肿瘤射频消融治疗技术管理规范

精心整理

肿瘤射频消融治疗技术管理规范

为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。

本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤

1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tipRFSystem（冷循环超能射频肿瘤治疗系统）、RitaSystem（锐达射频肝癌治疗系统）、RadioTherapeuticsSystem（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极

板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。

2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。

3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。

二、人员基本要求

有至少2名具有肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力的医师，有经过肿瘤射频消融治疗相关知识和技术培训的其他专业技术人员。

（一）肿瘤射频消融治疗医师

1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本

院注册医师。

2.经过山东省卫生厅认定的肿瘤射频消融技术培训基地系统培训并考核合格。

3.申请独立进行B超引导下肿瘤射频消融技术操作的人员必须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格，具有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，必须经过B超引导下肿瘤射频消融技术培训，并在上级医师指导下

完成,

引

握肿瘤射频消融治疗技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定综合治疗方案。

（二）由具有相应肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力的本院医师实施，并制定合理的治疗与管理方案。

（三）实施肿瘤射频消融治疗前，应当向患者和家属告知治疗目的、

治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（四）经皮消融过程必须在影像引导和监控下施行，以提高治疗的安全性和可靠性。

（五）肿瘤射频消融治疗后应严密观察病情，及时处理可能发生的并发症。

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3.建立定期仪器设备检测、维护制度和使用登记制度。

四、培训

拟从事肿瘤射频消融治疗的医师应当接受至少6个月以上的系统培训。

（一）培训基地

由山东省卫生厅行政部门指定，且具备下列条件：

1.三级甲等医院。设有肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗科、超声科、放射科、普外科、心胸外科等相关科室。

2.具备肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力，每年完成各类肿瘤射频消融治疗病例不少于60例。

3.肿瘤内科和肿瘤外科（或者普外科）和介入治疗床位总数不少于150

张。

5.根据实际情况和培训能力决定培训医师数量。

（三）肿瘤射频消融治疗临床应用医师培训要求

1.在上级医师指导下，参与完成不少于15例肿瘤射频消融治疗病例，并经考核合格。

2.在上级医师指导下，参加对肿瘤射频消融治疗患者的全过程管理，

包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、肿瘤射频消融治疗操作、肿瘤射频消融治疗过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。

3.在省外接受肿瘤射频消融治疗系统培训6个月以上、完成规定病例数的医师，有培训机构的培训证明，并经培训基地考试、考核合格，可以认定为达到规定的培训要求。

，肿

附件

肿瘤射频消融治疗的基本原理是肿瘤细胞对热的耐受能力比正常细胞差,射频发生器产生的高频射频波通过插入肿瘤组织中的电极发出射频电流,再经辅助电极形成回路,通过周围组织中的分子摩擦和离子逸散而产热,局部温度可达90～100℃而导致肿瘤组织发生凝固性坏死。射频消融治疗肿瘤的机制有:①高温使靶区肿瘤组织发生凝固性坏死而直接杀灭肿瘤

细胞;②高温影响肿瘤细胞质膜的相变及流动性,从而影响细胞膜的各种功能;③高温增加肿瘤细胞内溶酶体酶的活性,影响多种细胞器尤其是线粒体的正常功能;④高温使肿瘤周围的血管组织凝固,形成反应带,从而减少或阻断肿瘤血供,防止肿瘤扩散;⑤在肿瘤细胞发生凝固性坏死过程中,细胞膜等部位抗原暴露或肿瘤细胞免疫表型变化,可刺激机体产生特异性抗体,而杀灭或抑制肿瘤生长或扩散,即所谓的“内源性瘤苗”作用;⑥导致肿瘤细胞发

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7.患者等待肝移植前控制肿瘤生长以及移植后复发转移。

8.大肝癌经肝动脉插管栓塞化疗术后的补充治疗。

9.肝脏转移性肿瘤化疗前后辅助治疗。

10．肺部恶性肿瘤的姑息性治疗。

11.已有研究报道将射频消融治疗技术用于肾脏肿瘤、乳腺肿瘤、骨骼

肿瘤等恶性肿瘤，但还缺乏足够的循证医学来支持。

另外，由于局部治疗有一定的局限，按照现有的技术水平不推荐对>5cm的病灶单纯施行射频消融治疗。肿瘤距肝门部肝总管、左右肝管的距离应至少为5mm。对多个病灶或更大的肿瘤，根据患者肝功能状况，采取治疗前肝动脉化疗栓塞（TACE或TAE）联合射频消融治疗明显优于单纯的射频消融治疗；对位于肝表面、邻近心膈、胃肠管区域的肿瘤，可

8.不可纠正的凝血功能障碍及严重血象异常,有严重出血倾向者。

9.顽固性大量腹水，恶液质。

10．妊娠，意识障碍或不能配合治疗的患者。

三、射频消融的实施途径

射频消融有多种实施途径，主要包括：经皮、经腹腔镜以及开腹，具

体采用何种途径主要取决于肿瘤的部位、大小和肿瘤生长方式。各种途径的优缺点:①经皮途径：最适合于1～3个直径≤3cm位于肝脏周围的病灶，其优点是住院时间短及并发症率低；经皮射频消融最常用的影像定位方法是B超,CT多用于病灶靠近膈顶或B超探查不清的患者。②腹腔镜途径：多用于病灶位于肝脏表面或B超探查不到情况下。该途径可准确地发现并治疗肝脏病灶，并能发现腹腔内肝外转移灶，也可安全地治疗邻近周围脏

症及预防措施等，并签署知情同意书。

（1）患者术前评估及化验检查：肿瘤患者ECOG评分3分以下。复查血常规、血型、肝肾功能、出凝血时间全套。

（2）术前其它检查：主要包括监测生命体征如血压、脉搏等，接受常规胸部X线检查（观察有无肺气肿、胸膜肥厚)和心电图、腹部B超等

检查。如临床考虑需经过肺进行近膈顶部肝区或肺部肿瘤射频消融治疗，还需检测肺功能。

（3）术前准备：术前禁食禁水6小时。术前排空膀胱。准备好静脉留置针，开通静脉通路。对于高度紧张的患者，嘱其放松，可于术前1小时口服地西泮10mg。向患者解释射频消融治疗目的，尽量选择仰卧位，避免斜位。呼吸以平静吸气末闭气为宜。有明显咳嗽影响操作者，术前1

静

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肝组织及结构条件许可下建议扩大瘤周安全范围达1cm或以上。操作步骤如下：

