供应商质量管理—SQE职责

供应商质量管理

SQE“Supplier Quality Engineer”

一、供应商质量管理业务流程

1.1、衡量供应商的质量

品质结果的衡量--产品质量的测定

品质过程能力指数Ca、Cp、Cpk、Ppk、Cmk及其应用

品质测量的方法和程序

抽样计划

测量系统分析（MSA）介绍

品质过程的衡量--质量保证体系的评审

基于流程的ISO9000、ISO/TS16949质量体系

产品质量先期策划APQP的概念及方法

评审的流程

1.2、分析供应商的质量

过程能力指数分析

基于供应链的流程分析

运用SPC识别质量变异

运用FMEA识别质量变异

1.3、提升供应商的质量

解决质量问题

建立组织架构和机制

质量问题改进小组—团队、任务、计划和授权因果关系图

差错防止

实验设计法DOE

预防质量问题

从营运体系的角度帮助供应商建立：

¨供应链上下游的技术和标准的一体化

¨共享的信息通道和作业流程

¨基于标准化的流程管理

从产品和工艺的角度帮助供应商建立：

¨产品的鲁棒设计

¨工艺的鲁棒设计

从组织和团队的角度帮助供应商建立：

¨以品质为核心的企业文化和激励制度

¨完善的绩效管理

¨有效的培训和员工发展

1.4 先期产品质量策划(APQP)

1.5 批量生产控制

二、SQE供应商质量管理工程师

新的环境下供应商管理角色越来越多地由专门化的职能人员来承担，一个标志性的职能就是供应商质量管理工程师-SQE。SQE的应运而生已经有数年了，目前企业对这一职位的需求在不断增加。但是对于这一个职位，往往是只有要求，没有规范，靠SQE 的自主经验以及和采购人员、产品品质人员的共同协调,很多SQE的上岗是由以往的工作转行,没有接受过系统培训。SQE管理需要有很强的专业知识和管理工具基础，学习期，不懂的时候要保持低调，多向厂商学习，深入了解制程，然后再谈管理，不然，厂商很难打心里去尊重你，这需要你不断的吸取营养，加强专业，是一个长期积累的过程。

当前现实中SQE角色: SQE当前在企业中的归属部门

?消防队员质量部

?工程人员采购部

?审核员、辅导员供应链管理部

?协调员绩效管理部

?检验员独立

?项目工程师IQC

?供应商开发跨部门项目组

?医师

SQE的视角(关注点)

新产品项目

物料质量

客户

部门

关系

采购

技术/规格

质量体系

环保法令法规

2.1SQE工作职责说明

2.1.1、必须要有供应商跟踪的方式，质量问题独立处理的方法；

2.1.2、高级职位必须要有成本控制、质量控制管理的清晰思路与意识、坚持的原则底线；

2.1.3、供应商的内部品质管理流程、以及可能出现的问题对应方式。

2.1.4、稳定性的保证手段。

补充：

1、SQE负责保障供应商所供原材料的质量，在进料检验、生产过程检验、客户抱怨等，只要是由于供应商供货物料质量缺陷引发的，都要及时反馈供应商要求其改善；

2、SQE负责追踪确认供应商的改善报告（8D）及实施效果，必要时可进行现场审核检查；

3、SQE负责制定进货检验部门（IQC）的检验规范及检验计划，并适时对检验员进行培训指导；

4、SQE可以参与供应商初始样品的评估放行工作；

5、SQE每个月或每个季度，对现有供应商的质量状况进行统计评分，对评分较低的供应商提出限期改善要求；

6、SQE参与新供应商开发与审核，与采购、研发部门一起对新供应商进行考核打分，确定其是否可以成为合格供应商。

2.1.4. 推动供应商内部质量改善

1.1 推动供应商成立完善的质量保证小组.

1.2 供应商过程变更及材质变更的确认管控动作.

1.3 新材料及变更材料的管控.

1.4 推动厂商导入常用的质量工具，SPC, 6Sigma 等品管手法。

1.5 材料质量目标达成状况的改善及检讨。

1.6 不合格项目的改善确认动作。

1.7 材料异常的处理及成效的确认。

1.8 往来供应商的品质管控。

1.9 供应商风险评估。（资深SQE）

特别声明：供应商质量管理不是SQE一个群体就能够做好的事情

2.1.5. 推行执行SQM的系统程序文件.

1.供应商的评监，择优选择厂商。(不一定所有的SQE都能够)

2. 供应商的定期及特殊审核的执行。

3. 供应商的辅导，提升质量。

4. 执行供应商的奖罚措施。(不一定所有的SQE都能够)

5. 建立完善规范的材料进料检验程序及QIP。

6. 外协厂商SOP（作业指导书）、QC工程图的制订。

2.1.6. 报表执行

1. 每月的供应商等级评比。

2. 每年的供应商等级评比。

3. 供应商MBR, QBR 会议的召开。

4 .8D Report 的发出及时效管控及改善效果的跟进。

5. 供应商质量月报，FAR 报表，信赖性报表的跟催及确认

2.2扩展要求

专职审核员Auditor

专职供应商辅导员（品质，交付，技术，运作---STA）

JQE—连接供应商、本公司和客户端的所有交付环节

项目SQE—专门负责新产品项目中与供应商的协同开发

供应链协调员

2.3优秀SQE胜任需要掌握的知识结构

QC七大手法:

品管七大手法

七大手法：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、控制图

一、检查表

检查表就是将需要检查的内容或项目一一列出，然后定期或不定期的逐项检查，并将问题点记录下来的方法，有时叫做查检表或点检表。

例如：点检表、诊断表、工作改善检查表、满意度调查表、考核表、审核表、5S活动检查表、工程异常分析表等。

1、组成要素

①确定检查的项目；②确定检查的频度；③确定检查的人员。

2、实施步骤

①确定检查对象；

②制定检查表；

③依检查表项目进行检查并记录；

④对检查出的问题要求责任单位及时改善；

⑤检查人员在规定的时间内对改善效果进行确认；

⑥定期总结，持续改进。

二、层别法

层别法就是将大量有关某一特定主题的观点、意见或想法按组分类，将收集到的大量的数据或资料按相互关系进行分组，加以层别。层别法一般和柏拉图、直方图等其它七大手法结合使用，也可单独使用。

例如：抽样统计表、不良类别统计表、排行榜等。

实施步骤：

①确定研究的主题；

②制作表格并收集数据；

③将收集的数据进行层别；

④比较分析，对这些数据进行分析，找出其内在的原因，确定改善项目。

三、柏拉图

柏拉图的使用要以层别法为前提，将层别法已确定的项目从大到小进行排列，再加上累积值的图形。它可以帮助我们找出关键的问题，抓住重要的少数及有用的多数，适用于记数值统计，有人

