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药物分析习题集(附答案)

说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。

（如有错误，请指正）

第一章药典概况(含绪论)

一、填空题

1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题

1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP

2．《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP

3．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )

4．英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC

5．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP

6． GMP是指( B)

(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范

(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理

7．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )

(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用

三、问答题

1．中国药典(2005年版)是怎样编排的？

答: 凡例、正文、附录、索引。

2．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？

答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；

空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；

标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。

3．药品检验工作的基本程序是什么?

答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。

第二章药物的鉴别试验

一、选择题

1．下列叙述中不正确的说法是（B）

(A)鉴别反应完成需要一定时间(B)鉴别反应不必考虑“量”的问题

(C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行

(E)温度对鉴别反应有影响

2．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E）

(A)药物中杂质的重量是1.0μg

(B)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg

(C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg

(D)在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg

(E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一

3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（ D ）

(A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质

(C)是对人体健康有害的物质(D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常

(E)可能引起制剂的不稳定性

4．微孔滤膜法是用来检查（C）

(A)氯化物 (B)砷盐(C)重金属(D)硫化物 (E)氰化物

5．干燥失重主要检查药物中的（D）

(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物(D)水分及其他挥发性成分(E)结晶水

6．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（C）

(A)W/CV×100％(B)CVW×100％(C)VC/W×100％(D)CW/V×100％(E)VW/C×100％

二、填空题

1．药物鉴别方法要求_专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、_快速。

2．常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。

三、名词解释

1．药物的鉴别试验

答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。

2．一般鉴别试验

答：一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则大都采用典型的官能团反应。因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。3．专属鉴别试验

答：药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。

第三章药物的杂质检查

一、选择题

1．药物中的重金属是指( D )

(A)Pb2＋

(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子

(C)原子量大的金属离子

(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B )

(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞

3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(％)是( C)

4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( B )

(A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量及限量计算决定

5．药品杂质限量是指( B )

(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量

(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量

6．氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )

(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成

(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度

7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( A )

(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量

(B)杂质限量通常只用百万分之几表示

(C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑

(D)检查杂质，必须用标准溶液进行比对

8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( C )

(A)吸收砷化氢 (B)吸收溴化氢(C)吸收硫化氢 (D)吸收氯化氢

9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( C )

(A)硫酸盐检查 (B)氯化物检查(C)溶出度检查 (D)重金属检查

10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( B )

(A)1.5 (B)3.5 (C)7.5 (D)11.5

11．硫氰酸盐法是检查药品中的( B )

(A)氯化物(B)铁盐 (C)重金属 (D)砷盐 (E)硫酸盐

12．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是( A )

(A)使产生新生态的氢 (B)增加样品的溶解度 (C)将五价砷还原为三价砷

(D)抑制锑化氢的生产 (E)以上均不对

13．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是( C )

(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫氰酸铵 (D)BaCl2 (E)氯化亚锡

14．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是( D )

(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺(D)BaCl2 (E)以上均不对

15．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是( C )

(A)BaCl2 (B)H2S (C)AgNO3(D)硫代乙酰胺 (E)醋酸钠

16．检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是( D )

(A)AgNO3 (B)硫氰酸铵 (C)氯化亚锡(D)H2S (E)BaCl2

17．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是( B )

(A)H2S (B)Na2S (C)AgNO3 (D)硫氰酸铵 (E)BaCl2

18．古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是( C )

(A)调节pH值 (B)加快反应速度(C)产生新生态的氢

(D)除去硫化物的干扰 (E)使氢气均匀而连续的发生

19．古蔡法是指检查药物中的( D )

(A)重金属 (B)氯化物 (C)铁盐 (D)砷盐 (E)硫酸盐

20．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用( D )

(A)内标法 (B)外标法 (C)峰面积归一化法

(D)高低浓度对比法 (E)杂质的对照品法

21．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是( C )

(A)Pb2+ (B)As3+(C)Se2+ (D)Fe3+

22．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μg的SO42+)2mL 制成对照液比较，杂质限量为( C )

(A)0.02％ (B)0.025％ (C)0.04％ (D)0.045％ (E)0.03％

23．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2～5μg重金属杂质的药品，应选用( A )

(A)微孔滤膜法依法检查 (B)硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)

(C)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)

(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察) E 采用古蔡法

24．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于枸橼酸钠分子含有两个结晶水其干燥温度为( B )

(A)105℃ (B)180℃ (C)140℃ (D)102℃ (E)80℃

25．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( A )

(A)与标准比色液比较的检查法 (B)用HPLC法检查

(C)用TLC法检查 (D)用GC法检查 (E)以上均不对

26．药物的干燥失重测定法中的热重分析是( A )

(A)TGA表示 (B)DTA表示 (C)DSC表示 (D)TLC表示 (E)以上均不对27．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它( D )

(A)影响药物的测定的准确度 (B)影响药物的测定的选择性

(C)影响药物的测定的灵敏度 (D)影响药物的纯度水平

(E)以上都不对。

28、氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用，生成AgCl的混浊，所用的酸为( C )

(A)稀醋酸 (B)稀H2SO4(C)稀HNO3 (D)稀HCl (E)浓HNO3

29．就葡萄糖的特殊杂质而言，下列哪一项是正确的( E )

(A)重金属 (B)淀粉 (C)硫酸盐 (D)砷盐 (E)糊精

30．肾上腺素中肾上腺酮的检查是利用( B )

(A)旋光性的差异 (B)对光吸收性质的差异

(C)溶解行为的差异 (D)颜色的差异 (E)吸附或分配性质的差异

31．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( E )

(A)用溴酚蓝配制标准液进行比较法 (B)用HPLC法

(C)用TLC法 (D)用GC法(E)以上均不对

32．在药物重金属检查法中，溶液的PH值在( A )

(A)3～3.5 (B)7 (C)4～4.5 (D)8 (E)8～8.5

33．药典规定检查砷盐时，应取标准砷盐溶液2.0mg(每1ml相当于1ug的As)制备标准砷斑，今依法检查溴化钠中砷盐，规定砷量不得超过0.000490。问应取供试品多少克？( B )

(A)0.25g (B)0.50g (C)0.3g (D)0.6g

34．硫代乙酰胺法是指检查药物中的( E )

(A)铁盐检查法 (B)砷盐检查法 (C)氯化物检查法 (D)硫酸盐检查法(E)重金属检查法35．药典中一般杂质的检查不包括( B )

(A)氯化物(B)生物利用度 (C)重金属 (D)硫酸盐 (E)铁盐

36．药物的纯度是指( B )

(A)药物中不含杂质(B)药物中所含杂质及其最高限量的规定

(C)药物对人体无害的纯度要求 (D)药物对实验动物无害的纯度要求

二、不定项选择题

1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意( AB )

(A)供试管与对照管应同步操作 (B)称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1％

(C)仪器应配对 (D)溶剂应是去离子水 (E)对照品必须与待检杂质为同一物质

2．关于药物中氯化物的检查，正确的是( CE )

