管理体系的22个过程乌龟图

合肥仁邦电子科技有限公司管理体系中的质量管理过程

支持过程/相关过程

1、基础设施与环境管理

2、监视与测量

3、采购管理

输出③

(将要交付的是什么？)

1、产品规范和图纸

2、产品过程流程图

3、生产线场地布置图

4、控制计划

5、DFMEA、PFMEA报告

6、MSA分析报告

7、产品样件

8、初始过程能力研究9、产品作业指导书

10、PPAP批准件接收准则

11、相关部品质量、可靠性的数据12、防错活动的效果

关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)

1、新品开发一次通过率

2、新品开发按时完成率

3、开发成本降低达成率

使用什么方式进行⑤

(材料/设备/装置)

计算机/网络、邮件、传真、物流运输、

电话

如何做？④

支持过程/相关过程

(方法/程序/指导书/技术)1、与顾客有关的过程控制程序1、管理评审过程2、产品防护及仓储管理控制程序2、内部审核过程

3、不符合和纠正措施控制程序

3、纠正预防与持续改进管理过程

4、文件控制过程

使用什么方式进行⑤

由谁进行？⑥(材料/设备/装置)

(能力/技能/资格)

计算机/网络、会议室、文件、电话、传

真机、E-mail

主管部门：业务部

相关部门：品质部、物流部、研发部、制造部、总务部

输入②输出③

(要求是什么？)

(将要交付的是什么？)

1、顾客的信息、产品的信息

2、竞争对手的信息

3、顾客的需求、期望(成本、质量、交期、服务)

4、制造过程绩效

5、交付产品绩效

6、顾客生产中断、退货、投诉

7、体系审核的结论

1、顾客满意度评价报告

2、顾客满意度调查报告

3、顾客满意度提升计划

4、需要改善的项目和措施

5、问题整改措施计划和佐证资料

6、顾客退回、投诉分析整改报告

7、顾客交付业绩的统计记录

8、持续改进计划

如何做？④

支持过程/相关过程

(方法/程序/指导书/技术)1、顾客满意度测量控制程序1、管理评审过程2、顾客投诉控制程序

2、内部审核过程

3、纠正预防与持续改进管理过程

4、文件控制过程

支持过程/相关过程

1、管理评审过程

2、内部审核过程

3、纠正预防与持续改进管理过程

4、文件控制过程

过 程 分 析 乌 龟 图

使用什么方式进行⑤由谁进行？⑥(材料/设备/装置)(能力/技能/资格)

计算机/网络、打印机、文件柜、订书机、受控文件章、作废章、纸、笔主管部门：品质部相关部门：各部门

输入②输出③

(要求是什么？)(将要交付的是什么？)

1、管理体系的要求

2、法律法规的要求

3、国家和相关行业标准的要求

4、相关方和顾客的要求

5、组织的管理要求

6、产品实现过程的要求

7、技术文件资料-图纸、标准、数据等

8、更改的控制

过程①

支持过程(SP)

1、质量手册、程序文件、工程规范、作

业指导书、表单记录

2、APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC

资料

3、管理、技术类文件的批准、发放

4、各类体系文件的标识、更改、检索、

保存的要求

5、各类文件的制定、审批、发放、回收

、处置的要求

S4文件与记录管理过程

过程责任人：品质部

如何做？④

支持过程/相关过程关键准则是什么？⑦

(方法/程序/指导书/技术)(测量/评估/绩效/指标)

1、文件控制程序1、管理评审过程1、作废文件回收率

2、记录控制程序2、内部审核过程2、文件记录下发及时率

3、纠正预防与持续改进管理过程3、记录准确率

4、信息沟通管理过程4、文件受控率

关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)

1、交货合格率

2、退货率

3、错漏检率

关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)

1、交货合格率

2、退货率

3、错漏检率

过 程 分 析 乌 龟 图

使用什么方式进行⑤

(材料/设备/装置)

计算机/网络、办公设备、会议室、档案

输入②(要求是什么？)

