种植体简介

瑞士ITI种植系统介绍

由瑞士波恩大学的保存牙科系以及在瑞士瓦尔登保的私人所有的施特劳曼研究所在70年代早期共同创建的。自从1974年以来，ITI种植系统就成功地得到应用，并且积累了大量的临床文件和资料。瑞士ITI种植系统可以说是非埋植型两段式种植体系统的代表，一期手术后暴露于口腔在非覆盖状态下愈合。勿需二期手术，在骨整合完成后就可以直接接上基台完成牙齿的修复。

奥齿泰种植系统简介

奥齿泰(OSSTEM)种植系统是将高档金属经过精密的电脑设计，制造成牙根型的圆柱体，经由手术植入牙床骨内，经过4到6个月后，当人工牙根与牙床骨密合后，再于人工牙根上制作假牙。该系统已获得FDA、CE认证，并于2006年11月获得SFDA三类认证，是目前国际上最尖端的种植技术，被誉为最适合亚洲人的种植体。

韩国登腾Superline种植系统特点：

1、S.L.A表面处理（大颗粒喷砂及酸蚀）：骨组织与种植体间高效的结合能力；骨组织在种植体表面上的快速生长；对人体骨细胞优良的黏附及促长能力。

2、即刻种植，可获得良好的骨反应：在拔牙窝内进行即刻种植的初期稳定性良好；在后牙区可行早期负荷；解剖学上的协调性；根型设计&快速植入。

3、锥形设计：锥形负荷分布可达到良好的骨反应；锥形的设计符合口腔解剖学结构；上颌窦提升术中选用大直径的种植体，面积大，有助于增加初期稳定性。

4、生物性连接：种植体与基台间渐细的锥形六角链接的封闭式结构，保证了与外界的充分隔绝；生物性连接可将负荷均匀的分散在种植体上，有效地减少骨吸收；所有尺寸的种植体的内部六角结构均相同。

5、双螺纹&螺纹高度：螺纹高度的增加显著的提高了初期稳定性；同步双螺纹可有效地缩短种植体植入时间；螺纹间距的加宽有助于早期骨整合；

牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)

附件1 牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（2016年修订版） 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求，申请人应当依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 本指导原则是原国家食品药品监督管理局2011年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。 本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。 二、范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。 三、注册申报资料要求 （一）综述资料

1.概述 （1）申报产品管理类别： Ⅲ类。 （2）分类编码：6863 （3）产品名称： 根据《医疗器械通用名称命名规则》命名，并详细说明确定依据。 2.产品描述 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。 产品描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势（和同类产品比较）进行讨论，应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能（如种植体外部/内部六角特性）、种植体轴向平面 特性（如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽）等。对这些特征的充分研究和讨论，有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。 3.注册单元及型号规格 （1）注册单元划分原则为： ①不同材质的种植体应划分为不同的注册单元。 ②不同结构的种植体应划分为不同的注册单元。 ③不同表面处理方式的种植体应划分为不同的注册单元。 ④种植体和基台应按不同注册申报单元申报。 （2）规格型号的划分

瑞典诺贝尔种植系统

上海科瓦齿科（口腔普及知识） 瑞典诺贝尔种植系统 瑞典“诺贝尔”种植牙系统(NobelGuide)是基于计算机引导下的自动设计和激光 定位，使得种牙过程由原来的手工操作转化为自动化处理，变得相当精准快捷。用这种方法种牙，不仅患者的义齿质量有保证，而且等待的时间可由原来的7天减少到不足1个小时。 NobelGuideTM种植系统中的NobelReplace锥形种植体外形类似天然牙根，上部基台可以个性化调改；还可通过个性化的手术模板，进行创伤更小、更安全、效果可以预知的手术；种植体螺纹上独特的凹槽，大大提高种植体的骨整合效果。可满足缺牙者在功能、稳定、美观等多方面的要求。 瑞典诺贝尔种植系统与传统的种植牙技术相比，诺贝尔电脑速导种植牙技术让种植牙更佳准确、安全、舒适，其具备以下四大优势： 瑞典诺贝尔种植系统优势1：让顾客花最少的钱获得最佳的治疗效果 运用诺贝尔电脑速导种植牙技术可以让顾客花最少的钱获得最佳的治疗效果。患者不仅可以避免漫长而痛苦的等待期，而且大大减少了复诊的次数。另外，像以前需要种植８颗钉的，现在只需要种植4颗，由于这4颗钉种植的位置均是通过电脑分析后，精确植入于骨质最好的位置，并达到最佳的种植深度，不仅获得最稳定的固位性，从费用上也更为经济实惠。 瑞典诺贝尔种植系统优势2计过程完全“可视”： 电脑自动化处理患者的口腔三维CT数据，经计算机模拟确定种植体的精确位置，制作出引导手术的可视化的电脑模板，医生和患者均可以预先看到的精确的手术模型和种植效果，方便医患双方进行有效的术前沟通； 瑞典诺贝尔种植系统优势3、种植过程电脑引导，让种植牙更加精准快捷，安全高效： 种植牙过程由电脑控制并完全按照电脑模板进行，如果医生在手术过程对植入的位置和深度掌握稍有偏差，电脑会自动停止手术操作，从而确保植入部位的精准和安全。因为是根据电脑模板的引导处理，手术时间短，常规种植每颗牙平均只需5-10分钟左右，使一小时种出一口美牙成可能。 瑞典诺贝尔种植系统优势4、治疗过程微创、不用开刀，痛苦小： 在完成美齿设计方案后，医生就可以约患者来接受手术，从开始准备到完全成功植入，患者只需进行一次无切口、不翻瓣、无缝合的微创手术治疗，就能拥有一口美观漂亮的固定义齿，而且治疗过程中患者无不适感，不影响患者日常生活和工作。 上海科瓦齿科种植牙https://www.wendangku.net/doc/fb9541741.html,

