药物分析习题集(无答案)
第一章药物分析与药品质量标准
（一）最佳选择题
1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是
A．E B．M C．P D．Q E．S
2．药品标准中鉴别试验的意义在于
A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性
C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性
E．确证未知药物的结构
3．盐酸溶液(9→1000)系指
A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液
B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液
C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液
D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液
E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液
4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为
A. 1.5 ~2.5g
B. 1. 6 ~2. 4g
C. 1. 45～2. 45g
D. 1. 95 ~2. 05g
E. 1. 96 - 2. 04g
5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在
A. 0.0lmg
B.0.03mg
C.0.1mg
D.0.3mg
E.0.5mg
6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应
A. >20cm
B.≤20cm
C.≤l0cm
D. ≤5cm
E.≤l0mm
7．下列内容中，收载于中国药典附录的是
A．术语与符号B．计量单位C．标准品与时照品
D．准确度与精密度要求E．通用检测方法
8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是
A．EP在欧盟范围内具有法律效力
B．EP不收载制剂标准
C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则
E．EP由WHO起草和出版
（二）配伍选择题
[9—10]
A. SFDA
B.ChP
C.GCP
D.GLP
E.GMP
下列管理规范的英文缩写是
9．荮品非临床研究质量管理规范
10.药品生产质量管理规范
[11—13J
A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解
B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
C．溶质lg( ml)能在溶剂10 -．不到30ml中溶解
D．溶质1g( ml)能在溶剂30~不到l00ml中溶解
E．溶质lg( ml)能在溶剂100一不到l000ml中溶解
下列溶解度术语系指
11.易溶
12.溶解
13.微溶
[14—17J
A. 2 ~ 10℃
B. 10 _30℃
C. 40～50℃
D. 70 ~ 80℃
E. 98 ~ 100℃
下列关于温度的术语系指
14.热水
15.温水
16.冷水
17.常温
[18~19]
A. BP
B.ChP
C.EP
D.Ph. Int.
https://www.wendangku.net/doc/4614345649.html,P
下列药典的英文缩写是
18.英国药典
19.欧洲药典
（三）多项选择题
20.下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有
A．质量(Q) B．安全性(S) C．有效性(S)
D．综合要求(M) E．均一性(U)
21．《中国药典》内容包括
A．前言B．凡例C．正文D．附录E．索引
22.下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有
A．《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
B．《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C．《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D．《中国药典》的凡例收载有制剂通则
E．《中国药典》的凡例收载有通用检测方法
23.药品标准中，“性状”项下记载有
A．外观B．臭C．味D．溶解度E．物理常数
24.药品标准中，“检查”项系检查药物的
A．安全性B．有效性C．均一性D．纯度E．稳定性
25.单一对映体的绝对构型确证常用的方法
A．比旋度（[a]）测定B．手性柱色谱C．单晶X-衍射
D．旋光色散( ORD) E．圆二色谱(CD)
26．在固体供试品比旋度计算公式{EMBED Equation.3 |[]t Dα＝
A．f为测定时的温度(℃) B．D为钠光谱的D线
C．n为测得的旋光度D．Z为测定管长度(cm)
E．c为每1ml溶液中含有被测物质的重量(g)
27.原料药稳定性试验的内容一般包括
A．影响因素试验B．加速试验C．长期试验
D．干法破坏试验E．湿法破坏试验
28.国家药品标准的构成包括
A．前言B．凡例C．正文D．附录E．索引
（四）是非判断题
29.药物是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应证的物质( )
30.药物分析是收载药品质量标准的典籍( )
31.药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定(
32.原料药的百分含量(%)如规定上限为100%以上时，系指其可能的含有量( )
33．《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称( )
34.熔点测定中，“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度( )
35.百分吸收系数（）中，1%为l00ml溶液中含有1mg的被测物质( )
