质量管理体系培训教材

GB/T19000—2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系内审员培训授课提纲之一：对质量管理体系认证标准《质量管理体系要求》培训授课提纲

第一章概论

一搞好质量管理的重要性

一）产品质量对人民生产、生活以及对整个国民经济的重要影响（日常生活用品如服装鞋帽、食品饮品、药品，房屋及其装饰、工程科研项目等等）。

二）“产品质量的好坏，在一个重要方面反映了民族的素质”（邓小平）

三）1992年7月25日，国务院关于进一步加强质量工作的决定中的十项措施：

1. 切实加强对质量工作的领导；

2. 集中力量狠抓质量的突出问题；

3. 要依靠技术进步提高质量；

4. 充分利用市场机制，促进企业提高质量；

5. 加强政策导向，建立和完善激励机制；

6. 加强质量监督，严格整改措施；

7. 加快质量认证和质量体系审核注册工作；

8. 加强企业的基础工作，建立健全质量管理体系；

9. 加快质量法规体系建设，依法管好质量；

10. 开展全民质量意识教育，发挥舆论和社会监督作用。

二质量管理和质量管理体系的产生与发展

（一）质量管理的产生与发展

1.人类最原始的质量管理时期-------没有专门的质量检验机构和检验人员，由生产者自己进行质量检验

的时期。这个时期经历的时间非常漫长，从人类有生产活动开始，直至20世纪初期。可以说是一个没有形成质量管理的时期。

2.质量管理从建立、发展到逐渐成熟的时期-------将质量检验从生产过程中独立出来，建立专门的质量

检验机构，由专职的质量检验人员行使质量检验职权。这个时期质量管理从初步建立，逐步发展到成熟，经过质量检验阶段、统计质量管理阶段（这两个阶段又被称为传统质量管理阶段）之后，人们在进一步总结经验的基础上发展了质量管理的理论，进入到了现代质量管理阶段------全面质量管理阶段。直至现在在全面质量管理理论的基础上，达到了全世界进入到了标准化的质量管理阶段。

3. 质量检验阶段：产生于20世纪20年代。美国人泰勒（F.W.Taylor）提出在生产过程中增加一个检验阶段，通过设置专门的质量检验机构、配备专职的质量检验人员、独立行使质量检验和对产品的质量作出是否合格的判断结论的职权。但它是一种事后的检查，造成了大量的废品和不应有的经济损失以及资源的浪费。

2）统计质量管理阶段：它产生于上个世纪40年代。在这一阶段，休哈特（W.A.Shewhart）发明了质量控制图，道奇（H.F.Dodge）和罗格（C.Romig）发明了抽样法等质量管理方法。通过运用数理统计的理论和方法，寻找出客观存在的统计规律，在产品检验中应用这些规律和方法，对大批量生产的产品进行抽样检验，节约了大量的人力和物力，减少了浪费。但它仍然是一种事后检验把关的事后控制办法。）3）全面质量管理阶段：1961年美国人菲金保姆（A.V.Feigenbaum）提出全面质量管理的理论。全面质量管理的主要特征就是分析了产品生产的全过程，从中找出产生不合格产品的原因，提前采取措施，从生产的全过程加以控制，防止不合格产品的出现。这一理论提出的初期，在美国并未得到重视，未能推广和利用。美国质量管理专家戴明（W.E.Deming）和被称为世界质量管理泰斗的朱兰（Juran）对全面质量管理的理论作出了重大的贡献，。他们分别提出了PDCA循环和质量环的质量管理理论。这些方法在国际标准化组织制定的质量管理系列标准ISO9000中得到了充分的应用。全面质量管理的重点如下：

------“三全”的指导思想，要求企业的各个部门、全体人员都必需参与，实施产品全过程的控制，即“全企业、全员、全过程”的参与；

------注重过程管理，强调预防为主的思想，以工作质量保证工序质量，以工序质量保证产品质量，上一道工序不合格不得进行下一道工序的工作；

------一切为用户服务的观点，下一道工序也是用户；

------在处理生产的各种要素上，强调人、机、料、法、环的统一，即人员合格、设备合格、材料符合标准的要求、操作方法正确、工作环境条件适宜；

------运用现代的科学管理方法，即P(Plan)计划、D(Do)实施、C(Check)检查、A(Action)措施，不断循环与逐步提高的方法；

------开展QC（Quality Circle）小组活动，针对存在的质量问题，分析产生的原因，并制定和实施相应的对策，评价其效果，以利于进一步的改进与提高。

直到现在，全面质量管理的理论和方法仍然是我们开展和进行质量管理工作所遵循的基本原则

4）标准化质量管理阶段：在总结前三个阶段质量管理实践经验的基础上，国际标准化组织（International Organization for Standards，简称ISO）于1987年制定、发布了ISO--9000系列质量管理体系标准，并在总结各国推广应用经验的基础上分别于1994年和2000年对标准进行了修订和改版，推出了1994版和2000版。我们现在贯标认证依据的是现行有效的ISO-- 9000系列标准中的ISO—9001：2000版（我们国家将其等同转换为中国的国家标准：GB/T19001—2000 质量管理体系要求）。

（二）质量管理体系标准的由来与发展

1.标准的形成与制定是在以下的理论和实践经验的基础上产生的：

-----美国国防部的军用质量标准：MIL—Q—9858A《质量大纲要求》及其与之配套的标准

---美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）有关核电站和锅炉压力容器适用的质量保证标准

---国际原子能机构（International Atomic Energy Agency，简称IAEA）制定的有关核电站质量保证的安全法规和安全导则

---其他国家，如英国、法国和加拿大等国制定的有关质量保证和质量管理的标准

2. ISO—9000系列标准自身的发展与变化

1）1987年ISO首次发布了ISO 9000质量管理系列标准，它包括了以下六个标准：------ISO 8402：1986 质量术语

------ISO 9000：1987 质量管理和质量保证-----选择和使用指南

------ISO 9001：1987 质量体系-----设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式

------ISO 9002：1987 质量体系-----生产和安装的质量保证模式

------ISO 9003：1987 质量体系-----最终检验和试验的质量保证模式

------ISO 9004：1987 质量管理和质量体系要素-----指南

对ISO1987版标准，我国于1989年作了等效转换，指定出了GB/10300系列标准，1992年又将其等同转换为GB/T19000系列标准。

2）1994年，国际标准化组织完成了对87版标准的第一次修订，发布并开始实施1994版ISO9000系列标准。94版标准对标准内容作了比较大的完善和补充，新的系列标准包括如下的五种，共24项标准：（1）术语：

------GB/T6583—1994 idt ISO 8402：1994 质量管理和质量保证术语

(2) ISO9000 质量管理和质量保证标准选用或实施指南：

------GB/T19000.1--1994 idt ISO 9000—1：1994 质量管理和质量保证标准第一部分：选择和使用指南

------GB/T19000.2--1994 idt ISO 9000—2：1993 质量管理和质量保证标准第二部分：ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003实施通用指南

------GB/T19000.3—1994 idt ISO 9000—3：1993 质量管理和质量保证标准第三部分：ISO 9001在软件开发、供应和维护中的使用指南

