流化床干燥机的分类

流化床干燥机的分类

随着流化床干燥设备应用技术的不断发展，其类型越来越多。现根据其类型，分述如下。

1．卧式多室流化床干燥机卧式多室流化床干燥设备克服了多层流化床结构复杂、层床阻力等缺点湿料由加料机连续加入干燥器的第一室，由于物料处于流化状态，所以可自由地由前一室向后一室。干燥后的物料由最后干燥室卸料口卸出，可干燥各种难于干燥的粒状物料和热敏性物料，并逐渐推广到粉状物料。

2.单层流化床干燥机流化床干燥机是最简单的一种机型，可分为连续、间歇两种操作方法。连续操作停留时间分布较广，因而多应用于比较容易干燥的产品或对干燥指标要求不是很严格的产品。间歇操作可用于含水率较高的物料的干燥对于一些颗粒度不均匀并有一定粘性的物料，多采用在床层内装有搅拌器的低床层操作。

该设备操作简单，检修方便，床层温度平稳，干燥效果好，但运转周期长。本机适用于硫酸铵、氯化铵、无水亚硫酸钠、聚四氟乙烯、葡萄糖酸钙、碱性青莲染料、催化剂颗粒、酐酪素、椰蓉、食盐等物料的干燥。

3．多层流化床干燥机多层流化床干燥机由于停留时间分布均匀，所以实际需要的干燥时间比单层流化床短。可以改善干燥产品含水的均匀性，易于控制产品的干燥质量。但是，多层流化床干燥机因层数增加，各层之间又要保证形成稳定的流化状态增加

了设备结构的年复杂性。对于除去结合水分的物料，采用多层流化床是恰当的。多层流化床干燥机适用于涤纶切片、水杨酸钠、氨基匹林、土霉素、金霉素、四环素、片剂淀粉颗粒、糖粉、饲料、塑料、粮食等粉粒状物料的干燥

振动流化床干燥机工作原理及特点

每款干燥设备都各有特点，其结构原理以及加工物料种类也各不相同，所以在选择购买干燥设备时，首先要详细了解设备的技术资料，参照详细资料看到底适不适合自己所要加工行业的需求，这对于选择一款合适设备是非常重要的。下面就为大家介绍一下振动流化床干燥机，以便大家参照购买。 振动流化床干燥机结构特点 振动流化床采用流态化干燥，适用于粒径在100目以上的结晶类颗粒等物质。是由振动电机产生激振力使机器振动，物料在给定方向的激振力作用下跳跃前进，同时床底输入的热风使物料处于流化状态，物料颗粒与热风充分接触，从而达到理想干燥效果。物料从料口进入，振槽上的物料与振槽下部通入的热风正交接触传热，湿空气由引风引出，干料由排利口排出。 振动流化床干燥机工作原理 目前应用很广的卧式振动流化床干燥机，形状和基本结构与普通卧式流化床干燥机很相似。区别在于振动流化床整个机体通过弹簧支撑在底座上，多孔板稍

向出料端倾斜，机体一侧或两侧装有振动电机。物料依靠机械振动和穿孔气流双重作用流化，并在振动作用下向前运动。 振动流化床干燥机具有非常突出的优点 （1 ）在很低的气速下可获得均匀的流化，从而大大降低了能耗、颗粒间的磨损和粉尘夹带； （2 ）物料停留时间分布均匀，几乎可以认为是“活塞式流动”，并且停留时间易于调节控制，因此可获得非常理想的产品含水率。 振动流化床干燥机产品特点 1、物体受热均匀，热交换充分，干燥强度高，比普通干燥机节能30%-50% 2、振动源是采用振动电机驱动，运转平衡、维修方便、噪音低、寿命长 3、流态化均匀，无死空隙和吹穿现象，可以获得均匀的干燥、冷却、增湿的制品 4、可调性好，适应面宽，料层厚度和在机内移动速度以及全振幅变更均可实现无级调节 5、对物料表面损伤小，可用于易碎物料的干燥，物料颗粒不规则时亦不影响工作效果 6、采用全封闭式的结构，有效地防止了物料与外界空气的交叉感染，作业环境清洁。

制药设备验证方案GFG-60型高效沸腾干燥机验证方案

江苏明华制药有限公司 GFG-60型高效沸腾干燥机 验证方案 QY·TS·00·003-00 2012-07-18批准 2012-08-18实施

江苏明华制药有限公司企业标准验证方案审批表

目录 1 概述 (1) 2 验证目的 (1) 3 验证标准 (1) 4 验证人员 (1) 5 验证内容 (1) 5.1 GFG-60型高效沸腾干燥机URS (1) 5.2 预确认（设计确认） (3) 5.2.1 预确认目的 (3) 5.2.2 预确认内容 (3) 5.3 安装确认 (4) 5.3.1安装确认目的 (4) 5.3.2 安装确认内容 (4) 5.4 运行确认 (7) 5.4.1运行确认目的 (7) 5.4.2 运行确认内容 (7) 5.5 性能确认 (8) 5.5.1性能确认内容 (8) 5.5.2干燥机性能检查记录 (9) 5.6 GFG-60型高效沸腾干燥机验证综合评价表 (10) 6. 最终评价和批准 (10) 7. 建议再验证的周期 (11)

1 概述 GFG-60型高效沸腾干燥机是由江阴市澄强干燥设备有限公司生产的，适用于固体制剂车间颗粒粉末的干燥。其工作原理是利用热气流将密闭容器里的物料流化，在流化的同时低速搅拌，在流化床内干燥。该设备由进风过滤系统、加热系统、流化床、搅拌系统、捕集室、引风系统和控制系统组成。 工作原理：待干燥的物料（颗粒或细粉）投入干燥器料斗，空气经过滤器除尘后，由加热器升温至干燥所要的温度，然后进入主塔，当其穿过料斗底部的多孔板时使料斗内物料流化同时除去水份而干燥，挥发水份随排风经布袋过滤器过滤后由引风机排出，干燥过程中随风上升的细粉则由布袋捕集，并通过清灰装置返回流化床。 生产厂家：江阴澄强机械设备有限公司设备名称：高效沸腾干燥机 设备型号：GFG-60型产品编号：120718 出厂日期：2012年8月位置：口服固体制剂车间制粒室2 验证目的 2.1 检查并确认所选用设备性能符合设计要求，文件资料管理符合GMP要求。 2.2 检查并确认设备安装符合设计要求。 2.3 检查并确认设备的运行性能。 2.4 检查并确认高效沸腾干燥机对生产的适应性及药品颗粒干燥的质量。 3 参考标准 1. 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 2. 《双唑泰生产工艺规程》 3. 《药品生产验证指南》（2003版） 5.1 GFG-60型高效沸腾干燥机URS

