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救助性报道范例

救助性报道范例
救助性报道范例

篇一:灾难性报道中的新闻伦理和人文关怀

灾难性报道中的新闻伦理和人文关怀

——日媒在核事故新闻报道中对中国媒体的启示

摘要:

从大众传播的角度看,灾难事件具有与生俱来的新闻价值,不仅是对与灾难有直接、间接关系的人群,而且通常也成为传播者和受众共同关注的热点问题。成功的灾难性报道对于受众和受难者正确抢险救灾、克服公众恐慌,都有不可替代的作用。目前,我国有些灾难性报道为吸引受众“眼球”,忽视人文关怀,把展现个体痛苦作为重点,甚至无情重现灾难的狰狞,使得灾难性报道不仅没能鼓舞人们增强抗灾信心、维护社会稳定大局,反而带来了恐慌和不安等负面效应。然而,日媒在地震报道中,让人印象最深的就是nhk“绅士般”的报道风格——稳重、沉着、冷静、追求准确、客观,这对于我国媒体在灾难报道上有很好的启示意义。关键词:

灾难报道伦理缺失日媒人文关怀借鉴措施

正文:

现实社会生活中,灾难性事件通常是以突发的方式出现,给个人与社会生活造成巨大的破坏和冲击。这种破坏使得群体或个人对自然界、社会、人类文化或价值观念认知的确定性降低,从而破坏了社会群体或个人与生活环境已有的和谐,无论是自然性灾难事件还是社会性灾难事件,都会给人们在心理上带来巨大的冲击力和震撼力,事件本身及其所带来的影响无疑都具有较高的新闻价值,极易激起受众的新闻欲望。

一灾难报道中,中国媒体新闻伦理的缺失

受众对灾难性报道的需求,直接带来的就是媒体灾难性报道的增长。灾难报道本是本着让世人了解真相,让世人帮助受难者,促使他们给予受难者所需要的心理安慰和物质帮助。然而,一些记者忘记了他们“以人为本”的职责,为了报道新闻而采访新闻,盲目地追求轰动效应争取受众,漠视采访对象的心理创伤。因而产生了一些受灾不需要的信息:误报、谣言、侵害隐私的报道、渲染危害,这都是媒体未能遵循新闻伦理造成的。

这种缺失人文关怀的行为主要表现在:

1 漠视生命价值。

在灾难现场,一些记者一味以采访本身为目的,而忽视了生命的价值。在汶川地震的北川救灾现场,就有一名记者无视救灾的急迫性,拦住救援人员抬起压在受伤者身上的方板,幸存者痛苦地呻吟着,救援人员要他保持体力,不要讲话。这时,记者在镜前播报说,“这里还能听到老大爷的呻吟声,老大爷,我们来听听老大爷的声音,医生,你让大爷说句话,”并朝幸存者喊话“大爷,能听见吗?大爷,说说话。”最后,这位大爷在救援队员快被挖出的时候死去了。

2 过于直接地复现受灾现场的血腥场面。

但是许多媒体为吸引受众“眼球”以获取利益,在灾难新闻报道中没有对灾难场面进行适当的节制性处理,而在记录和描写受灾情况时不惜版面地将血腥、恐怖的灾难场面复现给受众,完全不顾受众和受难者的心理感受。同时,而忽视了报道策划的重要性,过分标榜新闻报道的客观真实性,不管灾难惨烈程度如何,广泛地运用中性词,将灾难的场景、数据等信息冷漠地叙述出来。尽管如实记录了灾难的凄惨景象,但这种夹杂着血腥与死亡气息的冰冷叙事,只会让受众感到媒体对生命的冷漠。

3.侵扰悲痛,对灾难相关人群造成“二次伤害”。

传播媒体为了获得独家的、有卖点的第一手采访资料,挖掘所谓的“人性化细节”,而不顾灾难受害主体及其家属的悲痛感受强行采访,从而对灾难相关人群造成二次伤害。这一点在汶川地震中极为突出,有些记者不顾场合和方式方法,频繁地与被埋的灾区群众和刚抢救出来

的灾区群众进行对话,消耗了他们的体力。例如,汶川地震中,一位女民警失去了父母和女儿。记者问她在地震中是否失去了亲人,怎么能在痛失亲人的情况下还拼命工作?最后问:“你在救助这些灾区群众的时候,看到老人和小孩,会不会想到自己的父母和女儿?”女民警被问得离开了帐篷,悲伤得讲不出话来。

二日媒在地震和核事故报道中对人文关怀的体现

从nhk的地震和核事故报道中,让人印象最深的就是nhk“绅士”般的报道风格——稳重、沉着、冷静、追求准确、客观。尽管核泄漏事故一波三折、起伏多变使日本甚至世界充满不安,“nhk的报道会让人收敛焦躁的情绪,去学习思考和判断”,这是报道后受众对日本人的感受。从不同的报道中,也可以发现日本媒介共通的特性:时刻清楚自己应该干什么,不该干什么。这主要表现在:

1 平衡客观,关注细节

日本媒体有一种称为“鸟之目,虫之目”的采访方式,“鸟之目”是指利用直

升机俯瞰受灾地区的整体状况。“虫之目”指向受灾地区派出场记者,从微观层面收受灾地区的所见所闻。在地震发生时,受灾地区情况不甚明了,日本媒体会采取这种采访方式拼凑出受灾地区完整图景。其中,完整图景包括受灾严重地区、次严重地区、平安地区,这种平衡报道不致使公众产生不必要的恐慌,也可防止志愿者和救灾物资都集中在大肆报道的地方,使其他地区受到忽视。

2 尊重生命,关心人类

日本nhk在灾难性新闻报道过程中不采访正在施救的救灾队员,因为怕影响进度,不在不适当的时刻采访受害者家属,因为强行采访只会徒增伤悲,造成更大的痛苦。在灾难发生过程中,将对人的内心的关怀视为首位,极力避免对灾区人民的过度伤害以及对救援进度的影响,这是伦理框架中最为重要的伦理观念。大多时候,他们采访都有自己的底线,即使自己有条件也不硬上。日本自卫队在福岛第一核反应堆划了警戒线,这条警戒线是针对任何人的,并不会对日本本土媒体格外关照。在这点上日本媒体恪守得严格,绝不会试图偷偷靠近拍摄,干扰救灾工作。

3 保护隐私,稳定民心

日本媒体一直在把握一个微妙的度,不揣测,不臆度,不让读者因自己的报道而乐观,更不愿让读者看了报道后增加悲情和恐慌情绪。电视台和报纸基本上只有滚动地更新死亡和失踪及避难的人数更新、核反应堆的情况、受灾地区的救灾进展等消息,在公开的媒体上很少看到尸体的惨状,受灾民众的悲戚,失去亲人的哀嚎,电视里拍到的避难所里的灾民也是井然有序,安安静静地接受采访。这样的“不煽情”的报道方式除了做到对于灾难中的悲伤情绪的控制,避免造成社会的混乱之外,还能增加灾区重建的信心,促使救灾及重建工作顺利进行,并恢复人的积极健康心态。

4 报道重点:一切为了受灾者

地震新闻报道永远有一个矛盾的地方,就是同时面向受灾者和非受灾者——者

在灾后对信息的需求有所不同。受灾者需要切实而具体的与生活和生命有关的一切信息,譬如附近避难所的地点,本地水电气是否畅通,交通状况怎样等等;而非受灾者则更希望电视提供灾害宏大的图景,灾区群众的生活情况,抗灾过程中发生的各种事故。日本媒体本着以人为本的原则,达成了灾害报道是为了受灾者提供帮助的共识,他们和相关社会机构通过各种社会调查,挖掘地震发生时公众最迫切的需求,从而进行有针对的报道。他们将地震灾害分为五个时期,分别是地震突发期、灾害扩大期、救援时期、修复期、复兴期,具体情况给受灾者提供不同的实用报道。

三结合日媒分析我国受灾报道中伦理问题的解决

1 相对完善的灾难报道机制

日本是世界上地震多发国家,为预防和应对灾难带来的巨大伤害,在日本《放送法》、《灾害对策基本法》、《大规模地震特别措施法》的法制基础上,建立起一套从中央到地方的系统完善的危机管理机制,尤其是日本公共广播电视台nhk建立的非常完善的自然灾害报道机制,在突发事件进程中有效减轻了自然灾害带来的伤害,稳定了社会情绪。其报道机制可以简要概括为以下六个方面:(1)防灾报道未雨绸缪;(2)加强灾难报道过程中的防灾报道;(3)追求时效性,做到即时报道;(4)“安心报道”,避免过度渲染灾情造成社会恐慌;(5)尊重生命,注重人文关怀;(6)报道要做到真实可信、反映真实问题。

nhk制定的报道手册中,对于受灾者的采访也有一些明确的规定:如“采访受灾者,并非仅仅是传达灾难的悲惨,同时也为促使政府和志愿者团体对灾民采取必要支援”;“受灾者中,许多失去了亲人和财产,采访和播出时必须考虑到受灾者本人的立场”。这些规定也体现了nhk提出的报道四项基本原则:准确、公平公正、尊重人权、有品位有节制。保证了作为公共信号的nhk无需从商业角度渲染灾情,或作出夸张的煽情报道。

日本媒体的这一套严格地自律规则启示我国媒体,要建立灾难报道媒体应急机制,以机制的保障促使我国媒体灾难报道伦理问题得到最优化解决。从法律上、制度上、运行上、技术上保障突发事件的媒体报道得到最佳的处理,也为规范灾难报道中存在的种种争议提供机制约束。

2 培养灾害报道的专门记者

媒体人员有着发布信息与稳定社会的双重社会责任。在新闻界,针对记者的社会责任,流传着“铁肩担道义,辣手著文章”的责任。

(1)专业性强。核电事故专业性很强,新闻内容包括很多专业术语和数据一般市民很难理解,通俗易懂的解说就成为急需。nhk屏幕上就出现了nhk解说委员室担任科技、核能领域的解说委员水野伦之。水野利用图解板沉稳冷静、有理有据的解说和评论使很多观众收敛了自己的焦虑情绪,开始学习和理解核电事故。可以说,一个媒体能最大限度地做冷静报道得力于其所拥有实力雄厚的专业化记者队伍。

