浅谈制药公司设备管理与维护

浅谈制药公司设备管理与维护

发表时间：2018-06-21T10:38:28.960Z 来源：《电力设备》2018年第4期作者：李国俊[导读] 摘要：制药行业不同于其他的行业，不仅仅对于设备有着较高的安全要求，对于设备的管理和维修也有着特有的要求。

（身份证号码：44011119900716xxxx 广州白云 510080）摘要：制药行业不同于其他的行业，不仅仅对于设备有着较高的安全要求，对于设备的管理和维修也有着特有的要求。由于社会在进步，科学技术在发展，人们对于高科技和新技术的追求与日俱增，所以要想在现代化的社会中实现可持续发展的战略目标，一定要不断地完善自身，管理制药设备入手，从企业内部的操作人员以及设备安全管理入手，实现全方位、多层次、多角度的管理目标.

关键词：制药公司；设备管理；维护

1研究制药公司设备管理与维护的意义

制药公司对于制药设备的维护和管理，是制药企业一项基本的、长期的、反复的所要进行的工作之一，是保障制药企业正常生产经营、保障员工人身财产安全、保障药品质量安全的前提性和基础性工作，无论是当前还是今后，开展设备管理和维护都是制药企业生产经营工作的重要组成部分。研究制药企业设备维护和项目管理工作，通过科学组织各类要素，有序组织设备维护工作，对于推进维护进度，保障维护质量，控制维护成本，预防安全事故，推动项目管理理念在制药企业经营者和员工思想观念中落地生根具有重要的理论和现实意义.

2设备维修模式

当前，国内制药企业的设备主要以事后维修为主，即维修设备在故障发生后才进行维修，这样的代价非常惨重，轻则中断生产，重则该批药品返工或者报废。我国一些中小型制药企业常常会出现设备维修不到位以及设备维修不及时的情况，当发现设备有故障的时候，生产操作人员习惯性地将设备停下来等待维修人员来处理，很多时候设备都是因为一些小故障或者是小的毛病进行维修，但是维修人员或者生产操作人员都没有对故障产生原因和解决方法进行记录存档。正是因为维修人员或者生产操作人员忽视对故障产生原因和解决方法的存档记录，久而久之会导致重复性的维修多，维修人员或者生产操作人员也找不到故障发生的规律。因此，设备一般都会存在大故障不常发生，但是缺陷较多、设备点停多、维修次数多的“三多”情况.

3增强制药公司设备管理与维护的建议

3.1注重对制药仪器预防性的检修

医药生产企业将制药仪器维护过程的预防性检修作为维护设备运行安全的基础环节，能够有效降低医药设备运行故障发生的可能性。按照药物生产仪器的型号、材质、版本的不同。预防性检修的标准也有所差异，主要运用综合性的分段审查、仪器功能测试、对故障频发部件的损耗探查与及时更换等方式，目的是减轻由于机械故障而造成的损耗，保证制药设备的生产效率，在预防机械功能退化的基础上，延长其使用寿命。在对有关设备进行预防性维护或者预防性维修的时候，通常都需要根据保养期限来对其进行具体的设定，最大限度地将故障隐患消灭在萌芽阶段，为后期的制药设备运行提供有力的保障。设备的预防性维修可以起到防患于未然的作用，很多故障都是在制药的生产过程中出现的，为了解决这一问题，就要加强日常中对于制药设备的管理和维护.

3.2规范设备预防性维修检修流程

在一些中小型制药企业中，一旦发现设备出现故障就应该及时地通知给维护人员和操作班长，让维护人员和操作班长及时地制定维修计划，只有完善的维修计划才能够尽可能地减少企业的损失。并且还需要及时地填写记录单以及保修时间等详细信息，这样不仅仅是为了中小制药企业的生产安全考虑，也是为了稳定的维修流程考虑。很多时候操作人员在发现故障的时候，并没有在第一时间停止运转设备，这样会给设备带来更大的故障，所以笔者建议有关人员应该定期对设备进行检修，在检查的时候一定要注意先填写设备故障单，然后再安排相关的专业人员对设备进行检修。按照一定的流程进行检修，确保制药企业实现可持续的发展战略。有关维修人员在接到故障维修任务的时候，一定要先了解故障发生的原因，备齐所需要的工具，按照相关规定具体地执行维修计划.

3.3建立严格的监督管理机制

相关部门应建立严格的监督管理机制，对设备的故障环节进行及时有效的处理。现代化技术的迅猛发展，使得当前现阶段制药设备的监督管理实现了实时、准确的控制。在医药设备进行生产时，可以通过这种技术对故障环节进行有效的反馈，管理部门可以组建相应的技术维修小组对故障部分进行快速的维修，将因设备运行不畅而造成的制药损失降到最低。与此同时，在技术人员进行维修时，要制定合理的维修计划，确保故障维修过程的高效、有序，保障维修质量。维修职工在进行相关记录填写时，应按照相关规定对其发生的原因、检修方式、故障发生的部件等进行信息的有效记录。这种故障记录不仅为机械预防性的检测维护提供了真实、准确的依据，同时，也为同一类或同一部件发生故障之后检修工作提供重要的数据参考.

3.4清扫阶段，要保持作业现场的清洁，这是制药

公司在设备管理和维护过程中最容易犯的错误，大多数人认为检修环境脏不可避免，也无所谓，其实往往环境不清洁会给检修工作带来问题，造成设备的污染，特别是造成设备内部污染后，生产过程中很难去除，会间接影响产品质量。

综上所述，在制药企业进行设备管理维护中，应当有大局观，对于设备的生产周期等都要有一定的了解，保障每一维修管理都是严格有效的，最终维护制药企业的经济利益。希望通过本文的研究与分析，能够为制药公司设备管理和维修提供可以参考的理论依据，保证公司以优良的状态继续发展.

