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骨密度影像学测量方法研究

骨密度影像学测量方法研究
骨密度影像学测量方法研究

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/726632285.html,

骨密度影像学测量方法研究

作者:许清华

来源:《中外医学研究》2016年第15期

【摘要】目的:研究骨密度的测量方法。方法:选择2014年7月-2015年7月于笔者所在医院进行骨密度检查的患者74例作为研究对象,分别采取不同的骨密度测量方法,对患者的骨质疏松症进行诊断。结果:X线摄片法、SPA法、DPA法、DXA法、QCT法、QUS法骨质疏松症确诊率分别为76.92%、80.00%、86.67%、76.47%、90.91%、87.50%,几种测量方式确诊率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:对于骨质疏松患者,骨密度的测量有助于骨质疏松症的诊断,各种测量方法均有其利弊。

【关键词】骨密度;测量;影像学

中图分类号 R445 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2016)15-0060-03

doi:10.14033/https://www.wendangku.net/doc/726632285.html,ki.cfmr.2016.15.031

随着人体的衰老,骨代谢也发生着变化,即骨矿物质的含量随着年龄的增长出现降低的生理现象,由此导致的骨质疏松也越来越严重。当骨组织中单位体积的骨量(包括骨矿物质和骨基质)减少,就可能引发骨质疏松症[1]。为了及早地治疗骨质疏松,改善患者的生活质量,

需要尽早地对患者进行诊断,诊断的其中一个重要标准是测量患者的骨密度,当骨密度小于或等于-2.5标准差,那么即可判断患者存在骨质疏松。本研究从骨密度影像学的测量方法开展论述,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年7月-2015年7月于笔者所在医院进行骨密度检查的患者74例作为研究对象,均确诊为骨质疏松症患者。其中女30例,男44例;年龄55~75岁,平均(66.58±3.46)岁;13例患者采用X线摄片法,10例患者采用SPA法,15例患者采用DPA法,17例患者采用DXA法,11例患者采用QCT法,8例患者采用QUS法。

1.2 方法

1.2.1 X线摄片法第一种方式是通过肉眼对X线片上的骨骼密度、骨小梁数量、形态、皮质厚度等对患者是否存在骨质疏松进行判断,初步判断出患者的骨质疏松的程度。第二种方法是摄取第二掌骨的正位片,利用直尺对骨骼外侧横径和髓控宽度进行测量,计算骨皮质厚度的百分数,从而对骨皮质厚度的减少程度进行判断。第三种是X线片光密度测量法(RA),通

增加骨密度功能评价方法(征求意见稿)及修订说明

附件6: 增加骨密度功能评价方法(征求意见稿) 保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定 Items, Principles and Result Assessment 1试验项目: 动物试验:分为方案一(补钙为主的受试物)和方案二(骨代谢有关的其它功效成份,如以内分泌调节等作用为主的不含钙或不以补钙为主的受试物)两种。方案二仅适用于每日钙摄入量在100mg以下的受试物,其它受试物均采用方案一。 \ 体重 骨干重 骨钙含量 骨密度 骨组织病理形态 2 试验原则: 根据受试样品作用原理的不同,方案一和方案二任选其一进行动物试验。 所列指标均为必做项目。 … 样品使用未批准用于食品的含钙化合物,必须进行钙吸收代谢试验;样品使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源(如可食动物的骨、奶等),可以不进行钙吸收代谢试验。 3 结果判定 方案一: a) 生长发育指标(体重、身长、股骨干重)中至少一项显著高于低钙对照组; b) 股骨骨钙含量或骨密度显著高于低钙对照组,且病理学上(骨组织学结构或钙沉积)两方面结果中的任一方面优于低钙对照组; c) 进行钙吸收试验时,钙吸收率显著高于低钙对照组,且高剂量组不低于相应钙含量的碳酸钙对照组。 符合以上三项要求,可判定受试物具有“有助于增加骨密度功能”的作用。方案二:

@ 受试物试验组的股骨骨钙含量或骨密度显著高于模型对照组,且骨组织形态学指标较去势模型对照组有显著性改善,方可判定受试物具有“有助于增加骨密度功能”的作用。

增加骨密度功能检验方法 Method for the Assessment of Increasing Bone Density Function 有助于增加骨密度功能作用的检验方法根据受试样品作用原理的不同,分为方案一(补钙为主的受试物)和方案二(骨代谢有关的其它功效成份,如以内分泌调节等作用为主的不含钙或不以补钙为主的受试物)两种。方案二仅适用于每日钙摄入量在100mg以下的受试物,其它受试物均采用方案一。 1. 方案一 实验原理 机体中的钙绝大部分储存于骨骼及牙齿中,若摄入钙量不足会影响机体和骨骼的生长发育。生长期大鼠在摄食低钙饲料的基础上补充受试含钙产品,与低钙对照组比较在促进机体及骨骼的生长发育,增加骨矿物质含量和增加骨密度功能上的作用,从而对受试物“有助于增加骨密度的功能”进行评价。 仪器和试剂 1.2.1 仪器: 原子吸收分光光度计、骨密度仪(双能X线骨密度仪或固体密度仪)、精准卡尺、动物解剖器械、105℃烘箱 1.2.2 试剂: 钙含量测定所需试剂(硝酸、高氯酸、氧化镧等) 实验方法 1.3.1 实验动物: 出生4周左右的断乳SD大鼠,体重约60-80克,同一性别,每组至少10只。 1.3.2基础饲料配方: 同2003版《规范》(钙含量150mg/100g饲料)即低钙饲料。 1.3.3 动物分组及剂量设置: 实验设三个剂量组,以人体推荐剂量的10倍为其中的一个剂量组,另设计两个剂量组;同时,设低钙对照组。 1.3.4 受试物给予途径及时间: 经口灌胃给予受试物,低钙对照组灌胃给予配样溶剂(去离子水),灌胃量

临床试验观察表(CRF)

