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十二道心电图机参数

心电图仪技术参数

(十二道自动分析心电图机)

产品名：进口品牌心电图仪（十二道自动分析心电图机）

输入电路

心电输入：12导联同步采集，10电极

导联选择：自动或手动

输入方式：浮地输入

输入保护：标配导联线内附除颤保护电路

采样率：8000 Hz/8Ch

模数转换精度≤2.5 μV

输入阻抗：≥20MΩ

耐极化电压：≥±550mV

共模抑制比：≥100dB

频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）

标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±5%

时间常数：≥3.2秒

滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波

低通滤波75Hz, 100Hz, 150Hz 三档

肌电滤波25Hz/35Hz 二档

交流滤波50Hz或60Hz

基线抑制强/弱二档

增益/灵敏度选择：5，10，20mm/mV，手动或自动

不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警

电极脱落：液晶显示器显示脱落部位

显示和记录

显示方式：≥7"液晶显示，0-108°翻转

显示分辨率：800*480

显示导联数：同屏12导联，≥2.8s

显示内容：系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、

增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模

式、标记等

记录器：内置高分辨率热线阵打印。

记录纸宽度：210mmx140mm折纸

记录道数：3, 3+1, 6, 12道

走纸速度：10, 12.5, 25，50mm/S

无纸检出：记录纸用完后自动停止走纸并报警

打印数据：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、

导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、

电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、

分析报告等。

操作模式：可自动或手动。自动操作时支持实时或回顾记录，具

备自动检测并延长记录心律失常波形，且支持全自动

开始记录，记录波形10-24秒可调。

其它

测量分析：ECAPS 12C 自动测量分析算法，符合IEC-60601-2-51

性能要求

自动测量参数：包括心率、PR间期、QT/QTc、P/QRS/T电轴、RV5/SV1

电压等值

自动分析结果：5大类200多种以上分析结论支持，分析结果支持中文

或英文切换（可包含原因说明）与显示和打印语言可

分别设置，支持明尼苏达码表示。

外部输入：10mm/0.5V±5%，输入阻抗≥100kΩ

信号输出：0.5V/1mV±5%，输出阻抗≤100Ω，输出短路时不损坏

心电图机

其它输出接口：USB/SD

存储和传输：内置400份心电图，扩展支持

网络支持有线或无线网

提示音：QRS同步或热笔拟笔音

输入键：键位支持直接输入患者ID号

打印网格：具备在无网格纸上打印网格功能

心律失常检测：具备心律失常检测并自动延长记录的功能

QTc算法：支持2种或2种以上算法

重量：≤4.2Kg

安全性：电击防护类型: I类CF型。

交流：100-240±10%

直流：长效可充电电池，充满电可连续工作30分钟以上。

十二道心电图机技术参数要求

十二道心电图机技术参数要求一、基本技术参 1. 导联：标准12导联 2. 采集方式：12导联同步采集 ★3. 显示：彩色液晶显示，同屏可显示12导联心电波形（显示屏显示波形必须3种或以上颜色，提供图片证明） ★4. 液晶屏≥9英寸，带触摸操作彩色图文菜单 5. 输入方式：浮地输入具有除颤效应防护和起博脉冲抑制电路 6. 输入阻抗：≥50 MΩ 7. 输入回路电流：≤50 nA 8. 定标电压：1 mV±2% ★9. 抗极化电压：≥±600 mV，提供证明文件 10 灵敏度选择：1.25，2.5，5，10，20，40 ±2%，六档可调 11.滤波器交流：50Hz-20dB；肌电35-45Hz-3dB；漂移滤波0.5Hz-3dB 12.记录速度：6.25、12.5、25、50mm/s ，四档可调 13.记录道数：3HC+3（节律）、6HC 、6HC+1节律、12HC 、12HC+1 14.记录方式：手动和自动均能同步打印十二道不压缩的心电波形 ★15.A/D转换：≥20位，提供国家认可的资质单位证明文件 ★16.采样率：≥8000样/秒，（注册登记表上显示） 17.连续工作时间：交流≥8h；直流≥2h 18.时间常数>3.2s 19. 噪声电平≤15μVp-p 20. 共模抑制比≥100dB（不加滤波器） 21.记录系统：高灵敏度热点阵打印，记录纸宽：216mm或210mm 22. 分析功能：自动测量、自动分析，R-R间期分析，含R-R直方图和趋势图， 1分钟及5分钟心率失常分析。 23 数据存储：500个心电数据存储，支持SD卡存储 24. 安全类别I类CF型 25. 电源要求：交流：220V±10%，50Hz/60Hz；直流：内置可充电电池与电路 ★26. 带隐藏提手二.标准配置：

心电图机导联位置知识讲解

心电图机导联位置

AHA/AAMI导联线的识别（AHA----American Heart Association，美国心脏学会）（AAMI----Association for the Advancement of Medical Instrumentation，美国医疗器械促进协会） 12导联心电图的颜色顺序及位置------- 注：V2、C2（五导联胸导电极片V位置） 18导联心电图的颜色顺序及位置-------- 口诀：红黄绿棕黑紫，手和胸一样，左脚绿右脚黑。 PS：脚上可以接反，但是手上不能接反！心电图的导联分为肢体导联和胸导联。颜色顺序分别如下：肢体导联：黄色：左上肢红色：右上肢绿色：左下肢黑色：右下肢注：肢体导联有个记忆方式红配黑。黄配绿。在操作的时候一定不要搞错了。胸导联： V1：红色在体表的位置：胸骨右缘第四肋间