参考文献：

[1]周群.浅谈制药公司设备管理与维护[J].化学工程与装备，2017（02）：216-217.

[2]陶永华.L制药公司药品质量管理体系问题研究[D].苏州大学，2013.

[3]黎立.制药设备管理方法研究[D].首都经济贸易大学，2009.

制药企业管理制度汇编

安全疏散设备管理制度 一、单位内的安全出口门、疏散楼梯、疏散走道的宽度必须按规范要求设置。 二、所有的疏散出口、楼梯、走道必须配置相应的应急照明和疏散指示标志，并按规范要求设置， 三、应保证疏散通道、安全出口畅通，安全出口不得上锁。 四、防火门应保持常闭状态，并应向疏散方向开启。 五、各部门负责人应定期检查疏散标志和应急照明等疏散设施是否完好，发现损坏及时维修。 电气设备消防安全管理制度 一、所有电气设备的安装及线路敷设应符合电气安装规程的规定。 二、在增设大容量的电气设备时，应重新涉及线路，方可进行安装和使用，严禁私自在电气线路上增加容量，以防过载引起火灾。 三、建筑内不允许采用铝芯导线，应采用铜芯导线，在夹层或闷顶内敷设线路时，应穿管敷设，并将接线盒封闭。 五、电气设备、移动电器、避雷装置和其他设备的接地装置应每

年至少进行两次结缘及接地电阻的测试。 六、在配电室和装有电气设备的机房内应配置适当的灭火器材。 动火作业安全管理制度 一、防火、灭火设施不落实不能动火。 二、周围的易燃易爆杂物未清楚不能动火。 三、附近难以移动的易燃结构未采取安全防范措施不动火。 四、凡盛装过油类等易燃液体的容器、管道未经洗刷干净，排除残存的油质不动火。 五、凡盛装过气体受热膨胀有爆炸危险的容器和管道不动火。 六、在高空进行焊接或切割作业时。下面的可燃物品未清理，不动火。 七、现场未配备相应的灭火器材不动火。 八、动火审批由部门申请，饭店领导同意，保安部配合 现场监控 防火检查制度 一、防火检查人员由饭店消防安全管理人员和各部门负责任组成。

二、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 三、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 四、防火检查内容： 1、火灾隐患的整改情况以及防范措施的落实情况； 2、安全疏散通道、疏散指示标志、应急照明和安全出口情况；消防车通道、消防水源情况； 3、灭火器材配置及有效情况； 4、用水、用电有无违章情况； 5、重点工作人员以及其他员工消防指示的掌握情况； 6、消防安全重点部位的管理情况； 7、易燃易爆危险品和场所防火防爆措施的落实情况以及其他重要物资的防火安全情况； 8、消防（控制室）值班情况和设施运行、记录情况。 五、发现火灾隐患，及时填写火灾隐患当场整改通知书 和火灾隐患限期整改通知书，并督促整改 防火巡查制度 一、防火巡查人员由专职管理人员和保安员担任。

制药设备设施维护保养和检修制度

制药设备、设施维护保养和检修制度 1 目的Objective：为了合理正确使用设备、设施，通过日常维护保养、清洗、定期检修和停产检修， 使设备、设施保持良好的性能和技术状态，延长设备、设施使用寿命，保障设备、设施安全运行。 2 范围Scope ：本公司所有生产用设备、设施。 3 责任Responsibilities： 3.1 设备部门负责制定设备设施维护保养检修SOP，明确规定使用要求及维护保养内容，负责设备的检修； 3.2 车间协助设备部门对设备进行不定期的检测，并填写《设备完好率和泄漏率统计表》； 3.3 车间协助设备部门编制月度的《_____ 年___ 月份设备设施检修计划》，审核批准后执行。 4 程序Procedures 4.1 日常维护保养Maintenance 4.1.1 设备按“谁使用、谁负责维护保养”原则进行，实行车间负责制、定机到人管理制度。实行车间和区域 负责制，由操作人员、机修人员和电修人员“三级”包机到人，专人负责，明确目标和各自的任务； 4.1.2 贯彻以“维护为主、检修为辅”之指导方针，严格执行检修、维护和保养制度，做到“四懂”（懂结构、 懂原理、懂性能、懂用途），“三会”（会使用、会维护保养、会排除故障）。 4.1.3 正确使用设备，严格按各“设备使用及维护保养规程”进行操作使用。开车前，做好检查和准备工作， 认真控制运行中的各项操作指标，压力、温度、流量、时间、转速等，发现不正常情况立即停车查明原因 排除故障。严格禁止设备超温、超压、超负荷、带病以及缺油运行。 4.1.4 认真巡回检查本岗位设备的状况，设备按规定的检查点、检查内容、间隔时间进行巡回检查，根据 产品工艺流程检查设备运行使用情况，听设备运行的声音，看设备温度、压力、流量、液面等控制计量仪 表工作情况和冰盐水、冷却水、蒸汽、物料等系统工作情况，设备工艺管理的静、动密封点情况，发现不 正常情况应立即查清原因，及时调节处理并将检查出的问题及处理情况，填写在“操作记录”或巡回检查记 录上。 4.1.5 对本岗位所负责的设备及环境加强管理，要认真进行清扫，搞好设备和周围环境卫生，保持设备本 色，达到设备无油污、无积尘，防腐、保温层要保持完整，及时消除跑、冒、滴、漏，做到“沟见底、轴 见光、设备见本色”，使设备达到无积尘、无积油、无积垢、无泄漏的“四无”标准，同时做到：油漆完整， 涂色符合规定，保温层完好。

