产品外发控制程序

外协加工控制程序

1．目的： 确定外发加工控制程序，确保所购物料及所外包零配件、组装件、外校及外协加工的仪器设备达到质量要求。

? 2．适用范围： 本公司所有物品之零配件外协加工、专用件外发订制、零件表面处理与特殊要求处理的采购及外包业务，本公司所有需要外校及外协加工的仪器设备。 3．职责： 物控部负责提出生产零配件外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 工程部负责提出仪器设备外协加工、外校，模具及相关耗材的外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 采购部负责发出外协订单，与供应商联络并跟催交期，开发新外协加工厂商，并组织工程部、品质部对外协加工厂商进行评估。 品质部负责参与外协厂商的评估，并对回厂的外协加工零配件进行检验。 工程部负责参与外协厂商的评估，提供外协加工零配件的相关图纸及技术资料，对外协加工厂商提供技术指导，并确认其加工零配件之样品。 ? 4. 程序： 外协依其加工性质的不同区分为： 4.1.1成品外协系指由本公司提供材料或半成品供协作厂商制成成品，其外协加工后即可缴交仓库当作成品销售或可直接由协作厂商交运者。 4.1.2半成品外协系指由本公司提供材料、模具或半成品供协作厂商制造，其外协加工后尚需送回本公司再经过加工始能完成成品者。 4.1.3材料外协产品制造所需经过的某段加工过程必需的材料，由于本公司无此种设备(或设备不足)需要外协加工使其于公司内能使用均属之。 外协厂商调查与选择： 依据《采购控制程序》中的规定，由采购部主导，工程部及品质部参与，对外协厂商进行调查并评价，填写《供应商调查、评价记录表》，对合格的外协厂商录入《合格供应商清单》进行管理，注明外协加工。 外协加工询价：4.3.1提出外协订单前，采购员应依零配件需求日期及外协厂商资料进行询价，询价对象以3-5家为原则，填写《供应商比价表》，其内容有模具与零件的材料、人工、税金、利润等资料，经采购部经理审核，总经理批准。 4.3.2采购员审核比价表后循议价、比价方式（以确保品质交货期为前提），将询价记录填写于“外协订单”内呈经理核准后，采购员需将外协厂商、外协费用及约定交货期转记于《外协加工合同》上，与外协厂商签订合同，以控制外协产品的交货期。 4.3.3为配合工程设计部门之要求或生产部门的紧急需求，采购外协人员可参考以往之类似品的外协价格，免经过议价、比价手续，直接指定信用可靠的厂商先行加工作业，但亦应事后补办签订合同的手续。 签订合同： 4.4.1 询价完成后，采购员应于外协零配件交运前与协作厂商签订《外协加工合同》一式三联，一联自存，一联送协作厂商据此依进度作业，一联交财务部保管。 4.4.2 外协厂商履行合同情况如有异常致使本公司遭受损失时，采购员应立即设法改善依约追偿，并即以呈报采购部经理，转呈总经理核示处理。 外协加工的申请及审核： 物控部依客户订单、交期以及公司生产能力状况拟定生产计划，视实际生产需求，填写《外发加工申请单》提出申请，并交工程部确认，采购部经理审核，厂长批准后提交采购部，由采购部联络外协厂商处理。 外协加工： 4.6.1采购员在接到《外发加工申请单》时，在《合格供应商清单》中查询是否有相应之合格供应商。 4.6.2若有，则由采购员联络厂商，协商领/送料时间、地点及运送方式。确认后通知仓库按照《外发加工申请单》备料外发。 4.6.3采购员根据需要负责开发新供应商，将其报价单交采购部经理审核、由总经

新产品开发控制程序

新产品开发控制程序 1、目的 通过对新产品开发活动进行有效策划和控制,确保新开发的产品能满足顾客的质量、成本和交货期的要求。 2、适用范围 适用于本公司之以下类型的新产品开发过程的控制: A类-全新设计开发的新产品; B类-按客户提供样品之参考设计 C类－老产品局部结构改型； Ｄ类－老产品之性能改进或增加 3、职责 3。1 新产品开发项目组长:一般由市场部项目主管担当,项目组长按项目开发要求编制《新产品开发项目进度计划》、协调各部门按进度计划推进新产品开发活动,对对新产品开发项目全过程工作负责; 3．2 新产品开发项目小组负责在策划和设计开发阶段以同步工程的方式开展新产品开发工作． 3。3相关部门根据《新产品开发项目进度计划》之各部门职能分工，按项目流程计划节点要求分别承担各自专项工作。 4、工作内容 4。1 新产品项目立项 4.1。1 市场部根据顾客的要求、市场调研及预测的信息提出项目背景资料，填写《产 品开发立项确认书》,并组织由各部门经理参加的项目确认评审会,评审内容主要包括: ?产品价格（估价）; ?市场或客户对新产品的关注点; ?新产品与现有技术平台的差异； ?开发成本； ?产品过程能力的预估分析和投资估算； ?顾客的各种要求及时间期限; ?可能涉及到的法律、法规（安全性、环保和用后处置)的问题. 4.1。2 经评审通过的项目由评审人员在《产品开发立项确认书》上签字，报总经理

