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ISO9000标准内容

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GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语

ISO 9000:2000标准的主要内容分三部份。

一是八项质量管理原则:

(1)以顾客为关注焦点

(2)强调领导作用

(3)全员参与

(4)流程导向(过程方法)

(5)管理的系统方法

(6)持续改进(PDCA戴明环)

(7)基于事实的决策(记录的保存)

(8)与供方互利的关系(共赢或多赢)

二是质量管理体系十二项基础:

(1)质量管理体系理论说明

(2)质量管理体系要求和产品要求

(3)质量管理体系方法

(4)过程方法

(5)质量方针和质量目标

(6)最高管理者在质量管理体系中的作用

(7)文件

(8)质量管理体系评价

(9)持续改进

(10).统计技术的作用

(11)质量管理体系与其他管理体系的关注点

(12)质量管理体系与优秀模式之间的关系

三是术语和定义(共分10部分,列出80条术语) 第一部分:有关质量的术语5条;

第二部分:有关管理的术语15条;

第三部分:有关组织的术语7条;

第四部分:有关过程和产品的术语5条;

第五部分:有关特性的术语4条;

第六部分:有关合格(符合)的术语13条;

第七部分:有关文件的术语6条;

第八部分:有关检查的术语7条;

第九部分:有关审核的术语12条;

第十部分:有关测量过程质量保证的术语6条。

这些术语适用于ISO9000族的所有标准。(具体内容略去)

ISO9000族标准的特点及其实施意义

ISO9000族标准的特点及其实施意义 核心提示:ISO9000族标准的特点,适用于提供所有产品类别、不同规模和各种类型的组织,并可根据组织及其产品的特点对不适用的质量管理体系要求进行删减。 1 ISO9000族标准的特点 概括而言,ISO9000族标准具有如下特点: 1)适用于提供所有产品类别、不同规模和各种类型的组织,并可根据组织及其产品的特点对不适用的质量管理体系要求进行删减。 2)采用“以过程为基础的质量管理体系模式”,强调质量管理体系是由相互关联和相互作用的过程构成的一个系统,特别关注过程之间的联系和相互作用,标准内容的逻辑性更强,相关性更好。 3)强调质量管理体系只是组织管理体系的一个组成部分,标准的内容充分考虑了与其他管理体系标准的相容性。 4)更注重质量管理体系的有效性和持续改进,减少了对形成文件的程序的强制性要求。除了满足标准中规定的需要有的质量管理体系文件外,组织可以根据其自身的产品和过程的特点,结合其实际运作能力和管理水平,确定其策划、实施运行、控制质量管理体系过程所需的文件。 5)质量管理体系要求(ISO9001)和质量管理体系业绩改进指南(ISO9004)两个标准的内容更加和谐统一,使它们成为一对协调一致的标准。 2 实施ISO9000族标准的意义

ISO9000族标准是在总结了世界经济发达国家的质量管理实践经验的基础上制订的具有通 用性和指导性的国际标准。实施ISO9000族标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来,实施ISO9000族标准具有以下几方面的作用和意义: 1.有利于提高产品质量,保护消费者利益 现代科学技术的高速发展,使产品向高科技、多功能、精细化和复杂化发展。组织是按照技术规范生产产品的,但当技术规范本身不完善或组织质量管理体系不健全时,组织就无法保证持续地提供满足要求的产品;而消费者在购买或使用这些产品时,一般也很难在技术上对产品质量加以鉴别。如果组织按ISO9000族标准建立了质量管理体系,通过体系的有效应用,促进组织持续地改进产品特性和过程的有效性和效率,实现产品质量的稳定和提高,这无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者(采购商)在选购产品时对合格供应商的信任程度。 2.为提高组织的运作能力提供了有效的方法 ISO9000族标准鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理相互关联和相互作用的过程,以及对这些过程进行系统的管理和连续的监测与控制,以实现持续地提供顾客满意的产品的目的。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,帮助组织能够不断地识别并满足顾客及其他相关方的要求,从而不断地增强顾客和其他相关方的满意程度。因此,ISO9000族标准为组织有效的提高运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。 3.有利于增进国际贸易,消除技术壁垒 在国际经济技术合作中,ISO9000族标准被作为相互认可的基础,ISO9000的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。技术壁垒协定(TBT)是世界贸易组织(WTO)达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯

ISO9000标准的基本要求

ISO9000标准的基本要求 产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。 一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想,具体地体现在以下方面: 一、控制所有过程的质量。 ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。 二、控制过程的出发点是预防不合格。 在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如: ---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使

用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。 ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。 ---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。 ---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。 ---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。 ---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。 ---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。 ---纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。

ISO9000族标准基本知识(精)

ISO9000族标准基本知识 一.判断题 1.ISO9000:2000标准规定了质量管理体系的基础和术语。(√) 2.新版标准提出了四种与方法有关的内容:过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法和质量管理体系方法。(√) 3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的质量管理八项原则。(√) 4.持续改进的关键是改进的“持续”,改进的目标是永无止境并不断提高的。(√) 5.八项质量管理原则中“以顾客为中心”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。(√) 6.2000版标准的过程模式图将“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析、改进”形成闭环,体现了PDCA循环思想。(√) 7.ISO9001是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。(×) 8.ISO9004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。(×) 9.产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。(√) 10.2000版标准中“资源管理”成为过程模式四大板块中的一项。(√) 11.2000版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序,意味着对质量体系控制的削弱。(×) 12.文件的特征是可审批性、和可修订性。(√) 13.质量计划相当于质量策划。(×) 14.审核证据必须是书面化的文件或记录。(×) 15.持续改进就是对产品的设计不断的更新。(×) 16.ISO9004标准可作为审核和认证的依据。(×) 17.公认的产品类别有:硬件、软件、服务、流程性材料。(√) 18.ISO9004是ISO9001的实施指南,也可用于认证或合同的目的。(×) 19.对从事影响质量活动人员能力的判断应从教育、培训、技能和经历上考虑。(√) 20.纠正措施和预防措施都是为了对发现的不合格的原因采取措施。(×)

ISO9000-2015标准

ISO9001:2015标准条款 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

质量管理体系-要求 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于: a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000:2009 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用GB/T19000 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方: a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他

ISO9000族标准基本知识

ISO9000族标准基本知识 一.判定题 1.ISO9000:2000标准规定了质量治理体系的基础和术语。(√) 2.新版标准提出了四种与方法有关的内容:过程方法、治理的系统方法、基于事实的决策方法和质量治理体系方法。(√) 3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的质量治理八项原则。(√) 4.连续改进的关键是改进的“连续”,改进的目标是永无止境并持续提升的。(√) 5.八项质量治理原则中“以顾客为中心”和“连续改进”是质量治理的两个差不多点。(√) 6.2000版标准的过程模式图将“治理职责”、“资源治理”、“产品实现”、“测量、分析、改进”形成闭环,体现了PDCA循环思想。(√) 7.ISO9001是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。(×) 8.ISO9004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。(×) 9.产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。(√) 10.2000版标准中“资源治理”成为过程模式四大板块中的一项。(√) 11.2000版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序,意味着对质量体系操纵的削弱。(×) 12.文件的特点是可审批性、和可修订性。(√) 13.质量打算相当于质量策划。(×) 14.审核证据必须是书面化的文件或记录。(×) 15.连续改进确实是对产品的设计持续的更新。(×) 16.ISO9004标准可作为审核和认证的依据。(×) 17.公认的产品类不有:硬件、软件、服务、流程性材料。(√) 18.ISO9004是ISO9001的实施指南,也可用于认证或合同的目的。(×) 19.对从事阻碍质量活动人员能力的判定应从教育、培训、技能和经历上考虑。(√)

