质量管理体系内审员培训教学大纲第1版DOC15

中国认证认可协会

质量管理体系内审员培训

教学大纲

第1版（试行）

文件编号：CCAA-309

生效日期：2003年11月15日

第一部分教学总要求

1 总则

本教学大纲依据CCAA《质量管理体系内审员培训课程准则》和GB/T 19000-2000族标准及GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》等标准制定，主要针对组织中从事质量管理体系内部审核和（或）负责建立、实施、保持和改进质量管理体系的人员，进行的质量管理体系标准和内部审核方面的理论与实践的培训，使他们掌握质量管理体系标准和内部审核的知识和审核技能。

2 教学目标

2.1 总则

成功地完成培训课程的学员应能够证实他们已经达到本章规定的课程目标。

（1）说明建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的目的及其在帮助组织提高有效性、效率和顾客满意方面所起的作用；

（2）理解内部审核是组织保持和持续改进质量管理体系的重要手段；

（3）理解GB/T 19001标准的每个条款的意图、要求及其之间的关系；

（4）理解GB/T 19011标准中审核的原则、掌握基本审核程序和技巧。

2.2 标准知识

成功地完成培训课程的学员应能够：

（1）理解GB/T 19000族中各标准之间的相互关系；

（2）概要说明GB/T 19000、GB/T 19001和GB/T 19004标准的内容；

（3）理解八项质量管理原则及其与GB/T 19001标准的关系；

（4）理解GB/T 19000标准中的重要术语和定义；

（5）掌握PDCA循环和过程方法；

（6）理解GB/T 19001标准的结构和范围，理解标准的每一条款的要求和目的，以及标准各条款之间关系；

（7）理解质量方针、目标和过程在管理体系中的重要性，以及组织满足标准要求可能采取的方式。

2.3 审核知识和技能

成功地完成培训课程的学员应能够：

（1）明确内审员的职责；

（2）理解GB/T 19000和GB/T 19011标准中有关审核的术语和定义，说明GB/T 19011中适用于审核过程的要求；

（3）明确审核的目的；

（4）理解与审核员和审核有关的原则；

（5）了解审核方案的管理和策划内部审核方案的要求；

（6）掌握内部审核策划并准备的要求：

a.按照GB/T 19011标准，策划并组织审核的各项工作要求；

b.确定审核前所需要的信息，以便确认策划审核所需的人日和编制审核计

划的有效性、适宜性；

c.根据过程分析、受审核质量管理体系和GB/T 19001标准规定的有关要

求，掌握编制检查表的方法；

（7）掌握实施内部审核并报告审核结果的方法：

a．依据GB/T 19011标准完成一个过程审核的各个方面；

b．综合运用面谈、观察、查阅文件和记录等多种方法收集审核证据并

做好审核记录；

c．依据审核准则评价审核证据并确定与审核准则的符合性；

d．依据审核发现提出和/或书写不符合报告；

e．编制条理清晰和客观的审核报告。

（8）掌握跟踪验证纠正措施有效性的方法。

2.4 适用时，培训机构应制定更详细的课程目标。

2.5 学员达到课程目标的情况应由培训机构进行测量。

3 培训要求

3.1 课程开始前，学员应填写入学登记表，并签名。

3.2 课程开始时，培训机构应向学员介绍课程形式、双方的权利和义务，学员评

价方式和评价的依据。

3.3 培训课程的内容应包括本教学大纲中“2教学目标”中规定的所有方面。

4 教学基本要求

4.1质量管理体系内部审核员培训课程是一项传授专业知识、培养学员实际能力的

实用性课程。在整个培训过程中应注重对学员实际能力培训。培训机构应以过

程方法和PDCA循环的基本原则和方法，设计、实施、检查、改进和管理培训

课程。

4.2 培训机构应依据本教学大纲编写相应教程作为主要培训教材，并自主开发、

设计辅助教材，如学员手册、教师手册、案例资料等：

(1)学员手册应包括所覆盖的课程目标的全部重点和课程的每个部分的内容，包

括典型的文件、报告和表格的范例，包括课程时间表和对学员评价的安排及

判定通过与否的标准；

(2)教材应体现良好的组织、编排和文件管理，包括文件修订版次及适当的编目；

(3)教材应包括内容目录，封面上应注明培训机构名称、课程名称等信息；

(4)教师用教学材料应包括培训现场的安排要求、课程时间表和说明教学重点和

方法的教学文件和参考资料，以及对学员评价的方法。

4.3 课程的授课重点是培养和提高学员的能力：

(1)应使学员准确理解和正确运用GB/T 19001标准、培养有效和适宜的审核能

力、技巧和审核组织管理能力；

(2)以GB/T 19011为主线，完整、准确地讲授审核的知识和要求，使学员能够

感受到真实的审核实践。

5 教学方法、形式和管理要求

5.1培训课程的设计应使教师和学员间具有一定互动性，整个教学活动应采取教师

当面授课、与学员充分交流，学员与学员相互协助、配合、交流的方式进行。

5.2教学形式应适合于激励学员积极参与全部课程的学习和交流。培训课程应尽可

能结合审核实际，并安排适当的课内外练习、分组讨论、案例分析、角色扮演等活动，以增强学员对知识的理解，促进其掌握审核的程序、技能和技巧，课堂活动时间应不少于全部课程时间的30%。