称为ABC图，又因为柏拉图的排序识从大到小，故又称为排列图。

1、分类

1）分析现象用柏拉图：与不良结果有关，用来发现主要问题。

A品质：不合格、故障、顾客抱怨、退货、维修等；

B成本：损失总数、费用等；

C交货期：存货短缺、付款违约、交货期拖延等；

D安全：发生事故、出现差错等。

2）分析原因用柏拉图：与过程因素有关，用来发现主要问题。

A操作者：班次、组别、年龄、经验、熟练情况等；

B机器：设备、工具、模具、仪器等；

C原材料：制造商、工厂、批次、种类等；

D作业方法：作业环境、工序先后、作业安排等。

2、柏拉图的作用

①降低不良的依据；

②决定改善目标，找出问题点；

③可以确认改善的效果。

3、实施步骤

①收集数据，用层别法分类，计算各层别项目占整体项目的百分数；

②把分好类的数据进行汇总，由多到少进行排列，并计算累计百分数；

③绘制横轴和纵轴刻度；

④绘制柱状图；

⑤绘制累积曲线；

⑥记录必要事项

⑦分析柏拉图

要点：A柏拉图有两个纵坐标，左侧纵坐标一般表示数量或金额，右侧纵坐标一般表示数量或金额的累积百分数；B柏拉图的横坐标一般表示检查项目，按影响程度大小，从左到右依次排列；C 绘制柏拉图时，按各项目数量或金额出现的频数，对应左侧纵坐标画出直方形，将各项目出现的累计频率，对应右侧纵坐标描出点子，并将这些点子按顺序连接成线。

4、应用要点及注意事项

①柏拉图要留存，把改善前与改善后的柏拉图排在一起，可以评估出改善效果；

②分析柏拉图只要抓住前面的2~3项九可以了；

③柏拉图的分类项目不要定得太少，5~9项教合适，如果分类项目太多，超过9项，可划入其它，如果分类项目太少，少于4项，做柏拉图无实际意义；

④作成的柏拉图如果发现各项目分配比例差不多时，柏拉图就失去意义，与柏拉图法则不符，应从其它角度收集数据再作分析；

⑤柏拉图是管理改善的手段而非目的，如果数据项别已经清楚者，则无需浪费时间制作柏拉图；

⑥其它项目如果大于前面几项，则必须加以分析层别，检讨其中是否有原因；

⑦柏拉图分析主要目的是从获得情报显示问题重点而采取对策，但如果第一位的项目依靠现有条件很难解决时，或者即使解决但花费很大，得不偿失，那么可以避开第一位项目，而从第二位项目着手。

四、因果图

所谓因果图，又称特性要因图，主要用于分析品质特性与影响品质特性的可能原因之间的因果关系，通过把握现状、分析原因、寻找措施来促进问题的解决，是一种用于分析品质特性（结果）与可能影响特性的因素（原因）的一种工具。又称为鱼骨图。

1、分类

1）追求原因型：在于追求问题的原因，并寻找其影响，以因果图表示结果（特性）与原因（要

因）间的关系；

2）追求对策型：追求问题点如何防止、目标如何达成，并以因果图表示期望效果与对策的关系。

2、实施步骤

①成立因果图分析小组，3~6人为好，最好是各部门的代表；

②确定问题点；

③画出干线主骨、中骨、小骨及确定重大原因（一般从5M1E即人Man、机Machine、料Material、

法Method、测Measure、环Environment六个方面全面找出原因）；

④与会人员热烈讨论，依据重大原因进行分析，找到中原因或小原因，绘至因果图中；

⑤因果图小组要形成共识，把最可能是问题根源的项目用红笔或特殊记号标识；

⑥记入必要事项

3、应用要点及注意事项

①确定原因要集合全员的知识与经验，集思广益，以免疏漏；

②原因解析愈细愈好，愈细则更能找出关键原因或解决问题的方法；

③有多少品质特性，就要绘制多少张因果图；

④如果分析出来的原因不能采取措施，说明问题还没有得到解决，要想改进有效果，原因必须要细分，直到能采取措施为止；

⑤在数据的基础上客观地评价每个因素的主要性；

⑥把重点放在解决问题上，并依5W2H的方法逐项列出，绘制因果图时，重点先放在“为什么会发生这种原因、结果”，分析后要提出对策时则放在“如何才能解决”；

Why——为何要做？（对象）

What——做什么？（目的）

Where——在哪里做？（场所）

When——什么时候做？（顺序）

Who——谁来做？（人）

How——用什么方法做？（手段）

How much——花费多少？（费用）

⑦因果图应以现场所发生的问题来考虑；

⑧因果图绘制后，要形成共识再决定要因，并用红笔或特殊记号标出；

⑨因果图使用时要不断加以改进。

五、散布图

将因果关系所对应变化的数据分别描绘在X-Y轴坐标系上,以掌握两个变量之间是否相关及相关的程度如何,这种图形叫做“散布图”，也称为“相关图”。

1、分类

1）正相关：当变量X增大时，另一个变量Y也增大；

2）负相关：当变量X增大时，另一个变量Y却减小；

3）不相关：变量X（或Y）变化时，另一个变量并不改变；

4）曲线相关：变量X开始增大时，Y也随着增大，但达到某一值后，则当X值增大时，Y反而减小。

2、实施步骤

1）确定要调查的两个变量，收集相关的最新数据，至少30组以上；

2）找出两个变量的最大值与最小值，将两个变量描入X轴与Y轴；

3）将相应的两个变量，以点的形式标上坐标系；

4）计入图名、制作者、制作时间等项目；

5）判读散布图的相关性与相关程度。

3、应用要点及注意事项

1）两组变量的对应数至少在30组以上，最好50组至100组，数据太少时，容易造成误判；

2）通常横坐标用来表示原因或自变量，纵坐标表示效果或因变量；

3）由于数据的获得常常因为5M1E的变化，导致数据的相关性受到影响，在这种情况下需要对数据获得的条件进行层别，否则散布图不能真实地反映两个变量之间的关系；

4）当有异常点出现时，应立即查找原因，而不能把异常点删除；

5）当散布图的相关性与技术经验不符时，应进一步检讨是否有什么原因造成假象。

六、直方图

直方图是针对某产品或过程的特性值，利用常态分布（也叫正态分布）的原理，把50个以上的数据进行分组，并算出每组出现的次数，再用类似的直方图形描绘在横轴上。

1、实施步骤

1）收集同一类型的数据；

2）计算极差（全距）R=Xmax-Xmin；

3）设定组数K：K=1+3.23logN

数据总数50~100 100~250 250以上

组数6~10 7~12 10~20

4）确定测量最小单位，即小数位数为n时，最小单位为10-n；

5）计算组距h，组距h=极差R/组数K；

6）求出各组的上、下限值

第一组下限值=X??min-测量最小单位10-n/2

第二组下限值（第一组上限值）=第一组下限值+组距h；

7）计算各组的中心值，组中心值=（组下限值+组上限值）/2；

8）制作频数表；

9）按频数表画出直方图。

2、直方图的常见形态与判定

1）正常型：是正态分布，服从统计规律，过程正常；

2）缺齿型：不是正态分布，不服从统计规律；

3）偏态型：不是正态分布，不服从统计规律；

4）离岛型：不是正态分布，不服从统计规律；

5）高原型：不是正态分布，不服从统计规律；

6）双峰型：不是正态分布，不服从统计规律；

7）不规则型：不是正态分布，不服从统计规律。

七、控制图

1、控制图法的涵义

影响产品质量的因素很多，有静态因素也有动态因素，有没有一种方法能够即时监控产品的生产过程、及时发现质量隐患，以便改善生产过程，减少废品和次品的产出?控制图法就是这样一种以预防为主的质量控制方法，它利用现场收集到的质量特征值，绘制成控制图，通过观察图形来判断产品的生产过程的质量状况。控制图可以提供很多有用的信息，是质量管理的重要方法之一。