1、法律法规和相关方标准要求

2、顾客和相关方的要求及期望

3、顾客的要求和特殊要求

4、市场信息和竞争环境信息

5、组织评审外部环境的风险和机遇

6、组织经营理念、方针、目标、经营计划、组织的产品服务

7、组织的设备设施、经营活动8、人员及产品安全要求

9、外部提供产品、过程和服务

如何做？④

(方法/程序/指导书/技术)

1、风险和机遇应对措施控制程序

2、质量手册

过程乌龟图(25个)

过程乌龟图(25个)

输 入 ② (要求是什么？) 顾客需求，市场信息和反馈，产品资料及相关信息，询价单，投标文件，生产能力，生产现状，库存，供应商交付能力 过 程 ① 顾客导向过程(COP) C01顾客要求评审 过程负责人:市场部 如何做？ ④ (方法/指导书/程序/技术) 1、产品要求识别和评审程序。 关键准则是什么？ ⑦ (测量/评估/绩效/指标) 评审时间满足顾客要求（未按顾客要求及时进行评审的次数） 使用什么方式进行 ⑤ (材料/设备/装置) 1、会议 2、办公设备 3、计算机网络 输 出 ③ (将要交付的是什么？) 新产品开发计划;产品要求评审表；合同评审表 由谁进行？ ⑥ (能力/技能/资格) 1、 市场部 2、 生产部 3、 技术部 4、 设备部 5、 质量部

使用什么方式进行⑤ (材料/设备/装置) 1、会议 2、计算机/网络； 3、办公设备； 4、设计软件。 输入② (要求是什么？) 1、顾客要求顾客提供的图纸/样件等， 2、法律法规要求， 3、类似产品的失效经验 4、技术标准等 如何做？④ (方法/指导书/程序/技术) 1、产品质量先期策划程序 过程① 顾客导向过程(COP) C02 产品实现策划 过程负责人：技术部 关键准则是什么？⑦ (测量/评估/绩效/指标) 1、新产品研发成本与目标成本符合率； 2、新产品开发及时率。 3、工装样件一次提交合格率 输出③ (将要交付的是什么？) FMEA，样件/生产件，设计/设计验证/确 认结果，图纸等技术文件，生产过程确认 结果，PPAP ，APQP、控制计划等。 由谁进行？⑥ (能力/技能/资格) 1、技术部 2、多功能小组

质量管理体系乌龟图

阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根 质量管理体系过程关联图 为满足顾客要求，达成各项目标，配合产品实现过程的运作，公司还策划了11个支持过程和 5个管理过程，规定了这些过程的顺序和相互作用。明确了每个过程职责分工、输入、输出、使用资源、工作方法以及衡量指标。 顾客要 报价过产品先期策工程更改过监测设备管采购过进货检合同评审过仓储管理过生产过设备管产品检验过工装模具管交付过不合格品控本控顾客信息处理制数据分析和持续改进管理评审顾客满意 法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。． 阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根 过程关系矩阵图

法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。． 阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根 过程乌龟图 C1.报价过程乌龟图 E-mail 电脑、1.配合部门：事业部、技术传真机2.电话机、部、财务部

过程输出过程输入报价报价明细表1. 1.样品 2.报价单图纸及相关资料2. 3.合同

作业文件： 业绩指标： 1.报价管理程序1．销售额 支持过程：过程、顾客信息处理过程、APQP采购过程、文件和记录管理过程、经营计划管理过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程 法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。． 阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根 C2.产品先期策划过程乌龟图

C3工程更改过程乌龟图 法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。．阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根 资源配置: 1电脑、E-mail 职责分工

TS16949五大工具22个过程乌龟图

TS16949五大工具22个过程乌龟图使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/资格) 1、电话; 1、市场部; 2、技术部; 3采购课。 2、传真; 3、计算机/网络; 4、办公设备; 5、会议室。 输出 ? 输入 ? (将要交付的是什么,) (要求是什么,) 过程 ? 1、市场调查报告; 1、顾客要求; 顾客导向过程(COP) 2、产品可行性分析及开发建议2、市场调查结果; 书; 3、顾客反馈及维修记录; C01新业务拓展及市场分析 3、合同/订单/协议草案。 4、本公司经营计划; 过程负责人:市场部 5、竞争对手信息; 6、供方信息。如何做, ? 关键准则是什么, ? 支持过程/关联过程 (方法/指导书/程序/技术) (测量/评估/绩效/指标) 1、经营计划和目标管理; 1、市场分析程序。 1、潜在市场拓展计划结点按时完成率; 2、文件和记录管理; 2、新品开发成功数(样件合格为成功); 3、人力资源管理及员工满意度分析; 4、基础设施及环境管理; 使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/资格) 1、电话; 1、市场部; 2、制造部; 2、传真; 3、技术部; 4、品质部; 3、计算机/网络; 5、财务部; 6、总经理4、办公设备; 5、会议室。输出 ? 输入 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 ? 1、成本报价表; 1、顾客询价要求/招标书; 顾客导向过程(COP)

