公司程序文件一级文件(验厂必备)
受控文件第一版
程序文件
GB/T19001-2016 idt ISO9001∶2015
XXXX有限公司
发布日期：2020-10-01实施日期：2020-10-01
程序文件目录
批准人：2020年10月01日
1.目的
对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2 范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。记录是一种特殊类型的文件，依据《标准》4.2.4要求进行控制。
注：外来文件：本公司制定，但确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件，如国家标准、行业标准、法律法规、顾客的图纸或文件等。
4 工作程序
4.1 文件分类及保管
4.1.1 质量手册、程序文件，由办公室备案保存。
4.1.2 公司第三级质量管理文件分为两类：
a) 部门工作手册。作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度）；工作标准（岗位责任制和任职要求）；技术标准（国家标准、行业标准、企
业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文
件等由办公室门统一控制，并分发。质量记录由各部门自行存档管理。
b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的部门保存、使用。
4.1.3 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文
件，包括有关的政策、法规文件等，由办公室归档保存。
4.2 文件的编号
4.2.1 质量管理体系文件的编号
a) 质量手册
公司名称代号—QM—序号，手册中各章以章节号区分。
例如：RT—QM—1，表示公司质量手册。
b) 程序文件：公司代号—QM-编写序号
c)质量记录：主要使用部门代号—记录编号
d) 各部门工作手册：部门代号—文件顺序号—年号
注：以上体系文件的版本号：以大写英文字母A、B、C......为版本号，即A版，B版，C版等；每一版本应按0，1，2，3顺序号标出更改状态。即A/0,A/1,A/2,A/3,B/0，B/1……以此类推。
ｅ)技术、工艺文件的编号、制作、发放、更改、作废等按《技术/工艺文件管理规定》执行。
4.2.2 各部门代号规定如下：
5.各部门代号：销售：XS；财务部：FA；生产部：PD；品管部：QA; 行政:HR ; 采购MA; 安全:EHS。
4.4文件的受控状况
文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件（质量手册、程序文件、作业指导书、技术标准）必须由文控中心在该文件封面加盖表明其“受控”状态的印章，并注明分发号。质量记录因太多，用编号体现受控，不需盖受控章。
4.5 文件的更改
a）文件在具体实施过程中，如需对文件进行更改时，申请人填写《文件更改申请单》，
由责任部门对文件进行更改,将修改前的旧版文件与修改好的新版文件及批准的《文件更改申请单》一起交至办公室文控中心审查，符合要求后，再予以备案。
b）所有被更改的原文件必须由办公室门收回，以确保有效文件的唯一性。并且修改部门将新制作的文件经办公室审查后，做好受控再分发至相关部门。
c)办公室负责建立《受控文件一览表》，并分发至各使用部门。
4.6 文件的分发与回收
a)一、二级文件，均发放至各部门，三级文件分发至使用部门。由办公室负责登记好相关记录，填写《文件发放、回收记录》。对于更改后的文件，新文件发放时回收上一版本作废之文件，除留存一份（盖留存参考章）以备追溯外，其余需标识“作废“后销毁。
b)文件的领用
1）文件使用者应填写《文件发放、回收记录》，经相应主管部门负责人审批方可至办公室领用；
2）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。
4.7 文件的保存、作废与销毁
4.7.1 文件的保存
a）与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；
b）各部门体系文件经办公室分发后，必须妥善保管。办公室每年对各部门文件保管情况进行检查；
c）任何人不得在受控文件上乱涂划改，不准私自外借，确保文件的清晰、
易于识别和检索。
4.7.2 文件的作废与销毁
a）所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，交至办公室，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；
b）为某种原因需保留的任何已作废的文件，需盖“留存参考“章以便识别；
c）对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由办公室授权相关部门销毁。
4.7.3 文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。
4.8 外来文件的控制
4.8.1 办公室收到外来管理文件，如法律法规等，需识别其适用性，报总经理审核并
控制分发以确保其有效。
4.8.2 品管部负责收集与公司质量管理体系有关的国家、行业、国际标准的最新版本及顾客提供的技术文件/图纸等资料，移至办公室，统一编号后，加盖“受控”印章，如需分发到相关部门使用，应把旧版文件收回，确保技术文件/图纸有效性。
4.8.3 销售部做好客户相关文件资料的保管，若客户有质量管理体系相关要求时，需传递至办公室文控中心备案，统一编号后，加盖“受控”印章，分发到相关部门使用。
4.9 每年由办公室组织对现行质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。
4.10 对承载媒介不是纸张文件的控制，也应参照上述规定执行。
4.11 作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》的有关规定。
4.12 技术、工艺文件的管理也应执行《文件控制程序》的有关规定。
5 相关文件
5.1 《质量记录控制程序》。
5.2 《技术工艺文件管理制度》。
6 质量记录
6.1《文件发放/回收记录表》
6.2《文件更改申请单》
6.3《受控文件一览表》
6.4《文件记录作废（销毁）清单》
6.5《文件借阅登记表》
6.6《外来文件清单》
6.7《质量记录一览表》
1.目的
确保记录的有效控制，以作为日后品质改善和追溯的有效依据。
2.范围
本公司管理体系中运行的各相关记录均适用之。
3.职责
3.1 办公室负责编写《质量记录一览表》，备案各类记录的样本。
3.2 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.3 部门负责人批准本部门编制的质量记录格式。
4 工作程序
4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。
4.2 作业内容
4.2.1凡描述有关作为日后品质改善、追溯及据以衡量品质系统有效运作之品质记录，均须管制。其形式可以是卡片、表单、图表，亦可以是磁盘、软盘等。
4．2．2品质记录分类
产品的检查记录；
设备点检记录、保养、检测及校验记录；
品质系统的运行记录。
4．3品质记录的填写与搜集
4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4 质量记录的保存、保护