批 准立项。 4。1.3 如果此新产品为公司需要全新设计的项目或现有技术平台较差的项目,则需由开发部组织各部门采用《新产品可行性分析报告》详细分析检讨。 4.２成立新产品开发项目小组ＣFＴ ４。2。１新产品开发项目经总经理批准后,成立开发项目小组，项目组长由总经理批准任命，成员将由市场部、开发部、工程部、财务部、品管部、生产部、采购部等部门项目分管人员组成，必要时将邀请主要供应商担当加入。 4。２.2 项目小组组长组织小组成员进行项目管理，协调与顾客、小组成员间以及各部门之间的工作,各项目成员之主要职责将由项目组长形成《多功能小组名单和职责表》来规定. ４.３建立新产品开发项目管理计划 4．3。１项目小组组长组织小组成员消化技术资料,根据顾客的要求和希望,结合公司的技术水平和生产状况,提出产品和过程开发的主要框架,确定所要求的资源情况和管理者的支持。 4。3.2 项目小组长根据顾客要求编制《新产品开发项目进度计划》，明确开发产品的具体工作内容与完成时间，小组成员会签后报主管副总批准后实施。 《新产品开发项目进度计划》策划时,要做到： ４．3.2。１项目进度计划要依据同步工程明确全过程中相关部门的工作任务,规定起始和完成时间和检查评审点,落实责任者。 4。3。2.２项目小组长对项目全过程的进展情况进行跟踪,项目任务若无法如期完成,相关部门/人员应主动提前告知项目组长,说明未完成原因及打算采取 的措施，已便项目小组对整体计划进行协调更新。 4.3。2.３各相关部门应根据《新产品开发项目进度计划》编制具体的实施计划,其 内容和时间应保持与项目进度计划一致。如果项目不复杂,任务要求可在项 目进度计划中明确,不要求部门再制定分计划。 4。3．２.４项目组长按顾客要求的时间确定各阶段的工作任务和完成各项工作所要求的重要输出并找出全过程的关键路径。 4.3.2.5《新产品开发项目进度计划》将随客户的新产品开发计划变化而变化，如果 客户或公司内部没有变化，CFT组长均每15天更新一次。更新后的计划以 邮件的形式发送至各小组成员．

外发加工控制程序

1.0目的： 规范外协加工控制程序，确保外协加工产品质量。 2.0范围： 适用于公司所有外发加工项目：外协绣花、丝印、车缝、粘贴、贴纸、包装等。 3.0职责： 3.1仓库：与供应商进行产品移交及物料收发和存放。进出账目与单据的签收。 3.2物流部：负责编定（委外加工单），确认加工商交货日期，确保产品准时回仓，将来料不良信息反馈给加工商，并督促快速处理。 3.3品质部：负责委外加工产品的出厂检测报告、来料的品质判定、标识、不良品申报和协助供应商。 3.4工程部：负责对委外加工的产品提供图纸资料、技术协助及要求。 ） 4.0作业流程： 4.1 外协加工件移交 4.1.1外协加工件由供应商取货时，将已审批的《委外加工单》，由仓库人员将外协 件与加工商核对交接后签字； 4.1.2 需本公司送货，则由我司工作人员送货至加工商，核对交接后签回《委外加工单》。 4.1.3 由快递或其它方式将外协加工件送至加工商时，由加工商签字回传《委外加工单》。 4.2外协件加工 4.2.1 加工商需要技术支持或借用我公司特制特殊模具辅助工具时，由生管安排相 关技术人员给予协助。 4.2.2 由生管员与供应商联系，不定期安排相关技术人员现场检查，对特殊加工件 提供所需的辅助工具、技术指导及要求事项，及时协助供应商。 4.2.3生管员跟催加工商，确保交货日期及时反馈信息于生管部及相关部门人员； 4.2.4变更：由生管员负责进行双向联络，变更内容及要求通过放产形式，经双方协 商一致后签字确认，并保存记录； 4.2. 5. 外协加工回厂后，由仓库工作人员按签收并通知品质部检验。 4.2.6仓管人员填写《进料验收单》，由仓管、品质、生管部核准签字，出现不良品， 则按《不合格品控制程序》以及“供应商质量合同”文件的相关条款进行处理。同时，要求外协供应商采取纠正措施予以改善，并由品管部进行现场辅导协助其改善。 4.2.4 仓库人员将《委外加工单》、《送货单》、《进料验收单》以及如出不良品时《退 料单》整理完毕后交于财务.生管.做账 5.0参考文件： 5.1《不合格品控制程序》 5.2《产品检验控制程序》 6.0附件：

