ISO9000质量管理体系基础知识培训教材(1)

开平市富利来塑胶企业有限公司

ISO9000质量管理体系

基础知识培训教材

企业内部培训教材，请勿转载或复制

编辑：jack.shi

2005年4月15日

第一章重要术语

1.过程 process

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。

注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。

2.产品 product

过程的结果。

注1：有下述四种通用的产品类别：

——服务（如运输）；

——软件（如计算机程序、字典）；

——硬件（如发动机机械零件）；

——流程性材料（如润滑油）。

许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。

注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：

——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；

——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；

——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；

——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）；

软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。

硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。

注3：质量保证主要关注预期的产品。

3.质量quality

一组固有特性满足要求的程度。

注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

4. 质量管理 quality management

在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

5. 要求requirement

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。

注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。

注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。

注4：要求可由不同的相关方提出。

第二章 ISO9000介绍

ISO是国际标准化组织的简称，英文：International Organization for Standardization。

ISO的日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。它现有117个成员，包括117个国家和地区。

ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1974年2月23日。第一任主席：Howard Cooney先生( 美国)。ISO的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称：ISA）。

ISO的宗旨是：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称，它包括：

1.ISO9000：2000质量管理体系基础和术语；

2.ISO9001：2000质量管理体系要求

3.ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南

4. ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南

ISO9000质量管理体系是由ISO/TC176制定的。TC176指ISO 中第176个技术委员会，全称“质量管理和质量保证技术委员会”，它专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九界年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，确定了一个宏伟目标：要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易。促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。

ISO9000的发展历史：

1.质量检验阶段，即事后检验阶段

有利于产品质量和生产率的提高；

事后检验费用高昂；

缺乏相关部门的参与；

二十世纪初到四十年代。

2.统计质量管理阶段

对产品质量实施预防，而不是被动的事后检验；

以满足产品标准为目的，而不是满足用户；

偏重工序管理，而非产品形成全过程；

难度大，要依靠专家和技术人员，工人积极性无法调动；

质量管理和组织管理结合，仅限于数学方法，易忽视。

3.全面质量管理阶段

全员的质量管理；

全过程的质量管理；

全面的质量管理。

4.ISO9000是全面质量管理的发展和继承

继承了全面质量管理的要求；

特别强调文件化的作用。

第四章企业实施ISO9000标准的作用

1.企业外部要求

?客户直接的要求

客户为取得供应商提供稳定质量的供料，直接要求供应商建立ISO 9000质量管理体系。

?为了竞争上的需求

企业欲取得同行业间的竞争优势。制造或销售相同产品的厂商已取得ISO 9000的认证，而企业本身尚未建立ISO 9000制度时，会失去竞争优势，故需建立和完善质量管理体系。

