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5%恩诺沙星可溶性粉工艺规程

5%恩诺沙星可溶性粉工艺规程
5%恩诺沙星可溶性粉工艺规程

1、产品名称、剂型和规格

1.1 产品名称:

通用名:5%恩诺沙星可溶性粉

商品名:明可欣

1.2批准文号:豫兽药字(2000)X110964

1.3剂型:可溶性粉剂

1.4包装规格:100克/袋×10袋/桶×6桶/件

1.5含量规格:100:5

2、产品处方和依据

2.1处方:名称处方量

恩诺沙星 5.0g÷实际含量农业部兽药质量标准

碳酸钠10g GB210-92

无水葡萄糖85g 兽药典2000版

2.2处方依据:兽药质量标准(2003年版农业部)

3、生产工艺流程图:

注:带底纹部分为30万级洁净环境。

4、操作过程及工艺条件:

生产过程:领料粉筛过筛称量和配料混合内包外包入库

4.1领料

4.1.1按生产指令提前四小时,将需领原辅料、包装材料领回车间。

4.1.2领料时要按《复核制度》和《交接班管理制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。

4.1.3生产操作人员在气闸室按《物净岗位操作规程》进行。

4.1.4在备料称量室,原辅料按《原辅料备料岗位操作规程》,包装材料按《包装材料备料岗位操作规程》进行操作。

4.1.5领、发料人员双方交接清楚并签名。

4.2粉碎过筛

4.2.1根据产品工艺要求选用筛子,并仔细检查是否有破损。

4.2.2凡是接触药品的部位按《WF—30吸尘粉碎机组》消毒。

4.2.3粉碎过筛操作人员应严格按照进行操作。

4.2.4过筛操作人员应严格按照进行操作。可溶性粉过筛时为80目。

4.2.5及时填写原始记录。

4.2.6粉碎过筛完成后按《粉碎过筛岗位清场岗位操作规程》及《WF—30吸尘粉碎机组》、《ZS—515振荡筛》进行清场和设备清洁。

4.3称量、配料

4.3.1 物料称量配料严格按《称量配料岗位操作规程》进行。

4.3.2称量配料时一人称量,另一人复核,称量配料好的物料转入下一道工序。

4.3.3清场时按《称量配料清场岗位操作规程》进行清场。

4. 3.3清场时按《干燥清场岗位操作规程》进行清场。

4.4混合

4.4.1物料混合时按等量递加稀释法,投料的先后原则:数量少的在先,数量多的在后;色浅的在先,色深的在后;质重的在先,质轻的在后;具体按《混合岗位操作规程》进行操作。

4.4.2混合时为了注意安全,应按《SYH—600三维运动混合机》进行操作。

4.4.3混合好的物料先放在中转站,经QC取样检查,检查合格后,转入下一道工序。

4.4.4清场应按《混合清场岗位操作规程》进行。

4.5内包

4.5.1 药品内包时严格按《内包岗位操作规程》进行。

4.5.2 内包时按《GR—CF型自动定量包装机》和《封口机》操作规程进行。

4.5.3注意内包装袋应清洁,进行物料平衡计算,99.0≤限度≤100%。收率不小于98.0%。包好的小包装应转入下一道工序。

4.5.4清场按《内包清场岗位操作规程》进行。

4. 6外包

4.6.1药品外包时严格按《外包岗位操作规程》进行操作,

4.6.2将内包好的药品放在《VS180系列喷码机》输送带上打印批号,打印的批号要适中。内包装袋装入铁桶前外部要清洁,包装成100克/袋×10袋/桶×6桶/箱。

4.6.3外包好的药品应先寄于库中并贴上状态标志,经检验合格后填写入库通知单才能入库。

4.6.4清场时按《外包清场岗位操作规程》进行。

5、工艺卫生和环境卫生

5.1 工艺卫生:全部生产过程在30万级洁净区内进行。

5.1.1 物流程序:原辅料前处理(物净、脱包)原料暂存粉碎

过筛室称量配料室混合室中间站内包室外包室入库

物流程序中物料无迂回流动。

5.1.2 物净程序:原辅料前处理控制区

5.1.3 人净程序:人换鞋更衣洗手进入控制区

5.1.4 生产区卫生要求:地面、墙面、天花板光滑易清洗;门窗接封严密,易清洗;操作台结构简单,平整,易清洗;电源线路一律内置;工艺用水管道简短整齐,外面光洁易清洗,无跑、冒、滴、漏现象;设有地漏;通风良好。

5.1.5生产场所内不得吸烟,不得带入和存放任何与生产无关的物品。

5.1.6与药品直接接触的设备、容器、用具应彻底清洁、干燥后投入生产。

5.1.7生产操作人员按要求每年体检一次,如查出有传染性疾病、呼吸道疾病、皮癣、

灰指甲等及时调离。

5.1.8 生产人员离开生产车间必须脱下工作衣、工作帽、口罩、手套;不得将工作服穿出生产区。平时工作衣帽等应定期洗换,保持清洁。

5.1.9生产人员应定期洗澡、修剪指甲;进入生产车间不得化妆、佩戴饰物(手表),不得裸手直接接触兽药,头发(尤其长发)应全部遮进工作帽中。

5.2 环境卫生:整个生产过程在30万级洁净区内进行,按洁净要求对生产环境进行控制,通风良好,产尘较大的设备设有除尘设施,生产场所要求温度为18~26℃,相对湿度为30 ~65%。

6、本产品工艺过程中所需的标准操作规程名称及要求

7、原辅材料、中间产品和成品的质量标准7.1 原辅材料质量标准

恩诺沙星质量标准

质量指标

4、贮存:遮光,密封,在干燥处保存。

5有效期:两年。

无水葡萄糖质量内控标准

7.2 5%恩诺沙星可溶性粉成品质量标准

【性状】本品为白色或淡黄色粉末。

【鉴别】(1)取含量项下的供试品溶液照分光光度法(DM-ZB-GC-136-00)测定,在271、322和334nm的波长处有最大吸收。

(2)取本品适量,加水制成每1ml中含0.4mg的溶液,作为供试品溶液。另取恩诺沙星对照品10mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液4ml使溶解,加水至25ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(DM-ZB-GC-130-00)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15:20:10:7:4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。

【检查】PH值取溶解性项下的溶液,依法测定,PH值应为8.0~11.0。

溶解性取本品1g,加水50ml,搅拌,应全部溶解。

干燥失重取本品,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过9.0%

装量按最低装量检查法(DM-ZB-GC-159-00)检查,应符合规定。

【含量测定】取本品适量(约相当于恩诺沙星25mg),精密称定,置500ml量瓶中, 加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml, 振摇使溶解,加水稀释到刻度,摇匀,精密量10ml,

置100ml量瓶中,加水稀释到刻度,摇匀,照分光光度法(DM-ZB-GC-136-00)测定,在271nm的波长处测定吸收度;另取105℃干燥至恒重的恩诺沙星对照品,按上法同样测定:计算,即得。含恩诺沙星(C19H22FN3O3)应为标示量的91.0%~109.0%。【作用与用途】同恩诺沙星片。

【用法与用量】混饮每1L 水鸡25~75mg(以恩诺沙星计)一日2次连用3~5 天

【注意】同恩诺沙星片。

【规格】100g:恩诺沙星5g

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

8、中间产品的检查及工艺控制要点

中间产品检查是在混合后称量包装前检查半成品的性状、混合均匀度、含量等主要项目。

生产过程工艺控制要点:

9、关键工序的验证及其工艺验证的具体要求

9.1需要验证的内容:

9.2 工艺验证的具体要求:

9.2.1 混合的均一性(混合时间):

混合验证的目的是对混合后的5%恩诺沙星可溶性粉在混合机内的分布情况进行检查。混合20分钟后,选取一定数量的取样点(对角线法),取样点尽可能分布均匀,需考虑最难混合的部位,对各个取样点采样检验分析,以此作为第二、第三批次混合时间来验证其混合的均一性。

9.2.2含量均匀度:

包装验证的目的是证明5%恩诺沙星可溶性粉成品的均一性及其装量符合要求。即分别在分装的不同时间段进行随机抽取样品,从第一袋及最后一袋进行采样,中间均匀地采样8袋,共10袋。分别称重及取样送检。

评判标准:单点含量,在标示量的90-110%之间

平均含量,在标示量的95-105%之间

相对标准偏差,为2%

9.2.3 装量差异:

装量差异的验证的目的是证明5%恩诺沙星可溶性粉成品的装量符合要求。即分别在分装的不同时间段进行随机抽取样品,从第一袋及最后一袋进行采样,中间均匀地采样5袋,分别称重。

评判标准:单袋重量,在标示量的97.0-103.0%之间

平均重量,在标示量的97.0-103.0%之间

相对标准偏差,为1%

10、包装要求、标签、说明书与产品贮存方法及有效期

10.1 包装要求:装量均匀,封口严密,外观清洁,无粉尘,批号等印字清晰且与生产指令相符;打包带松紧适宜,位置适中;标签粘贴位置适中,无污染、破损。10.2 标签、说明书:见后附标签、说明书样本;

10.3 产品贮存方法及有效期:遮光,密闭,在干燥处保存,有效期为两年。

11、原辅材料消耗定额、物料平衡

成品净重+损耗重量

11.1 物料:×100%

领料总重

成品使用数+剩余数+破损数

11.2 标签、说明书及其他包装材料:×100%

总领量

实际值

11.3 收率计算基本方法:收率= ×100%

理论值

11.4 原辅料消耗定额:每生产出60Kg5%恩诺沙星可溶性粉成品,需要恩诺沙星3.02Kg,碳酸钠6.00Kg,无水葡萄糖51.00Kg。

其中:

理论值指按照所用原辅料量在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大产出值;

实际值指实际得出的成品量。

12、主要设备一览表及生产能力

13、技术安全与劳动防护

13.1 进入车间,一律要穿好工作服、鞋,戴好工作帽和口罩。

13.2 开机前应先检查设备正常情况,然后启动一下空机,听声音是否正常,确认一切正常后方可加料筛粉、混合或封口。

13.3 操作过程中发现机器故障,或有异声、异味时,应立即关机进行检查,严重时,应立即通知维修人员,查出原因并确保安全前提下,方可继续工作。

13.4 机械设备运转时,操作人员不得离开岗位且遵守各设备的安全注意事项,混合岗位操作人员不得进入警戒线以内。

13.5 工作完成后,要把散落于地上等处的粉末先擦干净,然后用水冲冼,严禁把粉尘直接冲入下水道,防止污染环境。

13.6在整个生产过程中不准裸手直接接触药品,必须戴好乳胶手套。

13.7封口时,在注意封口质量的同时,更应注意安全。

13.8做清洁工作时,一定要停止包装,严禁边包装边清洁,垃圾粉尘倒入专用垃圾箱内由专人处理,防止污染环境。

13.9车间内严禁吸烟、动用明火。

14、劳动组织与岗位定员

根据生产需要本产品生产采用定岗定员制;

本产品生产过程共分6个岗位,其中粉碎过筛2人、称量配料2人、混合2人、内包2人、外包2人,共需要人员9人。

15、附录(常用理化常数、计算公式及换算表等)

理化常数:温度:18 ~ 26℃相对湿度:30 ~ 65%

计算公式:

成品净重+损耗重量

1 物料:×100%

领料总重

成品使用数+剩余数+破损数

2标签、说明书及其他包装材料:×100%

总领量

实际值

3 收率计算基本方法:收率= ×100%

理论值

换算单位:

1米=100厘米1厘米=10毫米1毫米=1000微米1微米=1000纳米

1公斤=1000克1克=1000毫克1毫克=1000微克

16、附页

劳动组织与岗位定员

根据生产需要本产品生产采用定岗定员制:

2盐酸左氧氟沙星胶囊工艺规程2020

一、目的与范围: 规定盐酸左氧氟沙星胶囊生产过程的各项技术要求,为其它涉及该过程的标准操作规程、原始记录等技术文件制订提供依据。 二、产品概述: 2.1产品名称: 2.1.1通用名:盐酸左氧氟沙星胶囊 2.1.2英文名:Levofloxacin Hydrochloride Capsules 2.1.3汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Jiaonang 2.2剂型:胶囊剂 2.3性状:本品为硬胶囊。 2.4规格:0.1g/粒(以左氧氟沙星计)。 2.5包装:6粒/板×1板/盒×400盒/箱;8粒\板×1板\盒×400盒\箱;10粒\板×1板\盒×600盒\箱;10粒\板×2板\盒×500盒\箱;12粒\板×1板\盒×500盒\箱; 2.6批量:60万粒/批次;100万粒/批次;注:每批生产投料量应严格根据规定的批量投料。 2.7功能主治:本品为氧氟沙星的基旋体,抗菌活性是氧氟沙星的2倍。它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌以及多数革兰阴性细菌及部分革兰阳性细菌有较强的搞菌活性。 2.8用法用量: 成人每日200mg—300mg,分别2-3次口服。病情较重者每日剂量可增至600mg分3次口服。另外,可根据的种类及症状适当增减。 2.9 批准文号:国药准字H20066862。 2.10 贮藏:本品应遮光,密封保存; 2.11有效期:24个月。 三、处方和依据: 3.1 处方 盐酸左氧氟沙星 115.1g 干淀粉 40g

二氧化硅适量 制成 1000粒 注:本制剂用混合粉末直接充填,不需制粒。 3.2处方依据:《中华人民共和国药典》2020年版二部。 3.3生产工艺流程图: 质量控制1 检查是否按处方配料、细度、干淀粉水份。 质量控制2 混合时间、混合量、是否符合工艺。 质量控制3 胶囊装量差异、外观是否符合要求。 质量控制4 批号打印是否正确,热封是否严密,裁切是否符合要求,有无缺粒。 质量控制5 检查说明书、小盒、大箱是否与药物一致;有无缺粒,批号、文字、数量是否准确。 质量控制6 检查是否有成品合格证。 五、生产过程及工艺条件: 5.1生产准备: 5.1.1 文件准备 5.1.1.1批制剂指令明确了生产品种名称、规格、生产批号、生产批量、投料量等; 5.1.1.2生产品种应有执行标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 5.1.1.3生产地点应有环境要求的文件规定和环境清洁标准操作程序。 5.1.1.4使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 5.1.1.5容器具清洁应有相应的标准操作程序。 5.1.1.6应有岗位所需生产记录(含清场),房间使用卡、设备状态标识卡、生产物料领料单等空白表格。 5.1.1.7其他有关执行文件。 5.1.1.8上述文件均应为现行文件。

