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中药饮片养护操作规程

1.目的

为保证中药饮片的质量，防止饮片变质，特制定本规程。

2.适用范围

本规程适用于在库储存中药饮片的养护。

3.内容

3.1养护员负责药品的养护检查工作，并做好库内储存环境与条件的监测和控制工作。

3.2质管员负责对仓库布局与设施设备的配置，对药品储存与养护工作进行质量监督与指导。

3.3养护员每月对在库中药饮片进行养护，查看是否过期、霉变、破损、潮湿、混入异物等，检查中如发现有上述情况，立即采取相应的措施，必要时系统锁定，报质管部处理。

4、系统中具体操作流程

4.1 养护员通过口令进入计算机系统界面→GSP管理中心→储存与养护→中药饮片在库养护→选择存放库区、部门、养护员、双击商品编码→填写养护措施→GSP检验→存盘。

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中药饮片收货操作规程

XX公司保证中药材饮片入库数量准确，质量完好；防止假冒、伪劣药品库。二、适用范围：储运部三、责任人：收货员四、内容： 1.采购中药材饮片的收货 1.1药品到货时，收货人员应当查验药品随货同行单（票）上的印章与备案的印模及药品随货同行单的票样是否一致，并与采购订单核对。 1.2收货人员按《药品收货管理制度》对运输工具和运输等状况进行检查。 1.3供货方委托运输药品的，收货人员应核对计算机系统中录入的委托运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，内容不一致的，收货员应当通知采购部门并报质量管理部门处理。 1.4购进中药材、中药饮片同时满足以上条件的，收货员凭随货同行和采购记录接收货物。 1.4.1要求送货人员将货物放置到托盘上，不能直接接触地面； 1.4.2收货员逐一核对品名、规格、单位、产地、数量、生产批号、生产日期、生产企业、供货单位、合格标识等，无误后方可接收；

1.4.3检查外包装情况，中药饮片外包装应坚固，封签、封条严密，整件包装纸箱要封牢、捆扎牢固； 1.4.4收货员将药品放置在待验区，堆垛整齐，应严格按外包装印刷的储运图示标志码放。 1.5以下情况应当拒收： 1.5.1无随货同行单（票）或无采购订单的； 1.5.2随货同行单（票）与备案不符的； 1.5.3收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、水浸、污染、漏药、标识不清等情况的。 1.6经确认后可以收货的情况： 1.6.1随货同行单（票）与采购订单数量不符的，经供货单位确认后，由采购部门确定并调整采购订单后的； 1.6.2随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后的。 2.销后退回药品 2.1按《退货管理制度》对销后退回药品，应加强质量控制，确认为本企业销售的经查验外观合格药品，放置于符合药品储存条件的待验场所。在《退货通知单》上签字以示确认，交验收员验收。 2.2销后退回药品不能满足以上条件的，填写《药品质量复核复检通知单》报质量管理部审批。按审批意见存放相应库区。 3.客户拒收的药品收货客户拒收的药品凭证与实货一致可以直接收货查验。 4.收货工作完成后，药品放置相应的待验区存放，应及时移交随货同行单（票）通知验收员验收，并在WMS系统确认，不得无故拖延、积压，影响后续工作的开展。

中药饮片管理制度

.质量管理体系文件管理制度 1. 目的建立质量管理体系文件管理制度，规范公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2. 适用范围适用于本公司经营质量管理全过程中的质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序及质量档案、报告、记录和凭证等文件的管理。 3. 有关术语质量管理体系文件：是指用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。 4. 内容一、中药饮片采购： 1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。

2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6. 应向具有合法证照的供货企业购进。 7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。二、中药饮片质量管理： 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象

药品收货与入库储存操作规程

、目的：规范药品收货工作，确保药品质量，明确药品储存条件, 使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。二、职责：收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业，验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围：适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容： 1、药品到货时，检查药品的运输工具和运输状况。 1.1应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理； 1.2应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理； 1.3供货方委托运输药品的，业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货员凭业务部提供的信息逐一核对。信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。 2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同行单（票）进行查验。

