工业药剂学
《工业药剂学》
一、名词解释
1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。
2.灭菌：用物理或化学等方法灭杀或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法技术
3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。DV= W含药栓的平均重量/G纯基质平均栓重-(M每个栓剂的平均含药重量-W)
4.栓剂：将药物和适宜的基质制成具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。
5.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
6.热原：是微生物的代谢物质，微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是磷脂、脂多糖、和蛋白质的复合物。
7.Isoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概
念。 Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。
8.F0值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
9、药典：一个国家记载药品标准、规格的法典，收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品机器制剂。作用：保证人民用药安全有效促进药物研究生产。
10.DDS；设计理念把药物在必要时间一必要的量输送到必要的部位，达到最大疗效和最小毒副作用。三种基本技能①时间控制，控制药物的释放速度②量的控制，改善药物的吸收量③空间控制，靶向给药技术TDDS；透皮给药具有安全、没有肝脏首过但吸收有限特点
11.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。以固体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定用分散法或凝聚法制备
12.过滤菌法：利用细菌不能通过致密具孔材料的原理以除去气体或液体中微生物的方法，常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌
13.层流：空气流线呈同向平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散，进入气流中的尘埃很少扩散到全室，而是随平行气流迅速流出，保持室内洁净度用于100级
14冷冻干燥；含有大量水分的物质预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。优点：①避免药品因高热而分解变质②所得产品在冻结骨架中，质地疏松③含水量低，不易氧化④污染机会相对较少
14.注射用水工艺流程：自来水-原水处理-纯水-蒸馏-注射用水
二、问答
1、药物剂型的重要性：①不同剂型改变药物的作用性质②改变作用速度③改变毒副作用④有些剂型产生靶向作用⑤有些剂型影响疗效。药物剂型的分类：①按途径分a经胃肠道给药b非胃肠道（呼吸道、皮肤、黏膜、腔道给药、注射给药）②按分散系统a溶液型b胶体溶液型c混悬d气体分散型e微粒、固体分散型③按治法分类④按形态分类
2、影响湿热灭菌的主要因素①微生物种类数量②蒸汽性质③药品性质和灭菌时间④介质PH对微生物生长活力影响
3.原水处理的方法：①例子交换法②电渗析法③反渗透法
写出湿法制粒压片的生产流程？
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装
3．热原的组成、性质及除去方法?说明注射剂的质量要求及其检查方法?组成：热原是微生物的一种内毒素，内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是内毒素的主要组成成分，故可认为内毒素＝热原＝脂多糖；
性质：热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性及能被强酸强碱等破坏；
除去方法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法；
质量要求；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性和降压物质。
2．大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有那些、各有何特点？制粒过程又有何意义？（6分）制粒方法与特点：制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子，可分为干法制粒和湿法制粒。
湿法制粒：药物混合物中加入黏合剂，借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法。包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等，具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点。
干法制粒：把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法，有压片法和滚压法。该方法不加任何液体，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒，方法简单、省工省时。但采用干法制粒时，应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。
制粒具有以下意义：
A.增加制剂的可压性
B.增加辅料的流动性
C.可以防止各成分筛分
D.可以防止粉尘飞扬
E.可以防止药粉聚集
5栓剂中药物的吸收途径有哪些，影响栓剂直肠吸收的因素有哪些？
答：栓剂中药物的吸收途径：①通过直肠下静脉进入肝脏，进行代谢后再由肝脏进入体循环；
②通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下强大静脉，再进入体循环。
影响栓剂直肠吸收的因素：①生理因素；②药物的理化性质：溶解度、粒度、解离度；③基质与附加剂的性质。
一、片剂常用辅料及片剂处方的组成、制备工艺过程
1．1、常用辅料：
⑴稀释剂：指用以增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量的辅料。
⑵吸收剂：指用以吸收物料中液体成分的辅料。稀释剂和吸收剂统称为填充剂。
如淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露糖、微晶纤维素、无机盐等。
⑶润湿剂：指可使物料润湿以产生足够强度的粘性的液体。本身无粘性。
⑷粘合剂：指使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型的具粘性的固
体粉或溶液。常用的润湿剂和粘合剂有：水、乙醇、淀粉浆、糊精、糖粉和糖
浆、胶浆类、纤维素类衍生物等。
⑸崩解剂：指能促使片剂在胃肠中迅速崩解成小粒子的辅料。如淀粉及其衍生
物，羧甲基淀粉钠、纤维素类、泡腾崩解剂、表面活性剂等。
⑹润滑剂：指能减少粘冲及降低颗粒与颗粒之间、药片与模孔之间的摩擦力，
起润滑、助流和抗粘附作用的辅料。如硬脂酸类、、苯甲酸钠、精制滑石粉、
微粉硅胶等。
⑺其它辅料：着色剂、芳香剂和甜味剂。
试述影响干燥的因素
（1）被干燥物料的性质：湿物料的形状、大小、料层的厚薄、水分的结合方式都会影响干燥速率，是最主要的影响因素。一般说来，物料呈结晶状、颗粒状、堆积薄者，比粉末状、膏状、堆积厚者干燥速率快。
（2）干燥介质状态：①温度：在等速阶段，提高空气的温度，物料表面的温度相应提高，加快蒸发速度，利于干燥。但应防止某些热敏性成分破坏。②湿度：相对湿度越低，干燥速率越大。生产中常采用生石灰、硅胶等吸湿剂吸收空间水蒸气，或排风、鼓风等更新空间气流。③流速：空气的流速越大、干燥速率越快。对降速干燥阶段几乎无影响。因提高流速，可以减小气膜厚度，降低表面气化的阻力。但对内部扩散无影响。
（3）干燥速度与干燥方法：①干燥速度：过快，表面水分蒸发速度超过内部液体扩散到表面的速度，则表面粉粒粘着，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发—假干燥现象，不利于保存与继续制备操作。②干燥方式：静态干燥：温度应逐渐升高，便于内部液体慢慢向表面扩散，源源不断地蒸发。否则，易结壳，形成假干现象。动态干燥：颗粒处于跳动、悬浮状态，大大增加暴露面积，提高干燥效率。如沸腾干燥，喷雾干燥。
（4）压力：压力与蒸发量成反比，减压降低干燥湿度，加快蒸发速度，提高干燥效率，产品硫松易碎，质量稳定。
一．单选题
1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。
A.乙醇
B.氯仿
C.丙酮
D.环氧乙烷
E.二氧化氮
2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。
A.偏酸性溶液
B.偏碱性溶液
C.不受酸碱性影响
D.强酸性溶液
E.强碱性溶液
3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。
A.混悬液型
B.溶液型
C.乳浊液型
D.胶体溶液型
E.溶胶剂型
4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。
A. 制成盐类
B. 制成酯类 C .加增溶剂
D. 加助溶剂 E .采用复合溶剂
5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（ C ）。
