增加骨密度功能评价方法(征求意见稿)及修订说明

附件6：

增加骨密度功能评价方法（征求意见稿）

保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定

Items, Principles and Result Assessment

1试验项目：

动物试验：分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（骨代谢有关的其它功效成份，如以内分泌调节等作用为主的不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。方案二仅适用于每日钙摄入量在100mg以下的受试物，其它受试物均采用方案一。

\

体重

骨干重

骨钙含量

骨密度

骨组织病理形态

2 试验原则：

根据受试样品作用原理的不同，方案一和方案二任选其一进行动物试验。

所列指标均为必做项目。

…

样品使用未批准用于食品的含钙化合物，必须进行钙吸收代谢试验；样品使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源（如可食动物的骨、奶等），可以不进行钙吸收代谢试验。

3 结果判定

方案一：

a) 生长发育指标（体重、身长、股骨干重）中至少一项显著高于低钙对照组；

b) 股骨骨钙含量或骨密度显著高于低钙对照组，且病理学上（骨组织学结构或钙沉积）两方面结果中的任一方面优于低钙对照组；

c) 进行钙吸收试验时，钙吸收率显著高于低钙对照组，且高剂量组不低于相应钙含量的碳酸钙对照组。

符合以上三项要求，可判定受试物具有“有助于增加骨密度功能”的作用。方案二：

@

受试物试验组的股骨骨钙含量或骨密度显著高于模型对照组，且骨组织形态学指标较去势模型对照组有显著性改善，方可判定受试物具有“有助于增加骨密度功能”的作用。

增加骨密度功能检验方法

Method for the Assessment of Increasing

Bone Density Function

有助于增加骨密度功能作用的检验方法根据受试样品作用原理的不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（骨代谢有关的其它功效成份，如以内分泌调节等作用为主的不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。方案二仅适用于每日钙摄入量在100mg以下的受试物，其它受试物均采用方案一。

1. 方案一

实验原理

机体中的钙绝大部分储存于骨骼及牙齿中，若摄入钙量不足会影响机体和骨骼的生长发育。生长期大鼠在摄食低钙饲料的基础上补充受试含钙产品，与低钙对照组比较在促进机体及骨骼的生长发育，增加骨矿物质含量和增加骨密度功能上的作用，从而对受试物“有助于增加骨密度的功能”进行评价。

仪器和试剂

1.2.1 仪器：

原子吸收分光光度计、骨密度仪（双能X线骨密度仪或固体密度仪）、精准卡尺、动物解剖器械、105℃烘箱

1.2.2 试剂：

钙含量测定所需试剂（硝酸、高氯酸、氧化镧等）

实验方法

1.3.1 实验动物：

出生4周左右的断乳SD大鼠，体重约60-80克，同一性别，每组至少10只。

1.3.2基础饲料配方：

同2003版《规范》（钙含量150mg/100g饲料）即低钙饲料。

1.3.3 动物分组及剂量设置：

实验设三个剂量组，以人体推荐剂量的10倍为其中的一个剂量组，另设计两个剂量组；同时，设低钙对照组。

1.3.4 受试物给予途径及时间：

经口灌胃给予受试物，低钙对照组灌胃给予配样溶剂（去离子水），灌胃量

为1ml/100g 体重，每天1次。 1.3.5.实验步骤及周期：

出生4周的断乳大鼠经适应3-5天后，禁食16 小时，称体重，按体重随机分组，分笼饲养。动物以基础低钙饲料喂养，并自由饮水（去离子水，以避免从饮水中获得钙）。喂养时间为4周。

试验结束，取双侧股骨，右侧进行骨钙测定，左侧进行骨密度测定，取股骨或肱骨进行骨病理试验。 观察测量指标 1.4.1生长发育指标：

试验初，禁食16小时后，测定体重，量身长。以后，每周测量体重、身长一次，记录一周摄食量，计算食物利用率；实验末，（处死动物，剥离出双侧股骨）取其中双侧股骨，于105℃烤箱中烤至恒重，称量骨干重。 1.4.2 骨密度测定：（双能X 线骨密度仪法/固体密度仪测定法） 第一法：双能X 线骨密度测定法

取左侧股骨，双能X 线骨密度仪扫描，测定整根股骨的BMD 值（g/cm 2）。 第二法：固体密度仪测定法

①实验原理：根据阿基米德定律（Archimedean principle ）,骨骼在空气和水中的重量之差即为固体在水中受到的浮力,也是骨骼排出水的重量，根据水的密度可求出所排出水的体积，该体积即为骨骼的体积，再由体积和骨骼在空气中的重量即可求出骨骼的密度。

②仪器：固体密度测量仪（SARTORIUS AG LA 120S ，Germany 产或其它型号固体密度测量仪）。

③测量方法：将烘至恒重的左侧股骨样品放入仪器上部的测量杯里进行测定，得出股骨在空气中的重量，用1ml 注射器将蒸馏水注满骨髓腔，然后用吸水纸将股骨表面水吸干，再将股骨样品放入盛蒸馏水的测量杯中进行称量（读数时间均控制在从股骨浸水开始计20秒左右），得到股骨在蒸馏水中的重量。 据下式求出股骨密度：

ρ（g/cm3）=

)

()()()(fl a fl a W W W -?ρ

式中: ρ为股骨的密度；W(a)为股骨在空气中的重量；W(fl)为股骨在蒸馏水中的重量；ρ(fl)为蒸馏水的比重。 1.4.3骨钙含量测定：

用原子吸收法或化学法对恒重的左侧股骨进行消化测定。 1.4.3.1 样品采集与制备

1.4.3. 饲料样品经均匀混合并过20目筛，在烘箱中烘干，置干燥器中冷却后称重，磨细。注意防止在样品制备过程中的污染。

1.4.3. 取大鼠一侧股骨在105℃烘箱中烘干至恒重后，置于三角瓶中进行消化。

1.4.3.2 样品消化

根据样品中钙的含量，准确称取~1.00克，置于150mL三角瓶中，上盖小漏斗，加入混合酸（硝酸：高氯酸=4：1）15~20mL，在电热板上加热消化直至冒白烟并透明无色。酸液不够时可以再加入少量混合酸。消化液透明无色后加数毫升去离子水，煮沸以赶除剩余的酸，重复两次，最后消化液的体积不超过1mL。

消化样品时应同时作空白试验，加入与样品消化时相同体积的混合酸，在相同条件下消化。

1.4.3.3 测定

按照原子吸收分光光度计仪器说明书的步骤进行。测定液、标准溶液和空白均用%氧化镧溶液稀释，定容。

1.4.4 骨组织病理形态学检查：（详见附录1）

取股骨或肱骨，经脱钙切片制片、染色后，镜下观察。

1.4.4.1HE常规染色——观察骨结构完整性：

观察指标：骨板及骨小梁（数量减少/变薄变细/间隙增宽/疏松断裂），破骨细胞（增多/减少），成骨细胞（增多/减少），及其他改变。

评分计算：按评分标准，对各项观察指标打分，每只动物计算各项指标的总分。

1.4.4.2 茜素红染色——观察钙沉积情况：

钙质沉积呈橘红色，其它呈复染色（淡绿色）。按评分标准打分。

钙吸收代谢实验：（详见附录2）

样品使用未批准用于食品的含钙化合物，必须进行钙吸收代谢试验；样品使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源（如可食动物的骨、奶等），可以不进行钙吸收代谢试验。

数据处理及结果判定：

1.6.1 数据处理：

实验数据采用方差分析，但需先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F 值<，结论：各组均数间差异无显著性；F值>，P≤，再用各个实验组与低钙对照组的均数进行两两比较方法统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验。

1.6.2 结果判断原则为：

a) 生长发育指标（体重、身长、股骨干重）中至少一项显著高于低钙对照组；

b) 股骨骨钙含量或骨密度显著高于低钙对照组，且病理学上（骨组织学结构或钙沉积）两方面结果中的任一方面优于低钙对照组；

c) 进行钙吸收试验时，钙吸收率显著高于低钙对照组，且高剂量组不低于相应钙含量的碳酸钙对照组。

符合以上三项要求，可判定受试物具有“有助于增加骨密度功能”的作用。

2 方案二

实验原理

雌性成年大鼠切除卵巢后，骨代谢增强，并发生骨重吸收（破骨）作用大于骨生成（成骨）作用的变化。这种变化表现为骨量丢失，经过一定时间的积累，可以造成骨密度降低模型。在建立模型的同时或模型建立之后给模型实验组大鼠补充受试样品，通过受试物抑制破骨或促进成骨等骨代谢调节作用，观察其在增加骨密度及骨钙含量的效果，从而对受试样品增加骨密度的功能进行评价。