(2)人文意识到位。日媒记者在报道地震灾害时冷静客观,但这也不代表他们心态冷漠。灾难新闻应当坚持以人为本,其视角应集中指向人民。这是因为,一场灾难过后,人们感到痛苦、悲伤,灾区人民对重建家园表现了极大的渴望,广大受众对灾区人民也表现了极大的同情和关注。这就需要记者在采访写作中融入满腔的热情,从而才能报道出极富人情味、感染力、感召力的佳作。

参考文献:

1 于沛然《日本广电媒体报道机制》

2 冯武勇《nhk顶起救灾半边天》

3 《拯救灾害大国日本》——《galac》:“日本媒体总结的地震报道10条经验”2005.2 4《南方传媒研究》【地震-日媒】2011年第29期

5任琦《灾难性新闻报道中的伦理探析》 2011.7

6胡珊珊《灾难性报道中的新闻伦理》 2011.6

7《新闻传播法规与职业道德教程》复旦大学出版社篇二:个案调查范例

求求你,帮帮我

——以祝家沟村为例浅析老年人行乞现象

一导言

乞丐,这一形象出现在历史发展的各个时期,在历朝历代繁荣景象的背后都会有这么一个群体,生活在社会的最底层,为了生存而苦苦挣扎。那么何为乞丐?就是以乞讨为生的人统称为乞丐。在繁华的大街上,当你看见一位白发苍苍的老人坐在街头向过往的行人行乞时,有些人面带厌恶,而有些人只会匆匆走过。面对如此凄凉的场面,无奈的一笑……随着改革开

放三十周年的到来,我国的经济快速发展,综合国力不断提升,社会保障体系不断完善,人民的生活水平得到了显著提高。但是在我们的日常生活中却总能看到一些衣衫褴褛的乞丐在大街上,商场附近,广场上行乞。人们对之慷慨解囊或嗤之以鼻的同时是否想到这种现象产生的原因呢?承然,在社会中不乏有一些人或团伙利用人们的同情心,假借行乞骗取不义之财,这也是人们现在对乞丐态度冷淡漠然的原因。可是人们有没有注意到有这么一群人,本应是在享受天伦之乐的年纪,却在那里抛下尊严,伸出那布满老茧的双手向行人行乞,这不得不引起人们的反思。在我国广大的农村地区,由于老人无子女,子女不履行赡养老人的义务或没有赡养老人的能力,导致老人为了维持生计而行乞的现象并不少见。然而老人作为社会中的弱势群体,没有劳动力,不能从事生产活动,经济来源主要来自于国家的社会保障体系,生活的压力较大。为了能够更好的了解老年人行乞的现象,我走访了一些行乞的老人。目的在于了解我市老年人行乞的原因,现状以对此的解决措施,为政府进一步解决老年人行乞问题提供帮助。

二、个案背景

张明华老人,女,72岁。老人的老伴患有肺结核去世的早,家中有两个儿子,一个女儿。大儿子由于有精神方面的疾病和老人住在一起,二儿子现在在南方打工,小女儿远嫁到一个偏远的村子。老人没有稳定的经济来源,家中的几亩地也为了给老人的老伴治病卖掉了,而卖地所得的钱大部分花在老人老伴的治疗上,剩下的部分对于大儿子的治疗来说已是杯水车薪,老人现在主要的经济来源就是每天依靠乞讨所得的微薄收入。大儿子小时候生了一场大病,由于没有得到及时妥当的治疗落下了精神病,二儿子虽然去南方打工,但是情况也不尽如意。和妻子的工资加在一起也只能勉强维持生计。然而在面对儿子的教育费用时,也有不小的压力,可是夫妻两个只能选择继续打工,回到老家的话情况也不会好转。小女儿远嫁他乡当起家庭主妇,家庭的收入全由家中的地的收成决定,自己也会做些零活来贴补家用,家里的日子用老人的话说就是“勉强吃上一口饭”。老人由于常年的乞讨,患有风湿和胃病,每逢阴天下雨的时候,老人的双腿都会感到针刺般的疼痛,可是由于没有钱去治疗,老人只能这么日复一日,年复一年的忍耐着,别无他法。

老人的家位于辽宁省大石桥市汤池镇祝家沟村。汤池镇祝家沟村位于辽宁省大石桥市东南部,东与周家、黄土岭接壤,西与博洛铺永安毗邻,南接盖州市,北邻海城市。现有耕地52000亩,而祝家沟村现有土地面积1250亩,种植作物种类多为玉米、高粱等。户籍人口1560,劳动力人口828人(户籍男16岁-60岁,女16岁-55岁),常住人口620(户籍人口-外出打工和举家迁出人口),实际从事农业的劳动力人口380(男16岁-60岁,女16岁-55岁)、全村纯女户458户数,占全部户数的比例10%。村人均年收入2020元,虽说算不上富裕,日子过得也可以,如果没有天灾人祸的话也能过得下去。

三、调查结果

1 辛苦大半生却只能靠行乞来度过晚年。

张明华老人已经年过七旬,居住在一个不到20平米的房子里,房子里光线很暗,也很潮湿。屋内的布置很简单,一个灶台,一铺炕,一堆废品。每逢下雨天经常是外面下大雨,屋里下小雨的状况,冬天的时候,屋子里很冷,老人没有钱买煤取暖,只能依靠捡来的硬纸箱和破衣服、被褥来取暖,但是这样只是能稍微暖和一点。老人说:“有个屋子住就可以了,其他的能将就就将就吧。”老人还说:“屋子很破,也不大,我们娘几个凑合着也能过的下去。”一个老人每天就是在这样的环境中开始一天的行乞生活。在老人的家乡中,人们祖祖辈辈从事着农业生产活动,世世代代以地为生。近年来随着城市经济的逐步发展,一些大型企业的厂房建到了老人的家乡,家乡的人们开始走出田地,转为出卖自己的劳动力来换取相应的报酬,成为了工人。老人的老伴去世的早,老人含辛茹苦的将膝下两儿一女拉扯大。年轻时,老人的老伴由于患有肺结核不能干农活,老人为了养家糊口,成为了家中的主要劳动力,家中的

几亩地都是老人自己在耕种,可是几亩薄地的收入实在是太少了,后来老人只好把地卖掉来给老伴治病。老人又想了许多办法,帮人做零工,做些体力活,所得的收入只能勉强维持家庭的日常开销。然而,上天似乎将所有的苦难都降临在这原本就艰难度日的家庭。老人的大儿子由于小时候生了一场大病没有得到及时的医治,导致精神方面有一些问题。老人为了给大儿子治病,花费了家中所有的积蓄。二儿子在遥远的南方打工,还成了家,由于还要承担自己的家庭,没有办法照顾母亲。小女儿远嫁到他乡,家庭条件也比较困难,无力赡养老人。老人为了维持生计,照顾有病的大儿子,不得不靠乞讨为生。老人说“谁愿意靠要饭过日子啊,可是我也是没有办法,只能这样了。”这些话道出了老人的无可奈何和辛酸艰辛。看着老人湿润的眼眶,我们的心为之动容。

2 都是为了孩子。

老人的三个孩子中只有大儿子与老人生活在一起,可是这个大儿子确是母亲心中永远的痛。在他小时候有一次发高烧,老人没有钱去他医院,只能在家里照料着。可是儿子的高烧怎么也退不下去,老人看在眼里急在心里,可是没有办法,所有的亲戚和邻居都被老人借钱借遍了,实在是借不了了。老人的大儿子就是因为这样“烧坏了脑子”,老人为了医治儿子负债累累,使这个原本就经济拮据的家庭蒙上了一层阴影。老人的大儿子没有劳动力,自理能力较差,老人还得细心的照顾他,老人对此说:“我是他妈,我不管他谁管他,再说老二和小三的日子过得就够苦的了,不想再让他们加重负担。”可是大儿子的治疗因为老人无法承担那对她来说是天文数字的医药费而不得不放弃,当说到这的时候老人的眼睛湿润了,对我们说:“我这个当妈的对不住老大,他这一辈子都让我给毁了。”听到这些,我们对老人和她的家庭的状况很是同情。老人的二儿子远在南方,听老人说,二儿子从小就懂事,知道家里的条件,经常帮着老人干农活,做家务。长大后,为了减轻家里的负担,去了南方打工,可是情况不是很尽人如意,老人的二儿子一开始打工的工地的老板经常拖欠工人工资,工作环境也很差,甚至有工人由于工作受伤,落下了终身残疾。他辞去了这份工作,后来又在一个饭店找到了一份打杂的工作,现在的工作是在一个居民区当保安,工资不是很高。老人的二儿子和儿媳妇是在打工的时候认识的,后来结婚,有了孩子,一家人住在一个小房子里,二儿子和儿媳妇的工资只能勉强的维持生活,还要为孩子上学攒钱,生活的压力也是很重的,无力顾及母亲和大哥。老人的小女儿远嫁到他乡,生活也不宽裕。都说女儿是父母的贴心小棉袄,小女儿从小也是个懂事的孩子,看到其他小朋友有新衣服,新玩具,从不吵着向母亲要,还分担母亲的负担,做力所能及的家务和农活,有时母亲忙不过来,全家人的饭就是小女儿自己做的。后来为了减轻家里的负担,决定嫁到一个对自己来说是完全陌生的地方,只为能够为家里省下一口粮食。成家后的小女儿也是牵挂着家里的母亲与两个哥哥,虽然自己的条件不是很好,也会往家里寄一些钱,但是对于减轻母亲的负担来说就是杯水车薪,可是小女儿只能做到这些。老人跟我们说:“孩子们都是好孩子,知道我这个当妈的不容易,知道心疼我这个当妈的,可是孩子们过得也很苦,我也不能再加重他们的负担,我现在还能动弹,身体还可以,能自己扛下来,就不再让孩子们操心了,都不容易啊。”