4.4.1 各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录，对于保存期限在一年以上的记录应归档保存。
4.4.2 品管部应编制《质量记录一览表》，将公司所有与质量管理体
系运行有关的记录汇总，包括记录名称、编号（版本）、保存期（分永久、三
年、一年三种）、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。
4.5 质量记录发放、借阅和复制
a）各部门填写《文件发放、回收记录》，向品管部领用所需记录空白表格；
b）各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。
c）如遇特殊需要经总经理批准，部门保存的生产、检验记录，可提供给顾客或其代表查阅。
4.6 质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由部门主管填写《文件销毁申请》交品管部审核，报管理者代表批准，才能进行销毁。
4.7 记录格式
4.7.1 各部门的质量记录格式，由各部门负责编制，部门领导审批，交办公室备案。
4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计或更改，执行《文件控制程序》的有关文件更改的规定。
5 相关文件
《文件控制程序》
6 质量记录
6.1《记录汇总一览表》
1、目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2、范围
适用于本公司质量管理体系的评审。
3 职责
3.1总经理主持管理评审活动。
3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。
3.3公司品管部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料；负责对评审中提出的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4 各部门负责准备、提供与本部门质量管理体系工作有关的评审资料，并负责实施管理评审中提出的纠正或预防措施。
4 工作程序
4.1管理评审计划
4.1.1公司一般每年进行一次管理评审，时间间隔不超过12个月；可结合内审后的结果进行，也可根据需要提前安排。
4.1.2品管部在每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准下发。计划主要内容包括：
a、评审时间；
b、评审目的；
c、评审范围及评审重点；
d、评审内容；
e、参加评审部门（人员）。
4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次：
a、公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
b、发生重大质量事故或用户对公司产品、服务质量有严重投诉或投诉连续发生时；
c、法律、法规、标准及其他要求有变化时；
d、市场需求发生重大变化时；
e、进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；
f、内部质量审核中发现多起严重不符合时。
4.2 管理评审输入
管理评审的输入应包括与以下方面有关的业绩和改进的机会：
a、质量管理系统审核结果；
b、顾客反馈（包括顾客满意度、顾客抱怨）。
c、顾客的反馈，包括满意程度测量的结果及与顾客沟通的结果等；
d、过程绩效和产品的符合性，包括过程、产品测量和监视的结果；
e、改进、纠正和预防措施的状况（品质）；
f、上次管理评审跟踪措施的实施结果及有效性；
g、其他可能影响质量管理体系变更的情况。
4.3 评审准备
4.3.1预定评审前十天，公司品管部以书面形式向管理者代表汇报现
阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，报总经理批准。
4.3.2品管部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，向参加评审的人员发放《管理评审通知单》，及本次评审的有关资料。
4.4 管理评审会议
a、总经理主持管理评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做评价，对于存在或潜在的不符合项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；
b)、总经理对所涉及的评审内容做出结论。
4.5 管理评审输出
4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的内容：
a、质量管理体系及其过程的有效性、体系文件的符合性的评价；
b、现阶段质量方针、质量目标实施情况的评价；
c、与顾客要求有关的产品/服务质量的改进及现有产品质量符合性评价；
d、对资源的需求；
e、对质量管理体系的充分性、适宜性和有效性做出总体评价；
t、提出纠正和预防措施。
4.5.2 由品管部根据管理评审的结果及要求编写《管理评审报告》，经管理者代表审核并提交总经理批准，下发至各职能部门。
本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。
4.6 改进、纠正或预防措施的实施和验证。
各相关部门对管理评审中做出的有关改进决策或指令，应制定改进、纠正或预防措施报管理者代表批准后执行，并对其实施效果进行跟踪验证。
4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.8 管理评审所产生的相关记录，由品管部按《质量记录控制程序》的规定保管。包括管理评审计划、各部门提交的评审资料、评审报告、评审会议纪要、评审决议等文件。
5 相关文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《记录控制程序》
5.3 《改进控制程序》
6 质量记录
6.1《管理评审计划》
6.2《管理评审通知单》
6.3《管理评审报告》
6.4《管理评审会议签到表》6.5《纠正和预防措施处理表》
1、目的
评价质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。
2、适用范围
适用于公司内部质量管理体系的审核。
3、职责
3.1管理者代表
a、按时组织内部质量管理体系审核。
b、批准公司年度内审计划和审核实施计划；
c、选定审核组长及审核员，批准内部质量管理体系审核报告；
3.2品管部
a、全面负责内部质量管理体系审核的组织工作；
b、，编写《年度内审计划》并负责组织实施。
3.3 审核组长
a、编制、实施本次内审计划、审定内审检查表；
b、组织、协调内审活动的实施。
c、审定不符合项报告、编写内审报告。
4、工作程序
4.1 年度内审计划
4.1.1 根据拟审核的活动区域的状况和重要程度以及以往审核的结果，由品管部负责策划公司质量管理体系内部审核，每年不少于一次。编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法。
当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核。
a、组织机构、管理体系发生重大变化；
b、出现重大质量事故或用户对某一环节连续投诉；
c、法律法规及其他外部要求的变更；
d、在接受第二、第三方审核之前；
e、在质量认证证书到期换证书前。
4.1.2 编制年度内审计划
a、审核目的、范围、依据和方法；
b、受审部门、审核内容和审核时间。