2.企业内部提升企业管理水平要求

?ISO 9000质量管理体系是今后国际质量管理的趋势，为了提升企业体制符合国际水

准应建立此质量管理体系。

?ISO 9000质量管理体系可累积公司技术的结晶，不致因人事异动而流失宝贵的经验。

?ISO 9000质量管理体系强调管理职责与管理体制系统的书面化，由经营者直接参与

质量管理。透过管理评审定期检讨公司制度，对内部管理更换适用性与对外的适宜

性。

?ISO 9000重视员工的培训，强调适任者才可执行工作，不致产生错误再作纠正，造

成质量体系的资源浪费与客户的报怨。

?ISO 9000质量管理体系可规范公司接单、设计、采购、生产、品管、售后服务等作

业的标准化，使员工作业有所依据。

?ISO 9000重视内部质量审核与质量问题的追踪改善，公司内部应定期审核，规定的

质量管理制度执行是否偏差，若有不符规定的地方应限期追踪改善至问题消失为止，可预防一再发生的质量问题，杜绝浪费与问题的扩大。

3.为了提升企业形象，增强客户的信心。

?通过ISO 9000的认证，能提高公司的知名度，更能在国际行销上取得竞标的资格。

?通过ISO 9000的认证，公司可建立客户的信赖感，易建立稳定的交易关系。

?ISO 9000的质量管理可使公司的管理体制透明化，因为已设定的制度，执行记录必

须保存，管理者可追查负责人是否按规定作业，透过内部质量审核、管理评审追踪

问题点以达成管理的目标。

第五章 ISO9000的推行步骤

一、对质量体系建立的组织策划

1.对现有质量管理体系的诊断：

了解情况，找出差距，保持优势。

2.制定工作计划和程序：

根据取证进度和任务落实职责。

3.建立取证的领导机制：

从组织上保证取证的落实。

4.进行骨干人员ISO9000培训：

从思想上保证取证落实。

二、质量体系的总体设计阶段

1.制订质量方针和质量目标：

明确方针及目标，使质量体系能不断完善及提高。

2.进行质量管理体系总体设计系统分析，确定体系结构；

3.确定ISO9000各过程的采用程度。

三、质量体系建立阶段

1.建立组织架构；

2.规定质量责任和权限；

3.编制质量体系资源配置及投入方案。

四、质量体系文件的编写

1.进行质量体系文件的编写培训；

2.编制质量体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、表单记录等）；

3.进行质量文件的修改、审定、批准、颁发。

五、质量管理体系实施、运行和完善阶段

1.进行质量管理体系实施培训；

2.质量体系的实施、运行和完善（试运行、正式运行）；

3.内部质量体系审核员培训；

4.进行内部质量体系审核和管理评审；

5.进行认证前的审核应对培训；

六、质量体系认证阶段：

1.提出认证申请；

2.组织现场，迎接审核；

3.通过现场审核，获取证书。

通过以上六个阶段，逐步推行，能确保ISO9000顺利实施达到：

?最佳的质量体系；

?资金的投入合理；

?体系建设最快；

?使质量体系持续提升，长期有效运行。

第六章 ISO9000质量管理体系

体系特点：

1.文件化；

2.系统化；

3.强调顾客第一；

4.预防为主；

5.持续改进。

体系文件的特点：

1.质量手册：纲领性文件，由顾客和公司领导使用。

2.程序文件：标准性文件，由部门使用。

3.工作文件：操作性文件，岗位使用。

4.质量记录：鉴证性文件，各层次使用。

质量管理体系的核心思想：

说到：该说的要说到，以文件形式描述质量体系重要活动；

做到：说到的要做到，严格按文件的规定进行运作。

有效：做到的要有效，符合组织的目标和标准要求。

证据：留下相关证据，证实产品和质量体系按标准要求运作。

第七章 PDCA 模式

PDCA模式简述：

P(Plan）——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；

D(Do)——实施：实施过程；

C(Check)——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；

A(Action)——处置：采取措施，以持续改进过程业绩。

第八章推行ISO9000体系常见误区

?推行ISO9000与日常工作是不相关的。

?推行ISO9000要增加很多人手。

?ISO9000只是管理者代表或者推行小组的责任，与部门和基层管理员及普通员工没什么关系。

?ISO9000可以包治百病。

?实施ISO9000与提高企业管理水平是没什么联系。

?实施ISO9000时，找几个人编一套资料就可以了。平时企业运作与文件规定没关系。?通过ISO9001认证就证明企业达到了最高管理水平,对企业而言就一劳永逸了.

?质量体系对企业资源没什么要求。

ISO9000基础知识问答

ISO9000基础知识问答 1．什么是ISO9000？ ISO9000是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的质量管理与质量保证系列国际标准，1994年又做了第一次修订换版，。2000年又做了第二次修订换版。 2．我公司为什么要推行ISO9000？ A.有利于规范企业内部管理行为，提高企业管理素质及管理水平。 B.有利于加强员工的质量意识，提高企业产品质量和经济效益。 C.有利于进行质量的监督管理，有效运行和不断完善质量体系。 D.有利于企业产品进入国际市场，提高企业极其产品的信誉和市场竞争力。 E.有利于顾客，员工，企业和社会多方受益。 3．质量体系文件包括那些？ 第一层文件，质量手册。 第二层文件，程序文件。 第三层文件，作业指导书，作业标准书。 第四层文件，质量记录，表单。 4．什么是质量手册？ 它是纲领性文件，是阐明一个组织质量方针并描述质量体系的文件。 5．什么是程序文件？ 为完成某项活动所规定的“方法”，如果把这些活动和要求形成文件，就称为程序文件或书面程序。 6．什么是作业指导书？ 它的主要内容是描述岗位操作性的作业活动，包括操作规程，工艺文件，与质量体系相关的企业标准，部门制定的一些支持性文件等。 7．产品质量稳定的保证资源有什么？ A.保证人的技能。 B.保证使用合适的设备。 C.保证使用合适的材料等。 8．不断改进产品质量的途经是什么？ A.及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施。 B.有计划的开展质量审核活动，发现不足，立即纠正或改善。 9．实施ISO9000对员工的总要求是什么？ A.熟悉并理解本企业的质量方针。 B.熟悉所在部门的职能。 C.明确本人的质量职责和权力。 D.清楚本人工作所依据的文件。 E.熟练掌握工作技能。 10．实施ISO9000对文件管理人员的要求是什么？ A.熟悉所管理的文件范围。 B.熟悉文件管理程序。 C.掌握文件修改情况。 D.熟悉文件的归档工作。 E.随时可出示所需的文件。 11．对重要工作岗位操作人员的要求如何？ A.熟悉岗位职责

