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无菌室技术要求

无菌室技术要求
无菌室技术要求

无菌实验室技术要求

一、依据

1、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001;

2、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010;

3、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2004;

4、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004;

5、《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003;

6、《通风与空调工程施工》GB50243-2002;

7、甲方提供的平面图和有关技术要求。

二、范围及内容

吉林中粮生化科技有限公司无菌实验室、摇床间及准备室的洁净装修、空调

净化系统和电气照明系统安装,实验室隔墙等。

三、主要技术参数

无菌室及摇床间主要技术参数如下:

1、洁净度等级:10000级;

2、室内温度:18~25℃;

3、室内照度:300Lux/m2。

4、室内正压:10~20Pa

5、菌落数:不大于5CFU。(90mm皿一小时采样量)

四、实验室装修

(一)基础设施

1、无菌室、准备室、实验室隔墙。

(1)机制彩钢板基板为宝钢板厚度不小于0.5㎜,与整体填充材料粘贴牢固、无空鼓、脱层和断裂。

(2)机制彩钢板的内部填充物为阻燃型聚苯乙烯,容重不小于16㎏/m3,厚度为50㎜。

(3)吊挂件、锚固件应做防腐、防锈处理。

(4)金属夹心板施工安装前应严格画线、编号。墙角应垂直交接。

(5)安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜,不得撞击板面

(6)各类墙面表面平整度允许偏差为2mm,立面垂直度允许偏差为2mm,阴阳角弧度允许偏差为2度。

(7)正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。当负压洁净室不能在负压面密封时,应在缝内嵌密封条挤紧,并应在室内面涂密封胶密封。(8)金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施。

2、吊顶

(1)无菌室净高度不低于 2.4M。

(2)吊顶施工应在完成基底打磨与清理的粉尘作业、现场清洁、表面涂界面剂和涂刷涂料、吊顶内各项隐蔽工程验收交接后进行。

(3)吊顶周边应与墙体交接严密并密封。

(4)吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理、预埋件和墙体、楼面衔接处

均应作密封处理。

(5)吊顶饰面板板面缝隙允许偏差不应大于0.5mm,并应用密封胶密封

3、墙角

(1)地面与墙面的夹角应为曲率半径R不小于30mm的圆角。用柔性材料粘贴地面时,应延伸至地面以上形成圆角并与墙面平齐。

(2)地面与墙角的夹角用R不小于30mm的型材过渡形成圆角时,突出墙面、地面的两端应用弹性材料逐渐过渡并嵌固密封。

(3)洁净室内墙面阳角做成圆角或大于120度的钝角。

4、门窗

(1)无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边,铝合金门框为厚

度1.2mm,门板包边铝合金厚度 1.0mm,并在门上方开观察窗,窗体采用专用的喷塑铝合金型材,并采用圆弧过滤。彩钢板。

(2)无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗,窗体采用专用的喷塑铝合金型材,

并采用圆弧过度。

(3)门窗框与墙体固定片间距不大于600mm,框与墙体连接牢固,缝隙内用弹性材料嵌填饱满,表面用密封胶均匀密封。

(4)门框密封面上有密封条时,在门扇关闭后,密封条应处在压缩状态。门与

地面的缝隙设软胶条,以确保室内负压和洁净度。

(5)悬吊推拉门上部机动件箱体和滑槽内应清洁,门扇关闭时与墙体无明显缝隙。

(6)安全门为需要临时破开的结构,破门工具必须设于明显位置,并应牢靠放置、取用方便。

(7)窗玻璃用密封胶固定、封严。如采用密封条密封,玻璃与密封条的接出应

平整,密封条不得卷边、脱槽、缺口、断裂。

(8)门窗玻璃为δ=4㎜浮法玻璃,固定双层玻璃窗的玻璃应平整、牢固、不

得松动,缝隙应密封。玻璃夹层空间应清洁、玻璃表面应明亮。

(9)门锁选用获IS9002标准认证的专业厂家防断撞锁

5、缝隙密封与平整度

密封嵌缝材料选择不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的优质中性材料,用于表面的应加抑菌剂。

6、地面

无菌室采用自流平镘面型环氧树脂地坪。

(1)达到GMP规范中对高洁净场所的严苛要求。

(2)绿色环保、光泽度高、漆膜强韧耐磨。

(3)施工面积约为35㎡,厚度要求 3.0mm。

(4)技术指标

表面干燥(H) ≤4

内部干燥(H) ≤24

适用期(H) 4

硬度(邵氏硬度,D型)≥80

抗冲击性(1kg.cm) 涂层无裂纹,剥落及明显变形

粘接强度/Mpa ≥3.0

抗压强度/Mpa ≥80

耐磨性(750g/500r) /g ≤0.020

耐水性不起泡不脱落允轻微变色

耐油性(120#汽油,7d)不起泡不脱落允轻微变色

耐碱性(10%,NaOH,48h)不起泡不脱落允轻微变色

耐酸性(10%H2SO4,48h)不起泡不脱落允轻微变色

耐盐水性(3%,NaCl,7d)不起泡不脱落允轻微变色

(二)、供电

(1)招标人提供进户电源。由施工方根据相关无菌室使用的功率大小,确定分配电箱。其电线、插座等配置、大小及位置由乙方根据甲方提供的设备布置图和

文字材料设计施工。

(2)无菌净化无菌室明灯具为双管净化灯,照度应达到300LUX以上,使用的灯管为国标、名牌产品。洁净区采用吸顶式洁净荧光灯,采用喷塑面板一体灯(含

背板),灯罩带密封胶条,可拆卸式。其它区采用普通吸顶式荧光灯。灯具需由

投标人提供样式给招标人确定。

(3)开关、插座选用甲方指定品牌,数量按规范要求嵌入式安装。

(4)电线选用国标名牌产品,桥架、穿线管(PVC)为国标产品,全部为阻燃型。

(5)缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯(2—2.5w/m3)。杀菌灯采用不锈架杀菌灯1×30 W形式(悬挂式)。

(6)传递窗为机械连锁带杀菌装置。

(三)风系统

1. 空调净化系统设计范围

无菌试验室需安装1套符合GMP标准的空调净化设备。净化效果达到国家标准为:1万级局。

(1)投标人负责该工程空调净化机组的系统设计,并负责采购、安装调试,

投标人要对所设计的系统和所选的设备、附件全面负责。

(2)从新风到回风的全套系统所需的机械、电气、控制设备(仪表、阀门、

就地箱至仪表的电缆)全部由投标人负责。

(3)空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差大于10Pa,在各个区域设置0~0.6Pa压差计,合肥杜威或同等质量的品牌。