------GB/T19000.4 idt ISO9000--4：1993 质量管理和质量保证标准第四部分：可信性大纲管理指南

（3）ISO9001—9003 质量保证要求：

------GB/T19001—1994 idt ISO9001：1994 质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

------GB/T19002—1994 idt ISO9002：1994 质量体系生产安装和服务的质量保证模式

------GB/T19003—1994 idt ISO9003：1994 质量体系最终检验和试验的质量保证模式

（4）ISO9004质量管理指南

------GB/T19004.1—1994 idt ISO9004—1：1994 质量管理和质量体系要素第一部分指南

------GB/T19004.2—1994 idt ISO9004—2：1991 质量管理和质量体系要素第二部分服务指南

------GB/T19004.3—1994 idt ISO9004—3：1993 质量管理和质量体系要素第三部分流程性

材料指南

------GB/T19004.4—1994 idt ISO9004—4：1993 质量管理和质量体系要素第四部分质量改进指南

（5）ISO10000支持性技术指南）：

------ISO10005 质量计划编制指南

------ISO10006 项目管理质量管理指南

------ISO10007 技术状态管理指南

------GB/T19011.1—1994 idt ISO10011—1：1990 质量管理体系审核指南审核

------GB/T19011.2—1994 idt ISO10011—2：1991 质量管理体系审核指南质量体系审核员的评定准则

------GB/T19011.3—1994 idt ISO10011—3：1991 质量管理体系审核指南审核工作管理

------GB/T19022.1—1994 idt ISO10012—1：1992 测量设备的质量保证要求第一部分：测量设备的计量确认体系

------GB/T19022.2—1994 idt ISO10012—2：1994 测量设备的质量保证要求第一部分：测

量控制

------GB/T19023—1996 idt ISO10013：1995 质量手册编制指南

------GB/T19024 idt ISO10014 质量经济性指南

------GB/T19025 idt ISO10015 教育和培训指南

------GB/T19026 idt ISO10016 检验和试验指南

我国于当年进行和完成了对94版标准的等同转换，并发布实施。

3) 2000版标准对94版标准作了较大的调整和修改，相对于87版和94版有比较大的变化。首先，在标准体系上，作了调整，将标准原来按照要素（共20个要素）的结构模式改变为按照过程来进行安排的结构模式。其次，对94版标准的五大部分，24项标准重新进行了安排：保留了9000、9001和9004三个主要的标准，并将原8402术语标准纳入到9000标准之中，质量保证要求从原先的9001、9002和9003三个质量保证模式合并为9001一个标准，9004标准的名称由原来的“质量管理和质量体系要素第一部分指南”修改为“质量管理体系：业绩改进指南”作为ISO9000系列标准的主体。而对其他的各项技术指南等支持性的技术标准，则采用技术报告的形式予以发布和提供各国在贯彻标准时参考使用。目前，ISO9000族系列标准由以下13个标准和技术报告组成：

------GB/T19000—2000 idt ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语

------GB/T19001—2000 idt ISO9000：2000 质量管理体系要求

------GB/T19004—2000 idt ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南

------GB/T19023 idt ISO10005—1995 质量管理质量计划指南

------ISO10006—2003 质量管理体系项目质量管理指南

------ISO10007—2003 质量管理体系技术状态管理指南

------ISO10002—2004 质量管理顾客满意组织顾客投述指南

------ISO10012—2003 质量管理体系测量过程和测量设备的要求

------ISO/TR10013—2001 质量管理体系文件指南

------ISO10014—1998 质量经济性管理指南

------ISO10015—1999 质量管理培训指南

------ISO/TR10017—2003 9001：2000统计技术指南

------GB/T19011—2003 idt ISO19011—2002 质量和（或）环境管理体系审核指南（三）质量认证的产生与发展

------产品质量认证：

世界最早的认证------英国的风帆标准认证；

我国的方圆标准和长城标准认证；

国家实施的对强制性产品的CCC认证。

------质量管理体系认证

------实验室认可与认证

三八项质量管理原则

2000版的9000质量管理体系标准在总结从专业的质量管理开始形成以来和自87版标准发布实施以来，经过94版运行的经验的基础上，总结出了八项质量管理原则。它们是：

（一）以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

（二）领导作用。领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

（三）全员参与。各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。

（四）过程方法。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

（五）管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率

（六）持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。

（七）基于事实的决策方法。有效决策是建立在在数据和信息分析的基础上。

（八）与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。是我们贯彻实施质量管理体系标准时，首先应该弄明白的一件大事。

四质量管理体系基础

（一）质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意

（二）质量管理体系要求并不是产品的要求，质量管理体系要求是通用的管理要求，适用于所有的行业和经济领域，它是对包括在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中的产品要求

的补充。

（三）质量管理体系方法主要包括以下八个步骤：

1. 确定顾客和其他相关方的需求和期望；

2. 建立组织的质量方针和质量目标；

3. 确定实现质量目标的过程和职责；

4. 确定和提供实现质量目标必需的资源；

5. 规定测量每个过程的有效性和效率的方法；

6. 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；

7. 确定防止不合格并消除产生原因的措施；

8. 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

这些方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。

（四）过程方法。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。标准鼓励采用过程方法管理组织。

（五）质量方针和质量目标。建立质量方针和质量目标是组织应该关注的焦点。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架，质量目标应与质量方针和持续改进的承诺保持一致，而且是可测量的（六）最高管理者要通过其领导作用及各种措施创造员工充分参与质量管理体系运行和实施活动的环境，并在运用质量管理原则的基础上发挥以下作用：

1. 制定并保持组织的质量方针和质量目标；

2. 通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现；

3. 确保整个组织关注顾客要求；

4. 确保组织实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；

5. 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；

6. 确保获得必要资源；

7. 定期评审质量管理体系；

8. 决定有关质量方针和质量目标的措施；

9. 决定改进质量管理体系的措施。

（七）文件。质量管理体系要形成文件，包括书面文件和电子版本文件。

质量管理体系文件的价值在于能够沟通意图、统一行动，其作用体现如下：

1. 满足顾客要求和质量改进；

2. 提供适宜的培训；

3. 重复性和可追溯性；

4. 提供客观证据；

5. 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。

形成文件的目的体现为它是一种增值的活动。

6.质量管理体系文件可以分为以下几种类型：

1）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件------质量手册；

2）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件------质量计划；

3）阐明要求的文件------规范

4）阐明推荐的方法或建议的文件------指南；

5）提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件------程序、作业指导书和图样；

6）为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件------记录。

每个组织所需文件的多少和详略程度以及使用何种媒体取决于组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、顾客的要求、适用的法规要求、经证实的人员所具备的能力以及满足质量管理体系要求需要证实的程度。