（1）尽量选择仰卧位。连接好电极和主机之间的射频线和电极板，术前需常规预先将电极贴膜贴至双侧大腿无毛发部位。

（2）皮肤常规消毒,铺无菌洞巾，2%利多卡因局部麻醉应达肝包膜。

事先估计射频消融可能引起中重度疼痛时，强烈建议在静脉麻醉下进行，以确保射频消融平稳进行。

（3）必须在影像引导和监控下施行，可反复多次治疗多发病灶；治疗中密切观察患者的情况，及时发现可能存在的并发症。

（4）在射频消融过程中，应进行生命体征的监测；一般一个治疗过程约8～12分钟,较大病灶需维持24分钟甚至更长；到预定时间机器会自

（5

融增

3次消融仍不能获得完全消融，应放弃消融疗法，改用其他治疗。

六、注意事项

1.术前肝功能失代偿、出凝血时间显着延长，须备血浆，必要时需输血小板或凝血因子。对于有凝血障碍的肝硬化患者，给予小剂量的重组因子VIIa治疗；对于血小板计数<50000/mm3，PT延长大于4秒，肝功能

失代偿患者可输注血浆和血小板予以纠正。

2.术前须预先反复多次训练患者屏气动作，以配合操作。射频治疗针进入肝脏后绝对不得搅动。

3.术后12小时内应常规监测生命体征，先每30分钟至1小时监测1次，如平稳改为每2小时1次。期间若血压下降合并有出血征象，应考虑使用止血药物、输血（如浓缩红细胞、血浆或血小板），必要时请外科会

败，针道种植转移，术后复发可能；射频后出现门静脉栓塞是一个主要的死亡原因，尤其见于肝硬化患者。以及其他不可预料的意外。

9.几种常见并发症的防治:

(1)迷走神经反射:射频产热对肝包膜及肝内迷走神经刺激所产生的迷走反射,可引起心率减慢、心律不齐、血压下降,严重者可导致死亡。术前

可给予阿托品或山莨宕碱进行预防。如术中出现迷走神经反射,可给予阿托品或山莨宕碱治疗。

(2)肝内外胆管的损伤:第一肝门区肝癌射频热凝应避免伤及较大的胆管，因此热凝范围不宜过大。

(3)肝周空腔脏器的损伤:尤其对于曾有手术史或影像检查发现肿瘤侵及周围空腔脏器时,射频热凝尤应谨慎,要防止为完全热凝肿瘤而伤及空腔

肿瘤射频消融治疗技术管理规范

肿瘤射频消融治疗技术管理规范 为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。 本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。 1.此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。 2.申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科手术、胸外科普胸手术、CT或B超等医学影像引导下肝穿刺活检、肺穿刺活检等技术的能力。 （二）设备基本要求 1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tip RF System（冷循环超能射频肿瘤治疗系统）、Rita System（锐达射频肝癌治疗系统）、Radio

Therapeutics System（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。 2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。 3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。 4.配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。 5.开展开放手术中肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备手术中影像引导的技术设备。 6.开展腹腔镜下肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备腹腔镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放腹腔镜及配件的专用存放柜，并专人负责登记保管。 7.具备开展肿瘤手术所需手术室条件，如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。 8.具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件，消毒和无菌条件应符合相应管理标准。

肿瘤射频消融治疗技术管理规范

精心整理 肿瘤射频消融治疗技术管理规范 为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。 本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤 1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tipRFSystem（冷循环超能射频肿瘤治疗系统）、RitaSystem（锐达射频肝癌治疗系统）、RadioTherapeuticsSystem（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极

板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。 2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。 3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。 二、人员基本要求 有至少2名具有肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力的医师，有经过肿瘤射频消融治疗相关知识和技术培训的其他专业技术人员。 （一）肿瘤射频消融治疗医师 1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本

院注册医师。 2.经过山东省卫生厅认定的肿瘤射频消融技术培训基地系统培训并考核合格。 3.申请独立进行B超引导下肿瘤射频消融技术操作的人员必须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格，具有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，必须经过B超引导下肿瘤射频消融技术培训，并在上级医师指导下 完成, 引 握肿瘤射频消融治疗技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定综合治疗方案。 （二）由具有相应肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力的本院医师实施，并制定合理的治疗与管理方案。 （三）实施肿瘤射频消融治疗前，应当向患者和家属告知治疗目的、

影像引导射频消融治疗肺部肿瘤专家共识节选 (2018年版)

影像引导射频消融治疗肺部肿瘤专家共识节选（2018年版） 射频消融的原理应用频率<30 mHz（通常在460kHz -480 kHz之间）的交变高频电流使肿瘤组织内离子发生高速震荡，互相摩擦，将射频能转化为热能，局部温度达到60 oC-100 oC时，肿瘤细胞发生凝固性坏死。凝固性坏死程度有赖于达到的温度和持续时间，影响因素包括热量传导与循环血液及细胞外液间的热对流。 肺部肿瘤射频消融的特点由于肺存在自主呼吸运动；肺属于含气器官、同时肺组织血运丰富，存在热沉降效应和阻抗高等特点；含气肺组织包绕肿瘤，存在烤箱效应；消融后肿瘤周围存在磨玻璃样阴影改变，与肿瘤实际凝固性坏死区不一致。导致了肺部肿瘤射频消融具有穿刺定位困难、局部进展率高、疗效评价特殊和操作并发症多等特点。 射频消融的适应症治愈性消融：1 原发性肺癌：I期周围型早期非小细胞肺癌（肿瘤最大径≤3 cm，无淋巴结转移及远处转移），合并心肺功能差、高龄或拒绝手术的患者。包括多原发肺癌（MPLC）。2 肺转移瘤：原发灶得到有效控制者，同时单侧肺部转移瘤总数≤3个，双侧肺转移瘤总数≤5个，肿瘤最大径≤3 cm。 姑息性消融： 1 原发性肺癌：肿瘤最大径>3 cm，进行多点或多次治疗，或联合其他治疗方法。（1）原发性肺癌术

