免临床评价报告模版

XX公司安全风险评估报告

XX公司 安全风险评估报告 单位名称： 编制单位： 编制日期：年月 目录 一、本企业基本情况 (2) 二、危险源与事故风险描述 (2) 三、风险及隐患治理、报告与应急处置措施 (6) 四、结论 (12) 安全风险评估报告 按照《中华人民共和国安全生产法》等有关法律、法规和企业的有关规定，为进一步强化本企业安全生产基础，提高安全生产管理水平，xx分公司（以下简 称公司”组织了对公司安全生产危险因素、风险因素、作业环境等进行了风险评估，以强化责任落实为重点，推动安全生产责任落实，建立健全隐患排查治理及重大危险源监控的长效机制，编制预案及现场处置方案，强化安全生产基础，提高安全生产管理水平，有效防范，以此减少或杜绝各类安全生产事故的发生。 一、本企业基本情况 xx分公司，位于XXXX,东临XXXX,西临XXXX,其中北侧办公楼x层，占地面积XXX平方米，建筑面积xxxx平方米，消防出口3处（东、南、北）；南侧移动大楼XX层，占地面积XXXX平方来，建筑面积XXXX平方米，消防出口4处；员工人数XXX人。生产楼一处位于XXXX号，共用XX机楼二处：、xxxx物资仓库。 二、危险源与事故风险描述 公司各单位应对危险性大、易发事故、事故危害大的生产经营系统、部位、装置设备进行危险源辨识和风险评价。根据发生生产安全事故的可能性及一旦发生生产安全事故可能造成的危害

后果来确定危险目标、等级及影响范围。在进行危险源辨识时，要全面、有序进行，防止出现漏项。 根据公司经营特点，在对公司危险源进行调查与分析基础上，确定了公司主要危险源及关键生产装置、重点经营部位和可能发生的事故类型如下： ㈠高压配电室火灾危险性分析 高压配电室的一些装置（变压器等）都含有大量易燃、易爆液体（变压器油），在高温和电弧作用下或遭遇雷击，都可能发生燃烧、爆炸等事故，根据《企业职 工伤亡事故分类标准》可能出现的事故类别为：其它爆炸、火灾、触电等； ①设计、安装时选型不正确； ②设备或导线随意装接，增加负荷，超载运行； ③检修、维护不及时，设备或导线处于带病运行； ④短路、电弧和火花短路的主要原因是载流部分绝缘破坏，如：绝缘老化，耐压与机械强度下降，过电压使绝缘击穿，错误操作或将电源投向故障线路， 恶劣天气，如大风暴雨造成线路金属连接。短路点、与导线连接松动的电气接头会产生电弧或火花。 接触不良：实际上是接触电阻过大，形成局部过热，也会出现电弧、电火花，造成潜在的点火源。 烘烤：电热器具、照明灯具，长时间通电，形成高温火源，可能使附近的可燃物质受高温烘烤而起火。 摩擦：发电机或电动机等旋转性电气设备，转子与定子相碰或轴承出现润滑不良、干枯产生干磨发热，引发火灾。 ㈡雷电、静电接地危险性分析 雷电瞬间放电产生电孤、电火花使建筑物破坏，输电线路或电气设备损坏。 静电是由于不同物体之间相互摩擦、接触、分离、喷溅、静电感应、人体点位等原因，逐渐累积静电荷形成岛电位，在一定条件下，将周围空气介质击穿，对金属放电并产生足够能量的火

项目后评价报告50617

**项目后评价报告 一．项目概况： **项目位于**、**与***三镇区交界处，占地约**平方米,容积率*，绿化率30%，总建筑面积约**万平方米,其中住宅建筑面积约**万平米，商业面积约*万平方米，*栋7层住宅、*栋11层中高层、*栋24层高层住宅，*栋3层联排别墅。洋房主力户型为90㎡左右3、4房，120㎡以上4到5房；别墅主力户型190-300㎡，洋房*套，别墅*套。是**集团在**地区打造的第一个房地产项目。 二．项目进度管理： **项目一级节点计划

回顾整个项目的开发过程，在办理规划用地规划、建筑方案、电子报批、建设工程规划等环节时过程虽然不是一帆风顺，但还是提前10天取得《建设工程规划许可证》完成一级节点，人防、消防、防雷以及环评报建等事项也都能按计划完成，但在办理总包单位（20**年*月*日定标）招标时进度开始滞后，相应监理单位（20**年*月*日定标）招标也

滞后，等定标后走完流程，然后办理合同备案、履约保函公证、开工条件审查，最后拿到《施工许可证》时进度已比原计划滞后两个月。造成这一情况的主要原因是建设单位和总包单位都是第一次在**做工程，而**是全国办理开发办报建要求最严格的城市之一，大家初来乍到对**的法规、规范和办事程序了解不够透彻，同各方面的关系也没有及时建立，体现在办事过程上就是提交的资料、方案等总是不能一次通过，往往要反反复复修改几次才能符合要求，办事效率极低，最后导致基础施工完成时已比计划工期滞后了4个半月，而在后续的别墅地下室、主体结构的施工过程中同样还是因为没有与当地相关职能部门做好充分、全面的沟通，过于依赖施工单位和一些所谓中间人的能力，没有主动去获取信息，了解情况，局面一直非常被动直至因为别墅地下室问题被主管部门处罚，不但造成经济上的损失，而且还因此耽误了宝贵的赶工时间，以至于工期一直滞后，不能按集团原先制订的节点计划完成。为了改变这一不利情况，集团、公司、项目部做了几方面的调整： 1.梳理计划，合理调整 项目部在集团产品管理部的帮助指导下，根据现场实际情况，对项目进度计划重新进行了梳理，在之前制订的节点计划基础上做了合理的调整，确保项目总体目标能够实现。 2.优化施工方案，突出重点，加大管理力度