流化床干燥机

◎食品级流化床干燥机 工作原理 系列振动流化床干燥机将所要处理的物料通过适当的铺料机构，如星型布料器、摆动带、粉碎机或造粒机等，分布在布料孔板上，布料孔板穿过一个或几个加热单元组成的通道，每个加热单元均配有空气加热和循环系统，每一个通道有一个或几个排湿系统，物料在布料孔板上通过时，在 激振力作用下，物料沿水平方向抛掷向前连续运动，热空气从上往下或从下往上通过不赖哦孔板上的物料，从而使物料能均匀干燥，热风穿过流化床孔板向上穿过同物料换热后，由排风口排出，干燥物料由排料口排出。

特点 ● 物料受热均匀，热交换充分，干燥强度高，比普通干燥机节15%～30%左右。 ● 振动源始采用振动电机驱动，运转平稳、维修方便、噪音低、寿命长。 ● 流态化平稳，无死角和吹穿现象。 ● 可调性好，使用面宽，料层厚度和在机内移动以及振幅变更均可实现无级调节。 ● 对物料表面损伤小，可用于易碎物料的干燥，物料颗粒不规则时亦不影响工作效果。● 采用全封闭式的结构，有效的防止了物料与空气间的交叉感染，作业环境影响。 应用范围 ● 无机物：过硫酸盐、漂粉精、偏硅酸钠、硅砂、过硼硼砂、硼酸、溴化钾。 ● 有机物：苯二酚、草酸、对苯二酚、富马酸、古龙酸酒石酸、氰尿酸、盐。 ● 食品和饲料添加剂：大豆分离蛋白、谷氨酸、焦糖色葡萄糖、乳酸、砂糖。 ●还可用于物料的冷却、增湿等。 机型Model 硫化床 面(M2) Area of Fluidzed -bed 进风 温度 temp eratu re of inlet air 出风温 度 tempra ture of outlet 蒸发水份能 力(kg/h) capacity to vapor moisture 振动电vabration 型号model 功率 power(kw) ZLG3×0.30 0.9 70～140 401～ 70 20～35 ZDS31-6 0.8×2 ZLG4.5×0.30 1.35 35～50 ZDS31-6 0.8×2 ZLG4.5×0.45 2.025 50～70 ZDS32-6 1.1×2 ZLG4.5×0.60 2.7 70～90 ZDS32-6 1.1×2 ZLG6×0.45 2.7 80～100 ZDS41-6 1.5×2 ZLG6×0.60 3.6 100～130 ZDS41-6 1.5×2 ZLG6×0.75 4.5 120～140 ZDS42-6 2.2×2 ZLG6×0.9 5.4 140～170 ZDS42-6 2.2×2 ZLG7.5×6.0 4.5 130～150 ZDS42-6 2.2×2 ZLG7.5×0.75 5.625 150～180 ZDS51-6 3.0×2 ZLG7.5×0.9 6.75 160～210 ZDS51-6 3.0×2 ZLG7.5×1.2 9 200～260 ZDS51-6 3.0×2 流化床干燥机 流化床干燥机是20世纪60年代发展起来的一种新型干燥技术，又称为沸腾床干燥机。 流化床干燥是指粉状或颗粒状物料呈沸腾状态被通入的气流干燥。这种沸腾料层称为流化床，而采用这种方法干燥物料的设备，称为流化床干燥机。 在食品、轻工、化工、医药以及建材等行业都得到了广泛的应用。流化床在食品工业上用于干燥果汁型饮料、速溶乳粉、砂糖、葡萄糖、汤料粉等。 流化床干燥机呈长方形或长槽状箱体结构。流化床工作部位为多孔板，由薄钢板冲孔、细钢丝编织网或氧化铝烧结成多孔陶瓷板制成，多孔板下方是热空气强制通风室。干燥时，颗粒状食品原料由供料装置散布在多孔板上，形成一定料层厚度，热空气穿过多孔板，对板上物

沸腾干燥机验证方案

天津康宝天然药物有限公司 验证文件 高效沸腾干燥机 验证方案

·验证小组组成： 组长： 成员： ·验证方案的起草与审批 起草部门： 起草人起草日期： 会审人： 会审日期：批准人：批准日期： 生效日期：

目录 一、项目名称 二、目的 三、验证内容 1安装确认 2 运行确认 3 性能确认 3.1性能确认日期 3.2验证执行工艺 3.3检验方法 3.4取样方法 4执行程序确认 5实施过程 5.1.目的 5.2.参数设定 5.3.检测项目 5.4.取样点布置 5.5. 操作步骤 6.验证报告内容 7.评价报告

一、项目名称：GFG高效沸腾干燥机 二、目的：GFG高效沸腾干燥机已于2004年完成安装、运行及 性能初次验证，经过3年多间断性生产，该设备运行基本良好，现在前次验证基础上进行再验证。 三、验证内容 1. 安装确认（IQ） 1.1 由生产设备部有关人员参加，并做好校对记录、保管工作 1.2 设备应安装在三十万级的洁净厂房内，以保证药品洁净，机器的周边空间应能 满足生产、维修的需求。 1.3 除主机外，其余的辅机应尽量安置于相邻封闭的辅机室，并符合生产工艺要求。 1.4 设备安装时，用水平仪校准至水平，以确保机器运转平稳。 1.5 外型美观，亮度均匀，焊缝平滑无鱼鳞纹等明显凸起或凹坑。 1.6 与药品直接接触的零件应选用优质不锈钢，确因材料无法满足功能要求时，代用材料必须耐腐蚀、不生锈、不与药品发生化学变化，符合“GMP”要求。 1.7 与药品接触的零件表面及通道应光洁、平滑，易清洁、无死角、砂眼等。1.8 电源接线应与设备所标明的指标相一致，并有良好的接地装置，绝缘电阻不小于1兆欧姆，依据操作面板对电器设备、电源开关、显示灯等显示情况进行检查。 1.9 蒸汽管道连接是否正确，连接管件无泄漏。 安装确认：本设备已于2004年完成安装确认。 2. 运行确认（QQ） 2.1 按标准操作规程是否可行。 2.2打开空压机，将压缩空气压力调至0.4—0.5Mpa。 2.3 启动风机按钮1—2秒后停止，检查风机旋向。 2.4 启动加热按钮，引风机按钮，徐徐开启调风门，检查各测温点的温度传感器及温控仪和各执行汽缸工作是否灵敏。 2.5 以上过程全部检查完毕后，启动各按钮，其指示灯亮，空载运行2—4小时。运行确认：本设备已于2004年完成运行确认。 3.性能再确认 3.1性能再确认日期：年月日 3.2验证执行工艺：高效沸腾干燥机性能再确认按照片剂生产制粒—干燥工序的生产

