计算机软件分类代码表(新)

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软件模块划分原则

模块划分的重要性 所谓软件的模块划分是指在软件设计过程中，为了能够对系统开发流程进行管理，保证系统的稳定性以及后期的可维护性，从而对软件开发按照一定的准则进行模块的划分。根据模块来进行系统开发，可提高系统的开发进度，明确系统的需求，保证系统的稳定性。 在系统设计的过程中，由于每个系统实现的功能不同，所以每个系统的需求也将会不同。也就导致了系统的设计方案不同。在系统的开发过程中，有些需求在属性上往往会有一定的关联性，而有些需求之间的联系很少。如果在设计的时候，不对需求进行归类划分的话，在后期的过程中往往会造成混乱。 软件设计过程中通过对软件进行模块划分可以达到一下的好处： (1) 使程序实现的逻辑更加清晰，可读性强。 (2) 使多人合作开发的分工更加明确，容易控制。 (3) 能充分利用可以重用的代码。 (4) 抽象出可公用的模块，可维护性强，以避免同一处修改在多个地方出现。 (5) 系统运行可方便地选择不同的流程。 (6) 可基于模块化设计优秀的遗留系统，方便的组装开发新的相似系统，甚至一个全新的系统。 模块划分的方法 很多人都参与过一些项目的设计，在很多项目设计过程中对于模块划分大多都是基于功能进行划分。这样划分有一个好处，由于在一

个项目的设计过程中，有着诸多的需求。而很多需求都可以进行归类，根据功能需求分类的方法进行模块的划分。可以让需求在归类上得到明确的划分，而且通过功能需求进行软件的模块划分使得功能分解，任务分配等方面都有较好的分解。 按照任务需求进行模块划分是一种基于面向过程的划分方法，利用面向过程的思想进行系统设计的好处是能够清晰的了解系统的开发流程。对于任务的分工、管理，系统功能接口的制定在面向过程的思想中都能够得到良好的体现。 按任务需求进行模块划分的主要步骤如下： (1) 分析系统的需求，得出需求列表； (2) 对需求进行归类，并划分出优先级； (3) 根据需求对系统进行模块分析，抽取出核心模块； (4) 将核心模块进行细化扩展，逐层得到各个子模块，完成模块划分。在很多情况下，在划分任务需求的时候，有些需求和很多个模块均有联系，这个时候，通过需求来确定模块的划分就不能够降低模块之间的耦合了。而且有些模块划分出来里面涉及的数据类型多种多样，显然这个时候根据系统所抽象出来的数据模型来进行模块划分更加有利。 在系统进行模块划分之前，往往都会有一个数据模型的抽象过程，根据系统的特性抽象出能够代表系统的数据模型。根据数据模型来进行模块划分，可以充分降低系统之间的数据耦合度。按照数据模型进行模块的划分，降低每个模块所包含的数据复杂程度，简化数据

软件行业知识

软件相关知识 第一部分：IT及IT产业概况 1.什么是IT IT是“Information Technology 信息技术”的首字母缩写，涉及与信息产业相关行业，以电脑为代表。大体来说就是电子类产品，比如电脑，手机，投影机，打印机，及所有的电脑周遍设备都称之为IT产品。IT行业指的是经营这些产品的行业，另外还包括网络，软件等都称之为IT行业。 严格意义上说，信息技术由以下三部分组成： 传感技术：这是人的感觉器官的延伸与拓展，最明显的例子是条码阅读器； 通信技术：这是人的神经系统的延伸与拓展，承担传递信息的功能； 计算机技术：这是人的大脑功能延伸与拓展，承担对信息进行处理的功能。 而软件技术是IT技术的核心，大量应用于网络、通信，连接硬件与用户。 2.什么是IT业 IT是一个非常宽泛的概念，有一个大致的分类： IT基础技术的提供IC研发、软件编写如INTEL、MS等 IT技术产品化元器件、部件、组件制造如精英、大众等 IT产品集成化计算机及外设制造商如联想、IBM IT产品系统化解决方案、信息系统如华为、HP IT产品流通渠道、销售如神州数码 IT产品服务咨询服务和售后服务如蓝色快车 IT产业舆论支持IT类媒体如CCW（计算机世界）、CCID（赛迪集团） IT产业第三方服务各种需要配套的服务如法律咨询、PR服务 IT后备人员培养各种院校如计算机专业 IT产业合作组织各种协会、集会 3.什么是信息化 信息化是指培养、发展以计算机为主的智能化工具为代表的新生产力，并使之造福于社会的历史过程。信息化涉及国民经济各个领域，它的意义不仅限于技术革命、产业发展，信息化正逐步上升成为推动世界经济和社会全面发展的关键因素，成为人类进步的新标志。简单说，所谓信息化是用信息技术来改造其他产业与行业，从而提高企业的效益。从范围上，包括： 政府信息化：电子政务、审批系统、公文批办等 工业信息化：汽车、纺织等创通工业 企业信息化：SCM(供应链管理) 、CRM(客户关系管理) 、OA（办公自动化）、MIS（管理信息平台）、PLM（产品生命周期管理）、MA（营销自动化）等 社会信息化：电子商务、电子娱乐、远程教育等 4.中国IT产业发现现状 中国IT产业主要包括电子信息产品的制造、软件开发、信息技术服务的推广应用等。经过改革开放和快速发展，目前我国的信息产业已形成了较为完整的工业生产体系。全国电子工业总产值规模已居世界第四位，主要电子产品已形成规模化生产，其中收录音机、电话机、彩电、彩管、音响设备、VCD和一些基础元器件的生产规模已居世界第一位。 但是相比较欧美IT企业以及后起之秀的日本、韩国，中国IT制造业还处于产业的下游。中国

