QP-04内部审核控制程序

一：目的：

通过内部管理体系审核，验证管理体系是否符合策划的安排，是否被正确、有效实施并适合于达到预定目标，及时发现问题，采取纠正、预防措施，以确保管理体系持续有效运行。

二：范围

本文件适用于本公司管理体系的内部审核过程。

三：术语和定义

3.1内部审核：指一项内部系统化及独立性之查验，查对各项活动和相关之结果是否与原先规划一致，

以及规划是否有付诸实施，且达到管理体系目标。

3.2严重不符合（主要不符合）：指出现下列情况之一：

a.管理体系缺项或不符合管理体系要求。若对于某项要求出现多个次要不符合，而使整个管理体系无

法运行，则同样视为主要不符合；

b.任何有可能使不合格产品装运的不符合。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低

的不符合；

c.审核员根据经验和判断表明很可能导致管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。

3.3一般不符合（次要不符合）：文件偶尔未被执行,管理体系的功效未受到伤害,后果不严重,是孤立、

偶然、性质轻微的问题。

3.4观察项：尽管没有发现主要不符合或次要不符合，凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保

证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。

3.5集中式审核：在计划时间内安排的集中几天内全部审核完相关体系确定的范围

3.6滚动式审核：每个月对一个或几个部门或管理要素进行审核，逐月展开。对重点部门或重要要素的

审核频次可适当增加。

四：职责

4.1 管理者代表负责制订体系审核计划,并负责滚动式审核

4.2管理者代表负责批准集中式内部审核计划，组织内部质量审核活动。

4.3审核小组负责集中式审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。

4.4受审核部门负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

五：流程

六：相关记录

6.1年度内部审核计划

6.2内审审核实施计划

6.3内部审核检查表

6.4内部审核不符合项报告

6.5 内部审核报告

6.6内部审核会议签到表七：相关文件

7.1文件及记录控制程序

医疗器械内部审核控制程序

1 目的 审核质量管理体系是否符合策划的安排，是否符合标准YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（IDT ISO 13485：2003）、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、注册管理办法等国家法律法规的要求，及时发掘问题并采取适当之纠正措施，以确保质量管理体系和产品认证体系得到有效的实施和保持。 2 范围 本程序适用于本公司内部质量管理体系审核及内部产品质量审核活动的实施控制。 3 责任 3.1 总经理负责：批准《内审计划》和审核实施计划；批准《内审报告》。 3.2 质量部负责内部质量管理体系和产品质量审核的归口管理。 3.3 管理者代表负责内审的策划；任命审核组长，组成审核组；批准《内审日程表》。 3.4 内审组组长负责：制定《内审计划》；具体组织实施内审；编制《内审日程表》；主持首次会议和末次会议；编制《内审报告》。 3.5 内审员负责：编制《内审检查表》；现场审核；记录《内审检查表》；验证纠正措施。 3.6 各部门负责：配合审核工作的开展；针对不合格项采取纠正和预防措施。 4 程序 4.1 内审方案的策划 4.1.1 管理者代表对质量管理体系内审的审核方案进行策划。策划时应考虑质量管理体系各部门和过程现状、在质量管理体系中的重要性以及以往审核的结果。内部质量管理体系审核：一般情况下，每一年开展一次（覆盖质量管理体系涉及的所有部门、要素、过程和产品）。特殊情况下，如： （1）质量管理体系建立之初； （2）质量管理体系结构有较大变化； （3）发生批量不合格或顾客投诉； （4）法律法规及其他外部要求变更； （5）认证证书到期、换证前； 等情况时，管理者代表可根据具体情况，决定追加审核。 4.1.2 根据拟审核的活动区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由内审组组长编制《内审计划》，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准后。每年内审至少一次（可在外审到来之前进行），并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。 4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4.1.4 内部产品质量审核：按照产品标准中规定和要求进行。 4.2 审核前的准备 4.2.1 管理者代表任命具有内部审核员资格的合格人选担任内审组组长，负责审核的具体工作。审核组由至少2 人组成，内审时，应由与受审部门或岗位无直接关系的内审员负责。

XX公司内部审计制度及审计流程图

XX公司内部审计制度 第一章总则 第一条为了加强本公司的内部审计工作，根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国内部审计条例》、《中华人民共和国内部审计准则》、《内部审计实务指南》等相关法律法规，结合本公司实际情况，特制定本制度。 第二条本制度所称被审计对象，特指本公司各部门、各子公司及上述机构的相关责任人员。 第三条本制度所称内部审计，包括监督被审计对象的内部控制制度运行情况，检查被审计对象会计账目及其相关资产，监督被审计对象预决算执行和财务收支，评价重大经济活动的效益等行为。 第四条公司所属各部门、各子公司均应按照本制度规定，接受内部审计监督。 第二章内部审计目的、工作职责及范围 第五条内部审计的目的。内部审计工作是在本公司内部建立的一种独立评价职能。通过内部审计，评价内控制度是否健全、有效，以达到查错防弊，改进管理，提高经济效益；协助公司领导层有效的履行职责，规范公司运作行为，降低运营风险，完成公公司经营目标。 第六条内部审计的职责 1、制定内部审计工作制度，编制审计工作计划报董事长审批。 2、召开部门会议，围绕工作计划制订审计项目计划，按照计划实施审计工作。 3、负责收集审计证据，编制审计底稿。 4、编制审计报告，提出审计意见及合理化建议。 5、监督检查审计决定的执行及落实情况。 6、建立健全审计档案。 第七条工作范围： 1、财务审计。对被审计对象资产的安全性、完整性，财务收支的合法性、真实性以及其他有关的经济活动进行审计。

