质量异常分析改善报告

质量异常分析改善报告

软件质量数据分析报告

技术部数据分析报告（编号：NT-Q13-T01） 拟制人： 批准人： xxxx年x月x日

北京xxx有限公司技术部自xxxx年3月1日开始运行ISO9001质量管理体系以来产生如下数据，为了更好的控制技术部的质量工作，特对相关数据进行统计及分析，提出预防或改进要求。 本部门质量目标完成情况如下：

一.系统集成项目统计 纠正和预防措施： 目前项目实施过程中存在的潜在问题是由于用户的原因推迟项目进度，使项目不能按实施计划的进度完成。针对此问题，技术部售前工程师在做需求分析及方案设计时应充分考虑用户方责任问题，做好前期的计划；项目中问题发生时，项目经理应做为接口与用户明确好进度推迟的原因、及具体进度安排，形成文件，并随时与用户沟通。 二.客户满意度的统计 纠正和预防措施： 在接受统计的4个项目中，存在的问题主要有：与用户沟通的及时性不够、现场培训的内容不能完全满足用户需求、文档提交的不及时几方面。针对上述问题，技术部应①增强技术人员的质量意识，由质量小组对技术人员进行质量意识的培训；②召开项目经理会议，明确项目经理在项目中的作用和指责权限；③在派工培训时考虑到个人专长，尽量安排经验丰富的培训师，并定期组织内部技术交流和培训。

三.维护服务统计 1. 按用户分类统计如下： 2. 按故障级别分类统计如下： 3. 按故障类型分类统计如下：

33% 33% 软件故障人为故障 0% 纠正和预防措施： 从维护和服务的统计数据分析，造成用户系统的故障原因主要是设备故障和操作系统故障，其次是线路故障和其他故障，为出现软件故障和人为故障。针对以上故障类型，技术部应①在项目实施过程中对用户日后的维护人员加强培训和指导②在项目交付时提供内容完整、实用性强的的维护操作指导性手册；③售前技术人员在做方案设计时提示用户准备关键设备的备品备件及备份线路④公司在资源允许的情况下适量购置常用设备备件。 四. 办公IT 系统维护统计 1. 按故障级别分类统计如下：

品质异常处理流程98703

品质异常处理流程 （公开文件，共4页） 一、目的： 规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保来料质量及生产的正常运转，同时满足顾客的质量要求。 二、范围： 适用于本公司来料、制程、出货品质异常的处理。 三、定义： 3.1 来料品质异常： a、不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时； b、合格物料制程中发现重点物料不合格时； c、有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。 3.2 制程品质异常： a、使用不合格的原料或材料； b、同一缺陷连续发生； c、不遵守作业标准或不遵守工艺要求； d、机械发生故障或精度磨损； e、其他情形影响到产品质量时。 3.3 出货品质异常： a、客户投诉或抱怨； 四、职责 4.1 来料品质异常： 品质：a.负责填写《品质异常联络单》“异常描述”部分； b.负责将《来料检验报告》、《品质异常联络单》发送于采购，抄送工程、生产； c负责品质异常改善结果确认。 采购：负责将《来料检验报告》、《品质异常联络单》发送给供应商并及时与供应商联系跟踪供应商及时回复“原因分析”“纠正与预防措施”并将结果回复品质部. 4.2 制程品质异常： 品质部: a,负责品质异常之最终判定； b,负责确认品质异常责任部门； c,负责主导品质异常案例的处理过程； d,负责对责任单位的改善结果进行追踪确认

异常责任单位： a负责品质异常的原因分析，提出临时措施及长期改善对策并执行。 生产部： a负责品质异常的改善和预防措施的实施及验证改善措施的有效性； 其它相关单位： a在需要时进行异常改善的配合 4.3 出货品质异常： 品质部： a负责将品质异常通知各部门及确定责任部门； b负责异常改善后的跟踪确认； c负责处理客户抱怨 异常责任单位： a负责品质异常的原因分析，提出临时措施及长期改善对策并执行。 生产部： a负责品质异常的改善和预防措施的实施及验证改善措施的有效性； 营业部： a负责将客户抱怨反馈给相关部门。 其它相关单位： a在需要时进行异常改善的配合 五、工作程序： 5.1 进料品质异常： 5.1.1 依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并立即移至不良品区域。 5.1.2 异常成立4小时内开立《品质异常联络单》通知采购。 5.1.3 采购接《品质异常联络单》后4小时内转责任供应商。 5.1.4 供应商需于1个工作日内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在4 小时与品质相关人员确认清楚。 5.1.5 供应商必须在《品质异常联络单》要求的期限前（如无明确要求，默认为《品质异常联络单》发出后2个工作日内）回复完整的改善方案。 5.1.6 品质部对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，跟踪后续进料品质状况，依5.1.7执行。 5.1.7 针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验；连续追踪3批中途发现不良现象仍存在，则重复5.1.2-5.1.7。 5.1.8 如供应商改善措施回复后连续2个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。 5.1.9