4.1.3 根据需要可审核质量体系覆盖的全部条款和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要素。
4.2 审核前的准备
4.2.1 管理者代表任命内部审核组长和内审组员。内审时应与受审部门没有直接利害关系的审核员负责。
4.2.2 由审核组长策划编制本次《审核实施计划》，提交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：
a、审核目的、范围、方法、依据；
b、内部审核的工作安排；
c、选定审核组成员；
d、确定审核日期，受审部门；
e、确定审核要点；
f、确定审核报告分发范围等。
4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，审核组长组织编写《内审检查表》，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保《标准》条款要求无遗漏，
审核能顺利进行。
4.2.4 内部审核组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内部审核组长。
4.2.5 内部质量体系审核员，应经质量管理体系认证、咨询机构培训、考试合格后持证担任。
4.3 内审的实施
4.3.1 首次会议
a、参加会议人员:公司领导、审核组成员及部门负责人，与会者签到，并由品管部保留记录。审核组长主持会议。
b、会议内容：由审核组长介绍本次内审的目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
4.3.2 现场审核
a、审核员根据《内审检查表》对受审部门的质量程序等文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中；
b、审核组长需每日召开会议，全面了解该日内审情况，对《不符合报告》的内容进行审核；
c、审核员要公正而又客观地对待审核中发现的问题。
4.3.3 审核报告
4.3.3.1 现场审核后审核组长召开审核会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求确认不合格项，并发出不符合报告，经相关部门领导确认。由相关部门分析原因制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正。
审核员负责对实施的结果进行验证，并报告验证结果。
4.3.3.2 现场审核后审核组长完成《内部质量管理体系审核报告》，交管理者代表审核，报告内容为：
a、审核目的、范围、方法和依据；
b、审核组成员、受审核方代表；
c、不合格项分布情况、不合格数量及严重程度；
d、存在的主要问题分析；
e、对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
4.3.4 末次会议
a、参加人员：领导层、审核组成员及各部门领导，与会者签到并由公司品管部保留会议记录。审核组长主持会议。
b、会议内容：审核组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读《内部质量管理体系审核报告》；提出完成纠正措施的要求及时间；公司领导讲话。
c、由公司品管部发放《内部质量管理体系审核报告》到各相关部门，本次内部审核结果要提交公司年度管理评审会议审议。
5、相关文件
5.1 《改进控制程序》
6、质量记录
6.1《年度内审计划表》
6.2《内审实施计划》
6.3《内审安排表》
6.4《内审检查表》
6.5《不合格项分布表》
6.6《不合格报告》。
6.7《内部质量管理体系审核报告》
6.8《内审首（末）次会议签到表》
1.目的：确保所有从事对产品品质有影响的人员是能够胜任的。
2.适用范围：凡与公司产品品质有影响的员工均适用。
3.职责
3.1各部门：负责人力需求的提出。
3.2人力资源部负责人员招聘和培训组织实施，并保持记录。部门负责人及重要核心岗位的录用直接归口总经理。
3.3管理者代表：培训计划的批准。
3.4管理者代表负责《员工培训申请单》及部门岗位职责和任职要求的批准。
4.工作内容
4.1人力资源配置
4.1.1人力资源部根据企业生产经营发展的需要，负责人员招聘与录用、培训等有关工作。具体执行《招聘与入职管理规定》
4.1.2各部门负责人需编制本部门内部的岗位职责和任职要求，交管理者代表审批。其中岗位任职要求一栏，需明确该岗位工作人员学历、年龄、培训及工作经历的具体要求。
4.1.3人力资源部编制各部门负责人的岗位职责和任职要求，必须满足以下条件之一：具备与工作内容相关的技术职称或学历要求、或受过相关的职业培训、或具备三年以上的
相关工作经历。
4.1.4经审批后的岗位职责和任职要求，交人力资源部作为人员招聘和安排的主要依据。
4.2基本培训要求
4.2.1新员工培训
a.岗前教育：在录用予公司一个月内由人力资源部组织培训，内容包括公司概况，规章制度，方针目标，安全生产、产品质量与相关法律法规常识，ISO9000族系列质量管理体系标准等基础知识；
b.岗前技能培训：由所在岗位部门负责人组织进行培训，内容包括所在岗位相关作业文件、相关的操作规程，注意事项，现场实际作业及出现质量事故情况时的应变措施等；
4.2.2质检、计量人员的培训
参与相关专业理论培训及实践操作，公司内部考核合格后即可持证上岗。
4.2.3质量管理体系内审员培训
由质量认证咨询机构进行培训，合格后发相应体系内审员证书，持证上岗。
4.2.4特殊工序人员培训
a.特殊工序、关键工序人员培训；
b.由企业专业技术人员负责培训，在上岗前实施培训，经培训考核合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应该进行考评。
c.驾驶员、电焊工、电工、行车工等需取得相应的国家认可的培训机构培训合格，取得资格证书后，持证上岗。
4.2.5转岗人员培训（同4.2.1.b）
4.3培训计划及培训的实施
4.3.1人力资源部每年12月份，根据公司的发展方向确定基本培训需求，以及本年度各部门《员工培训申请表》所反馈的内容，制定下一年的《年度培训计划》，经总经理批准后下发各部门并督促各部门按计划执行培训。
4.3.2每次培训结束填写《员工培训记录表》，培训后相关部门将记录表及相应试卷（考核记录）等资料送交办公室。公司员工如能提供充分的书面证据并经办公室认可，可免去相应的培训项目，办公室负责将其相应的书面材料放入该员工的档案。
4.3.3人力资源部将每个员工的培训记录存档，记录在《员工培训档案》上，培训记录保存期限为员工离职后一年。
4.3.4计划委外培训的可由相关部门以《员工培训申请表》的形式提出。经总经理批准后，由人力资源部组织委外培训的实施。
4.4培训效果评估
4.4.1根据有关作业理论考试、实际操作考核、业绩评定和观察评审等资料，来评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。
4.4.2各部门加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、转岗或辞退，使员工的能力与其从事的工作相适应。
5.相关文件
5.1《岗位说明书》
5.3《招聘与入职管理规定》
6.相关记录
6.1《培训申请单》
6.2《年度培训计划》
6.3《培训记录表》
6.4《员工培训档案》
1.目的：为使本公司所使用的生产设施能满足日常生产需求，及延长生产设施的使用寿命，以维护保养为主，使生产设施在生产中发挥出最佳功效。
2.范围：适用于设备管理
3.权责：生产部负责设施设备的维修保养；品管部负责审定设备的管理标准；相关部门配合执行。
4.作业内容
4.1生产设施的申购与验收：