3 生活的不易。

亲戚和邻居们那里老人已经不能再张口了,家里的条件也是十分紧急。在没有办法的情况下,老人选择了行乞这条路。刚开始,没怎么出过远门的老人,只是在镇里的沿街商铺讨钱,好的时候老人一天可以得到几十块钱,不好的时候只有几块钱,甚至一分钱都没有。后来老人在周边的镇里乞讨,走过不少地方。无论严寒酷暑、风吹日晒,老人每天都会为了家,为了孩子们乞讨。夏天里,天气炎热,老人依旧在大街上向行人乞讨。有一次,老人中暑昏迷过去,幸运的是有个好心人将老人背到阴凉的地方,并一直照顾老人,直到老人醒来。冬天的时候,凛冽的寒风吹打着老人单薄的身躯,老人的双手都被冻伤,却依然在为了生活努力。

“我不想去,我们劝过老人说可以去救助站,说那里的工作人员会竭尽所能的帮助你,老人说:

我还得照顾儿子,再说,我听说去那里不让随便走,不能离开。去那里备不住还能受气,被欺负,我是真的不想去。”说到这里老人似乎对救助站有很大的反感,我们就不跟老人继续聊这个话题。老人在行乞的过程中经常会遇到一些困难,一些人对老人冷眼相待,甚至破口大骂,城管也会对老人动粗,城管的暴力执法让老人吃尽了苦头。可是老人只有默默地忍受,辛酸眼泪只有往自己肚子里咽。老人跟我们说有一次,她看到一名行乞者向几个刚从酒店走出来的大汉乞讨时,那几个大汉一把把那名行乞者推倒在地,嘴里说着不堪入耳的话,后来居然动手围殴那名行乞者,完事大摇大摆的离开,有那么多的围观者没有一个伸出援手帮助那名行乞者,老人说:“要饭的怎么了,要饭的也是人啊,怎么这么对我们,我们生活本来就挺不容易的,就够苦的了,为什么还要对我们拳脚相向?在我们受苦的时候没有一个人出来帮我们,这世道啊,不说了,不说了。”老人的话里,我们感到了不解,无奈与愤怒。

4 期盼团聚

老人最大的心愿就是能够一家团聚,二儿子已经有四年没有回家过年了,小女儿也有三年没有回家了。每当过年时,听着外面的鞭炮声,想到家家户户在桌子上吃着团圆饭的时候,老人的眼泪总会默默地流下,对儿女的思念使老人很伤感。其实老人的年纪越来越大,身体状况也都是不如当年了,总是渴望身边是儿女绕膝,而不是像现在这样孤零零的,本应安度晚年,却因家庭的不幸而被迫乞讨,老人的艰辛我们能感觉的到,可是老人说:“再苦再难我也会撑下去,我还要攒钱和大儿子一起去看看二儿子和小女儿。”

四、讨论

从目前的发展形势上看,我国经济发展良好,人民的物质生活水平显著提高,小康社会的建设基本上完成了,正在为建设成为全面小康社会的奋斗。可是,在广大的农村地区,人们的生活水平刚刚达到小康,温饱,有一部分人的生活水平甚至处于温饱以下,处于贫困线以下。就像张明华老人的例子,对于那些本身没有稳定的经济来源,无子女、子女不履行赡养老人的义务或子女想赡养老人却没有赡养老人的能力,生活没有保障只能依靠行乞的来维持生计的老年乞讨人员,我认为政府加强基层社会救助制度建设是十分必要的。

所谓社会救助是指国家和其他社会主体对于遭受自然灾害、失去劳动能力或者其他低收入公民给予物质帮助或精神救助,以维持其基本生活需求,保障其最低生活水平的各种措施。社会救助制度社会救助最根本的目的是扶贫济困,保障困难群体的最低生活需求。而基层社会救助制度的建设强调的正是关注基层人民生活,保障困难群体的生活最低生活需求,只有基层人民的生活得到保证,社会才会和谐发展。因此,加强基层社会救助制度的建设有着十分重要的意义:

1、有利于保障基层社会成员的基本生活。

2、有利于促进社会经济的发展和繁荣。

3、有利于稳定社会秩序。

4、有效地弥补了社会保险制度的不足。

同时考虑到大石桥市是一个县级市,人们的受教育程度有很大的不同,整体素质有待进一步提高,我市政府应更应采取特殊方法,具体问题具体分析,落实相关管理条例,将我市基层社会救助制度建设工作更好的推广与发展,促进我市的可持续发展。

五、小结

本次调查以我市老年流浪乞讨人员张明华老人为调查对象,采用访谈法,个案法,观察法,文献法等方法,从现状、原因、解决措施多方面描述了我市老年人行乞状况,研究所得结果有以下几点:

1、我市老年人行乞现象不是很普遍,大部分老人都老有所养,老有所依。但仍然有一部分老人生活缺乏保障,需要政府给予关注重视。

2、我市对于老年乞讨人员的管理方法不科学,对于相关工作的开展和实施不够重视,工作开展不到位。

3、我市基层社会救助制度建设工作还处于起步阶段,需要政府给予高度重视,投入相应的人力,物力,财力。

4、开展基层社会救助制度是体现以人为本精神的具体体现,是加强政府服务职能的体现,是今后政府开展民生工作的必不可少的部分。

参考文献

①、王保庆.《中国乞丐调查》.[m].北京:人民出版社,2008-1-1.281

②、陈薇.《当代流浪乞讨救助制度》.[m].北京:社会科学文献出版社,2007-11-1.411 ③、王思斌.《转型中的中国社会救助制度之发展》.[j].文史哲,2007.(1).14 ④、洪大用.《转型期中国社会救助》.[m].辽宁:辽宁教育出版社,2004-12-1.391篇三:2015年重性精神疾病患者救治救助申报审批表

2015年重性精神疾病患者救治救助申报审批表

篇四:通知性发文范例

致:各部门

抄报:总经理

副总经理

总经理助理

由:行政办公室

关于:酒店统一和规范行文格式的通知

日期:2011年6月1日

编号:e.o.2011003

1、总则

1.1 为规范酒店各类文件的管理,保证酒店各类文件流转及管理规范化,结合实

际情况,制定本制度。

1.2 本制度适用于酒店所有部门及人员。

2、文件的主要种类

2.1 决定:对重要事项或重大行动做出安排,用“决定”;

2.2 决议;经会议讨论通过并要求贯彻执行的事项,用“决议”;

2.2 通知:组织全酒店有关合同法规等内容的培训计划或其它工作安排,并具体

组织实施;

2.3 通报:表彰先进,批评错误,传达重要情况或事宜,用“通报”;

2.4 请示:向上级请求指示、批准,用“请示”;

2.5 报告:向上级汇报工作、反映情况、提出建议,用“报告”;

2.6会议纪要:传达会议议定事项和主要精神,要求遵守、执行的,用“会议纪

要”;

2.7 规定(规范、章程、制度、守则):对特定范围内的工作和事项制定带有约

束性的措施,用“规定”;

2.8工作总结、计划(安排)。

3、行文规则

3.1各部门要严格按文件种类性质行文;

3.2部门报行政办领导的文件,冠以姓名和职务;

3.3部门发部门的文件,一般情况下冠以部门的名称;

3.4行政办下发文件,其种类用“决定、决议、通知、通报”等;3.5部门报行政办领导的文件,其种类用“请示、报告”等。部门之间行文,其种类用“通知”等;

3.6部门报行政办领导的文件,如需抄报、抄送的,要标明,抄报用于行政办领导(主报领

导的上级或平级),抄送用于部门;

3.7部门报行政办领导的文件,如需审批后发有关部门的,应标明抄送的部门;

3.8部门之间重要行文,应抄报行政办主管领导;

3.9部门之间可以联合行文;

3.10所有发出文件,均须由承办部门负责人签发;

3.11所有须行政办领导审批的文件,均须审批后执行;

3.12所有行政部门经理级人事任免,均由行政办发出。

4、文件格式

文件一般由呈送(报)人(部门)、抄报人、抄送部门、承办部门、日期、标题、文号、正文、附件等组成。具体格式如下:

致:×××部门或(职务)×××女士、先生

抄报:(职务)×××女士、先生

抄送:×××部门

由:×××部门

日期:××年×月×日

关于:×××××××

编号:(部门英文缩写,如hk、f&b)2006001(前四位为年份,后三位为部门编号)(正文)

以上妥否,请批示(或“特此通知”)

(此处为亲笔签名)

xxx/**部总监(经理)文头为“小4号”“宋体”字,行距为“单倍行间距”,正文通篇为“小四号”“宋体”字,行距为“1.5倍行间距”,页边距为上下“2.54厘米”、左右“3.17厘米”。

5、文件办理

5.1文件要符合行文规范,并做到观点明确,条理清楚,文字简练,避免错别字,

提高文件质量;

5.2一般性文件,可通过信箱收发;重要文件,由部门秘书或专人收发,收发文

要设专门记录本登记、签收;

5.3经行政办领导批阅的文件,原件发承办部门,行政办公室存复印件(凡经行

政办领导签批的合同、协议,原件存行政办公室,复印件发承办部门);

6、文件的存档、销毁

6.1平时办理完的文件,行政办公室和各部门要进行分类立卷,做到查找方便;

当年文件于次年四月前归档完毕;

6.2对于无保存价值的文件,每年进行清理后经部门负责人审定后予以销毁,不

得作为废纸处理;

6.3涉及财务、工程、人事、保安等技术档案(资料、报表、凭证、图纸等),

有关部门每年整理存档;

