ISO9001质量管理体系认证

做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:

1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；

2、企业计量及检测设备的检定报告；

3、特殊岗位的上岗证书；

4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；

5、企业供销方面的资料；

6、企业人力资源方面的资料；

7、企业简介及现有员工数；

8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

具体流程如下

第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包

括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；申请ISO900

1认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证

复印件；有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的

信息。

第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改

进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。

以确保：

A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;

B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;

C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,

认证机构有能力实施认证。

第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的

文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及

所需相关文件。

认证申请流程：

1、提出认证申请

2、申请方提交文件、资料

3、合同评审

4、签订认证合同

5、进入认证程序

ISO9001质量管理体系认证

ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8

年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。目

前，2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布

GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。

贯彻意义

(一) 它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策

的一种观点。 (二)它是深入细致的质量文件的基础。 (三)质量体系是使公司内更为广泛

的质量活动能够得以切实管理的基础。 (四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主

要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关

时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定

质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理

的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫

质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。

iso9001质量管理体系认证流程，最好详细点

申请ISO9001质量管理体系认证，要经过如下流程： 1、选择咨询公司。 2、在咨询公司

帮助下建立质量管理体系并通过内审和管理评审。 3、由咨询公司推荐或你自己选择合适

的认证公司。 4、向认证公司提交申请书、手册、程序文件等。

5、认证公司以现场审核。

6、下符合项整改。

7、获得证书。注：费用一般在认证前交付，总费用大约8000元左右

什么是ISO9001质量管理体系认证，它的意义是什么？

一、ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标

准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织

质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在

于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检

验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认

证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的

通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定

地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客

需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

二、ISO9001质量管理体系认证的意义：

1、强化品质管理，提高企业效益。

2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。

3、提高全员质量意识，改善企业文化。

4、第三方认证，提供最广泛的认可，节省了第二方审核的精力和费用。

5、有效地避免产品责任。

6、获得了国际贸易"通行证"，消除了国际贸易壁垒。

7、法律责任减免：如更容易的许可，更少的检查以及简化的报告要求等。

8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。

iso9001质量管理体系的主要内容是什么

ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指

导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸

易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有

以下几方面的作用和意义: 一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，

提高产品可信程度按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持

续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保

护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。二、提高企业管理能力 ISO9001

标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的

活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此

外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因

此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。三、

有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客的需求和期望是不断变化,这就

促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一

条有效途径。四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒在国际经济技术合作中，ISO9001

标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到

互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成

的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经

济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证，已成为参与国内和

国际贸易，增强竞争力的有力武器。因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易

障碍起到了十分积极的作用。 ISO9000认证常识一、什么叫ISO ISO是一个组织的英语

简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准

化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身

是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC 也比较大。IEC即“国际电

工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电

工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化

活动。 ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服

务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。" ISO 现有117个成员，包括

117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央

秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。二、什么叫

ISO9000 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185

个，分技术委员会(简称SC)共611 个，工作组(WG)2022个，特别工作组38个。ISO的

2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。 ISO现已制定出国际标准共10300

多个，主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。 ISO制定出

来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准

号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)，例

如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等，

分别是某一个标准的编号。但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根

据ISO9000-1:1994的定义:“…ISO9000族?是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” 什么叫

TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技

术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质

管理和品质保证技术的标准。 TC176最早制定的一个标准是

ISO8402:1986，名为《品质-

术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000:1987、

ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准，与

ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。此后，TC176又于1990年发布了一个标

准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准;1994年

没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402:1994、

ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994，并

把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是

ISO10013:1995。三、什么叫认证“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。

ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品

或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 举例来说，对第一方(供方或卖方)生产的产品

甲，第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一

方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫

做“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第

三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没

有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获

得双方的充分信任。那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然，非国家或政府莫

属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，

这样的机关或组织就叫做“认证机构”，详见附录B。现在，各国的认证机构主要开展如下

两方面的认证业务: 1.产品品质认证现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英

国，是由英国工程标准委员会(BSI的前身)首创的。在认证制度产生之前，供方(第一方)为

了推销其产品，通常采用“产品合格声明”的方式，来博取顾客(第二方)的信任。这种方式，

在当时产品简单，不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是，随

着科学技术的发展，产品品种日益增多，产品的结构和性能日趋复杂，仅凭买方的知识和经

验很难判断产品是否符合要求;加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜，自卖自夸”的一套，

真真假假，鱼龙混杂，并不总是可信，这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下，

前述产品品质认证制度也就应运而生。 1971年，ISO成立了“认证委员会”(CERTICO)，1985

年，易名为“合格评定委员会”(CASCO)，促进了各国产品品质认证制度的发展。现在，全

世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定

的，20%是由IEC制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自

己的国家标准和国外先进标准进行认证的，详见附录C。产品品质认证包括合格认证和安

全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证;依据标准中的安全要求进行认

证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。产品品质认证工作，从20世纪30年

代后发展很快。到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在

70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构-“中国电子器件质量认证

委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。 2. 品质管理体系认证这种认证是由西方的品

质保证活动发展起来的。1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质

保证要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保

证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加工、装配、检

验、试验、维护、装箱、储存和安装)中充分保证品质”，并对品质保证体系规定了两种统一

的模式:军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商

要根据这两个模式编制“品质保证手册”，并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实

施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的

品质管理，取得了极大的成功。后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军

工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。随着上述品质保证活

动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保

证体系进行审核的内容，进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家

认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动

由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发

展。通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际

社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO 根据BSI的建议，当年即

决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年，ISO

正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作，从而导致了前述“ISO9000

族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业

务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。自从1987年

ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采

用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个

世界性的潮流。目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准，

质量管理体系认证证书

质量管理体系认证证书 合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括 质量管理体系认证证书 ：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 质量管理体系的特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点； （二）它是深入细致的质量文件的基础； （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实

质量管理体系认证完全指南

质量管理体系认证完全指南 质量管理体系认证 百科名片 质量管理体系认证-简称"ISO9001"。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过IS O9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目录[隐藏] 简介 特点 优点 内涵 策划设计 文件编制 试运行 审核评审 简介 特点

优点 内涵 策划设计 1. 教育培训，统一认识 2. 组织落实，拟定计划 3. 确定质量方针，制定质量目标 4. 现状调查和分析 5. 调整组织结构，配备资源 文件编制 试运行 审核评审 [编辑本段] 简介 目前，2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 质量管理体系认证证书 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照IS O9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 [编辑本段] 特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 （二）它是深入细致的质量文件的基础。

质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析

2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分） 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 D.B+C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（）。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注：社会因素、心理因素、物理因素。 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。 4、标准由各类要素构成，根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（）。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D 【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准： 6.1.1封面 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次…… 6.1.2目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。 6.1.3前言 前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。 6.2.1标准名称 标准名称为必备要素，就置于范围之前。 6.2.3规范性引用文件 规范性引用文件为可选要素， 6.3.2术语和定义 术语和定义为可选要素， 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）来定制。 A.GB/T19011 B.GB/T19015 C.GB/T19025 D.GB/T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南； GB/T19015 质量管理体系质量计划指南；GB/T19025质量管理培训指南；GB/T19016质量管理体系项

iso质量管理体系认证详解

iso质量管理体系认证详解 文章来源：文章作者：发布时间：2006-06-16 字体： [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种： 第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符 合标准。 第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法 是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准 或技术规范的要求。 第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随 机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一 型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质 量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第 五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格 标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体 系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量 体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构 只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标 准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资

ISO9001：2008国际质量管理体系认证方案

ISO9001：2008国际质量管理体系认证方案 ——ISO9001:2008 认证 二零年月日

目录 第一章公司简介 (3) 第二章公司业绩 (7) 第三章认证服务范围 (9) 第四章认证工作流程 (16) 第五章收费规则 (17) 第六章附件：管理体系认证价格暂行规定 (19)