ISO9000基础知识(一)

ISO9000基础知识 1．什么是ISO？ ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称。该组织成立于1947年，其主要任务是制定各类国际标准。组织下面有技术委员会（TC）分管不同的国际标准的制定。 2．ISO9000是什么？ ISO9000是国际标准化组织的TC176委员会制定的有关质量管理和质量保证的标准。它不是产品标准也不是行业标准，也不是国家标准，而是国际通用的质量管理体系（QMS）标准。3．ISO9000适用于哪些行业？ ISO9000适用于所有行业，包括制造业，服务业，商店学校银行医院酒店等等。 4．实施ISO9000的意义是什么？ ●规范内部运作，提高员工意识 ●提升公司形象，开拓国际市场 ●提高效率效益，实现持续改进 ●减少客户投诉，增强客户满意。 5．ISO9000标准的构成 ISO9000标准是一个系列族，最新版的ISO9000标准（即2000版的）主要由以下三个标准组成： （1）ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语

（2）ISO9001：2000 质量管理体系要求 （3）ISO9004：2000 质理管理体系业绩改进指南6．八大管理原则 它是ISO9000标准的理论思想，八大原则如下： ——以顾客为关注焦点， ——领导作用， ——全员参与， ——过程方法， ——管理的系统方法， ——持续改进 ——基于事实的决策方法， ——与供方互利的关系， 7．公司将认证的是ISO9001:2000认证。 8．公司的管理者代表和副代表主要负责公司ISO9000质量管理体系的建立，推行，实施，维护和改进。 本公司的管理者代表是：XXX 本公司的管理者副代表是：XXX 9．质量方针是公司在质量方面的追求，承诺和决心。 本公司的质量方针是：XXXXXXXXXXXXXXX 质量目标是为实现质量方针而制定的具体的目标。 本公司的质量目标是：XXXXXXXXXXXXXXXXXX

质量管理体系培训教材

GB/T19000—2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系内审员培训授课提纲之一：对质量管理体系认证标准《质量管理体系要求》培训授课提纲 第一章概论 一搞好质量管理的重要性 一）产品质量对人民生产、生活以及对整个国民经济的重要影响（日常生活用品如服装鞋帽、食品饮品、药品，房屋及其装饰、工程科研项目等等）。 二）“产品质量的好坏，在一个重要方面反映了民族的素质”（邓小平） 三）1992年7月25日，国务院关于进一步加强质量工作的决定中的十项措施： 1. 切实加强对质量工作的领导； 2. 集中力量狠抓质量的突出问题； 3. 要依靠技术进步提高质量； 4. 充分利用市场机制，促进企业提高质量； 5. 加强政策导向，建立和完善激励机制； 6. 加强质量监督，严格整改措施； 7. 加快质量认证和质量体系审核注册工作； 8. 加强企业的基础工作，建立健全质量管理体系； 9. 加快质量法规体系建设，依法管好质量； 10. 开展全民质量意识教育，发挥舆论和社会监督作用。 二质量管理和质量管理体系的产生与发展 （一）质量管理的产生与发展 1.人类最原始的质量管理时期-------没有专门的质量检验机构和检验人员，由生产者自己进行质量检验 的时期。这个时期经历的时间非常漫长，从人类有生产活动开始，直至20世纪初期。可以说是一个没有形成质量管理的时期。 2.质量管理从建立、发展到逐渐成熟的时期-------将质量检验从生产过程中独立出来，建立专门的质量 检验机构，由专职的质量检验人员行使质量检验职权。这个时期质量管理从初步建立，逐步发展到成熟，经过质量检验阶段、统计质量管理阶段（这两个阶段又被称为传统质量管理阶段）之后，人们在进一步总结经验的基础上发展了质量管理的理论，进入到了现代质量管理阶段------全面质量管理阶段。直至现在在全面质量管理理论的基础上，达到了全世界进入到了标准化的质量管理阶段。 3. 质量检验阶段：产生于20世纪20年代。美国人泰勒（F.W.Taylor）提出在生产过程中增加一个检验阶段，通过设置专门的质量检验机构、配备专职的质量检验人员、独立行使质量检验和对产品的质量作出是否合格的判断结论的职权。但它是一种事后的检查，造成了大量的废品和不应有的经济损失以及资源的浪费。