（八）质量管理体系评价

1. 对质量管理体系过程的评价。评价时，应对每一个被评价的过程提出如下四个基本的问题：

1）对过程是否识别并作出适当的规定？

2）实施该过程的职责是否分配明确？

3）程序是否得到有效的实施和保持？

4）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？

2. 质量管理体系审核。按计划开展质量管理体系审核以确定符合质量管理体系要求的程度。审核包括第一方审核，即内部审核，第二方审核，即由顾客或以顾客的名义进行的审核和第三方审核，即由外部独立的组织进行的审核，这类审核通常是由经过有关权威机构或部门认可的组织------认证机构按照GB/T19001—2000 idt ISO9001：2000标准的要求进行认证并予以注册。

3. 管理评审。最高管理者按照计划的安排定期对质量管理体系的适宜性、有效性、充分性和效率，进行正式的管理评审。

4. 自我评定。它是由组织参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评定，通过评定可以提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总的看法，以利于组织识别需要改进的领域并确定优先开展的活动或事项。

（九）持续改进

对质量管理体系进行持续改进的目的是增加顾客和其他相关方满意的机会。它包括以下的各项活动：

1. 分析和评价现状，识别改进的区域；

2. 确定改进目标；

3. 寻找可能的解决办法，实现所确定的改进目标；

4. 对解决办法进行评价并作出选择；

5. 实施改进的解决办法；

6. 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些改进目标是否已经获得实现；

7. 正式采纳更改。

（十）统计技术的应用

应用统计技术有助于更好的利用可获得的数据以便进行决策，促进持续改进。

（十一）质量管理体系与其他管理体系的关注点

一个组织总的管理体系中，在质量管理体系之外，还有环境管理体系、职业健康安全管理体系以及财务管理体系等方面的管理体系。在我国，除质量管理体系可以按照选定的标准GB/T19001—2000 质量管理体系要求进行认证以外，近几年来，环境管理体系和职业健康安全管理体系也已经分别按照GB/T24001—1996 idt ISO 14001：1996 《环境管理体系规范及使用指南》和GB/T28001—2001 《职业健康安全管理体系规范》的要求开展了认证。因为各个管理体系有着比较多共同的关注点，例如方针、目标、指标、组织结构与职责、人力与物资及资金等资源的配置、活动的开展、内审、管理评审、不合格（不符合）、纠正与预防措施等持续改进内容都是总的管理体系所关注的重点。所以，可以将这些管理体系整合为一个包括质量、环境和职业健康安全为一体的管理体系，制定一套体系文件加以贯彻执行。

（十二）质量管理体系与优秀模式之间的关系

它们所提出的方法所依据的原则是共同的：

1. 使组织能够识别它的强项和弱项；

2. 包含对照通用模式进行评价的规定；

3. 为持续改进提供基础；

4. 包含外部承认的规定。

但是它们应用的范围不同，质量管理体系，特别是GB/T19001—2000 idt ISO9001：2000 质量管理体系要求是认证依据的标准，而优秀模式只是给组织提供一个与其他组织进行业绩比较的基础。

第二章术语和定义

GB/T19000—2000 ISO9000标准的术语与定义分十个部分，共八十条。

一有关质量的术语

1.质量quality

一组固有特性满足要求的程度

注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

2.要求requirement

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法。所考虑的需求或期望是不言而喻的。

注2：特定要求可以使用修饰词来表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。

注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。

注4：要求可由不同的相关方提出。

3.等级grade

对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级

示例：如飞机的仓级和宾馆的等级分类。

注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。

4.顾客满意customer satisfaction

顾客对其要求已被满足的程度的感受

注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。

注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。

5.能力capability

组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领

注：ISO3534.2中确定了统计领域中过程能力术语

二有关管理的术语

1. 体系system

相互关联或相互作用的一组要素

2. 管理体系management system

建立方针和目标并实现这些目标的体系

注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。

3.质量管理体系quality management system

在质量方面指挥和控制组织的管理体系

4.质量方针quality policy

由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向

注1：通常质量方针与组织的总方针一致并为制定质量目标提供框架。

注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

5. 质量目标quality objective

在质量方面所追求的目的

注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。

注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。

6. 管理management

指挥和控制组织的协调的活动

注：在英语中，术语“management”有时指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人，当“management”以这样的意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。例如：不赞成使用“management shall---”而应使用“top management shall---.”

7.最高管理者top management

在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人

8. 质量管理quality management

在质量方面指挥和控制组织的协调的活动

注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

9. 质量策划quality planning

质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。

10. 质量控制quality control

质量管理的一部分，致力于满足质量要求

11. 质量保证quality assurance

质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任

12. 质量改进quality improvement

质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力

注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性

13. 持续改进continual improvement

增强满足要求的能力的循环活动

注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审、或其他方法、其结果通常导致纠正措施或预防措施。

14. 有效性effectiveness

完成策划的活动和达到策划结果的程度

15. 效率efficiency

达到的结果与所使用的资源之间的关系

三有关组织的术语

1.组织organization

职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施

示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合

注1：安排通常是有序的。

注2：组织可以是公有的或私有的。

注3：本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。

2. 组织结构organizational structure

人员的职责、权限和相互关系的安排

注1：安排通常是有序的。

注2：组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。

注3：组织结构的范围可以包括有关与外部组织的接口。

3. 基础设施infrastructure

〈组织〉组织运行所必需的设施、设备和服务的体系

4. 工作环境 work environment

工作时所处的一组条件

注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认方式、人体工效和大气成分）。

5. 顾客customer

接受产品的组织或个人

示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、收益者和采购方。

注：顾客可以是组织内部的或外部的

6. 供方supplier

提供产品的组织或个人

示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。

注1：供方可以是组织内部的或外部的。

注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。

7.相关方interested party

与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体

示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。

注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。

四有关过程和产品的术语

1. 过程process

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动

注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。

注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。

2.产品product

过程的结果

注1：有下述四种通用的产品类型：

------服务（如运输）；

------软件（计算机程序、字典）；

------硬件（如发动机机械零件）；

------流程性材料（如润滑油）。

许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件和流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如燃料、冷却液）、软件（如发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所作的操作说明）所组成。

注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：

------在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）所完成的活动；

------在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；

------无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；

------为顾客创造气氛（如在宾馆和饭店）

软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。

硬件通常是有形产品，其量具有记数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。

注3：质量保证主要关注预期的产品。

3. 项目project

由一组有起止日期的、相互协调的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标

注1：单个目标可作为一个较大项目结构中的组成部分。

注2：在一些目标中，随着项目的进展，其目标需修订或重新界定，产品特性需逐步确定。

注3：项目的结果可以是单一或若干个产品。

注4：根据GB/T19016—2000改写。

4. 设计和开发design and development

将要求转换为产品、过程、或体系的规定的特性或规范的一组过程

注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。

注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示（如产品设计和开发或过程设计和开发）。

5. 程序procedure

为进行某项活动或过程所规定的途径

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。

五有关特性的术语

1.特性characteristic

可区分的特征

注1：特性可以是固有的或赋予的。

注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各种类别的特性，如：

------物理的（如：机械的、电的、化学的或生物的特性）；

------感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）

------行为的（如：礼貌、诚实、正直）

------时间的（如：准时性、可靠性、可用性）

------人体工效的（如：生理的特征或有关人身安全的特性）

------功能的（如：飞机的最高速度）

2.质量特性quality characteristic

产品、过程、或体系与要求有关的固有特性

注1：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

注2：赋予产品、过程或体系的特性（如：产品的价格、产品的所有者）不是它们的质量特性。

3.可信性dependability

用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语

注：可信性仅用于非定量的总体表述。

[IEC60050：1990]。

4.可追溯性traceability

追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力

注1：当考虑产品时，可追溯性可涉及到：

------原材料和零部件的来源；

------加工过程的历史；

------产品交付后的分布和场所。

注2：在计量学领域中，使用VIM：1993，6.10中的定义。

六有关合格的术语

1.合格conformity

满足要求

注1：该定义与ISO/IEC指南2是一致的，但用词上有差异，其目的是为了符合GB/T19000的概念。

注2：术语“conformance”是同义的，但不赞成使用。

2.不合格（不符合）nonconformity

未满足要求

3.缺陷defect

未满足与预期或规定用途有关的要求

注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”要慎用。

注2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响，如所提供的操作或维护说明。4.预防措施preventive action

