药物分析习题集汇编

绪论

一. 最佳选择题

1.东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本，其质量控制应依据

A.辽宁省药品质量标准；

B.沈阳市药品质量标准；

C.JP；

D.C hP；

https://www.wendangku.net/doc/a54270874.html,P

2.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国，其质量控制应依据

A.辽宁省药品质量标准；

B.北京市药品质量标准；

C.B P；

D.C hP；

E.JP

二. 多项选择题

1.对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括

A.GMP

https://www.wendangku.net/doc/a54270874.html,P

C.G C P

D.B P B

E.GLP

2.可供药物分析工作中参阅的国外药典有

A.JP

https://www.wendangku.net/doc/a54270874.html,P

C.B P

D.Ph.Int

https://www.wendangku.net/doc/a54270874.html,SRP

三.填空

1.G LP﹑GMP﹑GSP﹑G C P的含义分别是＿＿＿＿﹑＿＿＿＿﹑＿＿＿＿﹑＿＿＿＿。

2.药品检验程序一般分为＿＿＿﹑＿＿＿﹑＿＿＿﹑＿＿＿﹑＿＿＿，并写出＿＿＿和＿＿＿。

3.药品质量标准的主要内容包括＿＿＿﹑＿＿＿﹑＿＿＿﹑＿＿＿和＿＿＿。

4.我国现行的法定药品质量标准包括＿＿＿﹑＿＿＿和＿＿＿。

5.可供我们在药物分析工作中参阅的国外药典主要有＿＿＿﹑＿＿＿和＿＿＿。

6.中国药典的内容有＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿。

7.“良好药品实验研究规范”、“良好药品生产规范”、“良好药品供应规范”、“良好药品临床试验规范”的英文缩写分别为_______、_______、_______、_______。

四. 解释下列名词

GMP；C hp；LO D；RS D；LOQ；TM A H；TM C S；G C P；A Q C；Ph.Int；USP；B P；JP；USSRP

第一章药物的鉴别试验

一.解释下列名词

鉴别；阳性反应；阴性反应

二.问答题

1.制订新药标准时，“鉴别”可选用的方法有哪些？

2.鉴别法选择的基本原则是什么？

第二章药物的杂质检查

一.填空

1.古蔡氏法检查砷的原理为＿＿＿与＿＿＿作用产生新生态的氢，与药物中的微量砷盐反应生成具

挥发性的＿＿＿，遇＿＿＿试纸产生＿＿＿色至＿＿＿色的砷斑，与一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较。

2.对杂质限量检查只要求＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿三项效能指标。

3.古蔡氏法检查砷盐时，在导气管中加入＿＿＿棉是为了除去样品中微量的＿＿＿的干扰。

4.药典中的杂质检查按照操作方法不同，可分为下述三种类型：①＿＿＿﹑②＿＿＿﹑③＿＿＿。

5.干燥失重系指＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。其测定方法常用＿＿＿﹑

＿＿＿﹑＿＿＿三种方法。

6.药物中微量的氯化物在＿＿＿酸性条件下与＿＿＿反应，生成氯化银的胶体微粒而显白色浑浊，

与一定量的标准氯化钠溶液（浓度为＿＿＿）在相同条件下产生的氯化银混浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合限量规定。

7.硫代乙酰胺在弱酸性（pH＿＿＿）条件下＿＿＿，产生＿＿＿，与重金属离子（以＿＿为代表）

生成＿＿＿色到＿＿＿色的硫化物混悬液。

8.药物中存在的杂质，主要来源于两个方面，即＿＿＿和＿＿＿。

9.古蔡氏法检查砷盐时，碘化钾的作用是＿＿＿＿＿＿，醋酸铅棉花的作用是＿＿＿＿＿。

10.药物的杂质是指药物中存在的＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿或＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿，

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿的物质。

11.古蔡氏法检查砷盐时，碘化钾的作用是____________________，酸性氯化亚锡的的作用是____________________、____________________、____________________，醋酸铅棉花的作用是__________________，溴化汞试纸的作用是____________________。

12.检查砷盐限度时，使用酸铅棉的目的是______________。

⑴使溴化汞试纸呈色均匀⑵防止发生瓶内的飞沫溅出⑶除去硫化氢的影响⑷使砷还原成

砷化氢

13. 药典中的重金属是指________________。

①PB ②PB和Hg ③在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的④比重大于5的金属

二.最佳选择题

1.检查维生素C中重金属时，若取样量为0.1g，要求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶

液（0.01mgP B/ml）

A.0.1ml

B.0.2ml

C.0.4ml

D.1ml

E.2ml

2.“精密称定”系指重量应准确在所取重量的

A.百分之一

B.千分之一

C.万分之一

D.百分之十

E.千分之三

3.在氯化物检查中，将供试液稀释后，再加硝酸银试液，其目的是

A.消除有机物干扰

B.消除溴化物干扰

C.消除碘化物干扰

D.避免在较大氧化物浓度下

产生沉淀，影响比色E.避免A g2O的生成

4.砷盐检查法包括

A.古蔡氏法

B.硫代乙酰胺法

C.微孔滤膜法

D.白田道夫法

E.A g-DDC法

5.检查砷盐限度时，使用醋酸铅棉花的目的是

A.使溴化汞试纸呈色均匀

B.防止发生瓶内的飞沫溅出

C.除去硫化氢的影响

D.使砷还原

成砷化氢E.使砷化氢气体上升速度稳定

6.白陶土中重金属检查：取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）4ml与水46ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加水使成50ml，摇匀，分取25ml，依法检查，与标准铅溶液（10 gP B/ml）2ml 制成的对照液比较，不得更浓，含重金属限量为

A.百万分之一

B. 百万分之五

C. 百万分之十

D. 百万分之五十

E. 百万分之七十

7.微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一。

A.砷盐

B.铁盐

C.硫酸盐

D.重金属

E.不溶性微粒

8.在重金属的检查中，加入硫代乙酰胺试液是作为＿＿＿。

A.标准溶液

B.显色剂

C.PH调整剂

D.掩蔽剂

E.稳定剂

9古蔡氏法是检查下列杂质的方法之一

A.氯化物

B.铁盐

C.重金属

D.砷盐

E.硫酸盐

10.溴化钠中砷盐检查：取本品0.5g,按古蔡氏法检查，取标准砷溶液2.0ml（标准液浓度为0.001mg A s/ml），依法制备砷斑。规定样品产生的砷斑颜色不得超过标准砷斑颜色，其含砷盐限

度为＿＿＿。

A.0.4%

B.0.04%

C.0.004%

D.0.0004%

E.4%

11.恒重是指两次称重的毫克数之差不超过＿＿＿。

A.0.1 mg

B.0.2 mg

C.0.3 mg

D.0.4 mg

E.0.5 mg

12.药典中的重金属是指＿＿＿。

A.Pb

B.Pb和Hg

C.在试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的金属

D.比重大于5的金属

三.多项选择题

1.药物杂质检查所要求的效能指标为

A.准确度

B.精密度

C.选择性

D.检测限

E.耐用性

2.重金属检查法包括

A.古蔡法

B.硫代乙酰胺法

C.A g-DDC法

D.微孔滤膜法

E.硫氰酸盐法

四.配伍选择题（备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一

个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。）

[1-5题]A.硝酸银试液B.氯化钡试液C.硫代乙酰胺试液D.硫化钠试液E.硫氰酸盐试液

1.药物中铁盐检查

2.磺胺嘧啶中重金属检查

3.药物中硫酸盐检查

4.葡萄糖中重金属检查

5.药物中氯化物检查

[6-10题]A. 对氨基苯甲酸B.对氨基酚C.丙酮D.肾上腺酮E.游离水杨酸下列药物应检查的杂质是

6.氢化可的松

7.阿司匹林

8.盐酸普鲁卡因

9.对乙酰氨基酚

10.肾上腺素

[11-15题]A.0.002mg B.0.01～0.02mg C.0.01～0.05mg D.0.05～0.08mg E.0.1～0.5mg

11.硫酸检查法中，50ml溶液中

12.铁盐检查法中，50ml溶液中

13.重金属检查法中，35ml溶液中

14.古蔡氏法中，反应液中

15.氯化物检查法中，50ml溶液中

五.计算题

1.胃复康中检查二苯羟基乙酸的方法如下：取本品0.5g，酸性下用乙醚提取后蒸干，残渣用无水乙

醇10ml溶解后，在258nm波长处测定吸收度，不得超过0.02。求胃复康中二苯羟基乙酸的限量

=19.7）

（以百分表示，二苯羟基乙酸在258nm波长处的E%1

1cm

2.肾上腺素中肾上腺酮的检查：称取肾上腺素0.250g,置25ml量瓶中，加0.05mol/L盐酸液至刻度，

量取5ml置另一25ml量瓶中，用0.05mol/L盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在310nm

=453）处测定吸收度，不得大于0.05，问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素E%1

1cm

3.溴化钠中硫酸盐检查法如下:称取溴化钠5.0g,置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,加稀盐酸2ml,加入25%氯化钡溶液5ml,用水稀释至刻度.精密吸取硫酸钾标准液(100μgSO42-/ml)2.0ml,依法检查,求溴化钠中的；硫酸盐的限量为百分之几?

4.苯巴比妥钠中重金属检查方法：取本品2g，加水32ml，溶解后缓缓加1mol/L盐酸8ml，充分振

摇，滤过。取滤液20ml，加酚酞指示剂1滴与氨试液适量至溶液显粉红色，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法操作检查，所显颜色不得比标准管颜色更深，含重金属不得过百分之十。问：取标准铅液（10μgP B2+/ml）多少ml？

5.白陶土中重金属检查法如下：取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)4ml与水46ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加水使成50ml，摇匀，分取25ml，依法检查，与标准铅溶液(浓度为10μg PB2+/ml)2ml 制成的对照液比较，不得更浓，重金属不得超多少ppm。

6.异炔诺酮中炔诺酮的检查方法(USP. 18版)如下：USP. 18版规定：当异炔诺酮的1∶5000无水甲

醇溶液在240nm 处的吸收值如不大于0.25，就表明杂质(炔诺酮)限度符合规定。已知：炔诺240nm=571 求：炔诺酮的限量是多少(以百分比表示)？

酮的E%1

1cm

7.异戊巴比妥钠中重金属的检查：取本品1.0g，加水43ml溶解后，缓缓加稀盐酸3ml，随加随用

强力振摇，滤过，弃去初滤液；取续滤液23ml，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查，含重金属不得超过20ppm，求应取标准铅溶液（浓度为10μg PB2+/ml）多少ml？

8.三硅酸镁中氯化物的检查方法如下：取本品0.5g,加稀硝酸5ml与水30ml，煮沸，放冷，加水至50ml，摇匀，放置30分钟，滤过；取滤液10ml，依法检查，规定含氯化物不得超过0.05%，试计算应取浓度为10Cl-μg／ml标准氯化钠溶液多少ml？

六.回答问题

1.标准砷溶液用什么试剂配制？其浓度是多少？

2.古蔡氏法检查砷盐的原理是什么？操作中加入KI和酸性Sn C l2试液的作用是什么？

七.名词解释

恒重；药物杂质；杂质限量；一般杂质；特殊杂质；重金属

第三章定量分析样品前处理与测定方法的效能指标

一.多项选择题

1.常用的生物样品有

A.血样

B.脊髓液

C.泪液

D.尿样

E.唾液

2.精密量取50ml某溶液时，应选用

A. 50ml量筒

B. 50ml滴定管

C. 50ml移液管

D. 50ml量瓶

E. 50ml量杯

3.血浆样品中去除蛋白的方法有

A.加入甲醇

B.加入盐酸

C.加入三氯醋酸

D.加水稀释

E.加入硫酸铵

4.有机卤素常用的测定方法有

A.直接回流后测定法

B.碱性还原后测定法

C.氧瓶燃烧分解后测定法

D.直接络合滴定

法E.硝酸银标准液直接滴定法

5.测定方法的效能指标包括

A.精密度

B.鉴别试验

C.准确度

D.杂质检查

E.线性与范围

6.选择氧瓶燃烧法所必备的实验物品包括

A.磨口硬质玻璃锥形瓶

B.铂丝

C.氢气

D.无灰滤纸

E.凯氏烧瓶

7.紫外分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时

A.需已知药物的吸收系数

B.供试品溶液和对照品溶液浓度应接近

C.供试品溶液和对照品溶液

应在相同条件下测定D.可以在任何波长处测定E.是中国药典规定的方法之一

8.氧瓶燃烧法常用的吸收液有

A.H2O-N A OH的混合液

B.H2O-N A OH-H2O2的混合液

C.HNO3溶液（1→30）

D.HNO3-H C lO4的

混合液E.HNO3-H2SO4的混合液

9.检测限是一种限度检测效能指标，它反映

A.方法的灵敏度

B.测定结果与真实值的接近程度

C.仪器的灵敏度和噪音的大小

D.分析

结果的重现程度E.样品空白（本底）值的高低

三.回答问题

1.什么是氧瓶燃烧法？需要什么仪器设备？

2.生物样品去蛋白可用哪些方法？

3.氧瓶燃烧法测定双碘喹啉片的含量时，其燃烧产物是什么？吸收液是什么？加溴醋酸的目的是什

么？又为什么要加入甲酸？

4.常用生物样品是什么？样品测定前去除蛋白质的目的是什么？

5.如何制备血浆？如何制备血清？

第四章巴比妥类药物的分析

一.填空或最佳选择题

1.巴比妥类药物在不同的pH值溶液中的＿＿＿级数不同，因此产生的紫外吸收光谱也各异。据此特

性，可选择差示分光光度法测定含量。方法之一是：在240nm波长处，测定pH＿＿＿和pH＿＿＿两种溶液的ΔA值；方法之二是：在260nm处，测定pH＿＿＿和pH＿＿＿两种溶液的ΔA值。

2.银量法测定巴比妥类药物含量时，指示终点的方法为＿＿＿。

A.采用荧光黄指示剂

B.采用铬酸钾指示剂

C.刚刚形成可溶性一银盐

D.刚刚形成难溶性二银盐

E.采用永停法

二.鉴别

用化学方法将下列两组药物鉴别开来，并写出药物的名称。

（第一组）

C

H 5C CO CO NH NH C O 1.CH 2CHCH 2CH 3(CH 2)2CH CH 3O C NH NH CO CO 2. （第二组） C

H 5C CO CO NH NH C O 1.

CH 2CHCH 2CH 3(CH 2)2CH CH 3O C NH NH CO

CO

2.

C 2H 5CH 3(CH 2)2CH CH 3NH NH CO CO

3.C S

三.计算题 1. 银量法测定异戊巴比妥含量：取本品约0.2g ，精密称定，加甲醇40ml 使溶解，再加入新配制的3%无水碳酸钠溶液15ml ，照电位滴定法，用硝酸银滴定液（0.1mol/L ）滴定，即得。已知：异戊巴比妥的分子量为226.8。求：每1ml 硝酸银（0.1mol/L ）相当于多少mg 的异戊巴比妥？（22.68mg ）

2. 银量法测定苯巴比妥含量：精密称取本品0.1989g ，加甲醇40ml 使溶解，再加入新配制的3%无水碳酸钠溶液15ml ，照电位滴定法，用硝酸银滴定液（0.1mol/L ）滴定，至终点消耗 8.56ml 。已知：每1ml 硝酸银滴定液（0.1mol/L ）相当于2

3.22mg 的苯巴比妥，F=0.998。求苯巴比妥的百含量？（99.7%） 四.结构与分析方法

根据下列药物结构，各写出三种含量测定方法，并说明测定原理（用文字或反应方程式表示）。

C O

C NH NH CO CO H 5C 2 CO CO NH NH C O CH 3(CH 2)2CH C

CHCH 2

CH 2CH 3

第五章 芳酸及其酯类药物的分析

一.最佳选择题

1.亚硝酸钠法测定对氨基苯甲酸酯类药物的含量，下述哪项操作是错误的

A.加入一定量的盐酸

B.加入少量的K B r

C.加入淀粉碘化钾指示剂

D.用0.1mol/L亚硝

酸钠液滴定E.滴定管尖端插入液面下2/3处

2.对氨基苯甲酸是下列药物中存在的特殊杂质

A.对氨基水杨酸钠片

B.乙酰水杨酸片

C.对乙酰氨基酚片

D.盐酸普鲁卡因注射液

E.硫酸阿托品注射液

3.苯甲酸钠的双相滴定法测定含量时，所用溶剂为＿＿＿。

A.水-乙醇

B.水-冰醋酸

C.水-氯仿

D.水-乙腈

E.水-乙醚

4.两步酸碱滴定法适合于下列药物的测定。

A.异烟肼片

B.氯丙嗪片

C.硫酸奎宁片

D.乙酰水杨酸片

E.盐酸硫胺片

二.多项选择题

1.乙酰水杨酸片剂可以采用的含量测定方法为

A.非水溶液滴定法

B.水解后剩余滴定法

C.双步滴定法

D.柱分配色谱-紫外分光光度

法E.双相滴定法

2.苯甲酸钠的含量测定可采用

A.非水碱量法

B.水解后剩余滴定法

C.双步滴定法

D.紫外分光光度法

E.双相滴定法

三.计算题

1.阿司匹林的含量测定方法如下：精密称取本品0.4215g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml

溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，共消耗22.21ml。已知：每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林；滴定液F=1.048。求：阿司匹林的百分含量。（99.5%）

2.复方乙酰水杨酸片的含量测定方法如下：取本品10片，精密称定，研细，精密称取片粉适量，用

氯仿提取四次（每次20ml，10ml，10ml，10ml），合并提取液，在水浴中蒸干，残渣用中性乙醇20ml溶解，加酚酞指示液2滴，用0.1mol/L氢氧化钠液滴定。问题：①用氯仿提取的目的？②“精密称定”指重量应准确到什么程度？应用什么样的天平？③“水浴”的温度应控制在多少度？④为什么要用中性乙醇？中性乙醇如何制备？⑤滴定终点如何判断？⑥用反应方程式表示本法的测定原理。⑦已知乙酰水杨酸的M.W.=180.16，求T=？（18.02mg）

四. 结构与分析方法

下列药物按指定测定方法写出原理（反应方程式表示）、摩尔比、所用溶剂、试剂、滴定剂、指示剂、终点观察方法、是否要做空白试验、如需做空白试验，其目的和做法如何？并写出各药物的名称。

COONa

（双相滴定法）

H2N COOCH2CH2N(C2H5)2

（亚硝酸钠滴定法）

五. 鉴别：

用化学方法鉴别下列药物并写出药物名称。

COONa

OH COOH

OCOCH3

H2N COOCH2CH2N(C2H5)2

第六章胺类药物的分析

一. 填空或最佳选择题

1.亚硝酸钠滴定法中，加入K B r的作用是

A.添加K+

B.生成N AB r

C.生成B r2

D.生成NO+?B r-

E.抑制反应进行

2.中国药典（1995版）收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为

A.电位法

B.永停法

C.外指示剂法

D.内指示剂法

E.自身指示剂法

3.对氨基酚是下列药物中存在的特殊杂质

A.对氨基水杨酸钠

B.乙酰水杨酸

C.对乙酰氨基酚

D.普鲁卡因

E.利多卡因

4.止血敏在碱性下加热分解，生成一种能使红色石蕊试纸变蓝的气体，此气体是_____。

A. NH3

B.NH(C2H3)2

C.NH(CH3)2

D.H0CH2CH2N(C2H3)2

5.重氮化反应是__________________反应，其反应速度受许多因素影响，其中当芳环上有吸电基取

代时，使反应速度__________，有供电取代基时，反应速度__________。

6.影响重氮化反应速度的因素有______________、______________、_______________、

________________。

7.非那西丁的苯环上在-NHCOCH3基的对位是____________基，当非那西丁水解后用重氮化法测定

含量时，为了加快反应速度而加入_________试剂。

⑴-COOH ⑵-OC2H5⑶-OCH3

8.凡具有芳伯氨基的药物如＿＿＿、＿＿＿等，均可在＿＿＿性溶液中与＿＿＿试液作用，生成重

氨盐，再与＿＿＿偶合产生＿＿＿色偶氮化合物。

9.重氮化-偶合反应可用于鉴别下列药物。

A.盐酸普鲁卡因

B.四环素

C.地西泮

D.醋酸氢化可的松

E.阿司匹林

二.多项选择题

1.亚硝酸钠滴定法中，可用于指示终点的方法有

A.外指示剂法

B.电位法

C.内指示剂法

D.自身指示剂法

E.永停法

2.亚硝酸钠滴定法适合下列哪些药物测定。

A.盐酸普鲁卡因

B.扑热息痛

C. 盐酸丁卡因

D.对硝基苯酚

E.对氨基水杨酸钠

三.计算题

1.盐酸普鲁卡因含量测定：精密称取本品0.5496g，按永停滴定法，在15～25℃用亚硝酸钠液

（0.1025mol/L）滴定，用去19.55ml。已知：每1ml亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于27.28mg的盐酸普鲁卡因，F=1.005。求：盐酸普鲁卡因的百分含量是多少？(97.5%)

2.呋喃苯胺酸注射液的含量测定方法如下：精密量取呋喃苯胺酸注射液（标示量为20mg/2ml）2ml,

置100ml量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置另一100ml量瓶中，用0.4%氢氧化钠稀释至刻度，摇匀，在271nm波长处测得吸收度为0.565，按呋喃苯胺酸的吸收=580计算，试计算其标示百分含量。（97.4%）

系数E%1

1cm

3.中国药典测定双氯非那胺片含量方法如下：取本品10片，精密称定其重量为0.5540g,研细，精密

称取片粉0.1165g，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml，充分振摇使双氯非那胺溶解，加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液；精密量取续滤液20ml，置另一100ml 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法在284nm波长处测定吸收度

=43.4，双氯非那胺片的标示量=25mg/片。求：双氯非那胺片A=0.440。已知：双氯非那胺的E%1

1cm

的标示百分含量。(96.4%)

4.盐酸普鲁卡因注射液的含量测定方法如下：精密量取本品5ml，照永停滴定法，在15～20℃，用0.05mol/L亚硝酸钠液滴定，消耗7.25ml，试求其标示百分含量(每1ml 0.05mol/L亚硝酸钠液相当

于13.64mg的盐酸普鲁卡因)。已知：该注射液的规格为0.04g/2ml；标准溶液的F=1.005。（99.4%）四.鉴别

用化学方法将下列药物鉴别开来，并写出药物名称。

药物与健康论文

药 物 与 健 康 学院：计算机与通信工程学院专业班级： 姓名： 学号：

合理用药： WHO对合理用药的定义是 : 病人依据临床需要接受药物, 其剂量与疗程要满足病人的需要 , 对社会和个人都是最低的价格 . 简单地说 , 合理用药就是指安全 , 有效 , 经济 , 适当地用药 . 根据我国基本药物遴选原则遴选出的基本药物 , 是在同类药物中进行疗效 , 不良反应 , 价格 , 质量 , 稳定性 , 应用方便性和可获得性方面综合比较后选出的最佳 , 最有代表性的药品 , 是在经济条件许可的情况下治疗某种病症的首选药物 . 强化执业药师对基本药物的在掌握 , 对用药进行有利的指导 , 约束和监控 , 必然能极大地提高合理用药水平 . 一、常用口服药品 口服给药是人们生活中常用的服药方法, 也是医师 , 药师提倡的最佳给药途径. 1.清晨空腹服药 指清晨空服 . 因空腹时 , 胃和小肠已基本没有食物 , 胃排空快 . 此时服用药物迅速到达小肠 , 吸收充分 , 作用迅速有效 . 2.饭前服药 指饭前 3O-60 分钟前服药 . 饭前胃的食物少 , 有利于药物与胃壁充分接触, 发挥最大的治疗作用 . 3.饭后服药 指饭后15-30 分钟后服药 . 饭后服药食物会影响药物与胃壁接触, 所以对胃壁刺激性大的药物易饭后服用. 4.睡前服药 指睡前 15-30 分钟服药 . 神经衰弱的失眠患者服用的镇静催眠药. 如安定 , 阿普唑仑等 . 睡前服可加快和保证睡眠. 5.必要时服药 指病情需要时服药 . 如退热镇痛药复方阿斯匹林在发烧或疼痛时服用. 抗晕动药在乘车 , 乘船 , 乘飞机前服用 . 6.顿服法 指病情需要一次性服药 . 某些病如肾病综合症 , 顽固的支气管哮喘 , 需长期服用糖皮质激素来控制病情时 , 采用顿服法。

药物分析试题

药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）

药物分析计算题公式大全

校正因子（f ）= A S /C S A R / C R 含量 % =C x D V 100% m C x 含量% = f A x C s D V A s ^m 100% 1 0(% 一、原料药百分含量的计算 （一）滴定 1. 直接滴定法 含量 % =7） T F 10卫100% m 2. 剩余滴定法 含量 % =（Vo-V ） T F 1°3100% m （二） 紫外 1. 对照品对照法 C R AL D V 含量 % A R 100% m 2. 吸收系数法 A 1 一XDXV 含量%= E1cm 100 100% m （三） 色谱 1. 外标法 C R A X D V 含量% A R 100% m 2. 内标加校正因子法 二、制剂标示量百分含量的计算 （一）滴定分析法 1?片剂 （1）直接滴定法 标示量%」T F 估W 血％标示量%=（—0）T F 仗W （2）剩余滴定法 J3 — 标示量 % Z -V )T F 10 W 100%2.注射液 （1）直接滴定法 A S /C S

m B （二）紫外-可见分光光度法 1?片剂 （1）对照品比较法 标示量% 标示量%=V T F 10 卫每支容量100% （2）剩余滴定法 标示量% , V 0— V ）T F 心每支容量100% A X — C R - D V W 标示量% A R 100% m=< B （二）紫外-可见分光光度法 A 1 i% D V W 标示量 %=E 1cm 100 100% m x B （2）吸收系数法 （三）色谱法 A X — C R - D V W A 100% m B 2、注射液 2?注射剂 （1）对照品比较法 A X C R 标示量％ =— D V 每支容量 —A R 100% 标示量% = 1% E 1 cm 1 D V 100 B s 每支容量 100% 标示量% C X D V 每支容量100% V s B

药物分析第7版学习指导与习题集 附答案

第一章药物分析与药品质量标准 一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。 二、基本内容 本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 （一）基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。 （二）药品标准 药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。

药物分析 设计题总结

设计题总结 蔡桂萍 9号 1103501201 （一）杂质检查设计题2道 1.葡萄糖中铁盐的检查，规定铁盐的限度为0.001%，据此设计本药物中铁盐的检查方法。 答：（1）取样量：目视比色时以50ml 中含10~50μgFe 3+为宜，此范围内溶液的色泽梯度明显，易于区别，相当于标准铁溶液1~5ml 。所以，如果取 2.0ml 标准铁溶液，根据S CV L = 得取样量L CV S = =0g .200001.00 .210106=??-。 （2）检查方法：取本品2.0g ，置50ml 纳氏比色管中，加水20ml 溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮 沸5min ，放冷，加水稀释使成45ml ，加硫氰酸铵（30→100）3ml ，再加水适量稀释成50ml ，摇匀，如显色，与标准铁溶液（10μgFe 3+/ml ）2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。 2.葡萄糖中砷盐的检查，规定砷盐的限度为0.0001%，据此设计本药物中砷盐的检查方法。 答：（1）取样量：标准砷溶液（1μg As/ml ）Ch.P 制备标准砷斑采用2ml 标准砷溶液（相当于2μgAs ），所得砷斑清晰，否则，砷斑颜色过深或过浅。所以，如果取2.0ml 标准铅溶液，根据S CV L = 得取样量L CV S == g 0.2000001.00 .210106=??-。 古蔡法 （2）检查方法： 检珅装置的准备：取60mg 醋酸铅棉花撕呈疏松状，每次少量，用细玻璃棒轻轻而均匀地装入导气管中，装管高度为60~80mm 。用镊子取出一片溴化汞试纸（不可用手接触生成砷斑部分），置旋塞顶端平面上，盖住孔径，旋紧旋塞。 取本品2.0g 置检砷瓶中，加水5ml 溶解后，加稀硫酸5ml 与溴化钾溴试液0.5ml 置水浴上加热约20min ，使保持稍过量的溴存在；必要时，再补加溴化钾溴试液适量，并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml 与水适量使成28ml ，加碘化钾试液5ml 与酸性氯化亚锡试液5滴，在室温放置10min 后，加锌粒2g ，迅速将已置有醋酸铅棉花及溴化汞试纸的导气管密塞于瓶口上，并将检砷器置25~40℃水浴中反应45min ，取出溴化汞试纸，将生成的砷斑与定量标准砷斑溶液制成的标准砷斑比较，颜色不得更深。 标准砷斑的制备：精密量取标准砷溶液（1μg As/ml ）2ml ，置另一检砷器中，照上述方法，依法操作，即得标准砷斑。 （二）各论第一章阿司匹林、氯贝丁酯、对乙酰氨基酚设计题 一、阿司匹林的设计：

中医药与健康论文

中医药与养生【摘要】发展中医摄生保健及征询运用古代医学和祖国传统中医相结合的医疗实践,重视整体与部分、心理与生理的同一和平衡,保持治病与防病、治疗与康复并重的准则,对每一位病患进行全面、科学、专业的健康和疾病评估,制订完全的个性化预防、治疗、保健、痊愈计划, 药品在维护我们的身体健康中起着不可替代的作用。我们的身体一旦受到疾病的侵扰，譬如感冒、腹泻、发烧等，小到身体不适，大到身体重大疾患，都必须使用药品予以调节或治疗，才能恢复健康。因此，健康离不开药品，我们的生活离更不开药品，药品与人体健康息息相关。【关键词】中医药代谢平衡饮食燥热食品养生保健高血糖皮肤【正文】“养生”一词最早见于《庄子》。养生的内涵是延长生命的时限和提高生活的质量。中医养生文化以达“和”为精魂，即茫茫宇宙，浑然一体，你中有我，我中有你，斗则俱损，和则两利。故人类与自然应“和”，人类本身应“和”，每个人的身心也应“和”。为达此“和”态，中医养生文化从理念上提出顺应自然、协调阴阳、未病先防、形神共养、动静互涵、调和脏腑、畅达经络等；在策略上拥有饮食养生、房事养生、运动

养生、精神养生等；在具体方法上拥有饮食、针灸、按摩、推拿、足浴、音乐等。中医养生文化的核心理念即“灌其根，培其本，善其后”，防亚健康于未然。“灌其根”——做好产前养生中医学认为，先天禀赋和体质因素与亚健康的发生密切相关。体质的强弱在很大程度上决定了人体的健康状况。一项全国调查发现，气虚体质与亚健康的关系最为密切，特别是由于推动人体生长发育的元气不足而导致亚健康状态的更为多见。21世纪中国医学发展的战略重点前移，其内容包括：从单纯重视生命后期到重视生命全过程，尤其重视生命前期，以至个体发生之前，尽可能将遗传性疾病控制在受孕之前。中医养生学早在夏商周时期，就开始重视性与生育的卫生。首先，避免近亲结婚。《曲礼》中指出:“男女同姓，其生不藩”；其次，反对早婚早育。提出“男三十而娶，女二十而嫁”；再次，重视胎教。如夏商周时期的《列女传》已记载了最早的胎教：“太妊者，文王之母也，及其有妊，目不视恶色，耳不听淫声，口不出傲言”；最后，现代社会由于受自然、社会等多种因素的影响，为增强新生儿的体质，预防亚健康状态的出现，提倡多角度注意养生。一方面男女双方在孕前应注意自身体质，做好产前检查，以保障新

药物分析百问1-50汇总

这是本人在三年前从事药物分析工作时，根据丁香园等各学术论坛总结的质量研究过程常遇到的问题及解决办法，并依据个人理解进行整理和修改。现有技术指导可能会有变化，目的为提供给质量研究、注册、项目管理人员一些工作思路，整理人：郭晶涛整理时间：2013年 1、我正在做一个胶囊的溶出度，初步确定用药典第三法，请问各位战友，药典第三法规定了仪器装置为搅拌浆，不可以改为转篮么？原因何在？ 取样点怎么确定？在设计时间点取溶出液时，吸取量有明确规定么？ 另外，药典规定“除另有规定，取样时间为45分钟，限度（Q）为标识量的70％”，如果达不到怎么办？谢谢！ 1、用转篮测定时，胶囊漂浮在转篮上面，利用桨法时，可以将胶囊固定在桨上（一般用细铁丝或细绳）； 2、取样时间可以设为5、10、15、30、45、60分钟，吸取量根据你的溶出介质量定，一般取2ml或5ml； 3、如果容出达不到限度要求，可以从溶出介质和制备工艺及处方因素考虑，一般可在溶出介质中加入表面活性剂（如十二烷基磺酸钠）。 因为胶囊都有上浮的现象,如果用转篮的话,胶囊回顶在转篮顶部不利于胶囊的崩解溶出,且,浆的转动力也比转篮的转动力强, 这样有利于胶囊的溶出. 另外, 个人认为,胶囊崩解后,在沉降篮低部会出现辅料堆积, 浆叶转动产生的液体运动带动不了这些辅料的运动, 也许会影响溶出吧! 2、在做溶出度试验时，检测方法为液相法，对照只配一个样品，共进两针，样品是每个溶出杯的一个样品，各进2针，这样算出每个杯的溶出度，可以吗？ 对照应配2个平行样，进样精密度好的话，可以双样单针。 样品只需要进单针就行了 3、请教一下，现在做溶出均一性和溶出重现性有什么新要求吗？是不是均一性

药物分析习题集(附答案)

说明:为缩短篇幅,大多数得问答题与简答题得答案只给出了答题要点。红字就是答案。 (如有错误,请指正) 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。 2. 目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP 、ＧMP 、 GSP 、ＧＣP 。 3、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定"系指称取重量应准确至 所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±１0% 。 4. 药物分析主要就是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法与技术,研究化学 结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。所以,药物分析就是一门研究药品全面质量控制得方法性学科。 5、判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、＿检查_、_含量测定三者得检验结果。 6. 药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理＿、_有效＿得重要方面。 二、选择题 1. 《药品生产质量管理规范》可用( Ｄ )表示。 (Ａ)UＳＰ(Ｂ)ＧLＰ (C)ＢＰ(D)GMP(E)ＧCP 2。药物分析课程得内容主要就是以( D) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析 3、《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSＰ(C)GLＰ (D)TＬC (E)GCＰ ４。目前,《中华人民共与国药典》得最新版为( C ) (A)2０00年版 (B)20０3年版(C)２００５年版 (D)2007年版 (E)２００9年版5。英国药典得缩写符号为( B )。 (A)ＧMＰ(B)BＰ (C)GLP (Ｄ)RP－HPLＣ (E)TLC 6。美国国家处方集得缩写符号为( Ｄ )。 (A)WＨO (Ｂ)GMＰ (C)ＩNN (D)NＦ (E)UＳP ７. ＧMP就是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (Ｃ)药品经营质量管理规范 (Ｄ)药品临床试验质量管理规范 (Ｅ)分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品得质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定(Ｂ)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用

药物分析习题及答案

药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

药物与健康心得体会

药物与健康心得体会 这学期我幸运地选择了《药物与健康》这门课程，在这门课程的学习过程中，我学到了很多与生活中的健康相关的药物知识，而且这种知识的实用性很高。这学期在老师带领我们学习了药物的基本概念、处方药与非处方药，有机物中毒及解求方法、感冒药等等基本内容。下面来谈谈的心得。 在没有上过《药物与健康》之前，我认为生病自然就意味着不健康，而多数人在生病时首先想到的应该就是吃药，好像只要一吃药就能恢复一个健康的身体。在学习了药物与健康课程之后“药到病除”似乎已不是那么一回事，药物与健康之间的关系远不止如此简单。在我看来，药主要可以分为治愈型和预防型两种，它们都与健康有着密不可分的重要关系。 首先我们要明确一点，“是药三分毒”指的就是药物普遍有一定副作用，不同的是有的药副作用大，而有的药副作用小些。以抗生素为例，如果不在医生指导下规范使用抗生素，很有可能无法控制它带来的不良反应，如青霉素、链霉素引起的致命性过敏反应、红霉素产生的肝功能损害、四环素导致的牙齿与骨骼发育障碍、氨基糖苷类药物引起耳聋与肾脏毒性等等；抗菌药物滥用还会导致细菌耐药，将使人类再次面临感染性疾病无药可用的境地。因此，我们需要了解并且处理好药物与健康的关系，而不应该一味地依赖药物，甚至是滥用药物，滥用药物会使身体陷入“素质下降→依赖药物→素质更下降→更依赖药物”的恶性循环。长此以往，药物带来的将不会是健康，而会是一个依赖药物来支撑所谓的“健康”之人。 另外药物的服用方法与疗效有着密切的关系。严格掌握药物的服用方法、服用时间是达到药物的最佳吸收，获得最佳的治疗效果，减轻不良反应，最大限度避免药理性拮抗作用的重要因素之一。药物的服用方法有完整吞服，嚼碎服或水溶后服；服用时间有餐前服，餐中服，餐后服，晨服，睡前服。例如镇痛药，中午11～12点是人体痛觉最敏感的时间，这与脑组织中脑啡呔等物质的浓度有关，因此中午服用镇痛药效果较好；抗贫血药物宜晚上7点左右服用，此时服用比早上7点服用吸收率高1.2倍，且血药浓度持续时间延长3倍…… 从上可以看出，“是药三分毒”是真理，药既可以帮助我们恢复健康或者增强体质，同时若利用不当则会对我们的健康构成威胁，因此，我们一方面要学好药理方面的常识，正确利用药物来维护我们的健康，另一方面又不可过度依赖药物，切忌“补药无害”的思想，关键是通过平常的锻炼、平衡的饮食和合理的生活方式来保障我们的健康。 总之，通过老师的这门课程，我更加了解了药物的种类及基本知识，学会了如何正确科学的使用药物，使药物真正的为我们带来健康的身体。这都是我这学期学到的,诚然，以后的路还很长，需要我自己去学习，去探索。最后，我祝老师身体健康，万事如意！

药物分析题库(推荐文档)

《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）

A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长

药物分析习题集汇总

药物分析习题集 商洛职业技术学院药理学教研室 赵晋 2008年3月

药物分析试题库 第一章绪论 第二章药物的杂质检查 第三章药物定量分析与分析方法验证 第四章巴比妥类药物的分析 第五章芳酸及其酯类药物的分析 第六章胺类药物的分析 第七章杂环类药物的分析 第八章生物碱类药物的分析 第九章维生素类药物的分析 第十章甾体激素类药物的分析 第十一章抗生素类药物的分析 第十二章药物制剂分析 第十三章生化药物与基因工程药物分析概论 第十四章中药及其制剂分析概论 第十五章药品质量标准的制订 第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术

第一章 绪 论 一、填空题 1．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。 二、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2． 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3． 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4． 中国药典（2000年版）是怎样编排的？ 第二章 药物的杂质检查 一、选择题： 1．药物中的重金属是指（ ） A Pb 2＋ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ） A %100?C VW B %100?V CW C %100?W VC D %100?CV W 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一

【专业文档】药物分析习题集.doc

第五章 1. 巴比妥类药物具有的特性为： A. 弱碱性 B. 弱酸性 C. 易与重金属离子络合 D. 易水解 E. 具有紫外特征吸收 2. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为: A. 紫色 B. 绿色 C. 蓝色 D. 黄色 E. 紫堇色 3．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是: A. 苯巴比妥 B. 异戊巴比妥 C. 司可巴比妥 D. 巴比妥 E. 硫喷妥钠 4. 用于鉴别反应的药物: A. 硫喷妥钠 B. 苯巴比妥 C. A和B 均可 D. A和B 均不可 (1) 与碱溶液共沸产生氨气 (2) 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀 (3) 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀 (4) 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环 (5) 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色 5. 巴比妥类药物的鉴别方法有: A. 与钡盐反应生成白色化合物 B. 与镁盐反应生成红色化合物 C. 与银盐反应生成白色沉淀 D. 与铜盐反应生成有色产物 E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀 6．中国药典（2000年版）中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为: A. 银镜反应进行鉴别 B．采用熔点测定法鉴别 C．溴量法测定含量 D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂，甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定 E. 可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定 7. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（2005年版）采用的方法是: A. 酸量法 B. 碱量法 C. 银量法 D. 溴量法 E. 比色法 8. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是: A. 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素 D. 维生素C E. 异戊巴比妥 9. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是: A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 硫喷妥钠 E. 硫酸奎宁 10. 中国药典（2000年版）采用AgNO3滴定液（0.1 mol/L）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: A. K2CrO4溶液 B. 荧光黄指示液 C. Fe(III)盐指示液 D. 电位法指示终点法 E. 永停滴定法 11. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为: A. 1:2 B. 2:1 C. 1:1 D. 1:4 E. 以上都不对 12. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采用: A. 冰醋酸为溶剂 B. 二甲基甲酰胺为溶剂 C. 高氯酸为滴定剂

药物与健康的重要性

药物的好处 ————浅谈药物的乱用导致机体疾病 社会生活愈来愈好，日常生活中我们的机体不免会接触到各种病菌，受到各种伤害，在受到伤害后我们要更好更快地恢复健康就需要药物的治疗。 中国自古代就有神农尝百草之说，而随着社会不断地发展人们也在不断的对不同的药物进行探索和了解，使之更好地服务于人类。中国最早的著作有《神农本草经》，后来也有《本草纲目》文明于世。这些都我国古人对药物的记载，在现在中国也在不断地修订药本书，世界药物史也是在不断地进步发展与创新的，虽然中西医药物用药有不同的原理依据，但这一切的根本宗旨都是为了使药物减少不良反应，同时增强药效。 药物与人们的生活息息相关，人们生病了要吃药，受伤了要吃药。但有时候人们不了解药物的性质就乱用药物，导致机体受损，引起疾病，或者说有些不良商家出厂不符合规定的药物，导致疾病，有些药物产生的影响可能不是即时的，但是，如果长期乱服用肯定会对机体产生很大的影响。 “是药三分毒”这句熟语广为人知，就是说是药物，能够治病，同样也能致病。药甚至可是说与毒是相连的，使用药物时它总是会对机体产生不良反应的，只是有些药物的不良反应较小而有些较大。致病除了药物本身有的“毒性”，也会由于患者的不正确用药方式导致。上述例子就但是首先人们要了解自己的身体情况，机体适用什么药物，什么药物可能会对自己的机体产生影响，以上述例子来说明，患者在生病之前对自己的身体情况不是很了解，同时在自己生病的时候随便服用了药物，不知道药物的性质，适用情况，服用时也不了解要服用的剂量，以及服用时间。这都对后来产生不良反应埋下了隐患。同时我们要了解服用的药物与什么样的药物食物相克，就像平时吃药的时候医生总会告诫不要和萝卜等食物一起服用因为萝卜会影响药性，使其不能正常地发挥作用，更有甚者自行服用相同药性的不同药物不仅可能会降低药性还可能引起反效果。 比如女生最关心的减肥问题，很多女生为了外表的看起来苗条会选择很多方法，吃减肥药被认为是简单又方便的方式，但是减肥药物会产生很多不良反应，它们有的是抑制中枢神经，有的是控制脂肪合成，这些方式都是对机体不利的，很可能会导致腹泻、头晕、嗜睡甚至导致心律失常孕妇生产除畸形儿童。这些可以说是“美丽的代价”，为了瘦身乱服用药物

中国药科大学药物分析复试考试题汇总

中国药科大学研究生入学考试药物分析复试题汇总 A.10年药分复试 共十道大题，考3h 1.为什么要进行砷盐检查？砷盐检查方法有哪些及装置 2.复方。。包括丹参、冰片、三七，及各自特征成分及如何进行质量控制？含量测定 3.光谱题：苯佐卡因，画出氢谱和碳谱 二维谱中HMBC、HMQC 、NOESY、ROESY 名词解释 4.色谱分析，确定所用色谱分析方法（多为书中例题)，考过 二甲双胍、硝酸异山梨酯、好像还有个多糖 5.质谱离子化方法有哪些，各自特点，有哪些质谱仪（）如离子肼 6.好像还有个关于青霉素杂质的检查 实验与专外 1.配流动相 2.画下FID检测器及气化室 3.阿司匹林分析挑错，水解后剩余滴定法。 4.英文翻译（）基本都为药物分析方向期末考试所用专外书上内容 B.08年药分复试 一、单选 二、多选 三、问答题 1.盐酸伪麻黄碱的质量控制项目应有哪些，各自目的，并各自简述一种合适的控制方法及简要步骤、 2.抗生素类药物的分类，其含量测定方法与化学分析方法有何区别 3.按色谱条件选对应物质 条件一：ODS柱...，流动相：庚烷磺酸钠的磷酸缓溶液：水（）2:98） 条件二：ODS柱....，流动相：甲醇：水：冰醋酸，254nm; 条件三：ODS柱....，流动相：乙腈：水 （72:28）; 条件四：ODS柱....，流动相：甲醇：水（20:80）； 物质：柴胡皂苷，二氟尼柳，醋酸甲地孕酮，CH3N(CH3)2RCOO 4.(1)盐酸普萘洛尔含量测定方法？方程式？滴定度

（2）用ODS柱时拖尾的原因？解决方法？ （3）盐酸普萘洛尔，...普萘洛尔,.......普萘洛尔出峰顺序。 5.尼可刹米 （1） （2）IR峰归属，振动形式，3032cm 1,2975,1685,1589,1570,1465,1210,1120,711(3)NMR峰归属 偶合裂分原因，图中化学位移：9.0；7.0；3.0；1.0；0； （4）C13谱：10个峰，a j,J=0 指出对应C，及原因 （5）质谱：m/z 178;177;163;150;28;51;78;106（基峰），裂解方程式 6.什么是GC衍生化？特点（目的）？写出三种衍生化方程式 7.系统适应性试验包括？各自标准。计算公式 8.（1）上海华联制药厂 （2）欣弗 （3）梅花K （4）齐二药 以上各自事件的药物？原因，谈谈对药物质量控制的具体措施。 C.07年药物分析复试题 一、选择题（20'） 二、克伦特罗相关问题（60’） 三、克伦特罗的作用（0结构式已给出） 请推测克伦特罗的紫外吸收的特征峰位？ 请画出克伦特罗的大概的H NMR和C NMR 请推测克伦特罗的红外光谱的主要峰归属 请推测克伦特罗的主要质谱裂解方式 三、其他（70） 制剂分析的检查项目 多种药物色谱条件的选择？包括柠檬烯、龙脑、依那普利、VE以及二甲双胍。只需写出是采用GC还是LC，以及检测方式。为什么 色谱适应性考察项目有哪些 还不全，就记得这么多了10年药分复试 共十道大题，考3h 1.为什么要进行砷盐检查？砷盐检查方法有哪些及装置 2.复方。。包括丹参、冰片、三七，及各自特征成分及如何进行质量控制？含量测定 3.光谱题：苯佐卡因，画出氢谱和碳谱 二维谱中HMBC、HMQC