流化床干燥器

流化床干燥器设计说明书 设计者： 学号： 班级： 指导老师： 设计日期：

第一节 概述 将大量固体颗粒悬浮于运动着的流体之中，从而使颗粒具有类似于流体的某些表观特性，这种流固接触状态称为固体流态化。 流化床干燥器就是将流态化技术应用于固体颗粒干燥的一种工业设备，目前在化工、轻工、医学、食品以及建材工业中都得到了广泛应用。 一、 流态化现象 空气流速和床内压降的关系为： 空气流速和床层高度的关系为： Press ure drop U mf

流化床的操作范围：u mf ~u t 二、 流化床干燥器的特征 优点： （1）床层温度均匀，体积传热系数大（2300~7000W /m3·℃）。生产能力大，可在小装置中处理大量的物料。 （2）由于气固相间激烈的混合和分散以及两者间快速的给热，使物料床层温度均一且易于调节，为得到干燥均一的产品提供了良好的外部条件。 （3）物料干燥速度大，在干燥器中停留时间短，所以适用于某些热敏性物料的干燥。 （4）物料在床内的停留时间可根据工艺要求任意调节，故对难干燥或要求干燥产品含湿量低的过程非常适用。 （5）设备结构简单，造价低，可动部件少，便于制造、操作和维修。 （6）在同一设备内，既可进行连续操作，又可进行间歇操作。 缺点： （1）床层内物料返混严重，对单级式连续干燥器，物料在设备内停留时间不均匀，有可能使部分未干燥的物料随着产品一起排出床层外。 （2）一般不适用于易粘结或结块、含湿量过高物料的干燥，因为容易发生物料粘结到设备壁面上或堵床现象。 （3）对被干燥物料的粒度有一定限制，一般要求不小于30、不大于6mm 。 （4）对产品外观要求严格的物料不宜采用。干燥贵重和有毒的物料时，对回收装量要求苛刻。 （5）不适用于易粘结获结块的物料。 三、流化床干燥器的形式 1、单层圆筒形流化床干燥器 连续操作的单层流化床干燥器可用于初步干燥大量的物料，特别适用于表面水分的干燥。然而，为了获得均匀的干燥产品，则需延长物料在床层内的停留时间，与此相应的是提高床层高度从而造成较大的压强降。在内部迁移控制干燥阶段， Velocity Heigh t 0f bed Fixed Fluidized A D B C E U mf

振动流化床干燥机的结构特点及工作原理

振动流化床干燥机的结构特点及工作原理 每款干燥设备都各有特点，其结构原理以及加工物料种类也各不相同，所以在选择购买干燥设备时，首先要详细了解设备的技术资料，参照详细资料看到底适不适合自己所要加工行业的需求，这对于选择一款合适设备是非常重要的。下面日宏佳尔特粉体设备公司，就为大家介绍一下振动流化床干燥机，以便大家参照购买。 振动流化床干燥机结构特点 振动流化床干燥机是由振动电机产生激振力使机器振动，物料在给定方向的激振力作用下跳跃前进，同时床底输入的热风使物料处于流化状态，物料颗粒与热风充分接触，从而达到理想干燥效果。物料从料口进入，振槽上的物料与振槽下部通入的热风正交接触传热，湿空气由引风引出，干料由排利口排出。 振动流化床干燥机工作原理 目前应用较广的卧式振动流化床干燥机，形状和基本结构与普通卧式流化床干燥机很相似。区别在于振动流化床整个机体通过弹簧支撑在底座上，多孔板稍向出料端倾斜，机体一侧或两侧装有振动电机。物料依靠机械振动和穿孔气流双重作用流化，并在振动作用下向前运动。 振动流化床干燥机具有非常突出的优点： （1 ）在很低的气速下可获得均匀的流化，从而大大降低了能耗、颗粒间的磨损和粉尘夹带； （2 ）物料停留时间分布均匀，几乎可以认为是“活塞式流动”，并且停留时间易于调节控制，因此可获得非常理想的产品含水率。 振动流化床干燥机产品特点 1、物体受热均匀，热交换充分，干燥强度高，比普通干燥机节能30%-50% 2、振动源是采用振动电机驱动，运转平衡、维修方便、噪音低、寿命长 3、流态化均匀，无死空隙和吹穿现象，可以获得均匀的干燥、冷却、增湿的制品 4、可调性好，适应面宽，料层厚度和在机内移动速度以及全振幅变更均可实现无级调节 5、对物料表面损伤小，可用于易碎物料的干燥，物料颗粒不规则时亦不影响工作效果 6、采用全封闭式的结构，有效地防止了物料与外界空气的交叉感染，作业环境清洁 本文主要讲了振动流化床干燥机的工作原理及技术特点，通过介绍让我们更加深入的了解了振动流化床干燥机，希望这些知识，对于大家以后购买及使用中有所帮助。

GFG高效沸腾干燥机验证文件

XX干燥有限公司编号： 设备验证文件 设备名称：高效沸腾干燥机 设备型号：GFG系列 设备编号：_______________________ 起草人：_____________ 批准人：_____________ 日期：_____________

目录 1．验证方案 (1) 2．验证报告 (3) 3．验证记录 (4) 4．安装确认记录 (4) 5．运行确认记录 (5) 6．性能确认记录 (8)