36.化学原料药含量测定方法选择，要求方法准确度高、精密度好，一般首选容量分析法( )
37.化学原料药稳定性影响因素试验中，高温试验系将供试品于60C温度下放置IO天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测( )
38.国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准( )
（五）简答题
39.简述《中国药典》附录收载的内容。
40.简述药品标准中药品名称的命名原则。
41.简述药品标准的制定原则。
42.简述中国药典凡例的性质、地位与内容。
43.简述药品检验工作的机构和基本程序。
第二章药物的鉴别试验
（一）最佳选择题
1．在药品质量标准中，药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是
A．性状B．-般鉴别C．专属鉴别
D．检查E．含量测定
2．取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是A．托烷生物碱类B．酒石酸盐C．氯化物
D．硫酸盐E．有机氟化物
3．中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是
A．高效液相色谱法B．质谱法C．红外光谱法
D．显微鉴别法E．X射线粉末衍射法
（二）配伍选择题
[4—5]
A．取供试品的稀溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。
B．取供试品约lOmg，加发烟硝酸5滴，置水浴上蒸干，得黄色的残渣，放冷，加乙醇2 -3滴湿润，加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色。
C．取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰显鲜黄色。
D．取供试品：加过量氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇用水湿润的红色石蕊试纸，能使之变蓝色，并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。
E．取供试品溶液，滴加氯化钡试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
以下各类药物的鉴别试验是
4．水杨酸盐类
5．托烷生物碱类
[6—8]
A．吸收光谱较为简单，曲线形状变化不大，用作鉴别的专属性远不如红外光谱。
B．供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因，均会影响光谱的形状。
C．测定被测物质在750~ 2500nm(12 800~ 4000cm'1)光谱区的特征光谱并利用适宜的化学
计量学方法提取相关信息对被测物质进行定性、定量分析。
D．利用原子蒸气可似吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线特征及供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度进行定性、定量分析。
E．用准分子离子峰确认化合物，进行二级谱扫描，推断结构化合物断裂机制，确定碎片离子的合理性。
上述说法中，用来描述下列光谱鉴别法的是
6．紫外光谱鉴别法
7．红外光谱鉴别法
8．质谱鉴别法
[9—10]
A．三氯化铁呈色反应B．重氮化一偶合反应C．Vitali反应
D．四氮唑反应E．茚三酮反应
下列各类药物的呈色反应鉴别法是
9．水杨酸类
10.肾上腺皮质激素类
（三）多项选择题
11.芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有
A．稀盐酸B．稀醋酸C．亚硝酸钠D．B一萘酚E．硝酸银
12.下列关于质谱鉴别法的说法中，正确的有
A．将被测物质离子化后，在高真空状态下按离子的质荷比( m/z)大小分高。
B．使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数，然后计算出该化合物的分子式。
C．分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子，由此可推断其裂解方式，得到相应的结构信息。
D．鉴定化合物结构的重要参数有化学位移6、峰面积、偶合常数、弛豫时间。
E．利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线的特性，根据供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。
13.用于鉴别硝酸盐的试剂有
A．硫酸B．醋酸铅C．硫酸亚铁D．铜丝E．高锰酸钾
（四）是非判断题
14.旋光度是药物的物理常数( )
15.绘制药物盐酸盐红外光谱时，若样品与溴化钾之间发生离子交换反应时，也可采用溴化钾作为制片基质( )
16.无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色；钾离子显鲜黄色；钙离子显砖红色( ) （五）筒答题
17.简述药物分析中常用的鉴别方法。
18.简述影响鉴别试验的条件。
19.简述红外光谱鉴别法试样制备方法。
（六）设计题
20.已知普鲁卡因的结构式如下，请根据药物的结构设计三种鉴别方法。
（宋沁馨）
第三章药物的杂质检查
（一）最佳选择题
1．下列属于信号杂质的是
A．砷盐B．硫酸盐C．铅D．氰化物E．汞
2．酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是
A．HPLC法B．TLC法C．UV法D．CE法E．GC法
3．药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是
A．高效液相色谱法B．红外分光光度法C．可见一紫外分光光度法
D．原子吸收分光光度法E．气相色谱法
4．原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时，通常采用的方法是
A．内标法B．外标法
C．加校正因子的主成分自身对照法D．标准加入法
E．不加校正因子的主成分自身对照法
5．氯化物检查法中，适宜的酸度是
A．50ml中加2ml稀硝酸B．50ml中加5ml稀硝酸