质量趋势分析报告

将军庙40号地块项目 2013年第四季度质量趋势分析报告 编号： 审批： 审核： 编制： 2013年12月25日

目录 一、总体评价 (1) 二、主要质量管理活动 (1) 三、工程质量趋势分析 (2) （一）工程质量一次验收合格率 (2) 1、工程质量一次验收合格率统计 (2) 2、主要分项工程/检验批一次验收合格率分析 (3) 3、焊缝RT 一次合格率月度对比分析 (3) 4、按单位对比分析 (4) （二）工程质量趋势分析 (4) 1、第四季度不合格品情况及统计分析 (4) 2、质量隐患统计分析 (7) 3、不合格品、质量隐患原因分类分析 (7) 4、工程质量事故/事件分析 (9) 四、质量管理体系运行情况 (9) （一）内、外部审核情况 (9) 1、内、外部审核不符合项、观察项统计 (9) 2、内、外部审核质量问题分布情况 (9) （二）主要质量问题原因分析 (10) 五、顾客满意度情况 (10) （一）顾客满意度统计 (10) 1、顾客满意度统计 (10) 2、各施工阶段的满意度分析 (11) 3、以直方图对各单位顾客满意度指数进行对比 (11) （二）相关方抱怨、投诉及表扬 (11) 1、相关方报怨、投诉统计 (11) 2、投诉、抱怨的问题分析 (11) 3、相关方的表扬信函 (11) 六、改进措施 (11) 七、重点关注的问题 (11) （一）下一季度各工程管理部的质量管理重点工作 (11) （二）下一季度各工程项目主要质量风险 (11)

一、总体评价 本季度在建项目总数1个，完成总产值万元，目标指标完成情况并与 上一季度对比的情况（根据各自设定的目标具体描述）。 本季度内、外部审核、监督监查情况，包括：抽查项目数量，抽查项目覆盖 率、体系不符合项，观察项等，同比上一季度增/减 %；施工现场质量趋 势良好，工程质量处于受控状态。 工程竣工验收情况：包括本季度单位工程竣工个，分别是工程， 一次竣工验收合率 %，质量观感良好率是等。 工程创优活动获奖情况，包括： 荣获质量奖项如下：QC 成果项，其中获省、市一、二、三奖各是什么。 优质工程项，分别是。 优质结构工程项，分别是。 二、主要质量管理活动 1、分公司、工程管理部组织开展的质量管理活动 【说明】结合管理提升活动，分公司、工程管理部在质量管理制度建设、监督检查、标准化建设、质量文化建设、教育培训等方面开展的有效活动及管理创新工 作。 2、改进措施执行情况 【说明】对上季度分公司、事业部质量趋势分析报告中各改进措施的执行情况、效果及存在的问题进行具体描述，要求有时间、数据等相关信息。 3、重点工程项目的质量活动事项 【说明】对所属的重点工程（如国优、省优中重点质量活动进行描述，包括重要节点及开展的质量改进措施。 国内工程事业部质量趋势分析报告（模板） 2 三、工程质量趋势分析 （一）工程质量一次验收合格率 1、工程质量一次验收合格率统计（基础数据） 注：1、表中所列项为施工过程中所涉及的主要分项工程，其他可根据需要进行增加；信息数据 可根据质量管理信息系统中“检验批”数据统计；表中“其他”是指不确定的分项工程，须各单 位根据实际情况填写，统计结果中不得出现“其他”。 【说明】工程质量一次验收合格率能够直接反映施工检验批的质量保证能力，

《异常改善报告单》

《异常改善报告单》 智 得 電 子 制 品 有 限 公 司 異常改善報告單(□品質 □RoHS □環境安全 □其它) 異常發生日:*年*月*日 異常類別: □不良單 □抱怨單 □退貨單 □反饋單

NO._______ 1.異常現象(發出單位填寫,盡可能數據化): 客戶 材質 料號 派工單號(訂單號): 本批量 抽樣數 不良率 核準: 審核: 承辦: 2H完成信息傳達 4H作出應急方案 單據10個工作日內結案 並附異常專題檢討記錄表 2.調查處理 (品保部填寫): 核準: 審核: 承辦: 改善單位/

責任比 9糾 9預 9糾 9預 9糾 9預 是否需裁定: 9 是 9 否 簽名: 處理單位 3.生管(控)確認: 處理期限_______(工作H) 9不補需求9另補需求 9是9否____________(單位)開制程不良委托作業單委托 ___________(單位)作業(注:若開出此單則以下流程6、7不必執行;屬制程開出不良選別或重工后,數量須返回制程,見>,該單需要時提出). 部門主管:

4.1原因分析(改善單位填寫,分析入手:5M1E) 細部內容如有請另附 4.2糾正預防(改善單位填寫,改善入手:5W2H) 核準 審核 承辦 5.品質改善委員會(環境安全類:管理代表)批示: 處理部門 6.處理記錄(處理單位填寫): 部門主管: 項目 數量 費用 擔 當 7.處置狀況: 部門主管: 生管(控)填寫 報廢 重工 全檢 返電

