迈瑞BS-400自动生化仪标准操作规程(SOP)
BS-400全自动生化分析仪标准操作规程
一、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序）
1开机
1.1依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打
印机电源；
1.2开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码；
1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显
示器电源、操作部主机电源、打印机电源；
1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆；2分析前准备
2.1观察各压力表是否在绿色标线之内；
2.2检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空；
2.3检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液；
2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位
置已放置蒸馏水、去离子水。
2.5确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE
清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗
液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。
2.6对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。
2.7检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。
2.8检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样
本针。
2.9检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样
本针。
2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物，
清洗搅拌杆。
3关机
3.1
行关机操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析
部电源，分析部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。
3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。
3.3
以新用户登陆。
3.4
行休眠状态。
3.5清理取走样本盘所有标本。
二、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序
1
1.1
1.1.1基本参数
1.1.1.1项目编号：项目的编号，不可编辑，由系统自动增减。
1.1.1.2项目简称：项目的简要名称，为英文字母、数字、下划线、+、-、*、
/ 组成。
1.1.1.3项目全称：项目的完整名称，可以为空。
1.1.1.4标准编号：打印报告时项目的通用编号，可以为空。
1.1.1.5R1：反应中需要加入的第一试剂的量。范围为150-350，以1递增。
为必须输入内容。
1.1.1.6R2：反应中需要加入的第二试剂的量。范围为20~350，以1μl递增。
如果反应不需要第二试剂，输入0。
1.1.1.7R3：反应中需要加入的第三试剂的量。范围为20~350，以1μl递增。
如果反应不需要第三试剂，输入0。
1.1.1.8R4：反应中需要加入的第四试剂的量。范围为20~350，以1μl递增。
如果反应不需要第四试剂，输入0。
1.1.1.9
3个参数输入栏，依次是稀释前样本量，稀释时样本原量，稀释倍数。
1.1.1.10主波长：下拉菜单选择测试所用的主波长。为必须输入内容。
1.1.1.11副波长：下拉菜单选择测试所用的次波长，默认为空。
1.1.1.12反应方向：下拉菜单选择“上升”、“下降”。为必须输入内容。
1.1.1.13空白校正：表示参与计算的试剂空白的测光点区间，系统默认周期输
入，9秒为一周期；其中，对于单试剂选择范围0-12或13-80，对于
双试剂选择范围13-42或43-80；第一个编辑框与第二个编辑框相差不
大于5个周期，并且第一个不能大于第二个输入框的值。终点法为必
需输入内容，速率法与固定时间法可不输入。注意，当输入13-80或
43-80的数据点区间时，其区间不能与反应时间区间交叉或重叠，更不
能大于反应时间的起始数据点。
1.1.1.14反应时间：系统默认周期输入，9秒为一周期；反应时间对于终点法
是指开始反应到反应结束的时间跨度。对于动力学法和固定时间法是
指反应稳定到停止对反应监测的时间跨度。：对于单试剂项目每个输入
框范围为13-80，双试剂项目范围为43-80。为必需输入内容，第一个
输入框值不能大于第二个输入框值。具体输入方式如下：
终点法，两个输入框最大相差点数不超过5，表示终点法取计算终点
的区间；其区间点数和空白校正区间点数必须相同。
固定时间法：两个输入框值相差点数大于2。
动力学法：两个输入框值相差点数大于3。
1.1.1.15结果精度：表示报告结果的有效数字，下拉菜单选择测试结果的精度。
为必须输入内容。
1.1.1.16结果单位：下拉菜单选择测试结果的单位。为必须输入内容。
1.1.1.17斜率/截距：“斜率”和“截距”两个栏位为补偿系数。按Y=a*X+b公
式计算，其中X为测试结果，Y为补偿计算后结果，a为斜率，b为
截距。用于用户整批调整测试项目结果。
1.1.1.18吸光度限：吸光度限为R1的吸光度限制，根据试剂盒说明书输入试
剂空白所处吸光度范围。
1.1.1.19增量判断：增量判断为增量测试的一个判断限制，当开始反应后吸光
度小于这个限度后，自动进行增量测试。增量判断的输入范围为-30000
~ 30000，用户按实际情况输入；输入0表示不进行这个判断。
1.1.1.20减量判断：减量判断为减量测试的一个判断限制，当开始反应后吸光
度大于这个限度后，自动进行减量测试。增量判断的输入范围为-30000
~ 30000，用户按实际情况输入；输入0表示不进行这个判断。
1.1.1.21线性范围：根据试剂盒说明书输入。输入0表示不进行这个判断。
1.1.1.22线性限：仅对动力学法有效，范围为0～1。输入0表示不进行线性
限判断。
1.1.1.23底物耗尽指在反应时间内反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小
（反应曲线下降）或最大（反应曲线上升）的吸光度值。仅对动力学
法和固定时间法有效。范围为0～30000。
1.1.1.24前带检查：选中表示进行前带检查。仅对免疫比浊法有效。设置前带
检查有两种方法，包括速率检查和抗原再添加法。
1.1.1.24.1速率检查：前带检查的一种方法，选中“前带检查”时，此选
项才可以选择。速率检查需要设置Q1、Q2、Q3、Q4、PC、ABS
六个辅助判断值。
1.1.1.24.2抗原添加：抗原添加需要在反应结束后增加抗原，检查是否继
续反应，若无反应表示抗原过剩。
1.1.2
1.1.
2.1
按钮，弹出“定标液设置”对话框，
对于多项定标液，设置多个项目定标液浓度时只需在下面编辑框中下
1.1.
2.2
状态栏中打勾选中对应的定标液；并按以下顺序依次输入其它参数，
1.1.
2.2.1定标规则：下拉菜单选择定标规则。必须输入内容。
1.1.
2.2.2重复次数：下拉菜单选择定标液重复测定的次数，范围1~5。必
须输入内容。
1.1.
2.2.3K因数：当选定的定标规则为“单点线性”时，此栏位需要进
行输入，当选择其他的定标规则时，此栏位不可见。
1.1.
2.2.4定标灵敏度：可不输入，最大浓度定标液和最小浓度定标液反
应度的差值，大于此值给出报警。范围为0~30000。为空时表示
不进行此项检查（0、30000也不检查）。
1.1.
2.2.5系数差别限：可不输入，仅对多点线性定标有效，指定标参数
k(曲线斜率)本次与上次的差别，输入位百分比，范围为0-100，
大于此限给出警报。默认为空，表示不进行此项检查。
1.1.
2.2.6曲线标准差：可不输入，仅对多点线性和非线性定标有效。范
围为0~999。默认为0，表示不进行此项检查。
1.1.
2.2.7空白反应度：可不输入，浓度为0的定标液的反应度的允许范
围。
1.1.
2.2.8重复性误差：可不输入，每个定标液多次测定反应度R的最大
与最小值之差，范围0~30000，小于此限给出报警。默认值为空，
表示不进行此项检测（0或30000时也不检测）。
1.1.