第一章公司介绍 一、公司简介 二、认证中心有限公司（UCS）大事记 三、专业能力 ?中心领导人为ISO9001 标准主要起草人之一，在中国质量认证界享有较高声誉 ?客户覆盖70%以上的行业，颁证数量排名全国第 ?拥有100 多名专职审核员和800 多名兼职审核员和技术专家，保 证为客户提供专业化的认证服务

第二章公司业绩 一、部分物业公司三体系（ISO9001、ISO14001、OHSAS18001） 获证名录

第三章认证服务范围 ◆质量管理体系认证 审核依据标准： GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系要求》 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的特点： 第一、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准是以过程为基础的质量管理体系模式，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织； 第二、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准以质量管理八项原则为基础，并体现了预防为主的指导思想； 第三、采用GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准建立、实施质量管理体系可以使质量管理规范化； 第四、通过满足顾客要求，增强顾客满意。 意义和重要性： GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系标准，是完善质量管理的一种有效工具，也是在世界范围内得到广泛认可的质量管理体系模式； 组织实施质量管理体系标准表明组织已具备： 1、组织已具备满足顾客要求和适用的法律法规要求的必要条件和通过质量管理体系认证的必备条件，也是获得顾客信任，提高市场占有率的一种有效途径。 2、可以持续改进组织的业绩，提高组织效益，增强顾客满意。 3、表明组织质量管理已与国际标准接轨，具备进入国际市场的相关条件，并有效地增强了组织在国内外市场的竞争能力。 ◆环境管理体系认证 审核依据标准： GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004 《环境管理体系要求及使用指南》

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[ISO9001质量管理体系认证]什么是iso质量管理体系认证做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下: 1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件； 2、企业计量及检测设备的检定报告； 3、特殊岗位的上岗证书； 4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件； 5、企业供销方面的； 6、企业人力资源方面的资料； 7、企业简介及现有员工数； 8、管理评审、内部审核、满意度等资料。 具体流程如下

第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书. 申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。 第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。 以确保： A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解; B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决; C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。 认证申请流程： 1、提出认证申请 2、申请方提交文件、资料 3、合同评审 4、签订认证合同 ISO9001质量管理体系认证 ISO9001:xx标准是根据世界上170个国家大约100万个通过 ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:xx的兼容性。 目前，xx 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于xx 年底发布GB/T 19001-xx《质量管理体系认证要求》。

ISO9001质量管理体系国家注册审核员培训考试题库

2015年最新ISO9001质量管理体系国家注册审核员培 训考试题库 一、单项选题 1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( ) （A）产品检验人员（B）产品制造人员（C）产品开发人员（D）工艺设计人员 2. 按（）来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 （A）产品（B）地区（C）职 能（D）时间 3. 以正哪种说法是正确的（） （A）再认证时可以不进行文件评审 （B）认证机构根据再谁的审核结果，作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 （C）再谁和监督审核都不是完整体系审核 （D）实习审核员不能独立承担审核任务 4. 审核报告是重要的审核文件，属于（）所有，按要求应予以保密。 （A）受审核方（B）审核委托方 （C）认证机构认可委员会（D）以上都是 5. 在以下组织结构形式中，能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是（）。 （A）直线职能制（B）部门直线制 （C）事业部制（D）矩阵制 6. 认证中的初次审核是指（）。 （A）现场审核前的初访（B）预审核 （C）组织提出申请后的首次正式审核（D）以上都不是 7. 审核员在某企业机加车间下料工序审核，操作工没能提供该工序作业指导书。审核员应如何处理：（）。