外协加工控制程序

1．目的： 确定外发加工控制程序，确保所购物料及所外包零配件、组装件、外校及外协加工的仪器设备达到质量要求。 2．适用范围： 本公司所有物品之零配件外协加工、专用件外发订制、零件表面处理与特殊要求处理的采购及外包业务，本公司所有需要外校及外协加工的仪器设备。 3．职责： 3.1 物控部负责提出生产零配件外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 3.2 工程部负责提出仪器设备外协加工、外校，模具及相关耗材的外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 3.3 采购部负责发出外协订单，与供应商联络并跟催交期，开发新外协加工厂商，并组织工程部、品质部对外协加工厂商进行评估。 3.4 品质部负责参与外协厂商的评估，并对回厂的外协加工零配件进行检验。 3.5 工程部负责参与外协厂商的评估，提供外协加工零配件的相关图纸及技术资料，对外协加工厂商提供技术指导，并确认其加工零配件之样品。 4. 程序： 4.1外协依其加工性质的不同区分为： 4.1.1成品外协 系指由本公司提供材料或半成品供协作厂商制成成品，其外协加工后即可缴交仓库当作成品销售或可直接由协作厂商交运者。 4.1.2半成品外协 系指由本公司提供材料、模具或半成品供协作厂商制造，其外协加工后尚需送回本公司再经过加工始能完成成品者。 4.1.3材料外协 产品制造所需经过的某段加工过程必需的材料，由于本公司无此种设备(或设备不足)需要外协加工使其于公司内能使用均属之。 4.2 外协厂商调查与选择： 依据《采购控制程序》中的规定，由采购部主导，工程部及品质部参与，对外协厂商进行调查并评价，填写《供应商调查、评价记录表》，对合格的外协厂商录入《合格供应商清单》进行管理，注明外协加工。 4.3 外协加工询价：4.3.1提出外协订单前，采购员应依零配件需求日期及外协厂商资料进行询价，询价对象以3-5家为原则，填写《供应商比价表》，其内容有模具与零件的材料、人工、税金、利润等资料，经采购部经理审核，总经理批准。 4.3.2采购员审核比价表后循议价、比价方式（以确保品质交货期为前提），将询价记录填写于“外协订单”内呈经理核准后，采购员需将外协厂商、外协费用及约定交货期转记于《外协加工合同》上，与外协厂商签订合同，以控制外协产品的交货期。 4.3.3为配合工程设计部门之要求或生产部门的紧急需求，采购外协人员可参考以往之类似品的外协价格，免经过议价、比价手续，直接指定信用可靠的厂商先行加工作业，但亦应事后补办签订合同的手续。 4.4签订合同： 4.4.1 询价完成后，采购员应于外协零配件交运前与协作厂商签订《外协加工合同》一式三联，一联自存，一联送协作厂商据此依进度作业，一联交财务部保管。 4.4.2 外协厂商履行合同情况如有异常致使本公司遭受损失时，采购员应立即设法改善依约追偿，并即以呈报采购部经理，转呈总经理核示处理。 4.5 外协加工的申请及审核： 物控部依客户订单、交期以及公司生产能力状况拟定生产计划，视实际生产需求，填写《外发加工申请单》提出申请，并交工程部确认，采购部经理审核，厂长批准后提交采购部，由采购部联络外协厂商处理。

产品实现的策划控制程序

1目的 1.1通过对产品实现过程策划控制、确定必要的控制手段，提供必需的资源和条件，确保产品 或合同满足规定的质量要求和目标 2范围 2.1适用于产品质量策划的控制。 3职责 3.1技术部负责对公司各类产品的实现过程进行策划，由管理者代表批准； 3.2各相关部门负责有关本部门质量计划的实施； 3.3市场部随时与顾客沟通，了解顾客对产品的需求及需求变更，及时向生技部相关人员提供 信息。 4内容 4.1进行质量策划的时机 4.1.1开发新产品，采用新工艺或新材料，实施技术改造时； 4.1.2销售合同或订单中顾客对产品有特定的要求时； 4.1.3在医疗器械产品实现全过程中建立风险管理形成文件的要求并保持记录，执行《风险 管理控制程序》。 4.2常规过程的策划 4.2.1为过程提供必要的资源，包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境、财务资源。 4.2.2策划过程的验证和确认活动，包括使用的方法和责任人，对关键、特殊过程的监视和 测量。 4.2.3明确过程的验收准则，针对过程输入制定验收准则。

4.3特定产品、项目、合同的策划 4.3.1针对特定产品、项目、合同进行产品实现的策划，规定专门的质量措施、资源活动顺 序。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。 4.4策划的主要内容 4.4.1针对具体产品或合同，确定产品质量目标和要求，包括识别产品的质量特性，建立其 目标值、质量要求和约束条件，并能满足顾客和法律、法规要求； 4.4.2针对特别产品、合同或项目，确立过程、文件和资源的需求，包括识别并确定产品实 现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源，对过程或涉及的活动规定途 径，并对这些途径进行评审和形成文件，确保过程有效运行并得到控制； 4.4.3产品实现阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；（说明：如设备、工具、人员能 力、技术方法、过程文件和环境要求等，确保这些过程有效运行）。 4.4.4产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；对过程和产 品的重要或关键特性，应安排监视和测量活动。 4.4.5确定产品要求的验证、确认、监视和检验活动及产品的接收准则，确定为过程和产品 的符合性提供证据的记录。 5相关文件 5.1《文件控制程序》 6记录 6.1无

委外加工管理流程及细则

国茂减速机集团有限公司 外协加工管理流程 1.0 目的 为了满足生产需要、规范外协加工流程、降低外协加工成本、提高外协加工效率，明确各相关部门职责，特制订本流程。 2.0 范围 2.0.1 用于本公司加工能力不足时或生产能力和生产周期负荷已达饱和时； 2.0.2 用于特殊零件无法购得现货，也无法自制时； 2.0.3 外协单位有专门性的技术，利用外协质量有保证且价格合理。 3.0 程序（具体见外协加工操作细则） 3.1 委外加工过程中一切物流及外协由采购部统一处理,各制造部不直接对外。 3.2 委外申请的提出 3.2.1 公司不具备加工能力的工序, 由各制造部提出申请，由采购部直接制定委外计划（发外申请部门可协助联系外协单位）。 3.2.2 公司具有生产能力，但由于各种原因造成不能实现生产计划，需要委外加工时，由发外申请部门提出申请，交生产总监审批后由采购部最终确定并制定委外计划。 3.2.3 公司具有生产能力,但由毛坯供应商加工的工序,转入正常的外协流程. 3.3 委外计划的制定及批准 发外申请部门制定委外申请（图号\技术要求\完工日期等）并由发外申请部门负责人签字确认。 3.4 确定外协单位及生产能力 3.4.1 已有合格外协单位由采购部确定其生产能力并将信息反馈给财务总监； 3.4.2 已有待考察外协单位或新外协单位由采购部和质检部共同确认，并将信息反馈。 3.5 委外合同签订 3.5.1 委外工件加工价格及加工条款由采购部与外协单位协商制定（相关技术和质量条款由技术部和质检部提供，委外价格由发外申请部门提供价格核算建议）。 3.5.2 公司审核小组负责对委外合同条款的审核；