5.3全部课程时间应不少于26小时,并在连续的4天内完成。考试、用餐、课间休

息等自由活动时间不应计算在课程时间。

5.4每个培训班的学员人数不超过40人。

5.5教师资格及管理要求：

(1)教师应具备CCAA教师资格或高级审核员资格并有一定的培训教学经验；

(2)通过培训机构的教师培训合格（培训的方式、程度由各培训机构确定），至

少包括：

●在指导教师监督下，作为观察员观摩1次受聘培训机构的完整培训过

程和管理；

●在指导教师监督下，作为实习教师完成1次受聘培训机构的完整授课

过程和管理，并取得满意的评价；

(3)培训机构应制定教师管理程序，对教师的培训、选择和管理作出规定；

(4)培训机构将聘用的教师名单上报CCAA备案。

5.6 教师应对课程实施有效的管理，包括时间安排、课程内容、标准的要求、教

师自身的行为。

6 学员评价、笔试和证书管理

6.1 培训机构应采用以下两种独立的方式对每名学员进行评价。成功地完成课程

的学员在这两方面均应符合要求：

●平时表现的评价；

●所学知识的笔试。

6.2 学员评价

培训机构应对评价的形式、内容和判定要求作出具体规定，至少包括出勤、标准知识理解和审核练习表现等方面的评价。评价应由培训机构进行并形成记录。

6.3 笔试管理

6.3.1培训机构应制定管理程序，对试卷、试题的产生、考试过程、与考试相关的

管理人员的资格、试卷的管理、试卷的变更等方面作出规定，以保证考试客观公正。

6.3.2培训机构拟定至少3套笔试试卷，试卷、试卷答案和评价标准在使用前应报

CCAA备案。用于考试的试卷不得在培训过程中透露（如模拟试题）。

6.3.3课程结束后培训机构应安排笔试，考场应保证考生之间的前后左右距离至少

相距40厘米。笔试试题的范围为本大纲所规定的所有内容，笔试时间为2小时。

6.3.4笔试试卷满分100分，70分合格。题型和分值如下：

选择题20分（共20题，每题1分）；

判断题20分（共20题，每题1分）；

简答题20分（共4题，每题5分）；

填空题10分（共10题，每题1分）；

案例情景题30分（共5题，每题6分）；

6.4 证书

6.4.1培训合格的学员应获得培训合格证书。

6.4.2证书的设计、内容及任何变化应报CCAA备案。证书编号按照CCAA《证

书编号指南》的要求编写。如证书上使用CCAA的标志，应符合CCAA《证书及标志的使用规则》的要求。

第二部分教学内容和教学要求

本部分规定了标准知识和审核知识应当涉及到的教学内容、教学要求和教学建议。审核活动依据GB/T19011-2003编写，培训机构应根据内部审核的特点，结合相应的案例讲解课程的内容。章节的设置培训机构可以另行设计，但主要内容不能删减。

第一章ISO 9000族标准概论

第一节ISO 9000族标准简介

【教学内容】

1.质量管理体系标准的产生、发展和构成

2.ISO 9000族标准的特点和作用

【教学要求】

1.了解ISO 9000族标准的概念；

2.了解质量管理体系标准的产生和发展；

3.了解ISO 9000族标准的构成和核心标准的概要；

4.了解ISO 9000族标准的特点；

5.理解组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的目的及其在帮助组

织提高有效性、效率和顾客满意方面所起的作用。

第二节八项质量管理原则

【教学内容】

1.八项质量管理原则产生的背景、意义及其与ISO 9000族标准的关系

2.八项质量管理原则的含义

【教学要求】

1.了解八项质量管理原则产生的背景及意义；

2.了解八项质量管理原则与ISO 9000族标准的关系；

3.理解八项质量管理原则的含义。

第三节质量管理体系术语

【教学内容】

术语

【教学要求】

理解并掌握下列术语：质量、产品、过程、程序、质量策划、不合格与缺陷、质量方针、质量目标、文件、记录、顾客满意、持续改进、纠正措施、预防措施

注：以上术语可集中作为本章的内容，也可作为相关章节（GB/T 19001标准的理解要点、质量管理体系内部审核概述）教学内容的一部分。

【教学方法建议】

本章内容主要是概念性知识，以教师讲授为主，也可结合举例讲解。

第二章GB/T 19001-2000标准的理解要点

【教学内容】

GB/T 19001标准的每一条款的要求和意图，组织满足标准要求可能采取的方式。

【教学要求】

1.理解标准每个条款在质量管理体系中的功能、作用；

2.理解标准的内容；

3.了解该条款与其他条款之间的关系。

【教学方法建议】

本章内容可以教师讲授为主，也可结合举例和课堂提问进行讨论。

第一节引言

【教学内容】

1.GB/T 19001标准的意图

2.过程方法

3.“以过程为基础的质量管理体系模式”图

4.PDCA循环

【教学要求】

1.理解标准应采用过程方法和PDCA的方法审核；

2.掌握过程方法，理解“以过程为基础的质量管理体系模式”图的运行机理；

3.理解标准通用性特点：组织的质量管理体系设计和实施；

4.理解标准的要求是对产品要求的补充；

5.了解标准的用途。

第二节范围和引用文件

【教学内容】

1.总则

2.应用

3.引用标准

【教学要求】

1.理解标准的适用范围及目的；

2.了解遵守法律法规与符合标准的区别；

3.理解对标准进行“删减”的要求；

4.了解标准的引用标准是GB/T 19000-2000标准。

第三节术语和定义

【教学内容】

术语和定义

【教学要求】

1.了解标准引用的是GB/T 19000-2000标准中的术语和定义；

2.掌握GB/T 19001-2000标准中供应链的内涵。

第四节质量管理体系

【教学内容】

4.1总要求

4.2 文件要求

【教学要求】

1.理解标准第四章所有条款的要求和意图，了解组织满足标准要求可能采取

的方式；

2.理解“总要求”是建立（包括形成文件）、实施、保持质量管理体系并持续

改进其有效性应控制的过程和方法；

3.理解过程（包括外包过程）识别和控制的重要性；

4.了解质量管理体系文件的类型、要求、关系和价值（见GB/T 19000，2.7）；

5.理解组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件的含义；

6.了解文件的多少、详略程度、结构和形式可由组织决定；

7.理解对质量手册的要求；

8.理解文件控制的要求；

9.理解记录控制的要求。

第五节管理职责

【教学内容】

5.1 管理承诺

5.2 以顾客为关注焦点

5.3 质量方针

5.4 策划

5.5 职责、权限和沟通

5.6 管理评审

【教学要求】

1.理解标准第五章所有条款的要求和意图，了解组织满足标准要求可能采取

的方式；

2.了解最高管理者的定义和最高管理者在质量管理体系中的作用（见GB/T

19000，2.6）；

3.理解最高管理者的承诺要求；

4.理解“以顾客为关注焦点”的要求；

5.理解质量方针和质量目标的定义、要求、相互关系；

6.理解质量管理体系策划和质量目标的关系；

7.理解职责、权限与沟通的重要性；

8.理解内部沟通过程的目的、方法、措施和有效性；

9.理解“管理评审”的时间间隔要求；理解“管理评审”应评审质量管理体

系及其改进的机会和变更的需要、质量方针和质量目标；理解“管理评审”