(4)无菌间、摇床间设温度计。

(5)风管规格系列采用全国通用通风管道统一规格,风管材质采用优质镀锌

钢板,风管的制作及安装标准应符合(GB50243-2002)标准,外层保温外皮采用乳白色防护且满足保温要求。

(6)风管吊装前需将管内用中性洗涤剂清洗脱脂,吊装后封盖好,开孔后清

除铁末,施工时注意保持管内清洁,严防施工垃圾落入风管。

(7)各种风口、回风百叶等均采用铝合金制作,外表面喷塑。回风口与围护

隔断应采取密封措施。

(8)洁净区高效过滤器采用铝合金框架;无隔板,过滤效率:99.99%(0.3微米);压条密封;风量为额定风量等同设计要求;提供出厂检漏报告。

(9)送风静压箱要求质量好,经久耐用;外壁板采用δ≥ 1.5mm冷轧薄钢板制作;内隔板采用δ≥ 1.5mm冷轧薄钢板。表面喷塑处理提供泄漏测试报告。(10)墙下回风口采用固定叶片、可开启式,滤网清洗、更换方便。投标单位

需核实回风百叶窗有效通风面积。

(11)风管道系统和部件要求表面耐腐蚀、不生锈、不产尘、易清扫。

(12)进风防雨百叶带可拆过滤网,排风防雨百叶配防虫网。

(13)应在送风、回风、新风的主干管上安装风量测定孔。

(14)风阀、止回阀等采用 1.5mm厚冷轧钢板制作,表面喷塑处理,定风量阀建议采用霍尼奥科。

(15)送、回、排风口位置要与吊顶及灯具密切配合。送回风口位置可以根据

现场实际情况做适当调整,但如果有大的变动,须获得甲方和设计单位的认可。(16)绝对负压区域的壁板拼接缝和穿管道、风口的缝隙必须严格进行双面硅胶密封。

(17)投标人设计、提供的设备、阀门、管道及管道附件如弯头等,应充分考

虑其工作环境,应有可靠的耐磨性能。

(18)系统中应有噪音控制措施。在自由空间离设备外壳1米处的噪音,应在85dB(A)级以下。

(19)投标人提供的各种阀门应有1年以上无故障的寿命。投标人提供的各种阀门应采取防磨措施,并应满足空调净化系统安全、正常的运行。

五、其他要求

(1)投标人需根据上述要求,依据招标方提供的布置图编制详细技术方案和布置方案,包括无菌室布置方案、风系统布置图、电气图。

(2)投标文件提供分项报价表,采购材料、设备需注明品牌。

(2)中标后有义务与甲方进行图纸深化设计并由甲方签字确认的图纸进行施工(包含各个专业系统)。

(3)中标单位有义务配合甲方的其它系统专业施工队伍进行安装施工。(4)工程结束验收合格后提供竣工图6套。

(5)工程竣工后,中标单位需提供具有国家法定资格的净化检测中心站出具的正规的洁净室检测报告,由此发生的费用由施工单位负责。

无菌技术操作流程及评分标准

无菌技术操作流程 开始:各位老师下午好,我操作的项目是无菌技术操作。 1.无菌技术操作的目的:保持无菌物品无菌区域不被污染,防止一切微生物侵入机体,避免给患者带来不应有的损失和危害 2.环境评估:操作前30分钟停止清扫,操作中减少人员走动,开窗、通风、换气,操作台宽敞、平坦、整洁、干燥。 3.用物准备:治疗盘无菌包:包内置无菌巾若干无菌容器内置无菌持物钳棉签无菌包:内置治疗碗一个,镊子两把,弯盘一个无菌纱布罐无菌棉球罐无菌生理盐水一次性无菌手套 铺无菌盘 1.洗手戴口罩。 2.治疗盘清洁,干燥。铺无菌换药盘。 3.开无菌包:化学指示胶带有变色,在有效期内,无潮湿、无破损。斜角打开(打开无菌包内角时,手不可触及包布内面,不得跨越无菌区域)看化学指示卡,有变色。用无菌持物钳夹取一块无菌巾放入治疗盘内,将无菌包按原折痕“一字”包好后,看时间:记录日期、时间、并签名、24小时内有效。 4.铺无菌巾:双手捏住无菌巾一侧两角外面轻轻抖开,由近及远的将治疗巾一半铺于治疗盘上,将上下对齐后上层扇形折三次,开口外边向外,使治疗巾内面构成一无菌区。 5.开无菌包,前述指示胶带变色,在有效期内,侧孔、底孔闭合 1)打开无菌包,看化学指示卡变色 2)用无菌钳分别取治疗碗(内含两把镊子)、弯盘入无菌盘内。 3)打开无菌纱布罐夹取纱布置无菌盘内;同法夹取无菌棉球置治疗碗内(手不可触及容器边缘或内侧),无菌容器盖内面朝下直接盖上。 6.倒无菌溶液:(拿起溶液瓶,看瓶签)述:瓶身干净,标签完整、字迹清楚,0.9%Nacl500ml,在有效使用期内,瓶盖无松动,瓶身瓶底无无裂缝,对光检查:溶液澄清、无杂质。除盖:查棉签(无漏气,在有效试用期内)写好开包日期,消毒瓶盖、手指,开瓶盖。倒溶液于治疗碗内,再次消毒瓶口,盖回瓶盖看时间:记录日期、时间、签名,24小时有效。 7.铺完盘,看时间口述:记录名称、时间并签名(小标签贴于盘缘)、4小时内有效。述:已铺好换药盘,可以给病人进行换药护理。一份无菌物品只供一位病人使用,以防交叉感染。 8.注意事项:在操作中应注意:无菌容器盖放于稳妥处时,应内面朝上。到远处夹取无菌物品,应同时搬移无菌持物钳和容器。无菌持物钳和浸泡容器每周灭菌2次,同时更换消毒液,干燥保存4小时更换一次 带无菌手套 1.目的:用于进行无菌操作,防止患者受到感染,用于接触某些无菌物品或区域,保持无菌物