种植设计说明书1

种植设计说明书 一、概况： ******************。 二、设计原则： 1.“以人为本”，创造舒适宜人的可人环境，体现人为生态。 “人”是景观的使用者。因此首先考虑使用者的的要求、做好总体布局，要有利于人们休息提高环境质量。 2.“以绿为主”，最大限度提高绿视率，体现自然生态。 设计中主要采用以植物造景为主，绿地中配置高大乔木，茂密的灌木，营造出令人心旷神怡的环境，达到四级常绿、三季有花的效果。 3.“因地制宜”是植物造景的根本 在景观设计中，“因地制宜”应是“适地适树”、“适景适树”最重要的立地条件。选择适生树种和乡土树种，要做到宜树则树，宜花则花，宜草则草，充分反映出地方特色，只有这样才能做到最经济、最节约，也能使植物发挥出最大的生态效益，起到事半功倍的效果。 4.“崇尚自然”寻求人与自然的和谐 三、具体设计： 运用简约的设计构图手法，主要以植物造景为主，搭配适量的流畅园路、体现休闲功能的仿木花架、木质坐凳等，为职工提供休闲散步的地方，使人在闲暇之于养神蓄目、绿林醉心。简洁的空间形式，既符合现代信息快捷、高效的特点，又蕴含了中国传统空间的含蓄、宁静。 纵观古今中外的庭院环境设计，都以“接近自然，回归自然”作为设计法则，贯穿于整个设计与建造中。只有在有限的生活空间利用自然、师法自然，寻求人与建筑小品、山水、植物之间的和谐共处，才能使环境有融于自然之感，达到人和自然的和谐。 四．植物设计： 植物设计在整体环境景观构建上有着及其重要的地位，尤其在景观意境及文化意蕴的传递中有着独特的作用。严整而虚实有序的形体结构是“形而下”与“形而上”交流的有效媒介，可以通过树影、声响、叶色等传递风、月、云、日、气、四季等自然的信息。植物素材丰富而独特的形体语言作为空间塑造的工具，具有其他材料所不能比拟的魅力。植物材料的自然属性中蕴育着历史、文化和空间情节，在满足生态功能的基础上可以营造文化、意境、独特的空间情调。

SIC种植系统的介绍

SIC种植系统的介绍 S是创始人Wilfrid Schilli 教授姓氏的第一个字母，I是Implantology，C是Circle。 SIC种植系统的创始人是瑞士苏黎世大学著名口腔颌面外科专家Wilfrid Schilli 教授，他也是ITI的创始人之一，并且在1990年—2000年间一直担任ITI的主席。SIC团队专家成员目前在全球达100多位，分别来自德国，瑞士，西班牙，葡萄牙，美国，韩国，日本，中国台湾等20多个国家地区。SIC每年举办一次全球年会，来自全球的成员参与病例讨论，产品讨论，使产品性能特点不断改进，更加迎合大部份医生的临床需要，为全球口腔种植患者提供最完美的产品。 SIC种植系统操作简便，主要体现在两个方面：一，从外科到修复只要一个工具盒，修复仅仅只要两个工具，板手与六角螺丝刀。二，两种种植体（ace和max）的修复配件完全一样。 SIC种植系统的设计理念：手术为了修复，设计为了临床。它的氧化锆颗粒喷砂加酸蚀（SLA）表面处理设计，二段式设计，种植体—基台六角连接设计，平台转移设计，丰富的基台选择设计，等等，使得它无论在正常的骨条件下，还是在不佳的骨条件下，都可以达到良好的初期稳定性和完美的修复。通过长期的临床到设计，设计到临床的实践过程，我们可以看到SIC的种植体—基台间的高度稳定性，非常低的骨水平吸收，同时中央螺丝松动现象也大大减少。 SIC种植系统有SICace，SIC临时性种植体，SICmax，SICmax一段式种植体，共四种植体。 SICace是圆柱形的，种植体底部带有自攻性螺纹的种植体。表面采用最新的氧化锆颗粒喷砂及酸处理技术，表面的粗糙程度均匀且洁净，没有任何的喷砂颗粒残留，粗糙度为1~2微米。它适合于各种条件下的种植手术。通过应用SIC种植床制备系统的无创系列钻针，同时配合它的独特的螺纹设计，可以获得最佳的种植体初期稳定性。它的颈部有锥状的“平台转移”设计，以减少骨平面的吸收。修复组件通过瑞士钟表式的精密的六角与它连接，由于六角长度达到，因此种植体—基台间稳定性非常优异，不仅有效地保护了骨水平的高度，