氟哌酸合成实验

氟哌酸合成实验 实验十七 氟哌酸(Nofloxacin )的合成 一、目的要求 1. 通过对氟哌酸合成,对新药研制过程有一基本认识。 2. 通过对氟哌酸合成路线的比较,掌握选择实际生产工艺的几个基本要求。 3. 通过实际操作,对涉及到的各类反应特点、机制、操作要求、反应终点 的控 制等,进一步巩固有机化学试验的基本操作,领会掌握理论知识。 4. 掌握各部中间体的质量控制方法。 二、实验原理 氟哌酸的化学名为1-乙基-6-氟-1, 4-二氢4氧-7-( 1-哌嗪基)-3- 喹啉羧酸,1-Ethyl-6-fluoro-1 ,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3- quinolin ecarboxylic acid ,化学结构式为: 氟哌酸为微黄色针状晶体或结晶性粉末, mp.216~220C ,易溶于酸及碱, 为溶于水。 氟哌酸的制备方法很多,按不同原料及路线划分可有十几种。我国工业生 产以路线一为主。近几年来,许多新工艺在氟哌酸生产中获得应用,其中以路 线二,即 COOH N H

硼鳌合物法收率高,操作简便,单耗低,且质量较好。 合成路线如下: 路线一:

户 1. NaOH 、 O A 1 2. H + ' Cl NO Cl 2 Cl Cl F O O F F F EMME Cl Cl Cl O O NH F F COOH NaOH Cl HN N N '5 路线二 AcO OAc B O O O COOC F HN NH 2 O F DMSO Cl N Cl 5 5 AcO OAc B F COOH HN N H 2 5 N H KF,DMSO Fe , HCl COOH H C 2H NO 2 NH 2 2H 2H C 2H 5 C 2H 5 H 5 (AcO) 3 B COOC 2H 5 COOC 2H 5 C 2H 5Br HNO 3 , H 2SO 4 Cl C 2H 5

黄芩高产栽培技术

黄芩高产栽培技术 摘要黄芩是云南省永胜县大面积推广种植的主要中药材品种,针对其特征特性,根据多年来的栽培实践,总结出一套具体的、完善的高产栽培技术,主要包括选地整地、繁殖、田间管理、病虫害防治、采收加工等几个方面。 关键词黄芩;高产;栽培技术 黄芩(scutellaria baicalensis Georgi)为唇形科多年生草本植物,又名黄金条根、黄芩茶、土金条根、条芩、子芩、枯芩等。黄芩以根入药,味苦、性寒,具有清热燥湿、泻火解毒、止血、降压、利尿、利胆等功效。用于治疗肺热咳嗽、目赤肿痛、湿热黄疸、肝炎、痢疾、高血压、感冒、血热、吐血、鼻出血、高热烦渴等症。此外,还能消除超氧自由基、抑制氧化脂生成以及抑制肿瘤细胞等抗衰老、抗癌等作用。具有广阔的市场前景。我县20世纪80年代末已进行大面积人工种植,是我县推广种植的主要中药材品种。我县山地多,气候适宜黄芩生长,产量也比较高,是我县山区农民增加收入的一条好途径。经过10多年的种植实践,总结出一套具体的、较为完善的高产栽培技术。现将黄芩的高产栽培技术介绍如下,供各级农业生产部门参考。 1生长习性 黄芩喜温和气候,耐严寒,较耐高温;耐旱怕涝,幼苗喜湿润,早春怕干旱,成株生长期间,地内积水或雨水过多,都会影响黄芩正常生长,轻者生长不良,根色变黑,重者导至烂根死亡。黄芩对土壤要求不甚严格,但若土壤过于粘重,既不利于整地出苗和保苗,也会影响根的生长和品质,产量低,品质差;过于沙化的土壤,肥力低,保水保肥性差,不易高产。在海拔1 300~3 200m均可种植,最适海拔1 300~2 500m。 2主要栽培措施 2.1选地整地 2.1.1选地。选择土层深厚、灌排水良好、疏松肥沃、阳光充足、中性或近中性的壤土、沙壤土。平地、缓坡地、山坡梯田均可,宜单作种植,也可利用幼龄林果行间种植。

阿莫西林可溶性粉

重点推荐★★★ 安迪尔 ---广谱抗菌:畜禽养殖常备药! ---特殊增效:效果倍增! 兽药GMP证号:(2018)兽药GMP证字16012号 兽药生产许可证号:(2018)兽药生产证字16281号 兽用处方药 【兽药名称】通用名称:阿莫西林可溶性粉 商品名称:安迪尔 英文名称:Amoxicillin Soluble Powder 汉语拼音:Amoxilin Kerongxingfen 【主要成分】阿莫西林 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】药效学阿莫西林属β-内酰胺类抗生素,具有广谱抗菌作用。抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同,对大多数革兰氏阳性菌的抗菌活性稍弱于青霉素,对青霉素酶敏感,故对耐青霉素的金黄色葡萄球菌无效。对革兰氏阴性菌如大肠埃希菌、变形杆菌、沙门氏菌、嗜血杆菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等有较强的作用,但这些细菌易产生耐药性。对铜绿假单胞菌不敏感。由于其在单胃动物的吸收比氨苄西林好,血药浓度较高,故对全身性感染的疗效较好。适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤及软组织等全身感染。 药动学阿莫西林对胃酸相当稳定,单胃动物内服后74%~92%吸收。胃肠道内容物影响其吸收速率,但不影响吸收程度,故可混饲给药。同等剂量内服后,阿莫西林血清浓度比氨苄西林高1.5~3倍。 【药物相互作用】(1)本品与氨基糖苷类合用,可提高后者在菌体内的浓度,呈现协同作用。(2)大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对本品的杀菌作用有干扰作用,不宜合用。 【作用与用途】β-内酰胺类抗生素。用于治疗鸡对阿莫西林敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染。

【用法与用量】以本品计。内服:一次量,每1kg体重,鸡0.2~0.3g,一日2次,连用5日;混饮:每1L水,鸡0.6g,连用3~5日。 【不良反应】对胃肠道正常菌群有较强的干扰作用。 【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用。(2)对青霉素耐药的革兰氏阳性菌感染不宜使用。(3)现配现用。 【休药期】鸡7日。 【规格】10% 【包装】100g/袋×10袋/包×10包/箱 【贮藏】遮光,密封保存。 【批准文号】兽药字162811199 用法与用量:本品100克拌料100到150斤,饮水200到300斤,连用3到5日。 药物配伍表: 庆大霉素新霉素卡那霉素粘菌素恩诺沙星 沙拉沙星 中药 阿莫西林疗效增强疗效增强疗效增强疗效增强疗效增强协同增效VC泰乐菌素多西环素替米考星氟苯尼考磺胺类阿莫西林分解失效疗效降低疗效降低疗效降低疗效降低分解失效