1、概述 该机是利用热气流把密闭容器里的固体粉粒从底部吹沸，物料在流化床内作无规则复杂的上下流化，并在流化床内进行混合干燥。该机由进风过滤系统、加热系统、流化床、捕集室、引风系统和控制系统组成。 按设备设计参数、性能进行确认，验证是否符合工艺要求。 按GMP要求验证与药品直接接触，表面是否光洁、平整易洗、整体无缺陷。 2、验证步骤 2.1安装确认 2.1.1检查技术资料完整性 a)基础图 b)平面布置图 c)使用说明书 d)电气原理图 e)气动原理图 f)产品合格证 g)仪表检验合格证 h)设备材质报告 2.1.2安装检查 a)设备基础要符合设计要求。

b)主机和墙壁的距离>800mm,前方空间应根据操作流程确定，工作空间应高于主机高度至少500mm。 c)设备需清洗，特别是更换品种及停用时，要求场地有自来水，并有排水装置，地面应有1/100的坡度。 d)离心式通风机和空气压缩机与主机隔离安装，便于进行消声处理。 e)主机安装完毕，应用水平尺样平。 f)风管之间连接应加石棉垫，使之紧固并密封。 2.2运行确认 根据使用说明，并在额定负载条件下进行干燥测试。 a)电气安全检查。 b)对PLC已设定程序功能测试。 风机启动计时干燥完毕停止风机。 2.3性能确认 2.3.1检查技术资料 标准操作，保养、清洗程序。 2.3.2干燥均匀度。 2.3.3用实际生产物料进行性能确认方法 a)取实际生产物料，按工艺要求生产。 b)通过25分钟干燥，在流化床内采取8个点的样品检查含湿均 匀度。

振动流化床干燥机

振动流化床干燥机 振动流化床干燥机是一种强化的有特殊用途的干燥装置，它通常是用于物料的干燥。由于在干燥过程中由机械振动帮助物料流化，不仅有利于边界层湍流，强化传热传质，而且还确保了干燥设备在相对稳定流力学条件下工作。 这种设备除具有很好干燥功能之外，还能根据工艺需要附有物料造粒、冷却、筛分和输送等工艺。目前已在制糖、医药、化肥、化工、塑料、乳品、盐业、和矿冶等工业部门有广泛应用。这项技术基本成熟，并已形成了系列化。 目前应用比较广的卧式振动流化床干燥机，形状和基本结构与普通卧式流化床干燥机很相似。区别在于振动流化床整个机体通过弹簧支撑在底座上，多孔板稍向出料端倾斜，机体一侧或两侧装有振动电机。物料依靠机械振动和穿孔气流双重作用流化，并在振动作用下向前运动。 该机由振动电机抛掷产生激振力，物料在给定方向的激振力的作用下跳跃前进，同时床底下输入的热风使物料处于流化状态，物料颗粒与热风充分接触，从而达到理想效果。物料自进料口进入机内，在振动力作用下，物料沿水平方向抛掷向前连续运动。热风向上穿过流化床和湿物料换热，湿空气经旋风分离器除尘

后由排风口排出，干燥物料由排料口排出。 振动流化床干燥机的特点： 1、物体受热均匀，热交换充分，干燥强度高，比普通干燥机节能30-50百分点； 2、振动源是采用振动电机驱动，运转平衡、维修方便、噪音低、寿命长； 3、流态化均匀，无死空隙和吹穿现象，可以获得均匀的干燥、冷却、增湿的制品； 4、可调性好，适应面宽，料层厚度和在机内移动速度以及全振幅变更均可实现无级调节； 5、对物料表面损伤小，可用于易碎物料的干燥，物料颗粒不规则时亦不影响工作效果； 6、采用全封闭式的结构，有效地防止了物料与外界空气的交叉感染，作业环境清洁； 7、振动有助于物料分散，如选择合适振动参数，对普通流化床易团聚或产生

氯化钠专用干燥机,工业盐烘干机 有应用案例

项目概述： 氯化钠(Sodium chloride)，化学式NaCl，无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸。外观是白色晶体状，其来源主要是海水，是食盐的主要成分。易溶于水、甘油，微溶于乙醇（酒精）、液氨；不溶于浓盐酸。不纯的氯化钠在空气中有潮解性。

成熟好品质氯化钠专用干燥机，工业盐烘干机,节能型氯化钠烘干机，工业盐干燥机,常州市干燥设备有限公司提供专业定制。拥有高品质,优质的售后服务,是您们明智之选。我公司备有现货和样机,可提供来料试验,欢迎您的。 ZLG系列直线振动流化床干燥机（氯化钠专用干燥机， 工业盐烘干机，氯化钠烘干机，工业盐干燥机）

氯化钠专用干燥机，工业盐烘干机，氯化钠烘干机，工业盐干燥机产品详情： 目前应用最广的卧式振动流化床干燥机，咨询形状和基本结构与普通卧式流化床干燥机很相似。区别在于振动流化床整个机体通过弹簧支撑在底座上，多孔板稍向出料端倾斜，机体一侧或两侧装有振动电机。物料依靠机械振动和穿孔气流双重作用流化，并在振动作用下向前运动。 该机由振动电机抛掷产生激振力，物料在给定方向的激振力的作用下跳跃前进，同时床底下输入的热风使物料处于流化状态，物料颗粒与热风充分接触，从而达到理想效果。物料自进料口进入机内，在振动力作用下，物料沿水平方向抛掷向前连续运动。热风向上穿过流化床和湿物料换热，湿空气经旋风分离器除尘后由排风口排出，干燥物料由排料口排出。物料自进料口进入机内，在振动力作用下，物料沿水平方向抛掷向前连续运动，热风向上穿过流化床同湿物料换热后，湿空气经旋风分离器除尘后由排风排出，干燥物料由排料口排出。 氯化钠专用干燥机，工业盐烘干机，氯化钠烘干机，工业盐干燥机性能特点： 1，设备紧凑，体积小，生产效率高，连续生产，实现了小设备，大生产。 0，干燥强度大，能耗低，热效率高。 3，物料停留时间短，成品质量好，可用于热敏性物料干燥。 4，负压或微负压操作，密闭性好，效率高，消除环境污染。 三，硫酸铵干燥机，硫酸铵烘干机，硫酸铵流化床干燥设备系统设计特点 该机是我厂结合我国国情精心设计而成的新产品，可以获得均匀的干燥、冷却、增湿的制品。 1．流态化均匀稳定，无死床和吹穿现象，可以获得均匀的干燥、冷却、增湿的制品。 2．振动源为振动电机，运转平稳、维修方便、咨询噪音低、设备寿命长。3．可调性好，料层厚度和物料在机内停留时间以及机器的振幅变更可以在设计范围内实现无级调节。 4．适应面宽，对不同比重、粒度、含水量、含水形式的物料均能适应。 5．对物料表面化损伤小，可用于易碎物料的干燥，物料颗粒不规则，亦不影响工作效果。 6．作业环境清洁，可连续作业。 7．加热方式为直接加热，热效率高，节能效果好，比一般干燥装置节能30%以上。 8.在很低的气速下可获得均匀的流化，从而大大降低了能耗、颗粒间的磨损和粉尘夹带；