种植体排名种植体品牌大全

随着种植牙技术的不断发展和被医患者广泛的认可，种植牙技术也早已突破了单一化的水平，呈现多元化发展。目前，全球约有300种种植牙系统，面对众多种类你是否迷惑？ 怎样的种植体才适合你？这里先介绍临床上最常见的六大种植体系统，简要特点对比如下： 1、Nobel Biocare（瑞典诺贝尔种植体） 国际领先 品牌优势：超过40年的临床应用，历史悠久，世界级口碑 快速种牙：旗下的Nobel Active系列，为即刻种植、即刻负重的设计典范 微创舒适：微创手术模式，手术轻松，术后反应小 2、 ICX（德国种植体） 精工杰作 安全坚固：ICX-templant?采用四级冷作钛变体，生物相容性和力学性能优异 经典荟萃：设计体现了平台转换、超亲水性表面特性，仿生式螺纹等当代种植体的关键理念，成功率达到99.27% 适用广泛：完善的种植体系，满足各种骨质条件的种植修复 3、ITI（瑞士种植体） 国际牙种植联盟推荐 简单精准：按照“手术导板”制作的义齿种植体和修复体将完全符合口腔比例，使手术时间短，且更精准安全 微创可视：电脑自动化处理口腔三维CT数据，制作出可视化的“手术导板”后，医生和患者均可预先看到精确的手术模型和种植效果，方便术前沟通，无异议即可进行一次无切口、不翻瓣、无缝合的微创手术，治疗过程无不适感，不影响日常生活和工作 适用广泛：全口或半口缺牙、缺牙的后方没有真牙、前牙脱落等 4、DENTIS（韩国种植体） 媲美欧美，奥齿泰登特司植体都是很优秀植体品牌 性价比高：具备当今植体的先进理念，Superline将根型植体的优点体现得淋漓尽致，品质卓越 安全稳定：成熟的表面处理，生物相容性好，性能稳定 即刻首选：宽颈、三重锥度和螺纹的设计，具有杰出的初期稳定性，4~6颗种植体即可实现全口修复 5、Cortex（以色列种植体） 国际认可 即刻种植：Dyamix及Saturn均有优良的初期稳定性，疗程短，手术次数少 简单快捷：创新的设计，独特的一体化包装，操作简便 6、BICON（美国种植体） 最佳外观 即刻种植：采用国际领先的"数字全息即刻种植牙技术"，革命性改变了21世纪的口腔种植系统 最佳外观：种植过程安全、快速、精准，能促进牙龈健康，尤其适用于那些希望获得最佳外观效果的植牙患者

螺纹设计对种植体稳定性的影响

螺纹设计对种植体稳定性的影响 ※螺纹设计对种植体稳定性的影响目的通过共振频率分析仪和组织病理形 态学来比较分析双梯形螺纹种植体和经典的"V"型螺纹种植体对种植体的初期稳定性及功能性负荷下后期稳定性的影响。方法选择杂种狗12只，拔除下颌前磨牙，3个月后植入种植体，再经3个月愈合后行修复治疗，负重3个月后处死。在植入、修复、负重1个月、负重2个月及处死时分别应用共振频率分析测量 种植体的稳定性。处死后取标本制成非脱矿磨片进行组织形态学分析。结果两 组种植体在各时期的稳定度差异均无显著性，但在每一时期实验组种植体的稳 定度均较对照组高，实验组种植体在负重后稳定度恢复较快，负重3个月后实 验组的骨-种植体接触率(BIC)和种植体周围骨面积(BA)均较对照组稍高，但两 者差异无显著性。结论双梯形螺纹种植体有利于保证种植体的初期和后期稳定性，应用于低密度骨质优越性会更加明显。※柱形螺纹种植体螺纹的优化设计 和应力分析目的：探讨圆柱状V形螺纹种植体螺纹参数变化对骨组织应力大小 的影响，为临床设计和选择最佳的螺纹参数提供理论依据。方法：建立了包含 圆柱状V形螺纹种植体的颌骨骨块三维有限元模型。设定螺纹齿高(H)范围为 0.2~0.6mm，螺纹宽度(W)范围为0.1~0.4mm。在修复体正中分别进行垂直向 100N和45°颊舌向50N的力学加载。观察H和W变化对颌骨平均主应力(EQV) 峰值的影响，同时进行变量对颌骨的敏感度分析。结果：在垂直向加载中皮质 骨和松质骨的EQV应力峰值增幅分别为4.3%和63.0%；在颊舌向加载中皮质骨 和松质骨的增幅分别为19.3%和118%；在各种加载情况下，当变量H位于 0.34~0.50min，同时变量W位于0.18~0.30min之间时，对颌骨的EQV应力峰值响应曲线的切线斜率位于-1~1之间；变量H比W对颌骨的EQV应力峰值的影响 更明显。结论-松质骨的应力大小更易受到螺纹的影响；螺纹对侧向力加载时的力学传递影响更明显；生物力学方面的考虑，圆柱状螺纹种植体最佳的螺纹设 计为螺纹高度介于0.34~0.50min之间，螺纹宽度介于0.18~0.30mm之间；在圆柱状螺纹种植体设计中，相对于螺纹宽度而言应更重视螺纹高度的设计。※不 同螺纹深度微小种植体的生物力学三维有限元研究目的分析不同螺纹深度微小 种植体骨界面的生物力学变化，为微小种植体的设计和临床应用提供科学的理 论依据。方法采用ANSYSWorkbench有限元软件，建立不同螺距深度的六个三维有限元模型，分别在模型上计算出不同螺纹深度的微小种植体骨界面的

Alpha种植系统介绍

Alpha-Bio（雅植医疗） 种植系统介绍 诺贝尔的全球子公司—Alpha-Bio，创建于1988年，历经25年的发展，已成为在种植体、修复部件、生物材料和多种牙科手术器械的研发、生产及营销领域的领军者。 我们拥有一个由顶尖牙科领域的专家组成的研发团队从而确保产品最大化满足不断变化的市场需求；同时在全球组建了专业的教育和培训中心，提供各种专业课程，其中不但有为初学者设置的入门级培训课程，也有为资深牙科医生所设置的高级课程。培训中心也提供跨国高级课程，并在世界各地举行讲座。 我们建立了严谨的质量控制系统，符合世界主要质量体系标准，其中包括 ISO13485:2003，加拿大医疗器械符合性评定系统（CMDCAS），ISO 9001:200和欧洲理事会指令93/42/EEC。雅植医疗产品已获得了在美国市场的销售许可，还获得了CE标志认证。 2012年，雅植医疗全线产品通过中国国家食品药品监督管理总局认证，获得SFDA批准证书；2013年，雅植医疗在中国注册成立独资公司雅植医疗技术（上海）有限责任公司，并建立中国第一个专业的教育和培训中心，正式开始服务中国客户。 我们的宗旨―让种植更简单 雅植医疗掌握了使种植技术更趋简单化的的精湛技术，能为所有临床病例提供简单的解决方案。独创的单内六角平台，让牙科医师更多的关注患者而非产品。我们的种植系统可应用于多种多样的手术流程，适用于各类牙齿。据临床数据显示，雅植医疗种植体的整体临床成功率已达到了98.3%。我们可提供适合于各种牙齿修复选择的全面的解决方案，单一的修复平台可以使所有基台适用于任何不同直径的种植体。我们的手术盒可与所有种植系统配套使用，一盒通用的手术工具就能满足医生的手术需求。 Alpha-Bio Tec种植体表面－N ANO T EC ? 全世界科学研究已证明，获得适当的种植体表面是达到理想的骨结合的关键所在。有资料充分证明，植入材料的表面特征在很大程度上影响着种植体表面附近组织的愈合与生长。