阿美宁病例报告表(Case Report Form) 受试者姓名: 家庭地址: 联系电话: 试验中心名称: 申办单位:江苏豪森药业股份有限公司

在正式填表前请认真阅读下列填表说明 病例报告表填写说明: 1.筛选合格者填写病例报告表。 2.病例报告表填写务必准确、清晰,不得任意涂改,错误之处纠正时需用横线居中化出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。 3.填写记录一律用钢笔或碳素签字笔。 4.患者姓名拼音缩写四个需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母;三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母;四字姓名填写每个字的首字母。5.表中凡有“□”的项,请在符合的条目上划“√”。表格中所有栏目均应填写相应的文字或数字,不得留空。 6.所有检验项目因故未查或漏查,请填写ND;具体合并用药剂量和时间不明,请先写NK。 7.试验期间应如实填写合并用药记录表、不良事件记录表。记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。如有严重不良事件发生(包括临床验证过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力危及生命或死亡、导致先天畸形等事件),必须立即通知主要研究单位伦理委员会及申办单位。 8.临床试验应严格按照临床试验方案要求进行。试验不同时期需完成的检查和需记录的项目,请对照临床流程图执行。

受试者知情同意书 敬爱的患者: 我们现在正在进行一项临床研究,该项临床研究是经吉林省药品监督管理局备案的,研究的目的是评价物理治疗的高科技产品----温热电位治疗仪的疗效和安全性。 温热磁疗仪是XXX医疗器械有限公司根据韩国专利技术研制生产的医疗器械,本治疗仪是通过XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX机理,主要用于XXXXXXXXXXXXX治疗。具有平衡机体阴阳,增强脏腑机能,促进新陈代谢,调节植物神经,改善心脑血管血液供应,促进血液循环,调节血管张力,降低血液粘稠度,防治动脉粥样硬化,促进组织的再生修复功能,增强机体免疫功能及消炎止痛等作用。其注册标准已经XX省食品药品监督管理局备案,其技术指标经XX省医疗器械检验所检测合格。现拟进行临床验证。 在临床观察过程中,请您在可能的前提下积极配合临床医生按方案要求进行临床试验观察。本仪器是安全的,无任何风险和副作用的,医生和使用单位将会尽力防止由于本试验可能带来的伤害,如果产生由于本次试验因素给您带来任何不良影响,您将会得到及时、必要的治疗,所需要的费用由生产该仪器的企业承担,并将会按有关规定得到相应的补偿。 绝大多数患者能从本研究中获益。您将有权在任何时间询问有关本研究的任何问题。您参加本研究完全是自愿的,您将有权决定在任何时间退出本研究,将不会再任何方面影响医生对您的治疗,您的权利将得到充分的保障。医生和研究单位将尽力防止由于本研究可能带来的伤害。 本研究的所有资料将是保密的,有关您的个人资料不会出现在总结报告或发表文献中。伦理委员会将公正此项研究是安全和合乎道德的,并在赫尔辛基宣言指导下进行。 志愿受试者声明: 作为受试者,我已了解以上情况,同意参加本研究,按照临床试验方案的要求,按时用药,按时复诊,及时报告出现的不良反应。我有权随时退出该项试验。但在无特殊情况下,尽可能完整的接受本次临床试验研究。 受试者签字:研究者签字: 日期:日期:

临床试验观察表(CRF)讲解

阿美宁病例报告表(Case Report Form) 受试者姓名:________________________________ 家庭地址:__________________________________ 联系电话:__________________________________ 试验中心名称:______________________________ 申办单位:江苏豪森药业股份有限公司

在正式填表前请认真阅读下列填表说明 病例报告表填写说明: 1?筛选合格者填写病例报告表。 2?病例报告表填写务必准确、清晰,不得任意涂改,错误之处纠正时需用横线居中化出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。 3?填写记录一律用钢笔或碳素签字笔。 4?患者姓名拼音缩写四个需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母;三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母;四字姓名填写每个字的首字母。 5?表中凡有“□”的项,请在符合的条目上划“/'。表格中所有栏目均应填写相应的文字或数字,不得留空。 6?所有检验项目因故未查或漏查,请填写ND ;具体合并用药剂量和时间不明,请先写NK。 7?试验期间应如实填写合并用药记录表、不良事件记录表。记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。如有严重不良事件发生(包括临床验证过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力危及生命或死亡、导致先天畸形等事件),必须立即通知主要研究单位伦理委员会及申办单位。 8 ?临床试验应严格按照临床试验方案要求进行。试验不同时期需完成的检查和需记录的 项目,请对照临床流程图执行。

受试者知情同意书 敬爱的患者: 我们现在正在进行一项临床研究,该项临床研究是经吉林省药品监督管理局备案的,研究的目的是评价物理治疗的高科技产品----温热电位治疗仪的疗效和安全性。 温热磁疗仪是XXX医疗器械有限公司根据韩国专利技术研制生产的医疗器械,本治疗仪 是通过XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX机XXX 主要用于XXXXXXXXXXXX治疗。具有平衡机体阴阳,增强脏腑机能,促进新陈代谢,调节植物神经,改善心脑血管血液供应,促进血液循环,调节血管张力,降低血液粘稠度,防治动脉粥样硬化,促进组织的再生修复功能,增强机体免疫功能及消炎止痛等作用。其注册标准已经XX 省食品药品监督管理局备案,其 技术指标经XX省医疗器械检验所检测合格。现拟进行临床验证。 在临床观察过程中,请您在可能的前提下积极配合临床医生按方案要求进行临床试验观察。本仪器是安全的,无任何风险和副作用的,医生和使用单位将会尽力防止由于本试验可能带来的伤害,如果产生由于本次试验因素给您带来任何不良影响,您将会得到及时、必要的治疗,所需要的费用由生产该仪器的企业承担,并将会按有关规定得到相应的补偿。 绝大多数患者能从本研究中获益。您将有权在任何时间询问有关本研究的任何问题。您 参加本研究完全是自愿的,您将有权决定在任何时间退出本研究,将不会再任何方面影响医 生对您的治疗,您的权利将得到充分的保障。医生和研究单位将尽力防止由于本研究可能带来的伤害。 本研究的所有资料将是保密的,有关您的个人资料不会出现在总结报告或发表文献中。伦理委员会将公正此项研究是安全和合乎道德的,并在赫尔辛基宣言指导下进行。 志愿受试者声明: 作为受试者,我已了解以上情况,同意参加本研究,按照临床试验方案的要求,按时用药,按时复诊,及时报告出现的不良反应。我有权随时退出该项试验。但在无特殊情况下,尽可能完整的接受本次临床试验研究。 受试者签字:研究者签字: 期:期:

骨密度检测的方法及护理分析

骨密度检测的方法及护理分析 发表时间:2019-07-18T11:00:32.713Z 来源:《中国医学人文》(学术版)2019年3月上第5期作者:曹艳 [导读] 对不同年龄不同性别人群进行骨密度检测。对1000名骨密度检测人员的检测结果进行分析统计,所有体检人员中,女性各年龄段的骨密度异常检出率相比于男性较高,男性随年龄增长其骨密度异常的检出率明显上升。 云南省第一人民医院云南昆明 650000 【摘要】对不同年龄不同性别人群进行骨密度检测。对1000名骨密度检测人员的检测结果进行分析统计,所有体检人员中,女性各年龄段的骨密度异常检出率相比于男性较高,男性随年龄增长其骨密度异常的检出率明显上升。女性在40~60岁之间骨密度异常检出率较高,随后骨密度检出率明显下降,随后年龄增加其检出率也随之增加。加强早期防范、护理健康教育,让人们适当的补充钙量,使饮食结构发生改变,进行适量的户外运动,形成良好的生活习惯,进而使骨质疏松进行有效的预防和延缓。 【关键词】骨密度;检测;护理 人体骨密度情况可体现人体多种信息,如骨折、骨质疏松等。大多数疾病和人体衰老情况均对骨代谢具有一定影响,骨矿物质含量发生变化,骨量明显下降,导致骨质疏松情况发生率增加,备受人们重视。骨质疏松属于全球性疾病,对人们的健康造成严重的威胁[1]。其逐渐成为人类第六大疾病,每年的10月20日被世界卫生组织称为骨质疏松日。骨质疏松其临床症状不明显,进而逐渐引发各种骨骼系统疾病。人口老龄化逐渐增加,骨质疏松疾病已经逐渐成为威胁健康的疾病。骨质疏松会使骨量减少[2]。对于早期骨质疏松诊断,骨矿物密度检测为可靠、常用的方法。骨密度仪主要对骨密度进行测量,对骨质疏松进行诊断,对锻炼和治疗效果进行监测,有效的预防骨折发生。 1.骨密度测量准备工作 骨质疏松患者在早期无明显症状,骨质量减少为逐渐积累的,现今无明确治疗方法,因此需尽早进行骨密度测定,其测定结果具有重要意义。 1.1 检测前准备 检查设备的完整性、电线电缆连接情况等。由于进行检查的患者不是十分了解骨密度检测的具体流程,极易出现紧张感。检测人员需耐心的向被检者介绍检测的目的以及相关注意事项,获得患者的积极配合,进而保证检测结果的准确性[3]。 1.2 检测中准备 在检测中,需严格遵循操作流程进行检测,防止对检测结果造成影响。 1.2.1 使用双能X线骨密度仪对患者进行检测,双能X线骨密度仪原理为通过X射线管球经过一定的装置所获得两种能量,即低能和高能光子峰,这两种能量对软组织和骨质的穿透力是不同的,此种光子峰穿透身体后,扫描系统将所接受的信号送至计算机进行数据处理,得出骨密度值.此检测方法穿透力强,精确度高,对人体危害小,因而被视为检测骨密度的金标准。 1.2.2 在微机上输入信息和资料 保证输入信息的准确性,尤其是年龄和性别,对其结果造成影响。姓名、体重等信息输入与否都保证不影响数据分析。 1.3 检测后准备 1.3.1 待扫描完成后,提示检测者检测结束,穿好鞋袜。 1.3.2 获得检测结果:绝经后(围绝经期)妇女和50岁及以上男性:T≥-1.0为正常骨密度;- 2.5

临床试验观察表CRF

国家科技支撑计划课题 哮喘(慢性持续期)临床试验观察表(Case Report Form) 负责单位:江西中医学院附属医院 二00八年四月

《腧穴热敏化艾灸治疗哮喘(慢性持续期)的优化方案研究》 多中心随机对照临床试验 受试者编号: 受试者姓名: 汉拼缩写: 联系电话: 门诊/住院号: 家庭住址: 邮政编码: 观察医师: 观察医师职称: 受试者进入研究时间: 受试者结束研究时间:

注:请用钢笔或签字笔填写

目录 病例观察表填写说明 (1) 试验流程图 (2) 初诊 (3) 病例筛选 (4) 一般资料 (5) 病史特征 (5) 初诊哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表① (6) 初诊哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表② (7) 初诊哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表③ (8) 治疗后半个月 (10) 治疗后半个月哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表① (11) 治疗后半个月哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表② (12) 治疗后1个月 (13) 治疗后(1个月)哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表① (14) 治疗后(1个月)哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表② (15) 治疗后2个月 (17) 治疗后(2个月)哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表① (18) 治疗后(2个月)哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表② (19) 治疗后3个月 (20) 治疗后(3个月)哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表① (21) 治疗后(3个月)哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表② (22) 治疗后(3个月)哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表③ (23) 随访期 (25) 治疗结束后(3个月)哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表① (26) 治疗结束后(3个月)哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表② (27) 随访期 (28) 治疗结束后(6个月)哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表① (29) 治疗结束后(6个月)哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表② (30) 治疗结束后(6个月)哮喘(慢性持续期)临床试验病例报告表③ (31) 不良事件情况 (33) 试验方案规定外用药记录 (34) 提前中止试验/脱落登记表 (35) 试验完成情况总结 (36) 哮喘慢性持续期疗效判定 (37) 安全性评价 (37) 病例报告表(CRF)审核声明 (38) 相关单据 (39)

