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罗格列酮(国家禁用了,限购)

罗格列酮(国家禁用了,限购)
罗格列酮(国家禁用了,限购)

太罗说明书

【批准文号】

国药准字H20041399

【中文名称】

罗格列酮钠片

【产品英文名称】

Rosiglitazone Sodium Tablets

【分子式】

【生产企业】

太极集团涪陵制药厂

【功效主治】

太罗用于治疗2型糖尿病。单一服用太罗,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,太罗可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,太罗不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。

【化学成分】

罗格列酮钠

【药理作用】

药理作用

罗格列酮钠为罗格列酮的钠盐,以下为罗格列酮的作用。

罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活

PPAR-γ受体,可对参与葡萄糖生成,转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。此外,PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在罗格列酮临床研究中,空腹血糖(FPG)和Hb A1c的检测结果表明,罗格列酮改善血糖控制情况,同时伴有血胰岛素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮对血糖控制的改善作用较持久,可维持达52周。

2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗,罗格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型[由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降]中得到显示。可有效降低ob/ob肥胖小鼠,db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展,动物研究提示,本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现,并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLU1-4的基因表达增加,罗格列酮单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。

【药物相互作用】

1 经细胞色素P450代谢的药物:体外药物代谢实验表明,在临床使用剂量上,罗格列酮不抑制主要的P450酶,体外试验证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。

2 尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途经代谢,因此与本品(4毫克/次,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。

3 格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,本品(2毫克/日,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。

4 二甲双胍:对于健康受试者,本品(2毫克/次,每日2次)与二甲双胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。

5 阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。

6 地高辛:健康受试者连服本品(8毫克/次,每日1次)14天,对地高辛(0.375毫克/此,每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。

7 华法林:连续服用本品对华法林对机体的稳态药代动力学参数无影响。

8 乙醇:服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇,不会增加其急性低血糖发生的危险性。

9 雷尼替丁:健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次,每日2次)4天,不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数,该结果表明胃肠道PH值升高不影响本品的口服吸收。

【不良反应】

1 轻中度水肿;

2贫血;

3 本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关;

4 低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险;

5 肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。

【禁忌症】

对本品或其中成分过敏者禁用。

【产品规格】

4mg(以罗格列酮计)

【用法用量】

口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。与磺酰脲类联合用前:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺酰脲类用量。与二甲双胍联合用量:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日两片(8mg)。最大推荐剂量为每日两片(8mg)。每日一次或分两次口服。

【贮藏方法】

密闭保存。

【注意事项】

1 一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

2 低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。

3 排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。

4 水肿:水肿病人使用本品应慎用。

5 心脏:对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。

6 肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。

儿童用药的安全性尚未确定。老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。

各类降糖药之优缺点比较与胰岛素合用情况

2型糖尿病的病理生理机制(八重奏) 高血糖 β细胞 细胞 胰高糖素分肝糖输出增加 神经递质功能异常 糖的摄入减少 葡萄糖 脂肪分解增加和 肠促胰素效应减弱 胰岛素 分泌

1.双胍类: 苯乙双胍、二甲双胍 与胰岛素联用,降低血糖,尤其是空腹血糖方面,与胰岛素起到叠加或协同作用 可避免应用大量胰岛素引发的高胰岛素血症和体重增加,并能减少胰岛素用量约25% 2.磺酰脲类(长效胰岛素促泌剂) 格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮、格列美脲 与胰岛素联用,可以改善血糖控制,具有胰岛素节约效应,可以减少为达到某一既定血糖控制目标所需胰岛素用量的30%(个体化,遵医嘱) 3.格列奈类(短效胰岛素促泌剂) 那格列奈、瑞格列奈 与胰岛素联用,可以减少胰岛素用量 可与基础胰岛素联用(个体化,遵医嘱) 4.噻唑烷二酮类(胰岛素增敏药): 吡格列酮、罗格列酮 与胰岛素联用,可以减少胰岛素用量20-30%,并能够减少血糖大幅度波动的现象。药物2-4周达到最佳治疗效果,此时注意减少胰岛素用量,避免低血糖发生。 5.α-葡萄糖苷酶抑制药: 阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇。 与胰岛素联用,降低餐后血糖,减少胰岛素用量;减少胰岛素治疗引起的外源性高胰岛素血症和体重增加,减少胰岛素抵抗,减少低血糖反应。 6.DPP4抑制剂/GLP-1受体激动剂(注射类) 西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀、阿格列汀