无菌室要求

洁净室(无菌室) 洁净室(无菌室)是微生物检测的重要场所与最基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准-2001《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准JGJ71-1990《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲,更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。 洁净室(无菌室)的标准要符合GMP洁净度标准要求。 洁净室(无菌室)的使用管理要做到以下工作: 1、洁净室(无菌室)要符合规范要求:无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2,不小于5m2;高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对),操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等,不应放置培养箱和其他杂物;无菌室内应六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。操作间内不应安装下水道。 无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制18—26℃,相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,室内光照应分布均匀,光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯(2—2.5w/m3),应定期检查辐射强度,要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。 2、建立使用登记制度:药厂各个微生物检测检验室都要建立使用登记制度。在登记册中可设置以下项目内容:如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态(沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数)、报修原因、报修结果、清洁工作(台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手)、消毒液名称等。 3、建立使用标准操作规范(SOP)并严格管理:SOP内容至少要有以下几点: (1)规定净化系统使运转时间要求每次实验前应开启净化系统使运转至少1h以上,同时开启净化台和紫外灯。 (2)物品进入洁净室(无菌室)基本要求:凡进入洁净室(无菌室)的物品必须先在第一缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌,再经物流缓冲间、传递窗1h以上,及无菌空气吹干后送入无菌室。注意带纤维、易发尘物品不得带进净化实验室。无菌室内固定物品不得任意搬出。

无菌技术操作规程样本

无菌技术操作规程 一、无菌技术操作原则 1、环境要清洁。进行无菌技术操作前半小时,必要停止清扫地面等工作,避免不必要人群流动,防止尘埃飞扬。治疗是每日用紫外线照射消毒一次。 2、进行无菌操作时,衣帽穿戴要整洁。帽子要把所有头发遮盖,口罩须遮住口鼻,并修剪指甲,洗手。 3、无菌物品与非无菌物品应分别放置,无菌物品不可暴露在空气中,必要存储于无菌包或无菌容器内,无菌包应注明无菌名称,消毒灭菌日期,并按日期先后顺序排放,以便取用,放在固定地方。无菌包在未被污染状况下,可保存7天,过期应重新灭菌。 4、工作人员面向无菌区域,用无菌取无菌物品,手臂须保持在腰部水平以上,不可触及无菌物或跨越无菌区,从无菌容器中取出物品,虽未使用,也不可放回无菌容器内。5进行无菌操作时不可面对无菌区发言、打喷嚏。怀疑无菌物品被污染,不可使用。 6进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染,即不可使用可,应更换或重新灭菌。 7、一套无菌物品,只能供一种病人用,以免发生交叉感染。 二、准备质量原则

1、工作人员着装整洁,洗手、戴口罩、修剪指甲。 2、备齐用物。 3、治疗盘、无菌持物钳或镊,浸泡于消毒液溶液内,无菌溶液、无菌包布、无菌容器及物品、无菌手套、弯盘、75%酒精、无菌棉签。 4、核对无菌物品、灭菌日期及手套好。 5用物排放有序,符合无菌操作规定。 三、操作流程质量原则 1、选取清洁、干燥、宽阔场合进行操作。 2无菌持物钳使用法: 无菌持物钳须置于无菌容器内,有效期限4小时;取、放无菌持物钳时,应将盖打开,钳端闭合,不可在盖孔中取、放;如需取远处物品时,应连同容器一起搬移,就地取出无菌物品。 3、无菌包使用法: 1)、查看无菌包名称、灭菌日期,查看化学批示胶带粘贴。2)、将无菌包放在清洁、干燥处,撕开粘贴。 3)、用拇指和食指先揭开左右两角,最后揭开内角,注意手不可触及包布内面。 4)、用无菌钳(镊)取出(一方面查看化学批示卡与否合格)所需物品,放在事先备好无菌区域内,剩余某些按原痕包起扎好,并注明开包时间,24小时内可在使用。如

食品厂微生物检验无菌室图和要求

食品厂化验室中无菌室平面图和说明: 1、无菌室(包括走道与操作间) (1)总面积:>5 m2; (2)室内高度:规定要求<220 cm;Array(3)走人及换工作服的通道:宽度约1 m,要便于换工作服及走人; (4)操作间面积(不计通道):规定要求每人操作面积>3 m2; (5)操作间四周隔断:下部木质材料、上部铝合金玻璃窗,安装后应平整、无缝; (6)靠外墙窗户:封掉、封平; (7)无菌室紫外灯:开关,一定要安装在无菌室外面; (8)无菌室顶上紫外灯:紧贴吊顶,中间。与工作台方向成直角; 2、理化检验室(设备尺寸,因品牌不同有所变化,仅作参考) (1)培养箱:约占工作台长66cm,规格:长66×宽55×高60 cm; (2)干燥箱:约占工作台长70cm,规格长70×宽65×高76 cm; (3)分析天平:电光分析天平,占工作台,规格:长50×宽55×高55 cm; (4)水龙头:为化验室用的三头水龙头,中间一个出水口高一些。 3、工作台: (1)台面:用整块的大理石板台面,白色; (2)标准工作台:宽度为75 cm;可按条件许可稍作调整。 4、整个检验室(包括无菌室和理化室)的外墙体: (1)墙体材料:可以用塑料扣板,或砖墙加瓷砖。安装后墙体,应该平整,无缝。 实际:下部为砖墙加瓷砖、上部为木格加玻璃 (2)无菌室的隔断:见1。 5、化验项目:至少有: (1)细菌总数:培养箱、干燥箱、高压灭菌锅 (2)大肠菌群:台天平、显微镜 (3)水分:分析天平;

5、消防器材 (1)灭火器材; 6、电气线路的容量:铺设电线要隐蔽(1)单相三线,2.5mm2铜芯线,(2)三相五线,4 mm2铜芯线,(3)插座:根据所用设备多少而定。 7、水管道铺设 8、地漏:水槽旁边最好能安装一个。