实验动物

3月龄SD成年雌性大鼠，去势手术前适应3-5天。

仪器和试剂

2.3.1 仪器：同方案一

2.3.2 试剂：同方案一

实验设计和实验剂量

2.4.1 去卵巢骨密度降低模型

大鼠经腹腔注射30mg/kg?bw的戊巴比妥钠溶液麻醉，行去势手术，摘除双侧卵巢；另取部分大鼠行类似手术但不切除双侧卵巢，仅摘除部分脂肪。

2.4.2 动物分组及剂量设置

实验设三个剂量组，以人体推荐剂量的10倍为其中的一个剂量组，另设计两个剂量组；同时，设溶剂对照组和假手术组，必要时可设阳性对照组（建议：雌二醇kg）。手术后大鼠经适应性饲养3-5天后分组，实验动物按体重随机分组，每组至少10只。

2.4.3 受试物给予和实验周期

三个剂量组灌胃给予受试物，溶剂对照组和假手术组灌胃给予溶剂（去离子水）。灌胃剂量为1ml/100g体重，每天1次。动物自由饮水和基础饲料（同原规

范中的方案二）。喂养时间为12周。试验末取大鼠双侧股骨测定。

观察指标

2.5.1 体重：每周测量一次。

2.5.2 股骨干重、骨钙测定：同方案一，取右侧股骨进行原子分光光度仪分析。

2.5.3 骨密度测定：同方案一，取左侧股骨进行双能X线方法或是固体密度仪方法测定。

2.5.4 骨组织病理学检查：同方案一，取股骨或肱骨进行。

数据处理和结果判定

实验数据采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值< ，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥，P≤，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。

结果判断原则为：

受试物试验组的股骨骨钙含量或骨密度显著高于模型对照组，且骨组织形态学指标较去势模型对照组有显著性改善，方可判定受试物具有增加骨密度功能的作用。

附录1：

骨组织病理检测方法

1.原理

动物骨组织通过化学固定剂（甲醛）的作用，较好地保存原有的形态结构，根据试验要求合理切取厚度0.5cm左右骨片，经脱脂、脱钙、脱水剂处理，以二甲苯透明及融熔石蜡浸渗，将组织包埋成蜡块。用切片机切成4～5μm左右的薄片，在温水中展平用载玻片贴上。经60℃烘烤后进行常规苏木素－伊红染色，使细胞核和细胞浆染上不同的颜色。或者切片脱蜡后，进行茜素红S特殊染色。因茜素红S与钙质形成的螯合物双折射为橘红色。最后用树胶封固后，以光学显微镜观察评价。

2. 仪器

全自动脱水机、包埋机、切片机、全自动染色机、双筒电光源显微镜

3. 试剂与材料

10％中性甲醛水溶液、无水乙醇、二甲苯、石蜡、苏木精、伊红Y 、载玻片、盖玻片、三氯甲烷、甲酸－鳌合剂脱钙液、茜素红S液、醋酸液、淡绿液4. 组织制片操作步骤

标本固定

动物解剖后，取出股骨，去除表面软组织。在中性甲醛固定液固定两天，液体量一般为组织总体积的10～20倍。

脱脂

流水冲洗30分钟后，放入三氯甲醛脱脂7小时，液体量一般为组织总体

积的10～20倍，如果中间液体混浊，需更换。

脱钙

甲酸－鳌合剂脱钙2天，液体量一般为组织总体积的20～30倍。

取材

通过针戳、手掐、扭曲等方法来测定骨组织硬度，判断脱钙情况。股骨

中间一分为二，分别做矢状（纵剖）切开，修切厚度约为5mm左右。

脱水及浸蜡

流水冲洗约6小时后，乙醇脱水：经过50%→75%→85%→95%→100%，逐

步将组织块中的水分置换出来。

包埋

使用熔点56℃的石蜡，用模具包埋后放在冷冻台或者4℃冰箱冷冻成型。石蜡切片

切片机将组织块切成4～5μm厚切片。

染色（常规染色）

脱蜡→染色→脱水透明→中性树胶封固。

特殊染色（Dahl-McGec-Russell 茜素红S法）

具体步骤详见附件1“骨组织特殊染色（Dahl-McGec-Russell 茜素红S 法）程序”。

5．结果判定

观察指标：骨皮质（增厚、变薄、疏松），骨小梁（减少、变细、疏

松、断裂），破骨细胞（增多、减少），成骨细胞（增多、减少），炎症反应，软骨退变及其他改变。茜素红S法染色观察指标：钙质沉积呈橘红色，其它呈复染色（淡绿）。

附件1

骨组织特殊染色（Dahl-McGec-Russell 茜素红S法）程序

1.切片脱蜡（具体步骤如下）

① 烘片 59分

② 二甲苯I 5分

③ 二甲苯II 5分

④ 100%乙醇3分

⑤ 95%乙醇3分

⑥ 85%乙醇2分

⑦ 自来水2分

2.染色：

①入茜素红S液中10分

②蒸馏水速洗

③淡绿液复染20～30秒

④醋酸液速洗

3.脱水：无水酒精Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ快速脱水（脱色）

4.透明：二甲苯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ透明

5.中性树胶封固

低钙对照组

低剂量组

中剂量组

高剂量组

碳酸钙对照组

评分标准：

①“0”分表示染色结果基本正常，或是茜素红S染色阴性；

②“1”分表示染色结果偶见轻微病变，或是茜素红S染色疑似阳性；

③“2”分表示染色结果轻度病变，或是茜素红S染色弱阳性，范围≦1/4视野；

④“3”分表示染色结果中度病变，或是茜素红S染色中等阳性，范围≦1/2视

野；

⑤“4”分表示染色结果重度病变，或是茜素红S染色强阳性，病变范围≧3/4

视野；

⑥如观察结果在“0~1”之间，则可记为“0.5”分，依次类推。

钙吸收代谢实验

1. 动物及分组：

出生4周左右的断乳SD大鼠，体重约60-80克，同一性别，每组至少6只。

2. 剂量设计：

实验设三个剂量组，以人体推荐剂量的10倍为其中的一个剂量组，另设计两个剂量组；同时，设低钙对照组和与相应剂量受试物钙水平相同的碳酸钙对照组（如仅设一个碳酸钙对照组，推荐设立与高剂量钙水平相当的碳酸钙对照组）。

3. 喂养：

大鼠经适应3-5天后，分笼饲养4周。每周测量身长、体重一次。用低钙对照组的基础低钙饲料（150mg/100g饲料）配制受试物各剂量组和碳酸钙对照组饲料。动物自由饮食，每周称量动物食物消耗量，计算食物利用率。动物自由饮用去离子水。

4. 代谢实验：

实验进行到第四周前三天进行钙代谢实验，记录3天摄食量（g/3d），收集3天的粪便，测定饲料及粪便中钙含量。测定方法用原子吸收分光光度法进行测定。

5. 计算：

摄入钙（mg/d）= 饲料中钙含量（mg/g）×饲料消费量（g/d）

粪钙（mg/d）= 粪便中钙含量（mg/g）×粪便排出量（g/d）

钙表观吸收率=（摄入钙—粪钙）/摄入钙*100%。

6. 数据处理及结果判定：

数据处理：

实验数据采用方差分析，但需先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F 值<，结论：各组均数间差异无显著性；F值>，P≤，再用各个实验组与低钙对照组的均数进行两两比较方法统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验。

结果判断原则：

6.2.1 动物喂养4周时，受试物剂量组的动物身长、体重如显著低于相同钙摄入水平的对照组的，或受试物剂量组的钙吸收率显著低于相同钙摄入水平碳酸钙组的，则判定为不能作为补钙产品。

6.2.2 受试物剂量组钙吸收率如不低于相同钙摄入水平的碳酸钙，可认为受试物的吸收率较好。

增加骨密度功能评价方法修订说明

一、承担单位

本功能修订方案是受国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司委托，由上海市疾病预防控制中心作为主要负责单位起草，由四川大学公共卫生学院和东南大学共同参与验证完成。上海市疾病预防控制中心是中华人民共和国卫生部颁布的“保健食品功能评价程序和检验方法1996”和“保健食品检验与评价技术规范2003年版”的起草单位之一，因此在保健食品功能评价检验方法技术规范的制定中有很好的基础和经验。