(A)氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

(B)氯化物检查可反应Ag+的多少

(C)氯化物检查是在酸性条件下进行的

(D)供试品的取量可任意

(E)标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

3．检查重金属的方法有( BCD )

(A)古蔡氏法(B)硫代乙酰胺 (C)硫化钠法 (D)微孔滤膜法 (E)硫氰酸盐法4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有( CDE )

(A)反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑

(B)加碘化钾可使五价砷还原为三价砷

(C)金属锌与碱作用可生成新生态的氢

(D)加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子

(E)在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用

5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是( AE )

(A)是检查氯化物的方法 (B)是检查重金属的方法

(C)反应结果是以黑色为背景 (D)在弱酸性条件下水解，产生硫化氢

(E)反应时pH应为7～8

6．下列不属于一般杂质的是( D )

(A)氯化物 (B)重金属 (C)氰化物(D)2-甲基-5-硝基咪唑 (E)硫酸盐

7．药品杂质限量的基本要求包括( ABCDE )

(A)不影响疗效和不发生毒性 (B)保证药品质量 (C)便于生产

(D)便于储存 (E)便于制剂生产

8．药物的杂质来源有( AB )

(A)药品的生产过程中 (B)药品的储藏过程中 (C)药品的使用过程中

(D)药品的运输过程中 (E)药品的研制过程中

9．药品的杂质会影响( ABDE )

(A)危害健康 (B)影响药物的疗效 (C)影响药物的生物利用度

(D)影响药物的稳定性 (E)影响药物的均一性

三、填空题

1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在_生产_和储藏中可能含有并需要控制的杂质。2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生新生态氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_砷化氢_，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_砷斑_，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。

3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_Ag(DDC)法_。4．氯化物检查是根据氯化物在_硝酸酸性_介质中与_硝酸银作用，生成_氯化银_浑浊，与一定量标准_氯化钠_溶液在_相同_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

5．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_减小误差_。

6．药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。

7．中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值应在_弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)_，所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。

8．药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是_生产过程中_引入，二是_储存_过程中产生。

四、名词解释

1．一般杂质

答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质

2．特殊杂质

答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质

3．恒重

答：恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量

4．杂质限量

答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量

五、计算题

1．取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml，依法检查重金属(中国药典)，含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？(每1ml相当于Pb10μg/ml) 解： L=CV/S V=LS/C=5×10－6×4.0/10×10－6=2ml

2．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？

解： S=CV/L=2×1×10－6/0.00001％=2g

3．依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm，问应取检品多少克？(标准砷溶液每1ml 相当于1μg砷)

解： S= CV/ L=2×1×10－6/1ppm=2.0g

4．配制每1ml中10μg Cl的标准溶液500ml，应取纯氯化钠多少克？(已知Cl：35.45 Na：23) 解： 500×10×10－3×58.45/35.45=8.24mg

5．磷酸可待因中检查吗啡：取本品0.1g，加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml，加NaNO2试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml] 5ml，用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。问其限量为多少？

解：

六、简答题

1．药物重金属检查法中，重金属以什么代表？有哪几种显色剂？检查的方法共有哪几种？

答：(1)在药品生产中遇到铅的机会较多，铅在体内易积蓄中毒，检查时以铅为代表。

(2)有H2S、硫代乙酰胺、硫化钠

(3)中国药典(2005版)重金属检查法一共载有四法。

第一法硫代乙酰胺法

第二法将样品炽灼破坏后检查的方法。

第三法难溶于酸而能溶于碱性水溶液的药物，用Na2S作为显色剂

第四法微孔滤膜法

2．简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法？

答：(1)原理硫代乙酰胺在弱酸性条件下(pH3.5醋酸盐缓冲液)水解，产生硫化氢，与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。

CH3CSNH2 + H2O CH3CONH2 + H2S

pH3.5

H2S + Pb2+ PbS↓ + 2H+

(2)方法取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成

25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置，与标准铅溶液一定量同法制成的对照

液比较，判断供试品中重金属是否超过限量。

第四章药物定量分析与分析方法验证

一、选择题

1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B )

(A)H2O2+水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H2O2混合液

(D)NaOH+HCl混合液 (E)水

2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D )

(A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对

3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B )

(A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂

(C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂

4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入( A )可将Br2或I2还原成离子。

(A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠

5．准确度表示测量值与真值的差异，常用( B )反映。

(A)RSD (B)回收率 (C)标准对照液 (D)空白实验

6．常用的蛋白沉淀剂为( A )

(A)三氯醋酸 (B)β-萘酚 (C)HCl (D)HClO4

二、填空题

1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。

三、简答题

1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？

答：(1)加入与水相混溶的有机溶剂；

(2)加入中性盐；

(3)加入强酸；

(4)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂；

(5)酶解法。

2．常用的分析方法效能评价指标有哪几项？

答：精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性与范围、重现性、耐用性等。3．简述氧瓶燃烧法测定药物的实验过程？

答：(1)仪器装置：燃烧瓶为500ml、1000ml、2000ml的磨口、硬质玻璃锥形瓶、瓶塞底部

溶封铂丝一根。(2)称样：称取样品、置无灰滤纸中心，按要求折叠后，固定于铂丝下端的螺旋处，使尾部漏出。(3)燃烧分解：在燃烧瓶内加入规定吸收液、小心通入氧气约1分钟，点燃滤纸尾部、迅速吸收液中、放置。(4)吸收液的选择：使燃烧分解的待测吸收使转变成便于测定的价态。

第五章巴比妥类药物的鉴别(未讲)

一、选择题

1．在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( E )

(A)乙酰水杨酸 (B)异烟肼 (C)对乙酰氨基酚

(D)盐酸氯丙嗪(E)巴比妥类

2．巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为( E )

(A)酚酞 (B)甲基橙 (C)结晶紫 (D)甲基红-溴甲酚绿(E)以上都不对

3．药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为( D )

(A)永停滴定法 (B)内指示剂法 (C)外指示剂法

(D)电位滴定法 (E)观察形成不溶性的二银盐

4．在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是( D )

(A)咖啡因 (B)尼可杀米 (C)安定(D)巴比妥类 (E)维生素E

5．非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是( A )

(A)巴比妥类的Ka值增大，酸性增强 (B)增加巴比妥类的溶解度

(C)使巴比妥类的Ka值减少 (D)除去干扰物的影响

(E)防止沉淀生成

6．药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为( E )

(A)永停滴定法 (B)加淀粉－KI指示剂法 (C)外指示剂法

(D)加结晶紫指示终点法(E)以上都不对

7．巴比妥类药物的酸碱滴定法的介质为( C )

(A)水-乙醚 (B)水-乙晴(C)水-乙醇

(D)水-丙酮 (E)水-甲醇

8．司可巴比妥与碘试液发生反应，使碘试液颜色消失的原因是( B )

(A)由于结构中含有酰亚胺基(B)由于结构中含有不饱和取代基

(C)由于结构中含有饱和取代基 (D)由于结构中含有酚羟基

(E)由于结构中含有芳伯氨基

9．在胶束水溶液中滴定巴比妥类药物，其目的是( E )

