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检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)

CNAS-CL01

检测和校准实验室能力认可准则

（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories

中国合格评定国家认可委员会

2018 年 09 月 01 日实施

前言

本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。

本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。

本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。

申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。

本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。

在本准则中使用如下助动词：

——“应”表示要求；

——“宜”表示建议；

——“可”表示允许；

——“能”表示可能或能够。

“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。

检测和校准实验室能力认可准则

1 范围

本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。

本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。

实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。

2 规范性引用文件

本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的引用文件，采用最新版本（包括任何的修订）。

ISO/IEC 指南99 国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语（VIM）1) GB/T27000 合格评定—词汇和通用原则（ISO/IEC 17000，IDT）

1)也称为JCGM200。

3 术语和定义

ISO/IEC 指南99 和GB/T27000 中界定的以及下述术语和定义适用于本准则。

ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下：

——ISO在线浏览平台：https://www.wendangku.net/doc/0414168285.html,/obp

——IEC电子开放平台：https://www.wendangku.net/doc/0414168285.html,/

3.1

公正性impartiality

客观性的存在。

注1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室（3.6）活动产生不利影响。

注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。

[源自: GB/T27021.1—2017（ISO/IEC 17021-1:2005, IDT）, 3.2，修改—在注1中以“实验室”代替“认证机构”,并在注2中删除了“独立性”。]

3.2

投诉complaint

任何人员或组织向实验室（3.6）就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。

[源自: GB/T 27000—2006(ISO/IEC 17000:2004，IDT), 6.5，修改—删除了“除申诉外”，以“实验室就其活动或结果”代替“合格评定机构或认可机构就其活动”。]

3.3

实验室间比对interlaboratory comparison

按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

[源自: GB/T27043—2012(ISO/IEC 17043:2010, IDT), 3.4]

3.4

实验室内比对intralaboratory comparison

按照预先规定的条件，在同一实验室（3.6）内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

3.5

能力验证proficiency testing

利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。

[源自: GB/T 27043—2012, 3.7，修改—删除了注。]

3.6

实验室laboratory

从事下列一种或多种活动的机构：

——检测；

——校准；

——与后续检测或校准相关的抽样。

注1：在本准则中，“实验室活动”指上述三种活动。

3.7

判定规则decision rule

当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。

3.8

验证verification

提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。

例1：证实在测量取样质量小至10mg时，对于相关量值和测量程序，给定标准物质的均匀性与其声称的一致。

例2：证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。

例3：证实可满足目标测量不确定度。

注1：适用时，宜考虑测量不确定度。

注2：项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。

注3：满足规定要求，如制造商的规范。

注4：在国际法制计量术语（VIML）中定义的验证，以及通常在合格评定中的验证，是指对测量系统的检查并加标记和（或）出具验证证书。在我国的法制计量领域，“验证”也称为“检定”。

注5：验证不宜与校准混淆。不是每个验证都是确认（3.9）。

注6：在化学中，验证实体身份或活性时，需要描述该实体或活性的结构或特性。

[源自: ISO/IEC 指南99:2007，2.44]

3.9

确认validation

对规定要求满足预期用途的验证（3.8）。

例：一个通常用于测量水中氮的质量浓度的测量程序，也可被确认为可用于测量人体血清中氮的质量浓度。

[源自: ISO/IEC 指南99:2007，2.45]

4 通用要求

4.1 公正性

4.1.1实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。

4.1.2实验室管理层应作出公正性承诺。

4.1.3实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。

4.1.4实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验

室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。

注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。

4.1.5如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。

4.2 保密性

4.2.1实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。

4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。

4.2.3实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。

4.2.4人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。

5 结构要求

5.1实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。

注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。

5.2实验室应确定对实验室全权负责的管理层。

5.3实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件。实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动。

5.4实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。

5.5实验室应：

a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系；

b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系；

c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。

5.6实验室应有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：

a)实施、保持和改进管理体系；

b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；

c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离；

d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求；

e)确保实验室活动的有效性。

5.7实验室管理层应确保：

a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通；

b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性。

6 资源要求

6.1 总则

实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。

6.2 人员

6.2.1所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。

6.2.2实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。

6.2.3实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。

6.2.4实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。

6.2.5实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：

a) 确定能力要求；

b) 人员选择；

c) 人员培训；

d) 人员监督；

e) 人员授权；

f) 人员能力监控。

6.2.6实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：

a) 开发、修改、验证和确认方法；

b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释；

c) 报告、审查和批准结果。

6.3 设施和环境条件

6.3.1设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响。

注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。

6.3.2实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件。

6.3.3当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

6.3.4实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施应包括但不限于：

a) 进入和使用影响实验室活动区域的控制；

b) 预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响；

c) 有效隔离不相容的实验室活动区域。

6.3.5当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求。

6.4 设备

6.4.1实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。

注1：标准物质和有证标准物质有多种名称，包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。ISO17034给出了标准物质生产者的更多信息。满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。满足ISO17034要求的标准物质生产者提供的标准物质会提供产品信息单/证书，除其他特性外至少包含规定特性的均匀性和稳定性，对于有证标准物质，信息中包含规定特性的标准值、相关的测量不确定度和计量溯源性。

注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。

6.4.2实验室使用永久控制以外的设备时，应确保满足本准则对设备的要求。

6.4.3实验室应有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。

6.4.4当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。

6.4.5用于测量的设备应能达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度，以提供有效结果。

6.4.6在下列情况下，测量设备应进行校准：

——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性；和（或）

——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。

注：影响报告结果有效性的设备类型可包括：

——用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量；

——用于修正测量值的设备，例如温度测量；

——用于从多个量计算获得测量结果的设备。

6.4.7实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。

6.4.8 所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期。

6.4.9 如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，应停止使用。这些设备应予以隔离以防误用，或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明能正常工作。实验室应检查设备缺陷或偏离规定要求的影响，并应启动不符合工作管理程序（见

