经皮肝脏肿瘤射频消融治疗手术知情同意书

经皮肝脏肿瘤射频消融治疗手术知情同意书

手术知情同意书(2016版)

手术知情同意书 姓名：__________ 性别： _年龄： _______ 科别：________ 病区：_____ 床号：住院号：________ 术前诊断：------------------------------------------------------------------ 拟行手术名称：-------------------------------------------------------------- 患者因患 ___________________ 疾病，需行手术治疗。本医师针对患者病情， 结合我院现有诊疗技术、水平条件，告知了目前可行的治疗方案，包括保守治疗方案等替代方案，并给出上述推荐方案。已向患方充分阐述了不同方案的优缺点和实施上述推荐方案的必要性。由于病情的关系及个体差异，依据现有医学科学技术的条件，施行该手术可能出现无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。本医师已充分向（患者近亲属、代理人）交代并说明，一旦发生所述情况，可能加重原有病情、出现新的病变（损害）甚至危及生命，医务人员将按医疗原则予以尽力抢救，但仍可能产生不良后果。是否同意手术，请书面表明意愿并签字。 其他可供选择治疗方案：1、 2 、 3 、 4 、 手术者签名：经治医师签名： ____ 年____ 月____ 日一时____ 分 本人系患者（或手环着委托的代理人），（患者）因患______________________ 疾病，在贵医院治疗。我已经理解医师向我说明相关治疗方案的优缺点及不做手术的后果，我自愿选择接受一时所推荐的手术治疗方案进行治疗。医师以上说明及本页背面举例讲解的共—条告知内容及替代方案，我已充分理解。我知晓手术都有风险，手术中及术后可能出现并发症和后遗症等，愿意承担上述风险，

肿瘤射频消融治疗技术管理规范

肿瘤射频消融治疗技术管理规范 为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。 本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。 1.此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。 2.申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科手术、胸外科普胸手术、CT或B超等医学影像引导下肝穿刺活检、肺穿刺活检等技术的能力。 （二）设备基本要求 1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tip RF System（冷循环超能射频肿瘤治疗系统）、Rita System（锐达射频肝癌治疗系统）、Radio

Therapeutics System（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。 2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。 3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。 4.配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。 5.开展开放手术中肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备手术中影像引导的技术设备。 6.开展腹腔镜下肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备腹腔镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放腹腔镜及配件的专用存放柜，并专人负责登记保管。 7.具备开展肿瘤手术所需手术室条件，如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。 8.具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件，消毒和无菌条件应符合相应管理标准。

肿瘤射频消融治疗技术管理规范

精心整理 肿瘤射频消融治疗技术管理规范 为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。 本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤 1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tipRFSystem（冷循环超能射频肿瘤治疗系统）、RitaSystem（锐达射频肝癌治疗系统）、RadioTherapeuticsSystem（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极

板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。 2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。 3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。 二、人员基本要求 有至少2名具有肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力的医师，有经过肿瘤射频消融治疗相关知识和技术培训的其他专业技术人员。 （一）肿瘤射频消融治疗医师 1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本

院注册医师。 2.经过山东省卫生厅认定的肿瘤射频消融技术培训基地系统培训并考核合格。 3.申请独立进行B超引导下肿瘤射频消融技术操作的人员必须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格，具有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，必须经过B超引导下肿瘤射频消融技术培训，并在上级医师指导下 完成, 引 握肿瘤射频消融治疗技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定综合治疗方案。 （二）由具有相应肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力的本院医师实施，并制定合理的治疗与管理方案。 （三）实施肿瘤射频消融治疗前，应当向患者和家属告知治疗目的、

