天士力：一个品种包打天下的传奇

天士力：一个品种包打天下的传奇

发布者：[不详] 来源：[中国医药经济信息网] 浏览：[ 276 ] 评论：[1]

一种被认为成份平平，疗效无奇的复方丹参滴丸却创造了年销10亿元的神话，营销的力量竟如此之大天津天士力制药股份有限公司（600535，下简称天士力）控股70%的天津天士力医药营销集团公司总经理宋强日前表示，今年天士力总的销售目标是15亿元，其中复方丹参滴丸的销售额将达到12.5亿元，养血清脑颗粒销售额两亿元，其余的0.5亿元至1亿元的销售额由去年底收购的三个新产品来完成。

目前单一品种年销售额上10亿元的产品除天士力外，没有一家公司能做到，就销售额较高的保健品市场，去年太太药业口服液产品销售了5亿多元，健特生物的脑白金产品销售了4亿元，中药品市场的销售大户——同仁堂的乌鸡白凤丸才销售两亿元，复方丹参滴丸能实现这样的业绩真可谓显赫。中国中药协会秘书长傅晶莹说，在药效上复方丹参滴丸与其竞争对手的产品并没有本质区别，复方丹参滴丸是在复方丹参片的片剂基础上改良而成的，他们的主要成分相同，都是由丹参、三七和冰片组成，只不过天士力将其剂型改良成滴丸，要说复方丹参滴丸有多少科技含量还真不好说。而复方丹参片生产厂家众多，其中较有品牌优势的是白云山（000522），白云山2002年年报披露，白云山生产的复方丹参片达1.08亿元，毛利率达到57%。■ 营销胜过功能？复方丹参滴丸是主治冠心病、心绞痛的一种中成药，适应人群为心脏不好的老年人。天士力将其研制成功后，从1995年的3200多万元产值，到2002年突破了7.7亿元，复方丹参滴丸的增长持续快速，直到上市前丹参滴丸对天士力的利润贡献还超过了99%，目前公司约有87%左右的收入来源于该药的销售。傅晶莹指出，在心脑血管等的治疗领域，目前的各种中成药可以缓解一时发作的心肌绞痛，但还没有哪一类药品能彻底治愈心脑血管系统类疾病，无论是心脏病还是冠心病等，西医的手术治疗应是最具疗效的，因此市场上出现的此类中成药品军阀混战的局面，正体现出这一根本问题。而天士力能够一枝独秀，营销的成功极为关键。全面负责公司产品营销的是天士力控股70%的天津天士力医药营销集团公司，公司总经理宋强说，公司营销的成功之处在于差异化营销，把差异化贯彻在营销的自始至终，差异化营销说白了就是公司不做别人做的事。

他介绍，天士力现已在全国建立了165个办事处，拥有1400人的销售队伍，与全国6000多家医院和各地方城市药品批发公司建立起密切的联系，相当于平均每1个人负责6家医院，以营销人员平均月薪2500元计算，165个销售网点每年的流动资金至少要投入4200万元，这么大的投入是其他药厂很难做到的。甚至天士力把营销做到学术活动上。宋强介绍，公司每年都要举办一两次大型的学术研讨会，如2001

年5月承办的中国首届中医药文化节，获得了天津市政府、国家卫生部和国家中医药管理局的支持，影响了相当一部分中高层医务工作者。多年来，天士力在品牌的宣传上不遗余力，但也充满争议，尤

其是在通过美国食品药品管理局（FDA）的临床用药申请（IND）宣传上。傅晶莹指出，天士力的FDA认证其实并没有实质性进展。她认为，复方丹参滴丸自1997年通过FDA-IND后，5年过去仍音信全无，公司的投资也像蜻蜓点水，仅动用了其募集资金的4.5%即3200万元用于FDA临床实验，而且截至2002年底还没有投入一分钱，因此对于能否通过FDA，公司应是心知肚明。但在某种程度上，FDA-IND大大帮助了公司在国内市场的销售，在305医院药剂科，一位药剂员明确对记者说，我们是在进复方丹参滴丸，因为它通过FDA认证了，而别的药品没有。一些专家认为，进军国际市场对中成药生产企业而言，其实希望渺茫。但是谁又想到，这种过程却给天士力创造了不可多得的宣传题材。■ 单一品种风险4月8日在北京凯康国际酒店，总后驻京军队和武警部队医疗机构药品集中招标采购大会正式开标，天士力的复方丹参滴丸等5种药品参与了竞标。天士力本次竞标对复方丹参滴丸等主要品种承诺了85%的折扣，因此专家认为天士力将在此次北京军区医院药品招标采购活动中中标。而此前由于天士力拒不在医院药品招标采购中降价，曾屡被评审专家组废标。有关人士认为，现在公司已开始重视起医院招标采购系统，主动降价以期能在医院药品集中采购中赢得一杯羹。除此之外，天士力还在顺应市场变化方面做出自己的调整，这些调整包括，天津天士力医药营销集团改革并新设了6个事业部制，加强文化营销的攻势，进一步细分市场，设定有针对性的营销策略等等，以确保实现今年的增长目标。在产品营销方面，天士力又找到了一些新的思路。宋强说，今年公司将继续延续加强营销的思路，将营销重点放在文化营销上，即通过举办会议来做医院、医生的工作，每个星期的会议规模都要保持200多人，请来的嘉宾都是医院院长、医生、药剂科主任等，公司正在组织的一个会议就是《现代医院高级培训班》，一次就来了400多人。前来的医生参观了公司后，或许会对其产品更放心，而天士力希望此举一年可以影响近1亿医务工作者。宋强表示，每人至少2000元的会议费，别的药厂很难负担得起。但如此一来公司的营销费用不是将大大增长吗？从天士力近四年的营业费用的增长趋势上可以发现，营业费用占主营业务收入的比重已由1999年的32%上升到41%。而公司其他品种并没有因此而受益。宋强介绍说，今年公司仍将以复方丹参滴丸为重点销售品种，但力争把该品种的销售比重降到80%左右，另外20%的销售用新产品来弥补。显然，公司也意识到过分依赖单一品种销售的风险。宋强承认，除复方丹参滴丸外，公司其他产品都是亏损的，其中就包括公司的第二大产品养血清脑颗粒，他解释说，这种亏损是推广新品前期必要的战略性亏损，公司必须予以扶持。同时他还肯定地说，新收购的中药荆花胃康胶丸技术将给公司带来可观的收入，预计今后将成为公司第二大产品。据报道，1993年10月复方丹参滴丸获得新药证书，1994年就开始投入规模生产，到1997年4年过去就实现利税7800万元，从无到有发展速度是相当快的，反观养血清脑颗粒，自投产的5年以来还处于亏损状态，同一公司两种产品推广遭遇不同境地，是否表明公司的营销攻势也并非完全管用？■ 神话