与胰岛素联用,可减少胰岛素用量,抑制食欲,降低体重,减少胰岛素抵抗。 各类降糖药之优缺点比较 山东省济南医院糖尿病诊疗中心(250013)主任王建华评价一种降糖药物的优劣,需要全面衡量,不能光看降糖效果,还要看安全性、耐受性、依从性、价格因素以及是否具有心血管保护作用等等。 1、磺脲类的优缺点 磺脲类降糖药是使用最早、应用最广的口服降糖药,主要通过刺激胰岛分泌胰岛素,增加体内胰岛素水平降低血糖。临床常用的有糖适平、达美康、优降糖、美吡达、亚莫利等。 优点:疗效突出、价格便宜,是2型糖尿病一线用药,对心血管无不良影响,没有癌症风险。 缺点:容易发生低血糖及体重增加,个别病人会出现皮肤过敏反应、白细胞减少等。使用过程中会发生继发性失效。对老年人和轻中度肾功能不全者建议服用短效、经胆道排泄的磺脲类药物,糖适平更适合。 2、格列奈类的优缺点 属于新一代促胰岛素分泌剂,代表药物有诺和龙、唐力,可与其他各类口服降糖药物及基础胰岛素联合使用。 优点:模拟餐时胰岛素分泌,可有效降低餐后高血糖而且不容易发生低血糖,对体重影响小,轻中度肾功能不全患者仍可使用。餐时即服,方便灵活,病人依从性好,对于进餐不规律者或老年患者更适用。磺脲类药物失效时,改用格列奈类仍可有效。 缺点:价格较高,使用不当也会引起低血糖。 3、二甲双胍的优缺点

捷诺维(磷酸西格列汀片)说明书

捷诺维(磷酸西格列汀片)说明书 【捷诺维药品名称】 商品名:捷诺维 通用名:磷酸西格列汀片 英文名:JANUVIA 【捷诺维成份】 磷酸西格列汀 【捷诺维性状】 捷诺维为浅褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【捷诺维规格】 100mg 【捷诺维适应症】 捷诺维配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 【捷诺维用法用量】 捷诺维单药治疗的推荐剂量为100mg每日1次。捷诺维可与或不与食物同服。 【捷诺维不良反应】 可能出现超敏反应;肝酶升高;上呼吸道感染;鼻咽炎。 【捷诺维禁忌】 对捷诺维中任何成份过敏者禁用。(参见注意事项,超敏反应和不良反应,上市后经验。) 【捷诺维注意事项】 捷诺维不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。 肾功能不全患者用药:捷诺维可通过肾脏排泄。由于捷诺维适用于中重度肾功能不全患者的规格尚未上市,因此捷诺维不建议使用于中重度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<50mL/min)。 与磺酰脲类药物联合使用时发生低血糖:在捷诺维单药治疗或与已知不导致低血糖的药物(即二甲双胍或吡格列酮)进行联合治疗的临床试验中,接受捷诺维治疗的患者报告的低血糖发生率与安慰剂组相似。与其它抗高血糖药物和磺酰脲类药物联合使用时的情况相似,当捷诺维与已知可导致低血糖的磺酰脲类药物联合使用时,磺酰脲类药物诱导的低血糖发生率高于安慰剂组(参见不良反应)。因此,为了降低磺酰脲类药物诱导发生低血糖的风险,可以考虑减少磺酰脲类药物的剂量。目前尚未充分研究捷诺维与胰岛素的联合使用。 超敏反应:捷诺维上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害,包括Stevens-Johnson综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告,因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用捷诺维治疗的开始3个月内,有些报告

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罗格列酮(国家禁用了,限购)

太罗说明书 【批准文号】 国药准字H20041399 【中文名称】 罗格列酮钠片 【产品英文名称】 Rosiglitazone Sodium Tablets 【分子式】 【生产企业】 太极集团涪陵制药厂 【功效主治】 太罗用于治疗2型糖尿病。单一服用太罗,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,太罗可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,太罗不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 【化学成分】 罗格列酮钠 【药理作用】 药理作用 罗格列酮钠为罗格列酮的钠盐,以下为罗格列酮的作用。 罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活

PPAR-γ受体,可对参与葡萄糖生成,转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。此外,PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在罗格列酮临床研究中,空腹血糖(FPG)和Hb A1c的检测结果表明,罗格列酮改善血糖控制情况,同时伴有血胰岛素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮对血糖控制的改善作用较持久,可维持达52周。 2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗,罗格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型[由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降]中得到显示。可有效降低ob/ob肥胖小鼠,db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展,动物研究提示,本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现,并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLU1-4的基因表达增加,罗格列酮单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。 【药物相互作用】 1 经细胞色素P450代谢的药物:体外药物代谢实验表明,在临床使用剂量上,罗格列酮不抑制主要的P450酶,体外试验证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。 2 尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途经代谢,因此与本品(4毫克/次,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。 3 格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,本品(2毫克/日,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。 4 二甲双胍:对于健康受试者,本品(2毫克/次,每日2次)与二甲双胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。 5 阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。 6 地高辛:健康受试者连服本品(8毫克/次,每日1次)14天,对地高辛(0.375毫克/此,每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。 7 华法林:连续服用本品对华法林对机体的稳态药代动力学参数无影响。 8 乙醇:服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇,不会增加其急性低血糖发生的危险性。