C．50ml中加l0ml稀硝酸D．50ml中加5ml硝酸
E．50ml中加l0ml硝酸
6．氯化物检查法中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是
A．活性炭脱色法B．有机溶剂提取后检查法C．内消色法
D．标准液比色法E．改用他法
7．BP采用进行铁盐检查的方法是
A．古蔡氏法B．硫氰酸盐法C。巯基醋酸法
D．硫代乙酰胺法E．硫化钠法
8．采用硫氰酸盐法检查铁盐时，若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可采取的措施是
A．内消色法B．外消色法C．标准液比色法
D．正丁醇提取后比色法E．改用他法
9．下列试液中，用作ChP重金属检查法中的显色剂的是
A．硫酸铁铵试液B．硫化钠试液C．氰化钾试液
D．重铬酸钾试液E．硫酸铜试液
10.硫代乙酰胺法检查重金属时，受溶液pH影响较大，适合的pH是
A. 11.5
B.9.5
C.7.5
D.3.5
E.1.5
11．采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是
A．过氧化氢溶液B．稀焦糖溶液C．盐酸羟胺溶液
D．抗坏血酸E．过硫酸铵
12.采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有微量高铁盐存在，需加入的是
A．碘试液B．重铬酸钾溶液C．高锰酸钾溶液
D．抗坏血酸E．过硫酸铵
13.采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时，应控制的炽灼温度范围是
A. 500 – 600℃
B.600 -700℃
C.700 - 800℃
D. 800一900℃
E.900 – l000℃
14.乳酸钠溶液中重金属的检查应采用的方法是
A．硫代乙酰胺法B．炽灼后硫代乙酰胺法C．古蔡氏法
D．硫化钠法E．硫氰酸盐法
15. USP收载的砷盐检查法是
A．古蔡氏法B．Ag(DDC)法C．次磷酸法
E．亚硫酸法D．白田道夫法
16. ChP古蔡氏法检查砷盐，加入碘化钾的主要作用是
A．将五价的砷还原为砷化氢B．将三价的砷还原为砷化氢
C．将五价的砷还原为三价的砷D．将氯化锡还原为氯化亚锡
E．将硫还原为硫化氢
17.在古蔡氏检砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是
A．除去硫化氢的影响B．防止瓶内飞沫溅出
C．使砷化氢气体上升速度稳定D．使溴化汞试纸呈色均匀
E．将五价砷还原为砷化氢
18. ChP采用Ag( DDC)法检查砷盐时，为吸收反应中产生的二乙基二硫代氨基甲酸，加入的试剂是
A．吡啶B．三乙胺一三氯甲烷C．二氯甲烷
D．氢氧他钠E．正丁醇
19．ChP检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用的方法是
A．古蔡氏法B．Ag(DDC)法C．白田道夫法
D．次磷酸法E．亚硫酸法
20. 费休氏法测定水分时，水与费休氏试液作用的摩尔比是
A．水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：3)
B．水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：5)
C．水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：3)
D．水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1：I：1：1：5)
E．水一碘一三氧化硫一甲醇一丙酮(1：1：1：1：3)
21．ChP中收载的残留溶剂检查法是
A．HPLC法B．TLC法C．GC法D．TGA法E．DSC法
22. GC法测定三氯甲烷的残留量，为得到较高的灵敏度，宜采用的检测器是
A. UV
B.DAD
C.FID
D.ECD
E.NPD
23.下列有机溶剂中，属于一类溶剂的是
A．四氯化碳B．乙腈C．氯苯D．三氯甲烷E．甲醇
24.浊度标准液的配制是利用乌洛托品在酸性条件下水解，水解产物与肼缩合，产生不溶于水的白色混浊，该白色混浊是
A．碗酸肼B．甲醛腙C．甲酰胺D．乙醛腙E．乙酰胺
25.下列方法中，用于药物中光学异构体杂质检查的是
A．紫外一可见分光光度法B．红外分光光度法C．原子吸收分光光度法
D．手性高效液相色谱法E．薄层色谱法
（二）配伍选择题
[26—28J
A．以某类杂质作为项目名称B．以杂质的特性作为项目名称
C．以杂质的化学名作为项目名称D．根据检测方法选用项目名称
E．以杂质和药物的化学性质区别作为项目名称
下列杂质的命名的依据是
26.肾上腺素中的“酮体”
27.易炭化物
28.山梨醇中的“还原糖”
[29~31]
A．超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数。
B．超出此限度的杂质均应进行定性分析，确定其化学结构。
C．质量标准中一般允许的杂质限度，如制订的限度高于此限度，则应有充分的依据。D．超出此限度的杂质均应进行定性定量分析，确定其化学结构及含草。
E．以上均不是。
下列杂质限度的定义是
29. identification threshold
30. reporting threshold
31. qualification threshold
[32~34]
A．杂质与试剂产生颜色
C．杂质与试剂产生气体
B．杂质与滴定剂发生氧化还原反应
D．杂质与滴定剂发生中和反应
E．杂质与试剂产生沉淀
下列杂质采用化学法检查的原理是
32.硫酸亚铁中高铁盐的检查
33.氯硝柳胺中5一氯水杨酸的检查
34.盐酸肼屈嗪中游离胼的检查
[35—38]
A．硝酸银试液B．硫代乙酰胺试液C．氯化钡试液
D．盐酸、锌粒E．硫氰醵铵试液
下列杂质的检查所用到的试剂是
35.铁盐
36.硫酸盐
37.氯化物
38.砷盐
[39~42]
A．硝酸B．氯化亚锡C．碘化钾
D．无水碳酸钠E．氢氧化钙
下列药物采用古蔡氏法检查砷盐时，应先加入
39.硫代硫酸钠
40.枸橼酸铁铵
41.呋塞米
42.苯甲酸钠
[43~44]
A．遇硫酸易炭化或易氧化呈色的微量有机杂质
B．有色杂质
C．易氧化呈色的无机杂质
D．水分及其他挥发性杂质
E．有机药物或挥发性无机药物中非挥发性无机杂质
下列项目检查的杂质是
43.易炭化物
44.炽灼残渣