产品实现过程控制程序

产品实现过程控制程序 1 目的 对产品实现过程中直接影响产品质量、环境影响的各种因素进行控制，确保产品和服务满足顾客和其他相关方的要求。 2 适用范围 适用于产品各工序的工艺参数、人员职责、设备、材料、测试方法和环境管理等的全过程控制。 3 职责 3.1 生产运营部负责依客户订单情况下达生产任务，技术开发部进行工艺和工序控制，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好。 3.2 各生产车间严格执行各种设备的《作业指导书》、《设备管理和维护保养制度》和安全规程。教育员工文明生产，确保完成生产任务和产品质量、环境质量符合要求；负责生产设备的日常使用和维护。 3.3 人力资源部负责生产过程人力资源的配备、必要的培训和工作环境、清洁管理；财务部负责财力的提供和保障。 3.4 市场营销部依据市场需求，与各车间协调做好产品交接和保管；供应配套部、生产运营部适时做好原料供给和产品交付；市场营销部与品质保证部配合做好售后服务管理工作。 4 工作程序 4.1 计划管理 为顺利实现各个阶段所要达到的目标；也为使生产过程控制得以顺利展开，应根据本公司不同的分类要求确立各项管理计划。就每一年度而言，这些计划中与质量管理相关的项目应包括： 1）物资采购计划； 2）设备定期检修计划； 3）设备的备品、备件计划； 4）计量、检测仪器仪表的周期检定计划； 5）员工培训计划； 6) 内部审核计划； 7) 对重点供应商的质量跟踪审核计划； 8) 管理评审计划； 9)经营销售计划。 4.2 生产计划控制 4.2.1 生产合同一旦成立，计划员即应根据合同要求下达生产计划排程。各车间即应对生产能力进行分析并安排生产计划，就选料、下料、设备、人力等资源措施作出妥善安排。老产品依据工艺卡执行；新产品则根据新编工艺和样品执行。 4.2.2 生产能力分析

产品加工过程控制程序

艾盾合金材料有限公司 产品加工过程控制程序 1、适用范围 本标准适用于苏州艾盾合金材料有限公司产品生产过程各环节的控制，旨在对影响产品质量的各个过程的因素进行控制，确保产品的质量满足顾客的要求。 2、职责 2.1生产管理部门负责生产计划的制订、修改、调整，并对计划的正常运作实施监督。 2.2技术部负责提供生产过程中的工序控制文件、负责工装的设计，负责组织对特殊过程的确认。 2.3各车间负责本车间产品的加工制造或制粉、烧结车间的操作活动和过程控制，负责对特殊过程的参数进行监督和测量，负责确保工序处于受控状态。 2.4技术部门辖下的质管人员负责工序控制过程中产品的检验及判定工作，负责对重要过程进行巡检。负责检验、测量和试验设备的计量、检定和维护、保养的管理工作。 2.5物资部门负责各种生产物资的提供。 2.6生产管理部门负责对各生产车间工作现场的环境保持文明生产进行监督和检查，负责对作业人员的安全进行管理。 3、程序 3.1计划控制

3.1.1生产管理部门负责根据营销信息需求制定月度生产计划，并监督执行。 3.1.2各生产车间负责根据生产计划组织生产。 3.1.3物资采购负责根据生产计划准备原材料，对不合格物资应进行严格隔离和控制。 3.1.4生产准备人员负责根据工艺文件的要求准备工装、刀具等。 4、产品加工过程控制 4.1产品加工过程控制

接受生产指令 接受工件及工艺文件 将工件与工艺文件进行对照检查 合格 设备检查 工装准备 首件调试 首件自检 合格品 首件专检 合格 批量加工 自检 不符合要求工件 不符合要求文件 按文件控制要求处置 按不合格品 处置要求处不合格品 不合格品 合格 专检 合格 转下道工序

外发管理控制办法

外发管理控制办法 1、目的： 规范公司外发加工作业管理,确保委外加工产品的品质、数量、要求符合我司需求。2、适用范围： 公司所有外发加工之物料均适用。 3. 定义: 无 4. 职责： 4.1 PMC部:负责出具书面的外发加工产品的计划与需求； 4.2 外协管理人员： 负责外协加工商的开发与管理； 负责外发物料的清单制作； 负责委外加工之物料的准备、清点与装车主导工作； 负责外发物料的加工进度的跟进、追踪、汇报工作； 负责外发物料的品质异常的跟进与处置； 负责外发加工物料的发放、回收、入库的数据的统计与呈报。 4.3 品质部:负责对外加工物料的检验、判定. 4.4 总经理:负责对外加工厂商的审定； 负责委外加工单的核准； 4.5 财务部:负责对外加工供应商帐目的核查、处理、结算。 5. 作业内容： 5.1 由PM主管依据订单要求，适时提出外发加工申请或计划,经直接上司审核后,交给所 属外协管理人员进行安排外发加工。 5.1.1 需外协之产品原则为在我公司内无法及时完成时提出； 5.1.2 生产计划超负荷,无法达成客户需求的交货日期时提出外发加工申请； 5.2 所属外协人员接到PMC部的<<外发加工计划单>>,须从我司评审合格后的委外加工供 应商里选择合适的加工供应商下达<<委外加工订单>>,所有<<委外加工订单>>经部门 主管审核,总(副)经理核准后,方可传真外加工供应商,并分发到MC/仓库安排物料外发、加工、确认回厂交期等。 5.3 仓储单位接到PMC部的有效<<委外加工订单>>后,须及时安排备料、清数、请车,并按 要求通知外协厂家送货或取货，所有委外加工之物料需受方签字确认，保证订单如期 完成，避免补数； 5.4 仓储单位按<<委外加工订单>>的内容与交货日期，跟进外发加工生产进度,并掌握外加 工厂生产情况,及时反馈,要求供应商按我司品质标准加工,准时交货.