ISO9000标准

ISO9000标准第一讲:概述 1. ISO9000为什幺重新修订 ISO9000标准是87年出版的,94年修改过一次。94版和87版的写法基本上适应加工工业,按加工工业产品的过程编写出来的。2000版是因为各行各业都要用,所以进行改版,特别是服务业,老的标准不适合服务业(如:什幺是不合格、检验、生产等),2000版改版后对服务企业比老版本要好得多。 2. 新版标准的组成 ISO9000族标准由:9000、9001、9004(19011在CD3阶段,未出版)组成 9000:基本概念、基本原理、术语 9001:对质量管理体系的要求 9004:业绩改进的指南 19011:质量和环境管理体系审核的指南 9004用于达到9001水平后,进一步想全面提高自己的管理业绩(着重于质量管理方面),这时可以运用此项指南。此项指南不能把它当作实施9001的指南,它比9001要求的水平要高,考虑问题的角度更全面,它是业绩改进的指南,但在贯彻9001时,也可参考9004。不过两者可以放在一起使用,也可同时使用,它们结构相同。 19011:质量和环境审核的指南-以前质量审核和环境审核分别有两个标准,现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内,在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下,就把这些管理体系能够互相整合,互相在同一个指导思想、同一个总的方针下,用体系的办法开展这个活动,管理的指导思想,管理的模式都逐渐接近,必竟是一个企业的不同侧重点而已,因此它的审核也应整合起来,希望通过一次认证解决问题(但现在正在研究)。 ISO9001:质量保证活动主要属于一种证实活动,证实产品质量保证的能力。本标准即可以用于建设内部质量体系管理,又可以用于质量保证活动。下面将主要介绍ISO9001标准。 第二讲:引言 01 总则(请看标准内容) 理解: 1. 是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。 战略性决策主要是对企业的最高管理层讲的话。企业的改制、重大的产品方向、重大投资都是战略性活动,把质量管理体系的建设也提高到一种战略性决策的角度。 为什幺要搞质量管理体系认证?因为现在的产品很复杂,顾客没有能力自己去分辨产品的好坏,因此顾客在关心产品质量的同时,还在关心有没有持续生产符合要求产品的能力,就要考察管理方式,如果管理方式是规范的、是严格要求的。才能保证生产产品的质量。所以说顾客还是很关心质量管理体系的要求,看看这个企业管理的怎幺样。 02 过程方法(请看标准内容) 理解: 1. 过程 过程的定义:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。(标准10页) 1)一个过程的输入通常是其它过程的输出。 主要指质量管理体系之内小的过程。比如:计划过程的输出就是生产过程的输入。建立质量管理体系的当中有许多小过程。 2)组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 也就是说组织要保留的开发一些增值的过程,不增值的过程尽量避免掉。比如:在工厂里,搬运是不太增

ISO9000族标准的应用

ISO9000族标准的应用 ISO9000族标准的应用 一、质量体系情况 ISO9000族标准适用于以下四种情况。 (1)质量管理的指南,即为了质量管理的目的所建立的质量体系。企业应根据市场和企业内部情况在最佳成本和最小风险的基础上,为满足用户的需要或期望,设计质量体系,以实现产品质量要求,并提高组织的竞争能力。在这种环境下,组织的质量体系没有受到需方的约束,这时组织通过市场调查,预测用户需要,自行确立产品质量水平,设计和建立质量体系,以经济有效的方式实现产品质量的要求。 (2)合同情况,在第一方和第二方之间 顾客向供方订货时,为了确保其订购产品的质量达到规定的要求,往往要提出对该供方的质量体系要求,规定某一具体质量保证模式,作为订购产品技术规范的补充。合同中规定的质量体质要求应成为供方质量体系的组成部分。在合同期内,供方根据合同要求应向需方提供各种证据,以证明其质量体系符合合同规定的要求并保持有效运行,产品质量处于受控状态并达到了技术规范的要求。 (3)第二方认定或注册 需方按照质量保证模式标准或其他标准,对供方的质量体系进行评定,以评估是否满足有关标准要求,供方一旦被评定合格并且同意保持这样的质量保证能力,需方则予以登记注册认可,作为一定时期合作伙伴。 (4)第三方认证或注册 即供方的质量体系按质量保证的其中一个标准接受认证机构的评价,认证合格的企业予以登记注册。认证机构还要定期对供方的质量体系进行监督检查。在第三方认证或注册情况下,通常可以减少第二方对质量体系评定的次数和范围,这样可以大大减少评定工作量,并节省费用。 一个供方往往同时处在一个或数个或所有的上述的情况之中。因此供方组织应分析自己所面临的环境类型,所建立的质量体系,应覆盖并适应所面临的所有情况,且对所建立的质量体系予以有效的保持。 二、ISO9000族的选择与使用 供方可按下述两种方式选择使用ISO 9000族标准。这两种方式一是管理者推动,二是受益者推动。 (一)管理者推动 供方管理者为提高组织的管理绩效,对市场需要和趋势作出预测,为开展组织内部质量管理,根据行业特色、产品特点、管理水平、技术装备、人员素质等情况,建立质量体系。在这一方式中,首先使用ISO 9004-1(即GB/T 19004.1)或者ISO 9004其他适用的分标准为指导,建立适合供方需要的质量体系,以提高质量成就。 在管理者推动下所建立的质量体系,其目的是为了满足组织内部开展质量管理需,所以质量体系所包含的内容要比顾客的质量保证要求更加全面。当然,任何顾客以ISO 9001、ISO9002、ISO9003某一适用模式对供方质量体系提出质量保证要求,供方所建立