ISO9001-2015质量管理体系要求

ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

附录A 质量管理原则文献

ISO9001：2015标准 前言（略) 委员会征求意见稿说明（略) 质量管理体系-要求 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

ISO9001-2015全套质量管理体系文件

********** 有限公司企业标准 QM/YS-2016 质量手册 按￡09001:2015要求编制 版本号：A/0 受控号: 2016-5-1 发布2016-5-1 实施********** 有限公司发布 修订记录

批准令 本《质量手册》是依据ISO9001：2015 质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。 本手册于二O—六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。 总经理：*** 二O—六年五月一日 管理者代表任命书 为了便于公司IS09001质量管理体系的有效推行，由总经理任命*** 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为： 1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各

职能部门开展质量活动； 2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议； 3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平； 4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题； 5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作； 6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作； 7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境； &负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。 总经理:

ISO9000基础知识培训.doc

IS09000基础知识培训 各位同仁，大家好，以下内容是按时间顺序或者由浅入深来编写的。这些内容都口语化了，其中也增加了一些解释。目的只为了方便大家理解。 1.质量管理的发展/产品质量控制的三个阶段 1.1 .第一阶段：质量检验阶段：产生了T9世纪末一20世纪30年代，一战时期, 1911 年美.泰勒提出专检，由自检到互检互到专检的进步.事后检验,对产品划分等级，挑出不合格品，这种做法有缺点,它并不能减少或避免不合格品的产生。有些产品进行全检又很不划算，比如破坏性实验。出现了质量问题容易扯皮，生产部说是检验的的没有检出来，检验的说是生产的没有责任心。 1.2.第二阶段：统计质量控制阶段：产生第20世纪40年代一60年代，美.休哈特应 用控制图，预防产品缺陷，又使用抽样方法，减少了全检的浪费。美.戴明强烈主张“停止依赖检验保证质量二利用数理统计原理在生产工序间进行质量控制，从而可以减少和预防不合格品的大量产生。抽样检验, 是指以少量检验结果判定批量质量的方法。如:平均值，极差，方差等。 1.3.第三阶段：全面质量管理阶段：产生第20世纪60年代一70年代，美.弗根堡姆 提出全面质量管理概念，其中精髓是三全?多样，美.朱兰博士到日本推广成功。 三全一多样是指:全员参与、全过程控制、全方位应用，- 多样是指多种多样的统计方法的应用。把过去的以事后检验和把关为主转变为以事前预防和改进为主，用系统(全局)的观点进行全面的综合治理, 从管结果转变为管原因，抓主要矛盾，发动全员、全部门参加，依靠科学管理理论、程序、方法使生产、作业的全过程都处于受控状态，以达到保证和提高产品质量或服务质量的目的。 1.4.I S09000管理阶段：是第三阶段的发展和完善，是标准化管理，是把管理工作进 行了标准化。全面质量管理是一种理念，它有很多方法和数理统计工具，也包括提高员工的积极性。但它不是标准。后来把其中至关重要的内容作了最基本的规定，这就形成了IS09000标准。 2.1.它是国际标准化组织的简称。(The International Organization for Standardization) 。ISO 成立于1947 年，国际标准化组织是制订国际标准的组织。是个非盈利性的机构，它制订?些适合世界各国的通用的、一公益的、安全的、卫生的最基本的标准。它下设许多技术委员会。我国是ISO成员国。所谓成员国，就是说ISO由140多个国家愿参加标准的起草、讨论和采用工作。各国可以参加任何一个感兴趣的技术委员会。 2.2.中国的标准化组织是国家技术监督局标准化司发布的标准代码:GB或GB/T, GB 是指中国国家标准简称，T是推荐的意思。带T的标准是自愿采用的标准。没有T 的标准是强制执行的标准。 3.IS09000| 3.1.是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（TC176）制订的有关质量管理

ISO9000质量管理体系基础知识培训教材(1)

开平市富利来塑胶企业有限公司 ISO9000质量管理体系 基础知识培训教材 企业内部培训教材，请勿转载或复制 编辑：jack.shi 2005年4月15日

第一章重要术语 1.过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 2.产品 product 过程的结果。 注1：有下述四种通用的产品类别： ——服务（如运输）； ——软件（如计算机程序、字典）； ——硬件（如发动机机械零件）； ——流程性材料（如润滑油）。 许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如： ——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动； ——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动； ——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）； ——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）； 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注3：质量保证主要关注预期的产品。 3.质量quality

ISO9001质量管理体系简介

（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目????的：增进顾客满意 功????能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版）

