临床PCR检验流程记录表

临床P C R检验流程记录表-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

临床PCR检验流程记录表

使用说明：①本记录表须严格遵循试剂准备区→标本制备区→扩增区单一流向移动，严禁逆向移动；

②各项工作执行后，在相应叙述前的“口”内打“√”；

③本记录表最后与相应的标本的接收记录等归档保存与扩增区的专用文件柜内；

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工序检验记录

工序检验记录 J-03-03 NO： 产品名称规格型号加工时间生产数量 序号工序检验要求单项结论操作人员 1 柜体及电器元 器件的检查 各种骨架、结构外形、油漆层牢固、均匀、无刷痕、修整痕迹和明显的机械 杂质；距1米外观察无色差和反光，焊缝均匀，无焊穿、漏焊和焊渣。 是□否□ 符合要求门的开启角大于90°，无阻塞、摩擦，开启过程中没有损坏油漆，门上锁 后无明显晃动。 电器元器件无损坏，元器件型号规格与图纸相符，具有动作工能的元器件应 可靠的分合5次。 2 布局检查电器元器件按照各自规定的条件进行安装；有一、二次线的制作安装距离； 元器件在操作时不受空间的防碍，无触及带电体的可能，能方便的更换元器 件及维修，连线是□否□ 符合要求发热元件的安装距离应大于40mm,紧急开关元器件的操作机构在0.8-1.6m 的范围内。指示灯与按钮的颜色应符合要求 3 固定元器件的安装孔按元器件规定的螺栓规格数量安装，紧固件无遗漏 是□否□ 符合要求螺栓的紧固不得破坏固件的防护层，紧固后螺栓露出螺纹3-5牙；组装所用 紧固件及金属部件均应有防护层，防护层应无脱落、变质、生锈等现象 4 母线制作母线的材质及型号规格、承载电流能力符合规定要求；母线表面应平整洁、 无裂口和起皱 是□否□ 符合要求校直后的母线宽面弯曲度每米不大于2mm 侧面弯曲度每米不大于3mm 母线弯曲半径不得小于母线厚度的2倍 母线弯曲处和母线搭接处距离支撑母线处应不小于10mm 搭接长度应不小于母线的宽度 弯曲后的母线表面应平整，无裂纹及起皱 5 元器件安装螺钉紧固后螺纹应露出2－3牙，螺栓镀层应光亮无锈，螺栓应有防松措施。 安装后必须附上安装使用说明书，产品合格证，易损件等。 是□否□ 符合要求 6 一次母线安装尺寸应符合，平整无毛刺，搭接紧密，折弯角度、电气间隙和爬电距离符合 要求，相序正确符合要求。 是□否□ 符合要求 7 二次线配制、安 装 剥去绝缘导线线皮时，不得伤线，多股导线不得有断线。接线应牢固可靠， 上端子的线不要压线皮，以漏2mm为宜。线号清晰牢固。固定线束应横平竖 直布置，并应捆扎固定。安装后用万用表进行测量。 是□否□ 符合要求 8 调试用万用表进行测量合格后根据设计及图纸要求检查元器件安装、一次线、二 次线并进行通电试验，检查设备是否符合要求。 是□否□ 符合要求 9 一致性检查认证产品的铭牌及标志、主要技术参数、型号规格、结构、所用的关键元器 件和材料应与型式试验报告中的产品描述相一致； 主进线开关： 铜排： 绝缘支撑件： 是□否□ 符合要求