设备运行管理维护

设备运行管理维护 张浩 摘要:化工机械设备管理及维护技术是保证化工机械正常运行、提高工作效率、提高化工生产能力的后盾,在化工企业的可持续发展中起着重要作用,是化工品牌的决定因素之一。而化工机械设备的管理水平决定着企业的效益，文章主要说明加强企业设备管理和维护的重要意义，以及为企业带来更大的效益，节约企业成本。 关键词：化工机械；设备管理；维护；保养 随着社会经济的发展和技术的不断更新,化工企业的生产能力在不断提高,安全性也更有保障。生产力的不断提高需要设备昼夜不停地运转来实现,与此同时就会带来一些问题,例如:某个重要设备出现故障就会导致停车,进而导致生产力降低。解决这个问题需要采用合理的技术,设备定期维护保养,以减少设备发生故障的概率,保障企业生产正常运行,这样一来,企业的效益也得到了保障,人们的安全也得到了保障。 管理好企业的设备可以节约企业运行成本,提高生产效率,创造更多的经济价值,同时,选购合适的设备,调试,运行,维护及更新方面尽量减少成本,保证设备的经济价值,使设备充分发挥其最大效益,高效生产。在企业设备管理中,需要我们全体员工共同参与,专业工作人员是设备管理的主体,主要是对设备进行保养,维护及更新换代。在企业生产中我们要本着安全第一,效益最大化为目标,将设备科学地匹配在一起可以延长设备的使用年限,使设备之间能够紧密的配合,保障生产设备有序平稳的运行。 想要从根本上确保化工机械设备安全、稳定、可靠运行，就必须保证设备始终处于良好的工作状态，如果设备故障率过高，则很难实现这一目标，所以降低设备故障的发生几率至关重要。而加强对设备的管理与维护最终的目的就是使设备无故障运行或是出现故障后在最短的时间内恢复[1]。由于化工生产的连续不断性，化工机械设备几乎处于满负荷运转的状态，如果不注意设备保养和设备维护，设备保养不及时，不到位，那么化工机械运行过程中，就会产生小故障，小故障慢慢扩散形成大故障，大故障维护不到位就会造成机械设备停转，给化工企业带来更大的经济损失。因此，加强化工机械设备管理水平，提高维修保养技术能力，保证维修保养到位，加强日常保养维护对化工企业来说是十分必要的。基于设备

设备维护与保养管理 含 张表格

设备维护与保养管理（含5张表格） 第一节设备维护保养岗位职责 一、设备维护主管岗位职责 设备维护主管的主要职责是在设备部经理的领导下，制定设备维护与保养的相关规范，督导设备保养专员做好设备的保养工作，延长设备的使用寿命，并节约设备使用成本。设备维护主管的岗位职责如图5-1所示。 图5-1 设备维护主管的岗位职责 二、设备保养专员岗位职责 设备保养专员的主要职责是在设备维护主管的领导下监测设备的运行，记录设备的运行状况，并做好设备的保养与润滑工作，以确保设备的良好运行。设备保养专员的具体岗位职责如图5-2所示。

图5-2 设备保养专员的岗位职责 第二节 设备维护保养管理制度 二、设备维护保养工作规程 设备维护保养工作规程 第1章总则 第1条为规范公司设备维护保养的管理行为，确保设备的长期平稳运行，并延长设备的使用寿命，特制定本规程。 第2条本规程适用于对公司所有设备进行维护保养时的相关事宜。 第2章设备维护保养职责 第3条公司设备的维护保养所涉及到的主要人员为设备维护主管、设备保养专员与设备操作人员。 第4条设备维护主管的职责如下。 （1）根据相关资料制订设备维护保养计划。

（2）培训设备操作人员设备维护保养方面的知识。 （3）监督设备维护保养计划的落实与执行。 （4）定期检查设备的维护保养工作并进行评比。 第5条设备保养专员的职责如下。 （1）掌握设备的运行状况。 （2）负责设备的二级维护保养工作。 （3）督导设备操作人员的设备维护保养工作。 （4）检查设备的维护保养记录，并定期收集、整理、分析。 （5）负责备用设备的维护保养工作。 第6条设备操作人员的职责如下。 （1）严格执行设备的操作规范，做好设备维护保养的记录。 （2）负责设备的清理、清扫工作。 （3）监测设备的运行，发现问题应及时上报。 第3章设备维护保养的准备工作 第7条设备维护主管应编制维护保养方案，将设备的保养工作落实到具体的人员，并制定相应的考核方案。 第8条设备保养专员应提前制作好设备的各种维护保养记录表单，并准备好设备养护的工具及用品。 第9条设备维护保养人员应在设备的周边制作设备维护保养看板，看板上应有设备维护保养的基本要点及程序示意图。 第10条设备维护主管应在操作人员上岗前对其进行技术培训，使其掌握设备的结构、性能、操作、保养规定等，达到“三懂”（懂结构、懂原理、懂性能）、“四会”（会使用、会检

制药企业设备管理员岗位职责标准范本

管理制度编号：LX-FS-A50944 制药企业设备管理员岗位职责标准 范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

制药企业设备管理员岗位职责标准 范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。 2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。 3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。

设备设施安全管理及维护保养管理制度正式样本

文件编号：TP-AR-L7846 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 设备设施安全管理及维护保养管理制度正式样本

设备设施安全管理及维护保养管理 制度正式样本 使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1、目的 规范公司内生产设备设施日常使用及维护保养、 维修工作，确保在用设备设施的安全有效运行，需要 对设备设施方面的安全设施、职业病防护设施及消防 设施进行管理，保障作业人员的人身安全，特制定本 制度。 2、适应范围 本制度适用于公司生产设备设施及其附带的安全 设施、职业病防护设施、消防设施的使用、维护保养 过程管理。

