美军武器装备管理中的试验与鉴定

美军武器装备管理中的试验与鉴定

蒋　南　赵　乾

(装备指挥技术学院)

摘　要:美军在武器装备采办全寿命管理过程中的各个环节都离不开武器装备试验与鉴定,他们把武器装备试验与鉴定工作视为新武器装备研制和生产活动的基本组成部分,是武器采办部门进行管理和决策的有效手段。试验与鉴定在整个武器装备采办与管理过程中,根据研制周期的不同阶段而进行研制性试验与鉴定,作战使用性试验与鉴定和生产验收性试验与鉴定。而我们需要了解的是美军在武器装备采办中的试验与鉴定的手段和方法,本文就此问题进行一些探讨和研究。

关键词:试验与鉴定　武器装备　全寿命管理

自20世纪90年代以来,随着电子信息技术的飞速发展,武器装备的高新科技含量越来越大,使得高新技术武器装备特别是大型武器系统的研制周期增长,成本上升,这样与现代高新技术发展很不适应,同时也不能满足现代高技术战争的需要。如何及时地把不断涌现的高新技术用于军事,以较低的费用在较短的时间内获得高性能、高质量的武器装备,是世界各国面临的共同问题。为了解决这一问题,世界主要军事强国都在进行采办改革,提出了“缩短采办周期,减少后勤响应时间,降低总拥有费用”等改革目标。

美国在武器装备采办全寿命管理中已经取得了许多经验,他们是当前世界上装备采办投入最多、装备最先进的国家,十分重视装备采办过程中的试验与鉴定工作,长期以来已形成了一整套完善的管理体系和理论方法。因为装备试验与鉴定是装备采办管理的重要环节,也是发现问题和消除风险的有效手段。试验越充分,发现武器装备的缺陷越早,问题就越容易解决,所付出的代价就越小。美国研究表明,事后解决武器装备缺陷使装备采办费用增加10%?30%。

外国武器装备管理的经验证明,试验与鉴定工作充分与否,直接关系到武器采办计划的成败。如美国舰载遥控反潜直升机,在装备部队后,相继发生坠毁事件,遭到多方指责;“海神”导弹服役时,性能不及当初研制试验时所示水平,不得不改进生产过程;F-14战斗机的系统可靠性远远低于原定指标,曾被建议停止生产等事例都可说明其在武器采办过程中试验与鉴定工作不充分、不严格

[1]

。一位美国助理国防部长在1983年就指出:“作战试验的最大作用可能不是推迟而是加速研制过程,试图在武器部署之后再改正缺陷必然欲速则不达,其进程要比在投产前改进设计慢得多。”

外军在武器采办中得出的结论是:要保证产品质量,必须搞好设计、试验和生产这三个基本环节。并一再强调,必须像重视设计和生产过程一样重视试验过程。

11试验与鉴定在武器管理中地位及作用

美国的国防采办管理工作由美国国防部实施集中统一的领导,并在2003年颁发的指令D o D I500012中划分了采办周期中所进行的各种试验与鉴定。如图1所示,各种试验与鉴定工作贯穿了武器装备采办的全寿命周期

[2]

。

从图1可知,武器装备管理可分为系统采办前、系统采办和系统维持三大阶段,但每一个阶段又分为2个小段,共8个小段。其中方案探索

主

要任务是进行方案论证,通过代用品、经验数据、实验模型、模拟品、建模和仿真演示,从军事效能角度评估各方案的可行性;部件的先期开发是开发分系统和部件,并通过先期演示样机或使用建模仿真手段对使用效能与使用适用性进行早期评估;系统集成是对早期使用评估过的分系统和部件进行系统集成;系统演示验证是对集成的系统和工程制造模型进行演示验证;低速初始生产是进行生产准备,并生产供初始作战试验用的武器装备;全速生产与部署是进行批生产并装备部队;在这两个小段中,试验与鉴定占有极其重要的地位与作用,要进行初始使用与鉴定和作战

试验与鉴定两大内容的试验

。初

始使用与鉴定是指武器装备在真实条件下由

指定用户进行试验,该试验一般是装备系统试验,采用的方法大都是分布式仿真,或外场试验。其目的是确定武器装备在实际使用条件下包括作战条件下使用时的效能、适用性和生存性。而作战试验与鉴定主要是指在近实战条件下对武器装备进行有关易损性和杀伤性试验,检验武器装备在战时维持基本生存和遭受袭击时毁伤概率,检验对敌方造成有效打击能力等战术指标。系统维持是进行作战保障与改进;退役处置是

在使用寿命结束后进行退役处置。在这两个小段中要进行后续使用试验与鉴定工作,主要针对已经装备部队的武器装备,其目的是评定装备系统

改型影响,完成装备研制延迟的个别试验项目,评定新的战术效果及系统后勤保障性。从整个武器装备管理的过程中我们可以看出

,试验与鉴定工作占有极其重要的地位与作用,甚至可以说,武器装备质量的优劣,往往就处决于试验与鉴定工作的认真与细致。因此,美国一直注重发展各种武器装备的试验靶场,采用各种高科技的试验方法,其目的就是在近似实战的环境条件下对武器装备进行试验与鉴定。21美军武器装备采办管理中的建模与仿真自20世纪90年代始,以美国为首的世界军事

强国在武器装备的采办管理中就广泛地应用模拟仿真技术,实现计算机辅助设计,特别是对信息

化武器装备更为重要,因为其系统的复杂和战争中不可预测性,而模拟仿真可以模拟各种作战场景、模式和条件,且仿真具有可重复性、互操作性,使得武器装备在论证、预研、研制各阶段的试验中经过权衡、比较、优化而得出最佳方案,大大地提高了武器装备的技术性能,减少经费