ISO9000标准介绍

2000版ISO/DIS 9000族標准介紹 國際標准化組織于1999年11月25日發布了2000版ISO 9000族標准的國際標准草案(DIS)并將其發往各成員國進行5個月的投票。9000族國際標准草案包括: a?ISO 9000《質量管理体系基本原理和術語》,此標准將取代現行的術語標准ISO 8402:1994和選擇使用指南標准ISO 9000-1:1994; b?ISO 9001《質量管理体系要求》,此標准將取代現行的質量保証模式標准ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003,成為用于第三方認証的唯一標准; c?ISO 9004《質量管理体系業績改進指南》,此標准將取代現行的質量管理和質量体系要素標准ISO 9004-1、服務指南ISO 9004-2、流程性材料指南ISO 9004-3、質量改進指南ISO 9004-4。 當ISO文件進入DIS階段時,制定標准的技術委員會通常已經解決了標准中的技術問題。成員國的投票程序可以保証沒有忽略重要的反對意見。 2000版ISO/DIS 9000族標准的主要特點: ●標准的數量大為減少。1994版的ISO 9000族標准包括了20多個標准,是個大家族,而計划中 的2000版標准僅包括4個核心標准(ISO 9000質量管理基本原理与術語、ISO 9001質量管理体系要求、ISO 9004質量管理体系業績改進指南、ISO 19011質量管理体系和環境管理体系審核指南,其中質量管理体系和環境管理体系審核指南將于2001年底正式發布)和一個技術持標准(ISO 10012測量控制体系)。 ●新的過程導向模式,內容的邏輯性更強。94版的ISO 9001標准包含20個要素,針對各個要素 提出要求,從而對質量体系進行控制。而新標准采用過程導向模式,即將輸入轉化為輸出的任何活動或操作均可看作為一個過程,几乎所有的活動和操作均可作為過程對待,几乎所有的活動和操作(包括制造產品或提供服務)都是過程。為了實現組織的職能,必須規定和管理眾多的、相互聯系的過程,通常一個過程的輸出將直接形成另一個過程的輸入,系統地識別和管理組織中所運用的各种過程,尤其注重過程之間的接口,就是過程管理方法。新標准正是基于這樣一种過程管理方法,目的是為了更有效地獲得期望結果。 ●將持續改進過程作為提高質量管理体系的一個重要步驟。94版標准也有糾正和預防措施、內部 質量体系待改進要求,但新標准更強調了這一點,并引入通過過程測量和顧客滿意度測量的新概念進行持續改進。 ●強化最高管理者職責,包括做出以下承諾