2、顾客图纸/标准/技术协议; 2、投标书; 3、产品利润及降价计划; 3、市场分析报告，竟争对手情况; C02投标/报价 4、法律/法规要求; 过程负责人:市场部 5、试制研发费用; 6、类同产品成本; 7、包装/物流/运输/方案; 8、原材料供应 能力。支持过程/关联过程如何做, ? 关键准则是什么, ? 1、经营计划和目标管理; (方法/指导书/程序/技术) (测量/评估/绩效/指标) 2、文件和计划管理; 1、与顾客有关的过程控制程序。 1、新产品研发成本与目标成本符合率; 3、基础设 施及环境管理; 2、市场分析程序 2、新开发产品量产比例。 4、采购管理; 5、监视和测量。 使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/资格) 1、电话; 1、市场部; 2、制造部; 2、传真; 3、技术部; 4、品质部; 3、计算机/网络; 5、计划课; 4、办公设备; 5、会议室。输出 ? 输入 ? (将要交付的是什么,) (要求是什么,) 过程 ? 1、正式合同/订单/协议; 1、合同/订单/协议草案; 顾客导向过程(COP) 2、合同 登记表; 2、顾客图纸/标准/技术协议; 3、产品要求评审表; 3、顾客潜在需求; C03合同评审 4、订单确认表; 4、法律/法规要求; 过程负责人:市场部 5、合同 变更通知单。 5、本厂承诺; 6、本厂生产能力; 7、本厂技术/质量保证能力; 8、原材料供应能力。支持过程/相关过程如何做, ? 关键准则是什么, ? (方法/指 导书/程序/技术) (测量/评估/绩效/指标) 1、经营计划和目标管理; 1、与顾客有关的过程控制程序。 1、合同履约率; 2、数据分析; 2、市场分析程序 2、顾客满意率。 3、采购管理; 4、基础设施及环境管理; 5、监视和测量。 6、监视和测量。 使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/资格)

质量管理体系乌龟图

质量管理体系过程关联图 为满足顾客要求，达成各项目标，配合产品实现过程的运作，公司还策划了11个支持过程和 5个管理过程，规定了这些过程的顺序和相互作用。明确了每个过程职责分工、输入、输出、使用资源、工作方法以及衡量指标。 顾客要求 产品先期策划 报价过程 工程更改过程 合同评审过程 生产过程 交付过程 顾客满意 人力资源管理 质量策划和经营计划管理 数据分析和持续改进 管理评审 内部审核 采购过程 仓储管理过程 进货检验 设备管理 产品检验过程 不合格品控制 监测设备管理 顾客信息处理 工装模具管理 文件和记录管理 质量成本控制

过程关系矩阵图 COP SP & MP 报价APQP 工程更改合同评审生产产品交付 顾客信息 处理 S1采购●●●●●S2产品监视和测量●●●●●S3不合格品控制●●●●S4仓储管理●●●●S5人力资源管理●●●●●●●S6设备管理●●● S7工装模具管理●●● S8监测设备管理●●● S9文件和记录管理●●●●●●●S10数据分析●●●●●S11质量成本控制●●●●●M1经营计划管理●●●●●●●M2内部审核●●●●●●●M3管理评审●●●●●●●M4持续改进●●●●●●●M5纠正和预防措施●●●●●