微波消融治疗肿瘤的原理

微波消融治疗肿瘤的原 理 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

我院引入亿高医疗公司冷循环微波消融系统正式投入使用。我院肿瘤科派出人员到中山大学附属肿瘤医院微创介入科学习半年，引入了南京亿高医疗公司的冷循环微波消融系统，现将正式投入使用。亿高医疗的冷循环微波消融系统是国内知名的消融系统，也是少数在消融领域能够出口到其他国家的少数厂家之一，为全国各大医院使用的微波消融治疗品牌。中山大学附属肿瘤医院、中山大学附属第一、二、三医院、广东省省人民医院等的微波消融系统均为该公司的产品。 治疗原理： 在B超或CT引导下，把微波刀直接穿刺到肿瘤部位，组织内的极性分子在微波场的作用下高速运动，互相摩擦产生热量，在肿瘤内迅速升温，当温度升到60 度左右时，癌细胞蛋白质变性凝固，导致不可逆的坏死。同时对其他组织的影响非常小，提高患者机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的扩散。 冷循环微波刀特点： 1、最大的消融范围，一般直径小于3CM的肿瘤能够一次性灭活；小于5cm的肿瘤能通过双针或者多次消融灭活； 2、术中病人痛苦小，经需要静脉麻醉，无需气管插管麻醉、硬膜外麻醉等； 3、安全性高，恢复快，一般术后1-2天即可出院； 4、使用范围广，对于肝、肺肿瘤效果尤其佳。 冷循环微波刀特点： 1、独创的新一代温控/测温系统； 传统的测温系统，一般测量的是杆中（冷却水）温度或者是毁损区域的中心温度，而冷循环温控微波刀通过测量肿瘤凝固组织的边缘温度，从而达到精确控制肿瘤实际毁损范围的目的，大大提高了手术的准确性和安全性。 2、冷循环专利技术； 拥有专利的冷循环技术，水冷和气冷两种冷却方式可选，微波天线杆稳降至37℃以下，防止烫伤皮肤，降低病人痛苦，提高手术安全性。 3、双刀并用及多刀并用技术； 微波双针叠加并不是两根针1+1的简单相加，而是利用双针的两电磁热场叠加、两热场之间存在的相互作用，形成明显大于等功率、等时间条件下单针两次凝固范围的球形凝固区域。 对于直径5cm以上的较大体积肿瘤，建议使用双刀并用技术，双刀并用能一次形成较大的类球形毁损区域，与单刀多点凝固相比，提高了一次原位灭活率，消灭了单刀多点凝固区域之间可能存在的盲区，简单快捷、更好的体现了治疗安全性。 4、连续、脉冲双模式输出； 连续、脉冲双模式可根据临床要求选择。 连续工作模式可在短时间内达到凝固要求，缩短凝固治疗时间。 脉冲工作模式能增强微波的穿透深度，有助于增大毁损范围，减少组织炭化。 使用范围: 目前，冷循环微波刀已广泛用于肝癌、肺癌、子宫肌瘤、胰腺癌、前列腺癌、骨肿瘤、肾癌、甲状腺癌、乳腺癌、等实体肿瘤的临床治疗。 适应症： 1、因心、肺、肝功能等原因不能实施手术的原发性肿瘤，尤其是肝、肺等实质性肿瘤； 2、转移性癌灶、术后复发性灶和多发性癌灶；

腹腔镜下肝囊肿开窗术手术知情同意书

手术知情同意书 姓名：*** 住院号：*** 姓名：*** 性别：男年龄：65岁住院号：*** 尊敬的患者： 您好！ 根据您目前的病情，您有此手术适应症，医师特向您详细介绍和说明如下内容：术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。帮助您了解相关知识，作出选择。 疾病介绍和治疗建议 术前诊断：[新建L单元] 手术指征：肝囊肿体积较小多无临床症状，可随诊观察，无特殊处理，若体积较大或直径大于5cm，临床可予外科处理。无手术禁忌症。 手术方式：腹腔镜下肝囊肿开窗术 替代医疗方案：根据您的病情，目前我院主要有如下治疗方法和手术方式： 1.经皮经肝穿刺肝囊肿硬化治疗：手术创伤小，但有一定复发率。 2.腹腔镜下肝囊肿开窗术--对边缘性肝囊肿，去除囊壁部分，并予以破坏囊肿内壁，创伤较小，恢复快，并复发率低。 3.开腹肝囊肿去顶开窗--创伤大，恢复慢，多用于较特殊部位肝囊肿或多发肝囊肿。 手术目的：去除病灶，缓解症状，明确诊断，控制疾病发展或达到根治目的。 手术部位：上腹部 拟行手术日期：[手术日期]。手术一次完成。 患者自身存在高危因素：无。 高值医疗耗材：无。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下手术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。

手术知情同意书 姓名：*** 住院号：*** 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险及医生的对策： 1) 麻醉并发症，严重者可致休克，危及生命； 2) 术中因解剖位置及关系变异变更术式，如中转开腹； 3) 术中损伤神经、血管及邻近器官，如：胆总管、小肠、结肠等，致胆瘘、肠瘘等； 4) 切口积液、感染、裂开、延迟愈合或不愈合，瘘管及窦道形成，切口疝； 5) 术中、术后伤口渗血、出血，可能需要行二次手术； 6) 术后囊肿复发，继续增大；术后肠粘连，粘连性肠梗阻； 7) 二氧化碳气腹造成的并发症：气体栓塞、皮下气肿、术后右侧肩背部疼痛等； 8) 脑并发症：脑血管意外； 9) 呼吸并发症：肺不张、肺感染、胸腔积液、气胸等； 10) 心脏并发症：心律失常、心肌梗死、心衰、心跳骤停； 11) 血栓性静脉炎，肺栓塞、脑栓塞、或其他部位栓塞； 12) 出现术后腹胀、恶心、呕吐； 13) 术中大出血，导致失血性休克； 14) 其它目前无法预计的风险和并发症。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱，可能影响手术效果。 医师陈述： 我们将以高度的责任心，认真执行手术操作规程，做好抢救物品的准备及手术过程中的监测。针对可能发生的并发症做好应对措施，一旦发生手术意外或并发症，我们将积极采取相应的抢救措施。但由于医疗技术水平的局限性及个人体质的差异，意外风险不能做到绝对避免，且不能确保救治完全成功，可能会出现死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍等严重不良后果，及其他不可预见且未能告知的特殊情况，恳请理解。

口腔科手术知情同意书

拔牙手术知情同意书 漠河县人民医院拔牙手术知情同意书患者姓名性别年龄病历号疾病介绍和治疗建议： 医生已告知我患有，需要在麻醉下进行拔牙治疗。治疗目的及预期效果： 5.我理解治疗后如果我不遵医嘱，可能影响治疗效果。 特殊风险或主要高危因素我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险：