7.10）。

6.4.10当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。

6.4.11 如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子，实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用，以满足规定要求。

6.4.12实验室应有切实可行的措施，防止设备被意外调整而导致结果无效。

6.4.13实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。适用时，记录应包括以下内容：

a) 设备的识别，包括软件和固件版本；

b) 制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识；

c) 设备符合规定要求的验证证据；

d) 当前的位置；

e) 校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期；

f) 标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期；

g) 与设备性能相关的维护计划和已进行的维护；

h) 设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息。

6.5 计量溯源性

6.5.1实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。

注1：在ISO/IEC指南99中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”

注2：关于计量溯源性的更多信息见附录A。

6.5.2实验室应通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）：

a) 具备能力的实验室提供的校准；或

注1：满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。

b) 具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值；或

注2：满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。

c)SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。

注3：SI手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。

6.5.3技术上不可能计量溯源到SI单位时，实验室应证明可计量溯源至适当的参考对象，如：

a) 具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值；

b) 描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通过适当比对予以保证。

6.6 外部提供的产品和服务

6.6.1实验室应确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：

a)用于实验室自身的活动；

b)部分或全部直接提供给客户；

c) 用于支持实验室的运作。

注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。

6.6.2实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：

a) 确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求；

b) 确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则；

c) 在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求；

d) 根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施。

6.6.3实验室应与外部供应商沟通，明确以下要求：

a) 需提供的产品和服务；

b) 验收准则；

c) 能力，包括人员需具备的资格；

d) 实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动。

7 过程要求

7.1 要求、标书和合同评审

7.1.1实验室应有要求、标书和合同评审程序。该程序应确保：

a) 明确规定要求，形成文件，并被理解；

b) 实验室有能力和资源满足这些要求；

c) 当使用外部供应商时，应满足6.6条款的要求，实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意；

注1：在下列情况下，可能使用外部提供的实验室活动：

——实验室有实施活动的资源和能力，但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动；

——实验室没有实施活动的资源和能力。

d) 选择适当的方法或程序，并能满足客户的要求。

注2：对于内部或例行客户，要求、标书和合同评审可简化进行。

7.1.2当客户要求的方法不合适或是过期的，实验室应通知客户。

7.1.3当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时（如通过/未通过，在允许限内/超出允许限），应明确规定规范或标准以及判定规则。选择的判定规则应通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则。

注：符合性声明的详细指南见ISO/IEC 指南98-4。

7.1.4要求或标书与合同之间的任何差异，应在实施实验室活动前解决。每项合同应被实验室和客户双方接受。客户要求的偏离不应影响实验室的诚信或结果的有效性。

7.1.5与合同的任何偏离应通知客户。

7.1.6如果工作开始后修改合同，应重新进行合同评审，并与所有受影响的人员沟通修改的内容。

7.1.7在澄清客户要求和允许客户监控其相关工作表现方面，实验室应与客户或其代表合作。

注：这种合作可包括：

a)允许适当进入实验室相关区域，以见证与该客户相关的实验室活动。

b)客户出于验证目的所需物品的准备、包装和发送。

7.1.8实验室应保存评审记录，包括任何重大变化的评审记录。针对客户要求或实验室活动结果与客户的讨论，也应作为记录予以保存。

7.2 方法的选择、验证和确认

7.2.1 方法的选择和验证

7.2.1.1实验室应使用适当的方法和程序开展所有实验室活动，适当时，包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。

注：本准则所用“方法”可视为是ISO/IEC指南99定义的“测量程序”的同义词。

7.2.1.2所有方法、程序和支持文件，例如与实验室活动相关的指导书、标准、手册和参考数据，应保持现行有效并易于人员取阅（见8.3）。

7.2.1.3实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。必要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。

注：如果国际、区域或国家标准，或其他公认的规范文本包含了实施实验室活动充分且简明的信息，并便于实验室操作人员使用时，则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有必要制定补充文件或细则。

7.2.1.4当客户未指定所用的方法时，实验室应选择适当的方法并通知客户。推荐使用以国际标准、区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。实验室制定或修改的方法也可使用。

7.2.1.5实验室在引入方法前，应验证能够正确地运用该方法，以确保实现所需的方法性能。应保存验证记录。如果发布机构修订了方法，应在所需的程度上重新进行验证。

7.2.1.6当需要开发方法时，应予以策划，指定具备能力的人员，并为其配备足够的资源。在方法开发的过程中，应进行定期评审，以确定持续满足客户需求。开发计划的任何变更应得到批准和授权。

7.2.1.7对实验室活动方法的偏离，应事先将该偏离形成文件，做技术判断，获得授权并被客户接受。

注：客户接受偏离可以事先在合同中约定。

7.2.2 方法确认

7.2.2.1实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。确认应尽可能全面，以满足预期用途或应用领域的需要。

注1：确认可包括检测或校准物品的抽样、处置和运输程序。

注2：可用以下一种或多种技术进行方法确认：

a) 使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度；

b）对影响结果的因素进行系统性评审；

c）通过改变控制检验方法的稳健度，如培养箱温度、加样体积等；

d）与其他已确认的方法进行结果比对；

e）实验室间比对；

f) 根据对方法原理的理解以及抽样或检测方法的实践经验，评定结果的测量不确定度。

7.2.2.2当修改已确认过的方法时，应确定这些修改的影响。当发现影响原有的确认时，应重新进行方法确认。

7.2.2.3当按预期用途评估被确认方法的性能特性时，应确保与客户需求相关，并符合规定要求。

注：方法性能特性可包括但不限于：测量范围、准确度、结果的测量不确定度、检出限、定量限、方法的选择性、线性、重复性或复现性、抵御外部影响的稳健度或抵御来自样品或测试物基体干扰的交互灵敏度以及偏倚。

