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药物分析期末复习题探讨

药物分析期末复习题探讨
药物分析期末复习题探讨

《药用分析化学》期末复习题

一、选择题

1.《药品生产质量规范》简称()。

A.GLP

B.GMP

C.GSP

D.GCP

2.以下关于偶然误差的叙述正确的是()。

A.大小误差出现的几率相等

B.正负误差出现的几率相等

C.正误差出现的几率大于负误差

D.负误差出现的几率大于正误差两性

3.非水酸碱滴定法测定下列物质,宜选用碱性溶剂的是()。

A.NaAc

B.苯酚

C.吡啶

D.乳酸钠

4.普通玻璃电极测定溶液的pH范围为()。

A.1~14

B.1~9

C.<1

D.>9

5.下面有关荧光分析法错误的是()。

A.以紫外或可见光为激发源碱性

B.所发射的荧光波长较激发光波长要长

C.应用范围比紫外-可见分光光度法范围广

D.主要优点是测定灵敏度高和选择性好

6.对理论塔板高度没有影响的因素是()。

A.填料的粒度、均匀程度

B. 载气流速

C. 固定相液膜厚度

D. 柱长

7.有关药物中的杂质,下列说法错误的是()。

A.可能是生产过程中引入的

B.可能是在贮藏过程中产生的

C.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示

D.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质

8.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是()。

A.巴比妥

B.苯巴比妥

C.含硫巴比妥

D.司可巴比妥

9.酸性最弱的是()。

A.盐酸

B.苯甲酸

C.水杨酸

D.硫酸

10.下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是( )。

A.肾上腺素

B.盐酸普鲁卡因

C.盐酸丁卡因

D.苯佐卡因

11.戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪种药物()。

A.尼可刹米

B.盐酸异丙嗪

C.奋乃静

D.肾上腺素

12.生物碱类药物通常具有碱性,可在冰醋酸或酸酐等非水酸性介质中,用()滴定液直接

滴定。

A.高氯酸

B.硫酸

C.盐酸

D.碳酸

13.测定维生素C 注射液的含量时,在操作过程中要加入丙酮,这是为了 ( )。

A.保持维生素C 的稳定

B.增加维生素C 的溶解度

C.消除注射液中抗氧化的干扰

D.加快反应速度

14.四氮唑比色法测定甾体激素含量,用( )做溶剂。

A.冰醋酸

B.水

C.95%乙醇

D. 无水乙醇

15.下列药物中,能与茚三酮缩合成蓝色缩合物的是 ( )。

A.四环素

B.链霉素

C.青霉素

D.金霉素

16.测量值与真实值的差值称为( )

A.系统误差

B.偶然误差

C.绝对误差

D.相对误差

17.下列各项定义中叙述不正确的是( )

A.绝对误差是测量值与真实值之差

B.偏差是测量值与真实值之差

C.相对误差是绝对误差在真值中所占的百分率

D.平均值就是真值

18.用来标定4KMnO 溶液的基准物质是( )

A.722O Cr K

B.3KBrO

C.Cu

D.422O C Na

19.下列物质中,不能用0.1000NaOH L mol 标准溶液直接滴定的是( )

A.硼酸(101108.5-?=a K )

B.甲酸(4

1077.1-?=a K )

C.苯甲酸(621028.6-?=a K )

D.乙酸(51075.1-?=a K )

20.下列类型的电子跃迁所需能量最小的是( )

A.*σσ→

B. *σ→n

C. *ππ→

D. *π→n

21.用直接电位法测定水溶液的pH 值,目前都采用( )为指示电极

A.玻璃电极

B.甘汞电极

C.金属基电极

D.银-氯化银电极

22.在药品的生产过程中出现的机会较多,而且在人体内又易蓄积中毒的重金属杂质是(

) A.银 B.铅 C.汞 D.铜

23.甾体激素类药物最常用的鉴别方法( )

A.荧光分析法

B.红外光谱法

C.衍生物测定熔点法

D.电位滴定法

24.鉴别盐酸普鲁卡因常用( )反应。

A.重氮化-偶合反应

B.氧化

C.磺化

D.卤化

25.对氨基水杨酸中必须检查的特殊杂质是( )

A.对氨基苯甲酸

B.对氨基酚

C.邻氨基苯甲酸

D.间氨基酚

26.能发生硫色素特征反应的药物是( )

A.维生素A

B.维生素1B

C. 维生素C

D.维生素E

27.下列药物能发生坂口反应的是( )

A.青霉素

B.链霉素

C.庆大霉素

D.四环素

28.210050.2-?是几位有效数字( )

A.一位

B.二位

C.三位

D.四位

29.用碘量法进行氧化还原滴定,应用最多的指示剂是( )

A.淀粉

B.鉻黑T

C.甲基橙

D.铁铵钒

30.关于偏差的叙述正确的是( )

A.测量值与真实值之差

B.测量值与平均值之差

C.操作不符合要求造成的误差

D.由于不恰当分析方法造成的误差

31.用氢氧化钠直接滴定苯甲酸,应选用( )作指示剂

A.甲基红

B.甲基橙

C.酚酞

D.甲基黄

32.欲配制500ml 72202000.0O Cr K l

mol 的标准溶液,应称取固体722O Cr K ( ) 多少克.(已知)2.294722=O Cr K M

A.1.471

B.2.942

C.4.413

D.5.884

33.紫外-可见分光光度法使用的辐射波长范围是( )

A.10—200nm

B.200-400nm

C.0.1-10nm

D.50-1000m μ

34.下列药物中,能与氨制硝酸银产生银镜反应的是( )

A.异烟肼

B.地西泮

C.阿斯匹林

D.苯佐卡因

35.用古蔡氏法检查药物的砷盐时,砷化氢气体遇( )试纸产生黄色至棕色砷斑

A.氯化汞

B.溴化汞

C.碘化汞

D.硫化汞

36.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应产物的颜色为( )

A.紫色

B.蓝色

C.绿色

D.黄色

37.麦芽酚反应是( )的特有反应

A.链霉素

B.青霉素

C.庆大霉素

D.四环素

38.药物制剂含量占标示量百分率的允许波动范围通常在( ),小剂量的制剂允许范围更宽.

A.85.0%~90.0%

B.90.0%~95.0%

C.95.0%~105.0%

D.105.0%~115.0%

39.用25ml 移液管移出的溶液体积应记录为( )ml.

