当前位置：文档库 › 数据完整性检查要点

数据完整性检查要点

本文通过梳理数据核查全过程，列出GMP 核查中数据完整性检查要点内容，包括：基本原则、数据记录（纸质、图谱或电子记录）、审计跟踪、计算机系统检查 4 个要点。并附上具体问题和小结，以供读者阅读讨论。

数据完整性

数据完整性（data integrity）：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。

–并不是计算机化系统实施后才出现的

–适用于电子数据和手工（纸质）数据

–企业应当处于一种基于数据完整性风险的可接受控制状态数据的属性

基本原则- ALCOA

A（attributable）—可溯源

L（legible）—清晰

C（contemporaneous）—同步

O（original or true copy）—原始或真实复制

A（accurate）—准确

数据记录

数据定义

人工观察填写的纸质记录

仪器、设备通过复杂的计算机化系统产生的图谱或电子记录

纸质记录

对文件和记录版本（变更）进行控制

对原始空白记录进行控制

对空白记录的发放进行控制

对已填写记录的修改进行控制

图谱或电子记录

电子方式产生的原始数据采用纸质或PDF格式保存应当显示数据的留存过程，以包括所有原始数据信息、相关审计跟踪和结果文件、每一分析运行过程中软件/系统设置标准

一个给定的原始数据系列重建所需的所有数据处理运行情况（包括方法和审计跟踪），经过确认的复本。

一旦打印或转换成静态PDF，图谱记录则失去了其被再处理的能力，不

能对基线或隐藏区域进行更详细的审核或检查。

以数据库格式存在的动态电子记录则可以进行追踪、趋势分析和查询、查看隐藏区域，放大基线以将积分情况查看的更清楚。

数据审计跟踪

数据审计跟踪（audit trial）：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。

如果计算机系统用于电子捕获、处理、报告或存贮原始数据，系统设计应能保持提供全面审计追踪的保存，能够显示对数据进行的所有更改。但不需要包括每个系统活动（例如，用户登录/退出，键盘敲击等）。通过对经过设计和验证的系统报告进行审核来达到目的。

对数据的所有更改，应可以显示做这些更改的人，更改均应有时间记录，并给出理由。用户不应具备修订或关闭审计追踪的能力。

Q：必须是商业电子管理系统吗？

A：只要能够达到GMP 的要求，纸质追踪和半纸质半电子系统也能被接受。

对于数据完整性提出详细要求

–计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员身份

–只有经授权人员，方可修改已输入的数据

–每次修改已输入的关键数据均应当经过批准，并应当记录更改数据的理由

–人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其准确性

–对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质打印文稿为主数据

–以电子数据为主数据时，应当满足以下要求：

（一）为满足质量审计的目的，存储的电子数据应当能够打印成清晰易懂的文件。

（二）必须采用物理或者电子方法保证数据的安全，以防止故意或意外的损害。日常运行维护和系统发生变更（如计算机设备或其程序）时，应当检查所存储数据的可访问性及数据完整性。

（三）应当建立数据备份与恢复的操作规程，定期对数据备份，以保护存储的数据供将来调用。备份数据应当储存在另一个单独的、安全的地点，保存时间应当至少满足本规范中关于文件、记录保存时限的要求。

计算机系统检查

计算机化系统的用户管理

进入权限，保证人员只具有与完成其工作职责相当的操作权限。不能所有人都采用相同的登录名和密码。

企业必须可以证明赋予给个人的登录层级，保证可以获得关于用户进入级别的历史信息。

计算机化系统的系统管理员

系统管理员是最高层级，用以分配每个系统使用者的层级和权限。

系统管理员越少越好。系统使用者不能使用系统管理员帐号。

系统管理员的权力包括：数据删除、数据库修正或系统参数更改

数据利益相关方（系统使用者）包括数据的产生、使用、审核或批准。系统管理员实施的变更必须可以由质量体系覆盖，并在质量体系内进行批准。

计算机化系统验证

计算机化系统应符合药品GMP 附录要求，并根据其既定用途进行验证；

不接受供应商提供的独立于系统参数和既定用途以外的验证数据；

脱离了既定工艺或终端用户IT硬件设施，供应商的测试可能仅局限于功能确认，可能不能达到性能确认的要求。

问题举例

数据完整性历次检查问题主要集中以下几点：

不能追踪原始数据——真实性存疑

数据安全性不足，不能采取有效措施确保未经授权人员对生产、质量控制等相关记录进行变更或删除，不开启

不能确保所保存的实验室记录包括所有的原始试验记录

某设备操作需要通过人机界面登入 PLC，但该车间有多个操作员均可登入，所有操作人员使用系统管理员用户名和密码登录。

多次进行样品“试针”测试、忽略部分检验结果，例如：某产品正式放行数据未知杂质报告为符合质量标准，但是色谱数据显示该批有进针数据的未知杂质不符合质量标准。某批片剂稳定性试验正式HPLC杂质数据只包括了多次测试中最好的结果。