和周期。如美国国防部于1997年正式提出了一种新型

的武器采办体系及其思想,即基于仿真采办(

S i m u l a t i o n B a s e d A c q u i s i t i o n 简称S B A )亦称虚拟

采办,它是应用于各个采办项目及项目阶段的仿

真工具和技术的集成。仿真采办主要基于高层体系结构(H i g h

L e v e l A r c h i t e c t u r e简称H L A)仿真技术,其以网络为基础,通过计算机网络,将分布在不同位置的仿真设备和相关成员以联邦成员的形式有机地联接,从而成为一个统一的联邦整体,采用统一的F O M/S0M表,通过R T I进行信息交换,形成一个时空相互耦合同步,人在回路的分布式仿真试验。如图2所示。

由图2可知,武器装备采办管理的模拟仿真试验一般分为三个层次。仿真应用层是试验的关键,其主要由各种模型、态势、战场环境模拟、指挥控制、参试设备等联邦成员组成;R T I总线层,是用于完成R T I的各种服务;管理服务层是对联邦中所有仿真应用进行管理与控制,并提供动态战场环境、结果统计、战况服务,以及数据录取和资源共享等服务。

根据采办过程的不同阶段,选用不同的仿真试验内容和模式,模型可同可异,这样针对研制产品的进程进行优化设计,以取得最佳效果,提高采办效益。

31美军武器装备管理中的试验与鉴定

在武器装备管理中每一个阶段的试验与鉴定其试验性质和目的是一致的,试验流程也是大同小异,只是试验规模与内容存在一定的区别。

如在系统研制与演示阶段,通过方案论证和技术开发,完成系统设计,生产科研样机。在研制样机的生产过程中要进行不同内容的试验与鉴定。这些试验与鉴定主要有研制试验与鉴定、评估技术指标、功能、可靠性、仿真、模拟试验、评估样机作战功能、作战适应性、人机环境等,针对选进的威胁目标、检验并确定各种阈值指

标。在这一阶段中所进行的试验有内场试验也有外场试验,有仿真试验也有实物试验。其主要试验内容如图3所示。

(1)试验项目

根据以往的成果和试验数据,结合试验前的静态参数测试、设计试验战情、试验环境、选择试验设施设备、按排试验次序、准备试验文件、制定设备实施计划、建立各种试验模拟、评估试验风险和经济可行性。

(2)试验实施

进行试验前测试、连续建模与仿真工作。在试验实施过程中,从收集过去同类型或相似设备、子系统、系统的有关试验数据、技术指标开始,到实际实施的子系统、系统的计算机仿真试验、注入式试验、半实物试验、装机系统试验以及外场试验。

在

试验过程中,试验数据以及以往的研究成果

、资料都将输入到数据管理系统中,以便下一步

进行数据分析。(3)数据管理试验实施与数据管理是紧密结合、交叉进行的

,只是从历史的数据和新获得的数据中进行筛选、分析、处理。对被试品的各试验项目、试验指标进行评估,为下一步的试验报告提供资料和依

据。(4)试验报告试验报告是整个试验总结或结论,在试验结束

后提交。试验报告有快速查看报告、简报、缺陷报告和正式报告。缺陷报告即在报告中指出被试品不能满足设计性能的阈值或功能、或人为因素局限性、安全性等问题。以便反馈、改进被试品

的设计,提高产品性能。但随着试验与鉴定在武器装备管理中作用与地

位的突出,美军致力于分布式交互仿真试验和联合试验。他们把爱德华空军基地、中国湖海军空战中心和莫古角海军空战中心试验靶场进行联合,形成联合靶场,使得空中试验、地面试验和海上试验条件大大改善,实现一个完全能够相互连接,资源共享,共同使用的包括真实的、虚拟的

、理想的各种靶场[

3]。对于大型武器装备系统的试验与鉴定,则需要这种联合靶场进行分布式仿真试验。如C 4

I S R 系

统试验就采用大模型、计算机仿真、人在回路混合模拟器和外场等实体试验设施。如图4所示,即为C 4

I S R

的先进分布式仿真试验组成示意图

。图中有俄克拉河马州虚拟战场和半实物仿真武

器,主要提供火力支援、一万个威胁目标和半实物模拟数据;新墨西哥州阿尔伯克基的半实物战斗场景生成、试验控制和分析中心;德克萨斯州的目标跟踪系统、地面工作站、参试飞机、虚拟

传感器和卫星通信等系统。在试验的实施过程中,对侦察预警飞机E -8

C 进行两种处理方法,一种是采用数字模型,模拟E -8C 按试验规定的航线飞行,地面进行跟踪,并结合虚拟战场实体对真实地面目标进

行观

察。其攻击武器导弹始终利用模拟仿真手段来实

现。又如对电子战武器装备的试验与鉴定,因为受

到条件与环境的限制,存在一定的难度,也只得

借助模拟与仿真等先进技术来完成。图5是利用先进分布式仿真技术对机载自卫干

扰机进行作战效能试验与鉴定。首要的项目就是采用一部机载自卫干扰机(S P J )进行的一系列基于传统的和分布式试验的事件。S P J 试验中定义了一个简单且可以重复的试验想定。并在三个传统试验环境中实施该试验想定以产生基础数据,然后在两个增强的A D S 试验环境中实施该试验想定。第一个基于A D S 的事件是采用一个实时数字系统模型(D S M )与位于空军电子战环

境模拟器(A F E W E S )设施的有人操控威胁模拟

器相互作用。第二个基于A D S 的事件采用的S P J 安装在F -16上,而F -16则悬挂在海军空战环境试验与评估设施(A C E T E F )的微波暗室内。对所有试验的数据进行统计、比较,以评定被

试系统的作战效能。在试验与鉴定中,分系统一般以室内仿真试验

为主,而系统或作战试验大都以外场试验为主。外场试验主要在靶场以实战环境和真实的或模拟的参试设备进行试验,这种试验难度大,牵涉面广,但所获数据真实可靠,对武器装备的检验可信度高,是武器装备管理中不可缺少的试验。4

1结束语美军在武器装备管理中所进行的试验与鉴定

,一直坚持以外场真实实体飞行试验与室内仿真试验相结合,通过各种试验数据的综合相关处

理,来评估武器装备的战术、技术性能。特别是近几年来,随着网络通信技术的发展,他们已由近距离联合试验发展到分布式交互仿真网络中心战综合战场试验。

这种综合战场试验不但检验武器装备的战术性能,而且检验武器装备的协同作战能力。如欧、美每年进行的大型分布式军事演习,演练关于战区导弹防御体系与来袭目标的对抗。其目的就是评估电子对抗武器系统的战术性能,评估战区导弹防御系统协同作战能力。

在今后的发展中,试验与鉴定在武器装备管理中更为重要,其试验手段和方法将随着武器装备的发展而发展。参考文献:

[1]中国人民解放军总装备部军事训练教材编辑

工作委员会.武器装备采办管理[M].北

京:国防工业出版社,2003.