的另一面宋强说，目前公司在城市医院的销售占总销售额的45%，而北京地区是公司销售额最大的城市，去年复方丹参滴丸仅在北京地区就销售了1.1亿多元，宋强表示，在北京大部分医院的所有药品销售排名中，复方丹参滴丸常常是第一名。他表示，北京地区的医院的销售份额也比其他地区高，大约为60%。但是在记者走访的协和医院西药药剂科，得到的回答却是复方丹参滴丸的销量与其他同类竞争产品相比，并没有明显不同。在全军老年病中心——第305医院，药库主任说，去年复方丹参滴丸的入库数确实有所增加，但并不是医院销量最大的药品。在第261医院的药剂科，有关负责人回答，这几年只进过1件复方丹参滴丸，复方丹参滴丸在军队医院销得并不好，原因是医院多进是有具有同等疗效的复方丹参片。目前，在医院里治疗心脑血管类中成药数不胜数，以北京协和医院为例，药剂科里储备的药品除复方丹参滴丸外等，还有天津中新药业生产的速效救心丸，其滴丸剂型的最高零售价为19.2元，疗效与复方丹参滴丸相似，其次还有石家庄以岭南药业生产的通心络胶囊、成都地奥集团生产的地奥心血康胶囊以及吉林敖东药业生产的血府逐瘀口服液。在各大零售药店，除上述药品有卖外，还有步长脑心通胶囊、同仁堂的安宫牛黄丸以及德国产的金纳多银杏叶提取物片等。据店员介绍，地奥心血康胶囊、步长脑心通胶囊和速效救心丸的销路较好，同仁堂和德国的产品售价太贵，问津者寥寥。医院和零售药店一同反映，以上每类中成药，都各有优缺点，没有哪类的消费具备明显优势。但是，宋强却看好自家产品。他表示，去年复方丹参滴丸的增长幅度达到33%，而它的竞争对手不是不增长，就是负增长。成都地奥集团生产的地奥心血康销售为负增长，咸阳步长制药公司生产的步长脑心通胶囊没有增长，惟一增长的是石家庄以岭南药业生产的通心络胶囊，但其销售基数低，由两亿多元增长到3亿多较容易。