（三）多项选择题
45.药物中杂质限量的表示方法有
A．百分之几B．千分之几C．万分之几
D．十万分之几E．百万分之几
46．下列药物中杂质检查的方法系根据药物与杂质在性状上的差异进行的有A．乙醇中杂醇油的检查B．氯硝柳胺中2一氯4-硝基苯胺的检查
C．盐酸胺碘酮中游离碘D．地蒽酚的酸度检查
E．硫酸阿托品中莨菪碱的检查
47．采用硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的作用有
A．将供试品中Fe2+氧化成Fe3+B．防止光线使硫氰酸铁还原
C．防止Fe3+水解D．防止硫氰酸铁分解褪色
E．使溶液色泽梯度明显，易于区别
48.盐酸氟奋乃静中重金属的检查可以采用的容器有
A．瓷坩埚B．铝坩埚C．铂坩埚
D．石英坩埚E．瓷蒸发皿
49．BP中收载的砷盐检查法有
A．古蔡氏法B．Ag(DDC)法C．次磷酸法D．白田道夫法E．亚硫酸法
50. ChP收载的测定药物中水分的方法有
A．热重分析法B．费休氏法C．差热分析法
D．差示扫描量热法E．甲苯法
51. ChP采用费休氏法测定药物中的水分，到达指示终点的方法有
A．溶液自身颜色变化B．加入淀粉指示液C．加入酚酞指示液
D．永停法E．加入结晶紫指示液
52．ChP中采用GC法测定残留溶剂，可以采用的测定方法有
A．毛细管柱顶空进样等温法B．毛细管柱顶空进样程序升温法
C．溶液直接进样法D．填充柱顶空进样等温法
E．填充柱顶空进样程序升温法
53.原料药和新制剂中的杂质，需要对其定性或确证其结构的有
A．表观含量在0. 1%及其以上的杂质
B．表观含量在0. 010-10一0.1%的杂质
C．表观含量在0. 1%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
D．表观含量在0. 01%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
E．最大日剂量$2g的原料药中含量≥1.Omg的杂质
（四）是非判断题
54.光谱法是检查药物中“有关物质”的首选方法( )
55.加校正因子的主成分自身对照测定法适用于未知杂质的控制( )
56.采用TLC法检查药物中的杂质，只需规定单个杂质的限度( )
57.古蔡氏检砷法中需比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定( )
58.费休氏法测定水分时，加入无水甲醇仅仅是作为溶剂( )
59.残留溶剂甲酰胺适于采用顶空法测定( )
60.“恒重”指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.5mg以下的重量( )
61.药物的澄清度检查多数以水为溶剂，但有时酸、碱或有机溶剂也可作为溶剂( ) （五）简答题
62.药用规格与化学试剂规格有何不同？
63.杂质的来源途径有哪些？杂质包括哪些种类？
64.简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法。
65.简述高效液相色谱法用于杂质检测的几种方法及其适用条件。
66.检查重金属时其限度以何种金属的限度表示？原因是什么？ChP2010收载了几种检查方法？分别适用于哪些药物中的重金属检查？
67.砷盐检查的方法有哪些？每种方法的原理是什么？
68.简述药物中有机杂质鉴定的方法。
（六）计算题
69.维生素C中重金属的检查：取本品1．0g，加水溶解成25ml，要求重金属的含量不超过百万分之十，应量取标准铅溶液(0. 0lmg Pb/ml)多少毫升？
70.富马酸亚铁中砷盐的检查：取本品0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，加溴试液4ml，置水浴上蒸干后，在500~600C炽灼2小时，放冷，残渣加溴一盐酸溶液l0ml与水15ml使溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1ml，蒸馏，流出液导人贮有水5ml的接
收器中，至蒸馏瓶中约剩5ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量使成28ml，按古蔡氏法检查砷盐。
(1)加入无水碳酸钠的作用是什么？
(2)加入酸性氯化亚锡的作用是什么？
(3)加入浓度为l As/ml的标准砷溶液2ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？71．氨苯砜中检查“有关物质”采用11I．C法：取本品，精密称定，加甲醇适量制成10mg/ml的溶液，作为供试品溶液。取供试品溶液适量加甲醇稀释制成20g／ml的溶液，作为对照溶液。取上述两种溶液各lolll点于同一块薄层板上，展开。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深。请计算样品申“有关物质”的限量。
（七）设计题
72.贝诺酯中氯化物的检查，规定氯化物的限度为0.01%，请据此设计本药物中氯化物的检查方法（包括取样量、所用标准溶液与试液、检查方法）。
73.司可巴比妥钠中重金属的检查，规定含重金属不得超过百万分之二十，请据此设
计本药物的重金属检查方法（包括取样量、所用标准溶液与试液、检查方法）。
第四章 药物的含量测定方法与验证
（一）最佳选择题
1．紫外分光光度计的吸光度准确度的检定，中国药典规定
A ．使用重铬酸钾水溶液
B ．使用亚硝酸钠甲醇溶液
C ．配制成5%的浓度
D ．测定不同波长下的吸收系数
E ．要求在220nm 波长处透光率<0.8%
2．反相色谱法流动相的最佳pH 范围是
A.0 -2
B.2—8
C.8～10
D.10 ~12
E.12～14
3．高效液相色谱法色谱峰拖尾因子（对称因子）的计算公式是
A. B. C.
D.
4．气相色谱法最常用的检测器是
A ．蒸发光散射检测器
B ．二极管阵列检测器
C ．火焰离子化检测器
D ．电化学检测器
E ．电子俘获检测器
5．在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD 称为
A ．重复性
B ．中间精密度
C ．重现性
D ．耐用性
E ．稳定性
（二）配伍选择题
[6—8]
A ．色谱柱的效能
B ．色谱系统的重复性
C ．色谱峰的对称性
D ．方法的灵敏度
E ．方法的准确度
下列色谱参数用于评价
6．理论板数
7．拖尾因子
()??? ?