临床跟踪总结报告-模板

产品名称 临床跟踪总结报告 公司名称 日期

目录 一、临床跟踪的背景 (1) 1.1 临床跟踪产品背景信息 (1) 1.2 产品的作用机理和原理 (1) 1.3 产品技术特点 (1) 1.4 产品性能特点 (1) 1.5 产品使用特点 (1) 二、临床跟踪的目的 (1) 三、临床跟踪计划 (1) 3.1 适用范围及研究问题 (1) 3.2 临床跟踪研究方法 (1) 3.2.1 纳入标准 (1) 3.2.2 排除标准 (1) 3.2.3 实施临床跟踪的机构 (2) 四、结论 (3) 附件一XXX医院临床数据汇总 .................................................................... 错误！未定义书签。附件二XXX医院临床跟踪数据汇总 ............................................................. 错误！未定义书签。附件三XXX医院临床跟踪数据汇总 ............................................................ 错误！未定义书签。

一、临床跟踪的背景 1.1 临床跟踪产品背景信息 产品用于…… 行业现状说明 1.2 产品的作用机理和原理 1.3 产品技术特点 1.4 产品性能特点 1.5 产品使用特点 二、临床跟踪的目的 通过对我公司生产的ＸＸＸＸ上市后的临床跟踪，建立该产品临床性能的长期安全性和有效性，确定风险的可控性，并且能评估实际临床应用过程中可能出现的风险。 三、临床跟踪计划 对已上市的产品实施临床跟踪计划，通过对已销售到市场上的XXXX进行临床跟踪，证明该产品的安全性和有效性。 3.1 适用范围及研究问题 适用范围： 通过研究以解决如下问题： ●在临床应用过程中是否存在风险管理中所提及的风险； ●XXXX长期在市场上使用过程中的安全性及有效性； ●在临床应用过程中是否存在新的风险。 3.2 临床跟踪研究方法 3.2.1 纳入标准 ●5岁以上（含），75岁以下（含），无性别要求。 ● 3.2.2 排除标准 如有下列情况的，患者不应被进行临床跟踪： ●患者不符合上述入选准则的；

XXX铸造项目安全预评价报告

前言 在我国西部地区，装备制造业是发挥资源优势、促进经济发展的重要支柱产业之一，是西部地区的优势发展行业，能源消耗有保障，资源利用可就近转移并增加附加值，可带动产业链快速发展。国家西部大开发战略推动了一大批老企业发展进步，催生了诸如铸件生产在内的新型工业企业的配套发展。 XX是西北工业重镇，机床制造工业基地雄厚且规模较大，对各类型优质铸件配套需求强烈。据估计XX市装备制造业铸锻件市场年需求量在10万t以上，而目前的配套生产能力不足5万t，并且锻造行业发展水平同本地区工业水平不相匹配，产能严重不足与市场需求较大形成巨大缺口，需要靠外省市区提供配套支撑才能完全满足市场需求。XX工业迫切需要建设铸造生产基地，提高铸件生产工艺水平，增强对机床制造产业的配套服务规模。 为此，XX有限公司为了保障机床核心业务的发展实施了XX建设项目。2010年10月，XX有限公司委托XX编制完成了《XX建设项目可行性研究报告》。 为了使项目建成后符合我国有关劳动安全卫生法律、法规及相关安全技术标准的要求，依据《中华人民共和国安全生产法》、陕西省关于建设项目安全设施“三同时”的有关要求，XX有限公司委托XX 依据可行性研究报告进行本项目的安全预评价工作。评价机构接受委托后，立即组成评价组赴拟建场地进行实地踏勘，认真查阅了可行性研究报告、有关技术资料及图纸，并听取了XX有限公司关于项目建设内容、相关工艺过程的介绍。在广泛收集有关安全评价资料的基础上，评价人员认真分析了项目可能存在的主要危险、有害因素以及所采取的安全对策措施，运用适当的安全评价方法进行了分析评价，提

出了补充的安全对策措施建议，并按照AQ8001《安全评价通则》和AQ8002《安全预评价导则》的要求，编制了本项目的安全预评价报告。

工厂车间安全现状评价报告

兰州金川金属材料技术有限公司 氧化镍车间安全现状评价报告 评价单位：氧化镍车间 审核定稿：张立强 课题组长：陈守权 评价报告完成日期 2010年6月20日

评价人员 评价组长：陈守权 评价组成员：俞金山 张立强 潘应刚 周斌 报告编制人：张立强 报告审核人：陈守权

1 编制讲明 依照集团公司安全治理要求，我车间组织相关专业人员对车间安全治理制度、安全治理组织、从业人员资质、生产现场、设备设施等方面进行全面评价，依照现场实际、辨识危险有害因素，分析危险有害因素可能导致生产安全事故的缘故，针对危险有害因素及现场情况，对目前现场设施设备、装置防护措施和车间目前采取的治理措施进行评价。

2 车间概况及评价依据 2.1车间概况 2.1.1 **车间简介 氧化镍车间2000年成立，隶属于金川集团公司镍盐厂，2003年划入金川集团公司兰州金川金属材料分公司，为其一个下属车间，车间要紧生产氧化亚镍产品，应用在颜料、陶瓷、磁性材料、催化剂等行业，目前车间职工人数为64人，现生产工艺为火法冶炼产品年产量在1000吨左右，年销售收入1亿元左右，利税x元， 2009年车间通过了三标体系的审核认证，车间氧化镍产品目前正在申报甘肃省名牌产品。 2.1.2氧化镍车间所在地 氧化镍车间位于金昌市金川西路依山而建，地势比较高，海拔高度为1500米----1800米，全年主导风向为西北风，最大风速为25、3∕秒，平均风速为2、3米∕秒，全年最高气温零上40℃，