首件检验流程规范范本

1、目的 本文件规定了公司产品生产过程中对新品首件检验、批首件检验的要求及管理规定，以利于整批产品加工得到满足顾客的要求。 2 主题内容和适用范围 本文件规定了公司在生产过程中对新品的首件检验、批首件检验的要求及工作程序。 本规定适用于公司在生产过程中对新品的首件检验、批首件检验的控制。 3 职责 3．1生产部门负责组织安排首件检验工作。 3．2未经新品首件、批首件检验或首件检验不合格，而擅自生产产品，由此引起的质量事故，由直接责任者负责。 3．3检验员、生产线负责人对首件检验的正确性负责。 3．4 对首件确认工作未完成，检验员开始出具质量凭证，造成的质量事故，责任由检验员负责。 4 控制要求 4．1 对生产部门首次连续性生产的第一个完工的半成品和成品，必须经过首件检验和确认。4．2 对于常规生产产品，须按批次进行首件检验。 4．3由于设备、工艺等原因造成的停机，停机再开机时要进行首件检验和确认。 4. 4 产品材料、规格变更后投入生产时要进行首件检验和确认。 4．5新品首件检验时，应由生产单位负责通知检验有关人员，按现行有效的图纸、清单（或顾客提供的样件）、工艺文件进行，检验员填写检验记录，检验合格后在首件卡上签字，并将卡片挂在首件产品上做好首件标记；首件检验不合格应立即退回，重做首件，并做好记录。未经首件检验合格的产品不得进行验收。 4．6 首件作为批量生产的样件，由生产部门负责保留到全批生产结束后才能最后送交。 4．7首件检验中应检查产品生产过程所用的所有原辅材料必须与规定相符。 5工作程序 5．1 在首件制作过程中，生产线负责人、检验人员应到生产现场监督检查实际生产者按生产工艺流程，根据现行有效的生产工艺文件自行完成首件，并对每一生产工序进行监督检查，发现问题及时予以纠正解决。 5．2 常规生产产品及停机再开机生产的产品首件生产必须完成所有生产工序，经生产者检验合格在首件牌上签字后再交由检验人员等进行首件检验。首件检验时，检验员应会同生产线负责人按现行有效的图纸、清单（或顾客提供的样件）、工艺文件、产品要求进行检验，合格后在首

医疗器械检查记录表精选范文

附件2 医疗器械生产企业日常监督检查表 企业名称： 条款检查内容及要求检查方式检查情况备注 生产企业许可证有效性1.生产企业许可证有效性 查看生产现场，核对企业工商营业执照与生产企业 许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。 2.所生产产品是否与许可证核发 的产品范围相符合 查看企业生产现场，成品库房、销售台帐、与企业 许可证核定范围进行核对。 3.企业生产、质量管理人员有无 变化 查看企业人员名单，核对企业工商营业执照和生产 企业许可证内法人代表与负责人姓名的一致性。 4.企业管理层人员是否经过医疗 器械法规的培训 查看培训证书（各级食品药品监督管理部门或企业 内部培训）。 5.三类医疗器械生产企业是否有 内审员 查看证书。 生产条件的符合性检查1.生产、组装能力是否具备，设 备能否正常工作，维护保养是否 在有效期内 查看生产现场，看是否配备完成该工艺的生产设 备，核对企业工艺要求及设备维护保养记录。2.生产现场是否管理有序 查看现场及企业是否按产品注册标准的要求进行 生产，并查看是否制定了生产过程控制和管理文 件。 3.生产场地环境、照明是否与其 生产的产品及规模相适应 查看生产现场环境与照明情况，并查看环境监测记 录，查看生产面积是否拥挤。注：一次性无菌医疗 器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规

范》（YY0033）的要求。 医疗器械生产企业日常监督检查表 条款检查内容及要求检查方式检查情况备注 4.《生产实施细则》执行情况；有专项要求的，是否符合相应的《生产实施细则》的要求查看生产现场与生产记录是否符合相应的实施细则。尤其是生产输液器、注射器等一次性使用无菌医疗器械是否符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》；生产外科植入物的是否符合《外科植入物的生产实施细则》。 5.原材料、外协件和外购件等采购产品是否符合规定要求检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购件的采购检验记录，采购合同/技术协议是否符合该产品的质量要求，检查物资供应方的资质证明，尤其是原材料必须是有医疗器械注册证的（如义齿等），要注意检查相关资质证明。 6.生产过程的控制，在产品形成过程中，是否有清晰的状态标识和可追溯标识检查企业生产工艺的验证报告（或记录）。检查生产过程的记录，按生产批号能否追溯到产品原材料的批号、每批产品关键工序及特殊过程的控制情况、每批产品生产过程中有关设备、人员情况和质量记录。 出厂检验记录1.检验设备的配置是否能够覆盖 标准中所规定的出厂检验项目。检 验人员是否经过培训持证上岗 查看检验现场，检验设备清单，查验出厂检验报告 （与注册产品标准的要求核对）查看检验人员的上 岗证及相关的证明培训记录。 2.企业是否对检验设备（含计量器 具）的管理建立制度 查检验设备管理制度，应包括采购、入库、首次检 定、使用保养、周期检定及停用报废等内容。 3.检验设备的精度是否符合检验 要求，检验记录是否真实有效，出 查看（技术监督局）检定合格证是否在有效期内， 查看检验设备上的检定标签是否在有效期内，查看