?+-=2,22,170.1211h h R R W W t t R ()2
1112W W t t R R R +-=()2254.5h R W t n =()216W t n R =
8．色谱峰面积或峰面积比值的RSD
[9—10]
A ．检测限
B ．定量限
C ．准确度
D ．精密度
E ．线性
下列检验项目需要验证的内容是
9．鉴别试验
10.杂质限度检查
[11~14J
A ．1
B ．1.5
C ．2.0
D ，3
E ．10
下列要求的限度为
11.检测限要求信噪比
12.定量限要求信噪比
13.定量分析时要求色谱峰分离度应大于
14.定量分析时色谱峰面积的重复性要求雕1D(%)不大于
（三）多项选择题
15.下列关于滴定度的说法，正确的是
A ．滴定度是一种浓度形式，单位通常是mg/ml
B ．滴定度系指每1ml 规定浓度的滴定液所相当的被测物质的量（通常用mg 表示）
C ．若口与6分别为被测物与滴定剂反应的摩尔比，m 为被测物的分子量，T 为 滴定液的摩尔浓度，则滴定度
D ．滴定度是分光光度法计算浓度的参数
E ．滴定度可根据滴定反应及滴定液摩尔浓度与被测物分子量求得
16.紫外一可见分光光度法用于含量测定的方法有
A ．对照品比较法
B ．吸收系数法
C ．标准曲线法
D ．灵敏度法
E ．计算分光光度法
17. HPLC 法常用的检测器有
A ．紫外检测器
B ．蒸发光散射检测器
C ．电化学检测器
D ．电子俘获检测器
E ．质谱检测器
18.药品质量标准分析方法验证的内容有
A ．准确度
B ．重复性
C ．专属性
D ．检测限
E ．耐用性 A B M b
a m T ??
=
19.下列分析方法准确度的说法，正确的是
A ．准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度
B ．准确度一般用回收率(%)表示
C ．可用本法所得的结果与已知准确度的另一方法测定的结果进行比较验证
D ．
E ．在规定范围内，至少用9个测定结果（3个浓度，每个浓度各3份）进行评价
（四）是非判断题
20.滴定度系指每Iml 规定浓度的滴定液所相当的被测物质的量（通常用mg 表示）( )
21.滴定度可根据滴定反应及滴定液摩尔浓度与被测物分子量求得( )
22.根据物质在特定波长处的吸收系数（）及供试溶液的吸光度可计算该溶液的 浓度( g/l00ml)( )
23.紫外分光光度法使用有机溶剂时，测定波长不能小于截止使用波长( )
24.某些物质受紫外光或可见光照射激发后能发射出比激发光渡长较短的荧光( )
25.反相色谱系统使用极性填充剂，常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶( )
26.精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度( )
27.检测限是指试样中被测物能被准确测定的最低浓度或量( )
（五）简答题 28．请说明剩余量回滴法含量计算公式： 中形各符号的含义。
29.简述紫外分光光度法对溶剂的要求。
30.简述气相色谱法的进样方式
31.简述凯氏定氮法的原理与应用
32.简述氧瓶燃烧法用于含碘药物测定时的燃烧产物以及吸收液的选择
（六）计算题
33.用碘滴定液滴定维生素C ，化学反应式为：
C 6H 806+I 2—C 6H 606 +2 HI
计算：碘滴定液(0. 05mol/L)对维生素C(M( C6H806) =176. 13J 的滴定度。
34.用溴酸钾法测定异烟肼的含量时，反应式如下：
3C 6H 7N 30 +2KBr03→3C 6H 5N02 +3N 2 T+2KBr +3H 20
()）（加入量
测得量回收率%100%?=()()%100%0
???-=W
T F V V A
B S B B 含量
计算：溴酸钾滴定液(0. 01667mol/L)对异烟肼[M( C6H7N30)=137. 14]的滴定度。
35.司可巴比妥钠的含量测定方法如下：取本品约0.Ig，精密称定，置250ml碘瓶中，
加水lOml，振摇使溶解，精密加溴滴定液(0.05mol/L) 25ml，再加盐酸Sml，立即密塞并振
摇1分钟，在暗处放置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液lOml，立即密塞，摇匀后，用硫代硫酸钠滴定液(0. Imol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消
失，并将滴定的结果用空白试验校正。反应式如下：
已知：司可巴比妥钠的摩尔质虽肘= 260. 27；供试品的称取量形=0. 1022g;硫代硫酸
钠滴定液(0. 1mol/L)浓度校正因数F=1.038;供试品滴定消耗硫代硫酸钠滴定液
15. 73 ml；空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液23. 2lml。
计算：司可巴比妥钠的含量(%)。
（七）设计题
36.碘苯酯为10-对碘苯基十一酸乙酯与邻、间位的碘苯基十一酸乙酯的混合物，结
构式、分子式与分子量如下：
拟采用氧瓶燃烧一碘量法测定碘苯酯的含量，请设计含量测定方法（包括原理、操作步骤、所用试剂、含量计算公式）。
（于治国）
第五章体内药物分析
（一）最佳选择题
1．体内药物分析中，最常用的体内样品是
A．血浆B．尿液C．唾液D．胃E．十二指肠
2．血浆占全血量的比例是
A. 20%～30%
B.30%~40%
C.40%~50%
D.50%～60%
E.60%.70%
3．常用的去蛋白质的试剂是
A．醋酸B．冰醋酸C，甲醇D．盐酸E．硫酸
4．在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是A．方法的定量限B．方法的检测限C．方法的定量范围
D．代谢产物的干扰E．内源性物质的干扰
5．使用唾液作为治疗药物监测样本，应满足的条件是
A．血浆中药物浓度足够大B．唾液中药物浓度够大C．P/S足够大
D．S/P足够大E．S/P恒定
6．下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是
A．生物利用度B．药物剂量回收C．药物清除率
D．体内微量元素测定E．以上均不是
7．用加权最小二乘法计算回归方程时，权重因子（形）一般选用的是
A. 1/Ci2
B. 1/Ci
C.1
D.y/Ci2
E. x/ Ci2
8．血浆样品的稳定性考察内容通常不包括的试验是
A．血浆样品的室温放置B．血浆样品冰冻保存
C．血浆样品冻一融循环D．经处理后溶液的冰冻保存
E．经处理后溶液的室温或特定温度放置
9．在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是A．方法的定量范围B．方法定量下限( LOQ)
C．方法的特异性D．方法的精密度E．方法的准确度
10.当采用液，液萃取法测定血浆中碱性药物（pKa =8）时，血浆最佳pH是
A. pH4
B.pH6
C.pH8
D.pHIO
E.pH12
（二）配伍选择题
[11~12]
A．血清B．尿液C．头发- D．心脏E．粪便
下列试验目的宜选用的体内样品是
11.临床治疗药物监测
12.药物体内代谢类型研究
[13—15]
A．准确度B．精密度C．定量下限
D．QC样品E．提取回收率
13.用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力
14.用于分析过程中，对分析方法进行质量监控
15.是指在确定的分析条件下测得的体内样品浓度与真实浓度的接近程度
（三）多项选择题
16.去除血浆中蛋白质，可采用的方法有
A．加入甲醇B．加入异丙醇C．加入硝酸
D．加入氢氧化钠E．加热至90℃
17.在体内药物分析方法的建立过程中，分离条件的筛选时应做的试验有
A．空白溶剂试验B．空白生物介质试验C．模拟生物样品试验
D，实际生物样品测试E．检测灵敏度试验
18.在体肉药物分析方法的建立过程中，用QC样品进行验证的项目有
A．HPLC检测波长B．方法的准确度C．方法的专属性
D．方法的提取回收率E．方法的精密度
19.生物样品预处理的目的有
A．使药物从结合物中释放
B．使药物从缀合物中释放
C．提高检测灵敏度
D．改善方法特异性
E．延长仪器使用寿命
20.血药浓度测定的种类有
A．游离型和结合型药物总浓度的测定B．游离型药物浓度的测定
C．药物活性代谢物的测定D．结合型药物的测定E．内源性活性物质的测定