复方丹参滴丸治疗老年冠心病心绞痛的临床疗效观察

复方丹参滴丸治疗老年冠心病心绞痛的临床疗效观察 发表时间：2013-08-02T10:37:29.233Z 来源：《中外健康文摘》2013年第24期供稿作者：姜玉春1 陆海英2 [导读] 文章数据显示，其作用显著优于硝酸甘油片，临床应用效果明显。 姜玉春1 陆海英2 （1吉林省白山市江源区卫生局吉林白山 134700） （2吉林省白山市江源区人民医院吉林白山 134700） 【中图分类号】R541.4 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）23-0201-01 【摘要】目的探讨复方丹参滴丸治疗老年冠心病心绞痛的临床治疗效果。方法选择进行治疗的老年冠心病心绞痛患者128例，随机分为两组，分别采用复方丹参滴丸和硝酸甘油片进行治疗，观察治疗2个月后的临床疗效。结果复方丹参滴丸治疗后，64例患者中有15例显效，显效例数达到23.44%，极显著高于对照组的15.63%（P＜0.01）；同时，复方丹参滴丸治疗组的总有效率在60%以上，显著高于对照组的54.69%（P＜0.05）。结论复方丹参滴丸对于老年冠心病心绞痛具有良好的治疗效果。【关键词】复方丹参滴丸冠心病心绞痛临床疗效 心脏病是人类健康的头号杀手，而冠心病心绞痛在心脏病中所占的比例成逐年升高趋势。冠心病心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。此病多见于男性，多数患者在40岁以上，劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见的诱因[1]。目前，对于冠心病心绞痛的治疗药物较多，而复方丹参滴丸作为传统的中药制剂，十几年来一直长兴不衰，因此，文章通过分析2008年12月～2010年10月以来进行治疗的老年冠心病心绞痛患者128例，采用复方丹参滴丸进行治疗，同时与西药的治疗效果进行比较，探讨复方丹参滴丸对于老年冠心病心绞痛的临床疗效，为今后对老年冠心病心绞痛的治疗提供一定的临床数据。 1 资料与方法 1.1一般资料选择我院2008年12月～2010年10月以来我院进行治疗的老年冠心病心绞痛患者128例，其中男78例，女50例，年龄53～82岁，平均（68.4±14.3）岁。128例患者均符合WHO制定的冠心病心绞痛诊断标准。所有患者均排除糖尿病以及严重肝肾功能损伤的情况。 1.2分组及治疗情况 128例患者随机分为两组，每组各64例。治疗组采用复方丹参滴丸进行治疗，治疗方法如下：复方丹参滴丸（天津天士力制药股份有限公司，国药准字Z10950111）口服或舌下含服，10丸/次，3次/d，4周为1个疗程，治疗2个疗程后观察治疗效果。对照组采用硝酸甘油片进行治疗，治疗方法如下：硝酸甘油片（北京益民药业有限公司，BMC011002C）舌下含服，1片/次，每5min含服1片，至心绞痛停止，1次剂量不超过3片，治疗8周后观察治疗效果。两组患者在年龄、性别以及病情等方面比较差异均无统计学意义（P＞ 0.05）。 1.3疗效判定标准对于心绞痛症状疗效判定标准参考王涛等2009年的研究[2]。其中，显效标准：同等劳累程度不引起心绞痛，或者心绞痛发作次数减少80%以上，或者硝酸甘油消耗减少50%以上；有效标准：心绞痛次数以及硝酸甘油消耗量减少50%～80%；无效标准：心绞痛发作次数未减少或硝酸甘油消耗量减少不到50%。 1.4统计学方法所有数据采用SPSS17.0软件进行统计分析，数据采用均数±标准差（x-±s）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义，以P＜0.01为差异有显著统计学意义。 2 结果 复方丹参滴丸与硝酸甘油片对冠心病心绞痛患者的治疗效果：见表1。 表1 复方丹参滴丸与对照组的治疗效果比较[例（%）] 组别例数显效有效无效总有效率复方丹参滴丸 治疗组 64 15(23.44)② 24(37.50) 25(39.06) 60.94① 对照组 64 10(15.63) 25(39.06) 29(45.31) 54.69 注：与对照组比较，①P＜0.05；②P＜0.01。 由上表可知，冠心病心绞痛患者经两种药物治疗后，均表现不同的治疗效果。其中，复方丹参滴丸治疗后，64例患者中有15例显效，显效例数达到23.44%，极显著高于对照组的15.63%（P＜0.01）；同时，复方丹参滴丸治疗组的总有效率在60%以上，显著高于对照组的54.69%（P＜0.05）。 3 讨论 冠心病心绞痛时老年心脏病患者的多发病，给患者带来巨大的痛苦，如果治疗不及时，很容易导致休克，严重者甚至导致死亡。复方丹参滴丸作为传统的中药，其主要作用是活血化瘀、理气止痛。复方丹参滴丸是在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂。具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经黏膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显不良反应的特点。丹参中的主要有效成分丹参素以及原儿茶酚能够迅速通过黏膜进入血液循环系统，作用于血管，使血管舒张，从而有效患者心绞痛。文章数据显示，其作用显著优于硝酸甘油片，临床应用效果明显。参考文献 [1]胡帼英.麝香保心丸治疗缺血性心脏病心绞痛的临床疗效观察[J].中成药,2008,30(2):312. [2]王涛.复方丹参滴丸联合消心痛治疗冠心病心绞痛[J].吉林医药学院学报,2009,10(5):277.

天士力：一个品种包打天下的传奇

天士力：一个品种包打天下的传奇 发布者：[不详] 来源：[中国医药经济信息网] 浏览：[ 276 ] 评论：[1] 一种被认为成份平平，疗效无奇的复方丹参滴丸却创造了年销10亿元的神话，营销的力量竟如此之大天津天士力制药股份有限公司（600535，下简称天士力）控股70%的天津天士力医药营销集团公司总经理宋强日前表示，今年天士力总的销售目标是15亿元，其中复方丹参滴丸的销售额将达到12.5亿元，养血清脑颗粒销售额两亿元，其余的0.5亿元至1亿元的销售额由去年底收购的三个新产品来完成。 目前单一品种年销售额上10亿元的产品除天士力外，没有一家公司能做到，就销售额较高的保健品市场，去年太太药业口服液产品销售了5亿多元，健特生物的脑白金产品销售了4亿元，中药品市场的销售大户——同仁堂的乌鸡白凤丸才销售两亿元，复方丹参滴丸能实现这样的业绩真可谓显赫。中国中药协会秘书长傅晶莹说，在药效上复方丹参滴丸与其竞争对手的产品并没有本质区别，复方丹参滴丸是在复方丹参片的片剂基础上改良而成的，他们的主要成分相同，都是由丹参、三七和冰片组成，只不过天士力将其剂型改良成滴丸，要说复方丹参滴丸有多少科技含量还真不好说。而复方丹参片生产厂家众多，其中较有品牌优势的是白云山（000522），白云山2002年年报披露，白云山生产的复方丹参片达1.08亿元，毛利率达到57%。■ 营销胜过功能？复方丹参滴丸是主治冠心病、心绞痛的一种中成药，适应人群为心脏不好的老年人。天士力将其研制成功后，从1995年的3200多万元产值，到2002年突破了7.7亿元，复方丹参滴丸的增长持续快速，直到上市前丹参滴丸对天士力的利润贡献还超过了99%，目前公司约有87%左右的收入来源于该药的销售。傅晶莹指出，在心脑血管等的治疗领域，目前的各种中成药可以缓解一时发作的心肌绞痛，但还没有哪一类药品能彻底治愈心脑血管系统类疾病，无论是心脏病还是冠心病等，西医的手术治疗应是最具疗效的，因此市场上出现的此类中成药品军阀混战的局面，正体现出这一根本问题。而天士力能够一枝独秀，营销的成功极为关键。全面负责公司产品营销的是天士力控股70%的天津天士力医药营销集团公司，公司总经理宋强说，公司营销的成功之处在于差异化营销，把差异化贯彻在营销的自始至终，差异化营销说白了就是公司不做别人做的事。 他介绍，天士力现已在全国建立了165个办事处，拥有1400人的销售队伍，与全国6000多家医院和各地方城市药品批发公司建立起密切的联系，相当于平均每1个人负责6家医院，以营销人员平均月薪2500元计算，165个销售网点每年的流动资金至少要投入4200万元，这么大的投入是其他药厂很难做到的。甚至天士力把营销做到学术活动上。宋强介绍，公司每年都要举办一两次大型的学术研讨会，如2001 年5月承办的中国首届中医药文化节，获得了天津市政府、国家卫生部和国家中医药管理局的支持，影响了相当一部分中高层医务工作者。多年来，天士力在品牌的宣传上不遗余力，但也充满争议，尤