（A）开具不符合报告（B）未发现不符合 （C）就此问题进一步追踪（D）结束该工序的审核8.质量管理体系审核与质量管理体系认证的工同点包括（） （A）都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 （B）都要质量证书 （C）都是一种第三方审核 （D）以上都不是 9.依据GB/T19011-2013标准中（）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则 （A）审核方案（B）审核计划（C）审核报告（D）审核实施 10. 根据GB/T 19011－2013标准，受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员，其中哪一项不是合理理由？（） （A）该审核员审核中太认真（B）该审核员曾为本公司提供过咨询 （C）该审核员一年前是本公司的雇主（D）该审核员有缺乏职业道德行为 11. 对审核后续活动，下列说法正确的是。（） （A）如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分 （B）受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 （C）应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的一部分 （D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性 12. 关于向导和观察员，以下说法正确的是（）。 （A）向导不可以是受审核方人员 （B）观察员必须是受审核方人员 （C）观察员必须是审核委托方人员 （D）向导必须是受审核方人

ISO9001-质量管理体系要求

ISO9001:2015 1. 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 质量管理体系要求 a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律 法规要求,旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b)运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用 于本标准。 ISO 9000：2015 质量管理体系基础和术语 3. 术语和定义 本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。 4. 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；

b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d)资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a)与质量管理体系有关的相关方； b)相关方的要求。 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a)直接顾客 b)最终使用者 c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d)立法机构 e)其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜 b)标准4.2条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。

质量管理体系认证

国际质量管理体系认证 作业 国际质量管理体系认证问题.原因及对策分析 ISO9000是国际标准化组织总结世界许多国家，特别是发达国家企业经营管理成功的经验和实践，应用先进的管理理论和方法，以简明的标准形式向世界推荐的一套实用的管理理念、方法和

体系。它的作用在于为实现企业管理的科学化、系统化、制度化、规范化提供了一个坚实的平台，进而推动企业质量管理水平的提高。毋庸质疑，通过施行ISO9000，大多数企业的管理人员更加清晰地认识到了质量管理的基本概念和方法；培养了管理者科学、严谨的工作作风，减少了工作的随意性；帮助企业建立了一个逻辑关系紧密的管理系统（生产、采购、人力资源、研究与开发、营销）；帮助企业树立良好的市场形象，推动市场开拓。ISO9000系列标准进入中国已十多年，客观地讲，这十多年不仅是中国企业所提供产品或服务品质不断改良的十多年，也是中国企业经营管理水平不断提高的十多年。因此，可以说，ISO9000的出现，满足了众多企业提高管理水平的需要，使更多经营者对科学管理有了更多的认识。但令人遗憾的是，不论在推行ISO9000还是在认证过程中，都不同程度地存在着这样或那样的一些问题，进而导致当前的企业ISO9000行为走向困境甚至是混乱状态。现就目前推行ISO9000及认证中存在的问题谈谈个人的见解。 一、目前存在的问题及产生原因 1、企业自身的问题。影响质量体系推行中获取成效的因素，主要有下述几方面： (1)缺少对标准熟悉的骨干。只有管理层或个别人对标准一知半解，未能全面透彻地理解、领会ISO9000质量管理体系的内涵及精髓，缺少对体系运行进行有效性、适宜性及充分性评价从而发现改进机会。 (2)重形式、轻实效，为取证而搞ISO9000认证，没有真正作为一项管理制度被企业各级人员广泛认识和运用。只片面注重文件化的编制工作，未能结合企业自身特点去度身订做企业的“宪法”——质量手册，而是做一些表面功夫去应付第三方审核，忽视求取质量实效的质量改进和管理水平提升。 (3)对质量目标的制定不完全，缺乏操控性。反映在质量目标的建立过于形式和简单，没有定到点子上，操控性不强，没有提升空间。有的甚至缺乏检查、分析、跟踪工作，使得质量目标形同虚设；有的企业在获取认证后，质量管理未提出新的目标，由此也难以有新的提高。 (4)基础工作欠缺。反映在基础台帐不全或不规范，难以提供准确、有效的数据，甚至有些企业的管理层觉得搞了体系后增添了不少工作，要求多了，记录多了，做了很多原来不用做的工作，因此重视不够。更谈不上利用适宜的统计技术对各种数据进行分析，不能给管理者提供能发现问题和改进机会的有参考价值的科学管理依据。 (5)目的不够明确。反映在把获取认证作为唯一目的，忽视持续改进原则，不注重质量管理的科学化、规范化、系统化的提升。 (6)缺少全员参与。反映在仅靠少数几名专业人员推行质量体系，甚至是咨询公司在做质量体系。管理职责不到，最高管理者和管理者代表在质量管理体系中的不作为，日常工作各行其是，内审和管理评审走过场。往往导致难以全面推进。 (7)缺乏协调工作。反映在企业内部缺少沟通，不少接口部门出现扯皮现象，导致管理层对生产进度难以掌握，出现交货期不准或不能控制的现象。 (8)少检查考评。反映在未对体系及质量目标定期检查、考评等等。导致员工对制度的淡化，丧失绩效的激励作用。 2、认证机构合力不足。中国认证机构“散”、“小”、“多”，形不成合力。虽然目前总数

