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中药临床药学的现状与未来发展的思考

中药临床药学的现状与未来发展的思考
中药临床药学的现状与未来发展的思考

中药临床药学的现状与未来发展的思考

中药临床药学是中医药与现代科学相结合而发展起来的新学科,也是临床药学的一新分支,其核心是中药治疗的安全性、有效性和合理性。因此,对提高中医药临床疗效,减少不良反应具有十分重要的意义。目前,中药临床药学工作由于难度较大,尤其是医院中药房条件较差,力量薄弱,困难较多,加之部分医院领导对中药临床药学工作不够重视,使中药临床药学未得到很好地开展和应有的发展。为此,笔者就中药临床药学的概念、任务、主要研究内容和现状、存在问题、未来发展思考作如下探讨,以引起同道重视。

1、中药临床药学的概念

1.1 中药临床药学的概念

中药临床药学是指在中医药理论指导下,以病人为对象,研究中药及其制剂与人体相互作用和合理、有效、安全用药及应用规律的综合性的学科。中药临床药学以病人为对象,是指为适应各种不同病人的个体差异和复杂多变病情的防治需要,运用现代的药剂学、药理学等专业知识密切结合临床病人的状况,指定合理的用药方案,监测用药过程及摸索用药规律,以确保临床用药的安全和有效。

1.2 中药临床药学与临床中药学

目前,学术界有中药临床药学和临床中药学两种提法,我们认为临床中药学与中药临床药学都涵盖临床、中药,从广义上讲,二者应该是一致的,因为它们的研究对象都是中药,研究范畴均限于临床。二者是在中医药理论指导下,研究合理有效与全安用药的科学,其核心是临床合理用药。但从狭义上讲,二者的逻辑定义却各有侧重。临床中药学是研究中药基本理论及其在中医理论指导下进行中药临床应用的一门学科。它既是中医学理、法、方、药体系中重要的一个组成部分,又是大中药学学科中的核心和基础。由于临床中药学主要是研讨中医临床各科所用药物是如何应用的,所以,它又具有与临床学科密不可分的关系。它是直接根源于临床的,其任务就是要实现老药新用,常药特用,优化量效。中药临床药学是中药药物与中医临床密切结合而发展起来的。它是以中医药理论为指导,中药的临床应用和多种现代监测为手段,研究中药的体内作用机理,以及如何发挥最大治疗作用的学科。中药临床药学,就其属性来说,它是临床药学下面的分支学科,其研究重点是中药临床合理用药的问题。总之,临床中药学与中药临床药学虽各有侧重,但大体的内容是一致的。我们赞成提中药临床药学,因其更侧重于合理用药,更符合现代临床药学的核心内容。

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、中药临床药学的任务

临床中药师在开展中药临床药学工作中主要应围绕以下几个方面进行:参与临床合理用药;临床治疗药物的监测包括药效和不良反应监测及药代动力学和生物利用度监测;药物情报的收集与咨询服务;药物相互作用和配伍的研究;临床试验及药物评价等。这些也是中药临床药学工作的主要任务。

3、中药临床药学的现状早在上个世纪90年代,就有不少医院开展了中药临床药学工作,如南京中医药大学附属医院就进行了中药临床药学工作的实践,他们定期进行处方分析,向全院大会报告不合理用药的现状,分析其危害并刊登于学报;向全院医务人员作有关药动学临床意义的学术报告,介绍临床药学的主要内容、血药浓度监测的重要性及主要原理;成立用药咨询部,解答病人及医务人员的各种用药问题;成立药学资料室,收集药学信息资料向全院提供;参加医院用药品种的制定及研讨不合理用药等。到今天,绝大多数三甲中医院都开展了中药临床药学工作,除了上述的基础工作外,重点放在安排中药师下临床参加会诊与查房,开展处方点评工作,收集、整理、上报、反馈药物安全信息,提供药物咨询服务等方面,也有少数医院开展了药代动力学研究。但中药临床药学工作的开展与实际工作的要求以及与西药临床药学工作相比较都有很大的差距,也存在不少问题。

3.1 中药临床药学人才培养现状

临床药学始于20世纪60年代的美国,在西方发达国家,均已普遍设立临床药师高等教育。相比之下,我国落后了近20年,20世纪80年代初开始,原华西医科大学、上海医科大学、北京医科大学、南京药学院等先后开设临床药学学习班;1989年华西医科大学药学院开设了第一个5年制临床药学本科专业。国家中医药管理局也在一些中医药大学成立了临床中药学重点学科,并鳞选了一批学科带头人。如北京中医药大学药学院张冰院长、云南中医学院李庆生院长等。但种种迹象表明,我国的中药临床药学人才培养工作才刚刚起步,普遍存在学制较短,医学基础和临床课程难以按排,缺乏临床实践能力培养,培养的学生难以胜任临床药师工作等问题。

3.2 中药药代动力学研究开展现状

我国自1963年开始有中草药有效成分的代谢研究报告,1979年发表了首批中药药代动力学的实验研究报告。自80年代以来,有关中药代谢及药代动力学研究的广度和深度有了较大幅度的提高。据统计,进行过药代动力学研究的中草药有效成分有120余种,成分不明的中草药10余种,复方制剂10余种。有效成分明确的中药及复方制剂其检测手段方面,近些年来,专一性强、灵敏度高的新检测方法、新技术逐渐被广泛应用,如高效液相色谱法、气

相色谱法、气一质联用、免疫法等,计算机程序拟合药动学模型亦广泛应用,这些药动学研究结果为临床合理用药提供了参考依据。如有人。对最常见治疗咳喘的氨茶碱与中药麻黄合并用药后对家兔氨茶碱药动学参数的影响进行了实验研究。结果发现合并用药后氨茶碱的

血药浓度降低,消除速率常数K增加,消除半衰期工1/2缩短,最高血药浓度Ctp降低,表观分布容积vb增加,曲线下面积AUC减少。结合临床上对此二药并用的观察,提出中药麻黄与氨茶碱合并用药是不合理的。

中药药代动力学研究的兴起,特别是近年来血清药理学、毒性中药的药理与毒理研究的深入开展,进一步促进了中药临床药学的开展,为指导临床合理用药,探讨中医药理论,归经学说的本质和为中药制剂的剂型改进及新药研制提供重要的科学依据。但当前中药药代动力学研究大多是为了新药的开发而开展,且大多在动物体内进行,对人体的临床药代动力学研究及真正的为临床开展用药监测的目前还很少。