骨密度的测定

骨密度的测定 骨矿物质的检查一开始即与放射线具有不解之缘,在早期阶段应用X线作为放射源,以后又采用了放射性核素作为放射源,并以计算机协助进行定量,它的检查体系与现行的核医学诊断体系极其相似,也可以说骨矿物质检查与核医学有着密切关系。 骨矿物质的定量检查是诊断骨质疏松最重要、最直接、最有价值的环节,同时对骨质疏松的预后及疗效评价也有重要意义,其测定原理是根据射线被骨矿物质吸收以后测定未吸收的射线量,如同核医学中穿透扫描(transmission scan),骨矿物质愈多,经过组织吸收以后剩余的射线的量愈少。 测量骨矿物质根据不同的方法,可以对中轴骨骼(如脊柱)、体周骨骼(如桡骨)以及全身骨骼进行定量,现分述沿用的各种测定骨矿物质的有关方法。 常用X光吸收法(Radiograph,RA) 此法应用很早、简便、经济、易于实行,现在从普通X线骨骼片能观察到患者是否有骨质疏松存在。不过常用的X线摄片诊断骨质丢失是不敏感的,只有在骨矿物质丢失到30%~50%时方能发现有疾病存在,因此失去早期诊断价值。应用光密度的原理测量X线片上所显示骨骼的透光度,并用一已知厚度的参考对照物质,在曝光时间同时曝光,作初步定量比较,其结果与骨灰化后的结果相似,现在又加用了计算机技术,增加了它的准确性。另一种简便的方法是对第二指骨中段摄片后,分析中点部位骨宽度及皮质骨的宽度,如髓腔直径等于或大于皮质的总宽度,则说明有明显的骨质丢失。 单光子吸收仪(Single Photon Absorptiometry,SPA) SPA是最先应用于骨质疏松诊断的具有定量数据的方法,最初应用的放射源为125I(T 为60天,γ射线能量为28KeV ),连接一个闪烁探头,在感兴趣的1/2 骨骼上进行通过测定,因为125I的半衰期短,要经常更换放射源,以后改用半衰期为432年241Am(γ射线能量为59.3KeV),其测定部位取桡骨中段的远端,检查时射线通过桡骨及软组织,软组织对射线的衰减会影响测量的结果,为了准确,在测定部位应用水袋或将测定的手臂浸于水中以减少软组织的影响,这样所取得结果与骨矿物质的含量呈比例关系,如将这些结果与性别、年龄相匹配,确定正常值,便可作为诊断的依据。前臂骨骼形态并不规则,其中皮质骨与松质骨在不同部位含量也不相同,可能由于先后检查放置部位不同而引起重复性不佳,这是取前臂中段作为测量部位(主要为皮质骨)的原因之一。此外,SPA测定的准确性还可因脂肪使射线衰减而影响结果,脂肪与水、肌肉组织不同,呈不规则地包围在骨骼周围,为了克服脂肪对测定结果的影响,常需作一些校正。现在以单一能量为40kVp的X射线为光源的X线吸收仪已经推广,它称为单能X线吸收仪(Single X-ray absorptiometry,SXA),它与SPA功能相同,仅是放射源不同。

骨密度测定宣传资料

骨密度检测的临床意义 骨质疏松症是老年人发病率较高的一种疾病(但是现在有年轻化倾向)它有二个特点:骨密度减低和骨脆性增加;一个严重后果:易发生骨折,尤其是股骨颈骨折及挠骨骨折,甚至发生腰椎压缩性骨折。不少人都是在发生骨折后才发现骨质疏松症的。因此,骨质疏松症预防比治疗更为重要。 骨密度仪是用于测量骨密度、诊断骨质疏松、监测锻炼或治疗效果及预测骨折风险的设备。 我院于2010年7月购进美国通用(GE)公司LUNAR PRODIGY双能X线骨密度仪,已投入使用,目前使用情况良好,在已进行过检查的病人中,积累了一些数据和操作经验,使用方便、检查快捷,约7分钟左右可完成一例病人的检查,检查地点设在新门诊大楼3楼体检室。 一、骨密度仪检查的适应症: 1、在常规X 光片上发现骨量减少,骨密度测量可以证实这种主观判断。 2、开始激素替代疗法(HRT)前的必要检查。 3、使用糖皮质激素治疗的患者或Cushing 综合症的患者。 4、原发性甲状旁腺亢进的患者,在手术前的必要检查。 5、提前绝经或停经的患者,如厌食症,易饥饿症等。

6、器官移植后的患者。 7、母亲曾有过骨折的历史。 8、长期缺乏运动或卧床不起的患者。 9、肾功能障碍的患者,为了监测过量的甲状旁腺亢进激素的效果。 10、肝脏疾病患者。 11、甲状腺亢进或接受甲状腺激素治疗的患者。 12、消化吸收不良综合症的患者。 13、身高下降4 厘米以上。 14、体重减少5 公斤以上。 15、风湿性关节炎的患者,即使没有接受糖皮质激素。 二、通常下列人员应进行骨密度检测: 1、绝经以后的妇女。 2、60 岁以上的老年人。 3、发生骨折的患者。 4、考虑接受骨质疏松治疗的患者。 5、考虑延长激素替代治疗的患者。 中国已步入老年化社会,60 岁以上的老年人口达1.32 亿,骨质疏松患者约9000 万,骨质疏松的诊治逐渐成为当务之急。而骨质疏松症的治疗主要在于预防性用药,预防性用药应在骨量丢失开始前就进行,努力减少骨量丢失。随着年龄增长,骨皮质中骨矿物质含量逐渐丢失,骨密度下降,