8.結案追蹤 確認 流程(填寫不適用處劃“/”):不良單 抱怨單 退貨單(品保部完成2~8傳遞) :1→2→3→4→5→6→7→8(品保部結案存檔匯總); 反饋單: 1→4→5→8(反饋單位開立→品保部登錄立案→反饋單位跟進結案→復印品保部存檔匯總) 表單編號:420602 第 1 版 記錄保存:3年 智 得 電 子 制 品 有 限

质量统计分析报告

文件编号： 密级：内部 ____________项目 质量统计分析 年月

修订记录 状态内容有如下几种：创建－A、修改－M、删除－D

目录 1项目信息 (4) 2质量评测 (4) 2.1测试用例覆盖率统计 (4) 2.2缺陷报告分析 (4) 2.2.1缺陷数与优先级 (4) 2.2.2缺陷数与严重性 (5) 2.2.3缺陷趋势分析（按实际测试的周期来统计） (5) 2.2.4按功能点统计缺陷 (5) 2.2.5按缺陷类型统计 (5) 2.2.5缺陷解决分布图 (6) 2.2.6缺陷解决耗费时间报表 (6) 2.3缺陷综合分析 (7) 2.3阶段性缺陷注入及清除率统计 (7) 2.4质量成本统计 (8) 3质量分析及调整措施 (9) 3.1原因说明 (9) 3.2影响分析 (9)

1项目信息 2质量评测 2.1测试用例覆盖率统计 添加饼形图 2.2缺陷报告分析 2.2.1缺陷数与优先级 添加一个缺陷优先级分布图:（饼图）

2.2.2缺陷数与严重性 2.2.3缺陷趋势分析（按实际测试的周期来统计） 测试曲线图 描绘被测系统每周缺陷数情况，得出缺陷走势和趋向 2.2.4按功能点统计缺陷 添加缺陷的饼状图或柱状图以便直观查看。

2.2.5按缺陷类型统计 加缺陷的饼状图 2.2.5缺陷解决分布图 分析： ?Fixed 和 Unresolved 说明了当前开发的工作进度和效能。 ?Duplicate/CannotReproduce/Not a bug 三项直接说明了测试组工作细致程度，如果数值偏大，那么工作严谨程度有待加强。 6)IssueWaiting Reason（缺陷等待原因分布图）： 2.2.6缺陷解决耗费时间报表 下图显示了修复bug所花费的平均天数，横坐标代表bug关于的日期

质量统计分析报告

目录 2011年6月施工质量问题统计分析报告.......................................... - 2 - 1.1本月质量问题统计（5月12～6月25日）.............................................................. - 2 - 1.2质量问题图表............................................................................................................... - 3 - 2011年7月施工质量问题统计分析报告.......................................... - 5 - 2.1本月质量问题统计（6月26～7月25日）.............................................................. - 5 - 2.3质量问题分析............................................................................................................... - 7 -

2011年6月施工质量问题统计分析报告1.1本月质量问题统计（5月12～6月25日）

1.2质量问题图表 6月施工质量问题图表 23%

1.3质量问题分析 从我项目本月现场施工质量来看，由于工程刚开工，出现的施工质量问题不大，主要原因可能是各施工队伍未适应过来，对技术交底没有完全渗透。 其中质量问题中，加水项影响较大，施工现场加水首先影响的就是水灰比,即水与水泥的质量之比.它对塑性混凝土强度发展起着决定作用。加水严重的使原预拌混凝土水灰比严重失调，混凝土强度直线下降，混凝土离析严重，导致混凝土工程质量隐患，也易在施工过程中堵管现象，给施工带来不便。为杜绝“豆腐渣”工程，下阶段要强制要求各分包单位未经过我方专业人员同意不得私自加水。 占施工质量问题较大比例的为成品保护和收面项，此两项前者直接影响到混凝土强度，后者主要影响到混凝土外观平整度、观感度，在下阶段施工工程中要严格按照施工质量验收规范要求进行控制。 直螺纹连接和钢筋移位同属于钢筋工程，虽然出现的次数较少，所占的比例较少，却不可忽视，必须控制，以免势态得不到控制，直接影响工程骨架的施工质量，下阶段控制主要为要求各分包单位在混凝土浇筑前加定位筋和各柱的箍筋以控制移位，钢筋直螺纹连接外露丝扣要全数检查，发现露丝过长的必须拧紧。 对于变形缝尺寸问题，我方要加强监督复核，把所有问题控制在萌芽中。

质量分析报告模板

质量分析报告模板 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下： 1) 常年生产、产量较大的品种； 2) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下： 1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4)无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 6)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产