最低气温零下29、5℃，平均气温10。7℃年平均降水量139、8MM ，属温带大陆性气候。 西侧为供销库房，东侧为机械制造公司，南临铜盐厂，北为一条顺延机械制造公司的马路。距离车间直线距离500米以内没有居民区， 2.1.3 氧化镍车间的要紧产品 氧化镍车间的要紧产品为氧化亚镍。 2.2氧化镍车间生产工艺、装置等情况 2.2.1氧化镍车间的生产工艺 2.2.1.1 干燥煅烧 2.2.2 水洗干燥包装

后评估报告模板

**** **项目后评估报告（要点，可根据实际调整补充） （总规图片） 年月日

第一章项目概况及土地拓展后评估（地产发展部）1.1项目概况及背景 1.2 项目经济技术指标 1.3项目发展周期 1.4项目投资研判的准确程度； 1.5项目定位、产品定位与投资预测的偏差情况 1.6项目整体的投资收益情况 1.7与国土局等外部关系的沟通协调情况 1.8对招拍挂所需的相关手续办理情况 其他 第二章项目营销管理后评估（营销部） 2.1项目各类型物业销售情况 2.2项目销售时机 2.2.1与市场定位时房地产市场情况对比分析 2.2.2一期计划销售时间与实际销售时间的对比分析2.2.3原定位与实际设计建设成果的对比分析 2.2.4预期销售价格与实际价格的对比分析 2.2.5项目计划销售期、速度与实际情况的对比分析2.3项目销售策略 2.3.1项目销售周期中营销费用控制情况 2.3.2项目推广渠道对比分析

2.3.3各阶段销售策略逾期与实际产生效果对比分析2.4项目客户分析 2.4.1成交客户来源分析 2.4.2成交客户年龄、职业分析 2.4.3成交客户家庭构成及收入分布 2.4.4成交客户置业动机及次数 2.4.5成交客户付款方式 2.4.6项目最初客户定位 2.5项目营销大事记 2.6项目交付 2.7项目组织建设情况 2.8成功与不足 2.8.1综合评述 2.8.2营销工作成功之处 2.8.3营销工作不足之处 2.9改进提升计划 2.9.1与代理公司合作的经验教训 2.9.2首推产品及时机选择 2.9.3产品规划前期需营销介入 2.9.4组织建设方面 2.9.5销售管理方面 2.9.6广告推广方面

临床试验总结报告的体例格式和内容要求

临床试验总结报告体例和内容要求 1．题目封面 封面题页应包括如下内容： ——试验题目 ——试验药物／研究产品的名称 ——试验用药品的适应症 ——如不能在题目中表明、则简要描述（以1～2句话）设计（平行、交叉、双盲、随机）比较（安慰剂、活性成分、剂量／反应），间隔，剂量和病例数。 ——申办者姓名 ——原始规划与计划的确认（编码或数目，确认日期） ——试验预期进度与进程安排 ——研究开始数据（受试的第一位病人，或任何其它数据） ——后期研究终末数据（最终一个受试者的名称、或终末研究者完成的数据） ——试验研究完整的数据（最后的受试者） ——参加者或合作者或主办者责任医务官等人士的名称和职责。 ——药业公司名称／主办方签名（在公司／主办者中负责研究报告的人，公司／主办方联络者的姓名，电话和传真号码，以备在回顾研究报告提出问题时，在此页码或应用的字母有所表明）。 ——表明该项研究是否在优良临床试验管理规范（GCP）条件下进行的包括应达到的基本文件、研究设施、人员知识结构，统一培训等。 ——报告的资料（通过题目和资料，确定与该项研究相同的任何其它较早报告） 2．内容概述 应提供—个临床试验的主要内容提要（通常限于3页内容），该提要应包括试验题目、研究人员、研究出版物名称、试验时间、试验目的、试验方法、试验研究样本、诊断及进入研究的主要标准、试验的产品、剂量、给药方式及批号、治疗持续时间、参考的治疗、剂量、给药方式及批号、评价标准（有效性、安全性）、统计方法、总结——结论（效能结论、安全性结论、结论）及报告日期。该提要应包括表明结果的数字资料，而不仅仅是文字和P 值（见附件l，研究内容概述）。 3．内容目录 内容表格应包括： ——页码或其它每一个部分的局部资料，包括归纳性表格、图和图表。 ——附录、列表和任何能提供的病例报告形式的汇总和定位。 4．名词、术语缩写和定义 应提供报告中使用的—系列缩写符、特殊的或不常用的术语，或测量单位定义，应拼写

某食品有限公司安全预评价报告

目录 1 总论 (1) 1.1评价目的 (1) 1.2评价依据 (1) 1.3评价范围 (5) 1.4评价程序 (5) 2建设项目概况 (7) 2.1建设单位简介 (7) 2.2建设项目简介 (7) 2.3总平面布置及运输 (9) 2.4土建、公用工程 (10) 2.5工艺流程 (11) 2.6主要生产设备 (13) 2.7消防 (14) 3 危险有害因素分析 (15) 3.1物质的危险、有害因素分析 (15) 3.2生产过程主要危险、有害因素分析 (20) 3.3危险化学品重大危险源辨识 (29) 4 评价单元划分与评价方法选择 (31) 4.1评价单元划分原则 (31) 4.2评价单元划分 (31)

4.3评价方法选择 (31) 4.4评价方法简介 (32) 4.5评价单元与评价方法对应表 (35) 5 定性定量评价 (36) 5.1厂址选择、总平面布置单元评价 (36) 5.2生产过程单元评价 (36) 5.3辅助生产、公用工程单元评价 (41) 5.4职业卫生评价 (42) 5.5安全管理单元评价 (44) 6 安全对策措施及建议 (45) 6.1总平面布置 (45) 6.2建筑物的耐火等级、防火间距 (46) 6.3消防系统 (51) 6.4工艺和设备、装置方面安全措施 (55) 6.5电气 (57) 6.6采暖通风 (62) 6.7职业卫生 (62) 6.8安全管理 (62) 6.9应急救援 (63) 7 评价结论 (66) 7.1主要危险、有害因素评价结果 (66)