3.3 中药不良反应的监测

随着我国临床药学工作的开展,中药引起的不良反应及中毒的报道也逐渐增多,已引起人们的普遍关注。目前,中药不良反应的监测工作应该是各级医院中药临床药学做得最好的一点,这主要得助于国家重视药物不良反应监测工作,特别是近年来在中药注射剂的临床不良反应监测上取得显著成绩。虽然中药不良反应监测工作现已取得一定成果,但也存在不少问题,我们认为主要有以下两方面的原因:第一,对普通中成药及中药的不良反应监测不够,主要原因是对中成药及中药的安全性认识不足。由于历史的原因,使许多人认为:中药是安全无毒的,就连一些医务人员尤其是西医人员对中成药及中药毒副作用认识不足。如笔者亲身参与的一起医疗事故鉴定,即广州某三甲医院~例云南白药中毒致死案中的主治医师就以为该药是无毒的。此外,国家的有关监管机构对此也不够重视,如2005年版《中国药典》对中成药的毒副作用记载甚少,2005年版一部收载的564种中药成方制剂和单味制剂中:无药物警戒表述有329种,占58.33%有药物警戒表述235种,占41.67%。如惊风散,处方组成中包含雄黄、朱砂等有毒药物,而在该药项下无任何的药物警戒表述。第二,对当前中药及中成药的不良反应现状是有人报道无人总结,有人总结无人通知,其实对不良反应进行总结是很重要的一项工作,个案报道往往不能反应一个中药或中成药不良反应的全貌,而通过对多个不良反应报道资料的总结分析,找出其不良反应的规律、特征则是很有意义的一件工作。我们近年来已对这方面做了一些工作,撰写了大量的总结分析文章,如125例猪苓多糖注射液不良反应回顾性分析》伸134例红花注射液不良反应文献分析》阳141例黄芪注射液不良反应文献分析》、《双黄连注射剂致过敏性休克43例分析》等。为临床医生、药师、护士提供了参考和指导。

3.4 中药、中成药的合理应用

合理用药是临床药学的核心。中医治病的基本原则是辨证论治,即个体化给药,这本身就

意味着合理用药。目前,全国各地医院开展处方点评工作正如火如荼,但开展中成药的处方点评工作却不太多。很多西药在审方时就能把不合理的应用指出,而中药、中成药在这方面做得很不够,主要是对中药与中成药的合理应用难以把握与掌控。

3.4.1 中药与中药的配伍禁忌:中药间配伍禁忌在很早的中医古籍上就有记载如十八反、十九畏是中医界沿袭数千年的用药禁忌。中医药院校教材《中药学》与《中国药典》均列举了中药配伍禁忌有十八反、十九畏等药物。所以,中药间配伍禁忌已得到在医院中药房调配时已得到很好控制,但是中成药与中药、中成药与西药之间的配伍禁忌就控制的不够好,主要原因可能是中成药很多是在西药房调配的,因西药房工作人员大多为学西药出身,对中医药理论不了解,难以控制中药与中成药、西药的配伍禁忌。

3.4.2 中药与西药的配伍禁忌:目前中药与西药存在的配伍禁忌除以上提及的一些客观因素外,一些临床医务工作者或患者本人也对此未有引起足够的重视,其实,中药与西药有不少的配伍禁忌的,如中西药合用导致毒副作用增加的有:地榆、虎杖、五倍子等含鞣质的中药与四环素、利福平等西药,二者均有肝毒性;含雄黄、信石等含砷中药及制剂牛黄解毒丸、六神丸等与硝酸盐、硫酸盐同服,在体内砷氧化成有毒的三氧化二砷,可引起砷中毒;杏仁、桃仁、白果等含氰甙的中药可加重麻醉、镇静止咳药如硫喷妥钠、可待因等呼吸中枢抑制作用,使副作用增加,严重的可使病人死于呼吸衰竭;鹿茸、甘草具有糖皮质激素样成分,与刺激胃粘膜的阿斯匹林等水杨酸衍生物合用。可诱发消化道溃疡;麻黄、中药酒剂与痢特灵、优降糖、灭滴灵等单胺氧化酶抑制剂合用可使毒副作用增强,严重时可致高血压危象。含钾离子高的中药如扁蓄、金钱草、丝瓜络等与留钾利尿药安体舒通、氨苯喋啶等合用可引起高血钾症;含有机酸类中药山楂、乌梅、五味子等能酸化体内环境,与黄胺类药合用降低其溶解度而在尿中析出结晶,引起血尿。我们曾总结了现时的中西药配伍禁忌有165组涉及中西药物数百种,但真正在临床应用时引起重视的不多。作为中药临床药学应重视这一部分工作的开展,因为临床上已出现了不少中西药不合理联用引起不良反应、中毒、甚至休克及其他药源性疾病,已对患者的生命安全构成威胁。

3.4.3 剂量使用不恰当:在中药安全无毒的错误思想影响下,中药及中成药超剂量、超时间使用的现象也时有发生,如。马兜铃酸致人肾衰事件以及笔者亲身参与鉴定的云南白药超剂量致人死亡事件,前者就存在比利时中毒的患者错服广防己平均时间长达12个月及国内临床有患者长年服用如龙胆泻肝丸,最长20余年的现象;后者则是一个体虚患者一天超剂量服用云南白药达12克而中毒身亡的,而且是由(一个三甲医院)医师开具处方,药房调配发药,护士指导服用的,可见我们的中药临床药学存在多么严重的问题。

3.5 中药的临床药学服务与药学信息服务

目前,不少医院的临床中药师为患者开展了临床药学服务工作,也取得了显著的成绩,如北京地坛医院参加国家中医药局发起的11省中医药免费救治艾滋病项目,中药师尝试着与

中国中药产业的发展现状及前景分析

中国中药产业的发展现状及前景分析 来源:中国投资咨询网发布者:尹海华日期:2016-11-22 广义上讲,中药产业包括中药材、中药饮片和中成药三大部分,中药饮片处于中药产业的中间环节,在中药产业中起到承上启下的作用。 国家层面和各地出台的一系列引导鼓励中医药政策,如调整中医医疗服务价格政策、提升基层中医药服务能力政策等,从不同角度激励中医医疗机构充分发挥中医药的特色优势。 更值得关注的是,在我国推进公立医院医药价格改革、取消药品加成,化药和中成药“零加成”的大环境下,中药饮片销售仍然享受药品加成政策,从而成为中药饮片销售提升的动力。 最近国家中医药管理局、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、国家食品药品监管总局、中央军委后勤保障部联合制定发布的《基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划》中,更是明确——不取消中药饮片加成,中药饮片不纳入“药占比”控制范围。 A、趋势市场地位不断提升 据国家统计局数据,2006-2015年,医药工业规模以上企业实现主营业务收入由5345.7亿元增长至26885.2亿元,年复合增长率(CAGR)达19.7%;从医药工业细分子行业来看,中药饮

片加工主营业务收入由190.2亿元增加至1699.9亿元,CAGR为27.6%,中药饮片加工市场规模年复合增长速度显著高于医药工业整体增速。 随着中医医疗服务体系的不断健全,中药饮片行业在医药制造业中的市场地位在不断加强。从医药工业近三年细分子行业横向比较来看,中药饮片加工行业增速均排在8类子行业首位。从中药饮片行业主营业务收入占医药制造业主营业务收入的比重来看,最近几年基本保持了逐年上升的趋势。 2015年,医药工业规模以上企业实现利润总额2768.23亿元,同比增长12.22%,高于全国工业增速14.52个百分点,较上年下降0.93个百分点。其中中药饮片加工行业全年利润增速高于8类子行业利润增速。 近年来,我国医药行业发展十分迅猛,而且这个发展势头还将持续。主要受益于人口老龄化、城镇化等。随着产业政策环境的不断改善和市场需求空间的不断扩大,中药饮片行业未来发展空间将非常广阔。 B、行业挑战产业升级空间几许 目前,中药饮片产业的市场容量不断增大,中药饮片行业及中药饮片加工行业已进入一个全面快速发展的新时期。 国家政策导向为中药饮片产业带来了升级空间,同时中药饮片行业的发展也面临很多挑战。 中药材价格上涨:防控生产盲目和种植过剩