公司未能对计算机或相关系统进行适当的控制，不能保证只有经过授权的人才能对生产工艺参数和检测记录或其它记录进行修改。

未能防止无授权人员进入或更改数据，未能提供足够的控制方法来防止数据被删除或遗漏。

检查电子记录表明，企业在杂质检测中进行了手动改变积分参数的活

动，但没有相应的说明；经常进行手动积分，但未形成书面程序。

工艺验证的样品存在真实性问题

发文要求重新进行工艺验证

复核检查发现：存放于仓库的样品外观、颜色异常

现场检验：耐酸力、溶出度、含量不合格

核实：掺入其他样品顶替工艺验证样品

修改 HPLC/UV 工作站的系统时间

将 HPLC/UV 的电脑时间修改到稳定性考察的日期，进行测定

电脑时间多次更改，甚至出现 9 月某日的操作记录

补写相关仪器使用记录，补写的使用时间与实际不符

UV工作站电脑不在现场

存有重要数据（含量，溶出度），包括工艺验证批、动态生产批成品检验，和部分稳定性考察

称电脑一个月前损坏

未能提供备份的电子数据

现场无法提供原始批生产记录

药审中心发补后，提高质量标准

企业生产三批样品，采用新标准进行稳定性考察

现场检查期间，无法提供该三批样品的原始生产记录

员工根据原辅料出库记录等，现场回忆书写记录

数据完整性的检查小结

基于风险，判断重点

深入调查，不蜻蜓点水

有疑问的数据一定要证实客观真实性

追踪最原始的数据

QC 实验室，尤其是稳定性试验的数据

物料发放流转的数据

各项记录的发放和填写

企业质量管理体系对数据完整性的覆盖

数据完整性直接表现企业的质量管理水平

数据库完整性

第五章数据库完整性一、选择题 1．有一个关系：学生(学号，姓名，系别)，规定学号的值域是8个数字组成的字符串，这一规则属于__________。 A 实体完整性约束 B 参照完整性约束 C 用户自定义完整性约束 D 关键字完整性约束【解答】C 2．完整性约束有两大类型，其中一种是静态约束，下面( c )不属于静态约束。 A．固有约束B．隐含约束C．语义约束D．显示约束【解答】C 3．数据库的破坏一般来自四个方面，其中__________是属于完整性约束问题。 A．系统故障B．并发所引起的数据不一致C．人为的破坏 D．输入或更新数据库的数据有误，更新事务未遵守保持数据库一致性的原则【解答】D 4. ________子句能够实现关系参照性规则。 A. PRIMARY KEY B. NOT NULL C. FOREIGN KEY D. FOREIGN KEY...REFERENCES... 【解答】D 二、填空题 1. 数据库的是指数据的正确性和相容性【解答】完整性 2.完整性约束是指和。【解答】实体完整性，参照完整性 3.实体完整性是指在基本表中，。【解答】主属性不能取空值 4.参照完整性是指在基本表中，。【解答】外码可以是空值或者另一个关系主码的有效值 5.SQL标准使用了一系列概念来描述完整性，包括关系模型的________ 、________和 ________完整性。【解答】实体完整性参照完整性用户定义 6.数据库完整性的定义一般由SQL的________ 语句来实现。它们作为数据库模式的一部分存入________中。