为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施

注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。

注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。

5.纠正措施corrective action

为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施

注1：一个不合格可以有若干个原因。

注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。

注3：纠正和纠正措施是有区别的。

6.纠正correction

为消除已发现的不合格所采取的措施

注1：纠正可连同纠正措施一起实施。

注2：返工或降级可作为纠正的示例。

7.返工rework

为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施

注：返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。

8.降级regrade

为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变

9.返修repair

为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施

注1：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。

注2：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。

10.报废scrap

为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施

示例：回收、销毁。

注：对不合格服务的情况，是通过终止服务来避免其使用。

11.让步concession

对使用或放行不符合规定要求的产品的许可

注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合格特性的产品的交付。

12.偏离许可deviation permit

产品实现前，偏离原有规定要求的许可

注：偏离许可通常是在规定的产品数量或期限内并针对特定的用途。

13.放行release

对进入一个过程的下一阶段的许可

注：在英语中，就计算机软件而论，术语“release”通常是指软件本身的版本。

七有关文件的术语

1.信息information

有意义的数据

2.文件document

信息及其承载媒体

示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。

注2：一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”

注3：某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。

3.规范specification

阐明要求的文件

注：规范可能与活动有关（如：程序文件、过程规范和试验规范）或与产品有关（如：产品规范、性能规范和图样）

3.质量手册quality manual

规定组织质量管理体系的文件

注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。

4.质量计划quality plan

对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。

注2：通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。

注3：质量计划通常是质量策划的结果之一。

5.记录record

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

注1：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

注2：通常记录不需要控制版本。

八有关检查的术语

1.客观证据objective

支持事物存在或其真实性的数据

注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。

2.检验inspection

通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价

[ISO/IEC指南2]

3.试验test

按照程序确定一个或多个特性

4.验证verification

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定

注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。

注2：认定可包括下述活动，如：

------变换方法进行计算；

------将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；

------进行试验和演示；

------文件发布前的评审

5.确认validation

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定

注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。

注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

6.鉴定过程qualification process

证实满足规定要求的能力的过程

注1：“已鉴定”一词用于表示相应的状态。

注2：鉴定可涉及到人员、产品、过程或体系。

7.评审review

为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动

注：评审也可包括确定效率。

示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。

九有关审核的术语

1.审核audit

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的过程所进行的系统的、独立的并形成文件的过程

注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格的基础。

外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。

第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。

第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T19001和GB/T24001—1996）的注册。

当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。

当两个或两个以上审核机构合作，共同审核一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”

2.审核方案audit programme

针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核

3.审核准则audit criteria

用作依据的一组方针、程序或要求

4.审核证据audit evidence

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息

注：审核证据可以是定性的或定量的。

5.审核发现audit findings

将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果

注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能提出改进的机会。

6.审核结论audit conclusion

审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果

7.审核委托方audit client

要求审核的组织或人员

8.受审核方auditee

被审核的组织

9.审核员auditor

有能力实施审核的人员

10.审核组audit team

实施审核的一名或多名审核员

11.技术专家technical expert

（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员

注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术，以及语言和文化指导。

注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。

12.能力competence

经证实的应用知识和技能的本领

十有关测量过程质量保证的术语

1.测量控制体系measuring control system

为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素

2.测量过程measuring process

确定量值的一组操作

3.计量确认metrological confirmation

为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作

注1：计量确认通常包括：校准或检定[验证]、各种必要的调整或维修[返修]及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。

注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。

注3：预期使用要求包括：量程、分辨率、最大允许偏差等。

注4：计量确认要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。

4.测量设备measuring equipment

为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合

5.计量特性metrological characteristic

能影响测量结果的可区分的特征

注1：测量设备通常有若干个计量特性。

注2：计量特性可作为校准的对象。

6.计量职能metrological function

组织中负责确定并实施测量控制体系的职能

第三章对标准“1--3”的理解

一对标准“1.1总则”的理解要点

（一）对标准的应用是组织自己的行为。通过应用标准，可达到两个目的：

1. 能够证实本组织有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的产品；

2. 通过使质量管理体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程，使顾客满意。

1）使顾客满意是标准应用的重要目的。使顾客满意的主要手段是按标准要求使质量管理体系得到有效应用，当然也包括了持续改进过程和预防不合格的过程。

2）对顾客满意程度要进行评价，就需要与顾客进行沟通，以了解顾客的要求和感受，要让顾客感受到企事业在不断地寻求改进机会，努力致力于提高有效性和效率。

3）顾客可以是组织的外部的，也可以是企事业内部的，内部顾客同样需要进行沟通和了解其意见。

4）在一定情况下，对标准规定的某些要求可以进行删减，但仅限于标准第七章产品实现过程中的某些子过程或分条款。对标准的其他章节不允许删减，否则，就不能声称是符合标准的规定的。

5）标准是通用的，适用于所有的组织，任何类型、任何规模、任何国家或地区，不论是生产何种产品，是硬件，软件，流程性材料还是服务类型的产品一律都适用。企业在使用标准时，一定要结合企业的特点和本身的实际情况，既不能照抄标准，也不能生搬硬套其他企事业单位的做法。

------标准规定的是通用的管理要求，它并不代替产品技术标准规定的技术质量标准和要求。

二对“标准1.2 应用”的的理解及允许的删减

（一）允许的删减仅限于第七章产品实现过程中的某些分条款或子过程，例如没有设计和开发的管理内容，可以对其进行删减。

（二）要充分说明删减的理由或者是删减的原因。

（三）要界定清楚删减的范围。

三对标准“2 引用标准”的理解

标准中所引用的相关标准的条文构成本标准的条文，应该使用现行有效的版本，要随时跟踪所引用的全部标准的修订状态，使用现行有效的最新版本，防止误用已经过时或失效作废的版本。

四对标准“3 术语和定义”的补充与说明

（一）供应链的含义是通过计划、获得、储存、分销、服务等活动，在顾客和供应商之间形成一种接口，从而使组织能满足内外部顾客的需求。其体现形式如下：

供方--------组织--------顾客。

这一概念在GB/19000--2000 idt ISO9000--2000、GB/T19001—2000 idt ISO9001和GB/T19004—2000 idt ISO9004—2000三个标准中的含义是一致的。