7.2应重点防范的重大危险有害因素 (67) 7.3应重视的安全对策措施 (67) 7.4潜在的危险、有害因素在采取安全对策措施后的受控的程度 (67) 7.5符合性评价 (67) 附件 1.营业执照 2.建设项目立项批复文件 3.厂区平面布置图

XX工贸有限责任公司安全评价报告

XX工贸有限责任公司安全评价报告

编制说明 国家对危险化学品生产企业实行安全生产许可制度。根据《中华人民共和国安全生产法》(国家主席令第70号)、《安全生产许可证条例》(国务院令第397号)、《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》(国家安全生产监督管理局、国家煤矿安全监察局令第10号)的要求，危险化学品生产企业应当取得危险化学品生产企业安全生产许可证，未取得安全生产许可证的危险化学品生产企业，不得从事生产危险化学品的活动。企业要取得安全生产许可证，必须依法进行安全评价。受XX工贸有限责任公司的委托，XX 安评管理顾问有限公司对该单位进行安全现状评价，评价报告主要依据《危险化学品生产企业安全评价导则》(试行)(安监管危化字[2004]127号)进行编写。 本评价报告可作为安全生产监督管理部门对企业进行安全监察的依据，也作为给企业颁发危险化学品生产企业安全生产许可证的依据之一。 本评价过程中，得到了XX工贸有限责任公司有关人员的大力支持，在此表示衷心感谢。对本报告中出现的问题，望批评指正。 XX安评管理顾问有限公司 2009年8月15日

目录 第1章被评价单位概况 (1) 1.1被评价单位基本情况 (1) 1.2被评价单位危险化学品生产工艺、装置、储存设施等基本情况 (1) 1.2.1 生产工艺流程 (1) 1.2.2 主要生产设备设施 (2) 1.2.3 主要储存设施 (3) 1.2.4主要建构筑物 (4) 1.2.5生产辅助设施及公用工程 (4) 1.2.6安全及消防设施 (4) 1.3安全管理 (5) 1.4自然条件 (7) 第2章安全评价依据和范围 (9) 2.1评价依据 (9) 2.2评价范围 (13) 第3章安全评价程序 (14) 第4章评价单元的划分和采用的安全评价方法 (15) 4.1评价单元的划分 (15) 4.2采用的评价方法 (15) 第5章危险、有害因素分析结果 (16) 5.1危险、有害物质 (16) 5.2危险、有害因素 (16) 5.3重大危险源辨识结果 (17)

项目后评估报告模板

XX项目后评估报告 XX公司 2016年XX月XX日

一、目录 二、摘要 (4) 三、项目概况及经营决策 (4) 1项目概况 (4) 2项目技术经济指标 (4) 3项目关键指标完成情况 (4) 4项目经营决策 (4) 5项目开发策略 (4) 四、项目定位评估 (5) 1产品各项指标 (5) 2经验总结与教训 (6) 五、营销工作评估 (6) 1项目推广评估 (6) 2销售评估 (6) 3客户统计分析 (6) 4库存分析 (7) 5工程形象进度与销售结果的分析 (7) 6经验总结与教训 (7) 六、前期审批工作评估 (7) 1主要审批流程及审批要点的分析说明 (7) 2主要审批项目完成周期分析 (7) 3经验总结与教训 (7) 七、项目规划设计评估 (7) 1规划设计指标 (7) 2规划设计 (8) 3设计阶段成本控制要点 (8) 4设计流程管理 (8) 5设计优化 (8) 6设计变更 (8) 7规划设计与审批 (9) 8设计费用控制 (9) 9设计图纸管理 (9) 10展示区设计总结 (9) 11园林景观设计总结 (9) 12室内设计总结 (9) 13二次设计工作总结 (9) 1 / 17

15经验总结与教训 (9) 八、项目进度、工程管理评估 (9) 1开工准备 (10) 2施工过程管理 (10) 3竣工验收组织管理 (11) 4设计对工程施工的影响 (11) 5主要承包商、供应商评价 (11) 6经验总结与教训 (11) 九、项目财务管理评估 (11) 1资金来源分析 (11) 2投资总额 (12) 3融资方案及其财务费用 (12) 4销售收入 (12) 5投资回收期 (12) 6盈亏平衡点 (12) 7净利润 (12) 8净利率 (12) 9内部收益率 (12) 10经验总结与教训 (12) 十、项目成本管理评估 (12) 1拿地版、执行版与最终版运营目标责任书目标成本对比分析 (13) 2产品定位与成本控制的协调管理 (13) 3规划设计与成本控制的协调管理 (13) 4招标采购与成本控制的协调管理 (13) 5招标采购分析 (13) 6项目合约情况 (13) 7过程成本动态控制 (13) 8招标采购存在的主要矛盾与问题 (14) 9供应商评价 (14) 10战略采购执行情况 (14) 11成本经验数据沉淀 (14) 12经验总结与教训 (14) 十一、项目人力及行政管理评估 (14) 1项目人力资源组织架构及编制评估 (14) 2项目人力资源管理评估 (14) 3项目人力资源成本及单位效能评估 (14) 2 / 17

临床评价资料的指南

附件1 医疗器械临床评价技术指导原则 （征求意见稿） 一、编制目的 医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价提供技术指导，同时也为食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术参考。 二、法规依据 （一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）； （二）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）； （三）医疗器械临床试验质量管理相关规定。 三、适用范围 本指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。 四、列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》产品的临床评价要求

