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DYYD型电泳仪电源标准操作规程

DYYD型电泳仪电源标准操作规程
DYYD型电泳仪电源标准操作规程

D Y Y-6D型电泳仪电源标准操作规程

1.目的:建立DYY-6D型电泳仪电源标准操作规程,规范DYY-6D型电泳仪电源的操作方

法,确保实验的可靠性。

2.范围:适用于中心检验室使用的DYY-6D型电泳仪电源。

3.职责:检验员、质管员对实施本规程负责。

4.内容:

4.1.主要参数

4.1.1.仪器尺寸:346×360×80mm

4.1.2.输入功率:约350VA,220V±10%,50Hz±2%

4.1.3.额定输出:电压6~600V,电流4~100mA,功率1~60W

4.1.4.定时范围:1分/步~99小时59分/步

4.1.

5.输出组数:4组

4.2.使用工作环境温度为15~35℃,环境湿度不大于75%,大气压力75~106KPa。

4.3.仪器使用

4.3.1.将仪器后面板的电源线接好,并确认与有接地保护的电源插座相连。

4.3.2.将红黑两种颜色的电极线对应插入电泳仪电源的电极插孔,并与电泳仪相对应插口

连接好。

4.3.3.确定电泳仪中的试剂配制是否符合要求。

4.3.4.确认电源符合要求后,开启“电源开关”。

4.3.

5.开启后显示“初始化界面”,如下图所示:

4.3.6.初始化完成后,电泳仪电源蜂鸣3声,显示“主操作界面”,如下图所示:

4.3.7.选择“运行”菜单,按【确认】键进入“电源工作操作界面”,如下图所示:

4.3.8.按【选择】键可以选择“U(恒压)、I(恒流)、P(恒功率)、T(时间)、n(程

序)以及-(分步)、

U→I→P→T→n→-(分步)→启动→停止→返回

启动、停止、返回”

等选项的设置,其设置顺序如下所示:

注:“电源工作操作界面”右上角为状态栏,在电源设置和运行过程中显示相应状态提示信息,U恒压;I恒流;P恒功率;n程序;-分步。

4.3.9.当选择好要设置的选项后,按[+]或[-]键可以调整相应的参数,长按可以快速设置。

4.3.10.设置完所有需要的参数后,按[确认]键可以启动或停止电源。在任一设置参数

下,按【确认】键可以直接跳跃至启动项。在电源启动输出工作时,可按【选择】键,修改需要修改设置的参数,启动状态下,修改设置参数,有“←”提示相应的修改项,选择好修改项后,按【+】或【-】键可以修改相应参数值。

4.3.11.本仪器具有程序存储功能(n=X-1),10个程序(X=0~9),每个工作程序可

以设置1~3步,此功能用于对于不同的实际需要,储存记忆不同的工作参数,以方便使用。若用户仅进行单步运行时,设置好相应参数后,将n设置为n=0-1,按【确认】启动输出,开始运行,到设定的时间后,停止运行。

4.3.12.程序功能说明:

4.3.12.1.单步运行:如果“分布”值为1,即设置n=X-1(X=0~9,X为程序段)时,按

【确认】启动输出,电源启动n=X-1下设定的参数值(即U、I、P、T的值)开始

运行,到n=X-1下的设定时间后,停止运行。

4.3.12.2.分步运行:设置好n=X-2或n=X-3下的参数,电源将从n=X-1开始一直执行到

n=X-2或n=X-3时停止。启动界面必须在n=X-2或n=X-3时,按【确认】启动输出,此时电源输出为“分步运行”。

4.3.13.“设置”功能说明(如下图所示):

4.3.13.1.在“主操作界面”下按【选择】键选择“设置”菜单,按【确认】键进入设置

“功能设置界面”,如下图所示:

4.3.13.2.按【选择】键选择“来电恢复”或“小电流维持”功能,按【确认】键进行下

一步设置。

4.3.13.3.在“来电恢复”设置时,用【选择】键选择来电恢复功能的“开启”或“关闭”,

按【确认】键使之生效。选择“开启”时,按【确认】键界面提示:来电恢复已开

启;选择“关闭”时,按【确认】键界面提示:来电恢复已关闭;出厂默认设置为

关闭。

4.3.13.4.“来电恢复”开启后,“电源工作操作界面”右下角显示“!”指示其生效。

如下图所示:

4.3.13.

5.设置为关闭时,断电时间小于8S,可来电恢复至断电前运行状态,继续运行;

断电时间大于8S,不恢复至断电前的运行状态,进入“电源工作操作界面”。

4.3.13.6.设置为“启动”时,无论时间长短,总能恢复至断电前运行状态,并继续运行,

屏幕右下角有“!”提示。

4.3.13.7.来电恢复启动时,电压输出前有5秒报警时间,蜂鸣器响。若长时间电网供应

故障,试验人员离开时应关闭电泳仪电源开关,以免发生危险。

4.3.13.8.在“小电流维持”设置时,用【选择】键选择小电流维持功能的“开启”或“关

闭”,按【确认】键使之生效。如下图所示:

4.3.13.9.小电流维持设置“开启”时,按【+】或【-】键设置小电流维持的值,默认设

置为I=10mA,“电源工作操作界面”右下角显示

“”指示其生效。

4.3.13.10.设置为“启动”时,电流、电压同时控制,维持小电流可设置范围为0~20mA,

维持电压≤12V,小电流维持过程中,有蜂鸣提示音,同时伴有“”运行危险

符号的闪动。

4.3.13.11.在“功能设置界面”下按【选择】键选中“返回”,按【确认】键,返回“主

操作界面”。

4.3.14.“帮助”和“其他”界面的使用方法

4.3.14.1.“主操作界面”下选择“帮助”菜单,按【确认】键进入“帮助信息”。此时

用【+】或【-】键可以上下翻页查看。查看完毕后右下角显示选中“返回”字样时,按【确认】键返回“主操作界面”。

4.3.14.2.“其他”菜单的操作方法与“帮助”菜单相同。

4.4.注意事项

4.4.1.小电流维持功能:试验结束后,如电压立即消失,试验样品很容易短时间扩散,小

电流维持功能可以在试验结束后以小电流或小电压的形式对样品进行维持,以保持其不扩散,让相同分子量的物质相对较为集中。

4.4.2.使用过程中,应避免电泳液的溢出;切勿在未关闭电源的情况下,直接接触电泳仪

中的溶液或拔出电泳仪连接插头。

4.4.3.仪器使用过程中出现故障需要检修时,应及时联系有资质的人员进行检修。

4.4.4.电泳仪电源使用环境应清洁,使用完后应及时清洁,不要将电泳仪电源放在潮湿的

环境中保存,长时间不用应关闭电源并拔下电源插头。

5.变更历史:

