著性差异(P＞0.05)。治疗周期为8周,评定工具包括蒙哥马利抑郁量表(Montgomery and Asberg Depression Rating Scale,MADRS)、副反应量表(TreatmentEmergent Symptom Scale,TESS)、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh SleepQuality Index,PSQI)。最后将所有有效数据输入SPSS11.5软件包进行统计分析。 结果:疗效:1、MADRS总分与有效率分析:1)MADRS总分变化比较:对照组与治疗前相比在第2、4、6、8周末MADRS 总分均明显降低,差异有统计学意义(P＜0.01),阿立哌唑组与治疗前相比MADRS总分减少亦有显著统计学差异(P＜0.01)。治疗后2组间MADRS总分减少有统计学差异(P＜0.05)。2)有效率比较:2组在治疗的2、4、6、8周末有效率的比较有明显统计学差异(P＜0.01)。 表1 2组患者治疗前后MADRS总分变化（x±s） 时间怡诺思组阿立哌唑组基线值33.54±3.48 33.65±4.34 第2周末30.35±4.3229.43±3.68*第4周末25.62±4.5220.41±3.46*第6周末20.58±4.6315.54±4.55*第8周末16.56±5.6412.65±4.65* *表示同一时间两组间MADRS总分相比P＜0.01
帕利哌酮和阿立哌唑治疗精神分裂症疗效对比分析
帕利哌酮和阿立哌唑治疗精神分裂症疗效对比分析 发表时间：2014-05-06T14:47:06.230Z 来源：《医药前沿》2014年第5期供稿作者：李彬 [导读] 在药物上一般选择抗精神病的药物，其中帕利哌酮和阿立哌唑这两种药物在多年的临床中，治疗效果较好。李彬 （佛山市第三人民医院 528041） 【摘要】目的探究精神分裂症患者治疗中使用帕利哌酮与阿立哌唑治疗效果的差异。方法选取2011年6月-2013年9月收治的68例精神分裂症患者进行治疗，随机分组，实验组37例患者采用帕利哌酮的治疗，对照组31例患者采用阿立哌唑的治疗，对两组患者的治疗效果进行观察。结果实验组的治疗效果明显优于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。结论精神分裂症患者采用帕利哌酮的药物治疗，效果更佳显著，起效较快。 【关键词】精神分裂症帕利哌酮阿立哌唑 【中图分类号】R749 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）05-0147-02 精神分裂症为重性的精神病，但是病因没有得到明确，主要症状为思维、感知、行为、情感等出现障碍，有不协调的精神活动，患者的智能、意识较为正常，但若病情加重有些患者会损害认知功能[1]。在药物上一般选择抗精神病的药物，其中帕利哌酮和阿立哌唑这两种药物在多年的临床中，治疗效果较好。选取2011年6月-2013年9月收治的68例精神分裂症患者进行治疗，分别给予帕利哌酮与阿立哌唑这两种药物的使用，对患者的精神状况进行观察，现报告如下: 1.资料与方法 1.1一般资料 选取2011年6月-2013年9月收治的68例精神分裂症患者进行治疗，实验组有37例患者，17例男性，20例女性，年龄范围：28-61岁，平均年龄为41.74岁，病程范围：0.8-3.1年，平均病程为1.62年。对照组有31例患者，13例男性，18例女性，年龄范围：28-61岁，平均年龄为41.74岁，病程范围：0.8-3.1年，平均病程为1.62年。所有患者均符合精神分裂症的诊断标准。两组患者在基本资料上差异小，无统计学意义（P＜0.05）。 1.2方法 1.2.1实验组首先要求患者停药清洗，时间为一周，然后在给予患者帕利哌酮这种药物的服用，最初剂量为每天6mg，根据患者的病情以及身体状况进行药剂量的增加，每周每天能够增加3mg，其中每天最大的剂量是12mg。早饭后，进行整片吞服。在该种药物的治疗中不选择其他精神类的药物，若患者有睡眠障碍的情况，可服用苯二氮卓类的药物，若有锥体外系的反应，要根据症状给予苯海索的治疗。 1.2.2对照组该组患者采用阿立哌唑的治疗，首先进行一周的停药清洗，阿立哌唑这种药物最初的剂量每天为10mg，根据患者的身体症状和病情进行药剂量的调整，每周每天得到5mg的增加，要求该种药物每天最多不能超过30mg，在早餐和中餐结束后进行服用，同实验组一样，不能给予其他精神类药物共同使用，若患者有睡眠障碍或者锥体外系的情况时给予适当处理。治疗后对患者的精神状态进行测评。 1.3统计学分析对本文出现的数据均采用SPSS 14.0统计学软件进行检验，采用t对计量资料进行检验，采用X2计数资料进行检验，P﹤ 0.05有统计学意义。 1.4治疗标准对患者治疗前，以及治疗后的第2、4、6、8周进行评定测评，减分率为治疗前的积分减去治疗后的积分，所得数值除以治疗前的积分，然后乘以100%。同时对患者在治疗前后进行肝肾功能、血常规、脑电图、心电图的检查。痊愈：PANSS的减分率大于等于75%。治疗显效：PANSS的减分率在50%-74%。治疗有效：患者在PANSS的减分率上为25%-49%；治疗无效：患者在PANSS的减分率上没有超过25%。 2.结果 2.1治疗效果 实验组有37例患者，12例治疗痊愈，13例治疗显效，9例治疗有效，3例治疗无效，治疗的总有效率为91.2%；对照组有31例患者，5例治疗痊愈，7例治疗显效，10例治疗有效，9例治疗无效，治疗的总有效率为71.0%。两组患者的治疗效果差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。 2.2不良反应 通过对所有患者进行肝肾功能、血常规、脑电图和心电图进行检查，没有出现明显的异常，实验组有4例出现锥体外系的现象，1例头晕，1例失眠，发生率为16.2%。对照组有3例锥体外系的现象，2例失眠，1例头晕，发生率为19.4%，经治疗后都恢复正常，不影响治疗，两组患者在不良反应上差异小，无统计学意义（P＞0.05）。 3.讨论 精神分裂症的主要表现为活动水平出现明显的紊乱，若不能给予有效干预，会使患者的劳动能力和身心健康得到严重损害[2]。实验组选择帕利哌酮的治疗，利培酮可以在肝内进行活性的代谢，还可以在胃肠中延缓药物的释放，使血药浓度保持平稳，治疗效果和耐受性都较好[3]。实验组患者的治疗有效率远高于对照组，差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。由此说明，对精神分裂者症的患者采用帕利哌酮的治疗效果更为显著。 参考文献 [1] 徐裕.阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的对照研究[J].实用医学杂志.2013,17(02):152-153. [2] 熊辉,李沛亨.阿立哌唑治疗青少年精神分裂症的对照研究[J].临床和实验医学杂志.2012,22(17):127-128. [3] 周卉,李朝.阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的对照研究[J].上海精神医学.2012,16(02):161-162.