品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。

2010年产品质量分析报告 产品名称、规格 回顾日期：XX年XX月－XX年XX月 产品编码：XXXXX

[目录] 1概要……………………………….………………………………….… 2回顾期限…………………………………………………….…….…… 3制造情况………………………………………………….……….…… 4产品描述………………………………………………….……….…… 4.1产品工艺………………………………………….……….…….. 4.2产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 4.3关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 5.3供应商管理情况回顾………………………….….……………… 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….…

品质部品质异常检讨报告范文

品质部品质异常检讨报告范文 篇一：品质工作检讨书 尊敬的领导： 我怀着万分的愧疚以及懊悔向你们写下这份检讨书，我为自己工作的失误感到了深深地愧疚和不安，在此，我向各位领导做出深刻检讨： 通过这件事，我感到自己身为品质人员，未能严以律已，且没有做到合理安排计划工作，在年底这个重要的时期给公司带来了恶劣的影响，由于自己的失职，给公司带来了严重的责任事故，导致严重影响到各工序的生产任务。我对工作缺少足够的责任心，没有把自己的工作合理安排，现在，我深深感觉到这件事的严重性，并且认识到自己的错误。 这次的生产事故使我不仅感到是自己的耻辱，更为重要的是对不起领导对我的信任，愧对领导的关心。同时，诚心的感谢领导的批评指正。 感谢领导给我改正的机会，在以后的工作中我会严于律己，合理统筹计划，以加倍努力的工作来为我单位的工作做出积极的贡献，做一个合格的品质工作人员。 XX质部：xx 2013-xx-xx 篇二：品质部品质异常检讨报告 事件问题描述如下：

在6-1至6-3号生产的T8椭圆1/2平钩26*29.5和T8 1/2斜钩V字型直径26的产品，现这两款产品在生产至出货过程中混料包装出货到客户那里，导致影响客户的出货交期，有损客户对我司的印象，并造成公司物力资源的重大损失。 产品工序责任人如下： 开机技术员：蔡灿军、赖虔洲 品质IPQC：廖仲坤、赖惠兰 点数贴标签：廖凤凤、罗贞凤、吕明 裁管：廖国林 出货检验：易浩 品质部经查证对此事做原因分析如下： 1、商务部的制令单上的图纸没更新只是文字描述。 2、针对产品规格和形状差不多的产品，且在同一台机器上生产，生产一款产品订单时更换模具生产下一款时，技术员未跟品质或点数工序沟通说下。 3、产品点数贴标签的时候标签贴错了，但当班的IPQC 盖章时没检查到位发现问题。 4、裁管工序裁切时也没核对制令单来做，裁管员在裁管时没主动把首件拿给OQC检验确认。 5、生产出来的产品没有明确区分标识并分开放置，导致裁切、包装容易出错。 6、出货检查时OQC检验没及时发现问题杜绝流入客户那

半年度质量统计分析工作报告

2017年度1-6月份质量统计分析工作报告 一、工作标准 2017年度久和能源质量部正式更名为品质部。公司对品质部有了更高的要求。品质部始终坚持质量第一的指导思想，全面完善质量管理体系，落实日常制程质量管理到实务中去，切实做到发现问题解决问题。严把入厂物料检验关卡，力求在源头上控制不合格物料的入厂，做到第一次就把事情做好。始终以客户为关注焦点，引进TS16949质量管理标准，推动全员参与，持续改进质量管理氛围。 二、入厂物料质量统计 2017年1-6月，机械AB类物料入厂2702件，不合格203件，合格率达到82.4%；机械C类物料入厂3159件，不合格数269件，合格率达到91.48%。在入厂物料不合格统计中，退货113件，占比17.8%；返工257件，占比40.4%；返修44件，占比6.9%；让步接收162件，占比25.5%。 在不合格物料处理中，返工比例较大占到40.4%。

从以上柏拉图中可以看出，1-6月份不合格品不良类别主要体现在尺寸超差、其他、防腐层厚度方面。将前三项不合格类别进行严格把控，不合格率将降低79.5%。 机械A\B类物料不合格主要集中在齿轮箱、机场吊车、润滑系统、转子锁紧装置、发电机底座。

不合格主要集中在西安化通、大连博控、上海锦立；如将前三个供应商进行严格把控，不合格率将降低83.4%。 三、个人学习总结 在入职三个月来，学习了机械行业的计量器具的使用要求及注意事项，提高了自己的精密测量能力。学习了全面质量管理方面的知识，了解到了全面质量管理的思路及质量管理的方法。学习到了在产品的设计及生产过程中应当以顾客的关注点为焦点，一切以满足顾客的需求为目标。 要做到全面质量管理就要做到生产全过程的管理，全企业的管理，全员的管理。 在全面质量管理中学习了QC七大工具。QC七大工具用于收集和分析质量数据，分析和确定质量问题，控制和改进质量水平。 排列图法主要用于找出影响产品质量主要因素；因果分析图又叫特性要因图，主要用于寻找质量问题产生原因；直方图是用一系列宽度相等、高度不等的长方形表示数据的图，长方形的宽度表示数据范围的间隔，长方形的高度表示在给定间隔内的数据数；控制图法是以控制图的形式，判断和预报生产过程中质量状况是否发生波动的一种常用的质量控制统计方法。它能直接监视生产过程中的过程质量动态，具有稳定生产，保证质量、积极预防的作用；散布图法，是指通过分析研究两种因素的数据之间的关系，来控制影响产品质量的相关因素的一种有效方法；柏拉图是根据所搜集的数据，依据不良原因、不良状况、不良发生位置或客户抱怨的种类、安全事故等不同区分标准，找出比率最大的项目或原因，并且将所构成的项目依照大小顺序排列，再加上累积值的图形。以作为