(A)增加巴比妥类的溶解度 (B)使巴比妥类的Ka值减小

(C)除去干扰物的影响 (D)防止沉淀生成(E)以上都不对

10．巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有( C )

(A)△4-3-酮基 (B)芳香伯氨基(C)酰亚氨基 (D)酰肿基 (E)酚羟基

11．与碘试液反应发生加成反应，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是( B )

(A)苯巴比妥(B)司可巴比妥 (C)巴比妥

(D)戊巴比妥 (E)硫喷妥钠

12．巴比妥类药物与AgNO3作用下生成二银盐沉淀的反应，是由于基本结构中含有( D )

(A)R取代基 (B)酰肼基 (C)芳香伯氨基

(D)酰亚氨基 (E)以上都不对

13．巴比妥类药物用非水溶液滴定法时常用的有机溶剂为二甲基酰胺，滴定剂为甲醇钠的甲醇液，常用的指示剂为( C )

(A)甲基橙 (B)酚酞(C)麝香草酚兰 (D)酚红 (E)以上都不对

14．巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为( C )

(A)酚酞 (B)甲基橙(C)麝香草酚兰 (D)结晶紫 (E)甲基红-溴甲酚绿

15．根据巴比妥类药物的结构特点可采用以下方法对其进行定量分析，其中不对的方法( E )

(A)银量法 (B)溴量法 (C)紫外分光光度法 (D)酸碱滴定法(E)三氯化铁比色法

二、不定项选择题

1．硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为( C )。

(A)紫色 (B)蓝色(C)绿色 (D)黄色 (E)紫堇色

2．巴比妥类药物的鉴别方法有( CD )。

(A)与钡盐反应生产白色化合物 (B)与镁盐反应生产白色化合物

(C)与银盐反应生产白色化合物 (D)与铜盐反应生产白色化合物

(E)与氢氧化钠溶液反应生产白色产物

3．巴比妥类药物具有的特性为( BCDE )。

(A)弱碱性(B)弱酸性 (C)易与重金属离子络和

(D)易水解 (E)具有紫外吸收特征

4．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥？( A )

(A)与溴试液反应，溴试液退色

(B)与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物

(C)与铜盐反应，生成绿色沉淀

(D)与三氯化铁反应，生成紫色化合物

5．下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定？( ABC )

(A)非水滴定法 (B)溴量法 (C)两者均可 (D)两者均不可

三、填空题

1．巴比妥类药物的母核为环状丙二酰脲结构。巴比妥类药物常为白色结晶或结晶性粉末，环状结构与碱共沸时，可发生水解开环，并产生氨气，可使红色石蕊试纸变_蓝_。巴比妥类药物本身微溶于水，易溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐易溶于水，而难溶于有机溶剂。

2．巴比妥类药物的环状结构中含有环状丙二酰脲，易发生互变异构，在水溶液中发生二级电离，因此本类药物的水溶液显弱酸性。

3．硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成白色沉淀，加热后，沉淀转变成为黑色PbS 。4．苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物苯基丙二酰脲。酸度检查主要是控制酸性杂质的量。5．巴比妥类药物的含量测定方法有银量法、溴量法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、提取

重量法、HPLC 法及电泳法等。

6．巴比妥类药物的基本结构可分为两部分：一部分为_环状丙二酰脲_结构。另一部分为_取代基_

部分。

四、问答题

1．如何用化学方法鉴别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥，异戊巴比妥和含硫巴比妥？

答：CuSO 4，甲醛-硫酸，Br 2，Pb

2．简述巴比妥类药物的性质，哪些性质可用于鉴别？

答：性质：巴比妥类药物具有环状丙二酰脲结构，由于R 1、R 2取代基不同，则形成不同的巴比

妥类的各种具体的结构。

鉴别反应：(1)弱酸性与强碱成盐。

(2)与强碱共沸水解产生氨气使石蕊试纸变蓝。

(3)与钴盐形成紫色络合物，与铜盐形成绿色络合物。

(4)利用取代基或硫元素的反应。

(5)利用共轭不饱和双键的紫外特征吸收光谱等。

五、计算题

1．取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml 的对照液。另取50m g 苯巴比妥钠供试品溶于水，加酸，用氯仿提取蒸干后，残渣用适当溶剂配成

提取液，取此提取液5.00ml,用pH=9.6的硼酸盐缓冲液稀释至100ml ,作为供试液。在240nm 波长处测定吸收度，对照液为0.431，供试液为0.392，计算苯巴比妥钠的百分含量？（注：苯巴比妥钠的相对分子质量为254.22，苯巴比妥的相对分子质量为232.24。两者之比为1.095）

解：计算公式如下:

2．取苯巴比妥0.4045g ，加入新制的碳酸钠试液16ml 使溶解，加丙酮12ml 与水90ml ，用硝酸银滴定液(0.1025mol/L)滴定至终点，消耗硝酸银滴定液16.88 ml ，求苯巴比妥的百分含量(每1ml 0.1mol/L 硝酸银相当于23.22mg 的C 12H 22N 2O 3？

解：计算公式如下

×100％＝ 99.32％

第六章芳酸及其酯类药物的分析

一、选择题

1．亚硝酸钠滴定法中，加入KBr 的作用是：( B )

(A)添加Br －

(B)生成NO ＋·Br —

23.22×(0.1025/0.1)×16.88/1000 0.4045

2．双相滴定法可适用的药物为：( E )

(A)阿司匹林 (B)对乙酰氨基酚

(C)水杨酸 (D)苯甲酸(E)苯甲酸钠

3．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是：( A )

(A)18.02mg (B)180.2mg (C)90.08mg (D)45.04mg (E)450.0mg

4．下列哪种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别。( C )

(A)水杨酸 (B)苯甲酸钠 (C)布洛芬

(D)丙磺舒 (E)贝诺酯

5．乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性乙醇溶解供试品的目的是为了( A )。

(A)防止供试品在水溶液中滴定时水解 (B)防腐消毒

(C)使供试品易于溶解 (D)控制pH值 (E)减小溶解度

6．阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。其中溶液的澄清度检查是利用( A )。

(A)药物与杂质溶解行为的差异 (B)药物与杂质旋光性的差异

(C)药物与杂质颜色的差异 (D)药物与杂质嗅味及挥发性的差异

(E)药物与杂质对光吸收性质的差异

7．药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是( B )

(A)甲酮基 (B)酚羟基 (C)芳伯氨基 (D)乙酰基 (E)稀醇基

8．阿司匹林用中性醇溶解后用NaOH滴定，用中性醇的目的是在于( A )。

(A)防止滴定时阿司匹林水解 (B)使溶液的PH值等于7 (C)使反应速度加快

(D)防止在滴定时吸收CO2 (E)防止被氧化

9．苯甲酸与三氯化铁反应生成的产物是( B )。

(A)紫堇色配位化合物(B)赭色沉淀 (C)红色配位化合物

(D)白色沉淀 (E)红色沉淀

10．下列哪种反应用于检查阿司匹林中的水杨酸杂质( C )。

(A)重氮化偶合反应 (B)与变色酸共热呈色(C)与三价铁显色

(D)与HNO3显色 (E)与硅钨酸形成白色沉淀

11．酚磺乙胺放出二乙胺气的条件是( A )

