奥司他韦适应症、用法用量、特殊人群用药和注意事项

奥司他韦适应症、用法用量、特殊人群用药

和注意事项

适应症

1. 用于成人甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在第一次出现症状48 小时以内使用（理想状态为36 小时内）。

2. 用于成人甲型和乙型流感的预防。

用法用量

磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开口服。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。

1.流感治疗

在流感症状开始的第一天或第二天就应开始治疗。

成人和青少年：磷酸奥司他韦胶囊在成人和13 岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75 mg，每日2 次，共5 天。

儿童：1 岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。

磷酸奥司他韦对1 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

2. 流感的预防

磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75 mg，每日1 次，至少 10 天。应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75 mg，每日1 次，连用药物 6 周安全有效，服药期间具有预防作用。

特殊人群用药

1. 老年人：无需调整剂量

2. 肝功能不全：轻中度肝功能不全患者：治疗和预防流感时均不需要调整剂量。

3. 肾功能不全

4. 妊娠分级C（可能有害）、哺乳分级L2（较安全）。

注意事项

1.奥司他韦对 1 岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确

定。

2.奥司他韦对 13 岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。

3.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。

4.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。

5.注意严重的皮肤反应或超敏反应，如发生或怀疑出现过敏样反应，请停药并对症治疗。

6.注意精神神经性不良事件。流感患者接受磷酸奥司他韦胶囊治疗后出现谵妄和异常行为而导致受伤，且在部分病例中出现致命结果。事件主要在儿科患者中有报道，且通常发病突然并迅速消退，本药对这些事件的影响尚未确定。

7. 警惕细菌感染。磷酸奥司他韦胶囊对流感病毒以外的病原体无效。而严重的细菌感染可能以流感样症状起病，也可能与流感病程共存或作为并发症发生，开药者应警惕继发性细菌感染的可能，并进行适当治疗。

8.在无磷酸奥司他韦颗粒可用的情况下，不能吞咽胶囊的成人、青少年或儿童可通过打开胶囊将其内容物与少量（最多 1 茶匙）适宜甜味食品混和掩盖苦味的方法获取合适剂量的磷酸奥司他韦，甜味食品有如巧克力糖浆、低糖巧克力糖浆、玉米糖浆、焦糖酱以及红糖水。应在充分混和后将全部混和物给病人服用。混和物配制后应马上吞服。

9.减毒活流感疫苗（LAIV）与灭活流感疫苗。由于磷酸奥司他

韦胶囊可能抑制活疫苗病毒的复制并降低 LAIV 的疗效，除非有医学指征，否则应避免在本药用药前2周内或给药后48 h内使用 LAIV。磷酸奥司他韦胶囊服药期间，可在任何时间接种灭活流感疫苗。

10.以下药品与磷酸奥司他韦胶囊无显著药物相互作用。当奥司他韦与阿莫西林、对乙酰氨基酚、阿司匹林、西咪替丁、抗酸剂（镁和铝的氢氧化物和碳酸钙）、金刚乙胺、金刚烷胺或华法林联合使用时，磷酸奥司他或伴随药物都不需要调整剂量。

奥司他韦适应症、用法用量、特殊人群用药和注意事项

奥司他韦适应症、用法用量、特殊人群用药 和注意事项 适应症 1. 用于成人甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在第一次出现症状48 小时以内使用（理想状态为36 小时内）。 2. 用于成人甲型和乙型流感的预防。 用法用量 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开口服。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 1.流感治疗 在流感症状开始的第一天或第二天就应开始治疗。 成人和青少年：磷酸奥司他韦胶囊在成人和13 岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75 mg，每日2 次，共5 天。 儿童：1 岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。 磷酸奥司他韦对1 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

2. 流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75 mg，每日1 次，至少 10 天。应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75 mg，每日1 次，连用药物 6 周安全有效，服药期间具有预防作用。 特殊人群用药 1. 老年人：无需调整剂量 2. 肝功能不全：轻中度肝功能不全患者：治疗和预防流感时均不需要调整剂量。 3. 肾功能不全 4. 妊娠分级C（可能有害）、哺乳分级L2（较安全）。 注意事项 1.奥司他韦对 1 岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确