V2：黄色在体表的位置：胸骨左缘第四肋间 V3：绿色在体表的位置：V2,V4连线的中点 V4：褐色在体表的位置：左锁骨中线第五肋间 V5：黑色在体表的位置：左腋前线与V4同水平 V6：紫色在体表的位置：左腋中线与V4导联同一水平一般情况下只用做6个胸导联，记忆胸导联有个方法，就是以乳头为界，最关键位置找到V1后面就好办了。 V7：红色在体表的位置：腋后线 V8：黄色在体表的位置：肩胛中线与4，5，6水平 V9：蓝色在体表的位置：脊柱旁线

ICE导联线的识别 (ICE—International Electro-technical Commission，国际电工委会) （普遍适用的常规12导联）黑白棕红绿心电监护仪的导线位置是相对的，也就是说位置相对移一点是不要紧的，例如RA贴在右手臂上一样也会出心电图。如果是按以下位置贴的话效果是最好的：白线：右锁骨中线与第2肋间之交点（RA）；黑线：左锁骨中线与第2肋间之交点（LA)；红线：左下腹（LL）；绿线：右下腹（RL）；棕线（C）：（这六种指的是测六个位置的胸电极，即在测量时，贴电极时，贴V或C LA是left arm 左胳膊左腿应该还有一个心电导联是

心电图机导联位置 (1)

心电图机十二导联分别接在什么位置红黄黑绿分别夹在左腕、右腕、右踝、左踝 v1：胸骨右缘第四肋间 v2：胸骨左缘第四肋间 v3：v2与v4连线的中点 v4：左锁骨中线与第5肋间交点处 v5：左腋前线与v4同一水平 v6：左腋中线与v4同一水平 v7：左腋后线与v4同一水平 v8：脊柱旁与v4同一水平 18导联心电图的颜色顺序及位置口诀：红黄绿棕黑紫，手和胸一样，左脚绿右脚黑。 PS：脚上可以接反，但是手上不能接反！心电图的导联分为肢体导联和胸导联。颜色顺序分别如下：肢体导联：红色：右上肢黑色：右下肢黄色：左上肢绿色：左下肢注：肢体导联有个记忆方式红配黑。黄配绿。在操作的时候一定不要搞错了。胸导联： V1：红色在体表的位置：胸骨右缘第四肋间 V2：黄色在体表的位置：胸骨左缘第四肋间 V3：绿色在体表的位置：V2,V4连线的中点 V4：褐色在体表的位置：左锁骨中线第五肋间 V5：黑色在体表的位置：左腋前线与V4同水平 V6：紫色在体表的位置：左腋中线与V4导联同一水平一般情况下只用做6个胸导联，记忆胸导联有个方法，就是以乳头为界，最关键位置找到V1后面就好办了。 V7：红色在体表的位置：腋后线 V8：黄色在体表的位置：肩胛中线与4，5，6水平 V9：蓝色在体表的位置：脊柱旁线心电监护仪导联线的五个颜色分别在身上的哪几个部位黑白棕红绿心电监护仪的导线位置是相对的，也就是说位置相对移一点是不要紧的，例如RA贴在右手臂上一样也会出心电图。如果是按以下位置贴的话效果是最好的：白线（RA）：右锁骨中线与第2肋间之交点；黑线（LA) ：左锁骨中线与第2肋间之交点；红线（LL）：左下腹；绿线（RL）：右下腹；棕线（C）：C1 胸骨右缘第4肋间 C2 胸骨左缘第4肋间 C3 C2与C4两点连线之中点 C4 锁骨中线与第5肋间之交点 C5 左腋前线与V4同一水平之交点 C6 左腋中线与V4同一水平之交点

心电图机十二导联分别接在什么地位

心电图机十二导联分别接在什么位置 12导联位置：红黄黑绿分别夹在左腕、右腕、右踝、左踝 v1：胸骨右缘第四肋间 v2：胸骨左缘第四肋间 v3：v2与v4连线的中点 v4：左锁骨中线与第5肋间交点处 v5：左腋前线与v4同一水平 v6：左腋中线与v4同一水平 v7：左腋后线与v4同一水平 v8：脊柱旁与v4同一水平 18导联心电图的颜色顺序及位置口诀：红黄绿棕黑紫，手和胸一样，左脚绿右脚黑。 PS：脚上可以接反，但是手上不能接反！心电图的导联分为肢体导联和胸导联。颜色顺序分别如下：肢体导联：红色：右上肢黑色：右下肢黄色：左上肢绿色：左下肢注：肢体导联有个记忆方式红配黑。黄配绿。在操作的时候一定不要搞错了。胸导联： V1：红色在体表的位置：胸骨右缘第四肋间 V2：黄色在体表的位置：胸骨左缘第四肋间

V3：绿色在体表的位置：V2,V4连线的中点 V4：褐色在体表的位置：左锁骨中线第五肋间 V5：黑色在体表的位置：左腋前线与V4同水平 V6：紫色在体表的位置：左腋中线与V4导联同一水平一般情况下只用做6个胸导联，记忆胸导联有个方法，就是以乳头为界，最关键位置找到V1后面就好办了。 V7：红色在体表的位置：腋后线 V8：黄色在体表的位置：肩胛中线与4，5，6水平 V9：蓝色在体表的位置：脊柱旁线心电监护仪导联线的五个颜色分别在身上的哪几个部位黑白棕红绿心电监护仪的导线位置是相对的，也就是说位置相对移一点是不要紧的，例如RA贴在右手臂上一样也会出心电图。如果是按以下位置贴的话效果是最好的：白线（RA）：右锁骨中线与第2肋间之交点；黑线（LA) ：左锁骨中线与第2肋间之交点；红线（LL）：左下腹；绿线（RL）：右下腹；棕线（C）：C1 胸骨右缘第4肋间；C2 胸骨左缘第4肋间；C3 C2与C4两点连线之中点；C4 锁骨中线与第5肋间之交点；C5 左腋前线与V4同一水平之交点；