二、主要工作过程

为了做好技术规范的制定工作，国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司（简称保化司）于2009年4月召开了“保健食品功能评方法及有关程序修订”课题协作组工作会议，参会的有中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、广东省疾病预防控制中心、上海市疾病预防与控制中心、北京市疾病预防控制中心、四川大学华西公共卫生学院、中国中医研究院东直门医院和国家食品药品监督管理局保健食品审评中心的专家近15人，会上对“保健食品功能评方法及有关程序修订”修订的原则和框架作了充分的讨论，在讨论稿的基础上，又分别征求了相关专家的意见，提出具体修订方案。在广泛征求各检验机构意见的基础上，上海市疾病预防控制中心迅速抽调人员查阅中外文献，开展现场调研，总结工作经验，针对发现的问题，内部经过多次讨论，针对《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“增加骨密度功能”标准提出意见：两个试验方案的划分原则不明确；缺乏观察骨量变化和骨组织显微结构变化的指标。

2009年10月，上海市疾病预防控制中心邀请了浙江疾控中心和江苏疾控中心的同行和专家召开了专题的讨论会，形成初步修订意见。又将初步修订方案以电邮方式请四川大学和东南大学等多家单位的专家提意见和建议。经多方反复讨论后，由上海市疾病预防控制中心作为主要负责单位草拟修订方案，由上海市疾病预防控制中心、四川大学和东南大学三家单位共同参与验证工作。

2010年，上海市疾病预防控制中心先后三次，组织两家验证单位和多家兄弟单位专家和同行，针对验证过程中存在的技术问题及可操作性作了充分讨论，对“有助于增加骨密度检验方法”修订方案做了进一步完善。

保化司于2010年8月再次召开了“保健食品功能评方法及有关程序修订”课题协作组工作会议，参会的有中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、广东省疾病预防控制中心、上海市疾病预防与控制中心、北京市疾病预防控制中心、四川大学华西公共卫生学院、中国中医研究院西苑医院的专家近10人，会上针对验证过程中存在的技术问题及可操作性作了充分讨论，上海市疾病预防控制中心对“增加骨密度功能评价程序与检验方法”修订方案做了进一步完善。

保化司于2011年7月第三次召开了“保健食品功能评价方法及有关程序修订”专家研讨会，参会的有中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、北京大学、北京市疾病预防与控制中心、上海市疾病预防控制中心、中国中医研究院西苑医院、北京医院、中国中医科学院中药研究所、国家食品药品监督管理局保健食品评审中心的专家十余人，会上针对验证过程中存在的技术问题及可操作性作了充分讨论，根据我国保健食品管理政策、要求和检验机构水平、实际可操作性等国情，上海市疾病预防控制中心对“增加骨密度功能评价程序与检验方法”修订方案做了更进一步完善，最终形成了本征求意见稿。

三、编制原则

1．合法性原则：修订工作符合国家相关法律法规并遵循相关管理部门的政策要求。

2. 科学性原则：修订工作遵循科学性的原则，广泛征求相关领域专家的意见并进行文献调研，各项技术指标应具有科学依据并经科学验证。

3. 先进性原则：注意国内管理部门发布的新管理措施，兼顾了技术发展的前瞻性。

4. 实用性原则：从保护公众身体健康的角度出发，充分考虑国情，兼顾我国保健食品功能检测机构的水平，对内容进行客观量化和具体明确化，尽量提高可操作性。

5．协调性原则：尽可能与本规范的其他部分一致，注意合理性与有效性、

通俗性和规范性之间的关系。

四、确定相关技术内容及新旧技术规范的对比

（

保健食品功能评价规范

保健食品功能评价规范 第一部分功能学评价程序 一、主题内容和适用范围 1、本程序规定了评价食品保健作用的统一程序。 2、本程序适用于评价保健食品的增强免疫力功能，辅助降血脂功能功能，辅助降血糖功能，抗氧化功能，辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能，促进排铅功能，清咽功能，辅助降血压功能，改善睡眠功能，促进泌乳功能，缓解体力疲劳功能，提高缺氧耐受力功能，对辐射危害有辅助保护功能，减肥功能，改善生长发育功能，增加骨密度功能，改善营养性贫血功能，对化学性肝损伤有辅助保护功能，祛痤疮功能，祛黄褐斑功能，改善皮肤水份功能，改善皮肤油份功能，调节肠道菌群功能，促进消化功能，通便功能，对胃粘膜有辅助保护功能。 3、本程序规定了评价食品保健作用的人体试食实验规程。 二、保健食品功能评价的基本要求 1 对受试样品的要求 1.1应提供受试样品的原料组成或/和尽可能提供受试样品的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)有关资料。 1.2 受试样品必须是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量规范。 1.3 提供受试样品安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品必须为同一批次（安全性毒理学评价和功能学评价实验周期超过受试样品保质期的除外）。 1.4 应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量。 1.5 如需提供受试样品违禁药物检测报告时，应提交与功能学实验同一批次样品的违禁药物检测报告。 2 对实验动物的要求 2.1 根据各项实验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。 2.2 动物的性别、年龄依实验需要进行选择。实验动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大鼠每组8－12只（单一性别）。 2.3 动物应符合国家对实验动物的有关规定。 3 对给受试样品剂量及时间的要求 3.1 各种动物实验至少应设3个剂量组，另设空白对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人体推荐摄入量（折算为每公斤体重的剂量）的5倍（大鼠）或10倍（小鼠），且最高剂量不得超过人体推荐摄入量的30倍（特殊情况除外），受试样品的功能实验剂量必须在毒理学评价确定的安全剂量范围之内。 3.2 给受试样品的时间应根据具体实验而定，一般为30天。当给予受试样品的时间已达30天而实验结果仍为阴性时，则可终止实验。 4 对受试样品处理的要求 4.1 受试样品推荐量较大，超过实验动物的灌胃量、加入饮水或掺入饲料的承受量等情况时，可适当减少受试样品中的非功效成分的含量。 4.2 对于含乙醇的受试样品，原则上应使用其定型的产品进行功能实验，其三个剂量组的乙醇含量与定型产品相同。如受试样品的推荐量较大，超过动物最大灌胃量时，允许将其进行浓缩，但最终的浓缩液体应恢复原乙醇含量。如乙醇含量超过15%，允许将其含量降至15%。调整受试样品乙醇含量应使用原产品的酒基。 4.3 液体受试样品需要浓缩时，应尽可能选择不破坏其功效成分的方法。一般可选择60-70℃减压进行浓

增加骨密度功能评价方法(征求意见稿)及修订说明

附件6： 增加骨密度功能评价方法（征求意见稿） 保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定 Items, Principles and Result Assessment 1试验项目： 动物试验：分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（骨代谢有关的其它功效成份，如以内分泌调节等作用为主的不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。方案二仅适用于每日钙摄入量在100mg以下的受试物，其它受试物均采用方案一。 \ 体重 骨干重 骨钙含量 骨密度 骨组织病理形态 2 试验原则： 根据受试样品作用原理的不同，方案一和方案二任选其一进行动物试验。 所列指标均为必做项目。 … 样品使用未批准用于食品的含钙化合物，必须进行钙吸收代谢试验；样品使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源（如可食动物的骨、奶等），可以不进行钙吸收代谢试验。 3 结果判定 方案一： a) 生长发育指标（体重、身长、股骨干重）中至少一项显著高于低钙对照组； b) 股骨骨钙含量或骨密度显著高于低钙对照组，且病理学上（骨组织学结构或钙沉积）两方面结果中的任一方面优于低钙对照组； c) 进行钙吸收试验时，钙吸收率显著高于低钙对照组，且高剂量组不低于相应钙含量的碳酸钙对照组。 符合以上三项要求，可判定受试物具有“有助于增加骨密度功能”的作用。方案二：