的目的（确保体系的适宜性、充分性和有效性）；理解“管理评审”的输入、输出内容要求。

第六节资源管理

【教学内容】

6.1 资源提供

6.2 人力资源

6.3 基础设施

6.4 工作质量

【教学要求】

1.理解标准第六章所有条款的要求和意图，了解组织满足标准要求可能采取

的方式；

2.理解资源的确定是基于过程识别的结果，掌握现实资源状况与组织发展的

资源需求区别；

3.理解和评价组织管理效果与能够胜任工作的人员的范围和能力要求，；

4.理解对培训或其他措施的需求及组织管理的效率、效益有效性评价的要

求；

5.理解对员工意识的要求；

6.理解基础设施和工作质量所涉及的范围和产品实现需求能力的管理要求。

第七节产品实现

【教学内容】

7.1 产品实现的策划

7.2 与顾客有关的过程

7.3 设计和开发

7.4 采购

7.5 生产和服务提供

7.6 监视和测量装置的控制

【教学要求】

1.理解标准第七章所有条款的要求和意图，了解组织满足标准要求可能采取

的方式；

2.理解产品实现的策划的要求，了解产品实现策划与标准中其他策划的关

系；

3.了解质量策划与质量计划的关系；

4.理解与产品有关要求的确定与评审要求，要关注7.2.1 b）条识别的充分

性和重要性；

5.理解与顾客沟通的范围及其有效安排的确定和实施；

6.理解设计和开发的定义及相关法规/标准要求；

7.理解7.3.1条款的适用范围；

8.理解设计和开发的输入和输出的要求；

9.理解设计和开发评审、验证和确认的依据、目的、方法、时机及设计评审

的参加者；

10.理解对设计更改的识别和进行评审、验证及确认的必要性；

11.理解“采购产品”的范围（含外包过程），理解对供方选择、评价和重新

评价的准则和结果的要求，了解对供方评价和选择的内容、方法，理解采购信息和采购产品验证的要求；

12.理解生产和服务提供过程的策划和控制要求；

13.理解7.5.1c“使用适宜的设备”、7.5.1d“获得和使用监视和测量装置”

与6.3b“过程设备”的关系；

14.了解“放行”、“交付”和“交付后活动”；注意行业特点；

15.理解7.5.1f“交付后活动”与7.2.3“顾客沟通”的关系

16.理解需要实施“确认”的过程的范围，理解适用时“确认”的安排的要求；

17.理解产品标识、产品状态标识和产品的唯一性标识的要求；注意行业特点；

18.理解顾客财产包括的范围及管理要求；

19.了解“监视”与“测量”、“校准”与“检定”的概念；

20.理解确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置的范围及管理

要求。

第八节测量、分析和改进

【教学内容】

8.1 总则

8.2 监视和测量

8.3 不合格品控制

8.4 数据分析

8.5 改进

【教学要求】

1.理解标准第八章所有条款的要求和意图，了解组织满足标准要求可能采取

的方式；

2.理解策划并实施监视、测量、分析和改进过程的目的和范围，了解统计技术

的作用（见GB/T 19000，2.10）；

3.了解顾客满意的定义，理解顾客满意的监视和测量要求；

4.了解内部审核是质量管理体系评价的方法之一；

5.理解对质量管理体系过程进行监视和测量的目的，理解“采用适宜的方法对

质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量”的原则要求；

6.理解8.2.3“过程的监视和测量”与

7.5.1e“实施监督和测量”的关系；

7.理解对产品的特性监视和测量的要求，理解放行产品和交付服务的规定；

8.理解8.2.4“产品的监视和测量”与7.4.3“采购产品的验证”的关系；

9.理解对不合格品控制的要求；

10.理解8.2.4中“除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否

则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。”与8.3b“经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品”的区别；

11.理解组织应确定、收集和分析适当的数据的范围、要求和应用；

12.了解持续改进的概念，了解持续改进的活动（见GB/T 19000的2.9条款）；

13.理解纠正措施和预防措施的概念和要求，理解对纠正措施和预防措施的需

求的评价。

第三章质量管理体系内部审核概论

【教学内容】

1.定义

2.审核的原则

3.质量管理体系内部审核的特点

4.质量管理体系内部审核策划

【教学要求】

1.理解以下定义：

审核、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核组、审核员、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围、能力