对中医药现状与发展的思考

浅谈中医药发展的现状及前景

摘要:中医药的发展面临着诸多挑战,同时也拥有巨大的机遇。在世界快速一体化的大背景下,要解决中医药的困境,实质就是要解决传统文化与现代文化的矛盾。处理好中西医之间的关系,利用现代科技挖掘传统中医药的精华,不断完善、创新,发扬光大,那么中医药的前景就是光明的。 关键词:中医药发展现状前景 中医药学有数千年的历史,是中国人民长期同疾病作斗争的极为丰富的经验总结,是在古代的唯物论和辩证法思想的影响和指导下,通过长期的医疗实践逐步形成并发展起来的独特医学体系。中医对人类医学发展和促进人类健康,在相当长的历史阶段中发挥着重要作用。 1.5中药学方面已取得了较大的发展进步。藿香正气液、速效救心丸等500多种中成药以其显著的疗效受到世人的瞩目。药厂通过现代技术,提取出药材的有效成分,制成现代化的中成药, 2.3再放眼海外中医药的发展。韩国在吸收中医精髓后与本国实际情况结合而成的韩医可看作中医的一支。韩医的地位相当高,近20年只有最优秀的学生才能考入韩医科大学。他们的古籍Data Base化和精神科领域都有独到的成就[6]。另外日本汉方医学,台湾中医的发展也是硕果累累。 [6]金基郁.韩国医疗分类R&B及现况与新动向. [7]张恒鸿.中医舌诊之证实研究. 对中医药现状的思考 一、中医药理论尚未找到与之匹配的现代科学语言,这让现代人难以理解和掌握 1.中医学是科学,必须通过科学的手段来研究,但是中医理论的语言体系是古汉语,而现代科学的语言体系是数学,两者之间有着巨大的鸿沟。 2.中医理论中存在着西医所没有的本体论知识,如气血经络,还有特殊的宏观规律,如经络体表联系规律、经络脏腑联系规律等等,这些内容都没有被现代科学阐述清楚。 二、现行某些中医政策和管理体制不利于中医的发展,需要调整 1.在临床方面,医院管理、医师资格准入,甚至论文评选、医疗事故鉴定上,用现代医学的标准评判中医学,使原本颇成体系的中医学理论和诊疗经验被肢解破碎,丢掉的恰恰是中医药学的特长。

从学科特点论临床中药学与中药临床药学

从学科特点论临床中药学与中药临床药学 【摘要】目的从学科特点探究临床中药学与中药临床药学的定义及其关系,并探讨临床中药学所具有的主要特点,并对临床中药学的发展前景作展望。方法选取本院2011年3月~2014年7月临床中药学相关信息资料作为研究对象,采取查阅临床中药学相关文献资料及数据统计的方法,对其资料信息进行分析总结,并由此得出临床中药学与中药临床药学之间的概念差异及关系等。结果从学科特点来说临床中药学与中药临床药学在概念上存在一定差异但同时也具有一定的联系,临床中药学具有许多中药特点,且临床中药学在未来呈现出一定的发展趋势。结论从学科特点来分析临床中药学与中药临床药学,其在概念上存在不同,但也具有一定的联系,临床中药学所具有的特点在中药临床上有着良好的应用前景,具有广阔的发展前景。 【关键词】学科特点;临床中药学;中药临床药学 随着社会经济的快速发展和进步,医疗教育行业的迅速发展,作为中国传统医学的中医中药学重要性被人们重新审视,其在中药临床药学上发挥的重要作用不断的为人们所发现,中药学用于临床治疗的范围也越来越广泛,医疗领域对临床中药学的研究力度也不断的再加大,尤其是从学科特点来分析讨论临床中药学和中药临床药学的相关内容,临床中

药学在近年来获得了巨大的发展[1]。本文将选取本院2011年3月~2014年7月临床中药学相关信息资料作为研究对象,采取查阅相关临床中药学文献资料的方式从学科特点方面对临床中药学与中药临床药学的关系及概念上的不听进行详细分析,并探讨临床中药学的主要特点及发展前景,,现将结果报告如下。 1.资料与方法 1.1临床资料 选取本院2011年3月~2014年7月临床中药学相关信息资料作为研究对象,其文献资料内容主要包括临床中药学及重要临床药学的相关学科内容、概念、关系、特点及未来发展前景等。 1.2治疗方法 通过采取查阅医院临床中药学相关文献资料信息的方法,从学科特点方面对临床中药学的相关内容及信息进行分析及归纳总结,得出临床中药学与中药临床药学在定义概念方面存在的主要异同及其相互间的关系,并探讨临床中药学所具有的主要特点,在此基础上分析研究临床中药学在未来的发展前景等[2]。 2.结果 通过查阅本院在临床中药学方面的相关文献资料信息,并从学科特点方面进行分析、归纳及总结,得出临床中药学

