产品一致性控制程序文件

产品一致性控制程序

XY/CX-8.03.1-2019

编制：

审核：

批准：

分发编号：受控状态：

分发日期：2019年9月26日实施日期：2019年9月26日

1、目的

为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品一致，确保与认证产品不一致的原材料和外协件不投入使用；确保与认证产品不一致的半成品不流入下道工序；确保与认证产品不一致成品不出厂。

2、适用范围

适用于本厂进货检验，工序检验及半成品检验。

3、职责

3.1质量技术部门负责认证产品一致性的控制工作。

4、总则

4.1认证产品所有的关键元器件、材料、产品结构应按规程或相关标准进行检验。

4.2试验和检验状况应记录，并予以标识。

5、程序

5.1作业程序图

5.2检验依据

5.2.1检验依据资料主要有《原材料检验规程》、《成品确认检验规程》、《成品例行检验规程》、相关的图纸、样品及客户订单资料等。

5.2.2所有的检验规程及检验标准由质量技术部门依据相关技术要求和技术标准制定，由质量技术部主管审核，总经理批准。

5.3抽样方案

视抽检的形式及检验的严格度查找确定适用的抽样表（附在《产品检验规程》中）。

5.4进料检验作业

5.4.1物控部仓管员在暂收物料后，放于“待检区”，并填写《进料检验单》中的“物料名称”、“型号规格”、“数量”、“生产厂商”、“认证证书号”五栏，送至质量技术部。

5.4.2质检员对照《认证产品规格一览表》及《认证产品零部件材料一览表》核对进料检验单，待检物料的产品型号规格，生产厂商，认证证书号码等。根据《原材料检验规程》及图样等检验标准对抽取样品进行逐项检验，将结果记录于《检验记录表》中，并在《进料检验单》上填写结果，一式三联，一联由质量技术部存档，二、三联分别发至仓库和财务部。

5.4.3对检验判定合格的产品

检验人员应在《进料检验单》上注明“合格”并交给仓管员办理入库手续。

5.4.4对检验判定不合格的产品

A．由检验员在《进料检验单》上注明不合格项，经质检主管确认后，递交仓库管理员，仓管员应立即转递物控部主管处理。

B．采购人员应重新采购或立即联络供方进行相应对策，与认证不一致元器件作退货处理。

5.5过程检验

5.5.1首检检验

A.产品新换型生产前，车间均需制作首件，交工序检验员进行检验，工序检验员认真核对关键元器件、产品结构等是否符合认证产品的一致性要求，经首个检验合格后方可批量生产。

B.过程检验员根据《成品例行检验规程》所列检验项目逐项依标准进行检验，并

将结果记录于《首件记录表》中，呈主管确认后存档。

C.对首件检验过程中发现的问题，过程检验员应会同相关单位予以改善，对首件检验过程中发现的潜在问题，应提示车间在生产中加以预防。

5.5.2自、互检

A．操作员生产时应按工艺文件要求或《装配作业指导书》要求，随时进行自检，完成作业后作好标识，合格品转入下道工序。

B．操作员收到上道工序转来的合格品，按工艺文件要求进行确认，合格后转入本道工序生产，不合格则责令上道工序人员分选或返工返修。

C．检验员根据《装配作业指导书》对产品进行100％例行检验和试验，并将检验结果记录于《过程检验记录表》。

5.5.3巡检

A．工序检验员应不断巡检装配作业现场，对照认证产品一致性要求，对作业现场关键元器件，产品结构、功能的符合性，各站位装配准确性等进行检查验证，并将相应的检测结果记录于《过程检验记录表》。

B．检验员应定时对计量检测仪器进行检查。若过程发现测量过程失控或测量设备不合格，则依《监视和测量装置控制程序》处理，并追溯已检测过的产品、重新检测。

C．工序本身或材料的问题，需要采取纠正和预防措施以防止再发生，工序检验员应填写《纠正和预防措施处理单》中不合格事实栏，反馈到相关单位并跟踪处理，处理后应归档作分析改善的材料。