2017年度9月质量管理方案计划体系国家注册审核员笔试试卷含规范标准答案

2017年9月质量管理体系国家注册审核员笔试试卷—基础知识 一单选题 1.GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为希望选择超出 GB/T19007-2016标准要求的组织提供（）。 A.审核依据 B.更高要求 C.指南 D.要求 2.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止（）。 A.出口 B.使用 C.生产、销售和进口 D.进入市场 3.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是（）。 A.ISO1001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》 B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》 C.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》 D.GB/T19011《质量体系审核指南》 4.在GB/T19001-2016标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（）的产品和服务。 A.提供给顾客或顾客所要求 B.预期提供给顾客或顾客所要求 C.预期提供给顾客 D.顾客所要求 5.在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力（）。

A．满足顾客未来需求和期望 B．超越顾客的要求 C．超越顾客期望 D．满足顾客和其他相关方的需求和期望 6.质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。 A．领导 B.高层领导 C．最高管理者 D.各级领导 7.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 8.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 9.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供了框架。 A.有效性 B.有效性和效率 C.符合性和有效性

质量管理体系认证的作用

质量管理体系认证的作用 公司实施质量管理体系：首先将公司原有的体系（包含工艺、流程、制度、管理模式等）进行清理，对符合质量管理体系认证的进行保留，不符合的经组织讨论进行删除，部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加，最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去，成为一个符合我公司基本情况的管理体系，从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。 实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平；提高企业信誉度和产品知名度；有利于产品顺利进入市场；降低成本，提高效益；享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下： 一、适应国际化大趋势 1. 关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争； 2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径； 3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍； 4. 适合全球经济一体化的需要； 5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 二、提高企业的管理水平 1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统； 2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法； 3. 认真执行文件，使质量管理体系有效运行； 4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，持续改进、建立自我完善机制； 5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 三、产品质量的稳定与提高 1. 对所有影响质量的活动实施控制； 2. 对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施； 3. 保证使用合适的设备和材料； 4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施； 5. 形成良性循环机制。 四、提高企业市场竞争力 1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务； 2. 满足用户规定的和潜在的需要； 3. 产品生产过程质量受控，得到不断改进； 4. 提高企业经济运行质量，增强综合实力； 5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。 因此，质量体系认证必须尽快实施，而且公司并不在于证书，而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。