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日

— 总目录

—0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源

—7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理： 2018年1月12日 0.3 质量方针和质量目标

ISO9001-2000标准培训教材(doc 93)

ISO9001-2000标准培训教材(doc 93)

ISO9000:2000标准培训教材(全新解读) 4.2 文件要求 4.2.1 总则 1. WHAT？ 1.11.1本节明确了质量管理体系文件的 类型，即包括五类： a）质量方针和质量目标（见标准 5.3和5.4.1） b）质量手册 c）程序（本标准要求） d）所需的其它文件（为确保过程有 效策划、运作和控制） e）质量记录（本标准要求见4.2.4）1.1通常用下列金字塔图形来表述文件 的层次及类型 表2中将作业指导书从程序中独

立出来作为一类文件，作业指导书本身也属程序的范畴。 当组织的程序较多时，往往将采用表2的分层方法将具体作业操作文件及表格从程序中分离出来。 1.3 质量方针和质量目标 质量方针是指导由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 （GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000 3.2.4） 质量目标是指在质量方面所追求的目的（GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000，3.2.5）。 质量方针和质量目标作为体系文件的最高一层文件，因为其是组织所追求的方向和目的，其它文件是为了实现方针和

目标而展开制订的。 1.4 质量手册见4. 2.2 质量手册作为文件的第二层对质量体系范围、程序、过程进行描述。 1.5程序 程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。 本标准所要求形成文件的程序包括6个方面： 1）文件控制（标准4.2.3） 2）质量记录的控制（标准4.2.4）3）内部审核 4）不合格品控制（标准8.3） 5）纠正措施（标准8.5.2） 6）预防措施（标准8.5.3） 这些程序是标准明确的必须要形成的文件，但并不代表任何组织只需要5个

质量管理体系文件编制培训教材.

质量管理体系文件概述与文件编制培训教材 一文件定义 ?ISO9000:20003.7.2对文件作如下定义 信息及其承载媒体 注 1:对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等 注 2:对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等 ?ISO9000:20003.7.6对记录作如下定义 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注 1:记录用于为可追溯性提供文件,并提供验证预防措施和纠正措施的证据 注 2:通常记录不需要控制版本(指已填好内容的表格,一般情况下不允许更改,允许更正如计算错误、笔误等等 注 3:记录是一种特殊的文件 ?ISO9001:2000标准 4.2.1备注说明: 本标准出现“ 形成文件的程序” 之处,即要求建立该程序,形成文件,加以实施和保持,给出了组织建立质量管理体系时编制程序文件的灵活度, 同 时也明确了标准的强制性明示要求,即凡出现“ 形成文件的程序” 之处, 则 必须编制程序文件,即所谓的六个程序文件: 4.2.3文件控制—文件控制程序

4.2.4记录控制—记录控制程序 8.2.2内部审核—内部审核控制程序 8.3不合格品控制—不合格品控制程序 8.5.2纠正措施—纠正措施控制程序 8.5.3预防措施—预防措施控制程序 注:8.5.2和 8.5.3可以合并建立一个程序文件—纠正 /预防措施控制程序或改进控制程序 二 .ISO 9000文件体系 质量手册 QM QP WI 三 . 质量管理体系文件的内容 第一阶文件: 质量手册决策层对全公司质量指引方向,也即期望大家应该做什么。 第二阶文件: 由中间层依据上述意图,相互 程序文件沟通应由哪一部门、哪些人, 做哪些事及做完流向哪一部门。 第三阶文件:操作标准书 就某一作业说明其所用材料、使用工具

ISO9001质量管理体系建设思路和方法

当前社会的竞争越来越激烈，各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量，使产品质量、服务质量满足顾客要求，力争超出顾客期望。 建立质量管理体系能证实公司有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和自身要求的产品的能力；通过体系的建立使ISO9001/TS16949标准转化为指导公司各过程的可操作的管理文件，并通过文件的实施，规范公司的各项工作，提高公司整体质量管理水平。 第一阶段导入阶段 1.1 质量体系策划 为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2 培训 公司在计划建立质量管理体系时，需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度，查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划，确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。为避免体系文件的系统性、整体性不强，以及脱离实际等，标准条款的培训需在体系文件编制前进行。第二阶段体系建立 2.1 体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责等以过程的方法识别质量管理体系，过程分为COP顾客导向过程、MOP管理过程、SOP支持过程。其中：管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施；支持导向过程是支持顾客导向过程，是实现和完成顾客导向过程的关键；管理导向过程和支持导向过程均服务于顾客导向过程，确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。 2.2.2体系文件编制 除质量手册是统一编制外，其他文件均由过程归口职责部门分别编制，先编制出初稿，再由业务相关部门共同评审，有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一，应形成“质量体系文件目录”，避免文件的重复和缺失。