2、内部控制审计。审查公司及子公司用于保证完成经营目标而制定的政策、计划、程序和规定等所组成的内部控制系统是否完善，是否得到的有效遵守及执行。 3、项目预决算审计。对各子公司工程预算、结算、签证、决算等资料的完整性、真实性，数据的真实性、准确性进行审计。 4、经济责任审计。对全资、控股子公司以及投资项目的经济目标、经营责任以及经济效益进行审计。 31686 7BC6 篆22310 5726 圦x35705 8B79 譹?x29539 7363 獣 5、交接、离任审计。核实债权债务，监督资产交接；对离任负责人在任职期间履行职责情况、经济责任进行审计，对其经营业绩进行评价。 6、专项审计。对公司经营管理中的重要问题开展专项审计调查。 7、董事长交办的的舞弊调查及其他审计事宜。 第三章审计机构和人员 第八条依据完善公司治理结构和完备内部控制机制的要求，公司设立审计部，审计部是公司的内部审计机构，在董事长指导下独立开展审计工作，审计部对董事长负责。 第九条审计部应当配备具备必要专业知识、相应业务能力、坚持原则、具有良好职业道德的审计人员。 第十条审计部设负责人两名，工程审计经理、财务审计经理各一名，由董事长提名并任免。工程审计经理负责工程预决算、工程管理流程审计及监督；财务审计经理负责财务审计、内部控制审计工作。审计部门负责人必须具有中、高级专业技术职称与实际工作经验。 第十一条审计人员必须遵守以下行为规范，不得滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守：1、依法审计；2、廉洁奉公；3、忠于职守；4、坚持原则；5、客观公正；6、保守秘密。 第十二条审计人员办理审计事项，与被审计对象或者审计事项有利害关系的或者利益冲突的，应当回避。 第十三条审计人员依法行使职权，受法律保护，任何人不得打击报复，违者将严肃处理，触犯刑律的将追究法律责任。 第十四条对违反审计工作规定的单位和个人由根据情节轻重，给予行政处分、经济处罚，或者提请有关部门处理。

QP内部质量审核控制程序

Q P内部质量审核控制程 序 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

1.目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，确保质量管理体系持续性和有效性，及时处理顾客投诉。 2.范围 适用于组织质量管理体系所涉及的区域的内部审核活动。 3.职责 3.1 管理者代表负责制订每年度内部审核计划，并组织实施。 3.2 内审员具体实施内部审核及纠正措施的跟踪检查和验证。。 3.3 各职能部门协助审核组长，配合做好内部审核工作，对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。 3.4 审核结果由审核组长进行评审，并向总经理报告审核中发现的问题。 4.工作程序 4.1 年度审核计划 4.1.2 当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a.组织机构、管理体系发生重大变化。 b.出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉。 c.法律、法规及其他外部要求的变更。 d.在接受第二、第三方审核之前。 e.在质量认证证书到期换证前。 f.在产品认证监督检查前。 4.2 审核准备 4.2.2 内审员要经过培训、考核获得资格并经总经理任命后方可参加内部审核工作，内审员所审核的范围应与其工作无直接责任关系。 4.2.4 内部审核计划内容包括： a.审核的目的和范围； b.审核依据：ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序、 国家有关产品标准等； c.内部审核工作的安排； d.审核组成员及分工； e.被审核部门所涉及到体系要素； f.顾客投诉。 g.认证标志的使用情况； 4.3审核实施 4.3.1 首次会议 4.3.2 现场审核 a.审核员使用编制好的《内部审核检查表》，用它作为审核工具，审核采用的 主要方法是抽样检查，用事实和数据说话，做到客观公正； b.审核员根据《内部审核检查表》作好记录，通过交谈、查问文件、检查现 场、收集证据、检查质量管理体系运行情况记录不符合项事实，并提请受审核科室负责人注意，得到其确认； c.审核员根据现场记录的不合格事实，写出《不符合项报告》。 4.3.3 末次会议 a.参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到。审核组长主持会议； b.会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合项报告，报告审核结论，提出完成纠 正措施的要求及日期。

内部审核控制程序

内部审核控制程序 1目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。 2范围 适用于集团质量管理体系覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3职责 3.1总经理负责批准集团年度内审计划和审核实施计划；批 准审核组长；批准内部质量管理体系审核报告。 3.2管理者代表全面负责内部质量管理体系审核报告；选定 审核组长及审核员，并审核审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。 3.3质量安全监督部编写年度内审计划并负责组织实施；组 织协调内审活动的展开。负责质量内部审核记录的保管。 3.4内审组长编制审核实施计划并实施，编写内审报告。 4程序 4.1年度内审计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往 审核的结果，质量安全监督部负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围频次和方法，交管理者代表审核，总经理批准。集团每年内审至少进行一次，要求覆盖本集团质量管理体系的所有要求，另

