食品药品监督检测中心项目可行性研究报告

食品药品监督检验中心建设项目可行性研究报告

目录

第一章总论 (1)

1.1 项目概述 (1)

1.2 项目建设单位 (2)

1.3 可行性研究报告编制依据和内容 (4)

1.4 结论简述 (6)

第二章项目建设背景及必要性 (8)

2.1 项目建设背景 (8)

2.2 项目建设的必要性 (11)

2.3 必要性小结 (14)

第三章需求分析与拟建规模 (16)

3.1 我国食品药品产业发展分析 (16)

3.2 湖北省食品药品检测行业的分析 (19)

3.3 湖北省食品药品安全产业发展规划 (20)

3.4 市场需求分析小结 (20)

第四章项目选址与建设条件分析 (21)

4.1 项目选址原则 (21)

4.2 项目建设地点 (21)

4.3 建设条件 (22)

4.4 建设条件小结 (26)

第五章项目建设方案 (27)

5.1 项目总体规划方案 (27)

5.2 建筑工程方案 (28)

5.3 结构方案 (32)

5.5 配套工程方案 (36)

第六章节能方案分析 (49)

6.1 用能标准和节能规范 (49)

6.2 项目能源使用类型 (50)

6.3 能源消耗量估算 (50)

6.4 节能措施 (51)

6.5 节能效果分析 (54)

第七章环境影响分析 (55)

7.1 环境保护法规及标准 (55)

7.2 建设地区环境和生态现状 (55)

7.3 生态环境影响分析及保护措施 (56)

7.4 地质灾害影响分析 (59)

7.5 特殊环境分析 (59)

7.6 环境影响结论 (60)

第八章劳动安全卫生与消防 (61)

8.1 劳动安全卫生 (61)

8.2 消防 (64)

第九章项目组织机构与劳动定员 (67)

9.1 组织机构 (67)

9.2 人力资源配置 (68)

第十章项目实施进度计划及招投标 (70)

10.1 项目实施计划 (70)

10.2 项目实施进度表 (70)

第十一章投资估算与资金筹措 (74)

11.1投资估算依据及范围 (74)

11.2 建设投资估算 (75)

11.3 项目总投资构成分析 (78)

11.4 资金筹措 (78)

第十二章社会影响分析 (79)

12.1 社会影响效果分析 (79)

12.2 项目所在地相互性分析 (81)

第十三章社会稳定风险分析 (82)

13.1 编制依据 (82)

13.2 风险调查 (83)

13.3 项目稳定分析 (84)

13.4 落实措施后风险预期等级 (90)

13.5 小结 (91)

第十四章结论与建议 (92)

14.1 结论 (92)

14.2 建议 (93)

附图

附图1 项目总平面图

附图2 项目立面图

附图3 项目单层平面图

附表

附表1 项目总投资估算表

附件

附件1 项目建设单位法人证书

附件2 项目建设单位组织机构代码证

附件3 项目规划意见

附件4 项目土地证##国用（2010）第150109011号

附件5 《国家发展和改革委员会关于做好第二批食品药品安全检验检测资源整合试点工作的通知》的函

附件6 《省发展改革委关于做好第二批食品药品安全检验检测资源整合试点工作的通知》的函

附件7 《##县人民政府关于申报国家第二批县级食品药品安全检验检测资源整合试点的请示》的函

附件8 ##县机构编制委员会《关于设立##县食品药品检验检测中心的通知》的函

附件9 ##县机构编制委员会《关于##县食品药品检验检测中心机构设置人员编制和领导职数的批复》的函

附件10 ##县发展和改革局关于项目工作开展的函

附件11 建设项目节能登记表

附件12 项目申请文件及附件真实性承诺函

第一章总论

1.1 项目概述

1、项目名称：食品药品监督检验中心建设项目

2、建设单位：##县食品药品监督管理局

3、项目性质：新建

4、建设期限：6个月（2016年5月—2016年10月）

5、建设内容和规模：项目规划用地1000.00m2，工程总建筑面积1490.00m2，项目拟建一栋4F食品药品检验检测中心（内设动物实验室、生化实验室、微生物实验室、分析仪器室、精密仪器室等科室），项目容积率1.49，建筑密度36.66%，绿地率35.00%。配套水、电、通风、消防等相关设施。