无菌技术操作考试标准

无菌技术操作考试标准

铺无菌盘法之无菌巾一铺一盖法操作考核评分标准 项目考核内容 分 值 扣分及标准 操作准备护士准备:衣帽整洁、修剪指甲、洗手、戴口罩。 2 操作准备: [用物] 治疗盘2个、无菌持物钳、无菌物品、无菌包(内有无菌治疗巾 数块,灭菌指示卡;包外贴化学指示胶带)记录卡2张、弯盘、清洁抹布。 [环境] 1.无菌操作的环境:清洁干燥、通风,操作台面宽敞、高度适宜, 操作前30分钟内不进行环境卫生的打扫,无人员走动; 2.无菌操作用物齐全,台面整洁。 5 用物缺一项或不符合要求扣1 分 操作要点1.操作步骤:88 (1)备齐用物(2分)。 2 (2)备清洁干燥的治疗盘和治疗台(2分),放治疗盘于适当处(1分)。 3 (3)洗手(1分),戴口罩(1分)。 2 (4)检查无菌包灭菌指示胶带有无变色(2分),并核对其名称(2分)、灭菌 日期(2分),有无松散、潮湿、破损等(2分)。 8 (5)开无菌包,解开无菌包系带,挽活结(2分)。 2 (6)用手依次打开无菌包外层包布的外、左、右角(3分)。取无菌钳(2分), 用手打开外层包布内角(2分),用无菌钳依次打开内层包布的外、左、右、内 角(4分)。 11 (7)检查灭菌指示卡有无变色(2分)。 2 (8)用无菌钳取一块无菌巾置于内层包布左侧缘(2分),以一手一钳将无菌 巾轻轻打开(3分),由远至近铺于治疗盘上(2分)。 7 (9)初步还原无菌包,用无菌钳依次还原内层包布的内、右、左、外角(4 分)。用手还原无菌包外层包布内角(2分)。 6 (10)备无菌盘内物品(投递无菌物品)(3分)。 3 (11)开无菌包。用手打开无菌包外层包布内角(2分)。用无菌钳依次打开内 层包布的外、左、右及内角(4分)。 6 (12)用无菌钳取一块无菌巾依法由近至远盖于无菌物品上(5分),并注意上 下无菌巾对齐(错位不超过2cm)(2分)。7 (13)还原无菌包。用无菌钳依次还原内层包布的内、右、左、外角(4分), 将无菌持物钳放回容器内(2分) 6 (14)用手还原外层包布内、右、左、外角(4分)。按“一”字形包好无菌包 (2分)。 6

无菌操作流程

无菌操作流程 目的:保持无菌物品无菌溶液无菌盘的无菌状态 洗手:修剪指甲按七步洗手法洗手每步不少于10秒戴口罩 评估环境;操作前30分钟停止轻扫以免尘埃飞扬,环境清洁 宽敞,光线明亮符合无菌操作要求 用物准备齐全,请问各位评委老师是否可以开始 无菌持物钳包布无潮湿无破损在有效期可以使用,无菌治疗巾包布无潮湿无破损在有效期可以使用,无菌治疗碗包布无潮湿无破损可以使用0.9的氯化钠250ml在有效期可以使用擦治疗盘灰2打开无菌持物钳指示卡以变色达标符合灭菌要求可以使用3打开无菌治疗巾,指示卡以变色达标符合灭菌要求可以使用,铺治疗巾上层折成扇形,4打开无菌治疗碗取出指示卡以变色达标符合灭菌要求可以使用,把治疗碗放到治疗盘内5看无菌纱布缸在有效期内可以使用用持物钳取出两块纱布6检查0.9的氯化钠250ml对光照射无沉淀无浑浊无絮状物瓶口无松动瓶身无裂痕可以使用6强力碘在开启有效期内可以使用75%的酒精在开启有效期内可以使用(两碘一酒消毒瓶口到瓶身)拇指食指中指强力碘消毒冲洗瓶口倒入治疗碗内8将上层盖于物品上,上下层边缘对齐,开口向上翻折两次,两侧边缘下翻折一次。9检查无菌手套无漏气在有效期内可以使用打开无菌手套向后退一步擦滑石粉戴手套脱手套按七步洗手法洗手每部不少于10秒操作完毕。

注意事项:1无菌持物钳不能夹取未灭菌的物品,也不能夹取油纱布2打开包布的干镊子罐、持物钳有效期4小时 3戴手套后如发现有破损或污染时,应立即更换脱手套时应翻转脱下 4使用无菌容器时,不可污染盖内面,容器边缘及内面 5无菌容器打开后,记录开启的日期时间,有效期为24小时 6铺无菌盘区域及治疗盘必须清洁干燥,无菌巾避免潮湿 7非无菌物品不可触及无菌面 8注明铺无菌盘的日期时间,无菌盘有效期为4小时。

无菌技术操作规范要求

无菌技术操作规范要求 1、环境要清洁。进行无菌技术操作前半小时,必须停止清扫地面等工作,避免 不必要的人群流动,防止尘埃飞扬。治疗室应每日用紫外线照射消毒1次。 2、进行无菌操作时,衣帽穿戴要整洁,帽子要把全部头发盖住,口罩须遮住口、 鼻,并要剪指甲、洗手。 3、无菌物和非无菌物应分别放置;无菌物品不可暴露在空气中,须存放于无菌 包或无菌容器内;无菌物品一经使用后,必须经灭菌处理后方可使用;从无菌容器内取出的物品,虽未使用,也不可放入无菌容器内。 4、无菌容器或无菌包外应注明物品名称,消毒灭菌日期,并按日期的先后顺序 排列,放在固定的地方,以便取用。无菌包在未污染的情况下,可保存7—14天,过期后应重新灭菌。 5、取无菌物品时,必须用无菌钳(镊)。未经消毒的手和物品,不可触及无菌 物品或跨越无菌区。 6、进行无菌操作时,如器械、用物疑有污染或已被污染即不可使用,应予以更 换或重新灭菌。 7、一套无菌物品,只能供一个病人使用,以免发生交叉感染。 检验科及实验室的消毒管理制度 1、静脉采血必须一人一针一管一巾一带,微量采血应做到一人一针一管一片, 对每个病人操作前洗手或手消毒。 2、开启的无菌物品,如棉签、棉球在24小时内使用,过期不得再用,使用后 的废弃物,进行无害化处理。 3、试管架应每周定期以2%“84”浸泡消毒;各种废弃标本,分类处理(焚烧 或倒入2%“84”消毒液消毒后倒入污水池内)。 4、细菌室报告单用微波消毒后发放。 5、检验人员结束操作后,及时洗手,毛巾专用,每天消毒处理。 6、室内保持清洁,每天紫外线消毒60分钟,物体表面用0.5%“84”擦拭。在 进行特殊传染病检验后,如有场地工作服或体表被污染时,应立即以4%“84” 液进行处理防止扩散。 7、菌种、毒种按《中华人民共和国传染病防治法》有关规定处理。

无菌室标准化规程与验收规范

无菌室标准化规程与验收规范(《洁净室沉降菌测试标准操作规程》) (《洁净室沉降菌测试标准操作规程》) 无菌室标准化规程与验收规范洁净室沉降菌测试标准操作规程》 (含《洁净室沉降菌测试标准操作规程》) 1.目的本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 2.适用范围生测实验室 3.责任者 QC 主管生测员 4.定义无 5.安全注意事项严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 6.规程 6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到 10000 级,室内温度保持在 20-24℃,湿度保持在 45-60%。超净台洁净度应达到 100 级。 6.2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。 6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。 6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如 5%的甲酚溶液,70%的酒精, 0.1%的新洁尔灭溶液,等等。 6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。 6.6.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。 6.7.工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用 70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。