2.2.9曲线相关系数：可不输入，仅对多点线性和非线性定标有效。
范围0~100，百分比表示。为0表示不进行此项检查。
1.1.3
选中弹出“质
控液设置”对话框，批号、
有效期、位置、平均浓度和标准差。对于多项质控液，设置不同项目
质控液时只需在下方编辑框中选择不同项目，输入对应“平均浓度”
及“标准差”后点击保存即可。
1.1.3.2进入“质控设置”界面，在右方“质控液”拦中打勾选中指定的质控
液。
1.1.3.3在“规则设置”栏根据需要选中“Westgard多规则”、“累计和控制”。
1.1.3.4在“自动质控控制”的“间隔样本数”编辑框中输入项目每间隔多少
个样本测试自动进行一次质控测试的数目。默认为0，表示不自动进
行质控。
1.2
1.2.1交叉污染设置
1.2.1.1首先在界面中部选择可能存在交叉污染的“试剂针1（R1/R3）”、“试
剂针2（R2/R4）”和“反应杯”；
1.2.1.2
液并在编辑框中输入清洗液用量；
1.2.2测试顺序设置
1.2.2.1在“测试顺序设置”栏下项目顺序列表中单击选中要改变测试顺序的
项目，通过“<<|（最前）”、“<<（前一个）”、“>>（后一个）”、“>>|
（最后）”四个导航按钮调整该项目的顺序。
1.2.2.2点击“”按钮，保存设置；否则，点击“”按钮，取消设置。
1.3
在在右方项目列
表中单击选中组合所包括的项目，可以在申请界面观看及使用组
合功能。
1.4
在相应的编辑框中输入编号、简称、代号、精度、单位、全称等内容；
1.4.2编辑计算公式：通过公式编辑区的按钮和项目列表完成公式编辑操作。计算
项目只能进行+、-、*、/ 计算，其它计算方法不支持。公式中包括数字、计
算符号、括号和项目名称，项目名称利用“[ ]”封闭起来，点击项目后要点
击“SEL”才能选中。
1.4.3对于定性结果，选中“定性表示”后才能激活“定性描述”与“定性判断”。
1.5
1.5.1在相应的编辑框中输入编号、简称、代号、精
度、单位、全称等内容；
1.5.2。
1.5.3对于定性项目，选中“定性表示”后才能激活“定性描述”与“定性判断”。
1.6
1.6.1
请信息或组合。点击“设置”按钮，保存设置。点击“恢复”按钮，恢复到
输入前的信息。用来设置“一触即发”时测试项目。
1.7ISE设置
1.7.1进入“ISE设置”界面，在此界面可以观察和设置ISE
每个项目的基本参数、参考范围和质控规则。
2
入。
2.1
设置、自动重测设置、定标提示设置、休眠电源设置等。
2.2
结果单位、样本类型等。用户可增加字典内容。
2.3
2.4
2.5
置默认打印机，设置项目在打印时的排列顺序。
2.6
扫描系统的工作模式、条码码制和编码规则。
2.7点击LIS设置”界面，设置LIS通讯方式。
三、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程试剂设置
1自动装载试剂
1.1
1.2
1.3选择“扫描全部位置”则会扫描试剂盘上所有试剂读取信息；
1.4选择“扫描指定位置范围”，并在激活框中输入开始，结束位置，则扫描指定的
位置读取信息；
1.5
2手工装载试剂
2.1
2.2，弹出“试剂设置”窗
口；
2.3在“试剂盘”下拉菜单选择放置试剂的试剂盘，范围1-2；
2.4在“位置”下拉菜单选择试剂放置位置，范围1-77；
2.5在“瓶规格”下拉菜单选择已放置试剂瓶的对应规格；
2.6在“项目”下拉菜单选择已放置试剂的名称；
2.7在“试剂类型”下拉菜单选择已放置试剂的类型；
2.8在“公用项目”下拉菜单选择能与已放置试剂共用的项目，选择对应的试剂类型；
此两编辑框可不输入；
2.9在“批号”编辑框输入批号，必须输入内容；
2.10在“瓶号”编辑框输入瓶号，必须输入内容；
2.11在“有效期”下编辑框输入有效期限，必须输入内容；
2.12
2.13
3试剂信息查询
3.1，屏幕显示试剂位置
及余量等信息；
4释放位置
4.177个试剂位，而要加入新项目，则可选择可更换的项目，
4.1.1选中“释放选中试剂位置”，释放已选中的位置；
4.1.2选中“释放选中位置对应项目的试剂位置”，释放相应位置；
4.1.3选中“释放所有未应用项目的试剂位置”，释放相应的位置；
四、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程校准程序
1
2
2.1点击申请，确认选择后点击
始定标测试；
2.2
2.3
2.4如配有ISE模块，ISE定标可在“定标设置栏”中选择“测试前定标”或“自动
定标”。
3“定标状态”查看
3.1可查看当天定标曲线及反应曲线，并可申请重
新测试；
4“定标结果”查看
4.1此界面可执行历史定标结果的查看及重新计算
定标数据；
4.1.1
标结果”栏、“定标过程数据”栏、“定标公式栏”及“定标参数”栏；
4.1.2查询结果后，可以执行定标曲线，反应曲线，计算，编辑，删除，设计默认，
打印，发送等功能；
5“定标数据”查询
5.1在相就编辑框中输入查询的起始日期、定标液
及项目，点击查询，屏幕显示该项目在一段时间内的同一定标液的反应度变化；
5.2选中“数据”，显示该项目相同定标液不同日期的反应度；
5.3选中“统计图”，显示该项目相同定标液在一段时间的变化趋势图；
五、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程质量控制程序。
1
2
2.1点击申请，确认选择后点击按钮，弹出“测试选择”对话框，点击确认可开
始质控测试；
2.2
2.3
3实时质控查看
3.1
4“日内质控”查看
4.1
5“日间质控”查看
5.1
六、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程测试程序
1常规样本申请
1.1单个样本申请，
1.1.1在样本申请界面下选择该样本要进行测试的
项目或组合项目；
1.1.2在“编号”编辑框中输入相同的起止编号，范围：1-9999；继续申请编号会
自动递增；
1.1.3在“位置”下拉菜单中选择样本放置位置；继续申请位置会自动递增；
1.1.4在“样本类型”下拉菜单选择标本类型；
1.1.5在“样本杯”下拉菜单中选择样本杯类型；
1.1.6在“样本量”下拉菜单中选择样本量；
1.1.7在“样本性状”下拉菜单中选择样本性状；
1.1.8在“次数”编辑框中输入重复测试次数，范围1-99；
1.1.9在“条码”编辑框中输入条码内容；
1.1.10；
1.1.11
1.1.12重复上述操作可进行多个样本申请；
1.1.13申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后，在操作软件主界面中点击
按钮，弹出“测试选择”对话框，选择开始测试条件。
1.2批量测试申请
1.2.1在样本申请界面下选择该样本要进行测试的
项目或组合项目；
1.2.2在“编号”编辑框中输入不同的起止编号，，范围：1-9999；如申请10个相
同的测试内容，则输入起始号1与结束号为10；
1.2.3在“位置”下拉菜单中选择起始样本放置位置；继续申请位置会自动递增；
1.2.4在“样本类型”下拉菜单选择标本类型；
1.2.5在“样本杯”下拉菜单中选择样本杯类型；
1.2.6在“样本量”下拉菜单中选择样本量；
1.2.7在“样本性状”下拉菜单中选择样本性状；
1.2.8在“次数”编辑框中输入重复测试次数，范围1-99；
1.2.9在“条码”编辑框中输入条码内容；
1.2.10；
1.2.11
1.2.12申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后，在操作软件主界面中点击
按钮，弹出“测试选择”对话框，选择开始测试条件。
2急诊样本申请；
2.1快捷急诊功能；
2.1.1在固定位置放置样本，点击；仪器会自动执行急诊操作。
2.2一般急诊申请；
2.2.1；仪器
默认样本位置为E1-E10；
2.2.2申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后，在操作软件主界面中点击
按钮，弹出“测试选择”对话框，选择开始测试条件。
3测试过程如需添加试剂或清洗液，可点击按钮，操作完成后点击继续测试。
4测试过程如需停止测试，可点击按钮，则所有测试作废；
4.1继续：点击此按钮，停止当前测试。
4.2取消点击此按钮，继续测试。
5复查标本测定
5.1手工重测
5.1.1
5.1.2
5.2
5.2.1
仪器会进行自动重测功能；
6病人信息录入
6.1，
输入样本信息；
6.2
本，再点击下方的“详细信息”，输入样本信息。