[2]武小悦.美军装备试验与评价管理的特点分

析[J].国防科技,2005(6).

[3]蒋谱成,李峰.美军靶场分布式仿真技术现

状与应用[J].靶场试验与管理,2003

(3).

(本文第一作者通讯地址:北京怀柔3380信箱154号,邮编:101416)

(上接第35页)管理知识和标准法规的学习,掌握软件工程管理方法,熟悉软件质量形成的过程,依据相关标准、法规依法监督;根据承制单位在软件开发管理方面的实际情况,明确开展软件质量监督的重点和难点,做到有的放矢,提高监督效能;积极探索开展软件质量监督的有效办法。

三、结束语

软件质量管理和监督是一项系统的工程,必须高度重视,需要科学策划、认真实施、持续改进。通过实施软件工程化管理,加强过程控制,依靠承制单位质量管理体系的有效运行,才能切实提高软件的质量和可靠性。

参考文献:

[1]祝军生.装备软件研制质量管理中存在的问

题及对策[J].军用标准化,2005(1). [2]李晓丽,龙翔,刘超,等.军用软件测试现

状及对策[J].装甲兵工程学院学报,2008

(10).

(本文作者通讯地址:北京市7200信箱空军驻京丰地区军事代表室,邮编:100074)

实验室质量管理

一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。 二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。 三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。 四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。 五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。 六、室内质量控制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。 (一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; (四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。 (五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。 (六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。 (七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

(八)检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。 (九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。 九、室间质量评价：参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。 (一)检验科主任批准质评计划和质评项目。 (二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 (三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 (四)质量监督员监督本专业组质评过程。 (五)各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。 (六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 (七)室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。 (八)质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。 十、实验室间及实验室内部比对评价：对省级临床检验中心未组织室间质评的项目，应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

疫苗临床试验的质量管理

附件1 疫苗临床试验质量管理指导原则（试行） 第一章总则 第一条为加强疫苗临床试验的管理，提高疫苗临床试验的质量，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等，制定本指导原则。 第二条本指导原则适用于国家药品监管部门批准的疫苗临床 试验，旨在为疫苗临床试验的组织管理、实施和质量管理提供指导，保障疫苗临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益和安全。疫苗临床试验申办者、合同研究组织（CRO）、临床试验机构/研究者和伦理委员会应遵循本指导原则，并接受药品监 督管理部门的监督检查。 第二章职责要求 第三条申办者负责临床试验机构的评估与选择。应依据临床试验的实施条件要求，对疫苗临床试验的负责机构及所有试验现场进行全面实地评估，撰写评估报告。通常应选择省级以上疾病预防控制机构作为临床试验负责机构，选定主要研究者，并在负责机构的协助下，选择一个或者多个市、县级疾病预防控制机构和

/或医疗机构作为试验现场。 第四条申办者应建立疫苗临床试验质量管理体系，对试验进行全过程监查、稽查和风险控制。 申办者可以委托合同研究组织执行临床试验中的部分工作和任务。申办者对临床试验的质量负有最终责任。负责审查疫苗临床试验的伦理委员会应针对疫苗临床第五条试验的特殊性，优化组成人员结构，规范伦理审查工作，提高审查质量，保障受试者的权益和安全。疫苗临床试验负责机构向国家食品药品监督管理总局第六条 申请一次性疫苗临床试验机构资格认定，获得批准后组织开展临床 试验，并对试验进行管理和质量控制。 实施条件第三章 疫苗临床试验的负责机构应具备如下条件：第七条 建立完善的疫苗临床试验组织管理体系和质量管理体系。（一）临床试验管理科室负责疫苗临床试验的组织管理和实施，配备科室负责人、科室秘书、质量控制人员和资料档案管理员等，具有经过能够承担疫苗临床试验所必需的流GCP和疫苗临床试验技术培训，行病学和实验室检验的临床研究专业人员。（二）具有防范和处理疫苗临床试验中突发事件的管理机制和）应急处理专家队伍及处理严重不良措施，有严重不良事件（SAE事件的技术能力。（三）具有完善的疫苗运送、储藏冷链设备，可保证

农药登记试验质量管理规范

农药登记试验质量管理 规范 文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

农药登记试验质量管理规范 第一章总则 第一条为了加强农药登记试验管理，规范农药登记试验行为，确保农药登记试验数据的完整性、可靠性和真实性，保证农药登记评审工作的科学、有效，根据《农药管理条例》《农药登记试验管理办法》，制定本规范。 第二条本规范适用于为申请农药登记提供数据而进行的试验，包括产品化学、药效、毒理学、残留和环境影响等试验。 第三条农药登记试验单位开展农药登记试验应当遵循本规范。 第二章组织和人员 第四条农药登记试验单位（以下简称“试验单位”）应建立完善的组织管理体系，配备试验单位负责人、试验项目负责人（试验技术负责人）、质量保证人员、试验人员、档案管理员、样品管理员等。 第五条试验单位负责人应当为法定代表人或者取得法人授权的人员，主要职责包括以下方面： （一）全面负责试验单位的建设和组织管理，确保试验单位能够履行本规范； （二）配备相应的设施、仪器设备、材料和人员，确保项目及时正常开展； （三）建立档案管理制度，指定专人负责档案管理，留存每位工作人员的任职资格、培训情况、经历和工作职责的记录； （四）明确工作人员岗位职责，加强业务培训；