儿童骨密度测量

儿童骨密度测量 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

儿童骨密度测量知识 南京科进实业有限公司 目前国际医学界已经达成共识,骨质疏松症是一种儿童时期的疾病,即儿童时期 (0~20周岁)因为种种原因,无法累积足够的骨量,导致成年后因骨流失而导致骨量或骨强度低于某一水平,脆弱易折。 因此,预防骨质疏松最有效的办法就是在儿童时期能够保持正常的骨密度水平,达到足够多的骨量累积。 T-Score不适用于解释儿童骨密度测量的结果(儿童数据不能与成年后的骨量比较) 正确解释儿童骨密度测量结果应使用Z-Score 儿童处于成长阶段,骨疾病常常发生在皮质骨,所以定期对孩子进行骨密度测量是十分必要的。 近几年新兴的超声骨密度测量方法,因其无创、无痛、无辐射的特性在儿科临床得到了广泛应用,在短时间内可对儿童骨密度情况进行连续的密集监测。保证儿童骨密度水平的正常发展。 南京科进实业有限公司 国产超声骨密度仪厂家、韩国超声骨密度仪总代理

南京科进OSTEOKJ2000型超声骨密度仪荟萃前沿超声技术和最新应用平台,实现了高精与灵便、成人与儿童检测的完美结合,为全面评估儿童生长发育,准确诊断成人骨质疏松,及评估老年人骨折风险等提供高效准确的临床诊断信息。 适用人群: 1、儿童成长期骨质监测及身高预测。 2、孕妇孕期和哺乳期骨质状况跟踪和评估。 3、中老年人骨质疏松诊断及风险评估。 4、健康、亚健康人群的骨质体检普查。 5、病理人群的骨质疏松临床诊断和髋骨骨折预测。 6、治疗骨质疏松药物的疗效检测及科研工作。 7、长期服药病人,药物对骨质影响状况的跟踪评估。 适用科室: 体检中心,功能检查科,内分泌科、妇产科、矫形科、儿科、骨科、康复科和老年医学科,以及医学基础研究等。

骨密度测定的意义及方法精编版

骨密度测定的意义及方 法 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-

骨密度测定的意义及方法 骨密度测定的意义: 1、检测骨矿含量,协助钙等营养缺乏的诊断,指导营养干预、治疗。 2、在儿童阶段与年龄相对应骨密度的状况,预测骨营养状态及生长速度; 3、在中老年骨质疏松症的诊断,利用骨密度测量判断是否患有骨质疏松症。 4、也用于骨折风险评估骨密度(BMD)能够在一定程度预测骨折风险。 骨密度检测介绍: 骨密度全称“骨骼矿物质密度”,是骨骼强度的主要指标。通过扫描的方式,对受检查者骨矿物含量进行测定,提供有价值的可比性数据,对判断和研究骨骼生理、病理和人的衰老程度,以及诊断全身各种疾病对骨代谢的影响均有很重要的作用。是一种无创面,无痛苦的检查项目。 (1)单光子吸收测定法(SPA):利用骨组织对放射物质的吸收与骨矿含量成正比的原理,以放射性同位素为光源,测定人体四肢骨的骨矿含量。一般选用部位为桡骨和尺骨中远1/3交界处(前臂中下1/3)作为测量点。一般右手为主的人测量左前臂,“左撇子”测量右前臂。该方法在我国应用较多,且设备简单,价格低廉,适合于流行病学普查。该法不能测定髋骨及中轴骨(脊椎骨)的骨密度。 (2)双能X线吸收测定法(DEXA):通过X射线管球经过一定的装置所获得两种能量、即低能和高能光子峰。此种光子峰穿透身体后,扫描系统将所接受

的信号送至计算机进行数据处理,得出骨矿物质含量。该仪器可测量全身任何部位的骨量,精确度高,对人体危害较小,检测一个部位的放射剂量相等于一张胸片1/30,QCT的1%。不存在放射源衰变的问题,目前已在我国各大城市逐渐开展,前景看好。 (3)定量CT(QCT):近20余年来,计算机机层(CT)已在临床放射学领域得到广泛应用。QCT能精确地选择特定部位的骨测量骨矿密度,能分别评估皮质骨的海绵骨的骨矿密度。临床上骨质疏松引发的骨折常位于脊柱、股骨颈和桡骨远端等富含海绵骨的部位,运用QCT能观测这些部位的骨矿变化,因受试者接受X线量较大,目前仅用于研究工作中。 (4)超声波测定法:由于其无辐射和诊断骨折较敏感而引起人们的广泛关注,利用声波传导速度和振幅衰减能反映骨矿含量多少和骨结构及骨强度的情况,与DEXA相关性良好。该法操作简便、安全无害,价格便宜,所用的仪器为超声骨密度仪。

临床试验观察表(CRF)讲解

阿美宁病例报告表 (Case Report Form) 受试者姓名: 家庭地址: 联系电话: 试验中心名称: 申办单位:江苏豪森药业股份有限公司 在正式填表前请认真阅读下列填表说明 病例报告表填写说明: 1.筛选合格者填写病例报告表。 2.病例报告表填写务必准确、清晰,不得任意涂改,错误之处纠正时需用横线居中化出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。 3.填写记录一律用钢笔或碳素签字笔。 4.患者姓名拼音缩写四个需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母;三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母;四字姓名填写每个字的首字母。 5.表中凡有“□”的项,请在符合的条目上划“√”。表格中所有栏目均应填写相应的文字或数字,不得留空。 6.所有检验项目因故未查或漏查,请填写ND;具体合并用药剂量和时间不明,请先写NK。 7.试验期间应如实填写合并用药记录表、不良事件记录表。记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。如有严重不良事件发生(包括临床验证过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力危及生命或死亡、导致先天畸形等事件),必须立即通知主要研究单位伦理委员会及申办单位。

