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药剂学期末复习简答题

提高固体药物制剂溶出度的方法。

1.增加固体的表面积

2.提高温度

3. 增加溶出介质

的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度

片剂的辅料主要包括哪几类？主要作用是什么？

答：（1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。（2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。（3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦

提高混悬液稳定性的措施有哪些？

1.减小粒度，加入助悬剂；2．微粒的荷电、水化；３.絮凝、反絮凝；４.结晶增长、转型；５.降低分散相的浓度、温度。影响滤过的因素是什么？

①操作压力越大，滤速越快②滤液的粘度越大滤速越慢，③滤材中毛细管越细，阻力越大，不易滤过④滤速与毛细管长度成反比防止氧化的措施有哪些？

1避光，使用遮光剂 2驱除氧气和使用惰性气体 3加入抗氧剂 4加入金属离子螯合剂

要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？在制备过程中要充CO2气体？

依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C

的影响；碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用；在制备过程中要充CO2气体：排除氧气，阻止氧化作用。何谓脂质体？脂质体与表面活性剂胶团有何不同？

脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡表面活性剂是由单分子层组成，而脂质体是双分子层组成。磷脂是脂质体的膜材，是脂质体的主要组成部分。写出注射剂（针剂）的制备工艺？

答：1.1主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过

1.2 安瓿洗涤干燥（灭菌）2 灌封灭菌

3 检漏质量检查印字包装成品

举例说明单凝聚法制备微囊的原理是什么？

单凝聚法是相分离法中较常用的一种，是在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方法。

基本原理：凝聚剂是强亲水性物质，可以是电解质硫酸钠或硫酸铵的水溶液，或强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮。明胶溶液中加入凝聚剂时，由于水分子与凝聚剂结合，明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝聚成明胶微囊。但这种凝聚是可逆的，一旦解除促进凝聚的条件(如加水稀释)，就可发生解凝聚，使微囊很快消失。这种可逆性在制备