（二）产品的概念

GB/T19001标准对产品这一术语的定义比GB/T19000所定义的产品范围要小，它特指预期的产品，不包括非预期的产品，因此，它仅适用于预期提高给顾客或按照顾客的要求所生产的产品。

顾客的需求和期望主要表现在对产品的特性方面，例如：产品的符合性、可信性、可用性、交付能力、产品实现后的活动、价格和寿命周期内的费用等。因此，要了解和掌握顾客的这些要求和期望，并将其转化为产品的要求。然后，在生产的全过程中加以实现。

产品要求是指产品本身的物理特性、功能特性、外观、包装等技术指标以及其他相关的要求。产品要求可以由顾客提出或规定，或由组织通过预测顾客的要求予以规定，或由法规规定。产品要求的表现方式有以下几种：

1.组织的产品实现过程中的技术规范或过程标准；

2.产品的标准，如企业标准、行业标准、国家标准、国际标准等；

3.组织与顾客签订的协议或合同；

4.国家颁布的法律法规。

第四章对标准“4 质量管理体系”的理解

一总要求

总要求是对组织建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求。它重点从以下两个方面的要求来强调持续改进：

（一）按标准的要求对过程进行管理

1.识别过程、确定过程之间的接口和联系、确定过程控制的方法、确保过程的有效运作、监控过

程、测量分析过程达到持续改进；

2.这些过程可以指从识别顾客的要求，到顾客的满意的大过程，也可以指每一质量活动的子过程；

3.为了实现策划的结果，并进行持续改进，要对过程进行测量、监视、控制和分析并采取改进措

施；

4.对过程进行管理的目的是为了实现组织的质量方针和质量目标。

二文件要求

（一）总则

1.质量管理体系文件包括以下5个方面的内容：

1）形成文件的质量方针和质量目标。

------对方针和目标及其内涵的解释以及向员工的传达、贯彻和实施的具体措施；

------质量方针要与组织宗旨相适应，要包括对满足要求和持续改进的承诺并为质量目标的制定与评审制定出一个框架，要对质量方针的适宜性进行定期的评审。

------质量目标要尽可能量化并落实到各个职能部门和层次，且应定期进行考核。

2）质量手册。

3）标准要求形成文件的程序（或书面程序）。

4）为确保组织策划、运行和控制所需的其他文件。

5）标准要求的证明产品质量符合要求和体系运行有效的记录。

质量管理体系文件的数量多少、复杂程度一定要和本单位的情况相适应，不应该照抄标准条文和照搬其他单位的做法。

2. 质量手册包括的内容如下：

1）质量管理体系的范围，包括对所进行的删减的细节、理由以及合理性的说明；

2）可以包括质量方针和质量目标及其制定、理解和实施的要点；

3）最高管理者对质量手册发布和实施的批准指令；

4）对本单位情况的简短介绍；

5）对标准规定的各个过程和子过程，在本单位实施的原则规定（要制定程序文件作为补充时）或者实施的具体规定；

6）对手册的管理，包括编制、审核、批准、修订或修改、换版的职责和权限以及对内对外发放登记和存档等的控制和管理规定。

三文件控制

1.文件包括程序文件（标准要求必需的程序文件有六个：文件控制程序、记录控制程序、内部审

核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序和预防措施控制程序）、其他需要的管理文件（标准要求根据本单位的实际情况，在必要时制定文件的、包括管理性的、技术性的文件和质量记录。记录是一种特殊的文件，它具有不可更改的特性。设计出的没有使用的标准表格不是记录，而是文件，对其可以随时进行修改。只有经过使用、填写完成的记录表格才是真正意义的质量记录。

质量管理操作手册

企业管理信息系统操作手册【项目质量管理子系统】 版本号：V1.0 江苏扬建集团有限公司 二○一四年十二月十二日

《质量管理操作手册》 （质量保证部） 一、职能划分 1、项目部 具体负责人——质检员 负责质量管理模块内容的录入。 2、质量保证部 负责查看、监督项目部质量管理内容的填写是否及时，内容是否完整、准确，和实际完成情况是否相符等。 二、业务模块注意要点 项目部自检、监理通知单联系单、法人子（分）公司及集团公司月度检查中发现的质量问题，及时整改闭环 三、操作步骤 1、质量管理目标 由集团总部、分公司和各个项目部分别录入质量管理目标，集团总部录入本年度的质量管理总体目标，分公司录入各分公司的质量管理目标，各个项目部录入本项目的质量管理目标。 质量管理模块在项目管理大类中，打开项目管理---质量管理---目标管理---质量管理目标窗口，选择对应的项目组织，点击“新增”---新增，弹出编辑窗口，输入目标名称，集团录入目标名称的格式为“集团XX年度质量管理目标”，工程项目不需要填写，目标内容要充实具体，管理层级选择“集团”，考核周期选择“年度”，集团层面的质量管理目标要上传附件。 分公司目标名称的格式为“X分公司XX年度质量管理目标”，工程项目不需要填写，目标内容要充实具体，管理层级选择“分公司”。 各个项目部的目标名称格式为“XX项目部质量管理目标”，工程项目选择相应的项目部，目标内容要充实具体，管理层级选择“项目部”。

注意单据日期要修改，一般是以开工日期为准，填写完成之后保存，并由部门经理或项目经理进行核准。 2、质量计划 2.1、达标创优措施计划及实施 达标创优措施由需要创优的项目进行填写，一般是项目部自行填写，一个项目部只需要写一个单据。 打开质量管理---质量计划---达标创优措施计划及实施界面，选择相应的项目，点击“新增”。打开单据界面后，填写计划名称，如：XX项目创优措施，责任单位一般是相应的分公司。下方明细中点击“新增”，选择直接新增即可，将下方的单据信息填写完整，具体如图所示： 信息填写完成后需要添加创优措施的附件，最后保存。 2.2、质量检查计划 质量检查记录一般由集团总部和分公司来写，项目部如果有检查计划也可以写进去。如果制定该计划内容必须要充实，总部可以制定年、季度和月份的计划，也可以制定定期或不定期的计划，同样有附件的可以将附件挂进去。 打开质量管理---质量计划---质量检查计划，输入具体的名称、时间、管理层级等等，同时要在下方的明细中输入具体的检查计划，点击上方的“新增”按钮即可。桩基模板钢筋计划时间14.0718结束时间14 10 14 基础地下室计划时

公司质量管理体系手册

锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司 JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令 质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10)

文件要求 (11) 5管理职责 (13) 管理承诺 (13) 以顾客为关注焦点 (15) 质量方针 (16) 策划 (17) 职责、权限和沟通 (18) 管理评审 (19) 6资源管理 (21) 资源的提供 (21) 人力资源 (22) 基础设施 (23) 工作环境 (24) 7产品实现 (25) 产品实现的策划 (25) 与顾客有关的过程 (27) 设计和开发 (29) 采购 (32) 生产和服务提供 (34) 监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 总则 (38)