5．5.4特殊工序的控制

对特殊工序的控制，在对质控点处应重点检查，同时将检验结果记录在相应

的特殊工序记录表中。

5.5.5质量信息反馈

A．成品检验员将《成品例行检验记录表》送到主管审核后交成品检验处存档，作为分析改善效果。

B．工序检验员定期将《过程检验记录表》呈部门主管确认后，有问题则分发到相关部门进行改善，并负责跟踪改善效果。

5.6例行、确认检验

5.6.1成品检验员根据《成品例行检验规程》对照认证产品一致性要求对成品进行100％例行检验，将检验结果记录于《成品例行检验记录表》。

5.6.2根据相关国家标准，成品检验人员对经成品检验的产品依标准抽样，根据《成品确认检验规程》进行确认检验和试验。并将检验结果记录于《确认检验记录表》。

5.6.3经成品检验合格的产品，由成品检验员签字后，认证产品加贴认证标志，产品方可入库。

5.6.4经成品检验不合格的产品，成品检验员应及时对不合格品进行标识并移至不合格品区，然后填写《返工卡》，由相关车间拉回返修或返工后，进行重检，相关单位应采取纠正和预防措施。成品检验员对重检结果须记录《成品检验记录表》，以作追溯之用。

5.6.5质量技术部门依据《成品例行检验记录表》等，需每月整理，供相关单位统计、分析、改善及查询之用。

5.6.6检验结束并全部检验合格后，仓库开具《成品入库单》。

6.认证产品一致性的变更

若因工艺需要或产品改进对原产品结构或元器件进行变更时，应由质量技术部主管负责向认证机构申报，在获得认证机构批准后方可实施变更。

7.相关文件

7.1《认证产品规格清单》

7.2《认证产品零部件材料清单》

7.3《生产提供控制程序》

7.4《检验和试验仪器设备控制程序》

7.5《不合格品控制程序》

7.6《纠正和预防措施控制程序》

8.质量记录

8.1《首检记录表》

8.2《进料检验记录表》

8.3《过程检验记录表》

8.4《纠正和预防措施单》

8.5《成品例行检验记录表》

8.6《成品确认检验记录表》

产品一致性及变更控制程序

1 目的 对批量生产的产品与型式试验检验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。 2 适用范围 本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验检测的样品的一致性的控制。 3 职责 3.1质检部是本程序的归口管理部门，负责产品标志的一致性控制，产品的监视、测量及一致性检查，认证产品的变更申报。 3.2 质量负责人负责组织本程序的实施，批准认证产品的一致性要求和变更申请。 3.3技术部负责认证产品的结构规格、关键原料型号规格、标志以及包装标志的一致性控制。 3.4采购部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制。 3.5生产部及生产车间负责生产工艺和过程参数的一致性控制。 3.6质检部负责原材料、过程、成品检验，确保出厂产品与型式试验检测的产品的一致性。 4 作业程序 4.1 产品的一致性要求 公司所生产的认证产品应符合下列要求： 1）认证产品的结构应与型式试验检测时的样品一致。 2）认证产品所用的关键原材料应与型式试验时，申报并经认证机构确认的一致。3）认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。 4）认证产品生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致 4.2 产品的一致性控制 4.2.1采购部按采购要求选择供方，并按《采购外协管理程序》对供方评定合格后,纳入《合格供方名录》中。 4.2.2采购部向合格供方采购物资,技术部、生产部和质检部共同确定型式试验检测

样品。 4.2.3质检部对送检样品进行确认后,交检测机构进行型式试验检测并跟踪结果。4.2.4型式试验合格的样品结构、关键原材料、标识等一经确认,妥善保管封样，批量生产的产品必须与其保持一致。 4.2.4.1质检部填写《认证产品关键原料清单》作为受控文件发送各部门，按《文件管理程序》进行控制； 4.2.4.2采购部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键原料,并对合格供方进行日常控制； 4.2.4.3技术部按照型式试验检测的产品编制工艺流程图和生产作业指导书，并于其中明确规定一致性控制点和控制方法； 4.2.4.4制造部及生产车间按照工艺流程图和生产作业指导书要求组织生产和控制产品生产工艺、过程参数和生产设备的一致性； 4.2.4.5质检部制定相应的产品检验规程，其要求以不低于有关标准，并实施检验； 4.2.4.6技术部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志，确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致； 4.2.4.7质检部在原料，半成品和成品的检测中，应于相关检验文件中规定一致性的检查点，并在检验过程予以实施。 4.2.5 生产部对产品的包装、搬运、储存应满足产品标准的要求，以保证产品的一致性。 4.3变更控制 当需要对已确定的认证产品进行以下任一部分变更时,提出部门应说明变更理由,由品质部会同研发技术部对变更部分是否能保证产品质量的有效性进行确认后,填写产品认证变更申请书,连同变更后的相关资料,报交认证中心审批,经批准后变更后的产品,才允许加贴CCPC标志: 1）产品技术规范（工艺参数）； 2）认证产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格（型号）、警示说明；