计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 1.目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2.适用范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任者：计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。 4. 内容： 4.1定义 4.1.1计算机系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。 4.1.2计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统分类与验证管理：其他验证活动如本规程未规定的，可依据公司《验证管理规程》的规定执行。 4.3.1 一类基础软件：即底层软件（ie，操作系统、编程软件）及用于管理运行环境的软件 4.3.1.1 典型例子：操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux）、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。 4.3.1.2 验证管理：记录软件版本、检查版本的正确性，按批准的程序安装 4.3.2 二类固件类（已取消） 4.3.3 三类不可配置软件：即可以输入并储存运行时间和参数。但是软件不可以通过配置来适合业务流程。 4.3.3.1 典型例子：以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。 4.3.3.2 验证管理：URS；基于风险的供应商评估，记录软件版本确认版本的正确性，按批准的程序安装；基于URS经行风险测试（对于简单系统，可通过校验

2020计算机类专业分类大全

2020计算机类专业分类大全 在选择大学专业的时候，很多同学都对计算机专业很有兴趣，那你知道2020计算机类专业分类都有那些吗?下面是为大家收集的关于2020计算机类专业分类大全_计算机类专业特色和 方向。希望可以帮助大家。 1计算机类专业分类 软件工程：主要分为软件设计、编程语言和软件测试。属于CS中的大方向，录取名额较多，有一定奖学金名额，就业市场广阔，但薪酬并不太高。 数据库：和现在的云数据、大数据很有关，毕业后可以做数据库管理工程师，但需要一定工作经验。对编程要求不高。 计算机网络：学习范畴较大，就业范畴广阔，设备商、运营商和第三方软件开放商都会开设相关职位。 申请竞争相对激烈，其他专业也可以申请。 人工智能：综合性学科，对计算机科学的学术背景的要求较高。找对口工作较难，但可以找到相关工作。 计算机图形学/多媒体：和人工智能、计算机网络和软件工程都有交叉。需要学习计算机成像、三维动画、网络影像传播等。

毕业后可以去游戏设计公司或电影视频制作公司。 算法：交叉学科，除了计算机科学的学术背景之外，最好还能有一定的生物、物理和化学类的背景。毕业后很多人会成为程序员。 系统架构：这个专业和硬件有关，需要在数字电路有一定学术背景。学起来比较累，不仅仅需要写代码。 但工作很好找，设备生产商需要这类人才。 人机交互：语音识别、alphago其实都是人机交互的产物。这是一个计算机科学、行为科学、人体工程学和设计的交互学科。申请时对工作经验比较看重。毕业后对口工作比较难找。 计算理论：理论型学科。不太好找工作。 信息科学：研究和信息相关的一切。录取人数有限，工作不好找。 MIS管理信息系统：有分工程院或商科的专业，一个偏技术一个偏管理。 2计算机专业主要方向 1.软件开发(主要专业：计算机科学与技术，软件工程等)，就是编写代码，开发程序。有多种开发语言C/C++,JAVA,C#等。