产品实现的策划和过程控制程序

产品实现的策划和过程控制程序 1 目的 针对特定产品、项目或合同要求对所需的过程进行策划，确保公司实现过程的策划与管理体系的其它要求相一致，对制造、安装、改造和维保服务有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2 范围 适用于对制造、安装、改造过程和维保过程的确认，产品的防护、交付和交付后的活动，标识和可追溯性，顾客财产的控制。适用于与特定产品、项目或合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。 3 术语与定义 无。 4 职责 4.1 质量管理部负责电梯制造、安装、调试、大修、改造、客户意见处理及技术支持服务过程的监督控制，产品质量特性的监视和控制，组织编制质量计划、管理方案，对质量计划、管理方案涉及的相关部门的实施情况进行监督检查。 4.2 生产部负责电梯制造全过程的控制：编制必要的作业指导书与相应的工艺规程，组织实施产品生产过程中的批次管理，生产现场的环境管理、物流管理和生产活动的协调安排、进度监控，生产设备、工装模具管理、标识和可追溯性的控制。配合质量管理部对质量计划、管理方案的编制及对相关部门的实施情况进行监督检查。 4.3 售后服务部负责电梯的安装、改造、大修、维修保养服务过程的控制，编制必要的作业指导书及相应的操作规程，负责标识和可追溯性的控制，负责客户意见处理及技术支持服务过程的控制，。 4.4 销售部负责产品介绍、报价、合同的签订、客户意见处理。 4.5 各部门：负责实施相应的质量计划、管理方案内容。 5. 工作程序 5.1 产品实现的策划 5.1.1 常规产品已通过管理体系策划，建立了管理体系文件，对常规产品实现直接过程及支持过程均有相关文件进行控制（如作业指导、工艺文件等），不再制订质量计划。 5.1.2 对特定产品、项目或合同必须编制质量计划。表述质量管理体系过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件称为质量计划。质量计划以适于公司运作的方式形成文件。 5.1.3 编制质量计划的时机： 5.1.3.1 产品、工艺技术或材料改进，技术革新或设备改造； 5.1.3.2 销售合同中顾客对产品有特定要求； 5.1.3.3 现有管理体系文件未能涵盖的特殊事项。 5.1.4 质量计划的内容 5.1.4.1 针对特定产品、项目或合同确定管理目标等； 5.1.4.2 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，确定关键过程和活动，并对过程或涉及的活动规定途径，形成文件； 5.1.4.3 确定并提供上述过程所需的资源、运作阶段的划分、人员职责权限和相互关系； 5.1.4.4 确定过程涉及的验证和验收准则；对过程和产品重要性或关键特性，应安排测量和监控活动； 5.1.5 质量计划的编制原则： 5.1.5.1 质量计划的内容要根据策划的内容和结果来确定； 5.1.5.2 符合管理方针与管理目标，并与管理体系文件中的内容协调一致； 5.1.5.3 可引用已有的管理体系文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； 5.1.5.4 质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。

外协加工控制程序

1.目的： 确定外发加工控制程序，确保所购物料及所外包零配件、组装件、外校及外协加工的仪器设备达到质量要求。 2.适用范围： 本公司所有物品之零配件外协加工、专用件外发订制、零件表面处理与特殊要求处理的采购及外包业务，本公司所有需要外校及外协加工的仪器设备。