文件管理控制程序

文件管理控制程序 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

1目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。3定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 体系文件： 。 内容。 4职责 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 6作业程序 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释： 部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产部 PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部 PD；仓库STD。 文件级别：一级文件01；二级文件02；三级文件03；四级文件04；五级05 流水号：字母+001～999，各部门应对本部门的文件进行分类识别，对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求

生产一致性控制计划(模板)

生产一致性控制计划 （为满足CNCA—02C—023:2008 规则对生产一致性控制的要求） 本《生产一致性计划》适用认证产品XXXXXXX 车型系列(涵盖如下CCC 证书) 申请编号证书编号产品名称 生产厂： 版本号Version No.: 车型系列Vehicle Type: 发布日期Release Date:

目录 第一章生产一致性控制的文件化规定 第二章产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定 第三章整车COP 试验设备、人员的控制要求 第四章生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求 第五章制造商对发生生产不一致情况的处理规定 第六章制造商对产品不一致的追溯处理措施 第七章制造商对分级管理的思路及采取的可靠性验证措施第八章适用多个车型系列及不在同一装配现场时的说明

第一章生产一致性控制的文件化规定 制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一 致性所制定的文件化的规定。 总体上描述控制计划的内容、制造商为保证生产一致性所采取的手段和方法以及控制计划本身作为文件化的规定在编制可执行方面的具体要求。（实际上也是总体质量计划的概念，阐述企业从设计开发、采购、生产制造到销售服务全过程中的产品一致性控制过程，应将CCC规定和企业现有质量体系文件结合（可引用）表述，后几章的内容也在此章节有表述。）

第二章产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定 制造商按照车型系列并对应实施规则中各项标准制定的产品必要的试验或相关 检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。 以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验 过程并确定其控制要求。对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控 制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程，应在计划中 特别列出，并说明控制的实际部门和所在地点。认证标准中对生产一致性控制有 规定的项目，工厂的控制规定不得低于标准的要求。 按照本车型系列应满足的标准为技术主线，对影响标准符合性的关键部件、关键 过程以及必要的检验和检查进行控制。 制造商也可以直接列出所有关键部件和关键工序，并不与标准进行一一挂钩，但 要确保所有被识别的标准都得到有效控制，不被遗漏。 对于整车COP 检验项目的执行，建议企业至少参照附件1 所给出的项目列表。企业根据车型系列制订COP 检验计划，明确检验的依据标准、标准条款、抽样方法、检验频次、检验方法、结果确认等内容，抽取的车型应能覆盖车型系列，认证机 构经技术判定并认可后由企业实施COP 检验。 如企业有异议，也可在提交计划后进行说明。若最终认证机构和企业没能达成共识，制造商在同意并保证配合认证机构进行产品后续抽样试验复核的前提下，可 向认证机构提交确保生产一致性和后续复核措施的保证函，认证机构可接受制造 商的COP 检验计划。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序

1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供 公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相 关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责： 质量中心主管： 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准： 文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。 外部文件： 国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件： 【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序： 二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统： 第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表： 总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA

认证产品一致性控制程序

程序文件 Q/ATOPU-901-2007 认证产品一致性控制程序 发行版本：A 修改码：0 发放编号： 2007年12月25日发布2008年1月5日实施东莞市***消防器材有限公司 中国·广东

1 目的 对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。 2 适用范围 适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。 3职责 3.1技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的 一致性要求。 3.2品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。 3.3生产部负责对车间生产过程进行控制，确保与认证产品的一致性。 4 工作程序 4.1 产品一致性 4.1.1 产品一致性的要求 4.1.1.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、 各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致； 4.1.1.2认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式检验样机相一致； 4.1.1.3认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确 认的相一致。 4.1.2 产品一致性的控制