外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核： a)组织结构管理体系发生重大变化； b)出现重大服务质量、环境和安全事故， c)顾客或相关方对某一环节反复或连续投诉； d)法律法规及其他外部要求的变更； e)在接受第二方、第三方审核前； f)在认证书到期换证前。 4.1.2年度内审计划内容 a)审核目的范围依据和方法； b)受审部门和审核时间。 4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门， 也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；全年一次的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4.2审核前的准备 4.2.1总经理任命内审组长和内审组员。内审应与受审部门 无直接关系的内审员负责。 4.2.2由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交管 理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a)审核目的、范围、方法和依据； b)内部审核的工作安排； c)审核组成员；审核时间、地点； d)受审部门及审核要点；

内部审核控制程序

1．目的 审核质量体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量体系文件的要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。 2．适用范围 适用于本公司进行的内部质量体系（包括公司内部GSP体系以及流程执行，以下同）审核。 3．职责 3．1最高管理者批准《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》、《内部审核报告》。 3．2管理者代表负责组织内部质量体系审核，并审核年度内部质量体系审核计划。 3．3企管办负责制定《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》并协助管理者代表组织内审，检查纠正措施的实施情况。 3．4内审组负责内部质量体系审核的实施。 3．5相关部门负责本部门纠正措施的实施。 4．工作程序 4．1审核频次与方式 4．1．1本公司每年对质量体系涉及的各部门进行至少一次常规内部质量体系审核（关于GSP体系的内审按照GSP的相关规定进行，流程执行的内审每季度进行一次抽查）。

4．1．2当有以下情况发生，企管办（GSP内审为质管部）判断必要时，经管理者代表认可，最高管理者批准可适当增加审核次数。A）发生产品的提供过程有重大问题，或客户有重大投诉。 B）公司组织机构、质量方针和目标等有较大改变。 C）质量体系初建或有重大改变或即将进行第二方或第三方的审核。4．1．3内部质量体系审核以集中或滚动的方式进行，每年应确保质量体系涉及的所有部门及其条款至少覆盖一遍。 4．2年度审核计划 4．2．1企管办于每年第一季度制定年度内部质量体系审核计划，填写《年度内审计划表》，报管理者代表审核并经最高管理者批准后实施。 4．2．2《年度内部审核计划表》的内容 A）审核目的、范围、依据、方法 B）审核的时间（月份）安排 C）审核的频次 D）受审核部门 4．2．3根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4．3 审核准备 4．3．1由管理者代表根据受审核部门及审核内容在审核前二周任命具有内部审核员资格的合适人员担任审核组长，审核组长负责本次审

内部审核控制程序范本(贯标认证)

**公司 内部审核控制程序 编制： 审核： 批准： 发布日期：2018-01-03 实施日期：2018-01-03 文件编号：IPGL-011 版本号：RO

1.目的 1.1.确定知识产权管理体系是否符合GB/T29490—2013标准要求，是否符合本公司知 识产权管理体系文件的要求，是否符合相关法律法规及政策要求，是否得到了有效地实施和保持，并及时发现运行中的问题，采取纠正和预防措施，为知识产权管理体系的持续改进提供依据，确保其有效性和适宜性。 1.2.确保公司的知识产权管理体系目标适应公司发展的需要，并对知识产权管理体系 的适宜性和有效性进行系统地评价，以确保公司的知识产权管理体系持续有效地满足GB/T29490-2013标准要求，进一步提高知识产权管理水平。 2.适用范围 2.1.本程序适用于对公司知识产权管理体系运行情况的内部审核以及管理者对本公司 知识产权管理体系的评审。 3.职责 3.1.管理者代表负责组织领导内部知识产权管理体系审核工作。 3.2.管理者代表负责组建内部知识产权管理审核组，确定审核组长、审核员名单，规 定其职责，并批准审核计划与审核报告。 3.3.审核组组长负责组织实施内部知识产权管理审核。 3.4.审核组负责制订并执行内部审核实施计划，提交审核报告，跟踪不符合项的纠正 措施的实施。 3.5.受审部门配合内部审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。 3.6.知识产权办公室负责本程序的制定、修订和实施，并负责内审记录的保存。 3.7.最高管理者主持管理评审活动，并审批《管理评审计划》和《管理评审报告》； 3.8.管理者代表负责向最高管理者报告知识产权管理体系运行情况，提出改进建议； 负责审核《管理评审计划》和《管理评审报告》；组织知识产权办公室人员对评审后纠正和预防措施实施进行检查和跟踪； 3.9.知识产权办公室负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》及评审中的具体 工作和评审资料的收集、整理和归档； 3.10.各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管 理评审中提出的相关的纠正和预防措施。 4.程序正文