7.2.2.4实验室应保存以下方法确认记录：

a) 使用的确认程序；

b) 规定的要求；

c) 确定的方法性能特性；

d) 获得的结果；

e) 方法有效性声明，并详述与预期用途的适宜性。

7.3 抽样

7.3.1当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时，应有抽样计划和方法。抽样方法应明确需要控制的因素，以确保后续检测或校准结果的有效性。在抽样地点应能得到抽样计划和方法。只要合理，抽样计划应基于适当的统计方法。

7.3.2抽样方法应描述：

a) 样品或地点的选择；

b) 抽样计划；

c) 从物质、材料或产品中取得样品的制备和处理，以作为后续检测或校准的物品。

注：实验室接收样品后，进一步处置要求见7.4条款的规定。

7.3.3实验室应将抽样数据作为检测或校准工作记录的一部分予以保存。相关时，这些记录应包括以下信息：

a) 所用的抽样方法；

b) 抽样日期和时间；

c) 识别和描述样品的数据（如编号、数量和名称）；

d) 抽样人的识别；

e) 所用设备的识别；

f) 环境或运输条件；

g) 适当时，标识抽样位置的图示或其他等效方式；

h) 与抽样方法和抽样计划的偏离或增减。

7.4 检测或校准物品的处置

7.4.1实验室应有运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还检测或校准物品的程序，包括为保护检测或校准物品的完整性以及实验室与客户利益需要的所有规定。在处置、运输、保存/等候、制备、检测或校准过程中，应注意避免物品变质、污染、丢失或损坏。应遵守随物品提供的操作说明。

7.4.2实验室应有清晰标识检测或校准物品的系统。物品在实验室负责的期间内应保留该标识。标识系统应确保物品在实物上、记录或其他文件中不被混淆。适当时，标识系统应包含一个物品或一组物品的细分和物品的传递。

7.4.3接收检测或校准物品时，应记录与规定条件的偏离。当对物品是否适于检测或校准有疑问，或当物品不符合所提供的描述时，实验室应在开始工作之前询问客户，以得到进一步的说明，并记录询问的结果。当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中作出免责声明，并指出偏离可能影响的结果。

7.4.4如物品需要在规定环境条件下储存或调置时，应保持、监控和记录这些环境条件。

7.5 技术记录

7.5.1实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息，以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录，并应按特定任务予以识别。

7.5.2实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档，包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。

7.6 测量不确定度的评定

7.6.1实验室应识别测量不确定度的贡献。评定测量不确定度时，应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡献。

7.6.2开展校准的实验室，包括校准自有设备，应评定所有校准的测量不确定度。

7.6.3开展检测的实验室应评定测量不确定度。当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，实验室应基于对理论原理的理解或使用该方法的实践经验进行评估。

注1：某些情况下，公认的检测方法对测量不确定度主要来源规定了限值，并规定了计算结果的表示方式，实验室只要遵守检测方法和报告要求，即满足7.6.3条款的要求。

注2：对一特定方法，如果已确定并验证了结果的测量不确定度，实验室只要证明已识别的关键影响因素受控，则不需要对每个结果评定测量不确定度。

注3：更多信息参见ISO/IEC 指南98-3、ISO 21748和ISO 5725系列标准。

7.7 确保结果有效性

7.7.1实验室应有监控结果有效性的程序。记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果。实验室应对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括但不限于以下方式：

a) 使用标准物质或质量控制物质；

b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；

c) 测量和检测设备的功能核查；

d) 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；

e) 测量设备的期间核查；

f) 使用相同或不同方法重复检测或校准；

g) 留存样品的重复检测或重复校准；

h) 物品不同特性结果之间的相关性；

i) 审查报告的结果；

j) 实验室内比对；

k) 盲样测试。

7.7.2可行和适当时，实验室应通过与其他实验室的结果比对监控能力水平。监控应予以策划和审查，包括但不限于以下一种或两种措施：

a) 参加能力验证；

注：GB/T 27043包含能力验证和能力验证提供者的详细信息。满足GB/T 27043要求的能力验证提供者被认为是有能力的。

b) 参加除能力验证之外的实验室间比对。

7.7.3实验室应分析监控活动的数据用于控制实验室活动，适用时实施改进。如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时，应采取适当措施防止报告不正确的结果。

7.8 报告结果

7.8.1总则

7.8.1.1结果在发出前应经过审查和批准。

7.8.1.2实验室应准确、清晰、明确和客观地出具结果，并且应包括客户同意的、解释结果所必需的以及所用方法要求的全部信息。实验室通常以报告的形式提供结果（例如检测报告、校准证书或抽样报告）。所有发出的报告应作为技术记录予以保存。

注1：检测报告和校准证书有时称为检测证书和校准报告。

注2：只要满足本准则的要求，报告可以硬拷贝或电子方式发布。

7.8.1.3如客户同意，可用简化方式报告结果。如果未向客户报告7.8.2 至7.8.7 条款中所列的信息，客户应能方便地获得。

7.8.2（检测、校准或抽样）报告的通用要求

7.8.2.1除非实验室有有效的理由，每份报告应至少包括下列信息，以最大限度地减少误解或误用的可能性：

a) 标题（例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告”）；

b) 实验室的名称和地址；

c)实施实验室活动的地点，包括客户设施、实验室固定设施以外的地点、相关的临时或移动设施；

d) 将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识，以及表明报告结束的清晰标识；

e)客户的名称和联络信息；

f) 所用方法的识别；

g)物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态；

h)检测或校准物品的接收日期，以及对结果的有效性和应用至关重要的抽样日期；

i)实施实验室活动的日期；

j)报告的发布日期；

k)如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法；

l)结果仅与被检测、被校准或被抽样物品有关的声明；

m)结果，适当时，带有测量单位；

n)对方法的补充、偏离或删减；

o) 报告批准人的识别；

p)当结果来自于外部供应商时，清晰标识。

注：报告中声明除全文复制外，未经实验室批准不得部分复制报告，可以确保报告不被部分摘用。

7.8.2.2实验室对报告中的所有信息负责,客户提供的信息除外。客户提供的数据应予明确标识。此外,当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告中应有免责声明。当实验室不负责抽样（如样品由客户提供），应在报告中声明结果仅适用于收到的样品。

