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产品安全控制程序(含表格)

产品安全控制程序(含表格)
产品安全控制程序(含表格)

产品安全控制程序

(IATF16949-2016)

1、目的

本程序规定了对本公司产品安全性和责任原则的规定,以尽可能避免因产品安全问题对顾客可能造成的危害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。

2、范围

2.1适用于本公司所有产品安全性和产品责任原则的实施和控制;

2.2适用于产品生产的各个阶段。

3、权责

3.1 多功能小组负责在过程和工装开发时考虑产品安全性的设计。

3.2 开发课负责识别产品安全性和制定安全特性清单。

3.3 各责任部门负责在产品开发过程中的产品安全性分析和控制。

4、定义

4.1产品安全责任:

用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语。

4.2产品风险:

产品为满足自身的功能而具有的风险。

5、作业内容

5.1产品安全管制流程图(附图一)

5.2识别产品安全性

5.2.1开发课识别涉及安全性的产品和材料中的安全特性,在产品的“特殊特性清单”中标识或建立“安全特性清单”。

5.2.2当开发、生产新产品或产品更改时开发课对上述清单进行补充。

5.3 产品安全性风险分析

5.3.1各相关部门可以从下列工作中进行分析产品安全风险:

a)顾客要求

b)风险分析,如PFMEA;

c)耐久性摸拟和材料试验,如试验报告;

d)装配试验等。

5.3.2分析后的处理:

a)无风险时则结束;

b)当风险很小时则可由开发课/品管课直接标识到相应的文件中;

c)风险较大时执行5.4所列程序。

5.4 限制产品安全风险影响的应急计划和程序

5.4.1 生产部/品管课确保能够使产品在生产流程中具有可追溯性,并能追溯到使用的材料和工艺方法,具体参见《产品标示和可追溯性管制程序》。

5.4.2生产部/品管课限制不合格品的影响

a)对零件/产品的标识;

b)建立批号、生产厂家的标识;

c)产品的验证和文件资料的保存;

d)运输和贮存时的产品标识;

e)坚持“先进先出”原则;

f)使用期限的说明和遵守。

5.4.3产品追回:

a)销售部依照产品安全风险来确定追回计划,此类风险是基于产品的安全重要性及其在整个过程中可能存在的风险,此类追回计划必须在接受订单时与顾客商定,或者按照顾客的规范来确定。

b)对已经识别的安全性至关重要的故障,应通过《产品标识和可追溯性管制程序》在顾客处追回。

5.5产品安全性的设计考虑

5.5.1多功能小组在产品质量先期策划时应考虑:

a)本公司产品/零件生产所采购的材料是否满足相关的政府法律/法规要求,以及生产和销售中有关环境等方面的规定。

b)市场需求和环保要求等。

5.5.2在FMEA中标识安全特性,并制定措施将其风险顺序数RPN值控制在80以内,并努力降低。

5.5.3将有关产品对公司内安全/环境的注意事项体现在作业指导书等相关文件中。

5.6产品安全性控制

5.6.1品管课通过寿命试验、材料试验、装配试验和环境模拟试验来预测产品安全性风险。

5.6.2生产部对涉及安全性的产品,应对其进行标识和可追溯性控制,以便一旦发现不合格能实施应急计划管制程序,并加以追回和补救,限制损失。

5.6.3采购课/生产部严格按规范采购外购外协件和原材料。

a)运输过程中,应注意产品运输安全并注意保护标识;b)对法规物品实施隔离存放,其中有毒物品要有密封,存放专区、专人保管,领用严格执行审批制度。

5.7产品安全责任原则

5.7.1总经理为产品安全第一责任人。

5.7.2总经理对产品安全性要求引起的人员伤亡、财产损失和其他损失,负有责任和赔偿义务。

5.7.3开发课负责安全件产品,如“D”零件的产品和过程特殊特性,标识在相应的技术文件中。

5.8产品安全性培训

5.8.1人事课负责组织产品安全性知识和操作培训,重点是对产品安全性具有重要影响的员工,产品安全责任在公司内应众所周知。

5.8.2培训的内容:

a)法规产品/材料名称;

b)标识的方式方法;

c)产品安全责任和安全法规、环保意识;

d)对产品安全性及法规产品的控制。

5.8.3经过产品安全性培训人员应作好记录。

6、相关文件

6.1产品标示和可追溯性管制程序

6.2应急计划管制程序

6.3新产品项目开发管制程序

7、使用表单

采购控制程序

采购控制程序 版本号: 文件编号: 生效日期: 编制人:编制日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:

文件修订目录表

采购控制程序 1.目的 对采购物料进行控制,保证采购的物料满足公司的要求。 2.范围 本程序适用于所有对本公司最终产品品质有直接影响的采购的产品或服务。 3.责任 3.1 采购部全面负责本程序的推行与维持。 3.2 工程部门负责提供物料申请及采购活动所需的技术参数、性能资料、图纸、标准等文件,并对应急物料进 行评估;对新物料进行最终技术、承认书或者规格书的确认,并负责新物料的料号申请和管控。 3.3 采购员根据计划部门需求和预测、合理的安排物料的采购周期和安全库存数需求。 3.4 品质部提供样品测试结果和报告供开发部门或者工程部门做判断。 3.5 品质部参与供应商的评估活动,负责对原材料按要求、标准进行检验,并作相关的检测记录,提供与物料 有关的各种报表、数据。 3.6 仓库负责对供方送达的物料进行接收,负责对物料、顾客财产实施防护。 4.规定 4.1 供应商选择评定与评估 4.1.1 由采购部门发出《供应商调查表》给新供应商, 了解其公司背景及有关事项,要求对方回复。可能 从其他公司了解被调查供应商以往的品质记录。 4.1.2 对供应商提供的样品,按《样品确认书》进行作业。 4.1.3 必要时可试用小批量试产,如果试用异常按品质异常流程进行作业。对异常进行评审,小异常 重新新安排送样,大异常安排更换供应商或者停用。 4.1.4 对重要物料供应商,可派人到供应商处,对其品质系统做现场评估,并填写《供应商现场评估表》。 4.1.5 上述评估结果均合格后,采购部按《采购管理流程及规定》作业。 4.1.6 客户指定供应商时,采购部经理可直接将其列入《合格供应商名单》。 4.1.7 由采购部门负责人每年至少一次对原合格供应商重新进行评估,按《供应商评估流程及规定》作业, 确定是否继续将其列入《合格供应商名单》。 4.1.8 当某供应商出现连续的不合格产品或产生退货时,除执行《不合格品控制程序》外,采购部门负责 人还需通知供应商有关问题,或必要时从《合格供应商名单》中删除此供应商。如果此供应商是由 客户指定的,则还需将情况报告给客户;如是唯一供应商,则采购部门负责人需与相关部门共同协 商处理有关来料。 4.1.9 对从临时供应商处采购回来的物料,采购部门按《特采管理流程及规定》作业。 4.2. 从合格供应商处采购物料。 4.2.1 采购依据

(完整版)IATF16949产品安全性管理程序

产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期 1 目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。 2 范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3 术语 3.1 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风 险。 3.3 产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿 责任的通用术语。 3.4 安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。 4 职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5 管理内容 5.1 识别产品安全的法律法规标准要求; 按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、 样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规 范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法 规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号,供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求; 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾 客,以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。

采购过程控制程序(含表格)

采购过程控制程序 (ISO9001-2015) 1.0目的和适用范围 1.1目的 为确保采购产品符合规定要求,使采购过程处于受控状态。 1.2适用范围 本程序适用于外购件、外协件的控制。 2.0术语 2.1供方:提供产品的组织或个人。 2.2顾客:接受产品的组织或个人。 2.3可追溯性:追溯所考虑对象的历史,应用情况或所处位置的能力。 2.5文件:信息及其承载媒介。 2.6记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 3.0职责 3.1供应科负责外购件供方的推荐;销售科负责外协件供方的推荐;负责编制采购计划、签署合同并实施;对采购产品的质量、数量和采购成本负责; 3.2供应科、销售科负责对供方的质量保证能力评价和再评价;负责制定选择、评价和重新评价合格供方的准则;并编制合格供方名录。 3.3技术科负责识别采购品的类别;负责提供《材料明细汇总表》;参与对供方评价。明确供方和过程评价、选择及产品的验证方式。

3.4质检科负责采购产品的验证。 4.0工作程序 4.1供方的评价 4.3.1供应科负责收集各供方提供的产品质量及质量管理体系资料。 4.3.2供方的评价由供应科、销售科牵头组织技术科、调度室、质检科对供方进行评价;形成合格供方的名录,作为采购和外包的依据。 4.3.3评价内容 a.对供方的质量保证能力、生产能力、交货能力、产品信誉、可能存在的风险以及质量管理体系运行状况进行评价。 b.对比类似产品的历史情况或其它使用者的使用经验。 c.对比类似产品的试验结果。 d.对产品样件的评价。 4.3.5评价与再评价准则 a.通过质量管理体系认证或通过产品质量认证; b.供货质量稳定、价格合理、按期交付、信息畅通、服务及时; c.具有检验系统; d.能提供检验合格证; 4.3.6合格供方的控制和重新评价 a.由供应科和销售科牵头组织技术科、调度室、质检科对供方每年进行一次评价,经考核合格后,继续列入“合格供方名录”。

