产品一致性程序

1、目的

为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品一致，确保与认证产品不一致的原材料和外协件不投入使用；确保与认证产品不一致的半成品不流入下道工序；确保与认证产品不一致成品不出厂。

2、适用范围

适用于本厂进货检验，工序检验及半成品检验。

3、职责

3.1质量技术部门负责认证产品一致性的控制工作。

4、总则

4.1认证产品所有的关键元器件、材料、产品结构应按规程或相关标准进行检验。

4.2试验和检验状况应记录，并予以标识。

5、程序

5.1作业程序图

5.2检验依据

5.2.1检验依据资料主要有《原材料检验规程》、《成品确认检验规程》、《成品例行检验规程》、相关的图纸、样品及客户订单资料等。

5.2.2所有的检验规程及检验标准由质量技术部门依据相关技术要求和技术标准制定，由质量技术部主管审核，总经理批准。

5.3抽样方案

视抽检的形式及检验的严格度查找确定适用的抽样表（附在《产品检验规程》中）。

5.4进料检验作业

5.4.1物控部仓管员在暂收物料后，放于“待检区”，并填写《进料检验单》中的“物料名称”、“型号规格”、“数量”、“生产厂商”、“认证证书号”五栏，送至质量技术部。

5.4.2质检员对照《认证产品规格一览表》及《认证产品零部件材料一览表》核对进料检验单，待检物料的产品型号规格，生产厂商，认证证书号码等。根据《原材料检验规程》及图样等检验标准对抽取样品进行逐项检验，将结果记录于《检验记录表》中，并在《进料检验单》上填写结果，一式三联，一联由质量技术部存档，二、三联分别发至仓库和财务部。 5.4.3对检验判定合格的产品

检验人员应在《进料检验单》上注明“合格”并交给仓管员办理入库手续。

5.4.4对检验判定不合格的产品

A．由检验员在《进料检验单》上注明不合格项，经质检主管确认后，递交仓库管理员，仓管员应立即转递物控部主管处理。

B．采购人员应重新采购或立即联络供方进行相应对策，与认证不一致元器件作退货处理。

5.5过程检验

5.5.1首检检验

A.产品新换型生产前，车间均需制作首件，交工序检验员进行检验，工序检验员认真核对关键元器件、产品结构等是否符合认证产品的一致性要求，经首个检验合格后方可批量生产。

B.过程检验员根据《成品例行检验规程》所列检验项目逐项依标准进行检验，并将结果记录于《首件记录表》中，呈主管确认后存档。

C.对首件检验过程中发现的问题，过程检验员应会同相关单位予以改善，对首件检验过程中发现的潜在问题，应提示车间在生产中加以预防。

5.5.2自、互检

A．操作员生产时应按工艺文件要求或《装配作业指导书》要求，随时进行自检，完成作业后作好标识，合格品转入下道工序。

B．操作员收到上道工序转来的合格品，按工艺文件要求进行确认，合格后转入本道工序生产，不合格则责令上道工序人员分选或返工返修。

C．检验员根据《装配作业指导书》对产品进行100％例行检验和试验，并将检验结果记录于《过程检验记录表》。

5.5.3巡检

A．工序检验员应不断巡检装配作业现场，对照认证产品一致性要求，对作业现场关键元器件，产品结构、功能的符合性，各站位装配准确性等进行检查验证，并将相应的检测结果记录于《过程检验记录表》。

B．检验员应定时对计量检测仪器进行检查。若过程发现测量过程失控或测量设备不合格，则依《监视和测量装置控制程序》处理，并追溯已检测过的产品、重新检测。

C．工序本身或材料的问题，需要采取纠正和预防措施以防止再发生，工序检验员应填写《纠正和预防措施处理单》中不合格事实栏，反馈到相关单位并跟踪处理，处理后应归档作分析改善的材料。

5．5.4特殊工序的控制

对特殊工序的控制，在对质控点处应重点检查，同时将检验结果记录在相应的特殊工序记录表中。

5.5.5质量信息反馈

A．成品检验员将《成品例行检验记录表》送到主管审核后交成品检验处存档，作为分析改善效果。

B．工序检验员定期将《过程检验记录表》呈部门主管确认后，有问题则分发到相关部门进行改善，并负责跟踪改善效果。

5.6例行、确认检验

5.6.1成品检验员根据《成品例行检验规程》对照认证产品一致性要求对成品进行100％例行检验，将检验结果记录于《成品例行检验记录表》。

5.6.2根据相关国家标准，成品检验人员对经成品检验的产品依标准抽样，根据《成品确认检验规程》进行确认检验和试验。并将检验结果记录于《确认检验记录表》。

5.6.3经成品检验合格的产品，由成品检验员签字后，认证产品加贴认证标志，产品方可入库。

5.6.4经成品检验不合格的产品，成品检验员应及时对不合格品进行标识并移至不合格品区，然后填写《返工卡》，由相关车间拉回返修或返工后，进行重检，相关单位应采取纠正和预防措施。成品检验员对重检结果须记录《成品检验记录表》，以作追溯之用。