牙科种植体系统注册技术审查指导原则-医疗器械注册

牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则 （2016年修订版） 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求，申请人应当依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 本指导原则是原国家食品药品监督管理局2011年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临

床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。 二、范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。 三、注册申报资料要求 （一）综述资料 1.概述 （1）申报产品管理类别：Ⅲ类。 （2）分类编码：6863 （3）产品名称：根据《医疗器械通用名称命名规则》命名，并详细说明确定依据。 2.产品描述 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。 产品描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势（和同类产品比较）进行讨论，应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能（如种植体外部/内部六角特性）、种植体轴向平面特性（如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽）等。对这些特征的充分研究和讨论，有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。

主要种植体系统介绍

主要种植体系统介 绍

主要种植体系统介绍 介绍一下主要的种植体系统，先说明一下，这些是我自己看书整理的，然后一个字一个字敲进去的。主要是为了把这一块的知识点弄懂。可是因为自己有些种植体没有亲自接触过，因此也是纸上谈兵。因此也希望DXY的网友能给予补充。 更希望网友能帮忙把这些种植体的相对应的图片帮忙找一下，能够详细的区分这些种植体。希望网友有好的图片帮忙分享一下。 一、Br?nemark系统种植体系统介绍一．Br?nemark系统1．背景创始人Br?nemark教授。因生产厂家而被称为Nobelpharma系统。为经典的埋入式两段式骨内种植体系统。5年的成功率在上颌达到84%以上，在下颌达到91%以上，成功率上和达到81%~82%，在下颌达到89%~98%，的成功率在上颌达到78%，在下颌达到86%。

2．特点该系统采用纯度达到99.75%的纯钛（其它成分组成为：铁0.05%、氮0.03%、碳0.05%、氢0.012%）制成。其表面经过钛氧化处理，经过控制氧化层的厚度，孔隙率可使在不同骨质密度皆能达到较好的出其稳定性和骨结合率。电子显微镜下，从种植体颈部到根端的表面呈现逐渐增加多孔性结构及粗糙的表面特性，其表面氧化层厚度从上部的1~2微米逐渐增加到7~10微米。粗糙的表面会吸附血液，吸收蛋白质，活化血小板，并使纤维蛋白存留，因而增加周围骨量。被强化、增厚的氧化膜可影响骨祖母细胞的分化，成为成熟的成骨细胞，增加骨整合并促进种植体的稳定性，使愈合时间缩短，对于I~III类的骨质能够考虑即可给予负载。Br?nemark种植系统为经典的螺纹柱状，外连接类型的种植系统。标准直径为3.75毫米，标准长度为10毫米，还有直径相同长度分别为13、15、18和7 的加长型和减短型。植入体的近冠端有常规型和圆锥型两种。冠端有突起的六角型抗旋转设计六角形突起中央有孔洞，向根方有内螺纹，是外连接的典型代表。根端还有横贯孔洞，起到增大与骨组织接触面积，增加固位力的作用。

全球四大种植系统

【导读】患者常常不了解为什么种植牙价格差别很大，从8000-20000元不等，有的甚至更高的。由此，很多患者盲目的按照种植牙价格来选择自己的种植牙。 患者常常不了解为什么种植牙价格差别很大，从8000-20000元不等，有的甚至更高的。由此，很多患者盲目的按照种植牙价格来选择自己的种植牙。其实，种植牙的价格主要由种植牙的品牌来决定。目前全球有300多个种植牙品牌。一线种植牙品牌都集中在德国、美国、瑞典、瑞士等西方国家，它们品质优异，产品遍布全球。同时，也有大量低端种植牙品牌。不同种植牙品牌在价格、工艺、质量、寿命、维护等方面都相差悬殊。所以，患者在种牙之前一定要问清楚：“要给我种的种植牙是进口的还是国产的？是什么品牌？” 张先生的父亲今年67岁，缺了两颗牙。见到父亲吃饭、说话都受到缺牙的影响，张先生想带父亲到医院镶牙，但工作一直很忙，竟然耽误下来。国庆黄金周一到，张先生马上带父亲到医院。在医院张先生了解到有种植牙技术，可以在缺牙部位“种”出新牙，在外观和使用功能上与真牙无异，张先生马上决定为父亲选择种植牙。“没想到有种植牙这么先进技术，可以让缺牙再长出来。”孝顺的张先生拉着父亲的手，他说，“现在家庭条件好了，父亲也辛苦了几十年，能让父亲拥有一口健康的牙齿安享晚年，想吃什么都可以，值了！”可是面对参差不齐的种植牙价格，张先生迷茫于如何选择。 了解了种植牙的品牌，才能里了解种植牙的特点，从而选择最适合自己的，而不是盲目的按照种植牙的价格作出错误的判断。 种植牙由与人体相容性好的生物材料制成人工牙根，“种”到牙槽骨内，与颌骨形成良好、稳定的结合，然后再在牙根上镶上逼真、坚硬的烤瓷牙冠，一颗新牙便“种”出来了。种植牙不用磨损两侧健康牙齿，无异物感，不影响正常发音，在外观和功能上与真牙一模一样，被誉为继乳牙、恒牙后人类的“第三副牙齿”，代表着未来口腔修复的发展方向，因此成为牙齿缺失者的首选修复方法。 种牙首选：全球四大顶级口腔种植系统 稳固：德国Friadent种植系统 坚固稳定，坚硬黏性食物想吃就吃 拥有独创的台阶形种植体，和专利的内六角连接方式，能够提供良好的抗旋转性和最大的稳定性，植入颌骨后形成良好、稳定的骨结合，可以承受更大咀嚼力。种植体选用高强度材料制成，确保种植牙坚固、稳定，无论是咀嚼坚硬食物还是黏性食物，均无妨碍。 健康：瑞士ITI种植系统 不伤健康牙和相邻组织 不用牙托，更不用磨损两侧健康牙齿。种植牙完成后，依靠自身牙根独立存在，不会对两侧的健康牙齿造成伤害，更容易刷牙清洁，口中无异物感，不但能满足缺牙者在使用功能上的要求，还确保口腔的健康、舒适和美观。