振动流化床干燥机操作规程完整

振动流化床干燥机操作规程 1.目的：规振动流化床干燥机的操作，确保生产设备的安全正常运转。 2.适用围：适用振动流化床干燥机的操作和管理。 3.责任人：车间操作人员和设备管理员。 4.振动流化床干燥机使用操作 4.1.开机前先对主机及附属设备仔细检查，确保设备良好状态。 4.2.调节震动电机的振幅，使设备达到最佳状态。 4.3.打开蒸汽阀门，仪表压力根据干燥温度规定值设定压力。 4.4.打开旋风分离引风机，再开鼓风机，调节好引风送风阀门。 4.5.待温度达到要求开提料机再开下料机进料，调速好下料机绞龙速度使物料均匀的分 布到流化床干燥板上。 4.6.干燥过程时刻注意机身的振动情况及机身温度，确保干燥物料均匀。 4.7.设备运行要注意机身螺栓松动、声音有无异常，蒸汽压力是否正常。出现异常及时 停止给料停机报修。 4.8.停止给料，使机物料全部出来。 4.9.关闭蒸汽关流化床电机继续通风5-10分钟待流化床降温后关闭鼓风机关 旋风分离引风机最后关闭所用附属设备电源并拉下空气开关。 5.注意事项： 5.1.每班检查设备主体、附属设备有无异常。固定螺栓是否松动。 5.2.每班干燥结束对设备外部进行清扫，保证设备整洁无积尘、无油污、无杂物。清扫 一定切断电源。 5.3.按照工艺要求清洗设备部，清洁后按技术要求检测。 5.4.每班按要求清理旋风引风机物料，每周更换水槽喷淋水。 1开机前先对主机及附属设备仔细检查，确保设备 2 调节震动电机的振幅，使设备达到良好状态。最佳状态

3打开蒸汽阀门，仪表压力根据干燥温度规 4打开旋风分离引风机，再开鼓风机 定值设定压力

5待温度达到要求开提料机再开下料机进料， 6干燥过程时刻注意机身的振动情况及机身 调速好下料机绞龙速度使物料均匀的分布到 温度，确保干燥物料均匀。 流化床干燥板上。

226 FG-120沸腾干燥机清洁再验证方案设计03

清洁验证文件

FG-120沸腾干燥机 清洁再验证方案 验证方案的起草：日期： 验证方案的审核：日期： 验证方案的审核：日期： 验证方案的批准：日期： 1.概述 FG-120沸腾干燥机是我公司固体制剂车间用于物料干燥设备。此设备具有圆形结构，无死角，设备底部安装搅拌装置，这样可避免颗粒干燥过程中产生沟流或团聚。为确保建立的清洁操作程序能够保证按程序清洁完后，设备表面残余物不超过预先确定的残余物可接受标准，防止出现交叉污染，特对清洗效果进行验证。 2.验证目的 通过验证试验提供数据，证明FG-120沸腾干燥机按规定的清洁操作程序清洁后使用，能保证产品质量。 3.职责 车间：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。 生产部：负责该方案和报告审核。 质量部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。 验证总负责人：负责方案、偏差和报告的最后批准。 4.培训 在本方案实施前，已对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表1。 5.风险评估 根据《设备确认操作规程》的要求，设备确认的围应通过风险分析确定，本次确认的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析（FMEA)操作规程》进行，详见：FG-120沸腾干燥机清洁再验证风险评估（编号：FX-QA-QJYZ-2018-15）。

6.验证容 6.1.参照检测对象的选择

本验证方案以日常生产量大，产品的活性成分水溶度低、检测方法灵敏度高、活性或毒性较强的品种作为参照检测对象，在设备生产该品种结束后，进行清洁验证。根据上表分析，故选牛黄上清片作为参照对象。 6.2.清洗方法 6.2.1.关闭电源，清理前将状态标识更换为待清洁；将沸腾干燥机的除尘捕集袋和不锈钢双面席形分布板筛网取下，用湿毛巾将设备外表面清除至无可见残留物料； 6.2.2.在废弃物间，将粉尘倒净于聚乙烯塑料袋中密封，贴上标示牌； 6.2.3.将设备的除尘捕集袋和不锈钢双面席形分布板筛网移至洁具间；除尘袋在器具清洗间的清洗池中先用饮用水搓洗清洗至洗出液无色，最后用纯化水冲洗一遍； 6.2.4.将除尘袋除尘捕集袋和不锈钢双面席形分布板筛网移至洁具间；除尘袋在器具清洗间的清洗池中先用饮用水搓洗清洗至洗出液无色，再放入夹层锅加入适量饮用水煮沸5分钟后，捞出拧干，最后用纯化水冲洗一遍； 6.2.5.将除尘袋安装回沸腾干燥机中加热干燥，待干燥后取下除尘袋存放于洁具存放间（并标识）； 6.2.6.主机进风系统中效及亚高效过滤器每个生产月清洁一次，清洁时将过滤器拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉洗，挤干后用纯水漂洗15分钟，最后用75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干，并装好； 6.2. 7.用润湿毛巾按照从上到下的顺序擦拭沸腾干燥机。然后用纯化水润湿洁净毛巾进行擦拭，再用毛巾进行擦拭至无粉尘、无积水。最后用75%乙醇对沸腾干燥机外表面进行擦拭消毒。 6.2.8.清洁用具的清洗、干燥及存放：设备清洗完毕后，将使用的清洁工具用饮用水清洗至洗出液无色，在洁具间用压缩空气吹干存放于洁具存放间。 6.2.9.清洁完毕后及时填写设备、仪器使用日志，经QA检查清洁完成情况及清洁效果，合格后更换设备状态标志（已清洁）。 6.3.验证方法 设备清洁完成后，用经高压湿热灭菌的棉签对关键部位进行擦拭取样，进行化学检验