A.有良好的浓度差
B.溶媒的用量较浸渍法少
C.操作比浸渍法简单易行
D.浸出效果较浸渍法好
E.对药材的粗细要求较高
6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（ E ）。
A.温度
B.浸出时间
C.药材的粉碎度
D.浸出溶剂的种类
E.浸出容器的大小
7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（ A ）。
A.压力过大
B.颗粒含水量过多
C.冲表面粗糙
D.颗粒吸湿
E.润滑剂用量不当
8.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（ E ）。
A.助悬剂
B.防腐剂
C.潜溶剂
D.消泡剂
E.抛射剂
9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（ E ）。
A 恰当地升高温度
B 加大浓度差
C 选择适宜的溶剂
D 浸出一定的时间
E 将药材粉碎成细粉
10.洗剂中加入甘油,目的是:（ E ）。
A冷却及收缩血管作用 B增强药物的穿透性 C增加药物溶解度D作助溶剂 E作保湿剂
1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点（ A ）
A.蜂腊
B.聚山梨酯
C.樟脑
D.硅胶
E.单硬脂酸铝
2.下列除（ E ）外均为O/W型乳化剂
A.吐温80
B.三乙醇胺皂
C.十二烷基硫酸钠
D.硬脂酸钠
E.胆固醇
3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（ C ）。
A.CMC-Na
B.PVA
C.聚乙二醇
D.PVP
E.吐温60
4.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（ E ）。
A.滑石粉
B.油酸
C.吐温或司盘类
D.胶体二氧化硅
E.丙二醇
5.不属于片剂制粒目的是（ B ）。
A.防止裂片
B.防止卷边
C.减少片重差异
D.防止黏冲
E.防止松片
6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（ A ）。
A.蜡纸
B.玻璃纸
C.玻璃管
D.硬胶囊
E.聚乙烯塑料管
7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别（ E ）。
A.30万级
B.10万级
C.1万级
D.1000级
E.100级
8.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（ D ）。
A.过热蒸气
B.湿饱和蒸气
C.不饱和蒸气
D.饱和蒸气
E.湿蒸气
9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（ B ）。
A.免除微生物污染
B.防止水解
C.防止氧化分解
D.携带方便
E.易于保存
10.注射剂的基本生产工艺流程是（ C ）。
A. 配液→灌封→灭菌→过滤→质检
B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检
C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检
D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌
E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封
五、多项选择题
1.混悬剂质量评定方法有（ ABCD ）。
A.微粒大小的测定
B.沉降体积比的测定
C.絮凝度的测定
D.重新分散试验
E.流变学测定
2.滴眼剂中必须检查的致病菌是（ AC ）。
A. 绿脓杆菌
B.真菌
C.金黄色葡萄球菌
D.霉菌
E.革兰阴性杆菌
3.膜剂制备中的成膜材料有（ ABE ）。
A.聚乙烯醇
B.聚维酮
C.玉米朊
D.虫胶
E.纤维素衍生物
4.软膏剂的制备方法有（ ABD ）。
A.研和法
B.熔和法
C.分散法
D.乳化法
E.挤压法
5.药物制成剂型的目的是为了满足（ ABCDE ）。
A.药物性质的要求
B.治疗目的的要求
C.给药途径的要求
D.应用、保管方便
E.运输方便
1.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（ C ）。
A.气体灭菌法
B.空调净化法
C.层流净化法
D.无菌操作法
E.旋风分离法
2.下列不属于物理灭菌法的是（ D ）。
A.紫外线灭菌
B.环氧乙烷
C. γ射线灭菌
D.微波灭菌
E.高速热风灭菌
3.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（ A ）。
A.蒸馏水
B.乙醇
C.淀粉浆
D.糖浆
E.胶浆
4.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（ C ）。
A.2.0%
B.7.0%
C.9.0%
D.11．0%
E.13.0%
5.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（ D ）。
A.聚乙二醇
B.甘油明胶
C.纤维素衍生物
D.羊毛脂
E.卡波姆
6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（ D ）。A盐酸普鲁卡因 B盐酸利多卡因 C苯酚
D苯甲醇 E硫柳汞
7.将药物制成无菌粉末的目的是（ D ）。
A.防止药物氧化
B.方便运输储存
C.方便生产
D.防止药物降解
E.防止微生物污染
8.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（ D ）。
A.延缓明胶溶解
B.减少明胶对药物的吸附
C.防止腐败
D.保持一定的水分防止脆裂
E.起矫味作用
9.配制75%乙醇溶液100ml，需95%乙醇（ D ）。
A.97ml
B.80ml
C.65ml
D.77ml
E.60ml
10.不作为栓剂质量检查的项目是（ E ）。
A.熔点范围测定
B.融变时限测定
C.重量差异检查
D.药物溶出速度与吸收实验
E.无菌检查
五、多项选择题
1.加快蒸发的过程中，可采用的措施有以下（ BD ）各点。
A提高温度差 B 加大蒸汽压力 C减少蒸发液面的蒸汽浓度
D减少外压 E减少液体净压力
2.气雾剂中抛射剂所具备的条件是（ ABCE ）
A常压下沸点低于40.6℃ B常温下蒸汽压大于大气压
C无毒.无致敏性和刺激性 D能与其它气体混合 E对药物具有可溶性3.散剂混合不均匀的原因是（ ABCD ）
A药物的量比例悬殊 B粉末的粒度差别大 C药物的密度相近
D混合的方法不当 E混合的时间的不充分
4.下列属于包薄膜衣的材料是（ ABDE ）
A纤维素类 B聚乙二醇 C虫胶
D聚维酮 E聚丙烯酸树脂类
5.按使用方法分类的片剂包括（ ABDE ）
A泡腾片 B咀嚼片 C口含片
D舌下片 E包衣片
1.气雾剂的组成是由（ D ）。
A.耐压溶器.阀门系统
B.抛射剂
C.药物与附加剂
D.以上均是
2.以下热原性质那项是错误的（ C ）。
A.耐热性
B.滤过性
C.挥发性
D.水溶性
3.以下灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是（ A ）。
A.紫外线灭菌
B.气体灭菌
C.微波灭菌
D.辐射灭菌
4.下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是哪一个（ B ）。
A.合剂
B.溶液剂
C.洗剂
D.含漱剂
5.制备醋酸氢化可的松片剂，先将辅料制成空白颗粒，是为了（ C ）。
A.避免主药变质
B.节省操作时间
C.减少主要损失
D.克服制粒困难
6.下列哪项不是炼蜜的目的是（ B ）。
A.增加粘性
B.增加甜味
C.除去杂质
D.杀死微生物
7.适用于大量渗出性的伤患处的基质是（ A ）。
A.水溶性基质
B.含水软膏基质
C.凡士林
D.羊毛脂
8.葡萄糖注射液的变色，主要与以下哪一项外的因素有关：（ D ）
A.溶液的PH值
B.灭菌温度
C.灭菌时间
D.葡萄糖原料的纯度
9.下列哪一种不是软膏剂的制备方法（ C ）。
A.乳化法
B.溶和法
C.冷压法
D.研和法
10.滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用那种方法粉碎（ B ）。
A.单独粉碎
B.水飞法
C.混合粉碎
D.干法粉碎
1.药物剂型因素对下列哪一项影响最大（ C ）。
A.代谢
B.分布
C.吸收
D.排泄
2.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（ D ）。
A.过热蒸气
B.湿饱和蒸气
C.不饱和蒸气
D.饱和蒸气
3.粉碎主要借外加机械力的目的为（ B ）。
A.降低物质的脆性
B.降低物质的内聚力
C.降低物质弹性
D.降低物质硬度
4.下列有关肥皂在甲酚皂溶液中的作用，哪一项正确（ C ）。
A.作乳化剂
B.增加甲酚对组织的渗透性
C.为增溶剂
D.增强甲酚的消毒作用
5.干淀粉作崩解剂的加入方法有四种，哪种方法崩解效果最好：（ D ）。
A.内加法
B.外加法
C.淀粉单独制粒
D.混合加入法
6.凡士林作为软膏基质，需加入下列哪种物质可改善其吸水性：（ A ）。
A.增加粘性
B.增加甜味
C.除去杂质
D.杀死微生物
7.将稀乙醇进行下列那种，即可得到较高浓度的乙醇（ B ）。
A.减压蒸馏
B.分段蒸馏
C.减压蒸发
D.常压蒸发
8.干胶法制初乳，其油：胶：水比例为：（ C ）。
A.4：2：2
B.4：2：3
C.4：2：1