4.1.1生产设施的采购由所需部部门提出，并提交相关报告后交总经理批准后，依本公司《采购控制程序》进行。
4.1.2设备到公司后，会同相关人员，现场开箱，根据装箱单，逐一清点。备件归使用部门保管，技术资料归档。生产部建立生产设施台帐。
4.1.3新采购的设备安装调试应由白班机修进行，必要时请其它相关部门配合执行。
4.2 设施（设备）管理
4.2.1设备安装和启用
生产部对新安装的设备组织试运行验收。试运行验收合格后的设备移交设备使用部门（车间）投入生产。未经过试运行/验收的机、电设备不准用于生产过程。
最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件
*******有限公司 修订状态：1/0 文件编号：****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码：共 2 页，第 2 页 颁布日期：2018年1月1日 修订日期：/年/月/日 实施日期：2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章：修订页 —— —— 0.2 第0.2章：目录 —— —— 0.3 第0.3章：程序文件的管理 —— —— 1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节
its社会责任验厂文件清单
Intertek（ITS）验厂文件清单工卡或考勤记录（过去十二个月） 工资表（过去十二个月） 人事花名册及员工个人档案 劳动合同 社会保险收据、花名册及合格证明文件等 工商营业执照 消防检查报告或合格证明文件 消防演习记录、紧急疏散计划及工伤记录等 环保证明文件 厂规或员工手册 政府有关当地最低工资规定文件 设备安全许可证（如电梯使用许可证、厨房卫生许可证等） 特种工人上岗（如电梯工、电工、厨工卫生许可证等） 当地劳动局关于延长加班之批文 未成年工体检及劳动局登记记录 厂房平面图 其它文件（视乎审核情况所需 Costco验厂审核文件清单 1）附ITS质量体系文件及相关记录清单 2）质量手册(程序文件,作业指导) 3）合格供应商清单 4）采购订单 5）向关键供应商采购的订单 6）来料记录 7）各车间领料记录 8）原料盘点记录 9）成品入库/出库记录
10）来料检验记录 11）如有发生退货,工厂的纠正的措施程序, 12）生产工单 13）仪器清单及校正记录 14）模具的保养记录 15）对工人的培训计划及记录(重点是QC) 16）制程中的检验方法及记录 17）成品的检验方法及记录 18）不良品的处理记录 19）组织结构图及各工序的职责 20）管理评审记录 21）客户投诉程序及相关记录 22）机器的安全操作指引 Costco验厂中哪些问题点是验厂服务中比较关注的2010-09-29 15:08:48| 发布者: admin| 查看数: 17| 评论数: 1 Costco验厂中哪些问题点是验厂服务中比较关注的？这些问题点又要从哪些方面查看？标准又是怎样的？ 以下就是对这些重点的最好阐述： 1、公司的合法性：客人通过对公司营业执照、税收登记证、消防走火图等文件数据的查看以证实该公司是否合法及安全。 2、童工和未成年工：客人绝对禁止公司雇用未满16周岁的童工，能接受雇用16周岁以上18周岁以下的未成年工，但必需有政府部门的批文以及有实际行动确保未成年工的身心健康。 3、岐视：客人不允许公司在录用及提升员工的时候存在有性别、种族、年龄、信仰等各方面的岐视。验厂人员一般会查看所有的在职人员人事档案及最近6个月离职的人事档案及劳动合同。 4、工作时间：公司必需要按当地的法律法规确保工人的休息时间，每周至少休息一天，每周工作不可以超过60个小时。 5、劳动报酬：平时加班及法定假日加班要按当地法律规定的资率支付员工的工资，并且每
2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页
CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日
最新最完整全套质量管理体系文件
最新最完整全套质量管理体系文件 说明： 1.该套文件适用于ISO9001:X以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET， 利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:X专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 ISO9001:X的程序。 4.主要方便ISO9001:X改版用，能省点辅导费； 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。
0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－X idt ISO9001：X标准的要求，编制了《质量 手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量 管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合X版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布 了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从X年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: X年XX月XX日
0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-X idt ISO9001：X标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的 管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高 管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： X年X月X日 0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者 代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声 明如下： 1.质量方针： 精心服务，精心策划,精心管理，精益求精 精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实 现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
质量验厂文件-仪器仪表内部校准管理程序
青岛慧萌管理咨询有限公司 仪器仪表内部校准管理程序 1.目的 本规范的目的是建立测量/计量仪器的检定和校准管理规范，对公司内部的所 有测量/计量仪器进行有效的校准管理，使其能客观正确的反应生产中的实际数据 和信息，有效的管控产品的质量。 2.适用范围 适用于公司所有用于物料接收、产品制造、质量检验、验证实验等工作的测量/计量仪器仪表的校准。 3.定义 3.1仪器仪表校准---在规定条件下，为确定测量仪器仪表或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3.2仪器仪表校准目的：通过与标准比较确定测量装置的示值。 4.职责 各区域仪表工按规定的标准及制成文件进行内部校准。 5.程序 5.1 仪器仪表校准前准备 5.1.1 校准工具：仪器仪表校准前，选用相对应的标准器具，而且所有标准器具都经具有检定资质的机构进行过检定且在检定有效期内才可作为校准工具。（按检定标准使用的器具需在器具上标明具体误差）。 5.1.2 校准环境条件基本要求：校验区域的温湿度、噪音、防尘、防腐蚀等方面的环境条件应符合在室内开展的所有检定项目和计量标准器具对环境条件的要求。