@ 受试物试验组的股骨骨钙含量或骨密度显著高于模型对照组，且骨组织形态学指标较去势模型对照组有显著性改善，方可判定受试物具有“有助于增加骨密度功能”的作用。

增加骨密度功能检验方法 Method for the Assessment of Increasing Bone Density Function 有助于增加骨密度功能作用的检验方法根据受试样品作用原理的不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（骨代谢有关的其它功效成份，如以内分泌调节等作用为主的不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。方案二仅适用于每日钙摄入量在100mg以下的受试物，其它受试物均采用方案一。 1. 方案一 实验原理 机体中的钙绝大部分储存于骨骼及牙齿中，若摄入钙量不足会影响机体和骨骼的生长发育。生长期大鼠在摄食低钙饲料的基础上补充受试含钙产品，与低钙对照组比较在促进机体及骨骼的生长发育，增加骨矿物质含量和增加骨密度功能上的作用，从而对受试物“有助于增加骨密度的功能”进行评价。 仪器和试剂 1.2.1 仪器： 原子吸收分光光度计、骨密度仪（双能X线骨密度仪或固体密度仪）、精准卡尺、动物解剖器械、105℃烘箱 1.2.2 试剂： 钙含量测定所需试剂（硝酸、高氯酸、氧化镧等） 实验方法 1.3.1 实验动物： 出生4周左右的断乳SD大鼠，体重约60-80克，同一性别，每组至少10只。 1.3.2基础饲料配方： 同2003版《规范》（钙含量150mg/100g饲料）即低钙饲料。 1.3.3 动物分组及剂量设置： 实验设三个剂量组，以人体推荐剂量的10倍为其中的一个剂量组，另设计两个剂量组；同时，设低钙对照组。 1.3.4 受试物给予途径及时间： 经口灌胃给予受试物，低钙对照组灌胃给予配样溶剂（去离子水），灌胃量

增加骨密度的保健食品

增加骨密度的保健食品 一、骨骼的生长和矿化概述 骨骼的生长和矿化在胎儿期及出生后持续进行，在21岁时达到相对稳定。骨骼中钙含量从新生儿期的30g增加到成人期的1200g；同时，磷含量从17g增加到700g。骨组织中有一系列酶机制保证其细胞外基质的矿化。骨基质由胶原、蛋白多糖和其他非胶原蛋白质组成，其中沉积的不溶性羟磷灰石和少量其他盐类，使骨组织成为能支撑机体的一种结构。其中最重要的两类细胞为成骨细胞和破骨细胞。成骨细胞负责细胞外基质的形成和组建及其后的矿化过程。破骨细胞负责骨基质的再吸收。 骨生长或骨成形是下述两个过程的综合结果：首先形成新骨，继之再吸收以维持原结构形态，其净结果是获得骨量。男性和女性青少年到18岁时可达到其个体骨量峰值的95％～99％。青春期后，骨生成和再吸收在数量上达到平衡，这种状态称为骨的再成形。 35～40岁后，骨的生成和再吸收不再匹配，发生骨的净丢失，最终导致骨质疏松症。骨质疏松症是指骨量减少，即单位体积内骨组织含量减少。由于人口趋向老龄化，骨质疏松不仅威胁老年人特别是经绝后妇女的健康，而且已经成为严重的社会问题。预防或延缓骨质疏松症的策略包括：提高在青春期可达到的骨量峰值和预防生命后期的骨丢失。 二、保健食品增加骨密度的原理 (一)直接补充钙质 如各种钙剂、磷酸盐、维生素D等，可通过直接补充钙质而达到增加骨密度的目的。磷酸盐可促进骨形成，抑制骨细胞的破坏，可以长期应用。 (二)调整内分泌而促进钙的吸收 如降钙素可减少骨质吸收，降低血循环中的钙，增加骨质中的钙含量，降钙素由于可降低血钙，所以在用降钙素时应补足钙量，起到治疗骨质疏松的作用。对防治绝经性骨质疏松，雌激素替代疗法是一种有效措施。研究发现，大豆中的某些成分，如大豆皂甙、大豆异黄酮等物质具有雌激素样作用，可与雌激素竞争受体，同时可避免雌激素的副作用。因此，中老年妇女经常摄人大豆及其制

化妆品地功效分类

化妆品的功效分类 一、美容修饰类 美容修饰类产品又称彩妆类产品，也称为美容化妆品。通过使用化妆品使面部各部位和谐，自然，富有立体感，从而达到美化容貌的目的。这类产品可以掩盖面容及皮肤表面的缺陷，一般讲来，彩妆品只需黏附在的皮肤粘膜的表面，不进入深层组织，那么有化妆就必须有卸妆，卸妆之后我们就需要使用护肤类的化妆品进行面部的清洁和呵护，来达到保养护肤的目的，美容装饰类的化妆品品种繁多，一般常用的可分为眼部化妆品，面部化妆品，口唇化妆品三大类。 1、眼部化妆品 其主要作用是涂抹在眼睛周围包括眉毛、皮肤、睫毛、眼睑等部位，产生阴影和各种色调，呈现立体感，使眼周看起来更有生气和活力，以达到美化眉眼的目的。 常见的眼部化妆品有眉笔，黑色棕色为多见，还有各种颜色的眼影，涂抹在眼皮增加立体感，还有笔式的眼影笔，眼影盘，眼影粉饼！最初的眼影都是以粉状为主。当然眼部化妆品还包括，眼线液，眼线笔，眼线膏，睫毛膏，睫毛液，等等！ 到了后期人们开始关注和注重眼部肌肤保养，开始出现了眼部营养霜，也就是我们所说的“眼霜”，则主要是滋润眼周皮肤，淡化眼周色素或增加皮肤含水量以起到保湿抗皱的效果。由于眼部化妆品易触及眼睛，所以对眼部化妆品的安全性要求较高，对所用原料有严格

控制，对产品的卫生检查要求一般也比其他产品严一些，如：不能出现刺激性等。眼部化妆品的微生物污染）带来严重后果。 2、面部化妆品 面部化妆品又被称为粉底类化妆品。彩妆修饰的第一步是面部皮肤上涂抹一层粉底（这是我们日常基础护肤的最后一步，在洁面、水、乳霜后进行），用于遮蔽弥补面部瑕疵如微小疤痕、雀斑、粉刺等，同时调整肤色，使皮肤色泽自然，显现出嫩滑的质感，因此又称作基础化妆或打粉底。 粉底类化妆品有粉状粉底，如各种扑粉或香粉；液状底，亦可称为水粉，如各种粉底液，块状粉底，如粉饼、粉条等，有干、湿两用之分；乳化状粉底，将粉料均匀分散在乳化体系中制得的产品，形态上有膏霜状和乳液状之分，乳化方式有0/W型和W/O型两种。乳化状粉底既可修饰肤色，又有“肤润肤的作用，且易卸妆。 胭脂是一种特殊的粉底类化妆品，是一种使面颊着色的最古老的美容化妆品。现在我们通常称为腮红，涂抹在面颊部可使其呈现出红润健康的容貌，其色泽多为红色系染料近年来也有其他颜色出现如褐色、蓝色、古铜色和米色等。 3、唇部化妆品 这类化妆品的功能是赋予嘴唇以色调，强调或改变两唇的轮廓，突现魅力、活力及性感。此外油性唇膏尚能产生软化作用，防止干燥环境下的口唇干裂。作为口唇用品必须对人体无毒性，对皮肤黏膜无刺激，具有自然、清新愉快的气味或味道，外观诱人，色彩鲜明均匀，

保健品功能-增加骨密度

保健品功能－增加骨密度 2009-11-25 11:03:31 作者：phpcms来源：浏览次数：3 网友评论0 条由于世界人口的老龄化，发生骨质疏松与骨质减少，即使在发达国家也是常见的代谢性骨病。它是一种全身性的骨骼疾病，其特点是骨质减少，骨组织的细微结构被破坏，使骨的脆性增加，骨折的危险性增加。它可以使除头颅外 由于世界人口的老龄化，发生骨质疏松与骨质减少，即使在发达国家也是常见的代谢性骨病。它是一种全身性的骨骼疾病，其特点是骨质减少，骨组织的细微结构被破坏，使骨的脆性增加，骨折的危险性增加。它可以使除头颅外的任何部位的骨骼发生骨折。 据不完全统计，我国60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59．89％，增加骨密度、有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题。 一、骨质疏松与健康 （一）什么是骨密度 骨组织的强度有75%～85%与骨密度（BMD）有关。骨密度指骨单位面积的骨质密度，是指骨组织结合的紧密程度（BMD），通常指骨矿物含量（BMC）。是目前衡量骨质疏松的一个客观的量化的指标，也是反映骨量的一个指标，其单位为G/CM2，骨密度越高，骨质强度越好。它与骨骼结构、骨量、骨矿物含量等因素相关。 随着年龄的老化，周身各骨骼的BMD均呈逐渐下降趋势，股骨颈的BMD在20~ 90岁之间，女性要下降58%，男性要下降39%；股骨粗隆间区（intertrochanteric region）则分别下降53%及35%。BMD下降到一定程度，易于发生骨折。 （二）产生骨质疏松的原因

