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管理体系过程方法的概念和使用指南

管理体系过程方法的概念和使用指南
管理体系过程方法的概念和使用指南

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管理体系过程方法的概念和使用指南

1 引言

本文件为理解“过程方法”的概念、意图及其在ISO9000族质量管理体系标准中的应用提供指南。本指南也可用于其他管理体系采用过程方法,不论组织的类型和规模如何。

本指南的目的是推动描述过程的方法的一致性,并使用与过程有关的术语。

过程方法的目的是提高组织在实现规定的目标方面的有效性和效率。

过程方法的好处有:

?对过程进行排列和整合,使策划的结果得以实现;

?能够在过程的有效性和效率上下功夫;

?向顾客和其他相关方提供组织一致性业绩方面的信任;

?组织内运作的透明性;

?通过有效使用资源,降低费用,缩短周期;

?获得不断改进的、一致的和可预料的结果;

?为受关注的和需优先安排的改进活动提供机会;

?鼓励人员参与,并说明其职责。

2 什么是过程?

“过程”可以定义为“将输入转化为输出的一组相互关联、相互作用的活动”。这些活动需要配置资源,如人员和材料。图1所示为通用的过程。

与其他方法相比,过程方法的主要优点是对这些过程间的相互作用和组织的职能层次间的接口进行管理和控制(在第4章中详细说明)。

输入和预期的输出可以是有形的(如设备、材料和元器件)或无形的(如能量或信息)。输出也可能是非预期的,如废料或污染。

每一个过程都有顾客和受过程影响的其他相关方(他们可以是组织内部的,也可以是外部的),他们根据其需求和期望规定所需要的输出。

应通过系统进行收集数据、分析数据,以提供有关过程业绩的信息,并确定纠正措施或改进的需求。

所有过程都应与组织的目标相一致,要规定所有过程都增值,与组织的规模和复杂程度相适应。

过程的有效性和效率可通过内部和外部评审过程予以评审。

3 过程的类型

可规定以下类型的过程

——组织的管理过程。包括与战略策划、制定方针、建立目标、提供沟通、确保获得所需的资源和管理评审有关的过程。

——资源管理过程。包括为组织的管理、实现、测量过程提供所需资源的所有过程。

——实现过程。包括提供组织预期输出的所有过程。

——测量、分析和改进过程。包括测量和收集业绩分析及提高有效性和效率的数据的那些过程,如测量、监视和审核过程,纠正和预防措施,它们是管理、资源管理和实现过程不可缺少的一部分。

4 过程方法的理解

过程方法是一种对如何使活动为顾客和其他相关方创造价值进行组织和管理的有力方法。

通常,组织由各层次的职能部门组成。组织通常实行垂直管理,将预期的输出的职责分配给各个部门。最终顾客和其他相关方不是总能直接参与到其中。所以,在各部门接口处发生的问题往往就不如对各部门的短期目标那样重视。这就导致对相关方的改进很少或者没有,因为通常是针对部门制定措施,而不是从组织的整体利益上考虑。

过程方法引入水平管理,打破不同职能部门之间的界限,把他们的注意力统一到组织的主要目标上。它也改进过程接口的管理(见图2,略)。

通过使用过程方法,可以提高组织的业绩。通过建立和理解过程及其相互作用形成的网络,把过程作为一个系统进行管理。

注:这个网络的协调运行通常称为“管理的系统方法”。

一个过程的输出可以成为其他过程的输入,并链接到整个网络或系统

5 过程方法的实施

下列实施方法可用于任何类型的过程。每一步的顺序仅仅是一种方法,不是不可改变的。有些步骤可能会同时进行。

5.1 组织的过程的识别

5.2过程的策划

5.3 过程的实施和测量

按策划的安排,实施过程及其活动。

组织可以制定一个实施计划,可包括以下内容,但不限于此:

?沟通;

?意识;

?培训;

?更改的管理;

?管理者的参与;

?有关的评审活动。

按策划的安排,进行控制、监视和测量。

5.4 过程的分析

为了确定过程的业绩,应对由监视和测量获得的数据进行评价,适当时,应用统计技术。

将过程业绩的测量结果与规定的过程要求进行比较,以确定过程的有效性、效率和需要采取的纠正措施。

根据过程业绩数据,识别过程改进的机会。

适宜时,向最高管理者报告过程的业绩。

5.5 纠正措施和过程改进

应当规定实施纠正措施的方法,以消除问题的根本原因(问题包括:错误、缺陷、缺乏适宜的过程控制)。实施纠正措施,并验证其有效性。

一旦实现了所策划的过程要求,组织就应当持续不断地将过程业绩提高到更高的水平。

应当规定改进的方法,并予以实施(改进包括:过程的简化、提高效率、提高有效性、缩短过程周期)。验证改进的有效性。

风险分析方法可用来识别潜在的问题。潜在问题的根本原因也应当予以识别和纠正,防止已识别的类似风险在所有过程中发生。

策划——实施——检查——改进方法(即PDCA方法)是确定、实施和控制纠正措施及改进的有效方法。这种方法同样可用于高层战略过程和简单的运作活动。

“策划”根据顾客要求和组织的方针,确定目标和交付产品必须的过程;

“实施”实施过程;

“检查”对照方针、目标和产品要求,对过程

和产品进行监视和测量,并报告结

果;

“改进”采取措施,持续改进过程的业绩。

在许多著作中都有用不同语言描述的PDCA循环。

质量保证联合出版物(AQAP)

说明:AQAP100(Ed.3)、AQAP110(Ed.2)、AQAP119(Ed.2)、AQAP120(Ed.2)、AQAP130(Ed.2)、AQAP131(Ed.1)分别由AQAP2000、AQAP2110、AQAP2009、AQAP2120、AQAP2130和AQAP2131取代,并将于2004年12月废止。