3、引用文件、术语定义 危险化学品建设项目安全设施目录（试行）（安监总危化〔2007〕225号） 安全生产控制的目的就是要控制人的不安全行为、物的不安全状态、环境不良和管理失效四大要素。 安全设施的正常运行是为保证生产设备设施正常工作的必要条件，同时也是保证安全生产的基本条件。在做好设备设施管理的同时也做好安全设备设施的运行、检修、维护、保养。 安全设施包括通用安全防护设施、职业病防护设施和消防安全防护设施。 安全设施分为预防事故设施、控制事故设施、减少与消除事故影响设施三类。 3.1预防事故设施

制药企业设备管理员岗位职责

设备管理员岗位职责 1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。 2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。 3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。 3.1. 负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。 3.2.配合设备工程部对本单位的设备（及厂房设施）巡回检查工作。 3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。 3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况，做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。 3.3.2.及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。 3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写

事故报告，并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查，系设备操作不当引致的，除追究当事操作工责任外，同时追究设备管理员连带责任。 3.3. 4.当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，必须停机维护。其它特殊情况，需经设备工程部同意。 4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。 5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。 6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。 7.参与对设备维修工的绩效考评工作。 7.1.参与设备各级保养检查的奖惩评比工作，于每月月底前上报至设备工程部。 7.2.对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的，将视情节给予处罚。 8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部，交流设备管理、使用方面的问题、经验等。 9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时，应指定一位人员为临时设备管理员，由其临时行使设备管理员全部职责，在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。

设备操作和维护保养管理规定

设备操作和维护保养管 理规定 文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

设备操作和维护保养管理制度 (一)大型施工设备的租赁规定 为确保各项目在施工过程中所用的大型施工设备完好及机械设备在使用过程中处于安全运转、环境影响达标。具体如下 1. 项目部需要大型施工设备时必须先申报公司设备科,由设备科统一安排调度。 2. 在公司设备不够或不能满足施工要求时,由设备科向外单位租赁。 3. 在征得公司同意后,项目部可提出推荐单位,在确保设备完好及安全、环境影响达标的前提下,由公司设备科出面签订合同。 4. 向外单位租赁的设备,归入公司范围。 (二)机械设备的使用管理规定 为了正确合理使用机械设备,防止设备事故的发生,更好地完成企业施工任务,特制定本使用规定。 1. 必须严格按照厂家说明书规定的要求和操作规程使用机械。 2. 配备熟练的操作人员,操作人员必须身体健康,经过专门训练,方可上岗操作。 3. 特种作业人员(起重机械、起吊指挥、挂钩作业人员、电梯驾驶等)必须按国家和省、市安全生产监察局的要求培训和考试,取得省、市安全生产监察局颁发的“特种作业人员安全操作证”后,方可上岗操作,并按国家规定的要求和期限进行审证。 4. 实习操作人员,必须持有实习证,在师傅的指挥下,才能操作机械设备。 5. 在非生产时间内,未经主管部门批准,任何人不得私自动用设备。 6. 新购或改装的大型施工设备应由公司设备科验收合格后方可投入运行,现场使用的机械设备都必须标识、挂牌。 7. 经过大修理的设备,应该由有关部门验收发给使用证后方可使用。

8. 机械使用必须贯彻“管用结合”、“人机固定”的原则,实行定人、定机、定岗位的岗位责任制。 9. 有单独机械操作者,该人员为机械使用负责人。 10. 多班作业或多人操作的机械(如塔吊、升降机),应任命一人为机长,其余为组员。 11. 班组共同使用的机械以及一些不宜固定操作人员的机械设备,应将这类设备编为一组,任命一人为机组长,对机组内所有设备负责。 12. 机长及机组长是机组的领导者和组织者,负责本机组设备的所有活动。 13. 在交班时,机组负责人应及时、认真地填写机械设备运行记录。 14. 所有施工现场的机管员、房地产机修员和操作人员必须严格执行机械设备的保养规程,应按机械设备的技术性能进行操作,必须严格执行定期保养制度,做好操作前、操作中和操作后的清洁、润滑、紧固、调整和防腐工作。 15. 起重机械必须严格执行“十不吊”的规定,遇六级(含六级)以上的大风或大雨、大雪、打雷等恶劣天气,应停止使用。 16. 机械设备转场过程中,一定要进行中修、保养、更换已损坏的部件、紧固螺钉、加润滑油,脱漆严重的要重新油漆。 (三)机械设备安装后启用验收检测规定 1. 设备启用验收前,项目部必须依照编制的施工组织设计制定的方案实施,核对基础处理,安装要求,施工位置及安全、环境影响达标等方面工作。 2. 设备启用验收范围划分 (1)大型设备40kN.m以上塔吊(包括40kN.m)、人货电梯、输送泵等。 (2)中型设备各种井架等。 3. 参加大型设备启用验收,由公司设备科会同项目部技术员、机管员、安全员、设备安装人员及操作工参加,依照公司大型设备验收用表实施,做好详细记录。 4. 中小型设备验收,由项目部组织相关技术人员、机管员、安全员设备安装人员及操作工参加,依照设备启用验收表实施,做好记录,验收合格后方可使用。