复方丹参滴丸抗肺动脉高压实验研究_李彦川

复方丹参滴丸抗肺动脉高压实验研究 李彦川，李欣欣*，周王谊，莫红梅，马晓慧，朱永宏 （天津天士力集团有限公司研究院药理毒理研究所，天津300410） 摘要：目的观察复方丹参滴丸对野百合碱所致的大鼠肺动脉高压的影响。方法将健康雄性SD大鼠随机分为5组， 正常对照组、模型组、西地那非组、复方丹参滴丸低剂量组、复方丹参滴丸高剂量组。正常对照组一次性腹腔注射生 理盐水，其他各组一次性腹腔注射野百合碱60mg/kg，次日各组给予相应药物，每天1次，持续4周。实验终点，经 微导管介入测定大鼠平均肺动脉压，染色观察肺动脉结构的改变，计算肺动脉管壁厚度系数和管壁面积系数。结果 野百合碱注射4周后，大鼠出现显著的肺动脉压增高。而大鼠在连续给予4周西地那非（10mg/kg）和复方丹参滴丸（125、250mg/kg）灌胃处理后，平均肺动脉压、肺动脉管壁厚度系数和管壁面积系数均较模型组显著性减轻（P＜ 0.05）。结论复方丹参滴丸可有效降低大鼠平均肺动脉压及改善大鼠肺小动脉重构。 关键词：野百合碱；肺动脉高压；复方丹参滴丸；血管重构 中图分类号：R285.5文献标志码：A文章编号：1001-1528（2013）04-0665-04 doi：10．3969/j．issn．1001-1528．2013．04．006 Experimental study of Compound Danshen Dripping Pills on rats with pulmona-ry artery hypertension LI Yan-chuan，LI Xin-xin*，ZHOU Wang-yi，MO Hong-mei，MA Xiao-hui，ZHU Yong-hong （Department of Pharmacology＆Toxicology，Tasly Pharmaceutical R＆D Institute，Tianjin Tasly Group Co．，Ltd．Tianjin300410，China） ABSTRACT：AIM To observe the effects of Compound Danshen Dripping Pills on rats with pulmonary hyperten-sion induced by monocrotaline．METHODS Fifty SD rats were randomly divided into5groups，normal control group，model group，sildenafil group and low，high doses of Compound Danshen Dripping Pills groups［125 mg/（kg·d）and250mg/（kg·d）］．The normal control group were injected with saline，and other groups were given a single intraperitoneal injection of monocrotaline60mg/kg．On the next day，the low，high dose of Com-pound Danshen Dripping Pills groups were treated with sildenafil and Compound Danshen Dripping Pills for four weeks．Then mean pulmonary artery pressure of the rats was measured by the micro-catheter．Structural change was observed by staining and the pulmonary artery wall thickness and wall area were calculated．RESULTS Injection of monocrotaline for four weeks caused the increase in pulmonary arterial pressure．Gastric perfusion of sidenafil and Compound Danshen Dripping Pills could decrease the values of pulmonary artery wall thickness and area index as compared with the model group（P＜0.05）．CONCLUSION Compound Danshen Dripping Pills could re-duce pulmonary arterial pressure and improve the pulmonary arterial remodeling in rats with pulmonary hyperten-sion． KEY WORDS：monocrotaline；pulmonary arterial hypertension；Compound Danshen Dripping Pills；pulmonary arterial remodeling 肺动脉高压（Pulmonary arterial hyperten-sion）是以肺小动脉的血管增生和重构［1］，以进 收稿日期：2012-10-16 作者简介：李彦川，男，硕士，研究方向：从事心血管药理学。E-mail：liyanchuan502@tasly．com *通信作者：李欣欣，女，研究方向：药理学。E-mail：lixx@tasly．com 566