AQAP-100 “在产品寿命周期中使用综合的系统方法保证质量的政策”第3版-2002.2

AQAP-110 “NATO设计、开发和生产的质量保证要求”第2版-1995.2

AQAP-119 “NATO AQAP-110、-120和-130的指南”第2版-1995.2

AQAP-120 “NATO生产的质量保证要求”第2版-1995.2

AQAP-130 “NATO检验和试验的质量保证要求”第2版-1995.2

AQAP-131 “NATO最终检验的质量保证要求”第1版-1993.3

AQAP-150 “NATO软件开发的质量保证要求”第2版-1997.9

AQAP-159 “AQAP-150的使用指南”第2版-1997.9

AQAP-160 “NATO在产品寿命周期中软件的综合质量要求”第1版-2001.9

AQAP-169 “NATO AQAP-160第1版的使用指南”第1版-2001.9

AQAP-2000 “NATO在产品寿命周期中使用综合的系统方法保证质量的政策”第1版-2003.6

AQAP-2009 “NATO AQAP2000系列使用指南”第1版-2003.6

AQAP-2050 “NATO项目评估模型”第1版-2003.9

AQAP-2070 “NATO共同的政府质量保证过程”第1版-2004.1

AQAP-2110 “NATO设计、开发和生产的质量保证要求”第1版-2003.6

AQAP-2120 “NATO生产的质量保证要求”第1版-2003.6

AQAP-2130 “NATO检验和试验的质量保证要求”第1版-2003.6

AQAP-2131 “NATO最终检验的质量保证要求”第1版-2003.6

二、可靠性与维修性联合出版物(ARMP)

ARMP1 “NATO可靠性与维修性的要求”第3版—2002. 6

ARMP4 “NATO可靠性与维修性要求文件的编制指南”第3版—2003. 6 ARMP7 “适用于ARMP的NATO可靠性与维修性术语”第1版—2001. 7

项目管理的概念及项目过程管理

项目管理的概念及项目过程管理 一、项目和项目管理 ◆ 项目的意义 美国项目管理专业资质认证委员会主席Paul Grace说过,在当今社会中,一切都是项目,一切也将成为项目。不管是日常工作还是茶余饭后,人们谈论最多的事情也是各种各样的项目。项目对社会、对企业、对个人的意义都是非常重要的,所以项目管理被视为未来二十年的黄金职业也不无道理。首先,项目是解决社会供需矛盾的主要手段。需求与供给的矛盾是社会与经济发展的动力,而解决这一矛盾的策略之一是扩大需求,如商家促销、政府鼓励个人贷款消费、鼓励社会投资、加大政府投资等都属于扩大需求,这类策略是我国目前为促进社会发展而采取的主要策略;另一策略就是改善供给,改善供给需要企业不断推陈出新,推出个性化服务和产品,降低产品价格,提高产品功能,而这类策略的采用,就要求政府和企业不断启动、完成新项目来实现,这也向项目管理提出了新的要求和挑战。

其次,项目是知识转化为生产力的重要途径,是知识经济的一个主要业务手段。知识经济可以理解为把知识转化为效益的经济。知识产生新的创意,形成新的科研成果,新的科研成果需要通过一个项目的启动、策划、实施、经营才能最终变为财富,否则,知识永远是躺在书本上的白纸黑字。因此,从知识到效益的转化要依赖于项目来实现,企业买专利、搞预言,最终都需要通过项目实现利润。 第三,项目是实现企业发展战略的载体。企业的使命、企业的愿景、企业的战略目标都需要通过一个一个成功的项目来具体实现。成功的项目不仅能够实现企业的发展目标和利润、扩大企业的规模,而且能强化企业的品牌效应,锻炼企业的研发团队,留住企业的人才。 第四,项目是项目经理社会价值的体现。大部分工程技术人员的人生是由一个个项目堆积而成的,技术人员和项目管理人员的价值只能透过项目的成果来反映。参与有重大影响的项目本身就是工程技术和项目管理人员莫大的荣誉。 ◆ 项目的概念 项目是一个特殊的将被完成的有限任务,它是在一定时间内,满足一系列特定目标的多项相关工作的总称。项目的定义包含三层含义:第一,项目是一项有待完成的任务,且有特定的环境与要求;第二,在一定的组织机构内,利用有限资源(人力、物力、财力等)在规定的时间内完成任务;第三,任

过程管理的概念及方法

过程管理的概念及方法 过程概念是现代组织管理最基本的概念之一,在ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》中,将过程定义为:“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。”过程的任务在于将输入转化为输出,转化的条件是资源,通常包括人力、设备设施、物料和环境等资源。增值是对过程的期望,为了获得稳定和最大化的增值,组织应当对过程进行策划,建立过程绩效测量指标和过程控制方法,并持续改进和创新。 过程方法中指出:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。为使组织有效运行,组织应当采用过程方法识别和管理众多相互关联和相互作用的过程,对过程和过程之间的联系、组合和相互作用进行连续的控制和持续的改进,以增强顾客满意和过程的增值效应。 ISO9000:2000标准还提出了以过程为基础的质量管理体系(如图2所示)。实施ISO9000族标准是一个有效地进行过程管理的基础方法。其中ISO9001:2000是一个最基础的标准,关注顾客满意;而ISO9004:2000是一个趋向卓越绩效模式的标准,关注组织的绩效改进和使顾客与其它相关方满意。在卓越绩效评价准则的各类目中,过程管理是一个与ISO9000族标准相关程度最高的类目。但需要指出的是,ISO9001中的过程管理仅仅旨在使顾客满意,而卓越绩效评价准则中的过程管理旨在所有关键利益相关方的综合满意,它是落实战略