2、牙周手术知情同意书

3、口腔正畸知情同意书 漠河县人民医院 口腔正畸知情同意书 患者姓名性别年龄病历号 疾病介绍和治疗建议： 医生已告知我患有，需要在麻醉下进行口腔正畸术。 一般乳牙颌和替牙期牙颌畸形的治疗需要 1 年左右，恒牙期治疗需要 2 年左右，疑难患者及特殊病例需要更长时间。治疗完成后还需戴用保持器 2 年左右，少数患者需要更长时间，甚至终生保持，以防复发。 9)现代医学研究发现，正畸患者的颞下颌和关节病(TMD)发病率与普通人群的TMD 发

病率相同，因此一般认为常规正畸治疗既不会引起也不能阻止 TMD 的发生。如果患 者治疗前就有颞下颌关节弹响，疼痛等症状，请向你的主治大夫咨询治疗中可能出 现的问题。 10)正畸治疗过程中有可能会出现非正畸医生所能控制的意外情况如牙根吸收、牙髓坏 死等，少数患者的牙齿可能由于存在的难以发现的根骨粘连而无法移动，以致无法 完成治疗计划。 11)医师的设计方案综合考虑了患者要求、健康、美观、功能、稳定自身条件等因素， 可能不能完全满足您的所有要求或特殊喜好，但我们会尽最大的努力为您提供目前 医疗水平所能达到的最好治疗结果。 4.我理解治疗后如果我不遵医嘱，可能影响治疗效果。 特殊风险或主要危险因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 ?我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。 ?我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。 ?我理解我的操作需要多位医生共同进行。 ?我并未得到操作百分之百成功的许诺。 ?我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名签名日期年月日如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日医生陈述我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医生签名签名日期年月日 4、口腔科治疗知情同意书 漠河县人民医院口腔科治疗知情同意书患者姓名性别年龄病历号疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有，需要在麻醉下进行治疗。治疗目的及预期效果：

肿瘤的射频消融治疗(专业知识值得参考借鉴)

本文极具参考价值，如若有用请打赏支持我们！不胜感激！ 肿瘤的射频消融治疗(专业知识值得参考借鉴) 一概述近年来，射频消融治疗的出现给肿瘤患者带来新的希望。肿瘤射频消融简单地说就是用无线电的频率去干扰肿瘤组织，引起它的坏死或者灭活。其原理就是把无线电的天线，也就是一种特制的带鞘穿刺针，在B超或者CT的引导下插入肿瘤的中心。当穿刺针到达预定的位置以后，根据肿瘤的大小，体外调节电极针张开的直径，使针尖发出若干根子电极（多弹头）；然后通射频发射器，这些电极就能够发出20万到几百万的中高频电磁波；肿瘤组织接受到电磁波后其内部的离子就会振荡发热，从而使肿瘤区温度升高到100℃左右，最终导致肿瘤组织凝固性坏死而达到治疗目的。肿瘤坏死组织随后会逐渐将被人体吸收、消散。此外，它还可使肿瘤周围的血管组织凝固形成一个反应带，使之不能继续向肿瘤供血，而且有利于防止肿瘤转移。 二适应症肿瘤射频消融治疗适合于肺癌、肝癌、腹腔肿瘤以及肺、肝转移瘤等各种实体肿瘤。也适用于因体质差、脏器功能不好等因素而无法耐受手术的肿瘤患者。国内外研究均证实，单独应用或者配合手术、介入治疗，不仅可以使早期肿瘤得到根治，对于中晚期肿瘤也能够减少肿瘤的体积，明显延长患者的生存期。国内学者研究证实，将消融与介入联合应用可以大大提高巨块型肝癌的治疗效果。英国帝国大学医学院表明，肝癌手术前应用消融疗法可以减少出血、增加切除的机会、缩短手术时间。 三优点微创和靶向治疗已经成为今后肿瘤治疗发展的一个趋势。肿瘤射频消融治疗作为近年来发展起来的一种新的肿瘤微创治疗手段，它具有以下优点： 1.定位准确 它可在B超或CT的导向之下“指到哪，打到哪”。对正常组织几乎毫无损伤。 2.疗效可靠 它可有效“烫死”肿瘤细胞，使肿瘤变性毁损，消融后的肿瘤组织完全彻底坏死，故不容易复发。一次可消融的肿瘤直径达4～7cm，小肿瘤射频消融疗效与手术切除相同。 3.无需开刀，风险小、创伤小、恢复快 经皮穿刺局部无需缝合，不留瘢痕，术后1～3天可出院。 4.绿色疗法 它既没有污染，也不像射线那样对人体有一定损伤，是一种绿色疗法。患者术后恢复快，住院时间