成品检验管理表格

盐城永胜蛋白饲料有限公司 成品检验管理表格 一、产品质量报告表 名称规格设计号业务号数量客户不合 格原 因检 查 车间主任不 合 格 内 容 说 明 不合格项目规格检验结果 不合 格原 因分 析及 改进 对策技术科长 车间主任厂长 批示 质 量 管 理 主 任 主管组长 二、产品质量检验表

第四十章 成品检验管理表格 387 制造 号码 产品 名称 生产数量 生产日程 月 日 至 月 日 工程名称 检验项目 上限 下 限 抽 查 记 录 次 时间 1 2 3 4 5 次 时间 1 2 3 4 5 次 时 间 1 2 3 4 5 三、产品质量抽查记录表 机器名称： 班别： 抽查时间 抽查项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 平均 标准 时分 时分 时分 时分 时分 时分 时分 时分 时分 时分 备 注 主管： 抽查员： 四、产品质量改进记录表 编号：

产品名称规格 管理项目原质量 标准 更改后 标准 变动 原因 交办 日期 完成 日期 变动因素 改进结果 制程设备材料操作技术 五、质量改进因素记录表 产品名称：产品规格：编号： 质量改进事项日期改进 结果 改进结果 比较 变动因素统计 项目细 目 编 号 内 容 交 办 完 成 结 果 改 进 费 用 改 进 前 改 进 后 差 异 制 造 条 件 操 作 标 准 控 制 基 准 原 料 改 进 设 备 改 进 技 术 性 作 业 水 平 填表：填表日期： 六、产品质量改进分析表 编号： 388

第四十章 成品检验管理表格 389 产品名称 规格 检验产品 目前水准 目标水准 产品质量分析图 原因分析 目前水准 拟变更 现状检查 改进对策 经办单位 主管批示 分析者 七、产品质量改进通知单 改进单位 改进项目 生产 过程 改变 项目 现况 改进方法 重点 批示 拟办 预定日程 月 方始 处理 结果 年 月 日以前 经办 完成 日期 经办 主管 批示 主管 批示 八、产品质量异常通知单 通知单位： 年 月 日

工序检查记录表汇编(doc 12页)

工序检查记录表汇编(doc 12页)

检查记录表001（砌体） 第一版(2011-7)工程名称：杭师大新 校区建设 施工单位： 标段：栋号：楼层： 检查率 100 (20) 50 (10) 50 50 (10) 100 (10) 50 (10) 编号 1 2 3 4 5 6 项 目混凝土 反坎浇 筑质量测量 放线 构造 配筋 砌筑至 窗台下 口单日 砌筑高 度 混凝土 配筋带 封顶砖 （七天 后） 灰缝质 量勾缝 扫灰 部 位 01 02

项目 基层处理，管道二次掉洞处理 管道试压 第一遍防水部位是否正确 阴阳角 部位是否加无纺布 防水层厚度 厨卫防水封闭试水 部 位 厨房 公卫 主卫 露台 阳台 花槽 雨蓬 监理检查人: 甲方检查人: 日 期: 日 期: 说明： 1. 检查标准按相关施工规范规定、设计要求 2. 工序检查由监理单位组织，施工单位专人配合，括号内检查率为甲方检查率 检查记录表003（管道吊洞）

第一版(2011-7) 工程名称：杭师大新校 区建设 施工单位： 标段：栋号：楼层： 检查率 20 (10) 20 (10) 50 (20) 100 (20) 20 (10) 编号 1 2 3 4 5 项目洞口清 理、吊 洞支模 合理 吊洞砼 级配、 标号 第一 次吊 洞试 水 第二次 吊洞试 水 吊洞砼 修平 铁钉防 锈 部 位 厨房公卫主卫露台阳台花槽雨蓬

监理检查人: 甲方检查人: 日期: 日期: 说明： 1.检查标准按相关施工规范规定、设计要求 2.工序检查由监理单位组织，施工单位专人配合，括号内检查率为甲方检查率 检查记录表004（内墙抹灰） 第一版(2011-7) 工程名称：杭师大新校 区建设 施工单位： 标段：栋号：楼层： 检查率100 (20) 50 (10) 50( 10) 100 (20) 编号 1 2 3 4 项 目砌 体方 正度砌体清 扫、湿 润，钢 丝网铺 钉 打灰 饼 砂浆级 配检查 阴阳角、方 正度、平整 垂直度、表 面拉细毛 部位