内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序 （IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的 通过定期的内部审核，以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求（包括法律法规和客户要求等）以及程序规定的要求，确保体系的持续适用性、有效性和充分性。 2.0适用范围 本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。 3.0引用文件 3.1 ISO9001 & ISO14001-2015 3.2质量环境管理一体化手册 4.0定义无 5.0职责 5.1 管理者代表：负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员， 并审批内部审核报告。 5.2 内部审核组：负责实施内部审核，编写内部审核报告。 5.3品质部：负责制订年度内部审核计划，保存内部审核中产生的记录。

5.4 各职能部门：负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。

6.0程序内容

6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》，经管理 者代表核准后执行。 6.2 定期审核：依《内部审核计划》对各部门做定期审核，每年至少安排一次，每次间隔时间不能超过12个月；在每次的审核中，应保证对公司管理体系全部覆盖。 6.3 不定期审核：当管理体系发生重大变更，或者产品品质发生严重异常状况，由品质部依实际情况提出，经管理者代表核准后可实施不定期审核。 6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时，管理者代表在《合格内审员名单》中挑选一名内审员做内审组长。 6.5 内审组长负责组成内审组，内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选，《合格内审员名单》应经管理者代表批准。

内部审核控制程序

内部审核控制程序 1范围 确定公司质量体系运行是否符合GB/T19001—2008、GJB9001A——2001要求。 验证公司质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。 适用于公司内部质量管理体系审核。 2规范性引用文件 下列条文中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后的所有的修改（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新的版本适用本标准。 GB/T19001—2008 质量管理体系要求 GJB9001A—2001 质量管理体系要求 Q/DZLz003 《质量记录控制程序》 Q/DZLz017 《纠正和预防措施控制程序》 3 职责 3.1技术质量部负责组织编制年度内部审核计划； 3.2总经理负责聘任具备任职资格的内审员。 3.3 管理者代表负责批准年度内部审核计划，策划和组织内部审核，并指定审核组组长。 3.4 审核组长负责编制内部审核实施计划和内部审核报告。 3.5 内审员负责编制检查表，并实施内部审核。 3.6 受审核部门负责对不符合项进行原因分析，并制定纠正措施。 3.7 审核组负责验证纠正措施的有效性。 4 程序及要求 4.1 审核计划 技术质量部每年年底编制下年度内部质量审核计划，经管理者代表批准。

4.1.1 审核形式 采用集中式审核或滚动式审核。 集中式审核：在规定的时间（连续、集中的时间内）完成审核。 滚动式审核：逐月按部门、过程审核，半年或一年覆盖所有部门及过程一次或多次。 4.1.2审核频次 质量管理体系内部审核每年不少于一次，连续两次的质量审核间隔不超过12个月。下列情况可增加安排审核： a）外部审核之前； b）机构或过程发生重大变化时； c）顾客投诉或产品有重大质量问题时。 4.1.3 审核准则 a）GB/T19001—2008、GJB9001A—2001等标准。 b）公司的质量手册、程序文件。 4.1.4审核范围 锻件、精铸件、铝合金铸件 4.2 审核准备 4.2.1审核组的组成 按照审核计划的安排，管理者代表指定审核组长，确定审核人员，组成审核组。成员可聘技术专家，也可邀请顾客代表参加。 在审核活动中，审核员不审核与自己有直接责任关系的工作。 4.2.2 审核实施计划 a）审核组长根据年度审核计划编制《内部审核实施计划》。 b）审核日程安排确定后，提前3天通知被审核单位，受审核方确定陪同人员。 c）审核员根据《内部审核实施计划》编制《审核检查单》（质表38）。 4.4 审核的实施 4.4.1 首次会议： 由审核组长主持，参加人员有：公司领导、受审核部门负责人及审核组的全

内部审核管理控制程序

HH-QA-P-02昆山宏海电子机械有限公司 内部审核程序 受控状态：受控 编制： 审核： 批准：

2010-10-01 发布 2010-10-01 实施 文件修订一览表 版次页次修订内容原作者/修订者

1 目的 本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核、产品审核及制造过程审核，及时发现问题，采取纠正和预防措施，确保质量管理体系有效运行。 2 范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核、过程审核及产品审核的控制。 3 术语和定义 3.1 质量管理体系审核 验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的 实施。 4.1.2 负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.3 负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.4 负责任命审核员。 4.1.5 负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。 4.2 品保部 4.2.1 为内部质量管理体系审核、产品审核的归口管理部门。 4.2.2 负责策划年度内部质量管理体系审核、产品审核计划及 实施计划。 4.2.3 负责组织审核工作的实施。