乳腺手术知情同意书

乳腺手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议： 医生已告知我的乳患有，需要在□局部浸润□局麻+强化□静脉全 麻□静吸复合全麻 麻醉下进行 □（左/右/双侧）乳腺区段切除术 □（左/右/双侧）乳腺癌根治术 □（左/右/双侧）乳腺癌保乳根治术 □（左/右/双侧）前哨淋巴结活检术 □（左/右/双侧）腋窝淋巴结清扫术 □（左/右/双侧）导管内乳头状瘤切除术 手术目的： □明确诊断 □消除病灶 □对局部病灶达到根治或控制 □明确恶性疾病（如乳癌）的分期 手术潜在风险和对策 医生告知我如下乳腺手术可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出， 具体的手术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术 的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过 敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险： 1) 心脑血管意外，包括心肌梗死，房室传导阻滞、室速、室颤及心跳骤停等致死 性并发症； 2) 术中、术后大出血，严重者可致休克，危及生命； 3) 术中损伤胸长、胸背神经，血管及邻近器官，引起相应肢体运动障碍、出血及 周围脏器损伤，严重者可危及生命； 4) 伤口出血、血肿、脂肪栓塞等，脑及脏器、肢体栓塞、肺栓塞、脑栓塞等，严 重者导致昏迷及呼吸衰竭，危及生命； 5) 如活检冰冻结果为恶性，需改为全麻下行乳腺癌改良根治术、保乳根治术、前 哨淋巴结活检术等； 6) 如手术中快速冰冻结果与石蜡切片结果有出入，或冰冻病理难以确诊，以石蜡 切片结果为准，可能需要行二次手术； 7) 前哨淋巴结活检存在假阴性或无法找到前哨淋巴结可能，需行腋窝清扫术。 8) 术后乳腺外形改变，如缺如、不对称等。 9) 根治手术创伤大，术后可出现皮瓣坏死、皮下积液、血肿、术后患侧局部感觉或运动功能障碍、患侧上肢水肿，影响功能、手术区域皮肤感觉异常（如麻木、

肿瘤消融治疗技术评估报告 - 汕头大学医学院附属肿瘤医院

汕头大学医学院附属肿瘤医院 汕头大学医学院附属肿瘤医院 肿瘤消融治疗技术评估报告 我院自开展肿瘤消融治疗技术以来，严格落实《肿瘤消融治疗技术管理规范（2017年版）》，疗效良好，无严重合并症发生。说明我院具备开展该项目的能力。按照文件要求，现对我院开展肿瘤消融治疗技术作节段性自我评估。 1.医院层面： （1）我院开展肿瘤消融治疗技术与其功能、任务和技术能力相适应。 （2）我院具有卫生计生行政部门核准登记的与肿瘤消融治疗技术相关的诊疗科目（详见医疗执业许可证）。 （3）开展肿瘤消融治疗技术的治疗床位共有64张，符合相关管理规范治疗床位不少于30张的要求。 （4）我院重症监护室设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，目前具有4张病床，有计划再增加4张病床，每病床净使用面积不少于15平方米；有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机等设备，能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗；重症监护室的医师和护士均具有丰富的重症监护经验，经过专业培训并考核合格，能够满足肿瘤消融治疗技术应用专业需要，符合肿瘤消融治疗危重患者救治要求。 （5）为保证患者安全及防范医疗风险，我院有开展肿瘤消融治疗技术的治疗室，符合消毒和无菌操作条件。

（6）我院具有核磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）及超声等设备和医学影像图像管理系统。具备开展血管介入治疗的相关条件。 （7）目前我院经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤消融治疗技术相关系统培训，具备肿瘤消融治疗技术临床应用能力的本机构在职有4人。 2.从业人员方面： （1）开展肿瘤消融治疗技术的医师均取得《医师执业证书》，并注册在我院，执业范围与应用肿瘤消融治疗技术相关。 （2）有5年以上肿瘤诊疗临床工作经验10人，其中取得副主任医师及以上专业技术职务任职资格者6人。 （3）经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤消融治疗技术相关系统培训，具备肿瘤消融治疗技术临床应用能力的有4人，另有1人正在培训中，尚未取得合格证。 （4）我们计划在今后分期分批派送人员参加培训学习。并严格落实技术规范要求，只有等取得培训合格证才允许独立开展本项目。 3.技术管理方面： （1）制定并严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握肿瘤消融治疗技术的适应证和禁忌证。 （2）建立肿瘤消融治疗技术标准流程，在实施肿瘤消融治疗前，向患者及其家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 （3）建立健全肿瘤消融治疗后监控及随访制度，建立病人微信群，确

手术知情同意书

根据患方所述病史、存在的症状及有关检查，术前诊断为：**由于病情需要，建议于*年*月*日拟行***手术，以达到***的治疗目的。手术是一种高风险、高难度的治疗方法，签于当今医学科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄等因素，绝对安全又没有任何风险的手术是不存在的。又由于已知和无法预见的原因，本手术有可能会发生失败、并发症、损伤邻近器官或某些难以防范和处理的意外情况。即使在医务人员已认真尽到工作职责和合理的注意义务的情况下，手术仍有可能发生如下医疗风险： 1、麻醉意外，麻醉过程中呼吸、心跳骤停，脑卒中、截瘫、肢体瘫痪。麻醉拨管后声音嘶哑，喉部水肿、肺部感染等。 2、病员年老、体弱或伴有心、肺、肝、肾等疾病以及潜在的上述疾病，术中、术后可能突发意外，或以上脏器功能衰竭，甚至死亡。 3、术中因病变浸润、炎症、解剖异常等因素，可能发生术中、术后难以控制的大出血、广泛渗血，而危及生命。也可能发生难以预料的器官损伤而需部分或全部切除。 4、手术中发现病变不能切除，或切除后易发生生命危险，则行姑息性手术或仅作探查。 5、诊断不明确，需要剖腹探查，手术有可能达不到目的。 6、术中发现其它病变，需改变原手术方案，亦可能无法进行预期手术。 7、术后因腹腔内出血可能需再次手术。 8、术后发生肺不张，肺部感染、胸腔积液和呼吸功能衰竭等并发症。 9、术后发生心律失常、心力衰竭、心肌梗死、脑卒中、深静脉血栓形成、肺栓塞、动脉栓塞等心血管并发症，甚至死亡。