目标和战略规划,实施持续改进和创新以提升组织的整体绩效,为利益相关方创造平衡的价值,进而履行组织使命和实现组织愿景的途径和载体,它对卓越的追求,对效果、效率以及应对动态竞争环境变化的敏捷性的追求,都要高于ISO9000族标准的要求。 过程管理PDCA循环 过程管理是指:使用一组实践方法、技术和工具来策划、控制和改进过程的效果、效率和适应性,包括过程策划、过程实施、过程监测(检查)和过程改进(处置)四个部分,即PDCA循环四阶段。PDCA(plan-do-check-act)循环又称为戴明循环,是质量管理大师戴明在休哈特统计过程控制思想基础上提出的。 1 过程策划(P)从过程类别出发,识别组织的价值创造过程和支持过程,从中确定主要价值创造过程和关键支持过程,并明确过程输出的对象,即过程的顾客和其他相关方。确定过程顾客和其他相关方的要求,建立可测量的过程绩效目标(即过程质量要求)。基于过程要求,融合新技术和所获得的信息,进行过程设计或重新设计。 2 过程实施(D)使过程人员熟悉过程设计,并严格遵循设计要求实施之。根据内外部环境、因素的变化和来自顾客、供方等的信息,在过程设计的柔性范围内对过程进行及时调整。根据过程监测所得到的信息,对过程进行控制,例如:应用SPC(统计过程控制)控制过程输出(产品)的关键特性,使过程稳定受控并具有足够的过程能力。根据过程改进的成果,实施改进后的过程。

质量管理体系建立的步骤

质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识;组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。 一、质量体系的策划与设计 教育培训,统一认识 质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括董事长、总经理等领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理和质量保证的发展以及相关行业公司的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性; 2.通过《ISO 9001:2015(GB/T 19001-2016)质量管理体系要求》、《ISO 13485:2016(YY/T 0287-2017)医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识; 3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。这个层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受《ISO 9001:2015(GB/T 19001-2016)质量管理体系要求》、《ISO 13485:2016(YY/T 0287-2017)医疗器械质量管理体系用于法规的要求》这两个标准有关的内容(培训),在方法上我觉得可以采取像今天这样——讲解与研讨相结合的方式来进行。 第三层次为执行层,与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一个层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在生产、质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。 组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数公司来说,成立一个精干的工作团队可能是必要的,根据一些大公司的做法,这个团队也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者(总经理)为组长,管理者代表为副组长的质量体系建设领导小组。其主要任务包括: 1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解。

案例研究方法定义

一、案例研究方法的定义 二、从研究范式来说,案例研究是一种实证研究。它在不脱离现实生活环境的情况下,研究当时当地正在进行的现象,研究现象与其所处的情境之间的界限并不十分明显。从资料的收集和分析来看,案例研究要根据理论假设来引导资料的收集和分析,依靠多个资料来源,通过三角互证的方式,最后得到一致的结论。因此,案例研究作为一种研究方法,并不只是一种资料收集的方式,也不仅仅起到研究设计的作用,而是一种全面而完整的研究方法。 三、教育研究中的案例研究方法与其他学科领域的案例研究方法的差异主要体现在研究对象上。教育案例研究的研究对象可以是一名学生、一个班级、一所学校、某一教育制度、政策或某一教育事件等。( 又称为“个案研究”) 四、案例研究方法的适用范围和分类 五、在决定采用某种研究方法之前所必须考虑的三个条件是:(1)该研究所要回答的问题的烈性是什么;(2)研究者对研究对象及事件的控制程度如何;(3)研究的重心是当前发生的事,或者是过去发生的事。(表1:不同研究方法的适用条件) 表1:不同研究方法的适用条件(资料来源:COSMOS公司)1 研究方法研究问题的类型是否需要对研究 过程进行控制研究焦点是否集中在当前问题 实验法怎么样、为什么需要是 调查法什么人、什么事、在哪里、有 多少 不需要是 档案分析法什么人、什么事、在哪里、有 多少 不需要是/否历史分析法怎么样、为什么不需要否 案例研究法怎么样、为什么不需要是 案例研究方法适用的范围是:(1)研究“怎么样” 或“为什么” 的问题;(2)在研究者对事件没有控制或控制极少的情况下;(3)研究的问题聚焦在现实问题时。根据研究目的,案例研究可以分为“解释性” 的案例研究、“探究性” 的案例研究和“描述性”的案例研究。解释性的案例研究是指通过对案例的研究,从而对抽象问题提供说明,最后进一步精炼理论、检验理论。探究性的案例研究是指通过深入了解特定案例的特殊性或个别性,从而提出理论假设。描述性的案例研究是指深入描述案例的脉络和细节,提供描述性的素

ISO9000质量管理体系建立的步骤

iso9000质量管理体系认证建立得步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系得策划与设计,质量体系文件得编制、质量体系得试运行,质量体系审核与评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系得策划与设计 该阶段主要就是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查与分析;调整组织结构,配备资源等方面. 一、教育培训,统一认识 质量体系建立与完善得过程,就是始于教育,终于教育得过程,也就是提高认识与统一认识得过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理与质量保证得发展与本单位得经验教训,说明建立、完善质量体系得迫切性与重要性; 2.通过ISO9000族标准得总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系得认识。

3。通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中得关键地位与主导作用. 第二层次为管理层,重点就是管理、技术与生产部门得负责人,以及与建立质量体系有关得工作人员。 这二层次得人员就是建设、完善质量体系得骨干力量,起着承上启下得作用,要使她们全面接受ISO9000族标准有关内容得培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关得作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关得内容,包括在质量活动中应承担得任务,完成任务应赋予得权限,以及造成质量过失应承担得责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织得所有部门与全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干得工作班子可能就是需要得,根据一些单位得做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长得质量体系建设领导小组(或委员会).其主要任务包括: 1。体系建设得总体规划; 2.制订质量方针与目标;