（五）组织制修订标准操作规程，保存所有版本及修订记录，确保按最新版本执行； （六）设立质量保证部门，任命质量保证人员，并确保其履行职责； （七）制定并及时更新试验主计划表，掌握各试验项目的进展，每个试验项目启动前任命试验项目负责人，在多场所试验中根据需要任命试验分项负责人； （八）确保试验项目负责人、试验分项负责人、质量保证人员和试验人员之间信息交流通畅； （九）监督试验项目负责人书面批准试验计划，并提供给质量保证人员； （十）建立计算机系统，并按照本规范要求进行系统验证、运转和维护； （十一）提供良好的安全防护措施； （十二）与委托方签订委托协议或合同，明确试验计划、完成期限等，及时将协议或合同、样品封样编号及产品名称、试验项目名称、项目负责人、预计启动和完成日期、试验地点等信息上传至农业部规定的农药管理信息平台。 第六条试验项目负责人应当对试验全过程和最终试验报告负责，主要职责包括以下方面： （一）批准试验计划，确保试验计划满足委托方的技术要求；核查试验条件，确保满足试验要求； （二）及时向质量保证人员提交试验计划副本，在试验过程中与质量保证人员保持有效沟通； （三）确保试验人员可随时获取试验计划，并按照相应的标准操作规程或试验准则开展试验，确保安全防护措施执行到位；

武器装备科研管理办法

1.目的 为加强对本所武器装备研发过程的有效控制，保证武器装备研发质量，满足军队客户和有关法律法规的要求，特制定本管理办法。 2.范围 本办法适用于本所武器装备研发项目，包括新技术新产品的研究和开发、以往产品的升级改造研究、委托开发项目等涉及军队客户的所有项目。 3.规范性引用文件 本办法引用以下主要文件： 武器装备质量管理条例（第582号2010年11月1日） 武器装备科研生产许可实施办法（工业和信息化部和解放军总装备部第13号令）武器装备科研生产许可现场审查规则（科工管［2010］1232号） 武器装备科研生产许可现场审查评定标准与评分指南 武器装备科研生产许可监督检查工作规则 GJB9001A-2001质量管理体系要求、所质量体系文件等有关文件 4.职责 a）研发部门是研发项目的主要承担者，全面负责项目研发任务，保证项目按进度和指标要求完成。 b）科技产业部负责研发项目的立项审查、过程管理、检查验收，确定和下发项目经费和项目代号。

c）质管办负责项目全过程的质量管理，参与项目的阶段性检查和验收。 d）财务部负责研发项目的经费管理、开支检查和项目预决算，参与项目的阶段性检查和验收。 e）新业务拓展部负责研发项目的合同管理和客户服务，重点做好合同分析、合同签订、合同履行，做好客户接洽和商务，负责协调合同履行和催款。 f）所保密管理办公室负责武器装备研发的保密工作。 5.程序 5.1 项目立项 5.1.1 项目来源 a）直接与军队单位签订的新技术、新产品研发合同。 b）直接与军队单位签订的产品升级改造开发合同。 c）直接与军队单位签订的新技术项目研究软课题。 d）参与军队的重大课题研究项目。 e）与第三方签订的军队项目合同。 f）服务于军队单位的各种委托开发合同。 5.1.2项目审批 a）武器装备科研项目合同正式签订之前由所新业务拓展部负责组织合同评审，重点对合同研发目标、产品质量要求、交付时限和本所的研发能力等进行全面的评估。合同评审输出评审意见，明确提出完成合同的优势和风险，并给出是否承接合同的意见。合同分析输出的结论作为正式签订研发合同和所内立项的依据。

2020版药物临床试验质量管理规范试题

2020版药物临床试验质量管理规范试题 1. 以下哪个法律法规不是《药物临床试验质量管理规范》制定的根据： A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国疫苗管理法》 C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D.《药品生产监督管理办法》 2. 研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由以下哪个角色做出？ A.临床试验协调员 B.临床医生 C.伦理委员会 D.监察员 3. 以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点？ A.受试者保护 B.试验结果可靠 C.试验药物潜在收益 D.遵守相关法律法规 4. 独立的数据监查委员会（数据和安全监查委员会，监查委员会，数据监查委员会）由谁设立？ A.申办者 B.研究者 C.试验中心 D.药政部门 5. 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程是： A.知情同意 B.知情同意书 C.试验方案

D.研究者手册 6. 通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是什么？ A.伦理委员会 B.监查员 C.协调研究者 D.合同研究组织 7. 受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的文件是： A.研究者手册 B.试验方案 C.知情同意书 D.标准操作规程 8. 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的行为是： A.监查 B.稽查 C.检查 D.直接查阅 9. 受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是： A.不良事件 B.药物不良反应 C.严重不良事件 D.危险信号 10. 以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是： A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。 B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦

实验室质量管理制度

实验室质量管理制度 一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。 二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。 三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。 五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。 六、室内质量控制:对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证 检验结果的准确性。 (一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; (四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。 (五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。 (六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。 (七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

(八)检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。 (九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。 九、室间质量评价:参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。 (一)检验科主任批准质评计划和质评项目。 (二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 (三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 (四)质量监督员监督本专业组质评过程。 (五)各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。 (六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 (七)室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。

《药物临床试验质量管理规范》考核

《药物临床试验质量管理规范》考核题库 一.单选题 1 ．实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 A.研究者 B .协调研究者 C.申办者 D.监查员 2 ．在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。 A .协调研究者 B.监查员 C.研究者 D.申办者 3 ．伦理委员会应成立在 A .申办者单位 B .医疗机构 C .卫生行政管理部门 D .监督检查部 4 ．下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？ A .临床试验研究者 B .临床试验药品管理者 C .临床试验实验室人员 D .非临床试验人员 5 ．《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？ A . 1998.3 B . 1998.6 C . 1996.12