FDA修订罗格列酮说明书和用药指南_

素的患者。如果需要联合治疗,则应密切关注;○如果噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合用药,则应观察患者心衰的体征和症状,如体重增加 和水肿。若出现任何心脏病加重的症状,则应停用吡格列酮。 (E M A 网站) F D A 修订罗格列酮说明书和用药指南 2011年3月2日,美国食品药品管理局 (F D A )向公众发布信息,通报关于在医师用说明书和患者用药指南中增加了关于糖尿病药物罗格列酮(r o s i g l i t a z o n e ,A v a n d i a )的心血管风险(包括心脏病发作)的信息。 罗格列酮可作为单一成分制剂以商品名文迪雅进行销售,也可作为复方制剂以商品名文达敏(罗格列酮+二甲双胍)和A v a n d a r y l (罗格列酮+格列美脲)销售。F D A 曾于2010年9月发布信息宣布,将严格限制含有罗格列酮药物的使用,仅用于其他药物不能控制血糖的2型糖尿病患者。这些新的限制性措施是基于表明使用罗格列酮治疗的患者心脏病发作风险升高的数据而采取的。修订说明书和患者用药指南是限制性措施的一部分。 除了增加对心血管风险的描述外,修订的说明书还明确了罗格列酮和含有罗格列酮的药物仅用于:已经使用这些药物治疗的患者,使用其他抗糖尿病药不能控制血糖的患者,以及在与医生商量后,不愿意使用含有吡格列酮药物的患者。 目前,有关罗格列酮的风险评估与最小化计划(R E M S )还没有获得批准。在随后的几个月内, F D A 将提供更多的关于R E M S 计划的信息。F D A 预计会在2011年春天批准R E M S ,并且在其后的6个月内,生产商将付诸实施。 F D A 给医生的建议: ○在本公告发布时,含有罗格列酮的药物的R E M S 还没有实施。医生仍可继续按照已修改的药品说明书开具处方含有罗格列酮的药物;○医生应该与患者讨论使用含有罗格列酮的药物与其他治疗方法相比较的风险和受益,并且为每个患者选择最佳的治疗方案; ○当患者在药房取药时,鼓励他们阅读提供给他们的罗格列酮用药指南。F D A 给患者的建议: ○虽然在医生指导下患者仍可以继续使用含有罗格列酮的药物,但是了解该药物的风险和受益是非常重要的; ○如果对含有罗格列酮的药物有所担心,应咨询医生; ○服用含有罗格列酮的药物前,应阅读用药指南,它解释了与罗格列酮的使用有关的风险。 (美国F D A 网站) 美国警告孕妇服用托吡酯可能导致新生儿口裂 2011年3月4日,美国食品药品管理局(F D A )发布信息称,新的数据表明,妇女怀孕期间使用托吡酯(t o p i r a m a t e )其出生的婴儿发生唇裂 和/或腭裂的风险升高。 托吡酯是F D A 批准的一种抗惊厥药,单独治疗或与其他药物联合治疗癫痫。F D A 还批准该药用于偏头痛治疗,但不用于缓解偏头痛症状。托吡酯常被超适应症用于其他疾病,其中一些可能并不严重。 来自北美抗癫痫药(N A A E D )妊娠登记处的数据表明,在妊娠期前3个月暴露于托吡酯的婴 儿发生口裂的风险增加,口裂的发生率为1.4%,暴露于其他抗癫痫药(A E D s )的婴儿口裂的发生率为0.38%-0.55%,无癫痫症或没有使用过其他抗癫痫药的孕妇,出生婴儿的口裂发生率为0.07%。N A A E D 妊娠登记处的数据表明,与未经治疗的背景人群相比,怀孕期间暴露于托吡酯发生口裂的相对风险是21.3(95%C I 7.9-57.1)。英国癫痫症和妊娠登记处报告婴儿暴露于托吡酯单药,口裂的发生率出现类似的增加,与背景人群的风险相比升高16倍。 托吡酯以前是被划分为妊娠目录C 的药物, · 124·柳州医学 2011年第24卷第2期

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二、最新购房贷款政策解读: 第一个问题:关于“房”的认定 1.新政中的住房,指的是住宅!不包括任何政府本身已经在打压的“商住”伪概念。无论是在认房产、还是在认贷款记录时,只认住宅! 2.所谓“家庭名下房屋”,只看你准备交易新房时的当下节点北京限购政策解读(最新)北京限购政策解读(最新)。如果你曾经名下有3套房、5套房,但是已经全都卖了,那么从“认房”的角度,属于名下无房。 3.所谓的“认房”,只认北京市市域范围内的住宅。请注意,如果您在延庆有一套房,在怀柔有一套房,也是算“有房”,不是仅仅指城区。 第二个问题:关于“认贷” (这个很重要,仔细读!) 1.“认贷”指全国范围内!全国范围内!全国范围内! 2.“认贷”包括认记录!认记录!认记录!这也就是说,不管你之前有没有还完贷款,只要在人行系统中显示有过住房贷款记录,都受影响,都会至少按照二套算。 3.“认贷”中不管有多少笔,都只认一次!比如有网友说自己在外地有两次购房贷款记录,在北京还有一次公积金贷款记录,这种怎么算事实上,这些只算一次!也就是说“认贷”只分有和无,“有”就算二套,“无”就算首套! 4.公积金和商贷在系统中都能显示!现在政策是确定的二者互通互认。 第三个问题:关于是否影响购房资格 1.购房资格、税收政策按照原口径执行。