后肺内孤立性复发。（2）周围型NSCLC放化疗或分子靶向药物治疗后肺部肿瘤进展或者复发。（3）周围型小细胞肺癌经过放化疗以后肿瘤进展或者复发。（4）合并恶性胸腔积液的周围型肺癌在胸膜活检固定术后。肿瘤侵犯肋骨或胸椎椎体引起的难治性疼痛，对肿瘤局部骨侵犯处进行消融，可达到止痛效果。 2 肺转移瘤：数量和大小超过治愈性消融标准者。 射频消融禁忌证绝对禁忌证有严重出血倾向、血小板 <50×109/L和不能纠正的凝血功能障碍者（凝血酶原时间>18 s，凝血酶原活动度<40%）。抗凝治疗和/或抗血小板药物在消融前停用未超过5 d-7 d。 相对禁忌证有广泛肺外转移者，预期生存<3个月。有严重合并症、感染期、免疫功能低下、肾功能不全者。心脏起搏器植入、金属物植入者。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分>3分。术前准备制定计划：确定体位和穿刺通路。仪器设备：CT、射频消融治疗仪、射频电极、胸穿或胸腔闭式引流包、心电监护仪、吸氧装置、抢救车等相关设备。药品准备：准备用于麻醉、镇痛、镇咳、止血、扩冠、降压等药物。患者准备①患者及家属（被委托人）签署知情同意书；②术前4 h禁食水；③必要时备皮；④常规建立静脉通道；⑤必要时术前口服镇咳剂；⑥术前教育。操作步骤体位：体位选择的原则是患者易于固定和相对舒

微波消融治疗肿瘤的原理

微波消融治疗肿瘤的原 理 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

我院引入亿高医疗公司冷循环微波消融系统正式投入使用。我院肿瘤科派出人员到中山大学附属肿瘤医院微创介入科学习半年，引入了南京亿高医疗公司的冷循环微波消融系统，现将正式投入使用。亿高医疗的冷循环微波消融系统是国内知名的消融系统，也是少数在消融领域能够出口到其他国家的少数厂家之一，为全国各大医院使用的微波消融治疗品牌。中山大学附属肿瘤医院、中山大学附属第一、二、三医院、广东省省人民医院等的微波消融系统均为该公司的产品。 治疗原理： 在B超或CT引导下，把微波刀直接穿刺到肿瘤部位，组织内的极性分子在微波场的作用下高速运动，互相摩擦产生热量，在肿瘤内迅速升温，当温度升到60 度左右时，癌细胞蛋白质变性凝固，导致不可逆的坏死。同时对其他组织的影响非常小，提高患者机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的扩散。 冷循环微波刀特点： 1、最大的消融范围，一般直径小于3CM的肿瘤能够一次性灭活；小于5cm的肿瘤能通过双针或者多次消融灭活； 2、术中病人痛苦小，经需要静脉麻醉，无需气管插管麻醉、硬膜外麻醉等； 3、安全性高，恢复快，一般术后1-2天即可出院； 4、使用范围广，对于肝、肺肿瘤效果尤其佳。 冷循环微波刀特点： 1、独创的新一代温控/测温系统； 传统的测温系统，一般测量的是杆中（冷却水）温度或者是毁损区域的中心温度，而冷循环温控微波刀通过测量肿瘤凝固组织的边缘温度，从而达到精确控制肿瘤实际毁损范围的目的，大大提高了手术的准确性和安全性。 2、冷循环专利技术； 拥有专利的冷循环技术，水冷和气冷两种冷却方式可选，微波天线杆稳降至37℃以下，防止烫伤皮肤，降低病人痛苦，提高手术安全性。 3、双刀并用及多刀并用技术； 微波双针叠加并不是两根针1+1的简单相加，而是利用双针的两电磁热场叠加、两热场之间存在的相互作用，形成明显大于等功率、等时间条件下单针两次凝固范围的球形凝固区域。 对于直径5cm以上的较大体积肿瘤，建议使用双刀并用技术，双刀并用能一次形成较大的类球形毁损区域，与单刀多点凝固相比，提高了一次原位灭活率，消灭了单刀多点凝固区域之间可能存在的盲区，简单快捷、更好的体现了治疗安全性。 4、连续、脉冲双模式输出； 连续、脉冲双模式可根据临床要求选择。 连续工作模式可在短时间内达到凝固要求，缩短凝固治疗时间。 脉冲工作模式能增强微波的穿透深度，有助于增大毁损范围，减少组织炭化。 使用范围: 目前，冷循环微波刀已广泛用于肝癌、肺癌、子宫肌瘤、胰腺癌、前列腺癌、骨肿瘤、肾癌、甲状腺癌、乳腺癌、等实体肿瘤的临床治疗。 适应症： 1、因心、肺、肝功能等原因不能实施手术的原发性肿瘤，尤其是肝、肺等实质性肿瘤； 2、转移性癌灶、术后复发性灶和多发性癌灶；

肿瘤的射频消融治疗(专业知识值得参考借鉴)

本文极具参考价值，如若有用请打赏支持我们！不胜感激！ 肿瘤的射频消融治疗(专业知识值得参考借鉴) 一概述近年来，射频消融治疗的出现给肿瘤患者带来新的希望。肿瘤射频消融简单地说就是用无线电的频率去干扰肿瘤组织，引起它的坏死或者灭活。其原理就是把无线电的天线，也就是一种特制的带鞘穿刺针，在B超或者CT的引导下插入肿瘤的中心。当穿刺针到达预定的位置以后，根据肿瘤的大小，体外调节电极针张开的直径，使针尖发出若干根子电极（多弹头）；然后通射频发射器，这些电极就能够发出20万到几百万的中高频电磁波；肿瘤组织接受到电磁波后其内部的离子就会振荡发热，从而使肿瘤区温度升高到100℃左右，最终导致肿瘤组织凝固性坏死而达到治疗目的。肿瘤坏死组织随后会逐渐将被人体吸收、消散。此外，它还可使肿瘤周围的血管组织凝固形成一个反应带，使之不能继续向肿瘤供血，而且有利于防止肿瘤转移。 二适应症肿瘤射频消融治疗适合于肺癌、肝癌、腹腔肿瘤以及肺、肝转移瘤等各种实体肿瘤。也适用于因体质差、脏器功能不好等因素而无法耐受手术的肿瘤患者。国内外研究均证实，单独应用或者配合手术、介入治疗，不仅可以使早期肿瘤得到根治，对于中晚期肿瘤也能够减少肿瘤的体积，明显延长患者的生存期。国内学者研究证实，将消融与介入联合应用可以大大提高巨块型肝癌的治疗效果。英国帝国大学医学院表明，肝癌手术前应用消融疗法可以减少出血、增加切除的机会、缩短手术时间。 三优点微创和靶向治疗已经成为今后肿瘤治疗发展的一个趋势。肿瘤射频消融治疗作为近年来发展起来的一种新的肿瘤微创治疗手段，它具有以下优点： 1.定位准确 它可在B超或CT的导向之下“指到哪，打到哪”。对正常组织几乎毫无损伤。 2.疗效可靠 它可有效“烫死”肿瘤细胞，使肿瘤变性毁损，消融后的肿瘤组织完全彻底坏死，故不容易复发。一次可消融的肿瘤直径达4～7cm，小肿瘤射频消融疗效与手术切除相同。 3.无需开刀，风险小、创伤小、恢复快 经皮穿刺局部无需缝合，不留瘢痕，术后1～3天可出院。 4.绿色疗法 它既没有污染，也不像射线那样对人体有一定损伤，是一种绿色疗法。患者术后恢复快，住院时间