复方丹参滴丸申报资料

复方丹参滴丸申报资料作者：z_king_d_23

药品名称 中文名：复方丹参滴丸 汉语拼音名：fufang danshen diwan 命名依据： 本品为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。主要药材为丹参、三七、冰片。是参照收载于《中国药典》2000年版一部“复方丹参片”改剂型研制成的滴丸剂。 据中国药典委员会《中国药品通用名称》的命名原则，采用处方中药材药性、功能并结合剂型的命名原则，将本品命名为“复方丹参滴丸”。 三、立题目的与依据 总体分析在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂，是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结晶，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。可用冠心病、心绞痛等心血管疾病的治疗。 2、剂型优势 制作工艺方面复方丹参片的主要成分为丹参、三七和冰片，系采用生药直接磨粉、压片而成；复方丹参滴丸则是在复方丹参片处方的基础上利用现代科学技术精制而成的滴丸。 有效成分方面复方丹参片的有效成分脂溶性的丹参酮，而复方丹参滴丸的有效成分是水溶性的丹参素。丹参素较丹参酮水溶性更好，药理性更强。 不良反应方面复方丹参片和复方丹参滴丸均含有冰片，但复方丹参片中冰片含量偏大，对胃肠道刺激性较大，因而对许多患有胃肠疾病尤其是属于虚寒体质者不宜选用；而复方丹参滴丸中的冰片含量相对较少，减轻了对病人胃肠道的刺激，易为病人所接受。 3、市场需求和发晨趋势 当前，“天然绿色、回归自然”已成为世界潮流；而冠心病心绞痛发病在世界范围逐年都在增多。很多的西药既无病因治疗作用．又有较明显的毒副反应，且价格较高（见表1） 4、药理学研究 复方丹参滴丸其主要成分是水溶性的丹参素，具有扩张冠状动脉、提高机体抗缺氧能力、扩张外周血管而降压的作用。复方丹参滴丸能阻滞钙通道，在不增加心室做功及心肌耗氧的前提下扩张冠状动脉，增加冠脉血流，降低血管阻力，促进侧枝循环，改善心肌微循环，缓解心肌缺血。因而改善冠心病者心功能不全、

天士力关于复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议情况的公告

证券代码：600535 证券简称：天士力编号：临2017-047号 债券简称：13天士01 债券代码：122228 天士力医药集团股份有限公司 关于复方丹参滴丸美国FDA 新药申报可行性会议情况的公告 天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”、“本公司”）于2016年12月底发布《关于复方丹参滴丸美国FDA国际多中心Ⅲ期临床试验结果的公告》后，按照FDA（Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局）的会议要求，进行了后续的材料递交等相关工作，并于近期在美国FDA总部就复方丹参滴丸(美国FDA研究申报代码 - T89)新药申报可行性的议题与FDA召开了会议。公司与FDA讨论了T89 治疗慢性稳定性心绞痛作用机理及国际多中心Ⅲ期临床研究T89-07-CAESA试验的结果，介绍了全球多个国家和地区临床中心研究者和病人报告的临床获益情况、T89的巨大市场需求和临床价值，同时，与FDA共同探讨了早日审批T89上市的可行性。会议形成主要结论如下： 1、FDA肯定了T89-07-CAESA临床试验的价值，指出试验第六周时T89的高、低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间在p<0.05统计学水平上具有显著意义，临床试验实际统计结果p值为0.02，而且运动时间提高的趋势和速率的临床意义显著。FDA同意在递交新药申请（NDA）前，可公开发表本试验结果。 2、第四周的点对点比较结果统计学临界显著，临床试验实际统计结果p值为0.06，未达到Ⅲ期临床方案中规定的在第四周首要观察终点时间统计学显著的要求。【注：因为Ⅱ期临床试验第四周的点对点比较结果统计学意义显著（p<0.05），所以Ⅲ期临床方案设定了第四周为首要观察终点时间。】 3、美国FDA新药申报需两个临床试验同时满足p<0.05。公司在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上,需要一个再次验证六周统计显著的临床试验，用于满足新药

复方丹参滴丸说明书

复方丹参滴丸说明书 复方丹参滴丸可用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。以下内容是品才网小编为您精心整理的复方丹参滴丸相关介绍，欢迎参考！ 产品品名复方丹参滴丸(天士力)主要原料丹参、三七、冰片。主要作用活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。产品规格27mg*180s用法用量口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵医嘱。生产企业天士力制药集团股份有限公司(原天士力制药股份有限公司)复方丹参滴丸说明书【药品名称】 通用名称：复方丹参滴丸 商品名称：复方丹参滴丸(天士力) 【主要成份】丹参、三七、冰片。 【性状】本品为棕色的薄膜衣滴丸，除去包衣后显黄棕色至棕色;气香，味微苦。 【适应症/功能主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。 【规格型号】27mg*180s 【用法用量】口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，

4周为一个疗程;或遵医嘱。 【不良反应】偶见胃肠道不适。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】孕妇慎用。 【药物相互作用】 1、本品经大鼠心肌缺血实验，可见其显著改善由垂体后叶导致的心电图异常，说明对心肌缺血有保护作用。 2、另外观察了本品对大鼠冠脉流量的影响，结果其可明显增加冠脉流量。 【贮藏】密封(10 ~ 30 【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，180s/盒。 【有效期】48 月 【批准文号】国药准字Z10950111 【生产企业】天士力制药集团股份有限公司(原天士力制药股份有限公司) 试验方法：冠心病合并高脂血症104例,随机分为A、B 两组,分别接受小剂量辛伐他汀(5mg)伍用复方丹参滴丸与常规剂量辛伐他汀(20mg)治疗,检测血浆中总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及脂蛋白小a(LP(a))、谷氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸转移酶(AST)、肌酸磷酸激酶(CK)治疗前后的变化.结果:两组均能明显降低TC、TG、LDL-C,增高组降低TG更明显,并有降低LP(a)的作用;B组不能降低LP(a),A组