对于列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）产品的临床评价，注册申请人需将申报产品与《目录》所述内容进行对比以判定申报产品是否为列入《目录》产品。 列入《目录》产品是指与《目录》所述的产品名称、产品描述、预期用途具有等同性的产品。注册申请人对申报产品的相关信息与《目录》所述内容进行对比，论述其相同性和差异性。当二者的差异性对产品的安全有效性不产生影响时，认为二者具有等同性。 注册申请时需提交的临床评价资料为申报产品与《目录》产品的对比表及附件（格式见附件1）。 五、通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价的一般要求 （一）基本原则 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价应全面、客观，需将收集的临床性能和安全性数据、有利的和不利的数据均纳入分析。临床评价的深度和广度、需要的数据类型和数据量应与产品的设计、关键技术、预期用途和风险程度相适应，也应与非临床研究的水平和程度相适应。同品种医疗器械临床数据的证据强度不应低于进行临床试验获得的数据。 临床评价应对产品的适用范围（如适用人群、适用部

XX包装纸业有限公司安全风险评估报告

安全风险评估报告 2017年8月

xx有限公司 XX有限公司文件 安（2017）19号 关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的通知 公司各单位： 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全，减少财产损失，使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援，根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安监总局第88号令）和《临沂市关于实施<生产安全事故应急预案管理办法>办法》的通知》（临安监发[2016]136号）的相关要求，公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长： 副组长： 成员： 特此通知。

安全风险评估报告 1.1企业简介 XX有限公司是一家包装纸箱印刷生产企业，建于2007年，位于临沂市罗庄区罗庄街道，法人宋振刚，现有职工15人，主要生产销售纸箱、纸板、箱板纸、牛皮纸、包装纸箱等，主要设备有印刷机、模切机、粘箱机、钉箱机、覆面机、环保水处理机、燃气锅炉、变压器等。 1.2公司工艺流程简介 公司生产工艺为： 原纸→出版→切边→印刷成型→粘箱→打包→外售。1.3危险源与主要危险因素 危险因素是指能对人造成伤亡或对物造成突发性损坏的因素。危害因素是指能影响人的身体健康，导致疾病或对物造成慢性损坏的因素。 危险、有害因素的辨识是安全评价的依据和基础。 主要的危险因素是作业中发生的伤亡事故；原料堆场的不稳定可能造成作业人员伤害和机械设备的损失；运输车辆因违章操作或运输道路不符合有关要求导致车辆伤害；现场管理不善，违章作业等事故。 主要有害因素是生产过程中产生的生产性粉尘、生产性噪声、

项目后评估报告(模板)

项目后评估报告 ____年____月

目录 项目后评估报告 (1) 目录 (1) 1.项目基本情况（运营管理部门主导编制） (3) 2.项目运营后评估（运营管理部门主导编制，相关部门提供数据支持） (3) 3.项目研发后评估（设计管理部门主导编制，营销/工程/前期参与） (4) 4.项目工程后评估（工程管理部门主导编制，营销/工程/前期参与） (5) 5.项目营销后评估（营销管理部门主导编制） (6) 6.项目成本后评估（成本管理部门主导编制） (7) 7.项目客服后评估（客服管理部门主导编制，工程/物业参与） (10) 8.其他 (10)

1.项目基本情况（运营管理部门主导编制） 1.1.项目名称 1.2.项目区位 1.3.项目规模 1.4.项目产品组合 1.5.项目建设单位 1.6.项目总包单位 1.7.项目监理单位 1.8.其他 2.项目运营后评估（运营管理部门主导编制，相关部门提供数据 支持） 2.1.项目运营总体回顾 2.1.1.项目结果对公司战略发展的贡献 2.1.2.项目结果对可研报告的验证情况 2.1. 3.项目结果对运营目标书的验证情况 2.1.4.项目结果对公司整体财务状况的影响 2.1.5.项目成功标尺回顾 a)销售净利润率 b)项目内部收益率IRR c)一次性交房成功率 d)推盘计划及年度签约额 e)项目一级计划达成率 2.1.6.项目管理成功标尺回顾 2.2.拿地到项目开工、开盘工期

a)成本偏差率（与目标成本基准版比较） b)向公司其他项目团队输送人才数 c)项目运作模板使用说明 2.2.1.公司成功标尺回顾 a)项目品牌知名度增长情况 b)单项目年度销售额区域排名 2.3.项目运营要点回顾 2.3.1.项目运营大事记（根据实际情况填写） a)获取土地时间 b)开工时间 c)样板区开放时间 d)开盘时间 e)销售回款达 ___% f)交付时间 g)项目主体清盘时间 h)车库/车位开盘时间 i)其他 （注：项目获得区域/省级/国家级奖项的情况，应逐项详细列入） 2.3.2.项目运营指标对比 2.3.3.项目运营成功点分析 2.3.4.项目运营不足点分析 2.3.5.项目运营不足点分析 2.4.提升建议 3.项目研发后评估（设计管理部门主导编制，营销/工程/前期参 与） 3.1.项目定位回顾

-临床评价报告模板

临床评价报告模板 一同品种医疗器械判定 申报产品与某产品（注册证号：）基本原理、结构组成、与患者接触材料、生产工艺、安全性评价、符合的国家/行业标准、预期用途等方面完全相同，仅在a,b和c三项上略项有区别，但这些区别更有利于操作者的操作，不对产品的安全有效性产生不利影响，属于同品种医疗器械。对比信息见附件 附件1 同品种医疗器械对比表