种植体

种植体 Nobel Biocare种植系统 总部设在瑞典哥德堡,生产中心分别设在瑞典和美国, 产品畅销全球,是种植牙方面的世界领跑者，是种植界的风向标，是一流顶尖的种植系统制造者。 在国外人们提到Nobel Biocare种植系统就像提到计算机想到微软，提到汽车想到奔驰一样。 公司生产的种植体是第一个也是唯一的一个 被美国FDA批准可用于即刻功能修复的种植体,安全、可靠，产品遍布世界各国，占全球所有种植产品市场的50%以上份额，成为许多缺牙朋友的首选种植系统。 诺保科贸易(上海)有限公司 Nobel Biocare公司 Nobel Biocare医疗设备集团（Nobel Biocare）是创新性美齿解决方案领域的全球翘楚，具有超过40年的科研经验。Nobel Biocare总部设在瑞士苏黎世。 Nobel Biocare在35个国家和地区设有直销机构，产品遍布全球70多个国家和地区。Nobel Biocare在全球的员工数量超过2,200名，并在瑞典、美国和日本拥有五个生产基地。2007年，Nobel Biocare的总销售收入为6.66亿欧元，同比2006年上升15.4%。Nobel Biocare的母公司Nobel Biocare Holding AG在瑞士证交所（SWX）和瑞典斯德哥尔摩北欧证交所（OMX）上市。 Nobel Biocare是目前全球唯一一家能够提供从牙根到牙齿的全套解决方案的公司，不仅为牙科专业人士提供种类繁多的创新性牙冠、牙桥、种植体产品，同时还提供培训、教育服务以及经临床验症的冶疗理念。这些解决方案可以满足口腔患者的所有美齿和牙齿修复需要，促使牙科专业人士、牙医和技工所技师为病患者提供高度美观的新牙齿，令患者绽放笑颜。 Nobel Biocare的所有产品及解决方案都基于科学依据，旗下品牌包括Br?nemark System?（普锐马克系统）、NobelReplace?（诺保易配）、NobelSpeedy?（诺保速定）、NobelPerfect?（诺保无瑕）、NobelDirect?（诺保直速）、Replace Select（诺保易配）、Procera?（瑞典瓷，个性化的牙齿修复技术）、NobelGuide?（诺保速导植牙法，全套患者修复计划）和NobelSmile?（患者教育和认知度计划）。Nobel Biocare的创新产品和程序不断为牙齿美容领域带来革命性的变化。 自成立以来，Nobel Biocare始终立于科研前沿，不仅与世界上最优秀的牙科诊所和大学合作进行科研项目、出版文献，还为许多牙科专业人士及医学机构提供培训以及科研方面的支持。2006年，Nobel Biocare与北京大学等五所高校口腔医学院签订了科研合作协议，对中国种植学和CAD/CAM电脑三维设计牙科教育与科研的提高起到了重要的作用。 在关爱口腔病患者福祉的同时,Nobel Biocare亦不忘其社会责任，致力于帮助世界贫困与低收入人群。Nobel Biocare在全球参与的重要慈善活动包括： 资助乌克兰SOS儿童村，为孤儿建立温馨的“关爱之家” 资助巴西P-I Br?nemark协会，为1,200名缺齿及上颌面畸形或毁损患者提供复原治疗 资助国际残疾及口腔健康组织（iADH），促进残障人士口腔健康 资助国际唇裂儿童组织（CCI），为由于严重唇腭裂而导致面部畸形的儿童提供手术和后续治疗

牙科种植体(系统)产品注册技术概要

附件9： 牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则旨在指导牙科种植体(系统)的产品注册申报资料撰写和技术审评。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求，生产企业应当依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。 本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 二、适用范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。 三、基本要求 （一）产品技术报告 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。技术报告应当包括以下内容：

1.器械描述 器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势（和同类产品比较）进行讨论，应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能（如种植体外部/内部六角特性）、种植体轴向平面特性（如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽）等。 对这些特征的充分研究和讨论，有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。 2.材料 应当说明材料的选择依据、材料来源，对所选用的材料应当进行质量控制并符合相关材料标准要求，材料应当具有稳定的供货渠道以保证产品质量。对外购材料应当评估供方资质，提供材料的供方名录。 对所有组件，应当提供其组成材料的化学性质、物理性质、力学性能和生物学特性（包括生物相容性）资料。 材料的化学性质应当包括：化学组成、相对杂质含量及其上限、溶解性及其试验方法、降解性及其试验方法、复合材料的吸水性及试验方法、金属材料的耐腐蚀性、电化学性能及其测试方法。 材料的物理性能应当包含：辐射不透过性、磁性(铁磁性及非铁磁性)、表面涂层孔隙参数(孔径及分布)、晶体特性。 材料的力学性能应当包含：对金属材料，要考虑其0.2%非比例拉伸极限强度、断裂伸长率、弹性模量；对陶瓷材料，要考虑其弯曲强度及测试方法；对复合材料，要考虑其弯曲强度及弹性模量。应当