药品微生物限度检验方法标准操作规程

药品微生物限度检验方法标准操作规程

标准操作规程 目的:建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围:适用于本企业生产的所有品种,本企业所有洁净生产区域,QC微生物限度检查室,洁净工作室等。 责任者:QC主任、化验员。 规程: 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概述:微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌的检查。我公司QC设无菌操作室,用于微生物限度检查。无菌操作室的管理及使用制度见本文附录一。 2. 抽样:供试品应按批号随即抽样,一般抽样量为检验用量(2个以上最小包装单位)的3倍。抽样时,凡发现有异常可疑的样品,应缺陷选用疑问的样品,但因机构损伤明显破裂的包装不得作为样品,凡已能从药品、瓶口(外盖内侧及瓶口周围)外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药品,可直接判为不合格,无需要再抽样检验。 3. 供试品的保存:供试品在检验之前,应保存在阴凉干燥处,以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。供试品在检验之前,应该保持原有包装状态,严禁开启,包装已开启的样品不得作为供试品。 4. 检查: 4.1. 使用设备:电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75%酒精棉球、紫外灯(365nm波长)。 4.2. 检查的全过程应严格遵守无菌操作,严防再污染。使用设备、仪器、人员及无菌操作室常用的消毒、灭菌方法见本文附录二。除另有规定外,供试品制备成供试液后,均在均匀状态取样。制成供试液后,应该在60分

钟内注皿操作完毕。 标准操作规程 4.3. 培养:除另有规定外,本检查法中细菌培养温度为30-35℃,霉菌、酵母菌培养温度为25-28℃,控制菌培养温度为36±1℃,检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.4. 复检 4.4.1. 菌数测定不合格者应复检,控制菌检查以一次检出为准,不再复试,但应保留检出菌株一个月备查。 4.4.2. 以复试项下不合格项目为准,作单项复试。复试需另取同批号样品,测定2次。 4.4.3. 复试报告,以3次测定结果的算术平均值报告。 4.5. 检验报告 4.5.1. 检验报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.5.2. 测定菌数报告,以每次测定结果全部平均值报告。 4.5.3. 控制菌按检验结果报告,如未检出控制菌时,报告为“按规定抽样检验结果未检出XX菌”,如抽样中任意一样品要检出控制菌时,报告为“按规定抽样,检出XX菌,不符合药品微生物限度标准。” 4.6. 培养基、试药及稀释剂的相关内容见本文件附录三。 4.7. 供试液的制备:按供试液的理化特性与生物学特性可采取适宜的方法制成供试液。 4.7.1. 供试品的取样及注意事项 供试品取样应有一定数量,以使检验结果具有代表性,正常的供试品一般每批应随机抽取两瓶或两盒以上的包装单位,检验时每次应分取两瓶(盒)以上的样品共10g或10ml。 供试品在检验前,应严格保持包装的原有状态,不得启开,并放在阴凉干燥处,防止微生物再繁殖,以免影响检验结果,凡已将原包装启开,则无代表性应另取样。 供试品稀释后须在1-2小时内操作完毕,防止微生物繁殖或死亡。 供试品稀释成供试液后,应在均匀状态下取样,凡因抑菌或不溶于水的剂型,其供试品应作特殊处理后进行检验。 4.7.2. 液体供试品:取供试品10ml,加入稀释剂90ml中,混匀,作为

ST-360酶标仪SOP

ST-360酶标仪标准操作规程 一、目的 为保证ST-360酶标仪的正常运转和使用。 二、范围 适用ST-360酶标仪操作与基本保养。 三、责任 实验室工作人员严格按操作程序执行。 四、定义 ST-360酶标仪是一种8通道垂直光路光密度检测仪,可用来进行标准光密度测定与凝集反应测定。 五、检测原理 ST-360酶标仪利用了垂直光密度检测的概念,即光束经过整个标本的垂直测光发,光的吸收与板孔中吸光物质的多少呈正比。公式为: A = (a/s)×m A = 吸光度值 a = 物质的克分子吸收率 m = 吸光物质的质量 s = 垂直于光路的横切面积 六、操作程序 (一)开机 在确保电源接通的情况下,直接打开仪器右后面的电源开关待自检完成后,按下面板上的“测量方式”键,根据所提示的方法,再按右面板上的“6”字键即可, (二)电脑程序 (1)启动科华软件右上方的“接口”连接,及进入了测定窗口。 (2)放入需要检测的板架。 (3)根据检测板架的标本排放顺序,依次设定好标本号,质控号,阴阳性号位。 (4)编程完成后,用鼠标先择好项目后点击测量键,仪器即进入检测状态。 (5)测量完备后仪器会显示所有的吸光度值,清点击“结果入库”,再测定下一项目或退出。 七、常见故障及排除 该仪器的维修和保养主要由工程师进行,以下仅为普通故障,可酌情进行排除 错误原因建议采取的方法 开机后电源不通检查电源是否接好,保险丝是否烧断 滤光盘出错光耦找不到检查是否有东西阻碍盘转动或电机损坏,请与工程师联系 1 检查酶标板是否装平在板架上 2 检查是否有异物阻碍板架