简述我国临床药学的发展

2007年第16卷第12期 简述我国临床药学的发展 药业纵横 胡建英 (福建医科大学附属协和医院药剂科。福建福州350001) 摘要:简述国际临床药学发展状况,详述我国临床药学的发展历史、取得的成果、存在的问题.指出我国临床药学的发展挑战与机遇并存。发展前景看好。 关键词:临床药学;发展历史:挑战;机遇 中图分类号:R95文献标识码:A文章编号:1006—4931(2007)12—0015—02 临床药学是运用现代药学知识.结合临床.研究各种药物在患’者体内作用及代谢等方面的规律.并使药物发挥最大的疗效.以保障患者用药的合理、安全、有效的一门综合性学科…。研究内容涉及到临床药动学、临床药效学、药物相互作用、药物不良反应监测、治疗药物监测和给药方案设计等。l临床药学是现代药学与临床相结合的产物,以患者为对象。结合患者的具体情况。研究合理、有效、安全使用药物,实现用药的个体化.以提高用药水平。临床药学也是一项应用性研究工作.药师在临床治疗上运用药学知识.提出用药方案,监控用药过程.追踪用药结果,作出用药评价.计算用药成本,全面服务于患者。 1国外临床药学的发展 20世纪50~60年代.美国首先建立了临床药学这一新兴学科。把过去传统的药学教育重点从药转向人。医院药学工作者除了完成药品的供应分发等工作外.还要到临床去参与医师用药.协助临床选药,以提高疗效、降低毒副反应发生率。与此同时.临床药学教育也得到飞速发展。由于美国药学界的成功实践.许多国家纷纷仿效,以患者为中心开展药学服务.提高医院整体药学水平成为医院药学发展的必然趋势[2]。 如今在欧美等发达国家.医院临床药学已发展至药学服务这一更高阶段.药师参与临床实践,协助医师、制订药物治疗方案、接受用药咨询、给予患者用药指导和服务等已成为日常工作。在药师的配合下,临床合理应用药物、重视药物的相互作用、尽量减少药物的毒副作用以及正确掌握药物剂量等问题也得以较好地解决.从而保证了用药的安全性、有效性和经济性。药学服务(pharmaceuticalcare)由美国药学家于1988年提出.并于1993年在国际药学会议得到了正式肯定。临床药师直接面向患者提供药学技术服务是时代的呼唤、患者的需要和社会发展的必然趋势。临床药学强调的是“临床”,以合理用药为核心。药学服务突出的是“患者利益第一”。药师走入临床并成为临床医疗团队中的一员.面对患者直接提供药学技术服务。药学服务要求药师与医师、护士和其他医技人员密切配合,共同以患者为中心,是与用药相关的医疗服务全过程。未来临床药学的研究重点将包括借助药物基因组学研究个体化用药、研究生物药物及基因药物的体内分析方法、体内代谢动力学研究、PK—PD结合模型研究、药物相互作用的代谢机理研究、手性药物的体内分析方法及药代动力学研究以及新药安全性的评价等。 2我国临床药学的发展 2.1简要发展历程 我国临床药学工作开始于20世纪70年代经历了几个发展阶段.其中70年代主要侧重于处方分析,80年代开始涉及合理用药.但也只是检测药物的血药浓度.90年代后才逐渐出现药师参与临床实践。卫生部出台的《医疗机构药事管理暂行规定》明确提出:“医疗机构的药学部门要建立以患者为中心的药学管理工作模式.开展以合理用药为核心的临床药学工作.参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量”。近10年来,临床药学的发展在我国Et益受到重视。积极发展临床药学事业、推行临床药师制、开展以患者为中心的药学服务和药师参与用药决策,已成为药学界的共识。但是,由于多种原因,国内临床药学进展缓慢,地区和地区之间、医院和医院之间的发展也不平衡。 2.2已取得的进展 近20年里.我国临床药学发展获得了长足的进步.主要表现在以下几个方面[3]. 1)医疗机构开展临床药学工作已获得国家卫生行政部门政策和管理上的支持。1991年。国家卫生部在医院分级管理文件中首次规定了三级医院必须开展临床药学工作.并作为医院考核指标之一。2002年1月,国家卫生部和国家中医药管理局颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》,明确“临床药学工作应面向患者,在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。建立重点患者药历.实施治疗药物监测.逐步建立临床药师制……”.从而在政策法规上明确了临床药学和临床药师工作的职责、内容和目标。同年.上海市卫生局在10家大型综合性医院推行了临床药师制试点工作.制定了临床药学工作的考核标准.对全国医院开展临床药学工作起到了积极的推动作用。 2)初步建立了适合临床药学工作的药学人才教育及培养模式。从20世纪80年代初期开始。我国已陆续开展了多种形式的临床药师教育。在学历教育方面。原华西医科大学药学院和大连医学院分别试办了5年制本科临床药学专业。尽管有些工作未能延续.但为后来临床药学专业课程设置和临床药师的培养提供了探索性的经验。1999年,国家卫生部颁布了《医院药师规范化培训大纲》(试行)。规定在两阶段共5年的最后1年培训中.须进行临床知识培训,参加临床科室实习,包括查房、会诊和药物治疗。2006年5月 ’''',',●,l’’'''',,,l,l’’’'l''',',,l,,l’','''',ll'l'’'’l',''l,ll,'''''',ll,,’'',,l','’',',,l,,'’,,l,, 专家建议取消保健晶I虽然国家有规定.但实际上保健品和药品二者是无法完全区别开的。有专家认为,既然国家无法完全区别保健品和药品.保健品就不应该再存在.即除非国家重新定义保健品和药品.否则就应该取消保健品。专家认为,消费者病了就吃药.没病也不用靠保健品来养生,保健品本身并不是养生、保健的首选。传统医学历来主张“药补不如食补”,合理、平衡的日常饮食足以供给人体所必需的各种营养,是人生长发育、延年益寿之本。按营养、科学、全面、平衡的原则选择各式各样的食物.精心调配一日三餐.才是人们养生保健的最佳途径。 (原载《首都医药》,本刊略有删改) ?15?  万方数据

中药行业的发展

影响行业发展的因素 有利因素 (1)国家产业政策的大力支持 医药行业尤其是中医药行业受到我国产业政策的大力支持,国务院及各部委陆续颁布了《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中医药创新发展规划纲要(2006-2020)》等支持中医药行业的发展。 2010 年10 月9 日,根据工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局三部门联合下发的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,医药行业需要在产品结构、技术结构、组织结构、区域结构、出口结构等方面进行调整,“鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组,促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰,显著提高企业规模经济水平和产业集中度,医药企业数量明显减少,医药百强企业销售收入占到全行业的销售收入的50%以上,形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团”。 “十二五”时期,中医药迎来了前所未有的发展战略机遇期。《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》将“支持中医药事业发展”作为“完善基本医疗卫生制度”的六项重点任务之一。《中医药事业发展“十二五”规划》、《中医预防保健(治未病)服务科技创新纲要(2013-2020 年)》等中药产业扶持政策接连出台,加强了对中医药工作的领导和体制机制建设,加大对中医药的投入,为中医药事业发展营造了良好的环境。随着医药卫生体制改革进一步深入,疗效确切和费用低廉的中医药必将发挥更大的作用。 2014年 5 月21日, 国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、人力资源社会保障部、国家食品药品监管总局、国家中医药局联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节,对保障儿童用药提出了具体要求;这是近十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导

县中医药产业发展的几点思考

县中医药产业发展的几点思考 县中医药产业发展的几点思考 医药产业已成为当今最具发展潜力的朝阳产业之一。 全世界约有 13 的人口在使用中医药治疗疾病和养生保健,约有 130 个国家和地区销售和使用中药,我国药品市场近十年一直保持 20 以上的 增长,在几次金融危机中,全球医药产业都能独善其身,未受较大影响。 经过十年努力,我县中药材产业得到了较好较快发展,为中医药产业 发展奠定了坚实基础。 一、优势和机遇 一条件得天独厚。 我县地处武陵山腹地,是、贵阳、长沙、武汉四大城市的几何中心, 区位优势明显,是市规划建设的五大地区级物流枢纽之一,药品销售市场 前景看好。 境内药用植物种类有 1270 余种,达到国家和省级标准约有 268 种, 重点药材有银花、白术、玄参、天冬、杜仲、骨碎补、黄姜、黄精、续断 等品种,其中银花、白术量大质好,是极具代表性的中药材资源。 二产业初具雏形。 截至目前, 我县以银花为主的中药材面积超过 35 万亩银花 301 万亩、

白术 3 万亩左右、天冬 6000 余亩、黄精 3000 余亩、青蒿 8000 余亩、百 合 2000 余亩, 另试种了白芨、 重楼等名贵中药材, 药农户年均收入在 5000 元以上。 中药饮片、绿原酸提取和植物中间体提取、金银花凉茶生产线已经投 产。 与西南大学等科研单位开展了银花成分分析和药理、药效、毒理等基 础研究,开发试制了包括银天颗粒在内的一批新产品。 银花获国家地理商标认证和基地认证,药食同源认证在国家卫计委网 站完成公示。 依托中药材天地网建立了首个国家基本药物中药原料动态监测与信 息服务站,中药材买卖通等电商交易平台运行良好。 成功举办两届武陵山中药材产业发展论坛,中药材的知名度和影响力 显着提高。 三扶持政策给力。 《国民经济和社会发展十二五规划纲要》将生物医药产业列为战略性 新兴产业,并将支持中医药事业发展作为单节列出。 《武陵山片区区域发展与扶贫攻坚规划》将银花、白术等纳入特色中 药材基地规划。 全市《医药产业振兴发展规划-2020 年》将银花作为五园七基地之一 进行布局。 今年,县委、县政府提出实施中药材 1211 的发展战略,明确到 2020 年,中药产业产值达 100 亿元以上。