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ISO9001质量体系认证在酒店业中的应用 一、对ISO9000的认识 ISO9000是一套科学的质量管理标准，作为质量保证体系，它能帮助企业明确目标，理清管理思路、理清企业与顾客、与各分供方的关系，理顺内部关系，明确质量管理各个方面的过程和要求，使企业目标明确，各级各类管理人员职能明确，最终实现能够持续提供符合规定要求的产品和服务，降低质量成本，提高竞争力，巩固现有市场并扩大市场份额的目的。 ISO9000认证的最大特点是可以让被动管理变为主动管理，强制管理变为温和管理，以强调自我约束、自我完善。 许多人认为，酒店本身就有较为完善的星级标准，某种程度上说星级标准更具体、更切实际。而ISO9000应制造业产生，在酒店业中有必要引入吗？事实上，两者形式不同，其实质是一致的。星级标准可能更多强调的是一种结果，而ISO9000则更注重过程，它是保证这一结果得以实现的可靠途径，两者相辅相成，互为因果、互相支持。 ISO9000?都是通过一套有效的文件体系来规范我们的行为，并通过定期内、外部评价，以达到持续改进的目的。从而使我们的服务提供更为完善，因此，两个体系的建立，不仅可作为酒店管理活动的行为准则，更为酒店获取顾客及社会公众的认同和信赖提供了有力保证。 二、ISO9000实施过程 １、建立组织网络，提供必要的资源 酒店于2011年元月份正式开展ISO9000标准体系的建立工作，最初我们也受到了一定的压力，有来自舆论方面的、时间上的、但最大的困难是缺乏经验与同行的借鉴，因为同时进行评星与认证的建立并认证在全国都绝无仅有。但酒店领导非常重视，并由总经理亲自担任管理者代表，任命质量监督部和设备部经理分别担任管理者副代表，从而使整个认证工作开展的较为顺利有序。 体系工作初始，从各部门抽调骨干４人临时组成认证办公室，以全面负责整个认证工作。各部门视任务多少分别抽出１－２名兼职人员作为与认证办公室的联络人员，许多实际工作和认证动态及信息都将通过他们来传递与沟通，鸿博咨询认为因此，在选择这些人员时要考虑一定的文化素质和业务能力。同时为实现如期通过认证这一目标，酒店还出台了一些相应的考核制度，以必要的约束。 其次采取全员教育与骨干强化相结合形式进行贯标培训，通过标准知识培训并考核，使

CC质量管理体系国家注册审核员试卷

C C质量管理体系国家 注册审核员试卷 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

2007年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷（审核知识） （中国认证认可协会授权独家刊登，严禁转载、复制） 一、 二、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母 填入相应括号内。）每题1分，共15分） 1下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方（） （A） （B）检查表 （C） （D）审核计划 （E） （F）审核工作文件 （G） （H）适用的法律法规 2检查表（） （A） （B）是审核员对审核活动进行具体策划的结果 （C） （D）应提前交给受审核部门的人员认可 （E） （F）必须经过管理者代表的批准 （G） （H）有标准规定的统一格式 3现场审核时，可以作为审核证据的是（） （A） （B）客房服务人员依据服务规范对客房进行清扫 （C） （D）质检长说本公司和A公司签订的合同未经评审 （E） （F）审核员在机加工车间看到一名员工违反安全操作规程 （G） （H）以上都可以 4以上属于完整管理体系审核的是（） （A） （B）复评审核 （C） （D）复查审核 （E）

（F）体系的审核 （G） （H）以上都是 5以下哪一项标志着现场审核的开始（） (A) (B)审核组长接受审核任务 (C) (D)开始文件评审 (E) (F)审核组到了审核现场 (G) (H)召开首次会议 6以下哪一项活动属于现场审核时间内发生的活动（）。（A） （B）进行文件初审 （C） （D）召开末次会议 （E） （F）编制审核报告 （G） （H）确定纠正措施 7在第三次认证审核时，（）不是审核员的职责。（A） （B）实施审核 （C） （D）确定不符合项 （E） （F）对发现的不符合项采取纠正措施 （G） （H）验证受审核方所采取纠正措施的有效性 8认证证书的认证范围（）。 （A） （B）申请人决定 （C） （D）认证机构决定 （E） （F）受审核方决定 （G） （H）认证机构和申请人协商决定

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室 审核： 批准： 受控状态： 发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录： 附录 1：生产工艺流程图

质量管理体系认证机构认证业务范围

CNAS—GC11 质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月

质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南 1.目的与范围 1.1本文件根据《质量体系认证机构通用要求》（CNAS-CC11）和《〈质量体系认证机构通用要求〉应用指南》（CNAS-CC12）的要求，为质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理提供指南。 1.2本文件适用于质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理。 2.引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 CNAS-CC11《质量体系认证机构通用要求》 CNAS-CC12《“质量体系认证机构通用要求”应用指南》 GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》(idt IS019011:2002) NACE CODE：2003《经济活动统计术语》（欧共体） 3.总则 3.1 对认证业务范围的管理是认证机构的责任。针对认证业务范围的管理，认证机构应建立和实施能力分析和评价系统，并配备相应的资源。 3.2 认证机构的能力分析和评价系统至少包括以下活动： 1）根据对认证业务范围专业特点的分析与风险评估，确定认证业务范围的分类； 2）针对不同认证业务范围，认证人员管理能力和专业能力需求分析和资格准则的确定； 3）针对不同认证业务范围，相关认证人员管理能力和专业能力培训需求分析； 4）针对不同认证业务范围，专业审核指导性文件编制的需求分析；

5）相关认证人员管理能力和/或专业能力的评价、培训和监督的实施； 6）认证实施过程中的管理能力和专业能力的管理； 7）认证业务范围的扩大和缩小的管理； 8）认证机构的相关利益方（符合2.1.2 e）条要求的委员会）对认证业务范围发展的意见。 3.3 认证机构应对能力分析和评价系统制定相应文件，并保持充分的能力分析和评价记录。 3.4 认证机构应有程序就申请认证业务范围的认可做出规定。 3.5 本指南仅就部分认证人员的专业能力提出指导性意见，认证机构的能力分析系统还应考虑各类认证人员的管理能力和其他认证人员的专业能力要求。 4.认证业务范围的管理 4.1 认证业务范围分类 认证机构宜根据质量管理体系认证的特点，对认证业务范围进行分类管理。 4.1.1《〈质量体系认证机构通用要求〉应用指南》（CNAS-CC12）附件1为认证机构的认证业务范围分类提供了分类方法，认证机构宜在此基础上进行分析、评估和进一步的详细分类管理。 认证机构可参照本文件附件1对认证业务范围实施进一步的详细分类管理。 4.1.2从事质量管理体系中特别行业（如QS-9000、TL9000等）认证项目的认证机构，在对认证业务范围进行分类管理时，除参照CNAS发布的相应指南性文件实施管理外，还宜考虑有关认证要求发布部门的规定和行业的特点。 4.2 认证人员的专业能力管理 认证机构应对各类认证人员（如：从事合同评审、审核方案管理、审核实施、认证决定、认证人员能力评价、培训指导与管理等工作的人员）根据其所承担的任务和认证机构对认证业务范围特点的分析，确定其管理能力和/或专业能力资格准则，并进行评价、聘用、培训和监督。 4.2.1 审核人员专业能力 认证机构应针对不同认证业务范围所覆盖的产品实现过程的特点、行业风险程度和技术难度等差异因素，制定审核人员的相应专业能力资格准则。

国际质量管理体系认证结课论文

国际质量管理体系认证 摘要：本文从2008年的9月11日，由毒奶粉事件的东窗事发而引发的“三鹿门”事件为导向，浅谈关于以提升企业经营业绩为指导，从优先教育决策层、质量成本管理、采用零缺陷管 理、实现质量管理体系的完善。关键词：质量管理体系0.引言目前，越来越多的企业按照ISO9000标准的要求建立和实施质量管理体系，其中许多企业从中受益匪浅，但也有很多企业并没有达到预期的目标，有的企业在通过认证之后甚至陷入了亏损或严重亏损的境地，而有的企业的质量管理也并没有取得任何成效，甚至所进行的质量管理体系认证只是走过程、拿证书，并没有在实践的过程中起到良好的作用，导致最后造成一些不良的后果。究其原因，其中主要一条就是许多企业在建立和实施质量管理体系时，没有以系统的观念、从企业整体管理的角度来看待质量管理体系，致使质量管理体系游离于企业整体管理之外，从而使质量管理体系失去了有效发挥起作用的基础和环境。为解决这一问题，本文将从企业整体管理的角度，从决策层的教育、质量成本管理、“零缺陷”质量管理、环境管理体系以及职业安全与卫生体系的整合等四个方面探讨如何进行质量管理体系的建设。1．优先培训决策层—导入