过程中可反复利用，直到凝聚微囊形状满意为止(可用

显微镜观察)。最后再交联固化，使之成为不凝结、不

粘连、不可逆的球形微囊。

何谓药物分配系数？分配系数对药物研究有何意义？

分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达

到平衡时浓度的比值。油/水分配系数的意义：药物

在体内的溶解、吸收、分布、转运与药物的水溶性和

脂溶性有关。也即和油水分配系数有关。药物要有适

当的脂溶性，才能扩散并透过生物膜，而水溶性才有

利于药物在体液内转运，达到作用部位与受体结合，

而产生药物效应，所以药物需要有适当的油水分配系

什么是热原？热原的性质、热原的污染途径及除去热

原的方法。热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、

脂多糖和蛋白质组成的复合物，而脂多糖是活性中心。

热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④

滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波

等也能破坏热原。

污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；

③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程

带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。

除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法

或酸碱法；②水中热原的除去，可用离子交换法、凝

胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除

去，可用吸附法和超滤法。

酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。

酒剂又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清

液体制剂。溶剂为蒸馏药酒。一般用浸渍法、滲辘法

制备，多供口服，少数做外用。

酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体

制剂，亦可用流浸膏稀释制成。溶剂为规定浓度的乙

醇。一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备，

供口服或外用。酊剂每100ml相当于原药物20g。含有

剧毒药的酊剂每100ml相当于原药物10g。

简述植物性药材的浸出原理。浸出过程包括浸润、溶

解、扩散、置换四个阶段。影响因素：①粉碎度②浓

度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂

的种类、性质、用量、浸出压力

注射剂常用的辅料主要包括哪几类？主要作用是？

注射剂中除药物和溶剂外，所加的其他物质均称为附

加剂。常用的附加剂有：（1）pH调节剂盐酸、氢氧化

钠、碳酸氢钠、枸橼酸缓冲液、酒石酸缓冲液和磷酸

盐缓冲液等。（2）表面活性剂聚山梨酯类（常用聚山

梨酯80）、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等，

作为增溶、润湿、乳化剂使用。（3）助悬剂 PVP、明

胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等，用于混悬型注

射剂。（4）延缓氧化的附加剂抗氧剂常用亚硫酸钠、

亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠；螯合剂常用

EDTA钠盐；惰性气体常用二氧化碳或氮气。（5）等渗

调节剂常用氯化钠、葡萄糖。（6）局部止痛剂苯甲

醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因。（7）抑

菌剂用于多剂量注射剂及不经灭菌的无菌操作制剂，

静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂。一次用量超过

5ml的注射液应慎加。常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲

醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。（8）填充剂冷冻干燥制

品中，根据具体产品的需要可加入特定的稳定剂、填

充剂，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。（9）蛋白类

药物保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘氨酸。

对可形成低共溶物的散剂，制备时应采取什么措施？

1共熔后，药理作用较单独应用增强者，则宜采用共熔

法；2共熔后，如药理作用几无变化，且处分中固体成

分较多时，可将共熔成分先共熔，再以其他组分吸收

混合，使分散均匀；3处方中如含有挥发油或其他足以

溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后，

再借喷雾法或一般混合法与其他固体成分混匀；4共融

后，药理作用减弱者，应分别用其他成分稀释，避免

出现低共融。

简述表面活性剂在药剂中的主要应用

(1)、增溶剂提高难溶性药物的溶解度(2)、乳化剂

许多表面活性剂具备乳化剂的性质，是优良的乳化剂

(3)、润湿剂。促进液体在固体表面铺展或渗透的润湿

作用，作为润湿剂(4)、起泡剂或消泡剂。表面活性剂

可以降低液体的表面张力，使泡沫稳定，具有起泡剂

和稳泡剂的作用。而一些表面张力小而且水溶性也小

的的表面活性剂，可以使泡沫破坏(5)、去污剂。一些

表面活性剂能够用于除去污垢(6)、消毒剂和杀菌剂。

大多数阳离子和两性离子表面活性剂可用做消毒剂。

简述微孔滤膜的特点

1孔径小、均匀、截留能力强，不受流体流速、压力影

响；2质地轻而薄（0.1-0.15mm）而且空隙率大，因此

药液通过薄膜时阻力小、虑速快，与同样截留指标的

其他薄膜总体积介质相比，虑速快20倍；3滤膜是一

个连续的整体，滤过时无介质脱落；4不影响药液的

pH值；5滤膜吸附性小，不滞留药液；6滤膜用后弃去，

广泛应用于注射剂生产中。

举例说明增加药物溶解度的方法有哪些？

(1)制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、

奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加

在水中的溶解度（2）引入亲水基团。难溶性药物分子

中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2

水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生

素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍（3）加入助溶

剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物

等而增加溶解度。碘加碘化钾可以形成络合物KI3而

增加碘在水中的溶解度（4）使用混合溶剂。混合溶剂

是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合

并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的

那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂

延缓药物氧化的方法有哪些? 答：（1）避光，使用遮

光剂；（2）驱除氧气和使用惰性气体；（3）加入抗氧

剂；（4）加入金属离子螯合剂。

简述复凝聚法制备微囊的基本原理。

…系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊

材，在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法。

例如，以明胶和阿拉伯胶为囊材，囊心物与明胶和阿拉伯胶的溶液形成混悬液或乳状液，将溶液的pH值调至低于明胶的等电点使之带正电荷，而阿拉伯胶仍带负电荷，由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。

区别O/W型乳剂和W/O型乳剂的方法有哪些?

答： O/W型乳剂 W/O型乳剂

外观乳白色接近油的颜色

稀释可用水稀释可用油稀释

导电性导电不导电或几乎不导电

水溶性颜料外相染色内相染色

油溶性颜料内相染色外相染色

简述片剂包糖衣的一般过程，并说明每一过程的目的。

(1). 隔离层在素片上包不透水的隔离层，防止后面的糖包衣过程中水分浸入片芯。 (2).粉衣层为消除片剂的棱角，在隔离层外包一层较厚的粉衣层(3).糖衣层在粉衣层外包上一层蔗糖衣，使其表面光滑平整、细腻坚实. (4).有色糖衣层工艺与糖衣层相同，只是糖浆中添加食用色素，为了便于识别和美观(5).打光为了增加片剂的光泽和表面疏水性.

简述热压灭菌器的使用注意事项。

（1）必须使用饱和蒸汽；（2）必须将灭菌器内的空气排除；（3）灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需要求的温度时算起；（4）灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力和大气压相等后，稍稍打开灭菌锅，待10-15分钟，再全部打开。

什么是固体分散体？简述固体分散体制法、分类及速释原理。固体分散体是固体药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散于另一种水溶性、难溶性、或肠溶性固体载体中所制成的高度分散体。制备方法 (1)熔融法；(2)溶剂法；(3)溶剂-熔融法；(4)研磨法;(5)液相中溶剂扩散法; (6)溶剂-喷雾（冷冻）干燥法 (5)双螺旋挤压法

速释原理：（1）药物的高分散状态加快了药物的释放固体分散物内的药物呈极细的胶体、微晶或超细微粒，甚至以分子状态存在，不仅大大提高了药物的表面积，也可以提高药物的溶解度，因此必然提高药物的溶出速率，达到速释效果。（2）载体材料对药物的溶出有促进作用

载体提高了药物的可润湿性；载体保证了药物的高度分散性；载体对药物有抑晶性。

什么是表面活性剂的HLB值？HLB的大小能够表明什么亲水亲油平衡值(HLB)系表面活性剂分子中亲水和亲

油基团对油或水的综合亲合力，是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。数值范围：HLB 0~40，其中非离子表面活性剂HLB 0~20，即石蜡为0，聚氧乙烯为20。①. 亲油HLB低，亲水HLB高；②. 亲油性或亲水性很大的表面活性剂易溶于油或易溶于水；③. HLB值在3~6的表面活性剂适合作W/O型乳化剂；④. HLB值在8~18的表面活性剂适合作O/W型乳化剂；⑤. HLB值在13~18的表面活性剂适合作增溶剂；⑥. HLB值在7~9的表面活性剂适合作润湿剂。

延缓药物水解的方法有哪些?