临床中药学试题及答案

临床中药学试题及答案 一、A型题(最佳选择题)共20题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.《本草经集注》新增的药物不可能见于() A.神农本草经 B.新修本草 C.证类本草 D.本草纲目 E.本草纲目拾遗 2.解表药的药味多为() A.苦味 B.甘味 C.辛味 D.咸味 E.酸味 3既能祛风解表,又能解痉的药物是() A.荆芥

B.白芷 C.羌活 D.防风 E.藁本 4.具利水通淋、通乳作用的药物是() A.萆薢 B.木通 C.石韦 D.地肤子 E.泽泻 5.治水肿日久,脾肾阳虚者,用利水渗湿药必须配用的药物是() A.温肾壮阳药 B.健脾利水药 C益脾滋肾药 D.滋补脾肾药 E.温补脾肾药 6.枳实除治疗食积脾胄气滞外,还常用治() A.肝气郁滞之胁痛 B.水湿停滞之水肿 C.泻痢腹痛、里急后重

D.肾不纳气之气喘 E.肝郁月经不调 7.具温肾纳气作用的药物是() A.沉香 B.木香 C.干姜 D.吴茱萸 E.橘皮 8.莱菔子的功效是() A.消食和中、化痰除痞 B.消食化积、积血祛瘀 C.消食导滞、疏肝下气 D.消食化积、降气化痰 E.行气导滞、涩精止遗 9.雷丸用于驱虫,宜() A.研末服从 B.与其他药同煎

C.另炖 D.先煎 E.后下 10.地榆与白茅根均能凉血止血,地榆又能 A.解毒敛疮 B.活血止痛 C.清热利尿 D.化瘀止血 E.祛痰止咳 11.性味辛温的活血祛瘀药是() A.丹参 B.艾叶 C.半夏 D.川穹 E.郁金 12.治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证,应选用() A.桔梗

B.半夏 C.昆布 D.白芥子 E.白附子 13.内脏不可持续服用,且忌“火锻”的药物是() A.龙骨 B.磁石 C.牡蛎 D.朱砂 E.石决明 14.旋覆花配伍代赭石同用,可增强() A.消痰行水之功 B.凉血止血之功 C.平肝潜阳之功 D.重镇安神之功 E.降逆下气之功 15.地龙可用于()

我国中成药产业发展情况及未来趋势

我国中成药产业发展情况及未来趋势核心提示: 未来我国中成药产业将开始向药用消费品领域延伸,如云南白药和广东凉茶,一个开始生产牙膏,另一个向功能性饮料发展等等,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,中成药产业向消费品领域延伸,对提升医药企业的品牌效应有很大的帮助。 中成药是以我国传统中草药为原料,经过加工制成的各种不同剂型的中药制品的总称,包括丸、散、膏、丹等各种剂型,它是我国经过历代医药学家的实践创造所得。中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为,中成药作为中药产业的重要一环,未来具有广阔的发展前景。 一、我国中成药产业发展概况 1、行业概况 进入09年以来,我国中成药产量保持着08年的快速发展势头,09年1-4 月,我国中成药总产量达到52万吨,同比上年增长13.7%,其中4 月份的单月产量就达到14.5万吨,同比上年增长12.5%,4月中成药单月产量占1-4 月总产量的28%左右。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为,在整个医药行业销量都在下滑的情况下,我国中成药产业仍然保持着快速增长态势,新医改的推进及国家相应的扶持政策是它销量仍然上升的原因,再加上我国对中药的偏好,所以使得中成药在大环境不好的情况下仍然能快速增长。 2、市场概况 4 月,新医改方案的颁布为中成药的发展提供坚实的保障,国家马上要实行基本药物制度,而基本药物制度里面有一半品种是中成药和中医药,因此,中成药市场上迎来一次努力进入基本药物目录的浪潮,这可以淘汰小的中成药生产企业,使中成药市场朝良性方向发展。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,另一方面,近期全球肆虐的甲型H1N1 流感疫情也带动我国中成药市场销量的升高,市场上以预防流感疫情的中成药销量明显上涨,大多数家庭都把中成药作为常备品,中成药市场发展前景可观。

中药临床药学的现状与未来发展的思考

中药临床药学的现状与未来发展的思考 中药临床药学是中医药与现代科学相结合而发展起来的新学科,也是临床药学的一新分支,其核心是中药治疗的安全性、有效性和合理性。因此,对提高中医药临床疗效,减少不良反应具有十分重要的意义。 目前,中药临床药学工作由于难度较大,尤其是医院中药房条件较差,力量薄弱,困难较多,加之部分医院领导对中药临床药学工作不够重视,使中药临床药学未得到很好地开展和应有的发展。为此,笔者就中药临床药学的概念、任务、主要研究内容和现状、存在问题、未来发展思考作如下探讨,以引起同道重视。 1中药临床药学的概念 1.1中药临床药学的概念 中药临床药学是指在中医药理论指导下,以病人为对象,研究中药及其制剂与人体相互作用和合理、有效、安全用药及应用规律的综合性的学科。中药临床药学以病人为对象,是指为适应各种不同病人的个体差异和复杂多变病情的防治需要,运用现代的药剂学、药理学等专业知识密切结合临床病人的状况,指定合理的用药方案,监测用药过程及摸索用药规律,以确保临床用药的安全和有效。 1.2中药临床药学与临床中药学 目前,学术界有中药临床药学和临床中药学两种提法,我们认为临床中药学与中药临床药学都涵盖临床、中药,从广义上讲,二者应该是一致的,因为它们的研究对象都是中药,研究范畴均限于临床。二者是在中医药理论指导下,研究合理有效与安全用药的科学,其核心是

临床合理用药。但从狭义上讲,二者的逻辑定义却各有侧重。临床中药学是研究中药基本理论及其在中医理论指导下进行中药临床应用的一门学科。它既是中医学理、法、方、药体系中重要的一个组成部分,又是大中药学学科中的核心和基础。由于临床中药学主要是研讨中医临床各科所用药物是如何应用的, 所以,它又具有与临床学科密不可分的关系。它是直接根源于临床的,其任务就是要实现老药新用,常药特用,优化量效。中药临床药学是中药药物与中医临床密切结合而发展起来的。它是以中医药理论为指导,中药的临床应用和多种现代监测为手段,研究中药的体内作用机理,以及如何发挥最大治疗作用的学科。中药临 床药学,就其属性来说,它是临床药学下面的分支学科,其研究重点是中药临床合理用药的问题。总之,临床中药学与中药临床药学虽各有侧重,但大体的内容是一致的。我们赞成提中药临床药学,因其更侧重于合理用药,更符合现代临床药学的核心内容。 2中药临床药学的任务 临床中药师在开展中药临床药学工作中主要应围绕以下几个方面进行:参与临床合理用药;临床治疗药物的监测包括药效和不良反应监测及药代动力学和生物利用度监测;药物情报的收集与咨询服务;药物相互作用和配伍的研究;临床试验及药物评价等。这些也是中药临床药学工作的主要任务。 3中药临床药学的现状