整理卡格净列说明书_附件1

卡格净列说明书 整理表 姓名: 职业工种: 申请级别: 受理机构: 填报日期:

附件1 食品中二甲双胍等非食品用化学物质的测定 BJS 201901 1.范围 本标准规定了食品(含特殊食品)中二甲双胍、苯乙双胍、丁二胍、伏格列波糖、阿卡波糖、维达列汀、罗格列酮、西他列汀、吡格列酮、氯磺丙脲、达格列净、格列吡嗪、甲苯磺丁脲、醋磺己脲、妥拉磺脲、瑞格列奈、卡格列净、格列齐特、格列波脲、格列本脲、那格列奈、格列美脲、曲格列酮、格列喹酮、莫格他唑、GW501516、环格列酮等27种非食品用化学物质的高效液相色谱-串联质谱测定方法。 本标准适用于茶叶、奶粉、饼干、酒、饮料等食品(包括上述类似基质的片剂、胶囊剂等形式的特殊食品)中二甲双胍等27种非食品用化学物质的测定。 2.原理 试样粉碎后经甲醇超声提取,过滤后,上清液供高效液相色谱-串联质谱测定,外标法定量。 3.试剂和材料 除另有规定,本方法所用试剂均为分析纯或以上规格,水为GB/T 6682规定的一级水。 3.1 试剂 3.1.1 乙腈(CH3CN):色谱纯。 3.1.2 甲酸(HCOOH):色谱纯。 3.1.3 甲酸铵(HCOONH4):色谱纯。 3.1.4 甲醇(CH3OH):分析纯。 3.2溶液配制 3.2.1 0.1%甲酸水溶液:量取甲酸(3.1.2)1 mL,用水稀释至1000 mL,用滤膜( 4.2)过滤后备用。 3.2.2 5 mmol/L甲酸铵水溶液:称取甲酸铵(3.1.3)0.315 g,用水稀释至1000 mL,用滤膜( 4.2)过滤后备用。 3.2.3 5 mmol/L甲酸铵乙腈溶液:称取甲酸铵(3.1.3)0.315 g,加水50 mL溶解后,用乙腈稀释至1000 mL,用滤膜( 4.2)过滤后备用。 3.3标准品 苯乙双胍、丁二胍、二甲双胍、伏格列波糖、阿卡波糖、维达列汀、罗格列酮、西他列汀、

吡格列酮罗格列酮区别解读

吡格列酮与罗格列酮区别药动学区别 品种吡格列酮罗格列酮 商品名艾汀、艾可拓、安可 妥、贝唐宁、卡司平、 凯宝维元、万苏敏、顿 灵 圣奥、太罗、文迪雅 口服吸收 利用度 90% 99% 血浆达峰时间2小时后得到峰浓度。食物回 将峰浓度时间推迟到3~4小 时,但不改变吸收率 约为1小时,进食对本品的吸 收总量无明显影响,但达峰时 间延迟2.2小时,峰值降低 20%。 血浆清除半衰期吡格列酮和总吡格列酮(包 括代谢产物)的平均血清半 衰期分别为3~7小时和16~ 24小时 3~4小时 分布容积0.63±0.41L/kg17.6L(30% 蛋白结合率>99%,主要结合于血清白蛋 白,也与其它血清蛋白结 合,但亲和力低,代谢物M- Ⅲ和M-Ⅳ与血清白蛋白的结 合率也很高>98% 99.8%,主要为白蛋白 代谢途径通过羟基化和氧化作用代 谢,代谢产物也部分转化为 葡萄糖醛酸或硫酸结合物主要代谢途径为经N-去甲基和羟化作用与硫酸盐或葡萄糖醛酸结合。 代谢物两个有药理活性的代谢产 物,代谢产物Ⅲ(M-Ⅲ酮代 谢物)和Ⅳ(M-Ⅳ羟基化衍

生物) 排泄乳汁 粪便大部分从粪便清除23%经粪便排出 肾排泄15%到30%剂量的吡格列酮 在尿中出现。排泄药物主要 是代谢产物及其结合物,而 肾对吡格列酮的清除可忽 略。以原形从尿排出,64%经尿液排出, 胆道大部分口服药以原形或代谢 产物形式排泄入胆汁 P450酶系主要CYP2C8和CYP3A4, 其他很多同功酶,包括主要 分布在肝外的CYP1A1也参 与代谢CYP2C8途径,少量经CYP2C9途径代谢 吡格列酮罗格列酮 适应症对于2型糖尿病(非胰岛素依赖 性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格 列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改 善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使 用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗 不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、 二甲双胍或胰岛素合用。 本品适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。 药理