本规定自2011年6月1日起执行。

王兰/行政办公室主任

后附:各部门英文缩写

刚刚CFDI发布仿制药一致性评价现场检查企业指南

刚刚!!发布仿制药一致性评价现场检查-企业指南 为规范仿制药一致性评价现场检查工作,持续提高检查工作质量和效率,在原国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价相关文件的框架下,核查中心组织起草了《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》,现向社会公开征求意见。请于2018 年5 月3日前将有关意见或建议以电子邮件形式反馈至核查中心。真诚感谢一直以来对我中心工作的支持。原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(暂)2018 年4 月2 日企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求(草案) 一、前言为保证开展质量和疗效一致性评价的仿制药品药学研制现 场检查工作的质量和效率,特制定本要求,本指南仅代表食品药品审核查验中心目前对相关事宜的考虑,将根据对检查工作的政策要求适时进行调整。本指南所提及的仿制药具体指:化学药品新注册分类实施前批准上市的需开展一致性评价的仿制药。本指南所指的检查要求主要包括:申请人在接受现场检查时,需提前准备的与产品注册、研制现场相关的资料和人员要求。 二、资料要求 (一)首次会议企业汇报资料首次会议需要生产企业以幻灯片的形式介绍如下内容:药品研制基本情况(如属委托,应说明被委托研究单

位基本情况)。 研制所涉及的批次(含批)批量用途,研制批次(含批)生产的地址、生产线、时间地点、使用量和剩余量等。研制批次(含批)所用处方生产工艺、原辅料包装材料来源及标准、生产线(设备设施)、产品质量标准(含中间控制标准)等是否与已上市/拟上市商业化生产规模的批次一致。参比制剂的来源、采购和使用情况。药品和参比制剂体外研究的对比研究情况,研究时间、批号和研究结果 药品关键质量属性(含稳定性)研究情况。 (二)检查时需事先准备的文件(尽可能提供原始文件)接受现场检查品种仿制药质量和疗效一致性评价全套注册申报资料。 委托研究协议和质量协议,如有。参比制剂的来源及证明,如购买发票、赠送证明等。参比制剂的包装标签、说明书、剩余样品等。参比制剂的接收、发 放、使用记录或凭证。 药品相关研究记录,包括:* 处方工艺研究原始记录,如有;* 样品试制相关原始记录;* 质量研究相关原始记录;* 体外评价及稳定性研究的相关原始记录;* 仪器设备使用记录;* 纸质图谱及电子图谱。药品检验方法确认或验证资料。 稳定性试验方案及报告。体外研究总结报告。 溶出度仪的验证资料。研究用的剩余样品情况(不应销毁)。 三、人员要求与药物研制相关工作人员应在岗配合检查工作,包括:

新闻报道的真实性

新闻报道的真实性 ●第一节实事求是---新闻工作的出发点 ●第一,一切新闻报道都来源于社会实践,它们的真假优劣无不受社会实践的检验。 ●陆定一《我们对于新闻学的基本观点》:新闻的本源是事实,新闻是事实的报 道,事实是第一性的,新闻是第二性的。事实在先,新闻(报道)在后。这是唯物论者的观点。 ●唯心论者强调:新闻是“性质”本身。“时宜性”、“公告性”、“趣味性”。 ●捏造事实:把有说成无,把无说成有,凭空虚构。 ●玩弄事实:不按事物本来面目进行报道,或夸大,或缩小。 ●二、社会主义新闻事业不仅要真实地反映实际,而且还要能动地指导实际;不仅 ●要客观地反映事实的外部状况,而且还要深入到事物的内部,反映事物的内在本 ●质;不仅要反映事物的个别现象,个别方面,而且还要正确地反映事实的总和与事●实之间的联系,揭示事实的真相和客观世界的真相。 ●新闻真实包含双重含义:总体真实、具体真实 ●具体真实:指新闻报道对具体的客观事实所作的真实的反映。 ●总体真实:指在具体真实的基础上,新闻报道真实地反映客观事物的运动变 化过程和客观事物的普遍联系。 ●1985年6月27日上海造漆厂特大火灾 ●上海电视台14条新闻:第一部分是反映灭火的,13条。第二部分是分析起火原 因的,只有1条。 ●三、新闻工作者必须有老老实实,实事求是的科学态度;必须尊重客观事实,一切 从实际出发,深入调查研究,反映事实真相;必须讲真话,讲真理,有识别真伪的能力,敢于为真理而斗争。 ●列宁:绝不要撒谎,我们的力量在于说真话! ●毛泽东:无产阶级的最尖锐、最有效的武器只有一个,那就是严肃的战斗的科 学态度。 ●《政治周报发刊理由》:“我们反攻敌人的方法,并不多用辩论,只是忠实地 报告我们革命工作的事实。 ●敌人说:‘广东共产’,我们说:‘请看事实’。敌人说‘广州政府治下水深火热 民不聊生’,我们说‘请看事实’。” ●我们认为,真实性含义的基本之点就是新闻所报道的事实必须同客观事实相符 合。包括三个方面要求: ●第一,新闻事实完全真实 ●首先,新闻报道的具体事实要真实无误。 ●时间、地点、人物、事件、原因、过程、结果、思想、言语、行动、引用材 料以及一切细节都必须符合客观实际,准确无误,不能“合理想象”,更不能向壁虚构。 ●其次,新闻报道的概括事实必须真实。 ●第二,新闻报道的事实和这类事实的总体要完全一致。 ●列宁《统计学和社会学咋》:在社会现象方面,没有比胡乱抽出一些个别事实 和玩弄事例更普遍更站不住脚的方法了。罗列一般例子是毫不费劲的,但这是没有

设备预测预防性维护规范(含表格)

设备预测预防性维护规范 (ISO9001:2015) 1. 目的: 制定本规定的目的是确保产品生产的需要,使设备处于完好状态,防止不必要的损坏。 2. 适用范围: 适用于对产品生产过程的机器/设备的管理。 3. 职责: 3.1 生产部是设备预防性维护的管理部门。 3.2 其他部门是配合部门。 4. 工作程序: 4.1 生产部应建立机器/设备清单,进行编号、标识,关键设备的标识牌上必须写有“关键设备”字样。 4.2 对机器/设备的管理,按《基础设施及工作环境控制程序》执行。 4.3 设备的操作,操作人员按《生产操作规程》进行操作。 4.4 操作人员须经培训,未经培训和培训不合格者一律不得上岗操作,按培训相关要求执行。 4.5 制定设备维护和保养计划,对设备维护、保养、包装和防护,同时定期由

操作人员为主,会同机修人员对其检查并维护保养,每一年一次由机修人员会同操作人员进行检查并维护保养,由生产部验收. 4.6 对机器/设备的检查,操作人员应在生产前进行试运转检查,在生产过程中进行巡回检查,生产结束后应对其维护保养。 4.7 对检查结果不符合规定要求,生产部应查明原因,进行分析,研究对策,排除故障。 4.8 当维护保养计划与生产计划不符时,车间应进行计划调整。交于生产部确认。 4.9 对设备、工艺控制,使过程中涉及到的主要设备、工艺受控,生产出高质量的产品。 4.10 生产部制定关键设备的《设备易损配件清单》,并在清单中明确最少库存量。 4.11 当生产部领用备件后,应及时补充购备件,确保规定的备件数量。 4.12 每年年底,生产部应在年度工作报告中对非计划停机时间进行评价分析,填写《设备故障停机台时汇总分析表》并提交管理评审。 5 相关/支持性文件 5.1 《过程控制程序》 5.2 《基础设施及工作环境控制程序》 5.3 《生产操作规程》

医源性疾病案例分析

医源性疾病案例分析 黄仙钟广东省卫生监督所 一、概论 医源性疾病:指在诊治或预防疾病过程中,由于医护人员各种言行、措施不当而造成不利于患者身心健康的疾病。包括医院获得性感染,药物所致的药源性疾病,长期或大量使用某些药物所致的营养缺乏症等。病人由社会角度转变为病人,当医患关系处理不当时易造成医源性损害。另一方面,医护人员在医疗服务中本身受到各种职业因素影响,例如,在职业接触中本身受到感染,常见的乙型肝炎、肺结核等;接触有害的化学物质;放射性照射等。 医源性疾病大致可分为诊断性医源性疾病和治疗性医源性疾病两大类。 医源性疾病按发病环节来分有: ①与诊断有关:如医生在判断力所及的情况下发生的误(漏)诊; ②与药物有关:不合理用药引起,有时合理用药也可发生药物不良反应; ③与手术有关:如的术适应证或方法错误,操作失误,以致损伤健康组织或器官,术后处理不当; ④与器械有关:如在使用腔道窥镜或导管等技术中,引起组织器官损伤或各种并发症;非创伤性处理不当,如止血带使用过久,石膏绷带包扎过紧,均可造成损伤; ⑤与放射或理疗有关:包括X线、γ射线、核素及各种理疗方法,如使用不当、照射量过大、防护不周,引起损伤; ⑥与用语有关:医护人员使用医学用语不当引起病人心理创伤; ⑦与预防措施有关:如免疫制剂使用和接种方法不当,引起损伤。 医源性疾病按引起发病因素来分,可分为生物因素、物理因素、化学因素、医疗服务因素及机体因素五个方面。 生物因素:生物因素是指各种微生物,包括细菌、病毒、真菌等。生物因素所引起的医源性疾病主要是医院内感染。 医院是病人集中的地方,他们所携带的微生物种类繁多,且密度高,而病人又是特殊的敏感人群,易感性高,所以生物因素是医源性疾病的主要因素。 物理因素:医院中存在的物理因素主要是放射线和放射性核素。在肿瘤治疗和疾病的诊断中,如果放射性核素和X射线使用过量,很容易给病人造成损伤而引起放射性疾病。