4.2.4 负责出具审核报告。 4.2.5 负责不符合项整改的闭环管理工作。 4.2.6 负责向管理评审提交审核报告和不符合项整改的验证结 果。 4.3 审核员 4.3.1 负责依据审核计划开展审核工作。 4.3.2 负责出具不合格报告，并负责验证不符合项目整改的闭 环验证，做出验证结论。 4.3.3 4.4 各部门 4.4.1 负责依据质量手册管理本部门的质量管理体系。 4.4.2 负责评审审核计划 4.4.3 负责安排联络员配合审核员的审核工作。 4.4.4 负责组织不符合项的整改，并按时提交审核员验证。 5 工作内容 5.1 内部审核 5.1.1 审核需求 5.1.1.1 为检查过程体系的有效性、符合性，产品的符合 性以及制造过程的有效性，为管理的持续改进提 供适当的机会，品保部每年必须安排一次以上的 内部管理体系审核、产品审核；工程部每年必须 安排一次以上的制造过程审核。当公司出现重大 变化时适当地增加审核频次。 5.1.2 编制年度审核计划 5.1.2.1 品保部根据ISO9001标准要求，结合公司发展需 求及用户反应，编制年度内部质量管理体系审核 计划。 5.1.3 编制审核实施计划 5.1.3.1 经管理者代表认命的各审核组长，组合审核员， 根据年度审核计划编制相关的审核实施计划。 5.1.4 审核准备 5.1.4.1 质量管理体系审核及制造过程审核事先通知各审 核部门，确认审核实施计划，安排审核的联络

内部审核控制程序

内部审核控制程序 1 目的 确定本公司的质量、环境和职业健康安全体系能否满足所规定的质量、环境和职业健康安全目标；作为自我完善的机制, 使质量、环境和职业健康安全体系持续有效地运行并不断完善；及时发现质量、环境和职业健康安全管理中的问题, 组织力量加以纠正和预防；提高外部质量、环境和职业健康安全保证能力, 向客户或第三方证明本公司质量、环境和职业健康安全体系的有效性。 2 适用范围 本程序适用于本公司所有部门的质量、环境和职业健康安全活动。 3 定义 3.1 内部审核(第一者审核)：公司内部自己执行管理体系审核以评估公司内各部门的执行情况； 3.2 外部审核(第二者审核)：公司对供货商或外包商的评估活动；客户对公司的质量、环境体系的评估活动；或者客户方委托认证机构对其供应商的质量、环境体系实施的审核。 3.3 外部审核(第三者审核)：一个经过注册的、公正的、能胜任的审核机构所进行的审核。 4 职责 4.1 行政办负责编制内部质量、环境和职业健康安全管理体系年度审核计划，并组织协调内审活动的实施； 4.2 管理者代表任命审核组长，审批内部质量、环境管理体系审核计划和审核报告； 4.3 审核组长负责选择审核员，负责制定审核实施计划，提交审核报告； 4.4 审核员按照任务分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，开具《内 审不合格项报告》并跟踪不合格项纠正措施的实施； 4.5 受审核部门配合内部质量、环境和职业健康安全管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。 5 参考文件

《记录控制程序》 《纠正预防措施控制程序》 6 流程图 流程图 PIC 参考文件/使用表单 7 作业内容 7.1审核计划的编制 7.1.1内部质量、环境和职业健康安全管理体系年度审核计划应包括以下内容： 《会议通知》《会议签到表》 管理者代表/行政办 审核组长/内审员 受审部门 审核组长 各部门主管 审核组 各部门主管 内审员/内审组长 《内部审核时程安排表》 《内部审核查检记录表》 审核组长/内审员 受审部门 《会议签到表》 《内审不合格项报告》 审核组长 《内部管理体系审核报告》 《内审不合格项报告》 审核组长 审核组长/内审员 《内部审核查检记录表》 《年度内部审核计划》

YYT0287内部审核控制程序

YYT0287内部审核控制程序 1 目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。 2 适用范围 适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3 职责 3.1 经理 a) 批准《年度内部审核计划》和《内部质量管理体系审核报告》； b) 定期召开管理评审会议。 3.2 管理者代表 a) 全面负责内部质量管理体系审核工作； b) 选定审核组长及审核员，并审核《年度内部审核计划》和《内部质量管理体系审核报 告》、批准《内部审核实施计划》。 3.3 质量管理部 a) 编写《年度内部审核计划》并负责组织实施； b) 组织、协调内审活动的展开。 3.4 内审组长 a) 编制、实施本次内审计划； b) 编写内部审核报告。 4 程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质量管理部负责人负责策划公司全年审核方案，编制《年度内部审核计划》，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，经理批准。公司内部审核每年至少进行一次，不论是集中式审核或滚动式审核均要求覆盖公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核： a) 组织机构、管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； c) 法律、法规其他外部要求的变更；

d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在质量认证证书到期换证前。 4.1.2 年度内部审核计划内容 a) 审核目的、范围、依据和方法； b) 受审部门和审核时间。 4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4.2 审核前的准备 4.2.1 管理者代表任命内审组长及审核员，内审应由与受审部门无直接关系的内审员担任。 4.2.2 由内审组长策划和编制本次《内部审核实施计划》，并组织内审员编制《内部审核检查表》交管理者代表审批。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a) 审核目的、范围、方法、依据； b) 审核组成员； c) 审核时间、地点； d) 受审部门和审核要点； e) 预定时间，持续时间； f) 首、末次会议时间； g) 审核报告分发范围、日期。 4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织内审员编写《内部审核检查表》，内部审核检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4 内审组长在内审前一周左右将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 4.2.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构或有关部门培训、考核合格取证并经经理聘任后方能担任内审工作。 4.3 内部审核的实施 4.3.1首次会议 a)参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人。 b)会议要求：审核组长主持会议。与会者签到，质量管理部安排人员记录并保留会议记 录。 c)会议内容：由审核组长介绍本次内部审核的目的、范围、依据、方式、组员和日程安排 及其他有关事项。