肺癌射频消融治疗现状与进展

肺癌射频消融治疗现状与进展 在我国，肺癌占全部恶性肿瘤死亡的22.7%，是恶性肿瘤死亡的首位原因。而该病主要在中老年患者中发病，这些人往往存在合并症，不适合常规开胸手术，于是许多新的治疗方法应运而生，包括微创外科、CT引导下射频消融（radiofrequency ablation，RFA）和立体定向放射治疗等。从目前研究的结果看，肺叶切除仍然是早期肺癌的标准治疗方法。但是对妥协性患者（compromised patients）可以行电视胸腔镜下的局限性切除术（包括肺段切除和楔形切除），而对高风险不能耐受微创手术的患者，RFA和立体定向放射治疗是很好的选择，二者究竟孰优孰劣，还需要进行前瞻性研究。RFA作为一种局部微创治疗手段，已显示出良好的疗效和安全性，日益受到重视。在2009年第45届美国临床肿瘤协会年会，美国临床肿瘤学会（ASCO）及第13届世界肺癌大会（WCLC）上，来自美国、欧洲、日本及中国的肺癌研究者分别报告了RFA治疗不能手术切除的早期肺癌临床疗效，结果令人鼓舞。 一、RFA的原理 RFA是对靶肿瘤施以频率460～500 kHz的射频电流，使肿瘤组织内的极性分子处于一种激励状态，发生高速震荡摩擦产热，局部温度可达60 ℃～120 ℃。肿瘤组织对热的耐受能力较正常组织差，当组织温度高于50 ℃时，即出现凝固性坏死，温度高于60 ℃时，组织细胞内线粒体、溶酶体、蛋白质和DNA出现不可逆的变性，最终凝固和坏死，同时使肿瘤周围的血管组织凝固形成一个反应带，使之不能继续向肿瘤供血，并有利于防止肿瘤转移。另外，射频的热效应可增强机体的免疫力，从而抑制肿瘤生长。 由于肺部正常组织可通过肺部大血管的血液循环和呼气散热，并且起着绝缘的效果，使能量可以充分集中在病变部位，加之肺部肿瘤组织的血流量低，散热困难，热量积聚，温度升高快，成为一个巨大的储热库，因此肺肿瘤非常适合RFA治疗，为心肺功能差，不能耐受手术的早期肺癌患者提供了一种新的治疗方法。 二、RFA治疗肺癌的基础研究 1979年Sugaar等对肺部恶性肿瘤进行RFA治疗，发现加热不仅使肿瘤细胞发生变性坏死，还可使肿瘤的血管通透性增强、血细胞渗出，进一步导致血管壁坏死、管腔闭塞；坏死的肿瘤细胞刺激淋巴细胞聚集，增强机体免疫系统活性，进一步杀伤机体残存瘤细胞。Goldberg 等于1995年和1996年在兔肺上进行了RFA的实验研究，结果发现RFA治疗后发生热凝固性坏死，周围组织逐渐出现炎症反应、水肿、出血；7 d后坏死灶出现纤维组织增生；1个月支气管上皮和肺泡上皮增生，肺泡开始重建；2～3个月增生纤维组织逐渐被吸收，恢复正常组织结构。Miao等对兔的VX2肺癌模型进行RFA治疗，结果显示：3个月后对照组所有动

肿瘤消融治疗技术评估报告 - 汕头大学医学院附属肿瘤医院

汕头大学医学院附属肿瘤医院 汕头大学医学院附属肿瘤医院 肿瘤消融治疗技术评估报告 我院自开展肿瘤消融治疗技术以来，严格落实《肿瘤消融治疗技术管理规范（2017年版）》，疗效良好，无严重合并症发生。说明我院具备开展该项目的能力。按照文件要求，现对我院开展肿瘤消融治疗技术作节段性自我评估。 1.医院层面： （1）我院开展肿瘤消融治疗技术与其功能、任务和技术能力相适应。 （2）我院具有卫生计生行政部门核准登记的与肿瘤消融治疗技术相关的诊疗科目（详见医疗执业许可证）。 （3）开展肿瘤消融治疗技术的治疗床位共有64张，符合相关管理规范治疗床位不少于30张的要求。 （4）我院重症监护室设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，目前具有4张病床，有计划再增加4张病床，每病床净使用面积不少于15平方米；有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机等设备，能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗；重症监护室的医师和护士均具有丰富的重症监护经验，经过专业培训并考核合格，能够满足肿瘤消融治疗技术应用专业需要，符合肿瘤消融治疗危重患者救治要求。 （5）为保证患者安全及防范医疗风险，我院有开展肿瘤消融治疗技术的治疗室，符合消毒和无菌操作条件。

（6）我院具有核磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）及超声等设备和医学影像图像管理系统。具备开展血管介入治疗的相关条件。 （7）目前我院经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤消融治疗技术相关系统培训，具备肿瘤消融治疗技术临床应用能力的本机构在职有4人。 2.从业人员方面： （1）开展肿瘤消融治疗技术的医师均取得《医师执业证书》，并注册在我院，执业范围与应用肿瘤消融治疗技术相关。 （2）有5年以上肿瘤诊疗临床工作经验10人，其中取得副主任医师及以上专业技术职务任职资格者6人。 （3）经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤消融治疗技术相关系统培训，具备肿瘤消融治疗技术临床应用能力的有4人，另有1人正在培训中，尚未取得合格证。 （4）我们计划在今后分期分批派送人员参加培训学习。并严格落实技术规范要求，只有等取得培训合格证才允许独立开展本项目。 3.技术管理方面： （1）制定并严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握肿瘤消融治疗技术的适应证和禁忌证。 （2）建立肿瘤消融治疗技术标准流程，在实施肿瘤消融治疗前，向患者及其家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 （3）建立健全肿瘤消融治疗后监控及随访制度，建立病人微信群，确