定。 2.奥司他韦对 13 岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。 3.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。 4.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。 5.注意严重的皮肤反应或超敏反应，如发生或怀疑出现过敏样反应，请停药并对症治疗。 6.注意精神神经性不良事件。流感患者接受磷酸奥司他韦胶囊治疗后出现谵妄和异常行为而导致受伤，且在部分病例中出现致命结果。事件主要在儿科患者中有报道，且通常发病突然并迅速消退，本药对这些事件的影响尚未确定。 7. 警惕细菌感染。磷酸奥司他韦胶囊对流感病毒以外的病原体无效。而严重的细菌感染可能以流感样症状起病，也可能与流感病程共存或作为并发症发生，开药者应警惕继发性细菌感染的可能，并进行适当治疗。 8.在无磷酸奥司他韦颗粒可用的情况下，不能吞咽胶囊的成人、青少年或儿童可通过打开胶囊将其内容物与少量（最多 1 茶匙）适宜甜味食品混和掩盖苦味的方法获取合适剂量的磷酸奥司他韦，甜味食品有如巧克力糖浆、低糖巧克力糖浆、玉米糖浆、焦糖酱以及红糖水。应在充分混和后将全部混和物给病人服用。混和物配制后应马上吞服。 9.减毒活流感疫苗（LAIV）与灭活流感疫苗。由于磷酸奥司他

奥司他韦说明书

【商品名】达菲 【产品名称】磷酸奥司他韦胶囊 【英文名】OseltamivirPhosphateCapsules 【汉语拼音】LinSuanAoSiTaWeiJiaoNang 【主要成份】 本品主要成分为磷酸奥司他韦。 化学名称：(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐化学结构式： 分子式：C16H28N2O4·H3PO4 分子量：410.4 【性状】本品为灰色和淡黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末，可含有块状物。【适应症】 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 【用法用量】 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗

在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。 剂量指导 成人和青少年 磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。 儿童 对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。 流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。 特殊人群用药指导 老年患者用药 在治疗和预防流感时，对于老年患者的用药剂量无需调整（见【药代动力学】特殊人群药代动力学）。 肾功能不全患者

磷酸奥司他韦胶囊说明书

磷酸奥司他韦胶囊说明书 目前市面上主要有罗氏生产的达菲和国产达菲即磷酸奥司他韦胶囊两种。罗氏生产的达菲价格昂贵，市场上达菲价格一般在276元到300元一盒，每一盒10粒，为一个疗程。国产达菲-磷酸奥司他韦胶囊价格是￥189.00元, 【药品名称】 通用名称：磷酸奥司他韦胶囊 商品名称：可威 英文名称：Oseltamivir Phosphate Capsules 汉语拼音：Linsuan Aositawei Jiaonang 【成份】 本品主要成份为磷酸奥司他韦。 化学名称：（3R，4R，5S）-4-乙酰氨基-5-氨基-3（1-乙丙氧基）-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。 化学结构式（略） 分子量：410.4 【性状】 【适应症】 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 【规格】 75毫克（以奥司他韦计） 【用法用量】 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。 剂量指导 成人和青少年 磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。 儿童 对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用 体重推荐剂量（服用5天） 小于15千克30毫克，每日2次 大于15-23千克45毫克，每日2次 大于23-40千克60毫克，每日2次 大于40千克75毫克，每日2次 流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预