5.1.3 校准人员资格要求：按国家、地方检定规程从事检定/校准工作的人员，应按国家制订的有关检定员管理办法，按所能够从事的检定项目进行考核，合格者颁发检定员证。也可由本单位编制校准规范，并对从事此项测量仪器校准的人员进行培训学习，然后考核通过，由公司人力资源部颁发校准人员证。 5.2 仪器仪表校准 5.2.1 各部门仪校人员将新采购回的仪器仪表领出，参照相关校准作业规范对 仪器仪表进行校验，并填写《内校记录表》。填写字迹要求工整规范，无涂改，每月月底将记录表交由工艺设备部统一存档。 5.2.2 在生产过程中使用的仪器仪表，各部门仪校人员在仪器到期前20天，陆续将需要校准的仪器仪表收集齐全，并负责完成所有的校准工作。 5.3.3 对于需送出外校的仪器仪表，使用单位必须提前5天将仪器仪表标准器具送至供应处，便于供应处提交仪器仪表校验计划和准备。外校必须送政府部门认可并授权的计量检定机构进行校准，校准合格后用标签来表明其校准状态，有关证书由工艺设备部保存，并将外校合格的仪器仪表登入《仪器仪表外校总表》，注明测量仪器的详细相关资料信息。标准器具则由品质部保存。 5.3 仪器仪表校准标识管理 5.3.1 对于外校合格的仪器仪表，贴上检定机构给予的合格标签，标签上记录：出厂编号、校准日期、有效期、检定员等信息，见图一。 5.3.2 对于内校合格的仪器仪表，贴上公司内部制定的校准合格证标签。标签上记录：仪器名称，责任人，仪器编号，校准人，校准日期，下次校准期等信息，见图二。5.3.3 对于校准不合格的仪器仪表，贴上仪器禁用证，给予停用，见图三。并将校准不合格的所有仪器仪表进行处理，如有必要修理，经修理合格后，再次校准，合格后亦可继续使用，不合格予以报废处理。 5.3.4 贴有外校或内校合格标签的仪器仪表才准许上线使用。操作员如若发现
质量手册和程序文件
济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神，确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品，我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程，现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明： 一、生产管理情况 在生产过程中，企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控；生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识；每批产品均有生产记录；企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载，建有规范的设备档案，并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量，公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料，购进的物料经专人验收、入库；每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用；现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求，各库房均按种类、规格分区摆放，并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控，公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备，对主要的检测设备、仪器等登记在册，并定期校验和保养；企业内部建立了健全的质量管理网络，网络中的各人员均经培训后上岗，能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录，质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作，对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之，公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行，但我们会进一步加强和完善各方面工作，规范医疗器械生产行为，保证产品质量，以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日
社会责任验厂纪要
社会责任纪要 -AIB-SA8000&COC 第一章. 定义 第一条SA8000即"社会责任标准",是social Accountability 8000的英文简称,是根据国际劳工组织公约,世界人权宣言和联合国儿童权益公约制定的全 球首个道德规范国际标准： (一)SA8000标准的要求包括： -童工； -强迫性劳工； -健康与安全； -组织工会的自由与集体谈判的权利； -歧视； -惩戒性措施； -工作时间； -工资； -管理体系。 (二)SA8000认证的作用包括： -减少国外客户对供应商的第二方审核，节省费用； -更大程度第符合当地法规要求； -建立国际公信力； -使消费者对产品建立正面情感； -使合作伙伴对本企业建立长期信心。 第二条COC全称为Code of Conduct，即是“行为守则”或“工作守则”的简称。 通常是指公司(如:WAL-MART，DISNEY) 制定的或自愿采用其它组织制定的 政策和原则。它承诺公司对所有商业伙伴包括供应商、制造商和分包商的 劳工问题负有责任，要求所有商业伙伴遵守基本的劳工标准和当地劳动法 规，为工人提供公平而体面的工作条件。只有符合其政策和原则的工厂，
才能够为其提供货物： (一)COC验厂的基本内容 -工资报酬 -工作时间 -强迫劳动 -童工 -歧视 -职业安全卫生 -宿舍健康安全 -环保 -结社自由和集体谈判权等 (二) COC验厂的作用包括： -确保接单出货的顺利进行； -确保与与客户/供货商长期合作关系； -尊重员工生命，提升企业形象； -增强企业凝聚力，实现劳资双方双赢的局面； -针对事故和损失制定具成本效益的预防措施； -暴露于工作地点危险因素的情况得以减轻； 第二章. 验厂内容（包括但不仅限于，根据审核需要）第三条营业执照 第四条工厂平面图 第五条 1.??工厂各生产车间的面积数、车间分布示意图及总体面积第六条 2.??宿舍平面图及其建筑面积 第七条劳动合同 第八条 1.劳动合同必须是在职工同工厂确定劳动关系时开始签订第九条 2.客户不接受集体合同(全体职工都必须签劳动合同) 第十条 3.劳动合同必须由员工本人签名
Sedex质量验厂清单
SEDEX质量验厂文件资料清单 1.营业执照 2.质量体系认证证书 3.组织架构图 4.质量手册 5.程序文件； 6.质量体系内审计划； 7.质量体系内审记录 :1 内审员资格证书；2、首末次会议 3检查表4不符合项报告 8.内审报告 9.质量体系管理评审计划 10.质量体系管理评审记录 11.管理评审会议记录； 12.管理评审报告3）决议事项的跟进记录 13.主要生产设备清单 14.设备保养计划 15.设备保养记录、检验仪器清单 16.仪器校准计划 17.仪器校准记录；1）外校 2）内校人员资格证3）内校规程；4）内校报告 18.年度培训计划 19.培训记录: 1签到表、测试卷 20.品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录； 21.新产品设计开发资料1产品规格书；2）BOM表 3）安规认证证书； 4样品检测报告5）试产记录6）试产评估 报告7）作业指导书8）检验标准9）FMEA分析资料 10）产品质量控制计划（QC工程图。 22.订单评审记录；新供应商资格评定报告 23.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 24.原材料采购订单 25.原材料规格承认书 26.进料检验作业指导书 27.进料检验标准