（1）.改进药物制剂或生产工艺；（2）.制成难溶性盐；

（3）.形成复合物；（4）.调节pH值；（5）.增加缓冲

剂；（6）.选择合适的溶剂；（7）.选择合适的离子强

度；（8）.加入表面活性剂

简述喷雾制粒的特点。

喷雾制粒是将药物溶液和混悬液用雾化器喷雾干燥于

雾化器内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球

状干燥细颗粒的方法。

特点：（1）由液体直接得到粉状固体颗粒；（2）热风

温度高，但雾滴比表面积大，干燥速度非常快，物料

受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合于热敏

性物料的处理；

（3）粒度范围约30至数百微米，堆密度约

200-600kg/m3的中空球状粒子较多，具有良好的溶解

性、分散性和流动性。

对于可形成低共熔物的散剂应如何制备？

答：（1）共熔后，药理作用较单独应用增强者，则宜

采用共熔法；（2）共熔后，如药理作用几无变化，且

处方中固体成分较多时，可将共熔成分先共熔，再以

其他组分吸收混合，使分散均匀；（3）处方中如含有

挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共

熔组分溶解，然后，再借喷雾法或一般混合法与其他

固体成分混匀；（4）共融后，药理作用减弱者，应分

别用其他成分稀释，避免出现低共融。

简述固体分散物的制备方法。答：（1）熔融法；（2）

溶剂法；（3）溶剂-熔融法；（4）研磨法；（5）液相中

溶剂扩散法；（6）溶剂-喷雾（冷冻）干燥法。(5) 双

螺旋挤压法

简述药物剂型选择的基本原则。

安全性：药物制剂的设计应能提高药物治疗的安全性，

降低刺激性或毒副作用。药物的毒副作用主要来源于

化学结构药物本身，也与药物制剂的设计有关。对于

治疗指数低的药物宜设计成控缓释制剂，以减少峰谷

浓度波动，维持稳定的血药浓度水平，降低毒副作用。

有效性：有效性是药物的前提，尽管化学原料药物被

认为是药品中发挥疗效的最主要因素，但其作用往往

受到剂型因素的限制。可控性：药品的质量是决定其

有效性和安全性的重要保证，因此制剂设计必须做到

质量可控。可控性主要体现在制剂质量的可预知性和

重现性。稳定性：药物制剂的稳定性包括物理、化学、

生物学稳定性。顺应性：顺应性是指病人或医护人员

对所用药物的接受程度。难以为病人接受的给药方式

或剂型不利于治疗。

哪些药物可以制成混悬剂？哪些药物不宜制成混悬剂

（1）难溶性药物需制成液体制剂供临床应用；（2）药

物剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用；（3）两

种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物（4）

欲发挥缓释作用的药物可以考虑制成混悬剂 @@对于

毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂使用。

简述气雾剂肺部吸收的特点

(1）肺部具有巨大的可供吸收的表面积（2）具有十分

丰富的毛细血管（3）血液通过肺循环的量很大（4）

能避免肝脏首过效应，酶活性较低，上皮屏障薄和膜

透过性高等。

试述湿法制粒压片的一般制备操作过程。药物辅料粉

碎过筛--物料--软材--湿颗粒--干颗粒--整粒--压片

缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。

（1）包衣：将药物或小丸用阻滞材料包衣；（2）制成

微囊：微囊膜为半透膜，在胃肠道中水分可渗透进入

囊内，溶解药物形成饱和溶液，然后扩散于囊外的消

化液中而被机体吸收。（3）制成不溶性骨架片剂：以

水不溶性材料可制成不溶性骨架片剂（4）增加粘度以

减少扩散速度：增加粘度以延长药物作用的方法主要

用于注射液或其它液体制剂；（5）制成植入剂（6）

制成乳剂：对于水溶性药物可制成W/O乳剂型注射剂。

影响药材中有效成份浸出的因素有哪些？

粉碎度、浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤

其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力、药材种类。

测定溶出度有何意义？常用何法测定？哪些药物必须

测定溶出度？

溶出度是指在规定的溶出介质中，药物从片剂或胶囊

剂等固体制剂溶出的速度和程度。对固体药物制剂而

言，溶出是影响吸收的重要因素。固体制剂的溶出速

度能够在一定程度上反映药物的吸收情况，可以作为

考察固体制剂内在质量的指标。常用转篮法、浆法、

循环法、及崩解仪法测定溶出度。

对于一些药物必须测定溶出度：难溶或难吸收的药物；

药理作用强烈、安全指数小的药物以及治疗剂量与中

毒剂量相近的药物；用于治疗严重疾病的药物；要求

长效(缓释)或速效的药物。

五种通过局部给药而产生全身性治疗作用的剂型，并

说明其吸收部位。 1栓剂直肠或阴道 2 透皮贴剂皮

肤 3滴眼剂眼 4吸入型粉雾剂肺 5 鼻用制剂鼻腔

简述常用制备包合物的包合技术

