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安徽省中药饮片炮制规范公示草案

安徽省中药饮片炮制规范公示草案
安徽省中药饮片炮制规范公示草案

安徽省中药饮片炮制规范公示草案

知母趁鲜切制饮片质量标准(草案)

知母

Zhimu

ANEMARRHENAE RHIZOMA

本品为知母的炮制加工品。

【炮制】春、秋二季采挖知母根茎,除去须根和泥沙,干燥至适宜程度时,切片,干燥。

【性状】本品呈不规则类圆形的厚片。外表皮黄棕色或棕色,可见少量残存的黄棕色叶基纤维和凹陷或突起的点状根痕。质硬,切面黄白色至黄色,气微,味微甜、略苦,嚼之带黏性。

【鉴别】(1)本品粉末黄白色。黏液细胞类圆形、椭圆形或梭形,直径53~247 μm,胞腔内含草酸钙针晶束。草酸钙针晶成束或散在,长26~110 μm。

(2)取本品粉末0.5g,加稀乙醇10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-水(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品粉末0.2g,加30%丙酮10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取知母皂苷BⅡ对照品,加30%丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相

应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过12.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)。

总灰分不得过9.0%(《中国药典》2015年版四部通则2303)。

酸不溶性灰分不得过2.0%(《中国药典》2015年版四部通则2303)。

【含量测定】芒果苷照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2 %冰醋酸水溶液(15∶85)为流动相;检测波长为258 nm。理论板数按芒果苷峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备取芒果苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1 ml 含50 μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25 ml,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10 μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含芒果苷(C19H18O11)不得少于0.70%。

知母皂苷BⅡ照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25∶75)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按知母皂苷BⅡ峰计算应不低于10000。

对照品溶液的制备取知母皂苷BⅡ对照品适量,精密称定,加30%丙酮制成每1 ml含0.50 mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.15 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30 %丙酮25 ml,称定重量,超声处理(功率400 W,频率40 kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用30 %丙酮补足减失的重

量,摇匀。滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品按干燥品计算,含知母皂苷BⅡ(C45H76O19)不得少于3.0%。

【性味与归经】苦、甘,寒。归肺、胃、肾经。

【功能与主治】清热泻火,滋阴润燥。用于外感热病,高热烦渴,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。

【用法与用量】6~12 g。

【注意】脾虚便溏者忌用。

【处方应付】写知母付知母。

【贮藏】置通风干燥处,防潮。

起草说明

《中国药典》2015年版一部收载白芍饮片的炮制方法为“洗净,润透,切薄片,干燥”。现代化大生产过程中发现,知母药材质地坚硬,润透需较长时间,且用水闷润过程中可能导致水溶性成分流失,影响成品的质量。据知母主产地实地走访和调研,目前药农和饮片生产企业多采用产地一体化加工模式,即“春、秋二季采挖知母根茎,除去须根和泥沙,干燥至适宜程度时,切片,干燥。”另外,为规范知母趁鲜加工工艺,保证趁鲜切制饮片质量,研究建立了知母趁鲜切制饮片质量标准。此次标准起草共收集10批样品,均来源于亳州。样品信息见表1。

表1 样品信息表

样品产地采收日期样本量(kg)

ZM1 亳州2017.02.18 5

ZM2 亳州2017.02.18 5

ZM3 亳州2017.02.18 5

ZM4 亳州2017.02.19 5

ZM5 亳州2017.02.19 5

ZM6 亳州2017.02.22 5

ZM7 亳州2017.02.22 5

ZM8 亳州2017.02.22 5

ZM9 亳州2017.02.23 5

ZM10 亳州2017.02.23 5

【名称】由于本标准主要增加

知母产地趁鲜加工工艺,故名称等

参照《中国药典》2015版一部拟订。

【来源】本品为百合科植物

知母Anemarrhena asphodeloides

Bge.的根茎。

【炮制】春、秋二季采挖知

母根茎,除去须根和泥沙,干燥至

适宜程度时,切片,干燥。图1 饮片性状图【性状】结合10批中试所得知母样品的实物性状及参考传统方法加工所得饮片性状,将本品描述为“黄白色或淡黄色饮片”,将本品摊开,嗅其气味,

本品气微,味微甜、略苦,嚼之带黏性。同时结合《中国药典》2015年版一部综合描述而得,见图1。

产地趁鲜加工的知母片与传统片性状区别:知母传统片通常为不规则类圆形厚片,而知母趁鲜片为不规则直片,也有切制为不规则类圆形厚片;此外,趁鲜片较传统片色泽更鲜亮,无霉变、腐烂现象,气味清香。

【鉴别】1.显微鉴别:照《中国药典》2015年版四部通则2001显微鉴别法试验,对本品粉末进行显微鉴别研究。取本品粉碎,粉末过五号筛,挑取少许置载玻片,滴加水合氯醛进行透化,再滴加稀甘油试液,盖上盖玻片,显微镜下检视并拍照,见图2。

结合《中国药典》2015年版中知母显微鉴别标准进行综合描述。趁鲜加工的知母片显微鉴别为:本品粉末黄白色。黏液细胞类圆形、椭圆形或梭形,直径53~247 μm,胞腔内含草酸钙针晶束。草酸钙针晶成束或散在,长26~110 μm。与《中国药典》2015年版一致。

图2 知母粉末显微图(示粘液细胞及草酸钙簇晶)

2.薄层色谱:(1)芒果苷薄层鉴别照《中国药典》2015年版四部通则0502薄层色谱法试验结果:紫外光灯(365 nm)下检视,供试品色谱中,在与芒果苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。与《中国药典》2015年版一致。见图3。日光灯下检视,供试品色谱中,在与知母皂苷B-Ⅱ对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。见图4。

图3 薄层色谱图(紫外光灯365 nm下)

薄层板来源:聚酰胺薄膜(浙江省台州市路桥四甲生化塑料厂)

温度:19 ℃湿度:62%

1 :ZM1供试品2: ZM2供试品3: ZM3供试品4: ZM4供试品5: ZM5供试品

6 :ZM6供试品7: ZM7供试品8: ZM8供试品9 :ZM9供试品10: ZM10供试品

图4 薄层色谱图(日光下)

薄层板来源:硅胶G薄层板(Merck,德国默克)