损。 4 返回光耦找不到 无灯灯泡损坏换灯泡 滤光片出错滤光片能量底换滤光片 前置出错能量太高,暗信号低检查光缆是否接好,电源线是否接地,与服务商联系 八、参考文件 ST-360酶标仪使用说明书 九、技术特性 重量:11kg 尺寸:440mm×340mm×180mm 电源:200-240V, 50/60Hz 电流:1.3A(100-200V);0.7A(200-240).。 保险丝:2×3.5A 使用温度范围:+10C------40C 酶标板:建议使用平底酶标板 光谱范围:400---750mm 示值范围:0—3.5Abs 显示分辨率:0.001Abs 准确度:±2.0%或±0.007吸收单位 线性:±2.0%或±0.007吸收单位 预热速度:需1分钟自检 读板速度:3秒/ 板 显示:240(W)×180(H)全点阵中文液晶显示 键盘:22键 十、附件 无 编写:审核:批准: 批准日期:

压片机使用、维护、保养、清洁标准操作规程

压片机使用、维护、保养、清洁标准操作规程ZP35A型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁第1页共4页标准操作规程 标题 ZP35A型旋转式压片机使用维护保养清洁标准操作程序 编号 SOP-SS-081 版本 ? 页数共4页 起审批签名签名签名草核准 日期日期日期人人人起草部门颁发部门生效日期年月日 送达部门份数 目的:制定ZP35A型旋转式压片机安全操作及维护和保养程序,使工人正确安全地 操作机器。 适用范围:旋转式压片机。 责任者:压片组长及操作人员对本程序负责。 本机工作原理: 本机工作时,先进行加料、充填随着转盘转动带动35副冲模作顺时针方向运转,使上、下冲沿着曲线轨导作上升、下降运动,完成压片、出片动作。 1.使用: 1.1准备: 1.1.1确认工序已清场合格。 1.1.2确认机器已处于清洁待用状态。 1.1.3确认冲模型号、规格、数量符合要求。 1.1.4准备活动板手、内六角板手、螺丝刀、铜棒等工具。 1.1.5确认电源处于正常状态。

1.1.6装好除尘装置,并调整吸尘口位置。 1.2冲模安装: 1.2.1首先打开有机玻璃门,在中模安装以前,需将转台工作面、模孔和所需安装 的冲模逐件擦拭干净。 1.2.2中模安装:首先将转台上的中模固紧螺钉逐个旋出与转台外圆平,安装时要 放平,然后用铜棒由上冲孔穿入,并轻轻打入,直至中模进入中模孔底部,以中模平面 不高出转盘工作台面为合格,然后将螺钉固紧。 1.2.3上冲安装:将上轨导的嵌舌向上翻起,在冲杆的末部涂些植物油,然后将上 冲杆逐件装入上冲孔内,使上冲杆在上冲孔内必须能自由上、下和转动自如,无任何阻 尼现象,当上冲全部装完后,必须将嵌舌翻下,与平行轨接平。 1.2.4下冲安装:拆下下冲装卸轨,从下冲装卸孔将下冲头部向上装入转台下模孔 ZP35A型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁第2页共4页标准操作规程内,使下冲杆在下冲孔内上下活动灵活,无卡阻现象,当下冲装完毕,将下冲装卸轨套 上,并用螺钉紧固。 1.2.5冲模安装后,将拆下的零件按原位置装好,用手连续转动手轮,使转盘旋转

药品微生物限度检验方法标准操作规程

标准操作规程 目的:建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围:适用于本企业生产的所有品种,本企业所有洁净生产区域,QC微生物限度检查室,洁净工作室等。 责任者:QC主任、化验员。 规程: 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概述:微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌的检查。我公司QC设无菌操作室,用于微生物限度检查。无菌操作室的管理及使用制度见本文附录一。 2. 抽样:供试品应按批号随即抽样,一般抽样量为检验用量(2个以上最小包装单位)的3倍。抽样时,凡发现有异常可疑的样品,应缺陷选用疑问的样品,但因机构损伤明显破裂的包装不得作为样品,凡已能从药品、瓶口(外盖内侧及瓶口周围)外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药品,可直接判为不合格,无需要再抽样检验。 3. 供试品的保存:供试品在检验之前,应保存在阴凉干燥处,以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。供试品在检验之前,应该保持原有包装状态,严禁开启,包装已开启的样品不得作为供试品。 4. 检查: 4.1. 使用设备:电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75%酒精棉球、紫外灯(365nm波长)。 4.2. 检查的全过程应严格遵守无菌操作,严防再污染。使用设备、仪器、人员及无菌操作室常用的消毒、灭菌方法见本文附录二。除另有规定外,供试品制备成供试液后,均在均匀状态取样。制成供试液后,应该在60分钟内注皿操作完毕。 标准操作规程