药物分析第7版学习指导与习题集 附答案
第一章药物分析与药品质量标准 一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。 二、基本内容 本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 （一）基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。 （二）药品标准 药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综
最全药物分析习题与答案
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照 说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5．英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO （世界卫生组织） (B)GMP (C)INN （国际非专利药名,国际非专利商标名）(D)NF (E)USP 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 答: 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。 4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？ 答: 凡例、正文、附录、索引。 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量； 空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果； 标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6．常用的药物分析方法有哪些？ 答: 物理的方法、化学的方法。 7．药品检验工作的基本程序是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？
(2020年编辑)药物分析习题集 附答案
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
药物分析第七版复习题答案
药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。6．INN是国际非专利名的缩写。7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（） A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.wendangku.net/doc/4614345649.html,A B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准
药物分析第七版习题及部分答案(1)
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是（二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构 A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液
药物分析习题集(附答案)
说明:为缩短篇幅,大多数得问答题与简答题得答案只给出了答题要点。红字就是答案。 (如有错误,请指正) 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。 2. 目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP 、ＧMP 、 GSP 、ＧＣP 。 3、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定"系指称取重量应准确至 所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±１0% 。 4. 药物分析主要就是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法与技术,研究化学 结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。所以,药物分析就是一门研究药品全面质量控制得方法性学科。 5、判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、＿检查_、_含量测定三者得检验结果。 6. 药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理＿、_有效＿得重要方面。 二、选择题 1. 《药品生产质量管理规范》可用( Ｄ )表示。 (Ａ)UＳＰ(Ｂ)ＧLＰ (C)ＢＰ(D)GMP(E)ＧCP 2。药物分析课程得内容主要就是以( D) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析 3、《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSＰ(C)GLＰ (D)TＬC (E)GCＰ ４。目前,《中华人民共与国药典》得最新版为( C ) (A)2０00年版 (B)20０3年版(C)２００５年版 (D)2007年版 (E)２００9年版5。英国药典得缩写符号为( B )。 (A)ＧMＰ(B)BＰ (C)GLP (Ｄ)RP－HPLＣ (E)TLC 6。美国国家处方集得缩写符号为( Ｄ )。 (A)WＨO (Ｂ)GMＰ (C)ＩNN (D)NＦ (E)UＳP ７. ＧMP就是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (Ｃ)药品经营质量管理规范 (Ｄ)药品临床试验质量管理规范 (Ｅ)分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品得质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定(Ｂ)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用
药物分析习题与参考答案
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分） 1. 我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2. 中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 3. 滴定液的浓度系指： A.mol/L B.mmol/L C.g /100ml D.%（ml/ml）
4. 凡例、正文、附录是 A.药典内容组成的三部分 B.英文缩写ChP代表 C.药品必须符合质量标准的要求 D.表明原料药质量优、劣 E.药品检验、流通、生产质量控制的依据 5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 6. 关于中国药典，最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.我国中草药的法典 7. 我国药典修订一次是 A.10年 B.7年 C.5年
D.3年 E.1年 8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？ A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇 10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量检查 C、热原实验 D、含量均匀度检查 E、重（装）量检查
药物分析习题集汇总
药物分析习题集 商洛职业技术学院药理学教研室 赵晋 2008年3月