过程和子过程的定义和调用方法(精)

实习六 过程和子过程的定义和调用方法 地点:计算机实验室。每名学生一台计算机。 实习时间:90分钟 指导教师:任课教师,实习指导教师 学生分组:每三人为一组。每名教师负责七个组的指导。 实习目的: 1、 掌握自定义函数过程和子过程的定义和调用方法. 2、 掌握形参和实参的对应关系. 3、 掌握值传递和地址的传递方式. 4、 掌握变量、函娄和过程的作用域. 5、 掌握递归概念和使用方法. 熟悉程序设计中的常用算法. 实验6.1 编一子过程ProcMin,求一维数组a 中的最不值,子过程的形参自己确定. 主调程序随机产生10个-300~-400之间的整数,调用ProcMin 子过程,显示 最小值. 实验6.2 编一函数Max(a( )),求一维数组a 中的最大值.主调程序随机产生10个 100~200之间的数,调用Max 函数,显示最大值. 实验6.3 编一个函数过程MySin(x),求 MySin(x)=()()!121...! 7!5!31121753--++-+---n x x x x x n n 当第n 项的精度小于510-时结束计算,x 为弧度.主要程序同时调用MySin 和内

部函数Sin,进行验证. 【提示】 关键是找部分级数和的通项,通项表示如下: ))2()1/((12+?+???-=+i i x x T T i i ......7,5,3,1=i 实验6.4编一个函数过程HtoD(H),将十六进制字符串H 转换成十进制数.主调程序 调用HorD 函数,再调用内部函数Hex(number)进行逆向验证. 实验6.5 参阅教篇例6.2,编一个子过程DeleStr(s1,s2),将字符串s1中出现s2子字 符串删去,结果还是存放在s1中. 例如:s1=”12345678AAABBDFG12345” s2=”234” 结果:s1=”15678AAABBDFG15” 【提示】 解决此题的方法有以下要点: (1) 在s1字符串中找s2的子字符串,可利用lnStr()函数,要考虑到s1中可能存在多个或不存在s2字符串,用Do While Instr(s1,s2)﹥0循环结构来实现. 若在s1中找到s2的子字符串,首先要确定s1字符串的长度,因s1字符串在进行多次删除时,长度在变化..然后通过Left() 、Mid() 或Rigth()函数的调用达到删除s1中存在的s2字符串. 实验6.6 编一函数过程MaxLength(s),在已知的字符串s 中,找出最长的单词.假定 字符s 内只含有字母和空格,空格发隔不同的单词.程序运行界面如图2.6.1 所示

公司质量管理体系过程识别(案列)

过程识别及关系

前言 1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949:2009技术规范要求,采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客的要求,以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技(扬州)有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制,是对TFT、EPD等产品的过程说明,也是管理过程的说明。 3、质量管理体系过程的识别:本公司采用汽车行业的过程方法,进行以顾客导向为基础的过程描述,包括: COP(Customer Oriented Process)过程:顾客导向过程,是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括: C1 顾客特定要求 C2 合同评审 C3 APQP C4 生产 C5 交付 C6 客户服务 SP(Support Process)过程:支持过程,是指支持COP过程实现的过程,可以分为若干个层次。包括: S1 文件控制 S2 记录控制 S3 沟通管理 S4 培训/员工激励 S5 基础设施管理 S6 设计和开发变更 S7 供应商管理 S8 采购 S9 采购产品验证 S10 控制计划

S11 设备、工治具管理维护 S12 生产计划 S13 标识和可追溯性 S14 顾客财产 S15 产品防护 S16 监视和测量设备的控制 S17 顾客满意度测量 S18 过程的监视和测量 S19 产品的监视和测量 S20 不合格品控制 MP(Management Process)过程:管理过程,指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括: M1 质量方针与目标的制定与监控 M2 管理评审 M3 业务计划 M4 内部审核 M5 数据分析 M6 持续改进 M7 纠正/预防 4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。 5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。 6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。 7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。

(完整版)质量管理体系建立步骤

质量管理体系建立步骤 建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤: 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000:2000要求建立质量管理体系,是国际标准化组织在传统管理经验的基础上,提炼出的一种带有普遍意义的管理模式,是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段:前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。(一)前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》(简称贯标)上统一思想认识,贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要,只有充分统一认识,做好思想准备,才能自觉而积极地以推动贯标工作,严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制,完善和规范本组织管理制度,保证组织活动或过程科学、规范地运作,从而提高产品(或服务)质量,更好地满足顾客需求。 2、组织培训 (1)选择培训对象:组织活动(过程)中全部有关部门的负责人,他们是贯标的骨干力量,贯标达到什么样的效果,取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 (2)培训内容: ①2000版GB/T19000族标准基础知识, ②《标准》的理解和实施, ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构

管理体系的过程方法概念和应用的指南

2000年 版ISO 9000标准介绍和支持文集: 管理体系的过程方法概念和应用的指南 1 Our ref ISO/TC 176/SC 2秘书处 日期: 2004年5月13 日 2000年版ISO 9000标准介绍和支持文集: 管理体系的过程方法概念和应用的指南 相关的ISO 9001:2000 and ISO 9004:2000, ISO/TC 176/SC 2已出版了一些指南模块: N524 –ISO 9001:2000 条款 1.2 '应用'指南; N525 –ISO 9001:2000文件要求指南; N526 –ISO 9001:2000 and ISO 9004:2000术语指南_1); N544 –管理体系的过程方法概念和应用的指南; N630 –'外包过程'指南。 (1) 此模块与ISO/TC 176/SC1/WG2共同完成。ISO/TC 176/SC1负责完成 IS O 9000:2000 质量管理体系- 基础和术语) 上述文件组成ISO/TC 176/SC 2 '2000年版ISO 9000标准介绍和支持文集。 来自标准使用者的反馈信息将被用于决定该模块增加或修订。 ISO 9000标准的模块和进一步信息可在此下载: https://www.wendangku.net/doc/235127630.html, https://www.wendangku.net/doc/235127630.html,/iso-tc176-sc2 C Corrie for BSI Secretariat ISO/TC 176/SC 2 文件号: ISO/TC 176/SC 2/N 544R2(r)