心电图机标准及各类产品性能参数对比模板

心电图机检定规程 JJG 543- JJG 543- 规程等效采用OIML R90《心电图机》国际建议所提出的计量性能、检定方法和设备, 并根据中国实际情况, 对个别检定项目略作修改。适用: 单通道、多通道模拟心电图机不适用: 数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪美国FDA认证, 欧盟需要CE认证 5.1定标电压( 内部幅度校准器) : 最大允许相对偏差为±5% 心电图机内部均有1mV标准信号发生器, 作为衡量人体心电信号电压大小( 心电图波形幅度) 的标准, 即所谓”定标”。定标电压准确与否决定了心电图机能否准确描记心电波形幅度。 5.2电压测量: 最大允许相对误差按±10(1+U1/Uin)%计算 ( 式中U1为电压测量范围的最小值, 即0.1mV) 考察放大器工作的线性情况, 线性是指输出信号应与输入信号成正比变化, 较宽的线性工作范围可使心电信号波形失真小。理想情况下, 如灵敏度为10mm/mV时, 输入0.2mV、1mV、2mV不同的幅度信号时, 描记幅度应为2mm、10mm、20mm。

5.3 时间间隔: 最大允许相对误差按±10(1+T1/Tin)%计算 ( 式中T1为时间间隔测量范围的最小值, 等于0.06s) 5.4 时标: 最大允许相对偏差为±5% 近些年, 有些心电图机中将时标与定标电压信号做在一起, 用幅度1mV,时间1s的信号, 分别校准幅度和时间。中国习惯于称定标电压, 故当前继续这样称谓。在R90国际建议中称校准器, 校准器产生标准的幅度为1mV,周期为1s的信号, 供校准心电图用。因此, 可将规程中的时标理解为这个校准信号周期的时间间隔。 5.5 幅频特性: ( 1～60) Hz, 最大允许相对偏差+5%～－10% 5.6 耐极化电压: 加±300mV的直流极化电压, 幅度最大允许相对偏差±5% 尽管心电图机电极已经采用了特殊材料, 可是由于温度的变化以及电场和磁场的影响, 电极会产生极化电压, 一般不高于300mV。心电图机的正常功能应不受极化电压的影响, 该指标就是用于考察心电图机隔直流电压能力。

十二道自动分析心电图机基本技术参数

十二道自动分析心电图机基本技术参数产品名：心电图仪（十二道自动分析心电图机）频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±5% 时间常数：≥3.2秒滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波显示和记录显示方式：≥7"可翻转彩色液晶显示屏，有解析结果屏幕显示功能，有长达3分钟的同屏12道心电波形冻结功能显示分辨率：800*480 显示导联数：同屏12导联，≥5s 显示内容：系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模式、标记等多道生理记录仪基本技术参数 1、计算机系统：CPU：双核3.0、内存大于等于2G、硬盘大于等于2000G。 2、前置放大器:总通道数≥32个通道 3、心内增益控制：1、2、5、10、20、40、100、200、400mm/mv多档可选

4、前置放大器到计算机的信号传输：光纤传输； 5、低通滤波器（Hz）IECG：200、400、600、800、1200 Hz；SECG： 20、30、100Hz 高通滤波器（Hz）IECG：0.4、20、30、40、60、80、100Hz；SECG： 0.05 6、具有2道有创压力监测，满足冠脉造影压力监测。 7、单个心内插板的电极插孔数达到≥32个。心电监护仪基本技术参数 1、触摸显示屏：≥12英寸高精密彩色触摸屏，分辨率≥1200*800； 2、监测参数：12导联心电/呼吸、血氧饱和度/脉搏、无创血压。可选配升级双有创压、单体温、PICCO连续心排、麻醉气体和经皮气体等的高级监测。 3、监护仪标配≥23种心律失常分析，含房颤分析功能，QT及QTc连续测量分析，实时显示数值，并能够设置报警极限； 4、血氧饱和度监测具有防运动、低灌注的血氧饱和度监测技术, 提供灌注指示。 5、无创血压监测：需提供听诊法和动脉内法的双参考点校正。具有≥4种监测

数字式心电图机技术参数2018

数字式心电图机技术参数（2018）一、设备名称：全功能数字式心电图机 1.1 必须符合电磁兼容标准（提供电磁兼容合格检测报告） 1.2 必须通过国家计量认证。（提供制作计量许可证书）二、技术参数 2.1 一体化数字心电图机 2.2 电源：AC 220V 2.3 标准12导﹢同步心电向量采集 2.4 全触摸显示屏幕≥10.1寸 2.5 输入回路输入电流：≤0.1μA 2.6 输入阻抗：≥10.0MΩ 2.7 耐极化电压：±600mV 2.8 共模抑制比：≧89dB 2.9 频响范围：0.05-250Hz全频滤波 2.10 定标电压准确度（灵敏度）：最大允许误差为±5% 2.11 配有LAN、microUSB、USB与RS232接口 2.12 内置4G卡槽，支持移动、联通、电信全网通（不接受外接方式） 2.13 无线WIFI模块，支持2.4G/5G无线网络 2.14 连续工作≥8小时 2.15 采集时间≥30分钟 2.16、具有智能起博实时监测功能，采集时能对起博心电进行预