2.1收货员应当查验药品随货同行单（票），没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货；并通知业务部采购人员。 2.2收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货； 2.3收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，与采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。 2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货。 2.5对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；对于随货同行单（票）与米购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由米购部门确定并调整采购数量后，方可收货；供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收, 存在异常情况的，报质量管理部门处理。 3、对符合收货要求的药品，收货员应当拆除药品的运输防护包装，对药品的运输包装清洁后检查包装是否完好，对出现包装挤压变形、破损、污染、标识不清等情况的药品，应当予以拒收。 4、收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的收货验收区域内，将待验药品按批号码放。 5、收货人员要将收到货的基本信息参照采购订单，在计算机系统中形成《收货清单》，传递给验收员，以备下一步进入验收操作流程；同时要将到货的随货通行单（票）扫描上传至计算机系统，收货清单的基本内容应包括品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等。 6、对于销后退回的药品的收货程序 6.1销售退回的药品由业务部门相关人员确认为本公司所销售，并经业务部门负责人同意后，销售内勤调取原销售记录，在计算机系统中填写

中药材、中药饮片养护标准操作规程

中药材、中药饮片养护标准操作规程 1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序，确保中药材、中药饮片的贮存质量，防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。 2适用范围本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求，适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。 3术语及定义虫蛀：虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后，有的形成空洞、破碎，有的被毁成粉，有的被害虫排泄物污染，破坏性极强。严重影响中药材质量。发霉：大气中存在大量的霉菌孢子，散落在药材表明，在适当的温度（25℃左右）、湿度（空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%）、适宜的环境（如阴凉不通风的场所）、足够的营养条件下，即萌发为菌丝，分泌酵素，溶蚀药材的内部组织，促使腐败，失去药效。变色：各种药材都有固定的色泽，受温湿度及空气的影响，使药材内部发生变化，表面颜色发生变异。泛油：指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材，在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。气味散失：中药材具有的正常气味，因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。 4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。 5内容

5.1中药材、饮片养护流程图 5.2中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施，对特殊药材采取重点养护，做到安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。 5.3中药材、中药饮片分类

5.3.1为了便于分别养护，将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。 5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则 5.4中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性，制定合理的检查方法： 5.4.1易虫蛀药材的检查：该类品种主要有：白术、炙甘草、葛根、虎杖、

中药饮片验收操作规程

中药饮片验收操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。三、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。四、责任者：仓储部保管员、中药验收专员。五、内容：1、准备工作检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。清洁收货平台、货位。仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。2、验收依据验收依据三级标准：一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准；二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准；三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。3、验收条件场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。设备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。4、中药材、中药饮片验收程序中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来

货通知单或来货清单初步验收：①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。⑤以上初验准确无误后，方可寄库。保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。中药材饮片数量验收：①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。外观鉴别发现有异样，应及时抽样送质检中心室，进行显微和理化鉴别。通过对显微、理化等方面的检查。对中药材、中药饮片的内部结构、成分、含量进行检定。中药材、中药饮片具体验收的内容如下. 外观杂质的验

中药饮片保管制度

中药饮片保管制度一、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；二、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；三、中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；四、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；五、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；六、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；七、每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；八、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件；九、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。

中药饮片储存养护管理制度一、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》制定本制度。二、药库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。根据中药饮片的保存要求，药品存放应保持通风，干燥，温度不高于30摄氏度，库房相对湿度控制在45%-75%之间。三、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，每日一次观测并做好温湿度记录，并根据具体情况及时调节，确保药品储存安全。四、药品存放实行色标管理。退货药品区---黄色，合格药品区---绿色，不合格药品区---红色；待验区---黄色。五、按照药品性能，性能相近的放在一起，容易串味的药品分区存放按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。六、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。七、根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量养护检查，并做好养护记录，养护记录应超过有效期一年，但不得少于二年。八、每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存二年。

冷藏药品收货操作规程

冷藏药品收货操作规程一、目的：规范收货操作，保证冷藏药品收货符合规定要求。二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录四（收货与验收）、《收货管理制度》等。三、范围：适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。四、职责：收货员对本规程实施负责。五、内容： 1、冷藏药品到货时应优先收货。 2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外，还应按以下要求操作： 2.1、冷藏药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录； 2.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部处理； 2.3、供货单位委托运输的，采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述信息提前告知收货员； 2.4、药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理； 2.5、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部处理； 2.6、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于冷库待处理区，填写拒收报告单，并报质量管理部处理； 2.7、如实记录冷藏药品收货情况，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等； 2.8、销售退回的冷藏药品，应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部处理。