CT引导下射频消融治疗肺部恶性肿瘤的临床应用

CT引导下射频消融治疗肺部恶性肿瘤的临床应用 发表时间：2014-07-22T09:25:05.343Z 来源：《中外健康文摘》2014年第18期供稿作者：张宏波1 宋金龙2 张勇 [导读] 结合相关文献[5]以及实践治疗射频消融治疗过程中最佳温度应控制在60至105摄氏度可让热能集中于肿瘤中心位置。张宏波1 宋金龙2 张勇3 （1山东省肿瘤防治研究院，济南大学山东省医学科学院山东济南 250117） （2山东省肿瘤医院山东济南 250117） （3兖矿集团有限公司总医院山东邹城 273500） 【摘要】目的对CT引导下射频消融治疗肺部恶性肿瘤的临床应用进行分析。方法对我院2011年7月至2013年九月间收治的19例肺部恶性肿瘤患者进行回顾性分析，本组患者采取CT引导下射频消融治疗，观察患者的治疗疗效。结果本组患者（共27个肺部恶性肿瘤）经 CT引导下射频消融治疗后显效5个，有效15个，病情无变化4个，病情恶化3个，总有效率为74.07%。结论 CT引导下射频消融治疗肺部恶性肿瘤具有较好的效果，能对病灶进行有效的控制且手术安全性较高，值得临床推广。 【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）18-0197-02 肺部恶性肿瘤即为肺癌是最为常见的恶性肿瘤之一，相关统计表明近年来肺癌的发病率正在不断提升且男性占有比例更高，肺癌具有一定的遗传性且与吸烟存在密切的关系。肺癌主要包括两种类型即小细胞肺癌（SCLC）或燕麦细胞类以及非小细胞肺癌（NSCLC）类 [1]，两种类型肺癌治疗方式存在极大的差异性，因此在肺癌患者的治疗过程中需要进行准确的判别[2]。我院对2011年7月至2013年九月间收治的19例肺部恶性肿瘤患者采取了CT引导下射频消融治疗，取得了较好的效果，现报道如下。 1.资料与方法 1.1一般资料 选取我院2011年7月至2013年九月间收治的19例肺部恶性肿瘤患者作为临床观察对象。其中男12例，女7例。年龄为51至79岁，平均年龄为（63.7±4.5）岁。本组患者均接受了病理学诊断并确诊为肺部恶性肿瘤。本组患者中原发性肺癌为11例，转移性肺癌8例。上述患者共存在肿瘤27个，其中直径在5cm之内的有23个，直径在5至8cm之间的有4个。 1.2方法 在手术进行之前先对患者进行常规检查从而对患者的凝血时间以及凝血酶原时间进行充分的掌握。另外对患者的HIV抗体水平以及乙肝病毒抗体水平进行测量。将患者送入CT室以后将构建静脉通道，同时对患者的血氧饱和度、心电图、血压等指标进行测量并进行连续监控。对患者实施麻醉术。手术进行过程中对患者的心电图情况、血压情况以及血氧饱和度进行密切观察。结合患者实际情况来调整实际手术体位。利用多层螺旋仪多患者进行扫描来关注患者肿瘤位置以及病变乏味，在体表进行标记从而确定穿刺方向并对肿瘤和穿刺点的距离进行控制。在进行穿刺过程中注意保护动脉、静脉以及神经可从上缘刺入。对穿刺深度进行控制防止血管与气管受到损伤。穿刺完成后在CT引导下进行射频消融治疗。以CT扫描为参考当RFA 电极针处于预定位置时可结合瘤体直径开放长度的差异化再次进行CT扫描并对电极覆盖情况进行观察。若肿瘤直径在5cm以上可对靶点进行分次消融，而对于直径为5cm以下的肿瘤科仅通过电极针进行一次性覆盖来对病灶进行控制。当穿刺结束后在进行热凝固治疗，功率调节为150w，温度最低为95摄氏度，最高不超过105摄氏度，以特定顺序加入生理盐水来预防患者出现组织碳化。在肿瘤消融之后再对针道进行消融来预防种植转移。术后加强抗感染治疗可给予患者适量抗生素进行治疗并对患者的出血症状进行控制。 1.3疗效判定 肿瘤完全消退为显效；肿瘤消退50%以上为有效；肿瘤消退不足50%病情无变化；肿瘤增大25%以上病情恶化。 2.结果 表1 CT引导下射频消融治疗肺部恶性肿瘤疗效表 从表1中可以看出本组患者治疗总有效率为74.07%。 3.讨论 肺癌早期症状主要包括了咳嗽、咳血、胸闷、气急等，其中最为典型的症状便是消瘦。当患者出现肺癌转移时将会出现胸痛，当病情严重时将会出现呼吸困难、咽下困难以及声音嘶哑[3]。肺癌与吸烟以及家族遗传都存在密切联系，在肺癌治疗过程中提早诊断是十分必要的，其主要方式包括了核磁共振、X线胸透、CT检查、纤支镜检以及痰脱落细胞检查。 在肺癌治疗过程中手术治疗是最为常见的方式也是最为有效的方式，本研究中19例肺部恶性肿瘤患者（共27个肺部恶性肿瘤）采取了CT引导下射频消融治疗，治疗总有效率为74.07%，相比于其他治疗方法[4]治疗效果更优。 射频消融治疗主要是通过高热能对肿瘤组织进行破坏，通过电极产生的射频波让组织中的极性分子和离子摩擦并将温度升至一定范围内在短时间内杀死肿瘤细胞。结合相关文献[5]以及实践治疗射频消融治疗过程中最佳温度应控制在60至105摄氏度可让热能集中于肿瘤中心位置。该方法需要对温度进行严密控制，要保证消融温度无论是在消融靶区中央还是周边区域都达到要求从而让肿瘤彻底消融，当消融高出70％肿瘤靶区以上时才能真正发挥治疗效果。患者在治疗后可能会出现反应性充血等症状，应采取针对性措施给予控制。综上， CT引导下射频消融治疗肺部恶性肿瘤具有较好的疗效，值得临床推广。 参考文献 [1]贡桔,陆志俊,王忠敏.CT引导下射频治疗转移性骨肿瘤的临床应用[J].介入放射学杂志. 2009，11(05)：123-126. [2]孙彬录,阙丹.非小细胞肺癌的介入治疗进展[J].中华肺部疾病杂志(电子版).2011，32(02)：2312-2314. [3]殷伟强,何建行,刘君.CT引导下经皮穿刺射频消融肺肿瘤的治疗效果分析[J].中日友好医院学报.2004，56(04)：317-319.