警（提供心电图采集设备功能截图） 2.17支持运动去伪迹处理，可以矫正婴幼儿身体抖动引起的干扰 2.18支持阿托品试验采集及处理流程，采集时能对注射事件进行标记 2.19 支持连续采集10分钟以上心电图波形，并保存和上传2.20 安卓操作系统，内置远程更新功能OTA 2.21 具有采集前五秒的数据回顾功能，方便捕捉偶发心率失常数据 2.22 具备Worklist功能 2.23 具备自动分析诊断分级功能 2.24 可输出XML、PDF、HL7、DICOM格式 2.25数据传输和医院现有网络实现无缝对接，可实时传输心电数据到其它医院诊断（免费开通）三、配置 3.1 标配 3.2 配专用推车四、售后服务 4.1、质保期：自验收合格之日起质保期为三年 4.2、提供厂家原始正版的零配件、耗材价格表

十二道心电图机参数

心电图仪技术参数 (十二道自动分析心电图机) 产品名：进口品牌心电图仪（十二道自动分析心电图机）输入电路心电输入：12导联同步采集，10电极导联选择：自动或手动输入方式：浮地输入输入保护：标配导联线内附除颤保护电路采样率：8000 Hz/8Ch 模数转换精度≤2.5 μV 输入阻抗：≥20MΩ 耐极化电压：≥±550mV 共模抑制比：≥100dB 频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±5% 时间常数：≥3.2秒滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波低通滤波75Hz, 100Hz, 150Hz 三档肌电滤波25Hz/35Hz 二档交流滤波50Hz或60Hz 基线抑制强/弱二档增益/灵敏度选择：5，10，20mm/mV，手动或自动不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警电极脱落：液晶显示器显示脱落部位显示和记录显示方式：≥7"液晶显示，0-108°翻转显示分辨率：800*480 显示导联数：同屏12导联，≥2.8s 显示内容：系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模式、标记等记录器：内置高分辨率热线阵打印。记录纸宽度：210mmx140mm折纸记录道数：3, 3+1, 6, 12道走纸速度：10, 12.5, 25，50mm/S 无纸检出：记录纸用完后自动停止走纸并报警打印数据：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告等。

心电图机文档

附件6：心电图机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范心电图机类产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机，类代号现为6821。二、技术审查要点（一）产品名称的要求心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名，例如：单道心电图机，单道自动心电图机，三道心电图机；三道自动心电图机；多道心电图机；多道自动心电图机等。

（二）产品的结构和组成产品一般为台式或手提式，由主机、患者电缆和电极组成，电极也可分为可重复使用和一次性使用两种形式。记录方式可采用热笔式或热线阵记录方式等。有些产品具有信号输入或信号输出端口。有些产品还带有特殊的专用软件可用于对心电图进行辅助分析。心电图机类产品按产品应用部分可划分为：B型、BF型、CF型；按功能可划分为：具有分析功能或具有不同的分析功能、不具有分析功能；按记录形式可划分为：单道、多道；按产品电源部分可划分为：交流、交直流两用；按记录方式可划分为：热笔式打印、热阵式打印。产品图示举例如下：

十二导全自动分析心电图机ECG-9130P

日本光电十二道全自动分析心电图机ECG-1350P技术参数 ●原装进口输入阻抗20MΩ以上耐分极电压±550mV以上标准敏感度10㎜/mV±2% 信噪比100dB以上周波数特性0.05~150Hz-3dB以上 ●波形数据处理部样品比例500sample/s（输入部8000sample/s）交流电滤波器50/60Hz切换高截止点滤波器75/100/150Hz EMG过滤器25/35Hz 时间常数 3.2s以上 *●显示部显示屏对角5.7英寸LED彩色液晶显示屏，同步显示12导联每导联2.5秒的ECG 波形 ●记录部记录通道3，4，6，12通道记录速度5，10，12.5，25，50mm/s *●ECG分析 12导联心电信号同步采集，分析软件根据5种判断类型和200种以上病例给出分析结果和分析数据。 ●记录方式手动/自动能分别选择不同的记录方式，能记录12导联、6导联、3+1导联、3导联 ●数据储存本机可储存心电图数据40份。 ●节律记录长时间节律导联记录和周期记录，在记录常规心电图中，如发现异常心律，可自动完成1或3节律导联的1分钟波形记录（节律导联可任选）。 ●回顾功能多种的打印方式，并能在自动记录状态下设定10～24秒心电图打印方式，仪器能进行实时记录心电波形或通过“回顾”键记录按此键之前10秒的心电波形，让使用者能记录清晰、稳定的心电波形（在实时记录中，当使用者在屏幕中发现异常波形后，按“回顾”键就能将屏幕上观察的但已过去的心电波形记录在记录纸上。可进行R-R间期，二阶梯实验，负荷后测试。 *●符合最新国际电工协会IEC60601-2-51 2003标准 1