某咨询公司ISO9000基础知识培训讲义(doc 22页)

某咨询公司ISO9000基础知识培训讲义(doc 22页)

目录 ISO 9000基础知识培训讲义 第一章ISO9000系列标准概 (1) 第一节ISO9000系列标准的来源 (1) 第二节ISO9000系列标准是对产品寿命周期品质进行全面控制 (2) 第三节ISO 9000以过程为基础的质量管理体系模式 (3) 第四节贯穿ISO 9000标准之灵魂——八质量管理原则 (4) 第五节ISO9000：1994与ISO 9000：2000对照表 (5) 第六节ISO 9000推行的益处 (7) 第二章ISO9000标准的实施 (8) 第一节ISO9000管理制度建立之程序 (8) 第二节ISO9000品质系统文件架构 (9) 第三节品质系统文件制作流程 (10) 第四节ISO9000的精神 (11) 第五节ISO9000品质保证系统的建立步骤 (12) 第六节结论 (13) 第三章品质系统认证 (14) 第一节认证型态 (14) 第二节认证申请作业流程 (15) ISO 9000认证审核宣传动员教材 (16) 第一章预评准备及配合事项说明 (16) 第二章认证前的准备工作 (17) 第三章ISO 9000质量体系认证审核各级人员注意事项 (20) 第四章代表评审时被询及问题重点 (21)

第一章ISO9000系列标准概述 第一节ISO9000系列标准的来源 MIL—Q—9858 化美军品保大纲1959 MIL—Q—9858A MIL—Q—45208 美军品保标准 DEF STANDARD （Q）（I）（I） AQAP—1/4/—9 英军品保标准 北大西洋人公约组织品保标准05/21 05/24 05/29 标准编号 BS 5750 英国国家品

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ＩSO9001:2015标准 目录 1范围 2规范性引用文件 ３术语与定义 ４组织得背景 4、１理解组织及其背景 4、2 理解相关方得需求与期望 4、3 质量管理体系范围得确定 4、4 质量管理体系 5 领导作用 5、１领导作用与承诺 ５、２质量方针 5、3 组织得作用、职责与权限 ６策划 ６、1风险与机遇得应对措施 6、２质量目标及其实施得策划 6、3 变更得策划 7 支持 7、１资源 ７、２能力 7、3 意识 ７、４沟通 ７、5 形成文件得信息 8运行 8、1 运行得策划与控制 8、2 市场需求得确定与顾客沟通 ８、3运行策划过程 8、4 外部供应产品与服务得控制 8、5 产品与服务开发 ８、6 产品生产与服务提供 8、7 产品与服务放行 8、8 不合格产品与服务 9绩效评价 9、1 监视、测量、分析与评价 ９、2 内部审核 9、3 管理评审 1０持续改进 10、1 不符合与纠正措施 10、2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求得组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求与适用法律法规要求得产品与服务得 能力; b)通过体系得得有效应用,包括体系持续改进得过程，以及保证符合顾客与适用得 法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求得商品与服务； ｂ) 运行过程所产生得任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中得条款通过本标准得引用而构成本标准得条款。凡就是注日期得引用文件,只有引用得版本适用。 凡就是不注日期得引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。 IＳO9000:2０１5 质量管理体系基础与术语 3术语与定义 本标准采用ＩSO９000：20１5 中所确立得术语与定义。 4 组织得背景环境 4、1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部与内部那些与组织得宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果得能力得事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关得内部与外部事宜时,组织应考虑以下方面： a) 可能对组织得目标造成影响得变更与趋势; ｂ）与相关方得关系，以及相关方得理念、价值观; c) 组织管理、战略优先、内部政策与承诺; ｄ) 资源得获得与优先供给、技术变更。 注1：外部得环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济与自然环境方面,不管就是国际、国家、地区或本地。 注2:内部环境,可以组织得理念、价值观与文化。 4、2 理解相关方得需求与期望 组织应确定： ａ)与质量管理体系有关得相关方 b) 相关方得要求 组织应更新以上确定得结果,以便于理解与满足影响顾客要求与顾客满意度得需求与期望。 组织应考虑以下相关方: a) 直接顾客 ｂ) 最终使用者 c)供应链中得供方、分销商、零售商及其她 d) 立法机构 ｅ）其她 注:应对当前得与预期得未来需求可导致改进与变革机会得识别。 4、３确定质量管理体系得范围 组织应界定质量管理体系得边界与应用,以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

word 格式 质量手册 QUALITY MANUAL ( 依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室 审核： 批准： 受控状态： 发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日

word 格式 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

word 格式 总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7支持

word 格式 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录： 附录 1：生产工艺流程图

ISO9000基础知识测试题与答案(doc 5页)