饱和水溶液法：又称重结晶法或共沉淀法。将β-CD

制成饱和水溶液，加入药物搅拌混合30min以上，使

药物被β-CYD包合。研磨法：取β-CD加入2-5倍量

的水混合，研匀，加入药物，充分研磨至糊状物，低

温干燥后，再用适宜有机溶剂洗净，再干燥，即得。冷

冻干燥法：将药物与β-CD混合，溶解，冻干，洗去

未包合的的药物，挥发去洗液，即得。喷雾干燥法：

先用乙醇或丙酮将药物溶解，与β-CD饱和水溶液充

分混合，经喷雾干燥即得

药剂学的主要任务包括①研究药剂学的基本理论和

生产技术②新剂型的研究与开发③新辅料的研究与

开发④制剂新机械和新设备的研究与开发⑤中药

新剂型的研究与开发⑥生物技术药物制剂的研究与

开发⑦医药新技术的研究与开发

固体粉末混合的机理主要包括(对流混合) (剪切混合)

(扩散混合)三种。

湿法制粒的主要方法包括挤压制粒转动制粒高速搅

拌制粒流化床制粒

药剂学复习资料

药剂学复习资料一、名词解释（12分，每小题3分） 1、剂型 2、溶出度 3、软膏剂 4、胶囊剂二、单选题（25分，每题1分） 1 酊剂属于哪一种剂型液体制剂（） A 溶液型 B 混悬液型 C 乳浊液型 D 胶体溶液型 2 药品GMP认证证书的有效期是（） A 三年 B 五年 C 四年 D 二年 3 半极性溶剂是（） A 水 B 甘油 C 乙醇 D 液状石蜡 4 具有起昙现象的表面活性剂为（） A 季铵盐类 B 聚山梨酯类 C 氯化物 D 磺酸化物 5 不能用作矫味剂的是（） A 甜味剂 B 芳香剂 C 泡腾剂D着色剂 6高分子溶液剂加入大量电解质可导致（） A 盐析 B 高分子化合物分解 C 产生凝胶D胶体带电，稳定性增加7标签上应注明“用前摇匀”的是（） A 乳剂 B 混悬剂 C 糖浆剂 D 溶胶剂 8 W/O乳化剂（） A 一价肥皂B聚山梨酯类 C 脂肪酸山梨坦 D 阿拉伯胶 9关于溶解法制备溶液剂叙述错误的是（） A 先取处方总量1/2~3/4的溶剂溶解固体药物 B 溶解度小的药物先溶 C 附加剂最后加入D溶液剂一般应滤过 10 制备糖浆剂应注意（） A 可选用食用糖制备 B 应在酸性条件下制备 C 严格控制加热温度、时间 D 必须在洁净度10000级环境中制备 11 采用加液研磨法制备混悬剂时，通常1份药物加入几份液体研磨（） A 0.2~0.4 B 0.3~0.5 C 0.4~0.6 D 0.6~1 12 装渗漉容器时，药粉容积一般不超过渗漉容器容积（） A 1/4 B 1/3 C 1/2 D2/3 13 主要以水为溶剂制备的浸出药剂是（） A 酒剂 B 酊剂 C 流浸膏剂D煎膏剂 14 有关注射用水叙述错误的是（） A 应为无色澄明溶液，不含热原 B 经过灭菌处理的纯化水 C 本品应采用带有无菌滤过装置的密闭系统收集，制备后12小时内使用 D采用80℃以上保温、65℃保温循环或4℃以下无菌状态下存放 15维生素C注射液中可应用的抗氧剂是（） A 焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠B焦亚硫酸钠或亚硫酸钠 C硫代硫酸钠或亚硫酸氢钠 D 硫代硫酸钠或维生素 16 彻底破坏热源的温度是（） A 120℃、30分钟 B 250℃、30分钟 C 180℃、45分钟 D 100℃、60分钟17一般注射剂的pH值应为（）

药剂学试题(简答题)及答案.. ()

1.应用N o y e s－W h i t n e y方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。溶解包括两个连续的阶段 , 首先是溶质分子从固体表面溶解 , 形成饱和层 , 然后在扩散作用下经过扩散层,再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。（1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。（2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。（3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？

药剂学简答题

1.举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。答案关键词：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 2.写出湿法制粒压片的生产流程。主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片硝酸甘油主药 17％淀粉浆黏合剂硬脂酸镁润滑剂糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂 4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡 12ml 阿拉伯胶4g 纯化水共制成 30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。答案关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例