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登腾(Dentium)与具有十年以上临床经验的实验室专家，牙科医生和教授共同合作，开发长期稳定、质量可靠的产品，充分满足牙科医生和手术者的需求。登腾种植体系统已获得包括美国FDA，欧盟CE在内的国际国内广泛认证。 随着对口腔种植的深入研究和不断发展，登腾研发的"美学治疗"种植系统具有设计简洁、使用方便、操作精确等特点。尤其是登腾的S.L.A.表面处理技术令种植手术更安全，成功率更高 登腾种植体已行销世界60多个国家，术者即使在旅行或移居中也可完成种植治疗。 SPI种植系统是由瑞士波恩大学的保存牙科系以及在瑞士瓦尔登保的私人所有的施特劳曼研究所在70年代早期共同创建的。自从1974年以来，此系统已经成功地得到应用，并且积累了大量的临床文件资料。SPI是非理植型两段式种植体系统的代表，一期手术后暴露于口腔在非覆盖状态下愈合，在骨整合完成后可直接接上基台完成修复。 SPI的摩尔斯锥度经过了20多年的临床考验，事实证明其可以承受周期性的压力，有效的防止了基台旋转松脱。 SPI种植牙系统具有很强的固位性和稳定性，手术简单，愈合时间短，使用寿命长，更具高效咀嚼功能，外形可与自然牙相媲美，且光泽度比自然牙更胜一筹，因此，被誉为是“人类的第三副牙齿”，也是国际口腔医学界公认的牙齿缺失首选修复方式。 瑞典诺贝尔种植体微创、痛苦小：瑞典诺贝尔种植体采用微创种植技术，生物相容性好，无毒无副作用，无磁性、无刺激，在体内稳定；湿润性好，不易附着有机物，能与人体完全相融，一旦植入，很快能生长与人类牙齿成分相同的骨结合，不会产生排斥反应。这便是瑞典NOBEL种植牙被誉为使用终生的种植体的根本原因。 在完成美齿设计方案后，医生就可以约患者来接受手术，从开始准备到完全成功植入，患者只需进行一次无切口、不翻瓣、无缝合的微创手术治疗，就能拥有一口美观漂亮的固定义齿，而且治疗过程中患者无不适感，不影响患者日常生活和工作。 缺失一颗牙，特别是缺失前牙，而不愿意磨损两边的牙齿。

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※种植体品牌 1.诺贝尔种植系统 Branenark种植体的结构是一种典型的埋植型两段式种植系统，即首次手术将植入体埋入颌骨后逢合黏膜切口，使植入体在封闭环境中完成骨整合(上颌平均为6个月，下颌平均为3个月)后，再施行第二次手术，显露种植体，安装基台。第二次手术1-2周后即可印模开始修复体制做程序。Branenark种植系统在长期观察成功方面具有无可争议的领先地位，是最经典的成功的种植系统。该系统的种植体系统用纯度达到99.75%的纯钛(其它成份组成为：铁0.05%，氮0.03%，碳0.05%，氢0.012%)制成。从结构上看，Branenark种植体表面是精细的螺纹起伏的结构，从而使其表面积因螺纹状结构起伏而增大螺纹状结构，也使得外科植入时，较易旋入就位。螺纹结构的设计经过严格的生物力学分析和测试，使之自然地增加表面积的同时，通过螺纹状结构分配了受力，Branenark种植系统是经典的种植系统，其极高的成功率及一整套标准、系统的外科植入技术及修复设计制作方案作为口腔种植的标准操作规范。 2.ITI种植系统 自从1974年以来，此系统已经成功地得到应用，并且积累了大量的临床文件资料。ITI可以说是非理植型两段式种植体系统的代表，一期手术后暴露于口腔在非覆盖状态下愈合。勿需二期手术，在骨整合完成后可直接接上基台完成修复。 经机械加工的四级钛。由商业纯钛(4级ISO5832/1)制成。与~3

级钛相比，氧和铁的含量增加。其机械性能有所改善。由于存在钛浆等离子涂层(TPS)致使骨接触面积增加。所有ITI种植体的表面均有含有显微孔隙的钛浆等离子涂层，刻涂层的表面粗糙度纺20m，厚度约20-30m。该涂层使表面积及骨整合的百分率增加，并使其抗脱位力明显增加。光滑的机加工颈部。ITI的穿龈颈部为杯形，为光滑的机加工表面，设计者认为这有利于颈部软组织的附着及预防牙周软组织的感染。 种植体位置的精确和标准化的准备工作可达到初始稳定性。我们应用后也体会到，该系统精确设计的骨预备方式在达到较理想的初期稳定性方面。较其他种植系统容易且可靠。 3.费亚丹种植系统 经过40多年的临床使用及不断改进，发展成为IMZ TwinPlus种植系统。1978年Frialit-1种植系统问世，该种植系统为陶瓷阶梯柱状种植体，其阶梯状外形模仿了天然牙根的锥状外形。该类种植体推出后早期的失败率较高，随种植学研究的进展，钛制种植体逐渐成为市场上主流的种植体类型，该系统及时地于1991年推出纯钛制造的Frialit-2医用阶梯种植体系统。采用医用纯钛，商品有3种表面处理方式：钛喷涂(TPS)，羟基磷灰石喷涂(HA)与螺纹加表面粗化处理(喷砂加酸蚀SLA)。该系统种植体外观类似天然牙根的形状，这样在种植时由于其根部逐渐缩窄，不易造成邻近牙根部的损伤;在用于即刻植时，其仿牙根形态，尤其适用于即刻种植修复技术。Frialit-2推出后，很快成为当今年国际上较为推崇的一种骨内种植体系统。