7.8.3.1除7.8.2条款所列要求之外，当解释检测结果需要时，检测报告还应包含以下信息：

a) 特定的检测条件信息，如环境条件；

b) 相关时，与要求或规范的符合性声明（见7.8.6）；

c) 适用时，在下列情况下，带有与被测量相同单位的测量不确定度或被测量相对形式的测量不确定度（如百分比）：

——测量不确定度与检测结果的有效性或应用相关时；

——客户有要求时；

——测量不确定度影响与规范限的符合性时。

d) 适当时，意见和解释（见7.8.7）；

e) 特定方法、法定管理机构或客户要求的其他信息。

7.8.3.2如果实验室负责抽样活动，当解释检测结果需要时，检测报告还应满足7.8.5条款的要求。

7.8.4校准证书的特定要求

7.8.4.1除7.8.2条款的要求外，校准证书应包含以下信息：

a) 与被测量相同单位的测量不确定度或被测量相对形式的测量不确定度（如百分比）；

注：根据ISO/IEC指南99，测量结果通常表示为一个被测量值，包括测量单位和测量不确定度。

b) 校准过程中对测量结果有影响的条件（如环境条件）；

c) 测量如何计量溯源的声明（见附录A）；

d) 如可获得，任何调整或修理前后的结果；

e) 相关时，与要求或规范的符合性声明（见7.8.6）；

f) 适当时，意见和解释（见7.8.7）。

7.8.4.2如果实验室负责抽样活动，当解释校准结果需要时，校准证书还应满足7.8.5条款的要求。

7.8.4.3校准证书或校准标签不应包含校准周期的建议，除非已与客户达成协议。

如果实验室负责抽样活动，除7.8.2条款中的要求外，当解释结果需要时，报告还应包含以下信息：

a) 抽样日期；

b) 抽取的物品或物质的唯一性标识（适当时，包括制造商的名称、标示的型号或类型以及序列号）；

c) 抽样位置，包括图示、草图或照片；

d) 抽样计划和抽样方法；

e) 抽样过程中影响结果解释的环境条件的详细信息；

f)评定后续检测或校准测量不确定度所需的信息。

7.8.6报告符合性声明

7.8.6.1当作出与规范或标准符合性声明时，实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平（如错误接受、错误拒绝以及统计假设），将所使用的判定规则制定成文件，并应用判定规则。

注：如果客户、法规或规范性文件规定了判定规则，无需进一步考虑风险水平。

7.8.6.2实验室在报告符合性声明时应清晰标识：

a) 符合性声明适用的结果；

b) 满足或不满足的规范、标准或其中的部分；

c) 应用的判定规则（除非规范或标准中已包含）。

注：详细信息见ISO/IEC指南98-4。

7.8.7报告意见和解释

7.8.7.1当表述意见和解释时，实验室应确保只有授权人员才能发布相关意见和解释。实验室应将意见和解释的依据制定成文件。

注：应注意区分意见和解释与GB/T 27020(ISO/IEC17020, IDT)中的检验声明、GB/T 27065(ISO/IEC17065, IDT)中的产品认证声明以及7.8.6条款中符合性声明的差异。

7.8.7.2报告中的意见和解释应基于被检测或校准物品的结果，并清晰地予以标注。

实验室认可准则培训考题

一.填空题CNAL/AC:01-2003实验室认可准则培训考题 1.我国的实验室认可准则是等同采用[]，该标准的名称是[]。 2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[]、[]、判断或运作[]的可信程度的活动。 3.质量体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和[]。 4.描述质量体系的文件称为[]，其内容应当有[]、 []、[]、[]和[]。 5.质量手册是阐明一个组织的[]并描述其[] 的文件。 6.实验室应由熟悉[]、[]、[]和[]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。

7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[ ] 实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[]。 8.实验室应对[]定期进行审核，以证实其运行能持续地[]质量体系和认可准则的要求。这种审核应由[]和[]的人员来承担，审核人员应与[]无关。 9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[]进行培训，对其[]提出考核要求。 10.实验室的检验环境条件取决于[]的要求和[]的要求。 11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[]管理，在投入使用前必须进行[]、[]或[]。 12.实验室的测量量值应当进行[]。 13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[]措施。 14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[]和[] 措施计划。 15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[]的同意。 16.实验室应有[]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的标识在任何时候[]。

17.参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受[]，以保持其校准状态。 18.当实验室发现测量或检测设备有[]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[]措施。 19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。 20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照 []中的规定，[]、[]、[]、[]地出具证书或报告。 21.实验室的校准或检测分包工作应安排在[] 的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。 22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[]的要求，这种要求取决于[]。 23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时，实验室应立即对[]进行调查或审核。 24.对要求、标书和合同的评审目的是为了[]结果能够满足客户的要求。 25.测量不确定度是表明测量结果的[]。二.选择题：（只有一个正确答案，请打√） 1.校准或检测所用的每台设备应 ①上锁□②加以校准标识□

ISO17025实验室认可准则--考核试卷

ISO17025实验室认可准则考核试卷一.多项选择题（每题3分，共45分） 1. ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求，包括使用 _______ 所进行的测试和校准。 ①标准方法；②非标准方法；③实验室制定的方法。 2 ?取样记录必须包括___________ 。 ①取样人的识别；②取样程序；③环境条件（若有关） 3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法，则只要在这种偏离已经___________ 后才允许存在。 ① 被文件化；②经过技术验证经过批准；③ 被客户认可。 4?如果经评价认为实验室的不符合工作____________ 时，必须立即运行纠正措施程序。 ① 比较严重；②可能再次发生；③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。 5?实验室的内部审核必须由____________ 的人员承担。 ①经过培训；②具备资格；③尽可能独立与被审核活动。 6?实验室的技术管理层全面负责__________ 。 ① 技术工作；②所须资源供应；③体系管理工作。 7. ___________________________ 实验室采取纠正措施必须入手。 ① 纠正错误；②调查确定问题的根本原因；③确定有关人员的责任。