【解答】DDL 数据字典 7.关系模型的实体完整性在________ 中用________定义。【解答】CREATE TABLE 、PRIMARY KEY 二、问答题 1.什么是数据库的完整性? DBMS的完整性子系统的功能是什么? 【解答】数据库完整性是指数据库中数据的正确性、有效性和相容性。DBMS 的完整性控制机制至少包括完整性约束的定义机制和完整性约束的检查机制。 DBMS完整性子系统的功能是： (1)监督事务的执行，并测试是否违反完整性规则； (2)如有违反，则采取恰当的操作，如拒绝、报告违反情况，改正错误等方法进行处理。2.完整性规则由哪几个部分组成?关系数据库的完整性规则有哪几类? 【解答】完整性规则由三部分组成：触发条件：即什么时候使用规则进行检查；约束条件：即要检查什么样的错误； ELSE子句：即查出错误后该如何处理。完整性规则有以下三类：域完整性规则，用于定义属性的取值范围；域联系的规则，定义一个或多个关系中，属性值间的联系、影响和约束。关系完整性规则，定义更新操作对数据库中值的影响和限制。 3.试详述SQL中的完整性约束机制？【解答】SQL中的完整性约束规则有主键约束、外键约束、属性值约束和全局约束等多种形式。 △主键约束。它是数据中最重要的一种约束。在关系中主键值不允许空，也不允许出现重复，体现了关系要满足实体完整性规则。主键可用主键子句或主键短语进行定义。 △外键约束。根据参照完整性规则，依赖关系中外键或者为空值，或者是基本关系（参照关系）中的该键的某个值。外键用外键关系子句定义，并考虑删除基本关系元组或修改基本关系的主键值的影响，依赖关系可按需要采用RESTRICT、SET NULL、CASCADE方式。△属性值约束。当要求某个属性的值不允许空值时，那么可以在属性定义后加上关键字：NOT NULL ，这是非空值约束。还可以用CHECK子句对一个属性值加以限制以及使用域约束子句CREAT DOMAIN 定义新域并加以属性值检查。 △全局约束。在关系定义时，可以说明一些比较复杂的完整性约束，这些约束涉及到多个属性间的联系或不同关系间的联系，称为全局约束。主要有基于元组的检查子句和断言。前者是对单个关系的元组值加以约束，后者则可对多个关系或聚合操作有关的完整性约束进行定义。 4. DBMS的完整性控制机制应具有哪些功能？

数据完整性检查要点

数据完整性检查要点数据完整性数据完整性（data integrity）：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。 –并不是计算机化系统实施后才出现的 –适用于电子数据和手工（纸质）数据 –企业应当处于一种基于数据完整性风险的可接受控制状态数据的属性基本原则 A（attributable）—可溯源 L（legible）—清晰 C（contemporaneous）—同步 O（original or true copy）—原始或真实复制 A（accurate）—准确数据人工观察填写的纸质记录仪器、设备通过复杂的计算机化系统产生的图谱或电子记录。

纸质记录对文件和记录版本（变更）进行控制对原始空白记录进行控制对空白记录的发放进行控制对已填写记录的修改进行控制图谱或电子记录电子方式产生的原始数据采用纸质或PDF格式保存应当显示数据的留存过程，以包括所有原始数据信息、相关审计跟踪和结果文件、每一分析运行过程中软件/系统设置标准一个给定的原始数据系列重建所需的所有数据处理运行情况（包括方法和审计跟踪），经过确认的复本。一旦打印或转换成静态PDF，图谱记录则失去了其被再处理的能力，不能对基线或隐藏区域进行更详细的审核或检查。以数据库格式存在的动态电子记录则可以进行追踪、趋势分析和查询、查看隐藏区域，放大基线以将积分情况查看的更清楚。数据审计跟踪数据审计跟踪（audit trial）：是一系列有关计算机操作系统、应用程

序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。如果计算机系统用于电子捕获、处理、报告或存贮原始数据，系统设计应能保持提供全面审计追踪的保存，能够显示对数据进行的所有更改。对数据的所有更改，应可以显示做这些更改的人，更改均应有时间记录，并给出理由。用户不应具备修订或关闭审计追踪的能力。不需要包括每个系统活动（例如，用户登录/退出，键盘敲击等）。通过对经过设计和验证的系统报告进行审核来达到目的。必须是商业电子管理系统吗？只要能够达到GMP的要求，纸质追踪和半纸质半电子系统也能被接受。值得关注的问题对于数据完整性提出详细要求： –计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员身份