各类降糖药之优缺点比较

各类降糖药之优缺点比较

各类降糖药之优缺点比较 山东省济南医院糖尿病诊疗中心(250013)主任王建华评价一种降糖药物的优劣,需要全面衡量,不能光看降糖效果,还要看安全性、耐受性、依从性、价格因素以及是否具有心血管保护作用等等。 1、磺脲类的优缺点 磺脲类药物主要包括第二代:格列奇特、格列吡嗪(瑞易宁控释片)、格列苯脲、格列喹酮,第三代:格列美脲、等多种。这类药物主要通过结合胰岛β细胞膜上特异性受体,促进胰岛素分泌而发挥降糖作用的,是目前最便宜的一类口服降糖药物。这类药物最常见的不良反应是低血糖,大多数使用磺脲类药物的病友都发生过低血糖。因此使用这类药物一定注意剂量由小到大,注意按时定量进餐很重要。服药后不进餐、少进餐或不恰当的增加运动量和运动时间都很容易导致低血糖。其他的不良反应还包括胃肠道反应(恶心、呕吐、腹胀),少数患者会出现过敏反应(皮肤瘙痒、皮疹)。在这类药物中,格列苯脲降糖作用最强,也是唯一一个代谢产物仍然有降糖作用的降糖药物,作用维持时间最长,也最容易发生低血糖反应,在使用中应该密切关注。格列喹酮是作用维持时间最短、作用最弱的一个磺脲类降糖药物,其最大的特点是95%药物都经胃肠道排泄,因此,对于轻中度肾功能不全的病友使用比较安全。这类药物还有多种药物剂型,如普通片、缓释片和控释片。患者在使用时要注意普通片和缓释片是可以掰开服用的,而控释片不能掰开服用。这类药物还会引起体重增加,故对于使用该类药物的肥胖患者应该进行更为严格的饮食和运动控制。 磺脲类降糖药是使用最早、应用最广的口服降糖药,主要通过刺激胰岛分泌胰岛素,增加体内胰岛素水平降低血糖。临床常用的有糖适平、达美康、优降糖、美吡达、亚莫利等。 优点:疗效突出、价格便宜,是2型糖尿病一线用药,对心血管无不良影响,没有癌症风险。 缺点:容易发生低血糖及体重增加,个别病人会出现皮肤过敏反应、白细胞减少等。使用过程中会发生继发性失效。对老年人和轻中度肾功能不全者建议服用短效、经胆道排泄的磺脲类药物,糖适平更适合。 2、格列奈类的优缺点 属于新一代促胰岛素分泌剂,代表药物有诺和龙、唐力,可与其他各类口服降糖药物及基础胰岛素联合使用。 优点:模拟餐时胰岛素分泌,可有效降低餐后高血糖而且不容易发生低血糖,对体重影响小,轻中度肾功能不全患者仍可使用。餐时即服,方便灵活,病人依从性好,对于进餐不规律者或老年患者更适用。磺脲类药物失效时,改用格列奈类仍可有效。 缺点:价格较高,使用不当也会引起低血糖。 3、二甲双胍的优缺点

罗格列酮的药理作用及临床应用研究进展(精品)

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 罗格列酮的药理作用及临床应用研究进展(精品)罗格列酮的药理作用及临床应用研究进展 [摘要] 目的: 介绍罗格列酮的药理作用及临床应用研究进展,为临床治疗提供参考。 方法: 检索近年国内有关对罗格列酮的药理作用及临床应用的研究性文献,并进行分类、整理、归纳和总结。 结果: 罗格列酮能够选择性地与过氧化物酶体增殖活化受体(perocisome proliferators-activeted-recptor , PPAR ) 结合, 促进脂联素的表达及分化, 从而降低胰岛素抵抗(IR) , 并能改善细胞的胰岛素分泌反应。 可增加伴胰岛素抵抗的高血压、高三酰甘油血症患者的胰岛素敏感性,认为可作为这类患者的辅助治疗药物。 本品通过 PPAR介导,使人乳腺癌 MDA-MB-231 细胞 G1 期阻滞而抑制其增殖,高浓度时还可诱导其发生凋亡,有望成为治疗乳腺癌的有效药物。 对肝脏缺血再灌注损伤有保护作用并对大鼠心肌缺血再灌注心律失常有对抗作用;对内皮素引起心肌细胞损伤具有保护作用。 结论: 2 型糖尿病患者单一服用及在磺酰脲类药物或二甲双胍的基础 1 / 10