骨质疏松是一种以骨量减少为主要特征，骨组织的显微结构改变，并伴随骨质脆性增加和骨折危险度升高的全身性骨骼疾病。也就是说骨质疏松时，骨量减少是骨矿物质（钙、磷等）和骨基质（骨胶原、蛋白质、无机盐等）比例的降低，通过调线及骨形态计量学检查发现骨量丢失的变化，表现为骨密度降低，在轻微的外力作用下就可能发生骨折的一种疾病。 产生骨质疏松的原因是多方面的，骨质疏松与骨质减少有着多种致病因素，其中包括遗传、生活方式、营养状况、疾病及药物等，见表1。 表常见的骨质疏松与骨质减少的原因

化妆品成分对照表中-英共30页文档

A Acyclovir 带状泡疹、水痘药物治疗成份，需医生处方 Adapalene 维他命 A 酸衍生物治疗痤疮有效成份，需医生处方Adenosine Triphosphate(ATP) 腺三磷酸使皮肤代谢正常 Albumin 白蛋白水溶性蛋白质，为中性缓冲液，是一种酵素 Alcohol 酒精溶剂 Alfalfa Extract 紫花苜蓿萃取含多种氨基酸及红萝卜素，可抗老化Algae Extract 海藻萃取液抗氧化 Algisium C 是一种生物保湿剂，可以修护肌肤并使更新暗沉的肤质，延缓老化的速度；其保湿性可维持 8-12 小时 Alkyl Benzoate 烃基安息香酸盐油脂剂，作为基质 Allantoin 尿囊素抗炎症、促进细胞修护 Almond 杏仁油天然油脂，用作基质 Aloe Extract 芦荟萃取镇静、保湿、滋润、抗敏、镇静、去红肿 Aloe Vera 芦荟镇静、保湿、滋润、抗敏、镇静、去红肿 Alpha Hydroxy(AHA) 果酸最常用的为甘醇酸 (Glycolic Acid) 及乳酸(Lactic Acid) ，主要功效在促进皮肤新陈代谢，具有角质微剥的功效Alpha Lipoic Acid 脂肪酸，硫辛酸抗氧化 Alpha Tocopheryl 维他命 E 抗氧化 Aluminum Chlorohydrate 氢氯酸铝可抑制身体出汗，常来用作止汗剂成份 Amino Acid 天然胺基酸防止水份过度的流失，并使肌肤温和不紧绷，护

肤、供给肌肤营养 Aminocaproic Acid 胺基己酸预防肌肤敏感现象 Ammonium Glycyrrhizate 甘草酸胺保湿、预防过敏 Amniotic Fluid 羊膜液含丰富肌肤所需的胺基酸 Angelica Sinensis Diels Extract 当归萃取具有行气活血功效，可促进肌肤毛细微管血液循环 Angelica 白芷当归属，含天然维他命 C 及预防敏感作用 Angiosperm Extract 被子植物酸具有防止发炎及抗过敏效果Anhydroalkannin 去水紫草烯紫草萃取精华，可抗炎、抗菌、活血、去瘀 Anthranilates 化学性防晒成分 Apple Extract 苹果萃取含有 Vit-C 等美容成份，另具有爽肤、镇静消毒作用 Apricot Bead 杏桃颗粒通常加在磨砂膏中，用来去除皮肤老废角质Apricot Kernel Oil 杏核油富含矿物质和维他命，是天然的保湿剂，特别适合敏感性肤质 Aqua 水，溶液基质 Arbutin 熊果素淡化已形成的黑色素，能安定自由基、避免肌肤老化，卫生署公布有效美白成份之一 Arnica Extract 山金车萃取活血散瘀 Arnica Oil 山金车油可促使伤口愈合、消毒、消肿、防止瘀斑出现Ascorbic Acid 维他命 C 抗氧化

保健食品有助于改善骨密度功能检验方法2020

有助于改善骨密度功能检验方法 有助于改善骨密度功能作用检验方法根据受试样品作用原理的不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。 1 方案一 1.1 实验原理 机体中的钙绝大部分储存于骨骼及牙齿中，大鼠若摄入钙量不足会影响机体和骨骼的生长发育，表现为体重，身长，骨长，骨重，骨钙含量及骨密度低于摄食足量钙的正常大鼠。生长期大鼠在摄食低钙饲料的基础上分别补充碳酸钙（对照组）或受试含钙产品（实验组），比较两者在促进机体及骨骼的生长发育，增加骨矿物质含量和增加骨密度功能上的作用，从而对受试样品有助于改善骨密度的功能进行评价。 1.2 仪器和试剂 1.2.1 仪器：原子吸收分光光度计、骨密度仪（单光子骨密度仪或双能X线骨密度仪或相关仪器）、精密卡尺、动物解剖器械、动物天平、105℃烘箱。 1.2.2 硝酸，优级纯 高氯酸，优级纯 氧化镧，2%氧化镧溶液称取分析纯氧化镧（含量大于99.99%）25克，加75mL优级纯盐酸，加去离子水至1000mL。 钙标准溶液称取1.2486克分析纯碳酸钙（纯度大于99.99%），加50mL去离子水，加盐酸使之溶解。移入1000mL容量瓶中，加2%氧化镧溶液至刻度。此溶液1.00mL相当于500 g 钙。储于聚乙烯瓶中，4℃保存，临用时稀释。 1.3 实验方法 1.3.1 实验动物 出生4周左右的断乳大鼠，体重约60－75克，同一性别，每组8－12只。 1.3.2 基础饲料：用此基础饲料配制低钙对照组以及各剂量组。 表1 基础饲料配方（Ca2+计，调整Ca2+为150mg/100g饲料） 成分% 酪蛋白10.0 黄豆粉①15.0 小麦面粉54.0 玉米油或花生油 4.0 纤维素 2.0 混合盐② 2.6 混合维生素③ 1.0 氯化胆碱0.2 d1－蛋氨酸0.2 淀粉④11.0 ①需高压处理后用 ②混合盐：每kg混合盐中各组份含量：KH2PO4，501.4g；NaCl，74.0g；MgCO3，50.2g；乳酸亚铁，5.4g；乳酸锌，4.16g；MnCO3，3.5g；CuSO4·5H2O，0.605g；Na2SeO3，6.6mg；KI， 7.76mg；Cr3Cl·6H2O，0.292g；加蔗糖到1kg。 ③混合维生素：每kg混合维生素中各组份含量：维生素A，400,000IU；维生素D3，100,000IU；

骨密度(骨质疏松)及其训练方法

骨密度(骨质疏松)及其训练方法 骨密度，是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。 正常数值 中国北方汉族健康人的骨密度值，确定峰值骨密度年龄、大小及各年龄段的正常值。应用DXA测定腰椎L2--L4及髋部骨密度。结果表明男性峰值骨密度年龄各部位均在20--24岁，L2--L4 密度值为1228(g/cm2)；女性峰值年龄腰椎在30--34岁，值为1197(g/cm2)。髋部骨密度峰值年龄在25--29岁。 在国际骨质疏松基金会(IFO)2004年世界骨质疏松大会上，英国谢菲尔德大学WHO代谢性骨病研究中心johnell等对12个临床研究进行荟萃分析后认为，无论男性，还是女性，骨密度(BMD)均是十分重要的骨折危险因素。该研究纳入12个人群研究中的3万9千人，共观察了约17万人年。采用Poisson模型分别对每个研究人群中BMD对骨折发生危险的影响进行分析，采用加权系数对每个研究结果进行合并分析。结果显示，对于男性和女性，BMD 均是很好的骨折(尤其是髋部骨折)预测指标。 在65岁年龄组中，BMD值每降低1个标准差(SD)，男性髋部骨折的危险增加 2.94倍(2.02--4.27)，女性增加 2.88倍(2.31--3.59)。但是，这种作用呈年龄依赖性，50岁的危险梯度