A.25.00

B.25

C.25.0

D.25.000

40.在酸碱滴定中,凡是变色点pH( )的指示剂都可以用来指示滴定的终点.

A.等于7

B.与化学计量点完全符合

C.处于滴定突越范围之内

D.处于滴定突越范围之外

41.标定氢氧化钠标准溶液常用的基准物为( )

A.O Z n

B.无水碳酸钠

C.饱和氢氧化钠溶液

D.邻苯二甲酸氢钾

42.亚硝酸钠滴定法是利用亚硝酸与( )发生重氮化反应进行的滴定分析法

A.芳酸

B.醇

C.酚

D.芳伯胺

43.在紫外吸收光谱中,R 带是由( )电子能级跃迁所引起的吸收带

A.*σσ→

B. *σ→n

C. *ππ→

D. *π→n

44.用气象色谱法进行定量分析时,要求每个组分都出峰的是( )

A.外标法

B.内标法

C.内标对比法

D.归一化法

45.朗伯-比尔定律的数学表达式是( )

A.L A lg -=

B. E A lg -=

C. T A lg -=

D. C A lg -=

46.用色谱法分离非极性组分,应选用( )固定液

A.强极性

B.中等极性

C.非极性

D.氢键型

47.四氮唑比色法可用于( )的定量测定

A.醋酸可的松

B.甲睾酮

C.雌二醇

D.黄体酮

48.使用碘量法滴定维生素C 的含量,已知维生素C 的分子量为176.13,每1ml 碘滴定液(L

mol 1.0),相当于维生素C 的量为( ) A.8.806mg B.88.06mg C.176.1mg D.17.61mg

49.青霉素具有下列哪类性质( )

A .旋光性 B. 无紫外吸收 C.不与氨制硝酸银作用 D.碱性

50.Kober 反应可用于含量测定的药物是( )

A.链霉素

B.皮质激素

C.维生素C

D.雌激素

51.迄今为止,我国共出版了( )版药典

A .6 B.7 C.8 D.9

52.分析过程中,通过( )可以减少偶然误差对分析结果的影响

A .增加平行测定次数 B.对照试验 C.空白试验 D.高锰酸钾

53.标定EDTA 标准溶液常用( )为基准物质

A.苯甲酸

B.氧化锌

C.邻苯二甲酸氢钾

D.高锰酸钾

54.在非水滴定中,接受质子能力较强的溶剂称为( )溶剂

A.酸性

B.碱性

C.两性

D.中性

55.电位滴定法中是根据滴定过程中( )的变化来确定滴定终点的方法.

A. 指示剂的标准电极电位

B.参比电极电位

C.指示剂的条件电位

D.指示电极电位

56在使用热导池监测器时,为了提高监测器的灵敏度,最常使用的载气为( )

A.氮气

B.氢气

C.氧气

D.氦气

57.药物中属于信号杂质的是( )

A.氰化物

B.氯化物

C.重金属

D.砷

58.硫酸-亚硝酸钠与( )反应生成橙色产物,随即转为橙红色,可用于巴比妥类药物的鉴别.

A.司可巴比妥

B.硫喷妥钠

C.苯巴比妥

D.异戊巴比妥

59.黄体酮在酸性溶液中可与( )发生呈色反应

A.四氮唑盐

B.三氯化铁

C.重氮盐

D.2,4-二硝基苯肼

60.酸性染料比色法适用于( )制剂的定量分析

A.甾体类激素

B.抗生素

C.维生素

D.生物碱

61.维生素A 含量用生物效价表示,其效价单位是( )

A.IU

B. m l IU

C. g

IU D.ml 62.《 药品经营质量管理规范》简称( )。

A 、GLP

B 、GMP

C 、GSP

D 、GCP

63.对32O Fe 试样进行多次平行测定得到的平均含量为25.14%,其中某个测定值25.10%与此平均值的相对偏差为( )。

A .0.16%

B .0.04%

C .0.08%

D .0.14%

64.下列哪何种溶剂对HAc 、HCl 、HClO 4有均化效应()。

A.甲酸

B.水 C 乙二胺 D.苯

65. 普通玻璃电极不能用于测定pH 〉10的溶液,这是因为()。

A.氢氧离子在电极上的相应

B.钠离子在电极上的效应

C.电极的内阻太大

D.玻璃被碱腐蚀

66.下面有关紫外吸收光谱在有机化合物分子结构研究中的作用叙述错误的是()。

A .分子中五种轨道能级的高低顺序是**????σπn πσ

B .分子外层电子跃迁中,所需能量最大的是*→πn

C.分子外层电子跃迁中,所需能量最小的是*

n

→π

D.R带是*

→π

n跃迁引起的吸收带,是杂原子的不饱和基团的特征

67. 用气相色谱法分离一甲胺、二甲胺、三甲胺的混合物,用三乙胺做固定液,哪一个最先流出()。

A、一甲胺

B、二乙胺

C、三乙胺

D、三甲胺

68.下列有关药物杂质及杂质限量的叙述正确的是()。

A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量

B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑

C、杂质限量通常只用百万分之几表示

D、杂质是指药物中的有毒物质

69.巴比妥类药物的环状结构中含有(),易发生酮式-烯醇式互变异构。

A、1,3-二酰亚胺基团B、芳伯氨基C、杂环D、双键

70.药物分子中含有(),可采用重氮化-偶合反应进行鉴别。

A、芳伯氨基B、1,3-二酰亚胺基团C、杂环D、双键

71.对乙酰氨基酚中的特殊杂质是()。

A、对氨基酚B、间氨基酚C、对氯酚D、对氨基苯甲酸72.戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪种药物()。