控制图又叫管理图，它是一种带控制界限的质量管理图表。运用控制图的目的之一就是，通过观察控制图上产品质量特性值的分布状况，分析和判断生产过程是否发生了异常，一旦发现异常就要及时采取必要的措施加以消除，使生产过程恢复稳定状态。也可以应用控制图来使生产过程达到统计控制的状态。产品质量特性值的分布是一种统计分布．因此，绘制控制图需要应用概率论的相关理论和知识。

控制图是对生产过程质量的一种记录图形，图上有中心线和上下控制限，并有反映按时间顺序抽取的各样本统计量的数值点。中心线是所控制的统计量的平均值，上下控制界限与中心线相距数倍标准差。多数的制造业应用三倍标准差控制界限，如果有充分的证据也可以使用其它控制界限。

常用的控制图有计量值和记数值两大类，它们分别适用于不同的生产过程；每类又可细分为具体的控制图，如计量值控制图可具体分为均值——极差控制图、单值一移动极差控制图等。

2、控制图的绘制

控制图的基本式样如图所示，制作控制图一般要经过以下几个步骤：

①按规定的抽样间隔和样本大小抽取样本；

②测量样本的质量特性值，计算其统计量数值；

③在控制图上描点；

④判断生产过程是否有并行。

控制图为管理者提供了许多有用的生产过程信息时应注意以下几个问题：

①根据工序的质量情况，合理地选择管理点。管理点一般是指关键部位、关健尺寸、工艺本身有特殊要求、对下工存有影响的关键点，如可以选质量不稳定、出现不良品较多的部位为管理点；

②根据管理点上的质量问题，合理选择控制图的种类：

③使用控制图做工序管理时，应首先确定合理的控制界限：

④控制图上的点有异常状态，应立即找出原因，采取措施后再进行生产，这是控制图发挥作用的首要前提；

⑤控制线不等于公差线，公差线是用来判断产品是否合格的，而控制线是用来判断工序质量是否发生变化的；

⑥控制图发生异常，要明确责任，及时解决或上报。

制作控制图时并不是每一次都计算控制界限，那么最初控制线是怎样确定的呢?如果现在的生产条件和过去的差不多，可以遵循以往的经验数据，即延用以往稳定生产的控制界限。下面介绍一种确定控制界限的方法，即现场抽样法，其步骤如下：

①随机抽取样品50件以上，测出样品的数据，计算控制界限，做控制图；

②观察控制图是否在控制状态中，即稳定情况，如果点全部在控制界限内．而且点的排列无异常，则可以转入下一步；

③如果有异常状态，或虽未超出控制界限，但排列有异常，则需查明导致异常的原因，并采取妥善措施使之处在控制状态，然后再重新取数据计算控制界限，转入下一步；

④把上述所取数据作立方图，将立方图和标准界限(公差上限和下限)相比较，看是否在理想状态和较理想状态，如果达不到要求，就必须采取措施，使平均位移动或标准偏差减少，采取措施以后再重复上述步骤重新取数据，做控制界限，直到满足标准为止。

3、怎样利用控制图判断异常现象

用控制图识别生产过程的状态，主要是根据样本数据形成的样本点位置以及变化趋势进行分析和判断．失控状态主要表现为以下两种情况：①样本点超出控制界限；②样本点在控制界限内，但排列异常。当数据点超越管理界限时，一般认为生产过程存在异常现象，此时就应该追究原因，并采取对策。排列异常主要指出现以下几种情况：③连续七个以上的点全部偏离中心线上方或下方，这时应查看生产条件是否出现了变化。④连续三个点中的两个点进入管理界限的附近区域(指从中心线开始到管理界限的三分之二以上的区域)，这时应注意生产的波动度是否过大。⑤点相继出现向上或向下的趋势，表明工序特性在向上或向下发生着变化。⑥点的排列状态呈周期性变化，这时可对作业时间进行层次处理，重新制作控制图，以便找出问题的原因。控制图对异常现象的揭示能力，将根据数据分组时各组数据的多少、样本的收集方法、层别的划分不同而不同。不应仅仅满足于对一份控制图的使用，而应变换各种各样的数据收取方法和使用方法，制作出各种类型的图表，这样才能收到更好的效果。

值得注意的是，如果发现了超越管理界限的异常现象，却不去努力追究原因，采取对策，那么尽管控制图的效用很好．也只不过是空纸一张。

品管新七大手法

☆关联图

☆系统图

☆亲和图

☆矩阵图

☆PDPC法（过程决策方法）

☆箭条图

☆数据矩阵解析法

质量管理八大原则

1.以顾客为关注焦点:

组职依存于顾客,因此组织应当理解顾客当前和未来的需求,满求满足顾客要求并争取超越顾客期望.

2.领导作用:

领导者确立组织统一的宗旨和方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境.

3.全员能与:

各级人员都是组织人,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益,

4.过程方法:

将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果.

5.管理的系统方法:

将相互关联的过程作为系统加以识别,理解和管理有助于组织提高实现目标的有效性的效率.

6.持续改进:

持续改进总体业绩应当是组织上的一个永恒目标.

7.基于事实的决策方法:

有效决策是建立在数据和信息分析的基础上.

8.与供方互利的关系:

组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力.

以上八大质量管理原则形成了质量管理体标准的基础.

------------------------------------------

8D Report 编写

-----------------------------------------

辅导稽核技巧

--------------------------------

五大工具:

MSA（MeasurementSystemAnalysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。

APQP=Advanced Product Quality Planning 中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

SPC统计过程控制：是利用统计方法对过程中的各个阶段进行控制，从而达到改进与保证质量的目的。SPC强调以全过程的预防为主。

FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。

PPAP生产件批准程序：规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。PPAP的

目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。

------------------------------------

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.

ISO

[`aIsEJ]

abbr.