D . 2003.9 6 ．下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？ A .试验用药品 B .该药临床研究资料 C .该药的质量检验结果 D .该药的稳定性试验结果 7 ．以下哪一项不是研究者具备的条件？ A .承担该项临床试验的专业特长 B .承担该项临床试验的资格 C .承担该项临床试验的所需的人员配备 D .承担该项临床试验的组织能力 8 ．任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品 的作用、不良反应及 / 或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是 确定试验用药品的疗效和安全性。 A .临床试验 B .临床前试验 C .伦理委员会 D .不良事件 9 ．关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？ A .须写明试验目的 B .须使用受试者能理解的语言 C .不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别 D .须写明可能的风险和受益 10 ．病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。 A .不良事件

武器装备论文：武器装备管理系统ASP数据库系统

武器装备论文：武器装备管理系统 ASP 数据库系统 【中文摘要】进入21世纪,人类社会步入了信息化时代,信息技术在改变我们日常生活的同时,也推动了新世纪军事的变革,现代军 队建设的重要标志之一就是信息化。武器装备信息化管理的在于对武器装备的信息进行管理,向用户全方位地提供装备管理的综合信息, 以便于武器装备的管理工作,提高装备管理的效率。本文以部队武器装备信息化管理系统的建设为背景,从某军事院校的实际情况出发, 设计实现了武器装备信息化管理系统,提出了一个可行的方案。论文首先对管理信息系统进行了简单的介绍,接着对比分析了C/S、B/S结构的特点,研究了B/S体系结构下Web服务器与数据库的几种互连技术,确定采用B/S体系结构完成设计。文章进行了系统的可行性分析,明确了系统的性能目标和功能目标,确定了武器装备信息化管理系统的体系结构及其硬件和软件平台。从武器装备管理的需求出发,将开发分为系统分析,系统设计和系统实现三个阶段,采用https://www.wendangku.net/doc/945158597.html,技术,以SQL Server 2000为数据库服务器,以.NET作为开发平台,实现此系统。研究和开发结果表明开发的武器装备信息化管理系统运行稳定,安全可靠,为改善军事院校武器装备管理现状,提高装备管理水平提 供了一套切实可行的方法,并对系统的安全性作了一定的研究。 【英文摘要】Entering the 21st century, human society entered the information age, information technology not only

has changed our daily life, but also promoted the military revolution. The informatization is one important signs of modern military construction. The aim of weapons and equipment informatization management is managing the information of weapons and equipment, providing comprehensive equipment information with user information, so that it is convenient to management work of the weapons and equipment, and improves efficiency of equipment management.This thesis is based on background of military weapons and equipment information management construction, relying on the actual conditions of a military college, designed and implemented weapons and equipment information management system, and puts forward a feasible scheme.In this thesis, it firstly introduces the management information system,then analyzes the characteristics of C/S and B/S structure characteristics, study some typical interconnection technologies between Web server and database in the B/S architecture, and decides to use B/S architecture to complete the design. The feasibility of the system has analyzed in this thesis, and the capability and function of the system are established as well as the whole structure both hardware and software. Based on the requirements of system analysis, system development is divided into three

土工试验质量管理制度

土工试验室质量管理制度 苏州市市政工程设计院有限责任公司二0一0年八月一日发布

按照国家对土工试验的技术要求，为加强对我院土工试验室的管理，提供土工试验的工作质量，公正地、科学地、准确地进行土样化验工作，特制定土工试验室管理制度，望全体试验人员遵照执行。 一、质量方针 严格标准、数据可靠、结论正确、竭诚服务 二、质量控制措施 1、土工试验依据国家标准《土工试验方法标准》（GB/T50123-1999）。 2、试验人员经过严格的培训，须取得上岗证。 3、所有试验设备按规定周期送法定计量单位鉴定。 4、对检验过程中影响质量的因素，制定切实可行的控制办法，以保证试验 的工作质量。 三、土工试验室组织机构框架图 院总工程师 ↓ 试验室主任 ↓ 试验室技术负责人 ↓ ↓↓ 试验组办公室 ↓ ↓↓↓↓ 样品室物理室力学室颗分室 四、土工试验工作流程图

送样单位送样 ↓ 试验室验收来样→合格证齐全，来样符合试验室要求 ↓ 签收委托单→填写试验台帐、试验编号 ↓ 技术负责人安排试验任务 ↓ 试验室制订试验方案→重要试验经主任审批 ↓ 技术负责人审查方案→方案不合理或需调整 ↓ 按有关规范、规程进行试验 ↓ 试验数据处理分析、形成完整试验记录 ↓ 打印试验报告 ↓ 数据处理有误←技术负责人审查→报告内容或结论有误 ↓ 原始资料登记、分类归档，报告待发 ↓ 报告发放 五、土工试验室岗位职责 （一）、试验室主任岗位职责 试验室主任全面负责试验室的工作，履行以下职责： 1、做好试验人员的思想工作，考核试验人员的工作。 2、审定签发试验报告。 3、安排组织试验人员的技术培训和技术考核。 4、安排组织试验人员对新技术、新方法的试验研究工作。 5、负责试验设备的添置、更新、维护。 6、定期召开试验室工作会议，检查总结工作。