上服用罗格列酮是安全的,可良好耐受,并可有效降低患者空腹血糖的水平;对原发性高血压伴胰岛素抵抗患者的降压作用及对顽固性高血压有较好的治疗作用。 [关键词] 罗格列酮;药理作用;临床应用罗格列酮(Rosiglitazone, RSG)属噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,其作用机制与特异性激活过氧化物酶体增殖因子激活的型受体(PPAR ) 有关。 通过增加骨骼肌、肝脏、脂肪组织对胰岛素的敏感性,提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效,可明显降低空腹血糖及胰岛素和 C 肽水平,对餐后血糖和胰岛素亦有降低作用。 可使糖化血红蛋白(HbAlc) 水平明显降低[1]。 口服生物利用度为 99%, tmax为 1 小时, t1/2约为3~4 小时,进食对吸收总量无明显影响,但达峰时间延迟 2. 2 小时,峰值降低 20%, 99. 8%与血浆蛋白结合。 部分经肝药酶代谢, 64%以原形经肾排出体外。 使用本品要求患者尚有一定的分泌胰岛素的能力,因此可用于经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的 2 型糖尿病患者;也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用时血糖控制不佳者。 罗格列酮于 1999 年在美国开始应用于临床, 2019 年进入中国市场,目前在2 型糖尿病治疗方面的作用已被普遍认可[2]。 近年来,罗格列酮在临床治疗糖尿等方面得到了广泛的应用,同时对其药理作用亦有较为深入的研究,现总结如下。

北京市限购令细则

北京限购令细则全文 北京市人民政府办公厅关于贯彻落实国务院办公厅文件精神进一步加强本市房地产市场调控工作的通知京政办发[2011]8号 各区、县人民政府,市政府各委、办、局,各市属机构: 《国务院关于坚决遏制部分城市房价过快上涨的通知》(国发〔2010〕10号)和《北京市人民政府贯彻落实国务院关于坚决遏制部分城市房价过快上涨文件的通知》(京政发〔2010〕13号)印发后,本市房地产市场出现积极变化,房价过快上涨的势头得到初步遏制。为巩固和扩大调控成果,坚决贯彻落实《国务院办公厅关于进一步做好房地产市场调控工作有关问题的通知》(国办发〔2011〕1号)精神,进一步做好本市房地产市场调控工作,逐步解决城镇居民住房问题,促进房地产市场平稳健康发展,结合本市实际,经市政府同意,现就有关问题通知如下: 一、认真落实促进房地产市场平稳健康发展的责任 (一)进一步贯彻落实国家和本市房地产市场调控政策,切实将房价控制在合理水平。各区县政府和市有关部门要切实承担起住房保障和稳定房价的责任,积极采取措施,继续增加土地有效供应,进一步加大保障性住房和普通商品住房建设力度,严格执行差别化住房信贷和税收政策,进一步有效遏制投机投资性购房,加强监管,促进房地产市场平稳健康发展。 二、全力做好住房保障工作 (二)建立和完善基本住房制度,逐步形成符合首都实际的保障性住房体系和商品住房体系。加快实施保障性安居工程,“十二五”期间全市计划建设、收购各类保障性住房100万套,比“十一五”翻一番,全面实现住有所居目标。坚决完成2011年本市保障性安居工程目标任务,通过新建、改建、购买、长期租赁等方式筹集保障性住房20万套以上,发放租赁补贴2万户,竣工保障性住房10万套。全面推进旧城保护性修缮和人口疏解工程,基本完成门头沟采空棚户区等“三区三片”棚户区改造任务,启动京煤集团房山矿区等五片棚户区改造工作。继续实施无城镇危房户和老旧住宅抗震节能综合改造工程,改善群众住房条件。 (三)大力发展公共租赁住房。在加大政府投入的同时,完善体制机制,运用土地供应、投资补助、财政贴息或注入资本金、税费优惠等政策措施,合理确定租金水平,吸引机构投资者参与公共租赁住房的建设和运营。继续鼓励房地产开发企业在普通商品住房建设项目中配建一定比例的公共租赁住房,并持有、经营,或由政府回购,扩大公共租赁住房供应规模。全面启动公共租赁住房申请、审核、配租工作,2011年年底前实现配租入住1万户以上。积极与金融机构合作,落实公共租赁住房建设和运营中长期贷款。 三、加强税收征管 (四)严格执行国家关于个人转让住房的营业税、个人所得税征收政策。财政部门会同税务、住房城乡建设等部门根据市场情况及时动态调整存量房交易最低计税价格,坚决堵塞“阴阳合同”产生的税收漏洞。 (五)实行差别化土地增值税预征率。房地产开发企业应当在新开盘项目销售前,将项目的土地成本、建安成本和销售价格等报送住房城乡建设部门备案,经税务部门核定,对定价过高、预计增值额过大的房地产开发项目提高土地增值税预征率,具体办法由税务部门会同住房城乡建设部门制定公布。 (六)加强对土地增值税清算情况的监督和检查。对已经达到土地增值税清算标准但不申请清算、定价明显超过周边房价水平的房地产开发项目,进行重点清算和稽查。