6.3，
输入样本信息；
7结果查询；
7.1当天结果查询
7.1.1选择按项目观察或按样本观察，察看当天
测试结果；
7.1.2可选择打印或传输结果；
7.2历史结果查询
7.2.1选择按项目观察或按样本观察，点击查询，
弹出结果查询条件对话框；
7.2.2在对话框中输入查询条件，可察查符合条件的测试历史测试结果；
7.2.3打勾选中后可选择打印可传输结果；
8结果打印
8.1
类型”栏中选择需打印类型，在页面中间“报告模板”中单击选中所需报告模板，
在模析属性栏可设置打印格式，在“打印设置”点击选中打印时机；在右侧“项
目列表”可设置打印结果时项目的排列顺序，设置方法同测试顺序设置。
8.2选择按项目观察或按样本观察，察看当天测试
结果；选中需打印内容可选择打印或传输结果；
8.3点击查询，弹
的测试历史测试结果；选中所需打印内容后可选择打印或传输结果；
七、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程维护
1每日维护
1.1
1.2
否连续，水流方向是否与样本针一致，以及外壁水流是否连续，水量是否正常；
试剂样本搅拌杆旋转是否正常，搅拌杆清洗池出水是否正常。
1.3观察各压力表是否在绿色标线之内；
1.4检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空；
1.5检查ISE模块
1.5.1
续”开始执行清洗维护操作。
1.5.2弹出确认对话框。选择
“继续”开始执行泵定标维护操作。
2每周维护
2.1
外表，尤其注意擦拭针尖，直至针表面光洁，
2.2用蘸有去离子水的纱布轻轻擦拭条码扫描玻璃窗；
2.3用清水冲洗样本盘，并用纱布擦干；
2.4用清水冲洗试剂盘，并用纱布擦干；
2.5用干净纱布擦拭分析部面板。必要时，可用纱布蘸少许清水或消毒剂进行擦拭。
2.6强化清洗反应杯；在试剂盘的指定清洗剂位置放置60ml清洗剂（
液或者0.5%的NaOH溶液，两种溶液交叉使用，一周使用一种）
“继续”开始执行泵定标维护操作。
2.7
话框。选择“继续”开始执行填充浓缩清洗剂操作。等待生化仪主机释放完毕压
力后，操作软件弹出“填充浓缩清洗剂”对话框，添加浓缩清洗液后按“确认”
完成操作。
3每月维护
3.1用干净棉签清洗样本针、试剂针及搅拌杆清洗池；
3.2
3.3
口对齐，擦拭头下断面是否与其它清洗针针尖平齐，必要时对擦拭头进行调整。
3.4检查液路抽屉组件及各接头是否漏水。
4每三个月维护
4.1清洗防尘网；
5每六个月维护
5.1更换光源灯；
5.2更换去离子水滤器；
sop操作规程
威世半导体(西安)有限公司中国陕西省西安市西安高新开发区新型工业园信息大道20号文件号：SOP-9 修改号：文件名称：电气检修作业安全操作规程第7 页共8 页3.7.4 高处工作时应用带绳传递物料，不得上下抛掷。 3.7.5 顶棚内工作需要照明时，应用安全灯或手电筒照明，不准使用明火或一般照明。3．8 铅酸蓄电池使用保养注意事项3.8.1 搬运蓄电池，必须使用工具车平稳运送，不得多层放置，应轻拿轻放，不得在地面上拖动，应避免剧烈振动。 3.8.2 蓄电池支架必须牢固可靠，防止打滑倾覆。 3.8.3 紧固端子前，应首先检查端子确保无氧化、断裂、变形。固定螺栓螺母外观检查必须做到六方头部完好、螺纹无损坏。紧固前固定螺栓螺母必须涂抹“抗锈成”防腐润滑剂。 3.8.4 端子固定方向应以保证紧固工具不会碰撞其它端子为宜。 3.8.5 拆装、紧固蓄电池端子时，必须使用合适规格的套筒扳手或呆扳手，注意每次旋转角度不得大于60度，以防电极间短路。 3.8.6 各类连接线、工具、零件不得放置于蓄电池上，以防引起极间短路。3.8.7 端子紧固完毕后，应在其表面涂抹一薄层黄油以防止腐蚀。3.8.8 连接端子时必须注意极性，操作时首先连接正极电缆。 3.8.9 电池拆下时应先关闭浮充电源，静置1h以上再作业，拆下时应避免正负端子打火。 3.8.10 拆卸连接电缆后，必须用绝缘包布包扎电缆裸露铜线部分。保持电池外观清洁，注意及时擦去尘埃与电解液，尤其是接线端子及接线电缆.。注意检查液口栓排气孔是否堵塞。 3.8.11 定期检查液面，如低于低位线，请用蒸馏水或纯净水补注液至上水线，绝不可添加硫酸液。注液后的电池应及时使用，如长期不用，定期进行补充电。 3.8.12 新电池初注液后，应静放置20分钟如液面不下降，则可进行充电，若液位下降，应再次加注。 3.8.13 电池长时间连续放电导致亏电后，应该实施恒流充电。此时，应将液口栓打开排气。充电完毕后，逐渐减小充电电流再切断电源。充电后，电池应静放0.5h 后再将液口栓拧紧。
CS-1300全自动生化分析仪操作规程教学教材
CS-1300全自动生化分析仪操作规程 一、开机程序 1.1 开机前检查 ①加样系统 探针（样品针、试剂针），搅拌棒是否沾有水滴，脏污，是否弯曲，堵塞；反应槽以及各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照“维护指南”进行。 ②清洗液 测试前先检查清洗液，不足时添加，具体位置如下： 清洗液位置清洗液种类 W1……………………………CS-碱性清洗液 ★W2……………………………CS-ISE清洗液 ★W3……………………………CS-酸性清洗液 清洗液盒………………………CS-碱性清洗液 45号位置………………………CS-抗菌无磷清洗液 ★此清洗液为选用 注：以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液 ③废液桶 应保证废液桶有足够的空间盛装废液，当桶满时，及时倒掉并清理。 ④打印机 检查打印机是否正确地安装，打印纸是否充足。 ⑤仪器台面 检查仪器台面是否清洁，有无杂物。 ⑥供电电源 检查UPS电源开关应处再打开（ON）状态。 ⑦供水 打开自来水阀门，接通纯水机的电源，保证春水装置清洁，纯水机能正常给仪器供水且供水管路连接正确。 注：CS系列全自动生化分析仪耗水量最大为40L/h（CS-800为60L/h）, 要求纯水导电率小于1us/cm。 ⑧连接 分析仪与计算机主机间用通讯电缆正确地连接。
1.2 开机 ①打开仪器右侧下方空开（总电源开关）。 注：为保证试剂仓和样样品圈的冷藏作用，存放试剂时，总电源开关处于打球开状态。 ②打开仪器右侧上方的电源开关（分析部电源）。 ③打开电脑，进入“CS全自动生化仪”操作软件，仪器进入待机状态后，方可进行下一步操作。 1.3 开机后试剂准备 ①在软件主界面上点击“试剂信息”键，查看各试剂的剩余量。 ②更换试剂：结合当日预计测定量及时更换试剂（不同批号的试剂不能混合使用），试剂位置按屏幕显示放置，注意试剂瓶内不能有气泡。 ③试剂水平扫描：仪器可进行“自动扫描试剂水平”和“手工扫描试剂水平”两种试剂水平扫描模式。 自动扫描试剂水平：更换试剂完成后，如果“试剂信息”窗体下的“自动扫描试剂水平”单选框被选。那么仪器在盖好试剂盘盖后将自动进行试剂水平的扫描； 手工扫描试剂水平：更换试剂完成后，点击“试剂信息”窗体下的“手工扫描试剂水平”键，此时仪器进行试剂水平扫描，扫描完成后方可进行测试。 二、常规操作程序 2.1单个样本登记 在主界面点击“样本登记”选项，输入以下相应内容： ①样本编号，盘号，位置号； ②条形码号（也可以不输入条码）； ③样本类型：血清，尿液，血浆，胃液，脑脊液，胸腹水，其他； ④样本量：正常量，减量，增量，稀释； ⑤样本杯类型：试管，标准杯； ⑥选择测试项目或项目组合；输入完毕以上内容后，点击“样本登记”键登记。 ⑦登记患者信息：样本信息登记完毕后在患者信息界面登记样本号，病历号、患者类别、姓名、年龄、性别、送检医生、送检日期等患者信息。登记完毕后点击“患者登记”键，样本号自动递增为下一号，重复以上操作。 2.2批量样本登记 若多个样本测定项目相同时执行批量登记： 在“样本登记”界面点击“常规批量登记”键，输入以下内容：样本编号范围、起始样本号、样本盘号、样本位置选择、样本类型、样本量、杯类型，再选择测试的项目即可。也可按样本数量登记起始样本号和样本数进行批量登记。 注：批量登记必须先登记样本信息，再登记患者信息。 2.3常规样本测试
标准操作规程(SOP)基础知识