温度:19 ℃湿度:55 %

1 :ZM1供试品2: ZM2供试品3: ZM3供试品4: ZM4供试品5: ZM5供试品

6 :ZM6供试品7: ZM7供试品8: ZM8供试品9 :ZM9供试品10: ZM10供试品

【检查】水分:按照水分测定法(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)测定,采用烘干法对10批产地趁鲜加工的知母样品进行水分测定,结果平均值为9.68%,最大值为10.71%,最小值为8.60 %。根据水分测定结果,采用统计学分析,参考《中国药典》2015年版知母水分限度,将其限度拟定为“不得过12.0%”。

总灰分:按照《中国药典》2015年版四部通则2302测定,对10批产地趁鲜加工的知母样品进行总灰分测定,结果平均值为4.78 %,最大值为5.94 %,最小值为3.75 %,根据总灰分测定结果,采用统计学分析,参考《中国药典》2 015年版知母总灰分限度,将其限度拟定为“不得过9.0%”。

酸不溶性灰分:按照《中国药典》2015年版四部通则2302测定,对10批产地趁鲜加工的知母样品进行总灰分测定,结果平均值为1.23 %,最大值为1.58 %,最小值为0.76 %;根据酸不溶性灰分测定结果,采用统计学分析,参考《中国药典》2015年版知母酸不溶性灰分限度,将其限度拟定为“不得过2.0%”。

【含量测定】参照《中国药典》2015年版一部知母中芒果苷含量测定方法,对照品及供试液的高效液相色谱图如下,按照上述方法,对10批知母样品芒果苷含量进行测定,见图5、图6。

图5 芒果苷对照品色谱图

图6 供试品色谱图

对10批样品进行芒果苷含量测定,结果平均值为1.22 %,最大值为1.52 %,最小值为0.84 %;根据含量测定结果,采用统计学分析,参考《中国药典》2015年版知母含量限度,将其限度拟定为:本品按干燥品计算,含芒果苷(C19H18O11)不得少于0.70%。

知母皂苷BⅡ含量的测定:参照《中国药典》2015年版一部知母中知母皂苷BⅡ含量测定方法,以此方法测定,见图7、图8。

图7 知母皂苷BⅡ对照品色谱图

图8 供试品色谱图

按照上述方法,对10批知母样品知母皂苷BⅡ含量进行测定,,根据上述10批知母样品测定数据,结果平均值为6.13 %,最大值为6.61 %,最小值为5.15 %。根据含量测定结果,采用统计学分析,参考《中国药典》2015年版知母含量限度,将其限度拟定为:本品按干燥品计算,含知母皂苷B-Ⅱ不得少于3.0 %。

【用法与用量】【处方应付】【注意事项】【贮藏】参照《中国药典》2015年版,未做修订。

发布单位:安徽省药品监督管理局

起草单位:安徽协和成药业饮片有限公司安徽中医药大学安徽省食品药品检验研究院亳州市永刚饮片厂有限公司

起草人:张亚中李素亮金传山罗云黄思照鲁轮班永生郭晓康

上海中药饮片价格管理办法

上海市中药饮片价格管理办法 第一条(目的和依据) 为规范本市中药饮片的市场秩序和价格行为,维护消费者和经营者的合法权益,促进中药行业的健康发展,依据《中华人民共和国价格法》、《国家发展改革委定价药品目录》、《上海市定价目录》、《上海市药品价格管理办法(试行)》等法律法规的规定,制定本办法。 第二条(适用对象) 凡在本市行政区域内的药品生产和经营企业(含零售药店)、医疗卫生机构销售的中药饮片适用本办法。 第三条(管理形式) 本办法所称中药饮片中,凡是列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和本市基本医疗保险报销范围的中药饮片实行政府指导价。其余的中药饮片实行市场调节价。 第四条(定价权限) 实行政府指导价管理的中药饮片,由中药饮片生产经营企业向上海中药行业协会提交的定、调价材料,接受价格初审,而后报市价格主管部门审核并公布中药饮片的最高零售价格。经营企业可在不超过政府制定的最高零售价格的前提下,自行制定市场销售价格。 实行市场调节价的中药饮片中,需经医生处方销售的品种,

经营企业应上报生产经营成本等价格材料,由上海中药行业协会协调平衡其销售价格;其他中药饮片,经营企业可自主定价销售。 第五条(定价原则) 制定或调整中药饮片价格应遵循以下原则: ——坚持市场导向,鼓励适度竞争。制定或调整中药饮片价格必须反映药材市场供求状况、价格趋势,经营企业可根据各自经营状况,在政策规定的范围内,自主定价适度竞争。 ——坚持公平公正,实行集体审议。制定或调整中药饮片价格要结合经营企业实际购进药材价格和实际经营成本状况,对矛盾突出的品种应通过集体审议,在广泛听取各方意见的基础上确定最高零售价。 ——坚持统筹协调,自觉接受监管。制定或调整中药饮片价格要综合考虑企业经营成本、医保支付能力和社会承受能力等多种因素,制定合理价格,加强行业自律,接受社会监督。 第六条(定价办法) 制定中药饮片价格应以药材市场行情及实际购进价格为基础,由经营者依据生产成本、费用等因素向上海中药行业协会提出价格申请。经营企业需提交中药饮片价格申请、中药饮片成本申报表、生产企业GMP证书、原药材进货发票、上年度企业销量等材料。 上海中药行业协会在收到企业上报材料后,应在30个工作日内对企业申报的中药饮片进行价格初审,对中药饮片的生产成

最新广西壮族自治区中药饮片炮制规范

广西壮族自治区中药饮片炮制规范 2007年版(讨论稿) (三) 蒲黄Puhuang POLLEN TYPHAE 【来源】本品为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl 或同属植物的干燥花粉。 【炮制】生蒲黄除去杂质,揉碎结块,过筛。 焦蒲黄取生蒲黄,用文火炒至深棕色,取出,放凉。 蒲黄炭取生蒲黄,用中火炒棕黄色至棕褐色,喷淋清水,取出,晾干。 【成品性状】生蒲黄为黄色粉末。体轻,放水中则漂浮水面。手捻有滑腻感,易附着手指上。气微,味淡。 焦蒲黄形同生蒲黄,为棕黄色至棕褐色粉末,有焦香气味。 蒲黄炭为棕褐色至黑褐色粉末,无滑腻感,味涩。 【鉴别】(1)生蒲黄粉末黄色。花粉粒类圆形或椭圆形,直径17~29μm ,表面有网状雕纹,周边轮廓线光滑,呈凸波状或齿轮状,具单孔,不甚明显。 (2)取生蒲黄粉末2g,加80%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯10ml,加热使溶解,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取异鼠李素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 薄层板上,试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF 254 以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取生蒲黄粉末2g,加80%乙醇50ml,冷浸24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml 使溶解,滤过,滤液加水饱和的正丁醇提取2次,每次5ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取异鼠李素-3-O-新橙皮苷对照品、香蒲新苷对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 薄层板上,以乙吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF 254 酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