污水处理厂的设备管理及维护

污水处理厂的设备管理及维护 一、污水处理厂的设备进行管理及维护的措施有： （一）制定设备运行管理制度 1、根据污水处理厂的规模和工艺流程选择相匹配的设备，提高设备的使用率。 2、在选择设备提供商时一定要注重对生产厂商的技术、服务及价格等进行综合评价，在满足污水处理厂日常生产需求的基础上，选择技术成熟、能耗低的设备，尽可能在最短的回收期内收到最多的经济效益，提高企业的投资效率。 3、应考虑到设备的实际使用寿命以及维护保养周期等因素，选择具有良好耐用性的设备，注重设备运行过程中的安全性，防止出现人员及财产的损伤。 4、要求针对设备复杂程度高、维修难度大(如进口水泵、曝气设备、脱水机等)、备件生产周期长的设备做好备用设备和备件的采购及存储工作，确保污水处理厂生产运营的持续性。 5、制定相关人员的工作职责。 （1）要明确设备管理工作人员的职责，要求其制定年度检修计划和备品配件等的购置计划，并通过编制完善的设备管理及维修方案，对设备的选购、调拨以及报废等进行统一管理，同时负责制定设备更新以及改造技术方案，积极参与设备的调试、检查，及时对设备事故进行分析和处理; （2）应明确运行人员的工作职责。要求所有工作人员严格遵循岗位责任制，按照设备操作规程合理使用设备，并认真遵守交接班以及巡查等制度，同时还要求运行工作人员根据设备运行情况制定相应的设备调度规程等; （3）做好设备维修管理人员的技术培训工作。对污水处理厂的关键设备要安排设备厂家售后服务人员进行专业培训，特别是日常维护保养的技术要求和要点及基本故障的判断和排除； （4）做好污水厂设备日常基本保养和维护，对于设备严重故障应及时通知设备供应商专业售后人员及时到场解决。 6、做好设备档案管理工作。 （1）应将各种设备的安装使用说明书、合格证以及调试资料等进行归档整理，并安排专门人员进行存放保管。如有国外资料应先将其翻译成中文，按照用途及类别整理成册。

设备维护与保养管理制度

设备维护与保养管理制度 （一）目的 对设备定期维护与保养是设备运行期间的维护和管理重要内容。各级设备管理人员、维修人员、岗位人员必须高度重视，通过各种形式对运行中的设备的技术状态进行检查，及时发现和排除设备隐患、异常和故障。 （二）适用范围 公司生产线所有运行设备 （三）设备完好的标准 1.设备运转正常。 2.零部件齐全、完好、磨损及腐蚀不超过规定标准。 3.传动、润滑和冷却等主要系统正常。 4.控制系统灵敏可靠。 5.无超温、超压、超速、超电流等现象出现。 6.安全防护设施齐全。

7.原材料、燃料消耗正常。 8.设备机台整洁，基本达到“四无”，“六不漏”要求。 9.技术资料齐全。 （四）检查组织形式 1.设备保全处每月组织一次公司设备检查活动，对设备检查中发现的问题，出具整改通知单，限期设备使用部门整改，各部门设备分管领导或专业技术人员必须参与设备检查活动，公司设备分管领导不定期参加设备检查工作并给予指导。 2.各相关专业部门（保全处、供应处、行政人事处、生产技术处等）定期或不定期检查或抽查各设备使用部门对相关专业设备使用、维护、管理等各方面的工作是否规范及安全设施是否齐全、有效，并对检查结果进行通报。 3.各专业管理部门的技术人员应根据设备系统中设备的重要程度对设备进行分类，确定每台设备专业检查的内容与周期。 4.各专业管理部门的技术人员定期和不定期对公司主机设备技术状态进行专项技术检查、鉴定，必要时利用设备状态监测技术掌握设备的磨损、变形、老化、腐蚀及其它异常的程度，确定调整、修理、更新措施和方案，并要有详细的监测记录，每月不少于两次。 5.各使用部门应充分调动各级专业管理人员、维修人员和岗位人员，实行专业管理与群众管理相结合，协调各方面的技术力量，搞好设备运行状态检查工作，以确保设备的安全稳定运转。 （六）使用部门三级点检制

设备维护保养及日常管理规定

设备日常管理、维护保养规定 XTTJ-6.3-3 一、目的：通过对设备的有效管理、使用和维护，使设备保持良好状态，满足生产要求。 二、适用范围： 1、与生产有直（间）接关系的设备及其附带设施。 2、其它有关用水、电等设备。 3、设备相关的使用说明书、图纸、合格证等档案资料。 三、管理部门职责： 1、生产科： 1.负责公司设备的更新改造、使用维护保养以及设备的资产管理、设备所需要的 能源动力管理等。负责设备台帐。 2、车间等使用部门：负责相关设备及模具的日常维护、保养和管理。 四、设备的购置： 1、申购： 1）新设备的申购由使用部门提出《设施配置申请单》，并在单上注明设备的名称、规格、用途及要求设备达到的性能、数量等，报总经理审批。 2）设备维修用备品备件的请购，原则上由生产科提出请购单。 2、订购：生产科按总经理批准的请购单，向经评估认可的厂商下单订货，并明 确设备要求（性能、指标等）、交货期、验收条件、付款方式等。 3、进厂验收： 1）新设备进厂后，由生产科会同使用部门共同开箱、安装调试。重点、关键设备或特殊设备应委托专业安装单位进行。 2）新设备安装调试后，经验证合格后，由生产科办理设施验收，正式移交使用部门，设备使用说明书、图纸、合格证等档案资料移交办公室管理。 3）新设备验收经试用不合格者，由生产科通知供应厂商处理。 4、编号：设备验收完成，生产科将设备编号并记入《设备(设施)台帐》 五、设备的维护、保养： 1、使用与一级维护保养：