黄芩中黄酮类成分提取

黄芩中黄酮类成分的提取 (汉中职业技术学院王丽723000) 摘要 黄芩为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根[1]研究表明,黄芩活性成分主要为黄酮类化合物,其中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素在医药和其他领域有着广泛用途,具有抗氧化、抗菌、抗病毒、抗过敏、调节免疫、调节心血管、解热、降压、降血糖等药理活性[2]。其传统提取方法有煎煮法、浸渍法、回流提取法等,新提取法有酶提取法等。本文分别对黄芩中的黄酮类成分黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素提取进行讲述,以期为黄芩黄酮类成分未来的相关研究提供依据。 关键词:黄芩黄酮提取 1、黄芩苷的提取: 1.1 传统提取方法 黄芩苷的传统提取方法有煎煮法、浸渍法、回流提取法等。 1.1.1 煎煮法 采用煎煮法提取黄芩苷时,影响因素主要有浸泡温度、煎煮次数、加水量及煎煮时间等。李晓芳等[3]对黄芩苷用水提取工艺中的降解过程进行研究,结果发现在以水为溶剂提取黄芩药材中的黄芩苷时,宜在60℃以上条件下浸泡处理,或者将黄芩药材首先煮沸,可减少黄芩苷的降解,提高黄芩苷的提取率;而李建华等[4]进一步研究却发现在60℃时进行黄芩投料提取,黄芩苷的损失仍然比较大,提出宜在80℃以上条件下浸泡处理,或者将黄芩药材预先通过炮制灭活内源酶,来减少黄芩苷的降解。对煎煮次数、加水量及煎煮时间影响黄芩苷的提取进行研究,孙益林等[5]认为用10倍量的水煎煮2次,每次1.5h为最佳工艺;王青[6]则认为黄芩水提取的最佳工艺为水煎煮3次,第1次加l0倍量的沸水提取1.5h,第2次加8倍量的水提取1h,第3次加6倍量的水提取30min,黄芩苷的收率可达91.06%;朱思明等[7]发现用料液比为1:15,提取3次,每次1.5h为黄芩苷的较佳提取工艺。根据黄芩苷的理化性质,可采用碱性离子水煎煮法提取黄芩苷。

乳清蛋白粉实用工艺规程

围:适用于本公司的乳清蛋白粉(固体饮料)的生产和质量检查。 责任人:生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员。 容: 目录 1 产品概述 (2) 2 产品原辅料配方 (2) 3 包装材料清单 (2) 4 工艺流程图 (3) 5 操作过程及工艺条件 (4) 5.1、各步操作前应检查与准备 (4) 5.2、生产操作过程 (4) 5.3、工序结束后清场 (5) 5.4成品检验和入库 (5) 6 生产环境洁净度要求 (5) 7 关键工序的质量、卫生关键控制点 (5) 8 中间产品质量标准 (6) 9 成品质量标准及检验规则 (6) 10 生产场所和所用主要设备 (6) 11 技术经济指标及物料平衡的计算 (6) 11.1 技术、经济指标 (7) 11.2 物料平衡 (7) 11.3 需进行物料平衡计算的主要工序 (7) 11.4 物料平衡计算单位 (7) 11.5 数据处理 (8)

1 产品概述 乳清蛋白粉(固体饮料) Ru Qing Dan Bai Fen (Gu Ti Yin Liao) 本品是以乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜为主要原料制成的保健食品,具有增强免疫力的保健功能。【保健原料】乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜 【功效成分含量】每100g含:蛋白质60g 【保健功能】增强免疫力 【适宜人群】需要增强免疫力的成人 【食用方法及食用量】每日1次,每次1勺乳清蛋白固体饮料加入温水中,搅均即可饮用。 【规格】400g/罐 【保质期】24个月 【贮藏方法】密封、常温干燥处 【注意事项】本品不能代替药物 2 产品原辅料配方 3 包装材料清单

4 工艺流程图 外包装 检验 *入库 注意:生产前应由质检部门检查生产车间、设备、容器具、人员的卫生是否合格,必须在获得清场合格证后才可以生产。生产称量时要称量准确,实行二人符合制 *为关键控制环节

中药材黄芩栽培技术与田间管理

中药材黄芩栽培技术与田 间管理

1.选地整地 黄芩喜光、怕涝,应选择地势高燥、排水良好、地下水位低、背风向阳、光照充足、无树木遮光、土层深厚、土质疏松、富含腐殖质的淡栗钙土或沙质壤土地块。地块确定后,要施足基肥,一般每亩施优质腐熟的农家肥5 000公斤,加过磷酸钙30公斤和适量钾肥。深耕土地25~30厘米,耙细耙平,然后做成宽1.2米的平畦备播。 2.种植方法 (1)种子繁殖 ①选种黄芩花期长达2~3个月,种子成熟期很不一致,而且极易脱落,需随熟随收,最后可连果枝剪下,晒干收获种子,去净杂质备用。种子的质量要求是籽粒饱满,大小均匀,色泽鲜明,具原品种优良特征,无病虫害,发芽率高,发芽势强。这样的种子播种后生长整齐,便于管理,并可减少田间杂草和病虫危害。 ②种子直播播种期根据当地条件适当掌握以能达到苗全苗壮为目的。春播在3~4月,夏播一般在雨季北方7~8月,也可以冬播(即11月),以春播产量最高。无灌溉条件的地方,应在雨季播种。一般采用条播,按行距25~30厘米开2~3厘米深的浅沟,将种子均匀播入沟内,覆土1厘米左右,播后轻轻镇压。每亩播种量0.5~0.75公斤,因种子细小,为避免播种不匀,播种时可掺5~10倍细沙混匀后播种。如土壤湿度适中,大约15天左右即可出苗,干旱地区雨季播种5~7天出苗。黄芩种子很小,播种时覆土又不能太厚,常因土壤干旱或表土不平而出苗不全,造成连片的缺苗断垅。因此,黄芩种植

的关键环节是如何保全苗保壮苗。各地药农创造了许多行之有效的方法,总结为整地要深耕细耙,地平土细;播种时如过干旱,播后要及时浇水,苗出全前和苗后一段时间内都要经常保持土壤湿润,在没有灌溉条件的地方应选雨季播种;播种时最好进行催芽处理,以缩短出苗时间,但催芽的种子应播在墒情好的土壤,如遇卡脖子旱,出苗后也会枯死。催芽时:一般用40~45℃的温水将种子浸泡5~6小时,捞出放在20~25℃的条件下保湿,每天用清水淋洗2次,待大部分种子胚芽萌动后即可播种。干旱地区,春季播种可用塑料薄膜覆盖留湿保墒。有些特别干旱的山坡地,可采用园地育苗,大田移栽的方法。 ③育苗移栽选背风向阳的地块作苗圃,于3月播种,亩用种1.5公斤,注意保温、保湿,出苗后及时间苗,株距保持5厘米左右,加强肥水管理,次年春季土壤解冻后马上移栽大田,行距18厘米,株距9厘米,育苗面积和大田移栽面积之比一般为1∶5。华北平原及其以南地区当年即可收获,河北坝上需2~3年。 (2)扦插繁殖 扦插繁殖成败的关键在于繁殖季节和取条部位。春、夏、秋季都可以进行扦插,但以春季5、6月份扦插成活率高,成活后雨季移栽,到冬前形成大苗,便可安全越冬。插条应选茎尖半木质化的幼嫩部位,不用任何处理,扦插成活率可达90%以上,不能用茎的中、下部。扦插基质可用砂、砂掺蛭石或砂质壤土均可。扦插时:剪取茎端6~10厘米长嫩茎作插条,把下面2节的叶去掉,保留3~4片叶片,按行株距10×5厘米插于准备好的苗床,时间以阴天为好,晴天宜选上午