二评价路径

申报产品与对比产品在基本原理、结构组成、与患者接触材料、生产工艺、安全性评价、符合的国家/行业标准、预期用途等方面完全相同，二者属于同品种医疗器械，二者的差异（a,b和c三项）以非临床研究资料证明不对产品的安全有效性产生不利影响，并收集到足够的对比产品**临床文献、投诉和不良事件数据、临床风险相关的纠正措施数据和中国人群数据，以证明同品种产品的临床性能和安全性；最后根据《医疗器械临床评价技术指导原则》的要求形成《**临床评价报告》，完成临床评价。 三分析评价 3.1 申报产品与同品种医疗器械相同 如表1、表2所述，两产品在基本原理、结构组成、生产工艺、与人体接触部分的制造材料、安全性评价、产品符合国家/行业标准、使用范围、使用方法、禁忌症、消毒方式、包装、标签、产品说明书方面相同。 随着法规的更新，国家/行业标准的发布，其他同类产品注册申请中审评指导意见，申报产品**符合的国家/行业标准更多，如电磁兼容标准《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》、《GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》，在禁忌症、标签和说明书中都有补充。 3.2 证明申报产品与同品种医疗器械的差异不对产品的安全有效性生产不利影响的支持性资料（自身非临床研究、临床文献数据、临床

安全预评价工作流程

安全“三同时”评价工作流程 第一步： 项目合同签订后，评价公司组成项目组，5个工作日内进行项目现场勘查和资料的收集，现场勘查所需时间一般为一天（建设单位应指派一个了解工艺人员和一个具体负责安评工作的人员，配合评价公司项目组进行项目勘查。主要勘查工作为：附件资料收集、工艺过程的详细了解和项目周边环境的勘测）。 第二步：项目现场勘查完毕后，项目组进行评价报告的编制（编制和审核时间一般为15个工作日）。此阶段，如有必要项目组人员会因项目问题与建设单位联系人进行电话沟通。 第三步：报告文件编辑工作完成及附件齐全后，将送审报告装订成册，上报区安监局，区安监以会议的形式组织专家进行报告的审核（评审会）。建设单位需参会。（具体会议时间由安监决定，评价单位可帮助进行协调） 第四步：评价单位项目组根据会议专家意见进行报告修改，修改完毕后，上报安监进行备案。（7个工作日）。 第五步：安监部门出批复文件。 （资料清单见附件） 附件： 安全预评价资料清单

1营业执照； 2建设项目立项批复； 3建设项目选址意见书； 4、入园证明 5、厂房租赁协议； 6建设项目可行性研究报告，施工设计文字说明； 7地质勘测报告； 8建设工程总平面图，施工图； 附件： 安全验收评价资料清单 1.成立安全生产科和任命安全生产管理人员的文件 2.主要负责人和安全管理人员安全资格证书 3.特种作业人员操作资格证书 4.安全投入清单 5.为从业人员缴纳工伤保险的证明文件 6.事故应急救援预案 7.安全预评价报告的批复 8.初步设计（代可行性研究报告）封面页和资质页 9.项目设计单位、施工单位、监理单位的资质证明文件 10.项目施工设计图 11.项目竣工验收报告 12.消防检查

炼油厂安全评价报告模板

1概述 1.1预评价目的 1、本次预评价的目的在于搞清楚本工程投产运行后存在的主要危险、有害因素及其产生危险、危害后果的主要条件。 2、对本工程投产后运行过程中的固有危险、有害因素进行定性或定量的评价，对 其控制手段进行分析，同时预测其安全等级。 3、补充提出消除、预防或减弱装置危险性、提高装置安全运行等级的对策措施， 为工程下一步的劳动安全卫生设计提供依据，以最终实现工程的本质安全化。 4、为本工程改造装置的生产运行及日常劳动安全卫生管理提供依据。 5、为安全生产综合管理部门实施监督、管理提供依据。同时，预评价的结论可为 安全生产综合管理部门审批工程初步设计文件提供依据。 1.2预评价依据 1、《中华人民共和国安全生产法》（2002年11月实施） 2、《危险化学品安全管理条例》（国务院第344 号令） 3、《建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定》（原劳动部第3 号令） 4、《建设项目（工程）劳动安全卫生预评价管理办法》（原劳动部第10 号 令） 5、《关于进一步加强建设项目（工程）劳动安全卫生预评价工作的通知》 （国家安全生产监督管理局文件安监管办字〈2001〉39 号） 6、《安全预评价导则》(国家安全生产监督管理局，2003年5 月)

7、中国石油天然气华东勘探设计研究院提供的《中国石油天然气股份有 限公司大港石化分公司300X 104t/a完善配套改造工程可行性研究报告》& “中国石油天然气股份有限公司大港石油分公司300x 104t/a完善配套改造工程安全预评价”委托书。 1.3预评价标准及规范 1 、《生产设备安全卫生设计总则》 (GB5083-1999) 2、《石油化工企业职业安全卫生设计规范》 (SH3047-93) 3、《石油化工生产建筑设计规范》 (SH3 0 1 7- 1 999) 4、《石油化工企业厂区总平面布置设计规范》 (SH/T3053-2002) 5、《石油化工企业卫生防护距离》 (SH3093-1999) 6、《建筑设计防火规范》 (GBJ 1 6-87〈200 1 年版〉) 7、《石油化工企业设计防火规范》(GB50160-92及1999年局部修改条文) 8、《石油化工储运系统罐区设计规范》 (SH3007-1999) 9、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》(GB50058-92) 10、《建筑灭火器配置设计规范》 ( GBJ140-90〈1997 年版〉) 11、《火灾自动报警系统设计规范》 (GB50116-98) 12、《压力容器安全技术监察规程》 ( 1999 版) 13、《钢制管道及储罐腐蚀控制设计规范》 ( SY0007-1999) 14、《建筑物防雷设计规范》 (GB50057-94) (2000版) 15、《防止静电事故通用导则》 (GB12158-90) 16、《石油化工静电接地设计规范》 (SH3097-2000) 17、《建筑抗震设计规范》