品质异常报告格式

品质异常报告格式 品质异常报告格式 篇一： 品质部品质异常检讨报告 品质部品质异常检讨报告 事件问题描述如下： 在6-1至6-3号生产的T8椭圆12平钩26*2 9.5和T8 12斜钩V字型直径26的产品，现这两款产品在生产至出货过程中混料包装出货到客户那里，导致影响客户的出货交期，有损客户对我司的印象，并造成公司物力资源的重大损失。 产品工序责任人如下：开机技术员： 蔡灿军、赖虔洲 品质IPQC： 廖仲坤、赖惠兰 点数贴标签： 廖凤凤、罗贞凤、吕明 裁管： 廖国林 出货检验： 易浩 品质部经查证对此事做原因分析如下： 1、商务部的制令单上的图纸没更新只是文字描述。

2、针对产品规格和形状差不多的产品，且在同一台机器上生产，生产一款产品订单时更换模具生产下一款时，技术员未跟品质或点数工序沟通说下。 3、产品点数贴标签的时候标签贴错了，但当班的IPQC盖章时没检查到位发现问题。 4、裁管工序裁切时也没核对制令单来做，裁管员在裁管时没主动把首件拿给OQC检验确认。 5、生产出来的产品没有明确区分标识并分开放置，导致裁切、包装容易出错。 6、出货检查时OQC检验没及时发现问题杜绝流入客户那里。 7、新来员工及临时工未做相关岗前作业培训，容易放错误。 永久改善纠正措施如下： 1、通知此事件相关负责人，然后召开品质异常检讨会。 2、商务部发出的制令单产品资料要及时更新。 3、新来员工及临时工应做相关的产品品质与作业规模培训再上岗。 4、品质部加强对品质检验员的培训与督导，特别是出货检查要把关到位。 5、生产车间5S要做好，如产品要准确标识区分，对于类似的产品要做明显标识并分开放置。 6、各部门的岗位职责说明书的制定落实。让工作流程化，制度化。这样大家工作更顺心。 7、各部门的管理制度撰写制定出来，并落实执行到位。

年度质量安全事故统计分析调查报告范文

年度质量安全事故统计分析调查报告范文 搭载部质量事故调查报告H1340-40A咨询题一、调查背景以及事故描述20xx 年4月21日品保部质量员在内检过程中发觉分段H1340-411-421(40A)两处外板缝存在人为的开孔,且其中一处差不多伤及母材,已造成较大的质量隐患,并对施工队进行通报批判。 二、调查及描述经内部调查,此咨询题过程如下奉董施工队在申请RT报验的过程中,正碰上连续的阴雨天,由于PSV分段狭小舱室较多,舱内造成较多积水,阻碍拍片。为了快速进行除水,施工队主管人员临时安排人员进行除水,而采纳的方式是直截了当在外板上进行开孔,同时操作人员在施工的过程中,操作不当,在一处开孔时割伤母材。三、缘故分析1、直截了当缘故分析:奉董施工队为了赶报验进度,达到快速除水而直截了当在外板上开孔放水,且操作人员技能不足,操作过程中伤及母材。2、具体缘故分析:以牺牲质量达到生产和报验进度反映出施工队治理人员和施工人员对质量重视程度不高;舱室除水的方法错误,在外板板缝上直截了当开孔是结构检验所不同意的,而且伤及母材,造成较大的质量隐患，质量意识不高人员技能不足。四、事故总结及咨询题思索针对此事故,我们做出以下反思:施工队什么缘故在施工过程中存在随意开孔,而且是主焊缝上?施工队在施工过程中是否明确质量规范?作业区内部是否有此类咨询题的处理记录?此咨询题什么缘故要拖到品保内检时反馈出来?五、处理措施即时处理措施:1)依照设计规范和船东,船检的要求,劳务队及时进行补救措施,并报品保UT确认。2)作业区内部针对此咨询题进行全员宣贯和学习,并做好培训记录和会议纪要。3)在此过程中施工队认错态度良好,积极进行修正,保证报验。给叁予奉董施工队通报批判,扣除月度质量考核分2分,如有再犯,加大处罚。六、长期预防措施:1)统一思想,提升质量意识。在劳务队内部和作业区内部加强质量观念的提高,严禁野蛮施工,严禁劳务队将其他地点随意动刀的坏毛病带到厂里。 2)针对此次咨询题,部门所有的施工队和现场治理人员引以为戒,严禁今后类似现象的再次发生。假如是班组下达焊缝上开孔指令,就处理班组;假如是现场治理人员下达指令,就处罚现场治理人员,处罚金额5001000元/次。3)此事故报告今后作为其他施工队的培训和学习教材,作业区要有学习记录和人员签名。签名:xxx