6.8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌 30 分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌 20 分钟。 6.9.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用 70%的酒精棉球消毒外表面。 6.10.每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。 6 .11.吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。 6.12.接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。 6.13.带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有 5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24 小时后取出冲洗。 6.14.如有菌液洒在桌上或地上,应立即用 5%石碳酸溶液或 3%的来苏尔倾覆在被污染处至少 30 分钟,再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。 6.15.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。 6.16.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取内径 90mm 的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于 30~35℃培养箱培养 48 小时,证明无菌后,取平板3~5 个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露 30 分钟后,倒置于30~35℃培养箱培养 48 小时,取出检查。100 级洁净区平板杂菌数平均不得超过 1 个菌落,10000 级洁净室平均不得超过 3 个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。 7.参照参照《药品卫生检验方法》《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》 8.分发部门质量管理部无菌室技术指导说明在获得了无菌环境和无菌材料后,我们还要保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,

无菌操作技术规范标准

无菌操作技术规范 无菌技术是在医疗护理操作过程中,保持无菌物品、无菌区域不被污 染、防止病原微生物侵入人体的一系列操作技术。无菌技术作为预防医院感染的一项重要而基础的技术,医护人员必须正确熟练地掌握,在技术操作中严守操作规程,以确保病人安全,防止医源性感染的发生。 、无菌技术的操作原则 1、进行无菌操作的环境应清洁、宽敞。操作前半小时须停止扫地、更换床单等工作,空气清新,无尘埃。 2、无菌操作前,操作人员要穿戴整洁,帽子须遮盖全部头发,口罩须盖住口鼻,并认真彻底洗手(七步洗手法) 洗手方法:1)手掌对手掌; J3)两手指缝相对互擦

摩擦手腕,然后彻底流水冲净指尖对手掌擦洗 4)双手并扣互擦指背;J (7)

认真揉搓双手至少15s,范围为双手、手腕及腕上10cm ,注意指尖、指 缝、拇指、指关节等处清洗干净。 3、实施无菌技术操作必须使用无菌物品。一次性使用的无菌医疗器械、用 品不得重复使用。 4、无菌物品与非无菌物品应分柜放置,并有明显标志。无菌包需标明物品 名称、灭菌日期,按失效期先后顺序摆放。无菌包的有效期按7天计算,过期 或受潮应重新灭菌。无菌柜应定期整理、清洁。 5、在无菌技术操作时,必须明确无菌区和非无菌区。 6、使用无菌物品前必须认真检查无菌包包装完整性、标识有效性、即 无菌包的名称、灭菌时间或失效期、签名等,检查包内外化学指示胶带变色情 况等。 湿包或有明显水渍,密封容器的筛孔被打开,灭菌包掉落在地或误放不洁之处,包装破损或发霉,外包装指示带或包内指示卡变色没有达到标准或有疑问等情况,应视为污染,不能再使用。不得使用过期无菌物品 7、进行无菌操作时,操作者应面向无菌区 域并与无菌区保持一定距离;手 臂应保持在腰部或操作台面以上,操作过 程中不可跨越无菌区,手不可触及无菌 物。操作时不可面对无菌区谈笑、咳嗽、打 喷嚏。 &无菌物品必须一人一用一灭菌。取用无菌物品时应用无菌持物钳/ 镊近距 离夹取。无菌持物镊/钳可用消毒液浸泡或干性保持。湿式无菌持物钳、筒及 筒内消毒液每周更换一次,干式无菌持物筒和钳每4h更换一次,一旦污染随 时更换。 9、无菌物品取出后不可放回无菌容器内。应用无菌巾包(盖)好,超过 4h不得使用。开启的无菌药液须注明时间。开启的无菌溶液须在4h内使用, 其他溶液不得> 24h。注射治疗时,应用无菌盘,抽出的药液不得 > 2h。 10、用于无菌技术操作的棉球、棉签、纱布。根据一次用量的标准,独 立包装。用无菌容器盛放的无菌物品,一经打开,使用时间最长不得>24 h。 11、消毒皮肤用的碘伏、酒清应密闭保存。病区盛放消毒溶液的容器每

无菌操作规程

无菌操作规程 (一)无菌技术操作原则 1、环境要清洁。进行无菌技术操作前半小时,须停止清扫地面等工作,避免不必要的人群流动,防止尘埃飞扬。治疗室每日用紫外线照射消毒一次。 2、进行无菌操作时,衣帽穿戴要整洁。帽子要把全部头发遮盖,口罩须遮住口鼻,并修剪指甲,洗手。 3、无菌物品与非无菌物品应分别放置,无菌物品不可暴露在空气中,必须存放于无菌包或无菌容器内,无菌物品一经使用后,必须再经无菌处理后方可使用,从无菌容器中取出的物品,虽未使用,也不可放回无菌容器内。 4、无菌包应注明无菌名称,消毒灭菌日期,并按日期先后顺序排放,以便取用,放在固定的地方。无菌包在未被污染的情况下,可保存7-14天,过期应重新灭菌。 5、取无菌物品时,必须用无菌钳(镊)。未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。 6、进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染,即不可使用,应更换或重新灭菌。 7、一套无菌物品,只能供一个病员使用,以免发生交叉感染。(二)准备质量标准 1、工作人员着装整洁,洗手、戴口罩、修剪指甲。 2、备齐用物。

3、治疗盘、无菌持物钳或镊,浸泡于消毒溶液内,无菌溶液、无菌包布、无菌容器及物品、无菌手套、弯盘、75%酒精、无菌棉签。 4、查对无菌物品、灭菌日期及手套号。 5、用物排放有序,符合无菌操作要求。 (三)操作流程质量标准 1、选择清洁、干燥、宽阔的场所进行操作。 2、解开无菌包系带卷放在包布下边。 3、用拇指和食指先揭左右两角,最后揭开内角,注意手不可触及包布的内面。用无菌钳(镊)取出一块无菌巾放于治疗盘内,剩余部分按原折痕包起扎好,并注明开包时间。 4、铺无菌盘: 单巾铺盘:双手拇、食指捏住治疗巾两上角外面,轻轻抖开,双折铺于治疗盘上,内面为无菌区,盖的半幅成扇形折到对面无菌盘上,开口边向外,放入无菌物品后,边缘对齐盖好。将开口处向上翻折两次,两侧边缘向下翻一次,以保持无菌。 双巾铺盘:双手捏住无菌巾的左右两上角的外面,轻轻抖开,由远向近铺于治疗盘上,无菌面向上,放入无菌物品。依上法夹取另一块无菌巾,由近侧向对侧覆盖于治疗盘内上,边缘多余部分反折,不应暴露无菌区。 5、打开无菌容器盖,必须把盖的无菌面(内面)向上,放在稳妥处,夹取所需物品放入无菌盘内后立即盖严。 6、倒无菌溶液,仔细检查核对溶液后,面对瓶签两拇指将橡皮