2.了解第一方、第二方和第三方审核的作用，共同点与不同点；

3.理解与审核员有关的3项原则、与审核有关的2项原则；

4.理解质量管理体系内部审核的特点；

5.理解质量管理体系内部审核策划的内容。

【教学方法建议】

本章内容可以讲授为主，结合适当举例和课堂提问进行。

第四章审核方案的管理

【教学内容】

1.审核方案的策划

2.审核方案的职责、资源和程序

3.审核方案的实施

4.审核方案的监视和评审及改进

【教学要求】

1.了解审核方案管理的流程；

2.了解内部审核方案的范围、职责、资源和程序；

3.了解审核方案的实施；

4.了解内审员能力评价的内容；

5.了解审核方案的监视、评审和改进要求。

【教学方法建议】

本章内容可以教师讲授为主。

第五章审核活动

第一节总则

【教学内容】

审核活动概述

【教学要求】

了解典型审核活动的内容，理解内审要求的审核活动，掌握内审审核方法和要求。

第二节审核的启动

【教学内容】

1. 指定审核组长；

2. 确定审核目的、范围和准则

3. 确定审核的可行性

4. 选择审核组成员

5. 与受审核部门建立初步联系

【教学要求】

1.了解审核组长的作用和职责；

2. 理解确定审核的目的、范围和准则的作用；

3. 简要了解内审可行性要求；

4. 了解选择审核组的重要性和应考虑的因素，审核组的能力要求；

5. 简要了解内审与受审核部门建立初步联系的方式。

第三节文件评审的实施

【教学内容】

文件评审的实施

【教学要求】

1.了解文件评审的目的、要求及实施方法；

2.了解内审需收集的与审核有关的文件和资料。

第四节现场审核活动的准备

【教学内容】

1.编制审核计划

2.审核组工作分配

3.准备工作文件

【教学要求】

1.理解编制审核计划的作用、内容和要求，掌握审核计划编制方法；

2.了解审核组工作分配应考虑的内容；

3.理解内审需准备的工作文件内容和要求，掌握检查表的编写方法；

第五节现场审核的实施

【教学内容】

1.首次会议（必要时）

2.信息的收集和验证

3.形成审核发现

4.准备审核结论

5.末次会议（必要时）

【教学要求】

1. 了解首次会议的目的及内容，内审中可简化程序；

2. 理解信息的作用、信息与审核证据的关系，掌握收集信息的方法；

3. 理解审核发现形成的过程及记录要求；

4.理解不符合的的含义、不符合报告的主要内容并掌握编写方法；

5. 理解内审结论的形成和内容；

6.理解末次会议的要求和内容，内审中可简化程序。

第六节审核报告的编制、批准和分发

【教学内容】

1.审核报告的编制

2.审核报告的批准和分发

【教学要求】

1.理解审核报告的内容并掌握编制方法；

2. 理解审核报告的批准和分发要求。

第七节审核后续活动的实施

【教学内容】

纠正、预防或改进措施的实施和验证

【教学要求】

1.理解采取纠正、预防措施或改进措施的重要性；

2.理解对纠正措施验证的程序和方式；

3.理解审核后续活动对质量管理体系持续改进的作用。

【教学方法建议】

本章涉及实践性内容较多，除教师课堂讲授外，可安排课堂练习、小组讨论等活动，帮助学员正确理解和掌握有关活动（如编制审核计划、编制检查表）的方法和技能。

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷 单位： 一、选择题：请在正确的答案写在填空处（每题2分，共20分）1．质量管理体系审核是一个D的过程。 a）抽样过程b）获得审核证据 c）证明质量管理体系符合审核准则d）a+b+c 2．在以下哪种设备中，审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a）低温试验箱b）计量室的温度计 c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩扳手 3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a）程序文件b）记录 c）质量计划d）质量手册 4．质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a）包括b）记录 c）涉及d）不应包括 5．质量管理体系审核要求B。 a）是为了使组织的质量管理标准化 b）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c）是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d）是为了使组织的产品质量不断提高 6．质量管理体系标准不是用于A。

a）评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b）评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力 c）第二方认定d）第三方认证 7．审核委托方可以是D。 a）受审核方自己b）顾客 c）被认可进行审核的独立机构d）a+b+c 8．审核一般用于D。 a）质量管理体系b）过程 c）产品或服务d）a+b+c 9．设计输入应由C确定。 a）组织b）顾客 c）组织与顾客d）a+b+c 10．质量手册应包括D a）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用 c）质量管理体系过程之间的相互作用d）a+b+c 二、判断题：在正确的题目前的括号内划“”，在错误的题目的括号内划“” （每题2分，共30分） （×）1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 （×）2.收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。 （×）3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

质量管理体系内审员培训课程

质量治理体系内审员培训教材（标准） 第二部分基础知识 第一章 ISO900O族标准概论 1 概述 1.1 质量治理体系标准的产生和进展 第二次世界大战期间，世界军事工业迅猛进展。50年代，美国国防部制定和公布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。70年代末，工业发达国家英国、美国、法国等先后制定和公布了用于民品生产的质量治理和质量保证标准。 1979年，国际标准化组织（ISO）成立质量治理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量治理和质量保证标准。 1986年，ISO公布ISO8402 《质量----术语》标准。

1987年，ISO公布: ISO9000《质量治理和质量保证标准----选择和使用指南》 ISO9001《质量体系----设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系----生产和安装的质量保证模式》 ISO9003《质量体系----最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004《质量治理和质量体系要素----指南》 以上6项标准统称为ISO9000系列标准。 1990年，ISO/TC176质量治理和质量保证技术委员会决定对标准进行修订。1994年，ISO/TC176完成对标准的第一时期修订工作，公布1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6项标准。该时期修改要紧是对质量保证要求（ISO9001、ISO9002、ISO9003）和质量治理指南（ISO9004）的技术内容作局部修改，总体机构和思路不变。引入一些新概念和定义，如：过程和过程网络、受益者、质量改进、产品等，为第二时期修改提供过渡的理论基础。 2000年12月15日，ISO/TC176正式公布2000版ISO9000族标准，完成对标准的第二时期修改。2000版标准更加强调了顾客中意和监视测量的重要性，促进了质量治理原则在各类组织中的应用，更通俗易明白，强调了质量治理体系要求标准和指南标准的一致性。

质量管理体系培训心得体会总结

质量管理体系培训心得体会总结 质量是什么?质量是一个企业赖以生存的保障，下面是为大家整理了质量管理体系培训学习心得体会总结，希望对大家有帮助。 质量管理体系培训心得总结篇一 9月27日，我非常有幸地和大家一起参加了集团供应链管理学院，在桂林立白组织的两场培训课程，第一场是由集团质量总监周小龙先生为我们分享的《质量成本与质量管理》培训，第二场是由桂林立白总经理周嫒娜女士为我们分享的《生产子公司清洁生产审核和验收经验分享》，感谢公司领导的付出，质量成本与质量管理学习心得体会。在这次学习中我收获良多，让我更加明白一些新的质量管理理念和质量成本以及清洁生产审核验收等相关知识。在此就周小龙总监对质量成本与质量管理学习，将我的一点心得体会总结如下 首先周总从浅到深关于什么是质量，质量的意义等进行了系统的培训，现质量成本这一点给我印象非常深刻，原来大家固有的思想只是对显性质量的成本进行了简单的核算，认为返工只是浪费一点时间和物品包材，根本没有从质量的隐性成本进行分析，质量成本的构成它是由五个部分组成，分别我预防成本、鉴定成本、外部保证成本、内部损失成本、外部损失成本。从以上五个方面进行分析的话，生产厂内平时一起认为很小不起眼的异常返工，其实就隐藏着将近10倍的质量成本在里面。我们看到的往往只是冰山的一角。 回想今年的全国质量月9月，是我们桂林立白近几年来质量最差的一个月，因新产品的试产不严谨，导致产生了大批量的不合格接粉，合液洗包装车间班长员工的大意导致内袋压码错误造成批量返工，液洗厂包装单瓶克重偏轻，造成到市场上去追回产品，再进行补货返工等，我想这些都无不是给公司造成了巨大的质量成本的浪费，。所以质量成本有效的控制还需实行行之有效的质量管理手段，根据我们公司车间存在的问题需要从以下几点抓起 一、进一步加强生产现场管理，提高产品质量 要想提高产品质量，就必须加强生产现场的管理。目前，产品竞争异常激励，作为我们的洗衣粉厂和液洗厂，大多产品客户考虑更多的是产品的质量，产品质量是生产出来的，不是检验出来的。质量出自于生产过程、出自于管理。质量管理严格遵循三不放过原则 (1)出现质量问题决不放过。(2)问题的根源不查清楚决不放过。(3)不找出问题的解决办法决不放过。即一个问题的出现，要找出真相，原因、真因、改善措施 二、保持对相关方的严格控制 对相关方的产品质量进行了严格管理在质量成本的控制上是至关重要的一个环节，部分的产品的原材料造成的损失由供方、物流企业以及经销商承担。这一措施使公司的质量成本大大降低。 三、对质量成本进行统计、计算与分析