1）一级维护保养：设备的日常点检、清扫、加油、消耗品的更换及简易零件的修理，并做好更换与修理记录。 2）使用部门负责设备的使用与一级维护保养（清洁、润滑、调整、紧固），并对设备保持完好和有效利用负直接责任。 3）新上岗、转岗、调入的设备操作人员在使用设备前，须进行培训，学习设备的结构性能、技术规范、安全操作规程、维护保养知识等基本常识和“三级保养制度”的内容要求，经考核合格后方可操作。 4）特殊工种，如：锅炉工、电工等需按国家规定进行专业培训，并经考试合格，由相关部门颁发上岗证后上岗。 2、二级维护保养与修理： 1）二级修理：现场无法自行更换且需专门技术才能恢复机器使用性能的修理。 2）生产科负责设备的二级维护保养委托有能力的单位修理，并记录。 3）生产科每年制定《年度设备检修计划表》，依计划做好《设备检修纪录》。 3、三级维护保养与修理： 1）三级维护保养与修理：需委托生产厂商或专业机构做精度检查或保养修理。 2）三级维护保养与修理由生产科提出申请，经核准后送修，并记录。 4、预防保养： 1）日常预防保养有： ·日常保养：如加油点检、调整、清扫等； ·巡查点检； ·定期整理：调整、换油、零件交换等； ·预防修理：异常发现的修理； ·更新修理：损坏的修理。 2）按《年度设备检修计划表》做定期维护保养并记录。 3）主要的生产设备，如更换零件应随时有备品可使用。 ·备件储备：由生产科制订储备定额。备件采购按公司物品采购相关规定执行。 ·备件应验收入库后，再领用，并严格执行入库、出库手续。 ·备件应分类、分区、分机型保管，摆放整齐，标志明显，规范化。加强防锈、防腐措施。定期核对帐物相符。 六、设备日常维修流程

(仅供参考)制药厂设备维护部门经常发生的十个GMP问题

白皮书：制药厂设备维护部门经常发生的十个GMP问题 小编按：本白皮书列举了十个药厂设备维护部门最常发生的GMP合规性问题。在检察官进行现场检查时，这十个问题经常给企业带来很大的麻烦。建议您在检察官下次进行检查之前，预先找出这些问题，并展开调查，尽早将问题先行解决。 问题一 A risk-based approach to maintenance is not used 在维护工作中没有使用基于风险的方法 It's common to treat every piece of equipment within a pharma plant equally when it comes to maintenance. A better way is to use a risk-based approach that classifies each piece of equipment in terms of its impact on product quality. 在药厂中，通常所有设备接受的都是同等维护。但是，更好的方法是使用基于风险的方法，根据每个设备对产品质量的影响，对设备的维护进行划分。 We recommend a simple four-category system for equipment: 我们建议将设备分为了四类： 1.Direct Impact (Product Critical Equipment)直接影响（关键设备） 关键设备是指直接影响产品质量的设备。例如：冻干机 2.Indirect Impact (Process / System Critical Equipment) 间接影响（工艺/系统关键设备） 工艺/系统关键设备是指对工艺或系统性能有间接影响的设备，这些设备的故障可能影响成品的质量或安全。例如：高压灭菌器内的温度监控器 3.No Impact Equipment 无影响 这些设备是指对最终产品质量、安全或环境没有影响的设备。例如：厂房入口处的安全水栅门。4.Safety/Environmental Impact System 安全/环境影响系统 这类设备是指对安全或环境有直接影响的设备。例如：锅炉。

设备维护保养管理制度

设备维护保养管理制度 1目的 为加强设备的维护与保养，坚持“预防为主”和“维护与计划检修相结合”的原则，做到正确使用、精心维护，使设备经常处于良好状态，保证设备的长周期、安全、稳定运转，特制定本制度。 2适用范围 本制度适用海明化工所有设备的维护保养。 3职责 各生产车间负责本部门所有设备的维护保养工作。 4程序 4.1装置应实行专机专责或包机制，做到台台设备、条条管线、个个阀门、块块仪表有人负责，落实有效。 4.2操作人员通过岗位练兵和培训，做到“四懂” （懂性能、懂结构、懂原理、懂用途）三会”(会使用、会维护保养、会排除故障），经过考试合格，发给上岗证，才能单独操作设备。 4.3操作人员必须严格按操作规程进行设备的启动，运行与停车。严格执行巡回检查制度，认真填写运行记录。认真做好设备润滑工作。并保持设备整洁，及时消除跑冒滴漏。 4.4操作人员发现设备有不正常情况，应立即检查原因，及时反映。在紧急情况下，应采取果断措施或立即停车，并上报和通知值

班长及有关岗位，不弄清原因、不排除故障不得盲目开车。未处理的缺陷须记于运行记录上，并向下一班交待清楚。 4.5机修保养工明确分工，对分工负责包干的设备，负有保证维修质量的责任，必须做到： 4.5.1定时定点检查，并主动向操作工了解设备运行情况。 4.5.2一旦发现缺陷及时消除，不能立即消除的缺陷，要详细记录，及时上报并结合检修予以消除。 4.5.3按质按量完成维修任务，保证设备正常运转，完好率、泄漏率达到公司要求。 4.5.4做好本块设备计划检修和专用备件的预加工。 4.6装置管理人员应对设备维护保养制度贯彻执行情况进行监督检查，认真总结操作和维修工人的维护保养经验，改进设备管理工作。 4.7未经生产部批准，不得私自挪用、转移设备，也不得将配套设备拆件使用。 4.8所有备用设备应有专人负责定期检查维护，注意防尘、防潮、防腐蚀，对于传动设备还应定期进行盘车和切换，使所有在用备用设备处于良好状态。

设备的使用和维护管理制度

编号：SM-ZD-81813 设备的使用和维护管理制 Through the process agreeme nt to achieve a uni fied action policy for differe nt people, so as to coord in ate acti on, reduce bli ndn ess, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________

设备的使用和维护管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 一、健全设备操作、使用、维护规程和岗位责任制，设 备部应编制岗位任务指导书。 二、设备操作人员在独立使用设备前，必须对其进行设 备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程等技术理论教育及实际操作技能培训。经考试合格发给设备操作证，方可持证独立操作。 三、设备使用和维护必须实行包机制，要做到台台设备、条条管线、个个阀门、块块仪表有人负责。 四、设备操作人员对所使用的设备，要做到“四懂” “三会”。“四懂”即：懂性能、懂用途、懂结构、懂原理。 “三会”即：会操作、会维护保养、会排除故障。 五、设备操作人员具体应做好下列工作： （1 ）、严格遵守设备操作、使用和维护规程。做到启动前认真准备，启动中反复检查，运行中搞好调整，停车后妥善处理。认真执行操作指标，保证不超温、超压、超负荷运行设备。必须坚