后评估报告模板

****有限公司**项目后评估报告（要点，可根据实际调整补充） （总规图片） 年月日

第一章项目概况及土地拓展后评估（地产发展部）1.1项目概况及背景 1.2 项目经济技术指标 1.3项目发展周期 1.4项目投资研判的准确程度； 1.5项目定位、产品定位与投资预测的偏差情况1.6项目整体的投资收益情况 1.7与国土局等外部关系的沟通协调情况 1.8对招拍挂所需的相关手续办理情况 其他 第二章项目营销管理后评估（营销部） 2.1项目各类型物业销售情况 2.2项目销售时机 2.2.1与市场定位时房地产市场情况对比分析 2.2.2一期计划销售时间与实际销售时间的对比分析2.2.3原定位与实际设计建设成果的对比分析 2.2.4预期销售价格与实际价格的对比分析 2.2.5项目计划销售期、速度与实际情况的对比分析2.3项目销售策略 2.3.1项目销售周期中营销费用控制情况 2.3.2项目推广渠道对比分析

2.3.3各阶段销售策略逾期与实际产生效果对比分析2.4项目客户分析 2.4.1成交客户来源分析 2.4.2成交客户年龄、职业分析 2.4.3成交客户家庭构成及收入分布 2.4.4成交客户置业动机及次数 2.4.5成交客户付款方式 2.4.6项目最初客户定位 2.5项目营销大事记 2.6项目交付 2.7项目组织建设情况 2.8成功与不足 2.8.1综合评述 2.8.2营销工作成功之处 2.8.3营销工作不足之处 2.9改进提升计划 2.9.1与代理公司合作的经验教训 2.9.2首推产品及时机选择 2.9.3产品规划前期需营销介入 2.9.4组织建设方面 2.9.5销售管理方面 2.9.6广告推广方面

器械临床试验临床试验报告(模板).doc

器械临床试验临床试验报告（模板） 临床试验报告应与试验方案一致，主要应包括：（一）一般信息试验用医疗器械名称、型号规格、临床试验机构、方案编号、方案版本号和日期、研究者、申办者等。（二）摘要（三）简介简单介绍试验用医疗器械的相关研发背景，如原因、目的、目标人群、治疗、时间、主要终点等。（四）临床试验目的（五）临床试验方法（六）临床试验内容（七）临床一般资料 1.试验范围，如病种； 2.病例的选择（1）入选标准（2）排除标准 3.样本量的计算 4.病例数入组情况（八）试验用医疗器械和对照用医疗器械/对照诊疗方法 1.试验用医疗器械 2.对照用医疗器械/对照诊疗方法 （九）所采用的统计分析方法及评价方法 1.统计分析方法（1）分析人群（2）统计分析方法 2.统计评价方法（1）有效性终点（2）安全性终点 3.缺失值和异常值的处理（十）临床评价标准 1.有效性评价标准（1）主要指标（2）次要指标 2.安全性评价标准（1）主要指标（2）次要指标（十一）临床试验的组织结构（十二）伦理情况说明（十三）临床试验结果（十四）临床试验中发现的不良事件及其处理情况 1.不良事件定义 2.不良事件严重程度判定 3.不良事件与试验用医疗器械及操作关系的判定 4.严重不良事件定义 5.本试验发现的不良事件、可能导致严重不良事件的器械缺陷及其处理情况（十五）临床试验结果分析、讨论，尤其是适应症、适用范围、禁忌症和注意事项（十六）临床试验结论（十七）存在问题及改进建议（十八）试验人员名单（十九）其他需要说明的情况临床试验报告应当由研究者签名、注明日期，经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门审核出具意见、注明日期并加盖临床试验机构印章后交申办者。

风电场安全预评价报告

风电场安全预评价报告 （初稿） 前言

某风电场由XX投资开发，位于位于某乡与麻万镇交界区域。根据风电场风资源状况，地形地貌条件，以及该地区上网条件，结合我国风电建设的技术发展状况，风电场拟安装24台1000KW的风力发电机，总装机容量24MW。 XX委托XX公司进行该风电场工程地质勘察和可行性研究，于2013年11月完成了可行性研究工作，提交了《某风电场工程可行性研究报告》。 为了贯彻执行“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产方针，落实建设项目“三同时”要求，XX于2013年12 月委托XX公司对某风电场工程开展安全预评价工作。 XX公司接受委托后，组织成立了安全预评价小组，严格遵循《安全预评价导则》的要求开展安全评价工作，评价人员于2013年12月16~17日到风电场选址现场进行实地考查，对业主提供的勘察和可研资料进行了认真的分析和研究，制定了风电场安全预评价的工作程序。在现场调查和资料分析的基础上，辨识和分析了风电场项目存在的危险、有害因素，并进行定性、定量的评价，提出了安全对策措施及建议，得出了安全评价结论，编制完成了《某风电场安全预评价报告》。 XX公司 二〇一三年十二月

目录 1 概述 (1) 1.1预评价目的、围及工作程序 (1) 1.1.1 预评价目的和原则 (1) 1.1.2 预评价容和围 (1) 1.1.3 安全预评价工作程序 (2) 1.2 预评价依据 (4) 1.2.1 国家法律、法规及有关规定 (4) 1.2.2 地方有关规定 (6) 1.2.3 国家标准 (6) 1.2.4 安全生产行业技术标准 (8) 1.2.6 电力行业标准、规及有关规定 (8) 1.2.7 其它技术资料 (9) 2 项目概况 (10) 2.1建设单位简介 (10) 2.2项目地理位置、建设容 (11) 2.3主要设计方案 (12) 2.3.1风能资源 (12) 2.3.2工程地质 (12) 2.3.3项目任务与规模 (15) 2.3.4风电场场址选择 (15) 2.3.5风电场机组选型和总体布置 (16) 2.3.6电气 (16) 2.3.7土建工程 (20) 2.3.8定员 (21) 2.3.9施工组织设计 (22) 2.3.10投资估算 (25) 3 危险有害因素分析辨识 (26) 3.1 风电场场址选址和总体布置危险性辨识分析 (26) 3.1.1 选址 (26) 3.1.2 总体布置 (27) 3.2 主要生产建（构）物、设备事故危险因素辨识分析 (27) 3.2.1 地震危险性分析 (27) 3.2.2 坍塌危险性分析 (28) 3.2.3主要建筑物缺陷危险性分析 (29) 3.2.4 风电机组等主要设备缺陷危险性分析 (29) 3.3生产过程中的主要危险因素辨识分析 (31) 3.3.1 火灾危险性分析 (31) 3.3.2 电伤害危险性分析 (33)