4.1.2.1技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使 用场所得到有效版本，具体按《文件和资料控制程序》有关规定进行； 4.1.2.2品质部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严 格控制，确保产品符合要求； 4.1.2.3所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得变更。 4.1.3 产品一致性的检查 4.1.3.1品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在 出厂检验时，对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。4.2 获 证产品的变更 4.2.1所有获认证证书的产品，如果产品认证发生变更时，应由品质负责人向认证机构提出申请，申报有关资料。认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核，确认是否可以变更或需送样检测，变更申请经认证机构批准后方可进行变更。4.2.2图样及设计文件的变更 图样及设计文件的变更应按《文件和资料控制程序》有关规定进行。 5.相关文件 5.1《不合格品控制程序》 5.2《纠正和预防措施控制程序》 6.质量记录 6.1《进货检验登记表》

文件管理控制程序之令狐文艳创作

1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规

范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 4.4 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 4.5 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件（以下简称文件）分为以下5类 1）质量手册（一级文件） 2）程序文件（二级文件） 3）作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件（三级文件）4）表格类（四级文件） 5）外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批； 5.2.1 文件审批权一览表

实施细则生产一致性控制计划及执行报告编制要求

. 附件4 生产一致性控制计划及执行报告编制要求 1. 生产一致性控制计划编制要求 生产一致性控制计划是工厂为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定。应包括： 1.1 工厂为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的 一致性所制定的文件化的规定。 1.2 工厂按照不同的产品类别，并针对不同的结构、生产过程，对应《实施规则》中各项相应标准制定下列文件: （1）COP试验/检查计划 企业应对于认证标准中规定的产品各项安全质量特性进行识别，并在生产的适当阶段对产品安全特性进行必要的试验或相关检查，以确认持续符合标准要求。对于检验或检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存均应编制文件化的规定，并报CCAP认可后按计划实施。 认证标准中对生产一致性控制有规定的项目，工厂的检测规定不得低于标准的要求。对于每类燃油箱（按箱体的材料分为金属和塑料两类），生产一致性检测项目为本细则第2条中依据标准的全部适用条款，频次为每年每类至少进行一次。（2）关键零部件/材料控制计划 企业应依据认证标准，识别外购的关键零部件和材料，制定关键零部件/材料清单，对清单中的零部件和材料应明确控制要求。对于自制的关键零部件和材料，纳入关键生产过程进行控制，确保其持续符合认证标准要求。 （3）关键制造过程、关键装配过程、关键检验过程控制计划 根据产品特性和生产工艺，识别出关键制造过程、关键装配过程、关键检验过程，并确定其工艺参数和产品特性的控制要求。 对于不在工厂现场生产的部件、材料、总成，以及不在工厂现场进行的制造过程、装配过程、检验过程，均视为关键部件或关键过程，应在计划中特别列出， 1.3 工厂对于产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。 包括试验/检查用设备的型号规格、精度、检定或校准要求以及试验/检查人. . 员能力和培训要求。 1.4 工厂对于生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定。 当上述企业生产一致性控制计划变更，应事先向CCAP申报，填写《认证变更申请表》，说明变更情况，经CCAP认可后实施。在对变更进行说明的同时，企业还应另提供一份新版本的生产一致性控制计划。 1.5 强制性产品认证证书和认证标志的控制的规定 1.6 工厂在发现产品存在不一致情况时，所采取的追溯和处理措施的规定，以及如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施，以尽快恢复生产的一致性的相关规定。 对于上述第1.1、1.3~1.6条的各项管理要求，企业可以单独形成文件，也可以在

3C生产一致性控制计划管理程序--范文

3C生产一致性控制计划管理程序—范文 申请编号：A2016CCC1111-xxxxxxx1 3C 证书号：2013011111xxxxxx 2014011111xxxxx 编号： 编制：xxxx 审核：xxxx 批准：xxxx 版本：2016A 生产者：xxxx 有限公司【生产厂编号:Axxxxxx】 生产者地址：xxxxxx 号

第一章职责和适用范围 1. 职责: 1.1质量部负责产品生产线上的过程抽样检验、例行检验及定期确认检验； 1.2质量部负责产品所用外购关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验； 1.3生产车间负责产品关键过程的控制及过程检验； 1.4技术部负责CCC 证书的申报、管理，认证标准和相关法律法规的更新控制及建立质量保证能力要求的控制体系文件 1.5质量部负责认证变更控制；生产不一致时的纠正、预防或召回措施。 2. 适用范围 2.1适用于产品生产线上的例行检验、抽样检验、确认检验； 2.2适用于产品关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验；2.3适用于产品关键过程控制； 2.4适用于产品认证证书和认证标志、认证变更控制、生产不一致时的纠正、预防或召回措施、认证标准和相关法律法规的更新控制及建立质量保证能力要求控制。 第二章产品涉及的标准 GB8410-2006 汽车内饰材料的燃烧特性 CNCA-C11-09:2014 强制性产品认证实施规则-汽车内饰件