(A)在NaOH条件下加热 (B)只加入NaOH不加热

(C)加H2SO4试液 (D)加Na2CO3试液 (E)以上均不对

12．下列哪个药物不能用重氮化反应( D )

(A)盐酸普鲁卡因 (B)对乙酰氨基酚

(C)对氨基苯甲酸 (D)乙酰水杨酸 (E)对氨基水杨酸钠

13．下列哪些药物具有重氮化反应( B )

(A)乙酰水杨酸(B)对氨基水杨酸钠

(C)苯甲酸 (D)利尿酸

14．下列方法不能于与测定乙酰水杨酸法的是( D )

(A)双相滴定法 (B)碱水解后剩余滴定法

(C)两步滴定法 (D)标准碱液直接滴定法

二、填空题

1．芳酸类药物的酸性强度与苯环上取代基的性质及取代位置有关。芳酸分子中苯环上如具有羧基、羟基、硝基、卤素原子等电负性大的取代基，由于这些取代基的吸电子效应能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性增强。

2．具有水杨酸结构的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁反应，生成紫色配位化合物。反应适宜的pH为 4～６，在强酸性溶液中配位化合物分解。

3．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括溶液的澄清度、水杨酸以及易炭化物检查。

4．阿司匹林的含量测定方法主要有酸碱滴定法、紫外分光光度法、高效液相色谱法。5．两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定，第一步为中和，第二步水解与滴定。三、简答题

1．请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？

答： (1)因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物(水杨酸、醋酸)产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条件下水解后测定。

(2)第一步，中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液显紫色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。第二步：水解后剩余滴定：在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，置水浴上加热使酯结构水解、放冷，再用硫酸盐滴定液滴定剩余的碱。

四、计算题

1．称取对氨基水杨酸钠0.4132g，按药典规定加水和盐酸后，按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液

(0.1023mol/L)滴定到终点，消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml，求对氨基水杨酸钠(C7H6NNaO3)的

百分含量？(对氨基水杨酸钠的相对分子质量为175.0)

解：

2．取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L, T=18.08mg/ml)22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？阿司匹林的相对分子质量为180.16。

解：

第七章芳香胺类药物的分析(未讲)

一、选择题

1．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有( A )

(A)重氮化-偶合反应 (B)氧化反应 (C)磺化反应 (D)碘化反应

2．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是( D )

(A)Ar-NH2 (B)Ar-NO2 (C)Ar-NHCOR (D)Ar-NHR

3．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是( C )

(A)使终点变色明显 (B)使氨基游离(C)增加NO+的浓度 (D)增强药物碱性 (E)增加离子强度4．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为( D )

(A)电位法 (B)外指示剂法 (C)内指示剂法(D)永停滴定法 (E)碱量法

5．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有( A )

(A)对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量

(B)水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量

(C)芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐

(D)在强酸性介质中，可加速反应的进行

(E)反应终点多用永停法指示

6．对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的( E )

(A)直接重氮化偶合反应 (B)直接重氮化反应

(C)重铬酸钾氧化反应 (D)银镜反应(E)以上均不对

7．用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为( E )

(A)甲基红-溴甲酚绿指示剂 (B)淀粉指示剂

(C)酚酞 (D)甲基橙(E)以上都不对

8．亚硝酸钠滴定法中将滴定尖端插入液面下约2/3处，滴定被测样品。其原因是( A )

(A)避免亚硝酸挥发和分解 (B)防止被测样品分解

(C)防止重氮盐分解 (D)防止样品吸收CO2 (E)避免样品被氧化

9．用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为( E )

(A)甲基红-溴甲酚绿指示剂 (B)淀粉指示剂

(C)酚酞 (D)甲基橙 (E)碘化钾—淀粉指示剂

10．用永停滴定法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的电极系统为( B )

(A)甘汞-铂电极系统 (B)铂-铂电极系统

(C)玻璃电极-甘汞电极 (D)玻璃电极-铂电极 (E)银-氯化银电极

11．对乙酰氨基酚由于贮存不当发生水解或酰化不定全均易引入对氨基酚。因此需控制限量，其方法为( C )

(A)在酸性条件下与三氯化铁反应 (B)在酸性条件下与亚硝酸钠反应

(C)在碱性条件下与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化合物

(D)与铜盐反应 (E)与氨制硝酸银反应

12．盐酸普鲁卡因属于( D )

(A)酰胺类药物 (B)杂环类药物 (C)生物碱类药物

(D)对氨基苯甲酸酯类药物 (E)芳酸类药物

13．对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的( D )

(A)直接重氮化-偶合反应 (B)直接重氮化反应

(C)重铬酸钾氧化反应 (D)水解后重氮化-偶合反应 (E)以上都不对

14．亚硝酸钠滴定法是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反应速度加快，所用的酸为( C )

(A)HAC (B)HClO4(C)HCl (D)HNO3 (E)H2SO4

15．重氮化反应的速度受多种因素的影响，测定中的主要条件有以下几种，其中不正确的条件是( E )

(A)加入适当的溴化钾加快反应速度 (B)加过量的盐酸加速反应

(C)室温(10～30℃)条件下滴定 (D)滴定管尖端插入液面下滴定

(E)滴定管尖端不插入液面下滴定

16．下列哪个药物不具有重氮化偶合反应( A )

(A)盐酸丁卡因 (B)对乙酰氨基酚 (C)盐酸普鲁卡因(D)对氨基水杨酸钠

17. 中国药典采用( B )法指示重氮反应的终点。

(A)电位法 (B)永停法 (C)内指示剂法 (D)外指示剂法

18. 下列哪些基团不能发生重氮化反应( B )

(A)芳伯氨基 (B)芳烃胺基 (C)芳酰氨基 (D)取代硝基苯

二、填空题

1．对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有芳伯氨基结构，能发生重氮化-偶合反应；有酯键(或酰胺键) 结构，易发生水解。

2．利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基，由于空间位阻影响，较难水解，故其盐的水溶液比较稳定。

3．对乙酰氨基酚含有酚羟基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别。4．分子结构中含芳伯氨或潜在芳伯氨基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨基，无此反应，但其分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成 N-亚硝基化合物的乳白色沉淀，可与具有芳伯氨基的同类药物区别。

5．盐酸普鲁卡因具有酯的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物普鲁卡因，继续加热则水解，产生挥发性二乙氨基乙醇，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠，放冷，加盐酸酸化，即生成对氨基苯甲酸的白色沉淀。6．亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是加快反应速率；加入过量盐酸的作用是:

①加快反应速率、②亚硝基的酸性溶液中稳定、③防止生成偶氮氨基化合物，但酸

度不能过大，一般加入盐酸的量按芳胺类药物与酸的摩尔比约为 2.5～6 。

7．重氮化反应为分子反应，反应速度较慢，所以滴定不宜过快。为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端插入液面下，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其尽快反应。然后将滴定管尖端提出液面，用少量水淋洗尖端，再缓缓滴定。尤其是在近终点时，因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀，须在最后一滴加入后，搅拌 1～5 分钟，再确定终点是否真正到达。

三、鉴别题

用化学方法区别下列药物

1．盐酸普鲁卡因

2．盐酸丁卡因

3．对乙酰氨基酚

4．肾上腺素

解: 1．盐酸普鲁卡因具芳伯氨基，可发生重氮化-偶合反应，产生橙黄至猩红色沉淀。

2．盐酸丁卡因具有仲胺结构，可与亚硝酸反应，生成乳白色沉淀。

3．对乙酰氨基酚具有酚羟基，可与三氯化铁发生显色反应，呈蓝紫色。

4．肾上腺素与三氯化铁发生显色反应，呈翠绿色，再加氨水即变紫色最后变成紫红色。

四、简答题

1．在亚硝酸钠滴定法中，一般向供试品溶液中加入适量溴化钾。加入KBr的目的是什么？并说明其原理？

答：使重氮化反应速度加快。

因为溴化钾与HCl作用产生溴化氢。溴化氢与亚硝酸作用生成NOBr。

若供试液中仅有HCl，则生成NOCl由于生成NOBr的平衡常数比生成NOCl的平衡常数大

300位。所以加速了重氮化反应的进行。

2．试述亚硝酸钠滴定法的原理，测定的主要条件及指示终点的方法？

答：(1)原理：芳伯氨基药物在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成重氮盐，用永停或外指示剂法指示终点。

(2)测定的主要条件

加入适量的KBr加速反应速度

加入过量的HCl加速反应

室温(10～30℃)条件下滴定

滴定管尖端插入液面下滴定

(3)指示终点的方法

有电位法、永停滴定法、外指示剂法和内指示剂法。

药典中多采用永停滴定法或外指示剂法指示终点。

五、计算题

1．精密量取呋喃苯胺酸注射液(标示量20mg/2ml)2 ml置100 ml容量瓶中，用0.1mol/lNaOH稀释至刻度，摇匀取出5.0 ml置另一容量瓶中，用0.1mol/lNaOH稀释至刻度，摇匀，在271nm测A=0.586。已知E1%1c m=594 L=1cm，计算标示量的百分含量？

解：(1)计算公式

(2)计算过程

第八章杂环类药物的分析(未讲)

一、选择题

1．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有：( BE )

(A)茚三酮反应(B)戊烯二醛反应(C)坂口反应 (D)硫色素反应 (E)二硝基氯苯反应2．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应( C )

(A)地西泮 (B)阿司匹林(C)异烟肼 (D)苯佐卡因 (E)苯巴比妥

3．硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显( C )

(A)红色荧光 (B)橙色荧光(C)黄绿色荧光(D)淡蓝色荧光 (E)紫色荧光

4．异烟肼不具有的性质和反应是( D )

(A)还原性 (B)与芳醛缩合呈色反应 (C)弱碱性 (D)重氮化偶合反应

5．地西泮中有关物质的检查，检查方法为：取本品，加丙酮制成每1ml合100ml溶液作为供试液；

精密量取供试溶液适量。加丙酮制成1ml中含0.3mg的溶液，作为对照液。吸取上述两溶液各5ml，分别点于同一硅胶板上，进行检查，其杂质限量为( D )

(A)0.03％ (B)0.02％ (C)3％(D)0.3％ (E)0.1％

6．用差示分光光度法检查异烟肼中的游离肼，在叁比溶液中需加入( E )

(A)醋酸 (B)氯仿 (C)甲醇 (D)乙醇(E)3％丙酮

7．异烟肼中的特殊杂质是( A )

(A)游离肼 (B)硫酸肼 (C)水杨醛 (D)对-二甲氨基苯甲醛 (E)SA

8．可与AgNO3作用生成银镜反应的药物有( C )

(A)氯丙嗪 (B)安定(C)异烟肼 (D)尼可刹米 (E)阿司匹林

9．中国药典采用戊烯二醛反应鉴别尼可刹米，形成戊烯二醛反应的试剂为( A )

(A)溴化氰 (B)溴化钾 (C)碘化钾 (D)溴酸钾 (E)氯化钾

10．采用戊烯二醛反应可以鉴别的药物是( D )

(A)巴比妥 (B)对乙酰氨基酚 (C)乙酰水杨酸(D)异烟肼 (E)利眠宁

11．尼可刹米是属于哪类药物( B )

(A)芳酸类(B)杂环类 (C)维生素类 (D)抗生素类 (E)芳胺类

12．用溴酸钾法测定异烟肼的依据是( B )

(A)吡啶环的弱碱性(B)酰肼基的还原性 (C)吡啶环的特性

(D)遇碱水解后，释放出的二乙胺的特性 (E)以上均不对

13．酰肼基团的反应是以下哪个药物的鉴别反应( C )

(A)巴比妥类 (B)维生素B1 (C)异烟肼 (D)尼可刹米 (E)青霉素

二、简答题

1．什么叫戊烯二醛反应和2,4-二硝基氯苯反应？这两个反应适用于什么样的化合物？

答: 戊烯二醛反应是指溴化氰作用于吡啶环，使环上氮原子由3价转变于5价，吡啶环发生水解反应生成戊烯二醛，再与芳伯胺缩合，生成有色的戊烯二醛衍生物的反应。

2,4-二硝基氯苯反应是在无水条件下，将吡啶及某些衍生物与2,4-二硝基氯苯混合共热或

使其热至熔融，冷却后加醇制氢氧化钾溶液将残渣溶解，溶液呈紫红色的反应。

这两个反应适用于吡啶环的β位或γ位被羧基衍生物所取代的尼可刹米和异烟肼。

第九章维生素类药物的分析(未讲)

一、选择题

1．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( B )

(A)维生素A (B)维生素B1 (C)维生素C (D)维生素D (E)维生素E

2．检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液(每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb)多少毫升？( E )

(A)0.2ml (B)0.4ml (C)2ml (D)1ml (E)20ml

3．维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是( C )。

(A)硼酸 (B)草酸 (C)丙酮 (D)酒石酸 (E)丙醇

4．硅钨酸重量法测定维生素B1的原理及操作要点是( C )

(A)在中性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀，称重求算含量

(B)在碱性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀，称重求算含量

(C)在酸性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀，称重不算含量

(D)在中性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀，溶解，以标准液测定求算含量

(E)在碱性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀，溶解，以标准液测定求算含量

5．使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液(0.1mol/L)，相当于维生素C的量为( B )

(A)17.61mg (B)8.806mg (C)176.1mg (D)88.06mg (E)1.761mg

6．能发生硫色素特征反应的药物是( B )

(A)维生素A (B)维生素B1 (C)维生素C (D)维生素E (E)烟酸

7．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( B )

(A)维生素A (B)维生素B1 (C)维生素C (D)维生素D (E)维生素E

8．维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是( D )