3.职责： 3.1物控部负责提出生产零配件外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 3.2工程部负责提出仪器设备外协加工、外校，模具及相关耗材的外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 3.3采购部负责发出外协订单，与供应商联络并跟催交期，开发新外协加工厂商，并组织工程部、品质部对外协加工厂商进行评估。 3.4品质部负责参与外协厂商的评估，并对回厂的外协加工零配件进行检验。 3.5工程部负责参与外协厂商的评估，提供外协加工零配件的相关图纸及技术资料，对外协加工厂商提供技术指导，并确认其加工零配件之样品。 4.程序： 4.1外协依其加工性质的不同区分为： 4.1.1成品外协系指由本公司提供材料或半成品供协作厂商制成成品，其外协加工 后即可缴交仓库当作成品销售或可直接由协作厂商交运者。 4.1.2半成品外协系指由本公司提供材料、模具或半成品供协作厂商制造，其外协 加工后尚需送回本公司再经过加工始能完成成品者。 4.1.3材料外协产品制造所需经过的某段加工过程必需的材料，由于本公司无此种 设备（或设备不足）需要外协加工使其于公司内能使用均属之。 4.2外协厂商调查与选择： 依据《采购控制程序》中的规定，由采购部主导，工程部及品质部参与，对外协厂商进行调查并评价，填写《供应商调查、评价记录表》，对合格的外协厂商录入《合格供应商清单》进行管理，注明外协加工。 4.3外协加工询价：4.3.1提出外协订单前，采购员应依零配件需求日期及外协厂商资料进行询价，询价对象以3-5家为原则，填写《供应商比价表》，其内容有模具与零件的材料、人工、税金、利润等资料，经采购部经理审核，总经理批准。 4.3.2采购员审核比价表后循议价、比价方式（以确保品质交货期为前提），将询价记录填写于“外协订单”内呈经理核准后，采购员需将外协厂商、外协费用及约定交货期转记于《外协加工合同》上，与外协厂商签订合同，以控制外协产品的交货期。 4.3.3为配合工程设计部门之要求或生产部门的紧急需求，采购外协人员可参考以往之类似品的外协价格，免经过议价、比价手续，直接指定信用可靠的厂商先行加工作业，但亦应事后补办签订合同的手续。 4.4签订合同： 4.4.1询价完成后，采购员应于外协零配件交运前与协作厂商签订《外协加工合同》 式三联，一联自存，一联送协作厂商据此依进度作业，一联交财务部保管。 4.4.2外协厂商履行合同情况如有异常致使本公司遭受损失时，采购员应立即设法改善依约追偿，并即以呈报采购部经理，转呈总经理核示处理。 4.5外协加工的申请及审核： 物控部依客户订单、交期以及公司生产能力状况拟定生产计划，视实际生产需求，填写《外发加工申请单》提出申请，并交工程部确认，采购部经理审核，厂长批准后提交采购部，由采购部联络外协厂商处理。 4.6外协加工： 4.6.1采购员在接到《外发加工申请单》时，在《合格供应商清单》中查询是否有相应之合格供应商。 4.6.2若有，则由采购员联络厂商，协商领/送料时间、地点及运送方式。确认后通知仓库按照《外发加工申请单》备料外发。 4.6.3采购员根据需要负责开发新供应商，将其报价单交采购部经理审核、由总经理批准生效。当报价确认后，通知仓库及设备管理员按照《外发加工申请单》备料外发。 4.6.4仓管员和设备管理员负责将外协加工所需的技术资料与物料及仪器设备一起，提供给外协厂商，由其签名确认。 4.6.5外协资料包括： 4.6. 5.1工程图纸 4.6. 5.2操作标准 4.6. 5.3检验标准

产品实现过程控制程序

产品生产实现过程控制程序1 目的 对生产过程实施管理控制，确保产品质量符合设计、标准和规范要求，使顾客满意。 2 适用范围 本程序适用于公司认证范围内的产品生产过程控制。 3 职责 3.1 生产部 是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。负责公司产品生产管理的全面协调工作。负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发和应用。负责对公司产品质量的监督、检查、指导。负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理和使用的监督、检查、指导、协调工作。负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时了解和掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告和通报有关部门。 3.2 生产车间 负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量和生产安全、环保的监督、检查、指导。 3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部 研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。 4 工作程序 4.1 生产过程管理流程图（见下页） 4.2 生产准备 4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。为生产组织设计提供依据。

生产过程管理流程图 4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。所有图纸的发放、传递和保存依照《文件控制程序》进行实施。 4.2.3 对一般工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。 4.2.4 生产车间要根据工程特点和需要编制作业指导书，配备必需的生产规范、生产工艺图纸等技术性文件和管理办法。 4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。生产工具的使用执行《工具管理规定》。执行《模具管理办法》，保证模具的精度，满足生产需要。 4.2.6 物流部依照《采购控制程序》的规定组织原材料、成品和半成品的采购。 4.2.7 材料检验 4.2.7.1 质量部检验人员应对所有原材料、成品和半成品进行进货检

外发加工作业流程

序号序号 作业流程 发外准备 发外加工实施 作业流程 责任人表单作业内容 计划员 《发外加工 计划》、 《物料请 购单》 1.当生产部计划员接到供销部的《订单需求汇总 表》后，结合现有的生产情况，当生产生产产能 负荷、生产工艺无法满足订单需求时，由计划员 在接到《订单需求汇总表》后2小时内编制《发外加 工计划》或《物料请购单》提出物料发外加工申请， 并在1小时内提交生产主管审核。 生产部 主管 《发外加工 计划》、 《物料请 购单》 生产主管接到计划员编制《发外加工计划》或《物料 请购单》依据目前生产的产能负荷在1小时内进行审 核；审核不通过交计划员再行制定生产排产或发外计 划； 生产主管 《发外加工 计划》、 《物料请 购单》 1.生产部主管对审核后的《发外加工计划》或《物料 请购单》，依据发外需求，召集技质部负责人、计划 员、采购及相关业务员进行发外评审； 2.评审采取一票否决制，否决必须说明理由，否 决后由发外申请部门负责人在1小时内将否决 情况呈报总经理审批是否执行外发； 生产主管 评审后的 《发外加工 计划》、 《物料请 购单》 评审一致通过需外发时，由发外申请部门负责人在 1小时内提交总经理审批；审批通过由发外申请部门 负责人将审批后的《发外加工计划》或《物料请购 单》在半小时内分发至技质部、采购、仓库负责人； 评审后的 《发外加工 计划》、 《物料请购 单》及 《发外加工 订单》、 《发外加 工协议》 1.采购收到总经理批准后的《发外加工计划》或 《物料请购单》，跟进要求进行发外加工期、量分 析，在选择好加工厂后，编制《发外加工订单》 或《发外加工协议》并与相关加工厂进行签订后，_| 米购、 技质负 责人 分发至财务部门； 2.技质部收到审批后的《发外加工计划》或《物料请 购单》按发外产品的需求准备技术图纸与相关技术资 料产品图纸，产品电子图，加工工序，物料清单）， 当技术资料外发时由技质部负责人提交总经理批准后 提供给采购； 3.仓管员根据《发外加工订单》准备好发外加工物 料，制作外发清单（包括所发物料与提供的相关技术 资料） 采购/ 仓 管员 《材料/ 半 成品出仓 单》/ 《放行条》 1.采购员通知加工厂来厂提货，并通知仓管员准 备好发外加工物料后开具《材料/半成品出仓 单》、《放行条》交加工厂收货人员会冋所提供的外 发清单一并签收； 2.如需我司送货的由采购安排仓库准备好发外 所需物料、相关技术资料、《材料/半成品出仓 单》、《放行条》，送货者送货后将加工厂签收的 《材料/半成品出仓单》及外发清单在回厂后1 小时内交仓管员： 责任人表单作业内容