药物分析试题库 第一章绪论 第二章药物的杂质检查 第三章药物定量分析与分析方法验证 第四章巴比妥类药物的分析 第五章芳酸及其酯类药物的分析 第六章胺类药物的分析 第七章杂环类药物的分析 第八章生物碱类药物的分析 第九章维生素类药物的分析 第十章甾体激素类药物的分析 第十一章抗生素类药物的分析 第十二章药物制剂分析 第十三章生化药物与基因工程药物分析概论 第十四章中药及其制剂分析概论 第十五章药品质量标准的制订 第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术
第一章 绪 论 一、填空题 1．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。 二、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2． 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3． 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4． 中国药典（2000年版）是怎样编排的？ 第二章 药物的杂质检查 一、选择题： 1．药物中的重金属是指（ ） A Pb 2＋ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ） A %100?C VW B %100?V CW C %100?W VC D %100?CV W 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）
药学本科药物分析汇集习题与答案
嘉兴学院成人教育学院 《药物分析》试题（模拟卷1） 考试形式：闭卷考试时间：120分钟 一、单项选择题 1～5 BCBBD 1．药品标准中鉴别试验的意义在于B A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构 2．取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是C A．托烷生物碱类 B．酒石酸盐C．氯化物 D．硫酸盐 E．有机氟化物3．下列属于信号杂质的是B A．砷盐B．硫酸盐 C．铅 D氰化物 E．汞 4. 反相色谱法流动相的最佳pH范围是B A.0～2 B.2～8 C.8～l0 D.10～12 E.12～14 5．下列药物中不能发生三氯化铁反应的是D A．二氟尼柳 B．阿司匹林 C．吡罗昔康 D．吲哚美辛 E．对乙酰氨基酚 6～10 BECEC 6．芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指B A．pH =7 B．对所用指示剂显中性 C．除去酸性杂质的乙醇 D．对甲基橙显中性 E．对甲基红显中性 7.下列药物中，属于苯乙胺类药物的是E A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸 D．苯佐卡因E．盐酸克仑特罗 8．下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是C A．甲醛硫酸反应 R．硫色素反应 C．铜盐反应 D．硫酸荧光反应 E．戊烯二醛反应 9．莨菪烷类生物碱的特征反应是E A．与三氯化铁反应 B．与生物碱沉淀剂反应 C．重氮化-偶合反应 D．丙二
酰脲反应E．Vitali反应 10．可与2，6-二氯靛酚试液反应的药物是C A．维生素A B．维生索B C．维生素C D．维生素D E．维生素E 11～15 BCEBA 11．ChP2010收载的维生素E的含量测定方法是 B A．HPLC法B．GC法 C．荧光分光光度法 D．UV法 E．比色法 12．黄体酮的专属反应是C A．与硫酸的反应 B．斐林反应C．与亚硝基铁氰化钠的反应 D.异烟肼反应E．硝酸银反应 13.炔孕酮中存在的特殊杂质是E A．氯化物 B．重金属 C．铁盐 D．淀粉 E．有关物质 14.可与硝酸银试液生成白色沉淀的药物是B A．氯化可的松B．炔诺酮 C．雌二醇 D．四环素 E．青霉素 15．具有6-APA母核的药物是A A．青霉素钠 B．硫酸庆大霉素 C.盐酸土霉素 D．盐酸四环素 E．头孢克洛 16～20 AADCB 16．在碱性或青霉素酶的作用下，青霉素易发生水解，生成A A．青霉噻唑酸 B．青霉胺 C．青霉酸 D．青霉烯酸 E．青霉醛 17.链霉素具有的特征反应是A A．坂口反应 B．柯柏反应 C．硫色素反应 D．差向异构反应 E．戊烯二醛反应 18．盐酸四环素在碱性条件下，易降解生成的产物是D A．金霉素 B．差向脱水四环素 C．脱水四环素D．异四环素 E．差向四环素 19.《中国药典》（2010年版）鉴别诺氟沙星采用的方法是C A．紫外分光光度法 B．气相色谱法C．高效液相色谱法 D．化学反应鉴别法 E．红外分光光度法 20．下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是B A．沉淀滴定法B．溴酸钾法 C．紫外分光光度法 D．非水溶液滴定法 E．亚硝酸钠滴定法 21～25 ADBCD 21．含量均匀度检查主要针对A A．小剂量的片剂 B．大剂量的片剂 C．水溶性药物的片剂 D．难溶性药物片剂 E．以上均不对 22．中国药典规定标准砷斑制备时，取标准砷几ml？D A．1～2ml B．5～8ml C．3ml D．2ml E．2～5ml
药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6. 药物分析的基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1. 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码就是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求) 3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产 质量管理规范(试行))(E)GCP 4. 目前,《中华人民共与国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5. 英国药典的缩写符号为()。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6. 美国国家处方集的缩写符号为()。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP就是指() (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1. 药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,就是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效与维护人民身体健康 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务就是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些,各有何特点？答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。 4. 中国药典(2005年版)就是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。 5. 什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品？答: 恒重就是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0、3mg以下的重量;空白试验就是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品就是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6. 常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。 7. 药品检验工作的基本程序就是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告。 8. 中国药典与国外常用药典的现行版本及英文缩写分别就是什么？答: 中华人民共与国药典:Ch、P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph、Eur、国际药典:Ph、Int