标准操作规程（SOP）基础知识 标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。 第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。 第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。 虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。 借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵： 1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。 3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？ 4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等
生化室室内质控标准操作程序
1.0检验目的：生化室室内质控标准操作程序 2.0检验原理：无 3.0性能参数：无 4.0原始样品要求：无 5.0容器和添加剂：无 6.0设备和试剂：仪器: 7060全自动生化分析仪，康立AFT-500D电解质分析仪 试剂:室内质控各项目配套试剂 7.0校准程序：无 8.0检验程序： 8.1血清质量控制品 a)质控品的来源：广东省临床检验中心 b)质控品与病人样本同时处理 c)质控品的处理及分析判断。 d)质控结果的判断：质控结果合格，即发报告；质控结果不合格，报告生长组组长，必要时上报科主任， 会同有关人员，查找原因，妥善解决。 e)每次检测质控结果须有记录。 f)失控原因及纠正措施须有记录。 附：室内质控品的制备及操作 质控品制备：使用省临检中心的质控品，质控品用蒸馏水充分溶解后，用2.0ml或0.5ml的离心管分装放入-20℃的冰格进行保存。 操作：每次检测过程中将室内质控品与标本同时检测，记录此质控品的检测结果；计算前20次检测结果的平均值作为本批质控品的靶值（X），计算标准差（SD）和变异系数（CV），并在室内质控图上描点、连线。 8.2室内质控图的使用方法--Levey-Jennings质控图方法 8.2.1 描点 a）图中X线为靶线，X±2s为警告线，X±3s为失控线。 对于同一批号的质控血清不论使用几个月，其空图均不变化。只要将图纸上方“起止日期”项填入每个月的实际起止日期即可。 b）每次将该批号质控血清按有关规定程序复融随同病人的标本同时检测。将日期、检测结果和操作者如实记录在质控结果记录表上，并把质控结果画出图上的对应点，用直线将该点与前一次的点连接。 c）月底计算当月全部质控血清检测结果的X、SD和CV，并进行图形分析和小结，将质量控制图存入室内质控资料档案。 8.2.2 图形分析 a）如果在X±3s线以外，则为失控，应立即报告生化组组长，迅速查找原因。必要时复测标本，然后方可发出报告，并将失控情况、查找过程及处理结果等详细记录。 b）如果在X±2s线以外，或出现连续6点以上在一侧等规律变化，均应即时向生化组组长反映，并积极查找原因。但当天的检验结果一般可以发出。 9.0室内质控：无 10.0干扰和交叉反应：无 11.0结果计算程序原理：无 12.0生物参考区间：无 13.0患者检验结果的可报告区间：无
全自动生化分析仪操作规程
BS-400全自动生化分析仪标准操作规程 一、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程（开 /关机程序） 1 开机 1.1 依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打 印机电源； 1.2 开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码； 1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显 示器电源、 操作部主机电源、打印机电源； 1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆； 2 分析前准备 2.1 观察各压力表是否在绿色标线之内； 2.2 检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 2.3 检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液； 2.4 确认试剂盘的 D1号位置已放置碱清洗液， D2号位置已放置酸清洗液， W 号位置 已放置蒸馏水、去离子水。 2.5 确认样本盘的 U 号位置已放置尿液稀释液 （ISE 专用稀释液），D1位置已放置ISE 清洗液（如选配有ISE 模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗液， W 位置 已放置足够的蒸馏水、去离子水。 2.6 对于选配ISE 模块的仪器，确认ISE 试剂包已安装且试剂存量充足。 2.7 检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。 2.8 检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样 本针。 2.9 检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样 本针。 2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物， 清洗搅拌杆。 3 关机 3.1 仪器处于“空闲”状态时，可以点击关机按提示选择“退出”或“紧急退出”进 行关机操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析 部电源，分析部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。 3.2 如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。 3.3 如需切换不同操作者，仪器处于“空闲”状态时，可点击关机后选择注销后重新' 以新用户登陆。 3.4 如需进行休眠功能，仪器处于“空闲”状态时，可点击关机后选择休眠，仪器进 行休眠状态。 3.5 清理取走样本盘所有标本。 1 点击主界面下参数二项目设置按钮 1.1 |项目设置;| 、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程 分析参数设置程序 ，进行必须参数设置;
人员培训标准操作规程SOP
人员培训标准操作规程SOP 一、目的；建立人员培训标准操作规程，确保培训规范的执行，提高全体员工素质。 二、适用范围：适用于全体员工的培训管理。 三、责任者：综合管理部。 四、管理制度： 1 培训的基本原则： 1.1 各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、 服务等人员，均应按《保健食品良好生产规范》（以下简称《规范》）的原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要深入浅出， 注重普及与提高，理论与实践相结合。 1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存，培训效 果要定期考核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将《规范》培训教育纳入计划，配备一定的任教人员，且任教人员的知识应不断提高更新，提高培训质量。 2 培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训，包括《保健食品良好生产规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3 培训的对象：培训对象是公司负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事生产、质量、销售、设备等部门的技术人员和管理人员及生产操作工人。 4培训的目的与要求： 通过培训使全体员工意识到保健品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 保健品是特殊商品，保健品质量关系着人的健康，全体员工要确立质量第一的原则。 4.3 使各级负责人具有相应的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容， 掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上， 认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 4.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及保健品检验专业知识的培训 和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位