产品安全性控制程序

1.目的: 本程序规定了为了提高产品质量安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地幸免故障,并在显现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程操纵可靠,幸免相应的赔偿和责任。 2.适用范畴: 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的专门性产品的过程操纵活动。 3.定义: 3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员损害、财产损坏或其它损害有关的缺失赔偿责任。 3.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.职责: 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别专门特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、打算供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、操纵,适时制定限制不合格品缺失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室负责产品安全性方面的培训。 4.5打算供应部负责对涉及产品安全性分承包方的操纵,并就有关产品安全性事宜与顾客联络。 4.6打算供应部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负责组织缘故分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事故提出处理意见。 5.工作程序: 5.1产品安全性策划和确定: 5.1.1按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的所有资料(设计图、技

术条件、协议书等)翻译或消化。 5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的专门特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA 分析,确定涉及产品安全性的专门特性,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和操纵要求。 5.1.3新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采纳当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。 5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能,并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究,来识别和估量由于不当的开发、加工而造成潜在风险。所有可能的风险和采纳措施均须反映在FMEA分析报告、操纵打算和相应作业指导书中,并能在产品说明中予以识别和标注。 5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严峻性,由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务,有必要时针对风险专门高的产品与保险公司联系投保事宜,幸免或减轻因产品安全性事故造成工厂的缺失。 5.2人员资格的培训: 5.2.1关于所有从事与产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员由 厂办人劳教育室按规定进行有关产品安全性的培训,培训内容要紧有以下方面: a.产品责任的原则。 b.对产品安全性进行操纵的意义。 c.使职员知晓假如显现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程操纵有效,如此可使责任方转移,而一旦确定本厂责任,则工厂将承担相应法律责任和直截了当损害/缺陷后果损害的责任。 d.使职员了解与自己工作有关的零件和特性有哪些涉及到了产品安全性。 e.了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、治理文件。 5.2.2按规定由人劳教育室储存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素养资料,确保达到规定的职员岗位素养要求。

测绘生产、安全控制程序

测绘生产控制程序 1、目的 对测绘生产过程进行有效的控制,确保按期完成生产任务,实现安全生产,产品质量符合规定要求。 2、适用范围 适用于勘察测绘部测绘产品生产提供过程、放行与交付的控制。 3、职责 3.1 本程序由勘察测绘部负责编制,并指导和监督相关科室实施。 3.2 经理负责测绘生产过程和服务的组织管理和协调,相关部门负责归口管理。 3.3 总工批准《测绘项目技术设计书》。 3.4 测绘处职责: (1)编制测绘项目技术设计书; (2)按批准的设计进行外业测量、内业成图和项目成果报告编制等生产过程的控制; (3)过程产品的监视和测量; (4)负责测绘项目技术成果报告的印刷、装帧; (5)负责产品防护和技术成果资料管理; (6)负责测量仪器设备的管理。 3.5 公司办公室负责测绘生产所需材料的采购与供应。 4、程序活动 4.1 出测前的准备 4.1.1组建项目管理机构 1)测绘处负责组建项目组,确定项目负责人,规定其职责、权限和工作程序,并配备测绘管理所需的工作设施。 2)配备满足需要的专业技术人员及符合相应资格/能力要求的作业人员,并按期进入施工现场。 4.1.2 编制《项目技术设计书》 4.1.2.1项目负责人负责收集测区资料,进行实地踏勘,编制《项目技术设计书》。 4.1.2.2《项目技术设计书》应按照规范规定的要求,进行项目质量管理策划,包括: 1)设定项目的质量、安全目标、施工进度计划和生产技术要求。 2)规定质量管理组织和职责。 3)明确施工管理依据的文件、规范、标准、图纸和作业指导书,确定项目的质量管理和技术措施。 4)识别并提供过程所需人的人员、技术、施工机具等资源需求和配置。

采购管理制度及流程

1 采购管理制度与工作流程 目 录 第一章总则 第二章采购计划管理制度 4. 第一节采购计划编制制度 第二节采购预算管理制度 第三节月度采购计划管理制度 第三章采购计划管理流程 10 、采购计划工作流程 10 二、月度采购计划增补流程 11 第四章相关表格 12 一、购买申请单 12 二、紧急采购申请单 13 三、物资米购计划表 13 四、年度预算米购表 14 五、采购变更审批表 14 六、计划外采购申请表 15 恩施和诺生物工程有限责任公司 采购管理办法 第一章总则