过程乌龟图 C1.报价过程乌龟图 职责分工 主责部门：业务部 配合部门：事业部、技术部、财务部 资源配置: 1. 电脑、E-mail 2. 电话机、传真机 过程输出 1. 报价明细表 2. 报价单 3. 合同 报价 作业文件： 1.报价管理程序 业绩指标： 1．销售额 过程输入 1.样品 2.图纸及相关资料 支持过程： APQP 过程、顾客信息处理过程、采购过程、文件和记录管理过程、经营计划管理过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程

20个过程乌龟图(可编辑修改word版)

2、生产部； 4、财务部； 1、销售部； 3、技术质量部； 5、总经理 由谁进行？⑥ (能力/技能/资格) 1、市场调查与开发控制程序。 2、顾客有关过程控制程序。 如何做？④ (方法/指导书/程序/技术) 1、市场调查报告； 2、产品可行性分析及开发建议 书； 3、合同/订单/协议草案。 输出③ (将要交付的是什么？) 1、顾客要求； 2、市场调查结果； 3、顾客反馈及提醒； 4、本公司经营计划； 5、竞争对手信息； 6、顾客询价要求/招标书； 7、顾客图纸/标准/技术协议； 8、法律/法规要求； 9、试制研发费用； 10类同产品成本； 11包装/物流/运输 /方案； 12原材料供应能力。 输入② (要求是什么？) 1、电话； 2、传真； 3、计算机/网络； 4、办公设备； 5 、会议室。 使用什么方式进行⑤ (材料/设备/装置)

1、交付、支付和服务控制程序； 2、与顾客有关的控制程序 3、交付操作规程； 4、产品交付操作规程； 5、顾客付款/索赔程序。 如何做？ ④ (方法/指导书/程序/技术) 1、文件和记录控制； 2、人力资源管理和员工满意度分析; 3、物资管理与追溯性控制。 支持过程/相关过程 1、未挂账比例； 2、当期坏账损失金额； 3、应收款占销售收入比例； 4、顾客附加运费率； 5、顾客满意率。 关键准则是什么？ ⑦ (测量/评估/绩效/指标)

1、交付、支付和服务控制程序； 2、顾客满意度调查和分析程序； 3、顾客财产控制程序； 4、服务协议。 5、数据分析控制程序。 如何做？ ④ (方法/指导书/程序/技术) 1、顾客反馈信息处理率； 2、顾客财产损坏/丢失率。 3、顾客满意率； 4、当月市场质量成本比例。 5、纠正预防措施关闭率/二方审核 关键准则是什么？ ⑦ (测量/评估/绩效/指标)

精选质量管理体系常用过程乌龟图

1.文件控制: 抽查受控有效率100%；受控投诉为0。 文件管理员各部门负责人、工程师 管理者代表 文件控制过程 所有应受控的文件、文件的保存要求，文件更改申请表 过程输出是什么？受控的文件受控文件清单 相关的过程记录控制程序 文件柜、文件夹、电脑、复印机、受控印章 文件控制程序 WHO 谁主导？谁配合？ OUTPUT 输出 MEASUREMENT 考核指标 HOW 如何做？ INPUT 输入 WHAT 资源 文件管理员：了解文件的受控条件、方式； 各部门负责人、工程师：受控文件的编写，熟悉受控文件的编写要求及方法； 管代：受控文件的审批。

2.不合格品控制: 报废率<= 反映速度质量成本 质检员、QA 技术部负责人生产部负责人 不合格品控制 不合格的原材料、半成品、成品、客户退货品 不合格品处理结果；不合格品处理报告；报废率 采购过程 进货检/过程检/终检过程/纠正预防措施控制 / 数据分析 标签、隔离区、返工材料 不合格品控制程序纠正预防管理控制程序 客户反馈问 题处理程序 WHO 谁主导？谁配合？ OUTPUT 输出 MEASUREMENT 考核指标 HOW 如何做？ INPUT 输入 WHAT 资源

3.进货检控制: 错检漏检率检验及时率 进货检验员工程师QA 进货检控制 采购物料送检单 检验记录检验报告 采购过程不合格品控制 检测工具/设备待检区/不合格品区标签 进货检检验规程国标图纸 WHO OUTPUT MEASUREMENT HOW INPUT WHAT 进货检验员：负责检验的执行； 工程师：负责图纸的制定； QA ：负责检验规程的制定。