生化培养箱标准操作规程
1.目的 规范SPX-100B-Z型生化培养箱的使用、维护与保养。 2.范围 适用于SPX-100B-Z型生化培养。 3.职责 QC人员对本规程的实施负责，部门负责人监督实施。 4.规程 4.1准备操作 4.1.1接通电源，打开电源开关，使开关在“通”的位置（“I”为通，“O”为断），设备 进入上电状态。此时即可开始温度和时间的设定操作。 4.1.2温度/时间键可进行温度与时间切换： 4.1.3温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键SV状态，设定 窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（<）将闪烁数位移至需设定位，然后按△或▽键即可改变温度设定值到所需温度（最小值0℃），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗测量温度，右显示窗显示设定温度。 4.1.4时间设定：按下温度/时间键，仪表的时间设定指示灯亮。按设定键TV状态，设定窗 三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（<）将闪烁数位移至需设定位，然后按△或▽键即可改变时间设定值，直到所需时间（最小值1h），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗测量时间，右显示窗显示设定时间。 4.1.5定时功能：仪器送电时，定时功能开始启动。定时结束后，输出关闭。加热器和制 冷压缩机停止工作，培养箱内温度逐渐达到外界环境温度。 4.1.6状态指示：设定完成后设备按设定好的参数运行。当测量温度低于设定温度时，设备 进入加热状态，加热指示灯亮。反之，当测量温度高于设定温度时，设备进入制冷状态。当测量温度高于设定温度4℃时，警报指示灯亮，蜂鸣声也发出鸣叫。 4.1.7参数修改：运行中若要修改温度、时间参数，再按程序2.2.1、2.2.2进行修改。 4.1.8快速设定：在设定参数时，三个数字中有一个数闪烁，若按△键则设定值末位数加 1；若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续加1；若按▽键则设定值末位数减1； 若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续减1。 4.2清洁、维护与保养 4.2.1仪器使用完毕后，及时清洁仪器表面，如仪器表面有污迹，可用软布沾清洁剂清洗， 并填写使用记录。 4.2.2驱潮处理方法：每季度按使用条件通电加温运行5小时，并每隔2小时开一次门放掉 潮气，以驱除电气部件的潮气，避免损坏有关器件。
CS全自动生化分析仪操作规程精编版
C S全自动生化分析仪 操作规程 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-9018）
CS-1300全自动生化分析仪操作规程 一、开机程序 1.1开机前检查 ①加样系统 探针（样品针、试剂针），搅拌棒是否沾有水滴，脏污，是否弯曲，堵塞；反应槽以及各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照“维护指南”进行。 ②清洗液 测试前先检查清洗液，不足时添加，具体位置如下： 清洗液位置清洗液种类 W1……………………………CS-碱性清洗液 ★W2……………………………CS-ISE清洗液 ★W3……………………………CS-酸性清洗液 清洗液盒………………………CS-碱性清洗液 45号位置………………………CS-抗菌无磷清洗液 ★此清洗液为选用 注：以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液
③废液桶 应保证废液桶有足够的空间盛装废液，当桶满时，及时倒掉并清理。 ④打印机 检查打印机是否正确地安装，打印纸是否充足。 ⑤仪器台面 检查仪器台面是否清洁，有无杂物。 ⑥供电电源 检查UPS电源开关应处再打开（ON）状态。 ⑦供水 打开自来水阀门，接通纯水机的电源，保证春水装置清洁，纯水机能正常给仪器供水且供水管路连接正确。 注：CS系列全自动生化分析仪耗水量最大为40L/h（CS-800为60L/h）,要求纯水导电率小于1us/cm。 ⑧连接 分析仪与计算机主机间用通讯电缆正确地连接。 1.2开机 ①打开仪器右侧下方空开（总电源开关）。
注：为保证试剂仓和样样品圈的冷藏作用，存放试剂时，总电源开关处于打球开状态。 ②打开仪器右侧上方的电源开关（分析部电源）。 ③打开电脑，进入“CS全自动生化仪”操作软件，仪器进入待机状态后，方可进行下一步操作。 1.3开机后试剂准备 ①在软件主界面上点击“试剂信息”键，查看各试剂的剩余量。 ②更换试剂：结合当日预计测定量及时更换试剂（不同批号的试剂不能混合使用），试剂位置按屏幕显示放置，注意试剂瓶内不能有气泡。 ③试剂水平扫描：仪器可进行“自动扫描试剂水平”和“手工扫描试剂水平”两种试剂水平扫描模式。 自动扫描试剂水平：更换试剂完成后，如果“试剂信息”窗体下的“自动扫描试剂水平”单选框被选。那么仪器在盖好试剂盘盖后将自动进行试剂水平的扫描； 手工扫描试剂水平：更换试剂完成后，点击“试剂信息”窗体下的“手工扫描试剂水平”键，此时仪器进行试剂水平扫描，扫描完成后方可进行测试。 二、常规操作程序 2.1单个样本登记 在主界面点击“样本登记”选项，输入以下相应内容：
标准操作规程(SOP)
标准操作规程（SOP） （一）申请程序 1、申请的提出 （1）由申办者向伦理委员会提出伦理审查申请，填写《提请伦理审查申请书》，按要求准备申请材料。 （2）伦理委员会秘书负责申请材料的受理工作，并初查提交的材料是否符合伦理委员会要求。 2、申请文件 （1）伦理审查申请表； （2）临床研究批准文件； （3）申办方资质文件； （4）临床研究方案（注明版本号）及其摘要； （5）研究病历、病例报告表、受试者日记卡和其他问卷表； （6）知情同意书（注明版本号）； （7）主要研究者履历； （8）其他（如受试者招募启示等）。 3、申请的受理 （1）秘书确认申请材料符合要求、伦理委员会审查经费到位后，提请主任委员或受委托的副主任委员决定会议时间(从材料符合要求、经费到位之日起不超过15个工作日)。 （2）会议时间确定后由秘书负责向申办者发出《受理通知》。 （二）审查准备工作程序 1、秘书负责整理会议所需资料，并将审查材料于会议前3个工作日提交伦理委员会委员预审。 2、秘书负责预定会议地点，并将会议日程通知伦理委员会委员、申办者、主要研究者，必要时根据主任委员指示邀请独立顾问参会。 （三）审查程序
1、审查内容 伦理委员会在临床试验开始前要从保障受试者利益的角度严格对临床试验文件、规定进行审议，主要内容有： （1）研究方案及其附属文件 ①试验方案设计是否充分考虑了伦理原则，评价受试者在临床试验中预期风险、负担与受益的比例； ②受试者的纳入/排除标准； ③受试者退出的标准； ④不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；当受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时的应急措施，给予的治疗和/或保险措施； ⑤暂停或中止试验的标准； ⑥临床试验的质量控制与保证； ⑦对试验方案提出的修正意见是否可接受； ⑧定期审查临床试验中受试者的风险程度。 （2）知情同意书及其取得过程 ①知情同意书应采用受试者或其法定代理人能理解的语言和文字； ②知情同意书中应告知试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别； ③必须使受试者了解，参加试验是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响； ④参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者的资料；
检验科生化室工作流程