4.3. 培养:除另有规定外,本检查法中细菌培养温度为30-35℃,霉菌、酵母菌培养温度为25-28℃,控制菌培养温度为36±1℃,检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.4. 复检 4.4.1. 菌数测定不合格者应复检,控制菌检查以一次检出为准,不再复试,但应保留检出菌株一个月备查。 4.4.2. 以复试项下不合格项目为准,作单项复试。复试需另取同批号样品,测定2次。 4.4.3. 复试报告,以3次测定结果的算术平均值报告。 4.5. 检验报告 4.5.1. 检验报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.5.2. 测定菌数报告,以每次测定结果全部平均值报告。 4.5.3. 控制菌按检验结果报告,如未检出控制菌时,报告为“按规定抽样检验结果未检出XX菌”,如抽样中任意一样品要检出控制菌时,报告为“按规定抽样,检出XX菌,不符合药品微生物限度标准。” 4.6. 培养基、试药及稀释剂的相关内容见本文件附录三。 4.7. 供试液的制备:按供试液的理化特性与生物学特性可采取适宜的方法制成供试液。 4.7.1. 供试品的取样及注意事项 供试品取样应有一定数量,以使检验结果具有代表性,正常的供试品一般每批应随机抽取两瓶或两盒以上的包装单位,检验时每次应分取两瓶(盒)以上的样品共10g或10ml。 供试品在检验前,应严格保持包装的原有状态,不得启开,并放在阴凉干燥处,防止微生物再繁殖,以免影响检验结果,凡已将原包装启开,则无代表性应另取样。 供试品稀释后须在1-2小时内操作完毕,防止微生物繁殖或死亡。 供试品稀释成供试液后,应在均匀状态下取样,凡因抑菌或不溶于水的剂型,其供试品应作特殊处理后进行检验。 4.7.2. 液体供试品:取供试品10ml,加入稀释剂90ml中,混匀,作为供试液。油剂可加适量 聚山梨酯80,混匀,吸取相当于10g或10ml供试品,标准操作规程 再稀释成100ml作为供试液;合剂(系指含王桨或蜂蜜者,下同)可用供试品作为供试液。 4.7.3. 固体、半固体或黏稠液供试品:称取供试品10g,置0.9%无菌氯化钠溶液100ml中,用匀浆仪或其他适宜的方法混匀后作为供试液。在制备过程中,必要时可加适量聚山梨酯80,并适当加温,但不应超过45℃。 (1)非水溶性供试品:取供试品5g(5ml)加入含溶化的无菌司盘80 5g、单硬脂酸甘油酯3g、聚山梨酯80 10g混合物的烧杯中,用无菌玻棒搅拌成团后,慢慢加入45℃左右的0.9%无菌氯化钠溶

多功能酶标仪SpectraMaxi3的操作规程

多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作规程Standard Operation of SpectraMax i3 部门Department 签名/日期Signature/Date 起草人:Prepared by 樊小川,Xiaochuan Fan QC 审核人:Reviewed by 黄思佳,Sijia Huang QC 审核人:Reviewed by 褚夫兰,Fulan Chu QA 批准人:Approved by 张伯彦,Boyan Zhang 质量负责人 1 目的 建立多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作程序,规范SpectraMax i3 多功能酶标仪检测时的操作。 2 适用范围

本规程适用于所有对多功能酶标仪SpectraMax i3的操作 3 术语或定义 多功能酶标仪:指功能较强、精度较高的单体台式酶标仪,可检测吸光度(Abs)、荧光强度(FL)、时间分辨荧光(TRF)、化学发光(Lum)等。 4 责任 4.1 仪器负责人负责多功能酶标仪的日常及定期维护,出现故障时负责联系厂家维修,保 证运行正常。 4.2 实验操作人员需严格按照本规程执行,保证仪器正常使用,每次用完后填写仪器使用 记录,且使用后及时清理台面,保持仪器洁净。 5 EHS要求 N/A 6 程序 6.1 仪器安装 仪器与电脑连接完毕并连接电源以后,按仪器背面的按钮可以直接启动仪器,经过几分钟后的仪器自检后就可以开始用于检测。在连有电源的情况下,保持24小时开机,不要罩防尘罩以保持透气,隔1-2月关机重启一次。 6.2 SoftMax Pro软件操作基本步骤 6.2.1 打开软件 点击“SoftMax Pro 6.3”图标,打开SoftMax Pro 软件,出现"Plate Setup Helper"对话框。若无则点击图标。 6.2.2 连接仪器 点击‘Choose a diffecient instrument’,打开‘Instrument Connection’对话框,在“Availible Instruments”菜单中选择仪器连接线与电脑所接的串口号(COM)。 选择所购买的酶标仪型号SpectraMax i3或添加模块卡盒型号。最后点击“OK”键连接。 6.2.3 仪器检测参数设定 点击图标后出现“Settings”对话框,对话框最上方出现Read Mode(读板模式)和Read Type(读板类型)两个选项,读板模式有ABS(光吸收)、FL(荧光强度)、LUM(化学发光)和TRF(时间分辨荧光),读板类型有终点检测(Endpoint)、动力学(Kinetic)、单孔扫描(Well Scan)和光谱扫描(Spectrum)四种。使用者根据实验

设备标准操作规程

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SDS-PAGE蛋白电泳检测标准操作规程(非还原&还原)

GOOD RESEARCH & DEVELOPMENT PRACTICE SDS-PAGE蛋白电泳检测标准操作规程(还原&非还原)编号: SDS-PAGE蛋白电泳检测 起草人:部门审核:QA审核:替代:□新订:□日期:日期:日期:修订号:0 批准:年月日生效日期:年月日 文件分发部门:

GOOD RESEARCH & DEVELOPMENT PRACTICE SDS-PAGE蛋白电泳检测编号: SDS-PAGE蛋白电泳检测 一目的 保证产品电泳电泳分子量和纯度检测按规范进行和检定结果的准确可靠。 二范围 用于规范电泳电泳分子量和纯度的测定。 三责任 质量控制部人员。 四内容 1试剂与水: 所有试剂为分析纯(AR);水为蒸馏水或超纯水。 2 溶液的配制 2.1A液:1.5MTris·HCl pH8.8 称取90.75gTris碱(分析纯)加适量的超纯水(约400ml)溶解,用6M盐酸调pH值至8.8,加超纯水定容至500 ml。贴上标贴,室温储存。此溶液有效使用期限为三个月。 6M盐酸(调pH用):浓盐酸50ml,加50ml纯化水,混匀。 2.2、B液: 0.5MTris·HCl pH6.8 称取60.5gTris碱(分析纯)加适量的超纯水(约400ml)溶解,用6M盐酸调pH值至6.8,加超纯水定容至1000 ml。贴上标贴,室温储存。 2.3C液: 30%丙烯酰胺-0.8%N,N-亚甲基双丙烯酰胺溶液 称取300g丙烯酰胺(分析纯),8gN,N’-甲叉双丙烯酰胺(分析纯), 加适量的超纯水溶解(一般500ml,因为丙烯酰胺具有溶胀性的特点),再定容至1000 ml,用滤纸过滤。贴上标贴,避光4℃保存。 2.4D液:1%SDS 称取2gSDS(分析纯),用超纯水溶解至200 ml.贴上标贴,4℃保存。 2.5E液:10%过硫酸铵