(A)IU (B)g (C)ml (D)IU/g (E)IU/ml

9．测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了( E )

(A)保持维生素C的稳定 (B)增加维生素C的溶解度 (C)使反应完全

(D)加快反应速度(E)消除注射液中抗氧剂的干扰

10．维生素C的鉴别反应，常采用的试剂有( A )

(A)碱性酒石酸铜 (B)硝酸银 (C)碘化铋钾 (D)乙酰丙酮 (E)三氯醋酸和吡咯

11．对维生素E鉴别实验叙述正确的是( D )

(A)硝酸反应中维生素E水解生成α-生育酚显橙红色

(B)硝酸反应中维生素E水解后，又被氧化为生育酚而显橙红色

(C)维生素E0.01％无水乙醇溶液无紫外吸收

(D)FeCl3-联吡啶反应中，Fe3+与联吡啶生成红色配离子

(E)FeCl3-联吡啶反应中，Fe2+与联吡啶生成红色配离子

12． 2,6-二氯靛酚法测定维生素C含量( AD )

(A)滴定在酸性介质中进行

(B)2,6-二氯靛酚由红色→无色指示终点

(D)2,6-二氯靛酚的还原型为蓝色

13．维生素C注射液碘量法定量时，常先加入丙酮，这是因为( B )

(A)丙酮可以加快反应速度

(B)丙酮与抗氧剂结合，消除抗氧剂的干扰

(C)丙酮可以使淀粉变色敏锐

(D)丙酮可以增大去氢维生素C的溶解度

14．维生素E的含量测定方法中，以下叙述正确的是( C )

(A)铈量法适用于复方制剂中维生素E的定量

(B)铈量法适用于纯度不高的维生素E的定量

(C)铈量法适用于纯度高的维生素E的定量

(D)铈量法适用于各种存在形式的维生素E的定量

15．有关维生素E的鉴别反应，正确的是( A )

(A)维生素E与无水乙醇加HNO3，加热，呈鲜红→橙红色

(B)维生素E在碱性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子.

(C)维生素E在酸性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子.

(D)维生素E无紫外吸收

(E)维生素E本身易被氧化

16．维生素C与分析方法的关系有( ABDE )

(A)二烯醇结构具有还原性，可用碘量法定量 (B)与糖结构类似，有糖的某些性质

(C)无紫外吸收(D)有紫外吸收 (E)二烯醇结构有弱酸性

二、问答题

1．三点校正法测定维生素A的原理是什么？

答: 本法是在三个波长处测得吸收度，根据校正公式计算吸收度A校正值后，再计算含量，故称三

点校正法，其原理基于以下两点：

(1)杂质的吸收在310～340nm波长范围内呈一条直线，且随波长的增大吸收度变小。

(2)物质对光的吸收具有加和性。即在某一样品的吸收曲线中，各波长的吸收度是维生素A与杂质吸收度的代数和，因而吸收曲线也是它们吸收曲线的叠加。

2．三点校正法的波长选择原则是什么？

答: 1选择VA的最大吸收波长 2在最大吸收波长的两侧各选一点。

3．简述维生素B1的硫色素反应？

答: 维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化成硫色素。硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。

第十章甾体激素类药物分析(未讲)

一、选择题

1．四氮唑比色法测定甾体激素时，对下列哪个基团有特异反应( A )

(A)Δ4-3-酮 (B)C17-α-醇酮基 (C)17,21-二羟-20-酮基 (D)C17-甲酮基

2．四氮唑比色法的影响因素有( E )

(A)碱的种类及浓度 (B)温度与时间 (C)光线与O2 (D)溶剂与水分(E)以上均对

3．异烟肼比色法测定法甾体激素类药物的含量时，对( A )更有专属性。

(A)Δ4-3-酮基 (B) Δ5-7-酮基 (C)C11-酮基 (D)C17-酮基 (E)C20-酮基

第十一章抗生素药物的分析(未讲)

一、选择题

1．链霉素在碱性条件下，经扩环水解生成麦芽酚，该化合物与Fe3+，作用生成( C )。

(A)蓝色络合物 (B)绿色络合物(C)红色络合物(D)棕色络合物 (E)紫色络合物2．抗生素类药物的活性采用( C )。

(A)百分含量 (B)标示量百分含量 (C)效价

(D)浓度 (E)重量

3．青霉素和头饱菌素都属于( A )类抗生素。

(A)β-内酰胺 (B)氨基糖苷 (C)四环素类 (D)红霉素 (E)喹诺酮类

4．青霉素分子在pH4条件下，降解为( C )。

(A)青霉噻唑酸 (B)青霉酸 (C)青霉稀酸 (D)青霉醛 (E)青霉胺

5．抗生素类药物的常规检查不包括( D )。

(A)鉴别试验 (B)热原试验 (C)效价测定 (D)水解试验

6．青霉素分子中含( C )手性碳原子。

(A)1个 (B)2个(C)3个 (D)4个

二、填空题

1．链霉素水解产物链霉素胍的特有反应是__坂口反应__。

2．麦芽酚反应是__链霉素__的特有反应。

3．青霉素和头饱菌素分子中的__羟基__具有强酸性，故可与碱金属成盐。

生物药物分析思考题

思考题 *生物药物的特点？答：组成结构复杂，具有严格的空间构像，以维持其特定的生理功能。要测定分子量（组分相同的、分子质量不同、活性不同）要测定生物活性（和药效相关）要效价测定（除含量测定，要效价测定或酶活力测定表明有效成分含量）要确定结构（如氨基酸序列分析） *生物制品的质量检定包括哪些方面？答：理化测定.安全检定效力检定 *生物药物常用的定量方法有哪些？答：酶法电泳法理化测定生物检定法 *什么是电泳？如何对其分类，分别有哪些？答：电泳是指带电粒子在电场力的作用下与自身所带相反的电荷方向移动分类。按支持物可分为：纸电泳，醋酸纤维素薄膜电泳，淀粉凝胶电泳琼脂糖凝胶电泳，聚丙烯酰胺凝胶电泳。按凝胶形状可分为：水平平板电泳，圆盘柱状电泳，垂直平板电泳。 *影响电泳迁移率的因素包括？答：，带电粒子的性质，电子带静电荷越多，越接近球形，电泳速度快，电场强度，越强速度越快溶液的值，对于蛋白质来说，当接近等电点，速度越快，溶液离子强度，离子强度越小，速度越快电渗作用 *血清蛋白常用什么电泳技术分离？核酸常用什么电泳技术分离？答：血清蛋白：常用醋酸纤维素薄膜电泳；核酸：琼脂糖电泳 *为什么聚丙烯酰胺凝胶电泳是应用最广泛的凝胶电泳技术？答：聚丙烯酰胺聚合物分子解离基因量很少，故电渗作用小，对样品吸附作用小，容易制备，并可在吸收机械性较好，孔隙可以调节凝胶比重实现可调，具有可拉性分析筛效应，一定范围对热稳定，无色透明，容易观察，丙烯酰胺较纯，可精制，污染小聚丙烯酰胺凝胶在没有吸收利于样品蛋白质电泳后的扫描检测。 *电泳用于测定？其中的作用是什么？答：主要是用来测定蛋白质的分子量，其中作用有两个：，消除不同蛋白表面表面电荷效应，引起蛋白构象改变，消除蛋白质的结构效应. *核酸在琼脂糖凝胶中的电泳迁移率取决于哪三个因素？答：琼脂糖浓度，核酸分子的大小，核酸的形状 *分子在琼脂糖凝胶中泳动时，有什么效应与什么效应？答：分子筛效应和电荷效应 *聚丙烯酰胺凝胶电泳包括连续系统和不连续电泳，其定义和区别分别是什么？答：.连续系统：缓冲液的离子成分、、凝胶浓度、电位梯度都相同，带电颗粒电泳时仅具有电荷效应、分子筛效应。 .不连续系统：缓冲液离子成分、、凝胶浓度、电位梯度不连续，带电颗粒电泳时具有浓缩效应、电荷效应、分子筛效应。区别：不连续系统能使稀样品在电泳过程中浓缩成层，从而提高分离条带清晰度以及分辨率。 *什么是分子筛效应？答：分子量或分子大小和形状不同的蛋白质通过一定孔径分离胶时，受阻滞的