经皮肝脏肿瘤射频消融治疗操作规范专家共识

经皮肝脏肿瘤射频消融治疗操作规范专家共识 一、概述 局部消融是治疗肝脏肿瘤的重要手段之一，包括物理消融及化学消融。射频消融（radiofrequency ablation，RFA）是目前常用的物理消融治疗方法之一，其原理是应用频率＜30 MHz 的电磁波（通常在 375-500 kHz 之间）所产生的电磁热能造成组织凝固坏死，达到灭活肿瘤的目的。治疗途径有经皮、经腹腔镜和开腹手术 3 种。经皮 RFA 是在影像引导下对肿瘤进行消融治疗，影像引导方式包 括 X 线透视、超声、CT 和 MRI等，具有微创、相对安全、疗效确切、可重复应用等优点，是不适合外科切除或肝移植的早期原发性肝癌首选治疗方法；对不适合外科切除的中晚期原发性肝癌及肝脏转移癌，RFA 也是综合治疗方法之一。另外，RFA 也可应用于肝脏良性实体肿瘤的消融治疗。经皮肝脏肿瘤 RFA 虽为一种微创治疗技术，但也存在潜在的治疗风险，甚至有可能产生危及患者生命的严重并发症。为了更好地规范操作技术以减少并发症、提高治疗效果，中华医学会放射学分会介入学组特制订此专家共识，以指导临床。 二、影像引导 X 线透视、超声、CT 和 MRI 等均可用于经皮肝脏肿瘤 RFA 治疗的引导及监控，目前多应用超声和 CT 引导及监控，不推荐 X 线透视引导。 1.X 线透视引导：X 线透视引导穿刺定位，需结合术前动脉化疗栓塞或动脉栓塞（transcatheter arterialchemoembolization or transcatheter arterial embolization，TACE 或 TAE），通过碘化油标记肿瘤后再行RFA 治疗。缺点是术中难以评估消融效果，操作者及患者均受到一定剂量的 X 线辐射。 2. 超声引导：超声引导的优点是实时引导穿刺，操作简单；可根据消融过程中产生的一过性高回声区评估肿瘤损毁大概范围；超声造影还可即刻评价肿瘤的灭活情况。超声引导的缺点是影像引导存在盲区：图像质量易受消融过程中产生的气泡伪影干扰，影响下一位点的消融治疗。应用超声与 CT 或超声与 MRI 影像融合技术可在一定程度上弥补单纯超声引导的不足。 3.CT 引导：CT 图像密度分辨率高，可清晰显示进针路径、射频电极针与肿瘤及周围组织的关系，定位精准，无盲区；可根据消融后组织坏死产生的低密度区评价肿瘤损毁的大概范围，井可应用增强扫描评价肿瘤灭活情况。缺点是穿刺存在一定盲目性，进针过程不能实时引导，常需反复穿刺、扫描；此外，患者受到一定剂量的X 线辐射。 4.MRI 引导：MRI 引导的优点是软组织对比度及空间分辨率较高，肿瘤位置及与周围组织关系显示清晰、定位精准；可任意平面成像，有利于选择最佳进针路径；

肿瘤消融治疗技术应急预案草案

肿瘤消融治疗技术 风险评估与应急预案 为保证接受肿瘤射频消融术治疗的患者的权益和安全，及时有效地防范和处埋在医疗中受试者的损害和突发事件，根据《卫生部肿瘤消融治疗技术管理规范》和国务院《突发公共卫生事件应急条例》，云南省、昆明市及我院的突发公共卫生事件应急处埋办法的有关规定，特制定本预案。 一、指导原则 我科作为医院的重点科室，在肿瘤射频消融治疗工作中，要严格遵守《卫生部肿瘤消融治疗技术管理规范》等法律法规。"以人为本"，重视患者的安全，保障其权益。加强领导和组织协调，在医疗中以防范为主，在临床诊疗的各个环节，尽最大努力避免或减少受患者的损害，应对突发事件的发生。 二、组织机构及职责 在医院的突发事件领导小组的领导下，本科室主任、护士长及有关人员组成肝胆胰外科突发事件小组，承担应对治疗中可能出现的情况有所预见和相应处理措施，对在医疗中患者损害进行救治对发生突发事件时作出妥当处置。 肝胆胰外科处置突发事件小组人员名单: 组长:李晓延

副组长：冉江华、赵永恒、陈刚 成员:肖俊萍、鲁跃、白建华、王晓华、张熙冰 三、建立紧急报告和呼救制度 如发生严重不良事件，迅速按程序上报医院医务部，晚间报医院总值班室，再报医务部。再按程序分别报云南省卫生厅医政处、医院领导、伦埋委员会。 四、培训 应急救护专业知识和技能训练、相关程序以及行为规定；应考虑到一些意外情况，如节假日等原因使预案规定人员不在岗位时，应保障有足够人员和应急设备、药品到达现场。 五、质量控制： （一）术前检查及准备： 详细询问病史，仔细阅读术前CT、MRI摄片，严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊疗指南，正确掌握肿瘤消融治疗技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定治疗方案。实施肿瘤射频消融治疗前，应当向患者和其家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 a、患者术前评估及化验检查：肿瘤患者ECOG评分3分以下。复查血常规、血型、肝肾功能、出凝血时间全套。 b、术前其它检查：主要包括监测生命体征如血压、脉搏等，接受常规胸部X线检查（观察有无肺气肿、胸膜肥厚)和心电图、腹部B超

肿瘤射频消融教学内容

一、目前肿瘤的治疗现状 1，目前肿瘤的发病情况。随着诊断治疗技术的提高，已成为一种慢性病。 癌症正在成为新世纪人类的第一杀手 恶性肿瘤是以细胞异常增殖及转移为特点的一大类疾病，其发病与有害环境因素、不良生活方式及遗传易感性密切相关。2000年全球新发癌症病例约1000万，现患病例2200万。预计2020年癌症新发病例将达到1500万，现患病例3000万。 中国癌症的危害日趋严重 廿世纪70年代以来，我国癌症发病率一直呈上升趋势，2000年癌症发病人数约180-200万，死亡140-150万，在城镇居民中，癌症已占死因的首位。随着社会经济的发展，癌症的主要危险因素並未得以相应控制。在我国当前肝癌、胃癌及食管癌等死亡居高不下的同时，肺癌、结直肠癌及乳腺癌等又呈显著上升趋势。 癌症是可以控制的慢性病 随着医学科技的提高、对恶性肿瘤发生发展机理的逐步认识、以及靶向药物和治疗技术不断创新，癌症目前已经成为了可被控制的慢性病。癌症不但可防，而且可治。世界卫生组织的数据表明:1/3的癌症可以预防；1/3的癌症可以早诊而治愈；1/3的癌症患者可改善症状，延长生命。癌症不等于死亡，新的治疗方法不断出现，治愈率不断提高。世界先进发达国家癌症5年治愈率已达65％，我国大中城市也已达到40％左右。 2，当前肿瘤手段，传统的手术、放疗、化疗。微创治疗所占的地位。 在肿瘤的临床治疗中，手术、化疗、放疗、中西医综合治疗等传统治疗方法都各有特点和优势，但也都有其局限性与缺陷。 手术对于早期肿瘤可取得根治性效果，但中晚期肿瘤患者往往失去了最佳手术时机（目前许多肿瘤患者，70％以上确诊时已届晚期），而且传统手术创伤较大； 放疗在许多肿瘤治疗中作用明显，如头颈部肿瘤，直肠癌、乳腺癌、脑瘤等，但因其严重的不良反应，如放射性肺损伤、骨髓抑制等，严重影响生活质量反而降低了临床受益率； 化疗是把双刃剑———既杀伤了肿瘤细胞，又对人的正常组织和免疫系统造成一定的损害。同时对晚期患者来说局部肿瘤负荷大以及肿瘤细胞的多药耐药现象，疗效并不理想。 所以，人们一直盼望能找到一种既能有效杀灭癌细胞，又能尽量保护正常组织的治疗肿瘤的方法。近年来，肿瘤的微创疗法异军突起，引人注目。现在，影像导引的微创治疗在国际上已被并列为肿瘤治疗的第四大手段，成为非常有前景的领域。 二、微创治疗的概况 1，肿瘤微创治疗的概念 肿瘤微创治疗是肿瘤治疗的新模式，是一种人性化、理性化、个体化的治疗模式。它是一种集先进的医学影像学技术以及药物、生物和基因等高新技术为一体的现代肿瘤治疗方法。其基本操作程序是：在CT 、B 超、DSA 或内镜等影像设备引导下，用穿刺针对肿瘤进行穿刺，然后再采用放射、物理或化学方法，直接杀灭实体肿瘤。