不合格品控制 (41) 数据分析 (42) 改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据 GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对 GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。 在此基础上，JR基于国际标准的换版，依据GB/T19001－2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》对质量手册予以换版（第三版），以持续改进，满足顾客和适用法律法规的要求。 本手册是JR质量管理的最高法规，是指导JR质量管理活动的纲领性文件，是全体员工必须遵守的质量行为准则，是对正常运行的质量管理体系的总体的描述，是JR质量管理体系的基础文件。 依据标准要求和JR质量管理体系运行的需要，授权总工程师王毅为管理者代表，全权负责质量管理体系的建立、实施和保持及与质量管理体系相关事宜的外部联络。授权质量管理部负责日常质量管理体系运行的具体协调工作。 我作为JR总经理，根据中华人民共和国产品质量法和有关的法律、法规，对JR的产品质量全面负责。 为此，我正式批准本手册并发布实施，要求全体员工认真贯彻执行。 总经理： 2001年5月28日

最新ISO9001：2015质量管理手册

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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产

公司质量管理制度文件汇编1通用.doc

公司质量管理制度文件汇编1 公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法(2) 2、质量信息收集反馈制度(10) 3、水泥及熟料产品质量监督管理办法(14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告管理办法(18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书(23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程(28) 7、试验质量对比验证检验管理办法(32) 质量事故仲裁及责任追究管理办法 1.总则 为适应公司的快速发展和外部环境变化对品质管理的要求，建立完善内部质量监督、抽查、评价体系，提高质量监管能力，增强子公司质量责任意识，规范其质量管理行为，特制定本制度。 2.事故分类

2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求； 2.1.2出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO＞2.0%；抗压强度3天低于25.0MPa；28天低于5 3.0MPa； 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求； 2.2.2商品熟料f-CaO＞1.5%；抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa； 2.2.3满足国家标准前提下，内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，影响粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议，要同时向发运厂家和公司品质部投诉，并确保投诉的及时性，具体投诉时间从卸船(车)开始计算，规定如下：

制药厂质量管理手册

【最新资料，WORD文档，可编辑】 文件种类管理标准-质量管理题目质量手册 编码SMP-ZG-TY03-01起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门质量部颁发数量6份生效日期 分发部门质量部生产部供应部仓储部综合部生产车间 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容： 《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日

2015版质量管理体系手册(范本)

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX

面建设、领导和管理公司的质量管理体 系并承担与质量管理体系相关的外联工作， 具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国 际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期 的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效 及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦 点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更 时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质 量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、 监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履 行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与 质量管理体系的建设和改进工作，成立质量 管理体系推进小组，小组成员由管理者代表 任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX 2016年6月1日 公司概况

本手册的管理说明： 1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。内容对照GB/T19001-2015第4-10章节格式编制，并 全部应用这些章节的质量管理体系要求，没有删减。手册内容由质量管理体系专员负责解释。 2.公司通过内部网络发放电子档手册，员工在下载使用时，应核实手册的版本号和最新修订日期，以保证文件处于有效状态；如需要纸质文件，应向行政科提出申请，办理相关批准手续。 3.当相关方需要时，版本受控的文本由行政科统一登记发放；非受控文本，可由各部门根据需要向外界提供，非受控文本内容可能没有得到跟踪而失效。 4.当手册发生修订时，行政科应及时内部沟通通知各部门，并依据纸质手册的发放登记通知相关人员更新。 4 组织环境 4.1 理解公司及其环境 公司高层应定期（如年度管理评审时）组织对公司经营环境的讨论和分析。董事长负责投资方、集团总部、国家政策、行业、社会等相关信息；总经理负责厂部经营绩效、员工能力意识和文化建设、质量技术等相关信息；经营科负责顾客和供方、合作方动态等相关信息；行政科负责企业需遵守的相应法律法规、人力资源等相关信息。其它各部门监视并收集各自可获得的公司经营环境信息。 记录：管理评审会议记录。

建筑施工质量管理体系文件汇编

建筑施工质量管理体系文件汇编 目录 ●合格承包商控制程序 ●项目设计控制程序 ●施工过程控制程序 ●物质房产品标示控制程序 ●监视和测量控制程序 ●不合格控制程序 ●数据分析控制程序 ●纠正措施控制程序 ●预防措施控制程序 ●质量记录控制程序 ●承包(供应)商选择规程 ●工程设计变更管理工作规程 ●工程管理月度评定工作规程 ●工程质量验收评定工作规程 ●工程质量管理工作规程

合格承包商控制程序 1.目的 择优选择承包（供应）商，确保承包（供应）商提供的产品及服务满足本公司建设项目的特定目标。 2.适用范围 本程序适用于对勘察、设计、监理、施工、物管、广告、行销策划及主要材料、设备等承包（供应）商选择及控制。 3.职责 3.1公司本部技术质量控制中心负责对勘察、设计承包（供应）商的评价与选择，项目公司参与；项目公司负责对监理及施工承包（供应）商的评价与选择，公司本部有关部门配合参与； 3.2营销策划中心负责对广告、行销策划及物业承包（供应）商的评价与选择； 3.3办公室（材料设备部）负责对主要材料、设施、办公设备承包（供应）商的评价与选择； 3.4招标领导小组（或招标工作小组）决定对承包（供应）商的选择、审核承包合同； 3.5承包（供应）合同由项目总经理或公司本部分管领导签署。 4.工作程序

4.1承包（供应）商的选择方式 4.1.1协商谈判方式 该方式主要适用于对广告、行销策划及办公设备、设施等承包（供应）商的选择。 4.1.1.1各相关责任部门负责对承包（供应）商进行综合审查，向公司本部分管领导推荐合适的候选单位，并填写《承包（供应）商评价表》，主要内容有： a、企业的营业执照 b、企业的资质等级证书 c、企业的业绩、信誉 d、类似业务经历 e、价格水平 4.1.1.2已有业务合作的合格承包（供应）商，可经公司本部分管领导批准后，直接邀请该承包（供应）商进行协商。 4.1.1.3公司本部分管领导或其授权人负责组织相关部门的负责人员，同被邀请的承包（供应）商就其承揽该业务的条件及价格进行协商谈判，并根据谈判结果和《承包（供应）商评价表》决定是否同承包（供应）商达成协议。 4.1.1.4当协商不成时，再邀请另一家承包（供应）商，直至达成协议为止。 4.1.2公开招标方式 该方式主要用于对施工、主要材料、设备供应单位的选择，监理单位的选择参照执行。

质量管理体系

吉林昌邑万达广场项目A1-3地块景观工程 质 量 管 理 体 系 绿地集团森茂园林有限公司 2016年10月10日 一、质量控制指导思想及原则 1、本工程质量目标为优良： 我公司严格按照工程质量管理体系控制整个施工过程，确保工程一次验收合格，顾客满意工程。 2、为了保质、按期完成本工程，建立以项目经理为核心的质保体系；选派有丰富施工经验的人员进行逐级管理；专门组织参施人员进行入场教育，提高参施人员的质量意识。参加本工程施工的全体员