28.进料检验样板清单及定期评估记录 29.进料检验记录 30.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告； 31.原材料保存周期规定 32.原材料过期重检记录控制图表及超限处理记录 33.CPK应用指引 34.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 35.生产作业指导书 36.制程检验作业指导书； 37..制程检验标准 38.制程检验记录:1）首件检验记录2巡检记录 3抽检记录 39.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告） 40.制程检验不良统计报表（周报月报，柏拉图） 41.停线管理规定及记录 42.成品检验作业指导书； 43.成品检验标准、 44.成品检验记录 45.不合格成品处理记录1）返工、返修记录2重检记录3纠正预防措施报告 46.成品入库单 47.产品可靠性及环境测试计划及记录 48.数据分析程序 49.质量目标统计资料 50.客户沟通资料 51.客户投诉处理程序 52.客户投诉处理记录
社会责任验厂资料清单
社会责任验厂资料清单 1、厂区平面图 a．提供厂区总的平面图和各楼层平面图，要求标注每个区域的名称、用途、面积、人员数量。 b.标识出排水、给水及污水处理系统位置。 2、营业执照准备营业执照正本及副本复印件 3、员工花名册(全厂员工名册) a．提供组织架构图； b．提供在职员工名册（要有姓名、性别、出生年月、地址、身份证号、联系方式） 4、最近12 个月工资记录 a．提供12 个月的员工工资发放表（内容应包括基本工资、每小时多少钱、加班时间工资、周末或法定节假日加班时间工资、扣款等）。工资表中还应有婚丧假、带薪年休假等工资支付内容； b．提供银行发放员工工资凭证或转账凭证； c．试用期工资不能低于当地最低工资标准； d．工资表应有员工签名。 e．提醒：年工作日：365 天-104 天（休息日）=261 天；季工作日：261 天÷4=65.25 天；月工作日：261 天÷12=21.75 天。
f．计件工资不可低于当地最低工资标准。工资计算方法如下：计件员工工资计算方法：每个产品的单价×每月加工计件数量÷一个月上班时间=每小时工资；计时员工工资计算方法：正常工资=每个小时工资×正常上班时间；平时加班工资=每个小时工资×加班时间×1.5 倍；星期六/日加班工资=每个小时工资×加班时间×2 倍；法定节假日加班工资=每个小时工资×加班时间×3 倍 5、对应以上12 月工时记录 a．提供对应的12 个月的员工（计件与计时）考勤记录； b．提供12 个月的员工考勤记录，考勤应采用打卡、或电子刷卡等手段记录记录，应有具体上、下班时间、出勤时间、超时时间、午餐时间和其它休息时间，且不得有涂改； c．提前半小时上班或延迟半小时下班的时间应计算在加班的时间内 6、综合计时或延长加班批文、当地最低工资标准凭证 a．提供政府劳动部门的综合计时或延长加班的批文【内容：***公司从**年**月**日至**年**月**日申请综合加班，加班时间总数不超过432 小时（52 个双休日），保证每天不超过3 小时，每周至少休息一天】（如果获得延长加班批文，则在工资表上不要体现出双休日加班费用） b．提供政府部门出具的当地最低工资标准文件复印件 7、最近12 个月社会保险之缴费收据 a．提供12 个月的社会保险缴费凭证；
质量验厂程序文件【共32个程序】
文件分发范围 更改记录
1目的 为确保公司质量管理体系文件的适用性、有效性，特对文件的审查、分发，使用与管理进行控制，来保证品质系统的有效运作。 2范围 适用于所有与质量管理体系有关的文件,包含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格以及外部文件。文件形式可以是以文字、图纸形式构成的纸质文件，也可以是以实物(样品)、照片、胶卷、软件、电子文件等构成的文件和资料。 3术语与定义 3.1质量手册 反映组织在质量管理方面的观念和方针，向组织内部和外部提供关于质量管理体系的信息文件。是体系文件的指导性、纲领性文件，属一级文件。 3.2程序文件 程序文件是文件化的运作程序，是对完成或管理活动所规定的方法，是体系文件中二级文件。 3.3作业指导书 为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的作业标准，是体系文件中三级文件，是程序文件的支持性文件。 3.4记录 为已完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。 3.5外部文件 公司生产经营中遵循的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律法规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部各种有使用、保存价值的文件资料。 3.6受控文件 指的是保持更新的文件,它必须反映最新状态,不能复制。 3.7非受控文件 指的是仅作为参考目的,不作更新的文件。 3.8作废文件 指的是不再有效的文件。 4职责与权限
5程序 5.1 流程图 5.2文件的编写拟定 5.21对于内部文件，各部门依据体系要求和现场作业之需求，考量作业权限,编写或拟制各种 体系文件，要求文件目的明确，满足规定要求，规定的职责和权限清楚，措施和方法具体（可操作），接口关系协调，不留缺口，不相互矛盾，文字易懂，用词规范。 5.2对于外部文件，业务部负责收集、识别顾客的图纸、标准；采购负责收集、整理供应商提 供的相关资料；管理者代表负责收集与质量管理有关的标准、规范和法律法规。 5.23新的内部文件制定时应先向文控中心申请编号；外部文件由收集部门自行编号。文件的编 号方法如下: 1)质量手册 YF-QM-01(WH:公司代号，QM: 一阶文件, 01: 流水号) 2)程序文件 YF-QP-XX 流水号(01～99) 二阶文件 公司代号 3)作业指导书 YF- WI -XX 流水号(01～99) 三阶阶文件 公司代号
iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)
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文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
医生个人自荐信范文
医生个人自荐信范文 尊敬的急救中心领导： 您好！ 感谢您在百忙之中垂阅我的自荐书，作为一位普通的钟爱于医学的毕业生，我很是感动！我毕业于山西医科大学，临床医学（急救医学方向）专业。在贵院招贤之际，鉴于扎实的医学基础知识，良好的交际组织能力，并有信心胜任贵院赋予我的神圣职责，故特向贵院毛遂自荐。 作为临床特色专业，我们专修了急救特有课程，如《急救医学》、《中医急诊学》、《中毒医学》、《灾害医学》，亦有麻醉专业的《医学检测设备学》、《重症检测治疗学》。理论与实践并进，在淄博市中心医院实习中，加强临床操作技能的学习，巩固了急救专业理论。不仅在临床操作中，而且在急诊病人及家属交际，我们更训练有素！作为一线急救人员，我相信：拥有扎实的功底的同时，和谐的交际沟通能力同样重要。 众所周知，医生的职责是“治病救人”，而急救人员肩负着以最短时间挽救生命的使命——“救人治病”！因为人的生命仅有，这就决定了急救人员必须具有高尚的医德和高度的责任心。无论是在理论学习还是临床实践中，我们深知从事急救工作所承受的担子，但我不觉得苦、累，因为我们看到生命又绽放了光彩，此时，我们的汗珠也闪烁出了光芒……