复方丹参滴丸说明书

复方丹参滴丸说明书 复方丹参滴丸 复方丹参滴丸说明书 【批准文号】国药准字Z10950111 【中文名称】复方丹参滴丸 【生产企业】天津天士力制药股份有限公司 【功效主治】活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛 【化学成分】丹参三七冰片 【药理作用】1 .增加冠脉血流量;2. 增加心肌耐耐缺氧保护缺血心肌;3. 抗血小板聚集防止血栓形成; 4. 改善微循环 【药物相互作用】1 本品经大鼠心肌缺血实验可见其显著改善由垂体后叶导致的心电图异常说明对心肌缺血有保护作用 2 另外观察了本品对大鼠冠脉流量的影响结果其可明显增加冠脉流量 【不良反应】本品无毒性偶见有胃肠道不适，停药后症状消失。 【产品规格】素丸每丸25mg薄膜衣丸每丸27mg 【用法用量】口服或舌下含服一次10丸一日3次4周为一个疗程；或遵医嘱。 【贮藏方法】密闭室温保存。【注意事项】孕妇慎用。

复方丹参片 【药品名称】通用名称: 复方丹参片 汉语拼音：Fufang Danshen Pian 【成份】丹参、三七、冰片。 【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显褐色；气芳香，味微苦。 【功能主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。 【规格】每片重0.25克。 【用法用量】口服。一次3片，一日3次。 【不良反应】有一些比较少见的不良反应，如可致显著窦性心动过缓、肺结核咯血和血小板减少等 【禁忌】孕妇慎用。 【注意事项】过敏体质者慎用。 年老体弱者应在医师指导下使用。 用药期间饮食宜清淡，忌食生冷、油腻、辛辣难消化的食品，以免加重病情。用药期间不要饮酒，吸烟，少喝浓茶或咖啡。 多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅。 用药期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠。 保持心情舒畅，忌过度思虑，避免恼怒、抑郁等不良情绪。 从事适当的体育锻炼或体力活动，增强体质。 【贮藏】密封。 【包装】塑料瓶包装，60片/瓶。 【有效期】36个月 步长脑心通 药品名称： 【批准文号】国药准字Z20025001

复方丹参滴丸及其主要成分丹参、三七对缺血再 - 天

复方丹参滴丸及其主要成分丹参、三七对缺血再灌注引起的 大鼠肠系膜微循环障碍的多环节改善作用? 北京大学医学部天士力微循环研究中心 北京100083 韩晶岩** （北京大学基础医学院中西医结合教研室 北京100083) 日本庆应义塾大学医学部消化内科 日本东京160-8582 秋叶保忠 崛江义则 永田博司 石井裕正 日比纪文 （日本庆应义塾大学医学部消化内科 日本东京 l60-8582） 三浦总一郎 （日本防卫医科大学内科 日本琦玉 359-8513) 摘要：目的 本研究探讨复方丹参滴丸（cardiotonic pill,CP）及其主要成分丹参、三七对（ischemia/reperfusion,I/R）引起的大鼠肠系膜微循环障碍的改善作用。方法 用连接于彩色摄影机、高敏感摄影机的倒置生物显微镜观察和纪录Wistar雄性大鼠肠系膜微循环的动态。将肠系膜动静脉同时结扎10min，然后解除结扎，建立I/R模型。假手术组（Sham）不做I/R处理。I/R处理60分前，Sham和I/R组灌胃给予生理盐水。CP+I/R组、丹参＋I/R组、三七＋I/R组分别灌胃给予CP、丹参水提物和三七水提物（各0.4g/Kg）。结果 丹参水提物可以抑制白细胞的粘附，抑制细静脉血管壁过氧化物，抑制FITC标记白蛋白的漏出。三七水提物可以抑制白细胞的粘附、肥大细胞脱颗粒。CP可以抑制白细胞的粘附、细静脉血管壁过氧化物、肥大细胞脱颗粒和FITC标记白蛋白的漏出。结论 CP多环节改善缺血再灌注引起的微循环障碍的作用是其所含有的丹参水提物和三七水提物相互作用的结果。 关键词 复方丹参滴丸 缺血再灌注 过氧化物 细胞黏附 肥大细胞 白蛋白漏出 一、引言 介入疗法、溶栓疗法和血管扩张剂的临床应用挽救了部分心血管疾病患者的生命，但是，仍有30%的患者，在血管再通后继发了严重的心律失常、心衰和再梗塞等心血管事件。缺血再灌注（ischemia/reperfusion, I/R）引起的微循环障碍是血管再通后心血管事件发生的病理基础，所以，预防I/R引起的微循环障碍有着重要的临床意义。 I/R引起的微循环障碍是复杂的病理变化过程。I/R产生的过氧化物一方面直接损伤血管[l]，另一方面又可促进血管内皮粘附分子ICAM-l[2]、白细胞粘附分子CDllb/CD18的表达[3]，引起白细胞与血管内皮细胞粘附［4］。黏附于血管内皮的白细胞进一步释放过氧化物和蛋白酶[5-6]，损伤血管内皮细胞和血管基底膜，引起血浆白蛋白的外漏[1]。I/R后血管外肥大细胞脱颗粒[1]释放肿瘤坏死因子（TNF-α）、组织胺、5羟色胺等促炎性因子和血管活性物质从血管外攻击血管[7-9]。过氧化物产生、白细胞与血管内皮细胞黏附、 ?国家科技部中医药国际合作专项（2006DFA32340)：复方丹参滴丸的国际合作研究，负责人：郭治昕，韩晶岩。 **联系人：韩晶岩，教授，医学博士，主要研究方向：脏器微循环的可视化研究、中药复方作用原理的多环节动态分析、缺血再灌注损伤，Tel:010-8280-2862, E-mail：hanjingyan@https://www.wendangku.net/doc/192306334.html,。