D.4：1：2
9.无菌操作的主要目的是：（ D ）。
A.除去细菌
B.杀灭细菌
C.达到无菌程度
D.保持原有灭菌度
10.下列注射剂的附加剂中，哪一项为PH值调整到（ B ）。
A.焦亚硫酸钠
B.碳酸氢钠
C.苯甲醇
D.亚硫酸氢钠
1.可作为粉针剂溶剂的有（ C ）。
A 纯化水
B 注射用水
C 灭菌注射用水
D 制药用水
2.片剂辅料中的崩解剂是（ B ）。
A EC
B PVPP
C 微粉硅胶
D MC
E 甘露醇
3.可作除菌滤过的滤器有（ AE ）。
A 0.22μm微孔滤膜
B 0.45μm微孔滤膜
C 4号垂熔玻璃滤器
D 5号垂熔玻璃滤器
E 6号垂熔玻璃滤器
4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有（ ACDE ）。
A 甘油
B 明胶
C 丙二醇
D 甘露醇
E 山梨醇
5.空心胶囊的型号有（ D ）种，最小型号是（ A ）号。
A 5
B 6
C 7
D 8
E 9
F 0
6.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时，固化微囊可以加入（ CD ）。
A 乙醇
B 氢氧化钠
C 甲醛
D 戊二醛
E 丙二醇
7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是（ C ）。
A 固体石蜡
B 液体石蜡
C 凡士林+羊毛脂
D 凡士林 E．硅酮
8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律（ B ）。
A 组分比例差异大者，采用等量递加混合法
B 组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者
C 含低共熔组分时，应避免共熔
D 剂量小的毒剧药，应制成倍散
E 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收
9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（ A ）。
A 溶出度
B 崩解时限
C 片重差异
D 含量
E 脆碎度
10.药筛筛孔目数习惯上是指（ C ）。
A 每厘米长度上筛孔数目
B 每平方厘米面积上筛孔数目
C 每英寸长度上筛孔数目
D 每平方英寸面积上筛孔数目
E 每市寸长度上筛孔数目
11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的（ CE ）。
A 能使溶液表面张力增加的物质
B 能使溶液表面张力不改变的物质
C 能使溶液表面张力急剧下降的物质
D 能使溶液表面张力急剧上升的物质
E 表面活性剂都具有亲水和亲油基团
12.下列高分子材料中，不是肠溶衣的是（ E ）。
A.虫胶
B.HPMCP
C. Eudragit S
D. CAP
E. CMC Na
13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为（ A ）。
A.增塑剂
B.致孔剂
C. 助悬剂
D. 乳化剂
E. 成膜剂
14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致（ B ）。
A. 二氧化硫
B. 二氧化碳
C. 氧气
D. 氢气
E. 氮气
15.易发生水解的药物为（ D ）。
A. 酚类药物
B. 烯醇类药物
C.多糖类药物
D.酰胺与酯类药物
E.蒽胺类药物
16.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为（ C ）年。
A 4
B 2
C 1.44
D 1
E 0.72
17.噻孢霉素钠的氯化钠等滲当量为0.24，欲配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠（ C ）克。
A 3.30
B 1.42
C 0.9
D 3.78
E 0.36
18.药物制成以下剂型后那种显效最快（ D ）。
A 口服片剂
B 硬胶囊剂
C 软胶囊剂
D 颗粒剂
19.液体粘度随切应力增加不变的流动称为（ D ）。
A 塑性流动
B 胀性流动
C 触变流动
D 牛顿流动
E 假塑性流动
20.下列关于尼泊金酯类的说法正确的是（ BC ）。
A在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强
B在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强
C尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更强
D 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱
E 本类防腐剂遇铁不变色
1．液体粘度随切应力增加不变的流动称为（ D ）。
A．塑性流动 B．胀性流动 C．触变流动 D．牛顿流体 E．假塑性流体
2．药筛筛孔目数习惯上是指（ C ）上的筛孔数目。
A．每厘米长度 B．每平方厘米面积 C．每英寸长度
D．每平方英寸面积 E．每市寸长度
3．比重不同的药物在制备散剂时，最佳的混合方法是（ D ）。
A．等量递加法 B．多次过筛 C．搅拌 D．将重者加在轻者之上 E．将轻者加在重者之上
4．噻孢霉素钠的等滲当量为0.24，配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠（ C ）克。A．3.30 B．1.42 C．0.9 D．3.78 E．0.36
5．药物制成以下剂型后显效最快的是（ D ）。
A．口服片剂 B．硬胶囊剂 C．软胶囊剂 D．DPI E．颗粒剂
6．关于软胶囊的说法不正确的是（ B ）。
A．也叫胶丸 B．只可填充液体药物 C．有滴制法和压制法两种制法
D．冷凝液应有适宜的密度 E．冷却液应有适宜的表面张力
7．已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为（ C ）年。A．4 B．2 C．1.44 D．1 E．0.72
五、多项选择题
1.影响湿热灭菌的因素有（ ABCD ）。
A、灭菌温度 B.空气的湿度
C.蒸气的种类
D.微生物的种类
E.注射液的性质
2.可不做崩解时限检查的片剂有（ AC ）。
A、控释片 B.糖衣片 C.咀嚼片
D.肠溶衣片
E.舌下片
3.要求无菌的制剂有（ BCD ）。
A.膜剂
B.用于创面的软膏剂
C.注射剂
D.值入片
E.栓剂
4.PEG类可用作（ ACD ）。
A.软膏基质
B.肠溶衣材料
C.栓剂基质
D.包衣增塑剂
E.片剂润滑剂
5.软膏剂的类脂类基质有（ BD ）。
A.凡士林
B.羊毛脂
C.石蜡
D.蜂蜡
E.硅酮
1．可作为注射剂溶剂的有（ BC ）。
A．纯化水 B．注射用水 C．灭菌注射用水 D．制药用水
2．关于药液过滤的描述正确的有（ B ）。
A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。
B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。
C．垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。
D．微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。
3．可作为乳化剂使用的物质有（ AC ）。
A．表面活性剂 B．明胶 C．固体微粒 D．氮酮
4．可不做崩解时限检查的片剂剂型有（ ABD ）。
A．肠溶片 B．咀嚼片 C．舌下片 D．控释片 E．口含片
5． O/W型软膏基质中常用的保湿剂有（ ACDE ）。
A．甘油 B．明胶 C．丙二醇 D．甘露醇 E．山梨醇
6．关于冷冻干燥特点的描述正确的有（ ACE ）。
A．可避免药品因高热而分解变质
B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型
C．含水量低
D．产品剂量不易准确，外观不佳
E．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性
7．关于灭菌法的描述正确的有（ D ）。
A．滤过除菌中常用的滤器为0.45μm的微孔滤膜和6号垂熔玻璃漏斗。
B．F0值仅适用于湿热灭菌，并无广泛意义，它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。
C．紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。
D．气体灭菌法常用于空间灭菌，常用的气体为环氧乙烷，但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。8．关于片剂的描述正确的有（ ABD ）。
A．外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。
B．润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂，抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。C．薄膜衣包衣时除成膜材料外，尚需加入增塑剂，加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。D．十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。
E．糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料，但粉衣层的主要材料为淀粉。
9．关于乳剂稳定性的叙述正确的有（ ACD ）。