8.临床试验应严格按照临床试验方案要求进行。试验不同时期需完成的检查和需记录的项目,请对照临床流程图执行。

受试者知情同意书 敬爱的患者: 我们现在正在进行一项临床研究,该项临床研究是经吉林省药品监督管理局备案的,研究的目的是评价物理治疗的高科技产品----温热电位治疗仪的疗效和安全性。 温热磁疗仪是XXX医疗器械有限公司根据韩国专利技术研制生产的医疗器械,本治疗仪是通过XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX机理,主要用于XXXXXXXXXXXXX治疗。具有平衡机体阴阳,增强脏腑机能,促进新陈代谢,调节植物神经,改善心脑血管血液供应,促进血液循环,调节血管张力,降低血液粘稠度,防治动脉粥样硬化,促进组织的再生修复功能,增强机体免疫功能及消炎止痛等作用。其注册标准已经XX省食品药品监督管理局备案,其技术指标经XX省医疗器械检验所检测合格。现拟进行临床验证。 在临床观察过程中,请您在可能的前提下积极配合临床医生按方案要求进行临床试验观察。本仪器是安全的,无任何风险和副作用的,医生和使用单位将会尽力防止由于本试验可能带来的伤害,如果产生由于本次试验因素给您带来任何不良影响,您将会得到及时、必要的治疗,所需要的费用由生产该仪器的企业承担,并将会按有关规定得到相应的补偿。 绝大多数患者能从本研究中获益。您将有权在任何时间询问有关本研究的任何问题。您参加本研究完全是自愿的,您将有权决定在任何时间退出本研究,将不会再任何方面影响医生对您的治疗,您的权利将得到充分的保障。医生和研究单位将尽力防止由于本研究可能带来的伤害。 本研究的所有资料将是保密的,有关您的个人资料不会出现在总结报告或发表文献中。伦理委员会将公正此项研究是安全和合乎道德的,并在赫尔辛基宣言指导下进行。 志愿受试者声明: 作为受试者,我已了解以上情况,同意参加本研究,按照临床试验方案的要求,按时用药,按时复诊,及时报告出现的不良反应。我有权随时退出该项试验。但在无特殊情况下,尽可能完整的接受本次临床试验研究。 受试者签字:研究者签字: 日期:日期:

骨密度测试知识

骨密度测试知识 骨是代谢活跃组织,骨内矿物质含量在不同的生理和病理条件下会发生变化,当这种变化超过某一限度时,骨的完整性则遭到破坏,功能出现不同程度的丧失。一些代谢性骨病可引起骨矿物质含量减少,导致骨质疏松症。为找出不同情况下骨矿丢失规律,早期诊断骨质疏松,判断治疗效果及随访观察,临床上发展了许多骨矿测量的方法。单光子吸收骨矿测定就是目前使用最多的一种测试方法。测量比较精确,骨量丢失早期(微量)即可测出,而X光拍片则必须在骨量丢失30%以上才能作出诊断。 以单光子吸收法测试骨密度为例:单光子吸收骨矿测定利用放射性同位素125碘或241镅发射的单能γ射线对管状骨做横行单线式扫描,透过骨质后,由于被骨矿物质吸收而减弱,减弱的程度由置于射线对侧同步移动的碘化钠探测器测量。依据γ射线吸收原理,由计算公式自动计算出骨骼矿物质含量。检测部位常取易于体表定位的周围骨骼,因设备不同其扫描形式不一,可对桡骨远端、跟骨及股骨远端进行测量。最常用的测量部位为桡骨远端1/3处,此处密质骨占95%,松质骨占5%,骨质结构均匀,是测量骨矿物质含量的理想位置。这是一种无害、无痛苦、无创伤的诊断方法。单光子骨密度测试仪所用的放射源为低能量γ源,受测试者接受放射线的剂量很小,两次重复测不足10分钟,所接受的剂量为我国放射卫生防护基本标准的二万分之一,相当于一次拍X光片放射量的四百分之一,对身体没有影响,不会造成损害。 测量原理:人体骨骼被皮肤、肌肉等软组织包绕,它本身是一种非均匀的细胞组织,因此骨矿含量测定比其他物质的含量测定更为困难和复杂。 骨成分图