CQC-C1109-2014 强制性产品认证实施细则-汽车内饰件 第三章产品关键原材料、过程、成品检验的控制项目规定 1. 关键原材料、过程、成品检验项目确定 研发中心编制《产品技术要求》（XXXXX-506/03）、《特殊特性清单》（XXXXX-701-01-17）《过程流程图》（XXXXX-701-03-02）、《作业指导书》（xxxx/01）、《实验检验指导书》（xxxxx/05-02）、《产品BOM 》（xxxxx/05-01）、《控制计划》（xxxx/02）等来规定关键零部件及原材料清单、关键制造和装配过程、试验项目、试验方法标准、偏差范围；技术质量部根据上述输入文件制定《外协件检验指导书》xxxxxx-05-03）《终检操作指导书》（xxxxx/01-02）《缺陷标样》（xxxx/01-03）来规定认证产品试验项目和频次。 2. 关键原材料 关键零部件、原材料的检验按照《产品监视和测量控制程序》（xxxx/04）中关于原材料入厂检验部分相关规定执行。 a) 关键零部件和材料的检验由供应商完成，我司通过产品定义或标准、质量协议，技术协议以及新品批准、确认的供应商自检报告向供应商提出明确的要求； b ）入口检查员按照《外协件检验指导书》（xxxxx-05-03）对每批材料外观、尺寸进行抽检，研发中心实验室按照《实验检验指导书》（xxxx/05-02）对每批材料性能进行检测，来满足认证规定的要求，技术质量部负责保存检验或验证记录、确认检验记录以及供应商的合

《文件和控制程序》

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类： 红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件： 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会

签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为： 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

《环保生产一致性保证计划书》编写要求-关于生产一致性保证

附件一： 《环保生产一致性保证计划书》编写要求 为确保通过型式核准的产品满足环保生产一致性的要求,生产企业应按以下要求编写《环保生产一致性保证计划书》（以下简称计划书）。 一、计划书的主要内容 （一）车（机）型 汽车生产企业：指计划书所包括的车型型号、名称（包括扩展车型）； 发动机生产企业：指计划书所包括的发动机型号。 （二）执行的标准 企业为实施环保生产一致性保证计划所执行的国家标准和企业标准。 （三）车（机）型描述 对车（机）型的技术参数应有具体的描述，内容见附录1、附录2。 （四）质量控制及管理文件 计划书至少应包含以下内容的相关管理文件的文件号。 1、生产过程

影响大气污染物排放和噪声（以下简称“排放和噪声”）的关键部件（以下简称关键部件，见附录3）的生产过程质量控制管理文件至少应有以下内容： （1）关键部件的产品图纸和技术条件； （2）发动机喷油提前角（仅对发动机生产企业）、进气阻力、排气背压和净功率的控制文件； （3）外购件采购过程质量控制的管理文件：供货技术协议、供货合同、检测项目（入库和定期检验）； （4）自制件（以发动机缸体为例）生产过程质量控制的作业文件：主要工序文件、在线检验和定期检验的频次和记录、不合格品控制和人员管理； （5）发动机总成和整车的装配过程质量控制的技术文件：至少包括装配要求、控制方法、在线检验和定期检验的频次和记录、不合格品控制和人员管理。 2、发动机总成和整车例行检验和定期检验 生产企业应制订产品的排放和（或）噪声生产一致性自检规程，并保存检验记录，检验项目见附录4。 3、排放和噪声检测设备的管理 生产企业对排放和噪声的例行检验和定期检验设备，应建立设备