微生物限度检查法操作规程

制药GMP管理文件 一、引用标准:中华人民共和国S药典(2005年版)一部。 二、目的:本标准规定了微生物限度检查法标准操作规程。 三、适用范围:适用于微生物限度的检查。 四、责任者:质检人员。 正文: 1、简述微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 供试品检查时,如果使用了表面活性、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。 除另有规定外,本检查法中细菌培养温度为30~35℃;霉菌、酵

母菌培养温度为23~28℃;控制菌培养温度为35~37℃。 检验结果以1g、1ml、10g、10ml或10㎝2为单位报告。 检验量:检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml、㎝2)。除另有规定外,一般供试品的检验量为10g或10ml;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门氏菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。 检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。一般应随机抽取不少于检验用量(两个以上最小包装单位)的3倍量供试品。2、供试液的制备 根据供试品的理化特性与生物学特性,采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需用水浴加温时,温度不应超过45℃供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过1小时。 除另有规定外,常用的供试液制备方法如下。 (1),液体供试品取供试品10ml,加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为1:10的供试液了。油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。 (2)固体、半固体或黏稠性供试品取供试品10g,加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液对至100ml,用匀浆仪或其他适宜的方法,混匀,作为1:10的供试液,必要时加适量的无菌聚山梨酯80,并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。 (3)用特殊供试液制备方法的供试品

多功能酶标仪基本操作规程

多功能酶标仪基本操作规程 一、可见与紫外光原始吸光值的直接测定方法 1、首先打开连接酶标仪的电插板上的全部开关。打开酶标仪主机背面电源线上端的开关。 2、再打开电脑开关。(注意,一定要先开仪器,后开电脑,以免仪器连接出现问题。) 3、在电脑主屏幕上选择[Magellan6]。 4、仪器自检后,酶标板托架自动伸出(注意仪器前部不要放置物品,以免档住托架的伸出)。将酶 标板按数字正确的方向(A1位于左上角)放在托架上。 5、点击仪器下部最右侧的[move plate in] 图标,酶标板将自动进入仪器中。(注意:千万不要用手 将酶标板推入仪器,造成仪器损坏)。 6、在屏幕上选Start measurement。点击绿色箭头。 7、在Select a File窗口左上角选Obtain Raw Date 然后点击绿色箭头。 8、在plate 栏中的plate definition 下拉条中,对板的类型进行选择。酶标的吸光度测定,一般情况 下选xxxxx xx Flat Transparent (x孔,平底,透明板)。(注意测定紫外吸收时要使用可以透过紫外光的透明板)如果板要加盖子,就要再选中Plate with cover。 9、在Measurements 栏内双击Absorbance ,出现Absorbance的对话框。 10、在Absorbance的对话框中: ⑴在Wavelength栏中Measurement项输入测定波长值;Reference项,在需要扣除背景波长时选中并 输入背景波长值。一般情况不选. ⑵在Multiple read per well栏中对于吸光值的测定可不选 ⑶在Read 栏中: Number of flashes 项一般选10;Settle time(使平静时间)项对于96或384孔 板一般选0;对于其他孔数的板可考虑输入适当的值;孔数越少的板,Settle time 设置时间要较长,以防止在测定过程中板移动距离大,对液面平稳的影响。 ⑷在Label栏中Name后输入你为此块板自定义的英文名;也可不设置。 11、在Part of plate 栏中,用鼠标左键拉框,选择要测定的样品孔(使待测定的样品孔变为黄色), (注意:待测孔只可横向或纵向连续选择,不可以被间断)。如果选择错误需要更改,不要做任何删除,只要再直接重新选择即可。点击本栏中的Detail 对所选的样品孔进行确认后,点击OK,(如果选孔有错误,选择Cancel 返回上页再重复以上操作。) 12、点击OK后,箭头变绿,点击绿色箭头,在Measurement 的workspace处输入(日、月、年- 自定义文件名wsp)再点击Start,仪器开始自动测定。 13、测定结束后,点击File 选择print,直接打印测定参数与结果,或在最上方Edit选择Copy to Excel, 然后打开下方出现的Excel表(显示为板式数据)并打印结果。 14、关机,退出当前界面,点击左下角Exit Megellan 回到主屏幕。关电脑,关仪器电源和插板电 源。 二、荧光值的直接测定方法 1、首先打开连接酶标仪的电插板上的全部开关。打开酶标仪主机背面电源线上端的开关。 2、再打开电脑开关。(注意,一定要先开仪器,后开电脑,以免仪器连接出现问题。) 3、在电脑主屏幕上选择[Magellan6]。 4、仪器自检后,酶标板托架自动伸出(注意仪器前部不要放置物品,以免档住托架的伸出)。将酶 标板按数字正确的方向(A1位于左上角)放在托架上。 5、点击仪器下部最右侧的[move plate in] 图标,酶标板将自动进入仪器中。(注意:千万不要用手 将酶标板推入仪器,造成仪器损坏)。 6、在屏幕上选Start measurement。点击绿色箭头。 7、在Select a File窗口左上角选Obtain Raw Date 然后点击绿色箭头。 8、在plate 栏中的plate definition 下拉条中,对板的类型进行选择。荧光酶标的测定,一般情况下 选xxxxx xx Flat black (x孔,平底,黑板。6孔板测定时没有黑板可选,可选择6孔,平底,透明板)。