购合同, 货款支付时间上尽量延伸展期和固定周期。 为了规范物资采购、提高生产效率,堵塞管理漏洞,降低采购成本, 特制定本办法。 第一条、采购部隶属生产系统,受生产和财务双重领导。 第二条、本着公平、公正、公开的原则,公司物资采购实行集中统一管理, 统一由采购部负责。负责公司(包括肥料厂)全部物资采购(除食堂物资 外),包括生产用的原辅材料、低值易耗品;行政办公用品;机器、设 备;实验用品、试验材料;基建材料采购。 第三条、根据各部门下达的采购计划,按照规定的时间、物品、数量、 规格、质量要求进行采购。 各部门下达采购计划应严格根据申购单下达,应详细列明采购材料 名称、时间、数量、规格、质量等内容。 第四条、采购应坚持成本效益原则、 质量原则、进度配合原则、公平竟 争原则。要求以招标或类似的方式进行,向多家供应商发招标或采购函 进行询价和质量比较,在材料质量保证不影响公司产品质量的前提下, 按照质优价廉、同质价低的原则采购。 按照询价、比价、议价、评估、索样、定价、请购、订购流程 进行。 对于进行大宗米购或经常米购的供应商,在米购前应当签订米 合同签订应当明确标的数量、规格、型号、单价、金额、供货时 间、地点、运输方式、运费承担方、发票、付款期限等重要事项。 第七条、对本地采购低值易耗品的结算,采取按月凭票结算方式。 第八条、除零星采购外,支付货款必须以银行转账方式支付。 第五条、 第六条、

产品管理产品安全性控制程序

(产品管理)产品安全性控 制程序

1.目的: 本程序规定了为了提高产品质量安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,且于出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。 2.适用范围: 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。 3.定义: 3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的和人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。 3.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.职责: 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制,适时制定限制不合格品损失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室负责产品安全性方面的培训。

4.5计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制,且就有关产品安全性事宜和顾客联络。 4.6计划供应部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订,且对产品安全责任事故提出处理意见。 5.工作程序: 5.1产品安全性策划和确定: 5.1.1按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的所有资料(设计图、技 术条件、协议书等)翻译或消化。 5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客于上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA 分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求。 5.1.3新产品项目小组于进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。 5.1.4新产品项目小组于产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜于风险和知晓提供的产品于整个系统或车辆中的功能,且通过材质试验、装车试验、消声测试等研究,来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜于风险。所有可能的风险和采用措施均须反映于FMEA分析方案、控制计划和相应作业指导书中,且能于产品说明中予以识别和标注。 5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由工厂负责聘请熟悉有关

产品召回控制程序

产品召回控制程序

产品召回控制程序 1目的 为有效地召回已交付给顾客的已发生或可能发生的不安全产品,保护顾客及消费者利益,防止不安全危害的发生,特制定本程序。 2范围 适用于本公司生产的已经交付给顾客的不安全或潜在不安全产品的召回或撤柜。 3职责 3.1技术质检部 3.1.1负责收集召回或撤柜产品的信息,召回或撤柜产品的信息源包括: ?各个与质量有关的部门通过内部的控制程序,自己发现; ?顾客的信息反馈及投诉; ?本国或产品进口国的法律法规的变化; ?本国或产品进口国的官方公布。 各个部门收集到的有关的召回或撤柜产品的信息都要在第一时间传到技术质检部。 3.1.2负责制定不安全或潜在不安全产品的召回或撤柜计划,负责协助召回或撤 柜计划的实施,并负责产品召回或撤柜后的跟踪监督。 3.2总经理批准召回或撤柜计划的实施。 3.3国际业务部负责实施召回或撤柜计划。 3.4生产部负责对召回或撤柜的产品进行处理。 4 定义描述 4.1质量事故定义:能导致危及人体损伤或造成不安全状态的缺陷、产品的极重 要质量特性不符合规定,或质量特性极严重不符合规定的,我们定为质量事故。 4.2产品召回:产品召回是一种公司自主进行或在协管部门要求下进行的召回产 品的行为,指从市场或各分销商手中召回大量不合格或冒牌产品(指未通过官方验证的)的有效措施。 4.3产品退回:指产品未触犯或小范围内触犯法律法规,根据现行政策未被官方扣 押的产品。

4.4现货寻回:指的是产品还没有离开生产商或初级分销商的控制范围。如果产品还在分销环节上,这种行动就称为现货寻回或市场召回。 4.5检验效果:根据监管机构的鉴定,以保证产品召回或撤回确实实现了,特别是证明该相活动实施的与相关客户的来信中。 4.6产品撤柜:公司职能部门发现已经交付给客户的产品可能存在小的安全问题,及时的通知客户或分销商将产品撤柜。 5 程序 5.1 产品召回或撤柜的分类 当发现已经交付给顾客的产品存在不安全或潜在不安全因素时,相关的部门实施产品召回,技术质检部首先按照对客户的危害程度进行分类: 5.1.1 第一类为紧急召回:指在紧急情况下,由于产品的缺陷对人的生命健康造成当前或长期的严重的威胁,如产品中含有肉毒毒素。这一类召回必须给予最紧急的考虑,应从所有的销售渠道撤消产品的销售。 5.1.2第二类为优先召回:即由于产品某些缺陷,对消费者造成一定不良后果,但经过医学上治疗是可以治愈的,如产品中含有沙门氏菌。此类召回也必须是从各个销售链中召回产品。 5.1.3第三类为常规召回或撤柜:即产品存在缺陷或者根本不存在,并且产品缺陷不牵涉对人身体的危害,如标签标示不当,这类召回只须在批发零售水平进行。 5.2 产品召回或撤柜计划的制定 5.2.1 公司首先成立召回行动小组,具体的名单及职责见《召回行动小组名单一览表》。 5.2.2 召回行动小组首先制定《产品召回计划》,必须包括: ?拟召回或撤柜产品的名称、批次、生产日期及代码; ?拟召回或撤柜产品的数量; ?产品召回或撤柜的原因; ?在表头标注召回或撤柜的等级; ?对召回或撤柜产品的处理方式; ?产品召回或撤柜的起始日期及预计产品召回或撤回的结束日期。