10、急性肾功能衰竭，如尿少、尿闭或多尿等。肝功能衰竭，如黄疸、腹水进行性加重和肝性脑病、肝昏迷。 11、应激性溃疡并发大出血、出血性休克等。 12、术后感染，包括全身性感染（如菌血症、败血症、脓毒血症等）和腹腔内感染或脓肿、尿路感染等。 13、切口血肿、感染、积液、脂肪液化、裂开等。术后切口疤痕增生、疼痛等。 14、甲状腺手术可能致喉上神经、喉返神经、血管、甲状旁腺、气管等损伤，空气栓塞、呼吸道梗塞等；术后可发生出血、喉头水肿、气管软化、气管痉挛、呼吸困难、窒息、声音嘶、哑、失音、呛咳、手足搐搦、甲状腺危象等，有时需作气管切开。甲状腺功能减退。 15、乳腺癌根治术为毁坏性手术，影响美容。术中易损伤胸长神经、胸背神经、臂丛神经干、腋静脉等，术后可发生皮肤坏死、皮下积液积血、淋巴漏及回流障碍、腋静脉血栓、患侧上肢水肿、活动功能障碍等。 16、胃、肠术后吻合口出血、漏、狭窄、梗阻等。 17、胃术后二十指肠残端瘘、嗳气、返酸、呕吐、营养不良、贫血、返流性食管炎、倾倒综合症、腹腔残余感染等。 18、直肠手术可能损伤输尿管、膀胱、精囊腺、阴道等，术后可致排尿困难、性功能障碍或丧失、大便失控、尿潴留等。 19、Miles手术需作永久性人工造口，对正常生活有一定影响。造口并发症：造口回缩、内漏、小肠脱出、周围刺激性皮炎、出血、坏死等。会阴部创口延迟愈合。

手术知情同意书模板

_______________________手术知情同意书 尊敬的患者： 您好！ 根据您目前的病情，您有此手术适应症，医师特向您详细介绍和说明如下内容：术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。帮助您了解相关知识，作出选择。 一般项目患者姓名________ 性别_________ 年龄___________ 科室________ 病房_________ 病案号_________ 医师告知【术前诊断】 _______________________________________________________________________________。【拟手术指征】（手术禁忌症） _______________________________________________________________________________。【替代医疗方案】（不同的治疗方案及手术方式介绍） 根据您的病情，目前我院主要有如下治疗方法和手术方式： _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________。【建议拟行手术名称】 【手术目的】 【手术部位】 【拟行手术日期】___________________________________________________________ 。【拒绝手术可能发生的后果】。【患者自身存在高危因素】_______________________________________________________ _______________________________________________________________________________。【术中拟使用高值医用耗材和仪器】□自费□部分自费□医保□新型农村合作医疗□超过千元___________________________________________________________________________。【术中或术后可能出现的并发症、手术风险】 □1、 □2、 □3、 □4、 □5、

影像引导射频消融治疗肺部 肿瘤专家共识节选 (2018年版)

影像引导射频消融治疗肺部肿瘤专家共识节选（2018年版） 射频消融的原理应用频率<30 mHz（通常在460kHz -480 kHz之间）的交变高频电流使肿瘤组织内离子发生高速震荡，互相摩擦，将射频能转化为热能，局部温度达到60 oC-100 oC时，肿瘤细胞发生凝固性坏死。凝固性坏死程度有赖于达到的温度和持续时间，影响因素包括热量传导与循环血液及细胞外液间的热对流。 肺部肿瘤射频消融的特点由于肺存在自主呼吸运动；肺属于含气器官、同时肺组织血运丰富，存在热沉降效应和阻抗高等特点；含气肺组织包绕肿瘤，存在烤箱效应；消融后肿瘤周围存在磨玻璃样阴影改变，与肿瘤实际凝固性坏死区不一致。导致了肺部肿瘤射频消融具有穿刺定位困难、局部进展率高、疗效评价特殊和操作并发症多等特点。 射频消融的适应症治愈性消融：1 原发性肺癌： I期周围型早期非小细胞肺癌（肿瘤最大径≤3 cm，无淋巴结转移及远处转移），合并心肺功能差、高龄或拒绝手术的患者。包括多原发肺癌（MPLC）。2 肺转移瘤：原发灶得到有效控制者，同时单侧肺部转移瘤总数≤3个，双侧肺转移瘤总数≤5个，肿瘤最大径≤3 cm。 姑息性消融： 1 原发性肺癌：肿瘤最大径>3 cm，进行多点或多次治疗，或联合其他治疗方法。（1）原发性肺癌术后肺内孤立性复发。（2）周围型NSCLC放化疗或分子靶向药物治疗后肺部肿瘤进展或者复发。（3）周围型小细胞肺癌经过放化疗以后肿瘤进展或者复发。（4）合并恶性胸腔积液的周围型肺癌在胸膜活检固定术后。肿瘤侵犯肋骨或胸椎椎体引起的难治性疼痛，对肿瘤局部骨侵犯处进行消融，可达到止痛效果。 2 肺转移瘤：数量和大小超过治愈性消融标准者。 射频消融禁忌证绝对禁忌证有严重出血倾向、血小板<50×109/L和不能纠正的凝血功能障碍者（凝血酶原时间>18 s，凝血酶原活动度 <40%）。抗凝治疗和/或抗血小板药物在消融前停用未超过5 d-7 d。相对禁忌证有广泛肺外转移者，预期生存<3个月。有严重合并症、感染期、免疫功能低下、肾功能不全者。心脏起搏器植入、金属物植入者。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分>3分。术前准备制定计划：确定体位和穿刺通路。仪器设备： CT、射频消融治疗仪、射频电极、胸穿或胸腔闭式引流包、心电监护仪、吸氧装置、抢救车等相关设备。药品准备：准备用于麻醉、镇痛、镇咳、止血、扩冠、降压等药物。患者准备①患者及家属（被委托人）签署知情同意书； ②术前4 h禁食水；③必要时备皮；④常规建立静脉通道；⑤必要时术前口服镇咳剂；⑥术前教育。