过程方法的运用-乌龟图

页次/总页数 1 / 29编制 /日期 审核 /日期批准 /日期 文件管理部门 发放部门 各部门 序号 版本号 修改内容描述 修改时间 修改人 1 A 新制定

页次/总页数 2 / 29 过 程 (COP/SP/MP) 对应文 件编号 管理 部门 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.17.27.37.47.57.6 8.18.2 8.3 8.4 8.5 QMS策划管理过程 MP01 品保部√√√ √ √ 管理评审过程 MP02 业务部√ 内部审核过程 MP03 品保部√√ 纠正与预防措施、数据分析、持续改 MP04 品保部√√ √ 与客户有关过程（市场分析过程与报价） COP01 业务部 质量策划 COP02 工程部√√ 订单评审过程（订单管理） COP03 业务部√ 生产制造过程 COP04 生产部√√√ 产品交付管理过程 COP05 生管部√ 顾客信息反馈管理过程（（顾客抱怨/反馈、 产及满意度分析） COP06 业务部√√ 文件与记录控制过程 SP01 品保部√√ 人力资源管理过程 SP02 行政部√ √ 设施设备（基础设施与设备）管理过程 SP03 设备科√ √ 生产工装管理 SP04 采购部√ 工程变更过程 SP05 采购部√ 供应商/采购管理过程 SP06-7 品保部 仓储管理（产品防护、标识与追溯）控制过SP08 品保部 生产计划管理 SP09 生管部 监视和测量（进料、制程、最终） SP10-12 品保部√ 监视和测量装置控制过 SP13 品保部√

页次/总页数 3 / 29

22个过程乌龟图

22个过程乌龟图

输 入 ② (要求是什么？) 1、顾客要求； 2、市场调查结果； 3、顾客反馈及维修记录； 4、本公司经营计划； 5、竞争对手信息； 6、供方信息。 过 程 ① 顾客导向过程(COP) C01新业务拓展及市场分析 过程负责人:市场部 如何做？ ④ (方法/指导书/程序/技术) 1、市场分析程序。 关键准则是什么？ ⑦ (测量/评估/绩效/指标) 1、潜在市场拓展计划结点按时完成率； 2、新品开发成功数(样件合格为成功)； 使用什么方式进行 ⑤ (材料/设备/装置) 1、电话； 2、传真； 3、计算机/网络； 4、办公设备； 5、会议室。 输 出 ③ (将要交付的是什么？) 1、市场调查报告； 2、产品可行性分析及开发建议书； 3、合同/订单/协议草案。 由谁进行？ ⑥ (能力/技能/资格) 1、市场部； 2、技术部； 3采购课。 支持过程/关联过程 1、 经营计划和目标管理； 2、 文件和记录管理； 3、 人力资源管理及员工满意度分析； 4、 基础设施及环境管理；

输 入 ② (要求是什么？) 1、顾客询价要求/招标书； 2、顾客图纸/标准/技术协议； 3、市场分析报告，竟争对手情况； 4、法律/法规要求； 5、试制研发费用； 6、类同产品成本； 7、包装/物流/运输/方案； 8、原材料供应能力。 过 程 ① 顾客导向过程(COP) C02投标/报价 过程负责人：市场部 如何做？ ④ (方法/指导书/程序/技术) 1、 与顾客有关的过程控制程序。 2、 市场分析程序 关键准则是什么？ ⑦ (测量/评估/绩效/指标) 1、新产品研发成本与目标成本符合率； 2、新开发产品量产比例。 使用什么方式进行 ⑤ (材料/设备/装置) 1、电话； 2、传真； 3、计算机/网络； 4、办公设备； 5、会议室。 输 出 ③ (将要交付的是什么？) 1、成本报价表； 2、投标书； 3、产品利润及降价计划； 由谁进行？ ⑥ (能力/技能/资格) 1、市场部； 2、制造部； 3、技术部； 4、品质部； 5、财务部； 6、总经理 支持过程/关联过程 1、 经营计划和目标管理； 2、 文件和计划管理； 3、 基础设施及环境管理； 4、 采购管理； 5、 监视和测量。