数据完整性检测工具Tripwire

数据完整性检测工具：Tripwire 作者：nixe0n 综述作为一个系统管理员，你需要保护自己的系统不被攻击者的侵入，但是系统非常庞大，这对你来说恐怕有些勉为其难了。Tripwire能够为你提供帮助，它不是为了抵御攻击者设计的，然而它能够帮助你判断系统的一些重要文件是否被攻击者修改。1992年，还在Purdue大学COAST实验室的 Gene H.Kim和Eugene H. Spafford开发了tripwire。它们的目的是建立一个工具，通过这个工具监视一些重要的文件和目录发生的任何改变。1997年，Gene Kim和W.Wyatt Starnes发起成立了Tripwire公司。他们成立这个公司的目的之一是发布一个能够用于更多平台的商业升级版本。Tripwire3的商业版本非常昂贵(这客观上促使aide的诞生)。但是，到了2001年3月，情况发生了变化。Tripwire公司发布了Linux下的开放源码版本Tripwire-2.3.1，这个版本使用GPL作为许可证，代码是基于商业版的Tripwire-2.x。这无疑是一个好消息，最新的Redhat 7.x就包含了Tripwire-2.3.1的RPM软件包。在1992年，Tripwire开发之初，只有很少的UNIX安全工具。 COPS (Computer Oracle and Password System)是一个能够支持很多UNIX平台的安全工具集。自从1989年，就开始自由分发，它使用CRC(循环冗余校验)监视系统的文件。但是，COPS有很多不足，例如：它不能监视文件索引节点(inode)结构所有的域。 TAMU是一个脚本集，以和COPS相同的方式扫描UNIX系统的安全问题。TAMU通过一个操作系统的特征码数据库来判断文件是否被修改。不过，它不能扫描整个文件系统，而且每当操作系统升级和修补之后，需要升级自己的特征码数据库。 Hobgoblin使用一个模板来检验文件系统，Hobgoblin运行时，会把系统文件和自己的数据库进行对比，以此来判断系统文件是否被修改。然而，如果文件系统改变，却没有办法对它的数据库进行升级。 ATP能够做一个系统快照并建立一个文件属性的数据库。它使用32位CRC和MD校验文件，而且每当检测到文件被修改，它会自动把这个文件的所有权改为root。和COPS、TAMU以及Hobgoblin相比，这个特征是独一无二的。

数据完整性检查要点

数据完整性检查要点本文通过梳理数据核查全过程，列出GMP 核查中数据完整性检查要点内容，包括：基本原则、数据记录（纸质、图谱或电子记录）、审计跟踪、计算机系统检查 4 个要点。并附上具体问题和小结，以供读者阅读讨论。数据完整性数据完整性（data integrity）：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。 –并不是计算机化系统实施后才出现的 –适用于电子数据和手工（纸质）数据 –企业应当处于一种基于数据完整性风险的可接受控制状态数据的属性基本原则- ALCOA A（attributable）—可溯源 L（legible）—清晰 C（contemporaneous）—同步 O（original or true copy）—原始或真实复制 A（accurate）—准确数据记录数据定义人工观察填写的纸质记录仪器、设备通过复杂的计算机化系统产生的图谱或电子记录纸质记录对文件和记录版本（变更）进行控制对原始空白记录进行控制对空白记录的发放进行控制对已填写记录的修改进行控制图谱或电子记录电子方式产生的原始数据采用纸质或PDF格式保存应当显示数据的留存过程，以包括所有原始数据信息、相关审计跟踪和结果文件、每一分析运行过程中软件/系统设置标准一个给定的原始数据系列重建所需的所有数据处理运行情况（包括方法和审计跟踪），经过确认的复本。一旦打印或转换成静态PDF，图谱记录则失去了其被再处理的能力，不

能对基线或隐藏区域进行更详细的审核或检查。以数据库格式存在的动态电子记录则可以进行追踪、趋势分析和查询、查看隐藏区域，放大基线以将积分情况查看的更清楚。数据审计跟踪数据审计跟踪（audit trial）：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。如果计算机系统用于电子捕获、处理、报告或存贮原始数据，系统设计应能保持提供全面审计追踪的保存，能够显示对数据进行的所有更改。但不需要包括每个系统活动（例如，用户登录/退出，键盘敲击等）。通过对经过设计和验证的系统报告进行审核来达到目的。对数据的所有更改，应可以显示做这些更改的人，更改均应有时间记录，并给出理由。用户不应具备修订或关闭审计追踪的能力。 Q：必须是商业电子管理系统吗？ A：只要能够达到GMP 的要求，纸质追踪和半纸质半电子系统也能被接受。对于数据完整性提出详细要求 –计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员身份 –只有经授权人员，方可修改已输入的数据 –每次修改已输入的关键数据均应当经过批准，并应当记录更改数据的理由 –人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其准确性 –对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质打印文稿为主数据 –以电子数据为主数据时，应当满足以下要求：（一）为满足质量审计的目的，存储的电子数据应当能够打印成清晰易懂的文件。（二）必须采用物理或者电子方法保证数据的安全，以防止故意或意外的损害。日常运行维护和系统发生变更（如计算机设备或其程序）时，应当检查所存储数据的可访问性及数据完整性。（三）应当建立数据备份与恢复的操作规程，定期对数据备份，以保护存储的数据供将来调用。备份数据应当储存在另一个单独的、安全的地点，保存时间应当至少满足本规范中关于文件、记录保存时限的要求。