技术文件和资料管理控制程序

技术文件和资料管理控制程序 1.目的： 对与本公司产品生产运行有关的技术文件和资料进行控制，确保现场使用文件为现行有效。 2.范围： 适用于本公司产品生产运行中所有技术文件和资料的控制 3.职责： 3.1工程部负责技术文件和资料的编制、发放、更改和归档管理。 3.2各有关部门负责本部门专用技术文件及资料的实施与管理。 4.工作程序： 4.1技术文件及资料（以下简称文件和资料）的分类及编号 4.1.1文件和资料的分类 4.1.1.1文件分为内部文件和外部文件: a.内部文件包括企业标准、产品图样、工装、工艺图样等； b.外部文件包括上级标准、客户来图、技术会议文件和资料等。 4.1.2文件和资料的编号: 文件和资料的编号由工程部统一规定，编号应层次分明，条理清楚，做到一物一号，既不重复又不漏编。外部文件编号可以按原文件。 4.1.3文件和资料分为受控和非受控两种，产品标准（包括国家标准、企业标准）、产品图样、工艺文件（工艺单）、工装图样、技术文件更改通知单等为受控文件；其余文件和资料为非受控文件。受控文件加盖红色"受控"及"归档部门代号"和"使用部门"印章。

4.2文件的编号及审批 4.2.1为提高产品质量，增加竞争能力，企业标准可高于国家标准。企业产品标准由总经理批准。 4.2.2产品图样、工艺文件、工装图样、技术文件更改通知单等技术文件由工程部有相应技术资格的人员进行编制、校对、审查，总工程师审核、总经理批准。审查内容为产品结构、尺寸、编号方法等。 4.3文件的发放与接收 4.3.1在文件批准后，按技术文件发放范围发放，不得多发或漏发，文件领用人在文件收／发登记表上签名，受控文件加盖红色"受控"及"归档部门代号"和"使用部门"印章。 4.3.2当文件严重破损影响使用时，应到工程部办理更换手续，交回破损文件，并填写文件收／发登记表，在备注栏注明"更换"字样，由总工程师审批后，换发新文件。当使用部门将文件丢失时，由使用部门向工程部提出书面申请，并填写文件收／发登记表，在备注栏注明"重发"字样，经总工程师审批后补发丢失的文件，在文件上注明"重发"字样，并在"重发"字样上加盖红色"受控"及"归档部门代号"印章和"使用部门"印章。若原文件重新找到，应将原文件送回工程部，统一销毁，以防误用。 4.3.3工程部列出技术文件清单，接收部门收到文件后，在技术文件清单上做好记录。 4.4 文件的更改 4.4.1各部门在执行文件过程中，对文件的不适用处可向编制部门

生产一致性控制计划模板汽车内饰件.doc

汽车内饰件产品 生产一致性控制计划 编制： 审核： 批准： ***** 有限责任公司版本 : A/0发布日期: 2015 年 11 月 20 日 第 1 页共17

概要 本公司以《CNCA-02C-060(2005)机动车辆产品强制性认证实施规则》、《CQC-C1109-2014强制性产品认证实施细则（汽车内饰件）》和《CCC管理手册》等公司文件为基准，对批量生产的汽车内饰件产品与型式试验合格样品的一致性进行控制，以确保产品持续满足认证标准的要求. 本《生产一致性控制计划》涵盖如下产品 产品名称产品规格 / 型号 副仪表板主体23927405 副仪表板后端盖板23927414 左副仪表板装饰板23881838 右副仪表板装饰板23944074 第 2 页共17

目录第一章生产一致性控制的文件化规定 第二章产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定第三章成品 CP试验设备、人员的控制要求 第四章生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求第五章制造商对发生生产不一致情况的处理规定 第六章制造商对产品不一致的追溯处理措施 第 3 页共17

第一章生产一致性控制的文件化规定 1、目的 为了确保本公司认证产品能满足国家强制性产品3C 认证、生产一致性审查要求和有关法律、法规要求，确保工厂生产的批量产品与型式试验合格认证产品的一致性 控制，以使认证产品持续符合认证要求，特制定和颁布本生产一致性控制计划（以下 称计划）。 本计划是公司质量管理体系文件的重要组成部分，规定了产品一致性所涉及的相关过程、产品、人员及检测设备等要素的控制方法及程序。 2、范围 适用于公司已获得产品认证证书的批量生产的副仪表板产品。 3、职责 3.1质量负责人负责认证产品一致性的管理工作。 3.2技术部负责制定生产一致性控制计划，并负责实施的监督。 3.3质量部负责产品形成各阶段的检验及检验设备的控制。 3.4采购部负责外购关键零部件的供应商选择和日常监督。 3.5生产部负责对车间生产过程进行控制，确保与认证产品的一致性。 3.6人力资源部负责对人力资源的控制。 4、控制措施 4.1产品一致性控制 4.1.1产品一致性要求 公司目前生产和销售的产品、型式试验样品、产品合格证及上传信息中的技术参数、配置、性能指标应保持一致； 4.1.2关键零部件一致性控制 关键零部件 / 原材料清单：详见附表1《关键零部件/原材料CP》。