国际标准化组织(International Organization for Standardization)

ISO9001\ISO9002是质量认证标准

认识ISO9000标准族

ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。

三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000

国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。

2.1、ISO9001：2000标准要求简介：

质量管理体系：

形成文件化的质量管理体系；

建立质量手册；

控制文件和记录。

管理职责：

管理承诺要求；

以顾客为中心；

建立质量方针；

建立质量目标并策划实现过程；

确定职责权限并确保有效沟通；

开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。

资源管理：

提供质量管理所需的资源；

人力资源管理；

基础设施管理；

工作环境管理。

产品实现：

策划产品实现过程；

管理与顾客有关的过程；

设计和开发；

采购管理；

管理生产和服务提供过程；

管理监测装置。

测量、分析和改进：

监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；控制不合格品；

进行数据分析；

改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

2.2、ISO9000：2000标准遵循的八大质量管理原则：

以顾客为中心

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的供方关系

2.3、ISO9001：ISO9001：2000标准遵循PDCA模式。

质量安全管理部工作职责(通用版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 质量安全管理部工作职责(通用 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

质量安全管理部工作职责(通用版) 1.对施工工地质量、进度、安全、文明施工的全面监督管理，保证各工地无重大质量安全事故发生； 2.施工期内重工施工工序、分部、分项的检查、验收； 3.隐蔽工程检查、验收、签证； 4.现场实测实量及观感质量的抽查、评定； 5.施工现场材料标识、计量、砼及砂浆配合比等的监督、检查； 6.各工区安全组织设计的审核，现场安全生产、文明施工的措施的布置、落实，安全资料台帐检查、验收； 7.组织各分公司、项目经理搞好生活区布置以及外来民工管理工作，必要时代表公司协助项目经理处理工地全国各地伤亡事故； 8.主要施工内外架、机械、设备的安装检查验收、挂牌，检查各类施工操作人员持证上岗； 9.组织各分公司、项目经理管理好水电表计量，并落实好水费

的分摊； 10.组织各分公司、项目经理拟定及特殊工程及疑难技术问题的施工方案； 11.检查工程进度计划的实施情况，并督促落实； 12.查验公司、建设单位及监理公司有关指令的落实情况； 13.组织基础工程、主体结构及竣工初验工作； 14.组织工程质量、安全方面的优胜评比工作； 15.对分包的各分项、分部工程的组织协调工作； 16.负责组织农民工的岗位培训及全员安全培训工作； 17.配合分公司做好民工学校的管理工作； 18.协助工程管理部的对外协调工作。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

质量管理部岗位职责及权限

质量管理部职责 负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、 检查和考核工作； 负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、 检查以及体系管理性文件的控制； 在管理者代表的领导下组织实施内部审核，负责对体系采取纠正和预防措施，不 断寻求改进机会； 制订公司年度质量工作目标，经审定后组织贯彻落实；并负责督促检查各部门的 执行和落实情况。 认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定， 协助公司领导组织和推动质量管理工作。 负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集，并组织对其做适应性、 符合性、合规性评审。 组织收集各种质量监控的原始数据，采用适用的统计技术进行数据分析并形成相 关报告。 认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。制定公司《计量管理制度》并 组织实施。 负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制； 10、组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作； 岗位：质量管理部经理 1、组织制定公司质量管理的各项规章制度，报领导审批并严格执行；安排人员将规 章制度交有关部门备案。 2、编制符合“三证合一”质量论证体系的质量手册和程序文件，并申请通过认证。 3、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；参与 公司质量方针、目标的制定。 4、协调公司内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施，并根据公司实际 情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其在企业内顺利实施。 5、组织进行原材料的品质检验，严格把关，组织对外协厂的产品质量进行检验评价。 6、组织、指导车间进行生产过程的工序的检验，依据技术文件组织对完工的产品的 进行出厂 检验，保证产品合格出厂。 7、贯彻实施公司计量管理条例，保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可 靠，满足 生产工艺要求。 8、独立公正地行使质量判定权和否决权，负责组织产品质量升级与创优工作 9、负责对质量事故、质量缺陷进行追踪分析，并对质量事故、质量缺陷提出处理意 见。 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、

质量管理机构及相关人员职责范围

湘潭市鸿益食品添加剂有限公司 质量管理机构及相关人员职责范围 一、总经理负责组织制定各项制度和考核制度办法的制定和签发，并监督各项制度的执行。（质量方针和目标，及实施各部门岗位职责，安全管理制度，质量管理岗位责任制度，设备管理制度，技术文件的管理办法，采购质量控制办法，质量管理制度的考核办法和实施及人员的培训和考核工作。并按照各项制度执行） 二、质量部长负责所有质量问题的考核和检查，把工作做到每个人，要努力实施企业的各项质量考核办法并执行。把公司质量办法全面的下达到每个人。（协助总经理完成质量管理手册的制定和实施，产品质量控制，检查过程管理，出厂检测，测量器具。工艺文件的管理及制度的执行）。 三、采购部长要认真完成公司的采购计划，按照公司的采购考核办法，和生产部门的要求把好质量关，让每个采购人员都要按照企业的采购规则和计划完成采购任务（协助总经理完成采购质量制度的制定，认真做好采购评估，原辅料采购计划，采购追踪表的如实填写。） 四、生产部长要把企业的生产章程和计划规则，设备的管理制度，产品的工艺，工序，成品的管理制度下达到个人。 五、技术部长要按照要求把检验工作做好，按照质量检验规则设计和研发出符合国家标准的产品。 六、原料库库管要明确按照原料的摆放规定和入库出库章程来实施原料的管理。 七、成品管理员要按照企业规定的成品规章制度来做好成品的码放，进库出库记录。 八、设备管理员要按照公司的设备管理制度来负责设备的维护保养和检修工作。 九、车间主任要按照生产计划执行原料的提前备料、申请和生产工作的筹备，按照企业的章程来落实质量、安全、卫生责任，并将责任分解到个人。 十、质检组长要严格的把好质量关，严格按照质量管理办法章程实施企业的所有质量规定。

质检部部门职责及岗位职责

质检部部门职责及岗位职责 部门职责： 为保证本公司质量管理工作的顺利开展，及时发现问题，处理问题，确保及提高产品质量，特制定本工作职责。 ●负责本公司产品质量管理工作，组织建立和领导质量管理体系， 将质检工作层层落实，持续改进产品质量，确保产品质量符合规定要求。 ●负责公司内部质量审核，做好原材料进厂、产成品出厂前的质量 抽检工作。审核“出货检验记录表”，对是否发货做出批示。 ●负责组织编制公司内部的工艺手册，对文件的适用性、合理性负 责并监督执行。 ●每月 5 日前上交上月质检部报表，检查原材料在制品和成品的检 验记录及质量统计报表。 ●每月 9 日统计并总结上月质量问题，将结果向全体员工白板公 布，并召开质量分析会，以团队精神共谋产品质量的改善，制定企业的质量管理计划和开展质量活动方案，组织公司内各部门和生产骨干开展质量管理活动，提高全员质量管理意识，推动质量管理工作迈上新的台阶。 ●负责公司产品质量信息反馈的汇总分析，及时与董事长、其它部 门沟通协商，切合实际地提出合理化建议和处理措施。