无菌室标准(含《洁净室沉降菌测试标准操作规程》)

无菌室标准 (含《洁净室沉降菌测试标准操作规程》) 1.目的 本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 2.适用范围 生测实验室 3.责任者 QC主管生测员 4.定义 无 5.安全注意事项 严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 6.规程 6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 6.2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。 6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。 6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。 6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。 6.6.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。 6.7.工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。

6.8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 6.9.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。 6.10.每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。 6 .11.吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。 6.12.接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。 6.13.带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗。 6.14.如有菌液洒在桌上或地上,应立即用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。 6.15.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。 6.16.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3~5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。 7.参照 参照《药品卫生检验方法》《中国药品检验标准操作规范》中(无菌检查法)章节中华人民共和国医药行业标准YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》 8.分发部门 质量管理部 无菌室技术指导说明 在获得了无菌环境和无菌材料后,我们还要保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是彻底灭菌,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。另外,我们还要防止所研究的微生物,特别是致病微生物或经过基因工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们

无菌室标准化规程及验收规范

无菌室标准化规程及验收规范 1.目的 本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 2.适用范围 生测实验室 3.责任者 QC主管生测员 4.定义 无 5.安全注意事项 严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 6.规程 6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 6.2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。 6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。 6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。 6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。 6.6.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。 6.7.工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。 6.8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进

行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 6.9.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。 6.10.每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。 6.11.吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。 6.12.接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。 6.13.带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗。 6.14.如有菌液洒在桌上或地上,应立即用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。 6.15.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。 6.16.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3~5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。 7.参照 《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中(无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》 8.分发部门 质量管理部 无菌室技术指导说明

无菌操作技术经验操作规范

无菌操作技术经验操作 规范 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

无菌技术操作流程 1、尊敬的各位评委老师大家好,我今天操作的项目是:无菌操作技术 2、整理着装、手消毒液已开启在有效期——七步洗手法——戴口罩 3、我准备的用物是:清洁治疗盘——无菌持物钳——镊子筒——无菌治疗巾——无菌治疗包——无菌手 套——无菌生理盐水——无菌治疗缸——碘伏——棉签——弯盘2个——抹布2块——物品已备齐,操作开始 4、评估环境:治疗室环境宽敞、光线充足,治疗车、治疗台清洁干燥符合无菌操作 5、拿盘、擦盘——快速洗手——无菌持物钳及镊子筒在有效期、包布无潮湿、无破损、3m胶带变色均 匀,灭菌合格——去3m胶带贴桌上——打包——镊子筒放好夹出化学指示卡(化学指示卡变色均匀,灭菌合格)——写开启时间于3m胶带上——贴标签于缸缘下2cm处(已开启的持物筒有效期为4个小时)——无菌治疗巾在有效期、包布无潮湿、无破损、3m胶带变色均匀——打开治疗巾——镊子夹出化学指示卡(化学指示卡变色均匀,灭菌合格)——镊子夹治疗巾放入治疗盘中——打开——铺巾——检查无菌治疗包——打包(化学指示卡变色均匀,灭菌合格)—夹治疗碗放于无菌治疗巾上——无菌治疗缸已开启在有效期—夹取纱布——0.9%氯化钠注射液250ml在有效期——清洁瓶身——快速洗手——检查溶液——打开铝盖——消毒瓶盖(棉签、碘伏已开启在有效期——消毒瓶盖,打开瓶盖——瓶签在掌心,冲洗瓶口——向碗内倒入生理盐水,盖好瓶盖,消毒瓶周2遍,记录开启时间(已开启的生理盐水有效期为24小时)——铺好无菌盘——记录铺盘人及时间,已铺好的无菌盘,有效期为4个小时——七步洗手法——选择合适的无菌手套,检查手套(无菌手套在有效期,包装完好,挤压无漏气)——取出无菌手套——戴手套(按照规范方法戴手套)——手套戴好后双手交叉(调整手套位置),双手放于胸前——脱手套(按规范方法脱手套)——放入黄色垃圾袋中——医疗垃圾分类处理——七步洗手法——操作结束。 无菌技术是指在医疗护理操作过程中,保持无菌物品不被污染,防止一切微生物侵入或传播给他人的一系列操作技术和管理方法,是预防医院内感染的一项重要的基本措施。 无菌操作原则 1.环境清洁进行无菌技术操作前30分钟,停止清扫工作,减少走动,防止尘埃飞扬。 2.工作人员要求修剪指甲、戴好口罩、帽子。必要时穿无菌衣,戴无菌手套。 3.物品保管无菌物品和非无菌物品应分别放置,并有明显标志。无菌物品必须存放在无菌容器或无菌包内,不可暴露在空气中,无菌包或无菌容器外要注明物品名称、灭菌日期,物品按有效期先后顺序摆放。 4.操作时要求工作人员面向无菌区,用无菌持物钳取无菌物品,手臂须保持在腰部水平或治疗台以上,注意不可跨越无菌区。操作时不可面向无菌区讲话、咳嗽、打喷嚏。无菌物品怀疑被污染时,给予更换。 5.一人一物一份无菌物品,仅供一位患者使用,防止交叉感染。 一无菌持物钳的使用 目的:用于取放或传递无菌物品 注意事项:1无菌持钳使用时,取出和放入时必须垂直提起和放入,不可触碰到筒壁和边缘。夹取物品时也是垂直夹取。不可倒置和横置。 2取远处物品时,应当连同容器一起移至物品旁进行操作。 3无菌持物钳不能夹取未灭菌的物品,也不能夹取油纱布(条、球)。 4无菌钳使用时不能低于腰部。 5打开包后的干持物筒、持物钳使用的有效期,≤4小时。 6不可直接从盖孔中取、放无菌持物钳。 7避免无菌持物钳在空气中暴露过久。 二无菌容器的使用 目的:无菌容器是用于盛放无菌物品并保持其无菌状态的容器。 注意事项:1.夹取无菌容器内物品时,无菌持物钳及无菌物品不可触及容器的边缘 2.移动无菌容器时,应托住底部,手不可触及无菌容器边缘 3.从无菌容器内取出的无菌物品,虽未使用,也不得在放回无菌容器内。