中国国内临床药学发展现状概述

中国国内临床药学发展现状概述 https://www.wendangku.net/doc/ee3768363.html, 在欧美等发达国家,一些医院的临床药学已发展至药学服务这_更高阶段,药师参与临床实践,如察看患者、制订药物治疗方案、接受用药咨询、给予患者用药指导和服务等已成日常工作;在药师的配合下,临床合理应用药物、重视药物的相互作用、尽量减少药物的毒副作用以及正确掌握药物剂量等实际用药问题均能得以较好地解决,从而保证了用药的安全性、有效性和经济性。 在我国,随着近十年来人们对临床药学发展的重视,对其关注程度甚至超过了医院药学本身.因此,积极发展临床药学事业、推行临床药师制、开展以病人为中心的药学服务和参与用药决策,已成为药学界的共识。但是,由于存在主、客观两方面原因,国内临床药学进展缓慢,地区和地区之间、医院和医院之间的发展也不平衡,一些曾备受鼓舞的年青药师在具体实践中遭遇挫折,开始感到药师下临床之艰难;也有一些医院管理者认为,目前药师下临床的条件尚不具备,与欧美等发达国家相比差距甚大。鉴于此,笔者就当前国内临床药学发展的现状与存在的问题阐述﹁点自己的看法。 1 正确认识国内、外临床药学发展的现状与差距 目前,有不少学者认为我国临床药学工作开展的时间与美国等发达国家几近相等,即始于20世纪60年代中期,当时临床药学的概念和实践在全球范围内刚刚兴起。再来看看40年后的今天,国内、外临床药学发展现状的差距似乎越来越明显,于是开始有人对国内临床药学的发展产生了怀疑。事实上,在20世纪60年代,计划经济体制下的我国药品市场体系尚不健全,医疗用药品种单一,制剂生产设备落后,药学专业技术人员匮乏,医院药学的任务主要是保障药品供应和满足临床用药需求。因此,尽管早在40多年前国内就有学者提议开展临床药学工作,但当时主、客观条件并不具备或允许开展临床药学工作,一直到20世纪80年代初,随着国内医药市场的开放和繁荣,药品管理的逐步规范,药物动力学、生物药剂学等新兴学科的设置,医院合理用药才最终获得医药界的重视,临床药学工作才真正起步和发展。如果以1982年国家卫生部在《全国医院工作条例及医院药剂工作条例》中列入临床药学内容为标志,国内临床药学的发展应该只有20年左右的时间。 在这短短的20年里,尽管我国临床药学发展存在政策支持滞后、缺乏教育支撑、临床药学研究不足等诸多问题,但还是获得了长足的进步,主要表现在以下几个方面: 1.1 医疗机构开展临床药学工作已获得国家卫生行政部门政策和管理上的支持 如,1987年,国家卫生部批准了12家重点医院作为全国临床药学试点单位;1991年,国家卫生部在医院分级管理文件中首次规定了三级医院必须开展临床药学工作,并作为医院考核指标之一;2002年1月,国家卫生部和国家中医药

金寨县中药材产业化发展规划

金寨县中药材产业化发展规划 一、规划概要 为进一步做好特色产业发展工作,充分发挥我县中药材资源优势,推进中药材产业化进程,使之成为县域经济的支柱并促进县域经济发展,根据县政府《关于编制特色产业发展规划的紧急通知》,特制定本规划。 二、发展基础与环境现状 (一)发展基础 1、中药材资源现状 我县地处大别山腹地,是中药材天然产地,全县共有药源动植物273科1363种,其中植物类196科,1303种,动物类41科56种,药源矿物4种。省重点普查的270种中药材中,金寨县产有220种,珍稀药材20种。主产茯苓、天麻、灵芝、杜仲、金银花、绞股蓝、桔梗、板兰根、野菊花等30多种名贵中药材,年产量26000多吨,其中天麻5000多吨、灵芝1000多吨、茯苓2100多吨、西洋参100吨、葛根1000吨、银杏叶1000吨、野菊花1000吨、桑叶800吨、断血流500吨、问荆500吨,其它药材约8000吨以上。是

全国22个药材基地县、6个茯苓基地县之一。产品远销江、浙、上海、广州、香港等地。 2、中药材种植 县委、县政府将中药材作为农业结构调整的主导产业进行规划和部署,鼓励发展生态产业,促进了我县中药材的生产和发展。至2011年底金寨县发展中药材达13万亩。其中,茯苓5000亩、生姜8000亩、天麻10000亩、灵芝2000亩、西洋参 2000亩、香茶菜2000亩、桔梗2000亩、菊花2000亩、板蓝根1000亩、石斛30亩。全县仅天麻、灵芝、茯苓、西洋参四项实现产值4亿元,其中种植和加工产值分别为2亿元。成为全国灵芝生产第一县、安徽天麻生产第一县、华东地区连片种植西洋参规模最大基地县,境内的沙河乡被誉为“中国灵芝第一乡”。随着天麻野生改家种,西洋参、灵芝等引种成功,中药材生产逐步发展成为农村经济发展支柱产业之一。 3、中药材种植基地 (1)金寨县金山寨食(药)用菌专业合作社是专门从事菌种培育生产专业合作社,该合作社拥有天麻基地2000余亩,拥有510余户合作农户.

对我国中药材种植现状和产业发展的思考与建

对我国中药材种植现状和产业发展的思考与建议六 对我国中药材种植现状和产业发展的思考与建议----------中国中医药报>> 总2164期>> 周成明靳光乾付建国周风华李刚董学会王康才韩见宇杨胜亚 2004年4月国家食品药品监督管理局正式颁布第1号中药材GAP检查公告,天士力制药股份有限公司下属子公司陕西天士力植物药业有限公司商洛丹参基地在获得认证的8家企业中排名第一,首家正式通过GAP认证。此消息在网上发布,迅速在行业内传播,引起各方议论。“天士力公司商洛丹参基地经过5年的艰苦创业,投入6000万元人民币,写出800万字的档案资料,终于获得了全国首家GAP认证文书”。但笔者们认为,中药材规范化种植是有必要的,但目前存在许多问题。 一、对GAP认证的质疑 1、GAP认证不可匆忙上马 从1998年开始,国家提出中药现代化发展纲要,其中一个重要内容是5个“P”,即GAP、GLP、GCP、GSP、GMP。5个“P”中,GLP、GCP、GMP、GSP 都是人工可控条件下的认证,而GAP是人工不可控条件下的认证。对我国中药制药企业GMP的认证与中药材种植基地的GAP认证,在认证方法和内容上有很大的区别。套用GMP的认证方法来对中药材基地进行GAP认证是难以行得通的。而中药材栽培的土壤及气候条件是一个可变又复杂的生态系统,我们制定的GAP 认证条文无法控制不断变化的气候条件(光照、水气、积温、CO2、寒流、干旱、沙尘暴等)和土壤条件(氮磷钾含量、有机质、微生物、地表经流、水土流失、人工施肥干扰等)。而且《中药材生产管理质量规范》是参照欧盟的芳香及药用植物生产规范起草的,是一个行业规范条款,是否符合我国2000年中药栽培的国情,还需要相当长时间的检验,因此GAP认证的推广绝不可轻率! 2、今年我国中药材下种面积已降到历史最低谷 据不完全统计,我国的中药材种植面积(1~3年生)每年约34万公顷(500万亩)左右,最高年份达45万公顷(700万亩)。2001年的药材种植面积约40万公顷(600万亩)左右,由于2001~2002年药材采收后销售难,到2003年春季药材的播种大为减少,但“非典”的出现,使许多库存的药材如板蓝根、甘草、苍术、桔梗、防风销售一空,又刺激了药材的生产,播种面积有所增加,据不完全统计,2003年的种植面积在27万公顷(400万亩)左右。到2004年春季播种季节,国家鼓励粮食生产,减免农业税,并直接发给农民种粮补贴,使东北、西北、华北乃至全国的部分药材种植户改药种粮,据不完全统计,2004年春季的药材播种面积预计在20万公顷(300万亩)以下,药材种植的面积已经降到了最低谷,如果再在此时设立GAP认证条款并高额收取认证费,又