供应商评审和采购控制程序(含表格)

供应商评审和采购控制程序 (ISO9001-2015) 1、目的 保证所采购的器具和物品、软件符合其质量及技术标准和本公司使用部门的要求,确保采购质量,降低采购成本。 2、适用范围 本程序适用于本公司需使用的物品、采购审批、实施;采购产品、服务的确认验证、采购资料保管管理工作。 3、术语及定义 采购对象:指的是生产使用的物料及设备,包括其他行政、办公、生活用品采购。 4、职责权限 4.1总经理/副总:审核、批准各种采购对象的申请,并签署其采购合同。 4.2各部门:本部门相应的采购对象的申请,根据采购对象报总经理/副总审核批准 4.3采购:采购对象的采购和入库等管理工作,并负责采购对象供应商的资格评审及合格供应商清单的编制等。 5、作业程序 5.1供应商的评估与选择: 5.1.1每种采购对象的供应商,应至少选择2到3家。 5.1.2应进行评估的供应商有

5.1.2.1A类供应商 经常生产加工所需的生产物料供商。要对其进行调查必要时需要评估,选择合格供应商。 5.1.2.2B类供应商 物流,咨询,培训,认证,检定校验等供应商。要对其进行收集相关有效的资料进行归档,选择信誉较好的供应商。 5.1.2.3C类供应商 行政,办公,生活用品的供应商。要求选择服务周到及时的供应商。 5.1.3评估的方法 5.1.3.1采购负责组织对采购对象的供应商进行调查/评估,参加评估的人员除了组织部门人员外,还包括财务部及相关使用部门的人员。 5.1.3.2供应商按评估内容的要求提供资料,采购根据供货情况组织对其资料进行审核。 5.1.3.3我方对供应商的评估一般结合以上两种方法进行,评估结果由组织部门人员填写在《供应商评审表》中,并经组织部门经理审核和副总以上级别批准。 5.1.4选择供应商的基本原则 5.1.4.1供应商须是所供应产品的生产商户或其指定的代理商。 5.1.4.2.供应商须提供一定时限的合理的保修服务。 5.1.4.3对长期一直品质良好,交货期稳定准时,信誉良好,服务优良的供应商,可以列入《合格供应商清单》,由采购部负责人审核,副总以上级别批准。 5.1.4.4在相同条件下,优先选择获得ISO9000、ISO14000认证的供应商。

【精品文档】QP0203产品安全性控制程序

1.目的 提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据明本公司对涉及产品安全性产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿责任。 2.适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。 3.定义 3.1产品责任――用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他 损害有关的损失赔偿责任。 4产品风险――产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.1由技术课负责产品安全性策划、识别及技术资料存档。 4.2由制造部、采购课负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制.适时制订应急方 案。 4.3由质保部负责对安全/环保件的试验及记录。 4.4由管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。 4.5由采购课对涉及产品安全性分承包方控制。 4.6业务部负责有关产品紧急追回;质保部组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事 故提出处理意见. 5工作程序 5.1产品安全性策划和确定 5.1.1按《合同评审控制程序》规定,业务部把接到的顾客所有规范资料送交技术课,由技 术课负责将顾客的所有资料(如图样、标准、规范、协议等)翻译或消化。 5.1.2由技术课对顾客提供的资料进行核查,查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安 全性的特殊特性符号,由技术课根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安 全性的特殊特性编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求 5.1.3项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当前最先进的 工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性 5.1.4项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》规定,进行 FMEA分析识别潜在风险,并通过寿命/负载试验、材质试验、装车试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险,而采取的措施(必要时),

设备管理制度与表格范本

SBGL-07-01 设备管理与维护办法 设备管理与维护办法 1.目的 为规范设备管理与维护,保持其精度与效率,降低设备故障率、保证生产顺利进行,特制定本办法。 2.适用范围 本公司所辖设备。 3.实施程序 3.1.设备相关技术资料建立与完善 3.1.1.设备维护人员根据设备类型建立“机械设备保养标准”,重点机械设备操作说明及“机械设备日常保养点检卡”,“机械设备二、三级保养点检卡”,并根据其运作情况进行完善。 3.1.2.各相关单位应对重点且难以维修的设备,初次维修后应建立其维修作业技术资料,以便再次维修使用。 3.2日常保养作业 3.2.1权责区分 (1)执行者:设备当日派工的操作者必须熟悉该设备的操作方法,方可上岗操作。 (2)监督者:各生产车间班、组长及课(副)长。 3.2.2日常保养的执行 (1)操作者每班依“机械设备保养标准”或“机械设备日常保养点检卡”,对所辖设备仔