A．乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程，分层的速度与相体积分数呈负相关。
(完整版)工业药剂学试题
《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂
工业药剂学实验
实验一液体药剂 液体药剂系指药物分散于液体分散媒中所制备成的内服或外用的液体形态的制剂。液体制剂是其它剂型的基础剂型，药剂学上一些普通剂型如注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等均以溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂为基础，所以液体制剂的应用具有普遍的意义。 按分散系统可将液体药剂分为： 1均相液体制剂 1）低分子溶液剂也称溶液剂，由低分子药物分散于分散介质中形成的液体药剂。 2）高分子溶液剂由高分子化合物分散于分散介质中形成的液体药剂。 2 非均相液体制剂 1）1）溶胶剂又称疏水胶体溶液。 2）2）混悬剂由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。 3）乳剂由不溶性液体药物以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。 第一部分溶液型液体药剂 一、目的与要求 1 掌握溶液性液体药剂的基本制备方法。 2 掌握溶液剂、混悬剂和乳剂中附加剂的使用方法。 二、基本概念和实验原理 溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。 属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。最常用的是溶液剂和糖浆剂。溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液，糖浆剂系指
含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，其浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/ml），不含任何药物，除供制备含药糖浆外，可作为矫味剂、助悬剂等。 在制备溶液型液体药剂时，常需采用一些方法，如成盐、增溶、助溶、潜溶等，以增加药物在溶媒中的溶解度。另外，根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中，一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。为了加速溶解进程，可将药物粉碎，通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解，必要时可加热，但受热不稳定的药物不宜加热。 三、仪器与材料 仪器：烧杯（50ml）、玻璃漏斗（6cm、10cm）、量筒（100ml）、普通天平、玻璃棒、滤纸、电炉等。 材料：碘、碘化钾、蔗糖、氯霉素、乙醇、蒸馏水等。 四、实验内容 （一）复方碘溶液（卢戈氏溶液） 1 处方 碘 2.5g 碘化钾 5g 蒸馏水加至50ml 2 2 制备流程 3 用途 调节甲状腺功能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。
工业药剂学试卷
一、名词解释 ●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 ●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 ●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 ●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 ●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 ●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混 悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 ●颗粒剂： ●泡腾片； ● ●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料） 包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 ●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸 出液的一种动态浸出方法。 ●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 ●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 ●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 ●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 ●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 ●潜溶： ●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 ●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 ●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 ●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 ●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定 位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 ●主动靶向和被动靶向 ●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法 定制剂时，均需遵守其规定。 ●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同 制订的处方。 ●热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 ●昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶 液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点 ●表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著 下降的物质 ●HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力又称亲水亲油 平衡值也称水油度 ●CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一
工业药剂学重点
工业药剂学重点 3D打印 药物精确可控 特殊外形或复杂结构（更复杂的程序化释放制剂） 无传统粉末加工过程及工具 工艺自动化程度很高（将众多传统加工过程统一在一台机器） 高度加工灵活性 易于设计研究，向工业生产转化过程中不存在规模化的问题 能节约大量时间和资金，真正的体现快速成形技术的优势 允许大剂量API 准确地控制释药行为（释放速率、起释时间、周期、释药量及位置），提高药物的疗效、减少毒副作用、增加病人顺从性有效实现临床个体化给药。 机器的限制——普通家庭 知识产权的忧虑——随意复制、数量不限 道德的挑战——生物器官活体组织 花费的承担——昂贵的打印装置和材料 左乙拉西坦高API、快速崩解 FDA对仿制药的定义：仿制药是与原研药在剂型、安全性、剂量、给药途径、质量、性质特征和用途方面具有一致性或生物等效性的药品。 意义： 提高药品的有效性。 提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化 推进供给侧结构性改革 降低药费 药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研究，以提高体内生物等效性试验的成功率，并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。 《人体生物等效性试验豁免指导原则》允许该药品生产企业采取体外溶出试验的方法进行一致性评价。 对无参比制剂需开展临床有效性试验的品种，区分两种情况处理 （1）如属于未改变处方、工艺的，应按一致性评价办公室的要求进行备案，并按照有关药品临床试验指导原则的相应要求开展试验研究 （2）如属于改变已批准处方、工艺的，按照《药品注册管理办法》补充申请有关要求开展试验研究。 对象： 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药 凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，
药剂学实验指导书样本
《药剂学》 实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 7303889 学时: 64 学分: 4 编写单位:生物工程学院 编写人:李玲 审核人:何宇新 审批人:何宇新
目录 实验一( 实验代码1) (1) 实验二( 实验代码2) (4) 实验三( 实验代码3) (6) 实验四(实验代码4) (9) 注 释 (11) 主要参考文献 (12)