ISO9000系列标准

?对标准理解与转换工作的几点认识"关于2000版ISO 9001标准的新思考"之一?标准条文的理解"关于2000版ISO 9001标准的新思考"之二 ?删减的要求"关于2000版ISO 9001标准的新思考"之三 ?审核的实施"关于2000版ISO 9001标准的新思考"之四 ?标准在服务型企业的实施"关于2000版ISO 9001标准的新思考"之五 ?标准在小型企业的实施"关于2000版ISO 9001标准的新思考"之六 ?ISO9001:2000标准的主要特点和要求 ?ISO9000、ISO14000、QS9000三者的区别 ?ISO9000:2000版标准重视目标管理思想 ?ISO9000:2000版标准的最新要求 ?ISO标准、指南编制动态 ?ISO9001:2000的有关条款与ISO9001:94主要区别 ?ISO9000系列标准有了新版本--1994版与2000版对比 ?2000版ISO9000标准释疑 ?八项质量管理原则 ?ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》评介 ?对质量管理体系之过程方法的指南 ?欧美认证制度概况 --------- ?1994版ISO9000族标准简介 ?ISO9000质量认证——通向世界的钥匙! ?质量管理和质量保证标准的诞生和发展 ?ISO9004-1:94《质量管理和质量体系要素第1部份:指南》标准内容简介?ISO9001~ISO9003:94质量保证标准的内容介绍 ?ISO9000标准认证将行业划分为哪39大类? --------- ?QS9000 简介

?有关质量体系要求QS9000标准 ?QS9000汽车企业质量体系简介 ?QS9000与ISO9000的比较 ?ISO/TS 16949简介 --------- ?TL9000介绍 ?认识TL9000 ?TL9000质量管理体系在通信电子企业中的应用

iso9000族质量认证标准管理的指南

2000版iso9000族标准-领导层指南 序 时代的列车进入21世纪,对人类建设一个更加美好的世界是一种无形的号召和强有力的激励。杂激烈的国际市场竞争中,每一个经济发达国家和民族将会继续发挥其科技和管理诸多方面的优势,而发展中国家必当以加速前进的步伐建立自身的优势。我们所面临的这个新时代是知识经济时代,它不仅意味着由于高新技术的迅猛发展,在传统产业和新兴产业及其各种门类的产品中将具有愈来愈多的科技含量,而且意味着整个社会的各项管理工作和服务工作将更多地依靠科学技术知识来办事。运用科学技术知识指导各项管理和服务工作的高级形式,就是实现其制度化、程序化、规范化和标准化。今天,以WTO的发展为标志,我们所面对的又是一个全球经济趋于一体化的时代,这意味着在世界各国的经贸活动中需要更多地遵循国际准则和国际惯例,将使全球都认识到采用国际标准是商品进入国际市场的有利竞争武器,并成为一种世界潮流。新时代的另一个特点就是质量意识更加突现,这同过去普遍注重“效率”的意识有着鲜明的不同。机械化、自动化和机电一体化等带来了生产的高效率,而高质量的获得则还需要依靠一整套专门的理论、方法和手段。 上个世纪在美国、日本以及欧洲等国对控制、保证和提高产品质量的一系列科学探索,在建立企业和产品质量惯例体系方面已获得了巨大的成就,如今追求一切产品的更高质量便成为现实的目标。这正如著名管理学家朱兰博士所说的:21世纪是质量的世纪。当然,人们所追求的不仅是产品的质量(物质的),而且还有服务的质量(精神的),更有人类生存的质量(环境的)。所以,进入新世纪对于每一个国家和民族都是极好的机遇,同时也面临着严峻的挑战。 新中国成立半个世纪以来,特别是经过二十多年来改革开放的社会实践,通过学习、借鉴国际和国外先进科技成果和管理经验,不断地总结自身的时间经验,在新世纪逐步向科技和经济发达国家看齐,走向同步发展、发挥自身在竞争中的优势,将是现实的奋斗目标。今年开始实施的国家“十五”计划,把发展作为主题,把结构调整作为主线,把改革开放和科技进步作为动力,把提高人民生活水平作为根本出发点。当此之际,2000办iso9000族标准的问世和我国等同采用并迅速发布和实施的2000版GB/T 19001-ISO9000族标准,为我国经济战线上的各行各业全方位地在质量惯例的根本措施上实现与国际标准接轨和同步发展,提供了宝贵的契机。 2000版ISO9000族标准实在ISO/TC176 的具体组织下,在对20世纪90年代后期世界经济发达国家和地区贯彻实施该标准1994版和相应的认证实践经验进行认真总结的基础上,对1994版标准进行全面修订的产物。由于专家们很好地研究、处理和解决了1994版标准中所存在的种种不足和问题,诸如其适用范围较窄、标准数量偏多而标准要素之间的相关性不好、过多地强调程序和形成文件,而在一定程度上限制了改进的机会,以及对顾客满意度的关注有所不足等等,使新标准无论在内容结构上、基本思想还是在具体要求等方面都以全新的面貌出现,整套标准更科学合理,更具适用性和操作性。贯彻实施这套新标准,将是全球经济界、企业界的意见盛事;对具有多种所有制模式,而且从总体上讲正在继续进行或完成转制的我国广大企业,迅速而深入地学习、消化和实施新标准,当不失为使企业在激烈的市场竞争中全面提高自身素质、保持旺盛的生命力和发展优势的一条捷径。 《2000版GB/19000-ISO9000族标准实用丛书》的编著者以深远的目光,从该项国际标准的CD版就开始策划,以其丰富的阅历和深厚的功底并付出宝贵的心血写成此书,奉献给广大读者。相信对尚未推行此项族标准或已经推行过而迫切需要向新标准转换的各类组织的领导干部、管理人员、标准化和质量工作者,以及对国内各有关的认证、咨询和培训机构等部门的工作者,都可以从中获得及其丰富和宝贵的知识以应实用之需。愿这套内容新颖、印装精美的丛书能为我国经济建设事业在新世纪里实现新的增长和腾飞发挥其积极的作用和影响。 国家质量技术监督局副局长 中国质量万里行促进会会长 蒲长城2001年3月