质量管理体系内审员管理规定.docx

1目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理，确保内部审核的有效实施，制定本规定。 2范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准，任职条件，工作范围，评价要求 等规则； 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3术语和定义 无 4职责权限 4.1 质量管理部 4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门； 4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准； 4.1.3根据内部审核业务需求，招募内审员并组织培训； 4.1.4根据年度审核策划安排，向内审员下达审核任务； 4.1.5组织内审员业绩评价工作。 4.2 人力资源办公室 4.2.1负责兼职内审员的岗位管理； 4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。 4.3 各部门 4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作； 4.3.2协调本部门内审员的工作安排，支持公司质量体系内审的正常运行。 5规则与要求 5.1 分类、分级和任职条件 分类质量管理体系制造过程产品 分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人 上人员员 2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%

证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评 合格 2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 部审核程内部审核核 3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20% 改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经 验 高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评 合格 2 、年度内承担330%2、年度内承担 3 个 30%2、年度内承担 330% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验 验 3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30% 改进活动的经验面，具备参与跨部面，具备参与产 门改进活动的经验品改进活动的经 验 5.2 定员标准 5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间； 5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间； 5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。 5.3 工作范围 5.3.1一般性审核工作 5.3.1.1参与年度审核策划； 5.3.1.2参与审核计划的制定； 5.3.1.3实施现场审核；

质量管理体系要求学习心得

质量管理体系要求学习心得 这段时间学习了GB/T 19001-2016(ISO 9001:2015)《质量管理体系要求》和GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》。二者标准大体相同，内容上大同小异。GB/T19001-2016属于国家标准，而GJB 9001C-2017则由中央军委装备发展部提出，在前者的基础上增加了装备管理体系特殊要求。下面谈一谈自己的学习心得。 质量是企业生存的基础，是企业发展的根本，是企业的生命线。尤其对于29所这样的军工制造单位，质量更是关乎国防建设的重中之重。“工欲善其事必先利其器”，好的质量离不开好的管理。质量管理体系则是质量标准的纲领性文件，采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助组织提高绩效，为推动企业可持续发展奠定良好的基础。《质量管理体系要求》以质量管理原则为指导思想，强调应用过程方法，采用PDCA循环模式并基于风险的思维来建立和持续运行质量管理体系。 一、以顾客为关注焦点是前提 企业要明确建立和实施质量管理体系的目的是提高绩效，达到预期的结果。如果没有达到“稳定地提供符合顾客要求的产品和服务的能力”这一预期结果，那么质量管理体系就是失败的。顾客是产品和服务的最终使用者和接收方，顾客满意就是对企业的最佳肯定。如果没有达到顾客的要求，企业就算做的再好也不会赢得市场的青睐。企业的发展离不开顾客的支持，因此这就需要企业具有以顾客为中心的服务理念，不断地理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望，始终致力于增强客户满意。因此在实施质量管理体系的过程中应始终把握以顾客为关注焦点这一前提，贯彻服务理念。 二、领导作用很关键 俗话说火车跑得快，全靠车头带。领导者在组织内是举足轻重的人物，在整个团队中起到主导作用，是引领整个团队前行的指挥官。最高领导者对于企业发展有着非常关键的作用，对于质量管理体系的运行也是如此。领导作用既是《质量管理体系要求》规定的原则之一，也是企业质量体系建设中最为重要的一环。 领导作用在质量管理体系中的重要性表现在：（一）果断决策，责任巨大。

ZJQC质量管理体系内审员试题(答案)

质量管理体系内审员培训试题( C ) 单位： _____________________ 姓名： ___________ 分数： ____________ 一、选择题(每题2分，共20分) 1. 组织应确定实施的监视和测量以及所需的监视和测量( A )，为产品 符合确定的要求提供证据。 (A) 设备 (B)装置 (C)仪器 2. GB/T19001 —2008标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效 性时 采用(A )方法。 (A) 过程 (B)控制 (C)统计 (D)监督 3. 设计确认的目的是( A )。 (A) 确保产品能够满足规定的使用要求。 (B) 确保输出满足输入要求。 (C) 确保满足法律法规要求。 (D) 确保评审结果的有效性。 4. 以下属于GB/T19000— 2000标准中八项质量管理原则内容的是( B ) (A) 持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法。 (B) 持续改进、过程方法、全员参与、领导作用。 (C) 以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用。 (D) 以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与。 5. 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 (B )。 (A)使顾客满意。 (B)减少质量损失。 (A) 质量目标 (B)质量计划 (C) 6. 顾客满意是指( C )。 (A) 顾客来提出申诉。 (B) 未发生顾客退货情况。 (C) 顾客对其要求已被满足的程度的感受。 (D) 顾客没有抱怨。 7. 质量是指( C ) o (A)价格 (C)产品的固有特性满足要求的程度 8. 八项质量管理原则与IS09001标准的关系 (A) 是标准的理论基础。 (B) 是标准的一部分。 (C) 与标准相互兼容，相互补充。 (D) A+B+C 9. 不合格品控制的目的是(C )o 质量手册 (D)程序文件 (B)维修费用 (D) A+B+C (A )o

API Q1质量管理体系知识培训(含答案)

API Spec Q1质量管理体系试卷（含答案） 一、填空题 1. API Q1是指（石油天然气行业制造企业质量管理体系规范），目前最新版本是第九版，于2014年6月1日生效。 2.质量目标应是可衡量的，并与（质量方针）保持一致。 3.沟通包括（内部沟通以及外部沟通）。 4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的（必要资源）。 5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类，组织都应实施变更管理过程： a) 组织结构的变更； b）（关键或重要人员的变更）； c）（关键供方的变更）； d）管理体系程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更。 6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括： a）(设施/设备的可用性和可维护性)； b）供方绩效以及材料的可用性/供应。 如适用，与(产品质量)相关的风险评估应包括： c）不合格品的交付； d）(合格人员的可利用性)。 7. 质量管理体系文件应包括： A、（质量方针和质量目标）的陈述； B、包含本规范所要求的（质量手册），并包括： C、针对质量管理体系制定的（文件化程序）； D）确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录； E）确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。 8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、（技术部）、生产部7个部门组成。 9.文件在发布和使用前，其适当性得到（评审与批准）。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应（受控）。 10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为（5年）