024-GFG-500高效沸腾干燥机验证方案及报告

设备验证方案 ****制药厂 目录 1.验证小组人员名单 2.验证方案的起草与审批

2.1 验证方案的起草 2.2 验证方案的审批 3. 概述 4. 验证目的 5. 验证内容 5.1 安装确认 5.1.1 资料档案 5.1.2 设备材质 5.1.3 环境状况 5.1.4 公用介质 5.1.5 仪表 5.2 运行确认 5.3 性能确认 6. 再验证 7. 时间进度表 1. 验证小组人员名单

组员：**** 负责起草方案，数据收集、分析、处理，写验证报告 *** 负责安排实际操作，配合验证。 *** 负责组织检验工作。 **** 负责现场质量监控。 2.验证方案的起草与审批 2.1验证方案的起草 2.2验证方案的审批 组长: **** 负责组织协调工作

3.概述 本设备为江苏省江阴市干燥成套设备厂生产，安装在口服固体制剂 -车间，用 4.1确认高效沸腾干燥机安装符合设计要求，资料和文件符合 GMP 规范。 4.2确认高效沸腾干燥机的运行性能符合要求，验证标准操作规程的适用性, 确认干燥颗粒符合工艺标准。 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1资料档案 主要技术参数： 料斗容积 生产能力 30— 150公斤 进风温度 50— 100C 风机功率 15千瓦 搅拌功率 1.1千瓦 搅拌转数 12.4转/分钟 蒸汽压力 0.4-0.5MPa 压缩空气 0.5MPa 4.验证目的 500升 于颗粒状物料的干燥 0

5.1.2设备材质 5.1.3环境状况 5.1.4公用介质 5.1.5

5.2 5.3性能确认 5.3.1用空白粒测试

流化床干燥设备存在的问题与解决方法

流化技术起源于1921年，最早应用于干燥工业化大生产是1948年美国建立的多尔—奥列弗固体流化装置，而我国直到1958年后才开始发展此项技术。流化床干燥过程中散状物料被置于孔板上，下部输送气体，使物料颗粒呈悬浮状态，犹如液体沸腾一样，使得物料颗粒与气体充分接触，进行快速的热传递与水分传递。流化干燥由于具有传热效果良好、温度分布均匀、操作形式多样、物料停留时间可调、投资费用低廉和维修工作量较小等优点，得到了广泛的发展和应用。 流化床干燥设备存在的问题与解决方法 经过工程技术人员的共同努力，近年来我国的流化床干燥设备有了长足的进步。目前国内常用的流化床干燥器有：内藏热管式流化床干燥机、ZLG振动流化床干燥机、沸腾流化床干燥机等。流化床干燥机的结构、性能都有明显改善，质量也在不断提高，但还存在着一些问题。 2.1 热能利用的不充分 流化床干燥设备存在热能利用不充分的问题，导致干燥效率不理想，能耗增加。如果在流化干燥过程中物料和热空气接触不紧密，就存在热交换不完全的问题，不但降低干燥效率，而且增加能耗。 德国GEA集团的下属公司[1]专门设计了使进气量更加均匀与平稳的筛板，该筛板可以使流化干燥过程中热交换更加充分和合理，并且降低了加热空气产生的能耗，可大幅提升经济效益。瑞士的苏尔寿公司和日本奈良机械[2]制造的内藏热管式流化床干燥机，改变了以往流化床热量全部由热风带入的方法，它将管式热交换器沉浸在流态化干燥物料中，物料脱水所需热量分别由埋管热交换器和流化用热空气提供，以较小的风量满足物料流化干燥的要求，由于部分热量来自管内热介质的传导传热，因此大大提高了热效率，而热介质一般为蒸汽、导热油等。 此外我们还可以采用新的加热技术或新能源来提高设备的热效率。如在床底层埋植换热管，利用液体潜热进行喷雾热交换，采用微波加热等形式进一步提高流化床干燥设备的热效率，从而降低能源损耗，达到经济环保的目的。 2.被干燥物料湿度的在线监测 流化床干燥过程中还存在无法在线监测被干燥物料湿度的问题，如果能够在干燥过程中在线检测物料的湿度，便可根据实际情况调整参数，提高干燥的效率。 K.Sepp a l a[3]等人设计了一种在线检测流化床干燥时物料湿度的装置，该装置采用双比色皿系统，通过测量物料的电导率来检测物料的湿度，使整个干燥过程处于可控制状态。 此外还有利用重量改变、红外扫描等技术对被干燥的物料进行在线湿度检测的报道[4]，这些方式使流化床的整个干燥过程可以加以适时调控。 2.3 干燥结果的差异性 目前流化床干燥设备存在的问题与解决方法中普遍存在干燥结果差异较大的问题： （1）同一种物料、不同投料量的干燥结果存在差异； （2）不同种类物料、相同投料量的干燥结果存在较大差异。 因此，针对这两个问题，一般都是对流化床的结构进行改进，使其设计更为合理，从而增加干燥物料的种类，而且可以提高干燥效率，降低干燥结果的差异性。 德国GEA集团[5]针对同一种物料、不同投料量干燥结果不同的问题，设计有适用于较小量干燥物料的两层圆筒型流化床干燥器、适用于中等规模干燥量的四层串联流化床干燥器以及适用于大规模干燥量的矩形三层流化床干燥器。针对不同种类物料、相同投料量干燥结果不同的问题，设计有专门适用于干燥易团聚的固体物料的流化干燥器和适用于液体物料干燥的流化干燥器。