计算机化系统管理规程2016.11.21

计算机化系统管理制度 文件编号： 文件版次：00 执行日期： 拷贝编号：

1. 目的：规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2. 范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3. 责任： 3.1设备科：负责生产板块计算机化系统的维护、维修以及配合计算机化系统的验证工作。 3.2信息中心：负责公司ERP系统的维护及配合与质量管理体系相关性能的验证。 3.3质检科：负责检验板块计算机化系统的维护及相关验证工作；负责相关文件的起草和培训工作。 3.4质量保证科：负责组织、协调、推动公司计算机化系统管理体系的建立；相关验证的组织实施；配合相关部门进行供应商的评估管理。 3.5制造部：参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查及供应商审计等工作，并协助设备科完成本部门计算机化系统的维护工作。 4.内容： 4.1计算机化系统定义 由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。是指在适宜的计算机系统的基础上，将这种系统与具体的工艺或操作相结合，实现最终管理和控制目标的系统。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，充分考虑患者安全、数据完整性和产品质量。根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2加强计算机化系统供应商的管理。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统软件分类 基于GAMP5的计算机化系统软件分类原则： ●类别1：分层式软件或用于管理操作环境的软件，包括操作系统、数据库引擎、版本控制软件、网络监控工具等。 ●类别3：不可配置软件，可以输入并储存运行时间和参数，软件不可以通过配置来适合业务流程，比如压片机、包衣机、纯化水、灭菌柜等。 ●类别4：可配置软件，可以通过配置来满足用户的特殊业务流程需求，软件代码不可以修改，如液相、气相、色谱工作站、LIMS、ERP、数据控制与数据管理系统等。 ●类别5：定制软件，如内部和外部开发的IT应用程序，定制固件，电子表格软件（宏）等。 4.4 计算机化系统清单管理 4.4.1公司制定包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，以GMP文件管理模式编号管理。清单内容模板见（附件1）。

信息技术服务分类代码解读

《信息技术服务分类与代码》解读 刘宏 2017-03-09 《信息技术服务分类与代码》标准为信息技术服务分类提供了分类方案，为信息技术服务体系的建立和维护提供了依据。目前公司的业务基本上是按照《信息技术服务分类与代码》进行分类，因此本文介绍了《信息技术服务分类与代码》主要内容。 信息技术服务需求包括纵横两个维度的内容，一是横向的由管理体系、人员、信息资源、技术支撑等组成的信息化体系要素，二是纵向的系统生命周期过程，即系统的概念、开发、生产、使用、支持、退役等六个阶段。 应对需方信息技术服务需求的各项内容，在供方层面产生了八项信息技术服务业务，包括咨询服务、培训服务、数据处理服务、软件开发和部署服务、测试服务、集成服务、IT运维服务和租赁服务。这八种信息技术服务应对需方信息技术服务需求全部要素的同时，也涵盖了系统生命周期过程的全部六个阶段。 运营 图 1 信息技术服务框架图 图1中，八类信息技术服务业务与信息技术服务需求的基本对应关系如下： 1)咨询服务，包括规划、设计、管理咨询、监理、评估认证和技术培训等，应对于 需方信息技术服务需求中的管理体系、人员、信息资源，以及技术支撑中的概念 和开发等阶段。 2)设计与开发服务，包括硬件、软件等设计开发，应对于需方技术支撑需求中的设

计开发阶段。 3)系统集成试试服务，包括基础环境、硬件、软件、安全等集成实施，以及集成实 施管理等，应对于需方技术支撑需求中的集成实施阶段。 4)运行维护服务，包括基础环境、硬件、软件、安全等运行维护服务，以及运行维 护管理等，应对于需方技术支撑需求中的运行维护阶段。 5)数据处理和存储服务，包括数据加工处理、存储等，应对于需方的信息资源需 求。 6)运营服务，包括软件、平台基础设施等运营服务，应对于需方的租用服务需求； 7)数字内容服务，包括数字动漫、游戏设计、地理信息等内容的加工与整合，应对 于需方的数字内容服务需求。 8)呼叫中心服务，包括业务咨询、信息查询、数据查询等信息服务，应对于需方的 信息服务需求； 在《信息技术服务分类与代码》标准编制中对信息技术服务框架的中的信息技术服务分类进行了调整。表1是目前使用的信息技术服务分类。 特别注意的是在2010年前，由于认知上的失误，将“系统运行与维护”定义为“IT服务”，即所谓“大IT服务（覆盖IT全生命周期阶段的服务）”与“小IT服务（覆盖系统运行与维护阶段的服务）之争。基于《信息技术服务分类与代码》标准，目前公司的业务都属于信息技术服务范围内。公司目前个别业务单元名称冠以“IT服务”（其核心业务为“系统平台运行维护”等），在国内进行业务沟通与交流时可能存在一定的误解，需要特别关注。 信息技术服务的分类与代码内容如下： 表1 信息技术服务分类与代码

计算机化系统标准管理规程

第 1 页共 8 页 计算机化系统标准管理规程 1 主题内容 本规程规定了本公司计算机化系统标准管理。 2 适用范围 本规程适用于本公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3 责任者 工程设备管理部门（质量控制部门）：对公司计算机化系统全面负责，负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。协从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。质量控制部门对实验室计算机化系统全面负责。 计算机管理部门：配合工程设备管理部门负责计算机化系统软件方面的管理，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 使用部门：在工程设备管理部门、计算机管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。 质量管理部门：监督计算机化系统的管理工作，管理计算机化系统验证工作。 工程部、生产部、供应部、质量部、营运部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应详细了解本规程。 4 内容