磷酸奥司他韦使用说明

磷酸奥司他韦使用说明
【功能主治】 . 奥尔菲适用于成人和 岁及 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有 效治疗甲型和乙型流感 但是乙型流感的临床应用数据尚不多） . 奥尔菲适用于成人和 岁及 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 【主要成分】 奥尔菲主要成分为磷酸奥司他韦 【包装规格】 mg 【用法用量】 . 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用 但对一些病人 进食同时服药可提高药物 的耐受性 . 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为 小时内） 就应开始治疗 . 剂量指导 ( ) 成人和青少年,磷酸奥司他韦在成人和 岁以上青少 年的推荐口服剂量是每次 毫克 每日 次 共 天 ( ) 儿童 对 岁以上的儿童 体重≤ 千克 推荐剂量（服用 天） 毫克 每日 次 体重> - 千克 推荐剂量（服用 天） 毫克 每日 次 体重> - 千克 推荐剂量（服用 天） 毫克 每日 次 体重> 千克 推荐剂量（服用 天） 毫克 每日 次 . 流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者 密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为 毫克 每日 次 至少 天 同样应在密切接 触后 天内开始用药 . 磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为 毫克 每日 次 . 有数据表明连用药物 周安全有效 服药期间一直具有预防作用 . 特殊 人群用药指导（肾功能不全患者） ( ) 流感治疗 对肌酐清除率大于 毫升/分钟的患 者不必调整剂量 对肌酐清除率在 - 毫升/分钟的患者 推荐使用剂量减少为每次 毫 克 每日 次 共 天 ( ) 不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于 毫升/分钟的患 者和严重肾功能衰竭 需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者 无肾功能衰竭儿童的 用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】） ( ) 流感预防 对肌酐清除率大于 毫升/分钟的患者不必调整剂量 ( ) 对肌酐清除率在 - 毫升/分钟的患者推荐剂量 降低为磷酸奥司他韦 毫克隔日 次或每日 毫克 ( ) 不推荐用于终末期肾功能衰竭的 患者 包括慢性定期血液透析 持续腹膜透析或肌酐清除率小于 毫升/分钟的患者（见 【药代动力学】） ( ) 肝功能不全患者 用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不 需要调整（见【药代动力学】） 【不良反应】 . 临床研究经验 . 成人治疗试验 . 在成人流感治疗的 III 期临床试验中 共有 名患者参加试验 分别接受安慰剂 毫克磷酸奥司他韦和 毫克磷酸奥司他韦治疗 报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐 . 症状是一过性的 常在第一次服药时 发生 绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物 . 在推荐剂量下 即 毫克 每 日 次 有 例患者由于恶心中途退出试验 另有 名患者因为呕吐中途退出试验 . 在成
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奥司他韦说明书

奥司他韦说明书 篇一： 核准日期： 磷酸奥司他韦胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：磷酸奥司他韦胶囊商品名称：英文名称：oseltamivir phosphate capsules 汉语拼音：linsuan aositawei jiaonang 【成份】 本品主要成份为磷酸奥司他韦。化学名称：-4-乙酰氨基-5-氨基-3-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸 盐。分子量：410.4 【性状】【适应症】 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗 甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。【规格】75毫克（以奥司他韦计）【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的 耐受性。

流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共 5天。 儿童 对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日 1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防 流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具 有预防作用。 特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30 毫 升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。不推荐将磷酸 奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析

奥司他韦药物对甲型和乙型流感治疗预防、儿童用法用量和注意事项

奥司他韦药物对甲型和乙型流感治疗预防、儿童用法用量和注意事项 何时服用效果最佳 奥司他韦是抑制神经氨酸酶抗病毒药物，可用于甲型与乙型流感治疗；同时对孕妇、小于5岁儿童、大于65岁老人、慢性病患者、重度肥胖者等流感并发症高风险人群也可作为预防用药。 成人（国内用法） 适应症。奥司他韦用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用法用量。在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）开始治疗。 奥司他韦在成人和13岁以上青少年的口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。 甲型和乙型流感预防 成人（国内用法） 适应症。用于成人和13岁及13岁以上青少年甲型和乙型流感预防。 用法用量。奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时，口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。应在密切接触后2天内开始用药。奥司他韦用于流感季节时预防流感剂量为75mg，每日1次，连用药物6周安全有效，服药期间一直具有预防作用。 儿童用法用量 儿童（2周龄-12岁） 流感治疗

表1显示磷酸奥司他韦胶囊用于2周龄-12岁儿童患者流感治疗口服剂量，提供关于处方胶囊或口服混悬液制剂信息,儿童患者在与感染者密切接触后10天内及在社区暴发期长达6周时预防。 表1：磷酸奥司他韦胶囊用于流感治疗和预防的儿童患者的剂量 1、暴露后预防的推荐持续服药时间为10天，社区暴发（季节性/暴露前）预防时间最长为6周。季节性预防供应量大于暴露后预防。 2、使用口服给药分配装置测量口服混悬液适当体积。 3、奥司他韦口服混悬液不能吞服胶囊患者首选剂型。 4、1岁以下患者，提供合适给药装置，准确测量和小剂量给药。 注意事项 严重的皮肤/过敏反应。磷酸奥司他韦胶囊过敏反应和严重皮肤反应包括中毒性表皮坏死松解、Stevens-Johnson综合征和多形性红

达菲(磷酸奥司他韦胶囊)使用说明

达菲(磷酸奥司他韦胶囊) 【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。剂量指导磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。 【注意事项】1．自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。2．尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。3．奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。4．奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。5．在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。6．在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。7．在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。8．磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染