外军的武器装备管理

外军的武器装备管理 管好武器装备是外军基层战备一项重要而经常的工作。随着军队武器装备现代化水平的提高，武器装备管理工作也日趋繁重，搞好基层装备管理对于保持部队高度的战备状态，提高战斗力，具有十分重要的意义。 一、武器装备管理是落实基层战备工作的重要内容 现代战争由于技术兵器发展，武器装备损耗急剧增长。第三次中东战争仅5天时间，埃及就损失飞机90％，坦克60％；叙利亚损失飞机1／3；约旦空军损失一半。第四次中东战争，在短短的18天内阿以双方仅坦克、装甲车就损失4600辆。英阿马岛之战，阿方损失飞机约占其参战飞机总数的43％，舰船损失占参战舰船总数的31％，参战地面部队的武器装备全部被英军击毁或缴获。英军飞机和舰船损失都占参战总数的15％以上。惊人的战损数字告诉人们，在现代战争中，加强武器装备管理是至关重要的。以色列由于重视武器装备的维修管理，入侵黎巴嫩战争开始时，以军的武器装备完好率几乎达100％，利用率则是对方的1至3倍。在第四次中东战争爆发的一周内，以色列的坦克就损失了600辆，如果按照这样的战损率继续下去，以军的坦克部队很快就会全部被消灭。然而令人吃惊的是，以军在战争中，不但修好自己战损的坦克420辆，而且还回收和修复了阿军坦克867辆，并使其重新投入战斗。这样，以军的坦克在战争中不但没有减少，反而略有增加。以军所以有这样大的抢修能力，是由于他们在战前就周密计算了所有兵器，特别是坦克的损耗率及其所需要的维修和补给量，并根据这一计划，在苏伊士运河以东约 80千米，戈兰高地以西90千米的地幅内，储备了坦克等各种武器装备的修理零部件，组建了若干个游动维修班。因而在战争打响后就能按预定方案进行战场管理，化废为宝。英阿马岛之战，英国征用的50余艘商船，能在短短的几天内改装完毕，开赴战区，也是由于平时在全国各重要海港和海军基地的造船厂储备和妥善保管了大量的改装材料，商船一到立即改装，有的商船一个周末即改装完毕。与此相反，阿根廷军队之所以失利，重要原因之一，就是库存的弹药管理不善，制度不严，以致失效失灵，又没有经过检验和维修就鱼目混珠地送往战场，结果击中英舰的炸弹、导弹有半数以上未爆炸，直接影响了战局。 现代高技术局部战争的实践表明，武器性能越精密，技术性能越高，对维修管理的要求也就越高。不重视维修管理，简直无法进行战争。据报道，伊朗购买的大量美制“陶”式和“龙”式第二代反坦克导弹，长期搁置在仓库里，原因就是不会使用和维修。1982年7月，伊朗向伊拉克南部地区发动进攻，一度深入对方国境8至20千米，后因武器装备和零件储备不足，不得不后撤。美国吸取了局部战争的经验教训，在陆军《作战纲要》的“管理”一节中，明确规定在战区范围内设立三种基本类型的控制中心，第一个就是物资管理和维修中心。美、俄等国军队在平时的演习中，也特别重视组织流动修理所，开展“前沿维修”，通过科学的组织和维修管理，使损坏的武器装备及时恢复、再生，重新形成战斗力。正因为如此，这些国家军队高度重视基层装备管理工作，要求基层作战单位必须保持较高的装备完好率，使武器装备经常处于良好的战备状态。

临床试验质量管理制度

临床试验质量管理制度 版本号 1.0 页数2页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

临床试验质量管理制度 一、目的 制订本机构临床药物试验质量管理制度，最大限度保障受试者权益，提高药物临床试验的质量管理水平。 二、范围 适用于本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1严格遵守相关法律法规、临床试验方案及制定的各项管理制度和标准操作规程。 2临床试验质量实行主要研究者负责制,机构采取二级质量控制模式进行试验质量管理。 1)专业组质控员负责一级质控。对项目纳入病例的知情同意书、入/排标准、实验室 检查、用药记录、不良事件及随访记录进行检查，督促研究者履行职责，严格遵循 临床试验方案，遵守SOP，确保受试者的安全以及临床试验的质量； 2)机构质量管理员负责二级质控。对专业组研究团队的调整、临床试验资料的变更与 备案、试验依从性的记录与备案、知情同意过程记录、试验药物过程管理以及专业 组一级质控过程进行检查。 3质控员制定临床试验项目质控计划。 1)专业组质控员对临床试验项目进行实时100%的质控； 2)机构质量管理人员在专业组质控基础上，对试验实施过程进行至少3次检查。 4机构办公室每季度组织质量分析会，对存在的质量问题进行分析，提出整改措施，并对相关人员进行再培训，以切实提高药物临床试验的质量。 5定期对整个试验药物管理流程进行检查，发现问题，及时督促整改。 6研究团队遵守临床试验管理制度及SOP，各司其职： 1)资料管理员在试验期间形式审查试验文件，检查无误后交接并做好记录，向申办方 提供最新的实验室正常者范围及实验室质控证明； 2)药品管理员对试验用药物进行管理并做好记录； 3)研究者及时收集、记录相关试验数据，确保原始数据的采集和记录准确、可溯源。 7试验结束后临床试验文件统一在机构档案室保存，保存时间至临床试验终止后至少5年。

质量管理实验报告

质量管理实验 实验一质量数据测定 一、实验任务 以减速器中的轴（输入轴和输出轴）为对象进行抽样检测，对测得的数据分别进行质量检验。 二、实验目的及训练要点 1）了解抽样的基本原理和方法。 2）了解测试仪器的选择、调整技巧。 3）了解测量数据的质量判定与检验。 三、实验内容 数据测试工作是工业企业生产的重要环节，是质量管理的一项基础工作，是确保产品质量的重要手段和方法，并且它可为各类质量问题的统计分析提供科学的依据，本次实验的主要内容包括： 1）外径千分尺的调整和校正。 2）游标卡尺的调整和校正。 3）减速器中各个轴（输入轴和输出轴）的外径宽度的抽样测量。 4）对所测数据进行处理和质量判定。 5）完成实验报告的攥写。 四、实验设备、仪器、工具及资料 外径千分尺1把，游标卡尺1把，减速器50个，标准件一组。 五、实验步骤 1.准备工作 1）熟悉“实验数据记录表”及检测仪器的使用方法。 2）准备所需资料，确定待选取的抽样方法及与之适宜的测量工具。