4.1 目的 规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠。 4.2 计算机系统 由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关的文件组成。 4.3 计算机化系统管理原则 4.3.1 计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 4.3.2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.3.3 针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.4 计算机化系统分类 4.4.1 嵌入式计算机系统 运行环境 （包括其他联网的或独立的计算机化系统，其他系统，人员、设备与规程） 计算机化系统 计算机系统 （控制系统） 受控的功能和流程 软件 硬件（固件） 操作规程与人员 设备

设施分类编码最新

5.2.1公用设施类编码表 中类小类对象几何类型编码备注 供水管网 01 供水设备01 给水井盖01 点1 5010101011 水鹤02 点1 5010101021 消防栓03 点1 5010101031 水塔04 点1 5010101041 供水场站设施02 小区配套二次供水设施01 点1 5010102011 加水站02 点1 5010102021 供水站03 点1 5010102031 自建供水设施04 点1 5010102041 公共供水企业05 点1 5010102051 水厂06 面3 5010102063 燃气管网 02 燃气设备01 燃气井盖01点150******** 燃气调压箱02 点1 5010201021 燃气调压柜03 点1 5010201031 燃气管02 天然气管01 线2 5010202012 其他03 燃气管线标石01 点1 5010203011 排水管网 03 排水井盖设备01 合流检查井盖01 点1 5010301011 雨水检查井盖02 点1 5010301021 污水检查井盖03 点1 5010301031 雨水篦子04 点1 5010301041 溢流口05 点1 5010301051 出水口06 点1 5010301061 排水管02 截流沟01 线2 5010302012 盖板沟02 线2 5010302022 合流沟03 线2 5010302032 泵站03 排水泵站01 点1 5010303011 场站设施04 污水处理厂01 面3 5010304013 其他设施05 其他污水处理设施01 点1 5010305013 路灯04 路灯01 路灯01 点1 5010401011 线02 路灯输电线路01 线2 5010402012 箱03 箱式变01 点1 5010403011 路灯配电箱02 点1 5010403021 井盖04 路灯井盖01 点1 5010404011 景观灯05 灯01 景观灯01 点1 5010501011 供热06 供热01 热力井盖01 点1 5010601011 场站设施 换热站01 点1 5010602011 热源厂02 面3 5010602023 通信07 通信维护设备01 通信井盖01 点1 5010701011 通信设施02 通信设备箱01 点1 5010702011 通信基站02 点1 5010702021 通信铁塔03 点1 5010702031

软件和信息技术服务业

软件和信息技术服务业统计报表制度 （2016年） 北京市经济和信息化委员会 2016年4月

本报表制度根据《中华人民共和国统计法》的有关规定制定 《中华人民共和国统计法》第七条规定：国家机关、企业事业单位和其他组织以及个体工商户和个人等统计调查对象，必须依照本法和国家有关规定，真实、准确、完整、及时地提供统计调查所需的资料，不得提供不真实或不完整的统计资料，不得迟报、拒报统计资料。 《中华人民共和国统计法》第九条规定：统计机构和统计人员对在统计工作中知悉的国家秘密、商业秘密和个人信息，应当予以保密。 本制度由北京市经济和信息化委员会负责解释

软件和信息技术服务业统计报表制度－1－ 目录 一、总说明 (2) 二、报表目录 (4) 三、调查表式 软件和信息技术服务业重点企业月报表（京信软统1表） (5) 四、附录 （一）指标解释 (7) （二）软件和信息技术服务分类目录及代码 (10) （三）嵌入式系统软件产品目录及权数 (18)

软件和信息技术服务业统计报表制度 －2－ 一、总说明 为及时了解和掌握我市软件和信息技术服务业的基本状况，为各级政府及有关部门制定政策、实施管理提供参考依据，依照《中华人民共和国统计法》、《软件产业统计工作管理办法》、《国务院办公厅转发统计局关于加强和完善服务业统计工作意见的通知》等相关规定，参照工业和信息化部《软件业务收入前百家企业月报表》，特制定本统计报表制度。 统计报表制度是统计工作应遵守的技术规范，各单位必须按照有关规定，真实、准确、完整、及时地填报统计资料，不得提供不真实或者不完整的统计资料，不得迟报、拒报统计数据，按时完成统计任务。 （一）统计内容 本报表制度的主要统计内容包括北京市软件和信息技术服务业重点企业的生产经营情况，具体包括营业收入、营业成本、费用总额、利润总额、税金总额、研发经费、固定资产投资额等。 （二）统计对象 本报表制度的统计对象为从事软件和信息技术服务业生产经营活动的法人单位。 软件和信息技术服务业生产经营活动具体指《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）中属于“I信息传输、软件和信息技术服务业”行业门类的活动。 法人单位是指有权拥有资产、承担负债，并独立从事社会经济活动（或与其他单位进行交易）的组织。法人单位应同时具备以下条件：（1）依法成立，有自己的名称、组织机构和场所，能够独立承担民事责任；（2）独立拥有（或授权使用）资产或者经费，承担负债，有权与其他单位签订合同；（3）具有包括资产负债表在内的账户，或者能够根据需要编制账户。 （三）统计范围 本报表制度的统计范围为北京市软件和信息技术服务业重点监测企业，包括北京市入选工信部中国软件业务收入前百家企业、国家规划布局内重点软件企业、中国互联网百强企业以及行业细分领域代表性企业等。 （四）统计原则 遵循“统计在地原则”，即企业集团、集团公司在外省的具有法人地位的成员单位或下属企业，均应以独立核算单位按在地原则进行统计；对不具备有法人资格的成员单位或下属单位，应归入集团公司或企业集团内统计。 （五）具体要求 1.各单位在填报时，必须按规定的目录、代码顺序及指标解释的要求填报，不得擅自改动报表内容，要严格按报表中各种指标的计算单位填写，不得擅自更改报表中各项指标计算单位、指标名称，以免影响指标的真实性。