《上海市中药饮片炮制规范》介绍及混淆饮片的经验鉴别-作业答案

单选题 1、上海医生处方“金钱草”应付 A、连钱草 B、对坐草 C、广金钱草 D、大叶金钱草 你的答案: A 2、中国药典是由下列哪个机构颁布的 A、国务院 B、卫生部 C、国家食品药品监督管理局 D、国家药典委 你的答案: D 3、上海习惯使用的“海桐皮”品种是 A、樗叶花椒、朵椒 B、刺楸 C、木棉 D、刺桐 你的答案: A 4、板蓝根的药用部位是 A、根 B、根及根茎 C、全草 D、带根茎的地上部分 你的答案: A 5、国家药品标准是对药品质量及检验方法所做的技术规定 A、是生产企业生产时的依据 B、是针对流通领域制订的 C、是医院等使用单位的依据 D、是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。 你的答案: D 6、上海习惯使用的“金钱草”是

A、唇形科活血丹 B、报春花斜过路黄 C、豆科广金钱草 D、铜钱草 你的答案: A 7、上海习惯使用的“板蓝根”品种是 A、蓼蓝 B、菘蓝 C、马蓝 D、马大青 你的答案: B 8、《上海市中药饮片炮制规范》是 A、饮片生产企业的生产依据 B、医院药房配方的依据 C、检验中药饮片的依据 D、药品生产、流通、使用、检验、监管等的法定依据 你的答案: D 9、药品的法定标准是指 A、中国药典 B、部颁标准 C、各级地方标准 D、中国药典、部颁标准、各级地方药品标准 你的答案: D 10、药品的国家三级标准是哪三级 A、中国药典、部颁标准、各级地方药品标准 B、中国药典、中药大辞典、各级地方药品标准 C、中国药典、中药大辞典、中华本草 D、中国药典、中药大辞典、部颁标准 你的答案: A 本次得分= 非主观题分数+ 主观题分数= 100.0 + 0.0 = 100.0分最高得分:100分

安徽中药饮片炮制规范AHSY-YP002018-安徽食品药品监督

安徽省中药饮片炮制规范 AHSY-YP003-2018 蜥蜴饮片质量标准 蜥蜴 Xiyi LIZARD 本品为蜥蜴科丽斑麻蜥Eremias argus Peters的干燥体和石龙子科动物石龙子Eumeces chinensis(Gray)除去内脏的干燥全体。夏秋季捕捉,处死,除内脏,置通风处干燥。 【炮制】除去杂质,干燥。 【性状】丽斑麻蜥本品呈长条状,皱缩蜷曲。全长约至10cm。吻较窄,吻端纯圆。头大,颈细,四肢向后屈伸,尾细长。表皮灰黄色,脱落处呈黑褐色。肩前方两侧和腹面有一明显皮肤皱褶形成的领围。颈、躯干、四肢背面具颗粒状鳞片。颈部至尾部有一条呈点状凸起的脊。腹鳞如鱼鳞状,覆瓦状排列。尾部有窄长凌鳞排列成环。四肢均具5指、趾,有钩爪。尾常断落,细长,末端尖锐。体较轻,质脆,易碎断。气腥,味微咸。 石龙子本品呈长条状,体较粗壮。全长约21cm,周身被有覆瓦状细鳞,质薄而光滑,24-26行。头部呈三角形,鳞片常脱落呈灰白色。吻端圆凸。鼻孔一对,眼分列于头部两侧。体背黄铜色,呈金属样光泽。两侧自眼窝至后腿处各有数列朱红斑点状鳞片呈覆瓦状排列。腹部金黄色,呈蜡质样光泽。四肢发达,具5指、趾,有钩爪。尾常断落,细长,末端尖锐。体较轻,质脆,易碎断。气腥,味微咸。 【鉴别】取本品粉末1g,加乙酸乙酯20ml超声提取30分钟,滤过,滤液置于水浴上蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蜥蜴对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 【性味与归经】味咸,性寒,有小毒。归肾经。

版安徽省中药饮片炮制规范五皮类

五、皮类 土荆皮 Tujingpi CORTEX PSEUDOLARICIS 【来源】本品为松科植物金钱松Pseudolarix amabilis (Nelson) Rehd.的干燥根皮及近根树皮。 【采收与加工】夏季剥取,干燥。 【炮制】土荆皮取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片或丝,干燥。 【成品性状】土荆皮为片状或丝状。根皮外表面灰黄色,粗糙,粗皮常呈鳞片状剥落,剥落处红棕色;内表面黄棕色至红棕色,平坦,有细致的纵向纹理。质韧,折断面呈裂片状,可层层剥离。气微,味苦而涩。树皮粗皮较厚,外表面龟裂状,内表面较粗糙。 【鉴别】本品粉末淡棕色或棕红色。石细胞多,类长方形、类圆形或不规则分枝状,直径30~96μm,含黄棕色块状物。筛胞大多成束,直径20~40μm,侧壁上有多数椭圆形筛域。黏液细胞类圆形,直径100~300μm。树脂细胞纵向连接成管状,含红棕色至黄棕色树脂状物,有的埋有草酸钙方晶。木栓细胞壁稍厚,有的木化,并有纹孔。 【性味与归经】辛,温;有毒。归肺、脾经。 【功能与主治】杀虫,止痒。用于疥癣瘙痒。 【用法与用量】外用适量,醋或酒浸涂擦,或研末调敷。 【处方应付】写土荆皮付土荆皮。 【贮藏】置通风干燥处。 杜仲 Duzhong CORTEX EUCOMMIAE