ISO9000基础知识测试题与答案(doc 5页)

一、填空题：(每空2分共20分) 1. ISO是国际标准化组织(中英文均可)的英文缩写。 2. 国际标准每5年需重新修订一次。 3. ISO 9000系列标准是由ISO/TC 176制订的。 4. ISO 9000系列标准首次颁布于1987年，现阶段使用的是2000年第三版。 5. 推行ISO 9000在实施时的注意事项有5项，分别是：1) 有法可依、2) 有法必依、3) 执法必严、4) 违法必究、5) 有据可查。 二、选择题：(每题2分共30分) 1. 质量管理体系文件可分为b 4个层次： a) 质量方针－质量手册－质量程序－其他质量文件； b) 质量手册－质量程序－指导文件－记录； c) 质量方针－质量目标－质量手册－程序文件。 2. 认证形态中的第一方认证是a： a) 公司自己对自己的认证； b) 顾客对公司的认证； c) DNV对顾客的认证。 3. 公司目前推行的管理体系是a： a) GB/T 19001:2000 idt ISO 9001:2000 b) GB/T 19002:2000 idt ISO 9002:2000 c) GB/T 19002:1994 idt ISO 9002:1994 4. 质量认证是指c对公司质量管理体系进行评定和注册活动：

a) 顾客；b) 公司自己；c) 第三方。 5. ISO 9000:2000系列标准包含abd标准： a) ISO 9000；b) ISO 9001；c) ISO 9002； d) ISO 9004。 6. ISO制定的标准是b a) 世界通用b) 推荐性标准c) 强制性标准 7. 认证ISO9001 c a) 比9002严格b) 比9002的认证要好c) A.B都错 8. ISO9000证书a a) 世界公认b) 取决于客户和地区. c) A.B都错 9. 中国ISO9000证书的代号是c a) RVA b) UKAS c) CNACR 10. 我们请认证机构对供货商进行的认证是b a) 一方认证b) 二方认证c) 三方认证d) 以上都错 11. 工作指导书是b a) 二阶文件b) 三阶文件c) 四阶文件 12. ISO9000:2000的认证标准是a a) ISO9001 b) ISO9002 c) ISO9003 d) ISO9004 13. ISO9000运行成功的重点在于abc a) 管理人员b) 决策人员c) 执行人员 14. 记录的作用在于abc a) 备忘b) 追溯不良问题c) 证明工作的执行

ISO9000基础知识测试题与答案

一、填空题：(每空2分共20分) 1. ISO是国际标准化组织(中英文均可)的英文缩写。 2. 国际标准每5年需重新修订一次。 3. ISO 9000系列标准是由ISO/TC 176制订的。 4. ISO 9000系列标准首次颁布于1987年，现阶段使用的是2000年第三版。 5. 推行ISO 9000在实施时的注意事项有5项，分别是：1) 有法可依、2) 有法必依、3) 执法必严、4) 违法必究、5) 有据可查。 二、选择题：(每题2分共30分) 1. 质量管理体系文件可分为b 4个层次： a) 质量方针－质量手册－质量程序－其他质量文件； b) 质量手册－质量程序－指导文件－记录； c) 质量方针－质量目标－质量手册－程序文件。 2. 认证形态中的第一方认证是a： a) 公司自己对自己的认证； b) 顾客对公司的认证； c) DNV对顾客的认证。 3. 公司目前推行的管理体系是a： a) GB/T 19001:2000 idt ISO 9001:2000 b) GB/T 19002:2000 idt ISO 9002:2000 c) GB/T 19002:1994 idt ISO 9002:1994 4. 质量认证是指c对公司质量管理体系进行评定和注册活动：

a) 顾客；b) 公司自己；c) 第三方。 5. ISO 9000:2000系列标准包含abd标准： a) ISO 9000；b) ISO 9001；c) ISO 9002； d) ISO 9004。 6. ISO制定的标准是b a) 世界通用b) 推荐性标准c) 强制性标准 7. 认证ISO9001 c a) 比9002严格b) 比9002的认证要好c) A.B都错 8. ISO9000证书a a) 世界公认b) 取决于客户和地区. c) A.B都错 9. 中国ISO9000证书的代号是c a) RVA b) UKAS c) CNACR 10. 我们请认证机构对供货商进行的认证是b a) 一方认证b) 二方认证c) 三方认证d) 以上都错 11. 工作指导书是b a) 二阶文件b) 三阶文件c) 四阶文件 12. ISO9000:2000的认证标准是a a) ISO9001 b) ISO9002 c) ISO9003 d) ISO9004 13. ISO9000运行成功的重点在于abc a) 管理人员b) 决策人员c) 执行人员 14. 记录的作用在于abc a) 备忘b) 追溯不良问题c) 证明工作的执行