11. 公司材料检验规范规定，外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、（标识）、（表面质量）、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出（不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付 后才显现时），组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后，应对其（再次验证），以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用（质量方针）、质量目标、审核结果、（数据分析）、（纠正措施）和（预防措施）以及（管理评审），持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由（办公室）编写，（管理者代表）审核，（最高管理者）批准发布。 16、产品防护应包括（标识和可追溯标志）、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据（产品质量计划、过程控制文件，和/或文件化的程序），按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供，包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备，组织应（验证设备适合且提供其满足本条要求的证据）。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时，应确保其质量管理体系中的（所有适用的要素被满足，并且对产品符合规定的要求），包括与产品实现相关的适用的API 产品规范，承担责任。 二.名词解释 1.校准：与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2．控制点：组织为确保符合规定和要求，对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答：质量方针： 提高产品科技水平，不断开拓市场，持续改进，为顾客提供满意产品 质量目标： 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则：未经检验的产品不得转序，不合格的产品不得交付。 5．制造验收准则：组织为保证符合制造和服务要求，对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护：在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件：质量体系文件一般由以下层次文件构成：质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时，可追溯性可涉

质量管理体系学习体会

质量管理体系学习心得 质量是什么？质量是一个企业赖以生存的保障，如果说一个企业所制造出来的产品或所提供的服务失去了质量，那么这个企业也就失去了市场，注定会在这个历史舞台上黯然倒下。尤其像我们这种重型装备制造企业，可谓成也质量，败也质量，质量关乎企业的生死存亡，这一点似乎公司每个人都有共识。但是，如何改善我们公司的产品质量，如何提升我们公司的质量管理水平，如何让全体员工都具备这种质量意识，却是我们公司所面临的一个问题。 近日，公司对中层干部组织了一系列质量管理体系培训，我们特钢分公司的年轻小伙有幸参加了这些课程，当然也包括我自己。培训完后，公司还举行了闭卷考试，由何总亲自监考，据了解，我们特钢分公司在这次考试中囊括了前两名，而且整体取得了不错的成绩，当然，分数并不能代表什么，历史终究成为过去，但至少可以证明一点，那就是我们特钢分公司的年轻人都在认真学习，不断追求知识，以求能赶上公司快速发展的脚步，在思想上与时俱进。在整个学习期间，我被大伙的这种学习热情所感染，除了在课堂上学习以外，大家甚至在业余时间也都聚集在一起学习质量管理体系，通过大家互相间的讨论及课堂上老师深入浅出的讲解，我对质量管理体系有了新的认识和新的了解。 我认为质量管理体系有两个最为核心的思想：一是以顾客为中心，使产品满足顾客要求；二是不断对产品进行持续改进，获得创新。有人说质量管理体系约束了企业的发展，给企业带来了阻力，认为它只是做做表面功夫，没有任何的实际用处，无论公司组织的学习也好，还是培训也好，包括各种管理程序文件的建立都只是为了获得国家质量体系认证，这很显然违背了质量管理体系的思想，质量管理体系标准的建立，并不是为了统一文件。在标准引言中，有个总则，是这样描述的：采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。很多企业或公司管理人员歪曲了质量管理体系的原意。我们必须对它有一个真正的认识和了解，不然，公司或企业的产品质量将得不到保证，因为误解了其目的，那么我们自然领司不到其核心思想了，更加不会把顾客利益放在第一位，也不会加大投入对产品进行持续改进，创新也就失去了动力。在以前，对各个体系，我也是懵懵懂懂，一知半解。比方说特钢分公司的双体系（环境与职业健康安全管理体系）由我负责，刚开始接手这项工作时，我没有过多去思考它，只是跟着我们车间的彭蜀同志学习,她是负责铸造车间双体系的, ,记得有一次我问她为什么要做这些文件或会议记录,她说这是体系所要求的.从字里行间,我们似乎不能发觉其中的问题,可仔细一想,会让我们大吃一惊,那就是我们的思维方式出现了问题,或者说我们已经违背了质量管理体系标准的初衷:,我们做这些文件记录难道仅仅只是为了迎合体系的要求吗?很显然,思路是错误的. 众所周知,我们湘重公司是一家获得了国家质量认证的高科技企业.这就从一个方面说明了我们公司质量管理体系的运行是正常的,健康的,符合国家要求的,但获得了认证并不代表我们公司的产品就不会出现质量问题了.有个成语叫居安思危,不要自以为安全了,稳定了,其实危险就在你眼前.因为质量管理体系的运行并不是一年或两年这样一个阶段性的事情,而是要自始自终贯穿于整个企业的”一生”,除非企业自己不想再对产品进行改进,不想再满足顾客.我认为我们公司领导在质量管理方面抓的比较严,比较到位,至少我们的产品在市场上有一席之地.

iso9000质量管理体系学习心得_工作心得

iso9000质量管理体系学习心得_工作心得精品范文权威资料 iso9000质量管理体系学习心得_工作心得“ id=“contentText”> iso9000质量管理体系是国际标准化组织(iso)是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。下面是学习啦带来的iso9000质量管理体系学习心得体会，仅供参考。 iso9000质量管理体系学习心得一: iso9000质量管理体系iso9000认证是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一组标准的统称。iso9000是由tc176(tc176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。iso9000是iso发布之12014多个标准中最畅销、最普遍的产品。 iso9000认证标准是国际标准化组织(iso)在1987年提出的概念，延伸自旧有bs5750 质量标准，是指由iso/tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。iso9000不是指一个标 1 精品范文权威资料准，而是一族标准的统称。根据iso9000-1:1994的定 义:iso9000族是由iso/tc176制定的所有国际标准。”iso9000质量管理体系 iso9000质量管理体系是国际标准化组织(iso)是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。iso 组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001：质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

质量管理体系新版标准培训题及答案

《GB/T 19001-2015/ ISO9001:2015标准的变化理解与转换指南》 培训题及答案 一、单项选择题 1. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于（D） A)产品交付前发生不合格品 B)产品交付之后发现的不合格产品 C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D)以上都是 2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是（B） A)应对所有产品作好标识，以免混淆 B)在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态 C)应控制所有产品的唯一性标识 D)以上都对 3.以下不属于质量管理体系评价方法的是（D） A)内部审核 B)自我评定 C)管理评审 D)绩效考核 4. 运行的策划不要求包括（D） A)质量和服务要求 B)生产过程及其资源 C)接收准则 D)质量方针 5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时，应获取的形成文件的信息包括（D） A)生产的产品、提供的服务的特征 B)进行的活动的特征 C)拟获得的结果 D)以上全部 6. 顾客提供的财产可以是（D） A)来料加工的原材料、半成品 B)顾客委托运输的货物 C)顾客提供的设备、知识产权