计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 1.目的：为规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机话系统管理，确保其运行稳 定、准确、真实、可靠，特制订本管理规程。 2.范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任 3.1工程设备部： 3.1.1负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。 3.1.2负责与设备集成在一起的计算机化系统（常见PLC系统）的日常监督管理；维护、维修相关事宜。 3.2质量部： 3.2.1对计算机系统软件进行评估，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商审计等工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 3.2.2参与公司主要计算机化系统管理，监督其他部门对计算机化系统的使用、维修、维护是否符合标准，确保计算机化系统始终处于验证要求的状态。 3.2.3根据各部门规定职责，监督计算机化系统的管理工作与计算机化系统验证工作。负责质量部门实验用计算机化系统的全面管理。 4.内容： 4.1计算机化系统定义：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成，可执行某一功能或某一组功能的体系。是指在适宜的计算机系统的基础上，将这种系统与具体的工艺或操作相结合，实现最终管理和控制目标的系统。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性的控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定管理规程。供应商提供产品或服务时（如安装、

《计算机软件分类代码表》

计算机软件分类代码表 10000 系统软件 30000 支持软件 60000 应用软件 11000 操作系统 31000 软件开发工具 61000 科学和工程计算软件 12000 系统实用程序 32000 软件评测工具 61500 文字处理软件 13000 系统扩充程序 33000 界面工具 62000 数据处理软件 14000 网络系统软件 34000 转换工具 62500 图形软件 19900 其他系统软件 34000 转换工具 63000 图象处理软件 35000 软件管理工具 64000 应用数据库软件 36000 语言处理程序 65000 事务管理软件 37000 数据库管理系统 65500 辅助类软件 38000 网络支持软件 66000 控制类软件 39900 其他支持软件 66500 智能软件 67000 仿真软件 67500 网络应用软件 68000 安全与保密软件 68500 社会公益服务软件 69000 游戏软件 69900 其它应用软件 计算机软件适用的国民经济行业代码表 0000 （依据1992-004号计算机软件登记公告的规定，若因软件适用的国民经济行业范围广无法对应某一行业时，可选择该项）0100 农业 5000 其他建筑业 0200 林业 5100 铁路运输业 0300 畜牧业 5200 道路运输业 0400 渔业 5300 城市公共交通业 0500 农、林、牧、渔服务业 5400 水上运输业 0600 煤炭开采和洗选业 5500 航空运输业 0700 石油和天然气开采业 5600 管道运输业 0800 黑色金属矿采选业 5700 装卸搬运和其他运输服务业 0900 有色金属矿采选业 5800 仓储业 5900 邮政业 1000 非金属矿采选业 1100 其他采矿业 6000 电信和其他信息传输服务业 1300 农副食品加工业 6100 计算机服务业 1400 食品制造业 6200 软件业 1500 饮料制造业 6300 批发业 1600 烟草制品业 6500 零售业 1700 纺织业 6600 住宿业 1800 纺织服装、鞋、帽制造业 6700 餐饮业 1900 皮革、毛皮、羽毛(绒)及其制品业 6800 银行业 6900 证券业 2000 木材加工及木、竹、藤、棕、草制品业 2100 家具制造业 7000 保险业 2200 造纸及纸制品业 7100 其他金融活动 2300 印刷业和记录媒介的复制 7200 房地产业 2400 文教体育用品制造业 7300 租赁业 2500 石油加工、炼焦及核燃料加工业 7400 商务服务业 2600 化学原料及化学制品制造业 7500 研究与试验发展 2700 医药制造业 7600 专业技术服务业 2800 化学纤维制造业 7700 科技交流和推广服务业 2900 橡胶制造业 7800 地质勘查业 7900 水利管理业 3000 塑料制品业 3100 非金属矿物制品业 8000 环境管理业 3200 黑色金属冶炼及压延加工业 8100 公共设施管理业 3300 有色金属冶炼及压延加工业 8200 居民服务业 3400 金属制品业 8300 其他服务业 3500 通用设备制造业 8400 教育 3600 专用设备制造业 8500 卫生 3700 交通运输设备制造业 8600 社会保障业 3900 电气机械及器材制造业 8700 社会福利业 8800 新闻出版业 4000 通信设备、计算机及其他电子设备制造业 8900 广播、电视、电影和音像业 4100 仪器仪表及文化、办公用机械制造业 4200 工艺品及其他制造业 9000 文化艺术业 4300 废弃资源和废旧材料回收加工业 9100 体育 4400 电力、热力的生产和供应业 9300 中国共产党机关 4500 燃气生产和供应业 9400 国家机构 4600 水的生产和供应业 9500 人民政协和民主党派 4700 房屋和土木工程建筑业 9600 群众团体、社会团体和宗教组织 4800 建筑安装业 9700 基层群众自治组织 4900 建筑装饰业 9800 国际组织