品质异常报告怎么写

品质异常报告怎么写 品质部品质异常检讨报告 品质部品质异常检讨报告 事件问题描述如下: 在6-1至6-3号生产的T8椭圆1/2平钩26*29.5和T8 1/2斜钩V字型直径26的产品，现这两款产品在生产至出货过程中混料包装出货到客户那里，导致影响客户的出货交期，有损客户对我司的印象，并造成公司物力资源的重大损失。 产品工序责任人如下: 开机技术员:蔡灿军、赖虔洲 品质IPQC:廖仲坤、赖惠兰 点数贴标签:廖凤凤、罗贞凤、吕明 裁管:廖国林 出货检验:易浩 品质部经查证对此事做原因分析如下: 1、商务部的制令单上的图纸没更新只是文字描述。 2、针对产品规格和形状差不多的产品，且在同一台机器上生产，生产一款产品订单时更换模具生产下一款时，技术员未跟品质或点数工序沟通说下。 3、产品点数贴标签的时候标签贴错了，但当班的IPQC盖章时没检查到位发现问题。 4、裁管工序裁切时也没核对制令单来做，裁管员在裁管时没主 动把首件拿给OQC检验确认。 5、生产出来的产品没有明确区分标识并分开放置，导致裁切、包装容易出错。

6、出货检查时OQC检验没及时发现问题杜绝流入客户那里。 7、新来员工及临时工未做相关岗前作业培训，容易放错误。 永久改善纠正措施如下: 1、通知此事件相关负责人，然后召开品质异常检讨会。 2、商务部发出的制令单产品资料要及时更新。 3、新来员工及临时工应做相关的产品品质与作业规模培训再上岗。 4、品质部加强对品质检验员的培训与督导，特别是出货检查要把关到位。 5、生产车间5S要做好，如产品要准确标识区分，对于类似的产品要做明显标识并分开放置。 6、各部门的岗位职责说明书的制定落实。让工作流程化，制度化。这样大家工作更顺心。 7、各部门的管理制度撰写制定出来，并落实执行到位。 8、成立ISO内部审核小姐，对各部门的工作流程、5S、管理制度、作业规范、检验规范等相关事项进行不定期地审核与督导。 对于这件事，作为品质主管的我，在对品质检验员的培训与监督工作没做到位，虽有做 品质程序文件及相关表单记录，品质部也有按程序来做事，但没 监督品质检验员落实执行到位。现出此品质异常造成了公司的重大损失及有损客户对我司的印象。我愿接受公司对我工作失职处罚及考核～ 品质部: 篇二:品质异常处理报告单 品质异常处理报告单 编号: 信息来源:?进货检验?生产过程?仓库?客户

产品质量分析报告模版

2010年产品质量分析报告 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下： 1) 常年生产、产量较大的品种； 2) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下： 1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4)无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。

6)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。

2010年产品质量分析报告 产品名称、规格 回顾日期：XX年XX月－XX年XX月 产品编码：XXXXX

[目录] 1概要……………………………….………………………………….… 2回顾期限…………………………………………………….…….…… 3制造情况………………………………………………….……….…… 4产品描述………………………………………………….……….…… 4.1产品工艺………………………………………….……….…….. 4.2产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 4.3关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 5.3供应商管理情况回顾………………………….….………………

品质异常心得报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除 品质异常心得报告 篇一：品质异常分析报告 circulationLetter 品质异常分析报告 circulationLetter 篇二：品质意识报告心得 品质意识报告心得 意识，就是指人们在生产经营活动中，对品质（包括产品品质、工作品质）以及与之相关的各种活动的客观及主观的看法和态度，也就是通常所说的对提高产品品质的认识程度和重视程度，以及对提高产品品质的决心和愿望。提高我们多氟多“六氟”产品质量认识，在这个前景势头良好的状态下，更要严格把关，提高作为员工的操作水平和质量责任心。只有当他 的思想意识上升到一定的高度，再加上相应的工作技能，他才会做出好的产品 品质作为企业的命脉，产品的品质不好，就会失去市场，