中药材、中药饮片验收操作规程

【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】中药材、中药饮片验收操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。三、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。四、责任者：仓储部保管员、中药验收专员。五、内容： 1、准备工作 1.1 检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。 1.2 清洁收货平台、货位。 1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。 1.4 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。 2、验收依据验收依据三级标准： 2.1 一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。 3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。 3.2 设备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。 4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收： ①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 ②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。 ③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。 ④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 ⑤以上初验准确无误后，方可寄库。保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。 4.2 中药材饮片数量验收： ①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。 ②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。 ③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使

中药饮片储存与养护管理

流动量大养护原则：应根据药材、饮片品种的性能有目的地展开防护措施，贯彻“以防为主、防治结合”的方针一、常见植物饮片的特性（一）、富含淀粉类饮片（来源于植物的根及块状茎、果实或种子部位，含丰富的淀粉，质地粉性） 1、强淀粉饮片有??白芷、山药、贝母、天花粉、葛根、泽泻、防己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、 2 酱草、艾叶、吴茱萸、枳壳、枳实、陈皮、青皮、佛手、香橼、川芎、藁本、干姜、高良姜、苍术、山奈、沉香、檀香、降香、厚朴、肉桂、桂枝、牡丹皮、等（五）、叶和全草类饮片大青叶、桑叶、桔叶、蒲公英、地丁、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。（六）树脂类饮片：血竭、乳香、没药、安息香、苏合香、阿魏、松香二、影响中药变质的自然因素

（一）空气：成分复杂主要因素有，水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。（二）温度：温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖；在25~28℃时最适合霉菌的生长；温度在35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发，花、叶之类容易香气走失与变色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。（三）湿度：湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下，相对湿度控制在70～75%。（四）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、 ”原 1 （1 （2 （1 （2 。（3 （1）消耗药品，造成浪费?? （2）污染药品，传播疾病??害虫食害药品时，积聚大量的粪便、虫蜕、虫尸、微生物并排泄大量的水分，可导致药品在短期内发热、发霉变质。人们服用这些被污染的药品后会生病。如螨类能引起皮炎、皮疹；若随药品内服后，螨能穿过胃壁进入内部器官，当进入泌尿道时可产生血尿；进入呼吸系统可引起哮喘；进入血液循环系统可引起发烧、水肿、等全身症状。鼠类传播的疾病更多。 5、中药虫蛀的防治

药品收货操作规程培训试题

XX医药连锁有限公司药品收货操作规程培训试题姓名：部门：职务：成绩：一、填空题（每题5分，共计50分） 1.药品到货时，收货人员应当对是否符合要求进行检查。 2.检查运输工具是否，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部并报质管科处理。 3.拆除药品的包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当。 4.随货同行单应为打印单据，现场填写的随货同行单视为。随货同行单上所盖的出库专用章应当与在本企业备案的样式完全一致。 5.冷藏冷冻药品收货时，应对其运输方式、及运输过程中的和等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。冷藏冷冻药品应当在冷库内待验。 6.对于随货同行单内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部向供货单位核实确认后，由供货单位提供后，方可收货。 7.供货单位对随货同行单与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当，存在异常情况的，报处理。 8.对于销后退回药品，收货人员依据“”对门店退回药品进行核对，确认为本企业配送的药品，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用区域。 9.普通药品在到货后个工作日之内完成收货工作。特殊管理药品应当。 10.收货记录应包括该来货药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批准文号、数量、、、收货人员签名等内容。二、简答题（每题25分，共计50分） 1.符合收货要求的药品应存放于什么区域？该区域应为什么颜色的色标？

2.收货过程中遇到哪些情况应当拒收？

答案一、填空题 1.运输工具 2.密闭 3.运输防护，拒收 4.无效 5.运输时间，温度记录 6.正确的随货同行单 7.拒收、质管科 8.分店退货单 9. 1，即到即收 10.批号、效期二、简答题 1、答：待验区。黄色 2、答： 1）无随货同行单（票）的 2）无对应采购记录的 3）货同行单（票）为手写单据的 4）货同行单（票）记载的内容与本企业实际情况不符 5）货同行单（票）记载的内容与采购记录、药品实物不符，供货单位不予确认的6）包装出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收 7）冷藏冷冻药品不符合温度要求的