罗格列酮钠说明书

【药物名称】 中文通用名称:马来酸罗格列酮 英文通用名称:Rosiglitazone Maleate 其他名称:罗格列酮、罗格列酮钠、罗西格列酮、圣奥、太罗、文迪雅、Avandia、Rosiglitazone、Rosiglitazone Sodium。 【临床应用】 用于2型糖尿病患者。本药可单独使用,并辅以饮食控制和运动疗法,可控制患者的血糖。如使用本药或单一其他抗糖尿病药物,并辅以饮食控制和运动疗法,但血糖控制不佳者,本药可与二甲双胍或磺酰脲类药联用。对服用推荐最大剂量的二甲双胍或磺酰脲类药,但血糖控制不佳者,如本药不能替代原抗糖尿病药,则需在原基础上再联用本药。 【药理】 1.药效学本药属噻唑烷二酮类抗糖尿病药,通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本药为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性、强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织,如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本药可激活PPAR-γ核受体,可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外,PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在临床研究中,空腹血糖和糖化血红蛋白(HbAlc)的检测结果表明,本药可改善血糖控制情况,同时伴有血胰岛素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。本药对血糖控制的改善作用较持久,可维持达52周。 本药的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型[由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和(或)糖耐量下降]中得到显示,可有效地降低动物的血糖,减轻其高胰岛素血症,并可延缓其糖尿病发展。动物研究提示,本药的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性,且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。本药不会使2型糖尿病和(或)糖耐量减低的模型动物出现低血糖。 2.药动学在治疗剂量范围内,本药的血浆峰浓度与曲线下面积(AUC)随剂量增加而成比例增加。口服本药后,绝对生物利用度为99%,达峰时间为1小时,平均分布容积约17.6L,约99.8%本药与血浆蛋白(主要为白蛋白)结合。本药可被完全代谢,主要通过N-去甲基和羟化作用以及与硫酸盐或葡萄糖醛酸结合而代谢,无原形药随尿液排出。资料表明,所有代谢产物的活性均明显弱于原形化合物,故对胰岛素敏感性的作用很低。口服或静脉给予用14C标记的本药后,约64%随尿液排出,约23%从粪便排出。在治疗剂量范围内,消除半衰期为3-4小时,与剂量无关。 本药的药动学不受年龄、种族的影响。在相同体重下,女性患者口服的平均清除率较男性患者低约6%。单服本药,女性患者的疗效较男性患者显著。肝损害患者与健康受试者相比,伴有中至重度肝脏疾病的2型糖尿病患者服药后,未结合药物的口服清除率明显降低,从而导致血中未结合药物的峰浓度和AUC分别增加了2倍和3倍,且消除半衰期延长2小时。而轻至重度肾功能损害者与肾功能正常者相比,无显著临床差异。

2017年北京的限购政策

2017年北京的限购政策 2017年北京卖房要开始限购啦!下面是给你带来的关于2017年北京的限购政策的相关内容,希望对你有帮助。 2017年北京买房最新政策法规 1.限购政策 对已拥有1套住房的本市户籍居民家庭(含驻京部队现役军人和现役武警家庭、持有有效《北京市工作居住证》的家庭,下同)、持有本市有效暂住证在本市没拥有住房且连续5年(含)以上在本市缴纳社会保险或个人所得税的非本市户籍居民家庭,限购1 套住房(含新建商品住房和二手住房)。 因此,外地人在北京只能购买一套住房。 2.停售政策 对已拥有2套及以上住房的本市户籍居民家庭、拥有1套及以上住房的非本市户籍居民家庭、无法提供本市有效暂住证和连续5年(含)以上在本市缴纳社会保险或个人所得税缴纳证明的非本市户籍居民家庭,暂停在本市向其售房。 3.二套房首付新政策 新政策规定,各金融机构和北京住房公积金管理中心对贷款购买第二套住房的家庭,要切实执行“首付款比例不低于50%,二套房为非自住房首付不低于七成,贷款利率不低于基准利率的1.1倍”的政策。 2016年外地人北京买房条件

1:在北京连续满五年纳税证明(指个人所得税)或者在北京连续满五年的社会保险证明;自2012年12月18日起,补缴社保在购房资格审核中不予认可。 购房者如果决定2016年买房,那么从2010年起,需连续在北京缴纳社保或每月纳税不为零。 2:有北京合法有效的暂住证;北京暂住证有效期为6个月,因此购房者买房时暂住证不能过期。 3:购房者在北京没有房屋,如果已经结婚,夫妻双方在在北京没有房屋;外地人在北京限购一套住房。 4:身份证、结婚证和户口本。 注意:首套住宅首付35%,二套住宅首付50%,二套房为非普通自住房首付至少七成 北京买房新政策——外地人、外地户口北京买房政策 居民家庭(含夫妻双方及未成年子女),家庭成员中至少有一人具有本市户籍的,视为本市户籍居民家庭。 外地人、外地户口家庭在北京买房子,需要持有本市有效暂住证、在本市没拥有住房、申报连续5年在本市缴纳社保或个税证明。 满足这些条件后,向房地产开发企业、经纪机构或存量房网签服务窗口提交: (1) 家庭成员身份证明、婚姻证明的原件和复印件 (2) 拟购房人签字的《家庭购房申请表》、《购房承诺书》