护理技能无菌操作技术规范

护理技能无菌操作技术 规范 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

护理技能无菌操作技术规范 [目的] 保持无菌物品及无菌区域不被污染 [操作步骤] 一、洗手戴口罩二、准备用物:无菌持物钳 , 无菌包 , 无菌敷料 , 无菌盘,无菌溶液 , 启瓶器, 2% 碘酒、 75% 酒精,弯盘,无菌容器 , 无菌物品 , 无菌手套 保持无菌物品及无菌区域不被污染 [操作步骤] 一、洗手戴口罩 二、准备用物:无菌持物钳 , 无菌包 , 无菌敷料 , 无菌盘,无菌溶液 , 启瓶器, 2% 碘酒、 75% 酒精,弯盘,无菌容器 , 无菌物品 , 无菌手套 三、无菌持物钳使用 取放无菌持物钳时 , 钳端闭合 手放在镊子上 1/3 不可触及容器口液面以上的容器内壁 使用时钳端向下 只能在持物者的胸部水平移动 , 不可甩动 只能夹取无菌物品,不可触及非无菌物品及非无菌区 用后立即放回容器中,松开钳轴 取油纱时应用专用无菌持物钳 到远处取物时 , 应将持物钳和容器一起移至操作处就地使用 四、无菌容器的使用

打开无菌容器盖要内面朝上,放在稳妥处或拿在手上 手不可触及容器盖内面及边缘 用无菌持物钳取无菌容器内的物品 钳、物品不可触及容器的边缘 用毕将容器盖严,盖子应由后向前覆盖整个容器口 手持无菌容器应托住底部,手指不可触及容器边缘或内面 五、无菌包 核对无菌包日期 , 名称,查看化学指示胶带颜色改变情况 将无菌包搁在清洁干燥平坦的操作台上 解开系带卷放在包布角下边 逐层打开 ( 先外角 - 左右角 - 内角 ) ,手不可触及包皮内面 用无菌持物钳打开内层 ( 先外角 - 左右角 - 内角 ) 用无菌持物钳取物品 , 放在无菌区内 未用完的包按原痕包好,内层用无菌持物钳包好 ( 先内角 - 左右角 - 外角 ) ,外层用手包好 ( 先内角 - 左右角 - 外角 ) 注明开包日期时间 24h 内可使用 , 如已污染 , 重新消毒 六、无菌盘 双手捏住无菌巾上层两角的外面轻轻抖开 , 放在治疗盘上 将上层折成扇形 , 边缘向上 放入无菌物品后 , 将上层盖上

无菌室洁净度检查的要求与方法

无菌室洁净度检查的要求与方法 作者:常州乐道于2011-07-26 11:07:36 发表只看该作者 无菌室在消毒处理后, 无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数, 以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌测定方法。 (1 沉降菌检测方法及标准:以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1 个;打开平板盖,在空气中暴露30min 后将平板盖好, 置325C 士2.5C培养48h取出检查,3个平板上生长的菌落数平均小于1个。 (2 浮游菌检测方法及标准:用专门的采样器,宜采用撞击法机制的采样器,一般采用狭缝式或离心式采样器,并配有流量计和定时器,严格按仪器说明书的要求操作并定时校检, 采样器和培养皿进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌, 使用的培养基为营养琼脂培养基或药典认可的其他培养基。使用时,先开动真空泵抽气,时间不少于5min ,调节流量、转盘、转速。关闭真空泵,放入培养皿,盖上采样器盖子后调节缝隙高度。置采样口采样点后,依次开启采样器、真空泵,转动定时器,根据采样量设定采样时间。全部采样结束后,将培养皿置32.5C 士2.5培养48h,取出检查,浮游菌落数平均不得超过5个/m3。 每批培养基应选定3 只培养皿做对照培养。 无菌操作台面或超净工作台还应定期检测其悬浮粒子, 应达到100级(一般用尘埃粒子计数仪检测,并根据无菌状况必要时置换过滤器。 定期进行洁净度再验证:定期(每季度、半年、1 年或当无菌室设施发生重大改变时,要按国家标准GB/T16292-16294-1996《医药工业无菌室(区悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行洁净度再验证,以确保洁净度符合规定,保存验证原始记录,定期归档保存, 并将验证结果记录在无菌室使用登记册上, 作为实验环境原始依据及趋势分析资料。并定期对无菌室的环境检测数据进行趋势分析和评估, 根据评估结果, 了解无菌室设施环境质量的稳定状况及变化趋势,决定是否有必要修订相应的警戒和纠偏限度。