计算机化系统标准管理规程

计算机化系统标准管理规程 1 主题内容 本规程规定了本公司计算机化系统标准管理。 2 适用范围 本规程适用于本公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3 责任者 工程设备管理部门（质量控制部门）：对公司计算机化系统全面负责，负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。协从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。质量控制部门对实验室计算机化系统全面负责。 计算机管理部门：配合工程设备管理部门负责计算机化系统软件方面的管理，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 使用部门：在工程设备管理部门、计算机管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。 质量管理部门：监督计算机化系统的管理工作，管理计算机化系统验证工作。 工程部、生产部、供应部、质量部、营运部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应详细了解本规程。 4 内容 4.1 目的规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运

行稳定、准确、真实、可靠。 4.2 计算机系统 由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关的文件组成。 4.3 计算机化系统管理原则 4.3.1 计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 4.3.2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.3.3 针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.4 计算机化系统分类 4.4.1 嵌入式计算机系统 该类计算机化系统特点：没有用户界面，产生原始数据及测试结果但不存储及处理；软件程序固化在系统的内部存储器中；可以输入并储存运行参数，但不能对软件进行修 运行环境 （包括其他联网的或独立的计算机化系统，其他系统，人员、设备与规程） 计算机化系统 计算机系统 （控制系统） 受控的功能和流程 软件 硬件（固件） 操作规程与人员 设备

软件需求分类有哪些

软件需求分类有哪些？-北京锐智互动 当需求需要备文档化描述，折旧要求产品经理弄清楚哪些类型，每种类型该如何进行表达，在软件行业，人们讨论“需求”通常指的是软件应用需求，但还是具有其他不同类型的需求，如图 项目需求：老板要求团队需要在3个月内完成项目并上线，其对象针对项目的时间进度、成本、资源等。过程需求：项目经理要求提交需求规格说明文档、产品原型图等报告，其对象是在开发过程中的开发人员、工具方法等。系统级需求，包括软件需求（这就是我们常讨论的需求）、硬件需求（怎么样规格的服务器、显示屏等），其他需求（如某些toB软件投入使用要需要对用户进行培训讲解）。 对于上述的所讲的项目需求、过程需求、硬件需求、其他需求也是要写进需求文档里去的，一般是写在开头或末尾，这根据自己的个人习惯。讲了辣么多，我的主体还是我们所常提起的软件需求。 从严格意义上的软件需求分类具有：功能需求，非功能需求，就好比我在某宝想买一双鞋子，球鞋、高跟鞋、过膝靴、红色、黑色等是明显可知的（功能需求），但鞋跟牢不牢固、鞋底会不会脱胶等是不清楚的（非功能需求）。其中非功能需求包括性能需求，质量属性，对外接口，约束。 功能需求： 是最常见和最重要的需求，体现在系统与用户之间的交互，帮助用户解决问题，完成任务。功能也有复杂简单之分，对于复杂的功能需要一层一层分离，如公司做的核销功能，在账单模块，分离各种支付类型，支付类型又分为具有流水号和无流水号的等等。或者独立成多个部分，如公司的某项目，分成机票模块、酒店模块、用车模块等等，然后再分别交给开发人员进行开发。