●负责下达临时质量授权通知书，制定各车间质检人员的考核标准 和考核表格并组织实施，有权对各负责人的工作做出评价，提出奖惩建议。 ●负责进公司的各类原材料检验，对质量问题提出质疑及处理意见。 ●负责对公司产品的质量检验，并对不合格的产品提出处理意见。 ●负责对产品质量的统计工作。 ●负责对质量问题原因的进行分析，并及时向上级领导报告。 ●负责对产品生产过程中的质量进行检验。 ●协助做好质量档案的管理工作。 ●协助做好公司有关质量的工作计划。 ●协助建立有关计量质量保证体系。 ●协助组织抽查质检人员的业务水平和工作能力。 ●协助做好质检人员的岗位培训，考核和上岗工作。 完成临时交办的其他工作。

质量管理人员岗位职责

质量管理主管岗位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司内外相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督； （2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； （3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产

品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务，配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程

质量安全部岗位职责

质量安全部岗位职责 一、工程质量管理职责 1.负责编制项目质量控制总目标，督促设计单位、监理单位、承包人、供应商编制质量控制系统并进场审查，督促和核查其落实情况。 2.负责对从业单位工程质量安全管理工作的监督，统一协调全线的工程质量安全管理工作。 3.负责监督、检查项目各从业单位质量保证体系的运作情况，确保项目质量保证体系的正常运转。 4.负责制定质量、安全及试验检测的有关管理制度，统一试验检测所采用的试验规程、技术标准、报告表格、原始记录格式。 5.负责制定项目有关质量、安全的检查评比实施细则，负责组织定期或不定期的质量、安全检查评比工作。 6.负责监督、检查各从业单位试验检测机构的建立和正常运转，确保试验检测工作按规定的频率独立开展。 7.负责对项目或上级部门检查发现的质量、安全问题的整改落实和反馈工作。 8.巡视工程施工现场，掌握质量动态，负责组织对项目工程质量的日常巡检、抽检工作。 9.负责督促、检查各从业单位及时编制工程质量资料、试验检测资料、监理日志、施工日志等相关资料，确保相关资料编制的及时性和真实性。 10.负责统筹安排特殊材料、重要部位以及某些新材料、新结构的外委试验检测。 11.参与项目阶段、季度综合评比实施细则的制定和检查

评比工作。 12.参与审核、签认工程计量支付资料。 13.协助完成交、竣工验收工作。 二、安全管理职责 1.贯彻落实《安全生产法》等有关安全生产的法律法规和条令条款。 2.负责安全生产管理工作，对施工安全生产工作进行定期和不定期检查，对存在问题负责督促整改落实。 3.负责安全相关报表的填报、发生安全事故情况的上报以及抢险救援工作的组织和协调、安全生产费用计量支付的审核。 4.协助公安部门督促施工单位做好对民爆物质的安全使用和管理工作。 5.协助安监部门对各类施工安全生产事故的调查处理，负责跟踪落实各类安全事故的鉴定工作。 6.组织从业单位签订《安全生产责任状》。 7.协助完成对农民工的动态管理，协助监督农民工工资的发放。 三、完成领导交办的其他工作

品质部部门职责(最新版)

(声明：所提供的标准合同或协议文本及具体条款，不是最终法律文本，仅供参考，不建议直接使用，建议根据实际情况，在法律专业人士的指导下进行修改后再使用，就该合同不承担任何法律责任。) 生产管理制度 第一章总则 第一条、为了合理利用公司人力、物力、财力资源，进一步规范公司管理，使公司生产向持续改进方向发展，不断提高企业竞争力，参考国家相关法律，根据公司实际情况特制定本制度。 第二条、生产管理是公司经营管理的重点，是企业经营目标实现的重要途径。生产管理包括物流管理、生产过程管理、质量管理、生产安全管理、以及生产资源管理等。 第三条、本制度是公司生产管理的依据，是生产管理的最高准则。 第四条、本制度适用于公司全体生产人员、生产管理员和与生产相关的其他人员。 第五条、本制度解释权归生产部，由总经理负责本制度实施监督。 第六条、本制度经总经理签署后，由生产部公布施行，自公布之日生效。本制度效力大于公司同类制度。 第七条、当本制度修订版公布时，本制度自动失效。 第二章物流管理

第八条、物流控制是生产管理的先决条件，是生产管理的重点，合理的物流控制是产生高效率、高利用率的生产前提，物流控制的是否合理直接关系到生产是否顺畅、物料浪费严重与否、生产成本的高低。 第九条、物流中心是物流控制的核心部门，根据本公司实际情况在生产部下设物流中心，物流中心在生产部的领导下运作，生产部对物流中心的工作负责。 第十条、1、物流中心下设成品仓库、材料仓库、工具仓库、辅助品仓库以及物流车队。 2、成品仓库是公司产成品的储存机构，负责公司产成品的收发、储存。 3、材料仓库是公司原材料的储存机构，负责公司原材料的收发、储存。 4、工具仓库是公司工具、夹具、模具的储存和仓库工具、夹具、模具的维护保养机构负责公司工具、夹具、模具的收发、储存、保养。 5、辅助品仓库是公司劳保用品、文具用品的储存机构，负责公司劳保用品、文具用品的收发、储存。 6、物流车队是公司的运输机构，负责公司所有运输事务（含采购运输、外协加工运输、短途送货以及其他运输事务）。 第十一条、外协工厂有物品入库需在警卫室《外来车辆登记表》相关栏目填写清楚并向警卫员说明情况。 第十二条、警卫室在外协工厂填写好《外来车辆登记表》后，电话通知物流中心，并向外协工厂人员说明进厂注意事项，清楚后发放《临时通行证》。 第十二条、物流中心在接到警卫室通知有物品入库后，应立即通知品质部进料检验科检验（以下简称检验科）。 第十三条、检验科接到物流中心通知后，应立即组织人员对入库物料进行检

质检部各岗位职责、日常管理规定及质量工作流程

质量管理部各岗位职责及日常管理规定 第一章质检部各岗位职责 一、质检部主要工作内容 1、负责组建公司质量管理体系，推动公司ISO9000质量管理体系的运行； 2、负责制定原材料、外协件、制程、半成品、成品的检验规范； 3、负责原材料、外协件、半成品、成品入库前检验； 4、负责生产过程的质量控制及监督； 5、负责计量和质量监测仪器的全面管理； 6、负责对不合格品的判定、处置和分析，对纠正和预防措施的监督； 7、负责竣工资料的制作； 8、负责收集产品质量信息，建立和保存各种质量技术和检验记录，进行数 据统计和分析； 9、负责对研发的新产品进行检验，提出问题点并跟踪解决的结果； 10、负责定期分析与质量目标的差异，并提出相应对策； 二、部门主管岗位职责 1、严格遵守、执行国家各项法律、法规及公司与部门管理制度,协助总经理 工作,全面主持质检部日常管理； 2、负责建立、健全部门管理制度，公平执行奖惩与考核； 3、负责建立和完善质量保证体系，确保产品质量的稳定提高； 4、负责公司质量事故的处理，根据公司的《质量责任追究管理办法》进行； 5、负责与技术、生产、营销等相关部门的协调工作； 6、负责质检部相关费用的审核； 7、负责完成上级安排的其他工作。 三、质量工程师岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，协助部 门主管做好质检部的管理、协调、服务工作； 2、负责厂内总装、外协制作产品的质量管理； 3、负责为质检员提供相应的检验标准和方法； 4、负责制作指导质检员完成各工序产品的《检验标准》制作；