工必须认真贯彻建筑质量管理条例，正确处理质量、进度、成本三者之间的关系，三者发生矛盾时，必须首先服从质量，必须把质量放在首位。 3、质量控制指导思想 我们的质量管理方针靠质量取胜，靠信誉求生，对于本工程来说，我们力保验收一次通过，并达到时合格要求，严禁质量不合格的原材料及产品进入现场，对质量问题层层把关，质检人员要秉公办事，不徇私情，对不合格的分项要坚决返工，决不手软，一年内要对工程进行保驾护航，作好回访工作，及时收集用户对我们的意见和建议，做到有问题及时处理，处理及时问题不超过24h。 二、工程质量管理组织体系 （一）项目运行管理体制 1、近几年来，我们把项目管理作为企业管理的基点和体制创新的基础环节，形成了具有我公司特色的项目管理模式，其内容概括为“总部服务控制、项目授权管理、专业施工保障、社会协力合作”。 2、强化总部的服务控制职能是发挥整体优势的必然要求，项目经理部根据公司的授权对工程进行施工管理，项目经理作为公司法人代表在项目上的委托人，在授权范围内，实施对工程项目的计划、组织、指挥、控制、协调管理，完成质量、工期、成本、现场管理的目标，实现总部的决策意图。

质量管理体系手册(大纲)

说明： 本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000吨，已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎

所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术，在行业中享有较高声誉，近年来市场不断扩大，并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图： 公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。 二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点，了解客户要求，不断满足其要求和期望是我们的目的，我们应在产品质量上精益求精，价格上做到合理，服务上做到认真负责。 员工是我们的兄弟，能在一起共事，是缘份，更是情份，员工在事业上、情感上、经济上的要求，都应充分给予考虑，做到工作愉快，感情融洽，生活幸福。 企业要发展，离不开资金支持，取得合法利润，当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴，我们互相支持，互相依赖，合作共进，才能共同发展。

iso9000质量管理体系文件范本

ISO9000-2000版质量体系文件范本

0.1 目录 标题 ISO 9001：2000标准条款对比 0.1目录 0.2质量手册讲明 5.5.5 0.3质量手册修改操纵 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量治理体系结构图 3.0质量治理体系过程职责分配表 4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.2 4.2.3文件操纵程序 4.2.3 4.2.4质量记录操纵程序 4.2.4 5.0治理职责 5.0 5.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6治理评审操纵程序 5.6

6.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和（或）开发操纵程序 7.3 7.4采购操纵程序 7.4 7.5生产和服务运作操纵程序 7.5 7.6测量和监控装置的操纵程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格操纵程序 8.3 8.4数据分析操纵程序 8.4 8.5改进操纵程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单 0.2 质量手册讲明

2019版质量环境管理体系文件汇编

质量环境管理体系文件 汇编 （依据IS09001:2015 标准） （依据￡014001:2015 标准） 0引言 1范围 2引用标准 3术语和定义 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量环境管理体系的范围 4.4质量环境管理体系及其过程 5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织的角色、职责和权限 6策划 6.1应对风险的机遇和措施 6.2质量环境目标及其实现的策划 6.3变更的策划 6.4环境因数辨识、评价 6.5合规义务及措施策划 6.6环境目标及其实现的策划 7支持 7.1资源

7.2能力7.3意识

7.4沟通 7.5形成文件的信息 8运行 8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3产品和服务的设计和开发 8.4外部提供产品服务和过程控制 8.5生产和服务提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 8. 9运行控制 8. 10应急控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 11附录： 附录1:组织机构图 附录2:质量环境职能分配表 附录3:工艺流程图 附录4:适用法律法规、行业标准一览表附录5:程序文件一览表 附录6:作业文件一览表 附录7:记录一览表

发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量环境管理体系。该体系符合GB/T19001 —2015 idt ISO9001 : 2015 及￡014001:2015 标准的 要求，编制了C 版《质量环境手册》规定了质量环境管理体系的组织结构、管理职责和质量环境管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量环境手册》。 C版《质量环境手册》阐述了我公司新阶段的质量环境方针和质量环境目标，是实施、保持公司质量环境管理体系的纲领性文件和进行质量环境管理的公司法规，也是向顾客提供质量环境保证的证实文件，并作为第三方质量环境管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0 —六年一月十八日起实施。 特批准发布 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt IS09001 : 2015 及￡014001:2015 标准要求，加 强对质量环境管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量环境管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量环境管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量环境管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2016年1月8日

公司质量管理制度文件汇编材料

公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2 3 4 5 6 7 1. 量责任意识，规范其质量管理行为，特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.2出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; f-CaO＞2.0%；抗压强度3天低于25.0MPa；28天低于53.0MPa；

2. 2 质量事故 f-CaO＞1.5%；抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa； 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，影响粉磨企业正常生产组织或产品质 凡时 kg 、 d.由品质部安排对买卖双方封存样进行检测，召集双方结合上述材料共同分析确定该批熟料实物质量。 a.如双方现场检测f-CaO超过合同指标(制样方法同仲裁检测)，卖方认同该检测结果，则判定投诉属实；如卖方对买方检测结果有异议，可以对其检测条件、方法进行验证或要求其检测自己带去的标准样品。 b.如双方现场检测不能达成一致意见，由品质部安排对双方共同封

存样品进行仲裁检测，以此结果为最终结果。负责仲裁的单位应认真检查仲裁样品的封存情况并做好记录，如仲裁需检测f-CaO，应对样品进行混匀取5.0kg不加石膏于小磨中粉磨20 min，倒出再次混匀缩分至30-50g用于检测f-CaO。 c.如检测强度，可按规定直接将仲裁样打小磨做试验或将预粉磨测f-CaO剩余样品加适量石膏再粉磨到规定比表面积做试验。 3.2 “海螺”水泥而导致质量投诉，或子公司处理后客户不满意引起的二次投诉，由公司品质部负责协调处理，在接到投诉后24小时内组织相关部室人员或发运子公司到现场处理。 3.3出口产品的投诉确定 国检检验，以国检检验结果为准。 3.4 内部抽查确认

质量管理体系和保证措施方案

一、质量管理体系与保证措施 1.质量方针 我公司贯彻执行“质量第一、用户至上，以优质工程和优质服务求生存、图发展。”的质量方针，做到持续改进和持续满足客户要求，为用户提供满意产品。公司通过了ISO9001质量体系认证，有着完善的管理制度和强大的综合优势。职工队伍的相对稳定为工程服务的连续性提供了保证，进货渠道合法性为工程质量提供了有力的保证。 2.质量目标 （1）分项工程交验合格率100%； （2）单位工程交验合格率100%； （3）本工程质量合格，争创优质工程； （4）质量管理体系文件、质量活动记录完整，与工程同步； （5）与业主、监理、设计保持良好关系，共同合作搞好质量管理。 我们将按照企业成熟的项目管理模式，层层监督落实质量管理制度，充分发挥企业的整体优势和提供专业化施工保障，严格按照三个体系的标准建立的质量保证体系来运作，以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制，全面推行科学化、标准化、程序化、制度化管理，以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风，精心组织、精心施工，履行对建设单位的承诺，确保本工程质量目标的实现。 3.质量保证体系 3.1质量控制和保证的指导原则