功能需求是整个系统产生价值的基础，是使得一个软件应用得以存在的原因。 性能需求： 我们会经常讨论到手机性能怎么样，卡不卡，耗电量怎么样，存储量有多大……而软件也具有性能，是指某指定功能的程度，如速度，精确度，内存使用程度等 常见的性能： 1.速度：系统完成指定任务的时间。如航班搜索出来的结果必须在3s内展示出来。 2.容量：系统所能存储的数据量。如财务系统能存储至少10万条的核销数据。 3.并发性：系统可以承载的并发工作量。如某软件允许多少个用户同时使用。 4.实时性：严格的实时要求。如降舱软件中当发现合乎条件的舱位，系统需在1s内执 行降舱指令。 对于性能需求，如要不是很大的用户量或大公司，其他则比较少去考虑该方面的需求，但对于系统的后期发展，这也是一个极其重要需求探讨。 质量属性： 质量属性包括性能需求，只是性能需求比较特殊，所以单独出来。 常见的质量属性： 1.可靠性：指在一定时间或条件下，系统执行所要求功能的无故障执行能力。 2.可用性：系统在使用中可操作或访问程度。 3.可维护性：为改进系统或修复bug而修改系统或某功能模块的难易程度。 4.安全性：阻止对其程序和数据进行未授权访问的能力。 5.可移植性：将系统从一个硬件或软件的运行环境换置到另一个环境。 6.易用性：系统易于使用的程度。 对于接口需要进行说明： 1.接口的用途； 2.接口的输入输出； 3.数据格式； 4.命令格式； 5.异常处理要求； 如某数据包为XML格式，HotelProduct表示酒店接口，接口的输入为Destination目的地，Date住店及离店日期，输出的数据类型为数字文本，0代表操作正确，1代表数据错误，2代表网络故障，3代表其他错误，而对于0还输出具有目的地的酒店信息，其中一个字段为HotelID，酒店编号，Number类型，18位数据代码。 常见的约束：

软件工程师行业

软件工程师综述/行业展望 ——北大青鸟昌平校区提供 引言：软件工程师是一类新兴的职业。与传统的行业相比较，这个行业是随着计算机的发展而逐步发展的，并且，随着信息产业化的飞速发展，软件工程师这个行业不仅让人们越来越熟悉，并且，也吸引着大量人才的涌入，很多人都会通过参加软件工程师培训，或是通过大学专业的选择，加入到这个队伍当中。 当今信息瞬息万变，软件工程师的需求量也逐步加大，从当初单一的编程工作，发展到软件测试工作、宏观管理工作等。人们对于软件工程师这个行业的兴趣越来越大。 软件工程师到底从事什么，软件工程师待遇如何，软件工程师发展前景怎样，人们有许多疑问。本篇文章，通过对软件工程师详细的介绍，让大家真正了解这个行业，并最终指明软件工程师的发展前景，旨在为那些选择的人做一个明确的发展方向。 目录 软件工程师概述 (2) 软件工程师分类 (2) 软件工程师工作内容 (3) 软件工程师待遇 (4) 软件工程师行业展望 (6) 软件工程师要求 (7) 软件工程师认证培训 (8) 软件工程师知识补充 (10)

第一部分：软件工程师概述 定义： 软件工程师主要进行软件前期的项目需求的分析，然后对项目进行风险评估并试图解决这些风险，然后开始进行软件的开发，后期对软件的进度做相关的评估。 现状： 目前国内软件测试工程师的来源主要有三方面：一是以前专业做软件开发的人员后来转行做软件测试，二是从大学招聘的本科或者研究生，三就是通过培训机构招聘的专业学员。 其实，无论通过何种形式，目的在于招聘到优秀的人选，招聘到优秀的工作者，因此，通过参加培训，如北大青鸟培训等，也是不错的选择。 第二部分：软件工程师分类 按级别分类 上面的梯形图明确的表示出软件工程师的四个步骤，如同金字塔

计算机验证-药厂常见计算机系统分类

计算机验证-药厂常见计算机系统分类 CFDA附录《计算机化系统》要求： 第七条企业应当建立包含所有计算机化系统的清单，标明与药品生产质量管理相关的功能。清单应当及时更新。 这个清单怎么建立，包含哪些内容，看完以下分类，你再决定怎么做…… 一、药厂常见计算机系统分类（A类：嵌入式计算机系统） 1、现场安装的智能化传感器、显示仪（嵌入式计算机） 温度、压力、流量、风速、转速、PH、电导率……在线仪表。 2、现场安装的智能化仪表自动控制系统（嵌入式计算机） 温控仪、压力控制器、带调节信号、报警信号的智能仪表 3、电子衡器、数显式检验检测仪器、测试工具……离线仪表。 A类计算机系统特点： 1、软件程序固化在系统的内部存储器中。 2、可以输入并储存运行参数，但不能对软件进行修改和配置。 3、修改和配置软件需要特殊的工具和方法。 二、药厂常见计算机系统分类（B类：工业过程控制类计算机） 1、HMI+PLC控制系统（药厂大部分设备是PLC控制） 生产工艺设备（反应釜、配液罐、洗烘灌轧联动线、灭菌柜、粉碎机、制粒机、混合机、压片机、胶囊机、三合一……） 纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统…… 空压机系统、真空泵系统…… 2、IPC工业计算机控制系统 计算机+IO接口（工业控制总线）+输入输出信号 3、DCS系统 集散（分布）式控制系统，工厂级过程自动化控制。 计算机+系统网络+计算机+工业总线+现场控制器+IO 接口+输入输出信号组成 4、SCADA系统