药物分析试题

药物分析试题（一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品（二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分）问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30：问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ）问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ）二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。三.名词解释（每题2分，共10分）

药物分析计算题公式大全

校正因子（f ）= A S /C S A R / C R 含量 % =C x D V 100% m C x 含量% = f A x C s D V A s ^m 100% 1 0(% 一、原料药百分含量的计算（一）滴定 1. 直接滴定法含量 % =7） T F 10卫100% m 2. 剩余滴定法含量 % =（Vo-V ） T F 1°3100% m （二）紫外 1. 对照品对照法 C R AL D V 含量 % A R 100% m 2. 吸收系数法 A 1 一XDXV 含量%= E1cm 100 100% m （三）色谱 1. 外标法 C R A X D V 含量% A R 100% m 2. 内标加校正因子法二、制剂标示量百分含量的计算（一）滴定分析法 1?片剂（1）直接滴定法标示量%」T F 估W 血％标示量%=（—0）T F 仗W （2）剩余滴定法 J3 — 标示量 % Z -V )T F 10 W 100%2.注射液（1）直接滴定法 A S /C S

m B （二）紫外-可见分光光度法 1?片剂（1）对照品比较法标示量% 标示量%=V T F 10 卫每支容量100% （2）剩余滴定法标示量% , V 0— V ）T F 心每支容量100% A X — C R - D V W 标示量% A R 100% m=< B （二）紫外-可见分光光度法 A 1 i% D V W 标示量 %=E 1cm 100 100% m x B （2）吸收系数法（三）色谱法 A X — C R - D V W A 100% m B 2、注射液 2?注射剂（1）对照品比较法 A X C R 标示量％ =— D V 每支容量 —A R 100% 标示量% = 1% E 1 cm 1 D V 100 B s 每支容量 100% 标示量% C X D V 每支容量100% V s B

药物分析第7版学习指导与习题集附答案

第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。（一）基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。（二）药品标准药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。

药物分析设计题总结

设计题总结蔡桂萍 9号 1103501201 （一）杂质检查设计题2道 1.葡萄糖中铁盐的检查，规定铁盐的限度为0.001%，据此设计本药物中铁盐的检查方法。答：（1）取样量：目视比色时以50ml 中含10~50μgFe 3+为宜，此范围内溶液的色泽梯度明显，易于区别，相当于标准铁溶液1~5ml 。所以，如果取 2.0ml 标准铁溶液，根据S CV L = 得取样量L CV S = =0g .200001.00 .210106=??-。（2）检查方法：取本品2.0g ，置50ml 纳氏比色管中，加水20ml 溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min ，放冷，加水稀释使成45ml ，加硫氰酸铵（30→100）3ml ，再加水适量稀释成50ml ，摇匀，如显色，与标准铁溶液（10μgFe 3+/ml ）2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。 2.葡萄糖中砷盐的检查，规定砷盐的限度为0.0001%，据此设计本药物中砷盐的检查方法。答：（1）取样量：标准砷溶液（1μg As/ml ）Ch.P 制备标准砷斑采用2ml 标准砷溶液（相当于2μgAs ），所得砷斑清晰，否则，砷斑颜色过深或过浅。所以，如果取2.0ml 标准铅溶液，根据S CV L = 得取样量L CV S == g 0.2000001.00 .210106=??-。古蔡法（2）检查方法：检珅装置的准备：取60mg 醋酸铅棉花撕呈疏松状，每次少量，用细玻璃棒轻轻而均匀地装入导气管中，装管高度为60~80mm 。用镊子取出一片溴化汞试纸（不可用手接触生成砷斑部分），置旋塞顶端平面上，盖住孔径，旋紧旋塞。取本品2.0g 置检砷瓶中，加水5ml 溶解后，加稀硫酸5ml 与溴化钾溴试液0.5ml 置水浴上加热约20min ，使保持稍过量的溴存在；必要时，再补加溴化钾溴试液适量，并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml 与水适量使成28ml ，加碘化钾试液5ml 与酸性氯化亚锡试液5滴，在室温放置10min 后，加锌粒2g ，迅速将已置有醋酸铅棉花及溴化汞试纸的导气管密塞于瓶口上，并将检砷器置25~40℃水浴中反应45min ，取出溴化汞试纸，将生成的砷斑与定量标准砷斑溶液制成的标准砷斑比较，颜色不得更深。标准砷斑的制备：精密量取标准砷溶液（1μg As/ml ）2ml ，置另一检砷器中，照上述方法，依法操作，即得标准砷斑。（二）各论第一章阿司匹林、氯贝丁酯、对乙酰氨基酚设计题一、阿司匹林的设计：

药物分析第七复习题答案

药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。 7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）

A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.wendangku.net/doc/576587629.html,A B. USP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准 10．药物的鉴别试验是证明（） A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（） A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是（） A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（） A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供（） A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选（） A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）