压片机操作及清洁标准操作规程

文件签批: 分发部门

目录/Table of Content 1.目的/ Purpose ................................................................................. 错误!未定义书签。 2.范围/ Scope ..................................................................................... 错误!未定义书签。 3.职责/ Responsibilities .................................................................... 错误!未定义书签。 4.参考资料/ References ..................................................................... 错误!未定义书签。 5.定义/ Definition ............................................................................... 错误!未定义书签。 6.环境健康安全/ EHS .......................................................................... 错误!未定义书签。 7.程序/ Procedure .............................................................................. 错误!未定义书签。 8.相关文件和记录/Relative Documents and Records ....................... 错误!未定义书签。 9.附件/ Attachment ............................................................................ 错误!未定义书签。 10.培训要求/ Training Requirements .................................................. 错误!未定义书签。 11.修订史/ History of Revisions .......................................................... 错误!未定义书签。

Bio Rad电泳仪操作规程

Bio-rad小电泳槽及电泳仪操作规程 一.目的 为规范Bio-rad小电泳槽及电泳仪的基本操作、维护保养、异常处理程序,防止人为操作失误,确保Bio-rad小电泳槽及电泳仪正常运转,特制定本程序。 二.适用范围 本程序适用于Bio-rad小电泳槽及电泳仪。 三.责任 1. 本程序的实施者为Bio-rad小电泳槽及电泳仪操作者,各实验室负责人对 本程序的实施情况进行监督。 2. 日常运行及维护、定期维护、定期点检及保养由Bio-rad小电泳槽及电泳 仪操作者负责。 四.内容 1.灌胶 a、取出灌胶模具,打开封底盘至完全开放的状态,松开两侧螺丝,向外侧打开夹子。 b、取长方形和带凹槽的长玻板各一块,从内到外依次按带凹槽玻板及长方形玻板的顺序排列,形成gel sandwich。注意正确排列以防漏胶。 c、短玻板朝外将sandwich放入模具中,检测sandwich的底是否紧靠底面。旋紧螺丝。将封底盘锁至密闭状态。 d、将模具放在桌面上准备灌胶。 e、根据需要配制一定浓度的胶。 1、分离胶的灌制:用加样枪慢慢将胶加入sandwich中,注意不要有气泡。其上加0.1%SDS封顶. 2、浓缩胶的灌制:待分离胶凝后弃去SDS,开始灌浓缩胶,最后轻轻插入梳子。 f、待胶聚合后,拔出梳子,用电泳缓冲液清洗加样槽,去除未聚合的胶。 g、

模具放入电泳槽中。 2.电泳 a、加适量的电泳缓冲液 b、准备样品,加样。 c、盖上电泳槽的盖子,注意红色对正极,黑色对负极。打开电源,开始电泳。初始电压100V,15分钟后改为120v。 d、直至指示剂距前沿1cm处结束电泳,拔掉电源,小心取出胶,根据需要进行染色或转膜,回收电泳缓冲液(可重复利用3次)。 五.注意事项: a、每次用完后,立即清洗电泳槽,灌胶模具,玻璃板(先用自来水洗干净,再用蒸馏水冲一遍后放在架子上晾干)。 b、扣紧或打开灌胶模具时要用力均匀,以免压坏玻璃板。 c、盖上电泳槽的盖子时,务必注意正负极不要接反。

酶标仪(使用方法)

酶标仪使用方法 一、仪器准备 1.将MK3酶标仪后部的电源开关打开,仪器将显示自检,基础酶联,软件版本号。 2.等待数秒后,荧屏显示“基础酶联,准备和时间”。表示仪器正常,处于等待状态。 操作规程 1.工作人员心须详细阅读仪器操作使用说明书。 2.将被测样品板放入酶标盘中,同时打开与酶标仪相连的打印机开关。 3.按“测量模式”键:进入选择波长程序 荧屏显示:“基础酶联” “1.单波长检测” 按“↑”“↓”选择单波长.双波长检测. 4.按“输入”键:进入选择好的文件名状态。 若选择单波长检测, 荧屏显示:“1.单波长检测” “滤光片 405” 再用数字键选择需要的波长. 若选择双波长检测, 荧屏显示:“2.双波长检测” “1.滤光片 450” 再用数字键选择需要的第一检测波长.按”输入”键, 荧屏显示: “2双波长检测” “2.滤光片 630” 再用数字键选择需要的第二检测波长.按”输入”键, 荧屏显示:“2双波长检测” “无试剂空白” 5.继续按”输入”键, 荧屏显示:“2双波长检测” “最终结果”(单波长无此步骤) 6.按”输入”键,返回到荧屏显示“基础酶联,准备和时间” 7.按”开始”键, 启动阅读功能,酶标仪对样品板开始进行测试。 8.读数完毕,被测孔子板复位,荧屏显示“正在传送数据”,等待数秒后,打印机开始打印测试结果。当打印完毕后,关闭打印机开关,荧屏回到主菜单状态。此时将

酶标仪右侧开关打至“O”即可。 二、计算机控制 1.将MK3酶标仪后部的电源开关打开,仪器将显示自检,基础酶联,软件版本号2.等待数秒后,荧屏显示“基础酶联,准备和时间”。表示仪器正常,处于等待状态。 3.在lab-35计算机的桌面上打开“思桥检验科管理系统”,输入用户名“system”及密码“system”. 4.进入系统后,选择“酶标仪”菜单。在下拉框中选择“酶标项目设置” (1)在面板当中进行单,双波长的设置,点击“仪器通迅设置”。 (2)在“仪器通迅设置”面板上,默认为单波长的方式,如要选择双波长,勾选双波长的选框。 (3)在主滤光片及副滤光片上选择相应的所需波长大小。 (4)选择完成后,点击“确认”键,系统显示“设置成功”,按“确定”退回。 (5)点击“退出”键,系统显示“酶标仪器设置成功”,按“确定”键返回到“酶标项目设置”的面板上。 (6)在“酶标仪”的下拉框中选择“酶标仪操作”,在此面板中完成读板,数据存储及打印的工作。 5. (1)点击“连机”,在状态栏显示“连机成功”,表明计算机已与酶标仪连接成功。 (2)点击“启动”,在状态栏显示“计算机远程控制成功”,表明计算机已远程控制酶标仪。如未显示此项,则读板功能不能完成,数据传输异常。 (3)顺利完成上面两项后,继续点击“读板”键,启动酶标仪读板功能。数秒后,酶标仪开始读板,完成读板后,在“状态”栏显示“结果数据分离成功”,并在面板的样品栏显示读板后的数据。(在此“酶标仪操作”面板未关闭之前,可连续读板,如关闭面板需重复“连机”,“启动“) (4)点击“入库”键,系统显示“入库完毕”,按“确定”返回。此项完成了数据的存储。 (5)点出“计算“键,系统显示“计算完毕”, 按“确定”返回。此项完成后才可以打印。 (6)点出“打印”键,完成打印到此波长选择设置成功,点击“关闭”键,退出“酶标项目设置” (7)当打印完毕后,关闭打印机开关。此时将酶标仪右侧开关打至“O”即可。