管理体系的22个过程乌龟图

合肥仁邦电子科技有限公司管理体系中的质量管理过程

支持过程/相关过程 1、基础设施与环境管理 2、监视与测量 3、采购管理

输出③ (将要交付的是什么？) 1、产品规范和图纸 2、产品过程流程图 3、生产线场地布置图 4、控制计划 5、DFMEA、PFMEA报告 6、MSA分析报告 7、产品样件 8、初始过程能力研究9、产品作业指导书 10、PPAP批准件接收准则 11、相关部品质量、可靠性的数据12、防错活动的效果 关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标) 1、新品开发一次通过率 2、新品开发按时完成率 3、开发成本降低达成率

使用什么方式进行⑤ (材料/设备/装置) 计算机/网络、邮件、传真、物流运输、 电话 如何做？④ 支持过程/相关过程 (方法/程序/指导书/技术)1、与顾客有关的过程控制程序1、管理评审过程2、产品防护及仓储管理控制程序2、内部审核过程 3、不符合和纠正措施控制程序 3、纠正预防与持续改进管理过程 4、文件控制过程

使用什么方式进行⑤ 由谁进行？⑥(材料/设备/装置) (能力/技能/资格) 计算机/网络、会议室、文件、电话、传 真机、E-mail 主管部门：业务部 相关部门：品质部、物流部、研发部、制造部、总务部 输入②输出③ (要求是什么？) (将要交付的是什么？) 1、顾客的信息、产品的信息 2、竞争对手的信息 3、顾客的需求、期望(成本、质量、交期、服务) 4、制造过程绩效 5、交付产品绩效 6、顾客生产中断、退货、投诉 7、体系审核的结论 1、顾客满意度评价报告 2、顾客满意度调查报告 3、顾客满意度提升计划 4、需要改善的项目和措施 5、问题整改措施计划和佐证资料 6、顾客退回、投诉分析整改报告 7、顾客交付业绩的统计记录 8、持续改进计划 如何做？④ 支持过程/相关过程 (方法/程序/指导书/技术)1、顾客满意度测量控制程序1、管理评审过程2、顾客投诉控制程序 2、内部审核过程 3、纠正预防与持续改进管理过程 4、文件控制过程

章鱼图和乌龟图--过程清单--过程分析图汇总

编制/日期 审核/日期批准/日期

用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？ 输入 新产品制造开发过程● 了解客户要求； ● 制订设计方案； ● 设计评审; ● 试产； ● 设计验证； ● 客户确认； 输出 用何指标衡量？ 用何程序、方法？ 审核/日期 批准/日期 新产品制造开发过程 样品准时交货率 开发进度完成率 样品客户一次认可率 市场部业务员、市场经理、开发 部经理、开发项目工程师 DFM 、技术文件控制程序、内部 沟通与信息交流及反馈程序， APQP 、FMEA 、PPAP 、MSA 、 SPC 手册 样品、客户评价意见、开发输出 资料（技术规格书、外形图、元 件 SPC 、组装图，控制计划，制 造流程图、PFMEA 等） 客户要求、产品外型及尺寸要求、产 品性能及外观要求、产品标准要求、 产品价位要求、产品使用场所要求、 原材料。 Offic 软件、绘图软件 CAD 、电脑， CAD,CAM350,电源等 过程编号：COP1 编制/日期 过 程 负 责 人 ： 工 程 技 术 责 任 者

目录表、打孔机、订书机、装订夹、 用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？ 产品/过程更改过程 中发现的记录的保存检查结果计算） 输入 用何指标衡量？ ● ● ● ● ● ● ● 接收变更信息 确认变更信息 输出 完成变更通知单 变更措施的确认 变更品出货的层别管理 变更记录的保存 内部变更客户认可 用何程序、方法？ 的） 编制/日期 审核/日期 批准/日期 产品/过程更改控制 过程编号： COP2 文件柜、电脑、电话 变更单的完整性 100%（每年审 核 、 变更及时性 100%（对于强制要求 品质担当、生管/资材担当、 IQC 、仓库、物料、车间生产/品 质担当、FQA 记录管理程序、文件和资料控 制程序、变更处理程序、 变更跟踪单、变更后的产品、 变更记录、变更评价报告 变更要求、变更对象 过 程 负 责 人 ： 品检责任者