药剂学自考资料

1.药剂学是研究药物制剂的（基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理用药） 2.软膏剂的基质可分为（油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质） 3.脂质体是以（磷脂）为主要膜材并加入（胆固醇）等附加剂组成 4.靶向制剂按作用方式分为（被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂） 5.TDDS可分为（膜控释型、骨架分散型、黏胶分散型、微贮库型） 6.现代生物技术主要包括（基因工程、细胞工程、酶工程） 7.脂质体相转变温度是指脂质体膜由（有序排列变为无序排列）也即由（胶晶变为液晶态）的温度点 8.栓剂的基质包括（油脂性基质、水溶性基质）两种，局部作用剂主要以（水溶性基质）为主。 9.两相气雾剂一般指（溶液）型气雾剂，由（气液）两相组成 10.药物剂型按形态分类可分为固体制剂、半固体制剂、液体制剂、半固体制剂和气体制剂 11.缓控释制剂的缓控释原理主要有（溶出）和（扩散） 12.包合物中主客分子之间的作用非（化学）作用，而是（物理）作用四、.名词解释 1.GMP：是药品生产质量管理规范的简称，它是药品生产和质量管理的准则，也是医药工业新建、改造的依据。

2.辅料：药物制剂的制备除主药外，根据不同剂型必须加入一些有助于制剂成形,稳定,增溶,助溶,缓释,控释等不同功能和作用的各种材料, 称为药物制剂辅料,简称药用辅料. 3.乳膏剂:用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称为乳膏剂. 4.增溶剂:具有增溶能力的表面活性剂称为增溶济. 5.剂型:药物经加工制成的适合于疾病的诊断,治疗,或预防需要的不同给药形式称作药物剂型,简称剂型. 6滴丸剂:系指固体或液体药物与适宜基质加热熔融后溶解,乳化,或混悬基质中,再滴入不相混溶,互不作用的冷凝液中,由于表面张力作用使液滴收缩成球状而制成的制剂. 7.靶向给药系统:指载体将药物通过局部或全身给药定位于靶组织,靶器官,靶细胞或细胞内的一种给药系统. 8.缓释制剂:系指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,其与相应的普通制剂比较,每24H用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂。 9.长循环脂质体：指脂质体表面经适当修饰后，可避免单核-巨噬细胞系统吞噬，延长在体内循环系统的时间。五、简答题 1.滴眼剂中药物吸收的主药途径及影响吸收的因素？ (一)吸收途径: ①角膜→前房→虹膜②结膜→巩膜影响吸收的因素 1.药物从眼睑缝隙的损失： 2.药物的外周血管消除：结膜内含有许多血管与淋巴管，外来物引起刺激性时，血管扩张，药物在外周血管消除快，并有可能引起全身的副作用。 3.pH与pKa：(1)能溶于水又能溶于油的药物易透过角膜。(2)生物碱类物，在泪液pH7.4的环境中，其分子态与离子态共存，因此易透过角膜(3)滴眼剂的pH值与药物的pKa会影响药物的吸收。 4.刺激性：刺激性大，使血管与淋巴管扩张，增加药物从外周血管的消除，且由于泪液分泌↑药物流失量↑。5.表面张力：降低滴眼剂的表面张力，有利于药液与角膜的接触使药物入膜。6.粘度：增加药液粘度(0.5%MC溶液的黏度 4cPa·s)，延长滞留时间，有利于吸收。 2.简述膜剂的制备方法？

药剂学试题(简答题)及答案..

1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。（1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。（2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。（3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，

药剂学复习资料

药剂学名解 1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶束。 6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC）。 7、灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 9、表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂：有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。

12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。 13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度（MAC）。 15、崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的赋形剂。除口含片、舌下片、植入片、长效片外，其他片剂均需加入崩解剂。 16、润滑剂：润滑剂、助流剂及抗粘着剂统称润滑剂。 17、填充剂：加入物料中可以改善物料性能，或能增容、增重，降低物料的成本的固体物质。通常不含水、中性、不与物料组分起不良作用的有机物、无机物、金属或非金属粉末等均可作为填充剂。 18、黏合剂：系指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。 19、缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 20、控释制剂：指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 21、肠溶材料：肠溶聚合物有耐酸性，通常在十二指肠及以下部位很容易溶解，常用的有醋酸纤维素酞酸酯（CAP）聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、丙烯酸树脂（L100）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）等。 22、肠溶胶囊：系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成；可用适宜的肠溶材料制备而得，也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。 23、氯化钠等渗当量法：与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等渗当量。

药剂学复习题和答案(三)

药剂学试题及答案第十三章粉体学基础一、单项选择题 1.下列哪项不属于几何学粒子径（） A.定方向径； B. 三轴径； C．比表面积等价径； D. 体积等价径。 2.下列关于药物吸湿性的说法有误的是（） A．水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性；B. 根据E1der 假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关；C. 一般药物的CRH越大，药物越易吸湿；D. 药物应贮存在湿度低于其CHR的环境下，以防吸湿。 3.粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等，这几种密度的大小顺序为（） A．真密度≥颗粒密度＞振实密度≥松密度 B. 真密度≥振实密度＞颗粒密度≥松密度 C. 真密度≥颗粒密度＞松密度≥振实密度 D. 真密度≥松密度≥颗粒密度＞振实密度 4. 下列关于休止角的正确表述为（） A、休止角越大，无聊的流动性越好 B、休止角大于300，物料的流动性好 C、休止角小于 300，物料的流动性好 D、粒径大的物料休止角大 E、粒子表面粗糙的物料休止角小 5. 关于粉体润湿性的叙述正确的是（）