即分布式数据采集和监控系统，它集中了PLC系统的现场测控功能和DCS系统的组网通讯能力两大优点，性价比高，主要用于大系统、大量、甚至远程数据的采集和监控。 三、药厂常见计算机系统分类（C类：检验数据处理类计算机） 1、实验室设备计算机控制/数据采集处理分析系统 HPLC（液相） GC（气相） IR（红外光谱） UV（紫外） CDS色谱工作站 （普通个人计算机+特定的数据采集系统+检验仪器） 与(工业控制计算机+IO接口+输入输出信号)类似 四、药厂常见计算机系统分类（D类：办公及管理类计算机） 1、个人电脑 （生产质量管理、文件记录管理、人员培训管理） 2、LIMS系统：实验室信息管理系统 3、仓库物料管理系统 4、GMP质量管理系统 5、ERP类企业资源计划管理系统 6、基于互联网的电子商务版ERP

计算机化系统管理制度

1 目的： 规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2 适用范围： 本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3 职责： 3.1工程部：负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。协同计算机管理员从技术角度完成供户审计工作，包括供户技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。 3.2质量部QA：参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商审计等工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。参与计算机化系统管理,监督其它部门对计算机化系统的使用、维修、维护是否符合标准，负责计算机化系统验证过程的监督和控制，确保计算机化系统始终处于验证要求的状态。 3.3使用部门：按照本规程正确使用相关的计算机化系统，明确所有使用和管理计算机化系统人员的职责和权限，并接受相应的使用和管理培训。参与本部门的计算机化系统软件的评估、规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维护、检查、改造、报废和更新及供应商审计等工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。接受监督部门对相关计算机化系统的监督。 4 内容： 4.1计算机化系统定义 由一系列硬件硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，以满足特定的功能如可执行某一功能或一组功能的体系。是指在适宜的计算机化系统的基础上，将这种系统与具体的工艺或操作相结合，实现最终管理和控制目标的系统。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 4.2.2风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.3计算机化系统分类

软件工程国家标准、行业标准一览

软件工程国家标准、行业标准一览摘自计算机软件工程规范国家标准汇编2003 DZ/T 0169-1997 物探化探计算机软件开发规范 GB 17917-1999 商场管理信息系统基本功能要求 GB 8566-1988 计算机软件开发规范(已为GB/T8566-1995替代) GB/T 11457-1995 软件工程术语 GB/T 12504-1990 计算机软件质量保证计划规范 GB/T 12505-1990 计算机软件配置管理计划规范 GB/T 14079-1993 软件维护指南 GB/T 14085-1993 信息处理系统计算机系统配置图符号及约定 GB/T 15532-1995 计算机软件单元测试 GB/T 15538-1995 软件工程标准分类法 GB/T 15853-1995 软件支持环境 GB/T 16260-1996 信息技术软件产品评价质量特性及其使用指南 GB/T 16680-1996 软件文档管理指南 GB/T 17544-1998 信息技术软件包质量要求和测试 GB/T 17917-1999 商场管理信息系统基本功能要求 GB/T 18234-2000 信息技术C ASE工具的评价与选择指南 GB/T 18491.1-2001 信息技术软件测量功能规模测量第1部分：概念定义 GB/T 18492-2001 信息技术系统及软件完整性级别 GB/T 18905.1-2002 软件工程产品评价第1部分: 概述 GB/T 18905.2-2002 软件工程产品评价第2部分: 策划和管理 GB/T 18905.3-2002 软件工程产品评价第3部分: 开发者用的过程 GB/T 18905.4-2002 软件工程产品评价第4部分: 需方用的过程 GB/T 18905.5-2002 软件工程产品评价第5部分: 评价者用的过程 GB/T 18905.6-2002 软件工程产品评价第6部分: 评价模块的文档编制 ★GB/T 8566-1995 信息技术软件生存期过程(已为GB/T8566-2001替代) GB/T 8566-2001 信息技术软件生存周期过程 GB/T 9385-1988 计算机软件需求说明编制指南 GB/T 9386-1988 计算机软件测试文件编制规范 GB/Z 18493-2001 信息技术软件生存周期过程指南 GB/Z 18914-2002 信息技术软件工程CASE工具的采用指南 GJB 1091-1991 军用软件需求分析 GJB 1419-1992 军用计算机软件摘要 GJB 2115-1994 军用软件项目管理规程 GJB 2255-1994 军用软件产品 GJB 3181-1998 军用软件支持环境选用要求 GJB 437-1988 军用软件开发规范 GJB 438-1988 军用软件文档编制规范 GJB 438A-1997 武器系统软件开发文档 GJB 439-1988 军用软件质量保证规范 GJB/Z 102-1997 软件可靠性和安全性设计准则 GJB/Z 115-1998 GJB 2786《武器系统软件开发》剪裁指南 GJB/Z 117-1999 军用软件验证和确认计划指南