【来源】本品为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。 【采收与加工】4~6月剥取,刮去粗皮,堆置“发汗”至内皮呈紫褐色,干燥。 【炮制】杜仲取原药材,刮去残留粗皮,洗净,稍润,切块或丝,干燥。 盐杜仲取净杜仲块或丝,照盐炙法①(附录Ⅰ),炒或砂烫至丝易断时,取出晾干。 每100kg杜仲,用食盐2kg。 【成品性状】杜仲为小块或丝状。外表面淡棕色或灰褐色,有明显的皱纹或纵裂纹;内表面暗紫色,光滑。质脆,易折断,断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微,味稍苦。 盐杜仲形同杜仲,表面呈焦黑色,折断时橡胶丝弹性较差。味微咸。 【鉴别】杜仲粉末棕色。橡胶丝成条或扭曲成团,表面呈颗粒性。石细胞甚多,大多成群,类长方形、类圆形、长条形或形状不规则,长约至180μm,直径20~80μm,壁厚,有的胞腔内含橡胶团块。木栓细胞表面观多角形,直径15~40μm,壁不均匀增厚,木化,有细小纹孔;侧面观长方形,壁三面增厚,一面薄,孔沟明显。 【性味与归经】甘,温。归肝、肾经。 【功能与主治】补肝肾,强筋骨,安胎。用于肾虚腰痛,筋骨无力,妊娠漏血,胎动不安;高血压。 【用法与用量】6~9g。 【处方应付】写杜仲、川杜仲均付杜仲;写盐杜仲、炒杜仲、炙杜仲均付盐杜仲。 【贮藏】置通风干燥处。 柘木白皮 Zhemubaipi CORTEX MACLURAE TRICUSPIDATAE

安徽省中药饮片炮制规范公示草案

安徽省中药饮片炮制规范公示草案 知母趁鲜切制饮片质量标准(草案) 知母 Zhimu ANEMARRHENAE RHIZOMA 本品为知母的炮制加工品。 【炮制】春、秋二季采挖知母根茎,除去须根和泥沙,干燥至适宜程度时,切片,干燥。 【性状】本品呈不规则类圆形的厚片。外表皮黄棕色或棕色,可见少量残存的黄棕色叶基纤维和凹陷或突起的点状根痕。质硬,切面黄白色至黄色,气微,味微甜、略苦,嚼之带黏性。 【鉴别】(1)本品粉末黄白色。黏液细胞类圆形、椭圆形或梭形,直径53~247 μm,胞腔内含草酸钙针晶束。草酸钙针晶成束或散在,长26~110 μm。 (2)取本品粉末0.5g,加稀乙醇10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-水(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品粉末0.2g,加30%丙酮10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取知母皂苷BⅡ对照品,加30%丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相

《江西省中药饮片的炮制规范》版与《中国药典》版中药饮片控制及新方法

、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方法 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方 法 学习指导 ,要求, 1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片控制的新方法。 2、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片抽样的具体要求。 3、熟悉《中国药典》2010年版对中药饮片控制的新方法。 4、熟记常用的炮制方法和常用的辅料,如净制、切制、酒炙、蜜炙,制霜,酒、醋、食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料,如炆法,复制法,蜜麸等。 ,目的, 介绍《中国药典》2010版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2008版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容,使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。 ,意义, 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容,中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此,熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定,将有利于中药在临床上的使用,增加药物的疗效,从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分,是学习中医药的重要内容。

(一) 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版(简称《规范》)与《中国药典》2010 年版(简称《药典》)两部新法规是成立药监局以来,编制的具有划时代的药品法定依据,对规范药品市场,保障人民用药的安全有效,具有重要的意义。 一、《规范》中药饮片控制及新方法 《规范》在编制过程中,对中药饮片控制,体现三个字:齐、高、全,主要是收载品种齐、实用;质量标准控制方法和要求高;项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省饮片质量,杜绝掺假混杂现象,使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。 1、《规范》收载品种齐、实用。 《规范》经过广泛调研遴选,共收载中药饮片品种及规格738种,较1991年版700种,新增品种130种(43%),修订525种(71%),删除了83种,主要收载于《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标准》1992年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996年版和《江西省中药炮制规范》1991年版上,我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种,具体修订情况如下: (1)根及根茎类收载183种,新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41种,白茄根更改为茄根,土牛膝更改为红牛膝,彭泽贝母更改为江西贝母,删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11种。 (2)皮类收载20种,新增土荆皮、关黄柏和救必应3种。 (3)藤茎类收载39种,新增小通草、木通、内风消、安痛藤、红茴香、苦木、透骨草和薜荔8种,删除关木通和接骨木2种。

上海市食品药品监督管理局关于实施《上海市中药饮片炮制规范》提

上海市食品药品监督管理局关于实施《上海市中药饮片炮制规范》提高本市中药饮片质量水平的若干意见 【法规类别】中药管理 【发文字号】沪食药监药注[2009]457号 【发布部门】上海市食品药品监督管理局 【发布日期】2009.07.20 【实施日期】2009.07.20 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 上海市食品药品监督管理局关于实施《上海市中药饮片炮制规范》提高本市中药饮片质 量水平的若干意见 (沪食药监药注〔2009〕457号) 中医药是传统的医学科学,也是灿烂的中华文明的重要组成部分。新中国成立,特别是改革开放以来,在党中央、国务院的高度重视下,中医药事业获得蓬勃的发展,并取得巨大的成就。中药作为中医治疗学最重要的物质基础,在许多研究领域取得丰硕成果,也成为中医药事业发展的重要源泉和主要支撑。但还应该看到,中医药事业发展水平离充分满足人们群众的康复、保健需求还有较大距离,还要研究和解决不少实际的问题。 鉴于中药饮片作为中成药和传统汤剂的原料,在中药材、饮片、中成药这一完整中药

产业链中具有重要地位和承上启下的作用,把它作为提高中药产品质量水平的突破口,可以收到事半工倍的效果。 为切实做好贯彻《中华人民共和国药品管理法》和国务院《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的工作,保障人民用药的安全、有效,我局在前期调研的基础上,结合各方建议,提出提高本市中药饮片质量水平的意见如下: 一、加强中药材基地建设 中药材是中药饮片的原料,没有高质量的中药材作保证,饮片质量就是无源之水。对于中药材,言必称“道地药材”,这就是先人关于如何保证中药材质量重要经验的朴素总结。上海是个地产中药材资源极度贫乏的都市,加强中药材基地建设就意味着要走出去。要积极探索各种可能的形式和方法,在传统产区建设中药材基地。以实施中药材种植规范(GAP)为基础,通过加强种质和种植(养殖)管理,纯化药材基原(品系),减少或避免农药、重金属等污染,从源头上为中药材的质量提供可靠保证。此外,在当前中医药事业迅速发展的社会背景下,基地建设的重要意义还不仅仅局限保证中药材质量,它对于形成稳定中药材价格和保障中药材供应的缓冲机制,同样意义重大。