药物分析百问1-50汇总

这是本人在三年前从事药物分析工作时，根据丁香园等各学术论坛总结的质量研究过程常遇到的问题及解决办法，并依据个人理解进行整理和修改。现有技术指导可能会有变化，目的为提供给质量研究、注册、项目管理人员一些工作思路，整理人：郭晶涛整理时间：2013年 1、我正在做一个胶囊的溶出度，初步确定用药典第三法，请问各位战友，药典第三法规定了仪器装置为搅拌浆，不可以改为转篮么？原因何在？取样点怎么确定？在设计时间点取溶出液时，吸取量有明确规定么？另外，药典规定“除另有规定，取样时间为45分钟，限度（Q）为标识量的70％”，如果达不到怎么办？谢谢！ 1、用转篮测定时，胶囊漂浮在转篮上面，利用桨法时，可以将胶囊固定在桨上（一般用细铁丝或细绳）； 2、取样时间可以设为5、10、15、30、45、60分钟，吸取量根据你的溶出介质量定，一般取2ml或5ml； 3、如果容出达不到限度要求，可以从溶出介质和制备工艺及处方因素考虑，一般可在溶出介质中加入表面活性剂（如十二烷基磺酸钠）。因为胶囊都有上浮的现象,如果用转篮的话,胶囊回顶在转篮顶部不利于胶囊的崩解溶出,且,浆的转动力也比转篮的转动力强, 这样有利于胶囊的溶出. 另外, 个人认为,胶囊崩解后,在沉降篮低部会出现辅料堆积, 浆叶转动产生的液体运动带动不了这些辅料的运动, 也许会影响溶出吧! 2、在做溶出度试验时，检测方法为液相法，对照只配一个样品，共进两针，样品是每个溶出杯的一个样品，各进2针，这样算出每个杯的溶出度，可以吗？对照应配2个平行样，进样精密度好的话，可以双样单针。样品只需要进单针就行了 3、请教一下，现在做溶出均一性和溶出重现性有什么新要求吗？是不是均一性

药物分析习题集(附答案)

说明:为缩短篇幅,大多数得问答题与简答题得答案只给出了答题要点。红字就是答案。 (如有错误,请指正) 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。 2. 目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP 、ＧMP 、 GSP 、ＧＣP 。 3、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定"系指称取重量应准确至所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±１0% 。 4. 药物分析主要就是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法与技术,研究化学结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。所以,药物分析就是一门研究药品全面质量控制得方法性学科。 5、判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、＿检查_、_含量测定三者得检验结果。 6. 药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理＿、_有效＿得重要方面。二、选择题 1. 《药品生产质量管理规范》可用( Ｄ )表示。 (Ａ)UＳＰ(Ｂ)ＧLＰ (C)ＢＰ(D)GMP(E)ＧCP 2。药物分析课程得内容主要就是以( D) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析 3、《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSＰ(C)GLＰ (D)TＬC (E)GCＰ４。目前,《中华人民共与国药典》得最新版为( C ) (A)2０00年版 (B)20０3年版(C)２００５年版 (D)2007年版 (E)２００9年版5。英国药典得缩写符号为( B )。 (A)ＧMＰ(B)BＰ (C)GLP (Ｄ)RP－HPLＣ (E)TLC 6。美国国家处方集得缩写符号为( Ｄ )。 (A)WＨO (Ｂ)GMＰ (C)ＩNN (D)NＦ (E)UＳP ７. ＧMP就是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (Ｃ)药品经营质量管理规范 (Ｄ)药品临床试验质量管理规范 (Ｅ)分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品得质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定(Ｂ)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用

药物分析复习习题与答案

第三章药物的杂质检查示例一茶苯海明中氯化物检查取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二肾上腺素中酮体的检查取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml

示例三对乙酰氨基酚中氯化物的检查取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？示例四谷氨酸钠中重金属的检查取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一磷酸可待因中吗啡的检查取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=

药物分析习题及答案

药物分析习题集本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

药物分析题库(推荐文档)

《药物分析》题库沈滨一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）

A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长

药物分析习题集汇总

药物分析习题集商洛职业技术学院药理学教研室赵晋 2008年3月

药物分析试题库第一章绪论第二章药物的杂质检查第三章药物定量分析与分析方法验证第四章巴比妥类药物的分析第五章芳酸及其酯类药物的分析第六章胺类药物的分析第七章杂环类药物的分析第八章生物碱类药物的分析第九章维生素类药物的分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章生化药物与基因工程药物分析概论第十四章中药及其制剂分析概论第十五章药品质量标准的制订第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术

第一章绪论一、填空题 1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。二、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2000年版）是怎样编排的？第二章药物的杂质检查一、选择题： 1．药物中的重金属是指（） A Pb 2＋ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（） A %100?C VW B %100?V CW C %100?W VC D %100?CV W 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）

药物分析重点思考题

绪论第一章 1、中国药典容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？答：中国药典的容分为:正文、附录、凡例正文部分包括:品名(中文名,汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。2、在药分工作中可参考的国外药典有哪些？答：美国药典与美国国家处方集(USPNF) 、英国药典(BP) 、日本药局方(JP) 、欧洲药典(Ph.Eup) 、国际药典(Ph.Int) 3、溶液的百分比用%表示，单位是什么？答：g/g是指溶液100ml中含有溶质若干克。 4、中国药典的附录包括哪些容？答：附录组成:制剂通则、通用检测方法和指导原则除另有规定外,正文中所用试药,均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂与滴定液等也应按附录规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义。药品检验工作的基本程序一般为取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、留样、写出报告。第二章 1、药物鉴别的意义是什么？答：药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验，收载在药品质量标准的鉴别项下，在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。 2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验？答：根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体，达到确证药物真伪的目的。中国药典采用红外法鉴别药物时，试样的制备方法有哪些？答：压片法、糊法、膜法、溶液法如何利用色谱法鉴别药物？答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为进行鉴别试验,采用与对照品在相同的条件下分离、并进行比较，根据两者保留行为和检测结果是否一致来验证药物真伪。 5、影响鉴别试验的因素有哪些？

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8．。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ）Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸，放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ）Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一

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第五章 1. 巴比妥类药物具有的特性为： A. 弱碱性 B. 弱酸性 C. 易与重金属离子络合 D. 易水解 E. 具有紫外特征吸收 2. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为: A. 紫色 B. 绿色 C. 蓝色 D. 黄色 E. 紫堇色 3．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是: A. 苯巴比妥 B. 异戊巴比妥 C. 司可巴比妥 D. 巴比妥 E. 硫喷妥钠 4. 用于鉴别反应的药物: A. 硫喷妥钠 B. 苯巴比妥 C. A和B 均可 D. A和B 均不可 (1) 与碱溶液共沸产生氨气 (2) 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀 (3) 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀 (4) 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环 (5) 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色 5. 巴比妥类药物的鉴别方法有: A. 与钡盐反应生成白色化合物 B. 与镁盐反应生成红色化合物 C. 与银盐反应生成白色沉淀 D. 与铜盐反应生成有色产物 E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀 6．中国药典（2000年版）中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为: A. 银镜反应进行鉴别 B．采用熔点测定法鉴别 C．溴量法测定含量 D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂，甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定 E. 可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定 7. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（2005年版）采用的方法是: A. 酸量法 B. 碱量法 C. 银量法 D. 溴量法 E. 比色法 8. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是: A. 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素 D. 维生素C E. 异戊巴比妥 9. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是: A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 硫喷妥钠 E. 硫酸奎宁 10. 中国药典（2000年版）采用AgNO3滴定液（0.1 mol/L）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: A. K2CrO4溶液 B. 荧光黄指示液 C. Fe(III)盐指示液 D. 电位法指示终点法 E. 永停滴定法 11. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为: A. 1:2 B. 2:1 C. 1:1 D. 1:4 E. 以上都不对 12. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采用: A. 冰醋酸为溶剂 B. 二甲基甲酰胺为溶剂 C. 高氯酸为滴定剂

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