使用单光子骨密度测试仪对骨矿含量进行测量有以下要求:测量时应对整个受测的骨断面进行放射性测量扫描;由于骨骼是一种非均匀体,且骨断面是非规则的几何体,要求由积分方法求得含量的积分值;前臂中、远端1/3处及向中、远各扩1cm骨断面的宽度是相近的,用仪器测量得到宽值,除以上积分值,得出线骨矿含量和面骨矿含量。为了消除软组织所造成的测量误差,常将受检部位置于与软组织吸收系数相近的水袋内,以取得相同的软组织厚度,使得测量更为精确。具体工作原理是,放射源与探头在一条垂直直线上,探头和放射源固定在同一可移动支架上。因此,探头和放射源可同步左右移动,扫描被测骨骼,测出预定的数据。 骨密度测试,实际上并不是直接测出钙含量,而是利用仪器在体外对人体骨骼中的所有矿物质含量进行测定和定量分析。骨中矿物质包括钙、磷、镁等很多种,除其他成分外主要成分是钙,所以又叫骨钙。 骨密度测试的意义 人体骨矿物质含量与骨骼强度和内环境稳定密切相关,因而是评价人类健康状况的重要指标。在生理状态下,人体骨骼中骨矿物质含量随年龄不同而异,在病理状态下,某些药物可导致骨矿含量改变。因此人体骨矿含量的定量测定已成为现代医学的一个重要课题。骨矿的常规检测主要是通过对人体骨矿含量测定,直接获得骨矿物质(主要是钙)的准确含量,它对判断和研究骨骼生理、病理和人的衰老程度以及诊断全身各种疾病均有重要作用。正常人骨矿含量与性别、年龄密切相关。同年龄组不同性别有差异,女性低于男性。同一性别随年龄增长发生相应的变化,35-40岁以后骨矿含量出现逐渐下降趋势,女性尤为显著。这些生理性变化数据也为疾病的诊断及不同原因所致的骨矿含量改变提供了重要诊断依据。 年龄与性别是影响人骨矿含量的因素之一。婴儿至青春期骨矿物质含量随年龄增长而增加,且无明显性别差异。青春期之后,骨矿含量的增加男性较女性显著,30-40岁达到最高峰值。以后骨矿物质含量随年龄的增长逐渐下降,女性下降幅度较男性大。有资料记载对 50-65岁妇女桡骨远端进行测量,每年骨矿物质含量下降率为0.0118g/cm/year;一个老年人其桡骨远端的骨矿含量比骨峰值下降了39%左右。 体重、身高和骨横径也是影响人骨矿含量的因素之一。男性和绝经期前的妇女骨矿含量与身高呈正相关,绝经前和绝经后的妇女骨矿物质含量与体重呈正相关。由于骨横径的个体差异,使同龄人群的骨矿含量变化较大。若以骨矿含量/骨横径(BMC/BW.g/cm2)对骨矿含量(BMC)进行修正,使同龄人正常曲线变异系数由12%降为9%,用多元回归法处理,将身高、体重、骨横径考虑在内,则变异系数降至6%,老年人的变异系数由20%降至10%,儿童降至8%。 运动和饮食对人体骨矿含量的影响是相当大的。实际观测证明运动员桡骨及脊柱的骨矿含量明显高于对照组。摄入钙相同的情况下,从事体力劳动的人比不活动的人可保持较高的骨骼健康状态。骨专家的研究表明高钙饮食的妇女其平均桡骨骨矿含量高于低钙饮食的妇女,活动量大而低钙饮食的妇女可保持较好的骨骼指数。所以注意饮食调整,多吃含钙量多的食物,适度体力劳动或运动,可以减少骨量丢失和骨折的危险性。 对正常人不同年龄段骨矿含量检测,以了解人体骨骼发育、成长和衰老过程中的骨矿含量变化规律。如果年轻人骨矿含量尚未达到高峰值,应采取饮食、药物同时补钙,加强锻炼,使骨矿含量达到高峰值水平。老年人除药物饮食补钙外,适当活动和晒太阳,能使骨矿物质含量提高或不继续降低。单光子骨矿测定议的检测技术为临床提供了一个简单而非创伤性骨

骨密度检测有什么测定方法

如对您有帮助,可购买打赏,谢谢骨密度检测有什么测定方法 导语:骨密度的检测在生活中是很重要的,并且还具有强大的意义,骨头是人体中最基础的东西了,骨头就是人体的支架,做好相应的检查是很重要的,很 骨密度的检测在生活中是很重要的,并且还具有强大的意义,骨头是人体中最基础的东西了,骨头就是人体的支架,做好相应的检查是很重要的,很多人知道骨密度检测但是不是很了解骨密度检测到底有哪些测定方法,这个对自己是很重要的,骨密度检测有什么测定方法? (1)单光子吸收测定法(SPA):利用骨组织对放射物质的吸收与骨矿含量成正比的原理,以放射性同位素为光源,测定人体四肢骨的骨矿含量。一般选用部位为桡骨和尺骨中远1/3交界处(前臂中下1/3)作为测量点。一般右手为主的人测量左前臂,“左撇子”测量右前臂。该方法在我国应用较多,且设备简单,价格低廉,适合于流行病学普查。该法不能测定髋骨及中轴骨(脊椎骨)的骨密度。 (2)双能X线吸收测定法(DEXA):通过X射线管球经过一定的装置所获得两种能量、即低能和高能光子峰。此种光子峰穿透身体后,扫描系统将所接受的信号送至计算机进行数据处理,得出骨矿物质含量。该仪器可测量全身任何部位的骨量,精确度高,对人体危害较小,检测一个部位的放射剂量相等于一张胸片1/30,QCT的1%。不存在放射源衰变的问题,目前已在我国各大城市逐渐开展,前景看好。 在生活中不要吃刺激性食物,不要吃一些垃圾食品,要适量的进行补钙,不要喝一些酸性的碳酸饮料,这个是能腐蚀骨头的,尽可能的进行避免,并且要养成良好的睡眠习惯,这样有利于长骨头以及能够利于骨头的发育,好好地养好自己的身体。 预防疾病常识分享,对您有帮助可购买打赏

施工过程监督检查记录表(加强版)

施工过程监督检查记录表 施工过程监督检查记录表表格编号1312 项目名称:乌鲁木齐新客站市政配套设施项目土建02标 受检单位检查部位2号线车站防水施工 检查人员曾世超记录表编号 问题描述:防水施工基面阴阳角处理不到位,卷材搭接不牢固。 处理意见: 1、上述问题的处理要求: □进行整改□采取纠正措施□√进行整改并采取纠正措施 2、上述问题的处理限于2014 年7 月11 日前进行整改完毕,并将上报技术室,对整改情况验证采取: □√现场验证□书面验证 检查人员(签字):曾世超2014 年7 月10 日 原因分析:由于8月15日2号线场移交问题工期较为紧张,工人为求进度忽略了质量。 施工队负责人:王月迎2014 年7 月10 日 纠正及预防改进措施:对搭接不牢固的部位进行重新热粘,对阴阳角不合格部位进行重新处理,并加强对工人的质量教育。 制定人:张爱强2014年7 月10 日 批准人:郭美林2014 年7 月10 日 验证情况: 防水搭接不牢部位已处理完成,阴阳角处理完成。 验证人:曾世超2014 年7 月11 日