心电图仪技术参数

心电图仪技术参数 (六道自动分析心电图机) 产品名：心电图仪（六道自动分析心电图机）原装进口心电输入：12导联同步采集，10电极导联选择：自动或手动输入方式：浮地输入输入保护：标配导联线内附除颤保护电路采样率：8000 Hz/8Ch 模数转换精度≤2.5 μV 输入阻抗：≥10MΩ 耐极化电压：≥±500mV 共模抑制比：≥100dB 频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±2% 时间常数：≥3.2秒滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波低通滤波75Hz, 100Hz, 150Hz 三档肌电滤波25Hz/35Hz 二档交流滤波50Hz或60Hz 基线抑制强二档增益/灵敏度选择：1.25, 2.5, 5，10，20mm/mV，手动或自动不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警电极脱落：液晶显示器显示脱落部位显示和记录显示方式：≥5.6"液晶显示显示分辨率：320x240 显示导联数：同屏12导联，≥2.8s 显示内容：系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模式、标记等，中英文可选。记录器：内置高分辨率热线阵打印。记录纸宽度：110mmx140mm折纸记录道数：3, 3+1, 6道走纸速度：10, 12.5, 25，50mm/S 无纸检出：记录纸用完后自动停止走纸并报警打印数据：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告等。操作模式：可自动或手动。自动操作时支持实时或回顾记录，具备自动检测并延长记录心律失常波形，且支持全自动开始记录，记录波形10-24秒可调。测量分析：ECAPS 12C 自动测量分析算法，符合IEC-60601-2-51性能要求自动测量参数：包括心率、PR间期、QT/QTc、P/QRS/T电轴、RV5/SV1电压等值自动分析结果：5大类200多种以上分析结论支持，分析结果支持中文或英文切换（可包含原因说明）与显示和打印语言可分别设置，支持明尼苏达码表示。

心电图机导联位置

ICE导联线的识别 (ICE—International Electro-technical Commission，国际电工委会) （普遍适用的常规12导联）黑白棕红绿心电监护仪的导线位置是相对的，也就是说位置相对移一点是不要紧的，例如RA贴在右手臂上一样也会出心电图。如果是按以下位置贴的话效果是最好的：白线：右锁骨中线与第2肋间之交点（RA）；黑线：左锁骨中线与第2肋间之交点（LA)；红线：左下腹（LL）；绿线：右下腹（RL）；棕线（C）：（这六种指的是测六个位置的胸电极，即在测量时，贴电极时，贴V或C胸电极时， RA是right arm 右胳膊RL是right leg 右腿 LA是left arm 左胳膊是left leg 左腿应该还有一个心电导联是

心电图机技术参数

心电图机技术参数 1.导联:标准12导联、十二道同步采集，六通道记录 2.输入回路电流≤0.1μA 3.输入阻抗≥50MΩ ▲4.定标电压:1mV±1% 5.标准灵敏度:10mm/mV ±2% 6.增益:1/4、1/2、1、2cm/mV，手动或自动 7.耐极化电压≥±550mV 8.共模抑制比≥103dB 9.频响: 0.05～150Hz 10.噪声电平: ≤15uVp-p除颤保护 11.时间常数≥3.2s ▲12.采样速率:8000/s 13.道间干扰≤0.5mm 14.基线稳定性:灵敏度变化时（无信号输入）其位移不超过2mm 15.温度漂移:在5~40℃温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃ 16.内置显示器:彩色触摸液晶显示器≥6.5英寸，分辨率640*480带背光源，可显示3、6、12道ECG波形、心率数、ID号码、性别、年龄、工作状态、操作程序菜单及显示某个电极脱落等参数。 17.滤波器:具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。交流滤波器：50/60Hz ≥20dB 漂移滤波器：0.25/0.5Hz ≥3dB 肌电滤波器：25/35Hz ≥3dB 高频截止滤波器：75/100/150Hz 18.具有抗除颤保护功能 19.自诊断功能:具有设备自诊断及故障提示功能 20.检查方式:标准12导联检查、心律不齐检查、R-R测量检查、负荷后检查 21.记录方式:具有自动记录、手动记录、回顾记录、延长记录、间隔记录、定时

记录、压缩记录等方式；可在记录时标记异常波形；记录相位具有时间连续和同步模式。 ▲22.分析结果:手动及自动记录时均可打印分析结果报告，并可设定是否输出分析结果。 ▲23.回顾记录：可回放记录1分钟秒测量的心电图波形或回顾1分钟心电图波形。 24.心律不齐自动延长记录:分析记录时，当心律不齐被检出时，自动打印心律不齐心电图报告。 ▲25.分析结果指南:具有分析结果指南功能 26.记录日志:可打印当天、指定日期或全部心电图日志 27.记录速度:5、10、12.5、25、50mm/s ±3% 28.记录道数:3 CH、3 CH +1（节律导联）、6 CH 29.记录纸:内置145mm宽卷纸和折纸 ▲30.内置存储器:主机可存储500组以上的心电图数据 31.外接存储器:SD卡或 U盘存储，选用512M SD卡可至少存储15000件心电图文件 32.输入设备:触摸屏输入，另可外接USB接口键盘输入。 33.信号输出:1通道 ECG信号同步输出 ▲34.接口类型:RS-232串口×2、USB接口×2、SD卡接口×1、LAN端口×1、ECG 信号输出接口×1，等电位端子接口×1，患者导联线接口×1 35.网络功能:内置LAN接口(可选配无线网络) 36.电源要求:交流：100~240V 50Hz 直流：内置可充电锂电池及充电器 37.直流工作时间:可连续使用90分钟（按照IEC 60601-2-51试验方法的6ch 记录）；充电时间：从空置状态起，约3小时结束。 38.重量：约3.0kg。 39.附加功能:可连接条码扫描枪或ID读卡器 40.质量证书:取得CCC中国国家强制性产品认证证书

十二导联心电图机SE1201参数

十二导联心电图机SE1201参数 (一)深圳理邦12导联心电图机SE1201外观：外形尺寸：361mm×262mm×135mm 重量：约4.2kg（不含记录纸与电池）屏幕显示：7 英寸屏: 800×480 液晶屏显示(可选配触摸屏)外部输入输出端口、网口、USB口、SD卡槽内部存储：800例 (二)深圳理邦十二道心电图机SE1201主机参数