实验一液体制剂的制备( 实验代码1) 一、实验目的和任务 1、掌握溶液型液体制剂的制备方法 2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作 3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法 二、实验仪器、设备及材料 仪器、设备: 烧杯, 磨塞试剂瓶, 量筒, 乳钵、普通天平等。 材料: 碘, 碘化钾, 液状石蜡, 阿拉伯胶, 羟苯乙酯, 植物油, 氢氧化钙, 蒸馏水。 三、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。 乳剂是指一种( 或一种以上) 液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同, 可分为水包油( O/W) 和油包水( W/O) 型等类型。在制备乳剂时, 小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得, 如以阿拉伯胶作乳化剂, 常采用干胶法和湿胶法; 大量制备时可用机械法, 即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。 四、实验步骤 1、复方碘溶液的制备 ( 1) 处方
碘 2.5g 碘化钾 5g 蒸馏水加至50ml ( 2) 制法 取碘化钾[1]置容器内, 加蒸馏水5ml, 搅拌使溶解, 再将碘加入溶解, 加蒸馏水至全量, 混匀, 即得。 ( 3) 用途 本品可调节甲状腺机能, 用于缺碘引起的疾病, 如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 2、液状石蜡乳的制备 ( 1) 处方 液状石蜡 12ml 阿拉伯胶 4g 羟苯乙酯醇溶液( 50g/L) 0.1ml 蒸馏水加至30ml ( 2) 制法 ①干胶法[2] 将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中, 研匀, 加水8ml, 研磨至发出噼啪声, 即成初乳。再加蒸馏水适量研磨后, 加入羟苯乙酯醇溶液, 补加蒸馏水至全量, 研匀即得。 ②湿胶法[3] 取8ml蒸馏水置烧杯中, 加4g阿拉伯胶粉配成胶浆, 置乳钵中, 作为水相, 再将12ml液状石蜡分次加入水相中, 边加边研磨, 成初
(完整版)工业药剂学试题
《工业药剂学》试卷一 1. 剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2. 渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3. 置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4. 热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5. 软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1. 根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、 崩解剂和润湿剂。 2. 预测固体湿润情况，0. <θ<90. 表示液滴在固体面上可以润湿。 3. 三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5. 倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6. 滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7. 玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min ；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃ 时间为45min 。 8. 输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9. 现需配发硫酸阿托品散1mg×10 包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g 。 1（√ ）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。 2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18 。 3（√ ）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80 。 4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√ ）生物制品. 抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（× ）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（× ）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√ ）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（× ）眼膏基质的组成为白凡士林. 羊毛脂. 液状石蜡。 12（√ ）麻醉药品处方保存期为三年。 13（× ）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶 比例为4：2：1。 14（√ ）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制 在 2 个以下。 15（√ ）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1. 下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B. 氯仿 C. 丙酮 D.环氧 乙烷 E. 二氧化氮 2. 焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A. 偏酸性溶液 B. 偏碱性溶液 C. 不受酸碱性影 响 D. 强酸性溶液 E. 强碱性溶液 3. 胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B. 溶液型 C. 乳浊液型 D. 胶体溶液型 E. 溶胶剂型 4. 制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C . 加增溶剂 D. 加助溶剂 E . 采用复合溶剂
工业药剂学试卷修订稿
工业药剂学试卷 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】
一、名词解释 剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 颗粒剂： 泡腾片； 微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 潜溶： 粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 主动靶向和被动靶向 法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法定制剂时，均需遵守其规定。 协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点
药剂学实验指导书
《药剂学》实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 7303889 学时: 64 学分: 4 编写单位:生物工程学院 编写人:李玲 审核人:何宇新 审批人:何宇新
目录 实验一（实验代码1） (1) 实验二（实验代码2） (4) 实验三（实验代码3） (6) 实验四 (实验代码4) (9) 注释 (11) 主要参考文献 (12)
实验一液体制剂的制备（实验代码1） 一、实验目的和任务 1、掌握溶液型液体制剂的制备方法 2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作 3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法 二、实验仪器、设备及材料 仪器、设备：烧杯，磨塞试剂瓶，量筒，乳钵、普通天平等。 材料：碘，碘化钾，液状石蜡，阿拉伯胶，羟苯乙酯，植物油，氢氧化钙，蒸馏水。 三、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。 乳剂是指一种（或一种以上）液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同，可分为水包油（O/W）和油包水（W/O）型等类型。在制备乳剂时，小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得，如以阿拉伯胶作乳化剂，常采用干胶法和湿胶法；大量制备时可用机械法，即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。 四、实验步骤 1、复方碘溶液的制备 （1）处方 碘 2.5g 碘化钾5g 蒸馏水加至50ml （2）制法 取碘化钾[1]置容器内，加蒸馏水5ml，搅拌使溶解，再将碘加入溶解，加蒸馏水至全量，混匀，即得。 （3）用途 本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 2、液状石蜡乳的制备 （1）处方 液状石蜡12ml 阿拉伯胶4g 羟苯乙酯醇溶液（50g/L）0.1ml 蒸馏水加至30ml