新闻真实性的重大意义

新闻真实性的重大意义 真实是新闻的生命,这是新闻学的基本要义。尽管中外新闻学理论在“新闻”的定义上不尽一致,但是所有新闻的定义都离不开“事实”二字。“新闻是新近发生的事实的报道”,这就是说,事实是新闻的本源,是决定新闻存在的基础;新闻只是事实的报道,是对客观事物的描述和写真。事实是第一性的,新闻是第二性的,事实在先,新闻报道在后。按照这一基本认识,一切新闻报道都必须如实地报道事实的真相,客观地反映事物的本来面目。如果新闻报道的不是客观存在于物质世界中的事实,而是报道者的主观想像和臆造,那么,新闻也就不成其为新闻了。因此,内容真实是新闻存在的基本条件,也是对新闻工作者和新闻媒体最基本、最重要的要求。 坚持新闻的真实性,对新闻工作者来说,不仅仅是一个职业精神职业道德的问题,更重要的是,它是坚持正确导向、提高舆论引导能力的客观要求。坚持以正确的舆论引导人,是社会主义新闻工作和新闻工作者的根本任务。要完成这一任务,最基本的一条就是要坚持新闻的真实性。这是提高引导能力、正确引导舆论的重要保证。 新闻的真实性,关乎舆论导向。真实是导向的基本前提,离开真实,导向就成了一句空话。正确的舆论导向,是建立在真实的新闻报道基础上的。建立在虚假新闻和失实报道基础上的舆论导向,必然是错误的导向。虚假新闻和失实报道不但不能起到引导人的作用,反而会因为误导而造成不良的社会影响。同时,新闻媒体还承担着为政府决策提供参考和民意表达的责任,是政府了解社情民意的重要途径。真实可靠的信息提供的是正确的参考,虚假不实的信息提供的是错误的参考。在准确传播真实信息这一基本功能上,新闻媒体任务艰巨,责任重大,切不可掉以轻心。 新闻的真实性,关乎新闻媒体的权威性和公信力。媒体的权威性和公信力,决定着媒体的影响力和引导力。一个没有权威性、公信力的媒体,也很难有影响力和引导力。新闻报道是否真实,直接影响媒体的权威性和公信力。新闻媒体对新闻报道真实性的不懈追求,是赢得公信力和尊重的基础。那些得到受众欢迎的媒体,都是因为坚持新闻真实性原则,坚持“三贴近”原则,在对新闻事件的真实客观报道中提高了知名度,赢得受众信任,树立了权威性,

药源性疾病汇总

药源性疾病 一、概念 药源性疾病又称为药物诱发性疾病或药物性疾病,是一类由于药物在用于诊断或治疗疾病时又成为致病因子,引起人体功能的异常或组织结构的损害并且有相应临床经过的疾病。它一般不包括药物过量导致的急性中毒。药源性疾病是医源性疾病的最主要的组成部分。事实上,药源性疾病是药物不良反应在一定条件下产生的后果。 二、药源性疾病的流行病学 (一)药源性疾病的危害 人类对药物不良反应的危害早已有所认识,但对药源性疾病的认识却经历了一个漫长的过程。直到19世纪末和本世纪初才有关于可疑药物不良反应的正式调查报告。1880年英国医学杂志报告了用氯仿麻醉可以导致人突然死亡。1922年英国医学研究会报告了用胂剂治疗梅毒引起黄疸。1935年前后,欧美等地约有一百万人使用减肥药二硝基酚,结果造成很多人患白内障,又有一万人因此而失明。30年代磺胺类药物的出现和随后的广泛应用,引发变态反应性多形态药物性皮炎。40年代后,以青霉素为代表的多种抗生素的研制成功与广泛应用,引起了多次过敏性休克、第八对脑神经损害、肾损害和骨骼抑制等不良反应。1954年,法国由于制售一种用于治疗疮疖的药物二碘二乙基锡,结果造成270人中毒,其中110人死亡。自60年代开始,肾上腺皮质激素在临床上的广泛应用,欧洲、日本、澳大利亚等国的孕妇因服用沙利度胺治疗妊娠反应,结果造成了10000 多例海报肢畸形婴儿的悲惨药害灾难,即“反应停事件”,引起了世界各国的极大震撼和对药源性疾病的重视。于是各国的卫生管理部门纷纷建立了自己的药物安全机构,1970年国际药物监察制度开始实施。我国卫生部于1989年也建立了药品不良反应监测中心,制定和推行药物不良反应监察报告制度。 (二)影响药源性疾病发生的因素 导致影响药源性疾病发生的因素很多,不合理用药和机体易感性是其最主要原因。临床上不合理用药包括药物的滥用、选药不当、违反用药禁忌症、用法不合理、无用和配伍错误。在正常用药情况下尚可发生不良反应,不合理用药更导致对机体的损害。机体易感性则包括种族和遗产多样性、性别因素、年龄因素等。

医源性皮肤损伤

内四科业务学习 时间内容主讲人 2014 年11 月14日医源性皮肤损伤 参与人员 【概念】是指在医疗上由于某些仪器故障、操作不当或使用某些医疗材料造成的与原发病无关的皮肤损伤(不包括外科手术造成的手术部位的皮肤损伤、皮瓣坏死等并发症)。 【护理目标】正确执行护理技术操作、减少因为操作导致的皮肤损伤,预防医源性皮肤损伤的发生。 【护理重点步骤】 1.掌握胶布的粘贴和揭除技巧。预防粘贴胶布引致的张力性水疱和揭除胶带引致的非张力性水疱。 2.加强静脉治疗和静脉输液患者的管理。防止液体外渗,尤其防止细胞毒性药物及其他高危药物外渗。 3.正确使用保暖装置,热水袋,热水瓶,取暖器,暖风机及湿热疗法等,控制温度,限制使用时间。老年、循环不良、感觉减退或迟钝患者,水温在50℃以下。 4.给患者进行红外线、微波、频谱、熏蒸、炙疗、拔火罐等物理治疗时应严格按照操作规章,控制好时间、强度,密切观察局部皮肤的变化,避免热损伤。 5.加强监护仪附件使用的日常管理。避免导联紧贴患者皮肤,定时更改电极膜的粘贴位置和夹血氧饱和度的手指,采取双臂轮换测量血压,降低皮肤受损的几率。 6.正确使用各种消毒溶液,预防高浓度溶液的化学性皮肤损伤。 7.正确使用便盆。不可硬塞或硬拉便器,必要时要便器边缘垫软纸或布垫,预防骶尾部皮肤损伤。 8.教导使用石膏的患者,勿用任何物品搔抓石膏下的皮肤。适当时在石膏粗糙边缘放置棉垫。使用夹板固定患者在受伤处放置棉垫保护皮肤。 9.为患者提供身体约束时,检测约束部位的皮肤情况。注意约束肢体末端皮肤的颜色、温度和感觉。 10.为卧床患者翻身时或更换卧位时,不可拖拉,以免损伤皮肤。 11.为手术患者备皮时,注意保护皮肤,避免刀片损伤手术野皮肤。 12.应用皮肤工具确定患者皮肤破损的危险性。 13.监测并记录皮肤情况。上报医源性皮肤损伤。 【护理结局】 1.正确执行护理技术操作,保持患者皮肤完整性。 2.医源性皮肤损伤逐渐减少。

预防性维护程序

预防性维护程序 1.为了确保各项设备均按生产厂商的规范要求进行运行和使用,在编制《预防性维护程序》之前必须完成《维修记录簿》。 2.根据《维修记录簿》内容,编制一份包含所有设备、相关设备标识编号、预防性维护项目以及时间间隔的清单。所有信息必须输入分项分割数据表。 3.应将所有工作负荷按52周时间进行平均分配,这一点非常重要,因为这样可确保每周均按规定执行预防性维护工作。通过横向调节维护项目时间间隔,可防止出现需要在某一周内超荷完成相关工作而其他周只需完成很少工作的不平衡现象。分项分割工作表的数量应视预防性维护计划中所包括的设备的数量和规模而定。 4.在分项分割工作表完成并调整至最大效率时,可完成每周工作计划表。5.在第一周内进行维护的各项设备应从分项分割工作表中拉出并输入每周工作计划表,应注明设备名称、标号和具体维护项目。第二周到第52周按第一周的做法进行。已执行完成的周计划工作表插入透明塑料文件封皮中与整个程序一起放在一个三孔文件夹中保存。这些计划工作表应设为一级工作表。

6.每周必须复印年度分周一级计划表。该复印件可视为二级计划表。负责完成该项工作的员工姓名必须注明在此二级计划工作表上。视完成所分配任务的员工数量,可能需要多份二级计划工作表复印件。7.在各项设备和总体任务完成后,相关员工应在二级工作表上签名并注明工作完成日期。如进行了或需要执行任何增加工作,则应在二级工作表上注明并填写物业部申请单。填写完成的二级工作表以及物业部申请单应返还给物业部长。 8.物业部长应审核所返还的所有二级工作表确保所需的预防性维护均已完成,并审查已完成或需要计划的增加工作。所有上述执行的工作以及超出预防性维护工作范围的工作必需输入《维修记录簿记录》中。9.二级工作表必须归档,以一年为一阶段装订成册,保存在物业部长的办公室内。在每年年底,应将这些文件夹放到永久性存放地点,以备法务检查。 10.建议采用计算机系统按上述格式执行消防维护管理系统。如果中心已购买了计算机化维护管理程序,则需按本政策要求予以使用和运行。