(三)深圳理邦十二道心电图机SE1201打印部分深圳理邦12导联心电图机SE-1201性能特点 1.高精度数字式滤波器，支持交流、基线漂移、肌电及低通滤波器，减少波形的干扰，提高记录质量，避免诊断误差 2.基线自动调节，优化打印位置，可选节律导联 3.全数字字母键盘设计，独立的数字字母按键（可选配触摸屏输入）。支持中文输入法 4.直接功能键和标准键盘，直观、易用，具有性别、年龄组快速切换键，减少医生手工输入，提高工作效率 5.支持实时采样、触发采样、周期采样模式，支持心律失常检测自动延时打印报告，充分满足临床需求 6.R-R间期检测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出 7.支持120秒ECG波形实时冻结回放，并可选择10s分析打印。 8.支持打印前预览 9.支持文件管理界面数据选段重分析

10.通过欧洲CSE数据库测试的SEMIP心电自动分析系统 11.手动、自动、节律、R-R五种工作模式可供选择 12.可设置选择10秒-60秒心电图自动采集、记录、存储、传输 13.周期记录模式,自动记录时间间隔长可设置为60分钟 14.具有病历管理功能，可进行病历查询、预览、修改、传输、打印，方便医生调阅病人信息 15.具有未上传项筛选功能 16.支持内置WiFi（选配），支持使用有线、无线的方式进行联网，支持PDF、SCP(选配)、FDA-XML(选配)、DICOM(选配)格式的输出，满足医院信息化需求 17.支持外接USB打印机； 18.可以使用有线、无线方式和心电网络相连，实现病人预约信息的下载，检查数据自动上传，实现信息化管理，优化医院工作流程，减少医生工作量 19.病例存储可存储500例 20.支持外接U盘，SD卡，具有病例的导入导出功能，实现海量存储病人数据，方便病人数据的保存和管理 21.具有外部存储器是否禁用、QTc计算公式选择以及信号质量检测等功能选项 22.支持一维码，二维码条码扫描枪，快速输入病人信息，减少医生工作量 23.具有交直流两用供电模式，机内安装有环保充电电池，并有专用电池充电电路及完善的电池管理和保护系统，可长时间工作4小时，便于进行移动查房 24.支持在线升级功能； 25.通过CE认证, 通过FDA注册，CMD认证，UL认证扩展功能 26.可接入心电数据管理系统：Smart ECG Viewer，Smart ECG Net 27.可选心电向量深圳理邦SE-1201型心电图机SE-1201工作环境

1250P心电图机技术参数

1250P心电图机技术参数-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

日本光电便携式自动分析心电图机ECG-1250P技术参数 ECG输入输入阻抗：≥20 MΩ 电极偏移公差：≥±550mA 防除颤：只有连接以下指定患者电缆时，可绝缘和防除颤患者电缆：BJ-901D，BJ-902D，BJ-903D，BA-901D，BA- 903D 恢复时间：≤10 s（符合IEC60601-2-25：1993 51.102）普通模式滤除比率：≤-100 dB 患者漏电流：≤5×10-8A 标准灵敏度：10 mm/mV ±5% 内部噪音：≤20μVp-v 通道间的干扰：≤-40 dB 频率反应：150 Hz（≥71%，高切滤波器：150 Hz）采样比率：8000个/秒波形数据处理器采样比率：500个/秒，1.25μv/LSB 最小信号反应：≤20μVp-v EMG滤波器：25，35Hz（-3 dB）高切滤波器：75，100，150Hz（-3 dB） AC线滤波器：50，60Hz 漂移滤波器：弱：0.1Hz（-20 dB），强：0.1Hz（-34 dB）时间常数：≥3.2 s 记录器记录速度精确度：≤±5% 打印密度：200 dpi（8 dots/mm），320 dot/mm2（25mm/s）扫描线密度： 1 ms 记录通道数：3，4，6 纸速：10，12.5，25，50 mm/s 记录纸：110mm宽，20m长，Z折型机械噪音：≤48 dB，纸速10，12.5，25 mm/s

打印数据：程序类型，版本，日期和时间，纸速，灵敏度，导联名，滤波器，患者信息（ID号，性别，年龄），事件标记，电极脱落，噪音外部输入/输出外部输入：10 mm/0.5 V ±5%，输入阻抗：≥100kΩ 信号输出：0.5V/1mV ±5%，输出阻抗：≤100Ω 电源要求线电压：100－127V，220－240V AC±10% 线频率：50，60Hz 功率消耗：120VA 电池操作时间：≥60分钟 IEC60601-2-51：2003.2 56.7 操作温度25℃的条件下，4通道记录彩色LCD（带背景光）显示器尺寸： 5.7 英寸分辨率：320×240 点显示数据：波形，患者信息，记录设置，操作模式，心率，QRS同步标记，出错信息，电极脱落，噪音其它室内便携性能性能标准：IEC 60601-2-51：2003 大小和重量大小：210 W×69 H×280 Dmm（不包含突出部分）重量：大约2.0 kg（不包含电池或记录纸）安全标准安全标准：IEC60601-1-2：2003 关于操作模式连续操作电磁兼容性 IEC 60601-1-2：2001