显著高于80岁。各种类型的骨折和骨质疏松性骨折的危险梯度均低于髋部骨折，BMD预测价值随着年龄的增加而增加。在65岁年龄组中，BMD每降低1个SD，男性骨质疏松性骨折的危险增加1.41倍(1.33--1.51) 女性增加1.38倍(1.28--1.41)。对于髋部骨折，骨折与测量BMD间隔时间延长，BMD的预测价值减小，但没有显著性。BMD值越低，预测骨质疏松性骨折(和各种类型骨折)的作用越大，T值降低4个SD时的危险比是2.10(1.63--2.71)T值降低1个SD时危险比是1.73(1.59--1.89)。对于髋部骨折，BMD 的预测作用也相似。johnell等认为，由于所选的临床研究是国际性的，因此，该分析结果所得出的结论有很好的应用价值。该分析结果表明，BMD可以用于易感病例的筛查，但是，在应用过程中，要考虑到年龄对BMD骨折预测价值的影响。 根据骨密度缺少产生原因和作用机理的不同，在进行保健食品配方设计时可选择不同原料。经常使用的原料如下：1．钙剂如钙吸收正常，每日给1．00克—1．50克即可。各种钙剂中，碳酸钙使用得比较普遍。对65岁以上老人每日0．75克—2．5克。对使用雌激素副作用多且有诱发子宫内膜癌的可能者，给予大剂量的钙，可起到与使用雌激素相同的作用，肾结石病人不能摄入大量的钙。 2．维生素D及其活性产物过去认为老年性骨质疏松病人常伴有维生素D不足，因此主张多给维生素D，实际上除了合并有骨

中老年与增加骨密度

40岁以上女性健康宝典第六章 第六章中老年女性与增加骨密度 骨骼健康是中老年女性健康的重要组成部分。 中老年女性骨骼健康需要三个支点：正常的激素水平、良好的钙营养和规律的体力活动。而女性从35岁起，骨代谢开始进入负平衡，40岁即可出现骨质丢失，骨密度下降。骨密度下降一般无明显症状和不适感，所以易被忽略，直到发生骨折时才引起重视。40岁以上女性骨折的发生率是男性的6~8倍，女性绝经后，骨量以每年1~3% 的速度丢失，骨密度每年下降10%，骨折的危险性每年增加2~3倍。75岁左右的女性，大多数的骨密度已下降约40%。60岁以后每4位女性中就有1人发生骨质疏松性骨折，80岁以后，50% 的骨折发生于股骨髋部，其中16~20% 的女性在股骨颈骨折后1年内死亡。各种由骨密度下降、骨质疏松引起的骨折严重影响了中老年女性的生活质量。 因此，增加骨密度、预防骨质疏松对中老年女性的健康具有决定性的意义。 第一节骨代谢及其调节 活体骨是一种有生命的、活的器官。具有新陈代谢以及生长、发育的特点，并有破坏、重建和创伤愈合、修复再生的能力。骨不是固定不变的，在不同的年龄有不同的表现。一、人一生的骨骼代谢过程 人体正常的骨代谢过程是骨组织不断进行改建活动的一个复杂过程，包括骨吸收和骨形成两个方面。该过程的顺序一般认为是：激活－骨吸收－骨形成。首先，参与骨吸收的破骨细胞大量被激活，破骨细胞将骨基质溶解，并把骨中的钙移出，形成骨吸收；随后，在骨吸收的表面排列成骨细胞，成骨细胞合成非矿化的骨基质，同时把钙运至钙化区；最后，钙、磷结晶逐渐沉积在骨基质中，骨基质钙化，形成骨组织。在骨的代谢过程中，每天都有一定量的骨组织被吸收，又有相当数量的骨组织合成，两者保持着动态的平衡。当骨吸收大于骨质形成，可出现骨丢失，发生骨质疏松症、骨软化病等。当骨形成而无相应的骨吸收时，则可出现骨质硬化。 骨的代谢过程受到体内许多因素的调节，钙、磷、镁、内分泌激素、维生素等多种因素均起着至关重要的作用。当这些因素的代谢发生异常时，就可造成骨代谢的紊乱。 人的一生中，骨代谢的过程以及骨量(骨骼中的矿物质含量)随年龄的增长而不断变化，大致可分为以下几个时期： 骨量增长期从出生至20岁为骨量增长期。男性骨量增长率高于女性，两者分别为每年2.2% 及1.9%，平均每天增加骨钙量130~160mg。其中，青少年时期是体内骨量增长、钙贮存量增加最快的阶段。此期人体处于正钙平衡状态。

化妆品各种成分功效解析

化妆品各种成分功效解析 【具有洗净效果的成分】 这一类的原料可以让皮肤变得更干净，但是在去除脏污的同时，皮肤的油脂也会被带走。所以，在过度使用的时候，会让皮肤过于干燥，因而出现敏感发痒的后遗症。有效成分： Sodium lauryl （or laureth） sulfate 十二烷醇硫酸钠 TEA-lauryl sulfate 十二烷醇茶硫酸 Cocamide DEA 椰子盐胺 Ammonium lauryl （or laureth） sulfate 十二烷醇硫酸铵 Magnesium laureth sulfate 十二烷醇硫酸镁 Sodium C14-16 olefin sulfate C14-16 石蜡硫酸钠 Triethanolamine 三乙醇胺 【保持水分的成分】 想要让皮肤看起来水嫩嫩，就必须让水分子停留在肌肤表面。下面是常用的一些保湿剂： 1．甘油：最古老的保湿剂，倒退10年，很多人直接使用甘油加水护理冬季的皮肤。安全、价格低廉，是化妆品中含量最大最普通的保湿利。 2．透明质酸（HA）：是人类皮肤中天然固有的保湿成分，它保持水分的能力比任何天然或合成的聚合物都强。70年代以前，透明质酸只能从鸡冠中提取，其稀有可想而知，价格昂贵。70年代后期，人们开始利用发酵的方法生产透明质酸，使它造福于人类，到现在，它的添加已经十分普及，是十分安全高效的保湿刘。因为价格很高，添加量一般不大。 3．吡咯烷酮羧酸钠（简称PCA－NA）：是人类皮肤天然固有的保湿成分，是真正生理上的皮肤柔软剂。如果角质层中PCA含量减少，皮肤会变得干燥和粗糙，使用这种保湿剂十分安全，但因为是一种氨基酸，容易变质，多用于高档化妆品。 4．天然保湿因子（NMF）：化妆品中的天然保湿因子是指透明质酸（HA）吡咯烷酮羧酸钠（简称PCA-NA）或它们的混合物。皮肤实际意义上的保湿因子还应包括尿素、乳酸等等，十分复杂。 5．神经醯胺、胶原蛋白：是近年来开发出的最新一代保湿剂，由于它们和构成皮肤角质层的物质结构相近，能很快渗透进入皮肤和角质层中的水结合，形成一种网状结构，锁住水分。因为它保湿的原理不同于传统的保湿剂，有人说它开辟了保湿的新天地，可是同样由于成本太高，不作为保湿的主要成分，添加量极小。 6．尿素：是皮肤天然新陈代谢的产物，对软化皮肤作用奇佳，很多润手霜中都含有尿素。 7．乳酸：它是大自然中广泛存在的有机酸，完全无毒，它使皮肤柔软、溶涨、增加弹性。它另外的重要作用是调节皮肤的PH值和影响细茵的繁殖。 8．甲壳素衍生物（Chitosan）：是从甲壳纲动物外壳中提取的天然保湿剂，效果和透明质酸接近，是生理上十分安全的保湿剂，此外它还作为药物用在人工皮肤和创伤愈合方面。

保健食品功能范围调整有关情况

保健食品功能范围调整方案 （征求意见稿） 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，进一步完善功能评价方法，提高判断标准，规范功能声称，严格准入门槛，现对保健食品功能范围 调整提出以下方案： 一、功能设置原则 (一)以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导， 以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。 (一)功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险 因素，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。 (一)功能声称应被科学界所公认，具有科学性、适用性、针对性，功能名称应科学、准确、易懂。 (一)功能评价方法和判断标准应科学、公认、可行。 (一)功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际，按照相关程序，实施动态管理。 二、功能调整原则 (一)符合保健食品功能设置的原则。 (一)对现有功能进行调整，坚持平稳过渡，逐步推进，暂不增加新功能。 (一)合并相近功能，规范功能名称，使其更符合保健食品功能特性，更具针对性。 (一)根据科学发展，完善评价方法，适当提高判断标准，强化人体试食试验和科学文献依据。 (一)取消或调整功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。 (一)根据功能定位和评价方法，调整适宜人群范围。 三、具体调整方案 根据上述功能设置和调整的原则，现有27项功能取消 5项，涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮

肤代谢功能的2项合并为1项，予以保留，最后确定为18项 功能。具体调整情况如下： 建议保留的功能： (一)增强免疫力 保留理由： 1.功能名称修改为有助于增强免疫力。 2.免疫功能评价试验采用小鼠淋巴细胞转化试验、迟发 性变态反应、抗体生成细胞、血清溶血素试验、小鼠碳廓清、NK细胞活性的等项免疫检测指标，与当前免疫学的基础理 论相一致，涵盖细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫等机体 免疫功能的主要机制，所选择的模型和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。 3.当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时，少年 儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时，所用原 料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质，以增 加其安全性。 提高标准的建议： 动物试验：增加外周血白细胞测定指标；ConA诱导的小 鼠脾淋巴细胞转化试验中增加Brdu掺入标记法；迟发型变 态反应（DTH）增加足跖容积测量仪；改良抗体生成细胞检测 方法；血清溶血素测定增加微量血清反应方法，增加单核-巨 噬细胞吞噬荧光微球试验；取消小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红 细胞试验；增加免疫抑制模型方法。 将增强免疫力功能结果判断修改为：正常动物实验结果 判断和免疫功能低下模型动物实验结果判断。 提高正常动物实验结果判断标准：除NK细胞活性判断 结果外，细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞功能测定，需 两个实验的结果均为阳性，才能判断该试验结果为阳性；增 加免疫功能低下动物实验结果判断。 人体试食试验：由于伦理学原因，而且试验周期长，影响 因素多，结果变异大，试验人群依从性差，暂不增加人体试 食试验。 增加有关人体试验研究文献的要求。

增加骨密度仪项目申请

增加超声骨密度测定项目申请 市医疗保险结算管理中心： 我单位根据医疗工作的需要，准备开展骨密度检测项目，已购买南京雪傲科技发展有限公司提供的康荣信牌定量超声骨密度测量系统（USB-3000 C款)，申请增加骨密度测定项目。 我中心服务人口5.4万人，其中60岁以上老人10596人，7岁以下儿童3130人，育龄妇女 9850人。现有业务用房面积3000平方米，开设全科、妇女保健室、儿童保健室、慢性病管理科等科室，年门诊量12万人次。 超声骨密度测定是用超声波测定人体骨骼矿物质并获得相关数据的医疗检测项目，主要利用骨质对超声衰减度（BUA）和声速（SOS）的变化来进行无创、无损、无放射线检测人体骨密度和骨强度等生理学参数。骨密度是骨质量的一种重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据，对儿童生理发育、老人骨损骨折风险的预防有很大的参考价值和指导价值, 为骨质疏松疾病提供一种先进的诊断手段，具有无辐射、使用安全、精确度高、数据可靠、操作便捷等特点，为多种涉及到骨质变化的疾病开辟了崭新的科学诊断途径，是目前在医疗机构广泛使用的一种检查设备。 我中心服务人口中60岁以上老人10596人，7岁以下儿童3130人，育龄妇女9850人，这些人群需要开展骨密度检测。对儿童钙缺乏症、维生素D缺乏、生长激素（GH）缺乏及老年人钙缺乏症、

骨质疏松症等疾病有很好的诊断价值，可以及时进行治疗，控制骨质疏松等疾病的发展，预防各种并发症的发生，减少患者的痛苦，减少医疗费用。 我单位开设医学影像科、医学检验科等医技检查科室，常年开展各种B超、心电图等医学检查项目。B超室有专业医学影像人员从事超声波检测工作，有开展骨密度检测的人员和场地，可以开展骨密度检测，有很好的社会效益。故申请增加骨密度测定项目。 项目名称：骨密度测定 收费编码：230200055 收费价格：40元/次 当否，请批示。

化妆品成分功效对照表

化妆品成分功效对照表标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

化妆品成分功效对照表 Ingrendients 成分功效 A Alfalfa Oil 紫花苜蓿油用於防晒品，防止皮肤晒後发红。 Alkyl Benzoate 烃基安息香酸盐润肤成份。 Allantoin 尿膜素舒缓成份。 Aloe Vera 芦荟保湿、溶解角质、修复受损细胞及伤口。 A|pha Lipoic Acid 脂肪酸抗氧化成份。 A|pha Tocopherol 维他命E 抗氧化作用。 Aluminum Chlorohydrate 铝盐吸收水份令皮肤乾爽，抑制腋臭。 Apricot Kernel Oil 杏核油含油酸、亚麻仁油酸及维他命A、E。柔润皮肤及保持弹性。 Arbutin 熊果素在皮肤上水解产生对苯二酚，阻碍黑色素形成，达致美白效果。 Avocado Oil 酪梨油含不饱和脂肪酸、植物固醇、维他命A、E。柔润皮肤及保持弹性。 Azelaic Acid 壬二酸抑制黑色素形成，淡化色斑，亦可抗菌消炎，有助医治暗疮。 B Babassuamidopropylamine 泡沫增强剂。

Bees Wax 蜜蜡增加皮肤的柔软性及弹性；对护肤品有抗菌、抗霉能力；浓度增强剂。 Bentonite 天然泥土 Benzalkonium Chloride 氯化铵抗菌及防腐作用。 Benzophenone 二苯甲酮紫外线吸收剂，主要是UVA，为防晒成份，可能引致敏感。 Benzyl Alcohol 笨甲醇抗菌及防腐作用。 Benzoyl Peroxide 过氧化笨醯抗菌及消炎作用。 Borage Oil 琉璃苣油含大量亚麻仁油酸，减轻皮肤粗糙及保湿。 Butyl Methoxydibenzoylmethane 紫外线吸收剂为防晒成份。 Butylparaben 对羟基苯甲酸丁酯防腐剂。 C Candelilla Wax 堪地里蜡浓度增强剂。 Caprylic / Capric Triglvceride 三酸甘油酯脂肪的一种，润肤成份。 Carbomer 高份子胶浓度增强剂。 Carnuba 浓度增强剂。 Castor Oil 蓖麻油含蓖麻油酸 (Ricinoleic acid)，润滑及保湿。 Ceresin 矿蜡乳化剂。 Ceryl Alcohol 虫蜡醇乳化剂，无特别护肤效能，且可能刺激

化妆品常见成分的功效

化妆品常见成分的功效1、维生素C：是一种最佳的抗氧化剂，对胶原质的形成起重要作 用，缺乏维生素C皮肤易有色素沉淀、雀斑等问题发生，在弱 酸环境中功效发挥及佳，比较稳定，不易变质。 2、维生素E：是强效抗氧化剂，以抵御游离基侵害皮肤，对抗老 化，抑制过氧化脂质生成，逆转皮肤衰老，帮助肌肤抵御压力，维生素E比较稳定，但遇高温易发生变化。 3、芦荟：含又22种氨基酸，17种多矿物质，构成天然保湿因子， 可起到保湿，消炎，活化细胞和改善角质层，延缓肌肤衰老美 白，抗过敏。 4、角鲨烷：成分与批脂膜成分相似，渗透力强，能长时间保持皮 肤滋润。 5、甘草酸盐：美白品中常用成分，能改善因荷尔蒙失调产生的斑 点，使其淡化消失。 6、维生素A：对于老化肌肤具有及强功效，促使胶原蛋白和弹力 纤维生成，可保持细胞分化正常，加强细胞彼此的连接力，让 皱纹消失，如缺乏A会使皮肤干燥，角质层代谢失常，从而引 起角质堆积肥厚“微胶囊”包裹起来或乳化使用，对包材要求 及高。 7、氨基酸：深层滋润皮肤，防止干燥，抑制皮肤衰老。 8、透明质酸：保持肌肤表面的水分平衡，形成皮肤表皮层的保湿

膜，抑制水分蒸发，同时促进胶原的形成。 9、海藻精华P—HG：调节PH值。恢复原有的滋润，加快皮肤新陈 代谢的速度。 10、硅油：柔滑肌肤，防止皮肤粗糟，提供所需养分。 11、人参：增强皮肤组织活力，促进细胞组织生长，清热祛燥，延 缓衰老，易被皮肤吸收，还可抑制黑色素生成。 12、珍珠粉：滋养容颜，嫩白肌肤，改善肌肤（9000目以上方可被 肌肤吸收） 13、磷脂囊：是含有磷脂酸素多种成分组成的内层亲油性，外层亲 水性的球状结构，能够修补细胞膜，渗透达基底层，是良好的 保湿剂。 14、植物DNA：可营养肌肤，修复受损细胞，加强皮肤细胞的再生， 延缓皮肤衰老。 15、金银花：收敛肌肤，提高皮肤细胞弹性，抑制腺体分泌，控制 油性皮肤。 16、活性金：中国明朝药典中就有关于金子使用的记载，现代科学 研究表明金子可以明显提高皮肤对营养成分和水分的吸收。 17、丝肽：提供皮肤所需营养成分，加速细胞新陈代谢。 18、金缕梅：含有单宁酸，没食子酸，具有收敛肌肤的功效。 19、茶：含有生物碱和单宁酸，可促进皮肤的微循环，抗过敏，美 白，美颜。 20、灵芝：含有机锗多糖和生物碱，可增强细胞活力，延缓其衰老。