6、项目总投资与资金筹措：

1）投资总投资：本项目总投资估算为1399.60万元。包括工程费用1253.45万元、工程建设其他费用79.50万元、预备费66.65万元。

2）资金筹措：本项目资金来源于两部分，一部分为申请中央补助资金900.00万元，另一部分由地方配套资金499.60万元。

7、项目建设目标

负责畜禽产品、食用农产品、水产品、酒类餐饮产品、药品及其他产品的检验、检测；负责本县及周边县市食品药品生产、经营、使用检验检测和技术仲裁、综合上报和反馈食品、药品质量安全情报信息；开展食品药品质量检测、检测方法学标准、安全评价、风险评估和快速检测技术等研究；指导辖区食品药品生产、使用、经营和医疗

机构检验业务技术工作，协助解决疑难问题和技术培训。

8、项目建设地点

本项目建设地点位于湖北省##市##县漕河镇城南李时珍大道##县食品药品监督管理局院内闲置用地。

1.2 项目建设单位

1.2.1 建设单位基本情况

项目申报单位：##县食品药品监督管理局

单位地址：##县镇城南

法定代表人：

1.2.2 建设单位简介

1、机构设置及主要职责

行政机构设置：##县食品药品监督管理局，为县政府直属正科级事业单位。内设办公室（政工股）、法制审批股、综合协调股（应急管理办公室）、食品监管股、餐饮服务监管股、药品化妆品综合监管股、药品化妆品市场监管股、财务股等8个内设机构。

主要职责：

（一）贯彻执行国家、省、市关于食品（含保健食品、食品添加剂、酒类食品，下同）、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品在生产、流通、消费环节监督管理的法律、法规、规章、政策规划以及技术标准。参与起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的政府规范性文件。推动落实食品药品安全企业主体责任、地方政府负总责的食品药品安全责任体系，落实食品药品重大信息直报制

度，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险机制。

（二）建立食品安全隐患排查治理机制，制定全县食品安全检查年度计划、专项整顿治理方案并组织落实。建立并落实食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全地方标准，根据食品安全风险监测计划组织开展食品安全风险监测工作。

（三）监督实施国家药品和医疗器械标准、分类管理制度。健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。依法实施中药品种保护制度。依法监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品。配合实施国家基本药物制度。监测药品、医疗器械、保健食品广告。负责药品互联网销售监督管理。

（四）负责制定全县食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处违法违规行为。组织开展食品、药品、医疗器械和化妆品质量监督抽验。监督实施问题产品召回和处置制度。

（五）负责全县食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（六）负责制定全县食品药品安全发展规划并组织实施，推进食品药品电子监管追溯体系和信息化建设。

（七）组织开展全县食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进全县食品药品安全诚信体系建设。

（八）指导辖区内食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

（九）承担县食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查履行食品药品监管职责并负责考核评价。

（十）承办上级交办的其他事项。

2、人员编制

##县食品药品监督管理局机关行政编制23名，工勤人员事业编制3名。

1.3 可行性研究报告编制依据和内容

1.3.1 报告编制的主要依据

（1）《中华人民共和国土地管理法》（主席令[2004]第28号）

（2）《中华人民共和国安全生产法》（主席令第七十号）

（3）《中华人民共和国城乡规划法》（主席令第七十四号）

（4）《中华人民共和国环境保护法》（主席令第二十二号）

（5）《中华人民共和国城市房地产管理法》（2007年8月30日中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）

（6）《中华人民共和国招投标法》（主席令9届第21号）

（7）《中华人民共和国物权法》（1999年）

（8）《中华人民共和国建筑法》（2011年修订）

（9）《中共中央国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》（2016-2020年）

（10）《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发[2013]18号）

（11）《产业结构调整指导目录》（2013年修订）

（12）《国家食品药品监督管理总局办公厅关于开展县级食品安全检测资源整合试点工作的通知》（食药监办财[2014]33号）（13）《国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》（国办发明电[2014]17号）

（14）《关于开展第二批县级食品安全检验检测资源整合试点工作的通知》（食药监财[2016]24号）

（15）《关于做好第二批食品安全检验检测资源整合工作的通知》（发改投资[2016]443号）

（16）《湖北省人民政府关于改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（鄂政发[2013]36号）

（17）《##县经济和社会发展第十三个五年规划纲要（修改稿）》（18）《##县城市总体规划》（2012-2030年）

（19）《湖北省建设安装工程综合费用定额（2008修订本）》

（20）《全国统一建筑工程基础定额（土建工程）湖北省预算基价》

（21）国家现行有关政策、法规和标准等。

1.3.2 可行性研究的内容

项目研究的主要内容为：

1、项目基本情况；

2、建设单位基本情况；

3、项目建设背景及必要性；

4、项目需求分析与拟建规模；