中药材、中药饮片验收岗位操作规程

中药材、中药饮片验收培训资料

中药材、中药饮片验收操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。二、适用围：适用于中药材饮片验收操作全过程。三、依据：《药品生产质量管理规》（2010年版）。四、责任者：仓储部保管员、中药验收专员。五、容： 1、准备工作 1.1 检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。 1.2 清洁收货平台、货位。 1.3 仓库待验货位应按清洁规程清理干净。 1.4 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期。 2、验收依据验收依据三级标准： 2.1 一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。 3、验收条件

3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。 3.2 设备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。 4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收： ①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 ②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。 ③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。 ④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 ⑤以上初验准确无误后，方可寄库。保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。 4.2 中药材饮片数量验收： ①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。 ②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、皮等。称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。 ③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。

中药饮片养护管理制度

一、目的:规范中药饮片的养护管理。二、适用范围：中药饮片。三、责任者：仓管员。四、正文： 1.中药饮片成品的储藏条件根据各品种贮存要求而定, 须保持通风、干燥，避免日光的直接照射，温度一般在30℃以下、相对湿度保持在75%以下为宜。需要阴凉保存的要存放在阴凉的成品库，要安装空调设备，温度在20℃以下，并采取通风、除湿等养护措施，并做好各种记录。 2.养护的原则为：以防为主，防治结合。 3.重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的三伏天、雨季等。重点养护品种：易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材。 4养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月，三伏天、雨季等特殊天气可增加养护频次。 5养护方法对易虫蛀的中药饮片须经常检查有无虫丝、蛀粉，尤其是霉雨季和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，须立即通知化验室取样检验，根据检验结果及时采取处理措施。对易发霉、泛油的中药饮片重点检查外包装是否受潮，检查要着重其下层，同时要特别注意对接近墙壁、地面易受潮部位的检查。对于含有挥发油、芳香性中药饮片要尽可能密闭、并在阴凉库贮存。对易风化、潮解的中药饮片检查时注意其包装是否潮湿、有无析出粉末。可以采取密闭、阴凉贮存以及及时通风、除湿、降温等措施，有效地预防生虫、发霉、变色等变质现象发生。

通风法：翻垛就是将垛底中药饮片翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 6养护检查记录：根据中药饮片的流转情况，定期对在库中药饮片进行有计划的养护检查，做好养护检查记录。仓库内装有温湿度计，分别于每日上午、下午监控、记录一次温湿度情况，发现异常要及时采取降温、除湿等措施，确保达到贮存要求。 7有关问题的处理：对养护检查中发现质量可疑的中药饮片、由于异常原因可能出现质量问题的中药饮片、以及在库时间较长的中药饮片，应要求质量部取样、检验，如有质量问题时，应立即停止发货，待质量部出具处理意见后及时按照要求处理。

药品收货操作规程

洛宁县医药公司操作规程文件 1 药品到货时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查和核实。 1.1检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，及时通知业务处并报质量管理处处理。 1.2根据随货同行单（票）所载明的发货日期，判断在途时限是否合理，若发现不合理的情况，及时报质量管理处处理。 1.3供货单位委托运输药品的，业务处采购员提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货员；药品到货时，收货员要逐一核对上述内容，不一致的及时通知业务处采购员并报质量管理处处理。 1.4冷藏药品到货时，收货员应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。确认符合温度要求的，移置冷库待验区待验；对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的，不得收货，将药品移置冷库待处理药品区存放，及时报质量管理处处理。 2 收货员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。 3 收货员依据计算机系统中的采购记录和基础数据库信息，对供货