恩诺沙星可溶性粉

恩诺沙星可溶性粉说明书 兽用处方药 【兽药名称】通用名称:恩诺沙星可溶性粉 商品名称:无 英文名称:Enrofloxacin Soluble Powder 汉语拼音:Ennuoshaxing Kerongxingfen 【主要成分】恩诺沙星 【性状】本品为白色或淡黄色粉末。 【药理作用】药效学恩诺沙星属于动物专用的杀菌性广谱抗菌药物。对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏杆菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体和衣原体等均有良好作用,对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱,对厌氧菌作用微弱。本品对大多数菌株的MIC均低于1μg/ml。对敏感菌有明显的抗菌后效应(PAE)。本品的抗菌机制是作用于细菌细胞的DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组,细菌不能正常生长繁殖而死亡。其作用有明显的浓度依赖性,血药浓度大于8倍MIC时可发挥最佳治疗效果。 药动学大多数动物内服本品能很好吸收,犬内服的生物利用度约为80%,为环丙沙星的2倍,内服后15分钟可达峰浓度的50%,1小时内达峰。胃内食物可延迟药物吸收速率,但不影响吸收数量。内服的生物利用度,绵羊为65%~75%,鸡为62.2%~84%,猪和未反刍犊牛为80%~100%,反刍动物低于10%。 【药物相互作用】①本品与氨基糖苷类或广谱青霉素类合用,有协同作用。 ②Ca2+、Mg2+、Fe3+和Ab3+等重金属离子可与本品发生螯合,影响吸收。③与茶碱、咖啡因合用时,由于蛋白结合率改变,血浆蛋白结合率降低,,血中茶碱、咖啡因的浓度异常升高,甚至出现茶碱中毒症状。④本品有抑制肝药酶作用,可使主要在肝脏中代谢的药物的清除率降低,血药浓度升高。【适应证】用于禽细菌性和支原体感染,如大肠杆菌病、鸡白痢、禽霍乱、鸡慢性呼吸道病等;犬、猫敏感菌所致消化系统、呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织的各种感染,如肠炎、气管支气管炎、肺炎、鼻炎等。 【用法与用量】按恩诺沙星计算混饮每1L水鸡25~75mg 一日2次连用3~5日 【不良反应】本品毒性较小,临床使用安全。其主要不良反应有:①可使幼龄动物软骨发生变性,影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。②消化系统反应有呕吐、腹痛、腹胀。③皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。 ④犬、猫偶见过敏反应、共济失调、癫痫发作。 【注意事项】蛋鸡产蛋期禁用。 【休药期】鸡 8日,蛋鸡产蛋期禁用。 【规格】2.5% 【包装】100g/袋 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

浓缩乳清蛋白粉

浓缩乳清蛋白粉(WPC80) 乳清蛋白(whey protein) 乳清蛋白(whey protein)被称为蛋白之王,是从牛奶中提取的一种蛋白质,具有营养价值高、易消化吸收、含有多种活性成分等特点,是公认的人体优质蛋白质补充剂之一。 乳清蛋白是从牛奶中提取出来的,牛奶的组成中87%是水,13%是乳固体。而在乳固体中27%是乳蛋白质,乳蛋白质中只有20%是乳清蛋白,其余80%都是酪蛋白,因此乳清蛋白在牛奶中的含量仅为0.7%,可见弥足珍贵。在各种蛋白质中,乳清蛋白的营养价值是最高的。一般而言,必需氨基酸种类和含量齐全并能提供人体需要的蛋白质可以称为优质蛋白质,也叫完全蛋白质。这里提到了必需氨基酸的概念,必需氨基酸是指人体必需但自身不能合成,必须从食物中摄取的氨基酸。在植物蛋白质中只有大豆蛋白属于完全蛋白质,但是大豆蛋白在吸收上不及优质的动物蛋白。乳清蛋白属于优质的完全蛋白质,也是动物性蛋白。它含有人体必需的8种氨基酸,且配比合理,接近人体的需求比例,是人体生长、发育、抗衰老等生命活动不可缺少的精华物质。乳清蛋白较易被消化吸收,母乳中乳清蛋白含60%,酪蛋白含40%,故喝母乳的婴儿粪便较软,量也较少。另外,乳清中富含半胱氨酸和蛋氨酸,它们能维持人体内抗氧化剂的水平。还有许多实验研究都证明,服用乳清蛋白浓缩物能促进体液免疫和细胞免疫,刺激人体免疫系统,阻止化学诱发性癌症的发生。所以乳清蛋白又是一种非常好的增强免疫力的蛋白。第三,乳清蛋白中脂肪、乳糖含量低,但它含有β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、免疫球蛋白,还有其他多种活性成分。正是这些活性成分使乳清蛋白具备了有益于人体的诸多保健功能,因此它被认为是人体所需的优质蛋白质来源之一。 从营养学的角度来看,经动物性蛋白质来源的食物中含有对人体有害的过量饱和脂肪、胆固醇等有害物质,过量食用易导致人体脂肪和胆固醇升高,从而导致心血管疾病的发生。通过服用蛋白粉可以在补充蛋白的同时避免这些问题。再加上它服用方便,吸引利用率高,能减少肠胃负担,所以服用蛋白粉是我们补充蛋白质的最佳选择,而乳清蛋白则是我们选择蛋白粉的首要考虑。 将乳清直接烘干后,可得到乳清粉末,其中的乳清蛋白极低,一般为百分之十几,不超过百分之三十。乳清经过澄清、超滤、干燥等过程后得到的产物就是浓缩乳清蛋白。过滤程度的不同可以得到蛋白浓度从34-80%不等的产品。

年产1亿诺氟沙星胶囊生产工艺设计

专业课程设计 题目:年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计 院部:化学化工学院 专业:材料化学班级:1101 学号:201106200126 学生姓名:高首威 导师姓名:李谷才 完成日期:2014年6月21日

课程设计任务书 院部:化学化工学院专业:材料化学班级:1101 姓名:高首威 指导教师:李谷才 教研室主任:黄先威 院教学院长: 2014年6月21日

目录 1 引言 (1) 2年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计............................... 错误!未定义书签。 2.1 诺氟沙星生产工艺设计....................................................... 错误!未定义书签。 2.1.1 处方设计............................................................................ 错误!未定义书签。 2.1.2 工艺流程............................................................................ 错误!未定义书签。 2.13 产品方案 (4) 2.2 物料衡算 (6) 2.2.1 物料衡算依据 (6) 2.2.2 物料衡算范围 (6) 2.2.3 物料衡算结果 (7) 2.3 设备的选型 (7) 2.3.1 设备选型的依据 (7) 2.3.2 生产设备选型 (8) 2.4 车间设计 (8) 2.4.1 车间布置的依据 (8) 2.4.2 车间的布置要求 (8) 2.4.3设备的布置 (9) 2.4.4洁净车间设计 (10) 3 总结.......................................................................................... 错误!未定义书签。参考文献. (12)