大学期间，我努力做到工作与学习两不误。工作中，作为班长，我以身作则，为同学服务，并连年荣获“优秀学生干部”、“优秀学生会干部”称号；学习中，努力为班级营造良好的学习氛围，带动大家努力学习，连年荣获“优秀班集体”，并在20XX年荣获3000元的国家奖学金和“优秀毕业生”称号。得到如此多的殊荣，不仅仅是我个人的，更是教授们的谆谆教导、同学们团结进取的结果。 昔日学校里，是这样！而今，即将步入社会，我同样能做到——胜不骄，败不馁！ 一身正气，两袖清风，心系苍生，抒情怀于笔中。 雄心壮志，满腔热血，献身医学，斩病魔于刀下。 ---来源网络整理，仅供参考
社会责任验厂辅导方法总结
德信诚培训网 更多免费资料下载请进：https://www.wendangku.net/doc/674468791.html, 好好学习社区 社会责任验厂辅导方法 1、 了解工厂的整体结构 1）库或工厂安全出口是否足够，工厂是否有宿舍同仓厂房在连接，工厂里面是否有其他出租出的工厂？ 2、确定排程表，将日历下载下来，用不同颜色标明休息日，加班日，晚上加班日等 3、确定验厂人员，编制花名册。 将不宜参加验厂员工（小于18岁的，年龄太大，话说不清楚的，可能会说公司坏话的）挑出来，其他合格人员整理成员工花名册。花名册中信息要齐全特别是出生日期、入职日期、离职日期 1）如果工厂已经有档案，则先检查档案中的填表日期、入职日期、批准日期等是否有周日及法定节假日。如果工厂本来就没有档案，则可以自己根据员工记忆填写档案，注明入职日期 2）根据档案将入职日期填入花名册中 3）离职人员可以选择性的，一般隔2、3个月做做一次离职的，不要太多离职人员，10% 4）案离职人员可以是另外一些，有档有照片的人员。 4、确定工资计算方式，小时工资或月工资，（重新）签订劳动合同 5、做考勤记录。可以购买软件科密或九段的（考勤机加软件一般2500，再加卡）根据排程表自动生成软件数据， 6、根据考勤记录，做工资表 7、报表记录，每个车间根据排程表做日报表、检验记录、出入库单，日报表上只有日期，时间点及姓名均不需要。 8、生产车间标记单，要么就不需要标记单，如果要打标记不要出现日期，姓名、班别等 9、政府文件，首先去找真的，如果没有真的就只能参考做假的。 10、 经验教训： 1）验厂当天报表拿给审核员前再对着排程表检查一遍 2）访谈的员工，由陪审人员将此员工姓名告知文件负责人，马上检查其花名册、档案、合同、工资、考勤是否OK
质量手册、程序文件的发放制度实用版
YF-ED-J7666 可按资料类型定义编号 质量手册、程序文件的发放制度实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
质量手册、程序文件的发放制度 实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 对《质量手册》、《程序文件》进行控制, 确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件 是有效版本。 2、管理要求 2.1《质量手册》、《程序文件》的发放由 办公室负责。 2.2《质量手册》、《程序文件》分"受控" 和"非受控"两种,发放前必须登记造册、编号、 标识。 2.3《质量手册》、《程序文件》发放必须
有签字手续并在封面上作好标记,确保持有者得到最有效版本。 2.4受控版本的发放对象是:中层及以上干部;与质量有直接关系的技术、管理部门负责人和认证机构(第三方〉。 2.5非受控版本视需要可提供给顾客、经管理者代表批准的外单位。 2.6受控版本由质检科签发,管理者代表批准,使用人签字后使用。 2.7向顾客提供的非受授版本由销售公司向质检科提出书面申请,经管理者代表批准后签发。 2.8《质量手册》、《程序文件》持有者由于工作变动,不符合持有规寇的,应主动退还办公室及时注销。
企业验厂GMPC化妆品良好生产规范手册及30个程序文件(最新原创全套)共112页 (2018年度)
化妆品良好生产规范 ISO22716（GMPC） 管理手册（最版全套） 含30个程序文件(原创全套）共112 页 2018年* 月* 日
颁布令 产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节，为了进一步完善企业的质量制度，加强各具体操作部门的规范化管理，由公司行政部负责，组织相关部门共同编制了此本“手册”。 现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。 同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表，负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。 本手册于2017年9月1日起开始实施。 总经理：
公司简介 ***********有限公司是一家专业研发、生产、销售***的公司。本公司拥有强大的研发技术及生产能力，立足于自主开发，自主设计新产品，和国际上知名的品牌合作，开发出众多优秀的产品。产品采用高档进口原材料生产。
ISO22716:2007(GMPC)组织架构图
体系职能分配表 为了更好地执行ISO22716:2007(GMP)标准，公司编制了体系职能分配表，便于各部门遵照执行。
1. 制订目的 规范公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运，使之符合ISO22716:2007（GMPC）标准要求。 2. 适用范围 公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运的全过程。 3. 定义说明 3.1 验收标准 数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法。 3.2 审计 通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。 3.3 批量 明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置。 3.4 批号 识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志。 3.5 散货 任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品。 3.6 校准 在特定的条件下设定一系列操作，建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系。 3.7 变更控制 为了确保产品的制造、包装和贮藏符合明确的接受标准，GMP所包含的对于任何一种或多种变更计划活动的内部组织和责任。 3.8 清洁 为了确保一定程度的清洁和美观，利用多种方法分离和清除物体表面不同部分的可见污垢，包括化学方法、物理方法、高温方法、持续应用。 3.9 投诉 外部信息称一种产品未达到规定的验收标准。 3.10 沾污 在产品中出现了任何不良物质，例如化学，物理和/或微生物物质。 3.11 消耗品 在清洁、卫生处理或维护工作过程中消耗的例如清洁剂和润滑剂这样的物质。 3.12 合同受方 代表另一个个人、公司或组织执行一项工作的个人、公司或外部机构。