细进行日常保养。 (2)每班保养完毕结合设备运行状况应如实填写“机械设备日常保养点检卡”。 (3)设备出现异常时应及时停机向部门主管报告,该主管以维修通知单通知维修人员处理并建立“设备维修记录表”。 3.3 设备异常处理 设备维护人员接到维修通知单后,尽快组织人员前往处理。 3.4 二、三级保养作业 3.4.1权责区分 (1)执行者:本厂设备维护人员。 (2)监督者:设备单位主管。 3.4.2 二、三级保养执行方法 (1)设备维护人员依据设备及生产状况拟定“设备年度保养计划表”,按设备年度保养计划表,每月拟定______月保养计划表确定具体保养时间,由机电主管签核,各相关单位主管会签后生效。且在生产计划中排出该设备保养时间。 (2)二、三级保养执行时间进行前二天,设备所属单位应对所保养之机台进行彻底的清洁。 (3)设备维护人员根据该设备二、三级保养点检卡内容及其保养标准之要求认真完成其保养,保养结束后,如实填写“机械设备二、三级保养点检卡”,经设备所属单位及本部门主管签核后,由机电存档。 (4)若因生产较紧且设备状况较好之情形下,不能按计划实施保养时,可调整为其它设备进行保养,而该设备必须在一个季度内重新列入计划实施保养。 3.5 设备配件管理

采购控制程序及流程图

采购控制程序及流程图 采购控制管理程序 2010-**-**发布 2010-**-**实施 文件修改履历表

1目的 对公司的采购过程实施控制,以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围 本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。 3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协(我公司出材料、图纸等)、包料外协(我公司只出图纸)。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方,制定采购合同、采购计划,并实施所需物资的采购及监督物资的入 库情况,建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价,负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价,并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划,筹备为该过程完成所需要的资料 或资源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下,根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方 控制的方式方法等,制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门(如技术部门、质量部门等)的配合下,主导供应商开发,并给予评价。相 关具体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见,确定采购形式的说明,如外购、供料外协、包料外协等;外 协加工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》,根据其对随后的实现过

产品与工艺安全、环境管理程序示范文本

产品与工艺安全、环境管理程序示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

产品与工艺安全、环境管理程序示范文 本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1 目的与适用范围 1.1 目的 加强产品设计开发和制造工艺的环境/职业健康安全管 理,以满足产品和制造工艺符合有关环境/职业健康安全法 律、法规、标准的要求,特制定本程序。 1.2 范围 本程序适用于东风贝洱热系统有限公司(以下简称 DBTS)环境/职业健康安全一体化管理体系所覆盖的所有 单位。 2 相关文件 文件编号文件标题

DFL791F00C-P003-5 《法律、法规与其他要求的获取、识别与传达程序》 DFL791F00C-P004-5 《目标、指标与方案管理程序》 3 术语 3.1 工艺:使各种原材料、半成品成为产品的方法和过程。 3.2 工艺设计:指编制各种工艺文件和设计工艺装备等过程。 3.3 工艺更改;指生产制造中,装配工艺、设备、材料、工序内容、物流等发生改变。 3.4 “四新”技术:指新产品、新工艺、新材料、新技术。 3.5 清洁生产:是指不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合

采购管理控制程序表汇总(38个doc)2

采购管理程序 1. 目的 确保采购过程和采购物料符合规定的要求。 2. 范围 本程序适用于所有原辅材料、燃料及常用物品的采购过程和委托加工等过程。 3. 职责 3.1 生产管理部督导提供中心和各工厂的采购管理按 本程序要求实施。 3.2 提供中心采购机电设备、零部件、五金工具、润滑 油脂、金属材料、建筑材料、包装材料、外加工件、 实验用品、办公用品、劳保用品等。 3.3 各工厂采购各种原辅材料。 4.工作过程和方法 4.1 计划采购 4.1.1 提供中心每年初制定《常用物资存货计划》, 明确规划出安全存量、订购数量等。 4.1.2 专用机电设备、零部件和各种物资的采购由 各工厂于月初制定《采购申请单》,经主管 审核,副厂长批准后,送提供中心。 4.1.3 提供中心根据《常用物资存货计划》和各工 厂的《采购申请单》,与提供商签定供货合