沸腾干燥机清洁消毒验证方案

沸腾干燥机清洁消毒验证方案 编码：JH-YZ-013-R02 方案起草 时间：年月日 方案审核： 时间：年月日方案批准： 时间：年月日 实施时间：

目录 1．概述 2．验证地点 3．验证时间 4．验证目的 5．验证小组 6. 执行文件 7．验证内容 8．验证结果及评定 9．批准 10．再验证周期

沸腾干燥机清洁消毒效果验证方案 1.概述：为了保证沸腾干燥机的洁净，预防对生产产品的污染，对“三十万级洁净区设备的清洁消毒管理规程”“固体制剂制粒干燥岗位操作法”进行再验证。 2. 验证地点：固体制剂制粒干燥岗位 3. 验证时间：二00六年二月十三日至二00六年二月十八日 4.验证目的：确认沸腾干燥机按规定的清洁方法清洁，效果符合规定。 5.验证小组： 组长：王秀珍 组员：任萍、王章宝、李荣新、代菊莹、李梅 6.执行文件： 6.1洁净区设备的清洁消毒管理规程 6.2固体制剂制粒干燥岗位操作法 7.验证内容： 7.1原理：将生产过甲芬那酸片的沸腾干燥机按“三十万级洁净区设备的清洁消毒管理规程”及“固体制剂制粒干燥岗位操作法”要求进行清洁后，取样检测。每一种消毒剂各做一次。 7.2合格标准为： 7.2.1沸腾干燥机的纯化终淋水，PH值与纯化水相同。 7.2.2表面细菌数≤100CFU/棉签 7.3取样点：沸腾干燥机料斗内表面。 7.4清洁消毒方法：将沸腾干燥机按“三十万级洁净区生产器具消毒

管理规程”要求先用0.2%碳酸钠溶液刷洗一次，用饮用水洗两次，再用纯化水冲洗两次，用75%乙醇溶液或0.2%新洁尔灭溶液擦洗消毒一次，5分钟后，用纯化水冲洗两次。 7.5取样方法： 7.5.1取250ml烧杯接取沸腾干燥机纯化水终洗水按PH值测定法测定PH值。 7.5.2用无菌签蘸取灭菌后的生理盐分别擦拭沸腾干燥机内表面出料口处约25cm2，将擦拭后的棉签用10ml灭菌生理盐水振荡处理后，取1ml样注入已倾入细菌培养基的培养皿中，于30-35℃培养2天，数细菌数。 细菌数＝平均每皿细菌数×10 结果： 8.结论分析与评价 9.再验证周期 10.批准 11.附表：设备清洁消毒验证记录。

流化床干燥器

流化床干燥器 流化技术起源于1921年。流化床干燥器又称沸腾床干燥器，流化干燥是指干燥介质使固体颗粒在流化状态下进行干燥的过程。 沸腾流化床干燥器由空气过滤器、沸腾床主机、旋风分离器、布袋除尘器、高压离心通风机、操作台组成。由于干燥物料的性质不同，配套除尘设备时，可按需要考虑，可同时选择旋风分离器、布袋除尘器，也可选择其中一种。 一般来说，比重较大的冲剂及颗粒物料干燥只需选择旋风分离器。比重较轻的小颗粒状和粉状物料需配套布袋除尘器，并备有气力送料装置及皮带输机供选择。 按照被干燥物料，可分为三类：（1）适用于粒状物料；（2）适用于膏状

物料；（3）适用于悬浮液和溶液等具有流动性的物料。 按操作条件不同，可分为两类：连续式和间歇式。 按结构状态，可分为一般流化型、搅拌流化型、振动流化型、脉冲流化型、碰撞流化型。 同样是起到干燥作用的设备，其类型还是蛮多的，这里小编以杭州钱江干燥设备有限公司生产的GLR系列内加热流化床干燥机给大家讲解其原理。 内加热流化床干燥机系统由热风热源(燃煤、燃油、燃气、蒸汽、电)和内加热热源(蒸汽、水、导热油)。 同时供热,主要由内加热流化床主机、分离设备(内置布袋除尘器、外置旋风分离器+布袋除尘器、外置旋风分离器+水幕除尘器等)、风机、控制系统等组成。可实现连续或间歇操作。适用于干燥产品的大批量生产。 其工作原理是将一定量的空气经过滤、除湿(可选)、加热后进入干燥机。湿

物料通过加料器均匀加入流化床第一室中(带内加热装置和耙散装置)，与热空气充分接触，并由内置加热器直接加热物料。 在经过第一室后，物料温度升高，并呈松散状态，经逐室干燥后最终达到干燥要求。与物料接触过的夹带细粉的废气，凭藉设备体积扩张原理，在干燥室内使细粉达到理想的沉降速度，从而使排出空气的细粉含量降到最低。废气经旋风分离器除尘，再经水幕除尘器除尘后放空。 产品特点主要是传热强度大，热效率较高，耙散装置可将易粘聚成团的物料打散。内加热装置能使物料快速升温，可降低总风量，并可减小功率消耗。可根据流化床内的温度变化自动调节加料量，进行连续生产。 系统采用多级除尘，提高了产品可得率，降低了物料损耗。采用内置冷却器，并用冷空气同时冷却物料，简化了工艺过程。采用特殊气流分布板，既推动物料向前运动，又不会漏失物料。使用范围广，可用于物料干燥，也可用于物料冷却。 更多详情请拨打联系电话或登录杭州钱江干燥设备有限公司官网https://www.wendangku.net/doc/9b3174878.html,咨询。

验证方案(沸腾干燥制粒机)

赫尔药业股份有限公司 验证方案审批

验证参与人员名单

目录1设备系统技术参数 2.安装确认 2.1文件资料 2.2主要设备安装确认 2.3公用工程安装确认 3.运行确认 3.1验证目的 3.2验证判定标准 3.3验证程序 3.4制粒空气的检测 4. 性能确认： 4.1制粒颗粒度实验 4.2制粒收率的试验 4.3制粒成品水分菌检试验 5.验证结论及再验证 6.验证报告批准书