施工过程监督检查记录表表格编号1312 项目名称:乌鲁木齐新客站市政配套设施项目土建02标 受检单位检查部位2号线车站钢筋丝头加工 检查人员曾世超记录表编号 问题描述:2号线钢筋丝头加工剥肋太深导致接驳器套上后松动。 处理意见: 1、上述问题的处理要求: □进行整改□采取纠正措施□√进行整改并采取纠正措施 2、上述问题的处理限于2014 年7 月19 日前进行整改完毕,并将上报技术室,对整改情况验证采取: □√现场验证□书面验证 检查人员(签字):曾世超2014 年7 月19日 原因分析:由于套丝机没有在套丝过程中及时调整导致套丝机松动。 施工队负责人:王月迎2014 年7 月19 日 纠正及预防改进措施:对已经套好丝的不合格钢筋重新切头套丝,并且要求工人套丝过程中随套随调试机器并及时用塞止规进行检验。 制定人:张爱强2014年7 月19 日 批准人:郭美林2014 年7 月19 日 验证情况: 已按要求将套丝机调试完成,将不合格丝头重新进行套丝处理。 验证人:曾世超2014 年7 月19 日

骨密度检查的方法有哪些

全国体检预约平台 全国体检预约平台 骨密度检查的方法有哪些? 骨密度检查是现代医学的一项先进技术。骨密度,是检测骨质量的一个重要标志和判定骨骼强度的主要指标,反映骨质疏松程度,预测骨折危险性的重要依据。通过骨密度检查可以判断和研究骨骼生理、病理和人的衰老程度,以及诊断全身各种疾病对骨代谢的影响。那么,骨质密度检查的方法有哪些? 骨密度测定的四种方法 (1) 双能X 线吸收测定法(DEXA):通过X 射线管球经过一定的装置所获得两种能量、即低能和高能光子峰。 此种光子峰穿透身体后,扫描系统将所接受的信号送至计算机进行数据处理,得出骨矿物质含量。该仪器可测量浑身任何部位的骨量,精确度高,对人体危害较小,检测一个部位的放射剂量相等于一张胸片1/30,QCT 的1%。不存在放射源衰变的问题,目前已在我国各大城市渐渐开展,前景看好。 (2)单光子吸收测定法(SPA):利用骨组织对放射物质的吸收与骨矿含量成正比的原理,以放射性同位素为光源,测定人体四肢骨的骨矿含量。 一般选用部位为桡骨和尺骨中远1/3交界处(前臂中下1/3)作为测量点。一般右手为主的人测量左前臂,“左撇子”测量右前臂。该方法在我国应用较多,且设备简单,价格低廉,适合于流行病学普查。该法不能测定髋骨及中轴骨(脊椎骨)的骨密度。 (3)超声波测定法:由于其无辐射和诊断骨折较敏感而造成人们的广泛关注,利用声波传导速度和振幅衰减能反映骨矿含量多少和骨结构及骨强度的情况,与DEXA 相关性良好。该法操作简便、安全无害,价格便宜,所用的仪器为超声骨密度仪。 (4)定量CT(QCT):近20余年来,计算机机层(CT)已在临床放射学领域得到广泛应用。 QCT 能精确地选择特定部位的骨测量骨矿密度,能分别评估皮质骨的海绵骨的骨矿密度。临床上骨质疏松引发的骨折常位于脊柱、股骨颈和桡骨远端等含有非常多的海绵骨的部位,运用QCT 能观测这些部位的骨矿变化,因受试者接受X 线量较大,目前仅用于研究工作中。 本文来源:成都入职体检https://www.wendangku.net/doc/726632285.html,/028/cl/t40

骨密度检测仪的临床使用意义

骨质疏松作为常见病、多发病,目前已经成为全球性公共健康问题。因此,联合国将1999年定为“国际老龄年”,并将每年10月20日定为“国际骨质疏松日”,我国政府已将骨质疏松与糖尿病、老年性痴呆一起列为三大重点攻克的老年性疾病。 导致骨质疏松症的临床因素有很多,日常生活中有些人: 1.口重。食物中加入过量的盐。 2.咖啡与茶。研究发现过量摄入咖啡的人,钙的排泄明显增加,其髋部骨折的发病率也增加。 3.吸烟。主要影响到骨骼的外层也就是皮质骨的密度。 4.蛋白质摄入多。高动物蛋白质饮食很容易引起钙缺乏症。 5.过量食用巧克力。 6.饮酒。可能是乙醇能抑制骨形成,同时也抑制肠道对蛋白的摄入,使雄性激素的分泌减少,能够引起骨质疏松。 骨质疏松一般都伴有疼痛症状,很容易与颈椎病、肩周炎、腰椎病、痛风、关节炎等病相混淆,往往到了晚期发生骨折时才被发现。这里有几个误区,必须予以澄清:1.老年人腰背痛,除了腰椎间盘病变外,一般都是骨质疏松。2.血钙正常时也会得骨质疏松。3.骨质疏松一直以来被认为不是病、不必太在意。但是会影响生活质量,有时甚至影响生命。4.不少人认为这是年龄老化、绝经而发生的正常现象,身材变矮、驼背是必然现象。其实,如果从儿童、至少从中年起开始

预防,到了80岁,我们走路照样能腰杆笔直。 康奈尔骨密度检测仪 用于检测人体骨骼骨矿物质含量并获得各项相关数据的医疗检测仪器,称为骨密度检测仪。骨密度检测仪测试的结果数据以T值为主,还包括Z值,骨密度,骨量等数据。目前市场上骨密度检测仪有多种,超声波骨密度检测仪是国际卫生组织采用的骨密度金标准。一般认为,女性应在绝经前期(45岁左右),男性在50岁左右,到医院做一次骨密度测定。老年人应每年或两年检测一次骨密度。 骨密度测量学的临床应用意义:1.诊断。根据WHO(世界卫生组织)诊断分类,T(或Z值)标准判断骨骼状况;2.预测。进行骨折风险评估;3.监测。判断骨量的变化以及对疗效的确定。简单说,骨密度检查有四点好处:一是确定自己有无骨质疏松,需不需要补钙;二是如果有,到了什么程度(检查有量化数字);三是可以了解哪个

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