河北省中药饮片炮制规范

一枝黄花 Yizhihuanghua HERBA SOLIDAGINIS 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草。秋季花果期采挖,除去泥沙,晒干。 【性状】本品长30~100cm。根茎短粗,簇生淡黄色须根。茎圆柱形,直径0.2~0.5cm;表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色,有纵棱线,顶端被稀毛;质脆,易折断,断面纤维性,有白色的髓。单叶互生,多皱缩、破碎,完整叶片展平后呈卵圆形或披针形,长1~9cm,宽0.3~1.5cm;先端稍尖或钝,基部下延成柄;全缘或有不规则疏锯齿。头状花序直径约0.7cm,集生茎上部,排成总状,多皱缩扭曲;偶有黄色舌状花残留,苞片3层,卵状披针形,宿存。偶见细小瘦果,冠毛黄白色。气微香,味微苦辛。 【鉴别】(1)叶表面观:表皮细胞具角质纹理,气孔不定式,副卫细胞3~5个;表皮非腺毛由3个细胞组成,壁薄,顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状。叶缘非腺毛排列呈睫毛状,非腺毛由3~7个细胞组成,长约180~500μm。 (2)取本品粗粉5g,加甲醇25ml,回流20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8﹕1﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,氨熏15分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【炮制】除去杂质,稍润,切长段,干燥。 【性味与归经】微苦、辛,平。归肝、胆经。 【功能与主治】疏风清热,消肿解毒。用于感冒头痛,咽喉肿痛,疮疖肿毒。 【用法与用量】9~15g。外用适量,捣敷或煎水洗。 【贮藏】置干燥处。

《江西省中药饮片炮制规范》 版与《中国药典》 版中药饮片控制及新方法

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方 法 学习指导 [要求] 1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片控制的新方法。 2、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片抽样的具体要求。 3、熟悉《中国药典》2010年版对中药饮片控制的新方法。 4、熟记常用的炮制方法和常用的辅料,如净制、切制、酒炙、蜜炙,制霜,酒、醋、食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料,如炆法,复制法,蜜麸等。 [目的] 介绍《中国药典》2010版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2008版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容,使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。 [意义] 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容,中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此,熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定,将有利于中药在临床上的使用,增加药物的疗效,从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分,是学习中医药的重要内容。 (一) 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版(简称《规范》)与《中国药典》2010年版(简称《药典》)两部新法规是成立药监局以来,编制的具有划时代的药品法定依据,对规范药品市场,保障人民用药的安全有效,具有重要的意义。 一、《规范》中药饮片控制及新方法 《规范》在编制过程中,对中药饮片控制,体现三个字:齐、高、全,主要是收载品种齐、实用;质量标准控制方法和要求高;项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省饮片质量,杜绝掺假混杂现象,使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。 1、《规范》收载品种齐、实用。 《规范》经过广泛调研遴选,共收载中药饮片品种及规格738种,较1991年版700种,新增品种130种(43%),修订525种(71%),删除了83种,主要收载于《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标准》1992年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996年版和《江西省中药炮制规范》1991年版上,我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种,具体修订情况如下: (1)根及根茎类收载183种,新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41种,白茄根更改为茄根,土牛膝更改为红牛膝,彭泽贝母更改为江西贝母,删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11种。 (2)皮类收载20种,新增土荆皮、关黄柏和救必应3种。

广东省中药饮片炮制规范炮制通则及常用辅料

广东省中药饮片炮制规范(第一册) 2011年5月 附录Ⅰ炮制通则 中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的一项独特的制药技术。 药材凡经净制、切制或炮炙处理后,均称为饮片。饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。净净制后的药材称为净药材。药材在切制、炮炙或调配制剂时,均应使用净药材。 炮制药材的用水,应为可供饮用的净水。炮制药材除另有规定外,应符合药典炮制通则和下列有关要求。 中药炮制的方法大致可分为修治、水制、火制、水火工制和其他制法五大类。 一、修治和饮片切制 (一)修治 为了除去杂质、虫蛀、霉变及非药用部分,提高清洁度,便于切制和加工,药材需要进行修治。主要方法如下: 1.拣是把混在药材中的杂质、虫蛀和霉变品及非药用部分拣去,或将药材按大小、粗细等进行分类,以使药材洁净和便于进一步加工处理的净制方法。常用手工操作或与筛簸交替配合使用。拣有2个作用: (1)出去杂质、虫蛀和霉品:如乳香、没药、五灵脂中肠含有木屑、砂石等,藿香、紫苏、淡竹叶中常夹有、腐叶及杂草等,可通过挑拣以洁净之。 (2)将药材分档:如天南星、半夏、白芍、白附子、白术、大黄、木通等可通过挑拣来分档。 2.簸将药物放在簸箕、竹匾等工具内扬簸,利用药物与杂质的轻重不同,通过上下簸动,使之除去杂物皮屑及非药用部分。 3.筛是根据药材和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛或箩,筛除药材中的泥土、砂石等杂质,或对药材进行大小分档,或筛去炮制辅料(麦麸、河砂、滑石粉、蛤粉、米、土粉等)的净制方法。有时筛与簸同时合用。筛簸工具有簸子、竹匾或畚箕等。 4.去皮是将药材的皮壳与肉或仁分开。有些药材皮壳与肉或仁在临床上有不同作用,必须分开;有些药材只用肉或仁而必须去皮(壳)。如砂仁、豆蔻、扁豆等必须皮与仁分用;鸦胆子、使君子、榧子等是用肉(仁)而去皮(壳)。 5.去毛是因有些药材表面生茸毛,而毛会黏附或刺激咽喉,引起咳嗽或呕吐,所以必须去除。去毛和方法有以下多种: (1)刷:用硬毛刷子刷去表面的绒毛或污物。如枇杷叶去毛。 (2)刮:用刀或锋利的玻璃片、瓷片等利器刮去表面的毛状物、附着物或不可供药用的粗皮。如虎骨、豹骨去筋肉;肉桂、厚朴去粗皮。 (3)燎:用火焰燎烧,再用刷子刷净,有些质硬而有毛茸的药材,如鹿茸的去毛茸等。 (4)烫:将沙子炒热至200 ~300℃后,加入药材拌炒,使毛茸烫焦,再用刷子刷净,如马钱子的去毛茸等。 (5)炒:用热锅炒制药材,使表面附有的硬刺和毛须去掉。如香附等,可将锅烧热,把药材的毛须炒焦后筛去。如苍耳子、金樱子、刺七厘等,亦可用此法将硬刺去掉。