实验室数据完整性考试试卷

“实验室数据完整性”培训考试试卷（SMP-ZK-005-00检验记录与检验报告管理规程、SMP-ZK-001-00检验工作管理规程）姓名：岗位：分数：一、填空题（每空2分，共70分） 1、数据完整性是指数据的和，用于描述存储的所有数据值均处于的状态。 2、在实验的同时记录及结果，不应事后抄到记录上，不得用、圆珠笔记录，应用黑色签字笔记录；记录要、、、无缺页损角，字迹，色调一致；要采用计量单位，数据应按测量仪器的记录，发现观测失误应注明；记录填写的任何更改都应当遵循以下原则：在错误的地方画一条横线并使原有信息仍，书写正确信息后签注和。 3、如检验设备具备打印的功能，应当尽可能采用检验设备的记录、和曲线图等。自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明产品或样品的、和记录设备的信息，操作人还应签注和日期。设备的信息至少包括设备的名称及其唯一的以便追溯所用设备。 3、检验所有的必须保存。原则上不得使用，如果不可避免，可复印并在复印件上签注姓名和日期。 4、对于某些数据如环境监测数据、制药用水的，宜对数据进行并保存趋势分析报告以便了解体系的整体状况。 5、检验应当有，规定所用方法、仪器和设备，其内容应当与经的检验方法一致。 6、检验应当有的记录并应当，确保结果与记录一致。所有计算均应当严格核对。 7、应当对实验室容量分析用、试剂、试液、对照品以及进行。 8、质量控制实验室应当建立的操作规程。任何检验结果超标都必须按照操作规程进行，并有相应的记录。 9、产品检验记录的贮存期限为；特殊药品检验记录保存至贮存有效期后。原辅料、包装材料检验记录应贮存到产品有效期后一年。

二、简答题（每题15分，共30分） 1、检验记录应当包括哪些内容？答： 2、检验原始记录如何管理？答：

数据完整性

数据完整性 ?数据完整性（data integrity）：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。 –并不是计算机化系统实施后才出现的 –适用于电子数据和手工（纸质）数据 –企业应当处于一种基于数据完整性风险的可接受控制状态数据的属性基本原则 ?A（attributable）—可溯源 ?L（legible）—清晰 ?C（contemporaneous）—同步 ?O（original or true copy）—原始或真实复制 ?A（accurate）—准确数据 ?人工观察填写的纸质记录 ?仪器、设备通过复杂的计算机化系统产生的图谱或电子记录。纸质记录 ?对文件和记录版本（变更）进行控制 ?对原始空白记录进行控制 ?对空白记录的发放进行控制 ?对已填写记录的修改进行控制图谱或电子记录 ?电子方式产生的原始数据采用纸质或PDF格式保存应当显示数据的留存过程，以包括所有原始数据信息、相关审计跟踪和结果文件、每一分析运行过程中软件/系统设置标准 ?一个给定的原始数据系列重建所需的所有数据处理运行情况（包括方法和审计跟踪），经过确认的复本。 ?一旦打印或转换成静态PDF，图谱记录则失去了其被再处理的能力，不能对基线或隐藏区域进行更详细的审核或检查。 ?以数据库格式存在的动态电子记录则可以进行追踪、趋势分析和查询、查看隐藏区域，放大基线以将积分情况查看的更清楚。数据审计跟踪 ?数据审计跟踪（audit trial）：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。?如果计算机系统用于电子捕获、处理、报告或存贮原始数据，系统设计应能保持提供全面审计追踪的保存，能够显示对数据进行的所有更改。 ?随对数据的所有更改，应可以显示做这些更改的人，更改均应有时间记录，并给出理由。?用户不应具备修订或关闭审计追踪的能力 ?不需要包括每个系统活动（例如，用户登录/退出，键盘敲击等） ?通过对经过设计和验证的系统报告进行审核来达到目的 ?必须是商业电子管理系统吗？只要能够达到GMP的要求，纸质追踪和半纸质半电子系统也能被接受。值得关注的问题

数据完整性检测工具Tripwire.