玉米蛋白粉工艺流程

玉米蛋白粉工艺技术规程 1 目的和适用范围 为使蛋白粉的生产工艺处于受控状态,保证产品质量,特制定本规程。 本规程适用于本公司蛋白粉生产的全过程控制。 2 职责 2.1 淀粉车间负责蛋白粉的生产全过程的控制与管理。 3 管理内容和方法 3.1 蛋白粉工艺流程(见二楼) 3.2工艺规程 3.2.1玉米称重操作要求 a)将装满玉米的车辆在电子地上衡上准确称重,准确度为±5kg。 b)玉米卸于投料口后,然后车辆及包装物再回电子衡上称重,准确度为±5kg。 c)每一灌料根据检验结果作一次准确的计量。 3.2.2玉米清杂 3.2.2.1工艺条件及要求:玉米投料量(28~35)吨/小时 3.2.2.2操作要求 a)将称重的玉米倒入玉米投料口中; b)由提升机将玉米提升到清杂设备的上部;经永磁筒吸附住玉米中夹带的铁质后进入出清圆筛; c)进入出清圆筛的玉米通过筛筒的转动,连续筛选分离除去大杂质(如玉米皮、玉米蕊)细杂(如尘土、细砂); d) 出清圆筛尾部风机与上风机,抽出玉米表面附着的灰尘、玉米绒等杂质。 e) 干净的玉米流至去石槽中,经水清洗后,由泵打入泡料罐中。 3.2.3 浸泡工序 3.2.3.1 玉米浸泡的工艺条件 a)条件要求 浸泡温度 (49~53)℃ 亚硫酸水的浓度(0.16~0.18)% 浸泡最佳时间(42~48)h 浸泡好的珏米应至① 含水量(40~45)%(湿基)② 浸泡后玉米用两手指可以挤裂。 b)条件的变更:因停水、停电、自然灾害等意外情况而导致浸泡玉米超出最佳的浸泡时间范

围,需延长浸泡时间,或新陈玉米更换需缩短或增加浸泡时间,由淀粉车间填写“工艺条件临时变更审批单”,报研发中心批准。 3.2.3.2 玉米浸泡的方法 a)玉米浸泡采用逆流扩散法,它是将多组浸泡罐用泵和管路系统连接起来,在玉米浸泡即将结束时打入最后一个浸泡罐,循环之后,用自吸泵将浸泡水打入次长浸泡过的玉米浸泡罐。这样将浸泡水逆着新进的玉米的方向依次以一个罐打至另一个罐。 b)玉米装罐结束后,用老酸浸泡,时间为(9~10)小时。、 3.2.4 玉米破碎、胚芽分离与洗涤 3.2. 4.1 破碎的工艺条件 玉米破碎时的控制指标 指标第一次破碎第二次破碎 玉米稀浆浓度(Be’) 5.0~8.58.0~13.0 完整玉米籽粒数不允许出现 3.2. 4.2 胚芽分离的工艺条件 指标胚芽分离过程 进料浓度(Be’)8.0~13.0 物料的温度(℃)36~42(如果自然温度升高,物料必然有所提高) 3.2. 4.3 胚芽洗涤工艺条件 洗涤用水的温度(℃) 32~36 3.2. 4.4 玉米破碎、胚芽分离与洗涤操作 a)经脱胚磨开机前必须检查动、定齿盘的间距,以防凸齿相撞造成机器损坏,经检查机械正常即可开机进水、进料。为达到理想的破碎效果,以利于后续胚芽的分离,应使出机物料浓度在(6.0~8.5)Be’。 b)破碎的物料从收集器用离心泵送到胚芽旋流器,进行第一次胚芽分离,在分离中尽可能地分离出胚芽。达到这一目的的方法是保持进入旋流器的淀粉悬浮液浓度为(6.0~8.5)Be’。从头道旋流器得到的物料通过曲筛滤去粉浆。清理过的胚芽还带有部分淀粉乳,要在重力筛子上进行筛分和洗涤三次。经过筛分和洗涤后的胚芽进入榨水机。3.2.5 浆料的针磨

诺氟沙星胶囊生产工艺设计

诺氟沙星胶囊生产工艺 设计 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】

专业课程设计 题目:年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计 院部:化学化工学院 专业:材料化学班级: 1101 学号: 0126 学生姓名:高首威 导师姓名:李谷才 完成日期: 2014年6月21日

课程设计任务书 院部:化学化工学院专业:材料化学班级: 1101 姓名:高首威 指导教师:李谷才 教研室主任:黄先威 院教学院长: 2014年6月21日

目录

1引言 诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 肠道病毒属病毒引起的传染病。临床表现轻者只有倦怠、乏力、低热等,重者可全身感染,脑、脊髓、心、肝等重要器官受损,预后较差,并可遗留后遗症或造成死亡。本类疾病分布于世界各地,在热带和亚热带全年都有,在温带夏季多见,在温暖潮湿﹑卫生条件差﹑人群拥挤的地区发病率高。成人和儿童均可发病,儿童较多见。有些病毒的感染常发生流行,不同年份的流行可由不同种﹑型的病毒引起,有些病毒感染的流行有周期性。尿路感染95%以上是由单一细菌引起的。其中90%的门诊病人和50%左右的住院病人,其病原菌是大肠埃希杆菌,此菌血清分型可达140多种,致尿感型大肠埃希杆菌与病人粪便中分离出来的大肠埃希杆菌属同一种菌型,多见于无症状菌尿或无并发症的尿感;变形杆菌、产气杆菌、克雷白肺炎杆菌、铜绿假单胞菌、粪链球菌等见于再感染、留置导尿管、有并发症之尿感者白色念珠菌、新型隐球菌感染多见于糖尿病及使用糖皮质激素和免疫抑制药的病人及肾移植后金黄色葡萄球菌多见于皮肤创伤及吸毒者引起的菌血症和败血症病毒、支原体感染虽属少见,近年来有逐渐增多趋向。多种细菌感染见于留置导尿管、神经源性膀胱、结石、先天性畸形和阴道、肠道、尿道瘘等。

黄芩种植技术黄芩的栽培技术

黄芩种植技术黄芩的栽培技术 黄芩是常见的材之一,那么黄芩应该如何呢?下面一起来看看 ___为大家精心推荐的黄芩的种植技术,希望能够对您有所帮助。 1.选地整地 应选阳光充足,土层深厚,排水良好及地下水位较低的沙质壤土或腐殖质壤土栽培,也可种在幼果树行间等一切闲散土地。每公顷施厩肥37500千克加过磷酸钙300千克,黄芩为深根,要求深耕细耙,整平作畦,畦定120厘米,长短不限。 2.繁殖方法 (1)用种子繁殖 黄芩花期长达3个多月,种子成熟期很不一致,且极易脱落,需随熟随收,最后可连果枝剪下,晒干打下种子,去净杂质备用。种子发芽率60%。在15~18℃的温度下,有足够的湿度,播种后约11天出苗。播种分直播和育苗两种,直播好,可节省劳力,根条长,叉很少,产量较高。小面积种植,为便于管理,节省土地,也可育苗移栽。

黄芩花直播分春播和秋播,春播于4月中旬,秋播于8月中旬,宜开沟条播,按行距30~40厘米开2~3厘米浅沟,将种子均匀的撒入沟内,覆土盖平,镇压后浇水,每公顷播种量7.5~112.5千克,播种后经常保持土壤湿润,以利出苗。 育苗选温暖、阳光充足的地方作苗床,畦宽120厘米,长可根据需要来定,施足基肥,深刨细耧,整平播种,于3月底或4月初,特种子用温水浸泡5~6小时后,捞出稍晾去水分,立即播种。播种前畦内浇一次大水,待水渗下后,将种子均匀的撒于畦面,然后将粪土混匀后过筛,覆盖一薄层,约厚2厘米左右,为保持土壤湿润和提高温度,促使早出苗,可加塑料薄膜覆盖,7~10天即可出苗。 (2)分根繁殖 在采收或春季选择2~3年生黄芩健壮无病虫害的植株,未发芽前的根茎,剪去主根药用,将根茎按形状用刀劈开,按行株距30厘米*21厘米栽植。此法的优点是提前收获到1~2年,早春栽苗成活率高。 3.田间管理