单位随货同行单（票）及到货药品逐项进行核对。 3.1供货单位随货同行单（票）与备案样式不一致的，不得收货。3.2随货同行单（票）上加盖的供货单位出库专用章与备案样式不一致的，不得收货。 3.3无随货同行单（票）或采购记录的不得收货。 3.4随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录、到货药品以及本企业实际情况不符的，不得收货，收货员应当及时通知业务处，由业务处负责与供货单位核实和处理。 3.4.1对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，收货员方可收货。 3.4.2对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，由业务处按照采购制度要求调整采购订单，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实货数量一致后，收货员方可收货。 3.4.3经业务处联系，供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实货不相符的内容不予确认的，收货员不得收货，存在异常情况的，及时报质量管理处处理。 4 收货员要按照《药品销后退回操作规程》的规定，加强对退货药品的收货管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。 4.1收货员依据销售处确认的《药品销后退回通知单》及计算机系统中的出库复核记录，对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货，并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。4.2销后退回的冷藏药品，收货员应当检查退货单位提供的药品售出

大药商药品收货操作规程

零售药店质量管理文件、目的按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（卫生部第号令）制定药品收货操作规程。、适用范围本操作规程适用于药品的收货业务操作。、职责收货员对本操作规程实施负责。、内容药品到货时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查和核实。检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，及时通知业务处并报质量管理员处理。根据随货同行单（票）所载明的发货日期，判断在途时限是否合理，若发现不合理的情况，及时报质量管理员处理。

供货单位委托运输药品的，采购员要提前将运输方式、承运单位、启运时间等信息告诉收货员；药品到货时，收货员要逐一核对上述内容，不一致的及时通知采购员并报质量管理员处理。冷藏药品到货时，收货员应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。确认符合温度要求的，移置冷库待验区待验；对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的，不得收货，及时报采购员及质量管理员处理。收货员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收，并通知采购员。收货员依据计算机系统中的采购记录和基础数据库信息，对供货单位随货同行单（票）及到货药品逐项进行核对。供货单位随货同行单（票）与备案样式不一致的，不得收货。随货同行单（票）上加盖的供货单位出库专用章与备案样式不一致的，不得收货，并告知采购员进行处理无随货同行单（票）或采购记录的不得收货，并通知采购员处理。随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录、到货药品以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购员处理。对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实货不

中药饮片管理规范

中药饮片管理规第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规。第二条本规适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域医院的中药饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

04-药品收货验收操作规程考核试卷

药品收货与验收制度及操作规程考核试卷姓名：部门：岗位：分数：填空题（每空1.0分，共计100分） 1.仓储部负责采购入库药品及药品到货的收货工作，查询系统收货单、订单信息，对有运输温度要求的药品，对送货温度、时间等信息进行记录,并完成系统录入。 2.收货员负责核对供货企业随货同行单据信息，收集随货附带的、等，收货遇有问题及时与、人员联系、解决。 3. 负责采购订单的下达与修改协助提供到货所需的相关资料；联系解决来货破损、挤压等情况处理。 4. 负责对收货出现的质量问题进行确认。 5、收货程序： ①检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、、污染等；检查运单起运日期，是否符合协议约定在途时限；供货方委托运输的，收货人员在药品到货后，要逐一核对委托的、、等信息；对以上信息不符要求的，通知到采购部门人员。必要时上报相关主管领导、质管部处理解决；冷藏、冷冻药品到货时，查验、车载冷藏箱或的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的。 ②检查随货同行单：随货同行单应为原件，并应与备案样式一致，不能是复印件或者传真件，随货同行单应记载、生产厂商、、剂型、规格、、数量、、收货地址、等内容，并加盖供货单位原印章。 ③冷链品种到货要求，现场能查看到货温度、并能提供全程温度数据。冷链品种收货时需记录药品名称、数量、、、发运地点、、运输方式、温控方式、、收货人员等。 6.到货时,收货员对照供货单位的和系统逐批核对药品实物，做到票、账、货相符。无随货同行单或采购计划应当。对于随货同行单（票）与