ISO9000基本知识简介

ISO9000基本知识简介 1.1 本章目的 1. 回顾ISO9000系列标准. 2. 理解重要术语概念,为后续学习打好 理论基础. 3. 了解ISO9000标准转版政策.

内审员培训资料 (1) P 1/10 ISO9000基本知识简介

1.2 ISO9000系列标准构成 1.ISO a)英文名(the International Organization for Standardization) 系国际标准化组织的英文缩写. b) 1947年成立于英国伦敦, 现总部设在瑞士的日内瓦. 2. ISO 9000定义: a) ISO 9000系列标准简称ISO 9000族或ISO 9000. b) ISO 9000是由ISO/TC 176 (质量管理和质量保证委 员会) 制定的所有国际标准. 3. 2000版 ISO 9000构成: a）ISO9000:2000, 质量管理体系:基本原理和术语 b) ISO9001:2000, 质量管理体系:要求 c) ISO9004:2000, 质量管理体系:业绩改进指南 d) ISO10011:2000, 质量和环境审核指南 e) TR1000X, 技术报告或小册子, “选择和使用” f) TR1000X, 技术报告或小册子,“质量原理及其在管理实践的应 用”. 内审员培训资料 (1) P 2/10 ISO9000基本知识简介

1.质量(Quality) 产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其它相关方要求的能力. 注: 1) 术语“质量”可使用形容词如、好或优秀来修饰. 2) 特性指区分的特征, 特性有物质的、感官的、行为的、时间的、 人体工效的、功能的等类别. 2.过程(Process) 使用资源将输入转化为输出的活动的系统. 注: 1) 一个过程的输入通常是其它过程的输出. 2) 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成. 3) 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程, 通常称之为“特殊过程”. 3.程序(Procedure) 为进行某项活动或过程所规定的途径. 注: 书面或文件化程序包括活动的目的和范围; 做什么和谁来做, 何时、何地和如何做(5WIH), 应使用什么材料、设备和文件, 如何 时活动进行控制和记录. . 4.体系(系统) (System) 相互关联或相互作用的一组要素. 5.质量管理(Quality Management) 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动 注: 1) 指导和控制与质量有关的活动, 通常包括质量方针和质量目标的建立, 质量策划、质量控制、质量保证和质量改进. 2) 全面质量管理(TQM)是基于组织全员参与的一种质量管理形式.. 内审员培训资料 (1) P 3/10 ISO9000基本知识简介

ISO基础知识及培训内容(转载)

ISO基础知识培训内容 ISO基础知识培训内容 一：ISO，Ingernational Organization For Standardization 国际标准 >标准化组织1947年2月成立于瑞士的日内瓦。 1979年成立了“质量管理和质量保证技术委员会（TC176）”。 二：2000版的ISO9000的核心标准的组成部份为： ISO9000：《质量管理体系-------基础和术语》 ISO9001：《质量管理体系-------要求》 ISO9004：《质量管理体系-------业绩改进指南》 ISO19011：《质量（或）环境管理体系审核指南》 三：ISO9001与ISO9004的区别： *ISO9001是质量管理体系要求，ISO9004作为组织的业绩改进指南。 *ISO9001是三方审核（第一方审核/组织内部审核；第二方审核/顾客对组织的审核；第三方审核/认证机构对组织的审核）的依据，ISO9004不能做为三方审核的依据。 *ISO9001所关注的是“质量管理体系的有效性”，ISO9004除关注体系的有效性外，还注重关注“持续改进一个组织有总体业绩的效率。 四：八项基本原则： 以顾客为关注焦点领导者的作用全员参与过程方法管理的系统方 法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系 1、运用“以顾客为关注焦点”这一原则应采取的措施： ● 调查、识别并理解顾客的需求和期望 ● 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 ● 确保在整个组织内部沟通顾客的要求和期望 ● 测量顾客的满意度并根据结果和采取相应的活动和措施 ● 系统的管理好与顾客的关系 2、运用“领导者的作用”这一原则应采取的措施： ● 考虑所有相关方的需求和期望