内部审核控制程序OP-003

1.0 目的 验证公司各项质量管理活动是否按计划开展，是否达到预期的效果，为质量管理体系的改进提供依据，确保质量管理体系有效运行。

2.0 适用范围 适用于公司内部质量体系运行情况的审核。 3.0职责 3.1 管理者代表负责编制内部质量审核年度计划，任命审核组长、审核员，规定其职责。 3.2 由审核组长组织内部质量审核，制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠 正措施的实施。 3.3 受审核部门配合内部体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。 4.0定义（无） 5.0 程序 5.1 内审年度计划 5.1.1 管理者代表制定《内部体系年度审核计划》报总经理批准后实施，一般情况下，质量管理体系 覆盖的所有部门和过程的审核每年不少于一次。出现下列情况时，可适当增加审核的频度：a）顾客在合同中要求评价质量管理体系时； b）质量管理体系发生重大变化时，如机构变动、程序修改等； c）评价标准发生变化时； d）准备接受产品认证或质量管理体系认证时； e）质量管理体系的某个部分出现的问题较多时。 5.1.2 内部体系年度审核计划的内容： a）审核的目的、范围； b）审核的依据； c）审核的部门及时间安排。 5.1.3 计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性、影响及以往审核的结果，对各个部门所开展的质量 活动每年至少进行一次内部体系审核。 5.2 审核前的准备 5.2.1 由管理者代表根据被审核部门或过程的情况任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组 长，由审核组长负责本次审核的具体组织工作。 5.2.2 审核组由2人或2人以上组成，为了保证审核的公正性，应由与被审核的部门没有直接责任 关系的人员担任审核工作。 5.2.3审核实施计划的内容：

iso9001-2015内部审核控制程序

内部审核控制程序 （ISO9001-2015） 1 目的 本程序规定企业内部审核实施的要点、方法及控制要求，验证企业质量管理体系是否符合策划的安排、和ISO9001质量管理体系：2015版标准的要求，是否得到有效实施和获得绩效，为质量管理体系的改进和完善提供依据。 本程序适用于公司内部的质量管理体系的审核活动。 2 适用范围 适用企业内部的质量体系、过程及产品审核。 3 职责 3.1 管理者代表/质管部经理负责内部审核的组织和协调工作，任命审核组长，审批内部审核计划和审核报告。 3.2 审核组长负责制定《审核实施计划》，并编写和提交审核报告。3.3 审核员按照任务分工协助审核组长执行审核实施计划，编制内审检查表，实施现场审核。 3.4 各受审核部门配合审核小组实施内审，对审核中发现的问题及时进行整改。 4 工作程序 4.1 审核计划 4.1.1质管部经理组织制定《年度内审计划》（包括体系审核、制造过程审核、产品审核）。 一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年一次。 4.1.2 体系审核计划无论采取集中或滚动审核，都要确保每年在管理评审之前，至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。对于重要的生产、APQP等过程，应保证每年至少两轮内审。在下列情况下，可增加内审频次： 1 1) 企业质量体系发生重大变化；

2 2) 产品结构发生重大变化； 3 3) 顾客投诉突然增多，或发生重大质量事故。 4 4.1.3制造过程审核频次为对每个过程每年度至少一次。每一次审核可以分为多个时间段完成，审核应覆盖所有的工序，当出现以下情况时，经批准可增加过程审核频次： 1) 更换生产地点； 2) 生产工艺的改变； 3) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加； 4）主要供应商变更； 4.1.4 产品审核的对象为经检验合格已入库的产品，审核频次为每类产品每年度至少一次。对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增加审核频次。 4.2 体系审核准备 4.2.1 成立审核组：由管理者代表/质管部经理认命审核组长组建审核组，选择审核员。审核组成员应具备内审员资格，以确保审核的独立性和公正性。 4.2.2 发放审核实施计划：审核组长编制《内部审核实施计划》，经管理者代表/质管部经理批准后予以发放和实施。 4.2.2.1 《内部审核实施计划》的内容包括： 1) 审核的目的、范围和依据； 2) 审核组的成员和分工； 3) 审核日期和日程安排； 4）受审核部门及审核内容。 4.2.2.2 质量体系审核方法

13 内部审核控制程序

内部审核控制程序 1、目的 验证环境、安全管理体系是否符合管理和产品实现的策划，是否符合标准和环境、安全管理体系的要求，确保环境、安全管理体系得到有效地实施、保持和改进。 2、范围 适用于公司环境、安全管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3、职责 3.1总经理 A、批准公司年度审核实施计划 B、批准内部环境、安全管理合格率审核报告。 3.2管理者代表 A、全面负责内部环境、安全管理体系审核工作； B、确定审核组长及审核员，并审核年度内审计划，每次的审核实施计划和内部环境、安全管理体系审核报告。 3.3技术部 A、编写环境、安全管理体系年度内审计划，并负责组织实施； B、协调内审活动中的相关问题。 3.4内审组长 A、编制、实施本次内审计划； B、编写内审报告； C、负责对纠正措施的跟踪验证。 3.5内审员 负责编制《内审检查表》，完成指定的审核工作，并负责对纠正措施的跟踪验证。 4、程序 4.1年度内审计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程序及以往审核的结果，由技术部负责策划各部门全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，两次内审的时间间隔不应超过12个月。并要求覆盖本公司环境、安全管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：