临床药学服务在基层发展的现状与趋势

doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.11.044 【中图分类号】r-0 【文献标识码】b 【文章编号】1671-8801(2014)11-0032-02 1 药学服务概念与范畴 药学服务的概念是由美国专家mideal等人于1975年首次提出的,已经在发达国家的医院中得到广泛的发展和应用。荷兰的galindo等药学专家指出:药学眼务意味着在处方上关于药品搭配、用药剂量、用药频率等内容,临床医生应和药师达成―致意见,并目应在医院内部形成规范的药品管理制度。 二十世纪九十年代,我国将该理念引入国内的药学工作中。目前,我国的药学服务依然处于初级阶段,总体服务水平与西方发达国家之间还存在着一定差距,服务范围也相对狭窄,急需进一步发展完善。经过十余年的实践与探索,目前我国的药学服务广义上是指以人民健康为中心所展开的各项与用药有关的活动和服务;狭义上可以定义为:药师以负责的态度提供药物治疗,以达到明确的治疗目的,从而提高病人的生活质量。药学服务的核心是促进医护员及病人在治疗过程中的合理用药。药师所负有的主要职责是承担对患者的药品调配与用药指导,从而确保病人用药的安全、有效、经济、适当。 2 临床药学服务在基层医院中的发展现状 2.1 临床药学工作的重视程度不足。在我国大部分基层医院的药学工作中,药师的工作则偏重于调剂,对于临床方面工作并没有深入开展。很多院领导还会“重医轻药”,对临床药学服务的认识程度和重视程度不够,阻碍了临床医药服务工作的顺利发展。 2.2 专业的药师人才缺失。目前对于很多医学院校而言,药学专业仍就停留在实验室的药学研究,如药品的配置、药品的检验方法、质量评价等,对临床用药方面的知识却并没有真正的教授学生,导致基层临床药学服务的开展缺少专业性的药师人才。 2.3 药学服务的硬件设施缺乏。目前我国的药学服务工作仍处于初级阶段,很多检测仪器和设备、资料收集、整理需要办公设备等硬件设施仍就及其缺乏,对药学服务开展带来一定的阻碍。 3 提高临床药学服务的几点建议 3.1 建立和完善临床药学服务工作模式。面对基层临床药学服务工作的重要意义,院领导必须要引起高度的重视和正确的认识,建立一支优秀而又专业的临床药学医师队伍,让临床药师广泛参与到临床药物治疗中,并结合临床实际,开展实验研究工作,对临床药物治疗进行合理的监测,与医生共同探讨病例分析,从而为患者制定合理的用药方案,建立和完善临床药学服务工作模式也是我国临床药学服务工作开展的重要条件。新医改政策的推行使得临床药师在基层医院中的价值大大提高,临床药师需充分发挥自身知识体系,将单纯药品供应转向以患者为中心的服务形式。 3.2 加强对基层药师专业性的培养。开展临床药学服务的基础条件是人才的应用,基层医院内的医师队伍能力是保证药学服务的先决条件。为此,要加强对临床药师专业的培养,从当前医学教育改革出发,增设临床药学学科,提高药师对临床知识的深入掌握,保证基层医院药学人员的素质队伍。促进院内药学服务发展。除此之外,还应进一步增加远程教学模式的建立,通过远程模式保证药师接收到良好的教育培训,并且积极邀请上级医疗机构药学专家给予基层培训,促进新思路与新理念的灌输,保证基层药学服务的全面提高。 3.3 加强对基层医院药学服务的软硬件投入。临床药学服务的开展离不开软硬件设施的投入,院领导要加强对临床药学服务方面的人力、物力、财力、药学信息化等方面的支持和投入,为药师临床工作提供有利的物质条件。收集adr、提供最新药物信息,让药师能够及时了解临床用药的发展情况。开设药物咨询窗口,临床药师就查房中遇到的实际问题可以查阅有关资料、编写药讯材料、接受院内外医师或患者的电话咨询等。 4 临床药学服务在基层医院的发展趋势

中药新药研究与开发的现状及思考

郑州大学本科毕业论文 专业 姓名 准考证号 论文题目 20 年月日 注:准考证号、姓名要规范填写并准确无误

目录 一、中药发展现状 (2) 二、中药学发展的趋势 (2) 三、未来中药学的基本特征 (3) 四、面向21世纪中药新药研究、开发的思考 (4) 五、中药的不良反应多有几种原因引起 (5) 六、提高中药质量及管理减少不良反应的发生 (7) 七、测试分析方法的现代化是提高中药新药研制水平的保证 (8) 八、小结 (9) 九、参考文献 (10)

中药新药研究与开发的现状及思考 【论文摘要】理性看待中药毒性,合理应用中药。凡是药品都具有利害两重性,毒性多是不合理用药引起的,临床上不合理用药主要是药物的滥用、乱用和误用,而合理用药就是有效、安全、经济的使用药物。总结追求安全有效目标的措施。【论文关键词】中药新药;研究开发;现状;方法 现今社会是个科学技术发展突飞猛进的时代,科学发展的综合化,技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征,这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考,以期加快中药新药创新的步伐。 中药是天然品,很多人认为是安全的,有些慢性病人喜欢多用中药,甚至常吃中成药。似乎认为有病治病,无病保安康,实际上并非如此。凡是药品都具有利害两重性,中药也不能滥用。 一、中药发展现状 中药研究开发是国际热门课题,国际市场每年药用植物及制品(包括保健品等)的交易额超过300亿美元;日本是较重视中药研究开发的国家,年销售额达1500亿日元美国国会1994年批准了把草药列为《饮食补充剂》的法案之后,1997年又制定了“植物药在美批准法”(草案),不再要求草药产品是已知结构的单体纯品,而可以是成分固定、疗效稳定、安全可靠的复方混合制剂。德国在欧洲是传统药年销售额最大国家,达22亿美元。 我国的中药新药研究开发已走上科学化、规范化、标准化和法制化的轨道。至今已有1 141种中药新药通过注册,其中一类新药占11.5%,二类占6.5%,三、四类各占40%,五类占2%。反映新药研制水平的一二类新药的数量明显偏少;对于三类新药的研制也多相重复,忽视了发展创新、基础研究及科研水平的提高;研制的整体水平不高,低水平重复现象严重。尽管如此,新药仍取得了很高的经济效益,占整个药品销售额10%以上,利润大约在20%以上。 中药的发展前景十分广阔,已受到世界的瞩目。中国已向美国FDA进行了首次的复方中药注册申请,并分别于1997年12月和1998年3月通过了“复方丹参滴丸”和“银杏灵”新药临床研究(IND)预审,实现了中药的历史性突破,随之而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。 二、中药学发展的趋势 1、中药理论研究系统化没有理论,中医药学不可能存在到今天;没有理论,中医药科研教学等学术机构就没有存在的必要。中药理论除了中医的阴阳、脏象