8. ___________________________ 实验室的质量方针必须有批准发布。 ① 主要管理者；②实验室主任；③ 实验室的上级领导。 9?除非__________ ，否则实验室要为分包的工作向客户负责。 ① 客户指定分包方；②管理机构指定分包方；③分包方愿意承担责任。 10?实验室采取纠正措施的力度必须与_________ 相适应。 ① 问题的严重性；② 问题的危险性；③实验室管理者的要求。 ①停止使用；②单独放置或加贴明显的停用标签或标记；③立即清理出实验室。二.判断题（每题1分，共35分） 1 ?实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。（） 2?实验室的运作应符合有关规定和安全要求。（） 3?实验室本身必须是能承担法律责任的实体。（） 4?实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责任。（） 5?实验室的作废文件必须销毁，不得保留。（） 6?实验室必须事先将分包协议书面通知客户。（） 7.影响实验室输出质量的物品的采购文件的技术内容必须经过审批后发布。（） 8 ?需要采取纠正措施时，实验室须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。（） 9?实验室须确定必要的改进机会和潜在的不合格原因，无论它使技术方面的或是与质量体系有关的。（） 10?对于影响检测和校准质量的区域，实验室必须根据其特定情况规定控制范围。（） 11?进行检测时，实验室制订的方法如果适合于预定用途并且经过确认，也可以采用。（）12?如果客户推荐的方法已过时，实验室可以直接予以更改，不需通知客户。（）

CNAS-CL52_2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》

CN A NAS-C Applicat Compe CL01《ion of C etency o 中C 《检测和应NAS-CL f Testing 国合格评 NAS-C 和校准应用要L01《Ac g and C 评定国家CL52 准实验要求 ccreditat Calibratio 家认可委室能力tion Crite on Labor 员会力认可eria for ratories 可准则》the 》》

《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。 4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。 4.1.5 g) 实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01中 5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。监督人员应有相应的检测或校准能力。 4.1.5 h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。 4.2 管理体系 4.2.1 如果实验室是某个组织的一部分，该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动，实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验室活动的质量手册和相关的支持性文件；如果针对实验室建立单独的管理体系，管理体系还应覆盖所有为支撑体系运作的所有相关部门，质量手册应由对实验室和相关部门承担管理职责的该组织的负责人批准。 4.4 要求、标书和合同的评审 4.4.1 必要时，实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。

17025实验室认可准则

SO17025/实验室认可目录一实验室认可的意义6 1. 什么是实验室认可？6 2. 在实验室认可活动中的实验室有什么涵义？ 6 3. 实验室的顾客有哪些？ 7 4. 我国为什么要推行实验室认可？ 7 5. 与实验室认可有关的组织有哪些？8 6. 使用认可实验室如何有益于政府？9 7. 认可实验室是如何得到国际承认的？9 8. 实验室为什么要申请认可？10 9. 实验室是否需要申请多重认可？11 10. 实验室申请认可需满足什么条件？11 11. 实验室认可是完全自愿的吗？12 12. 认可和认证有什么不同？12 13. 实验室认可和ISO9000 认证有什么关系？13 14. 实验室认可对全球测量一致性起什么作用？14 15. 实验室认可和合格评定有什么关系？14 二质量要素的理解16 16. 为什么要建立质量管理体系？16 17. 最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？16 18. 纠正措施的实施由技术管理层负责，还是质量主管负责？16 19. 质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？17 20. 在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？17 21. 如何绘制组织结构图？18 22. 实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些？18 23. 什么是二级法人的实验室？19 24. 二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性？19 25. 组织结构的功能是什么？20 26. 如何进行实验室的组织设计？20 27. 质量管理和全面质量管理的目标是什么？21 28. 实验室如何加强质量管理？22 29. 监督员如何实施日常质量监督？22 30. 质量管理部门和监督员的工作有何不同？23 31. 怎样做到“足够的”监督？23 32. 监

实验室认可资质认定内审员培训试题含答案

实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题 1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准，文件名称是，代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是，代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。实验室有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误应该，不许，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定计划。 24、使用外部校准服务时，需使用能证实其、和的实验室的校准服务。

实验室申请书

申请书尊敬的团委老师：你好！我是电子科技协会的副会长胡文静。在此特别的感谢您们对协会工作的支持和肯定，电子科技协会是一个电子通信计算机于一体的协会。着重与培养电子方面的专业人才，培养其动手能力和创新思维。自协会成立来，为爱好电子专业培养了一批有一批专业基础比较扎实的学生。协会定期会开展专业电子基础知识的培训和开课，教学生一些操作，例如：焊接、电子组装、调试、电子小创作等……。协会不仅教学生一些专业知识，还要教学生一些生活中常用家电维修技能，例如：饮水机、电磁炉、电视、电饭锅、电风扇、吹风机、mp3、mp4等……。让学生理论与实践结合，达到学以致用的效果。协会每次举办电子设计大赛都是重视学生的创新和动手能力，为学院参加全国大赛提供专业人才。但是肩负如此重担子的电子科技协会至今仍然没有属于协会单独的实验室，每次上实践课搞活动都要申请教室，这影响了活动的顺利的开展，所以特向院领导申请宿舍8栋2楼的活动室作为以后电子科技协会单独的实验室。申请实验室的原因： 1，由于协会办公室是由电子科技协会、计算机协会、通信协会三个协会共用，人员数量多其环境比较吵闹，协会的工具器材、元件和制作的电子小创作不方便摆放在室内作为展览，只能放在柜子里。 2，若我们在办公室对干事会员进行授课及进行实践操作时，旁边正在开会，一方面打扰别人开会，二方面：会影响干事会员不能集中学习。三方面：别人正在办公室开会，我们正在这个时候急需一个安静的地方作实验室，这样双方都会受到诸多的影响。 3，又乱又吵闹又窄的办公室不能为干事会员营造一个安静舒适思考学习环境。我协会大部分会员都来自计算机系、电子系、通信系，他们都是为了学习电子专业技术基础才加入协会，也有一份大二同学都加入协会，但这种环境不利于他们干事会员学习。 4，宿舍8栋2楼的活动室安静，宽敞正适合干事会员学习思考分析电路，便于我们搞电子小创作和电器维修，同时便于技术交流、讨论。 5，我亲自去查看了宿舍8栋2楼活动室是一间空房，有电源插座、电风扇、室内宽敞、环境比较安静，适合做实验室最佳场地。申请实验室的目的： 1，为干事会员提供一个安静思考交流的学环境。 2，讲解了理论知识后及时动手操作，可大大加深对理论知识的理解，这样效果更佳。 3，干事会员在创作的漂亮的工艺作品及参加比赛的作品所有放在实验室作展览，也方便其他人来参观和下一届会员参观，以增强协会的名誉和对外展示协会的实力。给会员提供更优惠学习服务，增大会员对协会的满意度，提高协会在学校的声誉。 4，把实验室作为一个电器维修的地方，为协会提供经济来源，把是实验室打造成一个课外实验室基地，为更多的同学提供做实验最佳的机会。基于上述原因，也为了顺利达成目的，所以特向院领导申请宿舍8栋2楼活动室作为电子科技协会的实验室。望领导考虑一下我协会的申请。我们电子科技协会一定不负厚望，以更优异的成绩回报学校。