A、组织机构、管理体系发生重大变化; B、出现重大环境、安全事故，或用户对某一环节连续投诉； C、法律法规及其他外部要求的变更； D、在接受第二、第三方审核之前； E、在认证证书到期换证前。 4.1.2年度内审计划内容 A、审核目的、范围、依据和方法； B、受审部门和审核时间。 4.1.3根据需要，可审核环境、安全管理体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖环境、安全管理体系全部要求。 4.2审核前的准备 4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员，内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 4.2.2内审组长根据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，策划审核方案，并编制本次《审核实施计划》，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： A、审核目的、准则、范围、方法； B、内部审核的工作安排； C、审核组成员； D、审核时间、地点； E、受审部门及审核要点； F、预定时间，持续时间； G、开会时间； H、审核报告分发范围、日期。 4.2.3在了解受审核部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4内审组长于内审前将内审时间通知受审部门，受审核部门对内审时间如有异议，应在内审前通知内审组长。 4.2.5内部环境、安全管理体系审核员应经体系准咨询机构培训、考核合格后方能担任。 4.3内审的实施。 4.3.1首次会议

三体系内部审核控制程序

1 目的 为保证本公司管理体系符合标准要求，确保体系的有效运行，公司制定并执行《内部审核控制程序》。 2 范围 本程序适用于对公司内部开展的管理体系审核进行控制。 3 职责 3.1管理者代表负责组织内部审核；任命审核组长； 3.2总经理负责批准内部审核计划、内部管理体系审核报告。 3.2审核组长负责编制内部审核计划；提名审核组成员；全权组织内部审核的全过程；负责编写审核报告；代表审核组与受审核部门主管联系。 3.3审核组成员配合并支持审核组长的工作；按任务分工实施审核；编写不合格报告；并对纠正和预防措施的实施情况进行效果验证。 3.4 各被审核部门主管积极配合审核组的工作，针对提出的不合格项制定并实施相应的纠正和预防措施。 4 程序 4.1.审核的频次 公司每年1月30日前根据管理体系的运行状况确定内部审核的年度审核计划，一般每年至少进行一次内审,应保证覆盖所有部门所有要素。管理者代表有权依据前次审核结果或应顾客要求及其他方面的需要或变化适当增加审核的频次。 4.2审核的依据 审核的依据是GB/T19001:2008、GB/T24001:2004以及GB/T28001:2001三个标准及公司制定的管理体系文件。 4.3审核的准备 4.3.1审核组成立及任务分配： 4.3.1.1管理者代表任命审核组长。 4.3.1.2审核组长提名审核组成员，经管理者代表任命。 4.3.1.3参加内部审核活动的审核员，必须经正式的培训，具有内审员资格证书，并熟悉本公司生产经营情况，经管理者代表任命方可担任内部审核员。 4.3.1.4内部审核员应与被审核活动无直接责任。 4.3.1.5审核组长具体分配审核成员的工作任务和职责。审核组长有权根据审核过程中获得的信息适当调整审核成员的工作任务。 4.3.2编制审核计划

0003-内部审核管理程序

内部审核管理程序CX-ISMS-0003-2015 版本：A/0 内部审核管理程序 1 目的 为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理，以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据，特制定本程序。 2 范围 本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。 3 职责 3.1 管理者代表 负责《年度内部审核计划》和《内部审核计划》的审批，任命审核组长，组织内部审核，并对审核结果进行确认，签发审核报告。 3.2 综合部 是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门，负责编制年度内审计划，保存内审记录。 3.3 审核组组长职责 策划内部信息安全体系审核。 3.4 内部审核员职责 内审员负责编制内部审核检查表，实施分工范围内的审核工作。 3.4 相关部门 按审核计划接受和配合内部审核，对本部门的不合格项负责采取纠正措施，进行改进,并防止问题的再发生。 4 程序 4.1 内部审核策划 4.1.1综合部每年年初根据信息安全管理体系运行情况，审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划，并编制《年度内部审核计划》，年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。 4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排，每年不得少于一次，最长的时间间隔不超过12个月，以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排，标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。