数据完整性检测工具:Tripwire 作者:nixe0n 综述作为一个系统管理员,你需要保护自己的系统不被攻击者的侵入,但是系统非常庞大,这对你来说恐怕有些勉为其难了。Tripwire能够为你提供帮助,它不是为了抵御攻击者设计的,然而它能够帮助你判断系统的一些重要文件是否被攻击者修改。1992年,还在Purdue大学COAST实验室的 Gene H.Kim和Eugene H. Spafford开发了tripwire。它们的目的是建立一个工具,通过这个工具监视一些重要的文件和目录发生的任何改变。1997年,Gene Kim和W.Wyatt Starnes发起成立了Tripwire公司。他们成立这个公司的目的之一是发布一个能够用于更多平台的商业升级版本。Tripwire3的商业版本非常昂贵(这客观上促使aide的诞生。但是,到了2001年3月,情况发生了变化。Tripwire公司发布了Linux下的开放源码版本Tripwire-2.3.1,这个版本使用GPL作为许可证,代码是基于商业版的Tripwire-2.x。这无疑是一个好消息,最新的Redhat 7.x就包含了Tripwire-2.3.1的RPM软件包。在1992年,Tripwire开发之初,只有很少的UNIX安全工具。 COPS (Computer Oracle and Password System是一个能够支持很多UNIX平台的安全工具集。自从1989年,就开始自由分发,它使用CRC(循环冗余校验监视系统的文件。但是,COPS有很多不足,例如:它不能监视文件索引节点(inode结构所有的域。 TAMU是一个脚本集,以和COPS相同的方式扫描UNIX系统的安全问题。TAMU通过一个操作系统的特征码数据库来判断文件是否被修改。不过,它不能扫描整个文件系统,而且每当操作系统升级和修补之后,需要升级自己的特征码数据库。

第五章_数据库完整性(习题)

一、选择题 1.完整性检查和控制的防范对象是（），防止它们进入数据库。安全性控制的防范对象是（），防止他们对数据库数据的存取。 A.不合语义的数据 B.非法用户 C.不正确的数据 D.非法操作 2.找出下面SQL命令中的数据控制命令（）。 A.GRANT https://www.wendangku.net/doc/43821717.html,MIT C.UPDA TE D.SELECT 3.下述SQL命令中，允许用户定义新关系时，引用其他关系的主码作为外码的是（）。 A.INSERT B.DELETE C.REFERENCES D. SELECT 4.下述SQL命令的短语中，不用于定义属性上约束条件的是（）。 A.NOT NULL短语 B.UNIQUE短语 C.CHECK短语 D.HA VING短语二、填空题 1.数据库的完整性是指数据的正确性和相容性。 2.关系模型的实体完整性在CREATE TABLE中用primary key 关键字来实现。 3.检查主码值出现不唯一和有一个为空违约情况时，则DBMS拒绝插入或修改。 4.关系模型的参照完整性在CREATE TABLE中用foreign key关键字来实现。 5.当参照完整性检查出现违约情况时，则DBMS可以采用拒绝、级联和设置为空策略处理。 6.参照完整性的级连操作的关键字是cascade 。 7.在CREA TE TABLE中定义属性上的约束条件，包括not null 、unique 和check。 8.在CREA TE TABLE中定义属性上的约束条件，检查列值唯一用unique 关键字。 9.关系模型的元组上的约束条件的定义，在CREATE TABLE中用check关键字来实现。 10.在Sno(学号)列上创建约束，要求Sno的值在18至22岁之间，约束名Sno_CK。请写出对应的完整性命名子句constraint Sno_CK primary key check(sno between 18 and 22)。 1．A C ；BD 2. A 3. C 4. D 三、综合题 1.假设有下面两个关系模式：职工（职工号，姓名，年龄，职务，工资，部门号），其中职工号为主码；部门（部门号，名称，经理名，电话），其中部门号为主码。用SQL 语言定义这两个关系模式，要求在模式中完成以下完整性约束条件的定义：定义每个模式的主码；定义参照完整性；定义职工年龄不