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随着种植牙技术的不断发展和被医患者广泛的认可，种植牙技术也早已突破了单一化的水平，呈现多元化发展。目前，全球约有300种种植牙系统，面对众多种类你是否迷惑？ 怎样的种植体才适合你？这里先介绍临床上最常见的六大种植体系统，简要特点对比如下： 1、Nobel Biocare（瑞典诺贝尔种植体） 国际领先 品牌优势：超过40年的临床应用，历史悠久，世界级口碑 快速种牙：旗下的Nobel Active系列，为即刻种植、即刻负重的设计典范 微创舒适：微创手术模式，手术轻松，术后反应小 2、 ICX（德国种植体） 精工杰作 安全坚固：ICX-templant?采用四级冷作钛变体，生物相容性和力学性能优异经典荟萃：设计体现了平台转换、超亲水性表面特性，仿生式螺纹等当代种植体的关键理念，成功率达到99.27% 适用广泛：完善的种植体系，满足各种骨质条件的种植修复 3、ITI（瑞士种植体） 国际牙种植联盟推荐 简单精准：按照“手术导板”制作的义齿种植体和修复体将完全符合口腔比例，使手术时间短，且更精准安全 微创可视：电脑自动化处理口腔三维CT数据，制作出可视化的“手术导板”后，医生和患者均可预先看到精确的手术模型和种植效果，方便术前沟通，无异议即可进行一次无切口、不翻瓣、无缝合的微创手术，治疗过程无不适感，不影响日常生活和工作 适用广泛：全口或半口缺牙、缺牙的后方没有真牙、前牙脱落等 4、DENTIS（韩国种植体） 媲美欧美，奥齿泰登特司植体都是很优秀植体品牌 性价比高：具备当今植体的先进理念，Superline将根型植体的优点体现得淋漓尽致，品质卓越 安全稳定：成熟的表面处理，生物相容性好，性能稳定 即刻首选：宽颈、三重锥度和螺纹的设计，具有杰出的初期稳定性，4~6颗种植体即可实现全口修复 5、Cortex（以色列种植体） 国际认可 即刻种植：Dyamix及Saturn均有优良的初期稳定性，疗程短，手术次数少 简单快捷：创新的设计，独特的一体化包装，操作简便 6、BICON（美国种植体） 最佳外观 即刻种植：采用国际领先的"数字全息即刻种植牙技术"，革命性改变了21世纪的口腔种植系统

主要种植体系统介绍

介绍一下主要的种植体系统， 先说明一下，这些是我自己看书整理的，然后一个字一个字敲进去的。 主要是为了把这一块的知识点弄懂。 但是因为自己有些种植体没有亲自接触过，所以也是纸上谈兵。 所以也希望DXY的网友能给予补充。 更希望网友能帮忙把这些种植体的相对应的图片帮忙找一下，能够详细的区分这些种植体。 希望网友有好的图片帮忙分享一下。 一、Br?nemark系统 种植体系统介绍 一．Br?nemark系统 1．背景 创始人Br?nemark教授。因生产厂家而被称为Nobelpharma系统。为经典的埋入式两段式骨内种植体系统。 5年的成功率在上颌达到84%以上，在下颌达到91%以上，10年成功率上和达到81%~82%，在下颌达到89%~98%，15年的成功率在上颌达到78%，在下颌达到86%。2．??特点 该系统采用纯度达到%的纯钛（其他成分组成为：铁%、氮%、碳%、氢%）制成。其表面经过钛氧化处理，通过控制氧化层的厚度，孔隙率可使在不同骨质密度皆能达到较好的出其稳定性和骨结合率。 电子显微镜下，从种植体颈部到根端的表面呈现逐渐增加多孔性结构及粗糙的表面特性，其表面氧化层厚度从上部的1~2微米逐渐增加到7~10微米。粗糙的表面会吸附血液，吸收蛋白质，活化血小板，并使纤维蛋白存留，因而增加周围骨量。被强化、增厚的氧化膜可影响骨祖母细胞的分化，成为成熟的成骨细胞，增加骨整合并促进种植体的稳定性，使愈合时间缩短，对于I~III类的骨质可以考虑即可给予负载。 Br?nemark种植系统为经典的螺纹柱状，外连接类型的种植系统。 标准直径为毫米，标准长度为10毫米，还有直径相同长度分别为13、15、18和7 的加长型和减短型。 植入体的近冠端有常规型和圆锥型两种。 冠端有突起的六角型抗旋转设计六角形突起中央有孔洞，向根方有内螺纹，是外连接的典型代表。 根端还有横贯孔洞，起到增大与骨组织接触面积，增加固位力的作用。 近根端有四处长轴向切迹，当植入体被旋入时有一定程度的自攻作用。被自攻刃切削下来的碎骨纳入根端的纵横孔，将来参与新骨的生成。 Br?nemark系统种植体主要有标准钉、MK II、MK III MK IV MK II是一种通用种植体，具有自攻能力，适用于I、II、III类骨质，为2000年的改进设计，具有双螺旋设计可缩短手术时间，操作简便。