ISO9000质量管理体系的前奏正如希克曼席尔瓦所言：“强壮的企业文化，就像强壮的家庭文化一样来自内部，而且是由单个的领导者建立起来的。”而现代的质量管理观念则强调：“质量从头头开始，从头开始。”也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。这不是捷径，而是必由之路。 1）决策层的关键作用最高管理者是企业成功推行质量管理体系标准的关键，作为企业的最高管理者，应该清楚地理解为什么要重视质量管理，为什么要关注顾客要求，为什么要推行ISO9000标准，为什么要建立、实施、保持和持续改进质量管理体系；如果不这样做，在激烈的市场竞争中会产生什么后果，付出什么代价等等。最高管理者应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围，并提供充足的资源，为推行ISO9000标准做好领导作用。如果最高管理者不重视ISO9000标准，或者只是以取证为目的，而且不提供充足的资源，下面的人员再努力也只是徒劳，不会真正从ISO9000标准中获得效益。 2）决策层的培训国外有专家作过认证企业对认证效果的自我评价调查表明：绝大多数认证企业都认为通过认证取得了良好的效果，特别是较早通过认证的一些知名企业。因为较早通过认证的一些企业采用ISO9000质量管理体系的驱动多数来自于决策领导的领先意识和开拓精神。从而可以看出决策领导的积极重视和有力推动对整个认证工作的决定性影响。决策领导是企业

质量管理体系国家注册审核员注册准则(第2版)

中国认证认可协会 质量管理体系审核员注册准则 （GB/T 27024认可项目） 第2版 文件编号：CCAA-108 发布日期：2007年1月18 日实施日期：2007年6月1日?版权2007-中国认证认可协会

质量管理体系审核员注册准则 类别 本准则为中国认证认可协会(CCAA)人员注册规范类文件。 本准则规定了中国认证认可协会运作其质量管理体系审核员注册项目时遵循的原则。 本准则经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)同意，中国认证认可协会批准发布。 批准 编制：CCAA 日期：2006年10月25日 批准：CCAA 日期：2007年1月18日 实施：CCAA 日期：2007年6月1 日 信息 所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA将在CCAA网站上公布所有CCAA相关准则的最新版本。 关于CCAA和CCAA审核员注册的更多信息，请与CCAA人员注册部联系，联络地址如下： 地址：北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦13层 邮编：100020 https://www.wendangku.net/doc/a114105690.html, email：pcc@https://www.wendangku.net/doc/a114105690.html, 版权 ?版权2007-中国认证认可协会

前言 中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会唯一授权的依法从事认证人员认证(注册)的机构，开展管理体系审核员、认证咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的认证(注册)工作。CCAA是国际人员认证协会(IPC)的全权成员，加入了IPC-QMS/EMS审核员培训与注册国际互认协议，人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。 本准则由CCAA依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（质检总局令第61号）制定，遵循了IPC《QMS和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》和GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》，是建立质量管理体系(GB/T19001)审核员国家注册制度的基础性文件。 CCAA遵照GB/T 27024-2004实施本准则建立的质量管理体系(QMS)审核员注册制度，并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据GB/T27024-2004实施的认可。 CCAA-QMS审核员注册仅表明注册人员具备了从事QMS审核的个人素质和相应知识与能力，而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性，但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求，CCAA对此不承担责任。

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iso质量管理体系认证详解[技巧] iso质量管理体系认证详解 文章来源: 文章作者: 发布时间:2006-06-16 字体: [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种: 第一种:型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。 第二种:型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。 第三种:型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种:型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综 合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种:型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种:评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种:批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮 助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一认证型式，只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。一般说来，这种型式的认证较少被采用。 第八种:全数试验。对认证产品作百分之百的试验后发给认证证书，允许产品使用合格标志。在某些国家只有极少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。