1．设备系统技术参数概述 本设备是为了使粉状物料在沸腾状态下混合、制粒及干燥,其基本原理是将已粉碎的物料置于设备料斗的沸腾床上,在封闭状态下以洁净热空气为载体，使物料达到沸腾状态。由于物料沸腾，因此能充分混合均匀，当物料喷入雾状粘合剂时,粉状物料会逐渐粘合成粒状,迅速地进行热交换，从而完成混合制粒干燥过程。如物料不需要制粒，也可只作干燥设备用。 本设备适用于制药、加工等工业，在制药行业中粉状物料经混合、干燥造粒后，供压片或颗粒剂分装之用。 LFB-120沸腾制粒干燥机有以下几个特征： 整套系统设备配置先进，所用材质、设计、制造均符合GMP要求。 设备的操作控制系统操作方便、显示准确。 该设备与药物直接接触的部件材质符合GMP要求，为不锈钢材质，并加工表面光洁、平整、易清洗。该设备运行稳定便于操作、维护保养。 本系统设有显示器系统，可保证LFB-120沸腾制粒干燥机正常地运行。 2．要技术参数 2-1设备 （1）生产能力：一次装入量度80-130kg/批。轻质粉料装入高度不超过300mm。 （2）喷液系统流量L0.8-1.5kg/min. （3）每批操作时间：粘合总量÷（0.8-1.5kg/min）+干燥时间 （4）成品粒度：16—60目 （5）加热温度：0°—120°自行设定。 （6）容器内压力：-6000Pa—7000Pa （7）蒸汽压力：p=0.4~0.6Mpa，、耗用量140kg./h。 （8）风机9—19N05.6A功率18.5KW线径≥10mm2。 （9）压缩空气：p=0.6Mpa，耗用量60m3/h。 （10）电源：3相交流、380V、50Hz。耗用量<1KW。不包括风机及空压机。空压机功率7.5KW。（11）净重：1300kg(主机) 2.安装确认 2.1文件资料

流化床使用说明书(振动流化床干燥机使用说明书)

目录 一、原理、用途和主要特点 二、产品使用的工作条件和工作环 境 三、振动流化床型号及技术参数 四、产品的主要结构 五、设备吊运和保管 六、安装与调试 七、使用与操作 八、维护与保养 九、常见故障及排除方法 一、原理、用途和主要特点： 振动流化床干燥机是由振动电机产生激振力使床身振动，物料在这给定方向的激振力的作用下跳跃前进，同时床底输入的热风使物料处于流化状态，物料颗粒与热风充分接触，从而达到理想的干燥效果。 振动流化床干燥机克服了普通流化床干燥时，由于物料颗粒大小不均匀，易形成沟流和滞动区，夹带严重，易结块，产品含水率不均，物料返混，停留时间分布范围大的缺点。 振动流化床干燥机广泛适用于化工、轻工、医药、食品、塑料、粮油、矿渣、酒糟、火柴、制盐、烟糖、复合肥等行业的粉状、颗粒状物料的干燥、冷却等作业。 振动流化床干燥机具有以下主要特点： 1、流态化均匀稳定，无死床和吹穿现象，可以获得均匀的干燥，冷却制 品。

2、振动源为振动电机，运转平稳、维修方便、噪音低、设备寿命长。 3、可调性好，料层厚度和物料在机内停留时间以及床身的振幅变更可以在 设计范围内实现无级调整。 4、适用面宽，对不同比重、粒度、含水量、含水形式的物料均能适应。 5、对物料表面损伤小，可用于易碎物料的干燥，物料颗粒不规则，亦不影响 工作效果。 6、操作环境清洁，可连续作业。 7、热效率高，节能效果好，比一般干燥装置节能30%～60%。 二、产品使用的工作条件和工作环境：振动流化床干燥机的热源，可采用蒸汽（或导热油）热交换器、热风炉和燃油燃气烟气炉，根据物料不同采用不同温度的热风。设备使用的电机的电源为交流380 伏电压。 振动流化床干燥机，旋风分离器和布袋过滤器均应安装在室内，以减少干燥时的热损失和在器壁内部及滤袋表面的结露。如果旋风分离器或反吹袋滤器只能安装在室外，则连接管道和设备需加外保温层。 三、振动流化床型号及技术参数：

流化床技术及国内的应用

流化床技术及国内的应用 从流化床在国内制药工业应用的情况出发，分析了流化床在干燥、制粒、制丸、包衣方面的各自特点，同时也阐明了流化床技术发展方向。 流化床技术的应用较为广泛，其中最为广泛的应用技术为流化床干燥，流化床干燥又称沸腾干燥，使颗粒等物料呈沸腾状态，并在动态下进行热交换。流化床技术因气—固两相大面积接触，其快速传热传质、温度梯度小的特性而被广泛运用于工业生产。然而，制药工业运用流化床技术进行粉(粒)状物料干燥已有数十年的历史，20世纪末，由德国、日本、瑞士引进的流化床一步制粒机为我国固体制剂生产作出了革命性贡献。近年来，流化床技术已溶入至干燥、制粒、药物包衣等领域。 1.流化床干燥机 1.1间隙式流化床 随着制药厂GMP改造工作的开展，带搅拌的流化床干燥机得到广泛的运用。 其特点：(1)床内设置搅拌，避免了死角及“沟流”现象；(2)设备结构简单，成本低，得以快速推广。 缺点：间隙式操作，批处理能力低。同时，对粉尘含量高的干燥操作，过滤器阻力损失大，不能连续操作。 1.2连续式流化床干燥 GMP改造促进了间隙式搅拌流化床的运用，但也在相当程度上将连续式流化床带入了误区，将其定位在清洗死角和交叉污染上，而几乎被遗忘。 连续式流化床却具有间隙式流化床无法比拟的优点：(1)连续进出料，适合大规模生产操作，同使用多台间隙式流化床相比，其无需移动料车，布局面积小； (2)动态下进料，避免了加料引起的压实、结块死角。(3)易于与制粒机、振荡筛、整粒机构成连续生产线，实现封闭操作的物流系统。 随着GMP的深入，连续式设备会得以发展，但需要制药厂、药机工程设计人员向如下方向去深入研究： (1)湿粒加料，现行的压板加料伴随密封不严的现象，而星形加料未解决对粒的挤压、变形甚至粘连的问题。由此看来，开发密闭性良好的分散加料装置势在必行； (2)清洗死角的问题，传统的过滤角以圆弧过度，舌形多孔板代替直孔板，不积料视窗应得以贯彻； (3)CIP方面，在设备可扩展分离室，流化床进风系统设置CIP清洗，避免交叉污染。 2.流化床制粒机 2.1顶喷式流化床制粒机 顶喷式流化床制粒机是目前运用最为广泛的机型，由于它集粉体混合—制粒—干燥于一体，俗称一步制粒机，其工艺已经成熟。 2.1.1目前顶喷式流化床制粒机的差距 但与国外先进技术相比，目前顶喷式流化床制粒机尚存很大的差距，主要表现在几个方面：