四大种植系统

1、瑞士ITI种植系统：ITI系统是由瑞士波恩大学的保存牙科系以及在瑞士瓦尔登保的私人所有的施特劳曼研究所在70年代早期共同创建的。自从1974年以来，此系统已经成功地得到应用，并且积累了大量的临床文件资料。ITI可以说是非理植型两段式种植体系统的代表，一期手术后暴露于口腔在非覆盖状态下愈合，勿需二期手术，在骨整合完成后可直接接上基台完成修复，经机械加工的四级钛，由商业纯钛（4级ISO5832/1）制成，与三级钛相比，氧和铁的含量增加，其机械性能有所改善，由于存在钛浆等离子涂层（TPS）致使骨接触面积增加，所有ITI种植体的表面均有含有显微孔隙的钛浆等离子涂层，刻涂层的表面粗糙度纺20m，厚度约20-30m.该涂层使表面积及骨整合的百分率增加，并使其抗脱位力明显增加，光滑的机加工颈部，ITI的穿龈颈部为杯形，为光滑的机加工表面，设计者认为这有利于颈部软组织的附着及预防牙周软组织的感染，种植体位置的精确和标准化的准备工作可达到初始稳定性。我们应用后也体会到，该系统精确设计的骨预备方式在达到较理想的初期稳定性方面，较其他种植系统容易且可靠。 2、韩国奥齿泰种植系统：奥齿泰公司是世界第六大种植体生产厂商，生产的奥齿泰种植体系统在韩国连续多年保持占有率第一位，已医学教育|网搜集整理获得FDA、CE认证，并于06年11月获得SFDA三类认证。 3、诺贝尔种植系统：这套系统因其创始人Branenark教授而得名，又因其生产厂家而被称为Nobelpharma系统。Branenark种植体的结构是一种典型的埋植型两段式种植系统，即首次手术将植入体埋入颌骨后缝合黏膜切口，使植入体在封闭环境中完成骨整合（上颌平均为6个月，下颌平均为3个月）后，再施行第二次手术，显露种植体，安装基台。第二次手术1-2周后即可印模开始修复体制做程序。Branenark种植系统在长期观察成功方面具有无可争议的领先地位，是最经典的成功的种植系统。Branenark1965年在瑞典应用该系统完成的首例种植支持式固定桥，目前仍在行使功能。该系统的种植体系统用纯度达到99.75%的纯钛（其它成份组成为：铁0.05%，氮0.03%，碳0.05%，氢0.012%）制成。从结构上看，Branenark种植体表面是精细的螺纹起伏的结构，从而使其表面积因螺纹状结构起伏而增大螺纹状结构，也使得外科植入时，较易旋入就位。螺纹结构的设计经过严格的生物力学分析和测试，使之自然地增加表面积的同时，通过螺纹状结构分配了受力，Branenark 种植系统是经典的种植系统，其极高的成功率及一整套标准、系统的外科植入技术及修复设计制作方案作为口腔种植的标准操作规范。 4、费亚丹种植系统：德国费亚泰克（集团）股份公司建于1860年。在牙科种植技术及医疗技术领域，积极地与欧美著名大学的专家学者及专业医生紧密合作，经过多年的基础研究和临床验证，逐渐研发出今天的TMZTwinplus和FRALIT-2两大国际著名种植系统。

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种植体品牌 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

※种植体品牌 1.诺贝尔种植系统 Branenark种植体的结构是一种典型的埋植型两段式种植系统，即首次手术将植入体埋入颌骨后逢合黏膜切口，使植入体在封闭环境中完成骨整合(上颌平均为6个月，下颌平均为3个月)后，再施行第二次手术，显露种植体，安装基台。第二次手术1-2周后即可印模开始修复体制做程序。Branenark种植系统在长期观察成功方面具有无可争议的领先地位，是最经典的成功的种植系统。该系统的种植体系统用纯度达到%的纯钛(其它成份组成为：铁%，氮%，碳%，氢%)制成。从结构上看，Branenark种植体表面是精细的螺纹起伏的结构，从而使其表面积因螺纹状结构起伏而增大螺纹状结构，也使得外科植入时，较易旋入就位。螺纹结构的设计经过严格的生物力学分析和测试，使之自然地增加表面积的同时，通过螺纹状结构分配了受力，Branenark种植系统是经典的种植系统，其极高的成功率及一整套标准、系统的外科植入技术及修复设计制作方案作为口腔种植的标准操作规范。 种植系统 自从1974年以来，此系统已经成功地得到应用，并且积累了大量的临床文件资料。ITI可以说是非理植型两段式种植体系统的代表，一期手术后暴露于口腔在非覆盖状态下愈合。勿需二期手术，在骨整合完成后可直接接上基台完成修复。

经机械加工的四级钛。由商业纯钛(4级ISO5832/1)制成。与~3级钛相比，氧和铁的含量增加。其机械性能有所改善。由于存在钛浆等离子涂层(TPS)致使骨接触面积增加。所有ITI种植体的表面均有含有显微孔隙的钛浆等离子涂层，刻涂层的表面粗糙度纺20m，厚度约20-30m。该涂层使表面积及骨整合的百分率增加，并使其抗脱位力明显增加。光滑的机加工颈部。ITI的穿龈颈部为杯形，为光滑的机加工表面，设计者认为这有利于颈部软组织的附着及预防牙周软组织的感染。 种植体位置的精确和标准化的准备工作可达到初始稳定性。我们应用后也体会到，该系统精确设计的骨预备方式在达到较理想的初期稳定性方面。较其他种植系统容易且可靠。 3.费亚丹种植系统 经过40多年的临床使用及不断改进，发展成为IMZ TwinPlus种植系统。1978年Frialit-1种植系统问世，该种植系统为陶瓷阶梯柱状种植体，其阶梯状外形模仿了天然牙根的锥状外形。该类种植体推出后早期的失败率较高，随种植学研究的进展，钛制种植体逐渐成为市场上主流的种植体类型，该系统及时地于1991年推出纯钛制造的Frialit-2医用阶梯种植体系统。采用医用纯钛，商品有3种表面处理方式：钛喷涂(TPS)，羟基磷灰石喷涂(HA)与螺纹加表面粗化处理(喷砂加酸蚀SLA)。该系统种植体外观类似天然牙根的形状，这样在种植时由于其根部逐渐缩窄，不易造成邻近牙根部的损伤;在用于即刻植时，其仿牙根形态，尤其适用于即刻种植修复技术。