没有市场，企业就失去生命。所以，作为企业的职员工，必须具有这种提高产品品质的决心和愿望，也就是要求企业的全体职员工树立良好的品质意识。 那么，怎样才能树立良好的品质意识？ 第一，树立品质是企业的命脉意识。 要全员认识到：产品的品质不好，产品就没有市场，产品没有市场，企业就失去了利润来源，时间长了，企业就会倒闭，随之而来的就是员工失业。当然对于我们公司来说，目前产品市场良好，也希望以后更好，但我们要“居安思危”，要把我们的产品品质做得更好。 第二，树立品质的客户意识。 一切以客户为中心，把自己看成客户，把自己看成是下一道工序的操作者，把自己看成是产品的消费者。这样，在工作当中就会自觉地把工作做好，大家都把工作做好了，产品的品质才会有保证，如果在工作中偷工减料，危害的将是自己的切身利益。 第三，树立品质的预防意识。 “产品的品质是生产出来的、设计出来，不是靠检验出来的，第一时间就要把事情做好。”这不是一句口号，这很好地体现了产品质量的预防性，如果我们的品质控制不从源头控制，我们将很难控制产品的质量。即使生产中投入大量的检验人力去把关，生产时由于没从源头去控制而产生的大

年度质量与安全监测指标分析报告

XX医学院附属医院 2013年度质量与安全主要监测指标分析报告根据《三级综合医院评审标准和实施细则（2011版）》和三好一满意的目标要求，我院于2012年底制定并下发了了我院2013年监测指标体系。监测指标体系包括105项。2013年我院从监测指标105项中重点检测了30项指标，通过一年的运行监测均达到了年初制定的目标值，具体总结分析如下。 一、重要指标的监测结果及分析 1. 平均住院日2013年度平均住院日为天。其中，第一季度、第二季度、第三季度和第四季度分别是天、天、天、天。各季度平均住院日呈递增趋势。从第一季度到第四季度提高了天。 原因：医保病人期望痊愈后出院；门诊未确诊，入院后确诊时间长；夏秋季节外出人员增多，导致车祸、工伤、纠纷等期望得到高额补偿而长期住院的患者人数增多。2013年冬季雾霾天气增多，空气环境质量下降，加之温度降低，心血管和呼吸系统疾病等住院患者增多。 建议：住院诊疗期间，实施多阶段病情评估制，落实三级医师负责制，确保诊疗的及时性；完善规范化诊疗制度并严格执行；规范诊疗行为，积极开展临床路径诊疗模式。 2. 药品收入占医疗总收入比例2013年度药品收入占医疗总收入比例平均为%，符合低于≤45%的指标要求。其中，第一季度、第二季度、第三季度、第四季度药品收入占医疗总收入比例平均分别为%、%、%、%，均符合低于≤45%的指标要求。

3. 住院单病种管理2013年度，单病种质量控制管理平均住院日和住院费用均是第四季度最高，分别是天、元；其次是第二季度，分别是天、元；第三季度最低，是天，元。

4.重点疾病指标统计第三季度重点疾病平均住院日为天，重点疾病平均住院费用为元。前三个季度，重点疾病平均住院日和平均住院费用均是第三季度最高，其次是第一季度，第二季度最低。 5.重点手术指标统计2013年度重点手术平均住院日每季度为天，重点手术平均住院费用每季度为元。每季度手术总例数平均为1108例，每季度平均死亡例。每季度术后非计划再次手术例数平均为例。 6. 抗生素合理应用类指标：2013年度Ⅰ接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例、抗菌药物使用强度、住院患者抗菌药物使用率、门诊抗生素使用率等指标均达到了符合指标标准。详细情况见下表：

产品质量分析报告模版

产品质量分析报告模版 Revised by Liu Jing on January 12, 2021

2010年产品质量分析报告 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下： 1) 常年生产、产量较大的品种； 2) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下： 1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4)无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 6)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础

上，不断完善相关内容。 2010年产品质量分析报告 产品名称、规格 回顾日期：XX年XX月－XX年XX月 产品编码：XXXXX [目录] 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 产品工艺………………………………………….……….…….. 产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 供应商管理情况回顾………………………….….………………

产品质量回顾分析报告模板

附件1： 药品生产企业年度质量回顾 分析报告撰写指南 1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件，各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上，结合新版GMP，不断完善相关内容，年度质量回顾分析报告模板（附录 2、 3、4）仅供参考。 2、药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。 各药品生产企业每年向区、市、县食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品年度质量回顾分析概要》 3、药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间，始末日期不必与日历的一年相一致，但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺； 4、药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析，对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种，可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。 5、年度生产质量情况，统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等，并应对全年产品生产质量情

况进行总体评价。 6、超过一年未生产，重新组织生产的产品，年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。 7、药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中，应参考历史数据，分析产品质量变化情况。 8、产品年度质量报告一般应在回顾周期后3个月内完成。并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。 9、各药品生产企业对主要品种进行年度质量回顾分析时，应全面回顾可能影响质量的各环节，进行风险排查，消除安全隐患，分析质量趋势，提出改进的措施和建议，确保药品质量。 10、2011年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2010年10月1日至2011年9月30日生产的所有批次产品；企业选择每个车间的主要品种（至少一个品种）进行年度产品质量回顾分析。主要品种的选择应考虑：⑴、中标并组织生产的基本药物品种；⑵、高风险品种如生产的中药注射剂、注射剂品种；⑶、工艺较难控制的品种；⑷、生产量大的常年生产的品种或按剂型选择有代表性的品种等。