浙江省中药炮制规范2010增补版

附件1、虎耳草等6个中药饮片炮制规范 虎耳草 Huercao HERBA SAXIFRAGAE 【来源】本品为虎耳草科植物虎耳草Saxifraga stolonifera Meerb.的干燥全草。本省有产。春季至秋季采收,洗净,干燥。 【炮制】取原药,除去杂质,洗净,切段,干燥。 【性状】呈段状。根茎丛生细短须根,棕褐色。叶片多破碎,完整者圆形或肾形,下表面常呈红褐色,两面密被伏毛。叶柄细长,直径约0.1cm, 多碎断,被长柔毛。有时可见白色的小花或喙状蒴果。气微,味微苦。 【性味】辛、苦,寒。 【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于急性中耳炎,风热咳嗽;外治大泡性鼓膜炎、风疹瘙痒。 【用法与用量】9~15g。外用鲜品适量,捣汁滴耳或涂敷患处。 【处方应付】写虎耳草付虎耳草。 【贮藏】置通风干燥处。

祖司麻 Zusima CORTEX DAPANES GIRALDII 【别名】祖师麻。 【来源】本品为瑞香科植物黄瑞香 Daphne giraldii Nitsche、陕甘瑞香Daphne tangutica Maxim. 或凹叶瑞香Daphne retusa Hemsl.的干燥茎皮及根皮。主产陕西、甘肃、山西、河南。春、秋二季采收剥取,干燥;或切段,干燥。 【炮制】取原药,除去杂质,洗净,润透,切段,干燥;产地已切段者,除去杂质,筛去灰屑。 【性状】为片状或卷筒状的段,厚0.5~2mm。外表面红棕色、灰棕色或灰褐色,根皮较粗糙,茎皮略光滑,栓皮易成片脱落,内表面色较浅,较光滑,可见细密而短的纵条纹。质韧,不易折断,折断面可见灰黄色的毛絮状韧皮纤维。气微,味微苦,具持久的麻舌感。 【性味】辛、苦,温,有小毒。 【功能与主治】祛风湿,活血止痛。用于风湿痹痛,关节炎,类风湿性关节痛。 【用法与用量】3~6g。 【处方应付】写祖司麻、祖师麻均付祖司麻。 【贮藏】置干燥处。

2005年版安徽省中药饮片炮制规范一、矿物药

一、矿物类 食盐 Shiyan NATRII CHLORIDUM 【来源】本品为海水或盐井、盐池、盐泉中的盐水经煎、晒而成的结晶体。主含氯化钠(NaCl)。 【采收与加工】采收后,除去杂质。 【炮制】食盐取原药材,除去杂质。 【成品性状】食盐为立方体形、长方体形或不规则多棱形晶体。纯净者,无色透明;通常呈白色或灰白色,半透明,具玻璃样光泽。体重,质硬、易砸碎。气微,味咸。 【性味与归经】咸,寒。归胃、肾、大、小肠经。 【功能与主治】涌吐,清火,凉血,解毒,软坚,杀虫止痒。用于心腹胀痛,二便不通,牙龈出血,牙痛,喉痛,目翳疮疡。 【用法与用量】0.9~3g,沸汤溶化,作催吐用9~18g,宜炒黄用;外用适量,炒热熨敷,或水化点眼、漱口、洗疮。 【处方应付】写食盐、盐均付食盐。 【注意事项】咳嗽、口渴者慎服,水肿患者忌服。 【贮藏】贮干燥容器内,密封,防潮。 咸秋石 Xianqiushi SAL PRAEPARATUM 【来源】本品为食盐的人工煅制品。主含氯化钠(NaCl)。 【采收与加工】取食盐加洁净泉水煎煮,过滤,将滤液加热蒸发,干燥成粉霜,再将粉霜放在有盖的瓷碗内,置炉火上煅2小时,冷却后即成块状固体。 【炮制】咸秋石取原药材,除去杂质,刷净灰屑,打成碎块。

【成品性状】咸秋石为细粒集合体。完整者呈盆状、馍头状;上端截平,中间略下凹,下端半圆形。表面平滑,白色或淡黄色,有光泽,不透明。体重,质硬而脆,易砸碎,断面呈不规则晶粒,显玻璃光泽。易潮解。气微,味咸。 【性味与归经】咸,寒。归心、肾、肺经。 【功能与主治】滋阴涩精,清心降火。用于骨蒸劳热,虚劳咳嗽,遗精,赤白带下;外用治口疮,咽喉肿痛。 【用法与用量】3~5g,或入丸、散;外用适量,研末吹喉。 【处方应付】写咸秋石、秋石均付咸秋石。 【注意事项】水肿患者慎服。 【贮藏】贮干燥容器内,密封。 大青盐 Daqingyan HALITUM 【来源】本品为氯化物类石盐族矿物石盐Halite的结晶体。主含氯化钠(NaCl)。 【采收与加工】全年可采。一般在七、八月采取,沥尽母液,干燥即可。 【炮制】大青盐取原药材,除去杂质。 【成品性状】大青盐为立方体形、八面体或菱形晶体。白色或灰白色,半透明,具玻璃样光泽。质硬,易砸碎,断面光亮。气微,味咸、微涩苦。 【性味与归经】咸,寒。归心、肾、膀胱经。 【功能与主治】清热凉血,明目。用于目赤肿痛,吐血,尿血,牙龈肿痛出血。 【用法与用量】1~1.5g,或入丸散;外用适量,研末擦牙或水化洗耳、漱口。 【处方应付】写大青盐、戎盐、青盐均付大青盐。 【注意事项】水肿患者忌服。 【贮藏】贮干燥容器内,密封。

中药饮片(枸杞子)生产工艺规程

修订情况登记

目录 1、产品名称及规格 (3) 2、产品概述 (3) 3、生产工艺流程图 (3) 4、生产操作过程及工艺条件 (3) 5、质量监控 (4) 6、物料、中间产品、成品的质量标准 (5) 7、物料平衡及物料消耗 (6)