CT引导下射频消融治疗肺部恶性肿瘤的临床应用

CT引导下射频消融治疗肺部恶性肿瘤的临床应用 发表时间：2014-07-22T09:25:05.343Z 来源：《中外健康文摘》2014年第18期供稿作者：张宏波1 宋金龙2 张勇 [导读] 结合相关文献[5]以及实践治疗射频消融治疗过程中最佳温度应控制在60至105摄氏度可让热能集中于肿瘤中心位置。张宏波1 宋金龙2 张勇3 （1山东省肿瘤防治研究院，济南大学山东省医学科学院山东济南 250117） （2山东省肿瘤医院山东济南 250117） （3兖矿集团有限公司总医院山东邹城 273500） 【摘要】目的对CT引导下射频消融治疗肺部恶性肿瘤的临床应用进行分析。方法对我院2011年7月至2013年九月间收治的19例肺部恶性肿瘤患者进行回顾性分析，本组患者采取CT引导下射频消融治疗，观察患者的治疗疗效。结果本组患者（共27个肺部恶性肿瘤）经 CT引导下射频消融治疗后显效5个，有效15个，病情无变化4个，病情恶化3个，总有效率为74.07%。结论 CT引导下射频消融治疗肺部恶性肿瘤具有较好的效果，能对病灶进行有效的控制且手术安全性较高，值得临床推广。 【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）18-0197-02 肺部恶性肿瘤即为肺癌是最为常见的恶性肿瘤之一，相关统计表明近年来肺癌的发病率正在不断提升且男性占有比例更高，肺癌具有一定的遗传性且与吸烟存在密切的关系。肺癌主要包括两种类型即小细胞肺癌（SCLC）或燕麦细胞类以及非小细胞肺癌（NSCLC）类 [1]，两种类型肺癌治疗方式存在极大的差异性，因此在肺癌患者的治疗过程中需要进行准确的判别[2]。我院对2011年7月至2013年九月间收治的19例肺部恶性肿瘤患者采取了CT引导下射频消融治疗，取得了较好的效果，现报道如下。 1.资料与方法 1.1一般资料 选取我院2011年7月至2013年九月间收治的19例肺部恶性肿瘤患者作为临床观察对象。其中男12例，女7例。年龄为51至79岁，平均年龄为（63.7±4.5）岁。本组患者均接受了病理学诊断并确诊为肺部恶性肿瘤。本组患者中原发性肺癌为11例，转移性肺癌8例。上述患者共存在肿瘤27个，其中直径在5cm之内的有23个，直径在5至8cm之间的有4个。 1.2方法 在手术进行之前先对患者进行常规检查从而对患者的凝血时间以及凝血酶原时间进行充分的掌握。另外对患者的HIV抗体水平以及乙肝病毒抗体水平进行测量。将患者送入CT室以后将构建静脉通道，同时对患者的血氧饱和度、心电图、血压等指标进行测量并进行连续监控。对患者实施麻醉术。手术进行过程中对患者的心电图情况、血压情况以及血氧饱和度进行密切观察。结合患者实际情况来调整实际手术体位。利用多层螺旋仪多患者进行扫描来关注患者肿瘤位置以及病变乏味，在体表进行标记从而确定穿刺方向并对肿瘤和穿刺点的距离进行控制。在进行穿刺过程中注意保护动脉、静脉以及神经可从上缘刺入。对穿刺深度进行控制防止血管与气管受到损伤。穿刺完成后在CT引导下进行射频消融治疗。以CT扫描为参考当RFA 电极针处于预定位置时可结合瘤体直径开放长度的差异化再次进行CT扫描并对电极覆盖情况进行观察。若肿瘤直径在5cm以上可对靶点进行分次消融，而对于直径为5cm以下的肿瘤科仅通过电极针进行一次性覆盖来对病灶进行控制。当穿刺结束后在进行热凝固治疗，功率调节为150w，温度最低为95摄氏度，最高不超过105摄氏度，以特定顺序加入生理盐水来预防患者出现组织碳化。在肿瘤消融之后再对针道进行消融来预防种植转移。术后加强抗感染治疗可给予患者适量抗生素进行治疗并对患者的出血症状进行控制。 1.3疗效判定 肿瘤完全消退为显效；肿瘤消退50%以上为有效；肿瘤消退不足50%病情无变化；肿瘤增大25%以上病情恶化。 2.结果 表1 CT引导下射频消融治疗肺部恶性肿瘤疗效表 从表1中可以看出本组患者治疗总有效率为74.07%。 3.讨论 肺癌早期症状主要包括了咳嗽、咳血、胸闷、气急等，其中最为典型的症状便是消瘦。当患者出现肺癌转移时将会出现胸痛，当病情严重时将会出现呼吸困难、咽下困难以及声音嘶哑[3]。肺癌与吸烟以及家族遗传都存在密切联系，在肺癌治疗过程中提早诊断是十分必要的，其主要方式包括了核磁共振、X线胸透、CT检查、纤支镜检以及痰脱落细胞检查。 在肺癌治疗过程中手术治疗是最为常见的方式也是最为有效的方式，本研究中19例肺部恶性肿瘤患者（共27个肺部恶性肿瘤）采取了CT引导下射频消融治疗，治疗总有效率为74.07%，相比于其他治疗方法[4]治疗效果更优。 射频消融治疗主要是通过高热能对肿瘤组织进行破坏，通过电极产生的射频波让组织中的极性分子和离子摩擦并将温度升至一定范围内在短时间内杀死肿瘤细胞。结合相关文献[5]以及实践治疗射频消融治疗过程中最佳温度应控制在60至105摄氏度可让热能集中于肿瘤中心位置。该方法需要对温度进行严密控制，要保证消融温度无论是在消融靶区中央还是周边区域都达到要求从而让肿瘤彻底消融，当消融高出70％肿瘤靶区以上时才能真正发挥治疗效果。患者在治疗后可能会出现反应性充血等症状，应采取针对性措施给予控制。综上， CT引导下射频消融治疗肺部恶性肿瘤具有较好的疗效，值得临床推广。 参考文献 [1]贡桔,陆志俊,王忠敏.CT引导下射频治疗转移性骨肿瘤的临床应用[J].介入放射学杂志. 2009，11(05)：123-126. [2]孙彬录,阙丹.非小细胞肺癌的介入治疗进展[J].中华肺部疾病杂志(电子版).2011，32(02)：2312-2314. [3]殷伟强,何建行,刘君.CT引导下经皮穿刺射频消融肺肿瘤的治疗效果分析[J].中日友好医院学报.2004，56(04)：317-319.