2.外径千分尺的调整和校正 外径千分尺主要用于工件的外尺寸测量。使用前应将测量面仔细擦净，检查或调整零位到正确位置。调整步骤如下： 1）校正或调整零位方法： 转动测力装置，使两测量面轻轻地接触（＞25mm的外径千分尺应用校对量杆校正），当听到棘轮摩擦声时，即为零位。若此时不是零位则将固定套管上的螺钉松开用扳手转动固定套管使零位对准，然后紧固固定套管上的螺钉；2）压线或离线的调整： 当微分筒压线或离线超过标准规定时，则松开取下测力装置，并取下盖板，取下微分桶及锥套，将锥套向前移或向后退来调整压线或离线，锥套向前移调压线，锥套向后移调离线，调好后将微分筒，及锥套装上，零位对准，盖上盖板。将测力装置装上拧紧则调整完毕。 3）测量时必须使用测力装置，以恒定测量压力进行测量，禁止测量运动的被测物。 3.游标卡尺的调整和校正 游标卡尺用于工件的内、外尺寸，外尺寸、深度、台阶等尺寸的测量。 1）测量前应将卡尺的测量面、导向面擦拭干净。 2）将尺框移动至测量面相互接触，检查尺身和游标上的“零”刻线是否重合。3）测量时不应使用过大的测量力，否则影响测量精度。 4）读取测量结果时视线方向应尽量垂直于刻度面。 4.减速器轴外径的抽样测量 1）抽样方法 选取合适的抽样方法对最终质量管理的数据起着至关重要的作用。 a)简单随机抽样：从本组50个减速器中按简单随机抽样法，抽取10个轴， 测量宽度。 b)分层随机抽样：自定按单位属性特征或其他特性分成若干层，然后在层 中随机抽样抽取样本。特点是增大了同层中的共同性，容易得到具有代

美军武器装备管理中的试验与鉴定

美军武器装备管理中的试验与鉴定 蒋　南　赵　乾 (装备指挥技术学院) 摘　要:美军在武器装备采办全寿命管理过程中的各个环节都离不开武器装备试验与鉴定,他们把武器装备试验与鉴定工作视为新武器装备研制和生产活动的基本组成部分,是武器采办部门进行管理和决策的有效手段。试验与鉴定在整个武器装备采办与管理过程中,根据研制周期的不同阶段而进行研制性试验与鉴定,作战使用性试验与鉴定和生产验收性试验与鉴定。而我们需要了解的是美军在武器装备采办中的试验与鉴定的手段和方法,本文就此问题进行一些探讨和研究。 关键词:试验与鉴定　武器装备　全寿命管理 自20世纪90年代以来,随着电子信息技术的飞速发展,武器装备的高新科技含量越来越大,使得高新技术武器装备特别是大型武器系统的研制周期增长,成本上升,这样与现代高新技术发展很不适应,同时也不能满足现代高技术战争的需要。如何及时地把不断涌现的高新技术用于军事,以较低的费用在较短的时间内获得高性能、高质量的武器装备,是世界各国面临的共同问题。为了解决这一问题,世界主要军事强国都在进行采办改革,提出了“缩短采办周期,减少后勤响应时间,降低总拥有费用”等改革目标。 美国在武器装备采办全寿命管理中已经取得了许多经验,他们是当前世界上装备采办投入最多、装备最先进的国家,十分重视装备采办过程中的试验与鉴定工作,长期以来已形成了一整套完善的管理体系和理论方法。因为装备试验与鉴定是装备采办管理的重要环节,也是发现问题和消除风险的有效手段。试验越充分,发现武器装备的缺陷越早,问题就越容易解决,所付出的代价就越小。美国研究表明,事后解决武器装备缺陷使装备采办费用增加10%?30%。 外国武器装备管理的经验证明,试验与鉴定工作充分与否,直接关系到武器采办计划的成败。如美国舰载遥控反潜直升机,在装备部队后,相继发生坠毁事件,遭到多方指责;“海神”导弹服役时,性能不及当初研制试验时所示水平,不得不改进生产过程;F-14战斗机的系统可靠性远远低于原定指标,曾被建议停止生产等事例都可说明其在武器采办过程中试验与鉴定工作不充分、不严格 [1] 。一位美国助理国防部长在1983年就指出:“作战试验的最大作用可能不是推迟而是加速研制过程,试图在武器部署之后再改正缺陷必然欲速则不达,其进程要比在投产前改进设计慢得多。” 外军在武器采办中得出的结论是:要保证产品质量,必须搞好设计、试验和生产这三个基本环节。并一再强调,必须像重视设计和生产过程一样重视试验过程。 11试验与鉴定在武器管理中地位及作用 美国的国防采办管理工作由美国国防部实施集中统一的领导,并在2003年颁发的指令D o D I500012中划分了采办周期中所进行的各种试验与鉴定。如图1所示,各种试验与鉴定工作贯穿了武器装备采办的全寿命周期 [2] 。 从图1可知,武器装备管理可分为系统采办前、系统采办和系统维持三大阶段,但每一个阶段又分为2个小段,共8个小段。其中方案探索

土工试验质量管理规章制度

土工试验质量管理规章制度

土工试验室质量管理制度云南舯辉工程检测有限公司

2017年2月8日 按照国家对土工试验的技术要求，为加强对我院土工试验室的管理，提供土工试验的工作质量，公正地、科学地、准确地进行土样化验工作，特制定土工试验室管理制度，望全体试验人员遵照执行。 一、质量方针 严格标准、数据可靠、结论正确、竭诚服务 二、质量控制措施 1、土工试验依据国家标准《土工试验方法标准》（GB/T50123-1999）。 2、试验人员经过严格的培训，须取得上岗证。 3、所有试验设备按规定周期送法定计量单位鉴定。 4、对检验过程中影响质量的因素，制定切实可行的控制办法，以保证试 验的工作质量。 三、土工试验室组织机构框架图 试验室主任 ↓ 试验室技术负责人 ↓ ↓↓ 试验组办公室 ↓ ↓↓↓↓ 样品室物理室力学室颗分室 四、土工试验工作流程图