1.产品名称及规格 1.1产品名称: 品名:枸杞子 汉语拼音:Gouqizi 1.2:规格:饮片 2.产品概述: 2.1性状: 为纺锤形略扁的果实,长0.6~1.8cm,直径0.3~0.8cm。表面鲜红色或暗红色,顶端有花柱痕,基部有白色的果梗痕;果皮柔韧、皱缩,果肉肉质柔润而有粘性,种子多数,扁肾形。无臭,味甜、微酸。 2.2功能与主治: 滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。 2.3用法与用量: 6~12g。 2.4贮藏: 置阴凉干燥处,防热,防潮,防蛀。 3、工艺流程图: 检验 4、生产操作过程及工艺条件 4.1生产操作人员在接到生产指令后,应仔细阅读内容和要求。领料员凭提取车 间的生产指令,按品名、数量、批号及时到原料库领料,领料员必须与仓库保管 员如实核对中药材的合格证、数量,并检查药材是否有伪、劣、次、虫、霉烂等 情况。 4.2生产前检查:操作前由班组长、操作人员认真检查各项准备工作是否到位。 作业区无与此品种无关的物料、杂物。生产现场的卫生、清场、设备、容器具、 计量器具等及其标志符合要求,并确认无上次遗留物。待加工中药材外包装标签 清楚、完整无损、码放整齐。待加工处理的中药材有本企业检验合格报告书。检 查合格后才可进行生产,否则不准生产。整改至符合要求。 4.3生产过程的管理:执行各品种炮制生产指令要求,按照《中国药典》2005 年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版操作。操作时注意安全,不 得用手在刀口附近扒药,加药时应均匀一致,注意应严防金属及其它异物混入机 内。随时观察设备在运行中的状态,如有异常需立即停机检查并加以排除。 操作过程中,及时将炮制好的药材装入已备好的包装袋或容器内,挂好状态 标志。 操作中经常检查药材炮制质量是否符合工艺要求。需入库的品种包装后应有 二人称量、核对。挂待验状态标志,通知质监员检查,质监员检查合格后换上合 格标志,不合格一律不得入库。 操作结束后应进行清场操作。及时做好记录。加工过程中盛放物料中转的容 器均加贴状态标记。外包装应清洁,状态标记应正确无误。 设备、容器、用具清洁,码放整齐。根据设备机油状况适时添加,定期对链 轮、齿轮、齿合处进行维修和保养,每次操作后检查刀口,刀钝后要及时更换。

《上海市中药饮片炮制规范》介绍及混淆饮片的经验鉴别(下) 作业

单选题 1、上海在炮制辅料上有哪些有别于药典 A、上海麸炒所用的麸皮一般均用蜜拌炒 B、上海麸炒所用的麸皮一般用量大于药典 C、上海麸炒所用的麸皮一般用量小于药典 D、上海麸炒所用的麸皮一般用量不用蜜拌炒 你的答案: A 2、上海酒制大黄用黄酒 A、10kg/100kg B、20kg/100kg C、30kg/100kg D、25kg/100kg 你的答案: B 3、西红花的药用部位是 A、花 B、花序 C、花柱头 D、雄蕊 你的答案: C 4、上海中医医生处方写坎炁1条,应付 A、坎炁3g B、坎炁6g C、坎炁9g D、坎炁2g 你的答案: A 5、上海中医医生处方写白花蛇3g,应付 A、金钱白花蛇3g B、蕲蛇3g C、金钱白花蛇1条 D、蕲蛇1条 你的答案: B 6、西红花即 A、红花 B、藏红花 C、草红花 D、杜红花 你的答案: B 7、天麻的主要鉴别特征是 A、表面横环纹多轮,顶端有鹦嘴状芽,断面角质样 B、表面无环纹,断面角质样

C、表面有环纹,但不连成环,断面纤维状 D、表面横环不明显 你的答案: A 8、上海炙甘草的用蜜量为 A、35kg/100kg B、25kg/100kg C、20kg/100kg D、30kg/100kg 你的答案: A 9、上海的“鹿角霜”与药典的“鹿角霜”有何不同 A、用量不同 B、片型不同 C、制法不同 D、用法不同 你的答案: C 10、上海姜半夏用姜的比例为 A、15kg/100kg B、18kg/100kg C、30kg/100kg D、25kg/100kg 你的答案: D 本次得分= 非主观题分数+ 主观题分数= 100.0 + 0.0 = 100.0分

2005年版安徽省中药饮片炮制规范凡例

凡例 《安徽省中药饮片炮制规范》(2004年版),简称《规范》,是以安徽省中药饮片加工炮制经验为主,在《安徽省中药炮制规范》(1980年版)的基础上,参照《中华人民共和国药典》(2000年版一部)(简称《中国药典》2000年版一部)、《全国中药炮制规范》(1988年版)、《安徽中药志》、《中华本草》等有关文献资料,经广泛征求各方面意见,修订编写而成。经安徽省食品药品监督管理局颁布施行,是安徽省中药饮片炮制的技术规范。 一、本《规范》由正文、附录、索引、彩图四部分组成,共收载中药847种。正文按药用部位分为11类,分别为:矿物类、藻菌地衣类、根与根茎类、茎木类、皮类、叶类、全草类、孢子与花类、果实与种子类、树脂、加工品及其它类、动物类。各类药材依照物种由低级到高级的顺序编排。附录中附有炮制目的、炮制通则、炮制辅料、检定通则及部分检验方法等。索引包括“中文品名索引”、“汉语拼音索引”、“原植物及动物拉丁名索引”。彩图收载了50幅有代表意义的品种。 二、本《规范》收载各品种项下分别叙述品名、来源、采收与加工、炮制、成品性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、处方应付、注意事项、贮藏等项。 品名品名包括中文正名、汉语拼音和药材拉丁名。一般采用《中国药典》2000年版一部或国家药典委员会颁发的《中药材标准》第一册使用的法定名称。国家药品标准未收载的品种,使用全省通用名称。 来源记载了动植物中药的科名、属名、种名、拉丁学名及药用部位;矿物药规定了类、族、矿石名或岩石名、主要成分。 采收与加工记述了采收季节,采集时简单的产地加工,主要是净制工作。 炮制记述了有代表性的常用炮制方法的操作要点及基本要求。中药材的各种炮制方法,在附录炮制通则中已作较详细地介绍,故在每种中药材项下,未加叙述,以免重复。 成品性状系指经炮制后的净制品、切制品和炮炙品的性状。主要根据传统鉴别经验,以外观性状、颜色、质地、气味等鉴别为主,同一品种中的不同炮制品均分别叙述。