(一)国内外中药产业发展与趋势

(一)国内外中药产业发展与趋势 1、国外天然植物药产业进展概况 从二十世纪中后期开始,世界上越来越多的人信任天然药物,天然药物制剂、天然药物原料及其提取物的市场开发,正在成为世界医药市场上的一个新的经济增长点。 据有关资料介绍,1994年化学药全球销售额达到1950~2250亿美元,草药产品(包括中药)在要紧市场的联合销售额达120亿美元,草药产品占市场总量的5.1~5.8%。1998年世界药品市场销售达3080亿美元,天然药物为300亿美元,以10%的速度增长,增长速度高于人药品。在国际天然药物市场中,占主导地位的是欧洲草药制剂、日韩汉方制剂、台湾科学中药制剂,目前我国中药出口仅占世界天然药物市场的3%左右。 目前,从全球天然药物市场分布来看,可粗分为四个要紧的植物药市场,即东南亚及华裔市场,日、韩市场,欧洲、北美市场(统称为西方市场),及非洲、阿拉伯市场;但要紧集中在亚洲、欧洲和美国这三大区域。据统计1999年亚洲植物药销售总额为45亿美元,欧洲为65亿~70亿美元,美国为43亿美元。印度Exim银行最近发表的报告指出天然药物的原料供应商要紧为中国、印度和巴西。据Freedonia Group公司估量天然药物的市场需求将按每年13%的速度增长。多种渠道的信息显示,西方国家对天然药和需求量的增大,是带动天然药物市场迅速崛起的重要因素。 (1)西方草药市场西方天然药物要紧是以当地传统植物药或称为草药为主,其市场要紧包括西欧和北美各国的草药市场。销售额占世界草药市场的47%。①西欧草药市场1997年全球植物药销售额为165亿美元,其中欧洲为75亿美元(占45.5%),1999年已增长到85亿美元,2001年已超过100亿美元。其中要紧以德国、法国、英国为主。德国是产销植物药最多的国家之一,不管在市场规模,依旧产品的开发力度方面都占有举足轻重的地位。1997年德国植物药市场占欧洲市场的48%,约36亿美元,占非处方药的30%。德国植物药的销售渠道要紧通过药局(PHARMACY),约占市场的65%。药局的业务30%是处方用药,70%是非处方用药。德国植物药的来源除德国本土出产的以外,还大量从欧洲其他国家等进口。在

医院药学发展五年规划

医院药学发展五年规划 为提升我院药学工作水平,促进医院药事治理和临床合理用药工作的健康进展,增强医院药学工作在国内的学术阻碍和竞争力,按照国内医院药学工作进展状况,结合我院药剂科目前的实际提出医院药学工作以后五年进展的规划设想,请批阅。 1.医院药学进展现状与趋势 建立国家差不多药物制度是确保国民公平享有差不多卫生保健的必要条件,是一项系统性的制度建设。建立国家差不多药物制度是整顿规范药品生产和流通秩序、治理价格虚高、有效抑制商业贿赂、促进合理用药、减轻群众药品负担的一项全然性制度。国家差不多药物制度涵盖国家差不多药物的有关政策和策略,包括差不多药物名目选择、生产、采购和流通配送、定价、筹资、使用以及质量监管等,以确保群众能够获得质优、价廉的差不多药物,解决当前“用药难”和“药品贵”的民生咨询题。差不多药物制度更加大调临床合理使用——为指导临床合理使用差不多药物,迫切需要制定统一的常见病的诊疗指南,培训临床医师合理用药。迄今为止我国还没有一个完整的国家差不多药物制度,需要建立起以政府为主导、以市场为动力、以法律为依据的差不多药品的生产、流通、供应、使用和监管的一系列政策的措施。 药事领域的改革是医疗改革中重要的一环,国内许多新的尝试持续推陈出新,包括药房托管、医药分家与分业,自动化药房、药物配置中心等,其进展存在地区的不均衡,结果也褒贬不一。临床药学既是学科概念,也是服务概念,要讲需求和市场。现在大部分人不明白如何吃药,需求专门大却不找药师。明显是认识不够,社会接纳上出了咨询题,公众对药师的作用不了解,药师的价值没有体现出来,其中有人才水平的差距,也有政策和有关领导认识不够的阻碍,没有形成良好的临床药学、药师进展的社会、政策环境。随着《医疗机构药事治理暂行规定》的颁布,我国临床药学迅速进展,主动参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,以合理用药为核心的临床药学工作模式正在形成,

中药学的未来发展趋势

中药学的未来发展趋势 【摘要】著名科学家钱学森把现代医药学称为分析时代的科学,21世纪将是系统科学时代,亦即中医时代,并将引起整个科学界面貌的改观。未来的中药学也将是中药系统工程学,对药材的栽培(养殖)-采收-加工炮制-制剂-成分-药理-疗效实行最佳线形控制和网络控制。 1 中药研究的思想史概述 为了说明未来中药学的发展道路,首先有必要回顾既往在研究思想上的历程。从“医药俱度论”和“废医存药论”得到证明。产生的思想根源是完全迷信合成药物的作用,连植物药都否定了,何况中药。试图脱离中医来研究中药的疗效和有效物质,实践证明是行不通的。现代医学的辉煌成就是在不断发现和纠正自身体系的谬误中取得的。就在盲目否定中医药的年代,西医“自身中毒论”和“病灶感染论”等理论上的错误造成滥施手术,危害甚广。这提示我们,分子药物不论是合成药还是天然产物所潜在的局限性。中药研究必须遵循中医药理论,扩展自己的学术发展途径。 2 中药学发展的趋势 2.1中药理论研究系统化中药理论除了中医的阴阳、脏象等基本理论外,还包括四气五味、升降浮沉、归经、反畏、配伍禁忌以及采制加工经验所包含的理论知识。现在已进行了文献方面的初步整理。 2.2研究思路多样化在药材研究方面大致可以分为从亲缘关系和生物学研究入手,解决中药资源短缺问题;以传统用药经验和药性归类方面研究,产生20世纪新中药材;从保证中药质量出发,研究地道、加工、贮存、制剂的系统质量控制;从中医治则和临床经验入手,对攻下药物和活血化淤等药物的共性研究。 2.3中药疗效评价客观化这种趋势表现在两方面:一是形成了一套根据中医理论辨证分型,并采用现代科学指标总结中药疗效的方法;二是复方研究成果逐年增多,统计和疗效分析规范化。 2.4中药生产工业化饮片和成药生产的企业化为机械化生产创造了良好条件。目前洗药机、切药机、碾压机、粉碎机、包装机等日益推广,并开始和计算机结合,由电脑自动控制。另一方面,中药材收购、生产、销售实行“三证”以后,管理和流通方面一体化加强,对保证和提高中药质量有利。

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