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第五章 1. 巴比妥类药物具有的特性为： A. 弱碱性 B. 弱酸性 C. 易与重金属离子络合 D. 易水解 E. 具有紫外特征吸收 2. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为: A. 紫色 B. 绿色 C. 蓝色 D. 黄色 E. 紫堇色 3．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是: A. 苯巴比妥 B. 异戊巴比妥 C. 司可巴比妥 D. 巴比妥 E. 硫喷妥钠 4. 用于鉴别反应的药物: A. 硫喷妥钠 B. 苯巴比妥 C. A和B 均可 D. A和B 均不可 (1) 与碱溶液共沸产生氨气 (2) 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀 (3) 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀 (4) 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环 (5) 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色 5. 巴比妥类药物的鉴别方法有: A. 与钡盐反应生成白色化合物 B. 与镁盐反应生成红色化合物 C. 与银盐反应生成白色沉淀 D. 与铜盐反应生成有色产物 E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀 6．中国药典（2000年版）中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为: A. 银镜反应进行鉴别 B．采用熔点测定法鉴别 C．溴量法测定含量 D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂，甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定 E. 可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定 7. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（2005年版）采用的方法是: A. 酸量法 B. 碱量法 C. 银量法 D. 溴量法 E. 比色法 8. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是: A. 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素 D. 维生素C E. 异戊巴比妥 9. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是: A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 硫喷妥钠 E. 硫酸奎宁 10. 中国药典（2000年版）采用AgNO3滴定液（0.1 mol/L）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: A. K2CrO4溶液 B. 荧光黄指示液 C. Fe(III)盐指示液 D. 电位法指示终点法 E. 永停滴定法 11. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为: A. 1:2 B. 2:1 C. 1:1 D. 1:4 E. 以上都不对 12. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采用: A. 冰醋酸为溶剂 B. 二甲基甲酰胺为溶剂 C. 高氯酸为滴定剂
药物分析ppt复习习题及答案
第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml
示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？ 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=
药物分析习题及答案1
药物分析习题集（一） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5．英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO （世界卫生组织） (B)GMP (C)INN （国际非专利药名,国际非专利商标名）(D)NF (E)USP 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、
《药物分析》习题答案
《药物分析》习题 一、单选题 1．《药品生产质量管理规》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．下列叙述中不正确的说法是（B） (A)鉴别反应完成需要一定时间(B)鉴别反应不必考虑“量”的问题 (C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行 (E)温度对鉴别反应有影响 4．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E） (A)药物中杂质的重量是1.0μg (B)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg (C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg (D)在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg (E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一 5．药物中的重金属是指( D ) (A)Pb2＋ (B)影响药物安全性和稳定性的金属离子 (C)原子量大的金属离子 (D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 6．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B ) (A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞 7．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(％)是( C ) 8．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( B ) (A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量及限量计算决定 9．药品杂质限量是指( B ) (A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量 (C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量 10．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B ) (A)H2O2+水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H2O2混合液 (D)NaOH+HCl混合液 (E)水 11．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D ) (A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对 12．在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( E ) (A)乙酰水酸 (B)异烟肼 (C)对乙酰氨基酚
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一