福建省中药饮片炮制规范2011

白子草 Baizicao GYNURAE DIVARICATAE FOLIUM 【来源】本品为菊科植物白子菜Gynura divaricata (L.) DC.的干燥叶。全年均可采收,晾干或晒干。 【生品性状】本品多皱缩卷曲,较完整。完整者有柄,叶片展平呈卵形或椭圆形,长7~14cm,宽3~5cm;先端渐尖,基部楔形,边缘有浅锯齿。上表面棕褐色或黄棕色,下表面颜色较绿,叶脉突出。质硬而脆。气微,味淡。 【炮制】除去杂质。 【成品性状】同生品性状。 【鉴别】(1)叶横切面:上表皮细胞1列,近方形,排列较整齐。栅栏组织为单列细胞,不通过主脉。海绵组织疏松。下表皮细胞1列,类方形;可见气孔,上下表皮均可见多数非腺毛。主脉向下突出,维管束外韧形,3~7个排列成半环状。 叶表面观:下表皮细胞垂周壁波浪状弯曲,气孔不定式,副卫细胞3~5个,多为4个。 本品粉末黄绿色或绿褐色。非腺毛众多,弯曲或平直,由3~8个细胞组成。螺纹导管多见。 (2)取本品细粉2g,加80%乙醇100ml,加热回流1小时,滤过,滤液减压回收乙醇,残渣混悬于20ml水中,用石油醚(60~90℃)提取3次,每次15ml,弃去石油醚液,再用水饱和正丁醇提取三次,每次10ml,合并正丁醇液,减压蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,摇匀,作为供试品溶液备用。取供试溶液1ml,置试管中,加镁粉适量,再加浓盐酸2~3滴,显樱红色。 (3)另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及鉴别(2)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝乙醇试 福建省中药饮片炮制规范(2011年版)

北京市中药饮片炮制规范现行版本

北京市中药饮片炮制规范 (二〇〇五年) 北京市药品监督管理局

目录 A 阿胶 (70) 阿胶珠 (71) 艾叶....................................................................................... (202) 艾绒.............................................................................. (202) 醋艾炭........................................................................ (203) B 八角茴香......................................................... (164) 百部 (28) 蜜百部 (29) 白果 (81) 白果仁 (82) 百合 (29) 蜜百合 (30) 白及 (81) 白茅根....................................................................................... (135) 茅根炭................................................................................. (136) 白芍 (13) 酒白芍 (15) 土白芍 (15) 炒白芍 (16) 白头翁 (98) 白鲜皮........................................................................... (171) 白芷 (64) 柏子仁................................................................................. (147) 白术 (62) 麸炒白术 (63) 焦白术 (63) 土白术 (63) 板蓝根 (56) 斑蝥 (94) 米斑蝥 (95) 北豆根 (80) 北沙参....................................................................................... (135) 荜澄茄........................ (181) 萹蓄.................. (157) 冰片(合成龙脑) (105) 薄荷................................................................................................ (120) C 柴胡 (36) 醋柴胡 (37)

上海中药饮片炮制规范

竭诚为您提供优质文档/双击可除上海中药饮片炮制规范 篇一:20xx年版上海市中药炮制规范 上海市中药饮片炮制规范 二00八年版 上海市食品药品监督管理局 上海科学技术出版社 -1- 编 内容提要 中药饮片炮制有着悠久的历史,是我国独特的传统制药技术,它对保证人民用药安全有效具有重要意义。本书是在1994年版的基础上,结合贯彻执行中国药典20xx年版和近年来的生产、科研及实践经验进行修订。本版规范共收载中药饮片965个品种(包括目前少用品种43个),按来源、药用部分、习用名称、处方应配、炮制、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏、备注等项分别著录。正文前附有本版规范与1994年版品种变化情况,以及凡例等内容。

-2- 《上海市中药饮片炮制规范》编写委员会 主任委员:王龙兴 副主任委员:衣承东 委员:(按姓氏笔画排序) 卫敏王麟达许锦柏陈伟吴赵云徐徕徐梅娣程国樑傅龙赓、 编写组:(按姓氏笔画排序) 王艳春王汉章吴赵云张汉明赵士凯傅龙赓戴一民、 专家组:(按姓氏笔画排序) 王允兴叶愈青许锦柏郑汉臣赵志礼 -3- 季申徐明文 前言 中药饮片是中药材按中医药理论,经过炮制后可直接使用于中医临床的药品,是我国中医药宝贵遗产的重要组成部分。 近年来,随着《中华人民共和国药品管理法》和执行《中国药典》的堆动下,以炮制工艺改进、质量水平提高和gmp 认证工作进展为标志的上海中药饮片生产取得了长足的进步。 为及时总结提高中药饮片炮制技术,保证药品质量,适

应中医药事业的发展,我局组织有关专家和技术人员,从 20xx年开始对《上海市中药炮制规范》1994年版进行修订。经过三年多时间的努力,《上海市中药饮片炮制规范》20xx 年版(以下简称本版规范)修订完成,经上海市食品药品监督管理局批准颁布实施。 本版规范共收载本市常用中药饮片品种965个(不包括不同规格的炮制品),其中新增104个,删除5个。药典收载的品种基本按药典编写,药典未收载的品种则参照卫生部中药材标准、上海市中药材标准以及原版炮制规范编写。大部分品种增加了杂质等检查项目,部分品种增加了鉴别、浸出物、含量测定、微生物限度等检测项目。 为了方便使用,新版规范对凡例内容更加充实,并对其编排程序也相应作了较大变动。本版规范附录共有8项内容,新增了炮制辅料等4项,原版规范附录中的“药筛规格对照表”则移至本版规范凡例中。 本版规范在体例、文字、单位和符号等方面也参照《中华人民共和国药典》20xx年版加以规范。本版规范在修订工作方面上也作了改进。除采用传统的方式征求本市中药饮片生产、经营企业意见外,首次将全部修订内容及过程在上海市食品药品监督管理局药品的网站上予以公示,更广泛地听取各方面意见,为提高新本版规范内容的实用性和方法的可行性提供了可靠保障。

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