设备管理与维护知识点

一、填空题 1、设备综合管理是以设备寿命的周期费用最低和设备综合效率最高为目标，全员参加的综合性经营管理工作。 2、使用单位的设备三好是指：管好、用好、修好。 3、设备生产维护的四项要求是整齐、安全、清洁、润滑。 4、设备的润滑“三过滤”，即入库过滤，发放过滤，加油过滤。 5、设备选型应遵循的原则是生产上适用、技术上先进、经济上合理。 6、重点设备的点检制，点检制是按照一定的标准、一定周期、对设备规定的部位进行检查，以便早期发现设备故障隐患，及时加以修理调整，使设备保持其规定功能的设备管理方法。即定时（1-2h）、定点（规定的检查点）、定项（规定的检查项目）的周期性检查方法。在实施中要做好以下几个工作：确定检查点，确定点检项目，指定点检的判定标准，确定点检周期。 7、润滑管理组织体制：分级管理（适合中大型企业），集中管理（适合小型企业）。 8、润滑材料的分类：液体润滑剂，润滑脂，固体润滑剂，气体润滑剂。 9、治理漏油 （1）查：查看现象、寻找漏点、分析原因、指定规划、提出措施。 （2）治：采用堵、封、修、焊、改、换、引、接等方法，针对问题、治理漏油。 （3）管：加强管理，巩固查、治效果。 10、设备维修的“四会”，即会使用，会维护，会检查，会排除故障。 11、润滑“五定”是指对设备润滑要做到定点、定质、定量、定期、定人。 12、设备检查方法有直接检查、间接检查及状态检测。 13、检修就是为保持或恢复设备能完成规定功能的能力而采取的技术和管理措施，包括维护和修理。 14、设备或系统在使用过程中，因某种原因丧失了规定功能或降低了效能而造成停机时，称为设备故障。 15、设备的三级保养制度划分为日常维护保养（日保）、一级保养（一保）和二级保养（二保）三类。 （1）日常维护保养，每天由操作者照例要进行的保养。要求操作者每班必须做到：班前四件事、班中五注意和班后四件事。目的是保证设备达到整齐、清洁、润滑、安全、预防事故和故障的发生。 （2）一级保养（4-8h），以操作工人为主，维修工人辅导进行。它要求按计划对设备进行局部和重点部位拆卸、检查，彻底清洗外表和“内脏”，疏通油路，清洗或更换油毡、油线、滤油器。主要目的是减少设备磨损、消除隐患、延长设备使用寿命，为完成到下一次保期间的生产任务在设备方面提供保障。 （3）二级保养（7d左右），以维修工人为主，操作工人参加。其内容除包括一保内容外，尚须进行电检修，更换磨损的零件，部分刮研，机械换油、电机加油等。主要目的是使设备达到完好标准，提高和巩固设备完好率，延长大修周期。 16、设备故障的分类 （1）按故障发生状态分类—突发性故障，渐发性故障。 （2）按故障发生的原因分类—磨损性故障，错用性故障，固有的薄弱性故障。 （3）按故障持续时间的长短分类—间断性故障，永久性故障。 （4）按故障的危险程度分类—安全性故障，危险性故障。 （5）按故障造成功能丧失的程度分类—完全性故障，部分性故障。 17、事故处理的原则：原因分析不清不放过、责任人及群众不放过教育不放过、没有防范措施不放过。 18、实行设备故障全过程的管理是为了全面掌握设备状态，搞好设备维修，最终在设备使用周期内，不断减少故障或部分消灭故障，不断改善和提高设备性能；必须对设备故障进行全过程的管理。全过程管理的内容包括：故障信息的收集、储存、统计管理、故障分析、故障处理、计划实施、效果评价及信息反馈（使用单位内部反馈信息向设备的设计、制造单位反馈）。 19、设备由于严重的有形或无形摩损不能继续使用而退役的为报废。 20、企业生产设备由非正常原因造成损坏、停产或降低设备效能且损失较大者（一般企业有具体限额规定）称为设备事故。 （1）设备事故的类别：一般事故，重大事故，特大事故。

制药医药企业-设施设备保管和维护管理制度

1.目的： 规范公司设施设备的保管和维护管理，使设施设备得到有效的维护保养，防止不规范操作，保证公司设施、设备处于良好状态，确保公司经营质量管理工作的顺利开展。 2．依据 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。 3．适用范围 适用于公司设施设备保管和维护的管理。 4．职责 4．1养护员负责仓库设施设备日常维护和保养工作； 4．2司机负责运输用设施设备的检查、保养工作； 4．2质量管理部组织对设施设备的验证和校准工作，监督各责任人和责任部门及时对各种设施设备进行维护和保养。 5．内容 5．1设施设备包括仓库用于降温、防潮、防尘、监测温湿度等设施设备：仓库空调、冰箱、换气扇、温湿度仪以及温湿度自动监测装置等。 5．2设施设备应定期进行检查、维修、维护并做好记录。其中药品仓库设施设备由养护员负责日常维护和保养工作，并建立维护保养记录；运输用设施设备由司机定期检查、保养和记录，并建立档案。 5．3设施设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操作规程使用，严禁违反操作规程异常使用。 5．4设施设备要有“运行”、“检修”、“暂停”的状态指示牌标示仪器设备的使用状态，以免出现异常状况。