后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。9．对肌酐清除率在 10-30毫升/分钟的患者，用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者，和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者（见【药代动力学】和【用法用量】）。10．无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。11．没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响。 【不良反应】1.临床研究经验。2.成人治疗试验。3.在成人流感治疗的III期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。4.症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。5.在推荐剂量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。6.在成人III期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率≥1%的不良事件如表1所示。7.这些数据总结了健康的年轻人和高危患者（指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者）。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。8.总的来看，高危患者中的发生率与健康成年人的发生率相似。 9.流感预防的试验，总共3434人参加了III期流感预防的试验，包括青年、成人和老年人，其中1480人服用了推荐剂量的奥司他韦75

可威磷酸奥司他韦颗粒---有效预防和治疗流感的处方药！

可威磷酸奥司他韦颗粒---有效预防和治疗流感的处方药！ 磷酸奥司他韦颗粒是临床上用于流感的治疗或预防的处方药之一，用药应在医师指导下，商品名称之为可威。 磷酸奥司他韦颗粒(可威)说明书 【主要成份】磷酸奥司他韦 【性状】本品为白色或类白色颗粒。 【功效与作用】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 【用法用量】本品用温开水完全溶解后口服。磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗:对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料(见【药代动力学】和【注意事项】)。流感预防:对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌

奥司他韦颗粒

磷酸奥司他韦颗粒 本词条由“科普中国”百科科学词条编写与应用工作项目审核。 磷酸奥司他韦颗粒，适应症为：1.成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 用法用量 本品用温开水完全溶解后口服。 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。 剂量指导 儿童 对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用 体重推荐剂量(服用5天) ≤15 kg 30mg （2包）, 每日2次 >15-23kg 45mg,（3包）每日2次 >23-40kg 60mg,（4包）每日2次 >40kg 75mg,（5包）每日2次 成人和青少年 磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。 流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。 适应症 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 规格 15 mg(以奥司他韦计)；25 mg(以奥司他韦计)

磷酸奥司他韦

【药物名称】 中文通用名称：磷酸奥司他韦 英文通用名称：Oseltamivir Phosphate 其它名称：奥塞他米韦、奥司他韦、奥他米韦、达菲、磷酸奥他米韦、Oseltamivir、Tamiflu 【临床应用】 用于预防和治疗流行性感冒(主要为甲型及乙型流感)。 【药理】 1.药效学本药活性代谢产物(羧基奥司他韦)是一种高选择性流感病毒神经氨酸酶抑制药。通过抑制病毒从被感染细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。 本药作用有较高的特异性，对其它病毒、细菌或人类的神经氨酸酶几乎没有抑制作用。此外，本药不抑制机体对流感病毒感染的免疫反应。 2.药动学本药口服后经胃肠道迅速吸收，2-3小时达血药峰浓度，生物利用度较高。大部分经肝脏及肠壁酯酶转化为活性产物羧基奥司他韦，可进入气管、肺泡、鼻黏膜及中耳等部位。羧基奥司他韦主要随尿液排泄，少于20%的药物从粪便排出，清除半衰期为6-10小时。 【注意事项】 1.禁忌症对本药过敏者。 2.慎用 (1)对扎那米韦等以唾液酸为基质的神经氨酸酶抑制药过敏者(国外资料)。(2)本药对慢性心脏疾病、慢性呼吸性疾病、免疫缺陷患者的不良影响尚未确立，建议慎用(国外资料)。 3.药物对儿童的影响本药用于1岁以下儿童流感治疗及12岁以下儿童流感预防的安全性及有效性尚未确定。 4.药物对妊娠的影响孕妇用药的安全性尚未确定，应权衡利弊后使用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 5.药物对哺乳的影响动物实验中，本药可分泌入大鼠乳汁，但是否分泌入人乳尚不明确，哺乳妇女应权衡利弊后使用。 【不良反应】 1.心血管系统有发生血管性水肿的报道。 2.精神神经系统可引起失眠、头晕、头痛、眩晕。 3.呼吸系统可引起咽痛、鼻塞、咳嗽、支气管炎、喉部水肿、支气管痉挛。 4.泌尿生殖系统可引起血尿。 5.肝脏有引起肝炎及肝酶升高的个案报道。 6.胃肠道常见恶心、呕吐，也可引起腹痛、腹泻，有发生胰腺炎的个案报道。