Excel公式计算大数据完整性验证方案设计

方案的审核和批准 REVIEW AND APPROVAL PAGE OF PROTOCOL

1.验证目的此验证是在风险评估RA-1610005-01的基础上为Excel公式计算表，是否能够满足数据完整性的要求进行的验证。 2.职责检查人是Excel公式计算表的管理员，须经过相关培训并具有完成数据完整性验证所具有的经验和技能，为QC主管指定的技术人员。复核人具有与检查者相同的技能和培训，对检查者起监督辅助作用，并对检查者的操作过程、计算过程、及测试结果进行复核。审核人由QC和QA担任，负责监督验证过程、审核验证方案和报告、确认验证效果、审核验证结果。负责人由质量部经理担任，负责管理整个验证过程，对方案和报告进行批准。 3.验证的管理 3.1人员 QC主管对参加验证的检查人员进行全面的培训并记录培训过程，检查人员经过系统的培训后可以在验证过程中进行操作及记录工作。参与验证所有人员包括方案和报告的起草、审核、批准人员及验证的执行人员都要经过资格的确认，并记录。 3.2记录和数据该方案中必须包括来自确认和测试中的原始数据，以及其它系统相关的文件。在验证执行中产生的原始数据，包括收集的附加数据单，计算机建立和打印的数据、系统产生的数据单、色谱图等，必须作为验证记录的附件放入报告中。这些附加的数据单、图谱等必须编号、签日期和执行者的签名。 3.3文件要求书写或打印应清晰，所有的工作只使用不退色的笔记录，修改时要求在错处划单线，签名、日期和必要时的说明，该方案相关的数据单，用于填写数据前必须由验证团队确定，所有的数据单必须用不褪色的笔手写。 3.4偏差处理一旦验证的可接受标准不能满足，检查者需要在偏差表中登记并上报QC主管，QC主管组织人员制定纠正措施，纠正措施经QA审核有效后方可执行。任何时候，在验证结束时，每个偏差的都应给出明确的结论，所有的可接受标准是否满足要求。 3.5再验证

数据库完整性

大连海事大学数据库原理课程实验大纲实验名称：实验七完整性实验学时： 2 适用专业：实验环境：执笔者：编写日期： 1实验目的（1）掌握实体完整性、参照完整性和用户自定义完整性约束的创建方法。（2）掌握完整性约束的运行检查机制。（3）掌握参照完整性的级联删除和修改方法。（4）掌握正确设计关系模式完整性约束的方法。 2实验内容 2.1掌握实体完整性约束的创建和使用方法（1）创建表时定义由一个属性组成的主键（给约束命名）。（2）创建表时定义由两个或两个以上属性组成的主键（给约束命名）。（3）删除以上两个主键约束。（4）利用ALTER TABLE语句定义上述两个主键。 2.2掌握参照完整性约束的创建和使用方法（5）创建表时定义一个列级参照完整性约束（给约束命名）。（6）创建表时定义一个表级的由两个属性组成的参照完整性约束（给约束命名）。（7）设计数据更新语句检查参照完整性约束是否起作用。（8）删除上述完整性约束。（9）利用ALTER TABLE 建立上述参照完整性约束，并且规定UPDATE/DELETE时的动作。（10）设计数据更新语句检查参照完整性约束及其相应的动作是否起作用。 2.3掌握用户自定完整性约束的创建和使用方法（11）定义一个检查约束，检查其值在某个取值范围内，并设计相应的更新语句检查该约束是否起作用（12）定义一个检查其值符合某个匹配模式的检查约束（使用LIKE），并设计相应的更新语句检查该约束是否起作用

（13）定义一个检查其值符合某个正则表达式的检查约束（使用SIMILAR TO），并设计相应的更新语句检查该约束是否起作用（14）定义一个UNIQUE约束，并设计相应的更新语句检查该约束是否起作用（15）定义一个DEFAULT约束，设计一个INSERT语句检查该约束是否起作用。 3实验要求（1）深入复习教材第五章数据库完整性约束内容。（2）根据书上的例子，针对TPCH数据库模式设计各种完整性约束，每种类型完整性约束至少要设计一个，描述清楚完整性约束要求，设计和运行触发完整性约束检查的数据更新语句，并截图相应的实验结果，每幅截图并要有较为详细的描述。也可以按照附1所列示例做实验。（3）实验步骤和实验总结中要详细描述实验过程中出现的问题、原因和解决方法。（4）思考题：完整性约束的违约处理有哪几种方式 4实验步骤 4.1掌握实体完整性约束的创建和使用方法（1）创建表时定义由一个属性组成的主键（给约束命名）。创建零件表part时定义主键。/ CREATE TABLE PART (PARTKEY INTEGER, MFGR CHAR(100), TYPE CHAR(25), SIZE INTEGER, NAME CHAR(55), CONTAINER CHAR(10), BRAND CHAR(10), RETAILPRICE REAL, COMMENT VARCHAR(23), CONSTRAINT PARTY PRIMARY KEY(PARTKEY))