产品实现过程控制程序

产品实现过程控制程序-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

产品实现过程控制程序 1 目的 对产品实现过程中直接影响产品质量、环境影响的各种因素进行控制，确保产品和服务满足顾客和其他相关方的要求。 2 适用范围 适用于产品各工序的工艺参数、人员职责、设备、材料、测试方法和环境管理等的全过程控制。 3 职责 生产运营部负责依客户订单情况下达生产任务，技术开发部进行工艺和工序控制，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好。 各生产车间严格执行各种设备的《作业指导书》、《设备管理和维护保养制度》和安全规程。教育员工文明生产，确保完成生产任务和产品质量、环境质量符合要求；负责生产设备的日常使用和维护。 人力资源部负责生产过程人力资源的配备、必要的培训和工作环境、清洁管理；财务部负责财力的提供和保障。 市场营销部依据市场需求，与各车间协调做好产品交接和保管；供应配套部、生产运营部适时做好原料供给和产品交付；市场营销部与品质保证部配合做好售后服务管理工作。 4 工作程序 计划管理 为顺利实现各个阶段所要达到的目标；也为使生产过程控制得以顺利展开，应根据本公司不同的分类要求确立各项管理计划。就每一年度而言，这些计划中与质量管理相关的项目应包括： 1）物资采购计划； 2）设备定期检修计划； 3）设备的备品、备件计划； 4）计量、检测仪器仪表的周期检定计划； 5）员工培训计划； 6) 内部审核计划； 7) 对重点供应商的质量跟踪审核计划； 8) 管理评审计划； 9)经营销售计划。 生产计划控制 生产合同一旦成立，计划员即应根据合同要求下达生产计划排程。各车间即应对生产能力进行分析并安排生产计划，就选料、下料、设备、人力等资源措施作出妥善安排。老产品依据工艺卡执行；新产品则根据新编工艺和样品执行。 生产能力分析

产品标识控制程序(经典版)

产品标识控制程序 1 范围 对原料、辅料、过程及最终产品进行标识，防止产品混淆、误用、并实现产品的可追溯。 适用于产品及产品检验状态的标识。 2 职责 2.1 各单位/部门分别负责所属范围内产品的标识和可追溯管理。 2.2 品质技术部/技术科负责规定产品批号、品种； 2.3 各作业部门负责区域内产品的具体标识。 3 工作流程 3.1 将产品检验状态为待检、合格、不合格三种；部分产品的合格、不合格状态以等级标识。 3.2 原料、辅料、机配件 3.2.1 原料、辅料、机配件进厂后，仓储部门在原料、辅料、机配件存放点，以“标识牌”注明该产品名称、产地、规格、型号、批号、单位、数量、进厂时间和待检状态。 3.2.2 检验部门按《检验程序》实施进货检验，并对抽取的样品进行标识。3.2.3 各作业部门，包括生产单位/车间和仓库，对作业区域内的原料、辅料、机配件名称、产地、规格、使用生产线进行标识，并做好领/使用记录。 3.2.4 检验和使用中发现的不合格原料、辅料、机配件，应注明“不合格”字样。 3.3 产品的标识 3.3.1 对过程和最终产品，由技术部门按原料、品种和工艺确定产品批号、品种；调度部门按产品批号、品种确定所用纱管、纸管颜色、机型、纬纱，并以“工艺变换通知单/生产调度通知单”通知各相关部门。 3.3.2 各单位将“工艺变换通知单”/“生产调度通知单”的变更内容，在执行之前通知下属各部门/班组或相关单位。 3.3.3 同时生产同品种，不同批号产品，不允许使用相同颜色的纱管、纸管，除非这些批号的产品间有明显的感观区别。 3.3.4 特殊情况不得不使用同一颜色纱管、纸管时，必须做好现场特殊标识，并指定专人负责，安排尽快替换现场使用的特殊标识的纱管、纸管，当其中一批号了批、包装入库完毕后，方可撤消现场特殊标识、并作好记录，便利于追

21产品实现过程控制程序

产品生产实现过程控制程序 1 目的 对生产过程实施管理控制，确保产品质量符合设计、标准和规X 要求，使顾客满意。 2 适用X围 本程序适用于公司认证X围内的产品生产过程控制。 3 职责 3.1 生产部 是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。负责公司产品生产管理的全面协调工作。负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发和应用。负责对公司产品质量的监督、检查、指导。负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理和使用的监督、检查、指导、协调工作。负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时了解和掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告和通报有关部门。 3.2 生产车间 负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量和生产安全、环保的监督、检查、指导。 3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部 研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。 4 工作程序 4.1 生产过程管理流程图（见下页） 4.2 生产准备 4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。为生产组织设计提供依据。