5．5设施设备发生故障时，应及时落实维修人员，并建立维修档案。凡损坏经维修不能使用的设施设备，经核实后进行报损并及时更新。 5．6养护员建立设施设备管理档案，建档内容包括设施设备的购买发票、使用说明书、合格证明及检定，维护和维修记录。 5．7设施设备的验证和校准参照公司《设施设备验证和校准管理制度》执行。 6．记录 6．1《设施设备管理台账》（XYYY-ZD-014R-01A) 6．2《发电机使用（运行）记录》（XYYY-ZD-014R-02A) 6．3《设备使用（运行）检查记录》（XYYY-ZD-014R-04A) 6．4《设施设备维护、保养记录》（XYYY-ZD-014R-05A) 6．5《设施设备维修记录》（XYYY-ZD-014R-06A) 7．相关文件 7．1《设施设备验证和校准管理制度》（XYYY-ZD-015） 8.文件履历 版本号2.0 编制 部门 编制人 编制日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 修改日期 修改内容简介

制药公司设备管理规程仪器仪表管理规程

制药有限公司GMP文件 仪器仪表管理规程 注：此页无正文 0的：建立仪器、仪表校验管理制度，保证仪器、仪表的精确性和准确性，满足生产需要。

适用范围：适用于公司所有仪器、仪表的管理、效验、使用。 责任者：工程设备部及所有仪器仪表使用部门和人员。 内容： 1.工程设备部应对厂区仪器、仪表进行管理，建立档案和台帐。 2.工程设备部应依据生产需要及时增补满足主产需要的仪器仪表，并完善档案和台帐。 3.依据GMP要求，定期将关键仪器仪表送到有资质的计量检测机构进行效验，保证仪器仪表在效验合格期内正确使用。 4.工程设备部应定期巡检，并监督管理使用部门管理使用仪器仪表；对故障仪器仪表应及 时维修并送检校验；经校验不能适应药品生产、检验要求的仪器仪表应及时增补更新，并送到有资质的计量检测机构进行效验，及时更新完善档案和台帐。 5.对故障仪器仪表或经校验不能适应药品主产、检验要求的仪器仪表应及时报废，并移出 生产或检验区，单独存放，并悬挂标示后及时处理。 6.仪器仪表使用部门应指定仪器仪表使用人员，并组织使用人员培训经考核合格后方可上岗操作。 7.仪器仪表应按要求安装到满足要求的位置： 7.1精密仪器、大型设备应存放在单独的房间。存放室应避免阳光照射，保证仪器的光学系统正常。还应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。 7. 2精密仪器室内应有恒温恒湿装置，保证室内温度在15、25°C,相对湿度W75%为宜。室内应避光，通风良好，有防尘设施。 7.3在精密仪器室附近要配有相应的消防器材，以保证发生火灾事故时随时取用扑救。 7.4天平及其它仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。 7. 5烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台或坚固的金属架上。 7.6较大仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器罩防尘；小型仪器可直接放在柜中。 8.严禁仪器仪表带故障运行。

安全设施设备管理和检修维护制度

安全设施设备管理和检修维护制度 1. 目的作用 为了科学地管理好公司的设备，使设备的维护管理工作有组织、有计划、有原则、有标准、有规程地进行，以达到设备的使用寿命长、综合效能高和适应生产发展需要的目的，特制定本制度。 2. 管理职责 2.1 公司设备动部负责对全公司范围内设备维护的归口管理和统一计划安排，要建立设备维护方面的各项制度和章程，协助和配合各部门强化责任意识，使设备的维护和保养能按照公司规范要求得到贯彻执行。 2.2 各设备使用部门主管人员要按照公司关于设备维护保养的方针、政策和本制度的规定要求，对本部门的设备管理进行细化，并在执行过程中从严要求，经常检查，加强考核。 3. 设备维护基本原则 3.1 设备维护工作应贯彻“预防为主”的原则应把设备故障消灭在萌芽状态，其主要任务是防止连接件松动和不正常的磨损，监督操作者按设备使用规程的规定正确使用设备，防止设备事故的发生，延长设备使用寿命和检修周期，保证设备的安全运行，为生产提供最佳状态的生产设备。 3.2 坚持使用和维护相结合原则操作人员在设备日常维护工作中做到“三好”（管好、用好、维护好），“四会”（会使用、会保养、会检查、会排除故障）。3.3 坚持合理规划科学维护的原则设备维护工作重点，体现在提高维修工作质量、减少故障停机时间、提高设备作业率。要做到这些就必须做到合理规划，实现生产修理两不误，同时注意采用科学的维护方法，以达到效率的最大化。 4. 设备维护的要点 4.1 操作工作实行设备维护保养负责制： 4.1.1 单机、独立（如起重行车、运输车辆、金属切削机床、锻压等）通用设备实行操作工人当班检查和维护保养负责制。 4.1.2 连续生产线上集体操作的设备，实行三分之一（或四分之一）区域当班检查和维护保养负责制。 4.1.3 无固定人员操作的公用设备，由设备所在部门设备主任指定专人维护保养负责制。 4.1.4 每台设备都要制订和悬挂维护保养责任牌，要写明维护保养者姓名。 4.2 维护保养责任者有下列职责： 4.2.1 严格按设备使用规程的规定，正确使用好自己操作的设备，不超负荷使用。开车前15分钟要仔细检查设备，连接螺栓松动，要及时紧固和检查按车间规定须维护检查的必检部位，然后空负荷试车，检查各控制开关是否失灵。发现问题和异常现象，要停车检查，自己能处理的马上处理，不能处理的，及时报告检修责任者，立即处理。 4.2.3 正确地按车间制订的润滑表规定，定期添加润滑油或润滑脂，定期换油，保持油路畅通。 4.2.4 操作工在本班下班前15分钟停机，将设备和工作场地擦拭和清扫干净，保持设备内外清洁，无油垢、无脏物，做到“漆见本色铁见光”。 4.2.5 认真执行设备交接班制度，主要设备每台都应有“交接班记录本”，每班人员应认真写清楚，交接双方要在“交接班记录本”上签字，设备在接班后发生问