A、粉体的润湿性与颗粒剂的崩解无关 B、粉体的润湿性由接触角表示 C、粉体的润湿性由休止角表示 D、接触角小，粉体的润湿性差 E、休止角小，粉体的润湿性差 6.CRH为评价散剂下列哪项性质的指标（） A、流动性 B、吸湿性 C、粘着性 D、风化性 E、聚集性 7.当药物粉末本身（结晶水或吸附水）所产生的饱和蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生（） A、风化 B、水解 C、吸湿 D、降解 E、异构化 8.将CRH为78％的水杨酸钠50g与CRH为88％的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为（） A、69％ B、73％ C、80％ D、83％ E、85％ 9.在相对湿度为56％时，水不溶性药物的A与B的吸湿量分别为3g 和2g，A与B混合后，若不发生反应，则混合物的吸湿量为（）A、8g B、6g C、5g D、2.8g E、1.5g 10．粉体的基本性质不包括（） A．粉体的粒度与粒度分布 B．粉体的比表面积 C．粉体的重量 D．粉体的密度 E．粉体的润湿性 11．关于粉体比表面积的叙述错误的是（）

药剂学试题简答题及答案

答：Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。溶解包括两个连续的阶段，首先是溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层，然后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间

的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔

之间的摩擦答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4?6h,释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ :2）g / 9 : 1- 答: Stocks定律：V二2 r2（是分散介质的粘度：2为介质的密度；：1为粒子的密度；:r为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2.微粒的荷电、水化；3 .絮凝、反絮凝；4 .结晶增长、转型；5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么？答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体的流动符合Poiseuile公式： p n r4t V = 8 n l式中，V —液体的滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；n —滤液粘度；t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有： ①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法； ②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；

药剂学总复习资料

药剂学复习资料（根据新大纲整理）第一章绪论掌握 1、药剂学的定义及宗旨药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂。制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。剂型设计原则：最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果） 3、药物剂型的重要性 a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射 b、调节药物作用速度 c、降低或消除药物的毒副作用 d、靶向作用 e、影响药效 4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类）按给药途径和方法分类 ?经胃肠道给药的剂型口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂 ?不经胃肠道给药的剂型注射给药：注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）呼吸道给药：气雾剂、吸入剂皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂粘膜给药：滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片腔道给药：栓剂按分散系统分类真溶液类剂型：<1nm 溶液剂胶体溶液类剂型：1~100nm 胶浆剂乳浊液类剂型：0.1~50μm 乳剂混悬液类剂型：0.1~100 μm 混悬剂气体分散类剂型：气雾剂固体分散类剂型：散剂、片剂微粒分散型微球 5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定其它药品标准：1）、中华人民共和国卫生部标准（简称部颁标准）2）、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。 6、GMP、GLP与GCP的概念 ?药品生产质量管理规范（GMP） ?药物非临床研究质量管理规范（GLP） ?药品临床试验管理规范（GCP) ?中药材生产质量管理规范（GAP)

药剂学整理笔记复习重点资料.doc

药剂学学习方向：剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点 ③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途； 1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。 2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式）计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k），半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。 4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。原料药名+剂型= 制剂制剂：剂型中的任何一个具体品种。剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静） 2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释） 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释） 4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用） 5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异）四、国家药品标准《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则，通则包括：制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。五、凡例中常用词凉：<20℃；冷：2-10℃；暗：避光第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性（溶剂化、氢键缔合） 3、温度（T↑，D扩散系数↑） 4、药物的晶形（溶解度：稳定型<亚稳定型） 5、粒子大小（粒径↓S↑）→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。） 2、引入亲水基团 1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。 4．醚和硫醚：醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。

《药剂学》试题及答案(20200625135839)

药剂学习题第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于（） . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科（） A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有（） A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是（） A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型）、软膏剂为半固体剂型、气雾剂为气体分散型

药剂学复习资料

药剂学复习资料名解 1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引

，在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体称为胶束。 6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC。

芽抱的一类药物制剂 8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽抱的一类药物制剂。 9、表面活性剂: 能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂：有较强的乳化能力，易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。 12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。 13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度

《药剂学》本科学习资料

《药剂学》本科参考资料一、选择题 1—5BDDBB 6-10 DCCCB 11-15 CADAA 16-20 AACBE 二、判断 1、对 2、错 3、对 4、对 5、错 6、错 7、错 8、错 9、对 10、对三、填空题 1、冷压法热熔法 2、离子表面活性剂和非离子表面活性剂 3、水相油相乳化剂 4、冻结、升华、再干燥 5、脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质 6、简单低共熔混合物，固体溶液，共沉淀物，玻璃溶液 7、物理化学法物理机械法化学法四、名词解释 1.剂型；药品经过加工制成便于使用和保藏的成品的不同型式。