7. 防护涉及的对象是（D） A)成品 B)半成品 C)原材料 D)以上全部 8. 以下描述正确的是（B） A)不合格输出不能交付使用 B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D)以上全部 9.对顾客财产必须（B） A)委托专业机构检验 B)进行验证，如：检验、检查合格证明、核对外观和数量 C)对其质量负责 D)与采购产品同等对待 10. 设计开发输出可以是（D） A)图纸 B)计算书 C)包装规范 D)以上都是 11. 对运行的策划应包括确定（D） A)产品和服务的要求 B)过程准则以及产品和服务接收准则 C)符合产品和服务要求所需的资源 D)以上全部 12. GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括（C） A)冬天客运列车车厢内的温度 B)化工原材料仓库的通风和防潮条件 C)厂区大门前的绿化情况 D)微电子车间的静电防护装置的合理性 13. 形成文件信息的目的是（B） A)体现组织的技术和管理人员的能力 B)使各过程一致地、稳定地运行

质量管理体系培训心得-心得体会模板

质量管理体系培训心得 质量管理体系培训心得 近日，幸参加了由集团公司技术中心组织的关于施工质量、环境、职业健康安全管理体系标准及《工程建设施工质量管理规范》为期两天的培训，由中建协认证有限公司国家高级审核员、优秀教师安铁军授课。 两天的培训，让我对今后质量管理体系工作有了全新的认识。培训时间虽短，但学到的东西却很多，以下谈几点我的体会。 本次培训讲师具有丰富审核经验，及大型管理经验，他结合多年的审核经验及ISO9001:20XX和ISO9001:20XX新版标准对照要求，用了深入浅出的语言对学员进行了ISO9001:20XX和ISO9001:20XX新版标准对照质量管理体系标准条款精解；现场采用了互动的方式指导学员学习审核计划、编写审核用检查单、编写不符合报告；课程中穿插案例分析，以模拟内实况进行审核，用了丰富的案例给学员传授在现场实施有效审核时应该掌握的审核技巧和提问技巧。 通过两天的学习交流实践，更加清楚了ISO9001:20XX和ISO9001:20XX标准清晰的脉络和新版的要求。不但对ISO9001:20XX和ISO9001:20XX质量管理体系有了更清晰、深刻的认识和理解，同时也意识到了质量管理体系对一家的真正作用。由于教学双方课堂配合默切，教学异常活跃，促进大家较好地掌握了审核计划的制定和审核用检查单的编写，学到了审核员实施有效审核时所需的审核技巧和提问技巧，综合提升了学员的”审核素养”. 首先，老师从ISO9001:20XX质量管理体系的背景讲起，介绍了国际标准化组织的成立与发展、我国对质量管理体系的引进和使用情况，并简单介绍了ISO90001及其标准。其次，老师将主要精力放在了对ISO9001:20XX和 ISO9001:20XX新增内容和GBT 50430的讲解。其主要内容包括质量管理体系的

体系培训心得体会

体系培训心得体会 通过这次的体系培训，深深感到自己在学习、理解质量管理标准方面的差距;参加这样的培训很有必要，要做到学以致用。下面是小编为大家收集整理的体系培训心得体会，欢迎大家阅读。 体系培训心得体会篇1 本人很荣幸和公司7位同事一起参加了由贵阳麦锡思达企业管理咨询有限公司举办的关于人才招聘与甄选即培训体系建立的培训。 通过2天的培训在与老师和同学交流中，我认识了人力资源的管理，高效招聘与面试的技巧，以及员工培训与职业生涯规划。 培训期间讲课老师对人力资源管理体系进行了详尽细致的介绍，并结合讲解内容，管理方面的认识，通过剖析针对性的案例，有效的提高了我对人力资源的管理，现将本次学习培训的心得体会小结如下： 一、人力资源管理系统化 通过学习，感触最深的是人力资源管理系统化，培训规划、问卷调查、人才培训机制、激励性绩效体系建设。通过培训深刻认识到运用人力资源管理方法的重要性。 在日常工作中，以积极的态度，有效运用人力资源管理，合理安排工作，及时跟进进度，通过过程控制，持续改进、具体问题、具体分析，并提出合适的解决方案，及时实施解决方案迅速解决问题，提高工作效率，提高工作积极性。 二、企业的发展目标是什么 为实现这一目标，人力资源如何进行代谢和替换组织结构如何变化我们的人力资源现状如何我们在人力资源方面的需求如何如果存在用人差距，如何补足公司是否有足够的员工公司是否合理利用了现有的员工公司是否需要开发现

有的员工技能为什么聘用合适的员工如此重要呢在一个企业里挑选好人才是最关键的。在挑选的过程中，一定要先看基本信息识人，识人分3种，分别是识人前、识人中、识人后。识人前要注意的几个方面：声音、照片、学识、专业、经验、经历、技能、字体、知名度、口碑。在识人中、要注意思维、目标、性格、价值观、沟通能力、个人素质行为举止、态度脾气等。 在识人后，对环境的适应能力、工作岗位的适应能力、发现问题和解决问题的能力、融入工作环境以及团队意识、认同公司文化、忠诚度、稳定性等。企业“另可多选，也不可少选”，虽然在招聘时，寻找和雇用合适的员工需要花费大量的时间和金钱，如果人员选得好，工作起来会十分顺利如果人员选得不好，工作时就不得不花费额外的时间精力和资金。如果我们在招聘人员时，结合以上内容，合理应用，那一定能找的合适的栋梁之才。 三、年度培训规划制定与培训体系建立 首先，培训计划不等于培训规划，一个企业应该拥有一套完整的培训体系，能够成功的贯彻培训制度，一个培训管理者要用图来说话和数字说话，不要用文字说话，即、培训需求调研，内部讲师队伍、课程库、培训评估、后期跟进、年度计划、制度手册、培训软件等、配合公司总体策略，对企业各层级人员进行统计分析，分部门进行培训，企业老员工和经理必须参加新开发的基础培训，每人每年参加培训不少于40小时，60学分，培训是责任，培训是工作，每一个管理者或员工都必须成为培训师，让我们做到“人人爱培训，人人培训人”的制度保障，未经培训，不许上岗，未经轮岗培训，不得提拔的原则。一般培训来说，重点人才重点培养，优秀人才优先培养，紧缺人才加紧培养，培训一定要有绩效，必须有大量的工具方法，并把不可能变为可能。70%是自学的、20%老师教的、10%是自己原创的。 四、尊重职业、热爱工作 本次培训，老师一直保持着饱满的精神状态给我们讲课，仪容仪表一直保持不变，培训过程中不喝一口水，我觉得这是培训老师尊重职业、热爱本职工

质量管理体系内审员试题E2017年.