12导联动态心电图仪功能详细介绍

12导联动态心电图仪功能详细介绍 MedSun型动态心电图分析系统是北京蓬阳丰业医疗设备有限公司与中国医学科学院北京协和医院，首都医科大学宣武医院紧密合作研制开发的高科技医疗器械产品。该产品采用Wilson导联体系记录同步十二导联24小时全息动态心电图，记录盒接收采集的动态心电数据进行数据分析和处理，信号失真度小、数据无压缩，以供临床诊断和研究使用。多窗口分析模式 1、在同一界面下多窗口操作模式，屏幕可以任意拖动，简便快捷。 2、同步12导联数据同屏显示心电图和波形回放，也可选择1-12任意组合导联显示心电图；心律失常，特殊事件浏览和编辑功能。全面的心律失常分析和特殊事件采用最新图形识别技术，将固定模板与自定义模板完美结合，既可以保持原有固定模板效率高的优点，同时又最大限度地提高了诊断结果的科学性和精度。提供至少35个诊断模块，可在人工干预下对所有自动模板内容进行单个、局部、全部三种方式修改并做出诊断；含室性期前收缩，室上性期前收缩，联律，房扑/房颤，停搏/漏搏，ST 段和T改变，自定义模版等在内的多种计算机自动诊断分类模板，调阅快捷、可修改、编辑性强。自定义模板精确的ST段分析功能在传统ST段分析功能的基础上，系统将ST段偏移的分析处理可以按形态变化自动归类，根据角度、斜率和面积来确定ST段形态抬高和降低类型，能够在摸板中显示ST段和T波形态的改变，使医生对心肌缺血的判断更加方便准确。本软件将ST段异常分为抬高五种（水平抬高、弓型抬高、下斜抬高、上斜抬高、上凹抬高），S-T段不典型抬高；下降三种（水平下降、下斜下降、上斜下降）S-T段不典型下降。T波五种形态改变由低平，双相，倒置，冠状型T，不典型T波组成。 QRS波自动叠加处理功能（图形反混淆技术）利用计算机信号叠加技术对可以对QRS波、R-R间期等进行自动叠加和分类，可快速对室早宽大QRS波及短R-R间期进行检索，进一步提高了诊断精度，并且可以将叠加统计结果放入任何模版及自定义模版，大大提高了操作效率并减少操作者劳动强度。强大的图表分析功能系统具有多种图表分析、编辑功能，包括心率失常趋势图、ST波趋势图、T波趋势图、心率趋势直方图（ms）查找长间歇以及方便修改多搏或漏搏、心率趋势直方图（N-N）检索窦性心搏。心率趋势直方图（ms）左侧是查看早搏心率趋势直方图主要是反应R-R间隔比值，的配对间期情况，右侧是RR间隔越大查左侧反应的是短间歇除长间歇比值，右侧看漏搏和早搏代偿间歇，查找长间歇以及右侧是长间歇除短间歇，主要是心律不齐方便修改多搏或漏搏，并可知道在不同时间间隔中发生过多少次。全览图同步12导联数据同屏显示心电图和波形回放，也可选择1-12任意组合导联显示心电图；

十二道全自动分析心电图机(进口)技术参数

十二道全自动分析心电图机(进口)技术参数 ●原装进口(本产品在政府采购进口产品目录中) ●病人输入部输入阻抗Ω以上耐分极电压±以上标准敏感度㎜± 信噪比以上周波数特性以上 ●波形数据处理部样品比例（输入部）交流电滤波器切换高截止点滤波器过滤器时间常数以上 *●显示部显示屏对角大于英寸彩色液晶显示屏，同步显示导联每导联秒的波形 ●记录部记录通道，，，通道记录速度，，，，50mm *●分析导联心电信号同步采集，分析软件根据种判断类型和种以上病例给出分析结果和分析数据。 ●记录方式能记录导联、导联、导联、导联。 ●数据储存及传输本机可储存心电图数据份，可通过网络适配器或无线网卡直接传输到带有心电分析软件的计算机上，实际病例数据化管理，并可用激光打印打印报告。 ●节律记录长时间节律导联记录和周期记录，在记录常规心电图中，如发现异常心律，可自动完成或节律导联的分钟波形记录。 ●回顾功能多种的打印方式，并能在自动记录状态下设定～秒心电图打印方式，仪器能进行实时记录心电波形或通过“回顾”键记录按此键之前秒的心电波形，让使用者能记录清晰、稳定的心电波形（在实时记录中，当使用者在屏幕中发现异常波形后，按“回顾”键就能将屏幕上观察的但已过去的心电波形记录在记录纸上。可进行间期，二阶梯实验，负荷后测试。床边监护仪（进口）技术参数原装进口(本产品在政府采购进口产品目录中) 、彩色液晶显示≥英寸，分辨率为（×），中文菜单 *、全触摸屏操作，可手写输入病人姓名，快捷键≥个、采取隐藏式报警灯设计，可根据患者状况分为紧急（红灯闪烁）、警告（黄灯闪烁）、提示（黄灯亮）、测量功能：心电、阻抗法呼吸、血氧饱和度（脉搏）、无创血压、体温、标配导联，选配导联心电监护

十二道全自动分析心电图机技术参数病人输入部输入阻抗50MΩ以上

十二道全自动分析心电图机技术参数病人输入部输入阻抗50MΩ以上耐分极电压±550mV以上标准敏感度 10mm/mV±2% 信噪比100 dB以上周波数特性0.05~~150H Z-3dB以上/ 波形数据处理部M 样品比例 500sample/s(输入部8000sample/s) 交流电滤波器 50/60/HZ切换高截止点滤波器75/100/150H Z EMG过滤器 25/35H Z 时间常数 3.2s以上 *显示部显示屏对角5.7英寸LED彩色液晶显示屏，同步显示12导联每导联2.5秒的ECG波形记录部记录通道 3,4,6,12通道记录速度 5,10,12.5,25,50mm/s *ECG分析 12导联心电信号同步采集，最新ECAPS12C分析软件可提供5种判断类型和200种以上病例分析结果和分析数据。并附带诊断指南，方便医生诊断。 *记录方式手动/自动的记录方式可分别设置不同的打印通道，能记录12导联、6导联、3+1导联、3导联心电波形。数据储存本机可储存心电图报告数据40份 *节律记录长时间节律导联记录和周期记录，在记录常规心电图中，如发现异常心律，可自动完成1或3节律导联的1分钟波形记录(节律导联可任选)。 *滤波噪音水平能在屏幕上显示并用实线或虚线打印在心电图报告上。回顾功能能在自动记录状态下设定10—24秒心电图打印方式，仪器能进行实时记录心电波形