工业药剂学(一)
工业药剂学（一） 一、名词解释 1. 工业药剂学： 2. 增溶： 3. 接触角： 二、单项选择题 1. 下列属于药物制剂的名称的是（） A. 维生素C B. 颗粒剂 C. 阿司匹林缓释片 D. 固体分散体 2. 两种亲水性药物混合，测定临界相对湿度分别为60%和50%，其混合后的临界相对湿度为（） A. 10% B. 30% C. 55% D. 110% 3. 一般来说，毒性最大的表面活性剂为（） A. 非离子型表面活性剂 B. 阴离子型表面活性剂 C. 两性离子型表面活性剂 D. 阳离子型表面活性剂 4. 液体制剂中，处方中苯扎溴胺属于（） A. 增溶剂 B. 着色剂 C. 矫味剂 D. 防腐剂 5.一般来说，下列注射方式吸收速率最慢的是（） A. 静脉滴注 B. 皮下注射 C. 肌肉注射 D. 静脉推注 6. 有关散剂特点叙述错误的是（） A. 粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快 B. 外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用 C. 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用 D. 粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定 7. 关于片剂中制粒目的的叙述错误的是（） A. 改善原辅料的流动性 B. 减小片剂与模孔间的摩擦力 C. 避免粉尘分层
D. 避免细粉飞扬 三、多项选择题 1. 下列属于固体制剂的是（） A. 颗粒剂 B. 软膏剂 C. 凝胶剂 D. 胶囊剂 2. 关于表面活性剂的HLB值，叙述正确的是（） A. HLB值指亲水亲油平衡值 B. 表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力 C. HLB值越高，亲油性越强 D. 其范围通常在0~40之间 3. 测定药物稳定性的试验方法包括（） A. 影响因素实验 B. 长期实验 C. 震荡实验 D. 加速实验 4. 关于热原的正确表述有（） A. 可被高温破坏 B. 可被吸附 C. 能被强酸、强碱、强氧化剂破坏 D. 可用0.22μm微孔滤器除去 四、简单题 1. 药物剂型的意义是什么？ 2. 液体制剂的优点有哪些？ 3. 纳米乳剂与普通乳剂比较的优点是什么？
工业药剂学平其能试卷及答案
中国药科大学工业药剂学试卷2 评卷人________________ 一．一．名词解释（12%） 1．1．Isoosmotic Solution 与Isotonic solution 2．2．Dosage Forms 与Formulations 3．3．GMP 与GLP 4．4．CMC 与MAC 二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%） 1． 2． 3． 二．二．填空（10%） 1．1．释放度是指________________________________。目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。
2．2．注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。 3．3．置换价是指________________________________________________，栓剂基质分为______________和______________两类。 4．4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是____________，去除的方法有_________、_________、________和_________等。 5．5．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 6．6．分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。 7．7．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。 8．8．崩解剂促进崩解的机理有______________、____________、_____________和________________等。 9．9．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。 10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。 四．选择题（25%） （一）多项选择题（每题1分） 1．1．可作为注射剂溶剂的有____________ A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水2．2．关于药液过滤的描述正确的有____________ A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。 B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。 C．垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。 D．微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。 3．3．可作为乳化剂使用的物质有____________
《工业药剂学实验》实验教学讲义
《工业药剂学实验》实验教学讲义 目 录 制药与生命科学学院生物工程专业 编者：王永禄 2007年6月
实验一液体药剂 液体制剂主要是指药物在液体分散媒中所组成的内服或外用制剂，可分类如下： 1.按分散系统分类 低分子溶液（溶液型） （1）.分子分散体系 （均相）高分子溶液（胶体溶液型） 胶体溶液 （2）.微粒分散体系 （非均相）粗分散体系（混悬型，乳浊型） 2.按应用方法分类 （1）.内服的液体制剂：合剂、芳香水剂、糖浆剂和醑剂等。 （2）.外用的液体药剂：洗剂、搽剂、灌肠剂、含漱剂和洗耳剂等。 I.溶液型液体药剂的制备 一、目的和要求 （1）.掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。 （2）.掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。 二、基本概念和实验原理 溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质点小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液，供内服或外用。溶液型液体药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂和醑剂等。 溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。一般制备过程为： 称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。 三、仪器与材料 仪器：烧杯（50ml,250ml）,玻璃漏斗（6cm,10cm）,磨塞小口玻瓶（50ml,100ml）,量筒（100ml）,普通天平，玻棒、电炉等。 材料：碘，碘化钾，蔗糖，氯霉素粉，甘油，丙二醇，乙醇（均为药用规格），蒸馏水等。 四、实验内容 （一）、复方碘溶液（卢戈氏溶液） 1.处方 碘 5.0g 碘化钾 10g 蒸馏水加至100ml 2.制法取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏 水至全量，即得。 3．用途调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1～0.5ml，饭前用水稀释5～10倍后服用，一日3次。 （二）、单糖浆 1.处方 蔗糖 85g 蒸馏水加至100ml 2.制法：取蒸馏水45ml，煮沸，加入蔗糖，搅拌溶解后，继续加热至100℃，趁热用精 制棉过滤，自滤器添加适量热蒸馏水至全量，搅匀，即得。 本品含蔗糖量为85℅（g/ml）或64.74％(g/g)。相对密度约为1.313(25℃)，100ml重量为131.3g。 3.用途：矫味剂。供调制各种药用糖浆用。 4.贮藏：单糖浆宜贮于清洁、干燥、灭菌的玻璃瓶中，盛满密闭贮于凉处。 （三）氯霉素滴耳剂 1.处方1 氯霉素 5g 乙醇 30ml 甘油加至100ml 制法：将氯霉素加入乙醇中，搅拌溶解，再加甘油至全量，过滤，即得。 2.处方2 氯霉素 5g 丙二醇 50ml 甘油加至100ml 制法：将丙二醇置于水浴中加温至约80℃，加入氯霉素，搅拌溶解，再加甘油至全量，搅匀，过滤，即得。
工业药剂学