经皮肝脏肿瘤射频消融治疗操作规范专家共识

经皮肝脏肿瘤射频消融治疗操作规范专家共识 一、概述 局部消融是治疗肝脏肿瘤的重要手段之一，包括物理消融及化学消融。射频消融（radiofrequency ablation，RFA）是目前常用的物理消融治疗方法之一，其原理是应用频率＜30 MHz 的电磁波（通常在 375-500 kHz 之间）所产生的电磁热能造成组织凝固坏死，达到灭活肿瘤的目的。治疗途径有经皮、经腹腔镜和开腹手术 3 种。经皮 RFA 是在影像引导下对肿瘤进行消融治疗，影像引导方式包 括 X 线透视、超声、CT 和 MRI等，具有微创、相对安全、疗效确切、可重复应用等优点，是不适合外科切除或肝移植的早期原发性肝癌首选治疗方法；对不适合外科切除的中晚期原发性肝癌及肝脏转移癌，RFA 也是综合治疗方法之一。另外，RFA 也可应用于肝脏良性实体肿瘤的消融治疗。经皮肝脏肿瘤 RFA 虽为一种微创治疗技术，但也存在潜在的治疗风险，甚至有可能产生危及患者生命的严重并发症。为了更好地规范操作技术以减少并发症、提高治疗效果，中华医学会放射学分会介入学组特制订此专家共识，以指导临床。 二、影像引导 X 线透视、超声、CT 和 MRI 等均可用于经皮肝脏肿瘤 RFA 治疗的引导及监控，目前多应用超声和 CT 引导及监控，不推荐 X 线透视引导。 1.X 线透视引导：X 线透视引导穿刺定位，需结合术前动脉化疗栓塞或动脉栓塞（transcatheter arterialchemoembolization or transcatheter arterial embolization，TACE 或 TAE），通过碘化油标记肿瘤后再行RFA 治疗。缺点是术中难以评估消融效果，操作者及患者均受到一定剂量的 X 线辐射。 2. 超声引导：超声引导的优点是实时引导穿刺，操作简单；可根据消融过程中产生的一过性高回声区评估肿瘤损毁大概范围；超声造影还可即刻评价肿瘤的灭活情况。超声引导的缺点是影像引导存在盲区：图像质量易受消融过程中产生的气泡伪影干扰，影响下一位点的消融治疗。应用超声与 CT 或超声与 MRI 影像融合技术可在一定程度上弥补单纯超声引导的不足。 3.CT 引导：CT 图像密度分辨率高，可清晰显示进针路径、射频电极针与肿瘤及周围组织的关系，定位精准，无盲区；可根据消融后组织坏死产生的低密度区评价肿瘤损毁的大概范围，井可应用增强扫描评价肿瘤灭活情况。缺点是穿刺存在一定盲目性，进针过程不能实时引导，常需反复穿刺、扫描；此外，患者受到一定剂量的X 线辐射。 4.MRI 引导：MRI 引导的优点是软组织对比度及空间分辨率较高，肿瘤位置及与周围组织关系显示清晰、定位精准；可任意平面成像，有利于选择最佳进针路径；