1) 1) 引言 关键词: 管理体系、过程方法、管理的系统方法 内容 1. 引言 (2) 2. 什么是过程? (3) 3. 过程的种类 (4) 4. 过程方法理解 (4) 5. 过程方法实施 (6) 5.1 识别组织的过程(管理的系统方法) (6) 5.2 过程策划 (8) 5.3过程的实施和测量 (11) 5.4 过程的分析 (11) 5.5. 过程的纠正措施和改进 (11) 1. 引言 本指南文件提供ISO 9000质量管理体系标准族的“过程方法”的概念、意图和应用理解。本指南可作为任何管理体系应用过程方法的指南,而不论其组织类型和规 模,包括但不限于以下体系: - 环境 (ISO 14000 标准族); - 职业健康和安全; - 业务风险; - 社会责任。 本指南文件目的也在于推行过程描述和与过程应用相关的术语的统一途径。 过程方法的目的是增强组织实现规定目标的有效性和效率。 过程方法的益处: ?综合和协调所有过程以利实现策划的结果; ?集中努力提高过程有效性和效率的能力; ?为顾客和其它受益方提供对组织持续业绩的信心; ?组织运作的透明性; ?通过资源的有效利用,降低成本和缩短周期; ?改进的、一致的和可预测的结果; ?提供专注的和有优先顺序的改进动力的机会; ?激励全员参与和职责分明。

质量管理体系建设思路与方法

质量管理体系建设思路与方法 当前社会的竞争越来越激烈,各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量,使产品质量、服务质量满足顾客要求,力争超出顾客期望。下面是为大家分享质量管理体系建设思路与方法,欢迎大家阅读浏览。 第一阶段导入阶段 1.1质量体系策划 为确保工作顺利开展,每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划,质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组,小组的主要职责是:编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2培训 公司在计划建立质量管理体系时,需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度,查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划,确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。 为避免体系文件的系统性、整体性不强,以及脱离实际等,标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立

2.1体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责 等以过程的方法识别质量管理体系,过程分为COP顾客导向过程、MOP 管理过程、SOP支持过程。其中:管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施;支持导向过程是支持顾客导向过程,是实现和完成顾客导向过程的关键;管理导向过程和支持导向过程均 服务于顾客导向过程,确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。 2.2.2体系文件编制 除质量手册是统一编制外,其他文件均由过程归口职责部门分 别编制,先编制出初稿,再由业务相关部门共同评审,有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一,应形成“质量体系文件目录”,避免文件的重复和缺失。 质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准,也要 结合公司实际情况。文件编制顺序为:质量手册、程序文件、操作文件,四阶表单则随二、三阶文件一并生效。 第三阶段实施阶段 3.1体系文件试运行 初版体系文件生效后先试运行,试运行时间一般2~3个月。 体系文件试运行期间质量部负责进行一次全面检查,检查内容 包括:文件与实际操作的一致性、实际使用表单与随文件生效表单的

质量管理体系及其过程审核要点

“质量管理体系及其过程”的审核要点: 建立和运行质量管理体系: 制定并发布质量管理手册,确定质量方针和目标。 质量体系过程的策划和实施: 1、分配质量管理体系职能要素,确定过程的顺序和相互作用; 2、策划的过程分为生产运营、支持和管理,为各过程,制定并发布程序文件,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定和提供每个过程所需的资源。 a)生产运营: ——与顾客有关的过程(活动),包括:顾客沟通;确定与产品和服务有关的要求;合同评审及要求的更改;顾客财产管理;交付后的活动;产品的放行;顾客投诉处理。 ——与外部供方有关的过程(活动),包括:外部供方的评价、选择和再评价;外部供方的沟通及要求的确定;外部供方的控制和监视;外部供方的财产管理。 ——生产过程(活动),包括:生产前准备(销售计划编制、生产计划编制、采购计划编制、生产原辅料准备、放行等)。技术准备(工艺文件以及作业指导书准备、产品验收准则准备等);生产过程控制;标识管控;产品防护;中间体检验放行;产品放行;产品交付;原辅材料、中间体(半成品)及产品的不合格处置、变更控制。 b)支持活动: ——人力资源管理,包括:人力资源配置;能力、意识以及培训。 ——文件和记录管理,包括:文件的建立、评审、发布、更新;外来文件管理;记录的建立、评审、更新、使用、存储、防护。 ——信息交流和沟通。 ——监视和测量资源管理,包括:资源配置;校准或检定(验证);使用过程中的管理。——基础设施管理,包括:基础设施的购进、验收、交付使用、日常保养、点检、预防性修理以及故障性检修、报废;关键生产设备的能力确认。 ——运行环境管理,包括:物理因素以及人文因素的确定、提供和维护。 ——知识管理,包括:知识获取、知识分享、知识更新、知识应用。 c)管理活动 ——风险和机遇分析及措施应对,包括:识别公司所处的内外部环境;相关方要求;风险应对以及应用。 ——质量方针、质量目标的确定、监视、评审、更新。 ——岗位、职责和权限的确定、监视、改进。 ——绩效评价,包括:顾客满意度测评;绩效分析和评价;内部审核;管理评审;不合格和纠正措施管理;持续改进。 3、编制《风险和机遇的应对措施控制程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险,以及应对措施。 4、编制过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制。 5、对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果。 6、采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。 企业要保持体系和过程运行形成的文件化信息,确保过程运行有效实施。