检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)

CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 09 月 01 日实施

前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。在本准则中使用如下助动词： ——“应”表示要求； ——“宜”表示建议； ——“可”表示允许； ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。

CNAS-CL01 2018检测和校准实验室能力认可准则ISOIEC17025 测试题资料讲解

C N A S-C L012018检测和校准实验室能力认可准则 I S O I E C17025测试题

CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）试题姓名：__________ 单位/科室：____________ 分数：___________________ 一、判断题：请在（）中打“ ”，错误的打“ ”。每题1分，共20分。 1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量，除满足第4条款至第7条款的要求，实验室只能按照方式A实施管理体系。（错） 2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系，不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。（错） 3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标，且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。（错） 4、参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息。（对） 5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。（对） 6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本，其发放应受控。（错） 7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。（对） 8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。（错） 9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。（错） 10、实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。（对） 11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。（错） 12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。（错）

17025实验室认可准则

17025实验室认可准则 ISO17025标准，主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。 ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC 导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织(ILAC)"，由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025

标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。收费项目与标准 1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。 2 认可收费标准为: 申请费:500元; 评审费:2500元*人·日该规定自2013年1月1日起开始执行; 审定与注册费:600元; 年金:1000元; 工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准，依据国际惯例，由双方协商并在合同中约定。 3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小，以保证评审工作质量为原则，确定评审所需的人日数。 4 评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。

17025：2017内审员培训试卷(答案版)

ISO/IEC 17025:2017内审员培训考核试卷姓名：单位：日期：成绩：_____ ________ 一、单项选择题（每题有1个正确答案每题1分，计10分） 1．第三方审核是指： D A.自己对自己的审核 B. 客户过来的审核 C.对供应商的审核 D. 独立于组织、客户、供方以外的机构2．ISO/IEC17025：2017是： C A.质量管理体系要求 B.检测和校准实验室管理要求 C.检测和校准实验室能力认可准则 D. 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 3．CNAS的全称是： C A.中国国家认可认可监督管理委员会 B.国际实验室认可合作组织 C.中国合格评定国家认可委员会 D.亚太实验室认可合作组织4．无论是企业内部实验室还是为社会出具报告的实验室，应能证明其 C A.公开性 B.公平性 C.公正性 D. A+B+C 5．所有发给实验室人员使用的质量体系文件，应在发出前由 D 审核并批准。 A. 实验室最高管理者 B. 实验室技术负责人 C. 实验室质量负责人 D.授权人员 6．质量目标应是__ D _ A.可测的 B.都是量化的 C.是能达到的 D.B+C 7．实验室是从事下列 D 活动的机构： A.检测 B.校准 C.与后续检测或校准相关的抽样 D.以上都是 8．一次内审完成的标志是___ A __

A. 要有审核的总结报告 B. .每个部门都要审核 C.会议要有最高管理者参加D有详细的检查表 9．关于记录的说法正确的有： C A. 必须得到批准 B.可以涂改 C. 清晰并有合理的保存期限 D. 可以涂改，但要签名10．我国法定计量单位包括 C 。 A.国际上通用的计量单位 B.英制计量单位 C.国家选定的其他计量单位 D.以上都是二、多项选择题（每题有2个或2个以上正确答案,每题2分，计20分,少选,每个选项扣0.5分,多选,不得分） 11．内部审核的目的有： A B C A. 文件与准则的符合性 B. 检测活动与文件的符合性 C. 确认体系是否得以有效运行 D. 作为管理评审的输入项12．影响测量结果正确性的因素有哪些？ A B C D A.人的因素以及测量的溯源性 B.设备本身及环境条件 C.方法和方法确认 D.抽样以及试件处理13．下面对实验室的设施和环境条件说法正确的是：A B D A.控制进入和使用影响实验室活动区域； B.应有助于检测或校准的正确实施 C.在租赁场所进行检测时，无需监控其环境条件 D.不相容的活动区域应进行有效隔离 14．实验室所使用的人员必须是：B D A.临时雇佣人员无需进行授权 B.能力得到确认的 C.同一实验室的转岗人员无需监督 D. 职责明确 15．对于报告，下面说法不正确的是：B D A.不应有修改之处 B.当错误没有被客户发现，可以不做解释 C.应交付正确、有效的报告 D.校准证书中必须对校准时间间隔做出规定16．对于客户投诉，实验室应做到： A C A.制定相应的程序以解决从客户或其他团体提出的投诉 B.无效投诉无需记录 C.通知投诉人的处理结果由与所涉及的实验室活动无关的人员作出，