5.6.5质量技术部门依据《成品例行检验记录表》等，需每月整理，供相关单位统计、分析、改善及查询之用。

5.6.6检验结束并全部检验合格后，仓库开具《成品入库单》。

6.认证产品一致性的变更

若因工艺需要或产品改进对原产品结构或元器件进行变更时，应由质量技术部主管负责向认证机构申报，在获得认证机构批准后方可实施变更。

7.相关文件

7.1《认证产品规格清单》

7.2《认证产品零部件材料清单》

7.3《生产提供控制程序》

7.4《检验和试验仪器设备控制程序》

7.5《不合格品控制程序》

7.6《纠正和预防措施控制程序》

8.质量记录

8.1《首检记录表》

8.2《进料检验记录表》

8.3《过程检验记录表》

8.4《纠正和预防措施单》8.5《成品例行检验记录表》8.6《成品确认检验记录表》

产品一致性及变更控制程序

1 目的 对批量生产的产品与型式试验检验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。 2 适用范围 本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验检测的样品的一致性的控制。 3 职责 3.1质检部是本程序的归口管理部门，负责产品标志的一致性控制，产品的监视、测量及一致性检查，认证产品的变更申报。 3.2 质量负责人负责组织本程序的实施，批准认证产品的一致性要求和变更申请。 3.3技术部负责认证产品的结构规格、关键原料型号规格、标志以及包装标志的一致性控制。 3.4采购部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制。 3.5生产部及生产车间负责生产工艺和过程参数的一致性控制。 3.6质检部负责原材料、过程、成品检验，确保出厂产品与型式试验检测的产品的一致性。 4 作业程序 4.1 产品的一致性要求 公司所生产的认证产品应符合下列要求： 1）认证产品的结构应与型式试验检测时的样品一致。 2）认证产品所用的关键原材料应与型式试验时，申报并经认证机构确认的一致。3）认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。 4）认证产品生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致 4.2 产品的一致性控制 4.2.1采购部按采购要求选择供方，并按《采购外协管理程序》对供方评定合格后,纳入《合格供方名录》中。 4.2.2采购部向合格供方采购物资,技术部、生产部和质检部共同确定型式试验检测

样品。 4.2.3质检部对送检样品进行确认后,交检测机构进行型式试验检测并跟踪结果。4.2.4型式试验合格的样品结构、关键原材料、标识等一经确认,妥善保管封样，批量生产的产品必须与其保持一致。 4.2.4.1质检部填写《认证产品关键原料清单》作为受控文件发送各部门，按《文件管理程序》进行控制； 4.2.4.2采购部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键原料,并对合格供方进行日常控制； 4.2.4.3技术部按照型式试验检测的产品编制工艺流程图和生产作业指导书，并于其中明确规定一致性控制点和控制方法； 4.2.4.4制造部及生产车间按照工艺流程图和生产作业指导书要求组织生产和控制产品生产工艺、过程参数和生产设备的一致性； 4.2.4.5质检部制定相应的产品检验规程，其要求以不低于有关标准，并实施检验； 4.2.4.6技术部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志，确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致； 4.2.4.7质检部在原料，半成品和成品的检测中，应于相关检验文件中规定一致性的检查点，并在检验过程予以实施。 4.2.5 生产部对产品的包装、搬运、储存应满足产品标准的要求，以保证产品的一致性。 4.3变更控制 当需要对已确定的认证产品进行以下任一部分变更时,提出部门应说明变更理由,由品质部会同研发技术部对变更部分是否能保证产品质量的有效性进行确认后,填写产品认证变更申请书,连同变更后的相关资料,报交认证中心审批,经批准后变更后的产品,才允许加贴CCPC标志: 1）产品技术规范（工艺参数）； 2）认证产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格（型号）、警示说明；

3C认证产品一致性控制程序

3C认证产品一致性控制程序 1 目的 对产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 2 范围 适用于对认证产品一致性的控制。 3 职责 3.1质管部负责组织对产品一致性的控制。 4 工作程序 4.1维持产品认证合格时的所建立有关产品结构、关键元器件和材料、铭牌等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式，本单位无权自主变更。 4.2 相关的产品关键元器件和材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定； 4.3 结构等影响产品符合规定要求因素，由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定。 4.4 采购中心门按“供应商的选择和日常管理”程序进行采购控制；IQC按SQ-B-3201“关键元器件和材料的检验/验证”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识，分开堆放；发放时注意不要混淆。采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配，并且仓库所存放的3C认证材料的物、帐、卡应保持一致。4.5 生产领料时，对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识，分开堆放；备料注意不要混淆。 4.6 生产组生产时，对与认证有关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。 4.7 生产组生产时，对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式，已由作业指导书予以确定，必须严格执行。 4.8 质管部对每批CCC认证产品首件要进行一致性检查，检查结果记录在《首件检查记录》，符合要求才通知生产组进行生产，不符合要求则应分析原因，采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。 4.9 认证产品设计变更：认证产品的关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性），在实施前应向认证机构申报。由质量负责人负责与认证机构联络；只有在获得认证机构的批准后

认证产品一致性控制程序

程序文件 Q/ATOPU-901-2007 认证产品一致性控制程序 发行版本：A 修改码：0 发放编号： 2007年12月25日发布2008年1月5日实施东莞市***消防器材有限公司 中国·广东

1 目的 对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。 2 适用范围 适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。 3职责 3.1技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的 一致性要求。 3.2品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。 3.3生产部负责对车间生产过程进行控制，确保与认证产品的一致性。 4 工作程序 4.1 产品一致性 4.1.1 产品一致性的要求 4.1.1.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、 各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致； 4.1.1.2认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式检验样机相一致； 4.1.1.3认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确 认的相一致。 4.1.2 产品一致性的控制

4.1.2.1技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使 用场所得到有效版本，具体按《文件和资料控制程序》有关规定进行； 4.1.2.2品质部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严 格控制，确保产品符合要求； 4.1.2.3所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得变更。 4.1.3 产品一致性的检查 4.1.3.1品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在 出厂检验时，对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。4.2 获 证产品的变更 4.2.1所有获认证证书的产品，如果产品认证发生变更时，应由品质负责人向认证机构提出申请，申报有关资料。认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核，确认是否可以变更或需送样检测，变更申请经认证机构批准后方可进行变更。4.2.2图样及设计文件的变更 图样及设计文件的变更应按《文件和资料控制程序》有关规定进行。 5.相关文件 5.1《不合格品控制程序》 5.2《纠正和预防措施控制程序》 6.质量记录 6.1《进货检验登记表》

产品认证内部质量体系审核计划和检查表

20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司

质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检

测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品

3C生产一致性控制计划管理程序--范文

3C生产一致性控制计划管理程序—范文 申请编号：A2016CCC1111-xxxxxxx1 3C 证书号：2013011111xxxxxx 2014011111xxxxx 编号： 编制：xxxx 审核：xxxx 批准：xxxx 版本：2016A 生产者：xxxx 有限公司【生产厂编号:Axxxxxx】 生产者地址：xxxxxx 号

第一章职责和适用范围 1. 职责: 1.1质量部负责产品生产线上的过程抽样检验、例行检验及定期确认检验； 1.2质量部负责产品所用外购关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验； 1.3生产车间负责产品关键过程的控制及过程检验； 1.4技术部负责CCC 证书的申报、管理，认证标准和相关法律法规的更新控制及建立质量保证能力要求的控制体系文件 1.5质量部负责认证变更控制；生产不一致时的纠正、预防或召回措施。 2. 适用范围 2.1适用于产品生产线上的例行检验、抽样检验、确认检验； 2.2适用于产品关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验；2.3适用于产品关键过程控制； 2.4适用于产品认证证书和认证标志、认证变更控制、生产不一致时的纠正、预防或召回措施、认证标准和相关法律法规的更新控制及建立质量保证能力要求控制。 第二章产品涉及的标准 GB8410-2006 汽车内饰材料的燃烧特性 CNCA-C11-09:2014 强制性产品认证实施规则-汽车内饰件

CQC-C1109-2014 强制性产品认证实施细则-汽车内饰件 第三章产品关键原材料、过程、成品检验的控制项目规定 1. 关键原材料、过程、成品检验项目确定 研发中心编制《产品技术要求》（XXXXX-506/03）、《特殊特性清单》（XXXXX-701-01-17）《过程流程图》（XXXXX-701-03-02）、《作业指导书》（xxxx/01）、《实验检验指导书》（xxxxx/05-02）、《产品BOM 》（xxxxx/05-01）、《控制计划》（xxxx/02）等来规定关键零部件及原材料清单、关键制造和装配过程、试验项目、试验方法标准、偏差范围；技术质量部根据上述输入文件制定《外协件检验指导书》xxxxxx-05-03）《终检操作指导书》（xxxxx/01-02）《缺陷标样》（xxxx/01-03）来规定认证产品试验项目和频次。 2. 关键原材料 关键零部件、原材料的检验按照《产品监视和测量控制程序》（xxxx/04）中关于原材料入厂检验部分相关规定执行。 a) 关键零部件和材料的检验由供应商完成，我司通过产品定义或标准、质量协议，技术协议以及新品批准、确认的供应商自检报告向供应商提出明确的要求； b ）入口检查员按照《外协件检验指导书》（xxxxx-05-03）对每批材料外观、尺寸进行抽检，研发中心实验室按照《实验检验指导书》（xxxx/05-02）对每批材料性能进行检测，来满足认证规定的要求，技术质量部负责保存检验或验证记录、确认检验记录以及供应商的合

认证产品一致性及变更控制程序(新)

认证产品一致性控制程序 1 目的 对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。 2 适用范围 适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。 3职责 3.1技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的 一致性要求。 3.2品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。 3.3生产部负责对车间生产过程进行控制，确保与认证产品的一致性。 4 工作程序 4.1 产品一致性 4.1.1 产品一致性的要求 4.1.1.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、 各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致； 4.1.1.2认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式检验样机相一致； 4.1.1.3认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确 认的相一致。 4.1.2 产品一致性的控制 4.1.2.1技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使

用场所得到有效版本，具体按《文件和资料控制程序》有关规定进行； 4.1.2.2品质部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严 格控制，确保产品符合要求； 4.1.2.3所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得变更。 4.1.3 产品一致性的检查 4.1.3.1品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在 出厂检验时，对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。4.2 获证产品的变更 4.2.1所有获认证证书的产品，如果产品认证发生变更时，应由品质负责人向认证机构提出申请，申报有关资料。认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核，确认是否可以变更或需送样检测，变更申请经认证机构批准后方可进行变更。4.2.2图样及设计文件的变更 图样及设计文件的变更应按《文件和资料控制程序》有关规定进行。 5.相关文件 5.1《不合格品控制程序》 5.2《纠正和预防措施控制程序》 6.质量记录 6.1《进货检验登记表》 6.2《纠正和预防措施处理单》 6.3《例行试验记录表》 6.4《成品检验记录表》

认证产品一致性和变更控制程序

1. 目的 对公司批量生产与型式试验合格的产品一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定要求。 2. 范围 适用于本公司通过认证的产品一致性管理。 3. 职责 3.1 质量负责人负责认证产品一致性监督管理。对获证产品的安全性能，质量符合认证依据标准的要求负责，及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。对公司违反安全标准（或强制标准）的做法有权制止，有权向总经理提出停产的建议，有权向CQC认证机构反映。 3.2 品管部负责变更信息的汇总，确需变更时，将变更的详细资料提供给质量负责人。 3.3 由质量负责人组织检查组每季度对认证产品一致性进行检查，并做好检查记录。 4. 工作程序 4.1 产品的一致性 4.1.1 产品获证后，产品的名称、型号、规格应与型式认可证书确认的规范一致。 4.1.2 认证产品的标志与型式试验检测报告上所标明的应一致。 4.1.3 涉及产品安全特性（安全结构、关键元器件和材料）应与型式试验测试的样品一致。 4.1.4 认证产品的安全特性、安全件、安全项目（零部件）经现场检测结果应符合认证标准的要求。 4.1.5 认证产品的结构应与型式试验测试时的样品一致。 4.1.6 认证产品所用的关键元器件和材料应与型式试验时所申报的并经认证机构所确认的一致。 4.1.7 安全件（配件或材料）的选用凡是已列入强制性产品认证目录内的产品须取得CCC认证证书且加贴认证标志，没有列入的按有关的条例执行。

4.1.8 关键元器件、材料的厂家变更应向CQC申报，经确认认可后，方可变更。 4.1.9 安全项目的确定 4.1.9.1 认证机构已有规定的关键元器件和材料按认证机构规定的安全项目实施控制。 4.1.10 关键原材料和材料的控制 a)采购部负责对关键原材料供应厂家进行选择、评定和日常管理，按照《采购控制程序》有关规定执行。 b)品管部负责进货检验，确保关键原材料满足认证产品所规定的要求，外协加工件进仓前必须按图纸、工艺、订购合同书及检验规范进行检验，检验合格后再入库，对检验结果不符合认证产品要求的关键原材料不得入库，以确保认证产品的一致性。 c)品管部负责保存关键原材料的检验记录，以便对供方进行考核。 4.1.11 生产过程的控制 识别特殊工序、关键工序，对工序进行监控，对员工进行培训和考核，经考核合格者方可上岗，以保障和提高质量工序控制能力。生产过程的控制详见《生产和服务提供控制程序》。 4.1.12 仓库管理 a)仓库管理人员必须严格按照加工任务单及领料单，认真确认产品型号和数量，准确发放，严禁误发、错发、多发、少发等事件的发生，并及时做好货物出仓/领料记录。 b)产品入库时，仓库人员应认真校对产品的型号、数量，按指定位置放、做好标识。 4.1.13 按公司质量保证能力要求每年进行一次内部审核，确保质量体系的有效性和认证 产品的一致性，内部审核的程序和要求详见本手册8.2.2章 a)内部审核应包括对公司及产品的投诉内容的审核； b)内部审核应包括对产品一致性控制有效性的审核； 4.1.14 在产品包装、搬运和储存过程中注意保持产品与认证产品的一致性。

内审检查表全套

CCC内审检查表 内审员：日期：2014.8.8 要求条款审核内容审核记录评价 1 职责和资源1.1 职责 a)是否规定与质量活动有关的人员（厂长、质量负责人、技术、质 检、计量、生产、采购、内审、关键过程等人员）的职责、权限和 相互关系？ b)是否任命“质量负责人”并确定职责、权限，是否具备胜任该职 务的能力和经验？ a)文件QT-QM-1011 1.2.4条款 规定了相关部门和人员的职责； b)“质量负责人”职责权限明确， 总经理进行授权盖章。 符合 1.2资源 a)是否为保证稳定生产符合强制性认证标准要求的产品配备生产 设备和检验设备？ b)是否配备对产品符合认证要求有影响的工作所要求的能力的人 员？ c)是否建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境? a)耐压仪、光电综合测试仪； b)有对应的品质人员； c)建有SMT静电车间、线路板有 专用静电箱周转、检验有专门测 试间。 符合 2 文件和记录2.1文件建立 a)与认证有关的流程是否有书面化的程序文件？ b)强制认证的要求是否落实到文件？ a)有质量管理手册 b)CCC标贴的使用、关键元件的 控制、例行检验、确认检验、运 行检查都纳入了文件。 c)但在检查中发现，有产品具体 的操作要求作业指导书未进行 描述 一般不符合 2.2文件控制 a)文件版本是否为最新版本？ b)有效版本是否易得？ a)经查文件均为受控版本 b)有效文件汇总在管理部，各部 门持有对应副本。但部分文件由 缺失，需要关注。 符合，口头项。

CCC 内审检查表 内审员： 日期：2014.8.8 2.3记录管理 a)相关的程序是否有对应的记录？ b)记录存放是否进行要求？ c)记录信息是否完整，是否得到审核确认？ a)经查程序文件对应记录要求明确。 b)记录按部门保存。 c)经查检验记录有信息漏填现象。 一般不符合 要求条款 审核内容 审核记录 评价 3 采购和进货检验 3.1供应商的控制 a)是否制定供应商管理程序？ b)是否定期对供应商进行评价？ a) 文件编号QT-QC-M-3101《供应商的选择和日常管理程序》，对供应商的选取、评价有相关要求。 b)每年相关部门共同评价供应商。 符合 3.2关键元器件和材料的检验/验证 a)关键物料是否对应控制清单？ b)关键物料是否进行定期检查验证？ a) 有对应控制清单。 b)已对关键物料进行年度验证。 符合 4 生产过程控制和过程检验 4.1关键工序控制 a)是否对关键工序特殊工序进行识别？ b)是否定期对关键工序进行确认？ a)文件已对特殊工序进行识别 b)特殊工序生产前进行确认。 符合 4.2环境要求 是否识别生产过程与检验过程的环境满足产品生产要求？ SMT 温湿度符合线路板生产要求。 符合 4.3过程监控 是否对过程参数和产品特性进行监控 采用SPC 进行过程监控 符合

C产品一致性控制程序

C产品一致性控制程序 The latest revision on November 22, 2020

3C认证产品一致性控制程序 1、目的 对产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 2、范围 适用于对认证产品一致性的控制。 3、职责 3.1、质管部负责组织对产品一致性的控制。 4、工作程序 4.1、维持产品认证合格时的所建立有关产品结构、关键元器件和材料、铭牌等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式，本单位无权自主变更。 4.2、相关的产品关键元器件和材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，必须在材料的BOM 单等相关文件中予以确定； 4.3、结构等影响产品符合规定要求因素，由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定。 4.4、采购部门按“供应商管理程序”进行采购控制；IQC按“进料检验与试验程序”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识，分开堆放；发放时注意不要混淆。采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配，并且仓库所存放的3C 认证材料的物、帐、卡应保持一致。 4.5、生产领料时，对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识，分开堆放；备料注意不要混淆。 4.6、生产组生产时，对与认证有关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。 4.7、生产组生产时，对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式，已由作业指导书予以确定，必须严格执行。 4.8、质保部对每批3C认证产品首件要进行一致性检查，检查结果记录在《首件检查记录》，符合要求才通知生产组进行生产，不符合要求则应分析原因，采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。 4.9、产品的认证证书，如果其产品发生以下变更时，应向认证机构提出变更申请： 1)增加/减少同一单元内认证产品； 2)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等发生变化； 3)获证产品的商标，委托人、制造商或工厂信息（名称和/或地址、质量保证体系等）发生变化；

3C产品一致性控制程序

3C认证产品一致性控制程序 1、目的 对产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 2、范围 适用于对认证产品一致性的控制。 3、职责 3.1、质管部负责组织对产品一致性的控制。 4、工作程序 4.1、维持产品认证合格时的所建立有关产品结构、关键元器件和材料、铭牌等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式，本单位无权自主变更。 4.2、相关的产品关键元器件和材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定； 4.3、结构等影响产品符合规定要求因素，由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定。 4.4、采购部门按“供应商管理程序”进行采购控制；IQC按“进料检验与试验程序”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识，分开堆放；发放时注意不要混淆。采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配，并且仓库所存放的3C认证材料的物、帐、卡应保持一致。 4.5、生产领料时，对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识，分开堆放；备料注意不要混淆。 4.6、生产组生产时，对与认证有关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。 4.7、生产组生产时，对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式，已由作业指导书予以确定，必须严格执行。 4.8、质保部对每批3C认证产品首件要进行一致性检查，检查结果记录在《首件检查记录》，符合要求才通知生产组进行生产，不符合要求则应分析原因，采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。

4.9、产品的认证证书，如果其产品发生以下变更时，应向认证机构提出变更申请： 1)增加/减少同一单元内认证产品； 2)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等发生变化； 3)获证产品的商标，委托人、制造商或工厂信息（名称和/或地址、质量保证体系等）发生变化； 4)其他影响认证要求的变更。 认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性），在实施前应向认证机构申报。由质量负责人负责与认证机构联络；只有在获得认证机构的批准后方可执行。批准文件由文控负责存档。 5 、相关文件《型式试验报告》 6 、相关记录《首件检查记录》

产品质量及一致性解决方案

关于产品质量及一致性解决方案 Xx有限公司 作为贵公司原材料供应商之一，我公司一直努力追求提供性价比高、品质稳定可靠的优质电子产品及插件产品。但是由于所处市场环境的特殊性，产品可能存在生产批次差异，为保证我方供货质量及每批次的一致性（含外观,封装，部分IC芯片丝印），经与贵司相关负责人协商，我方从以下几个方面采取积极措施，改进以往存在的问题： 1、规范样品标准 凡由我方供应的芯片类产品及插件产品，正式批量供货之前，由我方向贵司提供样品由贵方相关部门检测试验。贵公司确认合格后，同批次产品一式两份，一份交由贵公司负责部门保存，另一份交由我方留存，作为后续供应产品的标准。 2、完善原材料变更机制 由于电子产品，品种型号繁多，更新换代较快，并存在部分产品供需失衡问题。在贵公司所需原材料市场短缺或者市场出现更为稳定、性价比更高的产品后，我方积极需求可替代品牌或型号，以满足贵公司生产需求。所提供新产品样品（或可替代产品），在取得贵公司认可后，正式作为可替代产品供货。 3、加强渠道品牌建设 为保证所供应产品的质量，我方一致努力掌控进货渠道，建立稳定可靠的货品来源。今后将进一步投入人力和物力，建立与国内外一级诚信代理商的合作关系，建立渠道商品质信用体系。确保每颗物料来自原厂代理商渠道或正规渠道的经销商及贸易商。 4、提高进货检验标准 根据渠道信用等级划分，进一步提高进货检验力度。根据市场实际情况，加强对公司采购人员知识和技能培训。确保每批进料质检，每批出货抽检，确保无问题后，再供应给贵司使用。

5、针对贵公司生产需求，提高备货水平 为保证货品的一致性，我公司将对贵司所用的型号和用量进行分析，加强市场紧俏货源的备货。以满足产品一致性要求，确保贵司安全生产。 以上措施我方将及时实施，同是建议贵司质量人员，在收到物料后对产品型号，品牌，外观进行仔细检验，以便及时发现问题，解决问题，避免不必要的损失。由于不可控因素，造成产品质量问题，我方也深感惭愧和不安,我方将积极配合贵司进行解决，并提供我方整改方案，同时我方将逐步提高自身供货能力及服务水平，争取做到无质量问题发生,做贵司最值得信任的合格供方。

产品一致性检验控制程序

产品一致性检验控制程序 1．目的：为保证本公司生产的产品满足CCC认证产品的一致性要求，在进料、制程和成品阶段均能与CCC认证产品型式试验报告及认证相关要求保持一致，满足CCC认证要求及客户需要。 2．适应范围：本公司生产的所有产品均适用。 3．职责：品质部负责在进料、制程和成品阶段对认证产品的一致性进行检验和控制;采购部对认证产品关键元器件采购的一致性负责；工程部负责对认证产品的首件确认；生产线对认证产品生产的一致性进行控制。 4．内容： 4.1 在采购认证产品元器件材料时，采购部应负责选取合格供应商，对关键元器件进行核对，确保所采购的关键件符合CCC认证产品一致性的要求。 4.2 认证产品生产所需的元器件材料在进料检验中，由品质部依据《关键元器件和材料定期确认检验控制程序》和认证产品型式试验报告，对关键元器件材料的质量和一致性要求（包括供应商、规格型号、外观标识、结构等）进行检验验证，以保持元器件材料在进料过程中与认证产品的要求一致，并将检验结果记录于“来料检验报告”中； 4.3 在认证产品的生产过程中，品质部品管人员依据《例行检验和确认检验控制程序》和认证产品型式实验报告的内容，对生产中所用的元器件材料及半成品的一致性（包括材料的供应商、型号规格、外观标识，成品的规格型号、外观标识、内部结构等）进行检验，以保证生产中的半成品和关键元器件材料与认证产品的一致性要求保持符合，同时将检验结果记录于“IPQC检验记录表”中； 4.4认证产品在成品检验过程中，品质部成品检验人员依据《例行检验和确认检验控制程序》和认证产品型式实验报告的内容，对成品的外观标识、关键元器件、规格型号、功能、内部结构及包装进行质量和一致性检验，以保持认证产品在成品阶段与CCC认证产品的一致性要求保持符合，同时将检验结果记录于“QC日报表”中； 4.5 在生产认证产品的样品和批量生产时，品质部和工程部需进行首件确认，填写《首件确认单》确保关键件和首件和认证产品一致。

认证产品一致性控制及变更程序

修订页

1.0目的 本程序对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。 2.0适用范围 本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。 3.0定义（无） 4.0职责 4.1品管部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标识及包装标志等，并确保符合认证规定要求。 4.2质量负责人负责组织本程序的实施。 4.3采购部负责按采购要求实施采购。 4.4生产部按确定产品结构组织批量生产。 4.5品管部按相关要求实施来料、成品检验，确保出厂产品符合要求。 5.0程序 5.1采购部按采购要求选择材料供应商，并按《采购控制程序》对供应商评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。 5.2采购部向合格供应商采购物料，交生产部和品管部共同确定型式试验样品。

5.3品管部对送检样品进行确认后，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。 5.4型式试验合格的样品结构、关键元器件/材料、标识等一经确认，妥善保管封样，批量生产的产品必须与其保持一致； 5.4.1品管部填写《认证产品关键元器件/材料清单》作为受控文件发送各部门，按《文件控制程序》进行控制； 5.4.2对于取得CCC认证的产品物料，采购部向确定的合格供应商采购符合清单要求的关键元器件/材料，并对合格供应商进行日常控制。 5.4.3生产部按照型式试验产品要求编制工艺流程图和工艺作业指导书，并于其中明确规定一致性控制点和控制方法。车间按照所编制要求组织生产和控制产品的一致性； 5.4.4品管部按确定的型式认可结构制定相应的产品检验规程，其要求以不低于有关国家标准或行业标准，并实施检验。 5.4.5品管部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志，确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致。 5.4.6品管部在来料、半成品和成品的检测中，应于相关检验文件中规定一致性的检查点，并在检验过程予以实施。 5.5变更控制 当需要对已确定的认证产品以下任一部分进行变更时，提出部门应说明变更理由，由品管部对变更部分是否能保证产品质量的有效性进行确认后，填写产品认证变更申请书，连同变更后的相关资料，报交认证中心审批，经批准后变更后的产品，才允许加贴CQC标志：

认证产品一致性及变更控制程序

认证产品一致性及变更控制程序

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认证产品一致性控制程序 １目的 对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。 2 适用范围 适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。 3职责 3．1技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的 一致性要求。 3.2品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。 3．3生产部负责对车间生产过程进行控制，确保与认证产品的一致性。 ４工作程序 4.1 产品一致性 4.１.1 产品一致性的要求 4.1.１.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、 各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致； 4.1.1.2认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式检验样机相一致； 4.1.1.３认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确 认的相一致。 4.1.2 产品一致性的控制 4.１.２.1技术部负责有关技术文件的控制,确保文件发放前得到批准及文件

使用场所得到有效版本,具体按《文件和资料控制程序》有关规定进行； ４.1.2．2品质部负责对进货检验(特别是关键件、原材料）和过程检验进行严 格控制,确保产品符合要求； ４．1．２.3所有获证产品的变更未经认证机构批准,不得变更。 4．1.3 产品一致性的检查 ４．1．3．1品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外,还应 在出厂检验时,对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。 4.2 获证产品的变更 4.2.1所有获认证证书的产品，如果产品认证发生变更时，应由品质负责人向认证机构提出申请,申报有关资料。认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核，确认是否可以变更或需送样检测，变更申请经认证机构批准后方可进行变更。 4.2.2图样及设计文件的变更 图样及设计文件的变更应按《文件和资料控制程序》有关规定进行。 ５.相关文件 5.1《不合格品控制程序》 5.2《纠正和预防措施控制程序》?６.质量记录 6．1《进货检验登记表》 6.2《纠正和预防措施处理单》 ６.3《例行试验记录表》 6．4《成品检验记录表》

产品一致性控制程序

1、目的：确保产品质量的一致性。 2、范围：在设计、采购、生产、检测/查过程中对产品的一致性进行控制。 3、职责： 3.1 开发部：确保在开发阶段的产品一致性。 3.2 采购部：确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。 3.3 生产部：确保产品的生产工艺过程控制一致。 3.4 品管部：确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致 性。 4、作业内容： 4.1 相关技术文件一致性的保持： 4.1.1 在产品的相关技术文件上，文件的编订部门应依据要求明确产品使用的主要原材料、关键零部件的供应厂商及相关品质要求、安全要求（含:BOM、作业指导书等）。 4.1.2 如果主要原材料、关键零部件需要变更供应商，应在不影响其产品安全性能的前提下变更，且技术文件的编订部门应修改技术文件。此变更必须等到授权人员的批准。 4.1.3 依据产品出口国家或地区的玩具安全技术规范建立零部件、半成品、成品的检验标准，以规定其检验/测项目、检验方法、检验标准、判定标准等内容。如检验标准需要变更时，应取得授权人员（生产主管及QC主管）的批准。

4.1.4 产品描述及关键原物料清单的建立： A．公司规定将产品描述在货号“BOM”表上，详细记录产品名称，产品编号、规格、单位、数量等信息。 B．公司规定将产品关键原物料清单记录在单个产品“BOM”表上，详细记录产品名称、产品编号、生产工序，使用关键原物料的名称、物料编号、供应商等信息。 4.2 主要原材料、关键零部件采购一致性的控制： 4.2.1 主要原材料、关键零部件在使用前，采购部应要求供应商提供其相关的安全测试报告，在工程部及/或品管部确认合格后组装产品，产品经相关国家或国际认可的机构检测合格后方可向其购买，并确保在后续的采购中不随便变更厂商。 4.2.2 如果主要原材料、关键零部件需要变更供应商，依据4.2.1要求作业。 4.3 生产过程的一致性控制：生产部依据建立的工艺流程图、作业指导书安排生产工序及检验工序及作业方法，不随便变更。必要时，应取得授权人员（生产主管及QC主管）的批准。 4.4 检验一致性的控制： 4.4.1 来料检验：IQC依据编订的检验标准对来料进行检验，针对主要原材料、关键零部件（如：）第一次来料时应要求供应商提供其安全检测合格报告，否则不予收货。长期交易后，要求供应商每半年提供一次安全检测合格

一致性评价现场检查中相关注意事项汇总

一致性评价现场检查中相关注意事项汇总 Last revision on 21 December 2020

一致性评价现场检查中相关注意事项汇总 一致性评价注册申报流程 首先“一致性”是指仿制药与原研药（或“参比制剂”）的治疗等效 （therapeutically equivalent）“治疗等效”又包含了两层含义。 ?一是药学等效(pharmaceutically equivalent)，是指同样的剂型要包含同样量的原料药，并符合同样的或法定的质量标准； ?一是生物等效(bioequivalent)，是指具有同样的临床有效和安全性。 仿制药申请又称为简化新药申请，通过简单的PE/BE试验，从而免去大规模临床试验，最终实现可替换性。在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究：包括处方、质量标准，晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研宾以提高体内生物等效性试验的成功率，并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。 具体流程如下： 一致性评价生产现场检查程序 申报前： 需要提交一下资料： 《生产现场检查申请表》；《现场主文件》；《生产现场检查准备情况》审评中 做好核查准备： 1、首次会PPT 2、现场需要准备的文件

检查中 全力配合检查： 1、收到检查通知后及时排产 2、保证检查中相关人员到位 3、做好核查老师接待工作 检查后 检查后送检：按通知书要求送检；跟踪检验机构结果，及时沟通。 药品一致性评价生产现场相关准备资料众多，需要反复核对确保与实际情况相符，提前将资料准备充分。 现场检查的特点 研制现场核查：药学研制现场核查；临床试验核查（BE试验）；非临床研制现场核查（如有） 生产现场检查：报产3批动态现场检查 检查的核查主体 省局不再实施现场检查核查，而是作为国家局的检查力量参与。通常2-3人，构成通常为：一位GMP专家、一位分析专家及其他。 检查关注点 真实性（资料真实性）；一致性（车间一致、批量一致、处方工艺、原辅料、设备一致）；数据可靠性（数据可追溯）；合规性（符合GMP要求） 一致性评价生产现场检查相关资料准备