浅谈对新闻真实性的认识

浅谈对新闻真实性的认识 在新闻学原理的小组展示课上,我们选取了近期的热点事件——“八毛门”进行了分析研究。一个出生仅2天的婴儿无法正常排便,疑为先天性巨结肠。深圳市儿童医院建议做造瘘手术,全部费用需10万元;而学医的父亲陈先生拒绝了手术,到另外一所医院仅开了0.8元的石蜡油,即缓解了孩子症状。深圳新闻网的记者傅大伟首先报道了这一事件,由于10万元手术费与8毛钱间的巨大反差,引起公众对此事的极大关注。与此同时,也有记者为了探求事实真相进行了深入的追踪调查,发现这八毛钱的开塞露仅仅只是解决暂时性的问题,无论如何婴儿都得接受手术从根本上治疗先天性巨结肠。 这篇《医院要动十万元手术,最终八毛钱治愈》的报道相继被国内各大媒体转载,舆论对医院的骂声一片,究其原因全部来自于‘八毛钱’和‘十万元’这一巨大差距的噱头。就新闻本身来说,涉及患者与医生为主体这一医患主题的新闻就容易引起舆论的讨论,虽然,不得不说当今中国医疗制度不够完善,医疗领域环境恶劣,其中固然有部分医生缺乏职业操守的因素,但与庞大的医疗队伍相比毕竟是少数,虽然无论从哪一个角度来看,医患关系中,医生与医院是站在绝对强势的地位上,但不能利用这一敏感话题作为噱头,断章取义,无中生有只求其点击量发行量。 在傅大伟记者的本篇报道中,没有涉及任何专家或者医生的观点,仅仅凭借学过一点医的患儿父亲的一面之词与八毛钱十万元价格的悬殊进行报道,甚至引伸出医生利用手术拿提成等无客观事实根据文字。正因为如此,在全国各大媒体争相转载只是才会有人对此提出质疑并深入调查。 傅大伟记者这篇毫无事实根据的报道造成的后果,不仅仅只是给这家深圳儿童医院的名誉带来损失,也让许多患儿家长对医院产生怀疑拒绝接受治疗而导致患儿的性命堪忧。 真实性是新闻报道的第一生命力,也是媒体公信力的基础,更是新闻工作者的职业道德。新闻真实性的本质表现于执笔者的思想、立场和依据真实所作出的正确判断的与否。这就要求记者要深入实际采访,了解真正事实,成为客观事实转化成新闻进而传播给大众的中介。客观全面的公开信息,这才是新闻工作的职责所在。新闻媒体是面向大众的,新闻缺乏真实,坑害的是整个社会。 很多媒体都在追求“独家报道”,为了吸引受众,博取点击率或关注度,采取断章取义,报道偏颇或是失实,认为媒体有了“独家”就有了立足之本,实则不然,仅仅为了抓住新闻敏感性而用这种缺乏客观依据,背离事实的新闻寻求立足之本,长此以往也就失去了自身的可信度与公信力。在本次“八毛门”事件中,傅大伟记者以及其他对此事进行报道的媒体,其初衷也许是想进行这种舆论监督,能够使在医患关系中的一些黑暗问题得以曝光,然后促进这类问题能够得到比较好的解决。但是它的前提是我们对专业知识要有足够的了解,医学毕竟是个专业领域,没有权威机构或专家进行鉴定之前,媒体报道不应该妄下结论而误导舆论。 在现代这个信息化的社会,信息充斥着人们的生活。真实反映新闻事件,全面反映各方面的声音,是传媒提供新闻报道的基本职业道德。媒体从业人员都应该守住这一职业道德底线。把握新闻的真实性,肩负好媒体和新闻工作者所承担的社会和道德责任,才是解决问题的根本。 新闻102班晏璟瑜

仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则

附件2 仿制药质量和疗效一致性评价 生产现场检查指导原则 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)申请的生产现场检查要求,保证药品检查质量,制定本指导原则。 一、目的 一致性评价生产现场检查是对申报品种的生产条件和能力及其动态生产过程进行检查,确认相关生产和质量控制活动与申报的处方、生产工艺、生产条件、质量标准的一致性,以及药品生产是否符合《药品生产质量管理规范》要求。 二、组织 (一)国家食品药品监督管理总局负责全国一致性评价现场检查的统筹和监督管理。 (二)国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)负责指导全国一致性评价现场检查工作,负责组织对境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获准上市的药品和地产化的原研药品进行检查;对进口仿制药品的境外生产现场进行抽查。 —1 —

(三)省级食品药品监督管理部门负责组织对所受理的国内一致性评价药品的生产现场检查。 三、程序 (一)国内仿制药品 1.申请人提交《仿制药质量和疗效一致性评价申请表》时,同时提交生产现场检查申请,应包括《生产现场检查申请表》(附1-1)、《现场主文件》(清单见附1-2)、《生产现场检查准备情况》(附1-3),涉及多个生产场地的,应予详细说明。 2.申请人应在现场检查期间安排申报品种的动态生产。 3.省级食品药品监督管理部门原则上应在接收/受理申报资料后30日内组织生产现场检查。 应对《生产现场检查申请表》、现场检查准备情况的内容进行审核,并参考现场主文件基于品种的工艺和风险制定检查方案。与申请人沟通检查品种的现场生产安排情况,申请人应在现场检查期间安排申报品种的动态生产,应当至少对每个申报品种(规格)的一个批次的动态生产情况进行现场检查。检查准备工作完成后,应发出现场检查通知明确检查员、检查时间等信息,并要求申请人安排动态生产。 4.检查组一般由2—3名检查员组成,原则上至少包含1名药品GMP检查员。检查组按照检查方案开展检查,并完成生产现场检查报告(附2)。检查组现场对连续生产的三批产品进行抽样,应包含现场检查动态生产批次的产品,现场封签(封签样式详见附3),填写《生产现场检查抽样记录单》(附4)、《生产—2 —

如何在新闻报道中体现新闻真实性

浅谈新闻真实性 内容提要:新闻真实是新闻的本质性要求,真实性是新闻的生命。新闻是客观现实的反映,是客观现实作用于人们的主观认识的产物,与人们认识过程中的种种因素有关。新闻的真实性的实现是非常困难的。克服影响新闻真实性实现的障碍,最大程度的实现新闻报道的真实性,具有重要意义。 关键词:新闻;真实;事实 真实是新闻的生命。坚持新闻的真实性,既是新闻理论研究的一个重要课题,更是新闻实践中的一个重要问题。长期以来,新闻界一直把新闻的真实性当作一个理论问题来看待,理论研究的文章大量出现,而且已经基本趋于成熟。然而,在众多专家学者对新闻真实性问题进行研究的同时,虚假新闻也层出不穷,屡禁不止。但从目前的情况来看,虚假新闻的大量出现并非由于新闻工作者不知道新闻必须真实的原则,而是因为他们在具体的新闻实践活动中忽视或者放弃了新闻的真实性原则,以致出现了当前新闻真实性理论研究不能有效地指导实践工作,理论层面的研究与新闻工作实践相脱节的现状。因此,新闻真实性的研究不能再仅仅停留在理论分析阐述的层面上,而应该转向关注理论研究如何指导实践,如何规范媒体工作等具有可操作性的问题上来。新闻界可以通过以下两个方面维护新闻的真实性原则:一方面,在高校新闻传播专业中对学生进行新闻真实性教育,培养未来新闻工作者的职业意识和新闻专业精神;另一方面,在新闻媒体内部,建设和完善新闻工作制度,通过各种职业培训、奖惩的方式,提高新闻从业人员的职业道德水平。我们希望,有了学界与业界的共同努力,每一位新闻工作者和即将踏上这一工作岗位的学生,都能够以“铁肩担道义,妙手著文章”的社会责任意识和新闻专业主义精神指导自己的实践工作,我国的新闻真实性问题可以得到更好地解决。 社会的不断发展,可以将众多问题表现出来,而“诚信”也成为了当今社会的热词。无论是食品、药品需要用良心来生产,新闻报道也同样需要良心和诚信。“真实是新闻的生命”,新闻报道一旦失实,必定会给受众生活和社会带来大大小小的影响。为了新闻事业的健康发展,无论在何时何种情况下,新闻从业者都必须遵守新闻真实性原则,以高度的责任心,着力维护新闻报道的真实性。 一、客观真实与新闻真实 (一)客观真实 所谓客观真实,就是客观世界确实存在过的事实。人类通过无穷尽时间和精力不断地探索真相,可以不断地接近客观真实。 客观报道就是客观真实的体现,而所谓“客观报道”,是指新闻报道要忠实于客观事实,要按照客观事物的本来面目实事求是地反映它和报道它,切忌将对客观事物的观点和意见与其相混同。客观报道原则之所以能历经百余年,至今依然被世界新闻界所认同和遵循,除了它作为一种报道原则和报道形式的独特优势外,更重要的是它所体现出的那种新闻理念和职业精神。坚持客观报道原则就意味着,新闻媒介及新闻从业者要坚守新闻传媒作为社会公共媒介的责任,尊重公众的知情权,尽可能客观公正的向他们提供能够反映现实生活真实情况的事实信息。 新闻真实 真实性最简单的定义为,新闻报道必须反映客观事物的原貌。首先,新闻真实是新闻存在的条件,在事实和新闻之间,是先有真实,后有新闻,事实是新闻的本源,是决定新闻存在的基础,新闻只是对事实的报道。

设备预防性维护管理制度

设备预防性维护管理制度一、目的: 通过建立全面完整的设备维护管理系统,加强设备有计划的维护及预测性维护,以降低设备故障停机率,使设备在生产时处于完好状态,按事先制定的计划和技术要求所进行的维修活动,对工区重点设备应实行预防性维护,并遵循“紧固、润滑、冷却、过滤、检测”的设备维修十字方针。为切实做好设备的预防性维护工作,提高设备的完好率和运转率,特制定本制度。 二、职责: 区长惠凡光:监督设备检修计划的执行 机电区长詹庆超:1、设备检修计划 2、设备检修计划的执行并归档相关维护记录 机电技术员陈小飞:1、设备检修计划的执行并做好相关记录 2、负责及时变更设备动态信息 三、相关要求 1、设备检修计划应依据设备的运行状况、状态性能等因素,由设备维护人员依据设备维护要求及设备运行状况来建立。新添加设备应按照设备使用说明书中的维护保养方法来建立维护计划。 2、机电技术员在每年12月31日前制定下一年度设备检修计划。此计划应得到设备区长、机电区长、技术主管认可。经由机电区长审核,区长批准后才可生效。经过批准的年度检修计划表的原件,由机电技术员保存, 并将复印件分发给机电检修班工长。 3、预先制定的设备检修计划在实施过程中可根据生产计划和生产现