同,并实施采购。 4.1.4 各工厂根据生产计划,与提供商签定供货合 同。生产科根据合同、生产进度和库存情况 实施采购。 4.1.5 提供中心和各工厂应与提供商保持有效交流, 确保物资适时、适质、适地、适量、适价到 达。 4.2 临时采购 临时需要的物资,由各工厂填写《采购申请单》,经主管审核,副厂长批准后,送提供中心实施采 购。 4.3 委托加工 4.3.1 当本工厂无法加工、达不到加工要求或外协 加工更便宜时,可将物资委托提供商加工。 4.3.2由使用单位提供详细准确的加工要求和《采 购申请单》,经主管审核,副厂长批准后,送 提供中心联络外协加工。 4.4 提供中心若对请购内容不明、一时采购不到所需的 物品或采购价格与各工厂预算价格差异较大时,应 主动同各工厂及时交流协调,必要时报生产副总裁 处理。 4.5 采购物资到货时,提供中心应及时通知使用单位验

24.产品安全性管理程序

制订部门: 工程部 适用部门: 工程、生产总经办

核准: 审查: 制订: 未经本公司同意,不得拷贝本文件资料 1.目的: 为了提高产品安全性,让全公司各个不同层次的员工均能够以适当的形式了解、掌握产品安全性可能给顾客造成的影响和后果,以及清楚和明确产品责任与公司的关系;通过在设计和开发过程、制造过程活动中以最大程度地降低产品安全性对员工造成的潜在风险,并尽可能可靠地避免公司产品安全性对顾客所造成的缺陷。 2.范围 凡本公司生产的所有与产品安全性(即产品责任)有关的产品均适用之。 3.产品责任:用于描述直接或间接生产者,因其生产的产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损失有关损失赔偿责任的通用术语(即:指由于产品缺陷造成消费者、使用者或者其它人员之人身、财产损害依法应承担损害赔偿的法律后果)。 4.职责 5.1产品安全性项目的识别和确定:“设计开发部门”。 5.2 产品安全性项目策划和设计:设计开发部门。 5.3 产品安全性标识、实施:设计开发部门和生产部门。 5.4 与产品安全性有关的法规收集、文控中心。 5.5 产品安全性的培训、倡导:人力资源部。 5.5 产品安全性之责任承担:总经理。 5.7 产品安全性之责任调查、处理:设计开发部门和各相关部门。 5.8 与产品安全性有关的责任处理记录之保存:档案馆。 5.工作流程和内容 5.1通则 5.1.1产品责任的法律特征: 5.1.1.1 产品责任的财产性: 只要公司的产品存在缺陷且给他人造成人身、财产损害,本公司就必须承担法律责任;其次,本公司的赔偿程度不是以公司是否有过错以及过错大小而言,而是以受害人受到的实际损害确定;再次,本公司的赔偿款项是从公司的合法财产中划拨。本公司即使未从其生产、销售活动中盈利,或者盈利额远不够其应承担的赔偿时,赔偿款均从公司所拥有的其它财产中充抵。 5.1.1.2 产品责任的侵权性:

采购控制程序及流程图

采购控制管理程序 2010-**-** 实施 文件修改履历表 对公司的采购过程实施控制,以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。

3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协(我公司出材料、图纸等)、包料外协(我公司只出图纸)。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方,制定采购合同、采购计划,并实施所需物资的采购及监督物资的入库情 况,建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价,负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价,并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划,筹备为该过程完成所需要的资料或资 源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下,根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方控制 的方式方法等,制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门(如技术部门、质量部门等)的配合下,主导供应商开发,并给予评价。相关具 体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见,确定采购形式的说明,如外购、供料外协、包料外协等;外协加 工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》,根据其对随后的实现过程及其 输出的影响,将采购物资分为三类; 重要物资(A 类):构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性 能,可能导致顾客严重投诉的物资; 一般物资(B 类):构成最终产品非关键部位的批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即 对使用有影响,但可采取措施予以纠正的物资; 辅助物资(C 类):非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如一般包装材料等。 5.2.3供应商的选择 5.2.3.1根据《供应商管理规定》对A、B类物资相关供应商的产品质量控制能力、采购的成本、 供货执行能力、经营管理能力及员工素质等进行综合评价,并选择合适的供应商,录入《合格供应

QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序知识讲解

精品文档 1 目的 识别产品和过程的安全性问题,采取恰当的预防/ 预警措施,提高产品/过程的防护能力,可靠地避免事故/ 故障的发生,或最大可能的减少损失。 2 适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。 3 职责 3.1 总经理对产品安全性负责,并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。 3.2 技术部 负责专项新产品开发/ 研制的产品安全性识别、策划。 3.2 品质部 负责对产品安全/ 环保要求的不合格品验证、处理。 3.2 行政部 负责产品安全性/ 环保性员工培训和处理有关产品安全性/ 环保性方面法律事务。 3.3 生产部 负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/ 制造过程进行控制。 3.4 销售部 负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。 4.管理内容 4.1 产品安全性识别和策划 4.1.1 按照《与顾客有关的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有外文资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/ 规范)翻译成中文,或将中文资料索引查核并收集相关标准/ 规范。 4.1.2 技术部查核顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特 殊特性符号(根据各OEM K统专用术语符号),供相关部门识别和使用。尤其在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。 4.1.3 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定,组建的新产品开发/ 研制项目