对质量管理体系之过程方法的指南

对质量管理体系之过程方 法的指南 Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am

对质量管理体系之过程方法的指南 1)介绍 新版ISO 9000:2000标准鼓励在制定、实施和改进质量管理体系(QMS)时采用过程方法。 ISO 9000:2000条款过程方法描述到: "任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常,一个过程的输出将直接成为下一过程的输入。系统地识别和管理组织内所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为'过程方法'"。 过程方法取代了ISO 9001:1994的"20个要素",体现在ISO 9004:2000("质量管理体系--业绩改进指南")及ISO 9001:2000("质量管理体系--要求")的新结构中。 作为新标准基础的八项质量管理原则的其中两项是"过程方法"和"管理的系统方法": 过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

管理的系统方法:将相互联系的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 本指南旨在帮助新标准ISO 9000:2000的使用者理解"过程方法"相对于管理的概念和目的。 2)过程方法 过程方法力求实现持续改进的动态循环,使组织获得可观的收益,典型表现在产品、业绩、有效性、效率和成本方面。 过程方法还通过识别组织内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使组织以顾客为关注焦点,提高顾客满意度。如ISO 9004:2000附录A所表述的自我评价方法,可用来评价过程成熟水平。 过程方法鼓励组织清楚理解其所有过程,而非局限于其质量管理体系所需过程。一个过程包含将输入转化为输出的一个或多个活动。输入和输出通常是有形和/或无形的产品。输入和输出可包括设备、材料元件、能量、信息和财务资源等。要在过程中实施活动,就应该分配适宜的资源。测量系统可用来收集信息和资料,以便分析过程绩效和/或输入及输出特点。 ISO 9001:2000要求组织识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过程的有效性,并管理这些过程的相互作用,以便实现组织的目标。这些过程包括最高管理者、产品实现和相关支持过程以及监视和测量过程。

管理体系过程方法的概念和使用指南

最新国际质量管理文件 管理体系过程方法的概念和使用指南 1 引言 本文件为理解“过程方法”的概念、意图及其在ISO9000族质量管理体系标准中的应用提供指南。本指南也可用于其他管理体系采用过程方法,不论组织的类型和规模如何。 本指南的目的是推动描述过程的方法的一致性,并使用与过程有关的术语。 过程方法的目的是提高组织在实现规定的目标方面的有效性和效率。 过程方法的好处有: ?对过程进行排列和整合,使策划的结果得以实现; ?能够在过程的有效性和效率上下功夫; ?向顾客和其他相关方提供组织一致性业绩方面的信任; ?组织内运作的透明性; ?通过有效使用资源,降低费用,缩短周期; ?获得不断改进的、一致的和可预料的结果; ?为受关注的和需优先安排的改进活动提供机会; ?鼓励人员参与,并说明其职责。 2 什么是过程? “过程”可以定义为“将输入转化为输出的一组相互关联、相互作用的活动”。这些活动需要配置资源,如人员和材料。图1所示为通用的过程。

与其他方法相比,过程方法的主要优点是对这些过程间的相互作用和组织的职能层次间的接口进行管理和控制(在第4章中详细说明)。 输入和预期的输出可以是有形的(如设备、材料和元器件)或无形的(如能量或信息)。输出也可能是非预期的,如废料或污染。 每一个过程都有顾客和受过程影响的其他相关方(他们可以是组织内部的,也可以是外部的),他们根据其需求和期望规定所需要的输出。 应通过系统进行收集数据、分析数据,以提供有关过程业绩的信息,并确定纠正措施或改进的需求。 所有过程都应与组织的目标相一致,要规定所有过程都增值,与组织的规模和复杂程度相适应。 过程的有效性和效率可通过内部和外部评审过程予以评审。 3 过程的类型 可规定以下类型的过程 ——组织的管理过程。包括与战略策划、制定方针、建立目标、提供沟通、确保获得所需的资源和管理评审有关的过程。 ——资源管理过程。包括为组织的管理、实现、测量过程提供所需资源的所有过程。 ——实现过程。包括提供组织预期输出的所有过程。 ——测量、分析和改进过程。包括测量和收集业绩分析及提高有效性和效率的数据的那些过程,如测量、监视和审核过程,纠正和预防措施,它们是管理、资源管理和实现过程不可缺少的一部分。 4 过程方法的理解 过程方法是一种对如何使活动为顾客和其他相关方创造价值进行组织和管理的有力方法。

过程方法汇总

第二章:过程方法 1. 过程的基本概念: 将输入转化为输出的一系列相互关系和相互作用的活动。 备注:一个过程的输入通常是其它过程的输出; 组织中的过程只有在受控条件下策划与执行,才具有价值; 1.1 过程基本单元: 资源管理 例1:培训过程 培训资源管理 输入:学员输出:学员 1.2 乌龟图 1.2.1 对各单一过程进行分析,建议采用IATF 推荐之“乌龟图”

1.2.2 乌龟图填写说明: 例3:用乌龟图法分析“进料检验过程”

2、过程分类 过程主要分为:管理过程、顾客导向过程、支持性过程 输 出 2.1 顾客导向过程 2.1.1 “顾客导向过程”说明: ? 任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程; ? 实现顾客满意的过程; ? 以顾客要求作为输入至以满足顾客要求(顾客满意)作为输出过程; 2.1.2 顾客导向过程的基本模式 管 理 过 程 支 持 性 过 程