送样单位送样 ↓ 试验室验收来样→来样符合试验室要求 ↓ 签收委托单→填写试验台帐、试验编号 ↓ 技术负责人安排试验任务 ↓ 试验室制订试验方案→重要试验经主任审批 ↓ 技术负责人审查方案→方案不合理或需调整 ↓ 按有关规范、规程进行试验 ↓ 试验数据处理分析、形成完整试验记录 ↓ 打印试验报告 ↓ 数据处理有误←技术负责人审查→报告内容或结论有误 ↓ 原始资料登记、分类归档，报告待发 ↓ 报告发放 五、土工试验室岗位职责 （一）、试验室主任岗位职责 试验室主任全面负责试验室的工作，履行以下职责： 1、做好试验人员的思想工作，考核试验人员的工作。 2、审定签发试验报告。 3、安排组织试验人员的技术培训和技术考核。 4、安排组织试验人员对新技术、新方法的试验研究工作。 5、负责试验设备的添置、更新、维护。 6、定期召开试验室工作会议，检查总结工作。

装备管理

装备管理是战斗力生成的重要基础,是部队装备建设中带有 全局性、基础性和经常性的重要工作。在新的历史条件下，基层武器装备管理，要以胡主席军队建设思想为指导，立足现有装备、现有条件和自身力量，着眼未来高技术战争需要和武器装备发展，坚持落实武器装备管理的法规制度，切实解决好经常爱护武器装备、熟练掌握武器装备、严格管理武器装备、精心维护武器装备的问题，努力提高武器装备科学化、制度化、经常化管理水平，促进入与武器装备的最佳结合，提高部队战斗力。 一、贯彻新的装备管理思想 随着武器装备现代化水平的提高，面对日益增长的维修费用，我们应该重视发展新的武器装备管理思想，从更新管理观念上寻找解决办法。 一是注重武器装备的系统管理。所谓武器装备的系统管理，就是从保证部队整体作战能力出发，把武器装备作为一个整体来对待，进行全面的、系统的管理。贯彻这一思想，需从两方面入手，一方面，要把每个基层单位编配的所有武器装备看成一个系统，并着眼于对这个系统实施有效的管理。因为基层单位的武器装备都不是孤立的、单个的，而是整个部队武器装备系统中的一个子系统。在现代战争中，只有充分发挥每个单件装备的技术性能，才能形成整体战斗力，保证基层单位完成战时或平时的各项任务。另一方面，还要把每一件装备、每一个装备单元也作为一个系统，来较好的实施管理。因为基层单位的任何一件现代化装备、任何一个装备单元，都是由若干零部件组成的，其中任何一个零部件失灵，都会影响整个装备系统的功能发挥。所以，基层单位对每一件装备、每一个装备单元的管理，都应该确立系统观念，重视根据装备每一部分的性能、使用要求、易损程度等情况，切实解决好各种具体的管理问题。 二是注重武器装备的全程管理。武器装备的全程管理是指从装备列编并配发到基层分队开始，到退役或报废为止的整个期限内，基层分队必须掌握武器装备的验收、交接、保管、使用、维护、修理直到

药品临床试验质量管理规范相关名词解释

药品临床试验质量管理规范 相关名词解释 临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 试验方案（Protocol），叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。 研究者手册（Investigator，sBrochure），是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。 知情同意（InformedConsent），指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。 知情同意书（InformedConsentForm），是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。 伦理委员会（EthicsCommittee），由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。 研究者（Investigator），实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者（CoordinatingInvestigator），在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。 申办者（Sponsor），发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。 监查员（Monitor），由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。

土工试验质量管理制度

土工试验室质量管理制度 云南舯辉工程检测有限公司 2017年2月8日

按照国家对土工试验的技术要求，为加强对我院土工试验室的管理，提供土工试验的工作质量，公正地、科学地、准确地进行土样化验工作，特制定土工试验室管理制度，望全体试验人员遵照执行。 一、质量方针 严格标准、数据可靠、结论正确、竭诚服务 二、质量控制措施 1、土工试验依据国家标准《土工试验方法标准》（GB/T50123-1999）。 2、试验人员经过严格的培训，须取得上岗证。 3、所有试验设备按规定周期送法定计量单位鉴定。 4、对检验过程中影响质量的因素，制定切实可行的控制办法，以保证试验 的工作质量。 三、土工试验室组织机构框架图 试验室主任 ↓ 试验室技术负责人 ↓ ↓↓ 试验组办公室 ↓ ↓↓↓↓ 样品室物理室力学室颗分室 四、土工试验工作流程图 送样单位送样 ↓

试验室验收来样→来样符合试验室要求 ↓ 签收委托单→填写试验台帐、试验编号 ↓ 技术负责人安排试验任务 ↓ 试验室制订试验方案→重要试验经主任审批 ↓ 技术负责人审查方案→方案不合理或需调整 ↓ 按有关规范、规程进行试验 ↓ 试验数据处理分析、形成完整试验记录 ↓ 打印试验报告 ↓ 数据处理有误←技术负责人审查→报告内容或结论有误 ↓ 原始资料登记、分类归档，报告待发 ↓ 报告发放 五、土工试验室岗位职责 （一）、试验室主任岗位职责 试验室主任全面负责试验室的工作，履行以下职责： 1、做好试验人员的思想工作，考核试验人员的工作。 2、审定签发试验报告。 3、安排组织试验人员的技术培训和技术考核。 4、安排组织试验人员对新技术、新方法的试验研究工作。 5、负责试验设备的添置、更新、维护。 6、定期召开试验室工作会议，检查总结工作。 （二）技术负责人岗位职责