2.注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 3.软膏剂（Ointments）指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂。 4.气雾剂：指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。 5 脂质体是由包围水相空间的磷脂双层形成的囊泡(小泡)。五、简答题 1、片剂的四大辅料片剂的常用辅料有填充剂或稀释剂，包括淀粉、糖粉、糊精、乳精、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类。黏合剂和润滑和剂，包括蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素。崩解剂，包括干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代基羟丙基纤维素。润滑剂，有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类和月桂醇硫酸镁 2、注射剂有哪些优点 1.药效迅速、剂量准确、作用可靠药物的给药途径不经过消化系统和肝脏而直接注入人体组织或血管，不会受到消化液的破坏和食物的影响，所以剂量准确、吸收快、作用迅速。特别是静脉注射，不需经过吸收阶段，适用于抢救危重病人之用。如尼可刹米用于中枢性呼吸抑制、吗啡中毒及新生儿窒息的急救；氯磷定静脉注射用于解救有机磷农药中毒等。 2.适用于不宜口服的药物某些药物，如青霉素或胰岛素可被消化液破坏，庆大霉素口服不易吸收。所以这些药物只能制成注射剂，才能发挥应有的疗效。 3.适用于不能口服给药的病人如昏迷、肠梗阻、严重呕吐、不能吞咽或昏迷的患者，可以注射给药和补充营养。 4.可以产生局部作用局部麻醉药可以产生局部定位作用，此外某些注射剂还具有延长药效的作用，有些注射剂可以用于疾病诊断。如盐酸普鲁卡因与强的松用于封闭疗法。 5.可以产生定向作用脂质体或静脉乳剂注射后，在肝、肺、脾等器官药物分布较多，有定向作用。

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药剂学考试姓名得分一、选择题（30分）： 1、药物在血浆中与血浆蛋白结合后，下列正确的是（） A．药物作用增强 B．药物代谢加快 C．药物排泄加快 D．暂时失去药理活性 E．药物转运加快 2、普鲁卡因青霉素之所以能长效，是因为（） A．改变了青霉素的化学结构 B．抑制排泄 C．减慢了吸收 D．延缓分解 E．加进了增效剂 3、治疗耐青霉素G的金黄色葡萄球菌败血症，可首选（） A．苯唑西林 B．氨苄西林 C．羧苄西林 D．氯唑西林 E．红霉素 4、适用于治疗支原体肺炎的是（） A．庆大霉素 B．两性霉素B C．氨苄西林 D．四环素 E．多西环素 5、有关喹诺酮类性质和用途的叙述，错误的是（） A．萘啶酸为本类药物的第一代，因疗效不佳，现已少用 B．吡哌酸对尿路感染有效外，用于肠道感染及中耳炎 C．第三代该类药物的分子中均含有氟原子 D．本类药物可以代替青霉素G 用于上呼吸道感染 E．第四代喹诺酮类抗菌药物分子中引入了8-甲氧基和氮双氧环结构6、应用吸入麻醉前给予阿托品，其目的是（） A．协助松弛骨骼肌 B．防止休克 C．解除胃肠道痉挛 D．减少呼吸道腺体分泌 E．镇静作用 7、具有“分离麻醉”作用的新型全麻药是（） A．甲氧氟烷 B．硫喷妥钠 C．氯胺酮

D．γ-羟基丁酸 E．普鲁卡因 8、下列哪一药物较适用于癫痫持续状态（） A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．乙琥胺 D．阿普唑仑 E．地西泮 9、儿童病人长期应用抗癫痫药物苯妥英钠时，易发生的副作用是( ) A．嗜睡 B．软骨病 C．心动过速 D．过敏 E．记忆力减退 10、肾上腺素是什么受体激动剂（） A．αβ B．α C．β D．M E．H 11、用于诊断嗜铬细胞瘤的药物是（） A．酚妥拉明 B．硝酸甘油 C．利尿酸 D．酚苄明 E．利血平 12、硝酸酯类治疗心绞痛有决定意义的作用是（） A．扩张冠脉 B．降压 C．消除恐惧感 D．降低心肌耗氧量 E．扩张支气管，改善呼吸 13、下列降压药最易引起体位性低血压的是（） A．利血平 B．甲基多巴 C．胍乙啶 D．氢氯噻嗪 E．可乐定 14、钙拮抗剂的基本作用是（） A．阻断钙的吸收，增加排泄 B．使钙与蛋白质结合而降低其作用 C．组织钙离子自细胞内外流 D．组织钙离子从体液向细胞内转移 E．加强钙的吸收