C产品一致性控制程序

C产品一致性控制程序 The latest revision on November 22, 2020

3C认证产品一致性控制程序 1、目的 对产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 2、范围 适用于对认证产品一致性的控制。 3、职责 3.1、质管部负责组织对产品一致性的控制。 4、工作程序 4.1、维持产品认证合格时的所建立有关产品结构、关键元器件和材料、铭牌等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式，本单位无权自主变更。 4.2、相关的产品关键元器件和材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，必须在材料的BOM 单等相关文件中予以确定； 4.3、结构等影响产品符合规定要求因素，由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定。 4.4、采购部门按“供应商管理程序”进行采购控制；IQC按“进料检验与试验程序”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识，分开堆放；发放时注意不要混淆。采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配，并且仓库所存放的3C 认证材料的物、帐、卡应保持一致。 4.5、生产领料时，对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识，分开堆放；备料注意不要混淆。 4.6、生产组生产时，对与认证有关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。 4.7、生产组生产时，对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式，已由作业指导书予以确定，必须严格执行。 4.8、质保部对每批3C认证产品首件要进行一致性检查，检查结果记录在《首件检查记录》，符合要求才通知生产组进行生产，不符合要求则应分析原因，采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。 4.9、产品的认证证书，如果其产品发生以下变更时，应向认证机构提出变更申请： 1)增加/减少同一单元内认证产品； 2)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等发生变化； 3)获证产品的商标，委托人、制造商或工厂信息（名称和/或地址、质量保证体系等）发生变化；

文件管理控制程序文件

XXXX 文件管理控制程序

文件修订履历 变化状态：新建，增加，修改,删除

目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)

XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括： 国家或行业的法令、法规； 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等； 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行，如果文档需要变动，通过评审后需要重新基线，后续执行按照新的基线进行。 8、记录：日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。

文件管理控制程序69106

1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件；认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序

3C产品一致性控制程序

3C认证产品一致性控制程序 1、目的 对产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 2、范围 适用于对认证产品一致性的控制。 3、职责 3.1、质管部负责组织对产品一致性的控制。 4、工作程序 4.1、维持产品认证合格时的所建立有关产品结构、关键元器件和材料、铭牌等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式，本单位无权自主变更。 4.2、相关的产品关键元器件和材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定； 4.3、结构等影响产品符合规定要求因素，由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定。 4.4、采购部门按“供应商管理程序”进行采购控制；IQC按“进料检验与试验程序”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识，分开堆放；发放时注意不要混淆。采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配，并且仓库所存放的3C认证材料的物、帐、卡应保持一致。 4.5、生产领料时，对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识，分开堆放；备料注意不要混淆。 4.6、生产组生产时，对与认证有关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。 4.7、生产组生产时，对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式，已由作业指导书予以确定，必须严格执行。 4.8、质保部对每批3C认证产品首件要进行一致性检查，检查结果记录在《首件检查记录》，符合要求才通知生产组进行生产，不符合要求则应分析原因，采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。

4.9、产品的认证证书，如果其产品发生以下变更时，应向认证机构提出变更申请： 1)增加/减少同一单元内认证产品； 2)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等发生变化； 3)获证产品的商标，委托人、制造商或工厂信息（名称和/或地址、质量保证体系等）发生变化； 4)其他影响认证要求的变更。 认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性），在实施前应向认证机构申报。由质量负责人负责与认证机构联络；只有在获得认证机构的批准后方可执行。批准文件由文控负责存档。 5 、相关文件《型式试验报告》 6 、相关记录《首件检查记录》

环保生产一致性控制计划

环保生产一致性控制计划 生产工厂：武汉一厂、二厂、三厂 文件编号：DPCA-PCOP01-DUWH 文件版本：OR

目录 一、目的 (3) 二、适用范围 (3) 三、执行的标准 (3) 四、质量控制 (3) 五、检验设备管理 (4) 六、整车排放检测 (4) 七、纠正措施 (4)

环保生产一致性保证计划 一、目的 为保证本公司现生产阶段批量生产和销售的整车产品的技术参数、配置和性能指标，与国家批准的车辆产品、型式试验合格的车辆样品、随车文件及公开/备案信息保持一致，特制定本计划。 二、适用范围 本计划适用于武汉一厂、二厂、三厂所有的现生产车型，具体型号见文件DPCA-PCOP03。 三、执行的标准 本计划适用车型所执行的标准法规见DPCA-PCOP03。 四、质量控制 公司质量体系文件由公司级程序文件、武汉工厂级文件及各部门级文件组成，外购件采购过程质量控制、自制件采购过程质量控制、装配过程质量控制的相关文件见下表。 表1质量控制文件 外购件采购过程质量控制相关技术文件号 供应商的选择DPCA01181001 日常监督DPCA01181004 采购产品的检验和验证DPCA01183002 自制件采购过程质量控制相关技术文件号 工序要求DPCA-PCOP03 控制方法DPCA-PCOP03 在线检验DPCA-PCOP03 定期抽检频次和记录DPCA-PCOP03 不合格品控制DPCA01303002 人员管理DPCA04030001

装配过程质量控制作业文件号 装配要求DPCA-PCOP03 控制方法DPCA-PCOP03 在线检验DPCA-PCOP03 定期抽检频次和记录DPCA-PCOP03 不合格品控制DPCA01303002 人员管理DPCA04030001 五、检验设备管理 检验设备管理的相关文件见下表： 表2检验设备管理文件 检验设备管理相关文件号 设备台账DPCA01135001 设备管理制度DPCA01135002 六、整车排放检测 整车排放检测的相关文件见下表： 表3整车排放检测管理文件 一致性自检规程相关文件号 例行检验DPCA-PCOP03 定期检验DPCA-PCOP03 I型、曲轴箱定期检验频次DPCA-PCOP03 燃油蒸发定期检验频次DPCA-PCOP03 噪声定期检验频次DPCA-PCOP03 七、纠正措施 纠正措施的相关文件见下表： 表4纠正措施文件 纠正措施相关文件号 措施DPCA01103003,DPCA-PCOP03

产品一致性检验控制程序

产品一致性检验控制程序 1．目的：为保证本公司生产的产品满足CCC认证产品的一致性要求，在进料、制程和成品阶段均能与CCC认证产品型式试验报告及认证相关要求保持一致，满足CCC认证要求及客户需要。 2．适应范围：本公司生产的所有产品均适用。 3．职责：品质部负责在进料、制程和成品阶段对认证产品的一致性进行检验和控制;采购部对认证产品关键元器件采购的一致性负责；工程部负责对认证产品的首件确认；生产线对认证产品生产的一致性进行控制。 4．内容： 4.1 在采购认证产品元器件材料时，采购部应负责选取合格供应商，对关键元器件进行核对，确保所采购的关键件符合CCC认证产品一致性的要求。 4.2 认证产品生产所需的元器件材料在进料检验中，由品质部依据《关键元器件和材料定期确认检验控制程序》和认证产品型式试验报告，对关键元器件材料的质量和一致性要求（包括供应商、规格型号、外观标识、结构等）进行检验验证，以保持元器件材料在进料过程中与认证产品的要求一致，并将检验结果记录于“来料检验报告”中； 4.3 在认证产品的生产过程中，品质部品管人员依据《例行检验和确认检验控制程序》和认证产品型式实验报告的内容，对生产中所用的元器件材料及半成品的一致性（包括材料的供应商、型号规格、外观标识，成品的规格型号、外观标识、内部结构等）进行检验，以保证生产中的半成品和关键元器件材料与认证产品的一致性要求保持符合，同时将检验结果记录于“IPQC检验记录表”中； 4.4认证产品在成品检验过程中，品质部成品检验人员依据《例行检验和确认检验控制程序》和认证产品型式实验报告的内容，对成品的外观标识、关键元器件、规格型号、功能、内部结构及包装进行质量和一致性检验，以保持认证产品在成品阶段与CCC认证产品的一致性要求保持符合，同时将检验结果记录于“QC日报表”中； 4.5 在生产认证产品的样品和批量生产时，品质部和工程部需进行首件确认，填写《首件确认单》确保关键件和首件和认证产品一致。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责