ISO9000族标准

ISO9000族标准 ISO9000族标准ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。该标准族可帮助可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛使适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 1基本内容 一般地讲组织活动由三方面组成:经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。ISO9000族标准主要针对质量管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。 ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。 2基本特点 1.通用性强,94版ISO9001标准主要针对硬件制造业,新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业, 2.更先进、更科学,总结补充了组织质量管理中一些好的经验,突出了八项质量管理原则。 3.对94版标准进行简化,简单好用。 4.提高了同其它管理的相容性,例如同环境管理、财务管理的兼容。 5.ISO9001标准和IS09004标准作为一套标准,互相对应,协凋一致。 3标准组成 1.ISO9000:2005作为选用标准,同时也是名词术语标准,即1994版ISO9000-1标准与ISO8402的结合。 2.ISO9001:2008标准代替2000版IS09001标准和1994版IS09001/2/3多项分标准。 3.ISO9004:2009标准代替2000版ISO9004标准和1994版IS09004-1/2/3/4多项分标准。 4.ISO19011:2011标准代替2002版ISO19011标准和1994版ISO10011-1/2/3以及1996版ISO14010/11/12多项分标准。 4规范管理 1.机构:标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。 2.程序:组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化。 3.过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料,到生产、检验、包装和储运等,其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。 4.总结:不断地总结、评价质量管理体系,不断地改进质量管理体系,使质量管理呈螺旋式上升。