DP30系列单冲压片机标准操作规程

DP30系列单冲压片机标准操作规程 目的:建立DP30系列单冲压片机使用及维护保养操作规程,确保仪器的正常使用。 范围:适用于DP30系列单冲压片机的使用和维护。 负责人:设备管理员 内容: 1主要技术指标 电源:220V/50Hz 外形尺寸(mm)708*459*740;机器重量(kg)150 2操作方法: ⑴模具的安装与调整: a.旋松固定在中模板上的3个紧固螺钉,取下中模板 b.旋松下冲紧固螺钉,将下冲插入下模轴的孔中,并要插到底, 下冲紧固螺钉不要旋紧。如果是圆形模具,下冲杆的缺口面要 对准下冲紧固螺钉。 c.把中模平稳放在中模台上,同时使下冲进入中模的孔中,然后 将中模板放在模台上,借助中模板的三个紧固螺钉,但不要旋 紧。 d.松开上冲紧固螺钉,将上冲插入上冲导杆的孔中,并要插到底, 注意上冲杆的缺口面要对准上冲紧固螺钉,旋紧上冲紧固螺 钉。

e.用手轻轻转动手动轮,使上冲慢慢下降进入模孔中,若发生碰 撞或摩擦,则调整中模板的位置,使上冲进入中模孔中。如果 是异型模具,要先转动下冲和中模,调整好和上冲得入模位置 后,再调整好中模板的位置,使上冲进入中模孔。 f.顺序旋紧中模板的3个紧固螺钉,然后旋紧下冲紧固螺钉。 g.用手轻轻转动手动轮,观察上冲进入中模时有无碰撞或摩擦现 象,若没有发生碰撞或摩擦方为安装合格,否则按上述方法重 新调整至合格为止。 ⑵出片的调整 a.用手轻轻转动手动轮,使下冲上升到最高位置,旋松调节螺母 禁固螺钉,用拨杆调整环形的调节螺母,使下冲的上表面与中 模孔的上表面平齐或低于上表面百分之几毫米,旋紧调节螺母 禁固螺钉。 b.用手转动手动轮,空车运转十余转,若机器运转正常,则可加 料试压,进行下一步调整。 ⑶填充调整(即片重调整): 旋松填充紧固手柄,顺时针旋转填充手轮增大填充量,片机重量增加;逆时针旋转填充手轮减小填充量,片机重量减小,调整完成后,重新拧紧紧固手柄。 ⑷压力的调整(及片厚调整) a.松开紧固螺栓,从上往下看,利用调压扳手(专用工具)顺时 针旋转齿轮轴,这时压片压力增大,药片的厚度减小;逆时针

试卷 仪器学2014级 (1)

A卷 一、单选题(在五个选项中选出一个最符合题意的答案,每题1分)。 1.物体在离心力场中表现的沉降运动现象是指( B ) A.向心现象 B.离心现象 C.离心力 D.向心技术 E.失重现象 2.应用离心沉降进行物质的分析和分离的技术称为( C) A.向心现象 B.离心现象 C.离心技术 D.向心技术 3.低速离心机的相对离心力可达( C) A.2810g B.7500g C.15 000g D.20 000g E.30 000g 4.关于光学显微镜的使用,下列有误的是( D ) A.用显微镜观察标本时,应双眼同睁 B.按照从低倍镜到高倍镜再到油镜的顺序进行标本的观察 C.使用油镜时,需在标本上滴上镜油 D.使用油镜时,需将聚光器降至最低,光圈关至最小 E.使用油镜时,不可一边在目镜中观察,一边上升载物台 5.用显微镜观察细胞时,选择下列哪种目镜和物镜的组合在视野内所看到的细胞数目最多( A ) A.目镜10×,物镜4× B.目镜10×,物镜10× C.目镜10×,物镜20× D.目镜10×,物镜40× E.目镜15×,物镜40× 6. 血细胞分析仪是用来检测( D ) A.红细胞异质性

B.白细胞异质性 C.血小板异质性 D.全血内血细胞数量和异质性 E.网织红细胞异质性 7. 电阻抗血细胞检测原理中血细胞的电阻( B )电解质溶液电阻 A.等于 B.大于 C.小于 D.大于或等于 E.小于或等于 8.尿蛋白定性干化学检测法只适用于检测( A ) A.白蛋白 B.球蛋白 C.糖蛋白 D.黏蛋白 E.核蛋白 9.用尿液分析仪检测门诊患者尿液时,常采用下列哪种尿标本( B)A.晨尿 B.随机尿 C.清洁剂尿 D.3小时尿 E.24小时尿 10.下述中不符合尿液分析仪10项检测试剂带内容的是( E) A.白细胞酯酶 B.亚硝酸盐 C.pH D.比重 E.球蛋白 11.电泳时pH值、颗粒所带的电荷和电泳速度的关系,下列描述中正确的是(E)A.pH值离等电点越远,颗粒所带的电荷越多,电泳速度也越慢 B.pH值离等电点越近,颗粒所带的电荷越多,电泳速度也越快 C.pH值离等电点越远,颗粒所带的电荷越少,电泳速度也越快 D.pH值离等电点越近,颗粒所带的电荷越少,电泳速度也越快 E.pH值离等电点越远,颗粒所带的电荷越多,电泳速度也越快