真假复方丹参滴丸的鉴别

一、真假复方丹参滴丸的鉴别： 1、看瓶子真伪：真品是一次吹塑而成，所以没有粘合缝的痕迹，或者很小；在瓶子底部能见到一个“圆形”疤痕，这是吹塑收胶的时候留下的，是吹塑瓶的特点。假的用的粘合瓶，有明显的粘合缝痕迹。 2、拿一盒复方丹参滴丸，从有条形码一边打开。真品见到顺序是：瓶子底部，瓶子面是说明书。假的杂乱无序，有的见到的是瓶子底部，有的是说明书。 3、滴丸。真品是滴丸，滴丸含化后无渣。假的一般是用药粉做成小丸，含化后有药渣。 4、瓶盖也是鉴别点。真的只能装5粒药丸，假的是6粒。（装药丸的数量可能不准确，但瓶盖装药丸的数量确实是一个鉴别点。） 5、说明书“天士力”的logo。真的颜色是品红色，假的橙红色（略带黄）。 二、非药品冒充药品的行为如何查处 但我们发现，当前一些违法人员利用保健食品和消毒产品冒充药品，通过发布虚假广告，宣传产品的功能主治和药用疗效等方式，误导、欺骗消费者的现象时有发生，而且这种现象有愈演愈烈之势。根据药品管理法律法规的规定，食品药品监部门可对这类非药品冒充药品案件的依法进行查处。一、非药品冒充药品违法行为现状在非药品冒充药品案件中，这类产品标识的批准文号多是“消准字”、“卫食准字”等，有的甚至没有标识批准文号。其包装和说明书往往不直接标明功能主治或适应症，而是标识“适宜人群”或“适用范围”，内容多为适用于某某病或对某某病有疗效。违法行为有以下特点：一是选择老年人为销售对象。经销商抓住老年人体弱多病、求治心切、时间充裕等特点，有针对性地展开推销；二是进行虚假的广告宣传。经销商一般会在销售地的电台、报纸上进行集中式、大篇幅、连续性的广告宣传，或散发小报，大肆吹嘘其产品在治疗或辅助治疗某种疾病上的神奇功效，有的甚至声称百病包治；三是除少数产品通过药店销售外，

天士力集团盈利能力分析

广西财经学院 学年论文 题目名称：天士力集团盈利能力分析 系别：经济系 专业班级：经济0841班 姓名：陈海芳 学号：080101400117 指导教师姓名：江泽丰老师 论文完成时间：2010年12月14日

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摘要 公司盈利能力是社会各方面所关心的问题，而医药行业公司的盈利能力则关注较少，本文以天士力集团为例，试图结合常用指标，通过静态和动态两方面分析其盈利能力。发现天士力集团的盈利能力目前不甚突出，但是具备长期改善的空间。 关键词：心血管疾病；中药；天士力； 一．绪论 （一）本论文的背景和意义 利润是投资者取得投资收益、债权人收取债务本息、国家取得财政税收、企业职工获得劳动收入和福利保障的资金来源，同时，企业的盈利能力也是衡量经营者经营业绩的集中体现，受到投资人，债权人，政府部门，企业员工的关注。本文试图通过对天士力集团的盈利能力进行分析，掌握心血管中成药行业的基本动态，了解中药行业企业的盈利能力，寻找影响盈利能力的原因。同时为日后的投资事业打下基础。 （二）盈利能力分析研究发展情况 国外杜邦公司最早使用杜邦分析法对公司的盈利能力进行评价。提出的修正指标。陈孝新(2001)用层次分析法构造了上市公司经营次分析结构模型，并以实例进行应用分析，其中对盈利能力评价的财取的是主营业务利润率、总资产利润率、净资产收益率和每股收益； 管军、李文华(2002)在评价企业综合财务状况进行模糊数学方法的研究的时候，通过将评价企业盈利能力的因素构造成因素关系树由专家评议法给出单因素在总评价中的影响程度的大小和评价矩阵，通过综合评判结果矩阵和各等级的参

数列向量相乘，最终得到综合评价值以评价不同企业综合财务状况。 陈丽萍李智全(2002)在上市公司业绩评价体系中，把净资产收益率、销售净利率、总资产收益率和每股收益作为盈利能力的基本指标，把扣除非经常性损益的净资产收益率、销售毛利率、营运指数、总资产现金回收率和扣除非经常性损益的每股收益作为一级修正指标，把非经常性损益结构比、经营现金净流量／经营现金流入、应收账款增加额／主营业务收入、净资产现金回收率和每股经营现金净流量作为二级修正指标来对上市公司的盈利能力进行评价。 张晓明何莹(2003)提出了“超额利润增长率”绩效评价体系。“超额利润增长率”评价指标体系由若干个指标构成。 而对于医药行业的盈利能力分析研究看，国内研究较少，相关盈利分析散见于各大券商报告，但是并未给出详细的研究过程，并且方法较为简单，本文试图从天士力集团的盈利能力分析入手，来对医药行业相关公司的盈利能力分析提供尝试。 二、天士力基本面状况 （一）产品和市场 公司从科研、药材种植、中药提取及制剂生产，直至市场营销已形成完整产业链运营体系，并可通过系统管理、整合资源，提高运行效率。另外，公司中药材成本占生产成本相对较少，约为30%左右，也能够通过产品提价、主要原材料（如丹参）自给自足等很好降低了原材料价格上涨带来的成本压力。 公司的医药工业包括主要包括中成药、化学药及生物药，中药类产品是公司主营。主打产品复方丹参滴丸连续六年实现销售收入过10亿元，占工业收入的七成以上，是公司毛利润的主要来源。