《工业药剂学》 一、名词解释 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 2.灭菌：用物理或化学等方法灭杀或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法技术 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。DV= W含药栓的平均重量/G纯基质平均栓重-(M每个栓剂的平均含药重量-W) 4.栓剂：将药物和适宜的基质制成具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。 5.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 6.热原：是微生物的代谢物质，微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是磷脂、脂多糖、和蛋白质的复合物。 7.Isoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概 念。Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。 8.F0值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。 9、药典：一个国家记载药品标准、规格的法典，收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品机器制剂。作用：保证人民用药安全有效促进药物研究生产。 10.DDS；设计理念把药物在必要时间一必要的量输送到必要的部位，达到最大疗效和最小毒副作用。三种基本技能①时间控制，控制药物的释放速度②量的控制，改善药物的吸收量③空间控制，靶向给药技术TDDS；透皮给药具有安全、没有肝脏首过但吸收有限特点 11.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。以固体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定用分散法或凝聚法制备 12.过滤菌法：利用细菌不能通过致密具孔材料的原理以除去气体或液体中微生物的方法，常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌 13.层流：空气流线呈同向平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散，进入气流中的尘埃很少扩散到全室，而是随平行气流迅速流出，保持室内洁净度用于100级 14冷冻干燥；含有大量水分的物质预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。优点：①避免药品因高热而分解变质②所得产品在冻结骨架中，质地疏松③含水量低，不易氧化④污染机会相对较少 14.注射用水工艺流程：自来水-原水处理-纯水-蒸馏-注射用水 二、问答 1、药物剂型的重要性：①不同剂型改变药物的作用性质②改变作用速度③改变毒副作用④有些剂型产生靶向作用⑤有些剂型影响疗效。药物剂型的分类：①按途径分a经胃肠道给药b非胃肠道（呼吸道、皮肤、黏膜、腔道给药、注射给药）②按分散系统a溶液型b胶体溶液型c混悬d气体分散型e微粒、固体分散型③按治法分类④按形态分类 2、影响湿热灭菌的主要因素①微生物种类数量②蒸汽性质③药品性质和灭菌时间④介质PH对微生物生长活力影响 3.原水处理的方法：①例子交换法②电渗析法③反渗透法 写出湿法制粒压片的生产流程？ 主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装
西南大学2020年春季-工业药剂学【1173】 A卷大作业
西南大学培训与继续教育学院课程考试试题卷 学期：2020年春季工业药剂学【1173】 A卷 考试类别：大作业满分：100分 一、名词解释（共5小题，4分/题，共20分） 1.药物： 2.胶囊剂: 3.固体分散体： 4.包合物： 5.气雾剂： 二、填空题（共5小题空，2分/题，共10分） 1.硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备、物料、套合、封口、包装等工艺过程。 2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的和两相的比例。 3.在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是灭菌法，饱和蒸汽灭菌效率最高。 4.注射剂组成主要包括、溶剂、附加剂、特制的容器等。 5.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、检查、含量及pH值检查。 三、判断题共(10小题，2分/题，共20分)（正确的打“√”，错误的打“╳”） （）1.中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 （）2.生物制品和抗生素制剂适宜的干燥方法是冷冻干燥。 （）3.虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料。 （）4.热原的组成中致热活性最强的是磷脂。 （）5.溶液剂是指药物分散于液体介质中所形成的非均相液体制剂。 （）6.软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等。（）7.无菌制剂指在无菌环境中采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂。 （）8.颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。 （）9.药物剂型因素可以影响药物的吸收、分布、代谢与排泄，但对毒性影响最大。（）10.休止角越小，说明粉体流动性也越小。 四、单项选择（共5小题，3分/题，共15分） 1.不属于片剂制粒目的是（）。 A.防止裂片 B.防止卷边 C.减少片重差异
(完整版)工业药剂学试卷(三)
《工业药剂学》试卷三 一.名词解释 1.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 2.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。 4.昙点：出现起昙现象时的温度。 5.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 二、填空题 1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。 2.休止角越小流动性越好。 3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。 4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。 5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。 6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。 7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。 8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。 9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。 三、是非判断题 1.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。 2.（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。 3.（√）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。 4.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。 6.（×）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。 7.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。 8.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。 9.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。 10.（√）新药系指我国未生产过的药物。 11.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 12.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 13.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。 14.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 15.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。 四、单项选择题 1.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（ C ）。 A.气体灭菌法 B.空调净化法 C.层流净化法 D.无菌操作法 E.旋风分离法 2.下列不属于物理灭菌法的是（ D ）。 A.紫外线灭菌 B.环氧乙烷 C.γ射线灭菌 D.微波灭菌 E.高速热风灭菌 3.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（ A ）。 A.蒸馏水 B.乙醇 C.淀粉浆 D.糖浆 E.胶浆 4.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（ C ）。 A.2.0% B.7.0% C.9.0% D.11．0% E.13.0% 5.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（ D ）。
工业药剂学