生产过程管理流程图 4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。所有图纸的发放、传递和保存依照《文件控制程序》进行实施。 4.2.3 对一般工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。 4.2.4 生产车间要根据工程特点和需要编制作业指导书，配备必需的生产规X、生产工艺图纸等技术性文件和管理办法。 4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。生产工具的使用执行《工具管理规定》。执行《模具管理办法》，保证模具的精度，满足生产需要。 4.2.6 物流部依照《采购控制程序》的规定组织原材料、成品和半成品的采购。 4.2.7 材料检验 4.2.7.1 质量部检验人员应对所有原材料、成品和半成品进行进货检

产品实现和服务提供控制程序

产品实现和服务提供控制程序产品实现和服务提供操纵程序

修订历史记录 名目 7.5.1 软件实现和服务提供操纵程序1 7.5.2 系统集成实现和服务提供操纵程序8

软件实现和服务提供操纵程序 目的 对软件实现和服务提供过程进行有效操纵，以确保用户的需求和期望得到满足。 适用范畴 适用于对软件实现过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和使用后的活动，标识和可追溯性、用户财产的操纵。 职责 事业部负责软件实现全过程及产品交付的操纵。 工程服务中心负责售后服务及软件交付后的支持爱护。 表述软件产品特性的信息和文件的获得 表述软件产品特性的信息和文件，即是软件开发输出的成果，它通常包括7.3.1 “软件开发输出”中所定义的9个文档。 软件开发人员按照项目特点及要求，编制《项目开发打算》，对软件开发的全过程、发版、支持爱护等作出安排。事业部负责人负责监督执行，并报质量治理部备案。 实现过程的确认 软件实现的过程包括软件开发全过程及发版、支持爱护等过程，应分不执行《软件开发操纵程序》、《过程和产品的监视和测量操纵程序》的有关规定。 软件开发过程的确认 由于软件编制的特点，编码属于软件开发的专门过程，软件开发过程的确认应证实编码过程实现软件策划的能力。 软件编写、测试及验证工作流程：

“*”为关键工序，应按下述方式进行确认。 编码人员的资格确认执行《人力资源操纵程序》。 程序的编写按照用户需求及《规则、惯例和约定》的规定执行。它关于表现形式的约定、命名规则、文档的格式等作出了明确的规定。 关于软件的系统测试、验证和综合测试，均有相应的测试大纲和《测试打算》，执行《过程和产品的监视操纵程序》的有关规定。 对这些过程的生产监控应进行记录，开发人员应填写《软件开发进度月报》，报事业部负责人审批，并报质量治理部备案。 当上述条件发生变更时，需进行再确认。 软件出版过程的操纵 软件出版流程： 初版新产品的出版验收范畴：

生产工艺流程控制程序

生产工艺流程控制的程序 一、目的 为加强企业的生产工艺流程控制，全面提升产品的制作质量，降低生产成本，各 相关部门和人员按照优化5M1E（注1）的原则进行生产活动，增强企业的竞争力，特制订本规程。 ——注1：5M1E分别是英文-人员、机器、材料、方法、测量和环境的单词首位字母。 二、使用范围 本公司的应依据本规程来制订、执改进行、生产工艺流程、对其结果进行考核、奖惩，除另有规定外，均以本规程执行； 三、规程的内容： 1、工艺流程涉及的部门（体系化） 工艺流程涉及的部门有：各公司的技术部、生产部、质检部、和集团采购部。 2、管理责任（制度化） （1）各公司技术部责任 a,制定合理的工艺流程文件 公司的技术部依据产品任务单，制定生产工艺流程的文件，工艺流程文件的主 要是以下三种类： ——工艺过程卡片； ——工序卡片； ——操作说明书； 工艺流程的卡片和操作说明书中应包含：图纸（加工的工件图纸以及关键步骤和 重要环节都有图纸说明）、加工工序、加工方法及对环境的要求、检验及方法、产品的包装、工时定额、材料和物耗定额、使用的设备和工装、加工工具、对特殊工件

的吊装位置及方法、包装方法、加工的起始时间、责任者的签名等，总之应当是实 际工作中涉及的工序和各个工序中要点（5M1E）都要简约地反映在流程中； ——注2：工时定额和物耗定额：在实际中灵活应用和执行，对于首件和单件生产可 以是定性管理；对于3-5件的小批量生产应当是首件完成后，对出其余件进行的半定量管理，就是给个范围值；对于成熟的大批量生产件应当是定量管理，就是应当给 出固定的定额； ——注3：可以有空项，按实际生产中需要的项目编写，应当简要全面部不应当有漏项；公司在制定工艺流程时，可以是表格式、卡片式、文字表述式，只要能在实际 生产中，对生产的产品有以下作用即可--加工的指导、检验指导、记录完整（可以追溯产品的加工历史）； b,根据生产出现的问题，可以用工艺流程附加单的形式进行补充及修改，必要时废除老工艺，重新制定新工艺； c,会同质检部门处理质量异常问题。 （2）公司生产部责任 a,生产操作者应当随时自我查对，检查是否符合流程的规定与相关的质量标准，即开展自检工作。 b，各工种的班组长应当对下属的操作者的操作和设备进行专项检查和定期检验及不 定期的巡查，操作者完成后的工件，由班组长或者质检员检验合格后才准放入下道 工序。 c,下道工序人员有责任有义务对上道工序人员的作业质量进行核查、监督，即开展互 检工作； d，提倡QC小组活动，有条件的工段成立QC小组，对所加工的工件进行分析，各公司应当按提高产品的质量，降低工时和物耗所产生的效益，适当地予以奖励。