图2:以过程为基础的质量管理体系-ISO/TS16949:2002模型 备注:整个企业的质量管理体系是以客户要求作为输入,客户满意作为输出目的的模型。 2.1.3 顾客导向过程形成了组织的“章鱼图”模式 备注:“章鱼图“图示了由顾客到组织的直接输入和导致的由组织到顾客的直接输出的模型。其数目是用来示范组织/顾客接口的多重性。

2.1.4 IATF建议的顾客导向过程清单 ?市场分析/顾客要求 ?投标 ?订单/要求 ?产品和过程设计 ?产品和过程验证/确认 ?产品生产 ?交付 ?支付 ?担保/服务 ?销售/顾客反馈 2.2 支持性过程 2.2.1 “支持性过程”说明: ?每个关键过程都会有一个或多个支持过程来补充 ?支持过程一般都有内部顾客和供方 ?提供资源或能力以保证顾客导向过程得以执行的过程 ?支持性过程如:培训过程、文件控制过程、设备管理过程…… 2.2.2 “支持性过程”基本模式 备注:一个客户导向过程COP或一个主要过程的支持性过程可以通过此COP的乌龟图或运作流程图来寻找!

项目过程管理

第二讲项目过程管理 一、各小组交流总结上次实训结果(30′) 各小组对于“校庆项目”阶段划分及各阶段内容进行交流,然后,老师总结 二、案例导入(45′) 通过案例“一间浴室开设的论证”(详见课件)逐步展开项目的论证过程,然后由各小组总结项目论证所包括的内容。 三、知识点讲解(45′) 在上述项目论证过程的基础上补充项目过程的其它内容,形成完整的项目过程,具体内容如下: 一、概念阶段 1一般机会研究 1.1一般机会研究的概念 一般机会研究室研究项目机会选择的最初阶段是项目投资者或经营者通过占有大量信息,并经分析比较,从错综纷繁的事务中鉴别发展机会,最终形成确切的项目发展方向或投资领域的过程(或称项目意向)。 按照联合国工业发展组织推荐的纲要,一般机会研究通常需要做地区研究,部门研究和一资源为基础的研究。 1.2一般机会研究的主要内容 一般机会研究是一种全方位的搜索过,需要大量的信息数据的收集整理和分析。具体为: 1) 地区研究:即通过分析说出地理位置,自然特征,人口,地区经济结构,经济发展状况,地区进出口结构等状况,选择投资或发展方向。 2) 部门研究:即通过分析部门特征,经营者或投资者所出部门(或行业)的地位作用,增长情况能否做出扩展等进行项目的方向性选择。 3) 资源研究:即通过分析资源分布状况,资源储量,可利用成度,以利用状况,利用的限制条件等信息,寻找项目机会。 1.3一般机会研究的依据 一般机会研究所作的地区,部门,资源三个方面的研究需要有下列信息及数据的支持: ---地区经济发展及产业结构预测 ---地区社会发展现状及预测 ---地区资源状况及数量显示 ---有关法律法规 ---部门发展情况及增长率 ---进出口结构及趋势分析等等 1.4一般机会研究运用的方法 1) 要素分层法:即一般机会研究所涉及到的各方面列出,并区分类别,对各要素重要程度给出权重,并通过评分的方法找出关键要素,并确定项目方向。 2) 连乘评分法:针对影响机会的要素评分后,将评分结果以连乘的形式计算出最后结果,便于决策和选择。 1.5一般机会研究提供的结果 一般机会选择最终将为决策者提出可供选择的项目发展方向和投资领域,其成果形式通常为机会研究报告。 2、特定项目机会研究 2.1特定项目机会研究的概念 特定项目机会研究是在一般机会研究已经确定了项目发展方向或领域后,作进一步的调查研究,经方案筛选,将项目发展方向或投资领域转变为概括的项目提案或项目建议。与一般机会研究相比较,特定项目机会选择更深入、更具体。 2.2特定项目机会研究的主要内容 1)市场研究 对已选定的项目领域或投资方向中若干项目意向进行市场调查和市场预测。通常不仅要做市场需求预测,还需做市场供应预测;同时还要概略了解项目意向相关需求。例如,若确定新型建筑材料的市场需求,就需要分析

对质量管理体系之过程方法的指南

对质量管理体系之过程方法的指南 1)介绍 新版ISO 9000:2000标准鼓励在制定、实施和改进质量管理体系(QMS)时采用过程方法。 ISO 9000:2000条款2.4过程方法描述到: "任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常,一个过程的输出将直接成为下一过程的输入。系统地识别和管理组织内所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为'过程方法'"。 过程方法取代了ISO 9001:1994的"20个要素",体现在ISO 9004:2000("质量管理体系--业绩改进指南")及ISO 9001:2000("质量管理体系--要求")的新结构中。 作为新标准基础的八项质量管理原则的其中两项是"过程方法"和"管理的系统方法": 过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 管理的系统方法:将相互联系的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

本指南旨在帮助新标准ISO 9000:2000的使用者理解"过程方法"相对于管理的概念和目的。 2)过程方法 过程方法力求实现持续改进的动态循环,使组织获得可观的收益,典型表现在产品、业绩、有效性、效率和成本方面。 过程方法还通过识别组织内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使组织以顾客为关注焦点,提高顾客满意度。如ISO 9004:2000附录A所表述的自我评价方法,可用来评价过程成熟水平。 过程方法鼓励组织清楚理解其所有过程,而非局限于其质量管理体系所需过程。一个过程包含将输入转化为输出的一个或多个活动。输入和输出通常是有形和/或无形的产品。输入和输出可包括设备、材料元件、能量、信息和财务资源等。要在过程中实施活动,就应该分配适宜的资源。测量系统可用来收集信息和资料,以便分析过程绩效和/或输入及输出特点。 ISO 9001:2000要求组织识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过程的有效性,并管理这些过程的相互作用,以便实现组织的目标。这些过程包括最高管理者、产品实现和相关支持过程以及监视和测量过程。 图1系统体现了一个QMS的过程方法的实施。 图1--过程方法?