检验科生化室工作流程 1.标本的接收与处理 1.1标本的接收 ①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。 ②认真审核检验申请单，申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等。 ③签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受 的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于不符合要求的样本，签收人员应拒绝接受， 同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。 1.2 标本的处理 ①生化室收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆(天冷血清尚未析出，可将 标本放置水浴箱15-20 min)，离心速度为3000 r/min左右，时间为5-10 min。不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块，因处理不当可导致溶血；如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时，一定要小心处理。 2.仪器与试剂 2.1 仪器 ①建立仪器档案：保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。 ②建立仪器操作程序：按照操作手册的要求，建立本室仪器操作程序，并在实际操作中严格按操作程序实施。 ③仪器校准：所有仪器按要求进行校准。校准时，必须选用与仪器配套的校准品，不同系统应选用不同的校准品。所有校准都应有时间、结果、变更和频度的记录和说明。④仪器比对:对具有两台或两台以上同类仪器, 并有相同检测项目，应定期进行仪器间比对实验, 以确保结果的一致性。一般3个月或有以下情况应进行一次比对：质控结果不一致、其中一台仪器经维修保养、更换元器件、试剂更换厂家等。
⑤检测方法选择:原则上在确保质量的前提下，生化室应尽可能选择各项目的推荐方法，如因测定方法和试剂的更换造成临床正常值参考范围发生变动的，应做好对临床的宣传工作。 2.2 试剂 ①试剂选择：参照《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的有关规定，在充分考虑质量的前提下，应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂，如使用其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录。 ②试剂的使用和保存：严格按照说明书的要求进行操作和保存，如果是干粉或片剂，一定要注意复溶水的质量。在试剂的使用过程中，应有相应的批号、使用情况及更换记录和说明。 3.室内质控与室间质评 室内质控是为了监测和评价实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取 的一系列检查、控制手段，它代表每天检验结果的准确性；而室间质评既由实验室 以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测忽然评定，以评价各实验室工作 质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。以切实做好本室的室内质控为基础，实 验室应积极参加室间质评活动，以增加检验结果的准确度和可比性。各类生化检验项 目应有相应的室内质量控制系统。①质控品选择：选择符合要求的两个浓度质控品。 ②严格按照质控品说明书要求，正确使用和保存。③设定靶值：实验室应对新批号质 控品的各个测定项目确定靶值，靶值必须用本室现行使用的测定方法进行确定；定值 质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。④质控方法选择：根据室内质控的要求选 择多规则质控方法。⑤绘制质控图及记录质控结果:根据质控品的靶值和控制限绘制 Levey Jennings控制图(单一浓度水平)，或将不同浓度水平的结果绘制在同一图上 的Youden图，将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。⑥失 控处理及原因分析：填写失控报告，分析误差原因，并采取相应处理措施；根据分析 所得的失控原因，判断结果是真失控还是假失控，以决定当批结果是否发出或重新测 定。
迈瑞BS-420自动生化仪实用标准操作规程
BS-420全自动生化分析仪标准操作规程 一、BS-420全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序） 1开机 1.1依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打 印机电源； 1.2开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码； 1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显 示器电源、操作部主机电源、打印机电源； 1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆；2分析前准备 2.1观察各压力表是否在绿色标线之； 2.2检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 2.3检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液； 2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位 置已放置蒸馏水、去离子水。 2.5确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE 清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗 液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。 2.6对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。 2.7检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。 2.8检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样 本针。 2.9检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样 本针。 2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物， 清洗搅拌杆。 3关机 3.1 行关机操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析 部电源，分析部主电源。此时需要取走试剂仓试剂冰箱保存。 3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。 3.3 以新用户登陆。 3.4 行休眠状态。 3.5清理取走样本盘所有标本。 二、BS-420全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序 1 1.1
TBA-40FR全自动生化分析仪标准化操作规程
芜湖县中医院检验科第 1 页共 4 页全自动生化分析仪标准化操作规程 【目的】 描述东芝TBA-40FR全自动生化分析系仪的使用和维护，以保证检验质量。 【适用范围】 适用于TBA-40FR 全自动生化分析仪的操作和维护。 【开机前准备】 1．打开去离子水机电源开关，确认去离子水的设施运转正常； 2．确认废水管道的软管接到下水道；倒空高浓度废液桶； 3．打开系统前面的板，检查泵、水路系统是否漏水，特别注意管道顶端，弯 曲处和连接处。检查后请关好系统前面板； 4．确认在试剂仓的1号位置放入未稀释的恒温槽添加剂；2号和56号位置放入1%稀释的碱性清洗液； 5．检查样品针、试剂针、搅拌器、清洗针有无裂缝、折断和弯曲。 6．确认放置了足够数量的打印纸 【开机】 按下[POWER]电源开关，初始化后出现启动状态的画面，按下[POWER]电源开关。初始化后出现启动状态的画面，启动结束后按下确认键，仪器开始自动清洗。 ），检查各试剂瓶中的剩余体积，添加不足在主菜单下打开画面12（REAGENT MAP 试剂。 【关机】 当一天所有的测试完成的时候，按维护和保养第一条“清洗试剂和样品管路 清”先管路。清洗结束后检查并确认各部件无异常，按[POWER]电源开关，关闭仪器。 【项目参数设置】 主菜单画面下→4→2进入参数设置，根据试剂厂家提供的参数输入相应位置。设置好参数后按EXIT退出。