(用药参考)利拉鲁肽注射液说明书

利拉鲁肽注射液 药品名称: 【通用名称】利拉鲁肽注射液 【商品名称】诺和力 Victoza 【英文名称】Liraglutide Injection 【汉语拼音】li la lu tai zhu she ye 成份: 活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。 化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37] 化学结构式: 分子式:C172H265N43O51 分子量:3751. 20 Da 其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。 所属类别: 化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 降糖药>> 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 减肥药 性状: 为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。 适应症: 本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖: 适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。 规格: 3ml:18mg(预填充注射笔) 用法用量: 用量: 利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。至少1周后,剂量应增加至1.2mg。预计一些患者在将剂量从1.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量増加至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。 本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。

本品可用于与磺脲类药物联合治疗。当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见【注意事项】)。 调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。

2.京建发〔2011〕65号关于落实本市住房限购政策有关问题的通知110216

关于落实本市住房限购政策有关问题的通知 京建发〔2011〕65号 各区县建委、房管局,开发区国土房管局,各房地产开发企业,各房地产经纪机构,各有关单位: 为深入贯彻落实《国务院办公厅关于进一步做好房地产市场调控工作有关问题的通知》(国办发[2011]1号)和《北京市人民政府办公厅关于贯彻落实国务院办公厅文件精神进一步加强本市房地产市场调控工作的通知》(京政办发[2011]8号)精神,合理引导住房需求,落实各项限购措施,现就有关问题通知如下: 一、自2011年2月17日起,对已拥有1套住房的本市户籍居民家庭(含驻京部队现役军人和现役武警家庭、持有有效《北京市工作居住证》的家庭,下同)、持有本市有效暂住证在本市没有住房且连续5年(含)以上在本市缴纳社会保险或个人所得税的非本市户籍居民家庭,限购1套住房(含新建商品住房和二手住房);对已拥有2套及以上住房的本市户籍居民家庭、拥有1套及以上住房的非本市户籍居民家庭、无法提供本市有效暂住证和连续5年(含)以上在本市缴纳社会保险或个人所得税缴纳证明的非本市户籍居民家庭,暂停在本市向其售房。 二、各部门、各单位要按照《北京市人民政府办公厅关于贯彻落实国务院办公厅文件精神进一步加强本市房地产市场调控工作的通知》要求,严格执行住房限购政策,加强对居民家庭(含夫妻双方及未成年子女,下同)购房资格的审查。 三、居民家庭在购买住房前,应当向房地产开发企业、经纪机构或存量房网签服务窗口,提交下列材料: (一)本市户籍居民家庭提交家庭成员身份证、婚姻证明、户籍证明的原件和复印件,拟购房人签字的《家庭购房申请表》、《购房承诺书》(详见附件)。 驻京部队现役军人和现役武警家庭还应提供军(警)身份证件原件和复印件;持有有效《北京市工作居住证》的家庭,还应提交《北京市工作居住证》的原件和复印件。 (二)非本市户籍居民家庭提交家庭成员身份证明、婚姻证明的原件和复印件,拟购房人签字的《家庭购房申请表》、《购房承诺书》,有效暂住证,以及提交在本市缴纳个人所得税完税证明原件、复印件或提供已缴纳社会保险的家庭成员姓名、身份证信息备查。

宜力喜(盐酸罗格列酮片)

宜力喜(盐酸罗格列酮片) 【药品名称】 商品名称:宜力喜 通用名称:盐酸罗格列酮片 英文名称:Rosiglitazone Hydrochloride Tablets 【成份】 盐酸罗格列酮 【适应症】 用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿者的基础治疗,而且对有效保持药物疗效有重要的作用。在开 【用法用量】 糖尿病的治疗应个体化。 本品的起始用量为4mg/日,每日1次,每次一粒.经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。 本品可于空腹或进餐时服用。 单药治疗本品的起始用量4毫克/日,每日1次,每次一粒.临床试验表明,服用4毫克/次,每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAIc水平。

与磺酰脲类药物或二甲双胍合用在使用抗糖尿病药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。 与磺酰脲类药物合用 【不良反应】 据国外研究资料报道:在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,人体生物等效性试验表明两者具有生物等效性,因此,本品的不良反应参照马来酸罗格列酮的资料。 罗格列酮单用和与其它口服降糖药合并用药的研究 少数患者服用罗格列酮后出现轻-中度的贫血和水肿,但毋需中断罗格列酮的治疗。双盲试验中,贫血的发生率分别为:罗格列酮组1.9%,安慰剂组0.7%,磺酰脲类组0.6%,二甲双胍 【禁忌】 对罗格列酮过敏者、肝肾功不全者禁用。 【注意事项】 鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。 排卵:本品同其它噻唑烷二酮类药物一样,可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期和无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性改善。女性患者如不注意避孕,则有妊娠的可能。 虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调(见致癌性、致突变性和对生育力的影响章节),

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