奥司他韦颗粒的使用说明书

奥司他韦颗粒的使用说明书 【药品名称】 通用名称：磷酸奥司他韦颗粒 商品名称：磷酸奥司他韦颗粒 英文名称：Oseltamivir Phosphate Granules 【主要成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。 【成份】 化学名：3R，4R，5S-4-乙酰氨基-5-氨基-31-乙丙氧基-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。 分子式：C16H28N2O4·H3PO4 分子量：410.4 【性状】本品为白色或类白色颗粒。 【适应症/功能主治】 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗磷酸 奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多。 2.用于 成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 【规格型号】25mg*10袋 【不良反应】临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦 治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药 时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75毫克，每 日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。在 成人Ⅲ期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率 ≥1%的不良事件如表1所示。这些数据总结了键康的年轻人和高危患者指流感并发症的发 生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者。无论是否与药 物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失 眠和头晕。表1.奥司他韦75毫克、每日2次治疗自然获得性流感肘发生率≥1%不良事件总结 *包括了流感治疗试验中服用奥司他韦75毫克、每日2次的患者中所有发生率≥1% 的不良事件。总的来看，高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似。流 感预防的试验总共3434人参加了Ⅲ期流感预防的试验，包括青年、成人和老年人，其中1480人服用了推荐剂量的奥司他韦75毫克、每目1次、共6周。虽然服药的时间很长，

磷酸奥司他韦胶囊(达菲)中文说明书

磷酸奥司他韦胶囊（达菲）中文说明书 磷酸奥司他韦胶囊 达菲®Tamif1.u® Ose1.tamivirPhosphateCapsu1.es 1.insuanAositaweiJiaonang 【成份】本品主要成分为磷酸奥司他韦。 化学名称：（3R,4R,5S ）4乙酰氨基5氨基∙3（1•乙丙氧基）・1・环己烯微酸乙酯磷酸盐 化学结构式： 分子式：Ci 6H 28N 2O 4∙H 3PO 4 分子量：410.4 【性状】本品为灰色和淡黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末，可含有块状物。 【适应症】1∙用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防. 【规格】以J6h8电。4计算75mg 【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。 剂量指导 成人和青少年：磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg,每日2次，共5天。 儿童：对1岁以上的儿童推荐按照下列体重•剂量表服用。 体重 推荐剂量（服用5天） W15千克 30mg,每日2次 >15-23千克 45叫，每日2次 >23-40千克 60π^,每日2次 >40千克 75n¾,每日2次 流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg,每日1次，至少10天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。 特殊人群用药指导 老年患者用药：在治疗和预防流感时，对于老年患者的用药剂量无需调整（见【药代动力学】特殊人群【通用名称】【商品名称】 【英文名称】 【汉语拼音】 0ι∣ HO-P- OH I OH

磷酸奥司他韦胶囊说明书

磷酸奥司他韦胶囊说明书 药品名称：磷酸奥司他韦胶囊 药品类型：处方药、医保工伤用药 用途分类：其他抗病毒药 一、成份 1.1.主要成份：磷酸奥司他韦； 1.2.化学名称：（3R，4R，5S）-4-乙酰胺-5-胺基-3（1-丙氧乙酯）-1-环己烷-1羧酸乙酯磷酸盐（1：1）； 1.3.化学结构式： 1.4.分子式：C16H28N2O4.H3PO4 1.5.分子量：410.4 二、性状 本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。 三、适应症 3.1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷

酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 3.2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 四、规格 75mg（以奥司他韦计）。 五、用法用量 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 5.1.流感的治疗：在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。 5.2.剂量指导： 成人和青少年：磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。 儿童：对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。 体重推荐剂量（服用5天） ≤15kg；每日2次；30mg/次, >15-23kg；每日2次；45mg/次

>23-40kg；每日2次；60mg/次 >40kg；每日2次；75mg/次 5.3.流感的预防：磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。 六、不良反应 6.1.全身：脸部或舌部肿胀、变态反应、过敏反应/过敏样反应、体温过低 6.2.皮肤：皮疹、皮炎、荨麻疹、湿疹、中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合症、多形性红斑 6.3.消化系统：肝炎、肝功能检查异常 6.4.心脏：心律失常 6.5.胃肠道：胃肠道出血、出血性结肠炎 6.6.神经：癫痫发作 6.7.代谢：糖尿病恶化 6.8.精神：行为异常、谵妄，包括以下症状，如幻觉、易激动、