工程实验室申请报告

工程实验室申请报告附件: 国家重点实验室建设申请报告 (格式) 实验室名称:申报方向: 依托单位:主管部门: 通讯地址: 联系人: 手机: 传真: 电子邮件: 中华人民共和国科学技术部二OO八年制 — 11 — 一、依托单位信息简表 — 22 — 二、建设实验室的目的、意义(包括实验室建成后对行业技术进步的作用和贡献等) 三、国内外该领域最新进展和发展趋势四、实验室研究方向和主要研究内容五、实验室现有研究工作的基础、水平(国内外影响和地位;近5年承担的重大科研任务和取得的代表性科研成果;在推动技术进步、解决国家经济和社会发展重大关键问题等方面的贡献) 六、科研队伍状况及培养人才的能力(队伍规模和结构的 1 总体情况、实验室主任和学术带头人简介及其代表性成果，高水平人才的培养和引进，博士后工作(流动)站及研究生培养情况等) 七、已具备的科研条件(科研用房、科研仪器设备、科研配套设施等)

八、开放合作与运行管理情况(开放合作、日常运行管理、人员聘用及流动、科研仪器设备管理与使用等) 九、主要工作规划和预期目标(从研究内容、科研条件、人才队伍、开放合作与运行管理等方面阐述) 十、实验室依托单位意见(包括配套经费和运行费支持额度等) 十一、主管部门意见(包括配套经费和运行费支持额度等) 附件:1(实验室现有固定人员名单(列出姓名、性别、出生年月、职称、研究方向或专业等主要信息，研究、技术和管理人员分别排列) — 33 — 2(实验室主要科研仪器设备清单 3(实验室近5年来承担的重要科研项目清单 4(实验室近5年来重要获奖清单5(实验室近5年来重要学术专著、论文、发明专利等科— 2 44 — 研成果清单(其中专著不超过5部，论文不超过30篇) 篇二:省级工程实验室资金申请报告工程咨询资质工咨甲11820080058 工程实验室建设项目资金申请报告山东省食品发酵工业研究设计院二〇一一年五月一、项目摘要

实验室认可17025

实验室认可17025 CNAS—GL01 实验室认可指南中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月 CNAS-GL01:2006 第 1 页共 13 页实验室认可指南 1 前言本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)有关实验室认可工作的基本程序和要求，以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考，也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。 2 CNAS简介 2.1法律地位 CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。中心作为CNAS的法律依托单位，承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。 2.2宗旨 CNAS的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设，不断提高技术和管理水平;促进实验室和检查机构以公正的行为，科学的手段，准确的结果，更有效地为社会各界提供服务;统一负责对实验室和检查机构的评价工作，以适应现代化建设和贸易发展的需要。 2.3任务经政府授权，CNAS的任务为: 2.3.1按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件; 2.3.2对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理; 2.3.3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理; 2.3.4组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管2006年06月01日发布 2006年07月01实施 CNAS-GL01:2006 第 2 页共 13 页理; 2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息; 2.3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议; 2.3.7处理与认可有关的申诉和投诉工作; 2.3.8承担政府有关部门委托的工作; 2.3.9开展与认可相关的其他活动。

市级工程实验室申请报告

**市工程实验室申请报告中心名称：**市高温耐酸耐磨合金新材料工程实验室依托单位：山东**设备科技有限公司主管部门：**县发展和改革局申报日期：2018年07月6日

目录一、实验室建设摘要二、实验室建设的依据、背景与意义三、技术发展与应用前景分析 1、国内外技术状况与发展趋势与预测分析 2、技术发展的比较（包括本单位技术水平优势和劣势、关键技术突破点等）四、申报单位概况和建设条件 1、申报单位及主要发起单位概况 2、拟工程化、产业化的重要科研成果及其水平 3、与工程实验室建设相关的现有基础条件五、主要方向、任务与目标 1、市级工程实验室的主要发展方向 2、市级工程实验室的主要功能与任务 3、市级工程实验室拟进行技术突破的方向 4、市级工程实验室的近期和中期目标六、组织机构、管理与运行机制 1、实验室建设法人单位概况 2、市级工程实验室的机构设置与职责 3、主要技术带头人、管理人员概况及技术团队情况

4、运行和管理机制七、其它需要说明的问题八、相关文件所要求的附件、附图、附表

一、实验室建设摘要随着我国工业经济的快速发展，金属耐磨材料的消耗日益增加，广泛应用于各行各业，全国耐磨材料的消耗数量惊人。磨损件很快失效，频繁更换，不仅浪费了大量金属材料，而且造成巨大的停工停产损失，已经成为制约生产发展的一个障碍。据统计，世界工业化发达的国家约30%的能源是以不同形式消耗在磨损上的。据不完全统计，我国每年由于工件磨损而造成的经济损失约400亿元人民币。因此，研究和发展金属耐磨新材料，以减少金属磨损，对国民经济的发展有着重要意义。山东**设备科技有限公司系民营股份制外向型企业，是原冶金部定点生产企业，多年来与中国钢铁研究院和冶金规划设计院，各石化工程公司，有色金属研究院等国家科研单位建立了长期的协作关系，为冶金、石油、化工、电力、矿山、建材、煤炭、船舶、造纸、核工业等行业提供了大量的不锈、耐热、耐磨、高强度的合金钢铸件及离心铸造无缝钢管等产品，公司又有电弧炉、中频感应电炉、精炼炉等冶炼设备，采用真空实型铸造、离心铸造、树脂砂型铸造等先进生产工艺，多种机械加工设备和检测仪器，并建立完善了质量管理体系，确保了金威的产品质量，使金威产品声誉国内外。公司为提高企业自主创新能力和核心竞争力，更好的开拓市场和产品研发，拟建立**市高温耐酸耐磨合金新材料工程实