后评估报告模板

后评估报告模板

****有限公司 **项目后评估报告 （要点，可根据实际调整补充） （总规图片） 年月日

第一章项目概况及土地拓展后评估（地产发展部）1.1项目概况及背景 1.2 项目经济技术指标 1.3项目发展周期 1.4项目投资研判的准确程度； 1.5项目定位、产品定位与投资预测的偏差情况1.6项目整体的投资收益情况 1.7与国土局等外部关系的沟通协调情况 1.8对招拍挂所需的相关手续办理情况 其它 第二章项目营销管理后评估（营销部） 2.1项目各类型物业销售情况 2.2项目销售时机 2.2.1与市场定位时房地产市场情况对比分析 2.2.2一期计划销售时间与实际销售时间的对比分析2.2.3原定位与实际设计建设成果的对比分析 2.2.4预期销售价格与实际价格的对比分析 2.2.5项目计划销售期、速度与实际情况的对比分析2.3项目销售策略 2.3.1项目销售周期中营销费用控制情况 2.3.2项目推广渠道对比分析

2.3.3各阶段销售策略逾期与实际产生效果对比分析2.4项目客户分析 2.4.1成交客户来源分析 2.4.2成交客户年龄、职业分析 2.4.3成交客户家庭构成及收入分布 2.4.4成交客户置业动机及次数 2.4.5成交客户付款方式 2.4.6项目最初客户定位 2.5项目营销大事记 2.6项目交付 2.7项目组织建设情况 2.8成功与不足 2.8.1综合评述 2.8.2营销工作成功之处 2.8.3营销工作不足之处 2.9改进提升计划 2.9.1与代理公司合作的经验教训 2.9.2首推产品及时机选择 2.9.3产品规划前期需营销介入 2.9.4组织建设方面 2.9.5销售管理方面 2.9.6广告推广方面

临床方案模板(格式)

ＸXＸXＸXXXXXXXXＸＸ 临床试验方案 试验器械:XXXXXXXXＸXXＸXＸX 试验目得:XXXＸXXＸXXXXＸXＸX临床疗效及安全性评价 试验类别:临床验证 产品标准: 检验报告: 申办单位:XXXXXＸＸ科技发展有限公司 研究单位:XXXXＸXX普通外科 试验负责人: 主要研究者: 试验日期:2006年6月~20０6年12月 联系人: 联系电话: 一、临床试验得背景: 对于外伤开放性伤口,一般XXＸXXX得促愈,都就是通过一些物质与体液接触发生反应,但切口一般在第三天,可能会有体液渗出,特别有些伤口基本闭合,但持续有无菌性炎症,XXXＸXＸＸXXXX,此时只好采用一些物理治疗手段。本类产品对闭合性软组织损伤得治疗已使用多年,效果确定。本类产品就是XＸXXXＸX ＸXXXXXＸX,贴在损伤部位,对局部达到消炎止痛得效果。 二、产品得机理、特点与试验范围: １、机理:XXＸXXＸXXXＸXXXXX

２、特点:本产品就是纯物理治疗,无化学反应;另外,它得电流强度很小,几乎感觉不到,对肌体无任何刺激。 3、试验范围:本次试验范围就是针对颈部与腹部手术后得切口。 三、产品得适应症或功能: 本产品得适用范围就是针对手术切口,有抑制炎症反应,促进愈合,并有一定得镇痛效果。 四、临床试验得目得: 目得: 评价XXXXXXXXXXXＸＸXＸ对手术切口得临床疗效与安全性。 五、总体设计及项目内容: 本临床试验采用随机、开放、空白对照试验设计。将手术后病人随机分成试验与对照两组,分别采用ＸＸＸXＸXＸXXXXXXXX与ＸXXＸXＸXＸＸ,评价XXXXＸXXXXXXＸＸXX得临床疗效与安全性。 1、随机分组:本试验采用分段均衡随机法,产生随机数码表,随机分配病人进入试验组或对照组。随机数码表见附件1。 2、对照:本试验采用空白对照,即普通敷料对照组。 3、手术切口得选择:由于身体各部位血供与手术切口部位等多种因素可能会影响伤口愈合程度与时间,因此,在进行本临床试验时,因颈部与腹部手术切口得大小,深度等方面差异较小,因此选择颈部与腹部手术切口。 4、试验用器械:由XXXＸXXＸ子科技发展有限公司提供。(１)试验组: 名称:ＸXXXXXＸXXＸXＸXXX 规格型号:XXXXXＸXＸXＸ XXXXX 产品标准:XXＸＸＸXXXXXXXXX Ｘ生产批号:ＸXＸＸXXXXXＸ XXXXX 有效期:２年(2)对照组:一次性手术用灭菌纱布 5、伦理学要求: 本临床试验必须遵循赫尔辛基宣言与中国有关临床试验研究规范、法规进行。在试验开始之前,须经本试验研究单位XXXＸXＸX伦理委员会批准认定该试验方案后方可实施。每一位患者入选本研究前,研究医师有责任以书面文字形式,向其或其指定代表完整、全面地介绍本研究得目得、程序与可能得风险。应