不同干燥方法对黄芩提取物损耗的影响

不同干燥方法对黄芩提取物损耗的影响 发表时间:2015-10-19T16:22:33.977Z 来源:《医药前沿》2015年第23期供稿作者:宋爽葛志学 [导读] 甘肃省中医学校甘肃兰州本实验通过单因素实验分别采用三种不同的干燥方法对黄芩提取物进行干燥工艺的优化。最终确定微波干燥方法是最佳干燥方法。 宋爽葛志学 (甘肃省中医学校甘肃兰州 730050) 【摘要】目的:优选黄芩提取物的最佳干燥工艺,将损耗率降至最低。方法:采用单因素实验设计,以黄芩苷的损耗量为指标,考察不同干燥方法对黄芩提取物的影响。结果:确定黄芩提取物最佳干燥方法为微波干燥法。结论:优选的干燥工艺合理,操作简便,将黄芩提取物的损耗降至最低,为大生产的可行性提供理论依据。 【关键词】干燥方法;黄芩提取物;黄芩苷 【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2015)23-0318-02 黄芩是唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根[1]。归肺、胆、脾、大肠、小肠经,性味苦寒,具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效[2]。黄芩中的主要成分是黄酮类化合物,以黄芩苷为代表,具有抗菌、抗炎、解热的功效[3]。为了将黄芩中有效成分提取完全,根据相关文献资料,以8倍量,60%浓度乙醇回流提取3次,每次1.5小时对黄芩进行提取。得到黄芩提取物的乙醇溶液。进行乙醇的减压回收。然后分别采用不同的干燥方法,以黄芩苷为检测标准,测定黄芩苷的损耗量,从而比较不同的干燥方法对黄芩提取物的损耗影响。 1.仪器与材料 Agilent 1100高效液相色谱仪(安捷伦)、SIL-20AC自动进样器、CTO-20AC柱温箱、CBM-20A控制器、DGU-20A3脱气机、LC solution 色谱工作站(日本岛津),KQ2200B超声波清洗器(上海紫一有限公司),Quintix电子天平(塞多利斯仪器有限公司)。试验中所用药材黄芩(自购)。黄芩苷对照品(由中国药品生物制品检定所提供,含量测定用,批号110715-201117);甲醇为色谱纯(山东省禹王实业有限公司,批号:20110517),无水乙醇(山东省禹王实业有限公司,批号:20111011),水为蒸馏水,其他试剂均为分析纯。 2.方法与结果 2.1 黄芩苷含量测定[4] 2.1.1色谱条件谱柱ZORBAX Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);检测波长280nm;流量 1.0mL?min;柱温25℃;进样量20μL。。理论板数以黄芩苷峰计算应不低于2500。 2.1.2线性关系考察精密称取黄芩苷对照品1.10mg,置10mL量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1mL含黄芩苷0.11mg)。精密吸取4,6,8,10,12,14?L,注入液相色谱仪,记录峰面积。以对照品进样量(?g)为横坐标,峰面积积分值为纵坐标,绘制标准曲线并进行线性回归,回归方程为y = 246950.23x - 213116.80,R = 0.9998。结果黄芩苷在1.336~8.016?g范围内与其色谱峰面积呈良好线性关系。 2.1.3供试品溶液制备分别称取干燥后的取提取物粉末约0.3g,精密称定。加入70%乙醇40ml,超声溶解30min。抽滤,滤渣及容器洗涤4次,一并移入100ml的容量瓶中。用70%乙醇定容至100ml,摇匀。用移液管精密量取1ml置于10ml容量瓶中,用甲醇定容至10ml。摇匀,备用。 2.1.4精密度试验精密吸取黄芩苷对照品溶液20?L,注入液相色谱仪,连续进样5次,测得黄芩苷峰面积积分值的RSD 1.20%(n=5)。 2.1.5稳定性试验精密吸取同一供试品溶液20?L,分别在2,4,6,8,10,12h注入液相色谱仪中,测定黄芩苷峰面积,积分值的RSD1.21%。结果表明,本品在12h内稳定。 2.2 测定方法 分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液各20?L,注入液相色谱仪,依法测定,按外标法计算含量。 2.3 干燥工艺优选 2.3.1单因素实验方法以干燥物中黄芩苷的损失率为评价指标,分别进行常压干燥、减压干燥、微波干燥试验。 2.3.2试验结果见表格1 表1 实验结果 干燥方法干燥物性状黄芩苷损失率(%) 减压干燥棕褐色 10.03 常压干燥黑褐色 15.92 微波干燥棕褐色 6.48 2.3.3结果分析由表1的结果可知,微波干燥的黄芩苷损失率最低,故干燥工艺中微波干燥是最佳干燥方法。 3.讨论 本实验通过单因素实验分别采用三种不同的干燥方法对黄芩提取物进行干燥工艺的优化。最终确定微波干燥方法是最佳干燥方法。为黄芩提取物的研究开发提供了理论依据。 【参考文献】 [1] 丁芳林;张雯杰;陈波;姚守拙;正交法优化超声醇提黄芩活性成分研究[J];湖南中医药大学学报;2008年03期 [2] 宋承富;叶萍;黄芩提取物工艺研究[J];中华中医药学刊;2011年03期 [3] 李欣;魏朔南;黄芩的生物学研究进展[J];中国野生植物资源;2006年06期