质量管理体系内审员试卷（E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 （）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件

D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合（）。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8. 组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这 种行为是（）O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是（）。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. （V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. （V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求，如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. （x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。

质量体系内审员培训心得

质量管理体系内审员培训总结 感谢公司领导的培养和信任, 我有幸参加了中国质量认证中心在盐城举办的为期四天的内审员培训。培训的内容主要分三部分，首先针对 ISO9001-2008 版质量管理体系标准进行详解，对重要条款以及变化条款着重分析讲解；其次练习对条款的掌握，以例题的形式区分各条款所指代的方向及范围，并练习在实际的审核过程中进行条款关联；最后讲质量管理体系审核概论，包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧，针对作为内审员需要掌握的“审核计划”的编写进行了简单的练习。尤其是例举实例分析部分，将理论与实际相结合，形象地将内审员的工作展现出来，对今后的内审工作有很大的帮助。经过学习体会到下述内容：一、质量过程控制方法（从质量体系角度） 体系的建立本身就是一个过程：输入为：公司的质量方针、质量目标、相关资源；输出为：质量手册、程序文件、三级文件，而其中的活动有：管代牵头负责策划、编写文件工作及体系运行中各部门的测量（验证）、分析（建议）和持续改进的活动。运用PDCA 模式实现对过程的控制：策划（P）、运行（D）、检查（C）、处置（A）过程。 二、体系建立的策划： 1、建立QMS勺步骤及主要工作内容 1 ）最高管理者的决策与承诺。 2）任命管理者代表（组织管理层成员），成立贯标小组和工作小组。 3）为体系的建立、实施和保持提供资源。 4）制定工作计划。 5）标准宣贯和内审员培训。 2、“初始质量评审”和“体系策划与设计” 1）调查分析本企业的质量管理现状，以检查清单及调查表、查阅文件及记录、结合现场调查和讲座的形式进行。 2）识别产品的类别、型号和系列（依据我国相关标准）、创新/ 定型程序、确定产品的订货/ 生产方式、初步确定体系覆盖的产品类别、型号和系列。 3）识别不同类别、型号产品的不同顾客群（直接顾客、最终顾客；已有顾客、潜在顾客等）识别与产品有关的要求。

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义 质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证

第一节概述 所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1～2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

iso9001质量管理体系培训心得

iso9001质量管理体系培训心得 iso9001质量管理体系培训心得 篇一: 学习IS9001管理体系的体会学习IS9001管理体系的体会作者: 施惠丽文章来源: 本站原创点击数: 1884更新时间: 201X-6-10 11:55:41 为了进一步提高管理水平，使中心的质量管理工作持续改进，中心 特邀请中国质量认证中心厦门评审中心审核组长黄建伟就“如何应用201X版国际质量管理体系，促进企业管理水平的提升”进行培训。现就经过此次培训的心得体会总结如下。IS体 系认证是用一种国情化了的国际上广泛认可的对企业的管理及运行模式对我国企业进行管理、运行、生产、服务、改进等方面的管理，从而提升企业的相应的规范性和适用性，并增加企业的竞争力和自我发展能力，并使其在运营上达到一种国际的要求，提升国际市场上的生存和竞争力的一个管理体系。因此，我中心通过IS质量管理体系认证可以进一步完善中心 的管理制度，使其规范化: 1（可稳定地提供满足顾客要求的产品，增强顾客满意。提供满足顾客一般或特定需要的产品或服务，幵拓占领市场，充分利用非价格因素提高竞争力。如中心入孵企业的进驻流程， 建议采用图表对整个流程进行规范，然后由经办人员通过A进行申报办理。 2（职责进一步明确、作业流程更加清晰，真正做到各司其责，避免了踢皮球现象的发生。中心各个部门的职责虽有制定，但是有个别部门存在着推诿现象，为了避免此类现象的出现，跨部门沟通或多部门需要协助的事项或任务不能马上完成的事项建议通过A实施，遇到 急需处理领导可以先口头布置，过后还需要流过A流程补办，作为备案。 3（避免重复抽查和检验，节省用于检验的时间、人力、物力合理财力。提高企业、产品和服务的信誉、树立良好的企业形象，可以使 企业业绩得到持续改进。持续改进是建立IS9001质量管理体系文件的精髓。在实施过程 中如遇流程不合理之处需及时进行调整改进。IS9001和201X版IS9001标准的三大变化为外包过程、信息化系统的纳入、顾客满意。鉴于新进人员比例较多，很大一部分的同事 不是很清楚中心的发展方针、目标和指标，因此建议通过某次例会进行学习。 IS9001-201X版质量管理体系培训心得IS9001-201X版质量管理体系培训心得根据公司的统一安排，我有幸与单位同事一起参加S9001-201X版质量管理体系培训。培训的内容前期主要为管理观念及指挥原则二部分，首先针对IS9001-201X版质量管理体系（管理观念及指挥 原则）赖老师进行详解，对重要条款以及变化条款着重分析讲解；通过二天紧张培训，使我认 识到: IS9001-201X标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。当今市场竞争日趋激烈，科技的迅猛发展，生活水平的不断提高，使顾客对产品质量和质量保证保障的要求和期望日益高涨起来，促使企业必须关注质量管理和质量控制，作为企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。带领全体人员参入IS9001质量管理体系的建立和实施。并通过PDCA勺管理模式持续改进，才能不断提升车间的综合管理水平，才能创造出一流的的产品，提升车间价值。作为企业的员工，要想充分体现自身价值，唯有不断 学习，做一个“学习型”的员工，珍惜每一次学习和培训的机会，不断提升自身的综合素质，在工作中充分发挥个人才智，为企业和社会创造更多的效益，才能使自己的人生更有意义、更有价值?