ISO17025CNASCS01实验室认可准则新员工培训试题参考答案最全面版

实验室认可培训试题参考答案 1、我所的质量方针、质量目标是什么？质量方针：质量目标： 2、请解释质量方针。科学——科学是本单位一贯遵守的原则，全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平，确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠；准确——认真执行作业程序，严格控制检测过程，准确度满足检验要求；公正——保护客户的技术所有权，独立诚实地开展检验；高效——承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。 3、为什么制定公正性声明？为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系？根据准则要求与单位情况，编写质量体系文件，建立组织机构，配备充分的人力资源，按照准则与体系文件的要求开展工作，并做好记录。 5、管理体系文件包括哪些内容？第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业指导书；第四层次：记录表格，以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。 6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作？送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出，由业务受理员负责评审，并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认，如委托的检测任务不能确定能否承担，则报知相关检测室，由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接

收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。 7、客户要求参观时应如何处理？接到客户的参观请求后，应报分管所长批准，在确保其他客户机密的前提下，允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。 8、供应商调查的主要对象是什么？提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商；提供计量检定或校准的服务商。 9、培训包括哪些主要内容？人员培训的内容应与其承担的任务相适应，主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。 10、如何做好培训有效性评价？评价可以通过对人员能力的监督评价来实施，如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。 11、什么叫纠正和纠正措施？纠正和纠正措施是不同的，纠正是“为消除已发现的不合格所采取的措施”，纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。12、什么叫预防措施？预防措施是事先的主动识别改进机会的过程，而不是对已发现问题或客户投诉的事后反应。预防措施的信息除了包括对原先运作程序进行评审之外，还可以涉及包括趋势分析、风险分析、能力验证结果等资讯分析，通过分析并消除潜在的不合格原因，防止不合格发生，保证管理体系的有效运行，并借机改进。13、内审员的任职条件？从事检测工作3年以上，经验丰富，具有本科以上学历；熟悉CNAS认可标准及相关的技术监督法律、法规；熟悉本单位管理体系的运作过程；经主管部门考试合格，取得内审员资格证书。

CNAS-CL01-G001《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求

CNAS-CL01-G001 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and Calibration Laboratories》中国合格评定国家认可委员会

前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，对记录保存期和人员要求做了修订，并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 5 结构要求 5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。 5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。 5.5a)当实验室所在的母体机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室管理体系文件中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。 6 资源要求 6.2 人员 6.2.2除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，实验室人员应满足以下要求： a) 从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。 b) 从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外，还应有3 年以上本专业领域的检测或校准经历。注：关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员（包括授权签字人），但CNAS 对授权签字人的要求更为严格。 c)授权签字人除满足b)要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并

17025内审员培训试卷

ISO/IEC 17025:2005 内审员培训考核试卷姓名：单位：_______________ 日期：_________ ___ 成绩：_____ ________ 一、单项选择题（每题有 1 个正确答案每题1 分，计10分） 1．第三方审核是指： D A.自己对自己的审核 B. 客户过来的审核 C.对供应商的审核 D. 独立于组织、客户、供方以外的机构 2．ISO/IEC17025：2005 是： B A. 质量管理体系要求 B. 检测和校准实验室能力认可准则 C. 检测和校准实验室管理要求 D. 实验室管理要求 3．中国实验室认可机构是： A https://www.wendangku.net/doc/0414168285.html,AS https://www.wendangku.net/doc/0414168285.html,AT https://www.wendangku.net/doc/0414168285.html,AB https://www.wendangku.net/doc/0414168285.html,CA 4．如果实验室希望作为第三方实验室得到认可，应能证明其 D A. 公开性 B. 公平性 C. 公正性 D. A+B+C 5．所有发给实验室人员使用的质量体系文件，应在发出前由 C 审核并批准。 A. 实验室质量负责人 B. 实验室技术负责人 C. 授权人员 D. 实验室主任 6．质量目标应是___ B _ A.可测的 B. 都是量化的 C.是能达到的 D.B+C 7．实验室要将检测或校准分包项目获得认可的前提必须是： A A.实验室本身必须具备该分包项目的能力认可 B. 自己做不了 C.不是很重要的合同 D. 对结果要求不高的项目 8．一次内审完成的标志是___B _ A.有详细的检查表 B. 要有审核的总结报告 C.会议要有最高管理者参加 D. 每个部门都要审核 9．关于记录的说法正确的有： A A.清晰并有合理的保存期限 B. 可以涂改 C.可以涂改，但要签名 D. 必须得到批准 10．对于作废的文件正确的处理方法有哪些？ C

17025培训考核考核试题

《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题部门：姓名：考试时间：一．填空题:(在横线上填出正确的答案)<每空1分，共51分> https://www.wendangku.net/doc/0414168285.html,AS-CL01：2006标准的中文名称是。 https://www.wendangku.net/doc/0414168285.html,AS-CL01：2006适合用所有实验室,不论其:或。 3.实验室有责任确保所从事得符合本准则的要求。并能满足、或需求。 4.实验室应对和、包括进行充分的监督。 5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。 6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。 7.可能时，标准物质应溯源到或 8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 10.记录分为和两类。 11.内审的目的是。 12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。 13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和 ,并进行必要的。14.实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。

15.管理层应授权专门人员行、、、以及。 16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。 17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。 18. 意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。 19.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应。20.当使用外部校准服务时,应使用能够证明、和的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。 21. CNAS-CL01：2006等同采用国际标准。二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”<16分> 1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。( ) 2.客户要求、标书和合同的评审,不管其情形均需执行完整的评审程序并保存有全面的记录。( ) 3.由于未预料或持续性的原因,实验室均可将工作分包。( ) 4.客户只需得到检测结果即可,无权到实验室监视与其工作有关的操作。( ) 5.客户的抱怨一定要及时处理,但抱怨及对此开展的调查和纠正措施不一定要予以记录。( ) 6.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签名缩写。( ) 7.实验室不但要确保固定设施的环境不会对测量质量产生影响,更要注意固定设施以外的场所进行抽样、检测和(或)校准时的环境条件是否符合要求。( )

检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)

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