组组长/ 产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式精品文档 精品文档 注明产品/ 过程的安全性项目和控制要求。 4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时,须按《产品质量先期策划控制程序》规定 进行过程失效模式及后果分析(PFME)进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患,并通过材料试验/性能试验/装车试验/环境模拟试验/ 负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。并在产品开发和过程策划中应用先进的工艺技术,严密的质量控制方法和技术检测手段,以确保产品/过程的安全性。 项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段,都记录在FME/分析报告、控制计划 和相应的作业指导书中,并加以识别和确定。 4.1.5 考虑到因产品/过程的安全性可能造成后果严重性,必要时要采取相应措施(加大检测力度、法律咨询、投保等),减免因安全性造成的损失。 4.2 人员素质、技能的培训 4.2.1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员,应按《人力资源控制程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有:——产品/过程安全性的概念; ——产品安全性控制的意义; ——产品/过程安全性事故的危害性; ——产品/过程安全性的识别/控制和防护方法; ——员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况;——公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求(含文件)。 4.2.2 行政部配置涉及产品/过程安全性有关岗位人员及顶岗人员,应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源控制程序》的规定选用人才,并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求。 4.3 产品实现过程的产品/过程安全性控制 4.3.1 由项目组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品开发/质量策划,制订/修订过程FMEA和控制计划,绘制过程流程图和各类作业指导书,确定所有影响产品/ 过程安全性的工艺参数和控制方法,并在各项文件上标识涉及产品/过程安全性的规定符号(按顾客要求)。 4.3.2 由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证

采购质量控制程序(含表格)

采购质量控制程序 1 目的和适用范围 1.1. 为使采购的产品或原料的质量符合规定的要求,特制定本程序;。 1.2. 本程序适用于公司产品或材料采购质量的控制。 2 相关文件 2.1. 相关文件 2.1.1.《供应商评价控制程序》 2.1.2.《合同评审程序》 2.1. 3.《检验控制程序》 2.1.4.《不合格品控制程序》 3 职责管理 3.1. 商务部负责建立并保持采购的管理文件,对影响采购质量的关键环节实施控制,组织对供应商的评价,编制采购计划并按计划进行物资采购。 3.2. 技术质安部组织制定或转发原料的验收标准及验收规范,组织对原料的检验。 3.3. 生产运行部负责发布A类原料消耗月度统计表, 3.4. 相关部门负责本部门所需材料的申报。 4 管理内容和方法 4.1. 采购申请计划的编制

4.1.1. 申购部门每月月底向商务部提供下月采购申请计划,填写《材料申请计划单》,所提供采购物资的工况条件须与实际采购情况相适应,写清采购物资的名称、技术规格、执行标准、申请数量、供货日期并经主管领导批准后执行。 4.1.2. 采购计划编制的依据是产品工艺性文件(含材料清单)和图纸,生产运行部编制生产计划以及相关部门的材料需用申请单。 4.2. 采购计划的编制 4.2.1. 采购部门根据生产运行部提供的生产计划、技术质安部提供的验收标准(规范)及其他申购部门提供的申购计划,结合仓库存量,综合平衡后编制《材料采购计划表》。 4.2.2. 采购计划应按以下要求编制:标明采购物资名称、类别、质量指标、采购数量及交货期等,采购计划按月度分别编制。 4.2.3. 采购计划经主管副总经理批准后,由商务部进行采购; 4.3. 采购过程的控制 4.3.1. 材料采购应根据采购计划的要求。 4.3.2. 采购员根据采购计划在合格供应商范围内比价采购。 4.3.3. 所采购的材料应标记齐全,供应商应提供产品质保书(合格证明),并与实物一致。 4.4. 采购文件的更改 4.4.1. 采购计划需要更改时,应由原申请部门填写《采购计划变更记录》。 4.4.2. 采购计划变更后,应重新审批后方可发布实施。

产品安全性控制程序简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编订:XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 产品安全性控制程序简易 版

产品安全性控制程序简易版 温馨提示:本管理制度文件应用在日常的规则或运作模式中,包含所有的执行事项,并作用于规范个体行动,规范或限制其所有行为,最终实现简化管理过程,提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑,请根据自己的需求进行套用。 1.目的: 本程序规定了为了提高产品质量安全性, 识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故 障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明 本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠, 避免相应的赔偿和责任。 2.适用范围: 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环 保的特殊性产品的过程控制活动。 3.定义: 3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因 其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损

害有关的损失赔偿责任。 3.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.职责: 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制,适时制定限制不合格品损失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室负责产品安全性方面的

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