复方丹参滴丸作用机理的探讨

复方 参滴 作用机理的探讨 孙 倩 姜 燕 天津天士力集团生物 术和生物制品研究开发中心(中 30002丸 关键词 复方舟参滴 作要综述复方 参滴 临床方面的应 关键词 摘 要 用机理 参 三七 用和作用机理 复方 参滴 主要由 参 冰片 三七和冰片组成，是天津天士力集团的拳头 产品 是治疗冠心病 心绞痛的新药 中药是 文 的瑰 ，几千 来， 中 民族的繁 昌盛， 人民群 的健康保健做出了巨大贡献 中药是在中 理论的指导 ，用于疾病的预 防 治疗 诊断和康复的天然药物及 制品 中药 代 是一件 在民族，利在 家， 福人类，继往开来的 大 业 伴 代科 的发展， 中药 业积极采用 代科学 术，取得了巨大 ，已经 少粘 有 比较 势的产业之一 复方 参药物是 近十几 来发展较快的一种复方纯中药制剂，已发展有 剂 胶囊剂 软胶囊剂 浸膏剂 注射剂 滴 剂以及 腔喷雾剂等多种剂型， 中滴 剂是固体或液体药物 固体基质 热熔 混匀 ，经适当 径的管 滴出一定剂量的液滴，在 相溶的冷凝液中收缩冷凝 球形或各种类球形的制剂， 以供内服 腔道或配制溶液使用 固体 散 术的 用使滴 在提高药物尤 是难溶性药物的溶解度，溶出 度及生物利用度等方面有良好的 用前景[1] 滴 剂是根据中药的傅 理论 代药学新 术相结合研制而 的一种新型滴 剂型 该剂型 有稳定性高 以避免药物的水解 易 无粉尘污染 制剂缓释而发挥长效作用的特点[2] 天士力集团在 内已经形 了滴 产品的规模 势 复方 参滴 是采用高效全自动智能 滴 机，使得所生产的每颗滴 都能达到所要求的质量标准 天士力集 天津大学联合开发了世界 第一 自动 滴 灌装机，更 保证

复方丹参滴丸研究现状分析

复方丹参滴丸研究现状分析 钟文 201381702015 【摘要】目的探讨复方丹参滴丸的临床研究状况和进展。方法通过对大量文献的查阅和分析，并结合当前复方丹参片的临床用药进行综述。结果复方丹参滴丸具有良好的扩张血管及冠状动脉，缓解心绞痛，治疗冠心病，改善心肌缺血，增强心脏功能，但其不良反应还不明确。结论复方丹参滴丸已成为治疗心血管疾病的主流药物，使用安全。 【关键词】复方丹参滴丸冠心病改善心肌缺血不良反应 复方丹参滴丸( CDSP) 是在复方丹参片的基础上, 根据中医传统理论, 采 用现代高科技手段研制的一种纯中药滴丸剂, 在质量控制、药理作用和临床疗效上均明显优于复方丹参片, 可作为治疗冠心病心绞痛的急救药物，是一种新型中药制剂，药剂学实验多种指标综合测定表明: 具有扩张冠状血管，增加冠状血流量和抗血小板的功效。由于复方丹参滴丸是中药复合制剂，作用靶点多，虽然有个例报告发现会产生不良反应，但已逐渐成为治疗冠心病，心绞痛的主流药物。 1．复方丹参滴丸的多靶点药理作用 1.1 复方丹参滴丸具有多靶点作用尤其对各种类型冠心病，心绞痛，心肌梗死，心力衰竭，无症状心肌缺血等均具有显著效果。冠心病心绞痛其机制为血瘀心脉，痹阻不通，不通则痛。复方丹参滴丸是以水溶性丹参素，以三七皂苷为主要成分的纯中药制剂，具有活血通脉，化瘀止痛之功效，使瘀血消散，气血调达而达到治疗胸痹心痛的作用。 复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的临床疗效已获肯定。临床报道其疗效为83. 8% ～ 96. 5%，优于硝酸异山梨酯( 75% ～ 87%) 。复方丹参滴丸治疗12 周后，缓解症状有效率和心电图心肌缺血改善率分别为91. 3% 和76. 8%，均优于硝酸异山梨酯( 分别为78. 8%和60. 6%) 。这表明，复方丹参滴丸治疗心绞痛长期应用安全有效，且随着治疗时间的延长，临床效果更加显著。 1.2 对免疫功能的影响对白细胞的抑制作用: 用异丙肾上腺素造成兔急性心肌梗死模型，观察CDDP 对心肌梗死，白细胞抑制作用的影响。结果表明: 复方丹参滴丸对缓解心肌梗死具用良好的作用。 2.复方丹参滴丸对冠心病的治疗