公司质量手册程序文件表单全套
苏州XX公司文件编号：JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________ 质量手册 第一版 审核： 批准： 日期： 文件发放号： _______________________________________________________________________________ 地址： 电话： 传真： 邮编： 颁布令 本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手 册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年月日 苏州XX公司 0.1 目录章节号0.1 版本 1 页次1/1 标题 ISO9001：2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单
社会责任验厂标准实施要求
社会责任验厂标准实施内容 1、准备一份参加验厂人员花名册，按照花名册人数准备人事档案、劳动合同。【筛选出不符合参加验厂要求的员工，如：童工（历史性童工）、进厂时没做体检及备案登 记的未成年工】。 2、员工档案要有照片、进厂日期、出生年月、身份证复印件及员工签字确认；填档案的日期和进厂日期不能是没有考勤的日期；离职员工也必须保留人事档案及离职报告。【检查所有员工档案，填写有误的立即更改；如进厂日期有变动的需告知员工让员工 牢记】 3、劳动合同上要有工资标准、工作地点、法人代表或工厂负责人签字并加盖公章；劳动合同的签署日期不能是休息日和法定节假日,也不能是没有考勤的日期。【检查劳动合同，不符合的立即更改】所有工人的身份证复印件，注意身份证过期的或没有身份 证的需补交。 1、考勤需要从2014年6月到验厂时，上下班打卡考勤时间不能提前或延后15分钟。如早到加迟退大于或等于30分钟，将要按法定标准支付员工加班工资。每天正常工作时间为8小时，超过8小时的应按法定标准支付员工加班工资。 2、制定工资表，工资发放记录一定要和考勤记录相对应。【注意：离职员工的工资 必须是在离职的时候结算，不能做在其他员工工资表里统一发薪日发放。法定节假日 放假也是要支付员工工资的，工厂停工待料或其他原因使员工不能正常上班的都是要 支付员工工资的】。 1.准备最近三个月社保缴费单及参险人数，如果没有为所有员工购买社会保险，就需 要当地劳动局开具的社会保险符合性证明（证明上注明各项保险购买的人数） 1、机器设备清单及维修保养记录 2、化学品清单及MSDS（物质安全资料表） 3、原辅料仓库入库记录，领料记录，成品仓库出入库记录 4、各车间生产日报 5、车间的检验记录【以上所有记录上显示的日期一定要和考勤记录的日期一致，有 员工签名的记录，签名的员工一定是在职的并且签名的日期有考勤记录】。 1. 安全生产培训记录 2. 新员工培训记录
最新最完整ISO全套质量管理体系文件
北京奥赛旗石油科技开发有限公司 XXX LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准：
2017年09月05日发布 2017年09月05日实施 说明： 1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:2015专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 ISO9001:2015的程序。 4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费； 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。
0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文 件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
BV质量验厂文件清单
List of documents to be reviewed during audit – for reference 1. Quality Manual (including quality policy, objectives, organization chart, job description, reference to / procedures for the Quality Management System) 品质手册（包括质量方针，质量目标，组织架构图，工作职责描述，及与品质管理体系相关的程序） 2. Management Review (procedure, agenda, report) 管理评审（程序，议题，报告） 3. Internal audit documents (procedure, plan, audit report) 内审文件（程序文件，计划，评审报告） 4. Supplier Control documents (supplier approval control procedure / criteria, list of approval supplier list, supplier evaluation records) 供应商管控文件（供应商评估控制程序/标准，合格供应商明细，供应商评估报告） 5. Document Control procedure (including that for record keeping) 文件控制程序（包括记录文件） 6. Inspection Specification / Instruction (including IQC, In-process, Final) 检验标准/指导（包括来料检验，制成检验及终检） 7. Work Instruction for each manufacturing process 作业指导：所有生产工序的指导 8. Procedure for definition and reporting of “incident” 事故定义及报告程序 9. Product recall procedure 产品招回程序 10. Customer complaints procedure and complaint records 客户投诉程序及记录 11. Corrective Action reports (related to incident, internal audit, complaint, etc) 改善措施报告（与事故，内审及投诉等相关的） 12. Test records on Traceability system 追溯体系的测试记录 13. Equipment maintenance documents (plan, procedure, record) 设备保养文件（保养计划，保养程序及保养记录） 14. Calibration of monitoring & measuring devices (plan, procedures, records) 监控及测量仪器的校验（计划，程序文件，记录） 15. Written procedure for handling glass and hard clear plastic breakages Cleaning schedule and procedure 书面玻璃及利器管控程序和清理安排 16. Waste handling / storage procedure or record 废品控制/存储程序及记录