5、负责完成质检部主管安排的其他工作; 6、负责制定《项目质量策划》。 四、进料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度； 2、负责公司原材料、辅料及外购件的检验工作，若在生产中发现材料及外 购件不合格,有权制止继续作业，并要求相关部门改善； 3、负责根据《报检单》进行的质检工作； 4、负责编制、修改有关生产材料、外购件的《检验标准》； 5、负责完成部门主管交办的其它事项。 五、下料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完 成本职的各项工作； 2、负责下料车间生产的零部件的质检工作； 3、根据生产计划对下料生产中的首件产品进行质量检验； 4、负责对下料生产过程中的在制产品抽样质检； 5、负责根据《报检单》进行的质检工作； 6、负责编制、修改《下料检验标准》； 7、负责完成部门主任交办的其它事项。 六、机加质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完 成本职的各项工作； 2、负责对机加及机加外协加工件的质检工作； 3、根据生产计划对机加生产中的首件产品进行质量检验； 4、负责对机加生产过程中的在制产品抽样质检； 5、负责对机加生产的成品进行质检； 6、编制、修改相关机加《检验标准》； 7、负责完成部门主任交办的其它事项。 七、结构质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完

质量管理人员的职责

质量管理员岗位职责 质量管理员就是负责公司质量管理体系运行监督管理和质量管理业绩的统计分析与评价。根据公司的质量目标，分解到各个部门，协调、监督、综合各部门的质量管理工作，并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作。质量管理员的主要的职责是：负责将各有关部门提交的质量信息汇总并作出定期质量分析图表；月终负责收集、整理过程的监视和测量的各类统计报表并负责跟踪验证；负责运用数据分析方法对收集的数据进行分析、处理，编写报告并递送相关部门；负责编制《纠正或预防措施计划表》交质量分析会讨论并组织下达；负责组织公司员工进行质量管理方面的培训与学习；负责定期向部长汇报公司质量管理情况；负责质量检测资料收集、质量指导的管理工作；负责收集、整理本部门的质量信息，需上报的信息以质量信息单形式向上级传递；对收到的质量信息及时处理，并将处理结果及时反馈给信息提出部门；按时完成质检部长交办的其他临时工作。 质量管理员是公司质量体系运行以及产品质量保证的第一责任人，承担着铸就公司品牌、确保产品质量、提升公司产品质量水平的重任。 质量管理人员岗位职责 职责描述: 1.负责推进IT规划架构落地; 2.负责架构管理和技术评审管理工作,对技术方案和系统设计内审进行初审,组织内审和正式评审。 任职要求: 1、计算机技术、金融、数理统计相关专业本科以上学历(学信网可查)。 2、精通软件研发质量管理理论,有实际优化研发流程规范并推广落地和执行的经验;

3、熟悉敏捷、CICD、CMMI等实践,能够熟练使用相应工具和技能评价对研发过程进行质量管理; 4、具备良好的逻辑思维、归类分析、沟通协调及文字表达能力,良好的团队合作意识和较强的工作责任心,工作积极主动,热爱质量工程师工作; 5、有PMP或信息系统项目管理师证书者优先; 6、有软件开发(Java)经验者优先。 质量管理人员岗位职责 岗位职责： 1、组织建立产品检验标准、质量控制计划和内控指标，定期评估这些标准、计划、指标的合理性。 2、负责产品过程质量控制管理； 3、负责产品质量问题的跟踪处理，做好质量调查工作； 4、负责不合格产品的确认，处理意见的提出，不合格品处理的跟进； 5、负责产品相关适航法规和标准的收集，负责公司内部程序、标准的实施和监督； 6、负责产品制造相关供应商的评审工作。 任职要求： 1、大学本科及以上学历，学士学位； 2、具有一定的项目规划、需求控制、进度控制、风险管理能力。 3、具有一定的项目实施及全过程管理经验。 4、优秀的沟通能力、组织协调能力和书写能力。 5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神； 6、熟练掌握日常办公软件操作； 质量管理人员热门公司 四川华仓药业有限公司 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 广州市铂桥信息科技有限公司 河南大固建筑工程有限公司 山东复诺医疗科技有限公司 浙江我武生物科技股份有限公司 保定燕都医药物流有限公司 辽宁牧和食品科技有限公司 北京泰和康医疗生物技术有限公司 沈阳天地乳胶有限公司

质量管理部门主要岗位的工作职责

一：质量管理部门经理 1：制定质量方针，确定质量目标，编制质量管理规章制度并监督实施。 2：全面负责质量管理体系的制定和管理，组织实施质量管理体系的审核和认证工作。 3：参与新产品的设计、验证和确认。 4：负责生产过程中原材料、半成品、成品的质量监督及出厂检验工作，进行产品质量跟踪。 5：对生产、检验记录进行归档管理。 6：召开现场质量工作会议。 7：负责就质量管理有关事宜与各级质量监督部门联络。 8：对所属人员的工作进行监督和评价。 9：制定年度质量工作培训计划，对全体员工进行质量培训。 10：代表质量管理部门对上级主管部门负责。 二：质量控制主管 1：根据企业整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全过程质量状况。 2：制定产品质量检验、产品信息流程反馈和统计工作标准。 3：监督工艺状态，根据生产需要改变工艺参数，并跟踪确认工艺参数对产品质量的影响，论证其合理性。 4：定期评估质量控制方案。 5：总结产品质量问题并督促相关部门及时解决。 6：处理客户反馈意见，并依据反馈意见及时进行质量改进。 7：跟踪产品的使用情况并提供改善意见。 三：质量检验主管 1：制定质量检验计划。 2：主持来料检验及出货评审工作。 3：设计质量检验体系，拟定质量检验的工具表单和工作流程。 4：签署质量鉴定与判定意见。 5：保存工序检验的检查、测试报告。 6：分析工序检验的每日、每周和每月报告。 7：在工序检验中发现的不合格项得到纠正之前，控制不合格品流向下道工序。 8：向质量管理部门奖励提出有关改进方法，防止在工序检验中发现的不合格现象重复发生。 四：质量工程师 1：分析工序能力，进行质量改进。 2：参与新产品的开发和试制，制定相应的质量计划。 3：协助质量控制主管及质量检验主管，制定进料、在制品以及成品质量检验的规范。 4：设计质量管理办法，并督导执行。 5：监控供应商的供货质量，并指导其进行质量改进。 6：制作质量检验样品。 7：研究质量异常，调查客户抱怨，分析不良质量原因，提出处理方案与改进措施。 8：校正与控制量规、检验仪器。 五：进料检验员 1：执行进料检验程序。 2：识别和记录进料质量问题，对供应商提出质量改进建议。 3：通过再检验，验证供应商纠正措施的实施效果。 4：拒收进料中的不合格材料。 5：放行经检查合格的材料。 （核达利进料检验职责）