乳清蛋白粉介绍

乳清蛋白粉介绍 一、乳清蛋白粉 吉为是有效保证蛋白质的吸收与利用,加速肌肉生长与恢复生产出来乳清蛋白粉;适合增肌减脂的人群。 乳清蛋白粉是采用先进工艺从牛奶分离提取出来的珍贵蛋白质,以其纯度高、吸收率高、氨基酸组成最合理等诸多优势被推为“蛋白之王”。 乳清蛋白是一类利用现代化生产工艺由牛奶中提取的蛋白质,它不仅容易消化,而且有很高代谢率,其有效利用率高,水解以后吸收很快,在几分钟内氮可在肌肉内达到峰值,并可以提供大量的必需氨基酸,其氨基酸组成模式与骨骼肌中的氨基酸组成模式几乎完全一致,极其容易被人体所吸收。 良好的营养是保证机体健康和提高运动能力的物质基础。只有将运动与营养有机结合,才会更好地促进健康状况和提高运动能力。运动员通常都会直接冲饮乳清蛋白粉,或食用含有乳清蛋白的运动饮料和营养棒等产品,保证优质的蛋白质充足供给,提高运动表现和全面健康水平。经过深入的研究,乳清蛋白被证明是可以增强运动表现和改善运动适应性的非常有限的几种营养补充物之一。与其他蛋白质来源相比,乳清蛋白可以加快身体组织中蛋白质的合成并提高净蛋白获得率,应该是运动人群首选的优质膳食蛋白质。 二、乳清蛋白粉作用 为人体提供必需的蛋白质营养 蛋白质是人体必需的营养素,占人体总重量的17%左右,它是组成体内细胞、各种组织的材料,离开蛋白质,生命是没有办法存在的。人体化学反应需要的酶、维持机体免疫力的抗体、调节体内各组织之间关系的激素等等,蛋白质是它们必须的组成物质。身体的抵抗力、新陈代谢的反应过程、机体组织的修复这些维持人体健康的过程,都需要蛋白质的参与。蛋白粉保障了人体正常的生理需求。人体得不到充足的蛋白质营养,会影响正常的生长发育和智力发育。蛋白质所具有的这些作用也就是补充蛋白粉的目的所在。 维持皮肤和组织器官的正常 人体中有一个对皮肤和组织器官非常重要的大分子:胶原蛋白。而胶原蛋白是人体中含量最为丰富的蛋白质,它是组成细胞外基质最为重要的成分。胶原蛋白对各种损伤组织的修复作用很重要,而胶原蛋白对皮肤的作用更为重要,因为皮肤70%都是由胶原蛋白组成的,它对维持皮肤的健康和年轻有着至关重要的作用。所以如果人体得不到充足的蛋白质补充,会影响到皮肤的正常代谢,加速衰老。 避免一些摄入动物蛋白引起的危害 在人们日常的饮食中获取很多的动物蛋白,而动物蛋白会提高血浆胆固醇的含量,血浆胆固醇含量过高会诱发动脉硬化和心脏病,还有如果是糖尿病患者,摄入动物蛋白会加重肾脏的负担。这时候,就可以利用植物性蛋白粉来补充平时所需的蛋白质。比如大豆蛋白为主要成分的蛋白粉可以有效的降低血浆胆固醇的含量,减轻动物蛋白对人体中肾脏的危害,而且大豆蛋白还可以有效的预防动脉

左氟沙星(左氧氟沙星)制备技术(精)

一、虞心红教授 64252604 左氟沙星(左氧氟沙星)制备技术 ●项目简介: 左氟沙星(levofloxacin),化学名为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧代-7-氢吡啶骈[1,2,3-de][1,4]苯骈嗪-6-羧酸,是第三代氟喹诺酮抗菌药之一,最早由日本第一制药株式会社开发上市。它的抗菌活性强,抗菌广谱,毒副作用小,临床上应用非常广泛。 ●所属领域:医药 ●项目成熟度:小试 ●合作方式:技术合作、开发 二、杨先金副研究员 64253530 氟化试剂NFSI的低成本生产工艺 ●项目简介: 在药物和农药分子中引入少氟原子往往能够改变其生理活性,很多药物和农药中都含有氟原子。药物和农药中20%以上含有氟原子,将氟原子引入药物和农药中通常要用氟化试剂。NFSI是一种亲电氟化试剂,氟化过程能够在羰基的邻位引入氟原子,反应收率高。我们采用水为溶剂的方法合成氟化试剂NFSI,成本低,技术经中试,大试验证。 ●所属领域:化工、医药 ●项目成熟度:产业化 ●应用前景: 本项目在医药和农药中具有广泛的用途,具有广泛的应用前景。 ●合作方式:技术转让或合作生产。 氟化试剂Selectfluor的低成本生产工艺 ●项目简介:

在药物和农药分子中引入少氟原子往往能够改变其生理活性,很多药物和农药中都含有氟原子。现存的化合物中有40%含有氟原子,药物和农药中20%以上含有氟原子,将氟原子引入药物和农药中通常要用氟化试剂。Selectfluor是一种亲电氟化试剂,氟化过程能够在羰基的邻位引入氟原子,反应收率高。我们采用水为溶剂的方法合成氟化试剂Selectfluor,成本低,技术经中试,大试验证。 ●所属领域:化工、医药 ●项目成熟度:可产业化 ●应用前景: 本项目在医药和农药中具有广泛的用途,具有广泛的应用前景。 ●合作方式:技术转让或合作生产。 氟化石墨工业生产工艺 ●项目简介: 氟化石墨是制备锂电池的原料,用其做添加剂制成的润滑剂、防水剂属高级产品,产品附加值极高。目前国内氟化石墨的普遍合成方法为低温合成工艺,技术还不成熟,与国外差距很大。在实验室试验成功的基础上,经一年多的中试放大试验,目前已经拿出权威部门认证的合格产品,并获得氟化石墨生产技术知识产权。 ●所属领域:化工 ●技术要点:项目经过小试、中试和小规模生产验证,可产业化。 ●应用前景: 目前主要用于高能锂电池电极材料、固体润滑剂、防水材料等。国内尚无规模生产企业,国内外市场容量每年1000吨以上,按照年产500吨计算,可形成年销售额10亿人民币以上。 ●投资效益分析: 项目规划总投资1000万,达年产500吨的生产能力,产品利润率200%以上,两年回收成本。 ●知识产权及项目获奖情况:已申请专利。 ●合作方式:技术转让或合作生产。 氟化石油焦工业生产工艺 ●项目简介: 氟化石油焦是制备锂电池的原料,产品附加值极高。目前国内氟化石油焦的普遍合成方法为低温合成工艺,技术还不成熟,与国外差距很大。在实验室试验成功的基础上,经一年多的中试放大试验,目前已经拿出权威部门认证的合格产品,并获得氟化石油焦生产技术知识产权。 ●所属领域:化工 ●技术要点:项目经过小试、中试和小规模生产验证,可产业化。

很好的诺氟沙星的合成工艺处理

10 诺氟沙星的合成工艺 10.1 概述 诺氟沙星(Norfloxacin,氟哌酸),化学名1-乙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸(1-ethyl-6-fluoro-1,4-dihrdro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3- quinolinecarboxylic acid)。 诺氟沙星为类白色至淡黄色结晶性粉末,无臭,味微苦,可吸湿,见光颜色渐深。易溶于醋酸及氢氧化钠溶液中。熔点218~224℃。 本品为喹诺酮类抗生素,对革兰氏阴性菌和阳性菌、金黄葡萄球菌、绿脓杆菌和大肠杆菌等引起的急性感染有显著疗效。对一些耐青霉素、头孢菌素和庆大霉素的菌株也有效。

适用于膀胱炎、肾盂炎等尿路感染。 10.2 诺氟沙星的合成路线 诺氟沙星结构中1位和7位的C-N键是切断的首选,乙基和哌嗪基可以在成环之后引入。 按成环时是否已引入哌嗪基,诺氟沙星的合成路线有以下两种。 10.2.1 先合成喹诺酮酸再引入哌嗪基的路线 6-氟-7-氯喹诺-4-酮-3-羧酸及其酯的合成是实现本法的关键。 (1) 以3-氯-4-氟苯胺为原料 ①3-氯-4-氟苯胺与2-乙氧亚甲基丙二酸二乙酯(EMME, diethyl 2-(ethoxymethylene) malonate)反应,再经Gould Jacobs反应合成喹诺酮酸酯。此法的优点在于原料易得,收

率较高,成本较低。是我国目前采用的主要方法。 但存在环合反应温度高,哌嗪缩合收率较低,生成氯哌酸副产物,EMME制备条件苛刻等缺点。 改进:在哌嗪缩合时加入硼化物可使缩合收率提高到90%以上。 ②3-氯-4-氟苯胺与原甲酸三乙酯反应。

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