化妆品成分表

油性保湿剂【乳液中的油脂成分，擦在脸上可以形成膜，让皮 肤角质的水分不至于散失】 油脂、高级醇、酯、蜡 油脂 矿物性油：矿油（Mineraloil）、凡士林（Vaselin） 石蜡（Petrolatum）、液态石蜡Liquidparaffin 亲肤性差，安全性仍佳。不良现象是：长粉刺 婴儿油：　1、矿物油（保障）2、合成酯（不油腻）3、硅灵（合成脂，无油腻感，疏水膜防止水分蒸发，无法卸妆） 合成酯　：人造，清爽、不粘腻，亲肤、渗入性好。卸妆好十四酸异丙酯（IPM）、十六酸异丙酯（IPP）面疱生成三酸甘油酯类（Capryic/caprictriglyceride）好 植物油　：主要化学结构为三酸甘油酯 水性保湿剂【增加角质层的水合能力，本身具有吸水性，可将 水分保留在角质一段时间】 甘油（Glycerin），学名丙三醇 安全，但不是积极的护肤成分，最普遍的保湿剂 维生素原B5（泛醇） 抗痘 三氯沙（Triclosan）---LrgasanDP-300 杀菌剂、预防，无负面影响，味苦 水杨酸（Salicylicacid）又称B-柔肤酸，柳酸 去角质，类似果酸 硫磺剂（Sulfur） 对化脓性的面疱，具有干燥及脱皮的功效。 过氧化苯酰（Benzoylperoxide） 杀菌及溶解角质。青春痘的治疗剂 维生素A酸（VinAacid，Retinoicacid，Retin-A） 抗老化，渗透力强，溶解角化的细胞。刺激，油溶 性物质，对早期黑头粉刺，效果佳，忌阳光 茶树精油（Teatreeessentialoil） 细菌、霉菌、酵母菌的灭菌力极强，安全性佳。 雷索辛（Resorcin），学名间苯二酚 治疗剂，剥离角质、杀菌，常与硫磺剂搭配使用。

化妆品成分功效对照表

化妆品成分功效对照表 Ingrendients 成分功效 A Alfalfa Oil 紫花苜蓿油用於防晒品，防止皮肤晒後发红。 Alkyl Benzoate 烃基安息香酸盐润肤成份。 Allantoin 尿膜素舒缓成份。 Aloe Vera 芦荟保湿、溶解角质、修复受损细胞及伤口。 A|pha Lipoic Acid 脂肪酸抗氧化成份。 A|pha T ocopherol 维他命E 抗氧化作用。 Aluminum Chlorohydrate 铝盐吸收水份令皮肤乾爽，抑制腋臭。 Apricot Kernel Oil 杏核油含油酸、亚麻仁油酸及维他命A、E。柔润皮肤及保持弹性。 Arbutin 熊果素在皮肤上水解产生对苯二酚，阻碍黑色素形成，达致美白效果。 Avocado Oil 酪梨油含不饱和脂肪酸、植物固醇、维他命A、E。柔润皮肤及保持弹性。 Azelaic Acid 壬二酸抑制黑色素形成，淡化色斑，亦可抗菌消炎，有助医治暗疮。 B Babassuamidopropylamine 泡沫增强剂。 Bees Wax 蜜蜡增加皮肤的柔软性及弹性；对护肤品有抗菌、抗霉能力；浓度增强剂。 Bentonite 天然泥土 Benzalkonium Chloride 氯化铵抗菌及防腐作用。 Benzophenone 二苯甲酮紫外线吸收剂，主要是UVA，为防晒成份，可能引致敏感。 Benzyl Alcohol 笨甲醇抗菌及防腐作用。 Benzoyl Peroxide 过氧化笨醯抗菌及消炎作用。 Borage Oil 琉璃苣油含大量亚麻仁油酸，减轻皮肤粗糙及保湿。 Butyl Methoxydibenzoylmethane 紫外线吸收剂为防晒成份。 Butylparaben 对羟基苯甲酸丁酯防腐剂。 C Candelilla Wax 堪地里蜡浓度增强剂。 Caprylic / Capric Triglvceride 三酸甘油酯脂肪的一种，润肤成份。 Carbomer 高份子胶浓度增强剂。 Carnuba 浓度增强剂。 Castor Oil 蓖麻油含蓖麻油酸(Ricinoleic acid)，润滑及保湿。 Ceresin 矿蜡乳化剂。 Ceryl Alcohol 虫蜡醇乳化剂，无特别护肤效能，且可能刺激皮肤。 Ceteareth-12, Ceteareth-20 乳化剂及润肤成份。 Cetearyl Alcohol 乳化剂。 Cetyl Acetate 鲸蜡醋酸盐浓度增强剂。 Cetyl Alcohol 鲸蜡醇乳化剂，无特别护肤效能，且可能刺激皮肤。 Cetyl Dimethicone 鲸蜡矽氧烷润肤成份。 Chamomile 甘菊抗菌消炎及抗敏感。 Cholesterol 胆固醇润滑皮肤外，亦是乳化剂。 Citric Acid 柠檬酸防腐剂及平衡酸硷度。 Citric Alcohol 柠檬醇乳化剂。 Citric Oil 柠檬油润肤及润滑剂。 Cocamidopropyl Betaine 烷基醯胺类界面活性剂，低刺激性的起泡剂。

骨质疏松不仅仅是要补钙 增加骨密度才是关键

骨质疏松不仅仅是要补钙增加骨密度才是关 键 骨质疏松几乎是每个中年人不可避免的问题，骨质疏松会引起腰背酸痛、周肾酸痛、行动困难、脊柱变形、易骨折，继而可能发生活受限、不能自理等。以往我们认为的改善骨质疏松的方法是补钙，但事实并非如此，因为引起骨质疏松的不仅仅是缺钙。 骨质疏松的发生，与内分泌系统、遗传、营养、免疫力、药物服用、缺乏维生素D、吸烟、饮酒、运动少、血液疾病、肾脏病等等都有关。 想要改变骨质疏松症，或预防骨质疏松，增加骨密度是关键。 骨密度 骨密度，全称为骨骼矿物质密度，是人体骨骼强度的一个指标。可反映出骨质疏松的程度，预测发生骨折的风险，检查儿童是否存在缺钙，还可以作为的药效的调查。 影响骨密度的因素

1、年龄和性别。从婴儿到青春期，人体骨骼中的矿物质含量会随年龄增长，而青春期之后，男性的骨骼中矿物质含量明显高于女性。在成人达到30-40岁时，骨骼中矿物质含量达到高。之后随着衰老，骨密度开始下降。其中女性受到更强影响，骨密度下降的速度快。 2、受到身高、体重和骨骼横径影响。 3、受到运动影响，有资料显示，运动员的骨骼中矿物质含量高于普通人。同时也有对比实验显示，即便摄入钙量相同，从事体力劳动的人，骨骼更健康。 4、食物营养。人体骨骼中的矿物质主要来自于食物，食物中的蛋白质、维生素、矿物质比例等，都可能影响矿物质的吸收利用。 5、受到不良嗜好影响。吸烟、饮酒、浓茶、滥用药等，都可能会促使骨质流失。 如何提高骨密度 1.补钙

钙是骨骼的支撑者，人体超过99%的钙存在于骨骼和牙齿中。中年以后，钙流失速度加快，是引起骨质疏松的一大原因。平时可多吃富含钙质的鸡蛋、虾皮、芝麻酱、牛奶、豆腐等，在钙不足时，通过钙剂补钙。 2.促进维生素D的产生 仅仅补钙是不够的，维生素D才是促进钙吸收的关键。人体90%的维生素D是依靠紫外线照射皮肤而合成，剩余的10%是依靠食物摄取的。所以每天晒晒太阳也能提高骨密度。 3.蛋白质 在骨骼中还有22%是由蛋白质构成，长期蛋白质摄入不足，新骨形成后，增加了骨质疏松的风险。 4.合理的营养补充元素 补充镁、磷、钾、维生素K、维生素B等，都会形成骨骼，促进骨密度的关键。 5.运动 多参加体育运动可提高身体活力，保护关节，也在增加骨密度。