场的实际情况进行修改。 4、机电检修班的工作应当按照制定的维护计划实施,严格遵守设备操作,设备清洁、维护保养实行,做到每台设备及电缆管线、保护、阀门都由维修人员专人维护保养,并填写设备维护保养记录、设备运行记录,由机电区长每月进行监督检查,每月前3个工作日维护人员将上月记录集中后交由机电技术员保存。 5、设备维护人员在执行维护计划后,及时将更换下来的旧备件回收升井。并填写好相关记录。 6、设备维护前要做好备件、时间、维护人员的准备工作。 7、检修人员必须做到科学检修,文明施工,现场要清洁,器具与零部件要摆放整齐,对工程质量要一丝不苟。 三、考核办法 1、在设备检修计划执行中,发现有未按计划执行的现象,处罚相关维护人员100分,机修工长连带50%。 2、在设备检修计划执行中,发现相关记录填写不全或弄虚造假的被视为造假现象,处罚相关维护人员100分。机修工长连带50%。 3、在设备检修计划执行后,相关维护记录丢失,处罚相关维护人员50分。 4、在设备检修计划执行中,因生产任务紧设备无法停机检修,导致不能及时执行计划时,要及时向机电区长汇报,未及时汇报的将按照未执行计划处理,处罚相关维护人员100分。机修工长连带50%。 5、各机电检修班长要根据设备检修计划的内容提前申请备件,以免

一致性评价现场检查中相关注意事项汇总

一致性评价现场检查中相关注意事项汇总 Last revision on 21 December 2020

一致性评价现场检查中相关注意事项汇总 一致性评价注册申报流程 首先“一致性”是指仿制药与原研药(或“参比制剂”)的治疗等效 (therapeutically equivalent)“治疗等效”又包含了两层含义。 ?一是药学等效(pharmaceutically equivalent),是指同样的剂型要包含同样量的原料药,并符合同样的或法定的质量标准; ?一是生物等效(bioequivalent),是指具有同样的临床有效和安全性。 仿制药申请又称为简化新药申请,通过简单的PE/BE试验,从而免去大规模临床试验,最终实现可替换性。在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究:包括处方、质量标准,晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究,以及固体制剂溶出曲线的比较研宾以提高体内生物等效性试验的成功率,并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。 具体流程如下: 一致性评价生产现场检查程序 申报前: 需要提交一下资料: 《生产现场检查申请表》;《现场主文件》;《生产现场检查准备情况》审评中 做好核查准备: 1、首次会PPT 2、现场需要准备的文件

检查中 全力配合检查: 1、收到检查通知后及时排产 2、保证检查中相关人员到位 3、做好核查老师接待工作 检查后 检查后送检:按通知书要求送检;跟踪检验机构结果,及时沟通。 药品一致性评价生产现场相关准备资料众多,需要反复核对确保与实际情况相符,提前将资料准备充分。 现场检查的特点 研制现场核查:药学研制现场核查;临床试验核查(BE试验);非临床研制现场核查(如有) 生产现场检查:报产3批动态现场检查 检查的核查主体 省局不再实施现场检查核查,而是作为国家局的检查力量参与。通常2-3人,构成通常为:一位GMP专家、一位分析专家及其他。 检查关注点 真实性(资料真实性);一致性(车间一致、批量一致、处方工艺、原辅料、设备一致);数据可靠性(数据可追溯);合规性(符合GMP要求) 一致性评价生产现场检查相关资料准备

浅谈新闻的真实性

浅谈新闻的真实性 摘要:真实性是新闻的灵魂和生命。新闻传播的功能是通过新闻事实去把握世界及人类生活的本质,所以,新闻写作必须客观真实,这是新闻工作者必须信守的基本原则。真实性是新闻最本质的规定性,它是新闻独特力量和高贵品质的主要源泉,体现着新闻的基本特征、性质和要求。 关键词:新闻;真实性;虚假;竞争;维护 近年来,随着我国经济社会的全面进步,新闻事业得以飞速发展,但与此同时,激烈的媒介市场竞争对新闻传播事业也造成巨大冲击。在此种情形下,新闻从业者面临着严峻考验,有些采编人员经不起社会的种种诱惑,背弃了新闻真实性的基本原则,使假新闻屡屡见诸报端,不仅误导读者,严重损害媒体的公信力,更使每一个新闻从业者蒙羞。为了新闻事业的健康发展,无论在何时何种情况下,新闻从业者都必须遵守新闻真实性原则,以高度的责任心,着力维护新闻报道的真实性。 一、新闻真实性内容 新闻真实性包括两个方面的内容:一方面,是指新闻事实真实准确;另一方面,是指新闻传播者对客观事实的正确认识和评价。 事实真实是新闻真实的首要要求,其含义有三:第一,该事实必须是真实发生或存在的,有据可查、有证可验;第二,新闻要素必须是完全真实的,即何人、何事、时间、地点、过程、直接原因、直接背景、直接后果、直接反馈、直接影响等必须确凿无误;第三,新闻整体事实的真实与新闻细节的真实是统一无悖的。新闻报道与记者采写的最高境界是反映事实本质。在尚无法达到这一境界时,至少要做到“一般真实”,即新闻必须是真正发生的、真实存在的事实或现象。不虚构、不夸大、不“移花接木”、不“张冠李戴”、不“合理想象”是维护新闻“一般真实”的最低要求。 二、真实是新闻的灵魂和生命 (一)新闻真实的重要性。第一,新闻报道的写作对象是事实,而事实的基本特性是客观性。真实性的重要内容就是准确地反映这种客观性。正因为新闻是对真实情况的传播,才使其有价值,如果是虚假的,就会一文不值。第二,新闻具有多种社会作用,而社会作用的发挥依赖于新闻的真实性。如果没有真实的报道,一切作用将无从谈起。第三,新闻的有效传播必须有读者的信赖,而信赖的产生,在很大程度上又取决于报道的真实性。在公众心目中,对媒体至少有这样的信念:一般来说,媒体报道的是事实,因此用不着核实就可以直接相信。假如读者怀疑或者必须怀疑每一篇报道的真实性,以致每一篇报道都需要核实才能相信,那么,整个新闻传播业势必土崩

药理学简答题及案例分析

1. 简述毛果芸香碱和毒扁豆碱对眼的作用和原理。(4 分) 答:毛果芸香碱:直接作用于副交感神经(包括支配汗腺的交感神经)节后纤维支配的效应器官的M 胆碱受体。 缩瞳,降低眼内压,调节痉挛。 毒扁豆碱:可逆性抑制胆碱酯酶作用,吸收后在外周出现拟胆碱作用。 缩瞳,降低眼内压,调节痉挛。 2. 何谓肾上腺素的翻转作用?(2 分) 答:肾上腺素给药后迅速出现明显的升压作用,如事先给予α受体阻断药,肾上腺素的升压作用可被翻转,呈现明显的降压反应,充分表现了肾上腺素对血管上β2 受体的激动作用。3. 某女患,32 岁。近一年来情绪暴躁,食量增加,体重减轻,在颈前部可触及肿快。入院诊断:甲状腺肿伴甲状腺功能亢进。先入内科用甲硫氧嘧啶治疗治疗25 天,在基础代谢率接近正常之后转入外科准备手术治疗同时给予口服复方碘液一周。请分别说明甲硫氧嘧啶和复方碘液的作用机理以及应用的意义(3 分) 答:硫脲类作用机理:抑制甲状腺素的合成但可导致甲状腺腺体和血管增生(1 分) 大量碘剂的作用机理:抑制甲状腺素的释放可导致甲状腺腺体和

血管缩小(1 分)利于手术(1 分) 岁,由于患有神经官能症,连续多日严重失眠,56 某女患4. 无法入睡。自服苯巴比妥10 片(100片),随后出现昏迷,呼吸抑制,反射减弱,血压下降。入院诊断为急性苯巴比妥中毒时。在抢救过程中除给予吸氧、洗胃等必要措施外,还给患者应用了碳酸氢钠,请说明使用碳酸氢钠的根据是什么。(3 分) 答:应用碳酸氢钠目的在于提高血液的(1 分),促使脑内的苯巴比妥向血中转移(1 分),血中的苯巴比妥向尿中转移(1 分),加快苯巴比妥的排泄速度。 5. 在长期应用糖皮质激素治疗疾病时,为了减少不良反应的发生,医生往往采用隔日一次给药的方法,请问给药的时间应该在几点钟左右?为什么?(3 分) 答:7-8 点(1 分),因为此时对垂体的抑制程度最轻(1 分),可以降低停药后医源性肾上腺皮质功能减退症的发生率(1 分)。 6. 某男患28 岁,因精神病入院治疗。在大量使用氯丙嗪后患者出现严重的低血压表现,此时医生立即注射肾上腺素以便提升血压,请问医生使用的方法是否正确,为什么?(2 分) 答:不正确(1 分),肾上腺素是通过α受体而起升压作用,此时α受体已经被氯丙嗪阻断,故无升压作用,其激动β受体的作用不受影响,可使血压进一步降低(1 分)。 7. 青霉素过敏休克用何药抢救?说明其道理。(4 分) 答:肾上腺素(1 分),激动α、β受体(1 分),增加心肌收

设备预防性维护程序(含表格)

设备预防性维护程序 (ISO9001:2015) 1.目的 通过建立全面完整的设备维护管理系统,加强设备有计划的维护及预测性维护,以降低设备故障停机率,使设备在生产时处于完好状态。 2.范围 本标准适用于公司范围内各部门,直接使用部门包括: 技术开发部、质量管理部、人事行政部、制造部。 3.引用标准和文件 设备管理程序 4.术语 4.1.EM应急维修----Emergency Maintenance设备故障引起的停机维修。 4.2.PD一般维护----Predictive Maintenance点检巡检、预测性维护中发现缺陷安排的维护。 4.3.PM预防性维护---Preventive Maintenance包括周期性维护和预测性维护。4.4.EV事故报告---Event Report发生设备事故后的调查报告。 4.5.一般设备---该设备发生故障后或停机修理时,对产品的生产、质量和交货期均无直接影响。