药剂学简答题重点

1.简述片剂生产中制颗粒的目的。 1)改善流动性，减小片重差异；2)防止粉末由于密度或大小差异而离析；3)防止粉尘飞扬；4)调整堆密度，改善溶解性；5)改善片剂生产中压力的均匀传递。 2. 分析处方，指出颅痛定片各组分的作用。颅痛定30g；MCC25g；微粉硅胶1g；淀粉23g；硬脂酸镁1g。全粉末片颅痛定：主药；MCC：干粘合剂、崩解剂；微粉硅胶：助流剂；淀粉：填充剂、崩解剂；硬脂酸镁：润滑剂 3. 分析处方，指出复方乙酰水杨酸片采用什么方法制备，各组分的作用。乙酰水杨酸：268g；滑石粉：15g；对乙酰氨基酚：136g；17%淀粉浆：适量：咖啡因：33.4g；轻质液体石蜡：2.5g；淀粉：266g；酒石酸：2.7g 分别制粒压片乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因：主药；淀粉：崩解剂；滑石粉：润滑剂；17%淀粉浆：粘合剂；轻质液体石蜡：润滑剂；酒石酸：稳定剂 4. 分析处方，指出各成分的作用。当归浸膏262g；淀粉40g；轻质氧化镁60g；硬脂酸镁7g；滑石粉60g；滑石粉20g。当归浸膏：主药；淀粉；崩解剂；轻质氧化镁：吸收剂；硬脂酸镁：润滑剂；滑石粉：稀释剂；滑石粉：助流剂。 5. 某片剂中主药每片含量0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，允许误差范围95%-105%，求片重范围。解：平均片重＝0.2/50% ＝0.4g 0.4*（0.95or1.05）＝0.38～0.42g

6. 分析处方，指出各成分的作用。盐酸环丙沙星 2.91kg ；淀粉 1.00kg ；L-HPC 0.40kg ；1.5％HPMC 适量；SDS 0.14g ；硬脂酸镁 0.4g 。盐酸环丙沙星主药；淀粉稀释剂；L-HPC 崩解剂；1.5％HPMC 黏合剂；SDS 辅助崩解剂；硬脂酸镁润滑剂。 7. 粉碎的目的有那些？粉碎的目的：便于提取，利于药物中的有效物质浸出或溶出；为制备各种药物剂型奠定基础，如散剂，丸剂，片剂等剂型需以药粉或颗粒成型；便于调剂和服用；增加药物的表面积，利于药物的溶解与吸收进而提高药效等。 8.下列处方制成（）剂型，用（）方法制备。片剂；湿法制粒压片 9.下列处方制成（）剂型，用（）方法制备。

药剂学考试资料资料

药剂学药剂学Pharmaceutics/Pharmacy:以药物制剂为中心研究基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。制剂 Pharmaceutical preparations:各种剂型中具有药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定适应症、用法和用量的具体品种。剂型Dosage forms:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式。处方Formulation:医疗和生产部门用于药剂调制的重要书面文件。法定处方:国家药品标准收载的厨处方。医师处方 Prescription:医师对患者进行诊断后,对特定患者的特定疾病开给药局的有关药品、给药量、给药方式、给药天数以及制备等的书面凭证。药典 Pharmacopoeia:一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行、具有法律约束力。 GMP(good manufacturing practice):药品生产质量管理规范。 GLP(good laboratory practice):药物非临床研究质量管理规范。 GCP(goodclinicalpractice):药物临床实验管理规范。 DDS(drugdeliverysystem):药物传递系统,把药物在必要的时间、以必要的量输送到必要的部位以达到最大的疗效和最小的毒副作用。药物制剂的稳定性 1. 制剂中化学降解途径水解:酯类(盐酸普鲁卡因),酰胺类(头孢菌素、巴比妥类)。氧化:酚类(肾上腺素),烯醇类(维生素C),其他(芳胺类)。光降解:硝普钠。其他:异构化(四环素),聚合,脱羧(对氨基水杨酸钠),脱水,与其他药物或辅料作用。 2. 制剂中药物降解因素处方因素:pH值(pHm:在pH-速度图中曲线的最低点对应的横坐标即最稳定 pH 值),广义酸碱催化,溶剂(非极性溶剂与解离性药物作用力弱可提高药物的稳定性),离子强度(带相同电荷,离子强度增加反应速度增加),表面活性剂,处方中基质或赋形剂,药物多晶形或共晶。

药剂学-知识点

第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 3、加入助溶剂：形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂：表面活性剂(1)、同系物C链长，增溶大(2)、分子量大，增溶小 (3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值 3、胀性流动：曲线通过原点 4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 1、休止角：θ越小流动性越好，θ<300流动性好 2、流出速度：越大，流动性越好 3、内磨擦系数：粒径在100—200um，磨擦力开始增加，休止角也增大。 θ≤300为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。第四节表面活性剂一、概念：表面活性剂：具有很强的表面活性并能使液体的表面张力显著下降的物质。二、分类： (一)、阴离子表面活性剂： 1、肥皂类：高级脂肪酸的盐，硬酯酸、油酸、月桂酸一般外用 2、硫酸化物：十二烷基硫酸钠(SDS，叶桂醇硫酸钠，SLS)，乳化性强，稳定，软膏剂乳化剂。 3、磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠等，广泛应用的洗涤剂 (二)、阳离子表面活性剂：季铵化合物新洁尔灭等 (三)、两性离子表面活性剂：

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