A、尼可刹米B、盐酸异丙嗪C、奋乃静D、肾上腺素

73.提取中和法最常用的碱化试剂为()。

A、氢氧化钠

B、碳酸氢钠

C、氯化铵

D、氨水

74.青霉素具有下列哪类性质()。

A、旋光性B、无紫外吸收C、不与氨制硝酸银作用D、碱性

75.5位有烯丙基取代的巴比妥类药物是()。

A、巴比妥B、苯巴比妥C、含硫巴比妥D、司可巴比妥

76.阿司匹林中的特殊杂质是()。

A、水杨酸B、苯基丙二酰脲C、间氨基酚D、对氯苯氧已丁酸

77.下面有关红外分光光度法错误的是()。

A.文献上常用缩写“IR”表示

B. 是分子结构研究的重要手段

C.较少用于定量分析方面

D.因为光路较长而符合朗伯-比尔定律,实际操作比较简单

78.对理论塔板高度没有影响的因素是()。

A、填料的粒度、均匀程度

B、载气流速

C、固定相液膜厚度

D、柱长

79.用酸碱滴定法测定阿司匹林含量,为使供试品易于溶解及防止酯在滴定时水解,使用()做溶剂溶解样品。

A、冰醋酸B、乙醇C、丙酮D、乙醚

80.下面有关内标物的选择的叙述错误的是()。

A、内标物是试样中存在的物质

B、加入内标物的量应接近与被测物质

C、内标物与被测组分的物理及物理化学性质相近

D、内标物的色谱峰应位于被测组分色谱峰的附近,或几个被测组分色谱峰的中间,并与这些组分完全分离

二、问答题(每小题6分,共30分)

1.酸碱滴定法中,指示剂的变色原理及选择原则是什么?

2.红外吸收光谱产生的条件是什么?什么是红外非活性振动?

3.简述提取酸碱滴定法的基本原理及选择合适的有机溶剂的原则?

4.简述剩余碘量法测定青霉素类抗生素含量的基本原理、最佳pH及其它影响因素?

5.在使用非水滴定法测定片剂含量时,硬脂酸镁是否有干扰?采用何种方法消除干扰。

6.在气-液色谱法中,对固定液的要求有哪些?

7.简述银量法测定巴比妥类药物含量的原则?

8.用提取中和法测定生物碱的含量,提取分离的基本原则是什么?选择提取溶

剂的原则是什么?

9.定量分析中的误差就其来源和性质的不同可分为哪两种误差?说明如何

进行避免?

10.用气相色谱法的内标法定量时,内标物需要具备什么条件?

11.说明用双相滴定法测定苯甲酸钠含量的原理?

12.什么叫滴定突越范围?滴定突越范围的重要意义?

13.用于滴定分析的化学反应必须具备哪些条件?

14.基准物具备的条件是什么?

15.对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么?

16.试述酸性染料比色法的基本原理及主要影响因素?

17.在非水滴定中,溶剂选择的原则及选择溶剂需考虑的因素有哪些?

18.非水溶液滴定法测定维生素1B 的基本原理是什么?与高氯酸的摩尔比是

多少?

19.异烟肼比色法测定甾体激素类药物的原理是什么?一般而言,本反应对什么样结构

具有专属性?

20.阿司匹林中对人体有害的水杨酸是怎样产生的?如何控制游离水杨酸的限量?

21.复方制剂的定义。制剂分析的四个特点(与原料分析比)

22.为什么有些化学反应不能直接作为滴定反应加以利用?

23.为什么用EDTA 滴定Mg 2+,必须在pH=10而不是pH=5的溶液中进行?但滴定Zn 2+时,则可以在pH=5的溶液中进行。请说明原因。(已知7.8lg =MgY K ,5.16lg =ZnY K ;当pH=5时,)(lg H Y α=6.6 , pH=10时,)(lg H Y α=0.5。)

24.亚硝酸钠滴定法(重氮化法)测定盐酸普鲁卡因的含量,说明测定的基本原理和主要影响因素?

25.三点校正法测定维生素A 的原理是什么?

三、计算题

1.用配位滴定法测定药物中ZnSO 4·7H 2O 含量。方法是称取样品0.3522g 后,调节pH=5,用0.05000mol/L 的EDTA 滴定,铬黑T 变色时,消耗EDTA24. 46ml ,求样品中ZnSO 4·7H 2O 百分含量。

2酸碱滴定法测定拘橼酸的含量。拘橼酸为三元酸(K a1=8.7×10-4,K a2=1.8×10-5,K a3=4.0×10-6;分子量为:210.15)。今称取本品0.1505g ,加新煮沸冷蒸馏水25ml 溶解后,加酚酞指示剂3滴,用0.1000mol/L 的NaOH 标准溶液滴定至终点,消耗标准溶液20.15ml 。问(1)计算拘橼酸的含量。

3称取纯碱试样0.5000克,溶于水,以甲基橙为指示剂,用浓度为0.2500HCL L mol 标准溶液滴定至终点,用去HCL36.45ml,求32CO Na 的百分含量.( )0.10632=CO Na M

4称取碳酸钠试样0.1986g ,用HCL 标准溶液(L mol 1000.0)滴定,消耗37.31ml 。问该HCL 标准溶液对碳酸钠的滴定度是多少?碳酸钠的百分含量又为多少?

(碳酸钠的摩尔质量为105.99mol g )

5今有不纯的CaCO 3试样0.2546g ,加入40.00ml 0.2017mol/LHCl 溶液使之溶解,过量 的HCl 再用0.1995mol/LNaOH 溶液回滴,耗去17.12ml 。计算:

(1)试样CaCO 3实际消耗的盐酸的摩尔数?

(2)试样CaCO 3的百分含量(已知3CaCO M =100.09g/mol )?

6称取不纯的Al 2O 3试样1.0304g ,处理成溶液,用容量瓶稀释至250.0 ml 。吸取25.00 ml ,加入ml mg T O Al ED TA /505.132/=的EDTA 标准溶液10.00ml ,以二甲酚橙为指示剂,用Zn(Ac)2

标准溶液回滴至终点,耗去Zn(Ac)2溶液12.20ml 。已知1.00ml Zn(Ac)2相当于0.6812ml 的EDTA 标准溶液,求试样中Al 2O 3的百分含量。

7维生素B 12的水溶液在361nm 处的E 1%1cm 为207,用1cm 吸收池测得溶液的吸光度A 为0.414,求该溶液的浓度。

8假设有两组分的相对保留值12.12,1=r ,要使他们完全分离(R=1.5),所用填充色谱柱的有效理论塔板数应为多少?若有效理论塔板高度为0.1cm ,则所需柱长为多少米?

9气相色谱法测定无水乙醇中的微量水分。精密称取被测无水乙醇79.37,内标物无水甲醇0.2572,混合。测定数据如下:

水:峰高h=4.60cm ,半峰宽W 1/2 =0.130cm

甲醇:峰高h=4.30cm ,半峰宽W 1/2 =0.187cm

以峰面积表示的相对重量校正因子f 水=0.55,f 甲醇=0.58

计算水的重量百分含量。

10用气相色谱法分离正戊烷和丙酮,得到色谱数据如下:正戊烷和丙酮的保留时间分别为25.35min 和23.65min ,空气峰的保留时间为30s ,计算:

(1)正戊烷和丙酮的相对保留值1,2r ?

(2)所用填充色谱柱的有效理论塔板数为多少?

11下述电池中,溶液的pH=9.18,测得V E 418.0=电池,若换一个未知溶液,测得V E 312.0=电池。计算此未知溶液的pH 值

玻璃电极|H +(c s 或c x )饱和甘汞电极

12尼可刹米中氯化物检查,取本品5g ,依法检查,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液(每1ml 相当于-Cl g 的μ10)7ml 制成的对照液比较,不得更浓,试计算其限度。

13维生素B1中重金属检查,取本品1g,加水25ml溶解后,依法检查,含重金属不得过百万分之十,试计算应取标准铅溶液(每1ml含10μgPb)多少毫升。

14磷酸可待因中检查吗啡:取本品0.1g,加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml,加NaNO2试液2ml,放置15min,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液[ 吗啡2.0mg加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml ] 5ml,用同一方法制成的对照溶液比较,不得更深。问:

(1)什么是杂质限量?

(2)其限量是多少?

15硫酸奎宁的含量测定:称取硫酸奎宁0.1530g,加冰醋酸7ml溶解后,加醋酐3ml,结晶紫指示剂1滴,用HClO4滴定液(0.1002mol/L)滴定至溶液显绿色,消耗HClO4滴定液6.22ml,空白试验消耗高氯酸滴定液0.12ml。已知每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.90mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4。计算硫酸奎宁的百分含量。

16.取标示量为100mg的苯巴比妥片10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯巴比妥0.2g),加甲醇40ml,再加新制的3%碳酸钠溶液15ml,照电位滴定法,用硝酸银滴定液(0.1 mol/L)滴定。已知10片重为1.1304g,片粉重为0.2325g,AgNO标准值1.025,V为8.60ml硝酸银滴定液(0.1 mol/L)相当于23.22mg的苯巴比妥。试求占标示量的百分含量。

.17取标示量为25mg的盐酸氯丙嗪片20片,除去糖衣后精密称定,总重量为2.4120g,研细,精密称量片粉0.2368g,置500ml量瓶中,加盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,再254nm处测得吸收度为0.435,按%1

E为915计算,求其含标示量的百分含率.

1cm

18精密称取阿司匹林供试品0.4005g,加中性醇20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1005mol/L)滴定到终点,消耗22.09ml,已知每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林(C9H8O4),求阿司匹林的百分含量。

19硫酸奎宁的含量测定:称取硫酸奎宁0.1525g,加冰醋酸7ml溶解后,加醋酐3ml,结晶紫指示剂1滴,用HClO4滴定液(0.1002mol/L)滴定至溶液显绿色,消耗HClO4滴定液6.22ml,空白试验消耗高氯酸滴定液0.15ml。已知每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.90mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4。计算硫酸奎宁的百分含量。

20苯甲酸钠双相滴定法测定含量:取本品1.4100g,精密称定,置分液漏斗中,加水25ml、乙醚50m1及甲基橙指示液2滴,用盐酸滴定液(0.5050mol/L)滴定,边滴定边振摇,至水层显橙红色。分取水层,置具塞锥形瓶中,乙醚层用水5ml洗涤,洗液并入锥形瓶中,加乙

醚20ml,继续用盐酸滴定液(0.5050ml/L)滴定,边滴定边振摇,至水层显持续的橙红色。消耗盐酸滴定液18.88ml。已知每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于72.06mg的苯甲酸钠(C7H5NaO2)。问(1)双相滴定法利用了苯甲酸的什么性质;(2)计算苯甲酸钠的百分含量?

21.取标示量为0.3g的对乙酰氨基酚片6片,照溶出度测定法第一法,以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过。精密量取续滤液1ml,加0.4%氢氧化钠溶液稀释至50m1,摇匀,在257nm的波长处测定吸

收度,按C8H9NO2的吸收系数(

%

1

cm

1

E)为715计算出每片的溶出量分别为0.351,0.344,0.345,

0.297,0.346和0.360。求各片的溶出量和平均溶出量,并判断该产品的溶出度是否符合规定(规定限度为标示量的80%)。

药物分析复习题目

药物分析复习题目 第四章药物定量分析与分析方法验证 一、选择题1.氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选()A、H2O2+水的混合液B、NaOH+水的混合液 C、NaOH+ H2O2混合液 D、NaOH+HCl混合液 E、水2.用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是()A、铁丝B、铜丝C、银丝D、铂丝E、以上均不对3.测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是()A、加入与水相互溶的有机溶剂B、加入与水不相互溶的有机溶剂C、加入中性盐D、加入强酸E、加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 4.氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入()可将Br2或I2还原成离子。A、硫酸肼B、过氧化氢C、硫代硫酸钠D、硫酸氢钠5.准确度表示测量值与真值的差异,常用()反映。 A、RSD B、回收率 C、标准对照液 D、空白实验6.常用的蛋白沉淀剂为() A、三氯醋酸 B、β-萘酚 C、HCl D、HClO4 二、填空题1.破坏有机药物进行成分分析,可采用_______法,_____法和______法。 四、简答题1.在测定血样时,首先应去除蛋白质,去除蛋白有哪几种方法?2.在测定血样时,首先应去除蛋白质,加入水相混溶

的有机溶剂可以将蛋白去除,此法的机理是什么? 3.常用的分析方法效能评价指标有哪几项?4.简述氧瓶燃烧法测定药物的实验过程?5.简述色谱系统适用性试验?第五章巴比妥类药物的鉴别 一、选择题 1.在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是()A、乙酰水杨酸B、异烟肼C、对乙酰氨基酚D、盐酸氯丙嗪E、巴比妥类 2.巴比妥类药物在非水介质中酸性增强,若用非水法测定含量,常用的指示剂为() A、酚酞 B、甲基橙 C、结晶紫 D、甲基红-溴甲酚绿 E、以上都不对 3.药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量,所采用的指示终点的方法为() A、永停滴定法 B、内指示剂法 C、外指示剂法 D、电位滴定法 E、观察形成不溶性的二银盐4.在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是()A、咖啡因B、尼可杀米C、安定D、巴比妥类E、维生素E 5.非水液中滴定巴比妥类药物,其目的是() A、巴比妥类的Ka值增大,酸性增强 B、增加巴比妥类的溶解度 C、使巴比妥类的Ka值减少 D、除去干

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内,共60分) (一)单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分,共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是() A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

中国药科大学 药物分析 期末试卷(B卷)

中国药科大学药物分析期末试卷(B卷) 2016~2017学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级学号姓名 核分人: 一、选择题(共15分) (最佳选择题) 每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分) 1. 中国药典主要内容包括:( ) A 正文、含量测定、索引 B 凡例、制剂、原料 C 鉴别、检查、含量测定 D 前言、正文、附录 E 凡例、正文、附录 2. 日本药局方与USP的正文内容均不包括( ) A.作用与用途 B.性状 C.含量规定 D.贮藏 E.鉴别 3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为( ) A.氢氧化钠滴定液(0.1520M) B.氢氧化钠滴定液 (0.1524mol/L) C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液 E. 0.1520mol/L盐酸滴定液 4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( ) A. 是有疗效的物质 B. 是对药物疗效有不利影响的物质 C.是对人体健康有害的物质 D. 是影响药物稳定性的物质 E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常

5. Ag-DDC 法是用来检查 ( ) A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 硫化物 D. 砷盐 E. 重金属 6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时,所用的方法为 ( ) A. 直接回流后测定法 B. 碱性还原后测定法 C. 干法破坏后测定法. D. 氧瓶燃烧后测定法 E. 双氧水氧化后测定法 7. 四环素类药物在碱性溶液中,C 环打开,生成 ( ) A. 异四环素 B. 差向四环素 C. 脱水四环素 D. 差向脱水四环素 E. 配位化合物 8. 甾体激素类药物鉴别的专属方法为 ( ) A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 与浓硫酸反应 9. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是 ( ) A .维生素A B .维生素B 1 C .维生素C D .维生素D 10. 中国药典2000年版测定维生素E 含量的内标物为 ( ) A.正二十八烷 B.正三十烷 C.正三十二烷 D.正三十烷 E.十六酸十六醇酯 11. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是 ( ) A.地西泮 B.阿司匹林 C.异烟肼 D.苯佐卡因 E.苯巴比妥 12. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为 ( ) A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B 1 D. 皮质激素 E. 维生素C 13. 维生素A 采用紫外分光光度法测定含量,计算公式中换算因子为 ( ) A .效价(IU/g) B .效价(g/IU) C .(g/IU)1% cm 1效价E D .1% cm 1(IU/g)E 效价 E .(IU/g)1% cm 1效价E

黑龙江大学药物分析期末复习资料

运用各种技术、手段(包括化学的、生物的及物理的或彼此间交叉的技术手段)结合统计分 析方法解决药品质量控制问题 主要包括药品质量标准的建立问题和标准的执行问题,前者涵盖药品研发、生产、使用各个环节的知识以及社会整体技术水平和人员素质等综合问题,后者主要涉及对质量标准的理解和操作技能问题 1药品质量标准的形式与内容 1.1药品质量标准的形式、类别 1.1.1 中华人民共和国药品国家标准,其他国家或地区的药品标准 药品标准:国家标准;企业标准 国家标准: 中国药典(疗效确切、广泛应用、质量可控) 药品注册标准:临床研究用标准;生产上市用标准;SFDA颁布的其他药品标准 企业标准: 可使用非成熟(非法定)方法标准规格高于法定标准 1.1.1.1 中华人民共和国药典,美国药典,英国药典,欧洲药典,日本药局方等主要形式 中华人民共和国药典: 2010年版药典共收载4567种,新增1386种。 一部2165种:药材,饮片,植物油脂,提取物,成方制剂,单味制剂 二部2271种:化学药品,生化药品,抗生素,放射性药品,药用辅料 三部131种:生物制品,预防药,医疗药,体内诊断药 药典内容 凡例(General Notices);正文(Monographs);附录(Appendices);索引(Index) 凡例(General Notices) ——为正确理解和使用药典所作的解释和说明,对正文品种、附录及质量检定中有关的共性问题加以规定。例: 正文(Monographs) ——为收载药品或制剂的质量标准 一部: 品名目次,药材及饮片,植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂 二部: 品名目次,正文品种第一部分,正文品种第二部分(药用辅料) 三部: 目次,通则,各论

药物分析练习题

. 《药物分析》1-2章课堂练习 一.选择题 1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是( C ) A.优级纯试剂可替代药物使用 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 D.物理常数不能反映药物纯度 2. 关于药典的叙述最准确的是( D ) A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准法典 3. 《中国药典》(2010年版)分为( C ) A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 4. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找( B ) A.凡例 B.正文 C.索引 D.附录 5. 某药厂新进3袋淀粉,取样应( A ) A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D 按2 x +1随机取样 6. 药物鉴别主要目的( B ) A.判断药物优劣 B.判断药物真伪 C.确定有效成分含量 D.判断未知物组成和结构 7. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是( ) A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是( ) A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上,利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9. 下列不属于物理常数的是( B ) A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 10.下列各项中不属于一般性杂质的是( ) A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.旋光活性物 11. 当溶液的厚度不变时,吸收系数的大小取决于( ) A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱 D.溶液的颜色 二、填空1.美国药典的缩写为( ) 2.标定和复标的份数不少于 ( )份 3.具有旋光性的药物,结构中应含有( ) 4.测定PH 时,通常选择两种标准缓冲液的PH 约相差( )个PH 单位。 5.溶解度测定法中,溶剂温度为( ),每隔( )分钟, 强力振摇( )秒,观察( )分钟内的溶解情况。 15. 平行试验结果的误差允许范围规定,采用高效液相法时相对偏差不得超过( )

(2020年编辑)药物分析习题集 附答案

药物分析习题 第一章绪论(药典概况) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用() A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以() A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用()

A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为() A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为() A、GMP B、BP C、GLP D、RP-HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为() A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() A、鉴别,检查,质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? 4.中国药典(2005年版)是怎样编排的? 5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品? 6.常用的药物分析方法有哪些? 7.药品检验工作的基本程序是什么? 8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么? 9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典? 10.简述药物分析的性质? 四、配伍题

药物分析期末考试(附答案)

中国药科大学药物分析期末试卷(A 卷) 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 一、填空题(每空0.5分,共15分) 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子,氯离子对人体__无害__,但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_,因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中,在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应,生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时,比色管同置_黑色_背景上,从比色管_上方向下_观察,比较,即得。氯化物浓度以50ml 中含_50~80_μg 的Cl -为宜,此范围内氯化物所显浑浊度明显,便于比较。供试品溶液如不澄清,应_过滤_;如带颜色,可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有:_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_;系统适用性试验的常见内容有:_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时,有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理:取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后,依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品:用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣:有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后,高温炽灼,所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量:制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度:每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%:当溶液浓度为1%(g/ml),溶液厚度为1cm 时的吸光度数值,即百分吸收系数。 三、单项选择题(每小题1分,共10分) 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是: (D ) 二、名词解释(每小题2分,共10分)

药物分析学期末复习必备

1、药物:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 2、药品:由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。 3、药物分析:利用分析测定手段,发展药物的分析方法,研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与控制的科学。基本步骤为鉴别试验、杂质检查、含量测定、体内药物分析。 药物分析学:集成药学、化学、生物学和仪器工程学等的新理论、新方法,发展药物成分分析和药物活性分析方法及相关技术,深入新药研发、药物制造和药品临床使用的各个环节,解决药物学和药理学的科学技术问题。 4、G L P:实验室条件下的非临床研究,主要用于申请药品注册而进行的非临床前药品安全性评价。 5、G C P:适用于临床实验单位(医院为主),在人体进行的药物研究。为保证临床实验规范,对方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告等的标准规定。 6、G M P:适用于药品生产企业。是药品生产和质量管理的基本准则。 7、G S P:适用于药品销售企业。 8、G A P:中药材生产质量管理规范,适用于为中药材种植单位,从源头保证中药质量。 9、药品标准:用以检测药品质量是否达到用药要求,并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。包括检测项目、分析方法和限度要求三方面的内容。 10、《中华人民共和国药典》和药品标准:为国家药品标准;其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。《中国药典》是我国用于药品生产和管理的法定质量标准,是我国用于药品生产和管理的法典。收载的品种为疗效确切、应用广泛、能批量生产、质量水平较高,并有合理的质量控制手段的药品。 11、药品检验:由企业质量部门和药品检验机构(各级药检所)执行。具体内容包括:取样,检验(性状检查,鉴别检查,含量测定),留样、检验报告等。 12、药典委员会:负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准工作专业管理机构。 13、药品名称:列入国家药品标准的药品名称。 14、鉴别:根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验,以判定药物的真伪。包括区分药物类别的一般鉴别试验和证实具体药物的专属鉴别试验两种类型。 一般鉴别试验:依据同类药物的结构、性质进行的真伪鉴别。 专属鉴别:是证实某一种药物的依据。是根据每一种药物化学结构的差异及其引起的物理化学性质不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。 15、检查:对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。 16、含量测定:指采用规定的试验方法(理化方法),对药品(原料及制剂)中有效成分的含量进行测定。 效价测定:以生物学方法或酶化学方法,对药品中特定成分进行的生物活性(效

药物分析第七版复习题答案

药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查(纯度检查)含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1.我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。 2.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。6.INN是国际非专利名的缩写。7.药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究() A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是() A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来,我国先后出版的《中国药典》版本数是() A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》(10版)分为几部?() A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是() https://www.wendangku.net/doc/ef6855109.html,A B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》(10版)凡例规定,室温是指() A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在() 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S (药品安全性的技术要求) 3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5.英国药典的缩写符号为()。

药物分析期末复习题3探讨

《药用分析化学》期末复习题 一、选择题(将正确答案前的字母填在括号内,每小题2分) 1.《药品生产质量规范》简称()。 A.GLP B.GMP C.GSP D.GCP 2.以下关于偶然误差的叙述正确的是()。 A.大小误差出现的几率相等 B.正负误差出现的几率相等 C.正误差出现的几率大于负误差 D.负误差出现的几率大于正误差两性 3.非水酸碱滴定法测定下列物质,宜选用碱性溶剂的是()。 A.NaAc B.苯酚 C.吡啶 D.乳酸钠 4.普通玻璃电极测定溶液的pH范围为()。 A.1~14 B.1~9 C.<1 D.>9 5.下面有关荧光分析法错误的是()。 A.以紫外或可见光为激发源碱性 B.所发射的荧光波长较激发光波长要长 C.应用范围比紫外-可见分光光度法范围广 D.主要优点是测定灵敏度高和选择性好 6.对理论塔板高度没有影响的因素是()。 A.填料的粒度、均匀程度 B. 载气流速 C. 固定相液膜厚度 D. 柱长 7.有关药物中的杂质,下列说法错误的是()。 A.可能是生产过程中引入的 B.可能是在贮藏过程中产生的 C.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示 D.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质 8.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是()。 A.巴比妥 B.苯巴比妥 C.含硫巴比妥 D.司可巴比妥 9.酸性最弱的是()。 A.盐酸 B.苯甲酸 C.水杨酸 D.硫酸 10.下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是( )。 A.肾上腺素 B.盐酸普鲁卡因 C.盐酸丁卡因 D.苯佐卡因 11.戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪种药物()。 A.尼可刹米 B.盐酸异丙嗪 C.奋乃静 D.肾上腺素 12.生物碱类药物通常具有碱性,可在冰醋酸或酸酐等非水酸性介质中,用()滴定液直接滴定。 A.高氯酸 B.硫酸 C.盐酸 D.碳酸 13.测定维生素C注射液的含量时,在操作过程中要加入丙酮,这是为了()。 A.保持维生素C的稳定 B.增加维生素C的溶解度 C.消除注射液中抗氧化的干扰 D.加快反应速度 14.四氮唑比色法测定甾体激素含量,用()做溶剂。 A.冰醋酸 B.水 C.95%乙醇 D. 无水乙醇 15.下列药物中,能与茚三酮缩合成蓝色缩合物的是()。 A.四环素 B.链霉素 C.青霉素 D.金霉素 16.测量值与真实值的差值称为() A.系统误差 B.偶然误差 C.绝对误差 D.相对误差 17.下列各项定义中叙述不正确的是() A.绝对误差是测量值与真实值之差 B.偏差是测量值与真实值之差 C.相对误差是绝对误差在真值中所占的百分率 D.平均值就是真值

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准 (一)基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 (二)药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括:真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面,药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录(appendices) (三)药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的,稳定性试验包括 (四)药品检验工作的基本程序 (五)药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计(Quality by Design)、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施,保障用药安全。 (六)注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量(Quality,以代码Q标识)、安全性(Safety,以代码S 标识)、有效性(Efficacy,以代码E标识)和综合要求(Multidisciplinary,以代码M 标识)四方面的技术要求。 三、习题与解答 (一)最佳选择题 D 1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A.E B.M C.P D.Q E.S B 2.药品标准中鉴别试验的意义在于 A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性 C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性 E.确证未知药物的结构

A 3.盐酸溶液(9→1000)系指 A.盐酸加水使成l000ml的溶液 B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4.中国药典凡例规定:称取“2. 0g”,系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45~2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5.中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7.下列内容中,收载于中国药典附录的是 A.术语与符号 B.计量单位 C.标准品与时照品 D.准确度与精密度要求 E.通用检测方法 E 8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是 A.EP在欧盟范围内具有法律效力 B.EP不收载制剂标准 C.EP的制剂通则中各制剂项下包含:定义(Definition)、生产(Production)和检查( Test) D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E.EP由WHO起草和出版 (二)配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9.荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A.溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B.溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解

药物分析试题及答案资料讲解

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1.在质量分析方法验证中,准确度的表示方法常用(回收率)表示。2. %(g/ml )表示(100ml溶剂中含有溶质若干克)。 3.硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO 42-→BaSO 4 ↓),所用的标准品为(标准硫 酸钾溶液)。 4.恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在(0.3mg)以下的重量。5.色谱系统适用性试验方法中分离度应大于(1.5)。 6.中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7.盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为(对氨基苯甲酸)。 8. 9.巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变 蓝的气体是(氨气)。 二、单项选择题共50分 A 型题(每题1分,共30分),每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典(2005版)规定的“凉暗处”是指(C) A.放在阴暗处,温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光,温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光,温度不 超过10℃ 2. 铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于(D) A.消除干扰 B.加速Fe3+和SCN-的反应速度 C.增加颜色深度 D.将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子Fe3+同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色。 E.将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)3.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指(C) A.PH值为7.0的乙醇B.无水乙醇C.对酚酞指示液显中性乙醇 D.乙醇E.符合中国药典(2005版)所规定的乙醇 4.取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热溶解后冷却,滤过,取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物,结果与标准氯化钠溶液(每1ml中含Cl- 0.01mg )5.0制成的对照液比较,不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E.0.001% 收集于网络,如有侵权请联系管理员删除

药物分析期末复习题

《药用分析化学》期末复习题 一、选择题 1.《药品生产质量规范》简称( )。 A.GLP B.GMP C.GSP D.GCP 2.以下关于偶然误差的叙述正确的是( )。 A.大小误差出现的几率相等 B.正负误差出现的几率相等 C.正误差出现的几率大于负误差 D.负误差出现的几率大于正误差两性 3.非水酸碱滴定法测定下列物质,宜选用碱性溶剂的是( )。 A.NaAc B.苯酚 C.吡啶 D.乳酸钠 4.普通玻璃电极测定溶液的pH范围为( )。 A.1~14 B.1~9 C.<1 D.>9 5.下面有关荧光分析法错误的是( )。 A.以紫外或可见光为激发源碱性 B.所发射的荧光波长较激发光波长要长 C.应用范围比紫外-可见分光光度法范围广 D.主要优点是测定灵敏度高和选择性好 6.对理论塔板高度没有影响的因素是( )。 A.填料的粒度、均匀程度 B. 载气流速 C. 固定相液膜厚度 D. 柱长 7.有关药物中的杂质,下列说法错误的是( )。 A.可能是生产过程中引入的 B.可能是在贮藏过程中产生的 C.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示 D.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质 8.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是( )。 A.巴比妥 B.苯巴比妥 C.含硫巴比妥 D.司可巴比妥

9.酸性最弱的是( )。 A.盐酸 B.苯甲酸 C.水杨酸 D.硫酸 10.下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是( )。 A.肾上腺素 B.盐酸普鲁卡因 C.盐酸丁卡因 D.苯佐卡因 11.戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪种药物( )。 A.尼可刹米 B.盐酸异丙嗪 C.奋乃静 D.肾上腺素 12.生物碱类药物通常具有碱性,可在冰醋酸或酸酐等非水酸性介质中,用( )滴定液直接滴定。 A.高氯酸 B.硫酸 C.盐酸 D.碳酸 13.测定维生素C 注射液的含量时,在操作过程中要加入丙酮,这是为了 ( )。 A.保持维生素C 的稳定 B.增加维生素C 的溶解度 C.消除注射液中抗氧化的干扰 D.加快反应速度 14.四氮唑比色法测定甾体激素含量,用( )做溶剂。 A.冰醋酸 B.水 C.95%乙醇 D. 无水乙醇 15.下列药物中,能与茚三酮缩合成蓝色缩合物的是 ( )。 A.四环素 B.链霉素 C.青霉素 D.金霉素 16.测量值与真实值的差值称为( ) A.系统误差 B.偶然误差 C.绝对误差 D.相对误差 17.下列各项定义中叙述不正确的是( ) A.绝对误差是测量值与真实值之差 B.偏差是测量值与真实值之差 C.相对误差是绝对误差在真值中所占的百分率 D.平均值就是真值 18.用来标定4KMnO 溶液的基准物质是( ) A.722O Cr K B.3KBrO C.Cu D.422O C Na

药物分析ppt复习习题及答案

第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中,加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ,置水浴上加热5min ,加硝酸银试液25ml ,摇匀,再置水浴上加热15min ,并时时振摇,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,放置15min ,滤过,取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中,加稀硝酸10ml ,加水稀释至50ml ,摇匀,在暗处放置5min ,与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较,求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,在310nm 处测定吸光度不得超过0.05,酮体的百分吸收系数为435,求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%(标准溶液浓度)(标准溶液体积)(供试品量) A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%:g/ml,b=1cm () C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml

示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ,加水100mL 加热溶解后冷却,滤过,取滤液25mL ,依法检查氯化物,发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL (每1mL 相当于10g 的Cl )制成的对照液比较,不得更浓。求氯化物的限量是多少? 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ,加水23mL 溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL ,依法检查,与标准铅溶液(10gPb/1mL )所呈颜色比较,不得更深,重金属限量为百万分之十,求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ,加亚硝酸钠试液2ml ,放置15min ,加氨试液3ml ,所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深。问限量是多少? 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1.在质量分析方法验证中,准确度的表示方法常用(回收率)表示。 2. %(g/ml )表示(100ml溶剂中含有溶质若干克)。 3.硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓),所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4.恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在(0.3mg)以下的重量。 5.色谱系统适用性试验方法中分离度应大于(1.5)。 6.中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7.盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为(对氨基苯甲酸)。 8. 。 9.巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是(氨气)。 二、单项选择题共50分 A 型题(每题1分,共30分),每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典(2005版)规定的“凉暗处”是指( C ) A.放在阴暗处,温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光,温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光,温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于( D ) A.消除干扰 B.加速Fe3+和SCN-的反应速度 C.增加颜色深度 D.将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子Fe3+同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色。 E.将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+) 3.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指( C ) A.PH值为7.0的乙醇B.无水乙醇C.对酚酞指示液显中性乙醇D.乙醇E.符合中国药典(2005版)所规定的乙醇4.取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热溶解后冷却,滤过,取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物,结果与标准氯化钠溶液(每1ml中含Cl-0.01mg )5.0 制成的对照液比较,不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E.0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg,置试管中,加甲醛试液(或甲醛溶液)1ml,加热煮沸, 放冷,沿管壁缓慢加硫酸0.5ml,使成两层,置水浴中加热,界面显玫瑰红色,该药物应为( D ) A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.硫喷妥钠 D.苯巴比妥 E.戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别:具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E.尼可刹米 7.JP是( E )的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E.日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定,中国药典(2005版)采用双相滴定法,其所用的溶剂是( A ) A. 水-乙醚 B.水-冰醋酸 C. 水-氯仿 D. 水-乙醇E.水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E.游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时,判断结果依据( B ) A.砷斑的形成 B.形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 D.溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液加三氯化铁试液2 滴,即生成赭色沉淀,该药物应为( D ) A.水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时,要求溶液成强酸性,一般加入盐酸,其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为( A ) A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5~6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典(2005版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是( C ) A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E.铁盐检查 14.中国药典规定,精密标定的滴定液正确表示为( D ) A.HCl滴定液(0.18mol/L) B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液(0.1864ML/L) D. HCl滴定液(0.1864mol/L) E.HCl滴定液(0.1864mol/ml) 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为( B ) A.紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法,应查中国药典中的( C ) A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E.前言 17. 中国药典(2005版)采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时,指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI-淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典(2005版)中的重金属检查法,如用硫代乙酰胺试液为显色剂,其最佳PH 值应为( C ) A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时,系指( D ) A.称取重量应准确至所取重量十万分之一B.称取重量应准确至所取重量的万分之一

药学基础知识试题(二)《药剂学》、《药物分析》复习题

《药剂学》、《药物分析》复习题(一) 一、单选题。 1.在定量分析中,精密度与准确度之间的关系是____。 ( C ) A.精密度高,准确度必然高 B.准确度高,精密度也就高 C.精密度是保证准确度的前提 D.准确度是保证精密度的前提 2.在片剂质量检查中.下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。 ( D ) A.崩解度 B.含量均匀度 C.硬度 D.溶出度 3.药品质量标准中【检查】项目的主要作用和意义是____。 ( B ) A.为了保证符合制剂标准的要求 B.保证药物的安全性,有效性 C.为了保征其货架期的商品价值 D.为了积累质量信息 4.试验用水,除另有规定外,均系指____ ( A ) A.纯化水 B.纯净水 C.新沸并放冷至室温的水 D.蒸馏水 5.良好药品生产规范可用表示。 ( D ) A. GAP B. GSP C. GLP D. GMP 6.下列关于药典的表述错误的是____ ( D ) A.药典是记载药品规格、标准的法典 B.药典由药典委员会编写 C.药典由政府颁布施行,具有法律的约束力 D.药典中收载国内允许生产的所有药品的质量检查标准 7.阴凉处系指____ ( C ) A.2~10℃ B.避光并不超过20℃ C.不超过20℃ D.10~30℃ 8.恒重是指两次称量的毫克数不超过____。 ( A ) A.0.3 B.0.95~1.05 C.1.5 D.10 9.测定某药品的含量,估计需要消耗滴定液15~20mL之间,应选用的滴定管适宜。 ( A ) A.25ml B.50ml C.100ml D.20ml

10.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在____。 ( B ) A. 0.1~1.0 B. 0.3—0.7 C. 0.3—0.8 D. 0.1~0.5 11.下列关于剂型的表述错误的是 ( D )。 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 D.剂型系指某一药物的使用方法 12.下列含乙醇的制剂是 ( C ) A.合剂 B.软膏剂 C.酊剂 D.乳剂 13.气雾剂的装置不包括 ( D ) A.抛射剂 B.耐压容器 C.阀门系统 D.手动泵 14.不能有效除去热原的是 ( A ) A.100摄氏度,4小时 B.活性炭吸附 C.超滤膜滤过 D.250摄氏度,45分钟 15.我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大 ( A ) A.一号筛 B.二号筛 C.三号筛 D.四号筛 E.五号筛 16.有关散剂的概念正确叙述是 ( A ) A.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服 B.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服 C.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,只能内服 D.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服 17.一般颗粒剂的制备工艺 ( A ) A.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一千燥一整粒一装袋 B.原辅料混合一制湿颗粒一制软材一干燥一整粒一装袋 C.原辅料混合一制湿颗粒一千燥一制软材一整粒一装袋 D.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一整粒一干燥一装袋 18.注射剂的等渗调节剂用( B ) A.硼酸 B.氯化钠 C.氯化钾 D.小苏打 19.下列哪一项不属于软膏剂的质量检查项目 ( C ) A.熔程 B.黏度 C.融变时限 D.刺激性

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