肿瘤消融治疗技术应急预案草案

肿瘤消融治疗技术 风险评估与应急预案 为保证接受肿瘤射频消融术治疗的患者的权益和安全，及时有效地防范和处埋在医疗中受试者的损害和突发事件，根据《卫生部肿瘤消融治疗技术管理规范》和国务院《突发公共卫生事件应急条例》，云南省、昆明市及我院的突发公共卫生事件应急处埋办法的有关规定，特制定本预案。 一、指导原则 我科作为医院的重点科室，在肿瘤射频消融治疗工作中，要严格遵守《卫生部肿瘤消融治疗技术管理规范》等法律法规。"以人为本"，重视患者的安全，保障其权益。加强领导和组织协调，在医疗中以防范为主，在临床诊疗的各个环节，尽最大努力避免或减少受患者的损害，应对突发事件的发生。 二、组织机构及职责 在医院的突发事件领导小组的领导下，本科室主任、护士长及有关人员组成肝胆胰外科突发事件小组，承担应对治疗中可能出现的情况有所预见和相应处理措施，对在医疗中患者损害进行救治对发生突发事件时作出妥当处置。 肝胆胰外科处置突发事件小组人员名单: 组长:李晓延

副组长：冉江华、赵永恒、陈刚 成员:肖俊萍、鲁跃、白建华、王晓华、张熙冰 三、建立紧急报告和呼救制度 如发生严重不良事件，迅速按程序上报医院医务部，晚间报医院总值班室，再报医务部。再按程序分别报云南省卫生厅医政处、医院领导、伦埋委员会。 四、培训 应急救护专业知识和技能训练、相关程序以及行为规定；应考虑到一些意外情况，如节假日等原因使预案规定人员不在岗位时，应保障有足够人员和应急设备、药品到达现场。 五、质量控制： （一）术前检查及准备： 详细询问病史，仔细阅读术前CT、MRI摄片，严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊疗指南，正确掌握肿瘤消融治疗技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定治疗方案。实施肿瘤射频消融治疗前，应当向患者和其家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 a、患者术前评估及化验检查：肿瘤患者ECOG评分3分以下。复查血常规、血型、肝肾功能、出凝血时间全套。 b、术前其它检查：主要包括监测生命体征如血压、脉搏等，接受常规胸部X线检查（观察有无肺气肿、胸膜肥厚)和心电图、腹部B超

部分肝切除手术知情同意书

姓名:性别:年龄:婚姻: 术前诊断: 手术指征: 拟施手术名称: 拟施手术方式:麻醉方式: 术中或术后可能出现的风险和并发症(有些不常见的风险可能没有在此列出): 1.任何手术麻醉都存在风险(详见麻醉知情同意书)。 2.任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.手术可能发生的风险和并发症: 1)麻醉并发症,严重者可致休克,危及生命; 2)术中因解剖位置及关系变异而变更术式;因病灶或患者健康的原因,终止手术;术后手术部位出血,可能需要进行 二次手术; 3)术前诊断不明,或不排除恶性肿瘤可能,具体术式视术中情况而定,可能要改变手术方式,扩大手术范围; 4)术中损伤神经、血管及邻近器官(如胆管、骨、小肠、结肠、肾、肾上腺、膈肌等),致胆瘘、肠瘘、气胸等;术中 大出血、失血性休克,严重者死亡;

5)如术中快速冰冻病理结果与石蜡切片结果有出入,以石蜡切片结果为准,可 能需要进行二次手术; 6)伤口积液、感染、裂开、延迟愈合或不愈合,瘘管及窦道形成,切口疝;术后急性及慢性进行性肝衰竭,肝昏迷(肝 性脑病),出现腹胀、恶心、呕吐、顽固高热、顽固腹水等,严重者死亡;术后 胃肠道出血,应激性溃疡,严重者死亡;术 中大出血,导致失血性休克,严重者死亡;术后肝肺综合征,呼吸衰竭,严重者死亡;术后肝肾综合征,肾功能衰竭,严重者死亡;术后膈下积液、脓肿和肝内感染;术后胸腔积液;术后腹腔内感染,原发性腹膜炎; 7)呼吸并发症:肺不张、肺部感染、胸腔积液、气胸等;心脏并发症:心律失常、心肌梗死、心力衰竭、心跳骤停; 血栓性静脉炎,以致脑梗死、肺栓塞或其他部位栓塞;多脏器功能衰竭(包括弥散性血管内凝血);水、电解质平衡紊乱; 诱发原有疾病恶化;如果卧床时间较长可能导致肺部感染,泌尿系统感染,褥疮,深静脉血栓及肺栓塞、脑栓塞等; 8)手术不能切净病灶,或肿瘤残体存留,术后复发;肿瘤切除术后复发、远处转移; 9)其他目前无法预计的致残、致死的风险和并发症。 4.术中冰冻病理可能出现的风险: