选修卫生法学部分重点答案
第一讲医疗纠纷与卫生法学
医疗纠纷的概念
1. 广义而言是指对病人出现的伤残或死亡，医患双方对其责任承担认识不同的事
件。2.狭义医疗纠纷是指医患双方因医疗损害赔偿问题而产生的诉讼。
医疗纠纷的分类
1.根据医务人员在诊疗护理过程中有无过失，医疗纠纷可以分为医疗过失纠纷和非医
疗过失纠纷。医疗过失纠纷根据对患者造成后果的严重程度分为医疗事故和医疗差
错。#医疗事故要求对患者造成死亡、残废、组织器官功能障碍的严重后果，医疗差错对患者增加了痛苦，延长了治疗时间，或增加了患者的经费负担。
医疗纠纷产生的原因
一、医方的原因：(1)医务人员技术水平有限；(2)医务人员服务态度差；(3)缺乏专业管理人
才；(4)医疗制度落实不到位；
二、患者的原因：1.患者维权意识增强；2.对医疗认识存在错误；
三、社会原因：1.医疗费用高；2.社会保障不完善；3.媒体宣传上存在一定误导；4.处理医疗
纠纷的法律不完善。
第四讲药品管理法律制度
一、药品的含义；
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、药品生产企业的管理；
一、药品生产企业的设立条件
1.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人；
2.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境；
3.具有能对所生产药品进行质量检验的机构或者人员以及必要的仪器设备。
二、药品生产企业的设立程序
开办药品生产企业首先由所在省自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，并经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产许可证》，然后向工商行政管理部门申请设立登记，工商行政管理部门发给营业执照之日起药品生产企业成立。《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期满需要继续生产药品的，应当到原发证机关换发《药品生产许可证》。
三、药品生产管理
1.生产新药，必须经国务院卫生行政部门批准，并发给批准文号；但是，生产中药饮片除外。
2.生产已有国家标准或者省、自治区、直辖市标准的药品，必须经省、自治区、直辖市卫生行政部门征求同级药品生产经营主管部门意见后审核批准，并发给批准文号。但是，生产中药饮片除外。
3.药品必须按照工艺规程进行生产，必须有完整的生产记录；
4.药品生产企业必须制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求；
5.药品出厂前必须经过质量检验；不符合标准的，不得出厂。
四、新药研制的管理
1.研制新药，进行临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准；
2.新药进行临床试验，应当选择具有药物临床试验资格的机构中进行；
3.药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。
第五讲特殊药品管理制度
1.特殊药品的种类；
特殊药品的范围
特殊药品是指使用或者管理不当，极易对人体健康、公众安全造成损害的国家进行特殊管理的药品。
具体包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
2.麻醉药品的管理制度；
麻醉药品的管理
一、麻醉药品管理的原则
1.计划管理原则；
2.高度集中管理原则；
3.严格管理原则。
二、麻醉药品管理的具体要求
1.国家对麻醉药品药用原植物的种植、生产实行总量控制；
2.麻醉药品药用原植物种植由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，非经确定，不得种植；（定点种植
3.国家对麻醉药品实行定点生产制度；
4.麻醉药品不得以健康人为受试对象；
5.医疗机构使用麻醉药品的，应当取得所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，凭购用印鉴卡到定点批发企业购买麻醉药品，麻醉药品不得零售；
6.执业医师取得麻醉药品处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品，但不得为自己开具该种处方。
7. 麻醉品的存储和运输，严防丢失。
3.精神药品的管理制度；
一、精神药品管理的原则：1.计划管理原则；2.高度集中管理原则；3.严格管制原则。
二、精神药品管理的具体要求：1.国务院药品监督管理部门根据医用需求确定年度生产计划，实行总量控制；2. 精神药品实行定点生产，第一类精神药品定点企业由国务院药品监督管理部门确定，第二类精神药品定点企业由省级药品监督管理部门确定；3.第一类精神药品不得以健康人为受试对象；
4. 精神药品实行定点经营，定点经营企业应从定点生产企业购进精神药品，跨省经营第一类精神药品的定点企业由国务院药品监督管理部门批准，第二类精神药品定点经营企业由省级药品监督管理部门确定；
5.第一类精神药品不得零售；
6.医疗机构需要使用第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得第一类精神药品购用印鉴卡，凭印鉴卡向定点批发企业购买第一类精神药品。
7.执业医师取得第一类精神药品的处方资格后，方可开具第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方；
8.医疗机构配制的精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售；
9.精神药品的存储和运输，严防丢失。
4.医疗用毒性药品的管理制度；
1.毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级医药管理部门制订，经相应省级卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定单位实施计划。
2.毒性药品生产厂家必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立详细的生产记录，每次配料，必须经3人以上复核无误，经手人要签字备查。生产的毒性药品计量要准确无误，包装容器要有毒药标志
3. 运输毒性药品应当采取有效措施，防止发生事故。
4.生产毒性药品，必须在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。
5.医疗单位供应毒性药品，凭医生签名的正式处方；国营药店供应毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，但每次处方剂量不得超过二日剂量
6.科研和教学单位所需的毒性药品，必须经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。群众自配民间单、秘、验方需
用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方可发售。每次购用量不得超过2日剂量
5.放射性药品的管理制度。
1.放射性新药研制，研制单位应当报送能源部备案，并报所在地的省级卫生行政部门，并报卫生部备案。
2.放射性新药进行临床试验应当向卫生部门提出申请，经卫生部审批同意后，在卫生部指定的医院进行临床试验。
3.放射性药品生产、经营企业，经能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在地省级卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。无相应许可证的生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品。
4.放射性药品生产、经营企业，必须配备与生产、经营放射性药品相适应的专业技术人员，具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施。
5.放射性药品的生产、供销业务由能源部统一管理。
6.进出口放射性药品，由指定的药品经营企业报卫生部审批同意后，方得办理进出口手续。
7.放射性药品的运输，按国家运输、邮政等部门制订的有关规定执行。严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。7.医疗单位设置核医学科、室，必须配备相适应的技术人员。非核医学专业技术人员不得从事放射性药品使用工作。
8.医疗单位使用放射性药品，由所在地的省级公安、环保和卫生行政部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》后，才可以临床使用放射性药品。
第六讲医疗事故处理制度
1.医疗事故的界定；
根据《条例》的规定，构成医疗事故必须同时具备以下五个法定条件:责任主体：合法的医疗机构及其医务人员:责任主体的行为：具有违法性:对患者造成了法定的人身损害后果:违法行为与人身损害后果之间存在因果关系:施违法行为时主观上存在过失
2.医疗事故的解决方法；
《医疗事故处理条例》第46条规定：发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双方可以协商解决；不愿意协商或者协商不成的，当事人可以向卫生行政部门提出调解申请，也可以直接向人民法院提起民事诉讼。
2.医疗事故的鉴定；
卫生行政部门受理申请后，需要进行医疗事故技术鉴定的，应当自作出受理决定之日起5日内将有关材料移送医学会组织鉴定并书面通知申请人。（《条例》39条）当事人对首次鉴定结论有异议，申请再次鉴定的，卫生行政部门应自收到申请之日起7日内交由省级地方医学会组织再次鉴定。（《条例》39条）
3.医疗事故的民事赔偿；
参加医疗事故处理的患者近亲属所需交通费、误工费、住宿费，以及医疗事故造成患者死亡的，参加丧葬活动的患者的配偶和直系亲属所需交通费、误工费、住宿费，参照50条的规定计算，计算费用的人数不超过2人。（51条）（医疗事故赔偿费用，实行一次性结算，由承担医疗事故责任的医疗机构支付。（52条）
4.医疗事故的行政责任和刑事责任。
医疗机构发生医疗事故的，由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节，给予警告；情节严重的，责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证，尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分或者纪律处分。对发生医疗事故的有关医务人员，除依照前款处罚外，卫生行政部门并可以责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。（55条）医疗机构涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分；情节严重的，由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书。（58条）
n医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分：（56条）
u未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的；
u没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；
n未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分：（56条）u未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的；
u没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；
未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的
u未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；
u未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的；
u未设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员的；
u未制定有关医疗事故防范和处理预案的；
u未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的；
u未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的；
u未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。
u刑事：医疗机构发生医疗事故，情节严重的，对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗事故罪的规定，依法追究刑事责任。（条例第55条）
u我国《刑法》第335条：“医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。”
第六讲职业病防治法律制度
1.职业病的含义、种类；
职业病的含义：职业病是指劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。
职业病种类：根据2002年4月18日卫生部、劳动保障部颁布的《职业病目录》职业病可分为10大类115种。具体为：1尘肺、2职业性放射疾病、3职业中毒、4物理因素所致职业病、5
生物因素所致职业病、6职业性皮肤病、7职业性眼病、8职业性耳鼻喉口腔疾病、9职业性肿瘤和其他职业病。
2.我国职业病防治的立法；
一、尘肺病防治条例（1987年12月3日国务院发布）二、职业病防治法（2001年10月27日九届全国人大常务委员会第24次会议通过）三、职业病诊断与鉴定管理办法（2002年3月15日卫生部通过）四、使用有毒物品作业场所劳动保护条例（2002年4月30日国务院第57次常务会议通过职业病防治法律制度。五、国家职业卫生标准管理办（2002年3月15日卫生部部务会通过）六、职业病危害事故调查处理办法（2002年3月15日卫生部通过）七、职业卫生技术服务机构管理办法（2002年7月31日卫生部通过）八、建设项目职业病危害分类管理办法（2006年6月15日卫生部通过）九、作业场所职业危害申报管理办法（2009年8月24日国家安全生产监督管理总局通过）
3.职业病防治法律制度。
一、职业病防治的原则
1.预防为主、防治结合的原则；第三条规定：职业病防治工作坚持预防为主、防治结合的方针。
2.依靠技术进步防治原则；第七条国家鼓励研制、开发、推广、应用有利于职业病防
治和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新材料，加强对职业病的机理和发生规律的基础研究，提高职业病防治科学技术水平；积极采用有效的职业病防治技术、工艺、材料；限制使用或者淘汰职业病危害严重的技术、工艺、材料。3.职业病患者权利保护原则
第五十条职业病病人依法享受国家规定的职业病待遇。用人单位应当按照国家有关规定，安排职业病病人进行治疗、康复和定期检查。用人单位对不适宜继续从事原工作的职业病病人，应当调离原岗位，并妥善安置。用人单位对从事接触职业病危害的作业的劳动者，应当给予适当岗位津贴。
3.职业病患者权利保护原则第五十条职业病病人依法享受国家规定的职业病待遇。用人单位应当按照国家有关规定，安排职业病病人进行治疗、康复和定期检查。用人单位对不适宜继续从事原工作的职业病病人，应当调离原岗位，并妥善安置。用人单位对从事接触职业病危害的作业的劳动者，应当给予适当岗位津贴。
第九章血液及其血液制品管理
1.采血机构的管理；
（一）采供血机构设置的原则
1. 一个城市（县）只设一个血站或中心血库、不得重复建立的原则。
《血站管理办法》第十一条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血站，并报卫生部备案。同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站。血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置。
2.采血机构只能由政府设置原则。
《血站管理办法》第四条血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。
第二条本办法所称血站是指不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。（二）采供血机构设置的条件
向当地卫生行政部门提交下类文件，经审查同意：
1.设置申请书；
2.可行性研究报告；
3.选址和建筑设计平面图；
4.申请开展的业务项目及其技
术和设备条件的资料。
（三）采供血机构设立的审批
设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。
2.血液采集的管理；
一、采供血特别许可制度
1.采供血机构开展采供血业务必须进行登记，领取相应的《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的，不得开展采供血活动。
2. 《血站执业许可证》由所在地省级卫生行政部门审批发放。
3. 《血站执业许可证》有效期为三年。
《血站执业许可证》有效期满前三个月，血站应当办理再次执业登记。
二、无偿自愿献血制度
《献血法》第二条国家实行无偿献血制度。
国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。
第六条第三款对献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可以给予适当补贴。
第九条血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不得超过四百毫升，两次采集间隔期不少于六个月。
严格禁止血站违反前款规定对献血者超量、频繁采集血液。
三、自愿献血登记制度
公民献血应当经当地献血办公室登记，经过健康检查和档案审核，符合献血条件的，发给供血证。
公民无偿献血的条件：1.年龄在18-55周岁，身体健康；2.男性体重要求50公斤或以上，女性体重要求45公斤或以上3.脉搏：60-100次/分钟（专业运动员：50次/分钟）；4.血压：90-140 / 60-90mmHg、脉压差30-40mmHg；5.体温正常、发育正常、营养中等以上；6.外观健康，无重要器官疾病，无残废等；7.无《健康情况征询表》中所列举的情况。
四、血站（库）只能采集当地献血办公室分配的献血者或供血者的血液。单采血浆站只能采集当地献血办公室分配的供浆者的血液。下列情况除外：
（一）医疗机构开展的患者自体输血项目；（二）病人亲属或其他公民为特定病人或急救病人提供血液。
五、采供血机构在采血前，必须按有关规定对献血者进行验证和健康检查；采供血机构在对献血者进行验证或健康检查发现不合格时，必须扣留其《供血证》，并将健康检查结果和扣留的《供血证》送交当地献血办公室。
六、采供血机构采集血液必须使用有生产单位名称和批准文号的采血器材，发出的血液必须标有供血者姓名、血型、品种、采血日期、有效期、采供血机构的名称及其许可证号。
3.血液使用的管理；
一、临床用血按照国家定价收取费用
《献血法》第十四条公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用；具体收费标准由国务院卫生行政部门会同国务院价格主管部门制定。
二、临床用血定点供应
医疗机构必须使用当地献血办公室指定的供血机构供应的血液。医疗机构必须严格执行用血登记制度和履行用血报批手续，不得使用无血站（库）名称和许可证号标记的血液。
三、医疗机构输血核对制度
医疗机构必须严格执行输血前的检查核对制度，保证临床用血安全。
四、计划用血和血液储备制度
医疗机构必须根据临床用血情况，定期向献血办公室申报用血计划，并结合医疗需求储备一定量的血液。
五、无偿自愿献血者临床用血免费制度
《献血法》第十四条第二款
无偿献血者临床需要用血时，免交前款规定的费用；无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前款规定的费用。
4.违反血液管理规定的法律责任。
1.违反血液管理的规定，给患者造成损失的，医疗机构和供血机构应当赔偿患者的损失。
2.违反血液管理的规定，由卫生行政部门给予给予医疗机构和供血机构的有关责任人员行政处分，对采供血机构给予罚款或者吊销《采供血机构执业许可证》或者《采供血许可证》；
3.违反血液管理规定，造成传染病扩散，情节严重的，依法追究有关责任人员的刑事责任。
第十二讲医疗器械管理法律制度
1.医疗器械的含义与种类；
医疗器械的含义:医疗器械是指为了医学目的单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。第三条本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；……其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监
护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；(四）妊娠控制。.医疗器械的分类
医疗机构根据使用医疗器械的目的，分为：诊断性医疗器材与治疗性医疗器材，诊断性医疗器材具体包括；物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）等；治疗性的包括：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）、辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）、放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）等等。
根据医疗器械使用对人的安全性大小，国家将医疗器械分为三类
第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；
第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
2.关于各种医疗器械所属的类别，见《医疗器械分类目录--食药监械函[2004]96号附件》2我国医疗器械管理的立法现状；
3.1 医疗器械监督管理条例（1999年12月28日国务院通过，总理朱镕基以国务院第276号令公布，2000年4月1日起施行）
3.2 医疗器械分类规则(2000.2.17国家药品监督管理局通过，局长郑筱萸发布，4月10日起施行）3.3 医疗器械分类目录（2005年版）
3.4医疗器械注册管理办法（2004年5月28日经国家食品药品监督管理局通过，2004年8月9日公布并施行）
3医疗器械生产注册制度；
设区的市级药监部门自受理申请之日起30个工作日内，对符合注册条件的，给予注册并发给注册证书；不符合条件的，不予注册的，并应当书面说明理由；
省级药监部门自受理申请之日起60个工作日内，对符合注册条件的，给予注册并发给注册证书；不符合条件的，不予注册的，并应当书面说明理由；
国家药监局自受理申请之日起90个工作日内，对符合注册条件的，给予注册并发给注册证书；不符合条件的，不予注册的，并应当书面说明理由。
4.2.3 医疗器械注册证书的变更
医疗器械注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起30内，提出变更申请。4.2.4 医疗器械注册证书的有效期获准的医疗器械注册证书有效期4年。持证单位在产品注册证书有效期届满前6个月内，可以申请重新注册4.2.5 医疗器械注册证书的失效持证单位在产品注册证书有效期届满时没有申请重新注册；连续停产2年以上的，产品生产注册证书自行失效；相应医疗器械被国家依法淘汰。
4.医疗器械生产、经营、使用管理制度；
8.1 医疗器械监督员
县级以上药监部门设医疗器械监督员，负责对对本行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构进行监督、检查；
8.2 医疗器械监测机构认可制度
经国家药监部门会同国家技术监督部门认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。
8.3 对已经造成医疗器械质量事故的产品，县级以上药监部门可以予以查封、扣押。
8.4 对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上药监部门撤销其产品注册证书。
8.5 药监部门违法予以的注册，应撤销其违法注册的医疗器械产品注册证书；
8.6 医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴
5.违反医疗器械管理法律制度的处理。
9.1 违反医疗器械管理法律制度的主要行为
9.1.1 未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的；
9.1.2 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的；
9.1.3 生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的；
9.1.4 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的；
9.1.5 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的；
9.1.6从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗械的；
9.1.7 办理医疗器械注册申报时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段，骗取医疗器械产品注册证书的；
9.1.8违反医疗器械广告规定的；
9.1.9 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的；
9.1.10 医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，或者对应当销毁未进行销毁的；
9.1.11 承担医疗器械临床试用或者临床验证的医疗机构提供虚假报告的；
9.1.12 医疗器械检测机构出具虚假检测报告的。
9.2 法律责任
9.2.1未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
9.2.2 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
9.2.3 生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销产品生产注册证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任9.2.4 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
9.2.4 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
9.2.5 办理医疗器械注册申报时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段，
骗取医疗器械产品注册证书的，由原发证部门撤销产品注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并处1万元以上3万元以下的罚款；对已经进行生产的，并没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
9.2.6 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2
万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
精神卫生法练习题
精神卫生法 一、A1 1、对精神障碍患者实施住院治疗须经监护人同意的情形是 A、医疗费用需要自理 B、没有办理住院手续能力 C、发生伤害自身行为 D、患者家属提出医学鉴定要求 E、没有危害他人安全危险 2、开展精神障碍诊断、治疗活动，应当具备下列条件，并依照医疗机构的管理规定办理有关手续，不正确的是 A、必须配齐各种科室的医师 B、从事精神障碍诊断、治疗的专科医疗机构还应当配备从事心理治疗的人员 C、有满足开展精神障碍诊断、治疗需要的设施和设备 D、有完善的精神障碍诊断、治疗管理制度和质量监控制度 E、有与从事的精神障碍诊断、治疗相适应的精神科执业医师、护士 3、以下哪一项不应是单位和个人应对精神障碍患者保密的是 A、姓名 B、性别 C、肖像 D、住址 E、工作单位 4、十一届全国人大常委会第（）次会议表决通过《中华人民共和国精神卫生法》 A、二十六 B、二十七 C、二十八 D、二十九 E、三十 5、精神卫生法实施日期 A、2013.3.20 B、2013.4.3 C、2013.5.1 D、2013.5.30 E、2013.6.2 6、精神障碍的住院治疗实施原则是 A、自愿原则 B、有利原则 C、强制原则 D、平等原则 E、互利原则
7、关于精神障碍患者的治疗措施描述错误的是 A、患者自愿住院 B、医疗机构不能同意患者要求的随时出院 C、自愿住院治疗的精神障碍患者可以要求随时出院 D、医生应尊重患者的权利 E、有伤害自身危险情形的精神障碍患者，监护人可以随时要求出院，医疗机构应当同意 8、对于精神障碍患者的病理资料的保管年限是 A、10年 B、15年 C、20年 D、25年 E、30年 二、A2 1、精神障碍患者杜某有危害他人安全的行为的危险情形，但其监护人对医疗机构作出需要住院治疗的诊疗结论有异议，不同意对患者实施住院治疗，并在收到诊断结论之日起规定期限内向其他具有合法资质的医疗机构提出了再次诊断的要求。该期限是 A、3日 B、7日 C、10日 D、15日 E、30日 三、B 1、A.2 B.10 C.15 D.25 E.30 <1> 、接受精神障碍医学鉴定委托的机构，应当指定几名以上具有鉴定资格的医师共同进行 A B C D E <2> 、医疗机构对于精神障碍类病人的病历资料保存时限不得少于多少年 A B C D E
卫生法学
卫生法学概述 权力（Power）——〉权利（Right） 法制(legal system)——〉法治（The Rule of Law） 一、卫生法学的概念与研究对象 （一）卫生法学的概念 卫生法学是研究卫生法及其发展规律一门法律科学，是法学的分支学科。 卫生法学是自然科学和社会科学相互渗透交融的一门新兴边缘交叉学科。从医学角度看。它属于理论医学范畴。而从法学角度看，它是法律科学中一门有关医药卫生问题的应用学科。 （二）卫生法学的研究对象 卫生法学以卫生法律现象及其发展规律作为研究对象。 二、卫生法的概念与基本原则 （一）卫生法的概念 卫生法，是调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范总称。 （二）卫生法的基本原则 国家照顾原则 ●《中华人民共和国宪法》 第四十五条中华人民共和国公民在年老、疾病或者丧失劳动能力的情况下，有从国家和社会获得物质帮助的权利。国家发展为公民享受这些权利所需要的社会保险、社会救济和医疗卫生事业。 ●中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》 ●国务院《关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》 公平原则
强者-个人 普通人-社会 弱者-国家 预防为主原则 意思自治原则 三、卫生法的法律体系 四、卫生法的渊源 医疗行为与医疗法律关系 1医疗行为 1.1狭义的医疗行为 台湾行政院卫生署：“凡以治疗、矫正或预防人体疾病、伤害残缺或保健为直接目的所为之诊察、诊断及治疗或基于诊察、诊断结果，以治疗为目的所为之处方或用药等行为之一部或全部之总称，为医疗行为。” 狭义的医疗行为：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。 1.2广义的医疗行为范围 （1）疾病的诊断和治疗
卫生法规题库
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《精神卫生法》及相关知识竞赛题目标准答最后案
《精神卫生法》及相关知识竞赛题目 一、填空题: 1.任何组织或者个人不得歧视、侮辱、虐待精神障碍患者，不得非法限制精神障碍患者的人身自由。 2.精神障碍患者的监护人应当履行监护职责，维护精神障碍患者的合法权益。禁止对精神障碍患者实施家庭暴力，禁止遗弃精神障碍患者。 3.用人单位应当创造有益于职工身心健康的工作环境，关注职工的心理健康；对处于职业发展特定时期或者在特殊岗位工作的职工，应当有针对性地开展心理健康教育。 4家庭成员之间应当相互关爱，创造良好、和睦的家庭环境，提高精神障碍预防意识；发现家庭成员可能患有精神障碍的，应当帮助其及时就诊，照顾其生活，做好看护管理。 5.心理咨询人员不得从事心理治疗或者精神障碍的诊断、治疗。心理咨询人员发现接受咨询的人员可能患有精神障碍的，应当建议其到符合本法规定的医疗机构就诊。 6精神障碍的诊断、治疗，应当遵循维护患者合法权益、尊重患者人格尊严的原则，保障患者在现有条件下获得良好的精神卫生服务。 7.医疗机构不得因就诊者是精神障碍患者，推诿或者拒绝为其治疗属于本医疗机构诊疗范围的其他疾病。 8.精神卫生工作人员的人格尊严、人身安全不受侵犯，精神卫生工作人员依法履行职责受 法律保护。全社会应当尊重精神卫生工作人员。 9. 县级以上人民政府及其有关部门、医疗机构、康复机构应当采取措施，加强对精神卫生工作人员的职业保护，提高精神卫生工作人员的待遇水平，并按照规定给予适当的津贴。 10.医疗机构出具的诊断结论表明精神障碍患者应当住院治疗而其监护人拒绝，致使患者造成他人人身、财产损害的，或者患者有其他造成他人人身、财产损害情形的，其监护人依法承担民事责任。 11.《中华人民共和国精神卫生法》共七章85条，自２０１３年５月１日起施行。 12.1838年，世界上第一部《精神卫生法》在法国诞生，其内容包括精神病人与罪犯的区别、对精神病人的人道处理、精神病人治疗设施的管理义务等，这部法律强调保护精神病患者的权益和财产，不得非法拘禁精神病患者。 13. 2001年WHO调查160个成员国中，已有3/4 的国家有了精神卫生法，立法的内容逐渐演变为强调体现对人的尊重，重视患者基本权利的保护。 14.我国香港地区于20世纪50年代制定了精神卫生法规，现行的《精神健康条例》也多次修订，台湾于1990年颁布《精神卫生法》，2007年进行了修订。 15.2001年12月28日，上海市第十一届人大常委会第三十五次会议通过并颁布了我国第一部精神卫生地方性法规《上海市精神卫生条例》，2002年4月7日起正式施行。 二、是非题（请在框内打√或X） 1.“精神卫生”不仅仅局限于传统的“精神病学”范围，还包括心理健康促进和疾病防治两大方面。√ 2.各级人民政府和县级以上人民政府有关部门制定的突发事件应急预案，可以根据条件增补心理援助内容。X
卫生法学试卷及答案(A、B卷)
A 一．单项选择题（每题2分，18小题，共计36分）。 1.我国卫生法有以下几种表现形式，除了：（） A. 宪法 B. 卫生法律法规 C. 技术性法规 D.政府红头文件 2.从事生产.销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人（）年内不得 从事药品生产经营活动。 A.10年 B.8年 C.5年内 D.终身 3.下列情形属于医疗事故的是：( ) A．手术开错部位造成较大创伤 B．诊疗护理中违反了规章制度，尚未给病员造成不良影响和损害 C．因体质特殊发生难以预料的后果 D．由于一种疾病合并发生另一种疾病 4.病员方不服医疗事故鉴定结论提起诉讼的应诉对象是：（） A．医疗单位 B．当事医护人员 C．鉴定委员会 D．卫生行政部门 5.医疗事故的鉴定机构是：（） A.卫生行政部门 B.法学会 C.医学会 D . 法院 6.关于举证责任说法有误的是（） A．举证责任倒置就是免除本来原告应负的举证责任，而就该待证事实，转由被告负举证责任 B．负举证责任的当事人对诉讼结束时事实未查明的案件承担败诉或不利的诉讼后果C．医事民事诉讼的举证责任分配实行谁主张谁举证的原则， D．医事纠纷诉讼由被告承担举证责任 7.国家提倡健康公民自愿献血的年龄是( ) A.16周岁至40周岁 B. 18周岁至28周岁 C.18周岁至55周岁 D. 18周岁至45周岁 8.下列说法是对我国药品分类管理制度的理解，其中正确的是（）。 A.我国将药品分为处方药.非处方药和医疗机构配制的制剂。 B.处方药是指不用医师诊断和开处方，消费者可自行选择使用的药品。 C.经营处方药和非处方药的零售企业，不必具有《药品经营许可证》
卫生法学-名词解释
卫生法学-名词解释
1 ．卫生法 卫生法是由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动形成的卫生社会关系的法律规范的总和。 2 ．卫生法律关系 指由卫生法所调整的国家卫生行政机关、企事业单位和其他社会团体之间，它们的内部机构以及它们与公民之间在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。 3 ．卫生法的基本原则 是指用以调整卫生关系的具有普遍指导意义的准则，它是卫生立法的基础，卫生司法的依据，卫生活动的准则。 4 ．卫生法律关系的主体 卫生法律关系的参加者，即在卫生法律关系中享有卫生权利和承担卫生义务的人。 5 ．卫生法律关系的客体 卫生法律关系主体的卫生权利和卫生义务所指向的对象。 6 ．卫生法律关系的内容 7 ．突发公共卫生事件 突然发生，造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病、疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。 8 ．医疗事故 是指医疗机构及其医务人员 (Medical staff)在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身
损害的事故。 9 ．医学会 是由医学科学工作人员，医疗技术人员等中国公民自愿组成，为实现会员共同意愿，按照其章程开展活动的非营利性医学社会组织。医学会是对医疗事故进行鉴定的专门机构。 10．医疗过失 医疗过失指医务人员应当预见自己的行为可能产生严重不良后果，因为疏忽大意而没有预见或者已经预见而轻信能够避免的心理态度。 11．知情同意权 是指病人有权知晓自己的病情，并可以对医务人员所采取的防治医疗措施决定取舍的权利。 12．药品管理法 是调整药品监督管理，确保药品质量，维护人体健康活动中产生的种种社会关系的法律规范的总和。 13．药品标准 是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须遵守的法定依据。 14． GMP 是英文《药品生产质量管理规范》的译文简称。 GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。 15． GSP
卫生法律法规考题和答案
卫生法律法规考题及答案 选择题(单选)： 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。B A2004年12月1日 B2004年8月28日 C1989年09月1日 D1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？D A预防为主B防治结合、分类管理C依靠科学、依靠群众 D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( C )制度。 A计划免疫B预防接种C预防接种证D疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( A )批准。A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 5.( D )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A医疗机构B采供血机构 C疾病预防控制机构D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由(A)协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 A公安机关B卫生行政部门 C卫生监督机构D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( B )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 A隔离、消毒B预检、分诊C分类、隔离D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( C )，减免医疗费用。 A医疗救济B困难补助C医疗救助D医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为( )类。对实验室实行分级管理，将实验室分为(A)级。A4；4 B3；4 C5；4 D4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( D)天。A1 B3 C5 D2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡( A )的健康公民自愿献血。 A18～55周岁B18～50周岁C16～55周岁D16～50周岁 12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由( C)级人民政府卫生行政部门批准。A设区的市 B县 C省D国家 13.《血站执业许可证》有效期为( A )年。A3 B2 C5 D4 14.国家根据非处方药的( D )，将非处方药分为甲类和乙类. A质量B有效性C安全性和有效性D安全性 15.《医疗机构制剂许可证》有效期为( B )年。有效期届满，需要继续配置制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前( )个月申请换发。A4；6 B5；6 C3；12 D4； 12 16.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的(C )部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。 A卫生行政B质量监督检验C药品监督管理D工商管理 17.血站对献血者每次采集血液量一般为( C)毫升，最多不得超过( )毫升，两次采集间隔期不少于( )个月。A200；400；3 B200；600；6 C200；400；6 D300；500；4
卫生法规精神卫生法练习题
卫生法规精神卫生法练习题 一、A1 1、工作人员违反规定，强迫精神障碍患者劳动情节严重的，应给予 B、降级 C、责令改正 D、吊销有关医务人员的执业证书 E、以上说法均正确 2、医疗机构及其工作人员拒绝对送诊的疑似精神障碍患者作出诊断，情节严重的可以责令有关医务人员 A、暂停1个月以上3 个月以下执业活动 B、暂停3个月以上6 个月以下执业活动 C、暂停1个月以上6 个月以下执业活动 D、暂停6 个月执业活动 E、暂停6 个月以上12 个月以下执业活动 3、专门从事心理治疗的人员在心理治疗活动中造成他人人身损害，应当 A、吊销执业证书 B、承担民事责任 C、承担刑事责任 D、给予警告批评 E、责令暂停6 个月以上1 年以下执业活动 4、心理治疗人员被县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告的情形是 A、从事心理治疗的人员在医疗机构以外开展心理治疗活动的 B、专门从事心理治疗的人员从事精神障碍的诊断的 C、专门从事心理治疗的人员为精神障碍患者开具处方 D、专门从事心理治疗的人员为精神障碍患者提供外科治疗的 E、以上说法均正确 5、不符合《精神卫生法》规定条件的医疗机构擅自从事精神障碍诊断、治疗的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止相关诊疗活动，给予警告，有违法所得的，没收违法所得，并处罚款范围为多少 A、2000～3000 B、3000～5000 C、5000～10000 D、10000 ～20000 E、20000 以上 6、以下哪一项不应是单位和个人应对精神障碍患者保密的是 A、姓名 B、资产 C、肖像
D、住址 E、工作单位 7、对于精神障碍患者我们应该做到以下几点，但是哪项除外 A、尊重 B、理解 C、躲避 D、关爱 E、不得歧视 8、关于精神障碍的住院治疗说法正确的是 A、精神障碍的住院治疗实行自愿原则 B、已经发生伤害自身的行为，应对其实施住院治疗 C、诊断评估有伤害自身危险的，应对其实施住院治疗 D、已经发生危害他人安全的行为的，应对其实施住院治疗 E、以上说法均正确 9、以下关于精神障碍医学鉴定的要求主要是 A、鉴定人应当到收治精神障碍患者的医疗机构面见、询问患者 B、鉴定人本人或者其近亲属与鉴定事项有利害关系，应当回避 C、鉴定机构、鉴定人应当遵守有关法律、法规，出具客观、公正的鉴定报告 D、鉴定人应当对鉴定过程进行实时记录并签名 E、以上均正确 10、以下关于精神障碍的再次诊断和治疗，说法错误的是 A、精神障碍患者已经发生危害他人情形，患者不同意入院治疗的，不能进行再次要求诊断和鉴定 B、患者或监护人要求再次诊断的，应当自收到诊断结论之日起 3 日内提出申请 C、承担再次诊断的医疗机构应当指派 2 名初次诊断医师以外的精神科执业医师进行再次诊断 D、再次诊断不能确定就诊者为严重精神障碍患者，医疗机构不得对其进行住院治疗 E、在相关机构出具再次诊断证明之前，精神障碍患者的收治机构应当按照诊疗规范的要求对患者实施住院治疗 11、精神障碍患者的病历资料保存期限为 A、10 年以上 B、20 年以上 C、30 年以上 D、40 年以上 E、50 年以上 答案部分 一、A1 1、 【正确答案】D 【答案解析】医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分；对有关医务人员，暂停6个月以上1 年以下执业活动；情节严重的，给予或者责令给予开除的处分，并吊销有关医务人员的执业证书：①违反规定实施约束、隔离等
卫生法学 名词解释
1 ．卫生法 卫生法是由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动形成的卫生社会关系的法律规的总和。 2 ．卫生法律关系 指由卫生法所调整的国家卫生行政机关、企事业单位和其他社会团体之间，它们的部机构以及它们与公民之间在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。 3 ．卫生法的基本原则 是指用以调整卫生关系的具有普遍指导意义的准则，它是卫生立法的基础，卫生司法的依据，卫生活动的准则。 4 ．卫生法律关系的主体 卫生法律关系的参加者，即在卫生法律关系中享有卫生权利和承担卫生义务的人。 5 ．卫生法律关系的客体 卫生法律关系主体的卫生权利和卫生义务所指向的对象。 6 ．卫生法律关系的容
7 ．突发公共卫生事件 突然发生，造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病、疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。 8 ．医疗事故 是指医疗机构及其医务人员(Medical staff)在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规、常规，过失造成患者人身损害的事故。 9 ．医学会 是由医学科学工作人员，医疗技术人员等中国公民自愿组成，为实现会员共同意愿，按照其章程开展活动的非营利性医学社会组织。医学会是对医疗事故进行鉴定的专门机构。 10．医疗过失 医疗过失指医务人员应当预见自己的行为可能产生严重不良后果，因为疏忽大意而没有预见或者已经预见而轻信能够避免的心理态度。 11．知情同意权 是指病人有权知晓自己的病情，并可以对医务人员所采取的防治医疗措施决定取舍的权利。
12．药品管理法 是调整药品监督管理，确保药品质量，维护人体健康活动中产生的种种社会关系的法律规的总和。 13．药品标准 是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须遵守的法定依据。 14．GMP 是英文《药品生产质量管理规》的译文简称。GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理、规化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规，是药品生产和质量管理的基本准则。 15．GSP 是英文《药品经营质量管理规》的译文简称。GSP是通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 16．公共卫生 是指以预防医学的观念、理论和技能为基础，针对预防疾病、促进人群健康而采取的社会性实践的总称。
2018年卫生法律法规试题(答案)试题二
卫生法律法规试题及答案试题二 一、选择题(45题) 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。答案:B A.2004年12月1日 B.2004年8月28日 C.1989年09月1日 D.1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？答案:D A.预防为主 B.防治结合、分类管理 C.依靠科学、依靠群众 D.以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行()制度。答案:B A.计划免疫 B.预防接种 C.预防接种证 D.疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。答案:A A.省级以上卫生行政部门 B.县级卫生行政部门 C.国务院卫生行政部门 D.省级卫生行政部门 5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。答案:D A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防控制机构 D.任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由()协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。答案:A A.公安机关 B.卫生行政部门 C.卫生监督机构 D.卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。答案:B A.隔离、消毒 B.预检、分诊 C.分类、隔离 D.定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。答案:C A.医疗救济 B.困难补助 C.医疗救助 D.医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为( )类。对实验室实行分级管理，将实验室分为()级。答案:A A.4；4 B.3；4 C.5；4 D.4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( )天。答案:D A.1 B.3 C.5 D.2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡( )的健康公民自愿献血。答案:A A.18～55周岁 B.18～50周岁 C.16～55周岁 D.16～50周岁 12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由( )级人民政府卫生行政部门批准。答案:C A.设区的市 B.县 C.省 D.国家 13.《血站执业许可证》有效期为( )年。答案:A A.3 B.2 C.5 D.4 14.国家根据非处方药的( )，将非处方药分为甲类和乙类。答案:D A.质量 B.有效性 C.安全性和有效性 D.安全性 15.《医疗机构制剂许可证》有效期为( )年。有效期届满，需要继续配置制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前( )个月申请换发。答案:B A.4；6 B.5；6 C.3；12 D.4；12 16.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的( )部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。答案:C A.卫生行政 B.质量监督检验 C.药品监督管理 D.工商管理 17.血站对献血者每次采集血液量一般为( )毫升，最多不得超过( )毫升，两次采集间隔期不少于( )个月。答案:C A.200；400；3 B.200；600；6 C.200；400；6 D.300；500；4 18.国家( )设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。答案:C A.批准 B.可以批准 C.不批准 D.有计划地批准 19.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自( )。答案:D A.更改 B.代用 C.调配 D.更改或者代用 20.医疗机构药品采购实行( )，要实行公开招标采购，议价采购或者参加集中招标采购。答案:B A.统筹管理 B.集中管理 C.集中招标 D.统一管理 21.《母婴保健法》自( )起施行。答案:B A.1994年10月27日 B.1995年6月1日 C.1992年10月27日 D.1993年6月1日 22.接受婚前医学检查的人员对检查结果持有异议的，可以申请( )。答案:C A.行政复议 B.仲裁 C.医学鉴定 D.行政裁决 23.经产前检查，医师发现或者怀疑胎儿异常的，应当对孕妇进行( )。答案:B A.终止妊娠 B.产前诊断 C.结扎 D.输血
《卫生法学》1-4次作业
4-1 1. 能够引起卫生法律关系产生、变更和消灭的根据是（C） A)法律渊源 B)法律原则 C)法律事实 D)法律解释 2. 下列关于卫生行政复议和卫生行政诉讼的说法中错误的是（D ） A)行政复议为行政行为，行政诉讼为司法行为 B)行政复议适用行政程序，行政诉讼适用司法程序。 C)行政复议实行一次审结制度，行政诉讼实行二审制 D)行政复议只审查具体行政行为的合法性，行政诉讼审查其合法性和适当性 3. 卫生行政复议机关作出行政复议决定的时间一般为（C ） A)受理行证复议申请之日起15日内 B)受理行证复议申请之日起30日内 C)受理行证复议申请之日起60日内 D)受理行证复议申请之日起90日内 4. 按卫生法律法规的约束程度为标准，卫生行政行为可分为（D ） A)合法行为与非法行为 B)依职权行为与依申请行为 C)要式行为与非要式行为 D)羁束行为与自由裁量行为 5. 下列卫生法律责任的种类中属于卫生民事责任的是（A ） A)返还财产 B)没收财产 C)没收非法财物 D)没收违法所得 6. 我国卫生立法的依据有（ACD ） A)我国宪法 B)欧美国家的卫生立法 C)我国卫生方针、政策 D)我国现阶段物质生活条件 7. 可向全国人大常委会提出制定卫生法律案的机构和人员有（ACD ）。 A)国务院 B)司法部 C)全国人大教科文卫委员会 D)全国人大常委会组成人员10人以上联名 8. 下列属于卫生行政复议原则的有（ABCD ）
A)合法原则 B)有错必究原则 C)及时、便民原则 D)公正、公开原则 9. 下列关于疫苗接种的说法中正确的有（ACD ） A)接种单位应当公示第一类疫苗的品种和接种方法 B)接种单位接种第一类疫苗可以收取接种耗材费 C)接种单位应当具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和凌沧保管制度 D)医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项 10. 根据《传染病防治法》规定，下列属于甲类传染病的有（AB ） A)鼠疫 B)霍乱 C)登革热 D)传染性非典型肺炎 11. 卫生行政执法一般应遵循的原则有（ABD） A)依法行政原则 B)公正与公开原则 C)依申请执法原则 D)“先取证，后裁决”原则 4-2 1. 下列食品中根据《食品安全法》规定需办理食品经营、生产许可证的是（D ） A)生产厂家厂内自售的食品 B)餐饮单位自加工的食品 C)农民自产自销的农产品 D)“老字号”店铺经营的食品 2. 卫生行政部门在职业病监督检查中（D ） A)有权向相关人员了解情况，但无权现场取证 B)有权查阅与违法行为有关的资料，但无权复制 C)有权责令暂停导致职业病危害事故的作业，但无权封存已造成事故的材料和设备 D)有权组织控制职业病危害事故的现场，但无权直接向社会征用相应的交通工具 3. 下列有关医疗废物管理的说法中错误的是（C） A)医疗废物使用的运送工具应定期、定点消毒处理 B)医疗废物应使用专用包装袋或容器，并有警示标志 C)医疗废物的暂存应是在隐蔽地点，且存放时间不超过1周 D)医疗机构收治的传染病病人的生活垃圾也按照医疗废物管理
卫生法学 简答题
1、如何理解卫生法的概念 卫生法是由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的旨在调整和保护人体健康活动形成的卫生社会关系的法律规范的总和。这一概念包括以下两层含义： ①卫生法调整的对象是卫生社会关系：卫生社会关系包括 卫生组织关系、 卫生行政关系、 卫生民事关系、 卫生发展关系等。 ②卫生法是法律规范的总和：我国的卫生法是由一系列调整卫生社会关系的法律规范所构成的，包括： 卫生法律、 卫生法规、 卫生规章等。 2、简述卫生法的调整对象 卫生组织活动方面的法律关系、 卫生行政管理方面的法律关系、 卫生服务活动方面的法律关系、 国际卫生发展方面的法律关系。 3、简述卫生法的主要特征 卫生法律关系除了具备一般法律关系的特征外，还具有其自身的特征： 以保护公民的健康权为宗旨、具有特定的调整对象、内容广泛，需要采用多种调整手段、溶进大量技术规范、有一定的国际性。 4、简述卫生法学的主要研究方向 ①各级各类医疗卫生机构的法律地位、组织形式、隶属关系、职责范围及权利义务；
②各类卫生工作者的资格认定、权利义务及执业规则； ③医用物资（卫生生产资料）的卫生标准及准入管理规范； ④健康相关产品的卫生标准及管理规范； ⑤各类卫生专业技术活动规范； ⑥现行卫生法律规范的修订和完善； ⑦与市场经济环境相适应，与国际接轨，与其它法律法规相衔接，与医学发展相适应。 5、卫生法的基本原则 保护人体生命健康的原则； 预防为主的原则； 依靠科技进步的原则； 中西医协调发展的原则； 动员全社会参与的原则； 国家卫生监督的原则； 患者权利自主原则。 6、为控制传染病的暴发与流行时采取哪些紧急措施 限制或者停止集会、集市、影剧院演出或者其他人员聚集的活动； 停工、停业、停课； 临时征用房屋、交通工具； 封闭被传染病病原体污染的公共饮用水。 7、突发公共卫生事件应急工作的方针与原则 方针：预防为主、常备不懈 原则：统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作。 8、法定管理的传染病病种分为哪几类每类举出 2 个病种。 法定管理传染病病种分甲、乙、丙三类
卫生法学考试复习题及参考答案
《卫生法学》练习题北京大学医学出版社（第二版）宋文质 1.严格的说，下列哪项不在卫生法的渊源中（P10-11）。 A. 卫生基本法 B. 卫生法规 C. 卫生规章 D. 民法通则 2. 卫生法概念不涵盖下列哪项内容（P5） A. 国家制定或认可 B. 具有国家强制性 C. 惩罚卫生犯罪的依据 D. 由卫生行政机关负责实施 3. 下列哪项不能成为卫生法律关系的客体（P8）。 A. 生命健康权利 B. 医生的个人行为 C. 医疗器械 D. 卫生行政机关 A. 警告 B. 赔礼道歉 C. 恢复原状 D. 赔偿损失 6. 下列哪项不是卫生法立法的内容（P14）。 A. 制定 B. 修改 C. 废止 D. 公布 7. 卫生法在适用中要求遵循的原则不包括（）。 A.严格 B.正确 C.合法 D.时限 8. 下列哪项不是卫生法律责任的特点（）。 A. 以存在违法行为为前提 B. 由法律明确规定 C. 具有国家强制性 D. 由卫生行政机关追究 9. 行政处罚与行政处分的主要区别 (P36)。 A. 内外有别 B. 程度轻重不一 C. 都是违法 D. 司法救济不同 10．申请行政复议的申请人必须在知道具体行政行为之日起(P40)日内提出。 A. 15天 B. 30天 C .60天 D. 90天 11. 学理性解释在卫生法实施中的作用有（）。 A. 推动卫生法学发展 B.纠正司法机关的错误 C. 指导卫生立法 D.卫生执法的依据
12. 构成卫生违法必须具备的条件中哪一项是错误（）。 A. 客观上违反卫生法规 B. 程度上造成严重损害 C. 主观上有过错 D. 主体符合法律规定 13. 对下列卫生行政执法特征的描述中不正确的是（P17-18）。 A. 执法的主体只能是卫生行政机关 B. 执法主体代表国家 C. 执法针对的对象特定 D. 执法依据必须法定 14. 卫生许可的方式不包括（P26）。 A. 颁发卫生许可证 B. 颁发执业证书 C. 颁发营业执照 D. 颁发注册证书 15哪一项不属于的卫生行政处罚程序(P31-322）。 A.一般程序 B.责令停产 C. 简易程序 D. 听证程序 16. 不得申请设置医疗机构的条件不包括（P127）。 A. 不具有完全民事行为能力的个人 B. 医疗机构停薪留职的医务人员 C. 受到卫生行政处罚人员 D. 近期发生过二级以上医疗事故的人员 17. 下列哪项不是卫生行政机关的职责（）。 A. 组织现场监督检测、采样工作 B. 开展卫生法规知识的宣传教育 C. 对卫生污染事故进行调查取证 D. 对传染病的发生进行调查处理 18. 医师在执业活动中应遵守的特殊诊疗规则是（P132）。 A. 对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置 B. 对急危患者在收取合理费用后，采取紧急措施进行诊治 C. 对急危患者没有交费，经领导同意后，采取紧急措施进行诊治 D. 对急危患者不交费者，可以不采取紧急措施进行诊治 19. 医疗事故的构成要件中不包括(P179)。 A.客观损害 B.主观损害 C.一过性损害 D.轻微损害
精神卫生法考题1
2014年《精神卫生法》培训试卷 姓名：单位：分数 1、2012年10月26日第全国人民代表大会常务委员会第次会议通过《中华人民共和国精神卫生法》该法从2013年月日起开始正式实施。 2、我国精神卫生领域的第一部法律是《》 3、为了、、 ，制定本法。 4、精神卫生工作实行为主的方针，坚持预防治疗和康复相结合的原则。 5、精神障碍患者的、不受侵犯。 6、全社会应当、、精神障碍患者。 7、主管全国的精神卫生工作，县级以 上主管本行政区域的精神卫生工作。 8、精神障碍患者的应当履行监护职责。 9、政府制定突发性事件应急预案，应当包括内容。 10、医务人员开展疾病诊疗服务，应当按照 和的要求，对就诊者进行指导；发现其可能为精神障碍的，应当建议其到符合本法规定的就诊。 11、心理咨询人员不得从事或者的诊断和治疗。 12、精神障碍的诊断应当以为依据。除法律规
定外，不得违背进行确定其是否患有精神障碍的医学检查。 13、疑似精神障碍患者发生伤害自身，危害他人安全的行为，或者有伤害自身，危害他人安全的危险的，其、 、应当立即采取措施制止，并将其送往 进行精神障碍的诊断。 医疗机构不得为其作出诊断。 14、精神障碍的住院治疗实行原则。 15、医疗机构的医务人员应当将精神障碍患者的诊断、治疗过程中享受的权利，告知或者其。 16、医疗机构及医务人员应当遵循和 制定治疗方案，并向精神障碍患者或者其监护人告知 和以及。 17、实施保护性治疗措施应当遵循和 并在告知患者监护人。 18、自愿住院的精神障碍患者可以随时医疗机构应当。 19、医疗机构及其医务人员应当尊重住院精神障碍患者的 和等权利。 20、医疗机构出具的诊断证明，精神障碍患者应当 而其监护人拒绝、致使患者造成他人人身、财产损害的，或者患者有其他造成他人人身、财产损害情形的,其依法承担民事责任。
卫生法学 作业题
1. 能够引起卫生法律关系产生、变更和消灭的根据是（） A)法律渊源 B)法律原则 C)法律事实 D)法律解释 2. 下列关于卫生行政复议和卫生行政诉讼的说法中错误的是（） A)行政复议为行政行为，行政诉讼为司法行为 B)行政复议适用行政程序，行政诉讼适用司法程序。 C)行政复议实行一次审结制度，行政诉讼实行二审制 D)行政复议只审查具体行政行为的合法性，行政诉讼审查其合法性和适当性 3. 卫生行政复议机关作出行政复议决定的时间一般为（） A)受理行证复议申请之日起15日内 B)受理行证复议申请之日起30日内 C)受理行证复议申请之日起60日内 D)受理行证复议申请之日起90日内 4. 按卫生法律法规的约束程度为标准，卫生行政行为可分为（） A)合法行为与非法行为 B)依职权行为与依申请行为 C)要式行为与非要式行为 D)羁束行为与自由裁量行为 5. 下列卫生法律责任的种类中属于卫生民事责任的是（） A)返还财产 B)没收财产 C)没收非法财物 D)没收违法所得 6. 我国卫生立法的依据有（） A)我国宪法 B)欧美国家的卫生立法 C)我国卫生方针、政策 D)我国现阶段物质生活条件 7. 可向全国人大常委会提出制定卫生法律案的机构和人员有（）。 A)国务院 B)司法部 C)全国人大教科文卫委员会 D)全国人大常委会组成人员10人以上联名
8. 下列属于卫生行政复议原则的有（） A)合法原则 B)有错必究原则 C)及时、便民原则 D)公正、公开原则 9. 下列关于疫苗接种的说法中正确的有（） A)接种单位应当公示第一类疫苗的品种和接种方法 B)接种单位接种第一类疫苗可以收取接种耗材费 C)接种单位应当具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和凌沧保管制度 D)医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项 10. 根据《传染病防治法》规定，下列属于甲类传染病的有（） A)鼠疫 B)霍乱 C)登革热 D)传染性非典型肺炎 11. 卫生行政执法一般应遵循的原则有（） A)依法行政原则 B)公正与公开原则 C)依申请执法原则 D)“先取证，后裁决”原则 1. 下列食品中根据《食品安全法》规定需办理食品经营、生产许可证的是（D ） A)生产厂家厂内自售的食品 B)餐饮单位自加工的食品 C)农民自产自销的农产品 D)“老字号”店铺经营的食品 2. 卫生行政部门在职业病监督检查中（D） A)有权向相关人员了解情况，但无权现场取证 B)有权查阅与违法行为有关的资料，但无权复制 C)有权责令暂停导致职业病危害事故的作业，但无权封存已造成事故的材料和设备 D)有权组织控制职业病危害事故的现场，但无权直接向社会征用相应的交通工具 3. 下列有关医疗废物管理的说法中错误的是（C ） A)医疗废物使用的运送工具应定期、定点消毒处理 B)医疗废物应使用专用包装袋或容器，并有警示标志 C)医疗废物的暂存应是在隐蔽地点，且存放时间不超过1周
精神卫生法考试题
临汾市精神病医院 《精神卫生法》学习内容测试 姓名：科室：分数： 一、填空题: 1.任何组织或者个人不得歧视、侮辱、精神障碍患者，不得非法限制精神障碍患者的人身自由。 2.精神障碍患者的监护人应当履行监护职责，维护精神障碍患者的合法权益。禁止对精神障碍患者实施家庭暴力，禁止精神障碍患者。 3.用人单位应当创造有益于职工身心健康的工作环境，关注职工的心理健康；对处于职业发展特定时期或者在岗位工作的职工，应当有针对性地开展心理健康教育。 4家庭成员之间应当相互关爱，创造良好、和睦的家庭环境，提高精神障碍意识；发现家庭成员可能患有精神障碍的，应当帮助其及时就诊，照顾其生活，做好看护管理。5.心理咨询人员不得从事心理治疗或者精神障碍的诊断、治疗。心理咨询人员发现接受咨询的人员可能患有障碍的，应当建议其到符合本法规定的医疗机构就诊。 6精神障碍的诊断、治疗，应当遵循维护患者合法权益、尊重患者尊严的原则，保障患者在现有条件下获得良好的精神卫生服务。 7.医疗机构不得因就诊者是精神障碍患者，推诿或者拒绝为其属于本医疗机构诊疗范围的其他疾病。 8.精神卫生工作人员的人格尊严、人身安全不受侵犯，精神卫生工作人员依法履行职责受 保护。全社会应当尊重精神卫生工作人员。 9. 县级以上人民政府及其有关部门、医疗机构、康复机构应当采取措施，加强对精神卫生工作人员的职业保护，提高精神卫生工作人员的待遇水平，并按照规定给予适当的。 10.医疗机构出具的诊断结论表明精神障碍患者应当住院治疗而其监护人拒绝，致使患者造成他人人身、财产损害的，或者患者有其他造成他人人身、财产损害情形的，其监护人依法承担责任。 11.《中华人民共和国精神卫生法》共七章条，自２０１３年５月１日起施行。 12.1838年，世界上第一部《精神卫生法》在诞生，其内容包括精神病人与罪犯的区别、对精神病人的人道处理、精神病人治疗设施的管理义务等，这部法律强调保护精神病患者的权益和财产，不得非法拘禁精神病患者。 13. 2001年WHO调查160个成员国中，已有 3/4 的国家有了精神卫生法，立法的内容逐渐演变为强调体现对人的尊重，重视患者权利的保护。 14.我国地区于20世纪50年代制定了精神卫生法规，现行的《精神健康条例》也多次修订，台湾于1990年颁布《精神卫生法》，2007年进行了修订。 15.2001年12月28日，上海市第十一届人大常委会第三十五次会议通过并颁布了我国第一部精神卫生性法规《上海市精神卫生条例》，2002年4月7日起正式施行。 二、是非题（请在框内打√或X） 1.“精神卫生”不仅仅局限于传统的“精神病学”范围，还包括心理健康促进和疾病防治两大方面。 ( ) 2.各级人民政府和县级以上人民政府有关部门制定的突发事件应急预案，可以根据条件增补心理援助内容。 ( ) 3.各级各类学校应当对学生进行精神卫生知识教育，配备或者聘请心理健康教育教师、辅导