射频消融治疗肺癌的临床应用

首都医科大学附属北京佑安医院肿瘤肝胆微创介入中心郑加生 写在课前的话 肺癌全球发病80万人/年，我国肺癌死亡位居癌症死亡第一位。同时肺脏又是许多恶性肿瘤易转移的器官。微创消融技术是近年来开展的治疗肺癌的新技术,是主要的肿瘤微创治疗方法。本课件围绕射频消融治疗肺癌的临床应用,阐述目前国内外发展趋势、CT 导引实现精准肺癌RFA治疗，肺癌RFA治疗的适应证和禁忌证，为减少不良预后提供有力帮助。 一、肺癌的组织学分型 应用射频来进行肺癌和肺转移瘤的射频治疗，首先我们都要进行组织学的分型。 （一）肺癌 腺癌、鳞癌、未分化癌（大细胞未分化癌和小细胞未分化癌）混合癌。 （二）病理分级 高分化、中分化和低分化癌。分化程度越高，恶性程度就越低，分化程度越低就恶性程度就越高。 （三）对化疗药敏感度 小细胞未分化癌对化疗药敏感，非小细胞未分化癌对药物敏感性差。 对于肺癌，目前国内外的研究进展如何？ 二、国内外发展现状

微创治疗技术是20世纪末临床医学最重大的创新技术之一，微创治疗技术是21世纪临床医学重要发展方向。今年我国成立了中国产学研合作促进会,为肿瘤微创治疗技术创新战略联盟。微创消融技术是主要的肿瘤微创治疗方法,微创消融技术分为物理消融和化学消融。其中物理消融包括射频、微波、冷冻等。而乙醇、乙酸、稀盐酸等属于化学消融。 早期肺癌一般是手术切除，但是CT 导引射频消融也能达到能够手术切除的效果，早期肺癌不愿手术和体质差不能手术的，射频治疗很轻易的就能使肿瘤完全坏死，所以现在微创手术很容易被人们接受，而且它的效果也很理想。射频消融还有一个优点是可以反复的操作。它是一种纯物理性的，造成局部组织的肿瘤组织的高温，使局部组织的灭活，对人体基本没有损害。而且是用影像学来观察治疗的手术全过程，很精确。中期肺癌手术切除疗效不佳或不能手术切除，RFA可取得较好疗效。中心型肺癌不能手术切除，RFA 治疗配合化学消融治疗。晚期肺癌放弃手术切除，如晚期肝癌，甚至肿瘤把心脏、肺门或主动脉都包上的这些肿瘤，在靠近重要脏器的部位用无水酒精注射让肿瘤组织坏死，远离重要脏器的部位用射频消融让肿瘤组织坏死，两者强强联合，使肿瘤坏死更彻底，故RFA 可起到减瘤生存效果。 三、肺脏的解剖特点 （一）密闭胸膜腔 肺脏为左二右三肺叶，左右肺分别位于左右密闭的胸膜腔内，胸膜腔内有少量液体。 (二) 丰富血液循环 肺动脉、肺静脉和毛细血管构成是肺循环重要组成部分。 （三）疏松的肺泡组织及解体组织 极易出血。 (四) 重要的组织结构 心脏、心包、大血管、气管、支气管、神经等。

肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标

附件20 肿瘤消融治疗技术 临床应用质量控制指标 （2017年版） 一、肿瘤消融治疗指征正确率 定义：实施肿瘤消融治疗得患者，符合治疗指征得例次数占同期肿瘤消融治疗总例次数得比例。（见注１）计算公式: 肿瘤消融治疗指征正确率= ×100％ 意义:反映医疗机构肿瘤消融治疗技术得规范性。 二、肿瘤消融治疗完成率 定义：按照肿瘤消融计划，实际完成消融治疗得病灶总数占同期计划完成消融治疗得病灶总数得比例. 计算公式: 肿瘤消融治疗完成率= ×100% 意义：反映医疗机构肿瘤消融治疗技术水平。 三、肿瘤消融治疗后临床症状有效缓解率 定义:肿瘤消融治疗后临床症状有效缓解得例次数占同期有症状得肿瘤消融治疗总例次数得比例。(见注2)

计算公式: = ×100％意义:反映肿瘤消融治疗后临床症状缓解情况。 四、肿瘤消融治疗后局部病灶有效控制率 定义：肿瘤消融治疗后局部病灶有效控制得例次数占同期肿瘤消融治疗总例次数得比例。(见注3) 计算公式: = ×1０0％意义:反映肿瘤消融治疗后局部病灶得控制情况。 五、肿瘤消融治疗后３0天内严重并发症发生率 定义:肿瘤消融治疗后30天内发生得严重并发症,包括导致患者护理级别提升或住院时间延长、需要进一步住院治疗或者临床处理、致残或者死亡等。肿瘤消融治疗后３０天内严重并发症发生率就是指肿瘤消融治疗后30天内严重并发症发生得例次数占同期肿瘤消融治疗总例次数得比例. 计算公式: = ×1０0%