质量管理主管岗位职责

质量管理主管岗位职责 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公 司质量管理体系；并协调公司相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维 护和监督； （2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确 保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部 门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； （3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品 的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进 措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积 极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“世铭 转盘”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及开发任务，配合公 司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计 划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和 监控。 (3)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训 效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。负责质管员.管理人员的培训工作，制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 (4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人，认真编写质量管理体系文件并对其实施成果 定期进行检查并记录。（每月进行，组织本部门人员及相关部门）(5)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。

质量管理机构或管理人员的职责

一、企业负责人的职责 （一）企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作； （二）企业负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本实施细则要求经营医疗器械。 二、质量负责人的职责 （一）质量负责人应当由管理层人员担任，熟悉本企业所经营产品的质量特性及质量管理体系，全面负责企业质量管理工作。企业质量负责人应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进； （二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单； （三）负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则； （四）负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单； （五）负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证； （六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字； （七）组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档； （八）组织指导医疗器械不良事件的收集与报告； （九）负责配合医疗器械召回的管理；

（十）组织对委托（受托）医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核（如有委托），审核意见应当书面确认签字并存档； （十一）组织对委托（受托）运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档； （十二）组织或协助开展质量管理培训； （十三）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责： 1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核； 2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯； 3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。

11质量管理部岗位职责

11质量管理部岗位职责标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

质量总监岗位职责 质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。 1．质量管理体制的建设和组织实施 （1）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略 （2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标 2．推进质量管理体系的建设与完善 （1）组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核（2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理 （3）组织开展治理管理体系的评审与认证工作 3．指导和监督企业质量管理工作 （1）审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况 （2）合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商 （3）负责规划、组织和协调质量检验工作 4．持续进行质量改善

（1）负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目（2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行 5．质量问题域事故处理 （1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题 （2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作 （3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作 6．员工的质量培训教育 （1）负责组织质量方面的培训工作 （2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程 7．员工绩效考核 （1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核 （2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价 质量经理岗位职责 质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。 1．质量管理制度的建设 （1）参与制定企业质量管理的各项制度和标准并监督其执行 （2）指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标 2．推进质量管理体系建设和完善 （1）指导编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理 （2）负责开展质量管理体系的评审与认证工作 （3）负责领导质量管理部人员对质量管理体系进行审核并对其做有效控制 3．指导和监督企业质量管理工作 （1）监督和检查企业各部门的质量执行情况 （2）会同有关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商 （3）负责组织和协调质量检验工作 4．推进质量改进工作

各类人员质量管理职责

各类人员质量管理职责 RS/QC-02 一、质量负责人职责和权限 1．确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2．向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3．确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； 4.确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 5.了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 6.认证联络员要求及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。 包括：a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； b)证书有效性的跟踪结果； c)国家级和省级监督抽查结果。 二、综合办主任的质量职责和权限 1.编制各类管理文件。 2.负责对人力资源的培训工作。 3.负责全厂所有文件的管理和控制。 4.负责全厂的质量记录的管理和控制。 5.负责对采购过程的控制和管理。 6.做好对供方的选择评定工作。 7.负责对销售员的领导和管理工作，教育销售员必须遵循合同法的原则。

8.认真进行对销售合同的评审和管理工作。 三、生技部长的质量职责和权限 1. 负责编制和完善技术性文件,对产品技术负主要责任。 2.负责合理地安排生产任务和工艺要求。 3.负责对生产和服务提供过程的控制及标识和追溯性控制。 4.负责对生产实施进行管理。 5.负责数据分析和统计技术的应用。 6.负责纠正措施和预防措施的实施工作。 四、质检部长的质量职责和权限 1.负责监视和测量设备的控制管理。 2.负责对产品实现全过程的监视和测量工作。 3.负责对不合格品的管理和控制。 4.协助物管部做好对供方的选择评定工作。 5.负责对检验员进行检验技能的培训工作。 6.负责数据分析。 五、采购员的管理职责和权限 1．格按标准或合同要求采购合格的原辅材料，零碎配件等。 2．采购物资的短缺、搬运损坏、变质而影响质量问题负责。 3．保证原材料质量的情况下，价格要优惠，到厂要及时，不能影响生产。 4. 积极参与选择和评定合格供方。并提供有关资料。 六、计量管理员的管理职责和权限 1.负责计量器具,检测设备的管理工作. 2.建立计量检测器具的台帐和周检检定计划。 3. 负责计量检测器具的周期检定的送检工作。 4. 负责做好计量检测器具的合格标识工作。

质量运营管理部岗位职责

质量赢得市场,诚信铸就品牌 页脚内容1质量运营管理部岗位职责 1、根据公司战略规划制定管理实施计划，负责ISO9000/TS16949质量管理体系的推进，确定公司质量方针，质量目标的实现。 2、结合公司质量管理实际的产品质量标准，制定原材料、外协件、工序产品、成品检验规范，明确检验方式、检验程序及不良品处理的事项。 3、把握品质控制重点，制定关键、特殊工序操作标准并协助相关部门人员执行。 4、加强内外部协调沟通，负责顾客满意度信息的收集、汇总和分析，采取措施改进和完善品质工作。 5、遵照公司指令，妥善处理顾客投诉，力求公正，客观 6、及时处理产品实现各过程中的品质工作 7、牵头组织有关部门对质量事故的调查分析，提出处置建议，防范类似事故的再度发生 8、确保公司的品质能够满总客户的需求 9、协助做好相关部门的配合工作 IQC(来料检验)方面： 1、负责公司所有原材料的进厂检验。 2、负责公司外加工的外协件的进厂检验 3、妥善处理不良品及报废品 4、对原材料、外协件检验方法和标准提出改善意见和建议 5、储存原材料、外协件的品质盘点工作 6、填制相应记录，上报相关部门 PQC（过程检验）方面： 1、负责公司所有工序产品的在线检验 2、对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督 3、妥善处理工序产品的不良品 4、对工序产的品质检验方法和标准提出改善意见或建议 5、储存工序产品的品质盘点工作 6、填制相应记录，上报相应部门 OQC（成品出货检验）方面： 1、负责公司产品的出厂检验 2、对成品品质检验方法和标准提出改善意见或建议 3、妥善处理成品品质异常 4、储存成品的品质盘点工作 5、填制相应记录，上报相应部门 QE（质量工程师）方面： 1、品质策划。 2、产品质量分析 3、纠正措施等 4、协助公司工作 5、处理质量事故 6、客户投诉的处理