4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后，在每次正式审核前，任命审核组长及审核员，审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》，主要内容包括：审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程，审核人员不应审核本部门和自己的工作，审核员实施审核应确保客观性、公正性。 4.2 审核准备 4.2.1审核组提前3天将《内部审核实施计划》发给受审部门,受审部门做好受审准备工作，受审部门对内审时间如有异议应在收到《内部审核实施计划》的当天与审核组长协商，调整审核日期,取得双方协商一致。 4.2.2内审组长 a)编制《内部审核实施计划》,并进行组内任务分工； b)组织内部信息安全管理体系审核实施； c)代表审核组同受审核部门沟通； d)督促、指导内审员实施审核工作； e)编制《内部审核报告》； 4.3 内部审核员 a）配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核； b）编制《内部审核检查表》； c）审核员应按检查表进行现场审核,并做好记录。 d）对审核中发现的不符合项应反馈给受审核部门进行确认,开具《不符合报告》：e）对纠正措施实施结果进行跟踪验证。 4.3.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况，参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。 4.3.2 内部审核员应来自于不同的部门，审核人员应与被审活动无直接责任，以确保审核过程的客观性和公正性。 4.3.3 综合部选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》，并进行评定，经管理者代表批准。 4.4 内部审核的实施 4.4.1首次会议

004 内部审核控制程序

1目的 定期对质量管理体系、食品安全管理体系、HACCP体系进行内部审核，以验证管理体系是否符合计划安排，确保管理体系的有效性，同时为落实食品生产企业主体责任制度，自查自纠，并为管理评审和管理体系改进提供依据。 2范围 适用于本公司管理体系所覆盖的所有产吕及区域和所有要求的内部审核。 3职责 3.1品管部内审员负责公司年度内部审核计划、内审检查表与审核报告的编制， 及不符合项整改情况的跟进与验证。 3.2内审组长负责审核计划与审核报告的审核，组织内审小组实施内部审核，并 负责内部审核资料的归口管理。 3.3管理者代表/食品安全小组长负责内审计划与内审报告的批准，并负责内审 活动工作全过程的安排和协调。 3.4企业食品安全管理人员负责对照主体责任进行自查自纠。 4程序 4.1审核频率和方法 4.1.1根据需要，审核频次在一年时间间隔期内至少进行一次（其间隔时间不超 过12个月），根据质量安全管理体系变化，可增加某要素或区域的审核频次。 4.1.2遇到下列情况时，可以增加审核次数： a）公司组织结构、管理体系发生重大变化； b）出现重大质量安全事故，或用户对某一环节连续投诉； c）法律、法规及其它外部要求的变更； d）在接受第二、第三方审核之前； e) 食品生产企业落实主体责任情况每月自查一次。 4.2组建内审小组 4.2.1任命内审组长并由其负责内审小组的组建及本次审核的具体组织工作。4.2.2内审员必须由经过专业培训，并经考试合格取得资格证书的人员担任，内 审员委派应避免自己审核自己的工作，并根据计划进行适当分工。 4.3编制内审计划 4.3.1审核前由品管部内审员编制年度内审计划，经审核组长审核、管理者代表/ 食品安全小组组长批准后提前一周通知相关部门。 4.3.2年度内部审核计划内容至少包括：审核目的、审核范围、审核依据、审核 组成员。 4.4编制内审检查表

内部审核控制程序

1.目的 进行内部审核，以便验证认证管理体系管理过程活动和有关结果是否符合计划安排，确保体系的符合性和持续有效性。 2.适用范围 适用于内部认证管理体系审核活动的控制。 3.职责 3.1管理者代表负责批准“内部审核计划”,确定审核人员、任命审核组长，并负责组织、协调审核工作的实施。 3.2审核组长编制“内部审核计划”、“内部审核报告”，并组织实施审核。 3.3审核员负责编制“内部审核检查表”，完成审核工作，编写不符合报告，跟踪验证纠正措施。 3.4各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。 4.术语和定义 无。 5.工作程序和内容 5.1年度内审方案的策划、编写、修订 5.1.1每年1月15日前，由管理者代表策划并编制本年度的内审方案，内容一般包括：审核目的、审核职责、审核准则、审核范围、审核频次、审核方法等。策划时根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度，决定审核的优先排序，要考虑审核区域和过程的状况、重要性，对组织有影响的变更，以及以往审核的结果。 5.1.2年度内审方案由管理者代表批准后下发。 5.1.3在认证管理体系发生重大变化、社会要求或环境条件发生变化、过程发生重大变化、顾客重大投诉、发生产品质量问题及其他不良事件情况下，管理者代表根据需要对年度内部审核方案进行修订，增加内审次数，下发执行。 5.2审核活动的准备 5.2.1由管理者代表制定审核组长，并成立审核组，由审核组长分配审核小组成员的任务。5.2.2审核组长负责制定内部审核实施计划，经管理者代表批准后，在审核前7天下发给受审部门。内部审核计划内容包括：受审核的部门、过程，审核的目的、范围、日期；审核准则；审核的主要内容及时间安排；审核员分工。 5.2.3受审部门收到内审计划后，如对审核安排有异议，在三天之内通知审核组，经协商可再行安排。 5.2.4审核组长组织内审员编制内审检查表。 5.3审核活动的实施 5.3.1召开首次会议：审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管理者代表、高层管理者（必要时）参加，首次会议由审核组长主持。首次会议的内容包括： a )审核组长介绍审核组成员及其分工； b)宣读审核的目的、范围、依据、方法及时间安排； c )介绍审核采用的方法； d )澄清审核实施计划中不明确的内容。