或通过“回顾”键记录按此键之前10—24秒的心电波形，让使用者能记录清晰、稳定的心电波形(在实时记录中，当使用者在屏幕上发现异常波形后，按“回顾”键就能将屏幕上观察到但已过去的心电波形记录在记录纸上)。 *可进行R–R间期，二阶梯实验，负荷后测试。 *符合最新国际电工协会IEC60601–2 参招心电图机必须符合以上功能要求(开标时须携带生产厂家授权书及彩页说明书)。该技术参数供应商应加盖公章随询价单一块以密封形式递交

心电图机汇总

心电图机（一）管理制度 1.保存原版使用说明书；进行仪器设备档案记录，内容包括：设备名称、型号、设备编号、启用日期等。 2.心电图机使用者须经过培训、考核，考核合格者方可使用。 3.心电图机管理员，每周负责检测设备的性能、使用维护、清洁消毒等情况，应查看所有插头、电线和连接器有无破损，检查键和控件是否操作正常。 4.心电图机检测后，性能完好挂可以正常使用标识，性能故障挂上待修标识。 5.使用时心电图机上须挂简要指引卡，内容包括：操作流程、注意事项、应急预案。（附表1） 6.使用后心电图机应保持清洁、干燥、放回原固定位置，不随意外借，班班交接。 7.按贵重设备的要求进行安全运行管理，如出现心电图为直线、打印不清、卡纸、不走纸、机器不开机等紧急情况，按应急预案处理。（二）标准操作流程 1.心电图机操作流程及质量标准（附表2） 2.心电图机操作流程及评分标准（附表3）（三）保养及维护 1.按仪器消毒指引清洁、消毒、并行性能检测，记录存档。 2.每周用干净的软布擦拭心电图机屏幕，其余外表面用500mg/L含氯擦拭后清洁棉布擦拭。 3.心电图机电池电量低时，及时充电，保证电池满充。 3.心电图机为贵重设备，由设备科专人定期负责维护和检修，并记录存档。（四）安全检查及简单故障排除 1.检查所有插头、电线、电缆和连接器是否有磨损或其他损坏。 2.检查电线和接头是否安全连接。 3.检查键和控件是否操作正常。 4.检查纸盒内心电图纸是否需要换纸或安装是否正确。 5.检查心电图机电量是否符合设备操作要求，不符合接通电源充电。

(五) 附表-附表1

机身卡简要指引卡（反面）表1-2-4

1250P心电图机技术参数

日本光电便携式自动分析心电图机ECG-1250P技术参数 ECG输入输入阻抗：≥20 MΩ 电极偏移公差：≥±550mA 防除颤：只有连接以下指定患者电缆时，可绝缘和防除颤患者电缆：BJ-901D，BJ-902D，BJ-903D，BA-901D，BA-903D 恢复时间：≤10 s（符合IEC60601-2-25：1993 51.102）普通模式滤除比率：≤-100 dB 患者漏电流：≤5×10-8A 标准灵敏度：10 mm/mV ±5% 内部噪音：≤20μVp-v 通道间的干扰：≤-40 dB 频率反应：150 Hz（≥71%，高切滤波器：150 Hz）采样比率：8000个/秒波形数据处理器采样比率：500个/秒，1.25μv/LSB 最小信号反应：≤20μVp-v EMG滤波器：25，35Hz（-3 dB）高切滤波器：75，100，150Hz（-3 dB） AC线滤波器：50，60Hz 漂移滤波器：弱：0.1Hz（-20 dB），强：0.1Hz（-34 dB）时间常数：≥3.2 s 记录器记录速度精确度：≤±5% 打印密度：200 dpi（8 dots/mm），320 dot/mm2（25mm/s）扫描线密度： 1 ms 记录通道数：3，4，6 纸速：10，12.5，25，50 mm/s 记录纸：110mm宽，20m长，Z折型机械噪音：≤48 dB，纸速10，12.5，25 mm/s 打印数据：程序类型，版本，日期和时间，纸速，灵敏度，导联名，滤波器，患者信息（ID号，性别，年龄），事件标记，电极脱落，噪音

外部输入/输出外部输入：10 mm/0.5 V ±5%，输入阻抗：≥100kΩ 信号输出：0.5V/1mV ±5%，输出阻抗：≤100Ω 电源要求线电压：100－127V，220－240V AC±10% 线频率：50，60Hz 功率消耗：120V A 电池操作时间：≥60分钟 IEC60601-2-51：2003.2 56.7 操作温度25℃的条件下，4通道记录彩色LCD（带背景光）显示器尺寸： 5.7 英寸分辨率：320×240 点显示数据：波形，患者信息，记录设置，操作模式，心率，QRS同步标记，出错信息，电极脱落，噪音其它室内便携性能性能标准：IEC 60601-2-51：2003 大小和重量大小：210 W×69 H×280 Dmm（不包含突出部分）重量：大约2.0 kg（不包含电池或记录纸）安全标准安全标准：IEC60601-1-2：2003 关于操作模式连续操作电磁兼容性 IEC 60601-1-2：2001