4.6.主要设备---该设备发生故障后或停机修理时,对产品的生产有影响,但不影响产品的质量和交货期。 4.7.重要设备---该设备发生故障后或停机修理时,对产品的生产、质量和交货期有直接影响。 4.8.预测性维护---利用检测技术对设备的状态或性能进行监测,掌握特性参数的劣化规律,预测劣化趋势,以实现故障发生前有计划的适当维修措施。 5.责任 5.1工程(设备)管理人员负责对全公司设备按重要性进行分类。 5.2工程(设备)管理人员负责对设备的PM、PD和EM工作,并及时向生产部、生产副总、总经理汇报。负责对PM内容作持续改进。 ?对一般设备为减少不必要的过剩修理,考虑到维修的经济性,可实行应急维修。 ?对主要设备应实施有计划的维护。 ?对重点设备除实施有计划的维护外,还应尽可能实施预测性维护。 5.3.工程(设备)管理人员负责组织相关部门对设备事故进行分析处理。 6.培训和资质 涉及设备维护有关的人员必须接受本程序及本公司使用的设备维护系统的培训,做到熟知并运用自如。 7.附录设备维护管理系

如何使新闻具有真实性

如何使新闻具有真实性 在现代生活中,我们可以通过报纸了解信息,通过广播、电台收听信息,通过电视机来观看信息,通过电脑来查阅信息,我们通过交流加速了信息的传播,这些被我们用各种途径互相传播的信息称之为新闻。互联网时代的今天,我们通过网络就可以了解到世界各地的大事小情,通过媒介便可以足不出户的纵观世界各地的新闻。也正是如此,新闻工作者们更应该以新闻的真实性作为新闻报道的基本原则,要以事实为基础和依据来报道新闻。 一、新闻真实性的含义 新闻真实性是指新闻报道中所应用的客观性事实材料需要完全符合新闻事实,它能够赋予新闻鲜活的生命力。新闻工作者无论在何时都应该把“真实性”放在首要位置 [1],新闻报道没有了真实性也就没有了灵魂,没有了真实性的新闻报道也就没有了意义。 对于新闻工作者来说,坚持新闻的真实性不单单是新闻工作者的职业操守,更主要的是,坚持新闻的真实性是新闻工作者的正确导向。只有坚持新闻的真实性,才能指引社会舆论走向正确的道路,才能提高舆论引导能力的客观需求。所以新闻工作者要坚持做到以正确的观念引导读者,这是社会主义新闻工作任务的最基本原则。 二、如何使新闻具有真实性 1、准确新闻语言。新闻语言,是指通过媒介传播的,能够给读者带来近期发生的具有社会意义的信息。新闻语言具有简洁明了、准确无误、通俗易懂、反映客观事实等特点。由此可知,新闻工作者在新闻工作中最为基础的要求是保证新闻语言的准确应用。新闻工作者需要完全遵守写作要求,把“准确性”当成写作中的首要标准[2],在写作过程中应尽量减少模棱两可的语言。对于新闻工作者来说,模棱两可的语言是介于真与假之间的语言,容易造成读者对客观事实的曲解,应该尽量减少使用。 2、准确新闻来源。新闻工作者在撰写新闻稿件时,新闻来源都不能是随意虚构的。准确的新闻来源会使新闻稿件更具真实性,没有准确来源的新闻稿件是不足以让人信服的。所以,新闻工作者在新闻报道中要格外注意新闻的来源,并且新闻来源要明确指出,从而保证新闻来源的真实性与准确性。

药品安全性回顾与典型案例的分析张石革

药品安全性回顾与典型案例的分析石革 (北京大学第四临床医学院北京积水潭医院北京 100035) [摘要]目的:药品是把双刃剑,疗效与不良反应并存,利弊相依。疗效是人们包括医师和执业药师所追求的理想结果,而不良反应(包括毒副作用、后遗作用、三致作用)则是在与疾病搏击中所必然要付出的代价!是潜在的、正常的和不可预知的,但可规避和减少!尤其是药品不良事件应当警戒和防的!本文着重论述药物的安全性,提示临床医学、药学工作者应在药物治疗实践中注意。方法:综述国外近期文献。结果:人总会犯错误的,在给药中同样会发生错误,要彻底的解决给药错误和保证患者安全,需从管理和改革上找出路,解决潜在问题,规避风险,警戒和防,是持续而有效的方法,而非惩罚个体。在人群对医疗保健质量期望值迅猛升高时,主动执行风险处理程序来预防出错,不失为上佳之选。 [关键词]药品安全性;双重性;典型案例;分析药品(Drugs)是人类生活中不可缺少的消费品,是指用于预防、诊断和治疗人类疾病或提高人群的生活质量,有目的地调节人体的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质,也是人类与疾病抗争的重要武器。其围包括中药材(中药饮片)、中成药、化学原料药(西药)及其制剂、抗生素、生化药物(生物制品)、放射性药品、血清及疫苗、血液制品和诊断药品等。我国有14亿人口,是药品的生产和消费大国。药品作为一类特殊商品,既具有一般商品的特征,在商品流通领域中伴随经济规律而沉浮变幻,同时其又具有特殊性(包括专属性、高科技性、双重性、限时性、信息不对应性、无价性和可靠性)。五千年的历史教训告诉人们,完全按照一般商品的规律对待药品,人类就将受到应有的惩罚。药品除治疗作用外,也存在危害性,它能损害患者,造成残疾,甚至死亡。药物性损害现已成为主要致死疾病之一,排序于心血管病、肿瘤、慢阻肺、脑卒中之后,位居第5。据报道,美国医院患者发生药物性损害而死亡的病例每年约为10万例;依据我国ADR监测中心2005年报告:我国每年发生ADR者约250万人次,由此而住院者100万多人次,其中死亡50万人,从而增加医药费40亿元。药物性损害现已对人类健康构成威胁,成为一个全球性的问题,引起人们的广泛关注。依据联合国的公报,除正常和疾病致死外,2005年全球人类主要的非正常死因排序为见表1: 表 1.全球人口非正常死因排序——————————————————————————————————排序非正常死因死亡总数(万人次) —————————————————————————————————— 1 药品不良反应和不良事件201.0 2 工伤 110.0 3 自杀 101.0 4 道路交通事故 99.9 5 暴力冲突与事件 56.3 6 战争 50.2 7 艾滋病 31.2 8 职业事故 21.0 ——————————————————————————————————因此,应加强药物临床安全性的管理,这关系到患者的切身利益,及医务人员的责任所在。药物临床安全性管理涉及药物使用的整个过程,与多种因素有关。例如,药物本身的不良作用与用药差错,医、药、护专业人员的药物知识与责任,患者的特征与依从性,以及药物管理体制等。 1药源性疾病的概述药源性疾病(Drug-induced diseases)又称药物诱发性疾病,是医源性疾病(Iatrogenic disease)的主要组成部分。药源性疾病是指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时,因药物的原因而导致机体组织器官功能性或器质性损害,引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应,由此发生各种体征和临床症状的疾病。药源性疾病是药物引起人体功能或组织结构损害,并有相应的临床过程;一般不包括药物逾量导致的急性中毒。事实上,药源性疾病就是药物不良反应在一定条件下产生的较为严重的后果。近年来,随着各类新药的不断涌现,药物品种日益增多,临床上大剂量、长疗程、合并用药愈来愈多,药源性疾病呈明显增多趋势。据国外报道,由于药物不良反应而急症入院的占住院患者的3%左右,且有15%~30%患者在住院期间因产生药物不良反应而延长住院期或死亡。药源性疾病发生率也从50年代的1%左右,上升到到60年代的10%~20%,甚至更高。 1.1药源性疾病的危害人类对药源性疾病的认识经历了一个漫长的过程。早在1870年~1890年,人们对于氯仿麻醉造成猝死的原因进行调查,最终了解到是氯仿增强心肌对儿茶酚胺的敏感性,造成患者心律失常而死。1937年美国田纳西洲的一家药厂研制的磺胺酏剂问世,但酏剂中为磺胺助溶而含有的二甘醇伴有严重的肾毒性,当年就有大量肾功能衰竭的患者出现。二甘醇在体氧化代谢为草酸,造成肾损伤,导致358人发生肾功能衰竭,107例死亡。工厂倒闭,私人厂主自杀。20世纪40年代以后,以青霉素、链霉素为代表的多种抗生素研制成功与广泛应用,使过敏性休克、第8对脑神经损害、肾损害等较为常见。60年代后,肾上腺皮质激素在临床上广泛应用,药源性疾病更出现了增加趋势。特别是60年代的沙利度胺(反应停)事件,当时德国的梅瑞公司购买的格郁能药厂研制的专利药品沙利度胺,用于镇静治疗妊娠反应的恶心,作为非处方药销售,先后有20多个国家应用,几年在欧洲引发了1万多例海豹肢畸形婴儿的“药害”灾难;70年代“心得宁”上市3年左右,发现严重的“眼-黏膜-皮肤”综合征,致使患者失明,腹膜纤维化,甚至导致肠梗阻而死亡。一系列惨痛的事件引起医药学界和整个社会的极大震惊,也使人们对药源性疾病有了进一步的认识和警惕。目前,世界上许多国家,包括我国已将药源性疾病与其他主要疾病一样,提到了重要的议事日程,建立了相应法规和药政管理机构,对药物不良反应和药源性疾病进行管理和研究。 1.2几个名词的解译药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应,它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。是不可预见的,同时也是人类在对疾病抗争中所必然要付出的代价,但可以规避。什么是严重的药品不良反应?根据国际惯例,严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列后果之一: (1)导致人体死亡或威胁生命安全的反应。 (2)使患者住院救治或延长了住院的时间。 (3)导致有持续或显著的器官损伤、病变或功能不全。 (4)有先天性异常或分娩缺陷(死胎、畸胎、畸形儿) 。 1.3当前药物不良反应发生的特点有哪些当前不良反应发生的特点主要有3个: (1)发生率高,受害人广,累及人次数以亿计,对社会和经济的损失巨大。据统计,我国2002年的有关不良反应的报告达17000份,是过去10年总和的5倍;美国2002年由不良反应而致死者约10.6万人,损失1360亿美金,致死率占住院死亡原因排序的第4位。另据英国报道,2002年因不良反应而死亡1100人,比过去的10年增加5倍。 (2)药品淘汰率高,20世纪因药物不良反应而撤出市场的药有100多个。 (3)机制更为复杂,后果更严重,近年来,由于人类基因组序列图谱的完成,过去曾不被人所认识的合并用药死因大多被揭开面纱,其

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