2016年年度质量回顾分析报告模板

2016年度 产品质量回顾分析报告 产品名称：****** （规格：******） 回顾日期：2016年01月～12月起草日期 审核日期 审核日期 批准日期 ********有限公司 目录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4 产品描述 4.1产品工艺 4.2产品给药途径及适应症 4.3关键参数 5. 物料质量回顾 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2主要原辅料购进情况回顾 5.3供应商管理情况回顾 5.4工艺用水、和药品直接接触的气体质量问题回顾 6. 产品质量标准情况 6.1产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况 7.2中间体控制情况

7.3工艺变更情况 7.4物料平衡 7.5收率 7.6返工和再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 产品稳定性考察 10. 拒绝批次 10.1拒绝放行的物料 10.2拒绝放行的中间产品及成品.. 11. 变更控制回顾 12. 验证回顾 13. 环境监测情况回顾 14. 人员情况 15. 委托加工、委托检验情况回顾 16. 不良反应 17. 产品召回、退货 17.1产品召回情况 17.2产品退货情况 18. 质量投诉 19. 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20. 结论 21. 建议 附表1 药品关键工艺参数控制点及控制项目 附表2 2016年01月~12月药品检验数据汇总 附表3 2016年01月~12月药品各工序收率、平衡统计表 1. 概要：根据《趋势分析和质量回顾管理规程》的要求，对2016年01月~12月的药品相关数据进行详细的分析，利用Qsmart SPC分析软件以绘制线性图和直方图的形式对每批药品的中间产品含量、成品重量检查、成品中***含量进行趋势分析。 2. 回顾期限：2016年01月01日～2016年12月31日 3. 制造情况：2016年01月～2016年12月共生产药品23批次，总产量为1085.16万贴，平均收率为98.71%。（备注：2016年自4月份开始，未再生产药品。） 4. 产品描述：药品是将已加热熔化的***混合后，然后加入色素等的一种外用制剂，主要治疗***。 4.1 产品工艺

半年度质量统计分析工作报告

随机资 外观 2017年度1-6月份质量统计分析工作报告 一、 工作标准 2017年度久和能源质量部正式更名为品质部。公司对品质部有了更高 的要求。品 质部始终坚持质量第一的指导思想，全面完善质量管理体系， 落实日常制程质量管理到实务中去，切实做到发现问题解决问题。严把入 厂物料检验关卡，力求在源头上控制不合格物料的入厂，做到第一次就把 事情做好。始终以客户为关注焦点，引进 T S16949质量管理标准，推动全 员参与，持续改进质量管理氛围。 二、 入厂物料质量统计 2017年1-6月，机械AB 类物料入厂2702件，不合格203件，合格 率达到82.4%；机械C 类物料入厂3159件，不合格数269件，合格率 达到91.48%。在 入厂物料不合格统计中，退货 113件，占比17.8%； 返 工257件，占比40.4%;返修44件，占比6.9%；让步接收162件，占 比 25.5%。在不合格物料处理中，返工比例较大占到 40.4%。 性能 超差 粗糙度 其他 厚度 防腐层 失 料缺 未做喷 500 400 300 200 100 0 C1 不良类别Pareto 图 800 700 600 100 80 比分百 o o O 6 4 2 0 尺寸 加工遗漏

百分比47.5 16.9 15.1 10.1 累积% 47.5 64.4 79.5 89.6 5.6 2.5 2.1 95.2 97.7 99.7 0.3 100.0

从以上柏拉图中可以看出，1-6月份不合格品不良类别主要体现在尺寸超 差、其他、防腐层厚度方面。将前三项不合格类别进行严格把控，不合格 率将降低79.5%。 AB 类物料的Pareto 图 百分比 19.1 17.6 17.6 11.8 8.8 7.4 6.6 4.4 2.2 1.5 1.5 1.5 累积 % 19.1 36.8 54.4 66.2 75.0 82.4 89.0 93.4 95.6 97.1 98.5 100.0 机械A\B 类物料不合格主要集中在齿轮箱、机场吊车、润滑系统、转子 锁紧装置、发电机底座。 不合格主要集中在西安化通、大连博控、上海锦立；如将前三个供应商 进行严 C2 320 120 96 48 21 15 9 8 3 1 1 1 百分比 —49.8 18.7 14.9 _ 7.5 —3.3 —2.3 —1.4 _ 1.2 —0.5 0.2 0.2 0.2 累积% 49.8 68.4 83.4 90.8 94.1 96.4 97.8 99.1 99.5 99.7 99.8 100.0 容基工 量数口叩格合不 C1 C2 26 24 24 16 12 10 C1 风润新大连凯 140 100 120 80 100 80 60 60 40 40 20 20 车 紧 发电机轴承 联轴器滑系统液压站 机舱 转子 偏 座 座 座 轴承端 齿轮机舱 控 特 顺 旭 通 气 上 .立 工 O 比 分百 80604020 0