芜湖县中医院检验科第 2 页共 4 页 【校准】 在主菜单→[13][确认]，显示标准界面扫方向键移动光标至要校准的项目。 1．终点法：直接按ENTER键选中，然后在参数设置界面中设置校准物放置位 置及标准物浓度，将标准品放入样品盘中圈相应校准位。按START键开始校准 2. 因数法：先按PF6然后再按ENTER键选中，按START键开始校准 【质控】 将中值质控样品设置成1号样本号，高值质控样品设置成2号样本号，质控 品当成普通样品进行检测，检测结果自动在LIS系统生成质控图。质控结果处理 参照《生化室内质控标准操作程序》。 【样品检测步骤】 1．常规样品的测定 （1）将待测样品放入样品盘中。主菜单画面下→[15][ENT]，按PF3键光标在样品位置处闪烁，输入样品位置号（1-40），按[ENT]确认，输入样品编号 （1-32000），按[ENT]确认，按PF8或向下的方向键，在项目菜单中选择实验： ①单个实验选择：将光标移到欲选择的实验位置，按[ENTER]键，如同一样品需选择2个或更多实验，重复上述步骤。 ②选择项目组合中的组合编号（1-48），按[ENTER]键。 ③批量输入相同实验项目：按上述①或②选择好实验项目后，按PF5键此时在屏幕右下角光标闪烁，输入要结果的样品编号按[ENTER]键 （2）设定下一个样品时，按[PF8]将光标移到下一个样品位置，重复上述步 骤 2．急诊样品测定 按[STAT]急诊键，出现急诊画面。如果此时正进行其他测试，当按下[STAT]键后，[PAUSE]键指示灯亮。显示急诊画面时，选择实验项目方法同常规样品①～③，按[PAUSE]急诊样品开始测定 3．样品信息录入 在样品检测前打开LIS系统，输入工号和密码登记LIS系统，根据申请单录 入被检者信息，包括姓名、年龄、性别、科别、类型、医生姓名。录入完毕核对
全自动生化分析仪7600操作规程
全自动生化分析仪7600标准化操作程序文件 单位：山东省平度市人民医院 部门：检验科生化室 文件编号： SHJW20110310 版本：第二版 批准实施日期： 2011年03月10日 有效期：一年 复审计划：每年进行复审,测定系统发生变化时需进行修订编写者：张关磊 审批者：张建军 保管者：张建军 修订记录：
全自动生化分析仪7600标准化操作规程1、操作流程 开机检查→打开电源→水源→仪器状态确认→试剂准备→校验与质控测定→一般样品测定→复查样品测定→急查样品测定→仪器状态测定→结束操作→关闭电源、水源→关机检查。 2、基本使用流程 2．1开机检查 接通电源前需进行开始工作检查，如加样机构、试剂分注机构、反应容器清洗机构、各种清洗液量的检查。操作部检查、轨道的检查。样品针、试剂针有无脏物附着、是否弯曲。反应容器清洗喷嘴和试剂吸量器是否有漏气和气泡等。 2．2打开水源、电源 此法只对不使用定时器的仪器说明。 (1)打开水源开关和纯水机电源，水压要求0.5-3.5Kgf/cm2，电传导率为1us/cm以下。 (2)打开样品供给部左侧的电源开关（绿色按钮），为了使试剂藏库工作，分电盘的开关通常是开着的。仪器显示初始画面并自动进行初期动作。所有指定准备工作进行完呈待机状态。2．3仪器状态确认 （1）报警确认： 仪器发生报警时，触摸“报警”（Alarm）键，显示报警窗口，显示详细说明和处理方法，按处理方法进行处理。 （2）流路内气泡的确认： 若发现流路内有气泡，则触摸实用工作键(Utility)键、维护(Maintenance)键，显示维护保养画面。触摸维护“排气”后，按“实行”(Select)键。 （3）吸光度的确认： 检查吸光度值，确认检查值在允许范围内。 A.触摸“Maintenance”键，维护画面打开。 B.触摸“Maintenance”键，“光度计检查”键后，按“实行”(Select)键。 （4）反应槽温度的确认： A.触摸主菜单的观察(System Overview)键，观察窗口打开。确认温度分别在37±0.1摄氏度。
生化室室间质控标准操作程序
1.0检验目的：生化室室间质控标准操作程序 2.0检验原理：无 3.0性能参数：无 4.0原始样品要求：广东省临检中心下发的生化室间质控血清 5.0容器和添加剂：无 6.0设备和试剂：仪器: 7060全自动生化分析仪，康立AFT-500D电解质分析仪 试剂: 室间质控各项目配套试剂 7.0校准程序：无 8.0检验程序： 8.1质控标本的接收和验收：收到质控血清后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对血清的数量、批号、包装进行验收并将质控标本按要求置-20℃冰箱保存。 8.2质控标本的检测按常规临床标本对待，若需要，检测前先根据说明对质控物进行复溶。 8.3室间质评样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法和试剂，不得特殊对待。检测结果须在截止日期前上报。 8.4实验室检测室间质评样本的次数必须与常规检测病人样本的次数一样（即1次）。室间质评样本的检测在省临检中心规定的时间内进行，检测结果的上报也必须在截止日期前，通过E-mail或挂号信寄出。8.5室间质评的检测结果和反馈结果均记录于室间质评记录表，根据反馈结果分析室间质评的状态，如有出控应查找原因，并采取相应的措施。 8.6严禁与其它实验室交流室间质评的检测结果。 9.0室内质控：无 10.0干扰和交叉反应：无 11.0结果计算程序原理：无 12.0生物参考区间：各室间质控项目的PT≥80% 13.0患者检验结果的可报告区间：无 14.0实验室解释（临床意义）： 室间质评（EQA）是实验室质量控制体系中重要部分，是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性，以及各实验室间结果的可比性的重要手段 15.0注意事项：无 16.0备注：无
OLYMPUSAU全自动生化分析仪标准操作规程
OLYMPUS AU400全自动生化分析仪标准操作规程 【目的】 建立OLYMPUS AU400全自动生化分析仪标准操作规程，确保仪器正确使用，使实验结果真实可靠。 【范围】 用于OLYMPUS AU400全自动生化分析仪的操作。 【职责】 1.仪器负责人负责仪器的正确使用及维护，确保检测结果的准确性。 2.仪器操作人员负责具体执行本操作规程。 【程序】 一、运行条件 1.安装环境 为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用： 1)没有阳光直接照射，灰尘非常少、通风好的环境。 2)地面平坦（少余1|200），地面承重485kg。 3)室内温度保持在18-32摄氏度，工作时波动小于±2摄氏度。相对湿度保 持在40-80%RH并无冷凝。 4)不能有身体可觉察的振动。 5)系统应安装在距配电盘10m以内。 6)电源电压AC200V±10% 50HE 功率：。 7)连接地线，以防止电击和仪器故障。（接地电阻小于100Ω） 8)去离子水器及排水孔应安装在距仪器10m内，水压：×105 到×105 Pa 9)排水管距地不得高于。 10)在仪器安装的房间关闭手机及收发报机，勿将有不正常噪声的设备放在 仪器附近。 2.安全条款 以下是AU400自动分析仪的警告、注意事项，如不遵守，使用者会有生命危险或造成伤害的可能性，也可能损害物品。为安全有效的使用仪器，请遵守下列事项： 1)设备必须按照要求的安装环境和安装条件正确安装，防止仪器破损或燃 烧。 2)决不移动盖上的镙丝，如后档板和侧板的镙丝，避免被仪器电击伤。 3)如发生液体溢出或泄漏到仪器内，联系OLYMPUS技术部门，对液体轻 率的操作可能导致电击。 4)更换灯泡时，关闭电源5分钟后再换。在灯泡冷却前请勿接触灯泡，以 免烫伤。 5)在仪器操作过程中，不要触动仪器的动作部件，不要将手指或手插入敞 开的地方。 6)仪器在开启状态时，请不要直接用眼睛看光源及激光条码读数器，光源 和激光束可能导致眼睛损伤。 7)若手或衣服接触到了强酸、强碱性试剂或发生感染的样品，立即用肥皂 和水清洗，若溅进眼中，立即用大量水冲洗至少15分钟，必要时应向医 生咨询。
迈瑞BS-480自动生化分析仪操作规程
迈瑞BS-480全自动生化分析仪标准操作规程 1 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序） 1.1 开机 1.1.1 依次打开总电源、UPS电源、分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源； 1.1.2 开启操作部主机后启动操作软件，在对话框中输入用户名：ServiceUser 密码； #BS8A#SEU (1) 若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源； (2) 若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆； 1.2 分析前准备 1.2.1观察各压力表是否在绿色标线之内； 1.2.2检查去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 1.2.3检查高浓度清洗桶是否有足够高浓度清洗液； 1.2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位置已放置去离子水。 1.2.5检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 1.2.6检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 1.2.7检查搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物，清洗搅拌杆。 1.3 关机 1.3.1仪器处于“空闲”状态时，可以点击【退出】按钮，按提示选择【关机】或【退出操作软件】进行关机操作。依次关闭操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析部主电源，UPS电源、总电源。此时需要取走试剂盘内试剂放到冰箱或冷库保存。 1.3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源、UPS电源和总电源。 1.3.3 如需切换不同操作者，仪器处于“空闲”状态时，可点击【退出】按钮选择【注销】后重新以新用户登陆。 1.3.4如需进行休眠功能，仪器处于“空闲”状态时，可点击【退出】按钮选择【休眠】，仪器进入休眠状态。 1.3.5清理取走样本盘所有标本。 2 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序 2.1 在主界面下选择【应用】→【项目设置】，选择相应位置，点击【设置F1】，在弹出对话框中选择生化项目，点击【确定】，进行参数设置； 2.1.1 项目设置； (1) 项目简称：项目的简要名称，由英文字母、数字、下划线、+、-、*、/ 组成。
最新检验科生化室工作流程资料
精品文档 检验科生化室工作流程 1.标本的接收与处理 1.1标本的接收 ①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。 ②认真审核检验申请单，申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床 号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等。 ③签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受 的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于不符合要求的样本，签收人员应拒绝接受， 同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。 1.2 标本的处理 ①生化室收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆(天冷血清尚未析出，可将 标本放置水浴箱15-20 min)，离心速度为3000 r/min左右，时间为5-10 min。不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块，因处理不当可导致溶血；如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时，一定要小心处理。 2. 2.1 仪器①建立仪器档案：保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。建立仪器操作程序：按照操作手册的要求，建立本室仪器操作程序，并在实际操作②中严格按操作程序实施。③仪器校准：所有仪器按要求进行校准。校准时，必须选用与仪器配套的校准品，不同
系统应选用不同的校准品。所有校准都应有时间、结果、变更和频度的记录和说并有相同检测项目，应定期进行仪, 对具有两台或两台以上同类仪器明。④仪器比对:个月或有以下情况应进行一次比对：质控以确保结果的一致性。一般3, 器间比对实验结果不一致、其中一台仪器经维修保养、更换元器件、试剂更换厂家等。精品文档． 精品文档 ⑤检测方法选择:原则上在确保质量的前提下，生化室应尽可能选择各项目的推荐方法，如因测定方法和试剂的更换造成临床正常值参考范围发生变动的，应做好对临床的宣传工作。 2.2 试剂 ①试剂选择：参照《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的有关规定，在充分考虑质量的前提下，应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂，如使用其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录。 ②试剂的使用和保存：严格按照说明书的要求进行操作和保存，如果是干粉或片剂，一定要注意复溶水的质量。在试剂的使用过程中，应有相应的批号、使用情况及更换记录和说明。 3.室内质控与室间质评 室内质控是为了监测和评价实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取 的一系列检查、控制手段，它代表每天检验结果的准确性；而室间质评既由实验室 以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测忽然评定，以评价各实验室工作 质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。以切实做好本室的室内质控为基础，实 验室应积极参加室间质评活动，以增加检验结果的准确度和可比性。各类生化检验项
临床试验项目标准操作规程(SOP)
临床试验项目标准操作规程(SOP) 临床试验项目 标 准 操 作 规 程
临床研究流程图文件编码： 起草人：审核人： 执行日期：批准人： Ⅰ. 目的：建立临床试验的流程图，临床试验的SOP按此图制定。Ⅱ. 范围：适用于所有临床试验SOP。 Ⅲ. 规程 临床研究流程图
Ⅰ. 目的：为使项目管理人员有所参考，提高项目管理质量和效率，特撰写此总纲。 Ⅱ. 范围：医学部。 Ⅲ. 规程 1、项目管理的定义： 项目的管理者，在有限的资源约束下，运用系统的观点、方法和理论，对项目涉及的全部工作进行有效地管理。即对项目的全过程进行计划、组织、指挥、协调、控制和评价，以实现项目的目标。 2、项目管理的内容包括以下9个部分： 1、项目范围管理 是为了实现项目的目标，对项目的工作内容进行控制的管理过程。它包括范围的界定，范围的规划，范围的调整等。 2、项目时间管理 是为了确保项目最终的按时完成的一系列管理过程。它包括具体活动的界定，如：活动排序、时间估计、进度安排及时间控制等项工作。 3、项目成本管理 是为了保证完成项目的实际成本、费用不超过预算成本、费用的管理过程。它包括资源的配置，成本、费用的预算以及费用的控制等项工作。 4、项目质量管理 是为了确保项目达到客户所规定的质量要求所实施的一系列管理过程。它包括质量规划，质量控制和质量保证等。 5、项目人力资源管理 是为了保证所有项目关系人的能力和积极性都得到最有效地发挥和利用所做的一系列管理措施。它包括组织的规划、团队的建设、人员的选聘和项目的班子建设等一系列工作。 6、项目沟通管理 是为了确保项目的信息的合理收集和传输所需要实施的一系列措施，它包括沟通规划，信息传输和进度报告等。 7、项目风险管理 涉及项目可能遇到各种不确定因素。它包括风险识别，风险量化，制订对策和风险控制等。 8、项目采购管理