Tamiflu cap.达菲说明书

核准日期：2006年9月5日 修改日期：2006年11月14日 2007年3月22日 2007年8月24日 磷酸奥司他韦胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：磷酸奥司他韦胶囊 商品名称：达菲® Tamiflu® 英文名称：Oseltamivir Phosphate Capsules 汉语拼音：Linsuan Aositawei Jiaonang 【成份】 本品主要成分为磷酸奥司他韦。 化学名称：(3R, 4R, 5S) -4-乙酰氨基-5-氨基-3 (1-乙丙氧基) -1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐化学结构式： 分子式：C16H28N2O4. H3PO4 分子量：410.4 【性状】 本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。 【适应症】 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 【规格】 75毫克（以奥司他韦计）

【用法用量】 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。 剂量指导 成人和青少年 磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。 儿童 对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。 流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。 特殊人群用药指导 肾功能不全患者 流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日一次，共5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】）。 流感预防：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为磷酸奥司他韦75毫克隔日1次或每日30毫克。不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者（见【药代动力学】）。

奥司他韦颗粒的使用说明书

奥司他韦颗粒的使用说明书 奥司他韦颗粒是一种常用的药物之一，很多人都知道奥司他韦颗粒却不知道奥司他韦颗粒说明书是什么样的。下面是店铺为你整理的奥司他韦颗粒说明书的相关内容，希望对你有用! 奥司他韦颗粒说明书 【药品名称】 通用名称：磷酸奥司他韦颗粒 商品名称：磷酸奥司他韦颗粒 英文名称：Oseltamivir Phosphate Granules 【主要成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。 【成份】 化学名：(3R，4R，5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。 分子式：C16H28N2O4·H3PO4 分子量：410.4 【性状】本品为白色或类白色颗粒。 【适应症/功能主治】 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 【规格型号】25mg*10袋 【不良反应】临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。在成人Ⅲ期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率≥1%的不良事件如表1

所示。这些数据总结了键康的年轻人和高危患者(指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者)。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。表1.奥司他韦75毫克、每日2次治疗自然获得性流感肘发生率≥1%不良事件总结*包括了流感治疗试验中服用奥司他韦75毫克、每日2次的患者中所有发生率≥1%的不良事件。总的来看，高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似。流感预防的试验总共3434人参加了Ⅲ期流感预防的试验，包括青年、成人和老年人，其中1480人服用了推荐剂量的奥司他韦75毫克、每目1次、共6周。虽然服药的时间很长，但与流感治疗的试验相比不良事件的发生率相似(见表1)。在流感预防的试验中下列不良事件的发生率在服用磷酸奥司他韦组高于安慰剂组，也高于流感治疗试验中相应的不良事件发生率：疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染。但是这些不良事件在磷酸奥司他韦组和安慰剂组的相差不到1%。老年人在服用磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性方面与年龄较小的人群相比差别无临床意义。儿童中的治疗试验在奥司他韦治疗流感的Ⅲ期临床试验中，共有1032名1-12岁患儿参加试验，包括698名无基础疾病的1-12岁患儿和334名有哮喘病史的6-12岁患儿。共有515名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗。患儿中发生率≥1%的不良事件如表2所示。报告发生率最高的不良事件是呕吐，其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。这些不良事件一般只出现一次，继续服药也可缓解。大多数情况下不会导致停止治疗。表2.奥司他韦治疗儿童自然获得流感的Ⅲ期临床试验中发生率≥1%的不良事件上市后经验皮肤和皮下组织改变：有极少病例报告出现过敏反应，中毒性表皮坏死，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑，发红(皮疹)，皮炎和大疱疹。肝脏和胆道：有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。有个案报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿。如果患者出现类似反应。应停用奥司他韦并及时就医。 【禁忌】对本品的任何成分过敏者禁用。

奥司他韦说明书

核准日期： 磷酸奥司他韦胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：磷酸奥司他韦胶囊商品名称： 英文名称：oseltamivir phosphate capsules 汉语拼音：linsuan aositawei jiaonang 【成份】 本品主要成份为磷酸奥司他韦。 化学名称：(3r,4r,5s)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。 分子量：410.4 【性状】【适应症】 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治 疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。【规格】 75毫克（以奥司他韦计）【用法用量】 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。 剂量指导成人和青少年 磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。 儿童 对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用 磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。 特殊人群用药指导肾功能不全患者 流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫 升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析