酶标仪标准操作规程

Infinite M200 F200多功能酶标仪标准操作规程 一. 目的 为规范多功能酶标仪的基本操作、维护保养、异常处理程序,防止人为操作失误,确保分析天平正常运转,特制定本程序。 二. 适用范围 本程序适用于Infinite M200 F200多功能酶标仪。 三.责任 1. 本程序的实施者为多功能酶标仪操作者,各实验室负责人对本规程的实施情况进行 监督。 2. 日常运行及维护、定期维护、定期点检及保养由多功能酶标仪操作者负责。 四.操作步骤 1.依次打开酶标仪、电脑主机、显示器电源,待电脑正常启动后双击打开icontrol软件。 2.根据实验需要选择更换率光片。 3. 选择Creat/edit a method,点击下一步。 4. 再选择是编辑一个新方法(creat new),在原有方法的基础上进行编辑(Edit), 选择之后点击continue进入下一步。 5.在终点检测、动力学检测、多标测定之中选择终点检测,点击下方的Measurement paraments按钮进入下一步。 6.此时会弹出一个Measurement paraments对话框,共有:检测功能模式(General)、 板型(plate)、检测参数设定(Meas. Params)、温度控制(Temperature)、振板 (Shaking)等一共5个选项。 7. 在检测功能模式下选择光吸收(Absorbance)、荧光(Fluorescence Intensity)、 发光(Luminescence)其中的一种,下面以做光吸收为例。 8.先选择光吸收, 点击Plate进入板型选项对话框,再点击Browse选择相应的板型(光 吸收用ft, 荧光用fb, 发光用fw)。 9.再点击Meas. Params进入检测参数设定选项对话框,输入或者选择相应的检测波长。 10.再依次点击Temperature、Shaking选择想要设定的温度范围及振板方式;也可不作 选择。 11.这些都设定好之后点击确定,再点击Continue进入下一步。

压片机安全操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A88540 压片机安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

压片机安全操作规程标准范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 一、启动压片机 1)顺时针转动压片机的主电源开关,将其由水平状态(OFF状态)旋转到竖直状态(ON状态),此时面板上的触摸屏开始工作。 2)按下控制面板上的蓝色复位按钮(R)。 3)顺时针转动控制面板上的电源开关,将其由关位置(○)打到开位置(︱),此时面板上的各数字表开始工作。 4)在触摸屏上设定压片过程中各个步骤的时间以及其它参数。 5)旋转压力调整把手,设定压台压力(需要在压

台合闭时设定)。 6)按操作面板上温度控制器的温度调整按钮,设定上下压台的温度。 7)在操作面板上的程控降温控制器(程控降温时)或触摸屏(急冷时)上设定冷却参数。 8)启动水循环系统,包括冷水机,水箱。 9)压台达到设定的温度后,等待大约15分钟,确保压台温度稳定。 10) 打开滑动门,将装有物料的模板放到下压台上,再关闭滑动门。 11) 按下控制面板上的绿色启动按钮(□),启动压片程序。 12) 压片程序结束后,打开滑动门,将模版取出,再关闭滑动门。 二、关闭压片机

DYYC电泳仪使用标准操作规程

1 目的和适用范围 目的 建立电泳仪使用标准操作规程,规范其操作 适用范围 适用于DYY-6C 电泳仪的使用操作 2责任人 QC 相关设备使用人员 3操作步骤 接好电源线并确认与有接地保护的电源插座相连。 按颜色接好电泳槽与电泳仪的连接导线,并装入电泳样品。 确认电源符合要求后,开启一起的“电源开关”。 此时“液晶显示屏”显示: 同时仪器蜂鸣4声,然后显示上一次工作的设定值: 对于每次重复同一参数使用时,即可直接选择Start 后启动输出。

如要改变其数值可按上【▲】下【▼】按键,每按一次改变一个数字量;如希望快速改变可按住按键不放松,则数值会连续快速改变,当到达所需数值时松开即可。 如希望查看并设定电压、电流和定时时间,可以按【选择】键,此时←指示相应位置。同样,其数值由上下调节按键控制。 设定时时间的范围为:1分~99小时59分。 按【启/停】键后,仪器鸣响4声,输出启动,“输出指示灯”闪亮,当输出稳定后,稳压/稳流状态改变时,仪器会自动鸣响2声以示提醒用户。 仪器正常输出后,设定值Us、Is、Ts自动变为实际值U、I、T。 如果没有达到预想的稳定之,可采取两方面措施解决: (1)检查电泳样品的配置是否正常; (2)调节相应电压电流的设定值。 在仪器正常输出时,按【选择】键,相应显示: Us Is Ts T 选择设置Us、Is、Ts后,在8秒内不按任何按键,则自动返回显示实际值U、I、T。 在仪器正常输出时若要停机,可按【启/停】键,输出立刻关闭显示“stop”同时仪器反复鸣响,此时应按一下【选择】键,仪器停止鸣响。如果希望继续工作则应选择“Go on”,定时时间继续累加。而如果选择“Start”,则计时重新从“0:00”开始。 定时到后仪器自动显示已用时间并反复鸣响以提示用户。考录到电泳的实际情况,仪器输出始终不关,等待用户手动停机,如果用户希望继续工作,可以按一下【选择】键,仪器停止蜂鸣。当达到仪器的最大定时时间仪器将自动关输出,显示“stop”,以保证使用安全。 工作中出现以下的现实信息的含义: (1)stop 停机 (2)No_Load 开路(空载)停机 (3)Over_Load 过载停机

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