到货药品实物数量、采购订单不符的，经供货单位确认后，由确定并调整采购数量后，方可收货。供货单位对于随货同行单（票）与到货药品实物、采购订单不符的内容不予确认的，应当。 7.对于冷链产品须确认检查运输方式、运输设备及温度状况等并记录，对不符合温度要求、运输方式及包装方式的应当。 8.对于销后退回药品的收货：收货员应当依据审核的退货凭证对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。销后退回的冷藏、冷冻药品，应当有退货单位提供的药品售出期间、运输质量控制情况说明，还要能现场查看温度，并提供。确认符合规定储运条件的方可收货。不能提供存储证明的应当。对于退回时为破损，直接按处理。 9.拆包装场地和时间标准：普通药品收货在或环境拆包装；冷链药品需与验收员共同在内拆包装，同时对药品进行测温。配带温度记录仪的品种，由填写随货配带的温度记录确认单，按采购和供应商确认的回收方式将温度记录仪交采购部寄回或交返回。 10.近效期收货标准：药品有效期小于或等于一年的，距离有效期小于或等于个月为近效期；药品有效期大于一年的，距离有效期小于或等于个月为近效期。若因业务需要而购进近效期品种，收货时同时需检查经过审批的“”。 11.收货员于医舟系统录入收货信息流程： ①采购收货：经营版→进货管理→（自动调用合格的采购记录）→录入药品信息→存盘→审核上账→。 ②销售退回收货：经营版→销售管理→（自动调用合格的销退通知单）→录入药品信息→存盘→审核上账→。 12.冷链药品收货，除录入基本信息外，还需要勾选“是否冷链”，填写承运方式、承运单位、、发运地点、温控方式、温控状况、途中温度、到货温度等，得到采购冷链药品收货记录或者销售退回冷链药品收货记录。 13.收货完成后，收货员需在随货同行单上签署和。并将药品移至待验区，与交接货物。 14.验收员与收货员交接后，将药品转入内，由验收员对照供货单位的随货同行单和系统收货单，在规定的时限内对到货药品进行逐批验收。 15.一般药品在正常情况下个工作日内完成验收；冷链药品需（在冷库内），

中药饮片养护制度

中药饮片养护制度目的：为规范药品养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。范围：中药房库房内容：一、养护员要熟悉中药饮片养护知识，根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测，积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针，防止中药饮片变异，把好保管养护关。要求：1、严把中药饮片在库质量安全关； 2、合理安排储存场所； 3、实行在库中药三、三、四检查； 4、搞好温湿度的监测，根据监测情况调整仓库温湿度； 5、合理养护中药饮片； 6、合理安排中药饮片出库；二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数，高温虫霉季节应增加检查次数，并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案，原始记录保存三年。发现质量问题品种时，立即采取处理措施，包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施. 三、中药饮片养护方法：阴干操作法：对花类等色泽要求较高的药材，禁止在阳光下曝晒，以免影响色泽及药物疗效，要采取阴凉干燥方法进行保管养护，将药材放置悬挂在通风干燥处，避免阳光直射。养护员根据季节、气候对质量不稳定的中药饮片、易变的、贵重的中药饮片，临近失效期的中药饮片进行重点质量检查，每月检查一次，做好检查记录。四、在质量检查中，对由于异常原因可能出现问题的中药饮片，应暂停出库。五、根据药品储存条件储存于相应的库房或冰箱：

常温库：0~30度以内，相对湿度45%~75%以内。阴凉库：0~20度以内，相对湿度45%~75%以内。冷库：2~10度以内，相对湿度45%~75%以内。六、保持中药饮片堆垛间一定的间距，与墙和屋顶不小于30厘米，与地面不小于10厘米。七、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘、防鸟等工作，保证库存中药饮片储存的安全有效。八、保持库房、货架的清洁卫生，每天一小扫，每周一大扫，保证中药饮片储存安全整洁。九、中药饮片出库时，做好出库记录。十、中药饮片养护组或养护员在业务上应接受质量管理部的监督指导。

药品退货操作规程

一、目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。二、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施细则。三、范围：适用于退货药品管理的全过程。四、职责：物流中心、质量管理部、业务中心、营销中心等对此规程负责。五、内容： 1药品购进退出管理操作规程：???????? 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经业务中心与供货方联系，同意退货后，由业务中心开具“药品购进退货审批记录表”，通知物流中心、财务中心，并与供货方办理退货手续。? 1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，业务中心与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，业务中心填写“药品购进退货审批记录表”通知物流中心、质量管理部、财务中心，办理退货手续。?????? 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由业务中心与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。? 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由业务中心与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货方处理。? 1.5购进退出药品退货的办理：? 1.5.1属供货方提出退回的，由业务中心先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“购进药品退出记录”；? 1.5.2属公司退回供货方的，保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。