意义:反映肿瘤消融治疗得安全性. 六、肿瘤消融治疗后３０天内死亡率 定义：肿瘤消融治疗后30天内死亡（包括因不可逆疾病而自动出院得患者）患者数占同期肿瘤消融治疗患者总数得比例。患者死亡原因包括患者本身病情严重、手术、麻醉以及其它任何因素. 计算公式： = ×100％ 意义：反映肿瘤消融治疗得安全性。 七、患者随访率（６月、1年、２年、3年、5年） 定义：肿瘤消融治疗后一定时间（６月、1年、２年、3年、５年)内完成随访得例次数占同期肿瘤消融治疗总例次数得比例。 计算公式: 患者随访率= ×100％ 意义：反映肿瘤消融治疗患者得远期疗效及管理水平。 八、患者术后生存率(6月、１年、3年、5年） 定义：肿瘤消融治疗后某一时间（6月、１年、3年、

肿瘤射频消融

一、目前肿瘤的治疗现状 1, 目前肿瘤的发病情况。随着诊断治疗技术的提高，已成为一种慢性病。 癌症正在成为新世纪人类的第一杀手 恶性肿瘤是以细胞异常增殖及转移为特点的一大类疾病，其发病与有害环境 因素、不良生活方式及遗传易感性密切相关。2000年全球新发癌症病例约1000万，现患病例2200万。预计2020年癌症新发病例将达到1500万，现患病例3000 力‘。 中国癌症的危害日趋严重 廿世纪70年代以来，我国癌症发病率一直呈上升趋势，2000年癌症发病人数约180-200万，死亡140-150万，在城镇居民中，癌症已占死因的首位。随着社会经济的发展，癌症的主要危险因素并未得以相应控制。在我国当前、及等死亡居高不下的同时，、结及等又呈显着上升趋势。 癌症是可以控制的慢性病 随着医学科技的提高、对恶性肿瘤发生发展机理的逐步认识、以及靶向药物 和治疗技术不断创新，癌症目前已经成为了可被控制的慢性病。癌症不但可防，而且可治。世界卫生组织的数据表明：1/3的癌症可以预防；1/3的癌症可以早诊而治愈；1/3的癌症患者可改善症状，延长生命。癌症不等于死亡，新的治疗方法不断出现，治愈率不断提高。世界先进发达国家癌症5年治愈率已达65%， 我国大中城市也已达到40%左右。 2, 当前肿瘤手段，传统的手术、放疗、化疗。微创治疗所占的地位。 在肿瘤的临床治疗中，手术、化疗、放疗、中西医综合治疗等传统治疗方法都各有特点和优势，但也都有其局限性与缺陷。 手术对于早期肿瘤可取得根治性效果，但中晚期肿瘤患者往往失去了最佳手术时机（目前许多肿瘤患者，70%以上确诊时已届晚期），而且传统手术创伤较大； 放疗在许多肿瘤治疗中作用明显，如头颈部肿瘤，直肠癌、乳腺癌、脑瘤等，但因其严重的不良反应，如放射性肺损伤、骨髓抑制等，严重影响生活质量反而降低了临床受益率； 化疗是把双刃剑----- 既杀伤了肿瘤细胞，又对人的正常组织和免疫系统 造成一定的损害。同时对晚期患者来说局部肿瘤负荷大以及肿瘤细胞的多药耐药现象，疗效并不理想。 所以，人们一直盼望能找到一种既能有效杀灭癌细胞，又能尽量保护正常组织的治疗肿瘤的方法。近年来，肿瘤的微创疗法异军突起，引人注目。现在，影像导引的微创治疗在国际上已被并列为肿瘤治疗的第四大手段，成为非常有前景的领域。 二、微创治疗的概况 1，肿瘤微创治疗的概念 肿瘤微创治疗是肿瘤治疗的新模式，是一种人性化、理性化、个体化的治疗模式。它是一种集先进的医学影像学技术以及药物、生物和基因等高新技术为一体的现代肿瘤治疗方法。其基本操作程序是：在CT、B超、DSA或内镜 等影像设备引导下，用穿刺针对肿瘤进行穿刺，然后再采用放射、物理或化学方法，直接杀灭实体肿瘤。 其特点是不开刀，创伤小，并发症少，定位精确，治疗安全。微创治疗的适

肿瘤射频消融治疗技术管理规范

肿瘤射频消融治疗技术 管理规范 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

肿瘤射频消融治疗技术管理规范 为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。 本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。 1.此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。 2.申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科手术、胸外科普胸手术、CT或B超等医学影像引导下肝穿刺活检、肺穿刺活检等技术的能力。 （二）设备基本要求 1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tipRFSystem（冷循环超能射频肿瘤治

疗系统）、RitaSystem（锐达射频肝癌治疗系统）、RadioTherapeuticsSystem（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。 2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。 3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。 4.配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。 5.开展开放手术中肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备手术中影像引导的技术设备。 6.开展腹腔镜下肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备腹腔镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放腹腔镜及配件的专用存放柜，并专人负责登记保管。 7.具备开展肿瘤手术所需手术室条件，如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。

肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)

肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）为规范肿瘤消融治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用肿瘤消融治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展肿瘤消融治疗技术的最低要求。 本规范所称肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，包括射频、微波、激光、超声、高频电灼、冷冻、局部注射（无水酒精、热盐水或热蒸馏水）等消融治疗技术，治疗途径包括经皮、内镜下和开放手术中。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展肿瘤消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。 （二）二级甲等及以上医院，具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。 （三）必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤消融设备和材料。 （四）具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等，并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。 （五）配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。 （六）开展内镜下肿瘤消融治疗技术，需具备内镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放内镜及配件的专用存放柜，并有专人负责登记保管。 （七）开展开放手术中肿瘤消融治疗技术，需具备手术中影像引

导的技术设备；具备开展肿瘤手术所需手术室条件，如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。 （八）具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件，消毒和无菌条件应符合相应管理标准。 （九）有至少2名具有肿瘤消融治疗技术临床应用能力的医师，有经过肿瘤消融治疗相关知识和技术培训并考核合格的其他专业技术人员。 二、人员基本要求 （一）肿瘤消融治疗医师。 1．取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本院在职医师。 2．有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。 3．经过相应的肿瘤消融治疗技术系统培训并考核合格。 （二）其他相关专业技术人员。 参与肿瘤消融治疗的其他相关卫生专业技术人员需经过肿瘤消融治疗技术相关专业系统培训并考核合格。 三、技术管理基本要求 （一）严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊疗指南，正确掌握肿瘤消融治疗技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定治疗方案。 （二）由具有相应肿瘤消融治疗技术临床应用能力的本院医师制订，并实施合理的治疗与管理方案。 （三）实施肿瘤消融治疗前，应当向患者和其家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签