Excel公式计算数据完整性验证方案

Excel公式计算数据完整性验证方案Validation protocol of Excel formula data Integrity 第 1 页共 9 页方案的审核和批准 REVIEW AND APPROVAL PAGE OF PROTOCOL REVIEW AND APPROVAL OF PROTOCOL 第 2 页共 9 页 1.验证目的此验证是在风险评估RA-1610005-01的基础上为Excel公式计算表，是否能够满足数据完整性的要求进行的验证。 2.职责检查人是Excel公式计算表的管理员，须经过相关培训并具有完成数据完整性验证所具有的经验和技能，为QC主管指定的技术人员。复核人具有与检查者相同的技能和培训，对检查者起监督辅助作用，并对检查者的操作过程、计算过程、及测试结果进行复核。审核人由QC和QA担任，负责监督验证过程、审核验证方案和报告、确认验证效果、审核验证结果。负责人由质量部经理担任，负责管理整个验证过程，对方案和报告进行批准。 3.验证的管理 3.1人员 QC主管对参加验证的检查人员进行全面的培训并记录培训过程，检查人员经过系统的培训后可以在验证过程中进行操作及记录工作。

参与验证所有人员包括方案和报告的起草、审核、批准人员及验证的执行人员都要经过资格的确认，并记录。 3.2记录和数据该方案中必须包括来自确认和测试中的原始数据，以及其它系统相关的文件。在验证执行中产生的原始数据，包括收集的附加数据单，计算机建立和打印的数据、系统产生的数据单、色谱图等，必须作为验证记录的附件放入报告中。这些附加的数据单、图谱等必须编号、签日期和执行者的签名。 3.3文件要求书写或打印应清晰，所有的工作只使用不退色的笔记录，修改时要求在错处划单线，签名、日期和必要时的说明，该方案相关的数据单，用于填写数据前必须由验证团队确定，所有的数据单必须用不褪色的笔手写。 3.4偏差处理一旦验证的可接受标准不能满足，检查者需要在偏差表中登记并上报QC主管，QC主管组织人员制定纠正措施，纠正措施经QA审核有效后方可执行。任何时候，在验证结束时，每个偏差的都应给出明确的结论，所有的可接受标准是否满足要求。 3.5再验证数据完整性中涉及的内容一经验证，批准使用后应严格执行，每次修改需要按照《变更管理规程》中第 3 页共 9 页规定的程序执行。系统是否需要重新验证，按照变更中风险评估的要求执行。 4.验证 4.1人员资格确认职责人员资质检查人

数据完整性测试

数据完整性测试数据完整性(Data Integrity)是指数据的精确性(Accuracy) 和可靠性(Reliability)。它是应防止数据库中存在不符合语义规定的数据和防止因错误信息的输入输出造成无效操作或错误信息而提出的。数据完整性分为四类:实体完整性(Entity Integrity)、域完整性(Domain Integrity)、参照完整性(Referential Integrity)、用户定义的完整性(User-definedIntegrity)。 1 实体完整性(Entity Integrity) 实体完整性规定表的每一行在表中是惟一的实体。表中定义的UNIQUE PRIMARYKEY 和IDENTITY 约束就是实体完整性的体现。 2 域完整性(Domain Integrity) 域完整性是指数据库表中的列必须满足某种特定的数据类型或约束。其中约束又包括取值范围、精度等规定。表中的CHECK、FOREIGN KEY 约束和DEFAULT、NOT NULL定义都属于域完整性的范畴。 3 参照完整性(Referential Integrity) 参照完整性是指两个表的主关键字和外关键字的数据应对应一致。它确保了有主关键字的表中对应其它表的外关键字的行存在，即保证了表之间的数据的一致性，防止了数据丢失或无意义的数据在数据库中扩散。参照完整性是建立在外关键字和主关键字之间或外关键字和惟一性关键字之间的关系上的。在SQL Server 中，参照完整性作用表现在如下几个方面: 禁止在从表中插入包含主表中不存在的关键字的数据行; 禁止会导致从表中的相应值孤立的主表中的外关键字值改变; 禁止删除在从表中的有对应记录的主表记录。 4 用户定义的完整性(User-defined Integrity)