ISO9000标准知识

ISO9000 标准知识第一讲:概述 1. ISO9000 为什么重新修订 IS09000标准是87年出版的,94年修改过一次。94版和87版的写法基本上适应加工工业,按加工工业产品的过程编写出来 的。2000 版是因为各行各业都要用,所以进行改版,特别是服务业,老的标准不适合服务业(如:什么是不合格、检验、生产等),2000 版改版后对服务企业比老版本要好得多。 2. 新版标准的组成 ISO9000族标准由:9000、9001、9004(19011在CD3阶段,未出版)组成 9000:基本概念、基本原理、术语 9001:对质量管理体系的要求 9004:业绩改进的指南 19011 :质量和环境管理体系审核的指南 9004 用于达到9001 水平后,进一步想全面提高自己的管理业绩(着重于质量管理方面),这时可以运用此项指南。此项指南不能把它当作实施9001 的指南,它比9001 要求的水平要高,考虑问题的角度更全面,它是业绩改进的指南,但在贯彻9001 时,也可参考9004。不过两者可以放在一起使用,也可同时使用,它们结构相同。 19011 :质量和环境审核的指南- 以前质量审核和环境审核分别有两个标准,现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内,在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下,就把这些管理体系能够互相整合,互相在同一个指导思想、同一个总的方针下,用体系的办法开展这个活动,管理的指导思想,管理的模式都逐渐接近,必竟是一个企业的不同侧重点而已,因此它的审核也应整合起来,希望通过一次认证解决问题(但现在正在研究)。 ISO9001:质量保证活动主要属于一种证实活动,证实产品质量保证的能力。本标准即可以用于建设内部质量体系管理,又可以用于质量保证活动。下面将主要介绍ISO9001 标准。 第二讲:引言 01 总则(请看标准内容) 理解: 1. 是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。战略性决策主要是对企业的最高管理层讲的话。企业的改制、重大的产品方向、重大投资都是战略性活动,把质量管理体系的建设也提高到一种战略性决策的角度。 为什么要搞质量管理体系认证?因为现在的产品很复杂,顾客没有能力自己去分辨产品的好坏,因此顾客在关心产品质量的同时,还在关心有没有持续生产符合要求产品的能力,就要考察管理方式,如果管理方式是规范的、是严格要求的。才能保证生产产品的质量。所以说顾客还是很关心质量管理体系的要求,看看这个企业管理的怎么样。 02 过程方法(请看标准内容) 理解: 1. 过程 过程的定义:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。(标准10页) 1)一个过程的输入通常是其他过程的输出。 主要指质量管理体系之内小的过程。比如:计划过程的输出就是生产过程的输入。建立质量管理体系的当中有许多小过程。 2)组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。也就是说组织要保留的开发一些增值的过程,不增值的过程尽量避免掉。比如:在工厂里,搬运是不太增值的,如果工序布置的不合理,就会出现乱搬乱运。 3)对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称为特殊过程。在生产过程中,一些工序之后,工序的检验不能验证这道工序的质量要求(也就是这道工序给产品提出的质量指标),或者是不容易经济的通过检验活动来实现。比如:要求热处理以后,占回火的金相组织有要求,占回火的金相组织要靠工序后的检验就不现实。如果要检验就要把每个都破坏掉,所以它就属于不能检验的。有的是不能经济的实现的, 比如:铸造。所以企业这些过程的缺陷或这些过程带来的问题,要到后序的加工中才能发现,甚至到使用中才能发现,这些过程就叫特殊过程。 2. 过程方法-- 指组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理。

ISO9000族标准的构成

ISO9000族标准的构成,是由ISO成立的“质量保证技术委员会”制订的标准、指南、技术报告和小册子的总称。它是而后ISO9001~ISO2000的基础,而这些质量体系的总体设计是 【内容摘要】 质量管理被誉为提高企业效益和竞争力的最佳途径。随着质量观念的转变,企业对质量和质量管理有了新的认识和追求,从质量控制的实施到全面质量管理的开展以及质量管理体系的应用,有效控制了不合格品,降低了质量成本,获得了经济效益。ISO9000标准是一种国际认可的质量管理制度,它是世界各国质量管理理论和实践经验的总结,它特别吸取了当代全面质量管理的精髓,在经济贸易中已作为质量保证的共同语言和准则,这对各国质量管理和质量认证事业提供了科学依据。 -------------------------------------------------------------------------------- 【文件目录】 0.0 绪论 0.1 综述 0.2 研究思路及主要内容 1.0 质量的含义和质量管理的重要性 1.1 质量的含义 1.2 质量管理的演变 1.2.1 质量控制(QC) 1.2.2 质量保证(QA) 1.2.3 全面质量保证(TQA) 1.2.4 全员质量保证(CWQA) 1.2.5 全面质量管理(TQM) 1.3 质量管理的重要性 1.4 ISO9000标准产生的积极作用 2.0 实施ISO9000标准的作用 2.1 ISO9000标准在质量管理中的地位 2.2 ISO9000标准在国际贸易中的作用 2.3 ISO9000标准在企业管理中的作用 3.0 质量管理在我国的实施和推广 3.1 我国质量管理的历史进程 3.2 ISO9000标准在我国的推广 3.3 ISO9000标准在我国的实施及动态、程度分析 4.0 实施ISO9000标准提高我国企业质量管理水平 4.1 实施ISO9000标准使军工企业实现转轨

iso9000族标准的构成

iso9000族标准的构成 ISO9000族标准的构成,是由ISO成立的“质量保证技术委员会”制订的标准、指南、技术报告和小册子的总称。它是而后ISO9001~ISO2000的基础,而这些质量体系的总体设计是 【内容摘要】 质量管理被誉为提高企业效益和竞争力的最佳途径。随着质量观念的转变,企业对质量和质量管理有了新的认识和追求,从质量控制的实施到全面质量管理的开展以及质量管理体系的应用,有效控制了不合格品,降低了质量成本,获得了经济效益。 ISO9000标准是一种国际认可的质量管理制度,它是世界各国质量管理理论和实践经验的总结,它特别吸取了当代全面质量管理的精髓,在经济贸易中已作为质量保证的共同语言和准则,这对各国质量管理和质量认证事业提供了科学依据。 -------------------------------------------------------------------------------- 【文件目录】 0(0 绪论 0(1 综述 0(2 研究思路及主要内容 1(0 质量的含义和质量管理的重要性 1(1 质量的含义 1(2 质量管理的演变 1(2(1 质量控制(QC) 1(2(2 质量保证(QA) 1(2(3 全面质量保证(TQA)

1(2(4 全员质量保证(CWQA) 1(2(5 全面质量管理(TQM) 1(3 质量管理的重要性 1(4 ISO9000标准产生的积极作用 2(0 实施ISO9000标准的作用 2(1 ISO9000标准在质量管理中的地位 2(2 ISO9000标准在国际贸易中的作用 2(3 ISO9000标准在企业管理中的作用 3(0 质量管理在我国的实施和推广 3(1 我国质量管理的历史进程 3(2 ISO9000标准在我国的推广 3(3 ISO9000标准在我国的实施及动态、程度分析 4(0 实施ISO9000标准提高我国企业质量管理水平 4(1 实施ISO9000标准使军工企业实现转轨 4(2 实施ISO9000标准使合资企业质量、效益提高 4(3 如何解决“传统质量管理”向“ISO9000标准”转化 5(0 实施ISO9000标准提高企业竞争力的思路和对策 5(1 存在的问题与解决的办法 5(2 提高企业质量意识,强化实施效果 5(3 鼓励员工积极参与,提高劳动者素质 4 积极采用先进的质量管理技术 5( 5(5 开展质量成本研究,提高质量管理效益 5(6 建立与供应商的合作伙伴关系并加强根源管理 5(7 以管理体系一体化思想,推进企业管理水平的整体提高

ISO9000族标准的构成

ISO9000族标准的构成 ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。 一、术语标准 ISO8402:1994《质量管理和质量保证--术语》,是对质量管理领域所使用的质量术语的定义和解释。该标准于1986年6月15日正式颁布,第一版称之为ISO8402:1987《质量--术语》,1994年第二版修订为《质量管理和质量保证--术语》,并对其中的一些术语进行了修订。 由于质量管理领域中使用了大量的一般词汇,但这些词汇与一般词典中所定义的内容和含义均有一定的差异:标准中所采用的术语只是使用了一般词汇在某些特定方面或部分的含义和用途。同时,各国、各地区对质量术语的内涵和外延的理解也存在着差异。因此,ISO8402术语标准的目的就在于明确质量管理领域中质量术语的含义,并使其标准化,以便进行具体的操作。 ISO8402术语(来自:)标准共有67个辞条,并按逻辑关系

的不同分为四类:基本术语(13条)、与质量有关的术语(19条)、与质量体系有关的术语(16条)、与工具和技术有关的术语(19条)。详细内容见附录。 ISO8402术语标准是ISO9000系列标准的指导性文件,是理解和运用ISO9000族标准系列的前提和条件。 二、质量管理和质量保证标准选用或实施指南 质量管理和质量保证标准总的编号是ISO9000,其总标题为“质量管理和质量保证“。该标准共有四个分标准,其目的是为质量管理和质量保证两类标准的选择和使用或如何实施提供指南。 1)ISO9000-1(质量管理和质量保证标准--第一部分):选择和使用指南 本标准阐明了与质量有关的基本概念,并为ISO9000族的质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。 2)ISO9000-2(质量管理和质量保证标准--第二部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施通用指南该标准是对三个质量保证标准的实施作出的解释,以便对标准中的要求有一致、准确而清楚的理解。三个质量保证标准都已于1994年7月1日经修订后正式公布。

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