过程控制基本概念

过程控制基本概念 自动控制技术在工业、农业、国防和科学技术现代化中起着十分重要的作用,自动控制水平的高低也是衡量一个国家科学技术先进与否的重要标志之一。随着国民经济和国防建设的发展,自动控制技术的应用日益广泛,其重要作用也越来越显著。 生产过程自动控制(简称过程控制)-------自动控制技术在石油、化工、电力、冶金、机械、轻工、纺织等生产过程的具体应用,是自动化技术的重要组成部分。 §1.1 过程控制的发展概况及特点 一、过程控制的发展概况 在过程控制发展的历程中,生产过程的需求、控制理论的开拓和控制技术工具和手段的进展三者相互影响、相互促进,推动了过程控制不断的向前发展。纵观过程控制的发展历史,大致经历了以下几个阶段: 20世纪40年代: 手工操作状态,只有少量的检测仪表用于生产过程,操作人员主要根据观测到 的反映生产过程的关键参数,用人工来改变操作条件,凭经验去控制生产过程。 20世纪40年代末~50年代: 过程控制系统:多为单输入、单输出简单控制系统 过程检测:采用的是基地式仪表和部分单元组合仪表(气动Ⅰ型和电动Ⅰ型); 部分生产过程实现了仪表化和局部自动化 控制理论:以反馈为中心的经典控制理论 20世纪60年代: 过程控制系统:串级、比值、均匀、前馈和选择性等多种复杂控制系统。 自动化仪表:单元组合仪表(气动Ⅱ型和电动Ⅱ型)成为主流产品 60年代后期,出现了专门用于过程控制的小型计算机,直接数字控 制系统和监督计算机控制系统开始应用于过程控制领域。 控制理论:出现了以状态空间方法为基础,以极小值原理和动态规划等最优控制 理论为基本特征的现代控制理论,传统的单输入单输出系统发展到多 输入多输出系统领域,、型、型 20世纪70~80年代: 微电子技术的发展,大规模集成电路制造成功且集成度越来越高(80年代初一片硅片可集成十几万个晶体管,于是32位微处理器问世),微型计算机的出 现及应用都促使控制系统发展。 过程控制系统:最优控制、非线性分布式参数控制、解耦控制、模糊控制 自动化仪表:气动Ⅲ型和电动Ⅲ型,以微处理器为主要构成单元的智能控制装置。 集散控制系统(DCS)、可编程逻辑控制器(PLC) 、工业PC机、 和数字控制器等,已成为控制装置的主流。 集散控制系统实现了控制分散、危险分散,操作监测和管理集中。 控制理论:形成了大系统理论和智能控制理论。模糊控制、专家系统控制、模式 识别技术 20世纪90年代至今:信息技术飞速发展 过程控制系统:管控一体化现场,综合自动化是当今生产过程控制的发展方向。

质量管理体系过程方法审核方案

质量管理体系过程方法审核方案 一、审核准备 采用过程方法进行审核策划,审核组特别是组长和专业审核员先期应对受审核方的组织机构、产品、活动及质量管理体系所识别的过程等要充分了解,通过文件审核、初访或一阶段审核时,判断组织是否识别了组织管理体系中实际存在的过程及相互关系,过程的职责是否落实。目前多数组织并没有按照过程方法建立体系,审核组应了解组织已识别的固有流程(过程)及其内在联系。 审核组长应根据组织的规模、产品、活动等特点及文审的结果,按照过程审核的要求,策划审核思路,同时考虑审核组成员(特别是专业审核员的充分性)、审核时间等资源配置的合理性。 采用过程方法审核要想获得预期的效果,单靠第三方认证机构的努力是不够的,需得到受审核的配合。因此,按过程方法审核,应事先与受审核方充分沟通,就审核活动的安排进行详细的说明,并得到受审核理解与确认。 二、审核计划的编制 1、审核计划编制注意事项: a)依据组织已识别的过程或固有流程(过程)及审核的关注点策划审核顺序和审核 分组; b)按过程编制审核计划时,需考虑部门集合、相关过程的集合(应注意:过程≠部 门、过程≠要素); c)如果组织已按过程方法建立体系可以按相关过程编制审核计划;目前多数组织并 没有按照过程方法建立体系,编制审核计划时,可按产品和服务实现的大流程策划审核思路。如选择某特定的产品为主线,根据产品实现的业务流程,从客户要求的识别、确定与评审开始,到产品或服务的开发、产品或服务实现的策划、产品或服务提供的过程、产品或服务的监视与测量、相关支持过程与管理过程、一直到顾客满意过程和持续改进过程。 d)分组安排审核时,应考虑组织规模特点、过程间关系和信息沟通的便利(过程活 动职责间的关系),避免分组过多,否则过程的关联程度可能会减弱; e)开始时,先审核管理过程和目标的展开及实施情况,总体了解体系及业绩的情况, 以判断下一步审核中的关注点;再按实际流程审核产品实现过程,并纳入相关的支持过程一并进行审核; f)把主要审核时间用在产品实现过程方面,并始终关注顾客的要求; g)关注系统的目标及过程间的接口,关注过程的系统性; h)应保证审核组内部较为充分的沟通时间。 2、审核计划编制案例 (1)小型组织 a.特点:通常情况下,这类组织部门层次较少。有时,虽然组织机构存在许多的部门名称,但实际的责任人只有一个,也就是活动的责任人相对较少,并且集中,可以按照实际过程将有关部门进行整合。 b.对这类组织的审核建议不分组,只要根据管理体系的流程特点,先审核组织体系的主要业绩及管理情况,再按照产品/服务的实现流程审核相关的产品/服务的实现过程和支持过程。

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