第十三章 1 关于软膏剂的特点不正确的是 A．是具有一定稠度的外用半固体制剂B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 2 不属于软膏剂的质量要求是 A．应均匀、细腻，稠度适宜B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现D．含量合格 E．用于创面的应无菌 3 对于软膏基质的叙述不正确的是 A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度 E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4 关于乳剂基质的特点不正确的是 A．乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成B．分为W/O、O/W二类 C．W/O乳剂基质被称为“冷霜”D．O/W乳剂基质被称为“雪花膏” E．湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质 5 不能考察软膏剂刺激性的项目是 A．粒度检查 B．将软膏涂于家兔皮肤上观察 C．酸碱度检查D．外观检查 E．装量检查 6 关于眼膏剂的叙述中正确的是 A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂 C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物D．硅酮能促进药物的释放，可用作眼膏剂的基质 E．成品不得检出细菌 7 以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是 A．研和法B．熔融法 C．乳化法D．加液研和法 E．热熔法 8 在皮肤外层发挥作用的软膏剂，其质量检查不包括 A．主药含量 B．刺激 C．体外半透膜扩散试验D．酸碱度检查 E．稳定性试验 9 对眼膏剂的叙述错误的是 A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C．对眼部无刺激 D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E．应作金属异物检查 10 对凡士林的叙述错误的是 A．又称软石蜡，有黄、白二种 B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质 C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处 D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物
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1药物的特性溶解度：指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时形成的饱和液体的浓度。是药物的重要物理参数之一。 2潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 3临界相对湿度（CRH）：吸湿量急剧增加的相对温度。 4平衡溶解度：指不考虑药物在溶剂中的解离因素，一般测定下的溶解度 5临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。6分散体系：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系7表面活性剂：具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。 8软胶囊：系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。 9中位径：累积粒度分布百分数达到50%时所对应的粒径 10昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂洗出（溶解度下降）、出现混浊，此温度称昙点。11真密度：指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的固体体积求得的密度。 松（堆）密度：指粉体质量w与该粉体的堆体积V之比。 12有效径：即沉降速度相当径
13药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。 14药物传递系统（DDS）：指主要由微粒状的载体以及它们相连的游离药物组成的不同给药形式。 15药剂学：药物制剂学，是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学 16药物制剂：根据国家药品标准，将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的具体药品。 17滴丸剂：指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。 18松密度：又称堆密度，是指弥漫粉剂在不受振动的情况下粉剂的质量m与其充填体积V的比值 20 Krafft点：低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，但当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。 21无菌：系指在任意指定物体，介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 22热原：微生物产生的一种内毒素，注射入人体后能引起特殊致热反应的物质。 23包合物：是指一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物。
(完整版)工业药剂学实验报告册
药学院 药剂学实验报告册 专业 班级 姓名 学号
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实验报告的填写要求 1．课前认真完成实验预习报告；实验过程中要严肃认真地做好实验记录，确认所观察到的现象或所记录的数据无误后，认真填写在有关表格 中。 2．根据实验目的和要求，对实验数据进行整理计算，并将计算结果填写在相应的表格中。 3．在实验过程中，对观察到的现象，尽量用图示说明并加以简明的理论 分析。 4．对实验结果应进行分析，对出现的误差应扼要地说明原因。 5．要求书写整洁，字体端正。 目录 实验一液体制剂的制备 (4) 实验二片剂的制备 (7) 实验三片剂的质量检查 (10)
实验四膜剂的制备 (14) 实验五软膏制备及体外释药试验和透皮试验 (17) 实验六明胶微球的制备 (21) 实验七注射剂的制备. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 实验一液体制剂的制备 一、实验目的 二、实验原理 三、实验材料和仪器 四、实验方法与步骤 五、结果与讨论 六、思考题 1.碘化钾在碘酊处方中起何作用？ 2.配置糖浆剂时应注意哪些问题？ 3.单糖浆中不加防腐剂时应注意哪些问题？ 4.氯霉素滴耳剂为何采用乙醇与甘油的混合溶剂？采用丙二醇有何优 点？
实验二片剂的制备 一、实验目的 二、实验原理 三、实验材料和仪器 四、实验方法与步骤 五、结果与讨论 六、思考题 1.制备APC片剂过程中，怎样避免乙酰水杨酸分解? 2.压制APC片时，应选用何种润滑剂？ 3.薄荷油在复方碳酸氢钠片中起何作用？怎样加入干颗粒中为好？
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第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 第三章片剂 第二节片剂的辅料 一、填充剂：增加片剂重量与体积以利成形。 1、淀粉：可压性差，不宜单独用，与糖粉、糊精等合用增加粘性和片剂硬度。 2、预胶化淀粉：又称可压性淀粉，水中部分可溶性，良好流动性，用于粉末直接压片。 3、糊精：微溶水，能溶于沸水，防颗粒过硬影响崩解，易出现麻点，水印。 4、糖粉：粘合力强，增加硬度，不影响崩解，易吸湿。除口含片或口溶性片剂外一般不单独用。 5、乳糖：易溶水，无吸湿，可粉末直接压片，优良。价贵，用淀粉：糊精：糖粉=7：1：1代替 6、甘露醇：无吸湿，溶水，作咀嚼片填充剂。有清凉感，流动性差，价格贵。 7、微晶纤维素MCC：不溶水，粉末直接压片，还有润滑、助流、崩解和粘合作用。 8、硫酸钙：稀释剂和挥发油的吸收剂。 二、润湿剂：可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。 1、蒸馏水 2、乙醇：一般30—70% 三、粘合剂：能使无粘性或粘性较小物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。 1、淀粉浆：常用粘合剂、润湿剂，适于对湿热稳定药物。5-10%，常用10%。冲浆法、煮浆法 2、羟丙甲纤维素HPMC：溶水，崩解迅速，溶出快。 3、聚维酮PVP：溶水，还可作干粉直接压片的干燥粘合剂。 4、其他纤维素：MC、CMC-Na 溶水；EC：缓释制剂粘合剂 四、崩解剂：不溶水，吸水膨胀 1、干淀粉5、交联羧甲基纤维素钠CCNa 2、羧甲基淀粉钠CMS-Na 300倍，常用2% 。6、泡腾崩解剂 3、低取代羟丙基纤维素L-HPC 4、交联聚维酮PVPP 五、润滑剂：1、助流剂2、抗粘着剂3、润滑剂 (一)、疏水性润滑剂：1、硬脂酸镁：量大不易崩解、裂片2、滑石粉3、氢化植物油 (二)、水溶性润滑剂：1、聚乙二醇PEG 2、十二烷基硫酸镁：能促进崩解溶出 (三)、助流剂：1、微粉硅胶2、滑石粉 第三节片剂的制备 粉碎、过筛与混合 一、粉碎 分类：1、闭塞粉碎2、自由粉碎3、循环粉碎4、低温粉碎5、混合粉碎 1、球磨机：用于毒、剧、贵重、吸湿及刺激药物，可制备无菌产品。 2、万能粉碎机：适于脆性、韧性物料分锤击式和冲击式粉碎机 1、流能磨：超细粉碎。抗生素、酶、低熔点、热敏感物。