无菌技术操作流程

无菌技术 一、目的:1、无菌持物钳:取用或者传递无菌敷料、器械等。 2、无菌容器:保持已经灭菌的物品处于无菌状态。 3、取无菌溶液法:保持无菌溶液的无菌状态。 4、铺无菌盘法:将无菌巾铺在清洁干燥的治疗盘内,形成无菌区,放置无菌物 品,以供实施治疗时使用。 5、戴无菌手套法:执行无菌操作或者接触无菌物品时戴无菌手套,以保护患者, 预防感染。 6、使用无菌包法:用无菌包布包裹无菌物品用以保持物品的无菌状态,供无菌 操作用。 二、用物:无菌溶液、无菌手套、无菌治疗碗包、无菌治疗巾包、无菌持物钳包、无菌敷料 容器、消毒溶液、棉签、弯盘、治疗盘、另备小标签 三、操作流程:评估环境(环境清洁、宽敞、光线充足、定期消毒,适合操作),操作前室 内停止清扫,减少走动避免尘埃飞扬,操作台面清洁、干燥、平坦,物品布局合理(操作前用消毒毛巾擦拭治疗台面及治疗盘)——无菌操作前着装整洁,修剪指甲,洗手,戴口罩(必要时戴无菌手套及穿隔离衣)——检查用物(1、无菌溶液对光照射无浑浊、变色、无絮状物,瓶口无松动,瓶身无裂痕,在有效期内可以使用。2、无菌手套包装完好、干燥、在有效期内,型号合适。3、无菌治疗碗包无破损、无潮湿,消毒条码变色,在有效期内。4、无菌治疗巾包无破损、无潮湿,消毒条码变色,在有效期内。5、无菌持物钳包无破损、无潮湿,消毒条码变色,在有效期内。6、无菌敷料容器消毒条码变色,在有效期内。7、消毒溶液在有效期内。8棉签在开包时间内,可以使用。9、弯盘清洁干燥.9治疗盘清洁干燥。10、另备小标签)——打开无菌持物钳包,取出无菌持物筒直立于桌面,将包布折好放于桌面下层,检查消毒试纸变色,弃于医疗垃圾桶,记录开包时间、日期并签名,将持物筒放于合适位置——打开无菌治疗巾包,打开存放无菌持物钳容器盖,手持无菌持物钳上1/3处,闭合钳断,垂直取出,关闭容器盖,保持钳端向下,在腰部以上视线范围内活动,用无菌持物钳打开内层包布,检查消毒试纸变色,取一块治疗巾置于治疗盘内,用后闭合持物钳钳端,快速垂直放回容器内,将包布折好放于桌面下层——铺无菌盘,双手捏住无菌治疗巾外面,轻轻抖开,双层平铺于治疗盘上,将上层呈扇形折于对侧,开口向外——打开无菌治疗碗外包布,用持物钳打开内包布,检查消毒试纸变色,用无菌持物钳夹取治疗碗放在治疗盘内,将包布折叠放妥于桌面下层——取出无菌敷料:去持物钳,打开无菌敷料容器盖,内面向上置于稳妥处或拿手中,用无菌持物钳在无菌容器内夹取无菌敷料防于治疗碗中——倒取无菌溶液前消毒瓶塞,待干后打开瓶塞,手持溶液瓶,瓶签朝下于掌心,倒出少量溶液旋转冲洗瓶口,再由原处倒出溶液致无菌容器中,倒好溶液后立即盖好瓶塞,再次消毒瓶塞——覆盖无菌盘,双手捏住扇形折叠的治疗巾外面,遮盖于物品上,对折上下层边缘,将开口处向上折叠两次,两侧边缘分别向下折叠一次,露出治疗盘边缘,在小标签上注明铺盘日期、时间、签全名,放于无菌盘左上方——在无菌溶液瓶上注明开瓶日期、时间、用法并签名——将无菌盘置于治疗车上,携至病房——戴无菌手套:将无菌手套袋平放于治疗车上,打开外包装,两手同时掀开手套袋开口处,用一手拇指和食指同时捏住手套的反折面部位取出手套,将两手套拇指对准,先戴一只手,再以带好手套的手插入另一手套的反折面内面,戴好另一只手套,若操作者工作服为长袖,应将手套的翻边扣在

护理技能无菌操作技术规范

护理技能无菌操作技术规范 [目的] 保持无菌物品及无菌区域不被污染 [操作步骤] 一、洗手戴口罩二、准备用物:无菌持物钳 , 无菌包 , 无菌敷料 , 无菌盘,无菌溶液 , 启瓶器, 2% 碘酒、 75% 酒精,弯盘,无菌容器 , 无菌物品 , 无菌手套 保持无菌物品及无菌区域不被污染 [操作步骤] 一、洗手戴口罩 二、准备用物:无菌持物钳 , 无菌包 , 无菌敷料 , 无菌盘,无菌溶液 , 启瓶器, 2% 碘酒、 75% 酒精,弯盘,无菌容器 , 无菌物品 , 无菌手套 三、无菌持物钳使用 取放无菌持物钳时 , 钳端闭合 手放在镊子上 1/3 不可触及容器口液面以上的容器内壁 使用时钳端向下 只能在持物者的胸部水平移动 , 不可甩动 只能夹取无菌物品,不可触及非无菌物品及非无菌区 用后立即放回容器中,松开钳轴 取油纱时应用专用无菌持物钳 到远处取物时 , 应将持物钳和容器一起移至操作处就地使用 四、无菌容器的使用 打开无菌容器盖要内面朝上,放在稳妥处或拿在手上 手不可触及容器盖内面及边缘 用无菌持物钳取无菌容器内的物品 钳、物品不可触及容器的边缘 用毕将容器盖严,盖子应由后向前覆盖整个容器口 手持无菌容器应托住底部,手指不可触及容器边缘或内面 五、无菌包 核对无菌包日期 , 名称,查看化学指示胶带颜色改变情况 将无菌包搁在清洁干燥平坦的操作台上 解开系带卷放在包布角下边

逐层打开 ( 先外角 - 左右角 - 内角 ) ,手不可触及包皮内面 用无菌持物钳打开内层 ( 先外角 - 左右角 - 内角 ) 用无菌持物钳取物品 , 放在无菌区内 未用完的包按原痕包好,内层用无菌持物钳包好 ( 先内角 - 左右角 - 外角 ) ,外层用手包好 ( 先内角 - 左右角 - 外角 ) 注明开包日期时间 24h 内可使用 , 如已污染 , 重新消毒 六、无菌盘 双手捏住无菌巾上层两角的外面轻轻抖开 , 放在治疗盘上 将上层折成扇形 , 边缘向上 放入无菌物品后 , 将上层盖上 上下边缘对齐,开口处向上折二次,两侧边缘分别向下折一次 注明铺盘时间 , 在 4h 内使用 七、取用无菌溶液 先核对瓶签的药名 , 有效期,检查瓶盖有无松动,瓶口有无裂缝,无菌溶液内有无沉淀 , 浑浊或变色 启开铝盖,用双手拇指食指将橡胶塞边缘向上翻,拉出瓶塞 将标签部放于右手掌心拿起,先倒出少量溶液冲洗瓶口,再由原处倒出溶液至无菌容器中 , 不可引起水珠回溅 将橡胶塞塞好,消毒 注明开瓶日期,已打开过的溶液可保存 24h 八、无菌手套 核对手套包上的手套号码 , 灭菌日期 打开手套包 , 摊开手套袋 取滑石粉涂擦双手,滑石粉包不可放入手套袋内 一手掀开手袋开口处 , 另一手捏住一只手套的反摺部分 ( 手套内面 ) 取出手套 , 对准五指戴上 用戴的手套的手指插入另一只手套的反摺内 ( 手套外面 ) 取出手套 , 戴好 操作中手套不可触及它物,操作在腰或操作台上水平进行 为使手套与手贴合 , 可双手交叉互推 脱手套前应洗净 一手捏住手套腕部外面往下翻转脱下,再以脱手套的手插入另一手套内翻转脱下。

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