质量管理员职责

质量管理员岗位职责 1、首营企业、首营品种资料的审核，并录入系统，建立首营企业、首营品种档案。 2、客户资质的审核，并录入系统，建立客户资质档案。 3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期，并通知采购人员、销售人员索要。 4、采购付款时对供应商资质进行检查，如有资质过期等，需在付款单上标示，采购员负责索要。 5、供应商对账时，检查供应商资质是否过期，如有过期，则不予对账单上签字，供应商提供新资质时再补签。 6、按相关要求对新进商品进行分类编码。 7、采购合同（生产厂家）的建档保存。 8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。 9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划，并协助实施培训。 9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。 10、GSP实施情况定期审核。 11、进货质量定期评审。 10、药品养护定期汇总分析。 11、质量信息收集传递。 12、定期查看药监局网站，收集新的法律法规及有关质量通报，及时进行培训和传达。 13、质量查询、投诉处理，并建立档案。 14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。

15、检查系统软件中有关记录是否符合GSP要求。 16、不良反应信息收集、上报，建立不良反应信息档案。 17、采购合同的审核，建立采购合同档案。 18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。 19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。 20、负责建立药检所抽检档案。 21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写，填写是否规范；药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合GSP要求。 22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存（按批号），保证在库药品的进销存一致。 23、负责门店有关GSP内容的指导和检查，如门店标识是否齐全；有关记录是否及时记录，记录是否规范完善；设备设施是否齐全，运行是否正常；药品陈列是否符合GSP要求。 24、药监部门日常检查协调、处理。 25、新店筹建、验收材料申报；新开门店验收及取证（与药监局协调）；药品经营许可证、医疗器械许可证、有关人员的变更、取证。

质量管理岗位职责

质量管理岗位职责 项目经理职责 负责贯彻执行国家有关质量工作方针政策，接受上级质量管理部门的工作指导，对项目工程产品质量和服务质量负全部责任；负责组织建立质量体系，并采取措施使下属各级人员理解并实施；组织编制项目施工组织设计和质量计划。制定质量规划和企业各级干部的质量责任制度等，建立健全质量保证体系；指定并授权总工程师负责质量管理日常工作。定期分析研究解决施工过程中存在的质量问题；负责项目质量管理评审工作。 项目总工职责 在项目经理领导下负责质量工作，贯彻落实国家和上级关于质量工作的方针、政策、制度、办法，并在项目经理授权范围内进行有关质量决策；代表项目经理发布质量信息，处理来自驻地监理工程师方面的质量信息；主持编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告；负责技术方案的制订和技术交底；审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案；审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案；认真执行“预防为主”

的方针，组织工程质量事故的调查与处理；组织工程质量检查工作；组织技术质量总结和交流。 项目生产副经理职责 贯彻执行国家质量工作方针政策，受项目经理委托，全面落实项目施工组织和质量计划的实施；监督检查各部门质量工作职责的执行情况，协调和处理有关接口工作；贯彻“预防为主”的方针，领导和处理质量缺陷工作；项目经理缺席时代表项目经理职责处理质量管理工作紧急事务。 项目副总工职责 协助项目总工编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；协助项目总工领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告；负责技术方案的制订和技术交底；协助项目总工审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案；协助项目总工审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案；协助项目总工组织工程质量事故的调查与处理；协助项目总工组织工程质量检查工作；协助项目总工组织技术质量总结和交流。

品质管理部职责范围

品质管理部职责范围 直截了当上级：分管副总经理； 下属部门：质检科、质管科； 治理权限：受分管副总经理托付，行使对企业生产品税经全过程的质量治理权限，承担执行公司规章制度、规程、工作指令责任和义务； 治理职能：制定质量工作标准、产品质量检验标准，确定检验与监督治理方式、组织质量治理培训、逐步推进企业生产经活动全过程的质量治理工作，对所承担的工作负责； 要紧职能： 1．坚决服从分管副总经理的指挥，认真执行其工作指令，一切治理行为向主管领导汇报； 2．严格执行公司规章制度，认真履行其工作职责； 3．负责组织质量治理、计量管质量检验标准等治理制度的拟订、检查、监督、操纵及执行；4．负责组织编制年季月度产品质量提升、改进、治理、计量治理等工作打算。并组织实施、检查、和谐、考核，及时处理和解决各种质量纠纷； 5．负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要，健全质量治理网络，制定和完善质量治理目标负责制，确保产品质量的稳固提升，力争尽早通过ISW9000论证； 6．配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、治理人员、各级领导、营销人员、修理人员、操作工等不同岗位的质量教育培训，强化质量治理，提升公司全员质量意识和质量治理水平，加大对计量、质量人员培训考核力度，建立和完善计量、质量员执证上岗制度； 7．负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、和谐和治理； 8．负责搜集和把握国内外质量治理先进体会，传递质量信息； 9．负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、和谐各种质量纠纷，并明确的提出处理意见。一样质量事故，由本部全权处理，重大质量事故，

质量管理部职责与分工

质量管理部职责与分工 为了加强药品质量管理,做好GSP软件资料维护,特对质量管理部工作职责及 人员分工安排如下。 一、质管部职责: 1、贯彻执行国家有关药品质量管理法律、法规和政策; 2、负责制定质量管理制度,并指导督促质量管理制度的执行; 3、定期组织质量管理体系的内部审核,并督促质量体系的有效运行; 4、负责首营企业、首营品种的质量审核; 5、负责建立所经营药品的质量档案; 6、协助开展对企业职工教育培训工作,并建立培训档案; 7、负责不合格药品质量审核,对不合格药品处理全过程实施监督; 8、负责药品验收、养护、保管、运输中质量工作; 二、质管部人员分工 XXX:负责日常质量管理工作,并按GSP要求做好软件各项记录,具体工作如下: (1)负责首营企业、首营品种的质量审核,并建立质量档案; (2)负责员工教育培训工作,并建立好培训档案。 (3)负责督促七大工作记录的数据导出以及各种票据的装

订。 (4)负责处理客户质量查询,质量投诉等工作,并做好记录。 (5)负责不合格药品的处理。 (6)负责质量信息,包括内部信息收集记录。 (7)负责各项制度及质量责任制考核。 (8)负责建立进货评审及质量体系内部评审档案。 (9)负责建立不良反应、质量事故档案。 (10)负责建立冷藏、保温药品的运输记录。 (11)负责建立出库复核差错记录。 (12)负责采购计划的制定,合同的整理。 XXX(质管员兼养护员):负责收集供货单位、购货单位有效资证,并整理归档以便查找,另外负责GSP养护工作记录,具体内容如下: (1)库房温湿度,包括调控措施,空调运行记录。 (2)效期药品月报表及催销表的记录。 (3)循环养护记录。 (4)药品养护档案(进口、首营、重点) (5)保管养护质量信息记录。