（1）首先建立完善的质量保证体系，配备高素质的项目管理和质量管理人员，强化“项目管理，以人为本”。 （2）严格过程控制和程序控制，开展全面质量管理，树立创“过程精品”、“建设单位满意”的质量意识，使该工程成为我公司具有代表性的优质工程。 （3）制定质量目标，将目标层层分解，质量责任、权力彻底落实到位，严格奖罚制度。 （4）建立严格而实用的质量管理和控制办法、实施细则，在工程项目上坚决贯彻执行。 （5）严格执行质量检查和审批等制度。 （6）广泛深入开展质量职能分析、质量讲评，大力推行“一案三工序”管理措施即“质量设计方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”。 （7）利用计算机技术等先进的管理手段进行项目管理和质量管理和控制，强化了质量检测和验收系统，加强质量管理的基础性工作。 （8）大力加强图纸会审、图纸深化设计、详图设计和综合配套图的设计和审核工作，通过确保设计图纸的质量来保证工程施工质量。 （9）严把材料（包括原材料、成品和半成品）设备的出厂质量和进场质量关。 （10）确保检验、试验和验收与工程进度同步；工程资料与工程进度同步；竣工资料与工程竣工同步；用户手册与工程竣工同步。 3.2建立有效的质量管理保证体系 按照企业的项目管理模式，以ISO9001：2000标准建立有效的质量保证体系，并制定项目质量计划，推行ISO9001 国际质量管理体系标准，以合同为制约，强化质量的过程和程序管理和控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制，在施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制；使质量保证体系延伸到每个操作人员，通过明确分工，密切协调与配合，使工程质量得到有效地控制。 根据质量保证体系，建立岗位责任制和质量监督制度，明确分工职责，落实施工质量控制责任，各岗位各负其职。根据现场质量体系结构要素构成和项目施工管理的需要，成立由项目经理领导、技术负责人组织实施的质量保证体系，生

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号： 受控状态： 编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________

工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现

产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

质量管理手册范本

重庆公司质量手册200 年月日

目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

(完整版)质量管理体系手册(大纲)

说明：本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO 导则中的附件SL 要求建立的“高层次架构” 新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 （一稿） 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001 年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000 吨，已经与XXX集团公司、xxx股份有限公司、xxx公司、xxx公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压

ISO质量管理体系《质量手册》制度范本格式

I S O9001：2000质量管理体系《质量手册》 中华人民共和国家标准 GB/T19001—2000 （idt 9001:2000） 体系——要求 国家质量技术监督局发布 目录 前言 ISO前言 0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针

5.4 5.5 职责、权限与 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 前言 本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”

（should）仅起指导作用。 本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和 GB/T19003-1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：（略） 本标准主要起草人：（略） ISO前言 国际标准化（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994

质量管理体系及质量保证措施

质量管理体系及质量保证措施 一、质量保证体系 1.目的 确保***********************项目的产品供应与安装质量符合工程设计的技术要求,满足工程要求。 2.适用范围 投标产品的制造、安装过程的质量控制。 3.质量目标与质量保证体系 3.1 质量目标:产品出厂交验合格率100%,产品安装符合业主要求。 3.2 质量保证体系 我公司就是通过ISO9001:2008国际质量认证的企业,我们的质量方针就是“追求卓越,创中国水工业品牌,以人为本,树中昌企业形象”。 3.2.1 为了保证投标产品制造质量,符合招标文件的技术要求,公司组建“项目部”下设“产品制造分部”与“现场安装分部”负责投标产品的四级质量管理与现场指导安装、调试、培训管理。 3.2.2投标产品严格按ISO9001:2008质量认证体系执行,质检部代表总经理实行产品生产全过程中的质量检查与监督。达到逐级负责、层层把关,全员参与。 3.2.3在施工中精心组织,精心施工,创一流的管理,一流的施工质量,强化质量意识。为此我公司依据ISO9001:2008 标准,建立工程质量保证体系与质量管理程序,对工程施工进行严格的质量控制。 3、3 不合格控制及验证 3、3、1 《质量手册》(QMC/ZC-01-2003)第13章第四章的规定,对出现的不合格品进

行追朔并进行纠正与预防措施的验证,决不允许不合格品流入下工序与出厂。 4、质量保证体系如图所示 5、质量管理体系过程职责分配表

二、质量保证措施 1、设备制造中的质量控制1、1、质量保证执行程序

技术交底 进入下一道工序 1、2、质量控制关键点的分析与确定及控制 施工过程中,产品的尺寸直接影响产品在工艺要求中的应用,不合格的外形尺寸,导致较低的工艺效果。斜板、水槽的外观、表面的光滑平整度也就是整个工程施工过程中的一部分,从另一个角度来瞧,也体现了产品质量的好坏。 生产过程中,对斜板、水槽及其安装附件的外观、壁厚、化学成分尺寸、表面光滑度、水平误差等进行严格控制,外观达标后在抽样的样品中,由招标人随机抽取5片样品,由招标人与中标人双方共同送至由招标人委托的具有中国合格评定国家认可委员会(CNAS)资质的检测机构进行检测; 1、3、检测指标及标准: 主要对斜板、集水槽的壁厚、化学成分等进行检测,具体要求及检测方法详见下表:

质量管理模块操作手册

技术质量管理模块操作手册 1、质量目标 1.1、点击【功能】，选择项目管理模块，依次点击【质量管理】—【目标管理】—【质量管理目标】进入。（也可从功能列表打开） 1.2、进入单据列表界面，点击【新增】按钮、进行质量管理目标计划的单据明细录入，红色为必填项，录入完成并且确认无误后进行保存。

2、质量检查计划 1.2.1、点击【功能】，选择【项目管理】，依次点击【质量管理】—【质量计 划】—【质量检测计划】进入。 2.2、进入单据列表界面，点击【新增】，进行质量检查计划的详细信息的录入，红色为必填项 2.3、点击工具栏【新增】按钮，增加明细栏，录入具体项目下的检查项名称、计划开始时间和结束时间等。

完成单据信息录入后，查看无误后点击保存并退出。 3、现场检查记录 3.1、选择【项目管理】模块，依次点击【质量管理】—【质量检查】—【现场 检查记录】进入。 必填项。

3.3、点击工具栏【新增】按钮，录入现场检查的具体明细信息、检查内容、开始时间和结束时间等。 注意：在明细一栏的的【检查结果】中，选择【通知不符合】时，可依据该不符 合检查记录，在不符合项通知单中引用。 4、不符合项通知单 4.1、选择项目管理模块，依次点击【质量管理】—【质量检查】—【不符合项 通知单】，进入。

4.2、进入单据列表界面，点击【新增】按钮，进入不符合项通知单据主界面，录入不符合项通知单的详细信息，红色为必填项。 4.3、点击单据上的【新增】选择【从检查记录导入】，进入选择界面点击现场检查记录，选择你所需要的检查记录，点击确定。（注意筛选的日期时间段）

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室 审核： 批准： 受控状态： 发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录： 附录 1：生产工艺流程图