产品一致性及变更控制程序

XXXXXXXXXX有限公司 主管部门：质保部编码：B/Q7.4.3/8.2.4认证产品一致性及变更控制程序 批准日期：2012-4-1生效日期：2012-4-5

1、目的 对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性及变更进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 2、适用范围 本程序适用于与认证产品一致性及变更有关的过程：关键部件/材料、生产、检验、产品标识。 3、职责 3.1 质量保证负责人负责本程序的全面实施工作，各相关部门做好本部门相关的产品一致性及变更的控制工作。 3.2 采购部负责关键原材料的稳定供货，明确其供应商，确保原材料质量的稳定性。 3.3 生技部负责生产过程控制，以确保产品的稳定性，使其与认证样品一致。 3.4 质保部负责产品的过程检测和确认检验，以验证产品满足规定的要求。 3.5 质保部负责对认证标志、产品唯一性标识的管理和使用，不符合认证要求的产品不得加贴认证标志。 4、工作程序 4.1关键部件/材料的一致性及变更控制 4.1.1 采购部负责建立和管理关键部件/材料及制造商清单（已报认 证机构备案），并以此为依据进行控制，以确保验证各批次关 键部件/材料质量的一致性。 4.1.2关键部件/材料和（或）制造商发生变更时，采购部必须要求对 供应商进行评定，对各项指标进行检验，建立相应记录，以确

保产品质量不因关键部件/材料的变更而发生变化。 4.1.3关键部件/材料和（或）制造商发生变更时，必须向认证机构进 行申报。 4.2 设计、生产过程的一致性及变更控制 4.2.1 生技部负责建立和管理产品技术文件，包括图纸、生产工艺文 件等，以确保技术依据的一致性。 4.2.2 生技部负责依据技术文件进行生产控制，以确保认证产品批量 生产的一致性。 4.2.3技术文件或工艺参数发生变更时，质保部应协同生技部及时对 生产运行情况实施监控，做到工艺运行稳定，并建立监控记录。 4.2.4因配方或者工艺参数发生变更而生产出的产品，生技部应及时 通知质保部对产品的各项指标进行检验，以确保产品质量稳定。 若发现不合格，需及时对配方或者工艺参数进行调整，以使产品质量满足规定要求。 4.2.5生产设备、工装添置或者改造而发生变更时，生技部需对变更 设备、工装的各项性能及参数进行确认，以确保设备、工装满 足产品生产需求，其性能保持稳定。 4.2.6生产设备和（或）生产工艺发生重大变更时，必须向认证机构 申报。 4.3检验的一致性及变更控制 4.3.1 质保部应依据产品认证实施规则和（或）工厂质量保证能力要 求制定和管理产品检验规程，包括检验项目、内容、方法、判 定等，并保存检验记录，以确保产品检验依据的一致性。 4.3.2检验规程内容（标准、检测设备、检测方法等）发生变更时，

认证产品一致性及变更控制程序范文

认证产品一致性及变更控制程序范文 1. 目的 对企业批量生产与型式试验合格的产品一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定要求。 2. 范围 适用于本企业通过认证的产品一致性管理。 3. 职责 3.1 质量保证负责人负责认证产品一致性监督管理。对获证产品的安全性能，质量符合认证依据标准的要求负责，及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。对企业违反安全标准（或强制标准）的做法有权制止，有权向总经理提出停产的建议，有权向CQ （认证机构反映。 3.2 办公室负责变更信息的汇总，确需变更的将变更的详细资料提供给质量保证负责人。 3.3 由质管部组织检查组每年度对认证产品一致性进行检查，并做好检查记录。 4. 工作程序 4.1 产品的一致性。 4.1.1 产品获证后，产品的名称、型号、规格应与型式认可证书确认的规范一致。 4.1.2 认证产品的标识与型式试验检测报告上所标明的应一致。 4.1.3 涉及产品安全特性（安全结构、关键元器件和材料）应与型式试验测试的样品一致。 4.1.4 认证产品的安全特性、安全件、安全项目（零部件）经现场检测结果应符合认证

标准的要求。

4.1.5 认证产品的结构应与型式试验测试时的样品一致。 4.1.6 认证产品所用的关键元器件和材料应与型式试验时所申报的并经认证机构所确认的一致。 4.1.7 安全件（配件或材料）的选用凡是已列入强制性产品认证目录内的产品须取得CCC认证证书且加贴认证标志。 4.1.8 安全项目的确定； 4.1.8.1 认证机构已有规定的关键元器件和材料按认证机构规定的安全项目实施控制。 4.2 变更控制； 4.2.1 无论由于何种原因引起认证产品（关键元器件和材料）发生变更，各部门 将变更信提供给办公室，办公室将信息汇总后，由质量保证负责人组织相关人员分析研究，确定是否必须变更。如确需变更，由质量保证负责人向CQC申请变更。 4.2.2 质量保证负责人负责在变更前向认证机构提出变更申请，附变更详细资料。 4.2.3 变更获得认证机构认可后，技质部方可更改相应文件和资料，按《文件和资料的控制程序》发放到相关部门，相关部门按其实施。 4.2.4 未经认证机构批准的变更，不能在变更产品上加贴认证标志。 4.3 产品一致性每年度由质管部组织进行一次检查。 5. 记录表格 QR4.9-01-1 产品一致性检查记录表》